Brochure-testo-Saveris-Pharma-NL

testo Saveris Pharma:
toepassingsgebieden van de oplossing
Omgevingsmonitoring voor de hele supply chain
Research & Development
Manufacturing
Logistics
Healthcare
In medische, biotechnische, chemische en farmaceutische
Wanneer farmaceutische producten zoals geneesmiddelen,
Ook bij de opslag van farmaceutische goederen is het
In de gezondheidszorg worden oplossingen voor het meten
laboratoria en cleanrooms moeten belangrijke
medicijnen, APIs (Active Pharmaceutical Ingredients),
volgens internationaal geldende minimumstandaards vereist
van de omgeving op allerlei gebieden ingezet om de
klimaatparameters worden bewaakt. Alleen zo kan men een
biofarmaceutica, weefselmonsters of medische producten
om een continue temperatuurbewaking uit te voeren en te
gezondheid van patiënten niet in gevaar te brengen en de
hoge kwaliteitsstandaard waarborgen en zorgen voor
onder verkeerde omstandigheden geproduceerd en
documenteren en om de gebruikte meetinstrumenten in
risico’s wat betreft productverlies en compliance-
traceerbaarheid.
bewaard worden, dan kunnen de stabiliteit en
bepaalde intervallen te kalibreren. Op die manier wordt
overtredingen te reduceren. Of het nou gaat om
werkzaamheid van de producten daaronder lijden. De
gewaarborgd dat de kwaliteit en veiligheid van de producten
operatiekamers en behandelingsruimtes van een ziekenhuis
Met name de temperatuur is een kritische parameter die
internationaal geldige minimumstandaards schrijven voor
geen gevaar lopen. Alvorens een
ter bewaking van geneesmiddelen, in een bloed- en
gecontroleerd en bewaakt moet worden. Ook vochtigheid
dat de betreffende bereiken gekwalificeerd zijn, de
omgevingsmonitoringsysteem te installeren moet een
weefselbank ter bescherming van de monsters of in eigen
en druk mogen bij een klimaatbewaking volgens de normen
omgevingsomstandigheden bewaakt en niet-manipuleerbaar
betrouwbaar temperatuurverdelingsonderzoek (mapping)
apotheken waar gevoelige medicijnen gemaakt en
niet ontbreken. Onze oplossing biedt een betrouwbare,
gedocumenteerd worden en dat de bewakingsapparatuur
worden gedaan zodat het systeem volgens de resultaten
opgeslagen worden, testo Saveris Pharma als centraal
geautomatiseerde en continue meting van de relevante
voor het naleven van de richtlijnen gekalibreerd wordt.
daarvan kan worden ingericht.
omgevingsmonitoringsysteem brengt veel verschillende
omgevingsomstandigheden voor vrijwel elke
testo Saveris Pharma automatiseert de centrale en
ruimtes en installaties op meerdere locaties onder één hoed
laboratoriumtoepassing en helpt op die manier bij het
ononderbroken documentatie van meetgegevens en zorgt er
Testo levert u niet alleen het systeem, maar ondersteunt u
en waarborgt op die manier een documentatie volgens de
naleven van verschillende internationale
door een uitgebreid alarmmanagement voor dat snel kan
ook op elk vlak bij de kalibratie, mapping, kwalificatie en
regels. Ter bescherming van patiënten en gevoelige
kwaliteitsstandaards zoals de Goede Laboratoriumpraktijk
worden gereageerd bij overschrijding van grenswaarden of
validering bij de volgende toepassingsgebieden:
monsters wordt onze oplossing gebruikt in de volgende
(Good Laboratory Practice [GLP]) of de DIN EN ISO 17025
bij andere systeemkritische afwijkingen.
• Goederendepots en distributiecentra
bereiken van de gezondheidszorg:
en DIN EN ISO 15189.
• Goederenontvangst
testo Saveris Pharma biedt een integrale oplossing
• Hallen met stellingen
Bewaking van omgevingsomstandigheden in ruimtes:
Bewaking van omgevingsomstandigheden in ruimtes:
bestaande uit sensoren, software en een compleet pakket
• Koelruimtes
• Ziekenhuizen
• (Onderzoeks-)laboratoria
aan GxP-diensten voor de volgende toepassingen:
• Koelkasten, diepvriezers, ultra low vriezers, toepassingen
• Laboratoria
• Cleanrooms
• Cleanrooms
met vloeibare stikstof
• Operatiekamers
• Inrichtingen voor dieren
• Productie
• Behandelingsruimtes en verpleegafdelingen
• Broeikassen
• Aseptische vulinrichtingen
• Apotheken
• Stabiliteitstestkamers
• Verpakking
• (Koel-)depots
• Biobanken
• Tussen- en eindopslag van APIs, hulpstoffen en
• Cleanrooms
• Bloed- en weefselbanken
eindproducten
• Bloed- en weefselbanken
Temperatuur- en vochtbewaking van apparaten:
Het valideerbare omgevingsmonitoringsysteem voldoet aan
Temperatuur- en vochtbewaking van apparaten:
• Koelkasten, diepvriezers, ultra low vriezers, toepassingen
het ERES-principe (Electronic Records, Electronic
• Koelkasten, diepvriezers, ultra low vriezers, toepassingen
met vloeibare stikstof
Signatures) en is dus conform de voorschriften van de 21
met vloeibare stikstof
• Andere laboratoriumapparatuur zoals waterbaden
CFR Part 11 voor geautomatiseerde systemen.
• Incubators
4 5