HeartStart-defibrillator - InCenter - Philips

H-2
ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET
immunitetstest IEC 60601
testnivå
elektrostatisk utladning
(ESD)
IEC 61000-4-2
effektfrekvens
(50/60 Hz) magnetfelt
IEC 61000-4-8
RF-stråling
IEC 61000-4-3
± 6 kV-kontakt
± 8 kV-luft
samsvarsnivå elektromagnetisk miljø – rettledning
± 6 kV-kontakt
± 8 kV-luft
Det foreligger ingen særskilte krav
med hensyn til elektrostatisk
utladning. a
3 A/m 3 A/m Magnetfelt fra en strømfrekvens skal
være på nivå med et typisk sted i et
typisk kommersielt miljø/
sykehusmiljø.
Det er ingen spesielle krav til ikkekommersielle
miljøer/miljøer utenom
sykehus.
10 V/m
80 MHz til
2,5 GHz
20 V/m Bærbart og mobilt RFkommunikasjonsutstyr
skal ikke
brukes nærmere noen deler av
HeartStart enn det som er absolutt
nødvendig. Dette gjelder også
kabler. b,c Anbefalt avstand mellom
ulike sendere og AEDen er angitt i
tabellen nedenfor.
Forstyrrelse kan oppstå nær
utstyr merket med følgende
symbol:
MERKNAD 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyeste frekvensområdet.
MERKNAD 2. Disse retningslinjene gjelder ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk stråling påvirkes av
absorpsjon av og refleksjon fra bygninger, gjenstander og personer.
a. AEDer kan av og til være følsomme overfor forstyrrelser som genereres av pasientens og/eller ambulansepersonellets bevegelser i miljøer
med høy statisk elektrisitet (for eksempel ved lav luftfuktighet og med syntetiske tepper osv.). HeartStart AEDer har, som en
sikkerhetsforanstaltning, inkorporert en patentert metode for å registrere mulig forvrengning av EKG-signalet ved slike forstyrrelser.
Systemet gir respons ved å melde fra til brukeren om å stanse all bevegelse. I slike tilfeller er det viktig å redusere bevegelsene i nærheten av
pasienten under rytmeanalyse for å være sikker på at det analyserte signalet reflekterer pasientens underliggende hjerterytme helt nøyaktig.
b. ISM-båndene (industri, vitenskap og medisin) mellom 150 kHz og 80 MHz er som følger: fra 6765 til 6795 MHz; fra 13 553 til 13 567 MHz;
fra 26 957 til 27 283 MHz; og fra 4066 til 4070 MHz.
c. Feltstyrken fra faste sendere, for eksempel basestasjoner for radio (mobil/trådløs) telefoner og bærbare bakkeradioer, amatørradioer, AM-
og FM-radiokringkasting og TV-kringkasting kan ikke teoretisk forutsies nøyaktig. Vurder en elektromagnetisk inspeksjon på stedet for å
anslå det elektromagnetiske miljøet som forårsakes av faste RF-sendere. Kontroller at HeartStart fungerer normalt hvis den målte
feltstyrken på stedet der HeartStart brukes, overskrider det aktuelle RF-samsvarsnivået ovenfor. Hvis det blir registrert unormal ytelse, kan
det være nødvendig å ta flere forholdsregler, for eksempel å snu eller flytte HeartStart.
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS