Clinical Research CellGenetix

Результаты клинического
исследования эффективности
и безопасности продуктов
AGenYZ

MBM: Cellgentix
Исследование Селлгенетикс
В период с 01.08.2022 по 25.11.2022 сотрудниками
ООО «Лечебно-Диагностический центр» г. Томска
под руководством д.м.н., профессора Кужеливского
Ивана Ивановича было проведено сравнительное
контролируемое клиническое исследование
эффективности и безопасности продукта
«Селлгенетикс» у амбулаторных пациентов,
занимающихся биохакингом, для улучшения
общего самочувствия, повышения общего тонуса
организма, нормализации сна и трудовой
деятельности.

MBM: Cellgentix
Актуальность клинического исследования
§ Процессы старения и увеличение риска
развития злокачественных опухолей
связаны с изменением длины теломер.
§ В литературе широко представлены
работы, демонстрирующие связь системы
теломера с нормальными и
патологическими процессами в
организме.
§ Теломеры — это концевые структуры
хромосом клеток, защищающие их от
деградации и слияния, участвующие в
процессе клеточного деления и в
поддержании стабильности генома. В
результате каждого деления клетки
происходит укорочение теломер, это
вызвано неполной репликацией концов
хромосом.
§ В норме длина теломер связана
с уровнем интеллекта
§ Более высокий уровень развития интеллектуальных
способностей в детстве ассоциирован с более
длинными теломерами в зрелом возрасте
§ Высокий уровень интеллекта, вероятно,
способствует замедлению процесса старения,
снижению риска развития заболеваний и ранней
смерти в среднем и пожилом возрасте, а также
однозначно рассматривается как предиктор
биологического возраста.
§ Биохакинг и активное долголетие в настоящее время
в тренде, поскольку так же связаны с длиной теломер
и негативные последствия курения, ожирения,
отсутствие физической активности и ускоренное
старение.

MBM: Cellgentix
Актуальность клинического исследования
§ Функционирование длины теломера связано с
§ Много данных о функционировании системы
патологическими состояниями, сопровождающимися
нарушением эмоциональной и когнитивной
теломера было получено в ходе изучения
патогенеза болезни Альцгеймера. В её основе
сферы: хроническим психоэмоциональным
лежит дистрофический процесс в головном
стрессом, депрессивными расстройствами,
м о з г е , з а в е р ш а ю щ и й с я т о т а л ь н ы м
биполярным расстройством и деменцией.
нарушением всех когнитивных функций.
§ Связь длины теломер со стрессом выявлена в ряде
§ Вероятно, воздействие хронического стресса
исследований, проведённых на людях,
и неблагоприятные факторы социальной
подвергавшихся воздействию стресса. Поэтому
среды влияют на активность теломеразы у
анкетирование пациентов является неотъемлемой
человека, сочетающейся с разбалансировкой
частью клинических исследований.
деятельности иммунной, эндокринной и
§ В ряде исследований показана связь длины теломер нервной систем.
с депрессивными состояниями. В группе
§ Велика роль эпигеномного (т.е. зависящего от
подростков 13–18 лет, находящихся в состоянии
образа жизни) механизма поддержания длины
депрессии, длина теломер меньше, чем в группе
теломер в норме и при патологии.
здоровых сверстников.

MBM: Cellgentix
Актуальность клинического исследования
§ Медикаментозная коррекция уровня катехоламинов
и других регуляторов психического равновесия,
повышенного особенно на ранней стадии развития
депрессии, приводит не только к снижению тревожности
и восстановлению сна, но и к замедлению возрастзависимого
укорочения теломер и биологического старения.
§ В научной литературе последних лет имеются сообщения об
эффективности применения биологически активных
комплексов в программах активного долголетия и биохакингтерапии.
§ Это и определило интерес к проблеме возможного
применения продукта «Селлгенетикс» с целью коррекции
психофизиологического состояния пациентов по данным
анкетирования и изменения длины теломер согласно
инструментальным геномным исследованиям.

MBM: Cellgentix
Цель и задачи клинического исследования
Цель: оценка эффективности и безопасности БАД
«Селлгенетикс» от ООО «АльфаСео» с оценкой общего
состояния, жизненного тонуса, изменения сна и
трудовой деятельности у амбулаторных пациентов,
занимающихся биохакингом.
Задачи исследования:
1. Оценить клинические данные (с помощью
анкетирования) и показатели длины теломер
пациентов до начала приема и↓через 90 дней после
применения изучаемого комплекса «Селлгенетикс».
2. На основании полученных данных оценить
эффективность комплекса «Селлгенетикс» в
качестве биохакинг-терапии (изменения общего
состояния, жизненного тонуса, сна и трудовой
деятельности).

MBM: Cellgentix
Критерии исследования:
Критерии включения из
исследования:
§ Пациенты в возрасте
от 40 до 65 лет обоего пола.
§ Пациенты, подписавшие
согласие на участие в
исследовании и получившие
подробную информацию о
характере исследования.
Критерии исключения из исследования:
§ Лечение другими препаратами во время, и в течение двух месяцев
до начала исследования.
§ Наличие декомпенсированных и нестабильных сопутствующих
заболеваний сердечно-сосудистой системы, печени, почек,
эндокринной системы, онкологических заболеваний, сахарного
диабета, системных заболеваний соединительной ткани.
§ Участие больного в любом другом исследовании на протяжении
последних трех месяцев.
§ Невозможность явиться на контрольный осмотр и обследование
через 90 дней приёма комплекса «Селлгенетикс» .

MBM: Cellgentix
Дозировка и метод
применения исследуемого
препарата:
§ Внутрь, по одной
капсуле два раза в день,
во время еды.
§ Длительность
применения: 90 дней.

MBM: Cellgentix
Методы исследования
1. Анкетирование 10 пациентов,
вошедших в исследование
(адаптированная анкета оценки
качества жизни, вербальных,
когнитивных функций,
адаптационных возможностей и
памяти) до и через 90 суток после
начала приема комплекса
«Селлгенетикс»;
2. Измерение длины теломер (у 5
пациентов) до и через 90 суток
после начала приема комплекса
«Селлгенетикс».

MBM: Cellgentix
Результаты исследования
1. В исследование были включены и полностью
обследованы 10 амбулаторных пациентов в
возрасте от 40 до 65 лет, находившиеся на
амбулаторном наблюдении в ООО «ЛДЦ» г. Томска.
2. Оценку качества жизни до и после приема
комплекса проводили сами пациенты при помощи
анкеты-опросника, при этом за 1 балл принималось
минимальная выраженность беспокоящего
признака, а за 5 баллов - его максимальная
выраженность. Во время визитов пациента (при
первичном посещении и на 90-е сутки по 5-
балльной шкале в беседе с пациентом врач
оценивал степень выраженности беспокоящего
признака согласно представленному опрос-листу.

MBM: Cellgentix
Критерии оценки качества жизни и жалоб у исследуемых
больных по 5-ти бальной шкале
Анамнестические данные
Ваша физическая активность в течение скорее снижается? (астеноневротический статус)
Как хорошо Вы высыпаетесь и насколько затруднено пробуждение? (астеноневротический статус)
Насколько выражена потребность записывать в ежедневник планы на день? (мнемотический статус)
Как часто Вам приходится задумываться о пути решения какой-либо задачи? (мнемотический статус)
Как часто бывает, что Вы забываете то, что хотели сделать или сказать? (мнемотический статус)
Насколько вы оцените свой позитивный жизненный настрой в течение дня? (эмоциональный статус)
Насколько может нарушить Ваше психологическое состояние грубость и/или невежливость от
незнакомых людей? (эмоциональный статус)
Насколько легко Вы налаживаете контакт с незнакомыми людьми? (адаптационный статус)
До приема
комплекса
1-5 баллов
90-е сутки
приема
комплекса
1-5 баллов
Насколько активна ваша жизненная позиция? (адаптационный статус)
Насколько был эффективен препарат в комплексном лечении Вашего заболевания?
Насколько Вы желаете продолжить прием препарата в дальнейшем?
Оценка на 90-е
сутки
Оценка на 90-е
сутки

MBM: Cellgentix
Результаты исследования
1. После 90-дневного курса приёма
исследуемого комплекса «Селлгенетикс»,
мы проводили анкетирование во всех
возрастных группах больных по 5-
балльной системе. Выраженным мы
считали изменение на 2 и более балла.
Незначительным – 1 балл.
2. У 70% больных отмечался отличный
эффект (изменение более 3 баллов),
уk30% пациентов хороший эффект
(изменение на 2 балла). Отсутствия
эффекта или неудовлетворительной
оценки в нашем исследовании не
наблюдалось.

MBM: Cellgentix
Результаты исследования
В ходе изучения анкет
испытуемых было выявлено,
что частота распределения
неспецифических симптомов
у исследуемых больных
с сердечно-сосудистой
патологией брюшной
полости по мере убывания
следующая:
1. Адаптационный статус –
налаживание контакта с
людьми, разрешение
споров, активная
жизненная позиция
3. Астеноневротический
статус – особенность
протекания периодов сна
и бодрствования,
физическая активность в
течение дня
2. Мнемотический статус
– способность запоминать,
помнить и воспроизводить
информацию, потребность
в использовании
ежедневника
4. Эмоциональный статус –
реакция на стрессовый
фактор, жизненный
психологический тонус

MBM: Cellgentix
Результаты исследования
Вопросы относительно
эффективности
исследуемого комплекса
«Селлгенетикс» и желания
принимать его в будущем в
100% случаев имели
положительный результат.
Мы сталкиваемся с таким
желанием регулярно,
особенно после подробного
изучения пациентами
свойств продукта и
получения информации о его
коммерческой стоимости.
В группе испытуемых более значимо
уменьшились неспецифические проявления
мнемотического статуса: способность
запоминания, активность в течение дня
почти в 2 раза; остальные симптомы
уменьшились в 1,5 раза.
Таким образом, из представленного
анкетного материала следует, что
приём исследуемого комплекса
«Селлгенетикс» в течение 90 дней
оказал влияние практически на все
субъективные проявления мнемотического,
астеноневротического, адаптационного и
эмоционального статуса у испытуемых.

MBM: Cellgentix
Динамика симптомов у испытуемых на фоне 90
дневного приема «Селлгенетикс»
Структура динамики симптомов у испытуемых
мнемотическ
ий
астеноневрот
ический
эмоциональн
ый
0 10 20 30 40 50 60 70 80
эмоциональный астеноневротический мнемотический
до приёма 67 70 67
после приёма 47 40 43
%

MBM: Cellgentix
Результаты исследования
Таким образом, на фоне приема
исследуемого комплекса
«Селлгенетикс» в исследуемой
группе у испытуемых наблюдалась
разная регрессия
неспецифических симптомов.
Несмотря положительную
динамику симптомов по
субъективным критериям,
исследователи должны были
изучить и объективный показатель.
Золотым стандартом
эффективности антиэйджтерапии
(активное долголетие)
является генетически
детерминированная
фиксация изменения длины
теломер, поскольку
допускается роль
«человеческого фактора»
при анкетировании,
следовательно, этим не
исчерпывалась цель
исследования.

MBM: Cellgentix
Исследование изменения длины теломер и факторов,
предрасполагающих к долгожительству до и после приема
БАД «Селлгенетикс»
В настоящем клиническом исследовании у
испытуемых применили базовый генетический
тест «Активное долголетие» до приема
комплекса «Селлгенетикс» и на 90-е сутки
приема. Тест рассматривает
предрасположенность к долгожительству и
прогнозированию преждевременного старения.
Основные типы «генов старения» условно
можно разделить на две группы: гены
«биологических часов», которые
ассоциированы с естественными процессами
старения клеток, и гены «слабого звена», иными
словами – гены предрасположенности, которые
способствуют развитию заболеваний.
На основе опубликованных международных
клинических испытаний в области генетики,
геронтологии, нейробиологии, неврологии и ряде
других наук, стало возможным использование
системы обработки и интерпретации результатов
генетического тестирования, включающей
рекомендации по клинической картине состояния,
проведению дополнительной лабораторной
диагностики, а также рекомендации по посещению
врачей и специалистов.
Уменьшение количества деления клеток —
это результат комплексного взаимодействия
между генетическими факторами и
возрастзависимым накоплением
разнообразных повреждений клетки.

MBM: Cellgentix
Результаты исследования
Данный тест, а также его
интерпретация, разработаны
сотрудниками Basis Genomic Group
(ООО «БазисГенотех») совместно с
сотрудниками Лаборатории
персонализированной медицины
Института химической биологии и
фундаментальной медицины РАН.
Результаты исследования
фиксировались в виде цветовой схемы,
разделенной на 5 сегментов в
зависимости от скорости уменьшения и
длины теломер.

MBM: Cellgentix
Градация из пяти уровней с цветовыми маркерами
У вас значитально
повышен риск
возникновения
исследуемого эффекта
У вас несколько
повышен риск
возникновения
исследуемого эффекта
У вас снижен риск
возникновения
исследуемого
эффекта
У вас
слабовыраженный
протективный
эффект
У вас
выраженный
протективный
эффект
—1,00
—0,75
—0,15 +0,20 +0,75 +1,00
Вероятность долгожительства исчислялась по основному критерию – длина
теломер, влияющая на долгожительство.
Таким образом результат исследования мы получали в виде цветовых
обозначений. Пример результата генетического исследования до и на 90-е сутки
после приема продукта «Селлгенетикс» показан на следующих рисунках.

MBM: Cellgentix
Результат исследования до приема «Селлгенетикс»

MBM: Cellgentix
Результат исследования на 90-е сутки приема
«Селлгенетикс»

MBM: Cellgentix
Результаты исследования длины теломер
(скорость деления клеток)
§ У семи испытуемых после приема
комплекса «Селлгенетикс» выявлен один
из трех факторов, предрасполагающих к
долгожительству.
§ Шанс быть долгожителем средний.
§ Риск повышения скорости укорочения
теломер после приема «Селлгенетикс»
минимальный.

MBM: Cellgentix
Результаты исследования
У испытуемых 2, 5 и 7 (и частично
у испытуемого 10) выявлены
благоприятные генотипы генов
FOXO1 и FOXO3, люди с таким
сочетанием генотипов чаще
других доживают до 90 лет. У
носителей генотипа G/G генов
FOXO 1, 2 и 3 отмечается
снижение риска общей
смертности на 10%.
Активность в течение дня в пожилом возрасте
выше у пациентов с зеленым маркером после
приема препарата. У двух пациентов (темнозеленая
маркировка) выявлен благоприятный
вариант гена FOXO1 у носителей такого генотипа
средняя выживаемость дольше на 5 и более лет
по сравнению с другими людьми подобной
возрастной группы.
Побочных эффектов комплекса «Селлгенетикс»,
которые послужили бы причиной выбывания
больных из клинического исследования, не
наблюдалось.

MBM: Cellgentix
Результаты исследования
По причине положительных
результатов влияния «Селлгенетикс»
на длину теломер нами подтверждена
антиэйдж эффективность комплекса,
которая косвенно говорит о влиянии на
продолжительность жизни согласно
генетическим исследованиям.
Тем более, в сочетании с
положительной динамикой
результатов анкетирования, которые
говорят о повышении памяти,
адаптационных характеристик при
вербальном общении и улучшения
астеноневротического статуса и
жизненного тонуса.
В связи с этим мы можем рекомендовать
«Селлгенетикс» пациентам, занимающимся
биохакингом (активное долголетие) для
улучшения психоэмоционального,
мнемотического и астеноневротического статуса,
что улучшает качество жизни.

MBM: Cellgentix
Результаты исследования
Анкетные и инструментальные данные, полученные
в результате проведенного открытого
сравнительного исследования комплекса
«Селлгенетикс» свидетельствуют об
эффективности его применения с целью повышения
качества жизни пациентов, практикующих активное
долголетие.
Применение «Селлгенетикс» у испытуемых, исходя
из анкетных данных, заключается в купировании
симптомов мнемотического, адаптационного и
астеноневротического характера, что ощутимо
сказывается на эффекте применения препарата.
В ряде случаев отмечено облегчение реабилитации
после перенесенных заболеваний сердечнососудистых
заболеваний и их коморбидных
состояний.
У большинства испытуемых (8 человек) после приема
комплекса «Селлгенетикс» выявлен один из трех (а у
двух пациентов 2 из трёх) факторов,
предрасполагающих к долгожительству. Шанс быть
долгожителем, согласно генетическим
исследованиям изменения длины теломер в
динамике, средний. Риск повышения скорости
укорочения теломер после приема препарата
минимальный.
После завершения исследования ни у одного из
пациентов не было зарегистрировано побочных
эффектов. При этом изменение своего состояния на
фоне приема комплекса «Селлгенетикс» большая
часть испытуемых (6 человек) оценили, как
«значительное улучшение», меньшая часть как
«явное улучшение» (4 человек).
При этом динамику своего состояния больные

MBM: Cellgentix
Заключение
Комплекс «Селлгенетикс» - это эффективный и
безопасный, сбалансированный продукт для
клинической и патогенетической коррекции
возрастных изменений и у пациентов,
занимающихся биохакингом (практикующих
активное долголетие).
Назначенная дозировка комплекса для приема
внутрь, по 1 капсуле 2 раза в день, во время еды –
оптимальна.
Таким образом, в условиях настоящей выборки
пациентов, судя по результатам анкетирования и
инструментальным методам исследования,
эффективность комплекса «Селлгенетикс» в
антиэйдж терапии коррекции возрастных
изменений достоверна, оправдана и безопасна.
Комплекс может быть рекомендован для
улучшения общего состояния, жизненного
тонуса, нормализации сна
и трудовой деятельности.
Комплекс «Селлгенетикс» - это продукт для
биохакинг-поддержки активного долголетия.