Стандарты ЕОЗР - Lists of EPPO Standards - European and ...

лаборатория выполняла любую субподрядную работу согласно требованиям
настоящего стандарта, и этот процесс контролировался главной лабораторией
(минимальное требование – декларация соответствия в письменной форме);
заказчику гарантировалась конфиденциальность результатов диагностики 1 ;
существовал механизм работы с рекламациями;
существовал механизм ведения учёта, анализа и корректировки любого отклонения от
процедур или требований заказчика;
документация велась и архивировалась.
Система управления качеством должна периодически пересматриваться высшим
руководством. Это означает оценку всех компонентов системы через определённые
промежутки времени и постоянное фиксирование отклонений в работе системы и
последующих предпринятых корректирующих действий.
Таблица 1. Рекомендации и предлагаемая частота проведения внешней калибровки и
калибровочных
проверок оборудования
Тип оборудования Рекомендации
Эталонные термометры и
эталонные термопары
а) полная прослеживаемая
повторная калибровка
б) единичная точка на шкале (при
рабочей температуре)
Примерная частота
проведения
а) 1 раз в семь лет
б) ежегодно
Калибровочные весы полная прослеживаемая
калибровка
1 раз в семь лет
Микроскопы прослеживаемая калибровка
микрометра предметного столика
первично
Пипетки калибровка ежегодно
Автоклавы (для
приготовления среды)
калибровка ежегодно
Технические требования
Общие
положения
Многие факторы определяют надёжность диагностики, проводимой в лаборатории. Эти
факторы включают в себя:
персонал;
условия размещения и внутренние лабораторные условия;
диагностические методы;
оборудование;
справочный материал и культуры;
отбор образцов;
работу с образцами.
1 Тем не менее, лабораториям рекомендуется разработать процедуру уведомления Национальной
организации по карантину и защите растений об обнаружении вредных организмов, если НОКЗР
не является заказчиком.
5