TEMPLATE No1 [CPMP positive opinion full application]
TEMPLATE No1 [CPMP positive opinion full application]
TEMPLATE No1 [CPMP positive opinion full application]
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU<br />
TUBA<br />
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU<br />
Kamistad senzitiv<br />
Ústní gel<br />
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK<br />
1 g ústního gelu obsahuje:<br />
Matricariae extractum fluidum 1: 4-5 (extrahováno ethanolem 50% V/V s 1,37 % trometamolu) 185<br />
mg. Lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg.<br />
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK<br />
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ<br />
10 g ústního gelu<br />
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ<br />
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN<br />
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ<br />
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ<br />
8. POUŽITELNOST<br />
Použitelné do:<br />
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ<br />
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.<br />
Doba použitelnosti po prvním otevření je 1 rok.<br />
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ<br />
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ<br />
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI<br />
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA<br />
3