11.11.2012 Views

TEMPLATE No1 [CPMP positive opinion full application]

TEMPLATE No1 [CPMP positive opinion full application]

TEMPLATE No1 [CPMP positive opinion full application]

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU<br />

TUBA<br />

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU<br />

Kamistad senzitiv<br />

Ústní gel<br />

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK<br />

1 g ústního gelu obsahuje:<br />

Matricariae extractum fluidum 1: 4-5 (extrahováno ethanolem 50% V/V s 1,37 % trometamolu) 185<br />

mg. Lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg.<br />

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK<br />

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ<br />

10 g ústního gelu<br />

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ<br />

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN<br />

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ<br />

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ<br />

8. POUŽITELNOST<br />

Použitelné do:<br />

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ<br />

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.<br />

Doba použitelnosti po prvním otevření je 1 rok.<br />

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ<br />

NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ<br />

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI<br />

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA<br />

3

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!