Część 1 A - Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do

Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
Skład
967 Berinin P 300 Factor IX coagulationis
humanus
968 Berinin P 600 Czynnik krzepnięcia IX
ludzki
969 Berinin P 1200 Czynnik krzepnięcia IX
ludzki
970 Beriplex P/N 250 Prothrombinum multiplex
humanum
971 Beriplex P/N 500 Prothrombinum multiplex
humanum
Postać
farmaceutyczna
proszek i
rozpuszczalnik do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań lub
infuzji
proszek i
rozpuszczalnik do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań lub
infuzji
proszek i
rozpuszczalnik do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań lub
infuzji
proszek i
rozpuszczalnik do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań
proszek i
rozpuszczalnik do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań
Dawka Wielkość opakowania
300 j.m. 1 zestaw (1 fiol. proszku
+ 1 fiol. rozp. + 1 zestaw do
podawania)
600 j.m. 1 zestaw (1 fiol. proszku +
1 fiol. rozp. + 1 zestaw do
podawania)
1200 j.m. 1 zestaw (1 fiol. proszku +
1 fiol. rozp. + 1 zestaw do
podawania)
250 j.m. 1 zestaw (1 fiol. proszku +
1 fiol. rozp. + 1 zestaw
transferujący z filtrem
20/20)
500 j.m. 1 zestaw (1 fiol. proszku +
1 fiol. rozp. + 1 zestaw
transferujący z filtrem
20/20)
Kat.
dost.
Podmiot
odpowiedzialny
Numer
pozwolenia
Wytwórca
Kraj
wytwórcy
Lz CSL Behring GmbH 4837 CSL Behring GmbH D
Lz CSL Behring GmbH 4838 CSL Behring GmbH D
Lz CSL Behring GmbH 4839 CSL Behring GmbH D
Rp CSL Behring GmbH 15102 CSL Behring GmbH D
Rp CSL Behring GmbH 15103 CSL Behring GmbH D
972 Berocca Ca, Mg, Zn Preparat witaminowy z tabletki musujące 1 tabl. w sasz.
OTC Bayer Sp. z o.o. 8277 Bayer Sante Familiale F
minerałami
15 tabl. w tubie
OTC
973 Berocca Ca, Mg, Zn Preparat złożony tabletki powlekane 30 tabl.
OTC Bayer Sp. z o.o. 8276 Roche Farma S.A. E
100 tabl.
OTC
974 Berodual Fenoteroli hydrobromidum roztwór do
(0,5 mg + 1 butelka 20 ml Rp Boehringer Ingelheim 1019 ISTITUTO DE ANGELI I
+ Ipratropii bromidum nebulizacji
0,25 mg)/ml
International GmbH
S.R.L
975 Berodual N Fenoteroli hydrobromidum
+ Ipratropii bromidum
aerozol inhalacyjny,
roztwór
976 Berotec N 100 Fenoteroli hydrobromidum aerozol inhalacyjny,
roztwór
(50 mcg
+ 21 mcg)
/dawkę inh.
100 mcg
/dawkę
1 poj. (200 dawek) Rp Boehringer Ingelheim
International GmbH
1 poj. 10 ml (200 dawek) Rp Boehringer Ingelheim
International GmbH
Strona 92 z 854
9178 Boehringer Ingelheim
Pharma GmbH & Co. KG
3764 Boehringer Ingelheim
Pharma KG
D
D