4. Datos farmacológicos de Eucarbon

comprimidos
Folleto científi co básico
F. Trenka / Viena

un regulador intestinal natural con un exclusivo
doble efecto:
• suavemente laxante
y al mismo tiempo
• adsorbente en casos de diarrea leve

Índice
Página
1. Información breve sobre Eucarbon ® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
1.1 Características . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
1.2 Composición . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
1.3 Ámbitos de aplicación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1.4 Dosificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1.5 Efectos secundarios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.6 Interacciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.7 Contraindicaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.8 Presentación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
2. Componentes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
3. Ámbitos de aplicación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
3.1 Estreñimiento crónico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
3.2 Síndrome de colon irritable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
3.3 Exploraciones radiográficas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
3.4 Otros ámbitos de aplicación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
4 Datos farmacológicos de Eucarbon ® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
4.1 Farmacodinámica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
4.2 Farmacocinética y biodisponibilidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
4.3 Toxicología. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
5 Datos clínicos de Eucarbon ® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
5.1 Estudios clínicos sobre Eucarbon ® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
6 Tolerabilidad y efectos secundarios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
7 Resumen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
8 Bibliografía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
3

4
1. Información breve sobre Eucarbon ®
1.1 Características
Eucarbon ® fue desarrollado ya en 1909 por el farmacéutico F. Trenka
y el Prof. Dr. W. Pauli.
Los comprimidos Eucarbon ® contienen únicamente principios activos
vegetales y minerales, y en la actualidad se elaboran mediante
los procedimientos de fabricación más modernos cumpliendo las
normas GMP. Eucarbon ® estimula el sistema digestivo de forma
integral: fomenta la actividad intestinal, tiene ligeros efectos laxantes
y antiespasmódicos, evita una formación excesiva de gases y el
dolor asociado, posee un cierto efecto desintoxicante debido a sus
capacidades de absorción y, además, ejerce una acción ligeramente
desinfectante sobre el tubo digestivo.
Eucarbon ® es una combinación de sen y ruibarbo (dos fármacos
que contienen antranoides), azufre y carbón vegetal (Carbo ligni),
un adsorbente suave. Todos estos componentes se emplean desde
hace siglos, bien individualmente o en diversas combinaciones, en
pacientes con trastornos intestinales, en particular estreñimiento.
Su efecto ligeramente laxante y de alivio de los gases se explica por
la capacidad del carbón para fijar gases y distintas toxinas, que son
eliminados gracias al efecto laxante del sen (Folium Sennae) y el
ruibarbo (Extractum Rhei).
El efecto ligeramente laxante aparece aproximadamente a las 6-8
horas de la administración.
Estas propiedades de los comprimidos Eucarbon ® pueden hacer
recomendable su uso para la limpieza intestinal antes de una
exploración radiográfica o ecográfica siguiendo instrucciones del
médico (6-8 comprimidos la víspera de la exploración).
Además, Eucarbon ® tiene un doble efecto contra los dolores
abdominales:
• los aceites esenciales de hinojo y menta tienen un efecto
espasmolítico y carminativo
• el volumen de los gases generados en la digestión, y la
consiguiente sensación de tirantez, se ven reducidos por las
propiedades adsorbentes del carbón vegetal, lo que alivia el dolor.
1.2 Composición
Eucarbon ® contiene exclusivamente principios activos vegetales y
minerales.

Composición (componentes activos):
Folium sennae – Hojas de sen 105,00 mg
Extractum Rhei – Extracto de raíz de ruibarbo 25,00 mg
Carbo ligni pulv. – Carbón vegetal 180,00 mg
Sulfur depuratum – Azufre depurado 50,00 mg
Aetherol. Menthae pip. y Aetherol. Foeniculi (aceites esenciales
de menta e hinojo): 0,5 mg cada uno
1.3 Ámbitos de aplicación
Eucarbon ® se comercializa en más de 50 países de todo el
mundo como producto contra el estreñimiento, en particular
asociado a trastornos espasmódicos, y en algunos países se
aplica para indicaciones adicionales como hemorroides y fisuras
anales, síndrome de colon irritable, para la preparación previa a
exploraciones radiológicas o cirugía abdominal, o en pacientes
postrados en cama.
1.4 Dosificación
En adultos, para un efecto ligeramente laxante, potenciador de la
digestión y reductor de los gases:
1-2 comprimidos con las comidas o después de las mismas, tomados
con algo de líquido. En una dosificación reducida de 1-3 comprimidos
diarios, Eucarbon ® actúa más bien como adsorbente suave, y en
una dosificación mayor de 4-6 comprimidos diarios como laxante
suave. Si se desea un efecto más intenso, la dosis de la noche puede
aumentarse a 3 o 4 comprimidos.
Antes de una exploración radiográfica:
6-8 comprimidos para limpiar a fondo el tubo digestivo y vaciarlo de
gases.
Forma de administración de Eucarbon ® en caso de síndrome de
colon irritable:
Al tomar Eucarbon ® para regular la digestión y eliminar los síntomas
de colon irritable deben tenerse en cuenta dos factores:
- duración del tratamiento
- reducción de la dosificación en la medida en que se produzca una
5

6
mejora de la digestión. En promedio, la duración del tratamiento
es de 4-5 semanas, o hasta que se recupere una función digestiva
normal. Si el paciente interrumpe el tratamiento después de una
o dos semanas o antes de la recuperación completa de la función
intestinal normal, puede
observarse una mejora de la digestión, pero es posible una rápida
recaída, con la reaparición de los síntomas originales.
Disminución de la dosificación: en la medida en que vaya mejorando
la actividad digestiva, debe reducirse también gradualmente la
dosificación.
1.5 Efectos secundarios
Los comprimidos Eucarbon ® son muy bien tolerados. A lo largo
de los casi 100 años que llevan utilizándose, hasta ahora no se
han documentado a las dosis recomendadas efectos secundarios
de importancia específicos del preparado, ni en la práctica clínica
diaria ni en los estudios y recopilaciones sistemáticas de datos. Su
administración no limita la capacidad de conducción ni manejo de
maquinaria.
Con carácter general, en los preparados que contienen
antraquinonas se han descrito los siguientes efectos secundarios:
En la dosis recomendada, raras veces dolor abdominal y diarrea.
Ocasionalmente: leve tinción roja de la orina por reacción alcalina.
Raras veces: malestar de origen central y vómitos.
En caso de utilización en dosis elevadas durante periodos
prolongados puede producirse pérdida de electrolitos, en particular
de potasio, lo que puede intensificar aún más la falta de motilidad
intestinal (atonía intestinal y estreñimiento).
Si se sospecha la existencia de úlcera gástrica o duodenal,
apendicitis u obstrucción intestinal, debe descartarse con carácter
general la administración de laxantes orales. En estos casos debe
acudirse inmediatamente a un médico.
1.6 Interacciones
En general, el uso de una dosis excesiva de laxantes puede provocar
trastornos en el balance de líquidos y electrolitos. Esto puede
provocar, por ejemplo, una menor tolerabilidad de productos que
contengan digitalina.
1.7 Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado

- Obstrucción intestinal, inflamaciones intestinales, apendicitis
- Sospecha de úlceras gástricas o intestinales
- Dolores abdominales de origen desconocido
- Trastornos graves del balance de líquidos y minerales
- Niños menores de 12 años
- Embarazo y lactancia
1.8 Presentación
Comprimidos Eucarbon ® : envases con 10, 30, 50, 100 y 500
comprimidos
Envase hospitalario con 1000 comprimidos
2. Componentes
Sennae folium – Hojas de sen:
Foliolos desecados de Cassia senna Linné (C. acutifolia De
Lile), conocido como sen de Alejandría o de Jartum, o de Cassia
angustifolia Vahl, conocido como sen de Tinnevelly, o de una mezcla
de ambas especies. Este fármaco contiene un mínimo del 2,5 %
de derivados hidroxiantracénicos, calculados como senósido B
(C 42 H 38 O 20 ; M, 863) con respecto a la sustancia seca.
Las hojas de sen empleadas en Eucarbon ® corresponden a la
monografía alemana “Sennae folium” de la Comisión E (15). Sus
componentes tienen un efecto laxante, que en el caso de los
senósidos, y en concreto de su metabolito activo en el intestino
grueso, la reína-antrona, se basa fundamentalmente en su influencia
sobre la motilidad del colon mediante inhibición de las contracciones
estacionarias y estimulación de las contracciones propulsivas. Esto
da lugar a un paso intestinal acelerado y, debido al menor tiempo
de contacto, una reducción de la reabsorción de líquidos. Además,
la estimulación de la segregación activa de cloruros da lugar a la
secreción de agua y electrolitos.
Extractum Rhei – Extracto de raíz de ruibarbo:
Partes subterráneas desecadas de Rheum palmatum Linné, Rheum
officinale Baillon o híbridos de ambas especies, tras eliminar
los fragmentos de tallo, raíces pequeñas y la mayor parte de la
corteza. Según su procedencia, este fármaco contiene un 1-5 % de
antranoides, principalmente del tipo de la reína y la fisciona (de ellos
al menos un 2,5 % de derivados hidroxiantracénicos), así como un
5-10 % de taninos, tanto proantocianidinas como galotaninos. Por
7

8
lo tanto, contiene tanto principios laxantes como astringentes, y se
emplea como laxante con otros fármacos antranoides.
El material utilizado en Eucarbon ® corresponde a la monografía
alemana “Rhei radix” de la Comisión E (14). Los derivados
dihidroxiantracénicos en él contenidos tienen el mismo efecto que los
antranoides contenidos en las hojas de sen (véase más arriba) y
mantienen blandas las heces, además de facilitar la actividad y
evacuación intestinales.
Contenido en antraquinonas de Eucarbon ® :
Basándose en la documentación biológica, química y farmacéutica
de Eucarbon ® , el contenido total en antraquinonas es de 3,30 +/- 0,65
mg por comprimido (2,65 - 3,95 mg por comprimido)
Carbo ligni / Carbo vegetabilis – Carbón vegetal:
Carbo ligni pulveratus es un polvo fino de color negro, inodoro e
insípido, que se obtiene mediante la calcinación adicional de carbón
vegetal normal en recipientes cerrados y ejerce fundamentalmente
un efecto desintoxicante. El carbón vegetal contenido en Eucarbon ®
es capaz de ligar productos de fermentación como pepsina, tripsina o
lipasa.
Experimentos clásicos han demostrado que el carbón adsorbe
toxinas químicas, pero también virus, bacterias y sus productos
metabólicos (toxinas bacterianas) (21).
Así, se ha demostrado que Carbo ligni puede ligar “in vitro” (esto es,
en condiciones de laboratorio) muchas sustancias potencialmente
tóxicas, como por ejemplo la morfina. Estos experimentos han
podido confirmarse en organismos vivos (“in vivo”), donde el Carbo
ligni redujo la toxicidad de algunas sustancias altamente tóxicas.
En cambio, la eficacia de los componentes laxantes de Eucarbon ®
no se ve afectada. Al mismo tiempo, Eucarbon ® también captura
acumulaciones de aire u otros gases en el tubo digestivo. El efecto
del carbón vegetal contenido en Eucarbon ® reside en que fija gases
y toxinas por adsorción, mientras que los componentes laxantes
permiten una rápida excreción de las sustancias tóxicas ligadas al
carbón.
Sulfur depuratum – Azufre depurado:
El azufre es un elemento químico no metálico, conocido ya en la
antigüedad, con un peso molecular de 32 y número atómico 16. El
azufre depurado (o lavado) es un polvo fino de color amarillo, inodoro
e insípido, con punto de fusión entre 118 °C y 120 °C y prácticamente
insoluble en agua y disolventes orgánicos, aunque soluble en sulfuro

de carbono, petróleo y trementina (22). El azufre está presente en los
tejidos de todos los seres vivos. Cuando es administrado oralmente,
en el intestino se transforma en sulfuros alcalinos que
poseen propiedades suavemente desinfectantes, estimulan los
movimientos peristálticos y resultan ligeramente laxantes.
Los aceites esenciales de menta e hinojo tienen efectos
antiespamódicos y carminativos conocidos.
El aceite esencial de menta ejerce efectos desinfectantes en el tubo
digestivo y estimula la producción de bilis, lo que facilita la digestión
de las grasas.
Las semillas de hinojo contienen hasta un 6 % de aceite esencial, que
posee efectos bacteriostáticos. El aceite de hinojo es un carminativo
suave y un excelente corrector del sabor y el olor.
Eucarbon ® Denominación
Nombre latín Carbo vegetabilis
(Carbo ligni)
Sulfur
depuratum
Figura 1: Composición y principios activos de Eucarbon ®
Folium
Sennae
Extractum
Rhei
Quantity 180 mg 50 mg 105 mg 25 mg
3. Ámbitos de aplicación
3.1 Estreñimiento crónico
El estreñimiento crónico es un problema cada vez mayor en la
sociedad moderna, y afecta aproximadamente a uno de cada cinco
adultos en los países industrializados. Se define como la evacuación
retardada o excesivamente infrecuente de heces secas y duras
o de heces en pequeñas cantidades y con dificultad (6,16). El
estreñimiento como tal se diagnostica si han transcurrido tres o más
días sin realizar una deposición.
9

10
Esto no sólo provoca malestar, sino que también puede tener
consecuencias como falta de motilidad intestinal, sensación de
pesadez, dolor de cabeza, cansancio, etc. (Fig. 2).
Las causas del estreñimiento son diversas, aunque las
fundamentales son factores orgánicos, trastornos endocrinos y
funcionales, enfermedades del sistema nervioso central y efectos
secundarios de medicamentos.
El uso para el estreñimiento de laxantes vegetales, y en particular
de combinaciones de hojas de sen y extracto de ruibarbo, viene
obteniendo excelentes resultados desde hace décadas en medicina,
especialmente en radiología, urología, medicina interna y cirugía.
Definición del estreñimiento
• Heces infrecuentes y duras
Síntomas asociados
• Gases
• Sensación de presión y tirantez
• Dolor
• Sensación de defecación incompleta
Complicaciones
• Anorexia
• Diarrea
• Confusión
• Naúseas y vómitos
• Trastornos de micción
Figura 2:
Definición y síntomas del estreñimiento
El estreñimiento puede tener diversas causas (Fig. 3). La más
frecuente es una dieta inadecuada, con un contenido de fibra
insuficiente –lo que provoca un llenado deficiente del intestino– o con
alimentos fácilmente reabsorbibles con baja capacidad de fijación de
agua, lo que conlleva una estimulación insuficiente de la musculatura
intestinal. Otras causas pueden ser trastornos o daños orgánicos en
el intestino, com modificaciones de la pared intestinal provocadas
por tumores o inflamaciones crónicas, trastornos funcionales o
endocrinos (p.ej. diabetes) o trastornos neurológicos orgánicos
como la enfermedad de Parkinson o los efectos secundarios de
determinados medicamentos como analgésicos, antidepresivos,
espasmolíticos o sedantes (26).

Causas del estreñimiento
Provocado por enfermedades
• Enfermedades tumorales
• Hipercalcemia
• Enfermedades de la cavidad
abdominal y pélvica
• Compresión de la médula espinal
• Síndrome de cola de caballo
• Depresión
Asociado a debilidad
• Debilidad corporal
• Falta de actividad, postración en cama
• Alimentación insuficiente
• Ingestión de líquidos insuficiente
• Confusión
• Incapacidad de desplazarse al retrete
Figura 3: Causas del estreñimiento
Muchos de los trastornos relacionados con el estreñimiento pueden
confundirse con síntomas de la enfermedad principal. Más de la
mitad de los pacientes ingresados en unidades de cuidados paliativos
padecen estreñimiento, y más del 80 % requieren laxantes (24).
3.2 Síndrome de colon irritable
Provocado por medicamentos
• Opiáceos
• Antieméticos
• Anticolinérgicos
• Antidepresivos
• Analgésicos
• Sales de aluminio
• Antiinflamatorios no esteroideos
Enfermedades simultáneas
• Hemorroides
• Fisuras anales
• Trastornos endocrinos
El síndrome de colon irritable (SCI ) es un a enfermedad
recidivante, benigna, de carácter crónico, caracterizada por dolores
abdominales repetidos y alteraciones o trastornos de la función
intestinal. Se estima que entre un 9 % y un 22 % de la población
general presenta síntomas de SCI, aunque sólo un 5 % acude al
médico por este trastorno (24). El síndrome de colon irritable es el
diagnóstico más frecuente realizado por los gastroenterólogos, y
corresponde aproximadamente a un 50 % de todas las remisiones
a este especialistas. Esta enfermedad es una causa importante de
reducción del rendimiento y de absentismo laboral y escolar, así
como del gasto por enfermedad; entre un 69 % y un 85 % de los
pacientes afirma experimentar dificultades en el desarrollo de sus
actividades diarias (3). Los pacientes refieren síntomas generales
como dolor abdominal (generalmente en el cuadrante inferior
izquierdo), alteraciones en la frecuencia de deposición y en las
características de las heces (p.ej. blandas, del grosor de un lápiz),
gases o tirantez abdominal. Los síntomas se mantienen en
11

12
la mayoría de los casos durante semanas o meses antes de que el
paciente acuda al médico.
La causa del síndrome de colon irritable sigue siendo desconocida,
y lLas diversas características de esta enfermedad no pueden
explicarse por anomalías en la motilidad intestinal. Posiblemente,
los síntomas están relacionados con estrés, depresión, angustia u
otros factores psicológicos, o bien con intolerancia a determinados
alimentos (en la mayoría de los casos la lactosa y el gluten). La
causa desencadenante también puede ser una infección intestinal.
Por estos motivos, se considera una enfermedad compleja cuyo
tratamiento clínico resulta especialmente difícil.
3.3 Exploraciones radiológicas
Las cantidades significativas de gases intestinales pueden disminuir
la calidad e interpretabilidad de las exploraciones radiográficas y
ecográficas de la cavidad abdominal, así como de los riñones y vías
urinarias eferentes. Por ello, es necesario limpiar cuidadosamente
el intestino antes de este tipo de exploraciones a fin de obtener
resultados radiográficos y ecográficos óptimos (4,5). De forma
habitual, en las 24 horas anteriores a la exploración se prescribe
la correspondiente dieta y se administran laxantes, enemas o
supositorios. Sin embargo, especialmente en el caso de pacientes de
edad avanzada, debe elegirse la forma de preparación intestinal más
suave y poco agresiva para el paciente, resultando muy útiles para
ello los laxantes vegetales.
Figura 4:
Radiografía de contraste del colon en un
paciente con megacolon.
Superposiciones de gases intestinales
muy reducidas.

3.4 Otros ámbitos de aplicación
En algunos países, Eucarbon ® también se emplea en estreñimiento
asociado al embarazo, hemorroides, fisuras anales, atonía intestintal
posoperatoria, pacientes postrados en cama o inmovilizados,
estreñimiento causado por determinados medicamentos como
neurolépticos, o halitosis causada por el estreñimiento.
4. Datos farmacológicos de Eucarbon ®
Los comprimidos Eucarbon ® contienen exclusivamente principios
activos vegetales y minerales. Eucarbon ® estimula el sistema
digestivo en su conjunto, aumenta la actividad intestinal, tiene
efectos ligeramente laxantes y antiespasmódicos, alivia o elimina la
sensación de tirantez y el dolor provocado por la generación excesiva
de gases y, además, posee propiedades desintoxicantes.
4.1 Farmacodinámica
Como combinación de hojas de sen, extracto de ruibarbo, carbón
vegetal y azufre, y debido a sus consiguientes propiedades
farmacológicas y farmacodinámicas, Eucarbon ® figura entre los
llamados laxantes estimulantes. El efecto laxante se deriva de
un aumento de la acumulación de agua y electrolitos en el lumen
intestinal, lo que estimula adicionalmente la actividad del intestino
grueso. Además, por su contenido de Carbo vegetabilis, Eucarbon ®
actúa como adsorbente suave, por lo que puede utilizarse con
carácter general en trastornos digestivos (19).
El efecto de Eucarbon ® sobre el aflujo de líquidos y electrolitos en el
lumen intestinal y la consiguiente estimulación de la pared intestinal
ha podido demostrarse en diferentes estudios in vitro o in situ, en
condiciones en las que se excluyen los efectos sobre la motilidad
(7). Las concentraciones de los principios activos suficientes para
lograr este efecto provocan también un aumento de la permeabilidad
de la mucosa, posiblemente por dar lugar a una permeabilidad de
las uniones intercelulares. Los laxantes estimulantes son capaces
de inhibir las ATP-asas sodio-potasio intestinalesl, lo que explicaría
al menos parcialmente su efecto laxantes. Numerosos laxantes
estimulantes aumentan la síntesis de prostaglandinas y ATP cíclico,
lo que provoca el aumento del aflujo de agua y electrolitos. Ha podido
demostrarse que la inhibición de la síntesis de prostaglandinas
13

14
mediante indometacina reduce en numerosos medicamentos de este
grupo el efecto sobre el aflujo neto de agua (1).
Figura 5: Efectos de Eucarbon ® .
4.2 Farmacocinética y biodisponibilidad
Los alimentos son sometidos a la acción de la saliva en la
cavidad oral, predigeridos en el estómago y pasan al duodeno
a través del píloro.
En el duodeno, la papilla alimenticia predigerida se mezcla con
las enzimas digestivas procedentes de la vesícula biliar y el
páncreas.
En el intestino delgado, los alimentos son descompuestos y
absorbidos por el torrente sangúneo.
Principal área donde se ejercen los efectos de Eucarbon ® :
un aumento de los movimientos peristálticos evita una
desecación excesiva de las heces. El carbón fija las toxinas
y gases que podrían roducir diarrea.
Intestino grueso: Eucarbon ® evita igualmente una reabsorción
excesiva de líquidos.
Intestino grueso-recto: eliminación en forma de heces blandas.
Las toxinas generadas se mantienen ligadas al carbón, y
los compuestos laxantes hacen que las heces se evacuen
rápidamente.
Eucarbon ® es un preparado combinado a base de hojas de sen,
extracto de ruibarbo, carbón vegetal y azufre, cuyos principios
activos actúan en el intestino y prácticamente no son reabsorbidos.
Por ello, hasta ahora no han existido motivos para realizar estudios
farmacocinéticos con Eucarbon ® . Cabe suponer una biodisponibilidad
adecuada de los principios activos en el intestino, dado que la
eficacia del preparado se viene demostrando constantemente desde
hace casi 100 años en la práctica diaria así como en estudios clínicos
y recopilaciones sistemáticas de datos.
4.3 Toxicología
Los datos e informaciones sobre la toxicología de los diferentes
componentes de Eucarbon ® (hojas de sen, extracto de ruibarbo,
carbón vegetal y azufre) y de los comprimidos Eucarbon ® han sido
recopilados, observados y analizados en detalle cuidadosamente (7).
El resultado de esta evaluación y de un estudio de toxicidad aguda
en ratas indica que Eucarbon ® es un preparado muy bien tolerado,
sin toxicidad específica (19). La aplicación de Eucarbon ® no provocó

la muerte de ningún animal experimental. Eucarbon ® fue muy bien
tolerado, observándose en los animales un marcado efecto laxante y
de depuración intestinal, dependiente de la dosis, que no dio lugar a
ninguna reserva sobre su seguridad.
5. Datos clínicos de Eucarbon ®
Eucarbon ® se comercializa desde hace casi 100 años y ha
demostrado una y otra vez su eficacia clínica en la práctica diaria y
en estudios y recopilaciones sistemáticas de datos. La seguridad y
eficacia de sus componentes están aceptadas y respaldadas entre
otras por las correspondientes monografías de la Comisión E de la
Agencia Alemana del Medicamento, por farmacopeas europeas y por
la inclusión en la “General Sales List” de Gran Bretaña.
5.1 Estudios clínicos sobre Eucarbon ®
Eucarbon ® ha sido objeto de una serie de estudios clínicos y
recopilaciones sistemáticas de datos. Los principales criterios
de valoración fueron escalas de Likert para la gravedad de los
trastornos, los síntomas de la enfermedad, el estado general,
la valoración global de médico y paciente sobre la eficacia y
tolerabilidad, la escala “Clinical Global Impressions” modificada (17)
y la escala IBS de Francis modificada (8) que refleja los trastornos
actuales –incluidos dolor, sensación de tirantez, alteraciones de
la actividad intestina, la calidad de vida y el bienestar general–
clasificados en leves, moderados e intensos.
15

16
Tabla 1: Resumen de los estudios clínicos y recopilaciones sistemáticas de datos sobre Eucarbon ®
Nº del
estudio
Autor
(nº de ref.)
Año Título Nº de pacientes
tratados con
Eucarbon ®
1 Breier 1980 Resultados de la exploración clínica tras la admini- 102
(2) stración de Eucarbon ® en pacientes con estreñimiento.
2 Pezzoli 1981 Tratamiento con Eucarbon ® 31
(20) de pacientes ingresados
3 Schmidbauer 1985 Limpieza intestinal con Eucarbon ® previa a 28
(23) exploraciones urorradiográficas y uroecográficas
4 N’dri Yoman 1993 Empleo de Eucarbon ® en la preparación de 15
(18) exploraciones radiográficas y ecográficas
del abdomen
5 El Mirini 1994 Evaluación de la eficacia clínica de Eucarbon ® 44
(5) en la preparación del intestino antes de exploraciones
urográficas e intervenciones de cirugía orológica
6 Machavariani 2003 Empleo de Eucarbon ® en el tratamiento 35
(12) de pacientes con síndrome de
colon irritable y estreñimiento
7 Dumitrascu 2003 Una combinación de carbón vegetal y sen 14
(4) mejora la precisión de las exploraciones
ecográficas del abdomen
8 Hübner / Alken 2004 Tratamiento con Eucarbon ® en 61
(10) pacientes con estreñimiento
El siguiente estudio clínico se llevó a cabo con comprimidos
Eucarbon modificados sin azufre (“Eucarbon herbal”, principios
activos 180 mg de Carbo ligni, 105 mg de Fol. sennae, 25 mg de
Extr. rhei). Sin embargo, el resto de la composición no experimentó
cambios, por lo que las conclusiones obtenidas pueden aplicarse
también en gran medida a los comprimidos Eucarbon ® clásicos.
9 Hübner / Moser 2002 Tratamiento de pacientes con síndrome de 145
(9) colon irritable mediante comprimidos Eucarbon ®
Como se desprende de los resultados de estos estudios, la eficacia
de Eucarbon ® se demostró en todas las áreas de indicación
estudiadas: tanto en el alivio y eliminación de los trastornos de
pacientes afectados por estreñimiento o síndrome de colon irritable
como en la preparación de exploraciones radiográficas y ecográficas
del abdomen (11).
En un estudio de farmacovigilancia realizado recientemente se
examinaron la seguridad y eficacia de Eucarbon ® en pacientes
que padecían estreñimiento, en particular con trastornos de tipo

espasmódico (10). Tras un tratamiento de 12 semanas se dispuso
de los datos de 61 pacientes, que fueron evaluados en función
de la valoración global de médico y paciente sobre la eficacia y
tolerabilidad, de la escala “Clinical Global Impressions” modificada
(17) y de la escala IBS de Francis modificada (8). La mayoría de los
pacientes recibió 2 comprimidos tres veces al día. Todos los síntomas
y trastornos principales, como dolor ambdominal, espasmos
abdominales, frecuencia de deposición alterada, gases, incremento
de los movimientos peristálticos, dolor a la presión y sonido timpánico
a la percusión, experimentaron una mejoría tras el tratamiento.
La valoración global de la eficacia después del tratamiento de 12
semanas apenas registró diferencias según los criterios del médico
y del paciente (Fig. 6): un 93,5 % de los médicos valoraron el
tratamiento de Eucarbon ® como “muy bueno” o “bueno”, mientras que
este porcentaje fue del 93,4 % entre los pacientes. La tolerabilidad del
preparado fue excelente.
Evaluación global de la eficacia
tras 12 semanas de tratamiento con Eucarbon ®
[%]
70
60
50
40
30
20
10
0
médicos
pacientes
muy buena buena moderada ineficaz
Figura 6: Evaluación global de la eficacia después de un tratamiento de 12 semanas en pacientes con
estreñimiento (10).
17

18
En algunos países se comercializan comprimidos Eucarbon sin
azufre (“Eucarbon herbal”). Sin embargo, el resto de la composición
no experimenta cambios, por lo que las conclusiones derivadas de
los mismos respecto a la eficacia y la seguridad del medicamento
pueden aplicarse también en gran medida a los comprimidos
Eucarbon ® clásicos con azufre.
En el marco de un estudio prospectivo controlado aleatorizado
multicéntrico de doble ciego, la eficacia y tolerabilidad de
comprimidos “Eucarbon herbal” (con los principios activos Carbo ligni,
Fol. Sennae y Extr. Rhei) se compararon con la de comprimidos que
sólo contenían Carbo
ligni (C. l.) (9).
Un total de 284 pacientes con edades comprendidas entre 19 y 70
años que presentaban síndrome de colon irritable (SCI) comenzaron
el tratamiento (Eucarbon herbal 145, C. l. 139). Tras las 12 semanas
de tratamiento, 262 pacientes estuvieron disponibles para el análisis
“por intención de tratar”, para el cual se evaluaron como criterio
de valoración primario los cambios referidos a la enfermedad
expresados como mejora del bienestar general medido a través de
una escala analógica visual (EAV).
En la población con intención de tratar , los síntomas disminuyeron
aproximadamente un 60 % tras el tratamiento con Eucarbon herbal.
Sin embargo, sorprendentemente, la ventaja relativa en cuanto
a eficacia con respecto al grupo de control fue de sólo un 9 %
aproximadamente (Fig. 7). Por otra parte, numerosas observaciones
clínicas y análisis de subgrupos han demostrado que Eucarbon
herbal fue más eficaz, por ejemplo en pacientes con estreñimiento.
Ambos tratamientos fueron bien tolerados, apareciendo
acontecimientos adversos con una frecuencia similar en los dos
grupos (un 22 % de los pacientes tratados con Eucarbon herbal frente
a un 17 % de los tratados con C l.). En la mayoría de los casos no fue
posible diferenciar el acontecimiento en cuestión de los síntomas del
SCI.
Como resultado de este estudio puede concluirse que el fitofármaco
Eucarbon herbal puede considerarse una terapia eficaz e inocua
para este indicación. Esto resulta especialmente importante porque el
síndrome de colon irritable constituye una dolencia crónica que exige
un tratamiento a largo plazo. Por lo tanto, los datos obtenidos también
pueden ser valorados como respaldo a la eficacia y seguridad
conocidas de Eucarbon ® .

Criterio de valoración principal. Valores medio de la puntuación
EAV de bienestar general en las sucesivas visitas
(población con intención de tratar, n=262)
Puntuación EAV
60
50
40
30
20
10
0
0 1 2 3 4 5 6
A: Eucarbon
Visita
B: Carbo ligni
Figura 7: Mejoría del bienestar general medido mediante una escala analógica visual (E A V ).
Los síntomas mejoraron más de un 60 % en la población con intención de tratar que recibió
Eucarbon herbal (9).
6. Tolerabilidad y efectos secundarios
La eficacia y tolerabilidad de Eucarbon ® es conocida y ha sido
observada y documentada repetidamente en numerosos países.
En los casi 100 años transcurridos desde su introducción inicial en
el mercado no se han documentado efectos secundarios graves
con las dosis recomendadas, ni en la práctica de uso diaria ni en
estudios o recopilaciones sistemáticas de datos (11). Tampoco se
han observado interacciones con otros medicamentos. No existen
limitaciones a la conducción de vehículos ni el manejo de maquinaria.
Un informe de la agencia británica del medicamento MCA sobre la
inocuidad de fitofármacos (“Safety of Herbal Medicinal Products”)
de julio de 2002 (13) se limita a señalar como posibles efectos
secundarios del ruibarbo y el sen “efecto laxante, irritación del
tubo gastrointestinal” –lo que constituyen efectos conocidos más
bien dependientes de la dosis–, si bien recomienda no administrar
19

20
preparados no normalizados durante el embarazo.
En caso de sospecha de úlcera gástrica o duodenal, apendicitis
u obstrucción intestinal, no deben usarse laxantes orales con
carácter general. En ese caso debe acudirse inmediatamente a un
médico. De forma general, puede decirse que se han observado los
siguientes efectos adversos tras la administración de laxantes con
antraquinonas:
En la dosis recomendada, raras veces dolor abdominal y diarrea.
Ocasionalmente: leve tinción roja de la orina por reacción alcalina.
Raras veces: malestar de origen central y vómitos.
En caso de utilización en dosis elevadas durante periodos
prolongados puede producirse pérdida de electrolitos, en particular
de potasio, lo que puede intensificar aún más la falta de motilidad
intestinal (atonía intestinal y estreñimiento).
7. Resumen
Eucarbon ® consta de una combinación de fármacos antranoides
(ruibarbo y sena), azufre y carbón vegetal. En diarreas leves, el
Carbo vegetabilis puede fijar sustancias tóxicas en el intestino por su
carácter de adsorbente suave.
Todos estos componentes han sido utilizados con éxito desde hace
siglos –bien individualmente o en diversas combinaciones– en
pacientes con trastornos intestinales, en especial diarrea.
Debido a la combinación única de sus componentes, Eucarbon ® no
es solamente un laxante ni tampoco un antidiarreico, sino que regula
la digestión de forma totalmente natural y logra así un funcionamiento
regular del sistema digestivo.
En la dosis recomendada predomina el efecto laxante debido al
efecto estimulante de las antraquinonas y el azufre. Con el uso de
carbón vegetal –a diferencia de lo que ocurre con el llamado carbón
activado– los antranoides no son fijados tan intensamente, con lo que
se evitan posibles interacciones. El efecto del carbón reside en que
los gases y toxinas son
neutralizados por adsorción. Este efecto refuerza el efecto
desinfectante y purificador del intestino del azufre. Experimentos
clásicos realizados en los últimos decenios han demostrado que el
carbón adsorbe venenos químicos y toxinas y bacterianas (24).
Con una dosificación reducida de 1-3 comprimidos diarios,
Eucarbon ® actúa más bien como adsorbente suave, mientras que con

una dosificación más elevada de 4-6 comprimidos diarios actúa como
laxante suave.
La eficacia y seguridad de Eucarbon ® se conocen desde hace casi
100 años, y han sido confirmadas una y otra vez en la práctica diaria
y en estudios y recopilaciones sistemáticas de datos. Cuando se
usa adecuadamente, la mayoría de los pacientes experimenta ya
al cabo de una o dos semanas una clara mejoría de los trastornos
dispépticos y de la sensación de presión y tirantez. El efecto de
Eucarbon ® es gradual según la dosis, suave y duradero, y aparece
normalmente a las seis u ocho horas de la administración, lo que
determina la utilidad del producto. No se conocen contraindicaciones
ni limitaciones de uso específicas. Sin embargo, como todo
medicamento, Eucarbon ® debe tomarse con precaución, evitando
sobredosis o usos inadecuados.
Debido a su particular composición, Eucarbon ® posee características
únicas y constituye así una aportación esencial al tratamiento de
trastornos digestivos, en particular el estreñimiento (crónico) y el
síndrome de colon irritable, y a la preparación de pacientes para
exploraciones radiográficas o ecográficas de la cavidad abdominal o
de los riñones y las vías urinarias eferentes.
Debido a su biena tolerabilidad y a la ausencia de interacciones
con otros medicamentos, también parece resultar muy eficaz en
el tratamiento de pacientes de edad y en tratamientos de larga
duración.
21

22
8. Bibliografía
1. BEUBLER, E., KOLLAR, G.: Prostaglandin-mediated action of sennosides.
Pharmacology 36 (1): 85-91 (1988)
2. BREIER, H.: An Open Study in general practice of 102 patients: Klinische
Untersuchungsergebnisse nach Verabreichung von Eucarbon. Biomed 5/81: 1-4
(1981)
3. CHASSANY, O., MARQUIS, P., SCHERRER, B. et al.: Validation of a specific quality
of life questionnaire for functional digestive disorders. Gut 44: 527-533 (1999)
4. DUMITRASCU, D.L., SIMON, B., DUMITRASCU, D.I.: A combination of Charcoal
and Senna Improves the Accuracy of Abdominal Ultrasonographic Investigation.
Modern Medicine 11/2003 (2003)
5. El MIRINI, M., ABOU TAIEB, R., BENJELLOUN, S.: Evaluation of the clinical
efficacy of EUCARBON in the preparation of the intestine for urography and for
enterocystoplastic surgery. Central Hospital, Casablanca, Marokko
Wissenschaftlicher Bericht (F. Trenka)(1994)
6. FALLON, M., O’NEILL, B.: ABC of palliative care: Constipation and diarrhoea. BMJ
315: 1293-1296 (1997)
7. FARR, C., MAHY, P.: Expert Report on the Toxicological and Pharmacological
Documentation of Eucarbon (F. Trenka)(1999)
8. FRANCIS, C.Y., MORRIS, J., WHORWELL, P.J.: The irritable bowel severity scoring
system: a simple method of monitoring irritable bowel syndrome and its progress.
Aliment Pharmacol Ther 11: 395-402 (1997)
9. HÜBNER, W.D., MOSER, E.H.: Charcoal Tablets in the Treatment of Patients With
Irritable Bowel Syndrome. Advances in Therapy 19(5): 245-252 (2002)
10. HÜBNER, W.D., ALKEN, R.G.: Treatment of Patients Suffering from Constipation
with Eucarbon ® . Moderne Medicin (2004), Manuskript zur Publikation eingereicht
11. HÜBNER, W.D.: Clinical Expert Report on Eucarbon ® Tablets 2004.
(F. Trenka)(2004)
12. MACHAVARIANI, A., Maisaia, B.K., Kekelidze, N., Shashiashvili, T., Mamulashvili,
M.: Use of “Eucarbon” for the treatment of patients suffering from irritable bowel
syndrome and from constipation. Modern Medicine 20: 53-59 (2003)
13. MEDICINES CONTROL AGENCY (MCA) London: Report on Safety of Herbal
Medicinal Products, July 2002 (2002)
14. MONOGRAPHIE Rhei radix, German Kommission E, BAnz Nr. 133: 21-07-1993
(1993)

15. MONOGRAPHIE Sennae folium, German Kommission E, BAnz Nr. 133: 21-07
1993 (1993)
16. MUTSCHLER, E.: Laxantien Arzneimittelwirkungen – Lehrbuch der Pharmakologie
und Toxikologie, 7. Auflage, Stuttgart: 483-489 (1991)
17. NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH:12-CGI. Clinical Global Impressions.
In GUY, W. and BONATO, R.R. (Eds.): Manual for the ECDEU Assessment Battery.
2. Rev. Ed. Chevy Chase, Maryland 12-1 – 12-6 (1970)
18. N’DRI YOMAN: The use of EUCARBON in preparing radiology (unprepared
abdominal x-ray, echography). Assessments on 15 patients from Prof. Yoman,
University Hospital Centre of Yopougon/Ivory Coast. Bericht (F. Trenka)(1993)
19. PEPEU, G.: Experimental Report on the Pharmacological Actions of Eucarbon ® .
University of Florence. Wissenschaftlicher Bericht (F. Trenka)(1981)
20. PEZZOLI, A.: Treatment of hospital in-patients with EUCARBON. An open
evaluation. A report on 31 hospital in-patients from the Clinica Medica Generale,
University of Trieste.
Wissenschaftlicher Bericht (F. Trenka)(1981)
21. REYNOLDS, J.E.F.: Activated Charcoal
Martindale – The Extra Pharmacopoeia, 31 st Edition, London: Royal
Pharmaceutical Society: 973-974 (1996)
22. REYNOLDS, J.E.F., PRASAD, A.B.: Sulphur
Martindale: The Extra Pharmacopoeia, 30 th Edition, The Pharmaceutical Press,
London: 504-506 (1993)
23. SCHMIDBAUER, C.P., SCHUSTER, F.X.: Darmreinigung vor Uroradiologie und
Urosonographie. Eine klinische Prüfung mit Eucarbon. Wissenschaftlicher Bericht
(F. Trenka)(1985)
24. STRUHSAKER, T.T., COONEY, D.O., SIEX, K.S.: Charcoal Consumption by
Zanzibar Red Colobus Monkeys: Its Function and Its Ecological and
Demographic Consequences. International Journal of Primatology 18 (1): 61-72
(1997)
25. THOMPSON, W.G., GICK, M.: Irritable bowel syndrome. Semin Gastrointest Dis.
7(4):217-229 (1996)
26. WALD, A.: Approach to the Patient With Constipation. Textbook of
Gastroenterology, 2 nd Edition, edited by Tadataka Yamada, JB Lippinott Company,
Philadelphia: 864-880 (1995)
23

F. TRENKA Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH
A-1040 Wien,Goldeggasse 5
Austria
Teléfono: 0043 1 505 03 41-0
Fax: 0043 1 505 03 41-31
Correo electrónico: office@eucarbon. at
www. eucarbon. at
Junio de 2004