Příručka o bezpečnosti hraček TIE

BEZPEČNOST
HRAČEK V EU
PRAKTICKÝ PRŮVODCE
ZÁKONNÝMI POVINNOSTMI
VÝROBCŮ, DOVOZCŮ A
DISTRIBUTORŮ.
Součást osvětové kampaně
financované Evropskou komisí
a provedené sdružením Toy
Industries of Europe (TIE) mezi
lety 2012 a 2014, jejímž cílem je
vysvětlit požadavky směrnice
o bezpečnosti hraček 2009/48/
ES a jejich smysl pro tento obor
v rámci Evropské unie.
© ivanastar

Omezení zodpovědnosti: Tato publikace má sloužit jako pomůcka k pochopení a realizaci směrnice o bezpečnosti hraček
2009/48/ES. Publikace je čas od času doplňována a jejím smyslem není nahradit obsah zmíněné směrnice. Úplný text směrnice
ve znění pozdějších předpisů najdete v Úředním věstníku Evropské unie, který je k dispozici na stránkách Evropské komise:
http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/safety/guidance/index_en.htm

ÚVOD
Požadavky kladené na bezpečnost hraček patří mezi nejpřísnější na světě. Nová evropská směrnice
o bezpečnosti hraček 2009/48/ES (TSD) ještě zpřísnila pravidla stanovená směrnicí z roku 1988
o nová ustanovení k vymahatelnosti a nové požadavky na bezpečnost.
Směrnice o bezpečnosti hraček byla zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie dne 30. června
2009 a platí pro hračky uváděné na trh od 20. července 2011, přičemž ustanovení o chemickém
složení platí od 20. července 2013.
Tato publikace je součástí osvětové kampaně financované Evropskou komisí a je zpracována sdružením
Toy Industries of Europe (TIE), mezi lety 2012 a 2014, jejím cílem je vysvětlit požadavky
směrnice TSD a jejich dopad na společnosti podnikající v tomto oboru v rámci Evropské unie (EU),
ať už se jedná o výrobce, autorizované zástupce, dovozce nebo distributory hraček. Publikace má
být praktickým návodem shrnujícím povinnosti všech klíčových hráčů. Za bezpečnost svých produktů
sice nesou zodpovědnost výrobci, ale i dovozci, distributoři, oznámené subjekty a vnitrostátní
orgány hrají důležitou roli při zajištění, aby hračky prodávané v evropských obchodech splňovaly
všechny bezpečnostní požadavky.
© izusek

4
1.
MŮŽETE BÝT PRÁVĚ
VY POVAŽOVÁNI ZA
VÝROBCE?
Výrobcem je fyzická nebo
právnická osoba uvádějící na
trh pod svým jménem nebo
ochrannou známkou hračku,
kterou vyrábí nebo kterou
si nechává navrhnout nebo
vyrobit
POVINNOSTI
VÝROBCE
© BartCo

5
ZE VŠECH EKONOMICKÝCH ČINITELŮ MÁ VÝROBCE ZCELA NEPOCHYBNĚ
NEJVĚTŠÍ POČET POVINNOSTÍ:
1 2
NAVRHOVAT A VYRÁBĚT
HRAČKY V SOULADU SE
ZÁKLADNÍMI POŽADAVKY NA
BEZPEČNOST.
Výrobci musí zajistit, aby hračky, které uvádějí
na trh, byly navrženy a vyrobeny v souladu
s takzvanými „základními požadavky na
bezpečnost“. To znamená, že hračky včetně
látek, které obsahují, nesmí ohrožovat bezpečnost
nebo zdraví dětí a dalších uživatelů. Výrobci
musí splňovat pravidla související s fyzickými
a mechanickými, chemickými a elektrickými
vlastnostmi hraček, jejich hořlavostí, hygienickými
vlastnostmi a radioaktivitou.
DOVOZ NEBO
DISTRIBUCE
V EU – POZNEJTE
SVÉ POVINNOSTI!
Pokud má výrobce sídlo mimo
EU a vy, jakožto dovozci nebo
distributoři, uvedete hračku
na trh pod vlastním názvem
nebo obchodní značkou,
automaticky
přebíráte
zodpovědnosti výrobce. To samé
platí, pokud upravíte hračku, která se
na trhu již nachází, a vaše úprava by
mohla ovlivnit její shodu.
VYPRACOVAT TECHNICKOU
DOKUMENTACI A UCHOVÁVAT
JI PO DOBU NEJMÉNĚ 10
LET. PROVÁDĚT HODNOCENÍ
BEZPEČNOSTI A SPLNĚNÍ
POŽADAVKŮ.
Výrobci musí vypracovat technickou dokumentaci
hračky a provést požadovaná hodnocení
bezpečnosti a splnění požadavků.
Tato technická dokumentace musí obsahovat
všechny náležité údaje o způsobu, jakým výrobce
zajistil splnění všech požadavků na bezpečnost
stanovených ve směrnici. Tuto dokumentaci je
třeba uchovat po dobu 10 let po uvedení hračky
na trh.
TSD vyžaduje, aby byla technická dokumentace
sepsána v některém z oficiálních jazyků EU.
Platné jazyky jsou definované jednotlivými
členskými státy a jsou uvedeny v dokumentu
zveřejněném na webu Evropské komise (viz
strana 8). Na základě odůvodněné žádosti může
vnitrostátní orgán požádat o překlad relevantních
částí dokumentace do jazyka daného členského
státu.
Posouzení bezpečnosti je dokument, ve kterém
výrobce vyjmenovává možná rizika, která může
hračka představovat, a vyhodnocuje možné
vystavení těmto rizikům. Toto vyhodnocování je
nutné provést dříve, než bude hračka uvedena
na trh a musí v něm být obsaženo posouzení
všech chemických, fyzických, mechanických,
elektrických, požárních, hygienických
a radioaktivních nebezpečí (viz strana 22).
Posouzení shody je dokument, ve kterém
výrobce uvádí, že jeho hračky splňují platná
ustanovení směrnice o bezpečnosti. Proces
může výrobce ověřit sám, nebo k tomu použít
třetí stranu (viz strana 23).

6
CO MUSÍ
OBSAHOVAT
TECHNICKÁ
DOKUMENTACE?
• Podrobný popis návrhu a výroby
včetně seznamu součástí
a materiálů použitých v hračce
a rovněž bezpečnostní listy
použitých chemických látek získané
od dodavatelů chemických látek
• Provedená hodnocení bezpečnosti
• Použitý proces posuzování shody
CO SE MYSLÍ
„ODŮVODNĚNOU
ŽÁDOSTÍ“?
Znamená to, že by měly být
vyžádány pouze ty prvky technické
dokumentace, které jsou nezbytné
k provedení vyšetřování, aby nedošlo
k nepřiměřenému zatěžování výrobce.
V žádosti by měl být uveden termín
pro přijetí požadovaných dokumentů,
přičemž lhůta je 30 dnů, pokud není
nutné požadovat kratší lhůtu kvůli
bezprostřednímu závažnému riziku.
• Kopii prohlášení ES o shodě
• Adresy místa výroby a uskladnění
• Případně kopie dokumentů, které
výrobce předložil oznámenému
subjektu.
• Zprávy o testech a popis způsobu,
jakým výrobce zajistil shodu výroby,
pokud se výrobce řídil vnitřním
kontrolním procesem.
• Kopii certifikátu ES přezkoušení
typu, popis způsobů, jimiž výrobce
zajistil shodu výrobku a kopie
dokumentů, které výrobce předložil
příslušnému oznámenému orgánu,
pokud výrobce předložil hračku
k ES přezkoušení typu.
3
VYPRACOVAT PROHLÁŠENÍ ES
O SHODĚ A UCHOVAT JEJ PO
DOBU NEJMÉNĚ 10 LET.
Před zahájením prodeje hračky musí výrobce
vypracovat prohlášení ES o shodě (PoS), což
je dokument, kterým výrobce stvrzuje, že jeho
hračka splňuje všechny bezpečnostní požadavky
a že jako výrobce přijímá zodpovědnost za shodu
hračky s těmito nařízeními (viz strana 26).
PoS musí po dobu minimálně 10 let po uvedení
na trh uchovávat výrobce, jeho autorizovaný
zástupce v rámci EU, pokud takový existuje,
a dovozce, pokud takový existuje. PoS je nutné
přeložit do jazyků všech členských států, ve
kterých se hračka prodává. V PoS musí být jasně
uvedeno, které hračky se týká.

7
Pokud se hračka prodává v pultových
zásobnících, které jsou součástí originálního
balení hračky, může být označení CE připevněno
na tomto pultovém zásobníku. Pokud označení
CE není viditelné přes případný obal, musí být
připojeno alespoň na obal.
4
PŘIPOJIT OZNAČENÍ O SHODĚ
A IDENTIFIKAČNÍ ČÍSLO.
© COM
NA WEBU EVROPSKÉ
KOMISE SE NACHÁZÍ
ŠABLONA,
KTERÁ VÝROBCŮM
S VYPRACOVÁNÍM
POS POMŮŽE:
http://ec.europa.eu/growth/sectors/
toys/safety/guidance/index_en.htm
Označení CE je označení, kterým výrobce vyjadřuje,
že hračka je v souladu s příslušnými požadavky
stanovenými v legislativě EU. Označení CE musí
být připevněno na hračce, na štítku nebo na balení
(a doporučujeme jej zobrazit také na webové
stránce, pokud se hračka prodává online)
viditelně, čitelně a nesmazatelně.
V případě malých hraček a hraček skládajících
se z malých částí lze označení CE alternativně
připojit na štítek nebo průvodní leták.
5
6
Výrobci také musí zajistit, aby na jejich hračkách
bylo označení typu nebo šarže nebo sériové číslo
nebo číslo modelu nebo jiný prvek umožňující
identifikaci. Pokud velikost nebo povaha
hračky takové označení nedovoluje, může se
identifikační prvek nacházet na balení nebo
v dokumentu dodávaném s hračkou.
ZAJISTIT SHODU SÉRIOVÉ
VÝROBY.
Výrobci musí také nastavit procesy, které
zajistí, aby ve shodě s nařízeními byly i sériové
výrobky. Shoda musí platit i v době, kdy se
změní design nebo vlastnosti hračky nebo platné
harmonizované normy.
UVÉST NÁZEV A ADRESU.
Výrobci musí na hračku uvést svůj název a adresu,
a pokud to není možné, pak se tyto údaje musí
objevit na obalu nebo v doprovodném dokumentu.
Uvedená adresa by měla být fyzickou adresou
a místem pro kontaktování výrobce. Webová
stránka je doplňující informací, která nenahrazuje
uvedení adresy. Obvykle je adresa tvořena
ulicí a číslem domu nebo schránky, poštovním
směrovacím číslem a městem nebo obcí. U balení
a produktů s několika kontaktními adresami
je nutné jasně uvést jediné kontaktní místo.

8
7 8
ZAJISTIT PŘEKLAD POKYNŮ
A INFORMACÍ O BEZPEČNOSTI
DO SPRÁVNÝCH JAZYKŮ.
Pokyny umožňují a podporují hračku bezpečně
používat. Tyto pokyny nejsou nutné, pokud
k použití hračky nejsou nutné žádné pokyny
nebo informace o bezpečnosti (například měkký
plyšový medvídek).
Informace o bezpečnosti mohou obsahovat
text a / nebo obrázky, které hračku doprovází,
nebo s ní mají souvislost. Účelem bezpečnostních
informací je umožnit
spotřebiteli používat
hračku bezpečně
Výrobce musí zajistit, aby byly
k hračce přiloženy v souladu
s rozhodnutím příslušného
členského státu instrukce
a bezpečnostní informace
v jazyce nebo jazycích, kterým
spotřebitelé snadno rozumějí.
a zabránit tak rizikům
pro uživatele,
nebo poškození
produktu.
Mezi informace
o bezpečnosti
patří například:
„Ochlazujte
pouze v chladničce
pro domácnosti“
nebo „nevkládejte
do mrazničky“.
V PŘÍPADĚ POTŘEBY
PŘIPOJIT UPOZORNĚNÍ.
Výrobce musí vyznačit upozornění zřetelně
viditelným, dobře čitelným, snadno
srozumitelným a přesným způsobem na hračce,
na připojeném štítku nebo na obalu a případně
v návodu k použití, který je k hračce přiložen. U
malých hraček prodávaných bez obalu musí být
příslušné upozornění uvedeno přímo na nich.
Upozornění musí být v jazyce nebo jazycích,
kterým spotřebitelé snadno rozumí, a to dle
rozhodnutí každého členského státu.
© Jovan Nikolic
WEB EVROPSKÉ
KOMISE OBSAHUJE
SEZNAM
NÁRODNÍCH JAZYKŮ
POUŽÍVANÝCH
V JEDNOTLIVÝCH
ZEMÍCH:
http://ec.europa.eu/growth/sectors/
toys/safety/guidance/index_en.htm

9
9 10
UVÉST DO SOULADU S
PŘEDPISY HRAČKY, KTERÉ
NEJSOU V SOULADU S
PŘEDPISY. INFORMOVAT
ORGÁNY V PŘÍPADĚ VZNIKU
BEZPEČNOSTNÍHO RIZIKA.
STÁHNOUT ZBOŽÍ Z OBĚHU
NEBO Z PRODEJE.
Pokud se výrobce domnívá, že hračka, kterou
prodal, neodpovídá legislativě, musí okamžitě
přijmout potřebná nápravná opatření. Mezi
tato opatření patří uvedení hračky do souladu
s předpisy, její stažení z prodeje nebo oběhu, a to
na základě dané situace. V takových případech
doporučujeme dotčeným společnostem
vypracovat ucelený informační
balíček, který zajistí
koordinovanou
reakci.
Pokud hračka představuje
riziko, neprodleně o tom výrobci
informují příslušné vnitrostátní
orgány členských států,
v nichž hračku dodávali na trh,
a uvedou podrobnosti zejména
o nesouladu a o přijatých
nápravných
opatřeních.
POSKYTOVAT INFORMACE
VNITROSTÁTNÍM ORGÁNŮM
NA ZÁKLADĚ ODŮVODNĚNÉ
ŽÁDOSTI.
Výrobci musí na základě odůvodněné žádosti
ze strany příslušného vnitrostátního orgánu (viz
strana 6) dodat veškeré potřebné dokumenty,
aby dokázali, že je hračka ve shodě. Některé
části technické dokumentace může být nezbytné
přeložit do jazyka žádajícího orgánu, pokud není
anglický (či jiný) jazyk
akceptovatelný.
Výrobci musí předložit
dokumentaci potřebnou
k prokázání shody v jazyce,
kterým příslušný orgán snadno
porozumí. Například dokumenty
v čínštině nejsou v evropských
zemích akceptovatelné.

10
11
PROVÉST TESTOVÁNÍ VZORKŮ
HRAČEK, KTERÉ MOHOU
PŘEDSTAVOVAT RIZIKO.
PROVĚŘIT VÝSLEDKY.
Pokud je to vhodné na základě rizik hrozících ze
strany hračky, musí výrobce provést testování
vzorků prodávaných hraček. To neznamená, že
je nutné otestovat všechny produkty uvedené na
trh. Protože se jedná také o povinnost dovozce,
doporučujeme v této otázce spolupracovat, aby
nedocházelo k duplicitní práci.
13
NEOHROZIT SHODU PŘI
SKLADOVÁNÍ NEBO PŘEPRAVĚ.
Výrobci by neměli ohrozit shodu svých výrobků
během skladování nebo přepravy. Nejedná
se o konkrétní povinnost, ale výrobci by měli
pamatovat, že musí udržovat shodu hračky po
celou dobu, kdy ji mají pod kontrolou. Za ohrožení
shody se považuje neopatrná manipulace
nebo nevhodné skladování (např. skladování
dřevěných nebo plyšových hraček ve vlhkých
podmínkách).
12
UDRŽOVAT REGISTR STÍŽNOSTÍ
NA HRAČKY NESPLŇUJÍCÍCH
PŘEDPISY A O HRAČKÁCH
STAŽENÝCH Z PRODEJE
A INFORMOVAT DISTRIBUTORY
O TÉTO ČINNOSTI.
V případě potřeby musí výrobci udržovat registr
stížností na hračky nesplňujících předpisy a o
hračkách stažených z prodeje a informovat
distributory o těchto skutečnostech.
© Baloncici
Za dostatečné se považuje, když distributoři
obdrží informaci o systémech, které výrobce
pro účely tohoto monitorování nastavil. Není
nutné informovat distributory o každé jednotlivé
stížnosti. Samozřejmě, pokud hrozí, že bude
nutné provést stažení výrobku, měly by být
informovány také všechny strany v zásobovacím
řetězci.
14
IDENTIFIKOVAT DALŠÍ
EKONOMICKÉ SUBJEKTY
V ZÁSOBOVACÍM ŘETĚZCI
KAŽDÉ HRAČKY.
Zásobovací řetězec by měl být dohledatelný,
což znamená, že ekonomické subjekty musí být
schopny identifikovat stranu, která jim hračku
dodala a stranu, které hračku dodaly ony samy.
Záznamy s těmito informacemi je nutné udržovat
minimálně po dobu 10 let od chvíle uvedení
hračky na trh.

11
2.
Dovozce
POVINNOSTI
DOVOZCE
MŮŽETE BÝT PRÁVĚ
VY POVAŽOVÁNI ZA
DOVOZCE?
je fyzická nebo
právnická osoba se sídlem
v EU, která uvádí na trh EU
hračku ze země mimo EU.
© Koi88

12
DOVOZCE MÁ TYTO POVINNOSTI:
1
3
UMISŤOVAT NA TRH EU POUZE
HRAČKY VE SHODĚ.
UDRŽOVAT PROHLÁŠENÍ ES
O SHODĚ PO DOBU 10 LET
A PŘESVĚDČIT SE, ŽE
VÝROBCE VYPRACOVAL
TECHNICKOU DOKUMENTACI.
SPOLUPRACOVAT S
KONTROLNÍMI ORGÁNY.
Dovozce musí po dobu 10 let od uvedení hračky
na trh udržovat kopii prohlášení ES o shodě (PoS)
a mít ji připravenu pro příslušné kontrolní orgány.
2
DOVOZ NEBO
DISTRIBUCE
V EU – POZNEJTE
SVÉ POVINNOSTI!
Dovozce by si měl být vědom, že
pokud má výrobce sídlo mimo EU
a dovozce uvádí hračku na trh pod
vlastním jménem nebo obchodní
značkou, nebo upravuje hračku, která
se již na trhu nachází (a tím upravuje
její shodu), pak je dovozce považován
za výrobce a přebírá všechny jeho
zodpovědnosti a povinnosti.
ZAJISTIT PROVEDENÍ
VHODNÉHO POSTUPU PRO
VYHODNOCENÍ SHODY ZE
STRANY VÝROBCE.
Dovozce se musí přesvědčit, že výrobce
vypracoval technickou dokumentaci (úplný
seznam požadavků kladených na technickou
dokumentaci naleznete na straně 6). Dovozce
musí zajistit dostupnost dokumentu pro kontrolní
orgány po dobu 10 let od zahájení prodeje
hračky.
Dovozci nemusí mít technickou dokumentaci
k dispozici ve fyzické podobě (s výjimkou
PoS), jen se musí přesvědčit, zda
je k dispozici. Pokud ale dovozci
nemají jistotu, že by byli schopni potřebnou
dokumentaci
získat
v časovém limitu, nebo
si nejsou jisti, zda
výrobce bude
dokumentaci
uchovávat
po dobu 10
let, měli by
dovozci tuto
dokumentaci
z í s k a t
a uchovat
u sebe.
Dovozci musí předložit
příslušnému vnitrostátnímu
orgánu na základě jeho
odůvodněné žádosti (viz
strana 6) všechny informace
a dokumentaci nezbytné
k prokázání shody hračky
v jazyce, kterému tento orgán
snadno rozumí.
Dovozce musí zkontrolovat, zda výrobce
provedl potřebné vyhodnocení shody a zda je
na vyžádání k dispozici potřebná dokumentace.
Postačí jednoduchá kontrola, zda má výrobce
přichystány potřebné systémy a procesy.

13
Tyto dokumenty musí být dodány v jazyce, který
je pro vnitrostátní orgány „snadno srozumitelný“.
To znamená, že dokumenty v čínském jazyce
nejsou v evropských zemích akceptovatelné.
Některé části technické dokumentace je nezbytné
přeložit do jazyka žádajícího orgánu, pokud není
anglický (či jiný) jazyk akceptovatelný.
5
DODAT NÁZEV A ADRESU
DOVOZCE NA HRAČKU NEBO
BALENÍ A PŘESVĚDČIT SE, ŽE
JI TAM VÝROBCE UMÍSTIL.
Dovozci musí na hračce uvádět svůj název
a adresu, a pokud to není možné, musí se tyto
údaje nacházet na balení nebo v doprovodném
dokumentu. V případech, kdy by dovozci museli
za účelem uvedení svého názvu a adresy otevřít
obal daného výrobku, jsou tyto údaje povinné
pouze na maloobchodním obalu.
4
© scyther5
PŘESVĚDČIT SE, ZDA VÝROBCE
PŘIPOJIL OZNAČENÍ CE
A IDENTIFIKAČNÍ ČÍSLO.
PŘESVĚDČIT SE, ZDA JSOU
K HRAČCE K DISPOZICI
POŽADOVANÉ DOKUMENTY.
Dovozci se musí přesvědčit, že je u hračky
k dispozici označení CE a identifikační číslo nebo
jiný prvek umožňující identifikaci hračky.
Dovozci se také musí přesvědčit, že jsou k hračce
k dispozici požadované dokumenty (informace
o bezpečnosti, pokyny a upozornění, viz strana
8).
Dovozci nemusí kontrolovat všechny produkty
samostatně, ale musí se přesvědčit, že výrobci
mají nastavené procesy a systémy, aby mohli
tento požadavek splnit.
Dovozci se také musí přesvědčit, že je na hračce
nebo na jejím obalu nebo v doprovodném
dokumentu uveden název a adresa výrobce.
Pokud má výrobce sídlo mimo EU
a dovozce uvádí hračku na trh pod vlastním jménem
nebo obchodní značkou,
nebo upravuje
hračku, která se již na
trhu nachází, pak je
dovozce považován
za výrobce.
V takovém případě
je povinným
názvem
a adresou pouze
název a adresa
výrobce, který
je nyní považován
za výrobce.
Ujistěte se, že se na hračce
nachází kontaktní adresa
dovozce i výrobce. Webová
stránka nestačí. Obvykle je
adresa tvořena ulicí a číslem
domu nebo
schránky, poštovním
směrovacím číslem a městem
nebo obcí.
Pokud výrobce sídlí v EU
a produkt se vyrábí mimo EU, je výrobce
považován za entitu, která zboží uvádí na trh
EU. V takovém případě postačí přiložit název
a adresu výrobce sídlícího v EU.

14
6
8
7
ZAJISTIT PŘEKLAD POKYNŮ
A INFORMACÍ O BEZPEČNOSTI
DO SPRÁVNÝCH JAZYKŮ.
Dovozci musí zajistit, aby pokyny a informace
o bezpečnosti (viz strana 8) byly v jazyce nebo
jazycích, kterým spotřebitelé snadno porozumí,
a to dle požadavků jednotlivých členských států.
Web Evropské komise obsahuje seznam
národních jazyků, které se v jednotlivých zemích
používají (viz strana 8).
UVÉST DO SOULADU S
PŘEDPISY HRAČKY, KTERÉ
NEJSOU V SOULADU
S PŘEDPISY. STÁHNOUT
ZBOŽÍ Z OBĚHU NEBO
Z PRODEJE. INFORMOVAT
ORGÁNY V PŘÍPADĚ VZNIKU
BEZPEČNOSTNÍHO RIZIKA.
Dovozci, kteří se domnívají, že hračka není
ve shodě se směrnicí, musí okamžitě zjednat
nápravná opatření. Mezi
tato opatření patří
uvedení hračky
Pokud hračka představuje
riziko, dovozce o této
skutečnosti informuje výrobce,
jakož i orgány dozoru nad
trhem. Doporučujeme dotčeným
ekonomickým subjektům
vypracovat ucelený informační
balíček, který zajistí
koordinovanou reakci.
do souladu
s předpisy,
její stažení
z oběhu
nebo prodeje
a informování
příslušných
orgánů.
9
10
PROVÉST TESTOVÁNÍ
VZORKŮ HRAČEK, KTERÉ
MOHOU PŘEDSTAVOVAT
RIZIKO. PROVĚŘIT VÝSLEDKY.
UDRŽOVAT REGISTR STÍŽNOSTÍ.
V závislosti na rizicích představovaných hračkou
musí dovozci provádět zkoušky vzorků hraček,
prověřit je a v případě potřeby udržovat registr
stížností o hračkách, které jsou v rozporu se
směrnicí a o jejich stažení z prodeje.
Jedná se o zkoušky vzorků, takže není nutné
provádět zkoušky všech produktů uvedených na
trh. Protože se jedná také o povinnost výrobce,
doporučujeme v této otázce spolupracovat, aby
nedocházelo k duplicitní práci.
NEOHROZIT SHODU PŘI
SKLADOVÁNÍ NEBO PŘEPRAVĚ.
Do této kategorie patří neopatrná manipulace
nebo nevhodné skladování (např. skladování
dřevěných nebo plyšových hraček ve vlhkých
podmínkách).
IDENTIFIKOVAT DALŠÍ
EKONOMICKÉ SUBJEKTY
V ZÁSOBOVACÍM ŘETĚZCI
KAŽDÉ HRAČKY.
Zásobovací řetězec musí být dohledatelný,
což znamená, že dovozci musí být schopni
identifikovat jakýkoli ekonomický subjekt, který
jim hračku dodal a jakýkoli ekonomický subjekt,
kterému hračku dodali oni sami.
Záznamy s těmito informacemi je nutné udržovat
po dobu 10 let od chvíle uvedení hračky na trh.

15
3.
Distributor
POVINNOSTI
DISTRIBUTORA
MŮŽETE BÝT PRÁVĚ
VY POVAŽOVÁNI ZA
DISTRIBUTORA?
je fyzická
nebo právnická osoba
v dodavatelském řetězci
kromě výrobce a dovozce,
která hračku
dodává na
trh.
© Ken Wiedemann

16
DISTRIBUTOR MÁ TYTO POVINNOSTI:
1
JEDNAT S ŘÁDNOU PÉČÍ
V SOULADU S PŘÍSLUŠNÝMI
POŽADAVKY.
3
2
DOVOZ NEBO
DISTRIBUCE
V EU – POZNEJTE
SVÉ POVINNOSTI!
Distributor by si měl být vědom, že
pokud má výrobce sídlo mimo EU
a dovozce uvádí hračku na trh pod
vlastním jménem nebo obchodní
značkou, nebo upravuje hračku, která
se již na trhu nachází (a tím upravuje její
shodu), pak je distributor považován
za výrobce a přebírá všechny jeho
zodpovědnosti a povinnosti.
ZAJISTIT UMÍSTĚNÍ OZNAČENÍ
O SHODĚ.
Distributoři musí zajistit umístění požadovaného
označení shody (u TSD se jedná o označení
CE). Není nutné kontrolovat všechny produkty
samostatně, stačí se ujistit, že výrobci mají
nastaveny procesy a systémy, které shodu zajistí.
4
OVĚŘIT PŘÍTOMNOST NÁZVU
A ADRESY A IDENTIFIKAČNÍHO
ČÍSLA.
Distributoři musí ověřit uvedení adresy dovozce
a / nebo výrobce. Distributoři musí také ověřit,
zda výrobce připojil identifikační číslo nebo kód
na hračku, balení nebo doprovodný dokument.
ZAJISTIT PŘÍTOMNOST
INFORMACÍ O BEZPEČNOSTI,
POKYNŮ A UPOZORNĚNÍ VE
SPRÁVNÝCH JAZYCÍCH.
Před distribucí hračky se distributoři musí
přesvědčit, že jsou k hračce k dispozici
požadované dokumenty (informace
o bezpečnosti, pokyny a upozornění).
Distributoři by měli ověřit přítomnost
požadovaných upozornění, ale
technickou dokumentaci nepotřebují. Distributor
by měl například pouze ověřit, zda je uvedena
fráze „Upozornění. Nevhodné pro děti do 36
měsíců. Malé části.“ na hračce určené pro
děti starší 36 měsíců, která obsahuje malé
díly, a proto by se jimi mohly mladší děti udusit.

17
Pokud existují pochyby, například u výrobků
spadajících do „šedé oblasti“, může distributor
vždy požádat dovozce nebo výrobce o vysvětlení
důvodu nepřítomnosti označení o shodě. Příloha
I ke směrnici uvádí seznam produktů, které
nejsou považovány za hračky, ale mohly by za
ně být zaměněny. Evropská komise také vydala
instruktážní dokumenty pomáhající rozlišit co je
a co není hračka (viz webová stránka uvedená
na straně 8).
Pokyny a informace k bezpečnosti musí být uvedeny
v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé
snadno rozumí, a to dle rozhodnutí daného členského
státu.
Web Evropské komise obsahuje seznam
národních jazyků, které se v jednotlivých zemích
používají (viz strana 8).
5
ZAJISTIT UVEDENÍ DO
SOULADU S PŘEDPISY HRAČKY,
KTERÉ NEJSOU V SOULADU
S PŘEDPISY. INFORMOVAT
ORGÁNY V PŘÍPADĚ VZNIKU
BEZPEČNOSTNÍHO RIZIKA.
STÁHNOUT ZBOŽÍ Z OBĚHU
NEBO Z PRODEJE.
Distributoři, kteří se domnívají, že hračka není
ve shodě se směrnicí, musí okamžitě zjednat
nápravná opatření. Mezi tato opatření patří
uvedení hračky do souladu s předpisy, její stažení
z oběhu nebo prodeje a informování příslušných
orgánů.
Pokud hračka představuje riziko, informuje o tom
distributor výrobce nebo dovozce, jakož i orgány
dozoru nad trhem.
Doporučujeme dotčeným společnostem
vypracovat ucelený informační balíček, který
zajistí koordinovanou reakci.
DISTRIBUTOR NENÍ
POVINEN UCHOVÁVAT
TECHNICKOU
DOKUMENTACI.
Při interpretaci povinnosti jednat
s řádnou péčí a ověřovat přítomnost
požadovaných dokumentů je nutné
tuto skutečnost vzít v úvahu.
Distributor musí ověřit, zda hračka
odpovídá doprovodným dokumentům
například kontrolou informací
o bezpečnosti, upozornění, označení
CE a názvů a adres výrobce / dovozce.
6
POSKYTOVAT INFORMACE
PŘÍSLUŠNÝM ORGÁNŮM NA
ZÁKLADĚ ODŮVODNĚNÉ
ŽÁDOSTI.
Distributoři předloží příslušnému vnitrostátnímu
orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti
(viz strana 6) všechny informace a dokumentaci
nezbytné k prokázání shody hračky.

18
7 9
8
INFORMOVAT EKONOMICKÉ
SUBJEKTY O STÍŽNOSTECH
SOUVISEJÍCÍCH
S BEZPEČNOSTÍ.
Distributoři sice nemají povinnost udržovat registr
stížností, ale doporučuje se, aby distributoři
informovali ostatní ekonomické subjekty
v zásobovacím řetězci o všech stížnostech
souvisejících s bezpečností.
IDENTIFIKOVAT DALŠÍ
EKONOMICKÉ SUBJEKTY
V ZÁSOBOVACÍM ŘETĚZCI
KAŽDÉ HRAČKY.
Zásobovací řetězec musí být dohledatelný, což
znamená, že ekonomické subjekty musí být
schopny identifikovat stranu, která jim hračku
dodala a stranu, které hračku dodaly ony samy.
Záznamy s těmito informacemi je nutné udržovat
po dobu 10 let od chvíle uvedení hračky na trh,
ale doporučuje se, aby se toto období počítalo
od poslední dodávky hračky na trh.
NEOHROZIT SHODU PŘI
SKLADOVÁNÍ NEBO PŘEPRAVĚ.
Do této kategorie patří neopatrná manipulace
nebo nevhodné skladování (např. skladování
dřevěných nebo plyšových hraček ve vlhkých
podmínkách).

19
4.
MŮŽETE BÝT ZROVNA
VY POVAŽOVÁNÍ ZA
ZPLNOMOCNĚNÉHO ZÁSTUPCE?
Zplnomocněný zástupce je
fyzická nebo právnická osoba se
sídlem v EU, která byla písemně
zplnomocněna výrobcem, aby
jednala jeho jménem při plnění
konkrétních úkolů.
POVINNOSTI
ZPLNOMOCNĚNÉHO
ZÁSTUPCE
© Glandwr

20
POVINNOSTI ZPLNOMOCNĚNÉHO ZÁSTUPCE:
Povinností výrobce sice je ověřit, že hračka byla navržena a vyrobena ve shodě s bezpečnostními požadavky
směrnice, a vypracovat technickou dokumentaci, nejedná se o součást plné moci zplnomocněného
zástupce.
Zplnomocněný zástupce musí vykonávat úkoly stanovené v plné moci, kterou obdržel od výrobce.
Plná moc musí zplnomocněnému zástupci umožňovat alespoň následující:
1 2 3
Uchovávat prohlášení
ES o shodě a technickou
dokumentaci pro potřeby
vnitrostátních orgánů dozoru
po dobu 10 let po uvedení
hračky na trh.
Podávat příslušným
vnitrostátním orgánům na
základě jejich odůvodněné
žádosti všechny informace
a dokumenty nezbytné
k prokázání shody hračky.
Spolupracovat s vnitrostátními
orgány, pokud o to požádají,
na činnostech, jejichž cílem
je vyloučit rizika vyvolaná
hračkami, na které se
vztahuje jeho plná moc.

21
5.
ZAMĚŘENÍ NA NĚKTERÉ
DŮLEŽITÉ PROBLÉMY
© Thomas
Vogel

22
POSOUZENÍ BEZPEČNOSTI
Posouzení bezpečnosti vyžaduje, aby výrobce identifikoval možná rizika, které hračka představuje,
a vyhodnotit možné vystavení těmto rizikům před uvedením hračky na trh. Dle směrnice je toto posuzování
povinné.
ZAMĚŘENÍ NA
HODNOCENÍ
BEZPEČNOSTI
Hodnocení bezpečnosti je zodpovědností
výrobce a musí být provedeno před
uvedením hračky na trh EU. V hodnocení
musí být zváženy různá chemická,
fyzická, mechanická, elektrická, požární,
hygienická a radioaktivní rizika, která
může hračka představovat.
Řada z těchto bezpečnostních
požadavků souvisí s nebezpečími
uvedenými v harmonizovaných normách
o bezpečnosti hraček, nicméně výrobce
je povinen vyhodnotit vlastnosti
hračky, které by mohly představovat
potenciální riziko, a zmíněné normy je
dostatečně neřeší. Výsledek vyhodnocení
bezpečnosti pomůže určit, jaký postup
vyhodnocení shody je nutné přijmout,
jaké kroky je třeba učinit k minimalizaci
rizika, a / nebo zda je nutné další testování.
HARMONIZOVANÉ
NORMY BEZPEČNOSTI
HRAČEK
Harmonizovaná norma je
evropská norma, která poskytuje řešení
shody se základními bezpečnostními
požadavky legislativy EU. Například
existuje harmonizovaná normovaná
zkušební metoda pro měření úniku
určitých chemických látek z hraček.
Evropská komise pověřuje úkolem
vyvíjení těchto standardů
evropské normalizační organizace.
Soulad s harmonizovanými normami
předpokládá splnění odpovídajících legislativních
požadavků. Za účelem sdělení
této presumpce souladu musí být
odkazy na harmonizované normy zveřejněny
v Úředním věstníku Evropské
unie.
Hodnocení bezpečnosti musí výrobce
uchovat jako součást technické
dokumentace po dobu 10 let od chvíle
uvedení hračky na trh.

23
PROCES POSUZOVÁNÍ SHODY.
Hodnocení shody je proces, při kterém výrobce prohlašuje, že jeho hračka splňuje nezbytné bezpečnostní
požadavky směrnice. Podrobnosti o tom, kdo musí proces provádět, a způsob provedení procesu, je
uveden v TSD. Hodnocení bezpečnosti lze provést jedním ze dvou způsobů podle povahy hračky:
1
Samohodnocení
Samohodnocení se používá v případech, kdy
harmonizované normy pokrývají všechny důležité
aspekty bezpečnosti hračky. V tomto případě musí
výrobce aplikovat existující harmonizované normy
a zajistit, že je s nimi hračka ve shodě. Výrobce
musí také zavést vnitřní výrobní procesy tak, aby
do nich nemusel zasahovat oznámený orgán.
V takových případech výrobce odešle vzorek
hračky oznámenému orgánu k vyzkoušení.
Oznámený orgán vyzkouší technickou konstrukci
hračky a zkontroluje a potvrdí vydáním Certifikátu
ES přezkoušení typu, že technický design hračky
splňuje požadavky TSD.
2
Ověření třetí stranou
Ověření třetí stranou se také často nazývá jako
„Certifikát ES přezkoušení typu“ a je povinné
v těchto případech:
• Harmonizované normy neexistují.
• Harmonizované normy nebyly výrobcem přijaty,
nebo byly přijaty pouze částečně.
• Jedna nebo více harmonizovaných norem byla
zveřejněna s omezením.
• Výrobce se domnívá, že povaha, design,
konstrukce nebo účel hračky vyžaduje ověření
třetí stranou.
ROZDÍLY MEZI
HODNOCENÍM
BEZPEČNOSTI
A POSOUZENÍM
SHODY
Cílem hodnocení bezpečnosti je
identifikovat možná rizika, které hračka
představuje, a vyhodnotit nebezpečí
potenciálního vystavení těmto
rizikům. Cílem procesu posuzování
shody je pak poskytnout důkazy, že
hračka je ve shodě se základními
bezpečnostními
požadavky
vyplývajícími z TSD. Obecně lze
říci, že hodnocení bezpečnosti se
vypracovává před předložením
hračky k procesu posuzování shody
(ačkoli jej lze dokončit v další fázi)
a musí být provedeno dříve, než dojde
k uvedení hračky na trh.
© Imageegami

24
UPOZORNĚNÍ.
Obecná pravidla
Kde je to vhodné, měla by být u hračky uvedena upozornění specifikující
omezení uživatele. Kromě povinných požadavků stanovených v TSD
harmonizované normy také uvádějí upozornění, která by měla doprovázet
určité kategorie hraček. Členský stát může ustanovit, že na jeho území musí
být tato upozornění uvedena v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé
snadno porozumí.
Výrobce musí upozornění
umístit dobře viditelným,
snadno čitelným,
pochopitelným a přesným
způsobem.
Umístění upozornění
Upozornění musí být uvedena na hračce, připevněném štítku nebo na balení dle definice TSD
a harmonizovaných norem a může se požadovat jejich zahrnutí do pokynů. Je důležité poznamenat,
že v případech, kdy se hračka prodává bez balení, se upozornění musí nacházet na hračce samotné.
Upozornění umístěné na pultových zásobnících není ke splnění požadavků TSD dostatečné. Upozornění,
která ovlivňují rozhodnutí o nákupu, například údaje o minimálním a maximálním věku uživatele a další
konkrétní upozornění popsaná ve směrnici se musí objevit na spotřebitelském balení, nebo být jiným
způsobem pro spotřebitele jasně viditelná před okamžikem nákupu, a to i v případech, že nákup probíhá
online.
Konkrétní upozornění
Omezení pro uživatele musí obsahovat alespoň informaci o minimálním a maximálním věku uživatele.
Pokud je to vhodné, musí také obsahovat popis schopností nebo vlastností, kterými musí uživatel
disponovat, aby byl schopen hračku bezpečně používat (např. schopnost sedět bez pomoci, maximální
a minimální hmotnost uživatele, nutnost používat hračku pod dozorem). Aby výrobce sdělil, že hračka
není z bezpečnostních důvodů vhodná pro děti mladší 36 měsíců, může si vybrat textové sdělení nebo
piktogram (nebo obojí):
Nevhodné pro děti do 36 měsíců.
V obou případech musí být fráze a / nebo piktogram uvozeny slovem „Upozornění“ nebo „Varování“, dle
uvážení.
Samotné věkové varování nestačí. Musí být doprovozeno krátkým popisem konkrétního nebezpečí
vyžadujícího toto opatření, které se může nacházet v návodu k použití. Nebezpečím se rozumí možný
zdroj poškození zdraví. Poškození zdraví znamená úraz nebo jiná újma na zdraví, včetně dlouhodobých
zdravotních následků.
Následují příklady přijatelných upozornění spolu s krátkým popisem konkrétního nebezpečí. V druhém
případě se také jedná o jasný popis možného poškození zdraví.
• „Upozornění. Nevhodné pro děti do 36 měsíců. Malé části.“
• „Upozornění. Nevhodné pro děti do 36 měsíců. Dlouhý kabel. Nebezpečí uškrcení.“

25
DOHLEDATELNOST.
Každý výrobce musí zajistit, aby byla jeho hračka identifikovatelná. To lze provést podle typu, šarže, čísla
série / modelu nebo jiných prvků umožňujících identifikaci hračky. Hračka musí také nést název výrobce,
registrovanou obchodní značku / značku a adresu.
Je nutné také uvést jediné kontaktní adresu výrobce. Pokud velikost nebo povaha hračky neumožňuje
upevnění identifikačního prvku s informacemi o výrobci, musí výrobce požadované informace uvést na
balení nebo v dokumentu doprovázejícím hračku. Je důležité poznamenat, že adresa, pomocí níž lze
výrobce kontaktovat, musí být fyzickou adresou nebo P.O. boxem (webová stránka nebude považována
za kontaktní adresu).
Když dovozce uvede hračku na
trh, musí se na hračce objevit
i jeho název, registrovaná
obchodní značka / značka
a adresa. Pokud to
není možné, musí být
tyto údaje uvedeny na
balení nebo v dokumentu
doprovázejícím
hračku.
Výrobci si mohou vybrat
jakýkoli prostředek, který
umožní identifikaci, dokud
bude zaručena
dohledatelnost.

26
PROHLÁŠENÍ O SHODĚ.
Před prodejem hračky musí výrobce vypracovat
prohlášení ES o shodě (PoS). Tím výrobce
stvrzuje a přijímá zodpovědnost za shodu hračky
se zásadními požadavky TSD (viz strana 5).
Výrobce nebo zplnomocněný zástupce
stanovený v rámci EU musí PoS uchovat 10 let od
uvedení hračky na trh.
PoS musí být přeložen do jazyků požadovaných
členskými státy, na jejichž trhu se hračka nachází,
nebo je k dispozici. V PoS se uvádí, že bylo
prokázáno splnění bezpečnostních požadavků
TSD.
Stojí za zmínku, že dovozce musí také uchovat
kopii PoS výrobce po dobu 10 let po uvedení
hračky na trh.
V PoS musí být jasně uvedeno, které hračky
se týká. Jedno PoS se může týkat více než
jedné hračky, a to za splněný výše uvedených
podmínek. Hračky také musí splňovat stejnou
harmonizovanou legislativu EU a stejné normy.
Platí ale požadavek, že PoS je nutné průběžně
aktualizovat v případě nutnosti provedení změn.
CO MUSÍ
OBSAHOVAT PoS?
• (Jednoznačné) identifikační číslo
hračky
• Název a adresu výrobce nebo jeho
zplnomocněného zástupce
• Výrok „Toto prohlášení o shodě je
vydáno na výhradní zodpovědnost
výrobce“
• Předmět deklarace (včetně barevného
snímku hračky)
• Shodu výše uvedeného objektu
s relevantní harmonizační
legislativou EU
• Odkazy na příslušné harmonizované
normy, které byly použity, nebo na
specifikace, na jejichž základě se
shoda prohlašuje.
• (V příslušných případech) výrok
„Oznámený orgán… (název, číslo)…
provedl… (popis provedeného
zásahu)… a vydal certifikát.“
• Další informace
• Datum, místo, jméno, funkci a podpis

27
6.
SHRNUTÍ VŠECH
POVINNOSTÍ
© Waken Photography

28
SHRNUTÍ VŠECH POVINNOSTÍ.
VÝROBCE DOVOZCE DISTRIBUTOR ZÁSTUPCE
Navrhovat a
vyrábět v
souladu se základními požadavky
na bezpečnost
Vypracovat
technickou dokumentaci
Vyhodnotit shodu hračky
a provést hodnocení bezpečnosti
Uchovat technickou
dokumentaci deset let po
uvedení na trh
Na základě odůvodněné
žádosti ze strany orgánu
zpřístupnit danému orgánu
technickou dokumentaci
Vypracovat prohlášení ES
o shodě
Umisťovat na trh pouze
hračky ve shodě
Přesvědčit se o vypracování
technické dokumentace
a provedení hodnocení
shody a bezpečnosti
Uchovat prohlášení o shodě a mít jej k dispozici pro
příslušné orgány po dobu deseti let od uvedení na trh
Umístit označení CE
a identifikaci typu, šarže,
čísla série nebo modelu
Zajistit shodu
sériové výroby
Uvést název a adresu
Přesvědčit se o umístění
označení CE a identifikaci
typu, šarže, čísla série
nebo modelu
Žádná povinnost
Jednat s řádnou péčí
Žádná povinnost
Na základě odůvodněné
žádosti ze strany orgánu zajistit dostupnost technické
dokumentace danému orgánu
Žádná povinnost
Zpřístupnit jej na základě
odůvodněné žádosti příslušného
orgánu
Ověřit umístění označení
CE a identifikaci typu,
šarže, čísla série nebo
modelu
Žádná povinnost
Ověřit přítomnost názvu
a adresy
Zajistit, aby požadované dokumenty doprovázely hračku ve správných jazycích
Žádná povinnost
Uchovat technickou
dokumentaci deset let
po uvedení na
trh
Vypracovat prohlášení
ES
o shodě
Uchovat prohlášení
o shodě a mít jej k dispozici
pro příslušné orgány
po dobu deseti let
od uvedení na trh
Umístit označení CE
a identifikaci typu, šarže,
čísla série nebo modelu
Uvést a název a adresu
pouze v případě, pokud
je výrobce mimo EU
Uvést do souladu s předpisy hračky, které nejsou
v souladu s předpisy. Informovat
orgány v případě vzniku bezpečnostního rizika. Stáhnout
zboží z oběhu nebo z prodeje. Na vyžádání poskytnout
informace příslušným orgánům
Provést testování vzorků prodávaných hraček (s ohledem
na riziko)
Udržovat registr stížností na hračky, které nejsou ve
shodě, a o staženích z trhu. Informovat distributory
o tomto monitorování
Zajistit, aby se hračky,
které nejsou ve shodě,
do této shody dostaly
Žádná povinnost
Zajistit, aby podmínky skladování a přepravy neovlivnily shodu hračky
s požadavky (nejedná se o povinnost výrobců, ale měli by na to pamatovat)
Závisí na písemné plné
moci
Identifikovat další ekonomické subjekty v zásobovacím řetězci každé hračky

29
ČASTÉ OTÁZKY (FAQ).
1
2
3
4
5
Jak určit, zda je výrobek hračkou či nikoli? Jak se dá rozlišit propagační výrobek od hračky?
Základem pro rozhodnutí, zda je produkt hračkou, či nikoli, je vždy definice hračky ve směrnici
o bezpečnosti hraček (TSD). V příloze I se nachází příklady výrobků, které nejsou považovány za
hračky, ale mohly by být s hračkami zaměněny. Tento seznam samozřejmě není vyčerpávající.
Pokud tedy konkrétní výrobek není v seznamu uveden, ještě to neznamená, že se automaticky
jedná o hračku. Aby byl výrobek hračkou ve smyslu směrnice, musí být herní hodnota výrobcem
záměrně propagována. Z textu směrnice vyplývá, že rozhodující je prohlášení výrobce
o zamýšleném použití, avšak předpokládá se, že odůvodněné očekávané použití bude mít nad
deklarací zamýšleného použití výrobce prioritu. Pokud výrobce tvrdí, že výrobek není hračkou,
musí být schopen toto své tvrzení podpořit. Pokyny č. 4 udává další kritéria, která je nutná
vzít v úvahu při klasifikaci výrobku jako hračky. Pro klasifikaci konkrétních produktů bylo dále
vypracováno několik pokynů.
Co se stane, pokud není ekonomický subjekt schopen předložit příslušným orgánům
požadované informace?
Pokud požadované informace nejsou k dispozici a / nebo nejsou dodány, orgán dohledu nad
trhem může požadovat, aby oznámený subjekt hračku otestoval na vlastní náklady výrobce
ve stanovené lhůtě, aby se tak ověřila shoda s harmonizovanými normami a nezbytnými
bezpečnostními požadavky. Pokud bude nadále platit neshoda, orgán přijme příslušná
opatření k omezení dostupnosti nebo zákazu hračky na trhu, nebo zajistí, aby došlo ke
stažení hračky z trhu. V případě, že výrobci, dovozci a distributoři hračky nesplní požadavky
na bezpečnost vyplývající ze směrnice, mohou členské státy udělovat pokuty.
Co má ekonomický subjekt dělat, pokud si myslí, že hračka není ve shodě?
V takovém případě TSD stanoví ekonomickým subjektům, které se domnívají nebo mají důvod se
domnívat, že hračka, kterou uvedli na trh, není v souladu s příslušnými harmonizačními právními
předpisy Společenství, povinnost přijmout okamžitě nápravná opatření nezbytná k uvedení
hračky do souladu, nebo ji případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Ve směrnici se také uvádí, že
ekonomické subjekty ve všech případech, kdy to je považováno za vhodné vzhledem k rizikům,
které hračka představuje, provádějí za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů
zkoušky vzorků hraček uváděných na trh, provádějí šetření a případně vedou registry stížností,
nevyhovujících hraček a stažených hraček z oběhu.
Jak může výrobce určit věk dětí, pro které je hračka určena? Kdo rozhodnutí výrobce řídí?
Zpráva Evropského výboru pro normalizaci (CEN) CR 14379 o klasifikaci hraček uvádí pokyny
pro vhodné vlastnosti hračky pro konkrétní věk dětí. Přestože v této zprávě jsou uvedeny funkce
a vlastnosti a příklady, klasifikace některých hraček může být diskutabilní. Pokyny č. 11 (o hračkách
určených pro děti mladší a starší 36 měsíců) popisuje klasifikaci hraček pro děti nad a pod 3 roky
věku. Existuje také dokument Komise pro bezpečnost spotřebního zboží ve Spojených státech
Pokyny pro určení vhodného věku vydaný v roce 2002 pod mezinárodním číslem ISO/TR 8124-
8: 2014 s pokyny o určení vhodného věku a další pokyny Evropské komise. Orgány dozoru nad
trhem při zajišťování shody vycházejí ze stejných pokynů.
Pokud ekonomický subjekt hračku změní, může být považován za výrobce?
Dovozce nebo distributor, který výrobek upraví a zároveň změní jeho shodu, přijímá všechny
povinnosti a zodpovědnosti výrobce a je zodpovědný za shodu produktu. Nemusí poskytovat
podrobnosti příslušným orgánům, pokud k tomu nebude vyzván, ale musí se přesvědčit, že
disponuje aktuální technickou dokumentací obsahující popis změn provedených na hračce
a shodu nové verze hračky.

30
6
Jaké informace musí výrobci uvádět v technické dokumentaci za účelem prokázání shody
hračky?
Soubor s technickou dokumentací by měl obsahovat následující prvky, které prokazují shodu
hračky s TSD a provedení všech požadovaných hodnocení.
Související ustanovení
Příloha IV (a)
Příloha IV (b)
Článek 18
Příloha IV (c)
Článek 4 (2), Článek 6 (2), Článek
19
Článek III a IV (d), Článek 15
Příloha IV (e)
Příloha IV (f)
Příloha IV (g), Článek 4 (4), Článek
19 (2)
Příloha IV (h)
Doporučený obsah
Popis konstrukce a výroby
Seznam dílů a materiálů
Bezpečnostní listy
Posuzování bezpečnosti
Proces hodnocení shody
Prohlášení ES o shodě (PoS)
Adresa výrobce a skladu
Dokumenty odesílané oznámenému subjektu
Zprávy o zkouškách, podrobnosti o shodě sériové výroby
Podrobnosti o přezkoušení typu dle ES
Na webu Evropské komise se nachází šablona prohlášení o shodě (PoS) ve všech oficiálních
evropských jazycích. V příloze IV k TSD se uvádí všechny dokumenty požadované v technické
dokumentaci.
7
8
9
10
Je dovozce, který má povinnost přiložit pokyny v lokálním jazyce, považován za výrobce?
Vložení označení do maloobchodního balení není úpravou výrobku, a tak dovozce není považován
za výrobce. Dovozce je považován za výrobce, pokud hračku upraví způsobem ovlivňujícím
shodu, tzn. dojde ke změně v materiálu, barvě, věkovém určení apod., nebo pokud hračku uvede
na trh pod vlastním názvem nebo obchodní značkou.
Jakým typem ekonomického subjektu je dovozce, který prodá výrobky distributorovi na
Dálném východě.
Dle TSD je dovozcem fyzická nebo právnická osoba se sídlem v EU, která uvede na trh EU hračku
z třetí země. Protože zmíněná činnost není uvedením na trh EU, nepodléhá legislativě EU.
Je babička, která koupí hračku v zahraničí a doveze ji do EU dovozcem?
Dovozce (osoba zodpovědná za uvedení na trh) je dle výkladu směrnic s novým přístupem
definovaným v TSD fyzická nebo právnická osoba se sídlem v Evropské unii, která uvede na trh
EU produkt z třetí země. Fyzická osoba je proto považována za dovozce jedině v případě, kdy
produkt zakoupený v zahraničí uvede na trh EU.
Jaké jsou povinnosti dovozců hraček z druhé ruky?
Žádná část TSD hračky z druhé ruky přímo neřeší. TSD se týká hraček uvedených na trh EU po 20.
červenci 2011. Pokud byla hračka z druhé ruky uvedena na trh EU před tímto datem, TSD se na
ni nevztahuje. Nicméně pokud hračka pochází ze země mimo EU a je uvedena na trh EU poprvé,
pak se na ni TSD vztahuje. Dovozci hraček z druhé ruky mají stejné povinnosti jako dovozci jiných
hraček, mezi povinnostmi pro nové a použité hračky není rozdíl. U obou druhů musí být k dispozici
relevantní dokumentace a požadovaná označení.

31
11
12
Jakou máme jistotu, že čínské subjekty v zásobovacím řetězci budou plnit požadavky
směrnice? Jakou nese dovozce zodpovědnost v případě neshody?
Obecné výkladové pokyny i pokyny k technické dokumentaci jsou na webu Evropské komise
k dispozici také v čínském jazyce, což čínským ekonomickým subjektům usnadní splnění
stanovených požadavků. Dovozci, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka,
kterou uvedli na trh, není v souladu s příslušnými právními předpisy EU, přijmou okamžitě nezbytná
nápravná opatření k uvedení hračky do souladu, nebo ji případně stáhnou z trhu nebo z oběhu.
Pokud navíc hračka představuje riziko, neprodleně o tom dovozci informují příslušné vnitrostátní
orgány členských států, v nichž hračku dodávali na trh. Musí také uvést podrobnosti zejména
o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních Evropská komise a sdružení Toy Industries of
Europe v Číně pořádají řadu osvětových kampaní o směrnici o bezpečnosti hraček a snaží se
místní ekonomické subjekty s obsahem směrnice seznamovat.
Pokud společnost vyrábějící produkt v zahraničí ukončí činnost, nese zodpovědnost
dovozce? Co se stane, když dovozce dostane formální žádost k předložení technické
dokumentace, ale nic předložit nemůže, protože dodavatel přestal existovat?
Dovozce má řadu povinností, a proto nese zodpovědnost za neschopnost splnit mimo jiné
následující požadavky.
Dovozce se musí přesvědčit, že výrobce disponuje technickou dokumentací, kterou je schopen na
požádání předložit, a to deset let od posledního uvedení hračky na trh. Dovozce splní povinnost
například ziskem prohlášení výrobce o tom, že technickou dokumentací disponuje. Pokud
dovozce dříve výrobce navštívil, bude mít tuto skutečnost zanesenu ve svých záznamech, které
může použít k prokázání vztahu s výrobcem kontrolnímu orgánu. Tím se může vyvázat z finanční
zodpovědnosti. Pokud nelze technickou dokumentaci dodat, kontrolní orgány to budou považovat
za formální neshodu.
Dovozci předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny
informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody hračky v jazyce, kterému tento orgán
snadno rozumí. Musí s tímto orgánem spolupracovat na jeho žádost při jakýchkoli činnostech,
jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná hračkami, které uvedli na trh.
13
14
Nese dovozce nebo distributor zodpovědnost za překlad pokynů?
Dle TSD by měl dovozce zajistit, aby byly k hračce přiloženy v souladu s rozhodnutím příslušného
členského státu instrukce a bezpečnostní informace v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé
snadno rozumějí. Dovozce nebo distributor proto skutečně mají zodpovědnost za překlad pokynů.
Očekává se od distributora, že zajistí, aby obchodované výrobky nesly označení CE nebo
varovné piktogramy?
Distributor by měl jednat s řádnou péčí a mít základní povědomí o platných legislativních
požadavcích. Měl by například vědět, které výrobky musí nést označení CE, jaké
informace musí být k výrobku přiloženy a v jakém jazyce musí být napsány pokyny pro uživatele
nebo další doprovodné dokumenty. Distributor nesmí dodávat výrobky, o nichž ví, nebo by na
základě dostupných informací a profesních znalostí vědět měl, že legislativu nesplňují. Distributor
by měl spolupracovat při provádění kroků s cílem minimalizovat riziko, že se na trh dostanou
hračky v nesouladu s příslušnou směrnicí.

32
15
16
17
18
19
20
Jakým způsobem by měl distributor zajistit dostupnost požadované dokumentace?
Distributor nemá povinnost mít PoS nebo technickou dokumentaci u sebe, ale musí být schopen
příslušnému orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti předložit všechny informace a dokumenty
nezbytné k prokázání shody hračky. Distributor také musí být schopen identifikovat výrobce, jeho
zplnomocněného zástupce (pokud takový je), dovozce nebo osobu, která mu produkt dodala,
a spolupracovat tak s dohledovým orgánem v jeho snaze získat PoS a další potřebné součásti
technické dokumentace.
Co se rozumí „požadovanými dokumenty“ otázce povinností distributora, zejména
v souvislosti s ustanoveními článku 7, odstavce 2 TSD?
Při zpřístupnění hračky na trhu se musí distributor přesvědčit, že hračka nese všechna potřebná
označení shody a je doplněna o požadované dokumenty, pokyny a informace o bezpečnosti ve
správném jazyce. „Požadované dokumenty“ jsou všechny dokumenty, které musí doprovázet
hračku samotnou. Dle ustanovení TSD těmito dokumenty jsou informace o bezpečnosti, pokyny
a upozornění. Distributor také musí zajistit, že výrobce a / nebo dovozce splnili své povinnosti.
Distributor jinými slovy musí ověřit přítomnost názvu, názvu značky a adresy, na které lze výrobce
a / nebo dovozce kontaktovat, na hračce nebo jejím balení a musí ověřit, že výrobce na hračku
umístil číslo šarže, sériové číslo a další prvky umožňující jeho identifikaci.
Co má distributor dělat, když výrobce svou adresu nepřipojí? Měl by distributor jeho adresu
připojit?
Distributor nemá povinnost svou adresu připojovat, ale má povinnost zkontrolovat, že svou adresu
připojil výrobce. Pokud si distributor povšimne, že výrobce nepřipojil svou adresu, měl by výrobce
informovat, že uvedl na trh výrobek, který nesplňuje požadavky TSD.
Může distributor požádat o technickou dokumentaci?
TSD nezavazuje výrobce k poskytnutí technické dokumentace jakémukoli jinému ekonomickému
subjektu. Právo požádat o technickou dokumentaci mají pouze orgány členských států. Po
odůvodněné žádosti ze strany orgánu má distributor povinnost tuto informaci poskytnout, a proto
musí výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce v rámci EU nebo dovozce požádat, aby
technickou dokumentaci předložil příslušným orgánům.
Je technický soubor spojen s výrobkem nebo šarží?
Technický soubor je spojen s výrobkem, a pokud má společnost systém vnitřní kontroly výroby,
mělo by se jednat o součást technické dokumentace. Pokud například společnost testuje
každou šarži na přítomnost olova v barvě, pak lze výsledky těchto testů zahrnout do technické
dokumentace.
Je správné tvrzení, že v případě existence pochybností o shodě hračky je zapotřebí pouze
část technické dokumentace?
Pokud mají orgány dohlížející na trh pochybnosti o shodě hračky, pak mohou po výrobci požadovat
technickou dokumentaci, nebo překlad relevantních částí. Orgán by pak měl sdělit povahu svých
pochybností a to, kterých částí nebo aspektů hračky se vyšetřování týká. Měly by být vyžádány
pouze ty prvky technické dokumentace, které jsou nezbytné k provedení vyšetřování, aby nedošlo
k nepřiměřenému zatěžování výrobce. V žádosti by měl být uveden termín pro přijetí požadovaných
dokumentů, přičemž lhůta je 30 dnů. Kratší lhůtu lze stanovit v případě, že vnitrostátní orgán
spěchá kvůli bezprostřednímu závažnému riziku.
Tato ustanovení mají dva cíle. Na jedné straně poskytnutí relevantních částí technické dokumentace
umožňuje výrobci vysvětlit opatření, která přijal k odstranění rizik souvisejících s hračkou a splněním
požadavků TSD. Na druhé straně prověření těchto dokumentů napomáhá orgánům provádějícím
dozor nad trhem dokončit vyšetřování a rozptýlit nebo potvrdit obavy o shodě dané hračky.

33
21
22
23
24
25
26
Může dovozce / distributor přeložit technickou dokumentaci?
Dle TSD je na výrobci, aby zajistil překlad relevantních částí technické dokumentace do jazyka
členského státu na základě odůvodněné žádosti dohledového orgánu daného členského státu.
Kdo má povinnost mít prohlášení o shodě?
Při uvedení hračky na trh musí PoS vypracovat výrobce. Tím výrobce stvrzuje a přijímá
zodpovědnost za shodu hračky se zásadními požadavky TSD. Výrobce, jeho zplnomocněný
zástupce se sídlem v EU (pokud existuje) a dovozce musí uchovat PoS po dobu deseti let od
uvedení hračky na trh. Distributor musí být na základě odůvodněné žádosti schopen předložit PoS
kompetentním úřadům.
Existuje povinnost podepsat prohlášení o shodě?
Výrobce musí PoS podepsat, protože tím stvrzuje, že hračka splňuje TSD, což je podmínkou
uvedení hračky na trh.
Může prohlášení o shodě vypracovat dovozce?
Vypracování PoS je povinností výrobce. Pokud ale výrobce na základě písemné plné moci
jmenuje zplnomocněného zástupce, může PoS vypracovat tento zplnomocněný zástupce. Pokud
byl dovozce jmenován zplnomocněným zástupcem, pak za těchto okolností může PoS vypracovat
dovozce.
Jak rychle může příslušný orgán očekávat dodání potvrzení o shodě ze strany distributora?
PoS musí být k dispozici pro dohledový orgán ihned po podání odůvodněné žádosti. Technická
dokumentace musí být k dispozici pro dohledový orgán do 30 dnů, pokud neexistují důvody pro
požadování kratší lhůty kvůli závažnému a bezprostřednímu riziku.
Co je to „harmonizovaná norma“?
Harmonizované normy jsou evropské normy přijaté evropskými normalizačními organizacemi,
které byly připraveny na základě obecných pokynů. Tyto normy pak byly odsouhlaseny mezi
Evropskou komisí a evropskými normalizačními organizacemi na základě mandátu vydaného
Komisí po konzultaci s členskými státy. Odkazy na tyto normy mohou být zveřejněny v Úředním
věstníku Evropské unie. Viz:
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/toys/
index_en.htm
27
Pokud nejsou k dispozici chemické normy, co má výrobce dělat?
Popis, jak pokračovat v případě nedostupnosti norem nebo v případech, kdy normy nepopisují
předmětná chemická rizika, najdete v pokynech k technické dokumentaci v kapitole věnované
hodnocení chemické bezpečnosti.

34
28
Jak je zajištěno, aby se hračka objevila v systému RAPEX jedině tehdy, pokud představuje
závažné riziko?
RAPEX je výstražným systémem EU pro rychlou výměnu informací mezi členskými státy
a Komisí, který slouží k přijímání opatření k zamezení nebo omezení prodeje nebo používání
produktů představujících závažné ohrožení zdraví a bezpečnosti spotřebitelů. Pracuje v souladu
s podrobným postupem popsaným v příloze směrnice o obecné bezpečnosti výrobků 2001/95
(SOBV).
Jakmile je zjištěno závažné a bezprostřední riziko, národní orgán musí v co možná největší míře
konzultovat situaci s výrobcem nebo distributorem dotčeného výrobku. Orgán by se měl pokusit
získat maximální množství informací o produktech a povaze nebezpečí, aniž by se tím celý proces
zpomaloval. Členský stát by měl informovat Komisi ve chvíli, kdy přijme, nebo se rozhodne přijmout,
nouzová opatření pro prevenci, omezení nebo stanovení specifických podmínek s ohledem na
možný prodej nebo použití spotřebitelských produktů představujících závažné a bezprostřední
riziko.
Další podmínkou pro zařazení do systému RAPEX je to, že dopady rizika přesahují hranice
dotčeného členského státu. Na rozdíl od bezpečnostních ustanovení směrnic nového přístupu,
nemají členské státy povinnost předkládat důkazy o opodstatněnosti vnitrostátního opatření.
Komise ověří, že informace odpovídá ustanovením SOBV a předá ji ostatním členským státům.
29
30
31
32
33
Kdo je zodpovědný za dohled nad trhem?
Dohled nad trhem je zodpovědností vnitrostátních orgánů. Tím se zajišťuje nestrannost při
dohledové činnosti. O vlastní dohledové infrastruktuře si členské státy rozhodují samy. Například
neexistují žádná omezení ohledně rozdělení zodpovědnosti mezi orgány na funkční nebo
geografické bázi, dokud je vykonávaný dohled efektivní a pokrývá celé území.
Co se stane se zabavenými padělanými hračkami?
Na základě článku 8 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků (SOBV) mohou dohledové orgány
nad trhem nařídit, koordinovat nebo organizovat stažení a zničení nebezpečných výrobků.
Opatření provedená dohledovými orgány nad trhem musí být odpovídající vůči míře rizika a musí
brát v potaz zásady předběžné opatrnosti. Nařízení 765/2008 předpokládá stažení pouze těch
výrobků, které představují „závažné riziko“ (článek 20) a dává orgánům pravomoc takové výrobky
zničit.
Kde lze získat informace o laboratořích provádějících zkoušky ES přezkoušení typu?
Na webu Evropské komise jsou uvedeny všechny oznámené orgány v rámci směrnice
o bezpečnosti hraček.
Musí být štítky s upozorněním v jazyce dané země?
Výrobci by měli zajistit, aby byly k hračce přiloženy v souladu s rozhodnutím příslušného členského
státu instrukce a bezpečnostní informace v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé snadno
rozumí (o povinném jazyce v daném členském státě rozhoduje legislativa daného státu).
Jaké kroky byly přijaty k harmonizaci požadavků EU a USA?
V EU i USA byla nedávno přijata nová bezpečnostní legislativa v otázce hraček. Tyto nové
legislativní úpravy si vyžádaly aktualizaci příslušných standardů. Standardy EU jsou založeny
hlavně na směrnici TSD, přičemž americké standardy musí být schváleny Komisí pro bezpečnost
spotřebitelských výrobků (CPSC). Evropská komise a CPSC a příslušné normalizační orgány ale
vedou dialog o spolupráci.

35
ZKRATKY
CE: Conformité Européenne (shoda s evropskou legislativou)
CEN: Evropský normalizační výbor
CMR: Látky, které jsou karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci
CPSC: Americká Komise pro bezpečnost spotřebitelských produktů
PoS: Prohlášení o shodě
EU: Evropská unie
SOBV: Směrnice o bezpečnosti výrobků
RAPEX: Systém pro rychlou výměnou informací
TSD: Směrnice o bezpečnosti hraček
VÍCE INFORMACÍ
Evropská komise – GŘ pro podniky a průmysl
http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/index_en.htm
Toy Industries of Europe (TIE)
http://www.tietoy.org