Control-Test M

017892 Roche – Herr Hallstein
Control-Test M
DA
Anvendelse
Control-Test M kalibreringsstrimlen anvendes til kalibrering af
Miditron M, Miditron Junior II, Supertron, Urilux S, cobas u 411,
Urisys 1800 og Urisys 1100 reflektionsfotometre og til kontrol af
analyseinstrumenternes performance.
Resumé
Den brugsklare kalibreringsstrimmel er fremstillet af inaktivt gråt
plastmateriale med konstante reflektionskarakteristika. Kalibreringsværdierne
er fastsat med reference til en hvid standard og er gemt i de
respektive analyseinstrumenters software.
Forholdsregler og advarsler
Til in vitro-diagnostisk brug.
Bortskaffelse af alt affaldsmateriale skal ske i overensstemmelse med
lokale retningslinjer.
Kalibreringsstrimlen må ikke neddyppes i urin. Strimlerne er fremstillet
til engangsbrug.
Opbevaring og holdbarhed
Kalibreringsstrimlerne skal opbevares ved 2-30°C i den originale
beholder. Strimlerne må ikke fryses eller udsættes for direkte sollys.
Opbevar beholderen tæt lukket, når den ikke er i brug. Strimlerne er
holdbare i den originale beholder indtil den udløbsdato (slutningen af
måneden), der er angivet på æsken og etiketten.
Opbevar beholderen horisontalt.
Analyseprocedure
Leverede materialer
• Pakning med 50 strimler, kat.nr. 11379194263
Yderligere nødvendige materialer
• Miditron M, Miditron Junior II, Supertron, Urilux S, cobas u 411,
Urisys 1800 eller Urisys 1100 urinanalyseinstrument.
• Almindeligt laboratorieudstyr
Håndtering
Se brugermanualen til det pågældende analyseinstrument for detaljer
om kalibrering og kontrol af performance.
1. Tag en kalibreringsstrimmel ud af beholderen. For at undgå
kontaminering og falske resultater må de forhøjede felter på
strimlen ikke berøres.
2. Anbring strimlen i instrumentet. Følg instruktionerne i brugermanualen
for korrekt placering af strimlen.
3. Følg brugermanualen for at udføre kalibreringen. Under
rutineforhold anbefales et kalibreringsinterval på to uger
(én uge med Urilux S og Urisys 1100, fire uger med cobas u 411
og Urisys 1800).
LOT
Måling og beregning
Instrumentet måler de forhøjede felter på strimlen ved hjælp af
reflektionsfotometri. Resultaterne beregnes automatisk og udskrives
af instrumentet som reflektionsværdier. For fortolkning af disse
værdier se det pågældende afsnit i brugermanualen. Hvis de opnåede
værdier afviger fra de specificerede tolerancer, skal kalibreringen
gentages med en ny strimmel. Derved kan brugeren kontrollere,
om instrumentet ikke fungerer korrekt, eller om den anvendte strimmel
er snavset eller beskadiget.
+2°C
Referencer
Brugermanualen til det pågældende analyseinstrument.
0088
Symboler
LOT
Følgende symboler anvendes ved mærkning af Roche laboratorie-
LOT
IVD
systemer:
0088
Se brugsanvisningen LOT Lotnummer
LOT
IVD
+30°C
0088
LOT
+30°C
2007–05 +2°C
Temperaturbegrænsning
Anvendes inden
(månedens sidste dag)
Fremstillet af
© 2007 Roche Diagnostics
IVD
0088
LOT
IVD
+2°C
IVD
+2°C
IVD
0088
Roche 0088Diagnostics
GmbH, D-68298 Mannheim
Til in vitro-diagnostisk
brug
Dette produkt opfylder
de +30°C krav, som er angivet i
direktivet om medicinsk
udstyr til in vitrodiagnostik
(98/79/EF).
0088
+30°C
+30°C
+2°C
SVIVD
Användningsområde
+30°C
Control-Test M kalibreringsremsa används för att utföra kalibrering
+2°C
av Miditron M, Miditron Junior II, Supertron, Urilux S, cobas u
411, Urisys +30°C 1800 och Urisys 1100 reflektansfotometrar samt för att
kontrollera +2°C analysinstrumentens prestanda.
Sammanfattning
Den bruksfärdiga kalibreringsremsan är tillverkad av neutralt grått
plastmaterial med konstant reflektanskarakteristik. Kalibreringsvärdena
bestämdes med hänvisning till en vit standard och förvaras
i programvaran för respektive analysinstrument.
Försiktighetsåtgärder och varningar
För in vitro diagnostisk användning.
Allt avfall ska hanteras enligt lokala riktlinjer.
Doppa inte kalibreringsremsan i urin. Remsorna är endast utformade
för engångsbruk.
Förvaring och hållbarhet
Förvara kalibreringsremsorna i originalflaskan vid 2–30 °C. Frys ej
eller utsätt remsorna för direkt solljus. Förvara behållaren noggrant
stängd när den inte används. Remsorna är hållbara i originalflaskan
fram till utgångsdatumet (slutet av månaden) som är angivet på
förpackningen och etiketten.
Förvara röret i horisontalt läge.
Analysprocedur
Medföljer förpackningen
• Förpackning med 50 remsor, kat.nr 11379194263
Medföljer ej förpackningen
• Miditron M, Miditron Junior II, Supertron, Urilux S, cobas u 411,
Urisys 1800 eller Urisys 1100 urinalysis analysinstrument.
• Allmän laboratorieutrustning.
Hantering
Läs i Användarhandboken för respektive analysinstrument för
fullständig information om kalibrerings- och prestandakontroller.
1. Ta ut en kalibreringsremsa ur flaskan. Rör inte remsans upphöjda
ytor för att undvika smitta och falska resultat.
2. För in remsan i analysinstrumentet. Följ instruktionerna i Användarhandboken
för att sätta i remsan rätt
3. Följ Användarhandboken för att utföra kalibreringen. Under rutinförhållanden
rekommenderas ett kalibreringsintervall på två veckor (en
vecka med Urilux S och Urisys 1100, fyra veckor med cobas u 411
och Urisys 1800).
Mätning och uträkning
Analysinstrumentet mäter remsans upphöjda områden med hjälp av
reflektansfotometri. Resultaten räknas ut automatiskt och skrivs ut
av analysinstrumentet som reflektansvärden. Var god läs det berörda
avsnittet i Användarhandboken för tolkning av dessa värden. Om
de erhållna värdena avviker från den angivna toleransen måste
kalibreringen göras om med en ny remsa. På detta sätt kan
användaren kontrollera ifall instrumentet krånglar eller om remsan
som använts är smutsig eller skadad.
Referenser
Användarhandboken för respektive analysinstrument.
0088
Symboler
LOT
Följande symboler används vid etikettering LOT för Roche laboratorie-
IVD
system.
0088
Se bruksanvisning LOT Batch-kod
+2°C
LOT
IVD
LOT
+2°C
+30°C
0088
Temperaturbegränsning
Använd senast
(sista dagen i månaden)
Tillverkat av
2007-05 +30°C
© 2007 Roche Diagnostics
IVD
NO
0088
0088
+2°C
IVD
+30°C uppställda i In Vitro
0088
Tilsiktet bruk
Control-Test M kalibreringsstrimmel brukes til kalibrering +30°C av
Miditron M, Miditron Junior II, Supertron, Urilux S, cobas u 411,
IVD
+2°C
Urisys 1800 +30°C og Urisys 1100 refleksjonsfotometre og til kontroll av
ytelsesevnen +2°C på analyseinstrumentene.
Sammendrag
Den bruksklare kalibreringsstrimmelen er fremstilt av inaktivt grått
plastmateriale +30°C med konstante refleksjonskarakteristika. Kalibreringsverdiene
+2°C ble bestemt med referanse til en hvit standard og lagret i
LOT
IVD För in vitro diagnostisk
användning
IVD
+2°C
Denna produkt uppfyller
kraven för riktlinjer
0088
Diagnostics Directive
98/79/EC.
+30°C
Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim
softwaren til de respektive analyseinstrumentene.
Forholdsregler og advarsler
Til in vitro diagnostisk bruk.
Fjerning av alle avfallsmaterialer skal følge lokale retningslinjer.
Kalibreringstrimmelen må ikke dyppes i urin. Strimlene er fremstilt til
engangsbruk.
Oppbevaring og holdbarhet
Oppbevar strimlene i originalboksen ved 2-30°C. Strimlene må ikke
fryses eller eksponeres for direkte sollys. Oppbevar boksen tett lukket
når den ikke er i bruk. Strimlene er holdbare i den originale boksen
inntil utløpsdatoen (slutten av måneden) spesifisert på boksen og
etiketten.
Oppbevar boksen horisontalt.
LOT
Analyseprosedyre
Medfølgende materialer
• Pakning med 50 strimler, kat.nr. 11379194263
Ytterligere nødvendige materialer
• Miditron M, Miditron Junior II, Supertron, Urilux S, cobas u 411,
Urisys 1800 eller Urisys 1100 urinanalyseinstrument.
• Alminnelig laboratorieutstyr.
Håndtering
Se brukermanualen til det gjeldende analyseinstrument for detaljer om
kalibrering og kontroll av ytelsesevne.
1. Ta en kalibreringsstrimmel ut av boksen. For å unngå kontaminering
og falske resultater skal ikke de forhøyede feltene på strimmelen
berøres.
2. Plassér strimmelen i analyseinstrumentet. Følg instruksjonene i
brukermanualen for korrekt plassering av strimmelen
3. Følg brukermanualen for å utføre kalibreringen. Under rutineforhold
anbefales det et kalibreringsintervall på to uker (én uke med
Urilux S og Urisys 1100, fire uker med cobas u 411 og
Urisys 1800).
Måling og beregning
Instrumentet måler de forhøyede feltene på strimmelen
ved hjelp av refleksjonsfotometri. Resultatene beregnes automatisk og
printes ut av analyseinstrumentet som refleksjonsverdier. For å tolke
disse verdiene, se det gjeldende avsnittet i brukermanualen. Hvis
de oppnådde verdiene avviker fra den spesifiserte toleransegrense,
skal kalibreringen gjentas med en nye strimmel. Da kan brukeren
kontrollere om instrumentet ikke fungerer LOT korrekt eller om den brukte
strimmelen er skitten eller beskadiget.
Referanser
Brukermanualen til det gjeldende analyseinstrument.
LOT Symboler
Følgende symboler brukes ved merking av Roche laboratorie-
IVDsystemer:
0088
Vennligst se
brukerveiledningen
LOT Lotnummer
+2°C
0088
IVD
LOT
+2°C
+30°C
0088
Oppbevares ved
Utløpsdato
(siste dag i måneden)
Produsert av
+30°C
IVD Til in vitro diagnostisk bruk
+2°C
pi_05065224001_01_Int_594x210.indd 1 19.07.2007 14:32:19
LOT
+2°C
IVD
0088 Dette produktet oppfyller
kravene som er oppført
for +30°C medisinsk utstyr til in
vitro-diagnostikk i
Europaparlamentets
Rådsdirektiv 98/79/EF.
0088
+30°C
LOT
2007-05
© 2007 Roche Diagnostics
0088
Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim
IVD
CS +30°C
Použití +2°C
Kalibrační proužek Control-Test M je používán k provedení kalibrace
reflektančních fotometrů Miditron M, Miditron Junior II, Supertron,
Urilux S, cobas u 411, Urisys 1800 a Urisys 1100 a pro kontrolu
výkonu analyzátorů.
Souhrn
Kalibrační proužek, který je připraven k použití, je vyroben z inertního
šedého umělohmotného materiálu s konstantními vlastnostmi
reflektance. Hodnoty kalibrace byly stanoveny s odkazem na bílý
standard a jsou uloženy v softwaru příslušného analyzátoru.
Bezpečnostní opatření a varování
Pro diagnostické použití in vitro.
Likvidace všech odpadních materiálů musí probíhat v souladu
s místními předpisy.
Kalibrační proužek nenořte do moče. Proužky jsou určeny pouze pro
jedno použití.
Uskladnění a stabilita
Kalibrační proužky skladujte v původní nádobě při teplotách 2–30°C.
Kalibrační proužky nemrazte a nevystavujte přímému slunečnímu
světlu. Nádobu uchovávejte pevně uzavřenou, není-li používána.
Proužky jsou v původní nádobě stabilní až do data exspirace, které je
uvedeno na krabici a na štítku.
Zkumavku skladujte v horizontální poloze.
Postup stanovení
Dodávaný materiál
• Balení s 50 proužky, Kat. č. 11379194263
Další potřebné materiály
• Analyzátor pro rozbor moči Miditron M, Miditron Junior II, Supertron,
Urilux S, cobas u 411, Urisys 1800 nebo Urisys 1100.
• Celkové vybavení laboratoře.
0 5065224001(01)
V1/R1 (black) – 2007-07

Zacházení
Pro úplné informace o kalibraci a kontrole výkonu viz Návod k použití
příslušného analyzátoru.
1. Z nádoby vyjměte kalibrační proužek. Zvýšených částí proužku se
nedotýkejte, aby se zabránilo kontaminaci a zkreslení výsledků.
2. Proužek vložte do analyzátoru. Pro správné umístění proužku
dodržujte instrukce v Návodu k použití.
3. Pro provedení kalibrace dodržujte Návod k použití. Za standardních
podmínek se doporučuje 2-týdenní kalibrační interval (1 týden s
Urilux S a Urisys 1100, 4 týdny s cobas u 411 a Urisys 1800).
Měření a výpočet
Analyzátor měří zvýšené plochy proužku použitím reflektanční
fotometrie. Výsledky jsou automaticky vypočítány a vytištěny
analyzátorem jako hodnoty reflektance. Pro interpretaci těchto
hodnot viz odpovídající část v Návodu k použití. Liší-li se získané
hodnoty od specifikované tolerance, musí být kalibrace zopakována
s novým proužkem. To umožní uživateli ověřit, zda se jedná o chybu
přístroje nebo zda je proužek ušpiněn nebo poškozen.
LOT
+2°C
Odkazy
Návod k použití příslušného analyzátoru.
0088
Symboly
LOT
Uvedené symboly jsou používány při značení pro laboratorní
systémy Roche.
LOT
IVD
0088
Pro použití čtěte
LOT Kód šarže
instrukce
LOT
IVD
+30°C
0088
LOT
+30°C
2007-05 +2°C
Teplotní omezení
0088
Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim
IVD
Použijte do
(posledního dne měsíce)
Vyrobeno
© 2007 Roche Diagnostics
IVD
0088
LOT
IVD Pro diagnostické použití
in vitro
+2°C
IVD
+2°C
IVD
+2°C
Tento výrobek splňuje
požadavky +30°C pokynů
popsaných ve směrnici
98/79/ES pro In Vitro
Diagnostics.
0088
0088
+30°C
+30°C
PL
Zastosowanie
Pasek kalibracyjny Control-Test M stosowany jest do kalibracji
reflektancji fotometru i sprawdzenia działania analizatorów
Miditron M, Miditron Junior II, Supertron, Urilux S, cobas u 411,
Urisys 1800 i Urisys 1100.
Podsumowanie
Gotowy do użycia pasek kalibracyjny wykonany jest z szarego
obojętnego chemicznie tworzywa o stałej charakterystyce odbiciowej.
Wartości kalibracji zostały określone w odniesieniu do białego
standardu i przechowywane są w oprogramowaniu analizatora.
Zalecenia i środki ostrożności
Przeznaczone do celów diagnostyki in vitro.
Wszelkie odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Paska nie należy zanurzać w moczu. Paski przeznaczone są do
jednorazowego użycia.
Przechowywanie i trwałość
Paski kalibracyjne należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu
w temp. 2–30°C. Pasków nie należy zamrażać ani wystawiać na
działanie światła słonecznego. Pojemnik z paskami należy
przechowywać szczelnie zamknięty. Paski są stabilne w oryginalnym
opakowaniu do upływu daty ważności (koniec miesiąca) podanej na
pudełku i na etykiecie.
Pudełko należy przechowywać w pozycji poziomej.
Procedura testu
Materiały dostarczone w zestawie
• Opakowanie 50 pasków, nr kat. 11379194263
Niezbędne materiały dodatkowe
• Analizatory do analizy moczu Miditron M, Miditron Junior II,
Supertron, Urilux S, cobas u 411, Urisys 1800 lub Urisys 1100.
• Podstawowe wyposażenie laboratoryjne.
Postępowanie z odczynnikami
W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących kalibracji
i oznaczania należy odnieść się do Instrukcji Obsługi.
1. Wyjąć pasek kalibracyjny z pudełka. Nie dotykać wypukłych pól
na pasku, ponieważ może to spowodować jego kontaminację i w
rezultacie uzyskanie fałszywych wyników.
2. Włożyć pasek do analizatora. Pasek należy umieścić w analizatorze
według wskazówek podanych w Instrukcji Obsługi.
3. Kalibrację należy wykonać według wskazówek podanych w
Instrukcji Obsługi. W normalnych warunkach zalecana jest
kalibracja co 2 tyg. (co 1 tydzień dla Urilux S i Urisys 1100,
co 4 tyg. dla cobas u 411 i Urisys 1800).
Pomiary i obliczenia
Analizator mierzy wypukłe pola znajdujące się na pasku metodą
refraktometrii. Wyniki są automatycznie przeliczane i drukowane przez
analizator jako wartości reflektancji. W celu interpretacji wyników
należy odnieść się do odpowiedniej części Instrukcji Obsługi. Jeżeli
wartości otrzymane różnią się od podanych zakresów, kalibrację
należy powtórzyć używając do tego nowego LOT paska. Pozwoli to
użytkownikowi wykluczyć albo wadę paska, albo nieprawidłowe
działanie aparatu.
LOT
+2°C
Literatura 0088
Instrukcja Obsługi dla danego analizatora.
LOT
Symbole
Na etykietach Roche.stosowane są LOT następujące symbole.
IVD
0088
Sprawdzić Instrukcję LOT Seria
LOT
IVD
LOT
+30°C
Ograniczenia
temperaturowe
0088
Przydatny do
(ostatniego dnia
miesiąca)
Producent
+30°C
2007–05 +2°C
© 2007 Roche Diagnostics
IVD
HU
IVD Do użytku diagnostycznego
in vitro
+2°C
IVD
+2°C
IVD
Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim
0088
Produkt spełnia
wymagania +30°C zawarte w
wytycznych diagnostyki
in vitro
(In Vitro Diagnostics
0088 Directive) 98/79/EC.
0088
+30°C
+30°C
Használati javaslat
A Control-Test M kalibrációs csíkot a +2°C Miditron M, Miditron Junior II,
IVD
Supertron, Urilux S, cobas u 411, Urisys 1800 és Urisys 1100 reflektancia
fotométerek +30°C kalibrációjának végrehajtására és az analizátorok
minőség-ellenőrzésáre használják.
+2°C
0088
Összegzés
+30°C
A használatra kész kalibrációs csík semleges hatású, szürke, állandó
reflektacia +2°C jellemzőkkel rendelkező műanyagból készült. A kalibrációs
értékeket a fehér standardhoz viszonyítva határozták meg. Ezek be
vannak építve az egyes analizátor szoftverjébe.
Óvintézkedések és figyelmeztetések
In vitro diagnosztikai felhasználásra.
A keletkező hulladékanyagokat a helyi előírásoknak megfelelően kell
kezelni.
A kalibrációs csíkot nem szabad vizeletbe meríteni. A csíkok egyszeri
felhasználásra készültek.
Tárolás és eltarthatóság
A kalibrációs csíkokat az eredeti flakonban 2–30°C-on kell tárolni. A
csíkokat ne fagyassza le és ne tegye ki közvetlen napfény hatásának.
Használaton kívül a tárolóedényt tartsa szorosan lezárva. Az eredeti
flakonban a csíkokat a dobozon és a címkén szereplő lejárati dátumig
(hónap vége) lehet eltartani.
A csövet vízszintes helyzetben kell tárolni.
A vizsgálat menete
A gyártó által biztosított anyagok
• Csomag 50 csíkkal, Kat. sz: 11379194 263
További szükséges anyagok
• Miditron M, Miditron Junior II, Supertron, Urilux S, cobas u 411,
Urisys 1800 vagy Urisys 1100 vizeletelemző analizátor.
• Általános laboratóriumi felszerelés.
Kezelés
A kalibráció és a minőség-ellenőrzés részletes leírását az adott
analizátor Kezelői kézikönyve (Operator‘s Manual) tartalmazza.
1. Vegyen ki egy kalibrációs csíkot a flakonból. Ne érjen hozzá a
csík kiemelkedő részeihez, hogy elkerülje az elfertőződést és az
eredmények meghamisítódását.
2. Helyezze be a csíkot az analizátorba. A Kezelői kézikönyv előírásai
tartalmazzák, hogy milyen a csík megfelelő poziciója.
3. A kalibráció végrehajtása során kövesse a Kezelői kézikönyv
előírásait. Rutinkörülmények között kéthetes (Urilux S és
Urisys 1100 esetén egyhetes, cobas u 411 és Urisys 1800
esetén négyhetes) kalibrációs időköz ajánlott.
A mérés végrehajtása és számítás
Az analizátor reflektancia fotometriás módszerrel megméri a csík
kiemelkedő részeit. Az analizátor az eredményeket automatikusan
kiszámítja, és a reflektancia értékeket kinyomtatja. Az értékek
értelmezéséhez kérjük forduljon a Kezelői kézikönyv megfelelő
fejezetéhez. Ha a kapott értékek a megadott tűrési sávon kívül esnek,
a kalibrációt új csíkkal meg kell ismételni. Ez lehetővé teszi a
felhasználónak, hogy ellenőrizze, jól működik-e a berendezés,
és hogy a használt csík nem piszkolódott-e be vagy nem rongálódott-e
meg.
Irodalomjegyzék
Az adott analizátor Kezelői kézikönyve (Operator’s Manual)
0088
+2°C
LOT
Jelölések
LOT
A Roche laboratóriumi rendszerek címkéin az alábbi szimbólumokat
használjuk:
LOT
IVD
0088
Olvassa el a használati LOT Gyártási szám
utasítást
IVD
LOT
+30°C
2007-05
0088
Hőmérséklet korlátozás
Felhasználható
(a hónap utolsó napjáig)
Gyártotta
+30°C
+2°C © 2007 Roche Diagnostics
IVD
TR
0088
0088
+2°C
IVD
0088
+30°C
0088
+30°C
Kullanım amacı
Control-Test
+2°C
IVD M kalibrasyon stribi, Miditron M, Miditron Junior II,
+30°C
Supertron, Urilux S, cobas u 411, Urisys 1800 ve Urisys 1100
reflektans +2°C fotometrelerinin kalibrasyonunun gerçekleştirilmesi ve
analizörlerin performanslarının kontrol edilmesinde kullanılır.
Özet +30°C
Kullanıma hazır kalibrasyon stribi sabit reflektans özelliklerde etkisiz
gri +2°C plastik malzemeden yapılır. Kalibrasyon değerleri beyaz standarda
LOT
IVD In vitro diagnosztikai
felhasználásra
IVD
+2°C
Ez a termék megfelel
az In Vitro Diagnostics
Directive 98/79/EC-ben
szereplő irányelveknek.
+30°C
Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim
göre tayin edilir ve ilgili analizörün yazılımında saklanır.
Önlemler ve uyarılar
In vitro diagnostik kullanım içindir.
Tüm atık malzemelerin atılması yerel yönetmeliklere göre olmalıdır.
Kalibrasyon stribini idrar içine batırmayın. Stripler sadece tek
kullanımlık olarak tasarlanmıştır.
Saklama ve stabilite
Kalibrasyon stribini orijinal flakonunda 2–30°C‘de saklayın. Stripleri
dondurmayın veya doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayın. Kutuyu
kullanılmadığında sıkıca kapalı tutun. Stripler, orijinal flakonu içerisinde
kutu ve etiket üzerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar (ay sonu)
stabildir.
Tüpü yatay şekilde saklayın.
Test prosedürü
Kit içinde bulunan malzemeler
• 50 striplik paket, Kat. No. 11379194263
Gerekli ek malzemeler
• Miditron M, Miditron Junior II, Supertron, Urilux S, cobas u 411,
Urisys 1800 veya Urisys 1100 idrar tahlili analizörü.
• Genel laboratuvar cihazı.
Kullanım
Kalibrasyon ve performans kontrolleri hakkında tüm ayrıntılar için ilgili
analizörün Kullanıcı Kılavuzuna bakın.
1. Flakondan bir kalibrasyon stribi çıkarın. Kontaminasyondan ve
sonuçlarda değişiklikten kaçınmak için stribin yükseltilmiş alanlarına
dokunmayın.
2. Stribi analizöre yerleştirin. Stribin doğru yerleştirmesi konusunda
Kullanıcı Kılavuzundaki talimatları uygulayın.
3. Kalibrasyonu yapmak için Kullanıcı Kılavuzunu takip edin. Rutin
koşullar altında, iki haftalık bir kalibrasyon aralığı önerilir (bir hafta
Urilux S ve Urisys 1100 ile, dört hafta cobas u 411 ve Urisys 1800 ile).
Ölçüm ve hesaplama
Analizör reflektans fotometresi aracılığıyla stribin yükseltilmiş alanlarını
ölçer. Sonuçlar, reflektans değerleri şeklinde analizör tarafından
otomatik olarak hesaplanır ve yazdırılır. Bu değerlerin yorumlanması
için, lütfen Kullanıcı Kılavuzundaki ilgili bölüme bakın. Elde edilen
LOT
değerler belirtilen toleranslardan sapma gösterirse, kalibrasyon yeni
bir strip ile tekrarlanmalıdır. Bu, kullanıcının cihazın hatalı çalışıp
çalışmadığını ya da kullanılan stribin kirli veya hasarlı olup olmadığını
kontrol etmesini sağlar.
Kaynaklar 0088
İlgili analizörün Kullanıcı Kılavuzu.
LOT
LOT
Semboller
IVDetiketlemede
kullanılır.
Kullanım talimatlarına
bakın
+2°C
LOT
IVD
LOT
© 2007 Roche +30°C Diagnostics
+2°C
+30°C
0088
Sıcaklık sınırlandırması
Son kullanma tarihi
(ayın son günü)
Üretici
0088
LOT
Aşağıdaki semboller Roche laboratuvar sistemlerinde
2007-05
IVD
0088
LOT
+2°C
IVD
0088
Parti kodu
IVD In vitro diagnostik
kullanım içindir
IVD
+2°C
Bu ürün, In Vitro
Diagnostik Direktifi
0088
98/79/EC‘de +30°C ana hatları
verilen yönergelerin
gereklerini
karşılamaktadır.
0088
+30°C
Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim
pi_05065224001_01_Int_594x210.indd 2 19.07.2007 14:32:21
0 5065224001(01)
R1 (black)