Baggrund Metodebeskrivelse Apparatur Utensilier - e-Dok
Baggrund Metodebeskrivelse Apparatur Utensilier - e-Dok
Baggrund Metodebeskrivelse Apparatur Utensilier - e-Dok
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Århus Universitetshospital, Århus Sygehus Hæmatologisk afdeling R<br />
4. HæmoDiagnostisk Laboratorium > 17. Analysemetoder > 1.1. Præparering af PBSC til<br />
nedfrysning<br />
Forfatter: Hanne Tønder<br />
Versionsnr.: 6<br />
Informationstype: Instruks<br />
Ikrafttrædelsesdato: 09-07-2013<br />
Revideret dato: 09-07-2013<br />
Faglig ansvarlig: Lene Hyldahl Ebbesen<br />
Ledelsesansvarlig: Betina Samuelsen Sørensen<br />
Seneste rettelse: Der tages ikke længere dyrkniger fra når produktet modtages<br />
Papirkopi findes: 09-07-2013: rum nr. 4-2-224 Afdelingskontoret - IHL<br />
4.17.1.1 Præparering af PBSC til nedfrysning<br />
<strong>Baggrund</strong><br />
Stamceller fra det perifere blod anvendes til at genskabe hæmatopoiesen hos patienter, der har<br />
modtaget højdosis kemoterapi (HDT), eventuelt med helkropsbestråling. Hyppigst gives<br />
stamcellerne tilbage til patienten selv, men de kan også udtages fra en normal donor, der enten<br />
er i familie med patienten eller er fundet vævstypeforligelig ved registersøgning.<br />
<strong>Metodebeskrivelse</strong><br />
Stamceller fra det perifere blod modtages fra Klinisk-Immunologisk afdeling, SKS, hvor patienten<br />
efter mobilisering med G-CSF i 4 dage er blevet leukafereret. Produktet er antikoaguleret ved<br />
modtagelsen og i et volumen på ca. 50 - 200 ml. Det nedfryses umiddelbart efter modtagelsen i<br />
dimethyl-sulfoxid (DMSO) og autolog plasma eller human albumin 5%. Tilknyttet proceduren er<br />
bestemmelse af indholdet af stamceller med CD34 bestemmelse ved flowcytometri se forskrift<br />
4.17.1.3 CD34 måling på PBSC<br />
<strong>Apparatur</strong><br />
Type Produktnavn<br />
Automatisk hæmatologi apparat Sysmex KX-21<br />
Laminair Flowbænk S2010 model 1,8 samt HB 2472<br />
Slangesvejser Hematron BS800<br />
Slangesvejser Hematron III<br />
Frysemaskine Planer K-10-2 serie 3<br />
<strong>Utensilier</strong><br />
4.17.1.1 Præparering af PBSC til nedfrysning (Version: 6) Side 1 af 12
Produkt Katalog nr. Firma<br />
Transferpose R4R2021 Fenwal<br />
Frysepose Cryostore (Origen) CS750n Mortex<br />
Papkarton (kartonbox til DF-700) 155 x 13 x 284 Air Liquide<br />
Kanylefri membran CBS Mortek<br />
Dyrkningsflaske Aerob Bact Alert<br />
SA<br />
Dyrkningsflaske Anaerob BactAlert<br />
SN<br />
259789 ILM<br />
259790 ILM<br />
Plasma Overwraps 400273 Moviarto<br />
Nedfrysningsplade Air Liquide<br />
Sterile indluftningskanyler 64.6008 Codan/ILM<br />
Sterile sprøjter med luerlock 1 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml og 50 ml.<br />
Nunc rør (fryseampuller) 1,8 ml og 3,6 ml<br />
Reagenser<br />
Produkt Katalog nr. Leverandører<br />
Human albumin CSL Bering 5%<br />
(HSA)<br />
Heparin 5000ie/ml (konserveret)<br />
LEO<br />
110124 Apoteket, NBG<br />
585679 (5ml) Apoteket, NBG<br />
DMSO Cryosure i sprøjte SP-10 Mortek<br />
Natrium klorid isotonisk<br />
(infusionsvæske)<br />
ACD-A 6BD8652 Fenwal<br />
Fremstilling af medier<br />
Apoteket, NBG/R-amb<br />
NaCl med 10 % ACD (anvendes til fortynding af PBSC før tælling på Sysmex)<br />
Tilsæt 55ml ACD til 500 ml NaCl (isotonisk) i flowbænk<br />
Fordel 10 ml i 15 ml sterile rør.<br />
Holdbarhed i 3 mdr. ved 4 ºC.<br />
4.17.1.1 Præparering af PBSC til nedfrysning (Version: 6) Side 2 af 12
Fortyndingsmedium (anvendes til fortynding af PBSC ved leukocytkonc. >500 x 10 6 /ml)<br />
Anvend HSA/autolog plasma.<br />
Maksimal leukocytkoncentration før tilsætning af frysemedium: 500 x 10 6 /ml.<br />
Sådan udregnes totalvolumen<br />
Fortyndingsfaktor =<br />
Totalvolumen: fortyndingsfaktor x PBSC volumen.<br />
Antal ml fortyndingsmedie: totalvolumen – PBSC volumen.<br />
Denne mængde fordeles ligeligt i fryseposerne.<br />
Prøvemateriale<br />
Leukafereseprodukt (PBSC).<br />
Autolog plasma fra samme dags leukaferese.<br />
Ved leukafereseprodukter < 90 ml modtages 120 ml plasma.<br />
Ved leukafereseprodukter > 90 ml < 120 ml modtages 150 ml plasma.<br />
Ved leukafereseprodukter > 120 ml aftales mængden af plasma telefonisk.<br />
Kvalitetskontrol<br />
1. Leukocyttælling.<br />
2. Sterilitetskontroller:<br />
2.1. PBSC modtaget prøve nr. 1.<br />
2.2. PBSC fryseprøve nr. 6.<br />
3. CD34 måling.<br />
4. Viabilitetsfarvning.<br />
Generelle forhold<br />
Alt sterilt arbejde foretages i Laminair Flowbænk. Se e-dok dokument 4.16.2.88 Procedure<br />
4.17.1.1 Præparering af PBSC til nedfrysning (Version: 6) Side 3 af 12
for daglig rengøring og hygiejne i stamcellelaboraotirum<br />
Afsprit alt (hvor det er muligt) inden det tages i brug i bænken<br />
Afsprit alle membraner hver gang, før de perforeres.<br />
Mærk alle utensilier til patientmateriale med patientdata.<br />
Minimumsvolumen i fryseposer er 33 ml.<br />
Ved PBSC volumen < 33 ml tilsættes autolog plasma/HSA 5 % så man opnår et volumen på<br />
33 ml.<br />
Maximumvolumen i fryseposer er 125 ml.<br />
Tag altid fra til anaerob (lilla) dyrkning først (så der ikke kommer luft ned i flasken).<br />
Identitet kontrolleres af 2 bioanalytikere.<br />
Alle tal og udregninger kontrolleres af 2 bioanalytikere.<br />
Alle poser og sprøjter, der lægges på isbad eller i køleskab opbevares i Plasma Overwraps<br />
Følgende smittemarkører skal foreligge på patienten og være negative og max. én måned<br />
gamle, før patientens stamceller kan overføres til opbevaring i N2-tankene<br />
Analyse<br />
Human Immundefektvirus 1+2 (HIV)<br />
Hepatitis B virus s-antigen<br />
Hepatitis B virus c-antistof<br />
Hepatitis C virus-antistof<br />
Syfilis T P antistof<br />
Såfremt der mangler skriftligt svar på smittemarkører, kan det findes i "Interinfo" i "daglige<br />
programmer": log på, gå i "immunologiske analyser". Hvis smittemarkører slet ikke er<br />
lavet kontaktes den ansvarlige sekretær på KIA<br />
Hvis smittemarkørerne ikke er foretaget kontaktes Afereseambulatoriet , som derefter vil<br />
udtage prøve til hasteundersøgelse.<br />
Ved positive smittemarkører adviseres speciale ansvarlig overlæge i IHL, og vedkommende<br />
tager i samarbejde med overlæge fra KIA stilling til om produktet efter nedfrysning må<br />
overføres til N2-tanke, eller det skal opbevares i karantænefryser ved -80° C, fryser nr 6. De<br />
tilhørende fryseampuller placeres i fryser 6 kanister P skuffe 4. Ligeledes påsættes labels<br />
”OBS SMITTEFARE” på fryseposer ved positive smittemarkører. Se dokument 4.17.1.31<br />
Smittemarkører ved HDT patienter<br />
Ved positive smittemarkører kontaktes desuden HDT-ansvarlig overlæge pr. tlf.<br />
Specielle forhold<br />
Navlesnorsblod:<br />
Nedfrysning af stamceller fra navlesnorsblod foregår efter samme princip som nedfrysning af<br />
perifere stamceller.<br />
Undersøgelser har vist, at navlesnorsblodet kan holde sig op til 48 timer ved<br />
stuetemperatur. Hvis navlesnorsblodet bliver opsamlet efter kl 12 opbevares det derfor natten<br />
over ved 20°C i varmeskab KIA Skejby og nedfryses næste dag.<br />
Der er lavet en særlig vagtordning, som gælder ved nedfrysning af navlesnorsblod i weekender<br />
og på helligdage, skema skal udfyldes, link til dok 320.200.11 Modtagelse af navlesnorsblod fra<br />
fødeafdelingen<br />
4.17.1.1 Præparering af PBSC til nedfrysning (Version: 6) Side 4 af 12
Overlægerne på børneafdelingen arrangerer dette (Der kan med fordel ringes til ekspeditionen<br />
(Blodbanken) angående spørgsmål vedrørende navlesnorsblod.<br />
Der skal foreligge skriftlig dokumentation på både moderens og recipientens navn og cpr fra<br />
rekvirerende overlæge på børneafd. A4 SKS.<br />
Navlesnorsposen registreres i databasen under moderens navn.<br />
Navlesnorsposen som nedfryses mærkes med moderens navn, cpr., prøvedato og<br />
navlesnorsblod. Desuden mærkes posen også med recipientens navn og cpr.<br />
Navlesnorsblodet nedfryses i HSA.<br />
Der udføres altid CD34 måling på produktet.<br />
Moderens smittemarkører skal foreligge, være negative og max. 1 mdr. gamle inden<br />
produktet overføres til kvælstoftanke.<br />
Navlesnorsblod modtages i speciel pose uden indstik til kanylefri membran, men med et<br />
slangestykke, hvor der sidder en 3-gangshane. På denne monteres 60 ml sprøjte og<br />
produktet kan trækkes ud i sprøjten.<br />
Fremgangsmåde<br />
Forberedelser ved laboratoriebord i FLOW-lab<br />
1.1. Opret patienten i IHL databasen (materiale: PBSC og opret flg. prøvetyper ubeh. ,<br />
DMSO - pose og DMSO - ampul) og udskriv 2 labelsark.<br />
1.2. Udfyld <strong>Dok</strong>ument 4.17.5.2 Arbejdsark til nedfrysning af PBSC (bilag) .<br />
1.3. Udfyld 1 rekvisitionsseddel til sterilitetskontroller<br />
1.4. Mærk 2 Nunc rør 3,6 ml med lab.nr og patientdata<br />
Det ene rør skal bruges til hæmolyserede ublokerede celler (til viabilitetstælling)<br />
Tilsæt 900 µl NaCl med 10% ACD med Finnpipette til det andet Nunc rør (bruges til<br />
fortynding af PBSC inden tælling.<br />
1.5. Mærk Falcon-rør med lab.nr til CD34-måling og viabilitetsanalyse, se evt forskrift<br />
4.17.1.3 CD34 måling på PBSC og 4.17.1.13 Viabilitet på stamcelleprodukter<br />
1.6. Mærk 50 ml rør med 10 ml Easy-Lyse med lab.nr og patientdata.<br />
1.7. Find fryselokationer til poser (2 forskellige tanke) og til ampuller i frysemappe, indtast<br />
i frysedatabasen.<br />
1.8. Mærk papkartoner med patientdata og dato på forsiden og siden.<br />
Sæt label omkring bunden af kassen.<br />
Noter lokation på siden af kartonen<br />
Forbedredelser ved laboratoriebord i HDT-lab<br />
1.9. Mærk 2 sæt sterilitetskontroller (anaerob lilla og aerob blå) med patientdata og<br />
nummering (1+6)<br />
1.10. Udfyld skema "Lotnumre til produkter til Absolut CD34 og PBSC" med lot.nr samt<br />
udløbsdato.<br />
1.11. Mærk et nunc rør 3,6 ml med lab.nr og patientdata.<br />
1.12. Mærk fryseposer,1 stk 3,6 ml Nunc rør og 4 stk 1,8 ml Nunc- rør (fryseampuller)<br />
4.17.1.1 Præparering af PBSC til nedfrysning (Version: 6) Side 5 af 12
med navn, cpr.nr, PBSC og nedfrysningsdato<br />
1.13.Svejs indføringsslanger af ved brug Hæmatron III. Svejs label med patientdata PBSC og<br />
nedfrysningsdatoind i fryseposens lomme ved brug af Hematron BS8000<br />
2. Forberedelser ved flowbænk<br />
2.1. Afsprit flowbænk (er tædnt på fuld styrke efter rengøring).<br />
2.2. Check flow er OK (gråt display, ”klap” lodret).<br />
2.3. Afsprit svejser.<br />
2.4. Sæt label med patientdata på skema over flowbænk.<br />
2.5. Check at der er nedfrysningsplader i køleskab.<br />
Følgende utensilier placeres i flowbænken:<br />
• Fryseposer og ampuller.<br />
• Sterilitetskontroller.<br />
• 2 stk 3,6 ml NUNC-rør og 4 stk 1,8 ml NUNC-rør.<br />
• Heparin (5000ie/ml).<br />
• 2 stk. kanylefri membran.<br />
• 2 stk. DMSO (10ml) (hvis der skal fremstilles 100 ml frysemedie).<br />
• Affaldsbeholder til DMSO.<br />
• x antal 60 ml sprøjter mærket med patientdata.<br />
(oftest 2 stk. til PBSC, 2 stk. til frysemedie).<br />
• 1 stk 5 ml sprøjte med lyserød kanyle (sterilitetskontroller)<br />
• 1 stk 3 ml sprøjte med lyserød kanyle(sterilitetskontroller)<br />
• 1 stk 1 ml sprøjte med lyserød kanyle (Heparin).<br />
• Transferpose til plasma/HSA mærket med patientdata (label).<br />
• Finnpipette (100-1000 μl) og sterile spidser (holdbarhed 1 mdr. efter åbning)<br />
• Indluftningskanyle (HSA)<br />
• Plasma Overwraps<br />
• Stativ til ophængning af div. poser<br />
vægt<br />
pean<br />
orange propper<br />
svejser<br />
spritservietter<br />
3. Fremstilling af frysemedium<br />
Ca. 2 timer inden forventet PBSC modtagelse<br />
4.17.1.1 Præparering af PBSC til nedfrysning (Version: 6) Side 6 af 12
3.1. Kontroller identitet på autolog plasma.<br />
Ved børn
tælling ud i slusen til PBSC-hjælper<br />
4.5. PBSB-hjælper afpipettere 100 μl PBSC med Microman pipette (aftør spids) i Nuncrøret<br />
med 900 μl NaCl med 10 % ACD.<br />
4.6. Bland godt (udføres af PBSC-hjælper)<br />
4.7. Analyser prøven på Sysmex og sæt print af prøven samt kontrol på arbejdsark til<br />
nedfrysning af PBSC (udføres af PBSC-hjælper)<br />
4.8. Ved cellekoncentration over 500 x 10 6 / ml skal PBSC fortyndes med<br />
fortyndingsmedium (se fremstilling af reagenser).<br />
4.9. PBSC opsamles i 60 ml sprøjte.<br />
4.10. Noter mængden på Arbejdsark til nedfrysning af PBSC.<br />
4.11. Overfør PBSC til fryseposer. 1 pose pr. planlagt HDT-forløb. (Husk at max PBSCvolumen<br />
pr frysepose er 62,5 ml)<br />
4.12. Antal PBSC-poser skal være deleligt med antal planlagte HDT-forløb.<br />
4.13. Afmål med 2 stk. 60 ml sprøjter frysemedium svarende til PBSC volumenet i<br />
fryseposerne.<br />
4.14. Tilsæt frysemedium langsomt (5 ml/ 30 sek.) under opblanding.<br />
4.15. Tøm posen for luft, før sprøjten fjernes fra fryseposen, ved at folde posen og suge<br />
luften ud i sprøjten.<br />
4.16. Udtag 3,5 ml PBSC fra den ene frysepose og overfør godt 2 ml til 3,6 ml Nunc-rør,<br />
fordel resten i sterilitetskontroller ( 2 x 0,5 ml).<br />
4.17. Fordel 4 x 0,5 ml med Finnpipette i fryseampullerne.<br />
4.18. Luk poserne med 2 rette svejsninger på tør slange, tæt ved posen, afryk i den<br />
yderste svejsning.<br />
4.19. Hent nedfrysningsplader i køleskab.<br />
4.20. Transporter fryseposer og ampuller på isbad ned til frysemaskinen.<br />
4.21. Placer fryseposer i nedfrysningspladerne og ampuller i holder.<br />
4.22. Sæt hurtigt fryseposer og ampuller i frysemaskinen, og følg instruktion for<br />
frysemaskinen.4.17.1.11 Procedure for frysemaskiner<br />
4.23 Tænd overvågningsprogram på computeren nærmest døren på afdelingskontoret<br />
4.24. Sterilitetskontroller og medfølgende rekvisitionsseddel sendes med piccolinen til<br />
Klinisk Biokemisk afd., som sørger for videre transport til Klinisk Mikrobiologisk<br />
laboratorium SKS. Ved sene leukafereser kan disse stå ved stuetemperatur her på<br />
laboratoriet til næste dag.<br />
4.25. Udfør CD34 måling på PBSC ifølge forskrift 4.17.1.3 CD34 måling på PBSC<br />
4.26. Udfør viabilitetsfarvning på PBSC ifølge forskrift 4.17.1.13 Viabilitet på stamcelle<br />
produkter<br />
4.27. Overfør PBSC og fryseampuller til de oprettede fryselokationer i N2 tanke, når<br />
nedfrysningsproceduren er færdig. Se procedure for frysemaskiner 4.17.1.11<br />
Resultatvurdering og svarafgivelse<br />
4.17.1.1 Præparering af PBSC til nedfrysning (Version: 6) Side 8 af 12
1. Samme dag gives telefonisk svar af CD34 positive celler/kg legemsvægt til HDTansvarlig<br />
overlæge på afd. R / afd. A4, se forskrift 4.17.1.3 CD34 måling på PBSC .<br />
2. Næste dag udsendes skriftligt svar på antallet af CD34 positive celler/kg<br />
legemsvægt samt frysestatus, se forskrift 4.17.1.3 CD34 måling på PBSC.<br />
3. Dagens efter patientens sidste leukaferesedag udsendes samlet svar på HDT<br />
frysestatus til henvisende afdling og transplantationsansvarlig overlæge. Kopi af<br />
frysestatus sættes i HDT mappen.<br />
Afvigelser<br />
1. Udfyld afvigelsesrapport 4.9.2.1 Rapport.<br />
2. Adviser<br />
2.1. Ledende bioanalytiker.<br />
2.2. Specialeansvarlig overlæge i IHL<br />
2.3. Det er lægens opgave at vurdere, om hændelsen skal foranledige kontakt til<br />
sengeafdeling.<br />
3. I tilfælde af uventede hændelser, der umiddelbart kan vurderes at have betydning<br />
for patienten kontaktes for patienter på afd R´s vedkommende:<br />
3.1. HDT-ansvarlig overlæge.<br />
3.2. Bagvagt på afd R<br />
4. På eksterne afdelinger kontaktes HDT-ansvarlige overlæge<br />
Bilag/Henvisninger<br />
<strong>Dok</strong>ument 4.17.5.2 Arbejdsark til nedfrysning af PBSC<br />
<strong>Dok</strong>ument 4.17.1.30 Hvem sender/mailer jeg forskellige HDT-svar til<br />
<strong>Dok</strong>ument 4.17.5.3 Lotnumre til produkter til Absolut CD34 og PBSC<br />
<strong>Dok</strong>ument 4.17.1.29 Overvågning af frysemaskine Ultra VNV Viewer<br />
Produktblade DMSO arbejdspladsbrugsanvisning i Toxido-databasen, brugernavn og<br />
adgangskode er ens : immhema<br />
STYREBLAD<br />
Dato Beskrivelse Init.<br />
4.17.1.1 Præparering af PBSC til nedfrysning (Version: 6) Side 9 af 12
10-02-2003<br />
28-02-2003<br />
26-05-2003<br />
03-02-2004<br />
28-05-2004<br />
Der anvendes altid frisk plasma fra same dag<br />
(200 ml CML, 120 ml øvrige diagnoser)<br />
Ændring af procedure for resultat af<br />
smittemarkører sendes direkte til IHL, der i<br />
tilfælde af positivitet ringer til KIA.<br />
Produktet mærkes: Pos smittemarkør<br />
Afspritning af isbad. Brug af indluftningskanyler.<br />
Brug af Plasma Overwraps. Advisering af Bendt<br />
Nielsen ved afvigelser i PH´s fravær<br />
Tilføjelse af specielle forhold vedrørende<br />
moderkager<br />
Tilføjelser vedr. navlesnorsblod/brug af<br />
overføringsslanger/årlig revision<br />
KM<br />
KM<br />
KM/KB<br />
KM<br />
BLA/KM<br />
13-12-2004 Ved børn < 50 kg anvendes HSA 5 % PH/KH<br />
Feb 05 NaCL med 10 % ACD Holdbar 3 mdr KB<br />
Marts 05 Ved stærk lipæmisk plasma anvendes HSA 5 % KB<br />
Marts 05<br />
18-04-2005<br />
April 05<br />
Smittemarkører skal foreligge og må max være 2<br />
mdr. gamle(Generelle forhold side 3)<br />
I stedet for HSA 5 % anvendes Human Albumin<br />
ZLB 5%<br />
I stedet for 60 ml sterilsprøjter til afmåling af<br />
plasma/Human Albumin 5% anvendes vægt<br />
Maj Leucocyttal på Sysmex hævet med 2 % KB<br />
30-05-2005<br />
30-05-2005<br />
10-10-2005<br />
11-10-2005<br />
11-10-2005<br />
PBSC modtages nu med køleelementer i<br />
transportkassen (4-6° C)<br />
Heparin ukonserveret 5000IE/ml nyt katalognr<br />
med 10 ml. Det gamle anvendes stadigvæk<br />
Tilføjelser pkt. 1.6 til forberedelser ved<br />
laboratoriebord under fremgangsmåde<br />
Navlesnorsblodposen, som nedfryses mærkes<br />
med moderens cpr.nr., dags dato, og<br />
navlesnorsblod<br />
Sterilkontroller afleveres ved stuetemp. på Urin<br />
afd. KBA<br />
KB<br />
KB<br />
KB<br />
KB<br />
KB<br />
LSM<br />
11-11-2005 Bendt Nielsen mobiltlf. nr rettet BNI<br />
4.17.1.1 Præparering af PBSC til nedfrysning (Version: 6) Side 10 af 12<br />
KB<br />
KB
16-03-2006<br />
Afspritning af svejser varetages nu af superbruger<br />
1 gang pr. mdr.<br />
18-04-2006 Anti HIV 1+2 erstattes med HIV Ag/Ab KB<br />
30-06-2006<br />
16-08-2006<br />
Opsamlingsposer med 3-gangshane til<br />
navlesnorsblod<br />
Frysepose bestilles ved Milteny (samme<br />
varenummer)<br />
UB/BLA<br />
BLA<br />
BLA<br />
Sep 2006 Smittemarkører må max være 1 mdr. gamle BLA<br />
Dec 2006<br />
20-04-2007<br />
Dec 2007<br />
Dec 2007<br />
Jan 2008<br />
Tilsætning af DMSO til frysemedie ½ time før<br />
forventet modtagelse af stamceller<br />
Tilsætning af ACD + heparin til stamcelle-produkt<br />
fra myelomatose-patienter ophører<br />
Medie (NaCl med 10% ACD) udgår, i stedet<br />
anvendes Hanks<br />
Fortyndingsmedie (500 ml isotorisk NaCl med<br />
12,5 ml HSA/autolog plasma) udgår, i stedet<br />
anvendes HSA/autolog plasma.<br />
10 % ACD i NaCl bruges nu igen i stedet for<br />
Hanks (koagulationsproblemer)<br />
BLA<br />
BLA<br />
BLA<br />
BLA<br />
BLA<br />
Maj 2008 Ændring i arbejdsark F2/17.1 BLA<br />
Maj 2008<br />
Juli 2008<br />
Nov. 2008<br />
Leukocytter pr. ampul udgår i stedet: Tilsat ml<br />
plasma/HSA ved volumen < 33 ml og volumen i<br />
alt (PBSC+plasma/HSA)<br />
HSA 5 % produktet er nu Human Albumin CSL<br />
Bering<br />
Der skal foreligge serologiske syfilismarkører<br />
(max 1 mdr. gammel)<br />
BLA<br />
BLA<br />
BLA<br />
24-03-2009 Der skal foreligge anti-HBC total smittemarkør BLA<br />
12-05-2009<br />
01-07-2009<br />
Vi overgår til at bruge smalle papkartoner til<br />
opbevaring af stamcelleposer i N2-tankene.<br />
Der nedfryses i 1 pose pr. HDT-forløb, dog tages<br />
der hensyn til produktets størrelse<br />
BLA<br />
BLA<br />
24-09-2010 Udløbsdato på produkter påføres lot-nr skema BLA<br />
24-09-2010 Bilag omhandlende svarafgivelse BLA<br />
26-01-2011 Ved plasmacelle-leukæmi anvendes HSA 5 % BLA<br />
4.17.1.1 Præparering af PBSC til nedfrysning (Version: 6) Side 11 af 12
16-05-2011<br />
16-05-2011<br />
Der anvendes HSA, hvis der observeres ”trevler”i<br />
det autologe plasma efter tilsætning af DMSO.<br />
Opbevaring af produkter med positive<br />
smittemarkører.<br />
BLA<br />
BLA<br />
17-10-2011 Rettet diverse tlf på KIA BLA<br />
09-01-2012<br />
Nyt arbejdsark til nedfrysning af PBSC, hvor man<br />
kvitterer for kontrol af fryselokationer i N2 tank<br />
31-05-2012 Generel opdatering HT<br />
August<br />
2012<br />
Sep 2012<br />
01-07-2013<br />
BLA<br />
Nye fryseposer og kanylefrie mambraner HT<br />
Overgang til nyt DMSO i sprøjter. Der fryses<br />
ikke længere ned ved CML-debut<br />
Vi tager nu kun materiale fra til dyrkninger<br />
efter tilsætning af frysemedie<br />
Forskriften findes i papirkopi i mappen ”Forskrifter til HDT" i rum 4-2-264”<br />
4.17.1.1 Præparering af PBSC til nedfrysning (Version: 6) Side 12 af 12<br />
HT<br />
HT
Change language