FORMULACIÓN MAGISTRAL EN VENEZUELA
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Prof. Arianna Cirrottola R.<br />
Servicio de Elaboración de Fórmulas Magistrales<br />
“Dr. Ramón Scovino Vargas”<br />
Cátedra de Práctica Profesional Tecnológica<br />
Facultad de Farmacia - UCV<br />
Caracas, 2 de Julio de 2011
Definiciones Básicas
Es un producto farmacéutico proveniente<br />
de la transformación de un principio<br />
activo o fármaco, mediante<br />
procedimientos tecnológicos específicos<br />
que le proporcionan características<br />
físicas y morfológicas particulares para<br />
facilitar su administración y acción<br />
farmacológica.
Formas Farmacéuticas Convencionales<br />
SÓLIDOS SEMISÓLIDOS LIQUÍDOS<br />
Cápsulas Cremas Soluciones<br />
Comprimidos Geles Suspensiones<br />
Granulados Ungüentos Emulsiones<br />
Polvos Pastas Elixires<br />
Supositorios<br />
Óvulos
Son aquellas que aparecen publicadas en textos<br />
oficiales (Farmacopeas y Formularios).
Son aquellas fórmulas<br />
elaboradas y dispensadas<br />
tradicionalmente en las<br />
Oficinas de Farmacia,<br />
siguiendo las Fórmulas<br />
Oficiales publicadas en<br />
Farmacopeas y Formularios.
Es toda fórmula prescrita y<br />
preparada al momento, para un<br />
paciente en particular, detallando su<br />
composición cuali-cuantitativa, su<br />
forma farmacéutica y su manera de<br />
suministrarla.<br />
Suelen ser extemporáneas.
Las Fórmulas Magistrales permiten …<br />
Combinaciones variadas y complejas.<br />
Cantidades no usuales de principios activos.<br />
Uso de materia prima no rentable para la industria<br />
farmacéutica.<br />
Obtención de formas farmacéuticas más convenientes.
Factores a Considerar<br />
para la Elaboración de<br />
Fórmulas Magistrales
Factores a Considerar para la<br />
Elaboración de una Fórmula Magistral<br />
La forma farmacéutica<br />
El ó los principios activos<br />
El vehículo o excipiente<br />
Los aditivos de color, olor y sabor<br />
Preservativos<br />
Estabilizantes<br />
Envase/Rótulo<br />
Aspectos relacionados a su dispensación
Factores a Considerar para la<br />
Elaboración de una Fórmula Magistral<br />
• Justificar cada uno de los componentes de la fórmula.<br />
• Revisar las dosis usuales de los principios activos y las<br />
cantidades de los demás ingredientes.<br />
• Detectar incompatibilidades<br />
• Terapéuticas llamar al médico<br />
• Físicas<br />
• Químicas
Factores a Considerar para la<br />
Elaboración de una Fórmula Magistral<br />
• Corregir todas las incompatibilidades<br />
• Adición<br />
• Supresión<br />
• Cambio de componentes<br />
• Establecer la técnica de preparación adecuada<br />
“Hágase Según Arte” (HSA)
Factores a Considerar para la<br />
Elaboración de una Fórmula Magistral<br />
• Realizar los cálculos correspondientes.<br />
• Unificar unidades de peso o volumen.
Factores a Considerar para la<br />
Elaboración de una Fórmula Magistral<br />
• Cuando se elaboran cantidades pequeñas del preparado<br />
MEDIR LOS LIQUIDOS<br />
(conocer su densidad – g/cc)<br />
• Cuando se elaboran cantidades mayores (vehículos,<br />
excipientes)<br />
PESAR TODOS LOS INGREDI<strong>EN</strong>TES
Factores a Considerar para la<br />
Elaboración de una Fórmula Magistral<br />
• Regla práctica para calcular el volumen del vehículo<br />
desalojado, por el agregado de un sólido:<br />
Multiplicar el valor en gramos<br />
X 2/3 X 1/2<br />
SÓLIDOS SOLUBLES SÓLIDOS INSOLUBLES
Factores a Considerar para la<br />
Elaboración de una Fórmula Magistral<br />
• Escoger el envase adecuado.<br />
• Preparaciones óticas, oftálmicas, nasales o parenterales:<br />
esterilizar los envases por autoclave o por inmersión en<br />
agua hirviendo por 30 min. (menos los viales)<br />
• Rotular la formulación.
Factores a Considerar para la<br />
Elaboración de una Fórmula Magistral<br />
• Indicar en el rótulo:<br />
• Identificación del establecimiento<br />
• Número de Récipe asignado<br />
• Nombre del paciente y del médico tratante<br />
• Fórmula cuali y cuantitativa<br />
• Fecha de elaboración<br />
• Indicaciones más importantes<br />
• Siglas de precio<br />
G U A T I R E Ñ O S 18 Bs = UO<br />
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Ejemplo de Rótulo<br />
Facultad de Farmacia UCV<br />
Fórmulas Magistrales<br />
Telf. 212-6052713 Fax. 212-6052707<br />
Rp 96742 (UA) Daniela González 30/06/11<br />
Citrato de Potasio 10%<br />
Jarabe csp 120cc<br />
Uso Indicado
Factores a Considerar para la<br />
Elaboración de una Fórmula Magistral<br />
• Registrar en el libro copiador de Fórmulas Magistrales los<br />
datos indicados en el rótulo y las modificaciones<br />
tecnológicas.<br />
• Dispensar.
Buenas Prácticas para la<br />
Elaboración de Fórmulas<br />
Magistrales
Está consagrada en nuestra Ley del Ejercicio Profesional, como una<br />
actividad propia del farmacéutico o del personal capacitado,<br />
supervisado.<br />
El local donde se elaboran Fórmulas Magistrales debe ser iluminado,<br />
con ventilación, humedad y temperatura adecuada.<br />
“La Recetura”
Buenas Prácticas para la Elaboración de<br />
Fórmulas Magistrales<br />
• Las superficies de las paredes y los mesones deben ser lisas, de<br />
bordes redondeados para facilitar su limpieza y desinfección.<br />
• Contar con estantes con capacidad suficiente para almacenar la<br />
materia prima, el material de envase y de empaque, así como con<br />
neveras para almacenar sustancias o productos termolábiles.
Buenas Prácticas para la Elaboración de<br />
Fórmulas Magistrales<br />
• Contar con un área de lavado perfectamente delimitada, con<br />
espacio suficiente y personal entrenado para ello.<br />
• Contar con un área para realizar el trabajo administrativo,<br />
elaboración de rótulos, llevar los libros reglamentarios, consultar<br />
bibliografía especializada, archivar la documentación expedida por<br />
los proveedores de materias primas y material de empaque y las<br />
recetas originales.
Consideraciones<br />
Tecnológicas y<br />
Administrativas Generales
Consideraciones Tecnológicas y<br />
Administrativas Generales<br />
• Adquirir las materias primas en<br />
proveedores de confianza.<br />
• Colocar las materias primas en<br />
envases adecuados, debidamente<br />
identificados, a fin de almacenarlos<br />
en óptimas condiciones.
Consideraciones Tecnológicas y<br />
Administrativas Generales<br />
• En caso de tener que pesar cantidades muy pequeñas de algunas<br />
materias primas, preparar soluciones, cremas, geles o dispersiones<br />
sólidas madres, a fin de medir o pesar alícuotas que aporten el peso<br />
de fármaco requerido.<br />
• Por ejemplo:<br />
• Dispersiones de goma acacia para suspensiones orales<br />
• Vehículos especiales: CMC + Jarabe simple
Consideraciones Tecnológicas y<br />
Administrativas Generales<br />
• Mantener en perfecto estado los equipos y utensilios.<br />
• Durante el proceso de elaboración de cualquier formulación,<br />
mantener identificados todos los ingredientes pesados y/o medidos.<br />
• Las formulaciones, vehículos y excipientes que no se empleen en<br />
corto tiempo, deber ser preservadas (mezcla de metil parabeno,<br />
0.18% y propil parabeno, 0.02% )
Consideraciones Tecnológicas y<br />
Administrativas Generales<br />
• De ser necesario, incorporar agentes antioxidantes como el ácido<br />
ascórbico (Vit. C), alfa tocoferol (Vit. E), bisulfito de sodio, BHA, BHT,<br />
y agentes quelantes como el EDTA.<br />
• Adicionar agentes de color, olor o sabor, si el paciente o el prescriptor<br />
así lo requieren. En el caso de formulaciones para uso oral, éstos<br />
deben ser aprobados por la FDA.
Equipos y materiales para la dotación de<br />
una Recetura<br />
• Balanzas<br />
• Medidas volumétricas<br />
• Recipientes para mezclar (vidrio, acero, plástico)<br />
• Morteros de porcelana<br />
• Cápsulas de porcelana<br />
• Material de vidrio<br />
• Cocinillas<br />
• Espátulas de metal, goma y carey<br />
• Termómetros<br />
• Papel de filtro, aluminio, film, encerado y para pesar
Equipos y materiales para la dotación de<br />
una Recetura<br />
• Cinta para medición de pH<br />
• Frascos y tarros de distintas capacidades<br />
• Etiquetas<br />
• Libros copiadores<br />
• Libros de consulta<br />
• Material de oficina<br />
• Guantes, gorros, tapabocas y cubrebotas<br />
• Opcionales: autoclave, estufa, campana, potenciómetro
Fórmulas Magistrales de<br />
mayor demanda en<br />
Venezuela
1. Productos de uso dermatólogico<br />
• Semi-Sólidos: Cremas, ungüentos, pastas y geles<br />
• Lociones por solución<br />
• Lociones por suspensión<br />
2. Productos para administración oral<br />
• Cápsulas<br />
• Soluciones<br />
• Jarabes<br />
• Suspensiones<br />
3. Productos de uso ótico, oftálmico y nasal<br />
87%<br />
57%<br />
26%<br />
4%<br />
10%<br />
2%
1. Productos de uso dermatólogico<br />
• Semi-Sólidos: Cremas, ungüentos, pastas y geles<br />
• Lociones por solución<br />
• Lociones por suspensión<br />
2. Productos para administración oral<br />
• Cápsulas<br />
• Soluciones<br />
• Jarabes<br />
• Suspensiones<br />
3. Productos de uso ótico, oftálmico y nasal<br />
87%<br />
57%<br />
26%<br />
4%<br />
10%<br />
2%
Formulaciones de Uso<br />
Dermatológico
Principios Activos y Solventes utilizados<br />
en Productos Dermatológicos<br />
CLINDAMICINA<br />
ANTIBACTERIANOS<br />
OXITETRACICLINA<br />
BACITRACINA<br />
LINCOMICINA<br />
PEROXIDO DE B<strong>EN</strong>ZOILO AMIKACINA G<strong>EN</strong>TAMICINA<br />
SOLUCIÓN DE VLEMINCKS<br />
VALERATO DE BETAMETASONA<br />
VALERATO DE<br />
DIFLUCORTOLONA<br />
CLORURO DE<br />
B<strong>EN</strong>ZALCONIO<br />
ANTI-INFLAMATORIOS<br />
PROPIONATO DE<br />
FLUTICASONA<br />
DEXAMETASONA<br />
HIDROCORTISONA PREDNICARBATO<br />
ERITROMICINA<br />
DIPROPIONATO DE<br />
BETAMETASONA<br />
DIPROPIONATO DE<br />
ALCLOMETASONA<br />
FLUORATO DE<br />
MOMETASONA
Principios Activos y Solventes utilizados<br />
en Productos Dermatológicos<br />
ANTIMICOTICOS<br />
IODO 2-5 % ACIDO SALICILICO 1-3% ACIDO B<strong>EN</strong>ZOICO 1-8%<br />
RESORCINA 2-4% NISTATINA 100.000 U/g<br />
KETOCONAZOL 2-4 % HIPOSULFITO DE SODIO 10-40%<br />
ANTIPARASITARIOS<br />
B<strong>EN</strong>ZOATO DE B<strong>EN</strong>CILO 25% AZUFRE 1-10% BETANAFTOL 10-20%<br />
XYLOL 1-4 % METRONIDAZOL 0,5 – 3%<br />
ANTIPERSPIRANTES CLORHIDROXIDO ALUMINIO 10 – 25%
Principios Activos y Solventes utilizados<br />
en Productos Dermatológicos<br />
ANTIPRURITICOS<br />
M<strong>EN</strong>TOL 0,1-2% F<strong>EN</strong>OL 0,1-2% ALCANFOR 1-2%<br />
EXTRATO DE AV<strong>EN</strong>A<br />
2-5 %<br />
ACIDO SALICÍLICO<br />
0,5–3%<br />
ALQUITRAN DE HULLA<br />
5-20 %<br />
EXTRATO DE MANZANILLA 2-5 % EXTRACTO CEBADA 3-5 %<br />
BICARBONATO DE SODIO 1-4 % EXTRATO DE CAL<strong>EN</strong>DULA<br />
ANTISEBORREICOS<br />
RESORCINA 0,5 – 3% UREA 1-5%<br />
ESPIRONOLACTONA 1-2%<br />
PIRITIONATO ZINC 2-4 %<br />
EXTRACTO DE QUINA 2-4<br />
%<br />
LICOR CARBONIS<br />
DETERG<strong>EN</strong>S 5-20%
Principios Activos y Solventes utilizados<br />
en Productos Dermatológicos<br />
ANTISEPTICOS<br />
ACIDO ACETICO 0,5-3% ACIDO B<strong>EN</strong>ZOICO 0,5-4% ACIDO BORICO 0,5-4%<br />
ACIDO SALÍCILICO 0,5-3%<br />
FORMALDEHIDO 0,5-1%<br />
ALCOHOL<br />
40-70%<br />
AZUFRE 0,5-<br />
10%<br />
CLORURO DE B<strong>EN</strong>ZALCONIO<br />
0,5-3%<br />
BORATO DE SODIO 0,5-3%<br />
PEROXIDO DE HIDROG<strong>EN</strong>O<br />
IODO 2-5% RESORCINA 0,5-3% HEXACLOROF<strong>EN</strong>O 0,1-3%<br />
ANTIRADICALES LIBRES VIT. E (1 – 4%) , VIT C (1-20 %), CO<strong>EN</strong>ZIMA Q10<br />
ANTISOLARES<br />
B<strong>EN</strong>ZOF<strong>EN</strong>ONA 3-5% DIOXIDO DE TITANIO 0,5 – 3 %<br />
OCTILMETOXICINAMATO 3 – 7 %
Principios Activos y Solventes utilizados<br />
en Productos Dermatológicos<br />
ASTRING<strong>EN</strong>TES<br />
ACETONA 5 – 25 % AGUA DE CAL 5 – 30%<br />
ACIDO TANICO 0,5-2%<br />
TINTURA DE B<strong>EN</strong>JUI<br />
XXX gtas<br />
ALCOHOL 20-<br />
50%<br />
AGUA DE<br />
HAMMAMELIS<br />
10 – 50%<br />
ETER 5- 25% ALUMBRE 2-10%<br />
SULFATO DE ZINC 0,5 – 2 % TETRACLORURO DE<br />
CARBONO 2-10%<br />
SULFATO DE QUININA 1%<br />
ACIDIFICANTES ACIDO ACETICO 0,5-3% ACIDO LACTICO 0,5 -10%<br />
NEUTRALIZANTES<br />
BICARBONATO DE SODIO<br />
10 %<br />
TRIETANOLAMINA<br />
0,5 – 2 %
Principios Activos y Solventes utilizados<br />
en Productos Dermatológicos<br />
DESPIGM<strong>EN</strong>TANTES<br />
ACIDO KOJICO 1- 4% ACIDO FITICO 2-4% HIDROQUINONA 2-4%<br />
ACIDO GLICÓLICO 2-10%<br />
ACIDO ASCORBICO<br />
5-20%<br />
AGUA OXIG<strong>EN</strong>ADA 6 – 10 %<br />
IRRITANTES<br />
EXTRACTO DE UVA URSI<br />
(MELFADE) 5 – 10 %<br />
ALQUITRAN DE HULLA (COALTAR) 5-20% LICOR CARBONS DETERG<strong>EN</strong>S 5-20%<br />
BALSAMO DEL PERÚ ACEITE DE CADE 2-10%<br />
MELANOPLASTICOS<br />
ACEITE DE BERGAMOTA 5-50% METOXIPSORAL<strong>EN</strong> 0,01-0,1 %
Principios Activos y Solventes utilizados<br />
en Productos Dermatológicos<br />
BASES<br />
EMULBASE UNIBASE (O/W)<br />
LANOLINA VASELINA<br />
CREMA FRÍA (W/O)<br />
EUCERINA<br />
( 3% Lan.)<br />
EMOLI<strong>EN</strong>TES E<br />
HIDRATANTES<br />
ACEITE DE ALM<strong>EN</strong>DRAS ACIDO LACTICO /ÚREA<br />
AQUAFOR<br />
(6% Lan.)<br />
MYRISTATO DE<br />
ISOPROPILO<br />
ACEITES MINERALES ACIDO GLICÓLICO UREA<br />
COLAG<strong>EN</strong>O D-PANT<strong>EN</strong>OL PROTEINA DE SOYA<br />
Formulación Magistral en Venezuela<br />
Prof. Arianna Cirrottola R.
Principios Activos y Solventes utilizados<br />
en Productos Dermatológicos<br />
PROTECTORES<br />
OXIDO DE ZINC 2-25% CARBONATO DE CALCIO 5-25%<br />
ALMIDON 5-20%<br />
TALCO 10 – 20 %<br />
ACEITE DE HIGADO DE<br />
BACALAO 5-10%<br />
QUITINA 2-5 %<br />
REG<strong>EN</strong>ERADORES<br />
D-PANT<strong>EN</strong>OL 5 %<br />
GLICOSAMINOGLICANOS,<br />
MARISCAN 2-5 %<br />
CALAMINA 4-15%<br />
SULFATO DE QUININA<br />
1%<br />
VITAMINA A 200.000-<br />
1.000.000 UI/g<br />
VITAMINA E 1-4% VITAMINA D 20.000-100.000 UI/g UREA 1-10 %
Principios Activos y Solventes utilizados<br />
en Productos Dermatológicos<br />
QUERATOLITICOS<br />
ACIDO GLICOLICO 30-70% ACIDO LÁCTICO 10-20%<br />
ACIDO SALICÍLICO 10-40%<br />
ALQUITRAN DE HULLA<br />
(COALTAR) 10 -25%<br />
ACIDO TRICLOROACÉTICO<br />
15 - 85%<br />
PEROXIDO DE B<strong>EN</strong>ZOILO<br />
5 - 10%<br />
RESORCINA 10-25% UREA 15 – 40 %<br />
PIGM<strong>EN</strong>TANTES<br />
ACIDO RETINOICO<br />
0,01-0,1%<br />
AZUFRE 10-25%<br />
PODOFILINA<br />
10-25%<br />
KELLINA 2 % METOXIOPSORALÉN
Principios Activos y Solventes utilizados<br />
en Productos Dermatológicos<br />
SOLV<strong>EN</strong>TES Y VEHICULOS<br />
AGUA ALCOHOL GLICERINA<br />
PROPIL<strong>EN</strong>GLICOL AGUA DE HAMMAMELIS SORBiTOL<br />
ACETONA AGUAS AROMÁTICAS ETER<br />
CLOROFORMO TETRACLORURO DE CARBONO COLODION
Ejemplo de Formulaciones para uso<br />
Dermatológico<br />
Rp/<br />
Alcohol cetílico 15 g<br />
Glicerina 7,5 g<br />
Metilparabeno 0,18%<br />
Propilparabeno<br />
Lauril sulfato de sodio<br />
0,02%<br />
0,75 g<br />
Agua csp 51,75 g<br />
MRT. UNIBASE<br />
USO EXTERNO
Técnica de manufactura<br />
1. Pesar/medir todos los ingredientes<br />
2. Fundir el alcohol cetílico<br />
3. Añadir la glicerina<br />
FO<br />
4. Disolver el lauril sulfato de sodio en el agua<br />
5. Agregar los preservativos (MP y PP)<br />
FA<br />
6. Calentar ambas fases y mantener a la misma<br />
temperatura (65º aprox.)<br />
7. Agregar la fase oleosa sobre la acuosa mezclando<br />
continuamente hasta enfriar
Ejemplo de Formulaciones para uso<br />
Dermatológico<br />
Rp/ Solución de<br />
Lugol<br />
(Solución Fuerte de<br />
Yodo)<br />
Rp/ Final<br />
Yodo 50 g<br />
Yoduro de potasio 100 g<br />
Agua destilada csp 1000 mL<br />
MRT. SOLUCIÓN DE LUGOL<br />
USO EXTERNO
Técnica de manufactura<br />
1. Disolver el yoduro de potasio en 100 mL de agua<br />
destilada<br />
2. Incorporar el yodo hasta completa disolución<br />
3. Incorporar el agua destilada hasta completar 1000 mL<br />
4. Envasar en frasco de vidrio color ambar y cerrar<br />
herméticamente<br />
5. Rotular<br />
USO: Antimicótico, antiséptico
Ejemplo de Formulaciones para uso<br />
Dermatológico<br />
Rp/<br />
Oxido de zinc 25 g<br />
Talco 25 g<br />
Glicerina 25 g<br />
Agua destilada 25 mL<br />
MRT. PASTA DE ZINC AL AGUA<br />
USO EXTERNO
Técnica de manufactura<br />
1. Pesar y pulverizar los polvos<br />
2. Levigar con la glicerina<br />
3. Añadir el agua lentamente y con agitación constante<br />
4. Envasar en un tarro de capacidad adecuada<br />
5. Rotular<br />
USO: Protector, absorbente
Formulaciones de Uso<br />
Oral
Consideraciones Tecnológicas para la<br />
Elaboración de Jarabes<br />
Jarabe simple: Concentración 60% p/v y 85% p/v<br />
Agentes preservativos<br />
Incorporación de co-solventes: glicerina, sorbitol.<br />
Disolución de principios activos (Estabilidad)<br />
Incorporar entre un 20% y 40% de agua en la<br />
formulación (Estabilidad)<br />
Volumen de la preparación (Estabilidad)<br />
pH (Estabilidad)<br />
Agentes de color y sabor
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral<br />
Rp/<br />
Azúcar (sacarosa) 85 g<br />
Metilparabeno 0,18%<br />
Propilparabeno 0,02%<br />
Agua destilada csp 100 mL<br />
MRT. JARABE SIMPLE<br />
VEHÍCULO - USO INDICADO<br />
(mantener refrigerado)
Técnica de manufactura<br />
1. Calentar el agua a 80ºC<br />
2. Disolver en el agua los preservativos<br />
3. Retirar de la fuente de calor hasta que la temperatura<br />
descienda a 60ºC<br />
4. Agregar el azúcar previamente pulverizado, mezclando<br />
hasta total disolución<br />
5. Filtrar a través de una gasa<br />
6. Completar con agua destilada hasta el volumen final<br />
deseado<br />
7. Envasar en un frasco adecuado<br />
8. Rotular<br />
9. Mantener refrigerado
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral<br />
Rp/<br />
Goma arábiga 100 g<br />
Benzoato de sodio 1 g<br />
Azúcar (sacarosa) 800 g<br />
Agua destilada csp 1000 mL<br />
MRT. VEHÍCULO PARA SUSP<strong>EN</strong>SIONES ORALES<br />
USO INDICADO<br />
(mantener refrigerado)
Técnica de manufactura<br />
1. Pesar/medir los ingredientes<br />
2. Mezclar la goma, el benzoato de sodio y el azúcar con<br />
el agua destilada a calor moderado<br />
3. Agitar suavemente hasta enfriar<br />
4. Envasar en un frasco adecuado<br />
5. Rotular<br />
6. Mantener refrigerado
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral<br />
Rp/<br />
Carboximetilcelulosa 0,5 a 1%<br />
Sacarina cs<br />
Agua destilada csp 100 mL<br />
MRT. VEHÍCULO CON CMC PARA<br />
SUSP<strong>EN</strong>SIONES ORALES<br />
USO INDICADO<br />
(mantener refrigerado)
Técnica de manufactura<br />
1. Colocar el agua en un recipiente de gran superficie<br />
2. Esparcir sobre el agua la CMC (sin formar grumos)<br />
3. Dejar reposar durante 24 horas<br />
4. Añadir el endulzante<br />
5. Pueden añadirse preservativos tipo parabenos<br />
6. Envasar en un frasco adecuado<br />
7. Rotular<br />
8. Mantener refrigerado<br />
Alternativa para la preparación de formulaciones<br />
orales para pacientes diabéticos
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral<br />
Rp/<br />
Citrato de sodio 98 g<br />
Citrato de potasio 108 g<br />
Ácido cítrico 67 g<br />
Agua destilada csp 1000 mL<br />
MRT. SOLUCIÓN POLICITRA<br />
USO INDICADO
Técnica de manufactura<br />
1. Pesar los citratos y el ácido cítrico<br />
2. Disolver los citratos y el ácido cítrico en el agua<br />
3. Envasar en un frasco adecuado<br />
4. Rotular<br />
USO: control del pH urinario
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral<br />
Rp/ Inicial Rp/ final<br />
Citrato de potasio 2 meq/mL<br />
Citrato de potasio<br />
(VD = 142,70 mL)<br />
216,2 g<br />
Jarabe simple csp 1000 mL Agua destilada 300 mL<br />
Jarabe simple 557,3 mL<br />
MRT. Jarabe de Citrato de potasio 2meq/mL<br />
USO INDICADO
Técnica de manufactura<br />
1. Se calcula la cantidad en gramos correspondientes al número de<br />
meq: 1 gramo de citrato de potasio aporta 9,25 meq de potasio.<br />
Los 2000 meq se corresponden con 216,2 g de citrato de potasio<br />
2. Disolver el citrato de potasio en 300 mL de agua destilada<br />
3. Incorporar el jarabe simple<br />
4. Si es requerido, incorporar 0,1 mL de esencia comestible<br />
5. Envasar en un frasco adecuado<br />
6. Rotular<br />
USO: Suplemento de potasio
Sistemas heterogéneos:<br />
Suspensiones orales<br />
PA en un vehículo + agente suspensor<br />
Presentan cierto grado de viscosidad<br />
Dosis entre 125 mg y 1000 mg por cada 5 ó 10 mL<br />
Usualmente se elaboran a partir de una Especialidad<br />
Farmacéutica que contiene el fármaco
Consideraciones Tecnológicas para la<br />
Elaboración de Suspensiones orales<br />
Cuando se extrae el PD de una EF, debe considerarse la<br />
presencia de excipientes<br />
Es necesario incorporar un agente viscosante en proporciones de<br />
1% a 2% (gomas, cmc)<br />
Elaborar sólo la cantidad de formulación que garantice la<br />
estabilidad del fármaco<br />
Agregar agente saborizante<br />
“AGITAR ANTES DE USAR”
Consideraciones Tecnológicas para la<br />
Elaboración de Suspensiones orales<br />
1. Disminuir el tamaño de partícula de los sólidos en<br />
el mortero<br />
2. Incorporar el agente suspensor en forma sólida<br />
3. Incorporar el agente levigante (si el ag. Suspensor<br />
de incorpora en forma de mucílago, esta dispersión<br />
sirve como levigante)<br />
4. Incorporar el vehículo mezclando hasta obtener<br />
preparación homogénea
Concentraciones usuales de los agentes<br />
suspensores<br />
SUSP<strong>EN</strong>SOR CONC<strong>EN</strong>TRACIÓN<br />
Goma acacia 1,5 – 2%<br />
Goma tragacanto 0,5 – 1%<br />
Metilcelulosa 2%<br />
Carboximetilcelulosa AV 0,25%<br />
Carboximetilcelulosa BV 0,75%
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral<br />
Rp/ Inicial Rp/ final<br />
Meticorten® 5 mg/5 mL<br />
Suspensión csp 50 mL<br />
Polvo de tableta<br />
(contiene 50 mg prednisona)<br />
(VD = 0,5 mL)<br />
1 g<br />
Goma acacia (VD = 0,5 mL) 1 g<br />
Agua destilada 5 mL<br />
Jarabe simple 43, 95 mL<br />
MRT. USO INDICADO<br />
“AGITAR ANTES DE USAR”
Técnica de manufactura<br />
1. Pulverizar en el mortero las tabletas de Meticorten®. Cada tableta<br />
pesa 100 mg y contiene 5 mg de Prednisona. Se necesitan 10<br />
tabletas<br />
2. Mezclar el polvo de tabletas con la goma acacia<br />
3. Incorporar agua destilada para formar el mucílago<br />
4. Agregar el jarabe simple<br />
5. Incorporar esencia<br />
6. Trasvasar con un embudo al envase adecuado<br />
7. Rotular. Colocar “Agitar antes de usar”<br />
USO: Trastornos endocrinos
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral<br />
Rp/ Inicial Rp/ final<br />
Captopril® 5 mg/mL Captopril® 150 mg<br />
Jarabe csp 30 mL<br />
CMC AV 0,5 %<br />
Agua destilada cs<br />
Jarabe simple csp 30 mL<br />
MRT. USO INDICADO<br />
“AGITAR ANTES DE USAR”
Técnica de manufactura<br />
1. Pulverizar en el mortero las tabletas de Captopril® que contengan<br />
la dosis indicada. Calcular el volumen que desalojan (multiplicar el<br />
peso del polvo de tabletas x ½)<br />
2. Mezclar el polvo de tabletas con la CMC<br />
3. Incorporar agua destilada para formar el mucílago<br />
4. Agregar el jarabe simple<br />
5. Incorporar esencia<br />
6. Trasvasar con un embudo al envase adecuado<br />
7. Rotular. Colocar “Agitar antes de usar”<br />
USO: Hipertensión arterial. Insuficiencia Cardiaca Congestiva
Formulaciones de Uso<br />
Ótico, Oftálmico,<br />
Nasal
Deben cumplir con los criterios …<br />
Esterilidad<br />
OTICOS OFTALMICOS NASALES<br />
Condiciones<br />
asépticas<br />
Limpidez<br />
Transparencia<br />
Esterilidad<br />
Condiciones asépticas<br />
Limpidez<br />
Transparencia<br />
pH pH pH<br />
Isotónica<br />
Hipertónica<br />
Anestésicos locales<br />
Antibacterianos<br />
Fungicidas<br />
Isotónica<br />
Hipertónica<br />
Antibacterianos, Fungicidas<br />
Inmunosupresores<br />
Lágrimas artificiales<br />
Agentes contra el glaucoma<br />
Esterilidad<br />
Condiciones<br />
asépticas<br />
Limpidez<br />
Transparencia<br />
Isotónica<br />
Vasoconstrictores<br />
Antihistamínicos<br />
Antiinflamatorios
Ejemplo de Formulaciones para uso<br />
Oftálmico<br />
Rp/ Inicial Rp/ final (10 mL)<br />
Ciclosporina 0,5 – 2% Ciclosporina®<br />
(50 mg/mL)<br />
Gotas<br />
Oftálmicas<br />
Aceite mineral o de<br />
oliva estéril<br />
MRT. GOTAS OFTÁLMICAS - USO EXTERNO<br />
1 mL<br />
9 mL
Técnica de manufactura<br />
1. Abrir la ampolla de ciclosporina comercial<br />
2. Mezclar la ciclosporina directamente en el envase con<br />
el aceite previamente esterilizado<br />
3. Envasar en frasco de vidrio ambar estéril con gotero.<br />
En esta preparación, la ampolla debe abrirse 24<br />
horas antes de su uso para facilitar la evaporación<br />
del alcohol que contiene.<br />
USO: Inmunosupresor. Síndrome de ojo seco
Ejemplo de Formulación para uso Nasal<br />
Rp/ Inicial<br />
Gentamicina 80 mg<br />
Dexametasona 1 amp<br />
Afrin® pediátrico 5 mL<br />
Solución fisiológica csp 30 mL<br />
Rp/ Final<br />
Gentamicina 2 mL<br />
Dexametasona 2 mL<br />
Afrin® pediátrico 5 mL<br />
Solución fisiológica csp 21 mL<br />
MRT. Gotas nasales<br />
USO INDICADO
Técnica de manufactura<br />
1. Medir exactamente cada uno de los componentes de la<br />
fórmula con una inyectadora<br />
2. Mezclar directamente en el frasco gotero previamente<br />
esterilizado<br />
3. Rotular<br />
USO:<br />
Antibacteriano, antiinflamatorio y descongestionante
Facultad de Farmacia - Universidad Central de Venezuela<br />
Fundado en 1985<br />
Participan:<br />
◦ Docentes<br />
◦ Farmacéuticos<br />
◦ Auxiliares de Farmacia<br />
◦ Estudiantes de Farmacia<br />
◦ Estudiantes de Administración<br />
◦ Personal Técnico y de Servicio
Servicio de Referencia Nacional en cuanto a elaboración<br />
de Fórmulas Magistrales<br />
Docencia en Pregrado a estudiantes de la carrera de<br />
Farmacia de la UCV<br />
Cursos en el Postgrado de Farmacia Comunitaria de la<br />
UCV<br />
Continuo diseño y desarrollo de nuevas formulaciones<br />
Diseño y ejecución de protocolos clínicos<br />
ACR-2010
Elaboramos formulaciones magistrales de alta calidad a bajo costo<br />
Desarrollamos proyectos de investigación y de extensión<br />
Contamos con un personal capacitado en constante formación<br />
Nuestras actividades están dirigidas al cuidado integral del<br />
paciente<br />
Utilizamos herramientas adecuadas para solventar los problemas,<br />
tanto de los pacientes como de otros profesionales de la salud, en<br />
cuanto a la elaboración de formulaciones individualizadas<br />
ACR-2010
Facultad de Farmacia – UCV. Piso 2<br />
Telf: 6052712-2215<br />
Correo electrónico: recetura@yahoo.com<br />
Página web: www.formulasmagistralesucv.com.ve
www.formulasmagistralesucv.com.ve
Pacientes especiales requieren medicamentos especializados<br />
Medicamentos especializados requieren ser formulados de forma<br />
individualizada<br />
Actualmente, la formulación<br />
magistral es un aspecto muy<br />
importante y necesario para el<br />
cuidado de la salud
Esta práctica farmacéutica debe ser llevada a cabo de acuerdo a<br />
leyes y a normativas que regulen la preparación y la dispensación<br />
en las mejores condiciones<br />
En Venezuela, necesitamos elaborar formulaciones magistrales con<br />
altos estándares de calidad y Farmacéuticos capacitados para<br />
trabajar en función de brindarle a cada paciente formulaciones<br />
individualizadas acorde a sus necesidades
“La salud es nuestra herencia, nuestro derecho.<br />
Es la unión plena y completa entre el alma, la mente,<br />
Las emociones y el cuerpo.<br />
Esto no es un ideal lejano difícil de alcanzar,<br />
Sino uno tan fácil y natural que muchos<br />
De nosotros lo pasamos por alto”<br />
¡Gracias!<br />
DR.EDWARD BACH