pediatría - Aprofarm
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V FORUM APROFARM<br />
“FORMULACIÓN Y FUTURO PROFESIONAL”<br />
FORMULACIÓ MAGISTRAL EN<br />
NEONATOLOGIA<br />
Miquel Villaronga Flaqué<br />
Cristina Latre Gorbe<br />
Servei de Farmàcia.<br />
Hospital Sant Joan de Déu
Necesidad Necesidad de de la la FM FM en en en <strong>pediatría</strong> <strong>pediatría</strong><br />
<strong>pediatría</strong>
Preparaci Preparación n de medicamentos como<br />
fórmula magistral para poder<br />
atender al paciente<br />
HOSPITALIZADO y AMBULATORIO<br />
Población pediátrica<br />
Neonatos<br />
Lactantes<br />
Niños en edad escolar<br />
Adolescentes<br />
Tratamiento farmacológico DEBE ADAPTARSE<br />
a las características únicas del paciente<br />
pediátrico de tipo fisiológico y de respuesta al<br />
fármaco.<br />
Enfermedad aguda o<br />
crónica<br />
Tratamiento farmacológico<br />
INDICACIÓN<br />
DEFICIT DE ESTUDIOS<br />
NO INDICACIÓN<br />
AUSENCIA DE MEDICAMENTOS<br />
APROPIADOS PARA ATENDER A LOS NIÑOS
Casos Casos Casos prácticos<br />
prácticos<br />
NN, recién nacido a<br />
término (38+5), PAEG<br />
(3kg)<br />
Afecto de Onfalocele<br />
Onfalocele<br />
gigante gigante.<br />
gigante
Onfalocele Onfalocele gigante<br />
Herniación de las vísceras<br />
abdominales, que se continúa<br />
con el cordón umbilical.<br />
Es consecuencia de una<br />
alteración en la formación de la<br />
pared abdominal anterior del<br />
embrión.<br />
Onfalocele gigante: >10cm (peor<br />
Onfalocele gigante: >10cm (peor<br />
pronóstico).<br />
Frecuentes otras<br />
malformaciones: cardiopatía<br />
congénita (25%).<br />
Impide el desarrollo normal de<br />
órganos de cavidad torácica y<br />
abdominal.<br />
Tratamiento: cirugía precoz (no<br />
urgente) inserción vísceras.
Problemas Problemas de de salud<br />
salud<br />
Síndrome Síndrome de de abstinencia abstinencia 2º a sedación prolongada con<br />
morfina ev.<br />
Clonidina 10mcg/mL jarabe<br />
Hipertensión Hipertensión en en contexto contexto contexto de de síndrome síndrome de de abstinencia<br />
abstinencia<br />
Captopril 1mg/mL solución, Hidralazina 10mg/mL solución<br />
Taquicardia Taquicardia paroxística paroxística supraventricular<br />
Flecainida acetato 20mg/mL suspensión<br />
Displasia Displasia broncopulmonar<br />
broncopulmonar<br />
Espironolactona 5mg/mL susp. oral, Furosemida 2mg/mL solución<br />
Crisis Crisis colvulsivas<br />
colvulsivas<br />
Fenobarbital 10mg/mL suspensión oral<br />
ERGE ERGE (enfermedad por reflujo gastroesofágico)<br />
Omeprazol 2mg/mL susp oral
Problemas Problemas de de salud<br />
salud<br />
Síndrome Síndrome de de abstinencia abstinencia 2º a analgesia y sedación<br />
prolongada con morfina ev.<br />
Clonidina 10mcg/mL jarabe<br />
Hipertensión Hipertensión en en contexto contexto contexto de de síndrome síndrome de de abstinencia<br />
abstinencia<br />
Captopril 1mg/mL solución, Hidralazina 10mg/mL solución<br />
Taquicardia Taquicardia paroxística paroxística supraventricular<br />
Flecainida acetato 20mg/mL suspensión<br />
Displasia Displasia broncopulmonar<br />
broncopulmonar<br />
Espironolactona 5mg/mL susp, Furosemida 2mg/mL sol.<br />
Crisis Crisis colvulsivas<br />
colvulsivas<br />
Fenobarbital 10mg/mL suspensión<br />
ERGE<br />
ERGE<br />
Omeprazol 2mg/mL suspensión
Síndrome Síndrome de de abstinencia abstinencia 2º 2º a a sedación sedación sedación y<br />
y<br />
analgesia analgesia prolongada prolongada con con morfina morfina morfina ev<br />
Nuestro NN: analgesia y sedación con morfina morfina morfina (10-<br />
50 mcg/kg/h, iv, bomba 24h).<br />
Problema opioides: tolerancia aumento dosis <br />
se agrava el síndrome de abstinencia.<br />
“Solución”: administrar clonidina clonidina al mismo tiempo<br />
1) Proporciona sedación y ansiolisis (alfa-2<br />
agonista parcial) permite usar dosis<br />
menores de morfina.<br />
2) Útil para el manejo del síndrome de<br />
abstinencia a opiáceos.
Síndrome Síndrome de de abstinencia abstinencia 2º 2º a a analgesia analgesia y y<br />
y<br />
sedación sedación prolongada prolongada prolongada con con morfina morfina morfina ev<br />
Dosis clonidina:<br />
IV: 0.5-2 mcg/kg/h (empezar con 0.5mcg y hacer<br />
incrementos de 0.5mcg hasta 2mcg/kg/h s/p)<br />
Oral: 3-5 mcg/kg/8h.<br />
Clonidina Clonidina 10mvg/ 10mvg/mL 10mvg/<br />
mL jarabe<br />
ADEMÁS…<br />
Hipertensión en contexto de síndrome de abstinencia<br />
Captopril Captopril 1mg/ 1mg/mL 1mg/<br />
mL mL sol. oral: 0.01-0.05mg/kg c/8-12h<br />
Hidralazina Hidralazina 10mg/ 10mg/mL 10mg/<br />
mL sol. oral: 0.25-1mg/kg c/6-8h
CLONIDINA 10 mcg/mL mcg mL jarabe<br />
Composición y datos de elaboración de la fórmula magistral para 1 mL:<br />
Clonidina clorhidrat Ph Eur….........10 mcg<br />
Aigua ……………......................0,05 mL<br />
Jarabe simple (amb conservants) q.s.p…......1 mL<br />
PROCEDIMIENTO ELABORACIÓN<br />
Disolver la clonidina en el agua. Añadir el jarabe<br />
simple i completar a volumen final.<br />
Levinson ML,Johnson CE. Stability of an extemporaneously compounded<br />
clonidine hydrochloride oral liquid. Am J Hosp Pharm. 1992; 49: 122-5<br />
- Envasar en frasco topacio<br />
- Guardar en la nevera<br />
- Caduca a los 28 días.<br />
- Agitar antes de su utilización.
CAPTOPRIL 1 mg/mL mg/ mL sol oral<br />
Escribano MJ, Torrado S, Torrado JJ. Estudio de estabilidad de soluciones<br />
acuosas de captopril en concentración de 1 mg/ml. Farm Hosp. 2005; 29: 30-6.<br />
Captopril Ph Eur 50 mg<br />
Edetato disódico Ph Eur 50 mg<br />
Agua bidestilada csp 50 ml<br />
Estable 90 días, nevera – t ambiente<br />
(en uso 30 dias)<br />
Berger-Gryllaki M, Podilsky G, Widmer N, Gloor S,Testa B, Pannatier A.<br />
The development of a stable oral solution of captopril for paediatric patients. EJHPScience.<br />
2007; 13: 67-72.
HIDRALAZINA 10 mg/ mg/mL mL sol oral<br />
PROBLEMAS ESPECIALES CON EXCIPIENTES: SACAROSA<br />
Composición y datos de elaboración de la fórmula magistral para 1 mL:<br />
Hidralazina HCl Ph.Eur............................. 12,3 mg<br />
Sorbitol liq no crist.70% Ph. Eur…….............0,31mL<br />
Aspartamo Ph.Eur...................................... 0,5 mg<br />
Sodio metil-p-hidroxibenzoato (Nipagin) .............. …..…. 2 mg<br />
Propil-p-hidroxibenzoato(Nipasol).................................. …. 0,2 mg<br />
Aigua ………….. ........q.s.p................. 1 mL<br />
PROCEDIMIENTO ELABORACIÓN<br />
Disolver los conservantes en agua caliente. Una vez<br />
disueltos y a temperatura ambiente disolver el aspartamo,<br />
añadir el sorbitol y disolver la hidralazina. Enrasar a<br />
volumen final.<br />
Factor sal/base aplicado : 1,23<br />
McElhiney LF. Compounded Medications in a Hospital Setting: Patient<br />
Counseling and Staff Education.IJPC. 2005; 13: 224-9.<br />
- Envasar en frasco de vidrio topacio<br />
-Guardar en NEVERA<br />
-Caduca en 90 dias
Problemas Problemas de de salud<br />
salud<br />
Síndrome Síndrome de de abstinencia abstinencia 2º a analgesia y sedación<br />
prolongada con morfina ev.<br />
Clonidina 10mcg/mL jarabe<br />
Hipertensión Hipertensión en en contexto contexto contexto de de síndrome síndrome de de abstinencia<br />
abstinencia<br />
Captopril 1mg/mL sol., Hidralazina 10mg/mL sol.,<br />
Taquicardia Taquicardia paroxística paroxística supraventricular<br />
Flecainida acetato 20mg/mL suspensión oral<br />
Displasia Displasia broncopulmonar<br />
broncopulmonar<br />
Espironolactona 5mg/mL susp. oral, Furosemida 2mg/mL sol. oral.<br />
Crisis Crisis colvulsivas<br />
colvulsivas<br />
Fenobarbital 10mg/mL suspensión oral<br />
ERGE<br />
ERGE<br />
Omeprazol 2mg/mL susp oral
Taquicardia Taquicardia paroxística paroxística supraventricular<br />
Frecuencia cardíaca rápida ocasional, de inicio y<br />
final bruscos.<br />
Arritmia más frecuente en <strong>pediatría</strong>.<br />
Tratamiento:<br />
Dopamina, adenosina……<br />
Mantenimiento: Flecainida Flecainida 2 mg/kg 2-3 v/día<br />
(ev/vo).<br />
Flecainida Flecainida acetato 20mg/ 20mg/mL 20mg/<br />
mL suspensión oral oral.<br />
oral
FLECAINIDA ACETATO 20 mg/ mg/mL mL susp oral<br />
Composición y datos de elaboración de la fórmula magistral para 1 mL:<br />
Flecainida acetat (Apocard®)…….....20 mg<br />
[Esencia de fresa. 1 gts/ 100 mL]<br />
Jarabe Simple.q.s.p...............................1 mL<br />
[Excipient: SACAROSA]<br />
PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN<br />
Suspender la flecainida con un poco de jarabe simple.<br />
Añadir poco a poco el resto de jarabe simple,<br />
homogeneizar. Envasar.<br />
- Envasar en frasco topacio<br />
- Guardar en nevera-T.ambiente<br />
- Caduca a los 60 días<br />
Allen LV, Erickson III MA. Stability of baclofen, captopril, diltiazem hydrochloride,<br />
dypiridamole and flecainide acetate in extemporaneously compounded oral liquids.<br />
Am J Health-Syst Pharm. 1996; 53: 2179-84.
Problemas Problemas de de salud<br />
salud<br />
Síndrome Síndrome de de abstinencia abstinencia 2º a analgesia y sedación<br />
prolongada con morfina ev.<br />
Clonidina 10mcg/mL jarabe<br />
Hipertensión Hipertensión en en contexto contexto contexto de de síndrome síndrome de de abstinencia<br />
abstinencia<br />
Captopril 1mg/mL sol., Hidralazina 10mg/mL sol.,<br />
Taquicardia Taquicardia paroxística paroxística supraventricular<br />
Flecainida acetato 20mg/mL suspensión oral<br />
Displasia Displasia broncopulmonar<br />
broncopulmonar<br />
Espironolactona 5mg/mL susp. oral, Furosemida 2mg/mL sol. oral.<br />
Crisis Crisis colvulsivas<br />
colvulsivas<br />
Fenobarbital 10mg/mL suspensión oral<br />
ERGE<br />
ERGE<br />
Omeprazol 2mg/mL susp oral
Displasia Displasia Displasia Broncopulmonar<br />
Broncopulmonar<br />
Causa más frecuente de enfermedad pulmonar<br />
crónica en el NN.<br />
Maduración anómala del pulmón por diferentes<br />
factores Onfalocele gigante, que impide el desarrollo y<br />
funcionamiento adecuados del pulmón<br />
Se asocia a edemas y dificultad respiratoria HT<br />
pulmonar y fallo ventricular derecho
Tratamiento:<br />
Displasia Displasia Displasia Broncopulmonar<br />
Broncopulmonar<br />
Oxigenoterapia: evitando hiperoxia e hipoxia (Sat<br />
O2 88-93%)<br />
Restricción hídrica ev, aporte adecuado de proteínas<br />
(>4g/kg/d) y calorías (>130 Kcal/kg/d, ev/vo), Vitamina<br />
A, broncodilatadores…<br />
Diuréticos: Espironolactona<br />
Espironolactona Espironolactona (1-3mg/kg/día) y y<br />
y<br />
Furosemida Furosemida Furosemida (1-2 mg/kg/d, cada 6-8h, ev/vo)<br />
Mejoran edema, ↑ reabsorción líquido, ↓<br />
requerimiento de oxigenoterapia. Controlar los iones.<br />
Espironolactona<br />
Espironolactona 5mg/ 5mg/mL 5mg/<br />
mL suspensión<br />
Furosemida Furosemida Furosemida 2mg/ 2mg/mL 2mg/<br />
mL solución
FUROSEMIDA 2 mg/mL SOL ORAL<br />
PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN<br />
Se disuelven 2,3,4,5 en aproximadamente<br />
la mitad del agua. Tapar el<br />
recipiente con papel de aluminio y<br />
añadir 1. Agitar hasta total disolución.<br />
Añadir 6 y enrasar con 7.<br />
Homogeneizar durante unos minutos.<br />
Filtrar.<br />
Composición y datos de elaboración de la fórmula magistral para 1 mL:<br />
1) Furosemida Ph Eur ...... ............. 2 mg<br />
2) Nipagin sódico............................ 0.68 mg<br />
3) Nipasol sódico ........................... 0,34 mg<br />
4) Sodio fosfato - 12 H 20 .............. 68.40 mg<br />
5) Acido Citrico - 1 H 20 ................. 0,58 mg<br />
6) Jarabe simple (con conservantes) …….0,4 mL<br />
7) Agua q.s.p …………...................... 1 mL<br />
[Excipiente: SACAROSA]<br />
- Envasar en frasco topacio<br />
- Guardar a temperatura ambiente<br />
- Caduca a los 90 días
ESPIRONOLACTONA 5 mg/ mg/mL mL sol oral<br />
Composición y datos de elaboración de la fórmula magistral para 1 mL:<br />
Espironolactona Ph.Eur .. ........ 5 mg<br />
Ora - Plus® ...................... 0,5 mL<br />
Ora - Sweet® ................... 0,5 mL<br />
PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN<br />
1.-Humedecer el polvo con un poco de Ora- Plus®, a<br />
pasta homogénea.<br />
2.- Añadir el resto de Ora-Plus® y homogenizar.<br />
3.- Añadir el Ora-Sweet a volumen final<br />
4.- Mantener agitación continua 5 minutos<br />
- Envasar en frasco topacio<br />
- Guardar en NEVERA - T. AMBIENTE<br />
- Caduca a los 60 días<br />
Allen LV, Erickson III MA. Stability of labetalol hydrochloride, metoprolol tartrate, verapamil<br />
hydrochloride and spironolactone with hydrochlorothiazide in extemporaneously compounded oral<br />
liquids. Am J Health-Syst Pharm. 1996; 53: 2304-9.
Problemas Problemas de de salud<br />
salud<br />
Síndrome Síndrome de de abstinencia abstinencia 2º a analgesia y sedación<br />
prolongada con morfina ev.<br />
Clonidina 10mcg/mL jarabe<br />
Hipertensión Hipertensión en en contexto contexto contexto de de síndrome síndrome de de abstinencia<br />
abstinencia<br />
Captopril 1mg/mL sol., Hidralazina 10mg/mL sol.,<br />
Taquicardia Taquicardia paroxística paroxística supraventricular<br />
Flecainida acetato 20mg/mL suspensión oral<br />
Displasia Displasia broncopulmonar<br />
broncopulmonar<br />
Espironolactona 5mg/mL susp. oral, Furosemida 2mg/mL sol. oral.<br />
Crisis Crisis colvulsivas<br />
colvulsivas<br />
Fenobarbital 10mg/mL suspensión oral<br />
ERGE<br />
ERGE<br />
Omeprazol 2mg/mL susp oral
Crisis Crisis convulsivas<br />
convulsivas<br />
Síntoma de afectación neurológica que puede ser<br />
ocasional, o bien se pueden cronificar identificar<br />
causa.<br />
Fármaco de elección: Fenobarbital<br />
Fenobarbital,<br />
Fenobarbital<br />
Bolus de 20-25mg/kg ev, para crisis inicial<br />
Mantenimiento: 2.5-5mg/kg/dia (ev) o 1-<br />
1.5mg/kg/dia (vo)<br />
Fenobarbital Fenobarbital 10mg/ 10mg/mL 10mg/<br />
mL suspensión oral
FENOBARBITAL 10 mg/ mg/mL mL susp oral<br />
Excipientes: PROPILENGLICOL - GLICEROL<br />
Niños menores de 4<br />
años son más sensibles<br />
a los efectos tóxicos:<br />
afectación SNC<br />
Diarrea<br />
Cober MP, Johnson CE. Stability of an extemporaneously prepared<br />
alcohol-free Phenobarbital suspension.<br />
Am J Health-Syst Pharm. 2007; 64: 644-6.
Problemas Problemas de de salud<br />
salud<br />
Síndrome Síndrome de de abstinencia abstinencia 2º a analgesia y sedación<br />
prolongada con morfina ev.<br />
Clonidina 10mcg/mL jarabe<br />
Hipertensión Hipertensión en en contexto contexto contexto de de síndrome síndrome de de abstinencia<br />
abstinencia<br />
Captopril 1mg/mL sol., Hidralazina 10mg/mL sol.,<br />
Taquicardia Taquicardia paroxística paroxística supraventricular<br />
Flecainida acetato 20mg/mL suspensión oral<br />
Displasia Displasia broncopulmonar<br />
broncopulmonar<br />
Espironolactona 5mg/mL susp. oral, Furosemida 2mg/mL sol. oral.<br />
Crisis Crisis colvulsivas<br />
colvulsivas<br />
Fenobarbital 10mg/mL suspensión oral<br />
ERGE ERGE (enfermedad (enfermedad por por reflujo reflujo gastroesofágico<br />
gastroesofágico)<br />
gastroesofágico<br />
Omeprazol 2mg/mL susp oral
ERGE ERGE<br />
ERGE<br />
Paso retrógrado sin esfuerzo del contenido gástrico<br />
a la boca alteraciones mucosa esofágica<br />
1º-4º mes 12-18 meses de edad.<br />
En nuestro paciente invasión por el onfalocele.<br />
Tratamiento: Omeprazol Omeprazol Omeprazol Omeprazol Omeprazol (mejor fármaco para la<br />
supresión de esofagitis por ERGE). Dosis: 0.7-2 mg/kg/d,<br />
1-2 dosis/día.<br />
Omeprazol Omeprazol Omeprazol 2mg/ 2mg/mL 2mg/<br />
mL mL suspensión<br />
Otros: medidas no farmacológicas, antiácidos,<br />
procinéticos, anti-H2, sucralfato, otros IBP…
OMEPRAZOL 2 mg/ mg/mL mL susp oral<br />
Composición y datos de elaboración de la fórmula magistral para 1 mL:<br />
Omeprazol ………… .............................2 mg<br />
Bicarbonat sòdic Ph.Eur..................................84 mg<br />
Goma xantan …………..........................5 mg<br />
Esencia de fresa ………………..…0,0013 mL<br />
Sacarina sòdica …………………..……..1 mg<br />
Aigua qsp……………………….……… 1 mL<br />
PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN<br />
1) A la totalidad del agua de la fórmula disolver la sacarina sódica. 2) Añadir la goma<br />
xantana y agitar enérgicamente hasta homogeneización completa. 3) Incorporar el<br />
bicarbonato sódico, también con agitación enérgica. 4) Añadir la esencia de fresa. 5)<br />
Finalmente se añade el omeprazol y se agita enérgicamente para conseguir una<br />
suspensión fina. 6) Se deja en agitación magnética una hora antes de envasar para<br />
conseguir eliminar las burbujas de aire que se hayan incorporado 7) Envasar.<br />
- Envasar en frasco topacio<br />
- Guardar a la NEVERA.<br />
- Caduca a los 56 días
¿Alguna<br />
¿Alguna<br />
pregunta?<br />
pregunta?
GRACIAS!!!!!!<br />
GRACIAS!!!!!!<br />
GRACIAS!!!!!!
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