Amizal - Pharbal

Amizal
IDEBENONA
Composición
Comprimidos revestidos
Idebenona ......................................................... 45 mg
Excipientes ........................................................ c.s.p.
Forma farmacéutica
Amizal comprimidos revestidos
Acción Farmacológica: Clasificación farmacoterapéutica: 2.13.1
– Medicamentos utilizados en el tratamiento sintomático de las
alteraciones de las funciones cognitivas.
Indicaciones terapéuticas
Amizal está indicado en el tratamiento de la hipobulia, alteraciones
afectivas y logopatia, asociadas a las secuelas de infarto cerebral,
hemorragia cerebral y aterosclerosis cerebral.
Contra-indicaciones
Hipersensibilidad individual al medicamento.
Precauciones
Amizal comprimidos revestidos contienen lactosa por lo que debe
ser usada con precaución en pacientes con insuficiencia a la
lactosa, síndrome de mala absorción de glucosa-galactosa o
galactosemia.
Incompatibilidades
No se han descrito.
Efectos indeseables
La Idebenona demostró una buena y elevada tolerancia.
Raramente u ocasionalmente pueden ocurrir reacciones de
hipersensibilidad que obliguen a la suspensión del medicamento.

También raramente fueron observados los siguientes fenómenos:
disturbios gastrointestinales, vértigos, ansiedad y alteraciones del
sueño, las cuales no fueron relacionadas con el tratamiento con
Idebenona. Estos efectos fueron siempre de naturaleza transitoria y
reversible.
Las ligeras alteraciones de algunos parámetros de laboratorio
(transaminasas y hemogramas) fueron transitorias y reversibles.
Interacciones medicamentosas y otras
No fueron descritas.
Advertencias
Amizal contiene colorante Tartrazina que puede producir reacciones
alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.
Efectos en grávidas, lactantes, niños, ancianos y pacientes con
patologías especiales
Amizal no debe ser administrado durante el embarazo y la
lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducción y utilización de
maquinarias.
Ninguna.
Lea atentamente este folleto antes de tomar el medicamento
Conserve este folleto. Puede tener necesidad de releerlo.
En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le fue recetado a Usted. No debe cederlo a
otros, el medicamento puede serles perjudicial aunque presenten
los mismos síntomas.
Dosis usual
La posología recomendada es de 90mg/día, o sea, 1 comprimido
revestido de 45mg dos veces al día.
Se aconseja la administración preferentemente después de las
comidas.
Vía de administración
Amizal, comprimidos revestidos para administración oral.

Medidas a adoptar en caso de sobredosis y/o intoxicación
Dada la baja toxicidad de la Idebenona no es previsible que su
ingestión masiva accidental produzca un cuadro de intoxicación
grave.
Si esto ocurriera, deben ser tomadas las medidas normales de
seguridad, inducción del vómito, lavado gástrico y administración de
carbón activado.
Lista de excipientes
Amizal, comprimidos revestidos contiene: Lactosa, Tartrazina,
Almidón de maíz pregelatinizado, Carmelosa cálcica, Celulosa
microcristalina (cantidad básica para 270mg), Estearato de
Magnesio, Celacefato, Dióxido de Titanio (E171), Eritrosina (E127),
Hipromelosa, Macrogol 400, Macrogol 6000 y Oxido de Hierro negro
(E172).
Comunique a su médico o farmacéutico los efectos indeseables que
no consten en el folleto informativo.
No utilice Amizal después del plazo de validez indicado en el
embalaje.
Formas de presentación
Caja x 10, x 20, x 30, x 60, x 100, y x 1000 comprimidos revestidos
Condiciones de almacenamiento
Conservar a temperatura inferior a 25°C, en lugar seco y protegido
de la luz.
Los medicamentos deben ser mantenidos fuera del alcance y
de la vista de los niños.
Responsable de la Autorización de Introducción en el Mercado
Vala do Carregado
2600 – 726 CASTANHEIRA DO RIBATEJO – PORTUGAL
Fabricante: Laboratorios Atral S.A.