Roche alcanza unos resultados positivos con trastuzumab emtansine

Comunicado de prensa
Basilea, 7 de aprile de 2011
Roche alcanza unos resultados positivos con trastuzumab emtansine (T-DM1)
contra el cáncer de mama HER2-positivo metastásico en un estudio de fase II
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha dado a conocer hoy los resultados de su primer estudio
aleatorizado de trastuzumab emtansine (T-DM1) en el cáncer de mama HER2-positivo metastásico. En este
estudio de fase II, conocido como TDM4450g, se ha comparado trastuzumab emtansine (T-DM1) en
monoterapia con la combinación de Herceptin (trastuzumab) y quimioterapia (docetaxel) en pacientes no
tratadas previamente. Los resultados muestran que las pacientes tratadas con trastuzumab emtansine ( T-
DM1) en este estudio vivieron significativamente más tiempo con la enfermedad controlada (supervivencia
sin progresión) y sufrieron menos efectos secundarios típicos de la quimioterapia.
como tratamiento de primera línea del cáncer de mama HER2-
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emtansine (T-DM1)
Barron, director médico y director de Desarrollo Internacion Trastuzumab emtansine (T-DM1)
constituye un novedoso tratamiento, con el potencial para mejorar el resultado terapéutico en las pacientes
con cáncer de mama HER2-
Los datos de este estudio TDM4450g se presentarán en un futuro congreso médico.
Un análisis anterior, de este estudio presentado en el XXXV Congreso de la Sociedad Europea de Oncología
Médica (ESMO) de 2010 1 , arrojó unos prometedores resultados en cuanto a reducción del tamaño del tumor
(tasa de respuesta global) después de 4 o más meses de seguimiento. Este estudio reveló, además, que
trastuzumab emtansine (T-DM1) redujo significativamente la carga de los típicos efectos secundarios
asociados con la quimioterapia.
Acerca del cáncer de mama
El cáncer de mama es la neoplasia maligna más frecuente en las mujeres en todo el mundo. Cada año se
diagnostican aproximadamente 1,4 millones de nuevos casos de cáncer de mama y mueren más de 450.000
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personas de esta enfermedad 2 .
El cáncer de mama HER2-positivo se caracteriza por la presencia de cantidades elevadas del receptor HER2
(receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) en la superficie de las células tumorales. Se habla
de «positividad para HER2», la cual se detecta en el 15-25% de las mujeres con cáncer de mama.
Acerca del estudio TDM4450g
El TDM4450g es un estudio de fase II aleatorizado, abierto, con dos grupos, internacional y multicéntrico,
realizado en 137 pacientes con cáncer de mama HER2-positivo metastásico en tratamiento de primera línea.
Las pacientes, de unos 64 centros, fueron asignadas aleatorizadamente para recibir trastuzumab emtansine
(T-DM1) o Herceptin más quimioterapia (docetaxel). Las variables principales de valoración del estudio eran
la supervivencia sin progresión y la seguridad. Las variables secundarias consistieron en la respuesta objetiva,
la duración de la respuesta objetiva, la tasa de beneficio clínico.
Acerca de trastuzumab emtansine (T-DM1)
Trastuzumab emtansine (denominación común internacional de T-DM1) es un conjugado anticuerpo-
medicamento (ADC por su sigla inglesa) en estudio contra el cáncer de mama HER2-positivo metastásico.
Dada su acción selectiva, un ADC hace posible un tratamiento citotóxico muy potente, no tolerable de otro
modo.
Gracias al uso de un acoplador estable, el ADC se mantiene en gran medida intacto fuera de las células
cancerosas, con el agente citotóxico en un estado inactivo hasta que penetra en ellas, reduciendo así a
mínimo la exposición de las células sanas a la quimioterapia. El anticuerpo monoclonal humanizado
(trastuzumab) se une a las células cancerosas HER2-positivas y, a lo que parece, bloquea las señales
incontroladas que contribuyen al crecimiento y la supervivencia del cáncer, estimulando a la vez el sistema
inmunitario del organismo para atacar las células. Tras la unión, trastuzumab emtansine (T-DM1) penetra en
las células cancerosas y los metabolitos del conjugado que contienen DM1 destruyen las células de forma
específica.
Genentech, miembro del Grupo Roche, ha adquirido en licencia la tecnología de trastuzumab emtansine (T-
DM1) según los términos de un acuerdo con ImmunoGen, Inc.
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en
la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor
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empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de
oncología, virología, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial
en diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el control de la diabetes.
La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas
diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los
pacientes. En el año 2010, Roche tenía más de 80.000 empleados en todo el mundo e invirtió más de 9.000
millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas alcanzaron la cifra de 47.500 millones de
francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche
posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en
www.roche.com
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.
Relaciones con la Prensa del Grupo Roche
Teléfono: +41 -61 688 8888 / Correo electrónico: basel.mediaoffice@roche.com
- Alexander Klauser (director)
- Silvia Dobry
- Daniel Grotzky
- Claudia Schmitt
- Annette Walz
Referencias
1 E. Perez et al. T-DM1 TDM4450, ESMO 2010, Abstract LBA3
2 Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C and Parkin DM
GLOBOCAN 2008, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC Cancer Base No. 10 [Internet].
Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2010. Available from: http://globocan.iarc.fr
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