Mucovit ® B NF GOTAS Composición: gotas 1 mL Vitamina ... - Hersil

Mucovit ® B NF
GOTAS
Composición:
gotas
1 mL
Vitamina A (Retinol).................................1500 UI
Vitamina C (Acido ascórbico)......................35 mg
Vitamina D (Colecalciferol).......................400 UI
Vitamina E (α-tocoferol)...............…….........3 mg
D-pantenol....................................................10 mg
Vitamina B1 (Tiamina)...................................1 mg
Vitamina B2 (Riboflavina).............................1 mg
Vitamina B6 (Piridoxina)...............................1 mg
Niacinamida..................................................10 mg
Excipientes......................................................c.s.p.
Acciones farmacológicas:
MUCOVIT®B NF gotas contiene las principales vitaminas de importancia en la
nutrición, éstas intervienen como componentes de sistemas enzimáticos celulares. Tiene
las siguientes acciones farmacológicas:
La vitamina A es fundamental para el crecimiento y desarrollo normal del sistema óseo,
interviene en el funcionamiento normal de la retina, de los ovarios y testículos, en el
desarrollo embriogénico y en la diferenciación y crecimiento de los tejidos epiteliales. Su
efecto estabilizador de las membranas se obtiene gracias a que enlaza físicamente los
lípidos con los prótidos. Al transformarse en retinol y/o ácido retinoíco interviene como
cofactor en muchas reacciones bioquímicas.
La vitamina C o ácido ascórbico es necesaria para la formación del colágeno y la
reparación de los tejidos corporales e interviene en múltiples reacciones de óxidoreducción.
También está involucrado en el metabolismo de la fenilalanina, tirosina, ácido
fólico, noradrenalina, histamina, hierro y algunos sistemas enzimáticos que intervienen
en el metabolismo de diversos medicamentos. Su presencia es necesaria en reacciones
que utilizan carbohidratos como sustrato para la génesis de energía, en la síntesis de
lípidos, proteínas y carnitina, mejora la función inmune, favorece la hidroxilación de la
serotonina y en el mantenimiento de la integridad de los vasos sanguíneos. Estimula la
absorción y metabolismo del hierro.
La vitamina D es esencial para promover la absorción y la utilización del calcio y el
fósforo, de tal manera, que es importante en la calcificación ósea normal. Conjuntamente
con la hormona paratiroidea y la calcitonina regulan las concentraciones séricas de calcio
incrementando, según se necesite, las concentraciones séricas de calcio y fósforo.
La vitamina E previene el deterioro celular provocado por la autooxidación que producen
los radicales libres. La vitamina E reacciona con los radicales libres atrapándolos bajo la
forma de paraquinona estable. La protección frente al daño provocado por los radicales

libres, es importante para el normal funcionamiento de nervios y músculos. Facilita la
absorción, los depósitos hepáticos, la utilización y reduce la toxicidad de la vitamina A.
La riboflavina actúa como una coenzima en los sistemas de transporte de electrones
asociados con la conversión de energía en los tejidos capaces de utilizarla.
La niacinamida sirve como coenzima en las reacciones de oxido-reducción en la
respiración tisular.
Indicaciones y usos:
MUCOVIT®B NF gotas (menores de 3 años) está indicado como suplemento
vitamínico.
Interacciones con medicamentos o alimentos:
Aunque no se han realizado estudios especialmente conducidos para evaluar las
interacciones de los componentes de MUCOVIT®B NF gotas éstas pueden derivarse de
las interacciones que corresponden a cada uno de sus componentes individuales.
Se ha reportado que altas dosis de vitamina A (50 000 UI/día) y dosis elevadas de
tetraciclinas causan hipertensión intracraneal benigna. Dosis de vitamina A por encima de
las 25 000 UI/día, puede estimular pérdida ósea y contrarrestar los efectos de los
suplementos de calcio. La colestiramina, colestipol, aceite mineral o la neomicina oral
interfieren con la absorción de vitamina A, D y E. El uso concurrente de vitaminas A y E
facilita la absorción, depósitos hepáticos, y la utilización de vitamina A, a la vez que
reduce su toxicidad; las dosis excesivas de vitamina E pueden disminuir los depósitos de
vitamina A. El etretinato y la isotetrinoína pueden aumentar las concentraciones
plasmáticas de vitamina A. Las concentraciones de nitrógeno ureico sanguíneo, calcio
sérico, colesterol y triglicéridos pueden estar aumentadas durante la toxicidad crónica por
vitamina A. El recuento leucocitario y eritrocitos pueden estar disminuidos con dosis
altas de vitamina A.
El tratamiento de los cuadros de hiperfosfatemia con antiácidos que contengan aluminio
en asociación con vitamina D pueden aumentar las concentraciones sanguíneas de
aluminio con riesgo aumentado de toxicidad por éste. Los antiácidos que contienen
magnesio usados concurrentemente con vitamina D o productos que la contengan pueden
ocasionar hipermagnesemia sobre todo en pacientes con insuficiencia renal. Los
anticonvulsivantes, hidantoína, barbitúricos o primidona aceleran el metabolismo de la
vitamina D reduciendo sus efectos, los pacientes tratados durante tiempo prolongado
deben usar suplementos que contengan calcio. La vitamina D antagoniza los efectos de
calcitonina, etidronato, nitrato gálico, pamidronato o plicamicina en el tratamiento de la
hipercalcemia. Las preparaciones de calcio en altas dosis y diuréticos tales como los
tiazídicos pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia cuando se coadministran con
vitamina D, sin embargo puede ser terapéuticamente beneficioso en determinados
pacientes como ancianos y poblaciones en riesgo. Los corticosteroides administrados a
largo plazo pueden interferir con la acción de la vitamina D. Pueden presentarse arritmias
cardiacas por administración de digitálicos en pacientes con hipercalcemia ocasionada
por vitamina D. Preparaciones que contienen fósforo en altas dosis usadas
concurrentemente con vitamina D pueden incrementar el riesgo de hiperfosfatemia,
debido al aumento en la absorción del fósforo. El uso de 2 o más productos que

contengan vitamina D o algún análogo (calcifediol) pueden aumentar los riesgos de
toxicidad. Dosis elevadas de vitamina D pueden disminuir las concentraciones séricas de
fosfatasa alcalina antes del desarrollo de hipercalcemia y aumentar las concentraciones
séricas de calcio, colesterol y fosfatos. Dosis terapéuticas de vitamina D pueden
disminuir las concentraciones urinarias de calcio y fosfato. La administración de vitamina
D puede aumentar las concentraciones de magnesio.
Dosis altas de vitaminas E (> 400 UI) pueden ayudar a prevenir la posible respuesta
hipoprotrombinèmica producida por anticoagulantes (cumarina o derivados de la
indandiona). Dosis altas de hierro pueden catalizar la oxidación de vitamina E con
posible aumento de sus requerimientos diarios.
Dosis mayores de 200 mg de ácido ascórbico pueden disminuir las concentraciones
séricas de transaminasas hepáticas y lactato deshidrogenasa. Dosis elevadas de esta
vitamina pueden dar resultados falsos-negativos en la determinación de sangre oculta en
heces. Altas dosis de vitamina C pueden elevar las concentraciones de bilirrubina sérica,
disminuir el pH urinario, aumentar las concentraciones de ácido úrico u oxalato urinario.
Dosis elevadas de tiamina pueden interferir con los resultados de la determinación de
teofilina sérica mediante el método espectrofotométrico de Schack y Waxler y puede
producir falsos positivos de las determinaciones de las concentraciones de ácido úrico por
el método de fosfotungstato y de urobilinógeno por el método de reactivo de Ehrlich.
No se han descrito interacciones con alimentos.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
Por la vitamina D está contraindicado en: Hipercalcemia, hipervitaminosis D,
osteodistrofia renal con hiperfosfatemia.
Precauciones:
Tomar de acuerdo a la dosis sugerida o según prescripción médica. Altas dosis de
vitamina C pueden alterar las pruebas de determinación de glucosa en orina.
Consultar con su médico si va a administrar otros medicamentos que contengan algunos
de los componentes de MUCOVIT®B NF gotas.
Incompatibilidades:
No se han descrito.
Reacciones adversas:
A las dosis sugeridas MUCOVIT®B NF gotas ofrecen un nivel de seguridad óptimo.
Dosis elevadas, superiores a las sugeridas, pueden producir de acuerdo al contenido
individual de cada uno de sus componentes los siguientes efectos secundarios:
Vitamina A: Se observan efectos adversos agudos a dosis mayores de 1500 000 UI en
adultos y 75 000 UI a 105 100 UI en niños y con la administración crónica de cantidades
mayores de 25 000 UI al día durante 8 meses en adultos y 18 000 UI a 50 000 UI durante
algunos meses en niños. A las concentraciones presentes en ambos productos es
improbable que ocurran efectos adversos por vitamina A.

Vitamina D: Síntomas tempranos de hipercalcemia: Constipación, diarrea, sequedad de
boca, cefalea, aumento de la sed, aumento de la frecuencia urinaria, especialmente por la
noche, picazón de la piel, disminución del apetito, náuseas o vómitos.
Síntomas tardíos de hipercalcemia: Dolor óseo, orina turbia, elevación de la presión
arterial, aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz e irritación ocular, palpitaciones
irregulares, letargia, dolor muscular, náuseas o vómitos y pancreatitis, psicosis, cambios
mentales y pérdida de peso.
Vitamina C: Dosis altas pueden producir cálculos renales de oxalato, vértigos o
languidez, diarrea, flushing o enrojecimiento de la piel, cefalea, aumento moderado de la
frecuencia urinaria, náuseas o vómitos, dolor abdominal.
Vitamina E: Dosis altas de vitamina E (mayores a 800 UI) pueden producir visión
borrosa, diarrea, vértigos, cefalea, náuseas o dolor abdominal, cansancio y debilidad.
Tiamina: Reacción anafiláctica.
Riboflavina: Coloración amarillenta de la orina.
Niacinamida: Sensación de calor, flushing o enrojecimiento de la piel especialmente en
cara y cuello, cefalea. Dosis elevadas pueden ocasionar arritmias cardiacas, diarrea,
vértigos o languidez, sequedad de la piel y ojos, hiperglicemia, hiperuricemia, mialgia,
náuseas o vómitos, agravación de la úlcera péptica y prurito severo.
Advertencias:
No tomar más de las dosis recomendadas. El uso de vitamina A en alcohólicos, cirrosis,
enfermedad hepática o hepatitis viral puede potenciar la hepatotoxicidad.
No usar dosis superiores a 25 000 UI diarias de vitamina A salvo bajo supervisión
médica; no usar por tiempo prolongado.
Altas dosis de vitamina C puede interferir con las determinaciones de glucosa y pueden
precipitar anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa 6 fosfato
deshidrogenasa. El uso de vitamina C en pacientes con hemocromatosis, anemia
sideroblástica o talasemia puede aumentar la absorción del hierro con agravamiento de
estos estados. Dosis elevadas de vitamina C pueden elevar el riesgo de hiperoxaluria o
cálculos renales.
La vitamina D o compuestos que la contengan debe usarse con cuidado en
arteriosclerosis, insuficiencia cardiaca, hiperfosfatemia, hipersensibilidad a los efectos de
la vitamina D, insuficiencia renal, sarcoidosis y otras enfermedades granulomatosas.
Dosis mayores de 400 UI de vitamina E pueden agravar la hipoprotrombinemia
producida por vitamina K.
Dosis excesivas de vitaminas A y D pueden conducir a hipervitaminosis.
Dosis y vías de administración:
MUCOVIT®B NF gotas está formulado para ser usado en niños hasta los 3 años de
edad. Administar por vía oral.
En los niños a los cuales se les administra alimentación mixta (leche y otros) podrán
tomar MUCOVIT®B NF gotas.1 mL una vez al día.
Mayores dosis de acuerdo al cuadro clínico y según prescripción médica.
Tratamiento de la sobredosis:

La intoxicación por sobredosis es poco probable, ya que se requieren en casos de las
vitaminas específicas dosis extremadamente elevadas: en el caso de la vitamina A se
requieren 1 500 000 UI en adultos y 350 000 UI en niños en una sola dosis; 25 000 UI en
adultos ó 18 000 UI en niños durante ocho meses ininterrumpidos. En el caso de la
vitamina D se requieren 20 000 a 60 000 UI en adultos y de 2 000 a 4 000 UI en niños
durante semanas o meses. Con la vitamina E se ha observado sintomatología por
sobredosis, a dosis mayores de 400 ó 800 UI, de tal manera que la aparición de signos de
intoxicación por sobredosis es poco probable con MUCOVIT®B NF gotas.
La intoxicación crónica por el uso prolongado de dosis particularmente elevadas se
manifiesta por náuseas, vómitos, sequedad de la piel, pérdida del cabello, dolor óseo,
pérdida de apetito, elevación del calcio y fósforo en plasma y orina. Estos síntomas
desaparecen rápidamente al suprimir la medicación.
Mujeres en edad de procrear (por la vitamina A) deberán descartar la posibilidad de
gestación hasta que por lo menos tengan la presentación de un ciclo menstrual posterior a
la aparición de los síntomas de toxicidad o hasta que los niveles de vitamina A se hayan
normalizado.
En caso de ingesta accidental masiva deberá tomarse las medidas destinadas a impedir la
absorción (estimulación del vómito o la administración de laxantes catárticos: leche de
magnesia); estimular la eliminación mediante la administración de líquidos.
No se ha observado intoxicación aguda o crónica por la administración o ingesta de
vitaminas del complejo B a las concentraciones presentes en MUCOVIT®B NF gotas.
Presentación:
MUCOVIT®B NF gotas: Frasco x 15 mL con gotero calibrado.
MUCOVIT®B NF gotas: Frasco x 30 mL con gotero calibrado.
Conservación y almacenamiento:
Guardar en lugar fresco y seco.
Manténgase alejado de los niños.
Hersil S.A. Laboratorios Industriales Farmacéuticos
Av. Los Frutales 220 Lima 3 (Ate-Vitarte) Perú
Teléfono: 7133333 Fax: 4359604
E-mail: direccionmedica@hersil.com.pe
PERUANOS TRABAJANDO POR LA SALUD
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