HEINE FlexTip+® Laryngoskop - Medical Plus + - Produtos Médicos ...

HEINE FlexTip+ ®
Laryngoskop
HEINE
HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG
Kientalstr. 7 · 82211 Herrsching · Germany
Tel. +49(0)8152/38-0 · Fax +49(0)8152/38-202
E-mail: info@heine.com · www.heine.com
med 0698 1/ 11.06
Gewährleistung
Wir übernehmen für Laryngoskopspatel für 5 Jahre oder max. 4000 Autoklavierungen
bei Standardautoklavier-Zyklen 134 °C / 5 Min. vom Kaufdatum an volle Gewähr.
Diese Gewährleistung gilt für einwandfreies Arbeiten bei bestimmungsgemäßer
Verwendung und Beachtung der Gebrauchsanweisung. Während der Dauer der
Gewährleistung werden auftretende Fehler und Mängel am Gerät kostenlos beseitigt,
soweit sie nachweislich auf Material-, Verarbeitungs- und/oder Konstruktionsfehlern
beruhen. Diese Gewährleistung bezieht sich nicht auf solche Schäden, die
durch normale Abnutzung, fahrlässigen Gebrauch, Verwendung von nicht Original-
HEINE-Ersatzteilen und selbständige Änderungen oder Reparaturen entstehen.
Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Bei Reparaturen wenden Sie sich an Ihren Fachhändler, der das Gerät an uns
oder unsere zuständige Vertretung weiterleitet.
Warranty
We guarantee these laryngoscope blades for 5 years up to 4000 autoclave cycles
of 134 °C / 5 min. from date of purpose. We guarantee the proper function of the
unit provided it is used as intended by the manufacturer and according to the
instructions for use. Any faults or defects which occur during the guarantee period
will be repaired free of charge provided they are caused by faults in material, design
or workmanship. This guarantee excludes any defects which occur because of
normal wear and tear, incorrect use, the use of non-original HEINE spare parts,
or non-authorized modification or repairs. Further claims are excluded.
For repairs, please contact your supplier, who will return the goods to us or our
authorized agent.
Garantie
Nous garantissons ces lames de laryngoscope pendant 5 ans, jusqu’ à 4000 cycles
de stérilisation en autoclace à 134 °C / 5 minutes, ou 1250 cycles de stérilisation
en autoclave à 134 °C / 18 minutes, à partir de la date d’achat sous réserve qu’il
ait été utilisé de manière strictement conforme aux instructions d’emploi. Les
défauts et vices qui pourraient apparaître durant cette période seront réparés
gratuitement, dans la mesure où ils sont dus à des défectuosités de matériaux,
des défauts de fabrication et / ou des vices de construction. La garantie ne
s’applique pas aux dommages dus à une usure normale, à un usage négligent,
à l’utilisation de pièces de rechange autres que les pièces originales HEINE ainsi
qu’aux modifications ou réparations effectuées par des personnes non autorisées
par le fabricant. Il ne pourra être fait valoir aucun autre droit au titre de la présente
garantie.
Pour toute réparation, prendre contact avec votre distributeur qui transmettra
l’appareil à nos usines ou à notre agent local.
Garantía
Para las espátulas de laringoscopio ofrecemos una garantía total de 5 años o un
máximo de 4000 esterilizaciones en autoclave en ciclos de autoclave standard a
una temperatura de 134 °C / 5 min. a partir de la fecha de adquisición. Este
compromiso se basa en un funcionamiento de acuerdo con la finalidad del aparato y
cumpliendo las instrucciones de manejo. Durante el período de garantía se reparan
los fallos o deficiencias que pueda sufrir el aparato sin gastos, siempre que
estos tengan su origen en deficiencias de material, mano de obra o constructivos.
Esta garantía no es aplicable para deterioros que surjan por desgaste normal,
empleo descuidado, incorporación de repuestos no originales de HEINE
y modificaciones o reparaciones realizadas por personal no autorizado. Quedan
excluidas las reclamaciones que rebasen estas exigencias.
En caso de reparaciones diríjanse a su proveedor que remitirá el aparato a
fabrica o al taller oficial correspondiente.
Gekauft bei / Bought from / Acheté chez / Comprado a
am / date / le / el
93/42/EWG/CEE/EEC
Gebrauchsanweisung
HEINE FlexTip+ ® Laryngoskop
Lesen Sie vor Inbetriebnahme des HEINE FlexTip+ ® Laryngoskops diese
Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und bewahren Sie sie zum späteren
Nachschlagen auf.
Sicherheitsinformationen
Bestimmungsgemäße Verwendung: Das HEINE FlexTip+ ® Laryngoskop ist
ausschließlich zur endotrachealen Intubation bestimmt. Es darf nur von Personen
angewendet werden, die eine Ausbildung zur endotrachealen Intubation haben.
Zum sicheren Betrieb: Nur Laryngoskopgriffe mit grüner Kennzeichnung
verwenden, um einwandfreie Funktion zu gewährleisten. Der HEINE F.O.-Winkelgriff
darf nicht verwendet werden. Hebelmechanismus und bewegliche Teile sind
nicht für extreme Beanspruchung ausgelegt. Gewaltsames Hebeln und Biegen
vermeiden!
Bringen Sie den Spatel in die Arbeitsposition und prüfen Sie die Lampenfunktion.
Verwenden Sie das Laryngoskop nicht in starken Magnetfeldern.
Zur allgemeinen Sicherheit:
Achtung: Nicht in starken Magnetfeldern verwenden.
Zur Vermeidung von Kreuzinfektionen müssen Laryngoskope nach jeder Benützung
gereinigt und desinfiziert oder sterilisiert werden (siehe Pflegehinweise).
Durch gegenwärtige Techniken zur Reinigung, Desinfektion und/oder Sterilisation
werden Prionen nicht inaktiviert.
Es empfiehlt sich, bei häufiger Anwendung von Laryngoskopen Ersatzteile
(Lampen und Batterien) sowie Ersatzinstrumente bereit zu halten.
Handhabung
Die abwinkelbare Spatelspitze bedingt bei unsachgemäßer
Handhabung eine erhöhte Verletzungsgefahr für den Patienten.
– Prüfen Sie vor jeder Anwendung den HEINE FlexTip+ ® -Spatel auf
scharfe Kanten oder Grate.
– Verbinden Sie den HEINE FlexTip+ ® -Spatel in gewohnter Weise mit
dem Griff und klappen Sie ihn in die Arbeitsposition.
– Stellen Sie sicher, dass die Beleuchtung ausreichend hell ist.
– Halten Sie das Laryngoskop bei der Einführung am Griff und keinesfalls
am Hebel.
– Erst wenn die Spatelspitze in der Vallecula sitzt, betätigen Sie den
Hebel vorsichtig und nur so weit wie unbedingt notwendig mit dem Daumen
der haltenden Hand, um die Epiglottis anzuheben.
– Lassen Sie unbedingt den Hebel los, bevor Sie den Spatel zurückziehen.
Pflegehinweise
Grobreinigung
Grobe Verschmutzungen sollten sofort nach Benutzung mit einer
Kunststoffbürste und Wasser oder Seifenlauge entfernt werden, um irreparable
Schäden infolge von Inkrustierungen zu vermeiden.
Manuelle Reinigung oder Desinfektion
Es dürfen nur solche Chemikalien verwendet werden, die der Hersteller
ausdrücklich für Fiberoptik-Instrumente empfiehlt. Die Herstellervorschriften für
Konzentration und Einwirkungsdauer sind genau zu beachten. Die Lösungen müssen
regelmäßig erneuert werden, um Korrosion vorzubeugen.
Nach der Reinigung unbedingt rückstandsfrei mit vollentsalztem Wasser abspülen.
Wichtig: Nicht geeignete Reinigungs- und Desinfektionslösungen, insbesondere
Flächendesinfektionsmittel, können zu irreparablen Schäden an Spatel und
Fiberoptik führen.
Maschinelle Reinigung und Desinfektion
Die Behandlung im Reinigungs- und Desinfektionsautomaten bis 95 °C wird
empfohlen. Die Herstellervorschriften für die Konzentration der Chemikalien und
die Dauer des Wasch- und Trocknungsvorgangs sind genau zu beachten.
Ultraschall-Reinigung ist nicht zulässig.
Sterilisation
Vor der Sterilisation müssen die Laryngoskope gereinigt und trocken sein.
Dampfsterilisation bis 134 °C/3bar für die Dauer von 5 Minuten und Gas-Plasma-
Sterilisation (STERRAD) sind zulässig.
Sehr häufiges und zeitlich ausgedehntes Autoklavieren kann zu einer Reduzierung
der Lichttransmission der Spatel führen.
Im Falle von „Blitz-Sterilisation“ entfällt die Gewährleistung.
Ersatzteile und Zubehör
HEINE FlexTip+ ® F.O. Spatel MAC 3 F-00.22.313
HEINE FlexTip+ ® F.O. Spatel MAC 4 F-00.22.314
F.O. Batteriegriff 2,5 V F-01.22.860
F.O. NT 3,5 V Ladegriff F-02.22.863
Kurzer F.O. Batteriegriff F-01.22.812
Angewandte Normen: EN ISO 7376: 2003
Instructions for use
HEINE FlexTip+ ® laryngoscope
Please read these instructions carefully before using the HEINE
FlexTip+ ® laryngoscope and keep them in a safe place for future reference.
Safety Information
Range of applications: The HEINE FlexTip+ ® Laryngoscope is used exclusively
for endo-tracheal intubation. Only persons with training in endo-tracheal intubation
are authorised to use it.
Safety in use: Use only laryngoscope handles with a green identification mark.
The HEINE F.O. angled handle should not be used with HEINE FlexTip+ ® . The
lever mechanism and moving parts are not designed to operate under heavy
loads. Do not bend or use unnecessary force!
Bring the blade into the normal working position and check that the light switches
on. Do not use the laryngoscope in the presence of a strong magnetic field.
General safety:
Caution: Do not use in the presence of a strong magnetic field.
To avoid cross-infection, the laryngoscope must be cleaned and disinfected or
sterilized after each intubation (see cleaning instructions). Conventional methods
of cleaning, disinfection and/or sterilisation are not known to eliminate Prions.
Where the instrument is subject to frequent use we recommend that a spare
instrument and a small stock of replacement bulbs and batteries should be permanently
available.
Using the instrument
The movable blade tip can cause injury to the patient if it is not
used according to these instructions and with a normal degree of caution.
– Before use, ensure that the instrument is free from damage with e.g.
no sharp edges etc.
– Attach the blade to the handle in the usual way and hinge upwards into
the working position.
– Check that the light is bright enough (batteries!).
– During intubation hold the laryngoscope by the handle, do not operate
the lever.
– When the tip of the blade locates in the vallecula, operate the lever
carefully and no further than necessary with the thumb to lift the epiglottis.
– Release the lever before extracting the blade.
Care and maintenance of fiber optics laryngoscopes
Initial cleaning
Any deposits should be removed immediately after use by scrubbing with a
plastic brush in soapy water. This must be done to avoid possible irreparable
damage due to encrusted deposits on the laryngoscope.
Manual cleaning and disinfection
Use only chemicals which are specifically – recommended by the
manufacturer for fiber optics instruments. Follow the manfacturer´s instructions on
concentration and cleaning times to the letter. The chemical solution must be renewed
regularly to avoid corrosion.
After cleaning, use demineralized water to rinse the instrument.
Important: Use of unsuitable cleaners and disinfectant solutions such as
garment or surface disinfectants can lead to irreparable damage to the blade and
to the fiber optics bundle.
Cleaning and Disinfection in machines
We recommend cleaning in an automatic sterilizer at up to 95°C. The
manufacturer´s instructions on concentration and the duration of the wash and drying
cycles must be strictly adhered to.
Ultrasonic cleaning is not permitted.
Sterilization
The laryngoscopes must be cleaned and dry before sterilization. Autoclaving is permitted
at up to 134 °C/3bar for up to 5 minutes. Gas-plasma sterilization (STER-
RAD) is also permitted. Repeated autoclaving, especially for extended periods,
can lead to a reduction in the light transmission of the larnygoscope.
Flash - sterilization is not permitted and will invalidate the guarantee.
Accessories and Spare Parts
HEINE FlexTip+ ® F.O. blade MAC 3 F-00.22.313
HEINE FlexTip+ ® F.O. blade MAC 4 F-00.22.314
F.O. battery handle 2,5 V F-01.22.860
F.O. NT 3,5 V rechargeable handle F-02.22.863
Short F.O. battery handle F-01.22.812
Applicable standards: EN ISO 7376: 2003
Instructions d’utilisation
HEINE FlexTip+ ® laryngoscope
Avant d’utiliser le laryngoscope HEINE FlexTip+ ® , veuillez lire attentivement
ce mode d’emploi et le conserver soigneusement pour toute consultation
ultérieure.
Informations relatives à la sécurité
Champ d’application: Le laryngoscope HEINE FlexTip+ ® de est exclusivement
destiné à l’intubation endotrachéale. Elles ne doivent être utilisées que par des
personnes ayant reçu une formation correspondante.
Consignes d’utilisation: Pour garantir le fonctionnement optimal de
l’instrument, ne combiner les spatules qu’avec des poignées équiées d’une
bague verte. Ne pas utiliser la poignée coudée HEINE F.O. Ne pas soumettre les
articulations ou autres plèces mobiles à une contrainte exagérée. Veiller à
actionner le levier lentement et avec la plus grande précaution. Eviter tout geste
brusque.
Amener la lame en position normale de travail et vérifier que la lumière s'allume.
N'utilisez pas le laryngoscope en présence d'un champ magnétique fort.
Consignes de sécurité:
Veuillez svp noter: Ne pas utiliser dans les champs fortement magnetiques.
Pour éviter les risques d’infections croisées, les spatules doivent obligatoirement,
après chaque utilisation, ítre nettoyées et désinfectées, ou stérilisées (cf. paragraphe
Entretien). Les méthodes classiques de nettoyage, de désinfection et /ou
de stérilisation, ne sont pas supposées éliminer les prions.
En cas d’utilisation intensive des laryngoscopes, prévoir des pièces de rechange
(ampoules et piles) ainsi que des instruments de remplacement.
Utilisation
Une utilisation impropre de l’extrémité articulée de la spatule peut
constituer un risque de blessure accru pour le patient.
– Vérifier avant chaque utilisation que la spatule HEINE FlexTip+ ® ne
présente ni arête vive, ni aspérité.
– Monter la spatule HEINE FlexTip+ ® sur la poignée et basculer la spatule
en position de travail.
– Vérifier que l’intensité lumineuse est suffisante.
– Introduire le laryngoscope en le tenant par la poignée, et non par le levier.
– Une fois l’extrémité de la spatule introduite dans l’extrémité susglottique
du larynx, appuyer avec précaution sur le levier avec le pouce de la même
main, juste ce qu’il faut pour soulever l’épiglotte. Ne pas appuyer sur le
levier plus que nécessaire.
– Relâcher le levier avant de retirer la spatule.
Entretien des laryngoscopes FO
Nettoyage préliminaire
Les salissures visibles doivent être éliminées immédiatement après utilisation,
avec une brosse synthétique souple et de l'eau ou une solution savonneuse, pour
éviter la formation d'incrustations qui pourraient causer des dommages irrémédiables.
Nettoyage ou désinfection par procédé manuel
Utilisez uniquement des produits chimiques spécifiquement destinés au
nettoyage ou à la désinfection d'instruments à fibre optique et respectez scrupuleusement
les consignes d'utilisation du fabricant, en particulier en ce qui concerne
la concentration et le temps d'immersion nécessaire.
Les bains doivent être renouvelés régulièrement pour prévenir tout risque de corrosion.
Après nettoyage, rincez à l'eau déminéralisée jusqu'à ce qu'il ne reste plus
aucune trace de résidu.
Important: L'utilisation de produits de désinfection ou de nettoyage
inappropriés, tels que des désinfectants de surface, peuvent entraîner des dommages
irréparables tant au niveau de la spatule que du faisceau de fibres optiques.
Nettoyage et désinfection en machine
L'utilisation d'appareils de nettoyage et de désinfection automatiques (jusqu'à
95 °C) est recommandée. Les concentrations de produits chimiques ainsi que les
temps de lavage et de séchage préconisés par le fabricant doivent être scrupuleusement
respectés.
Le nettoyage par ultrasons n'est pas autorisé.
Stérilisation
Avant de procéder à la phase de stérilisation, il est impératif que les
laryngoscopes aient été nettoyés et parfaitement séchés. L'autoclavage à
134 °C/2,5 bars pendant 18 minutes et la stérilisation par plasma de peroxyde
d’hydrogène (procédé Sterrad ® ) sont autorisés. Notez, toutefois, que le recours
fréquent à l'autoclavage sur une période prolongée peut entraîner une réduction
de la puissance lumineuse de l'instrument.
La stérilisation "flash" n'est pas autorisée, elle annulerait la garantie.
Pièces de rechange et accessoires
HEINE FlexTip+ ® Spatule F.O. Mac 3 F-00.22.313
HEINE FlexTip+ ® Spatule F.O. Mac 4 F-00.22.314
Poignée à piles HEINE F.O. 2,5 V F-01.22.860
Poignée à batterie F.O. NT 3,5 V F-02.22.863
Courte poignée à piles F.O. 2,5 V F-01.22.812
Conformité aux normes : EN ISO 7376: 2003
Instrucciones de manejo
DEUTSCH ENGLISH FRANÇAIS ESPAÑOL
del Laringoscopio HEINE FlexTip+ ®
Lea Vd. estas instrucciones atentamente antes de poner en funcionamiento
el laringoscopio HEINE FlexTip+ ® y guárdelas para posteriores consultas.
Información de seguridad
Uso correcto: El laringoscopio HEINE FlexTip+ ® se usa exclusivamente para
la intubación endotraqueal. Solo deben ser usados por personas con una formación
sobre la intubación endotraqueal.
Para el funcionamiento seguro: Usar solo mangos de laringoscopios con la
marca verde para asegurar un funcionamiento correcto. No se debe usar el mango
angulado de luz fría de HEINE. El mecanismo de palanca y las partes movibles no
están previstos para someterlos a esfuerzos extremos. Evitar apalancar y flexionar
con fuerza.
Ponga la espátula en posición normal de trabajo y compruebe que la luz
se encienda. No use el laringoscopio en presencia de campos magnéticos fuertes.
Para la seguridad general:
Atencion: No utilizar en campos magnéticos intensos.
Para evitar infecciones cruzadas los laringoscopios se deben limpiar y desinfectar
o esterilizar despue ´s de cada uso (vea instrucciones de limpieza). Por su técnica
actual de limpieza, desinfección y/o esterilización los priones no se desactivan.
Se recomienda en caso de uso contínuo de los laringoscopios tener repuestos
disponibles (lámpara y pilas) e instrumentos de recambio.
Manejo
La punta de la espátula angulable puede aumentar el peligro de
lesión para los pacientes, si no se maneja siguiente estas instrucciones y
con cuidado adecuado.
– Controle la espátula HEINE FlexTip+ ® antes de cada uso que no tenga
cantos agudos ni rebabas.
– Conecte la espátula HEINE FlexTip+ ® con el mango de forma acostumbra
da y levántela a la posición de trabajo.
– Asegúrese que la iluminación sea suficientemente clara.
– Aguante el laringoscopio al introducirlo por el mango y nunca por la
palanca.
– Solo después de encajar la punta de la espátula en la vallécula, accione
la palanca cuidadosamente con el pulgar de la mano que sostiene el instrumento
y solo hasta el punto absolutamente necesario para levantar la
epiglotis.
– Suelte la palanca en todo caso antes de retirar la espátula.
Instrucciones para el cuidado de los laringoscopios
de luz fría
Limpieza profunda
Las suciedades profundas se tienen que eliminar en seguida con un cepillo
de plástico y agua o agua jabonosa, para evitar daños irreparables en forma de
incrustaciones.
Limpieza manual o desinfección
Solo se deben usar agentes químicos recomendados expresamente por los
fabricantes de instrumentos de fibra óptica. Se deben respetar exactamente las
normas del fabricante sobre concentración y duración de aplicación. Las soluciones
se deben renovar con regularidad para evitar la corrosión.
Después de la limpieza se debe lavar con agua limpia y totalmente desalada.
Importante: Las soluciones de limpieza y desinfección no adecuadas,
especialmente agentes para desinfección de superficies pueden ocasionar daños
irreparables en la espátula y la óptica de fibra.
Limpieza y desinfección a máquina
Se recomienda el tratamiento en máquinas de limpieza y desinfección hasta
95 ºC. Se deben cumplir exactamente las instrucciones del fabricante para la concentración
de los productos químicos y la duración del lavado y secado.
No es admisible la limpieza por ultrasonido.
Esterilización
Antes de la esterilización los laringoscopios deben estar limpios y secos.
Son admisibles la esterilización con vapor o gas-plasma (STERRAD) para una
duración no superior a 5 minutos. El autoclavado muy frecuente y de larga
duración puede ocasionar una reducción en la transmisión de luz de las espátulas.
No está permitida la esterilización “relámpago” e invalida la garantía.
Repuestos y accessorios
Espátula F.O. HEINE FlexTip+ ® Mac 3 F-00.22.313
Espátula F.O. HEINE FlexTip+ ® Mac 4 F-00.22.314
Mango de pilas F.O. 2,5 V F-01.22.860
Mango recargable F.O. NT 3,5 V F-02.22.863
Mango corto F.O. de pilas 2,5 V F-01.22.812
Normas aplicadas: EN ISO 7376: 2003

93/42/EWG/CEE/EEC
Garanzia
Garantiamo queste lame laringoscopio per 5 anni dalla data di acquisto, sino a
4000 cicli di sterilizzazione in autoclave, a 134°C / 5 minuti. Le batterie ricaricabili
sono garantite per due anni dalla data di produzione. Tale garanzia si applica solo
in caso di corretto utilizzo dello strumento in sintonia con le istruzioni d’uso. Durante
il periodo di garanzia si sostituiscono, senza addebito alcuno, parti
difettose o alterate, riscontrate come difetto di produzione o di materiale.
La garanzia decade per sostituzione di parti di ricambio danneggiate per l’usura,
utilizzo non appropriato, utilizzo di parti non originali HEINE, o per eventuali
modifiche apportate impropriamente.
In caso di riparazioni si consiglia di rivolgersi al rivenditore, che si premurerà
per una sollecita risoluzione del problema.
Garanti
Vi lämnar garanti på dessa laryngoskop i fem år, upp till 4000 perioder av autoklavering
perioder på 134 °C / 5 minuter från inköpsdatum. Vi garanterar en
funktionell produkt under förutsättning att den används på det sätt som tillverkare
och instruktionsblad föreskriver. Fel som uppstår under garantitiden kommer att
åtgärdas utan att kunden debiteras, detta under förutsättning att felet uppkommit
på grund av fel i material, design eller produktion. Vid åberopande av defekt produkt,
skall köparen bevisa att defekten fanns då produkten levererades. Denna
garanti gäller inte för defekter som uppkommit på grund av normalt användande
eller slitage, felaktigt användande, nyttjande av extra delar som inte är HEINEs
egna samt inte heller vid reparationer eller monteringar utförda av icke auktoriserad
personal. Övriga reklamationer tillgodoses ej.
För reparationer, var vänlig kontakta den återförsäljare som kan returnera varorna
till oss eller våra auktoriserade agenter.
Garantiebepalingen
Voor laryngoscoopspatels verlenen wij garantie gedurende 5 jaar vanaf de aankoopdatum,
of max. 4000 autoclaveercycli bij een standaard-instelling van 134 °C /
5 min. De garantie is geldig bij gebruik volgens de voorschriften in deze gebruiksaanwijzing.
Defecten worden gedurende de garantieperiode kostenloos verholpen,
indien deze ontstaan door materiaal-, productie of constructiefouten. De garantie
is niet van toepassing op normale gebruiksslijtage, bij onoordeelkundig gebruik en
gebrekkig onderhoud, bij gebruik van niet originele Heine onderdelen en vervalt bij
wijzigingen of reparaties die door de gebruiker zelf zijn uitgevoerd. Verdergaande
aansprakelijkheid wordt uitdrukkelijk uitgesloten.
Voor eventuele reparatie kunt u contact opnemen met uw leverancier. Wanneer
hij het instrument niet kan herstellen, zal hij het aan ons of onze agent toezenden.
Garantia
Nós garantimos estas lâminas de laringoscópios por 5 anos até 4000 ciclos de
autoclave a 134 °C / 5 min. a partir da data da compra. A HEINE garante o
funcionamento adequado desta unidade desde que utilizado conforme o estipulado
pelo fabricante e as suas instruções para utilizaçaõ. Quaisquer danos ou
defeitos que ocorram durante o período de garantia serão reparados gratuitamente,
desde que sejam devidos a falhas no material, no seu design ou performance.
No caso de reclamação por defeito no produto, o comprador deverá
provar que tal defeito se revelou logo que o produto Ihe foi entregue. Esta
garantia exclui quaisquer defeitos que ocorram devido a desgaste normal do
produto, uso incorrecto, uso de peças suplentes não-originais da HEINE, ou
reparações e modificações não autorizadas. Outras reclamações serão excluídas.
Para reparações por favor contacte o seu fornecedor, que nos devolverá o
produto, ou um agente autorizado.
Acquistato presso / Köpt hos / Gekocht bij / Adquirido através de
il / Datum / Datum / Data
Istruzioni per l‘uso
Laringoscopio HEINE FlexTip+ ®
Si prega di leggere attentamente le istruzioni prima dell’uso del laringoscopio
HEINE FlexTip+ ® e di conservarle per successive consultazioni.
Informazioni di sicurezza
Applicazioni: Il laringoscopio HEINE FlexTip+ ® deve essere utilizzato
esclusivamente per intubazioni endotracheali. Solo dal personale con esperienza
di intubazioni endotracheali è autorizzato all’uso.
Sicurezza per l’uso: Utilizzare unicamente manici per laringoscopia con il
marchio di identificazione verde. Il manico angolato a fibre ottiche HEINE non deve
essere usato con il HEINE FlexTip+ ® . Il meccanismo della leva e le parti mobili non
sono state progettate per operare sotto pesante sforzo. Non forzare il movimento
della punta.
Mettere la lama nella normale posizione di lavoro e controllare il funzionamento
della lampadina. Non usare il laringoscopio in presenza di forti campi magnetici.
Sicurezza generale:
Attenzione: Non utilizzare in presenza di forti campi magnetici.
Per evitare infezioni, il laringoscopio deve essere pulito e disinfettato o sterilizzato
dopo ogni intubazione (vedi le istruzioni per la pulizia). Non si conoscono metodi
convenzionali di pulizia, disinfezione e/o sterilizzazione per eliminare i Prioni.
Se lo strumento è soggetto a uso frequente, si raccomanda di avere disponibile
uno strumento di ricambio ed una riserva di lampadine e batterie.
Uso dello strumento
La punta della lama può provocare danni al paziente se non viene
usata secondo le seguenti istruzioni e con attenzione.
– Prima dell’uso assicurarsi che lo strumento non sia danneggiato, per
es. bordi taglienti, ecc.
– Collegare la lama HEINE FlexTip+ ® al manico lasciando la parte distale
della lama distesa, pronta all’utilizzo.
– Controllare che la luce sia sufficientemente brillante (batterie!).
– Durante l’intubazione tenere il laringoscopio per il manico, non toccare
la leva.
– Quando la punta della lama si posiziona nella vallecola, muovere la leva
con il pollice, con molta attenzione e non più del necessario, per alzare
l’epiglottide.
– Rilasciare la leva prima dell’estrazione della lama.
Cura e manutenzione dei Laringoscopi a fibre ottiche
Pulizia iniziale
Qualsiasi deposito dovrebbe essere rimosso immediatamente dopo l’uso,
pulendo con una spazzola di plastica imbevuta di acqua saponata. Ciò va fatto per
evitare possibili danni irreparabili dovuti a depositi incrostati sul laringoscopio.
Pulizia manuale e disinfezione
Usare solamente prodotti chimici specificamente raccomandati dal
produttore per strumenti a Fibre Ottiche. Seguire scrupolosamente le istruzioni del
produttore per quanto riguarda la concentrazione e i tempi di pulizia. La soluzione
chimica deve essere rinnovata regolarmente per evitare la corrosione. Dopo la pulizia,
usare acqua demineralizzata per sciacquare lo strumento.
Importante: L’uso di prodotti non idonei e soluzioni disinfettanti come quelle
per disinfettare indumenti o superfici possono causare danni irreparabili alla lama e
alle fibre ottiche.
Pulizia e disinfezione in macchina lavastrumenti
Si raccomanda la pulizia in macchine automatiche lavastrumenti sino a
95 °C. Attenersi scrupolosamente alle istruzioni del produttore sulla
concentrazione e la durata dei cicli d’acqua e di asciugatura.
Non è consentita la pulizia ad ultrasuoni.
Sterilizzazione
I laringoscopi devono essere puliti e asciugati prima della sterilizzazione.
E’ possibile la sterilizzazione in autoclave fino a 134 °C /3bar sino a 5 minuti.
E’ possibile effettuare anche la sterilizzazione a gas (STERRAD). Ripetute sterilizzazioni
in autoclave, specialmente per periodi prolungati, possono portare
ad una riduzione della trasmissione della luce dei laringoscopi.
La sterilizzazione veloce non è permessa e invalida la garanzia.
Accessori e parti di ricambio
Lama a F.O. HEINE FlexTip+ ® MAC 3 F-00.22.313
Lama a F.O. HEINE FlexTip+ ® MAC 4 F-00.22.314
Manico a batteria F.O. 2.5 V F-01.22.860
Manico ricaricabile a F.O. NT 3,5 V F-02.22.863
Manico corto a batteria F.O. 2,5 V F-01.22.812
Normative applicate: EN ISO 7376: 2003
ITALIANO
Bruksanvisning
HEINE FlexTip+ ® laryngoskop
Var god läs noga igenom dessa instruktioner före användning av HEINE
FlexTip+ ® ‚ laryngoskop. Spara anvisningarna för framtida behov.
Säkerhetsinformation
Användningsområde: HEINE FlexTip+ ® ‚ Laryngoskop användes endast för
endo-tracheal intubation. Endast personer som fått träning i endo-tracheal intubation
har tillstånd att använda larygoskopet.
Säkerhet vid användning: Använd endast laryngoskophandtag med ett grönt
identifikationsmärke. HEINEs F.O. vinklade handtag bör ej användas med HEINE
FlexTip+ ® . Flexmekanismen och rörliga delar är inte designade för tyngre krafter.
Använd ej onödigt våld.
Fäll upp bladet i normalt arbetsläge och kontrollera att ljust lyser.
Använd inte laryngoskopet i närheten av starka magnetfält (t. ex vid magnetröntgen).
Generell säkerhet:
Varning: Använd inte i närheten av starka magnetiska fält.
För att undvika korsinfektion måste laryngoskopet rengöras och desinficeras
eller steriliseras efter varje intubation (se rengöringsinstruktioner). Konventionella
metoder för att rengöra, desinficera och/eller sterilisera är inte kända för att
eliminera prioner.
Då instrumentet används ofta rekommenderar vi att ha ett reservinstrument och
ett litet lager av reservlampor och batterier.
Användning av instrumentet
Den rörliga bladändan kan orsaka skada på patienten om den inte används
efter dessa instruktioner och med normal försiktighet.
– Kontrollera att instrumentet inte är skadat före användning.
– Fäst bladet på handtaget på vanligt vis och fäll upp det till arbetsposition.
– Kontrollera att lampan lyser tillräckligt (batterierna!).
– Håll laryngoskopet i handtaget vid intubation, använd ej flexhandtaget.
– När bladtoppen når valleculan använd flexhandtaget försiktigt, och inte
mer än nödvändigt, med tummen för att lyfta epiglottis.
– Släpp flexhandtaget innan bladet förs ut.
Omvårdnad och underhåll av optiska fiberlaryngskop.
Nödvändig rengöring
Alla rester som finns kvar på bladet bör tas bort omedelbart efter
användning genom att skrubba med en plastborste i såpvatten. Detta måste
göras för att undvika oreparerbara skador av rester som torkat fast på laryngoskopet.
Manuell rengöring och desinfektering
Använd endast specifika rengöringsmedel rekommenderade av tillverkaren
för fiberoptiska instrument. Följ tillverkarens instruktioner avseende noggrannhet
och rengöringsfrekvens noga. De kemiska lösningarna måste förnyas regelbundet
för att undvika korrosion.
Efter rengöring, använd demineraliserat vatten för att skölja av instrumentet.
Viktigt: Användning av olämpliga rengöringsmedel och desinfekterande
lösningar (som t.ex. kläd- eller ytdesificerare) kan leda till oreparerbara skador på
bladet och på fiberoptiken.
Maskinell rengöring och desinficering
Vi rekommenderar rengöring i en automatisk steriliserare i upp till 95 °C .
Tillverkarens instruktioner för koncentration och varaktighet av tvätt- och torkprogram
måste följas strikt.
Ultraljudsrengöring är inte tillåtet.
Sterilisering
Laryngoskopen måste rengöras och torkas före sterilisering. Autoklavering
är tillåtet upp till 134 °C /3 bar i upp till 5 minuter. Gas-plasma sterilisation
(STERRAD) är också tillåtet. Upprepad autoklavering, speciellt under längre
perioder, kan leda till en reduktion på ljusledningen hos laryngoskopet.
Flash / snabb sterilisering är inte tillåten och upphäver garantin.
Tillbehör och reservdelar
HEINE FlexTip+ ® F.O. blad MAC 3 F-00.22.313
HEINE FlexTip+ ® F.O. blad MAC 4 F-00.22.314
F.O batterihandtag 2,5 V F-01.22.860
F.O. NT 3,5 V laddningbart handtag F-02.22.863
Kort F.O. batterihandtag F-01.22.812
Tillämpad standard: EN ISO 7376: 2003
SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS
Gebruiksaanwijzing
HEINE FlexTip+ ® Laryngoscoop
Lees voor ingebruikname van de HEINE FlexTip+ ® Laryngoscoop deze
gebruiksaanwijzing zorgvuldig door en bewaar hem voor eventueel later
gebruik.
Veiligheidsinformatie
Gebruik: de HEINE FlexTip+ ® Laryngoscoop is uitsluitend bestemd voor
endotracheale intubatie.
Gebruik is alleen toegestaan aan personen die een opleiding hebben
gevolgd voor endotracheale intubatie.
Voor een veilig gebruik: Alleen laryngoscoop-handvatten met groene
indicatie gebruiken om een probleemloos functioneren te garanderen. De HEINE
“F.O.-Winkelgriff” kan niet in combinatie met de HEINE FlexTip+ ® spatel gebruikt
worden. Zwenkgedeelte en bewegende delen zijn niet bestand tegen extreme
druk. Om beschadiging te voorkomen mag geen onnodige kracht gebruikt worden.
Breng de spatel in de gebruiksstand en controleer of het lampje brandt.
Gebruik de laryngoscoop niet in de directe omgeving van sterke magnetische
velden.
Voor algemene veiligheid: Om infectie-overdracht te vermijden moeten
Laryngoscopen na ieder gebruik gereinigd, gedesinfecteerd of gesteriliseerd
worden. (Zie het onderhoudsvoorschrift). Met de huidige technieken van reinigen,
desinfecteren en/of steriliseren worden prionen niet afdoende gedeactiveerd.
Het verdient aanbeveling om bij regelmatig gebruik van Laryngoscopen,
onderdelen als reserve lampjes en batterijen bij de hand te hebben.
Gebruik van de spatel
De beweegbare tip van de spatel kan bij onoordeelkundig gebruik letsel
bij de patient veroorzaken. Controleer voor ieder gebruik of de HEINE
Flex-Tip+ ® spatel onbeschadigd is en geen scherpe randen heeft.
– Klik de HEINE FlexTip+ ® spatel op de gebruikelijke manier op het handvat.
– Controleer of de lichtsterkte voldoende is.
– Houd bij intubatie het handvat vast en niet de hendel.
– Wanneer de tip van de spatel in de Vallecula is, kan met de duim
voorzicht druk op de hendel uitgeoefend worden om de Epiglottis op te
lichten.
– Voor het wegnemen van de spatel, de hendel loslaten!
Onderhoudsvoorschrift
1 e Reiniging
Ernstige vervuiling dient direct na gebruik met een kunststof borstel en
water, eventueel met een toevoeging van zachte zeep verwijderd te worden om
onherstelbare schade door inwerking van vuil te voorkomen.
Handmatig reinigen en desinfecteren
Er mogen uitsluitend chemicaliën gebruikt worden die door de fabrikant
uitdrukkelijk worden aanbevolen voor gebruik in combinatie met instrumenten met
glasfiber-optiek. De voorschriften van de fabrikant betreffende concentratie en
gebruiksduur dienen nauwkeurig opgevolgd te worden.
De oplossingen moeten regelmatig vernieuwd worden om corrosie te voorkomen.
Na het reinigen moet de spatel beslist met schoon, gedemineraliseerd water afgespoeld
worden.
Belangrijk: Niet geschikte reinigings- en desinfectie-oplossingen, vooral
desinfecteer-middelen voor vloeren en andere grote oppervlakken, kunnen tot
onherstelbare schade aan spatel en glasvezel-optiek leiden.
Machinaal reinigen en desinfecteren
Aanbevolen wordt het gebruik van een reinigings-desinfecteer automaat bij
een temperatuur tot 95 °C . De voorschriften van de fabrikant met betrekking tot de
concentratie van de chemicaliën en de tijdsduur van het was- en drogingsproces,
dienen nauwkeurig opgevolgd te worden.
Hoogfrequent-reinigen is niet toegestaan.
Sterilisatie
Alvorens te steriliseren moeten de laryngoscoop-spatels eerst gereinigd en
aansluitend gedroogd worden. Stoom-sterilisatie (autoclaveren) tot 134 °C/3 bar.
gedurende 5 minuten is toegestaan, evenals Gas-Plasma sterilisatie (STERRAD).
Langdurig en vaak autoclaveren kan leiden tot een verminderde lichtgeleidingscapaciteit.
Snel-sterilisatie ( Flash – methode ) is niet toegestaan en maakt de
fabrieksgarantie ongeldig.
Reserve onderdelen en toebehoren
HEINE FlexTip+ ® F.O. spatel MAC 3 F-00.22.313
HEINE FlexTip+ ® F.O. spatel MAC 4 F-00.22.314
F.O. batterijhandvat 2,5 V. F-01.22.860
F.O. oplaadbaar handvat NT 3,5 V. F-02.22.863
F.O. batterijhandvat kort model 2,5 V. F-01.22.812
Voldoet aan de normen: EN ISO 7376: 2003
Instruções de Uso
Laringoscópio HEINE FlexTip+ ®
Leia estas instruções atentamente antes de de utilizar o laringoscópio flexível
HEINE, e mantenha-as em lugar seguro para futura utilição.
Segurança
Aplicações: o laringoscopio HEINE FlexTip+ ® foi concebido apenas
para intubação endo-traqueal. Apenas pessoas com experiência em intubação
endo-traqueal estão autorizadas a utilizá-lo.
Segurança na utilização: Utilize apenas punhos para laringoscópio com
um sinal de identificação verde. O punho angulado de fibra óptica HEINE não deve
ser utilizado com o HEINE FlexTip+ ® . O mecanismo da dobradiça e as peças que
se movem não estão preparadas para operar sob muito peso. Não dobre nem use
força desnecessária!
Mova a lâmina para posição normal de funcionamento e cheque se o interruptor
de luz está ligado. Não use o laringoscópío na presença de um forte campo
magnético.
Noções gerais de segurança:
Atenção: Não utilizar na presença de um campo magnético forte.
Para evitar contaminações, o laringoscópio deverá ser limpo, desinfectado ou
esterilizado após cada intubação (ver instruções para limpeza). Métodos
convencionais de limpeza, desinfecção e/ou esterilização para eliminar Prions
não são conhecidos.
Nos casos em que o aparelho esteja sujeito a uso muito frequente, recomendamos
ao utilizador que mantenha um outro aparelho suplente e um pequeno
estoque de lâmpadas sobressalentes e pilhas sempre disponíveis.
Utilização do instrumento
A lâmina móvel poderá causar ferimentos ao paciente se não fôr empregue
de acordo com estas instruções e com um grau normal de cuidado.
– Antes de utilizar o instrumento, assegure-se que o instrumento não
tem qualquer dano, por exemplo, zonas afiadas, etc..
– Ponha a lâmina no punho de forma habitual, e vire-a para cima para
a posição de trabalho.
– Veja se a luz tem a claridade suficiente (pilhas!)
– Durante a intubação, segure o laringoscópio pelo punho, e não mexa
na dobradiça.
– Quando a extremidade da lâmina se localizar na valécula, mexa a
dobradiça cuidadosamente e não mais que o necessário com o dedo
polegar, para levantar a epiglote.
– Solte a dobradiça antes de retirar a lâmina.
Cuidados e Manutenção da lâmina
Limpeza inicial
Quaisquer depósitos devem ser removidos imediatamente ao uso por
escovação de uma escova plática com água e sabão. Isto deve ser feito para
evitar poss'veis danos irreparáveis por depósitos encrustados no laringoscópio.
Desinfecção e limpeza manual
Use somente químicos os quais são especificamente recomendados pelo
fabricante para instrumentos fibra ótica. Siga as instruções do fabricante quanto
a concentração e tempo de limpeza. A solução química deve ser renovada regularmente
para evitar corrosão.
Importante: O uso de soluções de limpeza e desinfetantes inadequados
como os de roupas ou de superfície pode conduzir a dano irreparável à lâmina e
ao feixe de fibras ótica.
Desinfecção e limpeza em máquinas
Recomendamos limpeza em esterilizadores automáticos até 95°C. Devem
ser estrictamente obedecidas as instruções do fabricante quanto a concentração
e a duração do ciclo de lavagem e secagem.
Não é permitida limpeza por ultrasom.
Esterilização
Os laringoscópios devem ser limpos e secos depois da esterilização. Autoclave
é permitido até 134°C / 3bar por até 5 minutos. esterilização a gás (STERRAD) é
também permitida. Repetidas autoclavagens, especialmentre por extensos
períodos, pode conduzir para a redução na transmissão de luz do laringoscópio.
Esterelização rápida não é permitida e invalidará a garantia.
Acessórios e peças suplentes
Lâmina de HEINE FlexTip+ ® F.O. MAC3 F-00.22.313
Lâmina de HEINE FlexTip+ ® F.O. MAC4 F-00.22.314
Punho a pilhas F.O. 2,5 V F-01.22.860
Punho recarregável F.O. NT3,5 V F-02.22.863
Punho curto a pilhas F.O. 2,5 V F-01.22.812
Normas aplicareis: EN ISO 7376: 2003