MICROCUFF* - VAP

v Kimberly-ClarK* MICROCUFF * Endotrakealtuber
BESKRIVNING
MICROCUFF* endotrakealtuber med kuff finns i ett antal storlekar och modeller; storlek och modell finns
angivna på förpackningens etikett. MICROCUFF* endotrakealtuber är utformade med en polyuretankuff för
hög volym och lågt tryck, och är försedda med en ansluten pilotballong med en envägs luerslip-adapter.
MICROCUFF* endotrakealtuber finns tillgängliga i formerna Magill och oral böjd, med (vuxen) och utan
(pediatrisk) Murphy-öga. Som referens under intubation är MICROCUFF* endotrakealtuber försedda med
djupmarkörer i centimeter, vilka anger avståndet till den distala spetsen. Dessutom är endotrakealtuben
försedd med en svart markering för intuberingsdjup ovanför kuffen för referens vid bestämning av kuffens
och den distala spetsens position efter att de har passerat genom stämbanden och ut ur synfältet. Alla
MICROCUFF* endotrakealtuber är försedda med ett röntgentätt streck.
INDIKATIONER
MICROCUFF* endotrakealtuber är indicerade för luftvägshantering med nasal eller oral intubation av trachea
hos pediatriska och vuxna patienter.
KONTRAINDIKATIONER:
Liksom för alla endotrakealtuber av PVC är användning av MICROCUFF* endotrakealtuber vid ingrepp som
kommer att inkludera användning av en laserstråle eller elektrokirurgiskt aktiv elektrod i anordningens
omedelbara närhet kontraindicerad. Om endotrakealtuben kommer i kontakt med en laserstråle eller
elektrokirurgiskt aktiv elektrod, speciellt i närvaro av syrgasberikade blandningar, kan detta leda till snabb
antändning av endotrakealtuben med skadliga värmeeffekter och utsläpp av frätande och giftiga produkter,
inklusive saltsyra (HCI).
VARNINGAR
• Kuffen skall tömmas innan tuben flyttas. Om endotrakealtuben flyttas när kuffen är uppblåst kan det leda till
patientskada eller skada på kuffen, vilket kräver att tuben måste bytas ut.
• Blås inte upp kuffen för mycket. Om kuffen blåses upp för mycket kan det leda till luftvägskador.
FÖRSIKTIGHETSBEAKTANDEN
Allmänt
• Enligt federal (USA) lag får denna anordning endast säljas av eller på ordination av läkare.
• Får ej användas om förpackningen har öppnats tidigare eller skadats.
• Exponering för höga temperaturer och ultraviolett ljus under förvaring skall undvikas.
• Intubation och extubation skall utföras med användning av aktuellt accepterade medicinska metoder.
• Varje tubs kuff, pilotballong och ventil skall testas med uppblåsning före användning.
• Undvik att skada kuffen under intubationen. En skadad kuff får inte användas.
• Uppblåsning av kuffen ”på känn” eller genom att använda en uppmätt mängd luft är inte att rekommendera,
eftersom motstånd är en otillförlitlig guide under uppblåsning. När tillslutningstryck väljs skall en i kuffen införd
tryckmätare användas tillsammans med metoder för minsta möjliga ocklusionsvolym eller minsta möjliga
läckage. Kufftrycket måste övervakas. Alla avvikelser från valt tillslutningstryck måste omedelbart undersökas
och korrigeras.
• Om uttrycklig haka-till-bröst-böjning av huvudet eller patientrörelse (t.ex. till en lateral position eller till
liggande på magen) kan förutses efter intubationen skall användning av en förstärkt endotrakealtub övervägas.
• När patientens position ändras efter intubation är det viktigt att bekräfta att tuben fortfarande är korrekt
placerad i patientens nya position.
• Tuber skall förankras säkert för att undvika onödig tubrörelse.
• Skjut in kontakten stadigt i både endotrakealtuben och adaptern på ventilationsutrustningen för att förhindra
att den lossnar under användning.
• Ett bitblock skall användas i de fall då patienten kan bita ihop och platta ut endotrakealtuben.
• Ej standardmässiga kontakter på ventilatorer eller anestesiutrustning kan försvåra hoppassning med
endotrakealtubens 5 mm-kontakt.
• Spridning av lustgasblandning, syrgas eller luft kan antingen öka eller minska kuffens volym och tryck.
Minska sådan spridning genom att blåsa upp kuffen med samma gasblandning som kuffens utsida kommer att
få kontakt med.
• Trevägskranar eller andra anordningar skall inte lämnas kvar i uppblåsningsventilen under längre tid.
Påfrestningen från sådana anordningar kan leda till att ventilhöljet spricker och att kuffen töms.
• Användning av lidokain i form ar topisk spray har associerats med bildningen av nålstick i PVC-kuffar
(Jayasuriya, K.D. och Watson, W.F.: P.V.C. Cuffs and Lignocaine-based Aerosol, Brit. J. Ann. 53: 368, 98 ).
Samma författare rapporterar att lidokainhydrokloridlösning inte har denna effekt. Laboratorietester av
polyuretankuffar och topikal lidokainspray har visats åstadkomma liknande negativ interaktion som för PVCkuffar.
Liksom för PVC-kuffar visade laboratorietester att denna negativa interaktion mellan polyuretankuffar
och lidokainhydrokloridlösning inte förelåg.
• Följ tillverkarens appliceringsanvisningar vid användning av smörjande geler tillsammans med
endotrakealtuber. Alltför stora mängder gel som torkat fast på insidan av endotrakealtuben kan antingen
resultera i en smörjmedelsplugg eller en genomskinlig film som delvis eller totalt blockerar luftvägen.
• Får ej resteriliseras.
BIVERKNINGAR
Många och varierande biverkningar förknippade med användningen av trakealtuber har rapporterats. Se
vedertagna handböcker och vetenskaplig litteratur för information om specifika biverkningar.
Listans ordning anger inte frekvens eller svårighetsgrad. Rapporterade biverkningaru innefattar: skavning
av röstfunktionen i cartilago arytenoidea; brosknekros; ärrbildning; följder från ventileringsfel, inklusive
dödsfall; skada på perikondrium; utveckling av tät eller diffus fibros som angriper hela glottisområdet;
emfysem; endobronkial aspiration; endobronkial intubation (hypoxemi); endotrakeal-bronkial aspiration;
epistaxis; esofageal intubation (magutvidgning); avskavda membran i farynx; ögontrauma; fibrindeposition;
bildning av subglottisk hud; fraktur-luxation av halskotpelaren (spinalskada); broskfragmentation; glottisödem
(supraglottiskt, subglottiskt, retroarytenoidal); granulom i inre arytenoid-området; infektioner (laryngit,
sinusit, abscess, luftvägsinfektion); inflammation; intermittent afoni och återkommande halsont; laryngeal
fibros; laryngeala granulom och polyper; laryngeal obstruktion; laryngeal stenos; laryngeal ulceration;
laryngotrakeal membran- och hudbildning; membranös glottisk kongestion; membranös trakeobronkit; milt
ödem av epiglottis; slemhinnelossning; pares av nervus hypoglossus och/eller nervus lingualis; perforation
av oesofagus; perforation av trachea; pneumotorax; substitution av luftstrupeväggen med ärrvävnad;
respiratorisk obstruktion; retrobulbär blödning; retrofaryngeal abscess; retrofaryngeal dissektion, ruptur av
trachea; halsont, dysfagi; striktur av näsborre; stridor; subglottisk ringformad cicatriciell stenos; submukös
blödning, submukös punktion av larynx; ytlig epitelabrasion; svald tub; syneki av stämbanden; tandtrauma;
vävnadsbrännskador; trakeal blödning; trakeal stenos; trauma på läppar, tunga, farynx, näsa, trachea, glottis,
gom, tonsil, etc.; traumatiska lesioner i larynx och trachea; sår som exponerar kartilaginösa ringar och smärre
nötningar vid kuffstället; sår på läppar, mun, farynx; sår på arytenoid; stämbandskongestion; stämbandsparalys
samt sår på stämbanden.
uFöljande litteraturlista innehåller användbara referenser för mer detaljerade beskrivningar av biverkningar
vid användning av trakealtuber:
. Baron, S.H. och Kohlmoos, H.W.: Laryngeal sequelae of endotracheal anesthesia. Ann. Otol. 60-767-792,
95 .
2. Blanc, V.F. och Tremblay, N.A.G.: The complications of tracheal intubation. Anest.Analg. 53:202-2 3, 974.
3. Campbell, D.: Trauma to larynx and trachea following intubation and tracheostomy. J. Laryng. 82-98 -986,
968.
4. Cooper, J.D. och Grillo, H.C.: The evolution of tracheal injury due to ventilatory assistance through cuffed
tubes. Ann. Surg. 69-334-348, 969.
5. Gross, C.W. och Gros, J.C.: Rare complications after prolonged translaryngotracheal intubation. Ann. Otol.
80:582-584, 97 .
6. McGovern, F.H., Fitz-Hugh, G.S. och Edgemon, L.J.: The hazards of endotracheal intubation. Ann. Otol.
80:556-564, 97 .
BRUKSANVISNING: Använd aseptisk teknik
Intubation och extubation skall utföras med iakttagande av aktuellt accepterade medicinska metoder.
Användning på vuxna:
. Vederhäftigt kliniskt omdöme krävs vid val av lämplig endotrakealtubsstorlek och -modell för varje vuxen
patient.
2. Ta ut den sterila MICROCUFF* endotrakealtuben ur skyddsförpackningen.
3. Testa kuffen, pilotballongen och ventilen på varje tub genom uppblåsning/tömning före användning. För in en
luerspetsspruta i uppblåsningsventilen och blås upp kuffen och töm den därefter fullständigt för att kontrollera
att den expanderar och töms på rätt sätt.
4. Tuben bör i allmänhet inte modifieras genom kapning. Om förhandskapning av trakealtuben önskas
av läkaren, skall man före intubationen utvärdera om tuben lämpar sig för förhandskapning. Om tuben
förhandskapas, skall den kapas i en lätt vinkel för att underlätta återinföring av 5 mm-kontakten i tuben. Se
alltid till att kontakten är stadigt inskjuten i både trakealtuben och andningskretsen för att förhindra att den
lossnar under användning.
5. I sådana situationer där det anses lämpligt att förhandskapa tuben, skall användaren vara medveten om
att anatomiska variationer, användnings¬förhållanden eller andra faktorer kan resultera i att trakealtuben
antingen är för lång eller för kort för en viss patient när på tuben angivna standardlängder för förhandskapning
används. Vederhäftigt kliniskt omdöme krävs vid val av lämplig tubstorlek och förhandskapad längd.
6. Intubera patienten enligt aktuellt vedertagen medicinsk teknik och iaktta alla VARNINGAR och
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER i denna produktbipacksedel som gäller kuffen i fråga.
7. När patienten är intuberad, skall kuffen endast blåsas upp med så mycket gasblandning att en effektiv
tillslutning åstadkoms vid önskat lunguppblåsningstryck. Användning av minsta möjliga tillslutningsvolym,
metoder för att minimera läckage och övervakning (mätning) av kufftrycket kan bidra till att reducera
förekomsten av många av de biverkningar som är associerade med användning av kufförsedda trakealtuber.
8. Avlägsna sprutan från ventilhöljet efter att kuffen har blåsts upp. Om sprutan lämnas ansluten, hålls ventilen
öppen vilket gör att kuffen kan tömmas. Fixera endotrakelatuben stadigt och undvik att rubba den ur läge.
Säkerställ att kuffuppblåsningsslangen inte blockeras och undvik att knicka/obstruera endotrakelatuben.
9. Kontrollera att uppblåsningssystemet inte läcker. Kontrollera regelbundet under hela intubationen att
systemet är intakt. Fel på uppblåsningssystemet som inte åtgärdas kan medföra dödsfall. Kufftrycket skall
övervakas noga och alla avvikelser från valt tillslutningstryck måste omedelbart undersökas och korrigeras.
0. Före extubation, skall kuffen tömmas genom att föra in sprutan i ventilhöljet och avlägsna gasblandningen
tills vakuum observeras i sprutan och pilotballongen har kollapsat.
. Extubera patienten i enlighet med aktuellt vedertagna medicinska metoder.
2. Kassera trakealtuben.
Pediatrisk användning: Följ steg 1 – 12 ovan och uppmärksamma speciellt följande rekommendationer för
säker och effektiv användning av den pediatriska endotrakealtuben.
. Använd storlekstabellen nedan som hjälp vid korrekt val av MICROCUFF* pediatrisk oral/nasal Magill
endotrakealtub. /2 Tabellen nedan gäller dock eventuellt inte för barn med onormal anatomi eller onormala
dimensioner i trachea.
2. På pediatriska storlekar 3,0–4,5 mm är en 5 mm koppling med lågt skadligt rum påsatt i förväg. En 5 mm
koppling med standardvolym medföljer också. Om utbyte krävs, säkerställ att kopplingen sitter ordentligt fast
så att den inte lossnar under användning.
3. Under intubationen skall man noga se till att den svarta intuberingsdjupmarkeringen är placerad mellan
stämbanden. Auskultera och kontrollera att andningsljuden är symmetriska, så att endobronkiell intubering
undviks.
4. Efter intubationen måste ett hörbart luftläckage finnas vid ett luftvägstryck på ≤ 20 cm H2O när kuffen är helt
tömd. Om inget luftläckage detekteras, är tuben eventuellt för stor och tubbyte skall övervägas.
5. Fyll kuffen till det effektiva tätningstrycket, men inte till ett högre kufftryck än 20 cm H2O. Vid kraftigt
luftläckage från luftvägarna skall patienten och intuberingsdjupet bedömas på nytt
6. Kufftrycket skall övervakas kontinuerligt hos pediatriska patienter. För kraftig uppblåsning kan minimeras
genom användning av en automatisk tryckregulator eller övertrycksventil och justering skall utföras om så
krävs, så att ett adekvat kufftryck bibehålls (≤ 20 cm H2O) under hela proceduren. OBS! Manuell kompression
av pilotballongen skall undvikas.
7. Den pediatriska kuffen skall inte tömmas helt utom vid test av luftläckage och före extubering.
Vikt eller ålder Tubens innerdiameter
Fullgången ≥ 3 kg 3,0 mm
upp till < 8 månader
8 månader till < 2 år 3,5 mm
2 – < 4 år 4,0 mm
4 – < 6 år 4,5 mm
6 – < 8 år 5,0 mm
8 – < 0 år 5,5 mm
0 – < 2 år 6,0 mm
2 – < 4 år 6,5 mm
4 – < 6 år 7,0 mm
Dullenkopf, A., A.C. Gerber och M. Weiss, Fit and Seal characteristics of a new paediatric tracheal tube with
high volume-low pressure polyurethane cuff. Acta Anaesthesiol Scand 2005; 49:232-237.
2Salgo, B., et al. Evaluation of a new recommendation for improved cuffed tracheal tube size selection in
infants and small children. Acta Anaesthesiol Scand 2006; 50:557-56 .
Endast för
engångsbruk
Steriliserad med
etylenoxid
Steril förutsatt att
förpackningen är
oöppnad och oskadad
Obs! Läs
anvisningarna
Skyddas mot
värme och
radioaktiva
källor
23