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Listado de Laboratorios Farmacéuticos actualizado 27042012 RMP ...

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No.<br />

NOMBRE DEL<br />

ESTABLECIMIENTO<br />

CATEGORIA DIRECCION<br />

1 ADAMED, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO Calzada Roosevetl 5‐32 Zona 7, Col.<br />

Landivar, Guatemala<br />

2 ALFER LABORATORIO FARMACEUTICO Km. 22.5 Carretera al Salvador Av.<br />

Buganvilias No. 13 Granja Buenos Aires<br />

Fraijanes, Guatemala<br />

LICENCIA<br />

SANITARIA Y<br />

FECHA DE<br />

VENCIMIENTO<br />

1691‐2010<br />

12/12/2015<br />

899‐2011<br />

16/07/2016<br />

3 ALFA FARMACEUTICA, S.A. LABORATORIO Y DROGUERIA Av. Petapa 15‐77 Zona 12, Guatemala 022‐2008<br />

01/04/2013<br />

4 AMERICAN VITALAB LABORATORIO FARMACEUTICO 4 Calle A 2‐06 Zona 8 <strong>de</strong> Mixco, Cuidad San 027‐2007<br />

Cristóbal, Guatemala<br />

31/05/2012<br />

5 BAYER LABORATORIO FARMACEUTICO Km. 14.5 Roosevelt zona 3 Mixco,<br />

Guatemala<br />

6<br />

BONIN<br />

7 CARBOX (producir y Distribuir<br />

Dioxido <strong>de</strong> Carbono)<br />

8 CARBOX (producir y Distribuir<br />

Dioxido <strong>de</strong> Carbono)<br />

9 CHEMILCO INTERNACIONAL,<br />

S.A. (CHEMINTER)<br />

049‐2008<br />

15/10/2013<br />

LABORATORIO FARMACEUTICO 1a. Calle km 15.6 Lote 26 "A" Zona 2, Villa 1212‐2011<br />

Nueva Guatemala<br />

11/09/2016<br />

LABORATORIO Oficina 41 calle 6‐27 zona 8, Guatemala, 1182‐2011<br />

Guatemala, Planta Magdalena: Km. 105<br />

carretera al parcelamiento Los Angeles,<br />

interior finca buganvilia la <strong>de</strong>mocracia,<br />

Escuintla<br />

06/09/2016<br />

LABORATORIO Oficina 41 calle 6‐27 zona 8, Guatemala,<br />

Guatemala, Planta: Tulula Km 4.5<br />

carretera a la maquina, San Andres Villa<br />

Seca, Retalhuleu<br />

LABORATORIO FARMACEUTICO 5 Av. 0‐75 Zona 2 Mixco, Colonia Cotion,<br />

Guatemala<br />

1183‐2011<br />

06/09/2016<br />

851‐2010<br />

04/07/2015<br />

10 DAVIS, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 13 Calle "B" 2‐43 Zona 3, Guatemala 1143‐2009<br />

16/08/2014<br />

11 DONOVAN WERKE A.G.S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 0 Av. 4‐24 Zona 1 Colonia El Najarito Villa<br />

Nueva, Guatemala<br />

12 ECOGAS, S.A. LABORATORIO DE GASES<br />

MEDICOS<br />

DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD<br />

DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES<br />

UNIDAD DE VIGILANCIA, MONITOREO Y CONTROL Página 1 <strong>de</strong> 6<br />

LISTADO DE LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y SU CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA<br />

ACTUALIZADO AL: 25 DE ABRIL DE 2012<br />

016‐2012<br />

10/01/2017<br />

El Manguito Cayo Quemado El Bolista Rio 016‐2007<br />

Dulce Livistong Izabal (Oficina) Km 32 09/04/2012<br />

Carretera Al Pacifico Bo<strong>de</strong>ga No.1 Norte,<br />

Flore <strong>de</strong> Campo Amatitlan Guatemala<br />

LABORATORIOS AUTORIZADOS PARA:<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos liquidos,<br />

Solidos y Semisolidos, No penicilinicos y Sales <strong>de</strong><br />

Rehidratacion Oral<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos liquidos y<br />

Semisolidos, Esteriles (Soluciones, suspensiones,<br />

Geles, Unguentos Oftalmicos, Nasales y Oticos )<br />

NoPenicilinicos<br />

Fabricar productos Farmaceuticos Liquidos,<br />

Solidos, Semisolidos e Inyectables ( Masivos<br />

Parenterales <strong>de</strong> Pequño Volumen) No<br />

Penicilinicos e Importar, Exportar y Distribuir<br />

ProductosFarmaceuticos<br />

Fabricar Productos Farmacetuicos liquidos No<br />

Esteriles y Esteriles No Penicilinicos<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos Solidos No<br />

Penicilinicos<br />

Fabricar comercializar productos farmaceuticos<br />

liquidos , Solidos, Semisolidos, Parenterales <strong>de</strong><br />

mayor y menor volumen No Penicilinicos:<br />

Productos Homeopaticos, Orales e Inyectables<br />

BPM's SEGÚN RTCA<br />

PUNTEO EN<br />

11.03.42:07 EQUIVALENTE<br />

BPM´s<br />

AL INFORME 32 DE OMS<br />

(MINIMO DE<br />

(100% DE CRITICOS Y 80% DE<br />

70.00)<br />

MAYORES Y MENORES)<br />

FECHA DE<br />

VENCIMIENTO<br />

CERTIFICADO DE<br />

BPM´s<br />

No Cumple ‐<br />

87.49 13/07/2013<br />

77.38 01/04/2013<br />

81.75 31/05/2012<br />

93.60 08/09/2012<br />

81.68 17/01/2014<br />

NoPenicilinicos<br />

Producir y Distribuir Dioxido <strong>de</strong> Carbono 87.61 31/08/2013<br />

Fabricar y Distribuir Dioxido <strong>de</strong> Carbono 87.45 31/08/2013<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos y<br />

Sólidos No Penicillinicos y Expen<strong>de</strong>r Productos<br />

Farmaceuticos y Afines<br />

Fabricar Mentol Davis, Empaque <strong>de</strong> Parches<br />

Mentolados Davis y Empaque Linimento ,<br />

Importacion <strong>de</strong> Sabores y Expe<strong>de</strong>r Productos<br />

Farmaceuticosy Afines<br />

Fabricar Liquidos, Solidos y Semisolidos No<br />

Penicilinicos, Area <strong>de</strong> Inyectables No<br />

Penicilinicos, Area <strong>de</strong> Liquidos No Penicilinicos,<br />

Area <strong>de</strong> Solidos No Penicilinicos<br />

Fabricar Gases Medicos En Auditoria<br />

88.60 16/08/2012<br />

83.60 rutina<br />

N.A. 100% Criticos, 98% Mayores y<br />

97% Menores<br />

12/01/2014


No.<br />

NOMBRE DEL<br />

ESTABLECIMIENTO<br />

CATEGORIA DIRECCION<br />

13 FARCON, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 2 Av. 9‐32 Zona 18, Resi<strong>de</strong>nciales<br />

Atlántida, Guatemala<br />

LICENCIA<br />

SANITARIA Y<br />

FECHA DE<br />

VENCIMIENTO<br />

022‐2006<br />

28/05/2014<br />

14 FARKOT, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 5 Calle 19‐46 Zona 11, Guatemala 050‐08<br />

21/10/2013<br />

15 FARMACAPS, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO Km. 29.5 Carretera a Antigua Guatemala, 128‐2012<br />

San Lucas Sacatepéquez, Guatemala 07/02/2017<br />

16 FARMAMEDICA, S.A. LABORATORIO Y DROGUERIA 2 Calle 34‐16 Zona 7, Guatemala 872‐2009<br />

07/02/2014<br />

17 FARMAQUIMICA, LABORATORIO FARMACEUTICO y 9 Calle 1‐30 Zona 1, Guatemala, 1501‐2011<br />

DROGUERIA<br />

06/11/2016<br />

18 FENIX, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 17 Av. 5‐58 Zona 11 Colonia Miraflores,<br />

Guatemala<br />

043‐07<br />

21/08/2012<br />

19 GENEMEDIC LABORATORIO Y DROGUERIA 7 Calle 34‐78 Tikal II Zona 7, Guatemala 940‐2011<br />

23/07/2016<br />

20 GLOBAL FARMA, S.A. LABORATORIO DE PRODUCTOS<br />

FARMACEUTICOS<br />

Planta Km. 7.5 Del Municipio <strong>de</strong> San José 095‐2011<br />

Pínula Carretera que conduce al Municipio 25/01/2016<br />

<strong>de</strong> Palencia Del Depto.. <strong>de</strong> Guatemala Of.<br />

Bovld. Vista Hermosa 8‐300 Zona 10<br />

21 GRUPO AJFASA LABORATORIO FARMACEUTICO 19 Av. 0‐37 Zona 11, Guatemala 1723‐2009<br />

08/12/2014<br />

22 HANZ MARIUS, S.A LABORATORIO FARMACEUTICO Y Boulevard sur sector C‐1 manzana A 1‐28, 567‐09<br />

DROGUERIA<br />

colonia valle dorado, Ciudad san cristobal, 28/05/2014<br />

23 HEJISA LABORATORIO FARMACEUTICO<br />

zona 8 Mixco Guatemala<br />

13 ave. 22‐64 zona 1, Guatemala 1170‐2011<br />

05/09/2016<br />

24 HELOS, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 5 Calle 19‐46 Zona 11, Guatemala 046‐08<br />

01/10/2013<br />

25 INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. LABORATORIO y DORGUERIA DE Carretera Roosevelt Km. 15.5 0‐80 Zona 2 905‐2010<br />

INFASA<br />

PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y Mixco, Guatemala<br />

PRODUCTOS NATURALES<br />

11/07/2015<br />

26 INDUSTRIALES<br />

LABORATORIO FARMACEUTICO 30 Av. 14 Calle Final Zona 12 Guatemala 045‐2008<br />

CENTROAMERICANOS ,S.A. (ICA,<br />

16/09/2013<br />

SA)<br />

27 INDUSTRIAS BIOQUIMICAS, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO Carretera al El Salvador Km. 27.2<br />

Fraijanes, Guatemala<br />

DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD<br />

DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES<br />

UNIDAD DE VIGILANCIA, MONITOREO Y CONTROL Página 2 <strong>de</strong> 6<br />

LISTADO DE LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y SU CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA<br />

ACTUALIZADO AL: 25 DE ABRIL DE 2012<br />

1112‐2011<br />

27/08/2016<br />

LABORATORIO AUTORIZADOS PARA:<br />

Area <strong>de</strong> Liquidos No Penicililnicos, Area <strong>de</strong> Solidos<br />

No Penicilinicos y Semisolidos No Penicilinicos<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos y<br />

Solidos No Penicilinicos<br />

Fabricar y Expen<strong>de</strong>r Productos Farmaceuticos<br />

en Capsulas <strong>de</strong> Gelatina blanda<br />

Control <strong>de</strong> Calidad Estudios <strong>de</strong> Estabilidad,<br />

Expen<strong>de</strong>r Productos Farmaceuticos, Area <strong>de</strong><br />

Inyectables No Penicilinicos, Capsulas <strong>de</strong> Gelatina<br />

Blanda, Area <strong>de</strong> Liquidos No Penicilinicos, Area <strong>de</strong><br />

Solidos No Penicilinicos<br />

Fabricar productos Farmaceuticos Liquidos y<br />

semisolidos<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos, Liquidos,<br />

Solidos, Semisolidos, No Penicilinicos e Importar,<br />

Exportar y Distribuir Productos Farmaceuticos y<br />

Afines<br />

Fabricar productos Farmaceuticos Liquidos<br />

Orales No Penicilinicos y Expen<strong>de</strong>r productos<br />

Farmaceuticos<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos,<br />

Semislidos y Solidos e Inyectables en Pequeño<br />

volumen ( ampolla y Vilaes) No Penicilinico<br />

Fabricar Producto s Farmaceuticos Liquidos,<br />

solidos y Semisolidos No Penicilinicos<br />

Area <strong>de</strong> Liquidos No Penicilinicos, Area <strong>de</strong> Solidos<br />

No Penicilinicos,Area <strong>de</strong> Semisolidos No<br />

Penicilinicos<br />

Dilucion <strong>de</strong> Alcohol y Agua Oxigenada y<br />

Produccion <strong>de</strong> Agua Florida<br />

Fabricar Productos Solidos y Liquidos No<br />

Penicilinicos<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos<br />

solidos Semisolidos No Penicilinicos. Y Expen<strong>de</strong>r<br />

Productos Farmaceuticos<br />

Fabricar Productos Solidos, Liquidos y Semisolidos<br />

No Penicilinicos<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos: No Be‐<br />

Talactamicos Esteriles Liquidos, No Esteriles<br />

Liquidos, Solidos y Semisolidos: Beta‐ Lactamicos<br />

Esteriles y No Esteriles Solidos<br />

BPM's SEGÚN RTCA<br />

PUNTEO EN<br />

11.03.42:07 EQUIVALENTE<br />

BPM´s<br />

AL INFORME 32 DE OMS<br />

(MINIMO DE<br />

(100% DE CRITICOS Y 80% DE<br />

70.00)<br />

MAYORES Y MENORES)<br />

FECHA DE<br />

VENCIMIENTO<br />

CERTIFICADO DE<br />

BPM´s<br />

73.01 11/03/2013<br />

70.00 06/10/2012<br />

93.23 31/01/2014<br />

71.24 02/03/2014<br />

75.75 02/11/2013<br />

75.00 21/08/2012<br />

86.77 08/09/2013<br />

89.96 08/06/2013<br />

77.18 11/04/2014<br />

70.00 11/07/2011<br />

71.07 29/02/2012<br />

70.00 06/10/2012<br />

92.28 05/06/2012<br />

76.02 16/09/2013<br />

N.A. 100% Criticos, 100% Mayores<br />

y 100% Menores<br />

23/08/2013


No.<br />

NOMBRE DEL<br />

ESTABLECIMIENTO<br />

CATEGORIA DIRECCION<br />

LICENCIA<br />

SANITARIA Y<br />

FECHA DE<br />

VENCIMIENTO<br />

28 INPROFAR LABORATORIO Y DROGUERIA Bvld. El Caminero 29‐03 Zona 6 <strong>de</strong> Mixco, 1146/2009<br />

San José Las Rosas, Guatemala 17/07/2014<br />

29 INTECFA LABORATORIO FARMACEUTICO 13 Av. 30‐62 Zona 5, Guatemala 1197‐09<br />

30/08/2014<br />

30 JOSE GIL LABORATORIO, DROGUERIA Y<br />

FARMACIA<br />

3 Calle 7‐32 Zona 1, Guatemala 032‐2008<br />

30/07/2013<br />

31 LAFCO LABORATORIO Y DROGUERIA 11 Calle 6‐23 Zona 4, Mixco Finca el<br />

Naranjo, Guatemala<br />

32 LAFOFA, S.A. "LABORATORIO<br />

FORMULAS FARMACEUTICAS,<br />

S.A."<br />

LABORATORIO DE PRODUCTOS Km. 16.5 Carretera a San Juan<br />

FARMACEUTICOS Y COSMETICOS Sacatepéquez Fracción Industrial Mixco<br />

Norte L‐14B Mixco, Guatemala<br />

1325‐2010<br />

07/10/2015<br />

824‐2010<br />

27/06/2015<br />

33 LAMFER LABORATORIO FARMACEUTICO Km. 16.5 Carretera a San Juan 1446‐2009<br />

Sacatepéquez Complejo Industrial, Mixco 18/10/2014<br />

Norte Lote No. 22, Guatemala<br />

34 LANCASCO, S.A. LABORATORIO Y DROGUERIA Km. 15.5 Carretera Roosevelt Zona 7,<br />

Mixco, Guatemala<br />

35 LAPRIN, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO Planta y oficina: Km16.5 Carretera a El<br />

Salvador Cruce a Llanos <strong>de</strong> Arrazola<br />

Fraijanes, Guatemala<br />

1802/2011<br />

20/12/2016<br />

1756‐2010<br />

20/12/2015<br />

36 LAPROMED LABORATORIO FARMACEUTICO 6 Av. "A" 2‐46 Zona 1, Guatemala 017‐08<br />

23/03/2013<br />

37 LASANA SANTA ANA LABORATORIO FARMACEUTICO Avenida Elena 12‐62, zona 3, Guatemala 196‐2011<br />

22/02/2016<br />

FRACCIONAMIENTO<br />

DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD<br />

DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES<br />

UNIDAD DE VIGILANCIA, MONITOREO Y CONTROL Página 3 <strong>de</strong> 6<br />

LISTADO DE LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y SU CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA<br />

ACTUALIZADO AL: 25 DE ABRIL DE 2012<br />

38 LORALVA, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO, 1 Calle Poniente 0‐15 Zona 1, Villa Nueva, 043‐2012<br />

COSMETICOS, HIGIENICOS Y<br />

DROGUERIA CON<br />

Guatemala<br />

27/02/2017<br />

LABORATORIO AUTORIZADOS PARA:<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos<br />

Liquidos,solidos y Semisolidos No Penicilinicos y<br />

productos Esteriles ( colirios Oftalmicos, Oticos y<br />

Nasales) Importar y Exportar distribuir productos<br />

Farmaceuticos<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos: Liquidos<br />

solidos y Semisolidos No Penicillinicos y Expen<strong>de</strong>r<br />

Productos Farmaceuticos y Afines.<br />

Fabricar Liquidos, Solidos y Semisolidos <strong>de</strong><br />

Productos Farmaceuticos No Penicilinicos, No<br />

Esteriles, Importar, Exportar y Distribuir<br />

productos Farmaceuticos y Afines<br />

Fabricar productos farmaceuticos Liquidos,<br />

Solidos, Semisolidos e Inyectables No<br />

Penicilinicos, Expen<strong>de</strong>r Productos Farmaceuticos<br />

y Control <strong>de</strong> Calidad a Terceros<br />

Fabricar Productos Farmaceutico Esteriles (<br />

Unguentos Oftalmicos, Colirios, Oticos y<br />

Nasales), Liqidos Orales topicos Semisolidos<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos,<br />

Solidos, Semisolidos, Inyectables, Aerosoles No<br />

Penicilinicos: productos Farmaceuticos<br />

Betalactamicos: Tabletas, Capsulas y Polvos para<br />

Suspension, Inyectables Polvos Esteriles en Viales<br />

Fabricar productos Farmaceuticos Liquidos,<br />

solidos y Semisolidos No Penicilinicos, y Expen<strong>de</strong>r<br />

productos Farmaceuticos<br />

Fabricar y Expen<strong>de</strong>r productos Farmaceuticos,<br />

Liquidos, Solidos, Semisolidos: Solidos<br />

Betlactamicos( Cefalosporinas y Penicilinicos )Iy<br />

Inyectables No Penicilinicos y Afines<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos y<br />

Semisolidos No Penicilinicos y Sales <strong>de</strong><br />

Rehidratacion<br />

BPM's SEGÚN RTCA<br />

PUNTEO EN<br />

11.03.42:07 EQUIVALENTE<br />

BPM´s<br />

AL INFORME 32 DE OMS<br />

(MINIMO DE<br />

(100% DE CRITICOS Y 80% DE<br />

70.00)<br />

MAYORES Y MENORES)<br />

Apertura<br />

reciente aun no<br />

produce,<br />

pendientes <strong>de</strong><br />

BPM´s<br />

FECHA DE<br />

VENCIMIENTO<br />

CERTIFICADO DE<br />

BPM´s<br />

70.19 23/01/2014<br />

74.08 04/07/2013<br />

84.94 11/10/2012<br />

93.51 23/06/2015<br />

N.A. 100% Criticos, 99.85%<br />

Mayores y 87.50% Menores<br />

N.A. 100% Criticos, 100% Mayores<br />

y 100% Menores<br />

‐<br />

18/07/2013<br />

09/01/2014<br />

98.25 13/12/2012<br />

89.37 25/05/2013<br />

Dilucion <strong>de</strong> Alcohol <strong>de</strong>l 95% al 55% 70.56 11/02/2013<br />

Fabricar Productos Farmacueticos Liquidos No<br />

Penicilinicos y Fraccionar Material Medico<br />

Quirurgico No Esteril<br />

87.35 10/01/2014


No.<br />

NOMBRE DEL<br />

ESTABLECIMIENTO<br />

CATEGORIA DIRECCION<br />

39 M & N LABORATORIO Y DROGUERIA Carretera a El Salvador Km. 51 Al<strong>de</strong>a El<br />

Cerinal, Barberena, Santa Rosa<br />

LICENCIA<br />

SANITARIA Y<br />

FECHA DE<br />

VENCIMIENTO<br />

018‐2007<br />

13/04/2012<br />

40 MAG ALCOHOLES FABRICA Finca Bouganvilia Km100.5 Carretera Al 1268‐2010<br />

Parcelamiento Los Angeles la Democracia 26709/2015<br />

41 MEDICARE S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO<br />

Escuintla<br />

Calle <strong>de</strong> San Anton No. 23 Antigua<br />

Guatemala Zacatepequez<br />

1223‐2010<br />

26/09/2015<br />

42 MEDIPRODUCTS, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 2 Av. 5‐92 Los Álamos Zona 6, San Miguel 019‐2008<br />

Petapa, Guatemala<br />

26/03/2013<br />

43 NOVUM, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO Km 18 Carretera al Pacifico, Villa Nueva,<br />

Guatemala<br />

563‐2010<br />

11/05/2015<br />

44 NUNZ LABORATORIOS, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 48 Calle 16‐17 zona 12, Guatemala 049‐07<br />

10/09/2012<br />

45 PHARMACROSS LABORATORIO FARMACEUTICO 18 Calle 15‐38 Zona 7 Mixco Col. San<br />

Ignacio, Guatemala<br />

032‐2009<br />

13/01/2014<br />

46 PHARMADEL LABORATORIO y DROGUERIA 1 Calle 1‐36 Zona 7 Mixco Colonia Jardines 061/2012<br />

<strong>de</strong> San Juan, Guatemala<br />

30/01/2017<br />

47 PHARMADEL DIVISION<br />

BETALACTAMICOS<br />

LABORATORIO Y DROGUERIA Lote 9 Jardines <strong>de</strong> San Lucas No. 4, San<br />

Lucas Sacatepequez<br />

054‐2008<br />

26/11/2012<br />

48 PHARMAKIN LABORATORIO FARMACEUTICO 1 Av. 18‐25 Zona 1, Guatemala 066‐07<br />

08/12/2012<br />

49 PHARMAKON, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO Oficina 36 Calle 2‐67 Zona 8 Planta: 18<br />

Calle 15‐38 Zona 7 Colonia San Ignacio<br />

50 PHARMALAT LABORATORIO Y DROGUERIA<br />

Mixco Guatemala<br />

0 Av."C" 2‐55 Colonia Najarito, Zona 6 Villa 030‐2007<br />

Nueva, Guatemala<br />

28/06/2012<br />

51 PIERSAN , CENTROAMERICANA LABORATORIO FARMACEUTICO 9 Calle 4‐11 Quintas Los Aposentos,<br />

Chimaltenango Chimaltenango<br />

52 PIERSAN , S.A. LABORATORIO FARMACEUTICOS Bvld. Vista Hermosa 14‐41 Zona 15,<br />

Guatemala<br />

DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD<br />

DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES<br />

UNIDAD DE VIGILANCIA, MONITOREO Y CONTROL Página 4 <strong>de</strong> 6<br />

LISTADO DE LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y SU CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA<br />

ACTUALIZADO AL: 25 DE ABRIL DE 2012<br />

1342‐2009<br />

26/04/2012<br />

1346‐2010<br />

11/10/2015<br />

014‐2008<br />

05/03/2013<br />

LABORATORIO AUTORIZADOS PARA:<br />

Expen<strong>de</strong>r Productos Farmaceuticos,Area <strong>de</strong><br />

Liqudios No Penicilinicos, Area <strong>de</strong> Solidos No<br />

Penicilinicos, Ara <strong>de</strong> Semisolidos No Penicilinicos<br />

Autorizados para fabricar y comercializar alcohol<br />

etilico<br />

Fabricar productos Farmaceuticos Liqidos No<br />

Penicilinicos<br />

Fabricar productos Farmaceuticos Liquidos,<br />

Solidos, Semisolidos e Inyectables No Penicilinicos<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos<br />

Solidos, semisolidos, Inyectables, Oftalmicos y<br />

Nasales No penicilinicos, Cefalosporinas y<br />

Penicilinas InyectablesySolidos Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos,<br />

Solidos, y Semisolidos No Esteriles, Inyectables y<br />

Oftalmicos Esteriles No Penicilinicos<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos,<br />

Solidos y Semisolidos No Penicilinicos<br />

Area <strong>de</strong> liquidos, solildos, y Semisolidos No<br />

Penicilinicos y Expen<strong>de</strong>r Productos<br />

Farmaceuticos<br />

Fabricar produtos Farmaceuticos<br />

Betalactamicos Solidos ( Cefalosporinas y<br />

Penicilinicos)<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos y<br />

Solidos No Penicilinicos<br />

Area <strong>de</strong> Liquidos No Penicilinicos, Area <strong>de</strong> Solidos<br />

No penicilinicos<br />

area <strong>de</strong> Liquidos No Penicilinicos, >productos<br />

Liquidos Solidos Semisolidos No Penicilinicos<br />

BPM's SEGÚN RTCA<br />

PUNTEO EN<br />

11.03.42:07 EQUIVALENTE<br />

BPM´s<br />

AL INFORME 32 DE OMS<br />

(MINIMO DE<br />

(100% DE CRITICOS Y 80% DE<br />

70.00)<br />

MAYORES Y MENORES)<br />

Ingresó tramite<br />

<strong>de</strong> renovacion,<br />

pendiente <strong>de</strong><br />

auditoria<br />

FECHA DE<br />

VENCIMIENTO<br />

CERTIFICADO DE<br />

BPM´s<br />

84.01 05/01/2014<br />

76.93<br />

100.00 04/05/2012<br />

72.56 10/09/2012<br />

73.68<br />

Apertura<br />

reciente aun no<br />

produce,<br />

pendientes <strong>de</strong><br />

BPM´s<br />

87.60 26/01/2014<br />

92.81 11/10/2012<br />

80.51 06/07/2012<br />

87.60 17/06/2012<br />

Autorizados para fabricar solidos no penicilinicos 89.11 10/03/2013<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos,<br />

Solidos, Semisolidos e Inyectables No Penicilinicos<br />

85.40 05/03/2013<br />

‐<br />


No.<br />

NOMBRE DEL<br />

ESTABLECIMIENTO<br />

CATEGORIA DIRECCION<br />

LICENCIA<br />

SANITARIA Y<br />

FECHA DE<br />

VENCIMIENTO<br />

53 PRODUCTOS DEL AIRE LABORATORIO FARMACEUTICO Km74.5 Carretera a Siquinala Escuintla 1707‐2009<br />

06/12/2014<br />

54 PROQUIFAR LABORATORIO DE PRODUCTOS<br />

FARMACEUTICOS<br />

14 CALLE "B" 5‐27 zona 3 Guatemala,<br />

Guatemala<br />

55 QUALIPHARM LABORATORIO Y DROGUERIA Km. 20.5 Carretera a San José Pínula<br />

(Drogueria 4 Av. 19‐33 Zona 14)<br />

Guatemala<br />

56 QUIFARMA, S.A. LABORATORIO Y DROGUERIA Km, 17.5 Carretera a Villa Canales, Los<br />

Álamos San Miguel Petapa Guatemala<br />

1680‐2011<br />

28/11/2016<br />

864‐2011<br />

10/07/2016<br />

035‐2008<br />

16/06/2013<br />

57 QUIMICA HAEUSSLER DE C.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 6 Av. 36‐57 Zona 8, Guatemala 028‐2008<br />

24/04/2013<br />

58 RICHAM INTERNACIONAL, S.A LABORATORIO Y DROGUERIA Carretera a El Salvador Km. 14.5<br />

Carretera Gran Plaza Interior 118 Santa<br />

Catarina Pínula Guatemala<br />

59 SAN CRISTOBAL LABORATORIO DE PRODUCTOS Planta Lote 12 Manzana K Sector B2<br />

NATURALES Y FARMACEUTICOS Ciudad San Cristóbal Zona 8 Mixco,<br />

Bo<strong>de</strong>ga Lote 10 Manzana K Sector B2<br />

Ciudad San Cristóbal Zona 8 Mixco<br />

006‐2008<br />

05/02/2013<br />

1144‐2009<br />

16/08/2014<br />

60 SANTA FE, S.A. LABORATORIO Y FARMACIA<br />

G t l<br />

15 Av. 2‐28 Zona 4 <strong>de</strong> Mixco Valle <strong>de</strong>l Sol, 123‐2010<br />

Guatemala<br />

07/02/2015<br />

61 SANTE LABORATORIO FARMACEUTICO Km. 9.5 Carretera al Atlántico Zona 18<br />

Guatemala<br />

485‐2011<br />

30/04/2016<br />

62 TECHNOMED LABORATORIO Y DROGUERIA 11 Av. "A" 4‐50 Zona 2, Guatemala 1780‐2011<br />

17/12/2016<br />

63 THERFAN LABORATORIO Y DROGUERIA 29 Av. 8‐50 Finca El Naranjo Zona 4,<br />

Mixco, Guatemala<br />

DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD<br />

DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES<br />

64 THOMAE LABORATORIO Y DROGUERIA Km. 14.5 Carretera a El Salvador centro<br />

empresarial Gran Plaza, Santa Catarina<br />

Pínula, Guatemala<br />

UNIDAD DE VIGILANCIA, MONITOREO Y CONTROL Página 5 <strong>de</strong> 6<br />

LISTADO DE LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y SU CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA<br />

ACTUALIZADO AL: 25 DE ABRIL DE 2012<br />

040‐2006<br />

28/08/2013<br />

806‐2009<br />

28/06/2014<br />

LABORATORIO AUTORIZADOS PARA:<br />

Fabricar Oxigeno y Nitrogeno ( en Estado Liquido<br />

y Gaseoso),Oxido Nitroso, Aires Medicos y Otros<br />

Gases y sus Mezclas<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos, Magistrales, Elevacion <strong>de</strong><br />

Oficinales y Fitoterapeuticos<br />

categoria,<br />

pendiente <strong>de</strong><br />

BPM<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos, Liquidos<br />

solidos ,Semisolidos, Inyectables ( Liquidos,<br />

solidos) Oftalmicos No Penicilincos, solidos<br />

Inyectables Esteriles y Solidos Orales Penicilinicos<br />

y Expen<strong>de</strong>r productos Farmaceuticos<br />

Expen<strong>de</strong>r productos Farmaceuticos, Area <strong>de</strong><br />

Liquidos No Penicilinicos, Area <strong>de</strong> Solildos No<br />

Peniclinicos<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos y<br />

Semisolidos No Penicilinicos<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos Solidos No<br />

Penicilinicos, Analisis Fisicoquimicos y Estudios <strong>de</strong><br />

Estabilidad e Importar Exportar y Distribuir<br />

productos Farmaceuticos<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos,<br />

Solidos y Polvos todos no Penicilinicos<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos,<br />

Solidos y Semisolidos No Penicilinicos, Area <strong>de</strong><br />

Semisolidos, Importar, Exportar y Distribuir<br />

Productos Farmaceuticos .<br />

Fabricar productos Farmaceuticos Solidos,<br />

Semisolidos y Liquidos<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos Solidos<br />

(Capsulas) No Penicilinicos<br />

Fabricar productos Farmaceuticos Liquidos,<br />

Solidos No Penicilinicos, Importar, Exportar y<br />

Distribuir Productos Farmaceuticos<br />

Area <strong>de</strong> Liquidos No Penicilinicos, Fab. Polvos y<br />

Capsulas No Penicilinicos, Area <strong>de</strong> Solidos No<br />

Penicilinicos, Area <strong>de</strong> Semisolidos No Penicilinicos<br />

BPM's SEGÚN RTCA<br />

PUNTEO EN<br />

11.03.42:07 EQUIVALENTE<br />

BPM´s<br />

AL INFORME 32 DE OMS<br />

(MINIMO DE<br />

(100% DE CRITICOS Y 80% DE<br />

70.00)<br />

MAYORES Y MENORES)<br />

FECHA DE<br />

VENCIMIENTO<br />

CERTIFICADO DE<br />

BPM´s<br />

95.26 12/01/2014<br />

94.96 04/07/2013<br />

82.58 16/06/2013<br />

70.51 07/09/2012<br />

80.87 05/02/2013<br />

92.12 10/01/2014<br />

77.08 09/04/2014<br />

74.32 12/04/2013<br />

70.74 12/12/2011<br />

70.45 22/07/2012<br />

84.25 06/05/2011<br />


No.<br />

NOMBRE DEL<br />

ESTABLECIMIENTO<br />

CATEGORIA DIRECCION<br />

LICENCIA<br />

SANITARIA Y<br />

FECHA DE<br />

VENCIMIENTO<br />

LABORATORIO AUTORIZADOS PARA:<br />

PUNTEO EN<br />

BPM´s<br />

(MINIMO DE<br />

70.00)<br />

BPM's SEGÚN RTCA<br />

11.03.42:07 EQUIVALENTE<br />

AL INFORME 32 DE OMS<br />

100% DE CRITICOS Y 80% DE<br />

MAYORES Y MENORES<br />

FECHA DE<br />

VENCIMIENTO<br />

CERTIFICADO DE<br />

BPM´s<br />

65 TRINIDAD LABORATORIO FARMACEUTICO 6 Av. 14‐28 Zona 3, Guatemala 047/2008 Fabricar Productos Farmaceuticos Semisolidos<br />

No Penicilinicos y Expen<strong>de</strong>r productos<br />

Farmaceuticos<br />

76.00 17/09/2010<br />

66 TRINOMED LABORATORIO Manzana G Lote 30‐31, Los Alamos San 564‐2009 Fabricar Solidos, Liquidos No Penicilinicos, solidos 77.40 10/08/2013<br />

Miguel Petapa<br />

19/05/2014 Penicilinicos e Importar y Distribuir productos<br />

Farmaceuticos<br />

67 UNIDOS, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO Y Km. 29.7 Carretera a Antigua Guatemala, 068‐2007<br />

FITOTERAPEUTICOS<br />

San Lucas Sacatepéquez, Guatemala 09712/2012<br />

68 UNIPHARM, S.A. LABORATORIO Y DROGUERIA Km. 18 Carretera al Pacifico Zona 0 Villa<br />

Nueva, Guatemala<br />

69 VESA LABORATORIO PARA DILUCION<br />

DE ALCOHOL Y<br />

FRACCIONAMIENTO DE GASA Y<br />

9 Calle "A" 5‐42 Col. Nueva Montserrat<br />

Zona 3 Mixco, Guatemala<br />

70 VIZCAINO, S.A.<br />

ALGODON<br />

LABORATORIO Y DROGUERIA 3 Calle 2‐12 Ciudad San Cristóbal I Zona 8<br />

Mixco, Guatemala<br />

71 WELLCO, S.A. LABORATORIO Y DROGUERIA Lote 14 Frac. "B" Llanos <strong>de</strong> Arrazola<br />

Fraijanes, Guatemala<br />

DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD<br />

DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES<br />

UNIDAD DE VIGILANCIA, MONITOREO Y CONTROL Página 6 <strong>de</strong> 6<br />

LISTADO DE LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y SU CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA<br />

ACTUALIZADO AL: 25 DE ABRIL DE 2012<br />

562‐2010<br />

11/05/2015<br />

958‐2009<br />

16/07/2014<br />

613‐2011<br />

28/05/2016<br />

585‐2010<br />

12/05/2015<br />

Fabricar productos Farmaceuticos Liquidos,<br />

Semisolidos y Solidos No Penicilinicos.<br />

Fabricar productos farmaceuticos liquidos,<br />

solidos, semisolidos, inyectables,oftalmicos y<br />

nasales no penicilinicos, cefalosporinas y<br />

penicilinas inyectable y solidos.<br />

Produccion <strong>de</strong> Liquidos No Penicilinicos, Jarabes<br />

Blisteado <strong>de</strong> Capsulas y Tabletas y Dilucion<strong>de</strong><br />

Alcoholes<br />

Fabricar Productos Farmaceuticos, Liquidos<br />

Solidos, Semisolidos e Inyectables No<br />

Penicilinicos, Expen<strong>de</strong>r Importar y Exportar<br />

Productos Farmaceuticos<br />

Expen<strong>de</strong>r Importar, fabraicar y Dsitribuir<br />

Productos Farmaceuticos Liquidos, Solidos,<br />

Semisolidos, e Inyectables No Penicilinicos<br />

85.76 09/12/2012<br />

N.A. 100% Criticos, 99% Mayores y<br />

99% Menores<br />

15/02/2013<br />

83.60 12/01/2013<br />

88.07 11/05/2013<br />

92.59 27/03/2014

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