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3R105=1 3R106=1 - REHABTech

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Printed in Germany<br />

647H397– 1000 – 07.02/4 – MD<br />

<strong>3R105=1</strong> <strong>3R106=1</strong><br />

Otto Bock ® Modular-Kniegelenke,<br />

polyzentrisch, mit pneumatischer Schwungphasensteuerung<br />

Otto Bock ® Polycentric Knee Joints<br />

with Pneumatic Swing Phase Control<br />

Articulation modulaire de genou Otto Bock ®<br />

polycentrique, avec régulation pneumatique de la phase pendulaire<br />

Otto Bock ® Ginocchio modulare policentrico<br />

con regolazione pneumatica<br />

Articulaciones modulares de rodilla Otto Bock ® ,<br />

policentricas y con control neumático de la fase de impulsión<br />

Otto Bock ® Modul-knäleder,<br />

polycentriska med pneumatisk svingfas-kontroll<br />

Otto Bock ® modulair polycentrisch kniescharnier<br />

met pneumatische zwaafasesturing<br />

Otto Bock ® joelhos modulares policêntricos<br />

com controlo pneumático da face oscilante<br />

Otto Bock ® moduláris térdízület,<br />

policentrikus, pneumatikus lendítõfázis szabályozóval<br />

Modularne policentryczne przeguby kolanowe z pneumatycznym<br />

sterowaniem fazy wymachu firmy Otto Bock ®<br />

Q U A L I T Y F O R L I F E<br />


2<br />

2<br />

Einzelteile-Pack 4D3<br />

Single-Component Pack 4D3<br />

Kit de pièces de rechange 4D3<br />

Imballo dei singoli componenti 4D3<br />

Kit componentes 4D3<br />

Onderdelenpakket 4D3<br />

4D3 Service-Set<br />

Conjunto de peças de reposto 4D3<br />

Alkatrész-csomag 4D3-hez<br />

b a<br />

c d<br />

Mindestmenge<br />

Minimum order quantity<br />

Quantité minimum<br />

Quantità minima<br />

Cantidad mínima<br />

Minimikvantitet<br />

Minimum aantal<br />

Quantidade minima<br />

Minimum mennyiség<br />

1<br />

3<br />

Einzelteile<br />

Single components<br />

Pièces à l'unité<br />

Singoli componenti<br />

Componentes<br />

Separata delar<br />

Onderdelen<br />

Componentes<br />

Alkatrészek<br />

1


1<br />

3<br />

5<br />

4<br />

2<br />

2<br />

4 5<br />

3<br />

3


1 Einzelteile (Abb. 1)<br />

(1) Rohradapter 2R49<br />

(2) Eingußanker 4G70, bestehend aus:<br />

a) Flachrundschraube 501T1=M5x16<br />

b) Zweilochmutter 502R1=M5x16<br />

c) Gewindestift 506G3=M8x12-V<br />

d) Gewindestift 506G3=M8x10<br />

(3) Anschlag 4Z81=4x12<br />

4<br />

1.1 4D3 Einzelteile-Pack für <strong>3R105=1</strong> (Abb. 1, ●)<br />

bestehd aus: 1 Anschlag, 4 Flachrundschrauben und 4 Zweilochmuttern.<br />

Deutsch<br />

2 Beschreibung und Funktion<br />

2.1 Verwendungszweck<br />

Die polyzentrischen Kniegelenke <strong>3R105=1</strong> und <strong>3R106=1</strong> sind ausschließlich für die prothetische<br />

Versorgung von Amputierten der unteren Extremität einzusetzen.<br />

Nach der Otto Bock Klassifizierung © werden die Kniegelenke empfohlen für Patienten bis<br />

75 kg Körpergewicht mit mittlerem Funktionsanspruch, geeignet auch in der hohen<br />

Funktionsklasse. Das Gelenk <strong>3R105=1</strong> ist wegen der Schaftbefestigung mit Eingußanker für<br />

Knieexartikulierte konzipiert.<br />

2.2 Konstruktion (Abb. 2 + 3)<br />

Bei der Konzeption der Gelenke hatten der große Beugewinkel und die leichtgängige<br />

Schwungphasensteuerung höchste Priorität.<br />

Gelenkoberteil (1) und Gelenkunterteil (2) sind durch die vorderen Achslenker (3) und den<br />

hinteren Lenker (4) miteinander verbunden und bilden eine kinematische Kette. In Streckstellung<br />

liegt der Momentandrehpunkt oberhalb des Gelenkes und hinter der Belastungslinie,<br />

wodurch Kniesicherheit in der Standphase erreicht wird.<br />

Zur Steuerung der Schwungphase ist die Kolbenstange der Pneumatik über ein Pleuel am<br />

Gelenkoberteil angelenkt. Die Widerstände für Flexion und Extension sind getrennt einstellbar,<br />

zusätzlich läßt sich die Spannung der Vorbringerfeder regulieren. Eine Wirkungsumkehr<br />

des Vorbringers tritt bei ca. 110° ein.<br />

Der distale Anteil des Pneumatikzylinders ist als Klemmschelle ausgebildet und nimmt den<br />

mitgelieferten Rohradapter auf. Die Verbindung zum Prothesenschaft erfolgt bei dem<br />

Gelenk <strong>3R105=1</strong> durch den Eingußanker, bei dem Gelenk <strong>3R106=1</strong> über den Justierkern.<br />

Achtung<br />

Das Lösen und Versetzen des Anschlußadapters ist nicht zulässig!<br />

3 Aufbau und Montage<br />

Ausgangspunkt für einen korrekten Aufbau ist die Ermittlung der individuellen Belastungslinie<br />

und die Übertragung der Meßdaten auf die Bauelemente der Prothese.<br />

Die Position der Achsen beeinflußt die Funktion des Gelenkes. Im Grundaufbau verläuft die<br />

Aufbaulinie bei waagrechtem Gelenkoberteil, durch die Mitte der vorderen oberen Achse<br />

(siehe Grafik).<br />

Günstig ist die Kombination mit einem Dynamikfuß (1D10/1D11): entsprechend der<br />

Fußgröße Fußmitte 0-20 mm vor die Belastungslinie legen. Ein weicherer Fersenauftritt wird<br />

mit dem Greissinger plus (1A30) erzielt. Für aktivere Patienten ist der Einsatz des Dynamic<br />

plus (1D25) oder des C-Walks (1C40) zu empfehlen. Die Verbindung zum Prothesenfuß<br />

erfolgt durch den Rohradapter in der bekannten Modulartechnik.


Aufbaulinie<br />

Aufbaulinie Aufbaulinie<br />

<strong>3R106=1</strong><br />

<strong>3R105=1</strong><br />

Aufbaulinie Aufbaulinie<br />

Aufbaulinie<br />

Fußmitte Fußmitte<br />

Fußmitte Fußmitte<br />

10 mm<br />

(± 5 mm) 10 mm 10 mm<br />

10 mm (+ 10 mm)<br />

0 – 20 mm 5 – 15 mm 15 mm 10 – 20 mm<br />

Dynamik Fuß Dynamic plus C-Walk ® Greissinger plus<br />

Der Rohradapter wird als Modul mit Überlänge geliefert und muß entsprechend der<br />

Beinlänge gekürzt werden. Rohr nicht in den Schraubstock spannen! Rohrabschneider<br />

719R2 verwenden und diesen im rechten Winkel zum Rohr ansetzen. Das Rohr muß innen<br />

und außen sorgfältig mit dem Rohrinnen- und Rohrfräser 718R1 entgratet und bis zum<br />

Anschlag in die Klemmschelle eingeschoben werden.<br />

Zylinderschraube mit Drehmomentschlüssel 710D1 festdrehen.<br />

Anzugsmoment: 10 Nm<br />

Achtung<br />

Zur Anprobe: Die nebeneinanderliegenden Gewindestifte 506G3 des Rohradapters auf<br />

10 Nm Anzugsmoment mit Drehmomentschlüssel 710D4 anziehen.<br />

Zur Fertigstellung der Prothese die Gewindestifte mit Loctite 636K13 benetzen, die<br />

nebeneinanderliegenden Gewindestifte auf 10 Nm vorziehen und dann alle vier<br />

Gewindestifte mit 15 Nm festziehen (mit Drehmomentschlüssel 710D4).<br />

4 Befestigung des Eingußankers beim <strong>3R105=1</strong><br />

4.1 Vor der Anprobe<br />

Den korrekt angepaßten Eingußanker vor der Verklebung mit der Stumpfbettung präparieren.<br />

Dazu die Kupplungsöffnung mit Plastilin 636K6 ausfüllen.<br />

Funktions- und Strukturteile in den Aufbauapparat entsprechend der Aufbauempfehlung einspannen.<br />

Spachtelmasse aus Orthocryl ® -Siegelharz 617H21 und Microballoon 617Z8 anmischen,<br />

und Stumpfbettung entsprechend der Stumpfbettungsposition mit dem Eingußanker<br />

verkleben. Zur Anprobe mit Klebeband sichern.<br />

4.2 Bei der Fertigstellung<br />

Nach der Anprobe den Eingußanker zusätzlich mit beigefügten Flachrundschrauben (2a)<br />

und Zweilochmuttern (2b) mit der Stumpfbettung verschrauben und danach überlaminieren.<br />

Dabei Perlontrikot-Armierung im Bereich des Eingußankers mit Carbonfaserstoff-Gewebe<br />

616G12 verstärken. Auf gleichmäßige Gießharzverteilung achten.<br />

5


6<br />

Bei der Montage des Eingußankers Gewindestifte mit Drehmomentschlüssel 710D4<br />

festdrehen. Anzugsmoment 15 Nm.<br />

5 Einstellen der Schwungphase<br />

Die pneumatische Schwungphasensteuerung gestaltet das Gangbild harmonischer. Dabei<br />

vermeiden die Bewegungswiderstände ein zu weites Durchschwingen des Prothesenunterschenkels<br />

in der Beugung und gewährleisten eine gedämpfte Streckung. Das<br />

Fußgewicht und die Unterschenkellänge haben als Pendelmasse ebenso Einfluß auf das<br />

Gangbild wie die Gewohnheiten des Patienten.<br />

Vor Veränderung der werkseitigen Einstellung sind folgende Anweisungen unbedingt zu<br />

beachten:<br />

Die Ventilschrauben sind im Lieferzustand für den geringsten Widerstand eingestellt.<br />

Der Vorbringer soll so eingestellt werden, daß der Prothesenunterschenkel die volle<br />

Streckung erreicht. Regelung der Federspannung (Abb. 4) mit 4 mm Stiftschlüssel<br />

drehen nach rechts = Spannung erhöhen<br />

drehen nach links = Spannung vermindern<br />

Beim Probegehen wird zunächst die Flexionsdämpfung justiert. Beginnen Sie mit ca. 2<br />

Umdrehungen der linken Ventilschraube nach rechts (Abb. 5). Anschließend die Extensionsdämpfung<br />

einstellen. Feinfühlige Abstimmung zwischen Flexion und Extension vornehmen.<br />

Flexionsausschlag zu groß = Widerstand erhöhen = linke Schraube nach rechts drehen.<br />

Flexionsbewegung zu gering = Widerstand vermindern = linke Schraube nach links drehen.<br />

Extensionsanschlag zu hart = Widerstand erhöhen = rechte Schraube nach rechts drehen.<br />

Extensionsbewegung zu gering = Widerstand vermindern = rechte Schraube nach links<br />

drehen.<br />

Achtung<br />

Die Extension nur so weit dämpfen, daß die volle Streckung immer erreicht wird.<br />

6 Schaumkosmetik<br />

Für <strong>3R105=1</strong> Schaumstoffüberzug 6R6 (3R6, 3S6 oder 3S106) und für <strong>3R106=1</strong><br />

Schaumstoffüberzug 3R24, 3S24 oder 3S124 verwenden.<br />

Achtung<br />

Verwenden Sie zur Beseitigung von Geräuschen in der Schaumkosmetik das Silikonspray<br />

519L5 und kein Talkum! Talkum entzieht den mechanischen Bauteilen das Fett, was zu<br />

Funktionsstörungen führen kann und die Sturzgefahr des Patienten erhöht. Bei Einsatz des<br />

Medizinproduktes unter Verwendung von Talkum erlöschen alle Ansprüche gegen<br />

Otto Bock HealthCare.<br />

Silikonspray 519L5 direkt auf die Reibflächen in der Schaumkosmetik sprühen.<br />

7 Wartungshinweis<br />

Otto Bock empfiehlt, das Kniegelenk nach einer Tragezeit von einigen Wochen sowie<br />

mindestens jährlich einmal zu kontrollieren und eventuelle Nachjustierungen vorzunehmen.<br />

Beonderes Augenmerk ist dabei auf die Bewegungswiderstände und auf unnormale<br />

Geräuschentwicklung zu legen. Ein vollständiges Erreichen der Streckung muß gewährleistet<br />

sein.<br />

Das Gelenk nicht demontieren. Bei eventuellen Störungen bitte das komplette Gelenk<br />

einschicken.<br />

8 Gewährleistung<br />

Eine Gewährleistung kann nur gewährt werden, wenn das Produkt unter den vorgegebenen


Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken eingesetzt wird. Otto Bock übernimmt eine<br />

Gewährleistung von 2 Jahren, wenn ausschließlich Modular-Bauteile entsprechend der Otto<br />

Bock Klassifizierung © eingesetzt werden (siehe Gewährleistungsbedingungen).<br />

9 Konformitätserklärung<br />

Otto Bock erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, daß die polyzentrischen Kniegelenke<br />

<strong>3R105=1</strong> und <strong>3R106=1</strong> mit den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG übereinstimmen.<br />

1 Single Components (fig. 1)<br />

English<br />

(1) 2R49 Tube Adapter<br />

(2) 4G70 Lamination Anchor, consisting of:<br />

a) 501T1=M5x16 Truss Head Screw<br />

b) 502R1=M5x16 Round Nut<br />

c) 506G3=M8x12-V Set Screw<br />

d) 506G3=M8x10 Set Screw<br />

(3) 4Z81=4x12 Knee Stop<br />

1.1 4D3 Single-Component Pack for <strong>3R105=1</strong> (fig. 1, ●)<br />

Consisting of: 1 stop, 4 truss head screws and 4 round nuts.<br />

2 Description and Function<br />

2.1 Application<br />

The <strong>3R105=1</strong> and <strong>3R106=1</strong> Polycentric Knee Joints are to be used solely for the prosthetic<br />

fitting of lower limb amputations.<br />

According to the Otto Bock Classification System ® these knee joints are recommended for<br />

patients weighing up to 75 kg /165 lbs with a moderate activity level. The joints may also<br />

be suitable for higher activity levels. The <strong>3R105=1</strong> Knee Joint has been designed for knee<br />

disarticulation amputees and features a lamination anchor for socket attachment.<br />

2.2 Construction (fig. 2 + 3)<br />

During the conception of these knee joints, the highest priority was given to the large flexion<br />

angle and smooth swing phase control.<br />

The upper joint section (1) and lower joint section (2) are connected by the anterior links (3)<br />

and the posterior link (4) and form a four-bar linkage. At full extension, the instantaneous<br />

center of rotation is located above the joint and behind the weight-bearing line. This creates<br />

knee stability during stance phase.<br />

To control swing phase, the piston rod of the pneumatic unit is linked to the upper joint<br />

section by a connecting rod. The flexion and extension resistances are independently<br />

adjustable. In addition, tension of the extension-assist spring can be adjusted. Reversing<br />

action of the extension assist occurs at approx. 110° of flexion.<br />

The distal portion of the pneumatic cylinder has an integrated tube clamp and accepts the<br />

tube adapter which is included with the knee. Connection to the prosthetic socket is provided<br />

by the lamination anchor (<strong>3R105=1</strong>) or by the adjustable pyramid (<strong>3R106=1</strong>) respectively.<br />

Attention<br />

You are not authorized to loosen or remove the connection adapter!<br />

2 Alignment and Assembly<br />

A correct alignment begins with a determination of the individual's weight-bearing line and<br />

then transfering the measurements to the prosthetic components.<br />

The position of the axes influences the joint’s function. Standard bench alignment is<br />

7


8<br />

achieved when the weight-bearing line passes through the center of the anterior proximal<br />

axis while maintaining a horizontal proximal joint section (see diagram).<br />

Weight-bearing line<br />

Weight-bearing line<br />

<strong>3R106=1</strong><br />

Weight-bearing line<br />

<strong>3R105=1</strong><br />

Weight-bearing line Weight-bearing line<br />

Weight-bearing line<br />

Middle of foot Middle of foot<br />

Middle of foot Middle of foot<br />

10 mm<br />

(± 5 mm) 10 mm 10 mm<br />

10 mm (+ 10 mm)<br />

0 – 20 mm 5 – 15 mm 15 mm 10 – 20 mm<br />

Dynamic Foot Dynamic plus C-Walk ® Greissinger plus<br />

A favourable complement to this knee joint is the 1D10/1D11Dynamic Foot. Depending on<br />

the foot size, place the mid-foot 0-20 mm anterior to the weight-bearing line. The 1A30<br />

Greissinger Plus Foot may be used to achieve a softer heel strike. More active patients may<br />

use the 1D25 Dynamic Plus Foot or the 1C40 C-Walk Foot. Connection to the prosthetic foot<br />

is provided by the tube adapter in the known modular technique.<br />

The tube adapter is supplied as a module with excess length and must be shortened<br />

according to the leg measurements. Do not clamp the tube into a vise! Cut the tube using<br />

719R2 Tube Cutter placed at a right angle to the tube axis. The tube must be carefully<br />

deburred inside and outside using the 718R1 Tube Inside and Outside Reamer. Insert the<br />

tube until it is fully seated inside the integrated tube clamp.<br />

Using the 710D1 Torque Wrench, tighten the cap screw.<br />

Torque moment: 10 Nm (7.4 lb.ft., 88.5 lb.in)<br />

Note<br />

For trial fitting: Tighten the 506G3 Set Screws of the tube adapter, which are side-by-side, to<br />

a torque of 10 Nm (7.4 ft./lb. or 88 in./lb.) using the 710D4 Torque Wrench.<br />

To finish the prosthesis: Apply 636K13 Loctite to the set screws, pre-tighten the side-by-side<br />

set screws to a torque of 10 Nm, then tighten all four set screws to a torque of 15 Nm (11.1 ft./<br />

lb. or 133 in./lb.) (using the 710D4 Torque Wrench).<br />

4 <strong>3R105=1</strong>: Attachment of the Lamination Anchor<br />

4.1 Before Trial Fitting<br />

Before glueing the correctly adapted lamination anchor to the socket, prepare the lamination<br />

anchor by filling the coupling opening with 636K6 Plastilin.<br />

Clamp the functional and structural parts into the alignment apparatus according to the<br />

alignment recommendations. Mix putty of 617H21 Orthocryl ® Sealing Resin and 617Z8


Microballoon, and glue the lamination anchor to the socket in accordance with the position of<br />

the socket. Secure with adhesive tape for trial fitting.<br />

4.2 When Finishing the Prosthesis<br />

After trial fitting, additionally screw the lamination anchor to the socket with the truss head<br />

screws (2a) and round nuts (2b) provided with the delivery, then laminate.<br />

During lamination, reinforce the perlon stockinette lay-up in the area of the lamination anchor<br />

with 616G12 Carbon Fiber Cloth. Make sure to evenly distribute the lamination resin.<br />

When mounting the lamination anchor, tighten the set screws to a torque of 15 Nm<br />

(11.1 ft./lb. or 133 in./lb.) using the 710D4 Torque Wrench.<br />

5 Adjusting Swing Phase<br />

The pneumatic swing phase control produces a smooth gait. Pneumatic resistance to motion<br />

prevents excessive heel rise and provides a smooth extension stop. Foot weight and shin<br />

length affect the pendulum force, influencing the gait.<br />

Before making any changes to the functional position, keep the following in mind:<br />

The valve screws are factory pre-set to their lowest resistance.<br />

The extension assist should be adjusted so that the prosthetic lower leg reaches full<br />

extension. Use a 4 mm Allen wrench to adjust the spring tension (fig. 4).<br />

Turning clockwise = increased tension<br />

Turning counterclockwise = reduced tension<br />

During trial walking adjust the flexion resistance first. Start with approx. 2 clockwise turns of<br />

the left valve screw (fig. 5). Then adjust extension resistance. Balance flexion and extension<br />

resistances carefully.<br />

Excessive heel rise = increase resistance = turn left screw clockwise<br />

Insufficient heel rise = decrease resistance = turn left screw counterclockwise<br />

Terminal impact in extension = increase resistance = turn right screw clockwise<br />

Incomplete extension = reduce resistance = turn right screw counterclockwise<br />

Attention<br />

For patient safety, be sure full extension will always be achieved.<br />

6 Cosmetic Foam Cover<br />

Use 6R6 (3R6, 3S6 or 3S106) Cosmetic Foam Cover for <strong>3R105=1</strong> and 3R24, 3S24 or 3S124<br />

Cosmetic Foam Cover for <strong>3R106=1</strong>.<br />

Attention<br />

To eliminate noise in the cosmetic foam cover use 519L5 Silicone Spray. Never use<br />

talcum powder! Talcum powder drains the grease of the mechanical components which<br />

may cause malfunctions and increases the risk of the patient falling. If talcum is applied to<br />

this medical product, all claims against Otto Bock HealthCare become void.<br />

Apply 519L5 Silicone Spray directly onto the friction surfaces in the cosmetic foam cover.<br />

7 Maintenance<br />

Otto Bock recommends checking the knee joint after several weeks of wearing as well as<br />

once a year at least and making required adjustments as necessary. Please pay particular<br />

attention to flexion and extension resistances and to abnormal noise. It must be ensured that<br />

full extension will always be achieved.<br />

Do not disassemble the joint. In the case of any problems, please return the entire<br />

joint to Otto Bock.<br />

9


10<br />

8 Warranty<br />

The warranty applies only when the product is used as intended, without modification,<br />

following all manufacturer’s recommendations. Otto Bock will offer a warranty of 2 years, if<br />

exclusively Modular Components have been installed according to the Otto Bock<br />

Classification System ® (refer to the Terms of Warranty).<br />

9 Declaration of Conformity<br />

Otto Bock as manufacturer with sole responsibility declares that the <strong>3R105=1</strong> and <strong>3R106=1</strong><br />

Polycentric Knee Joints conform to the requirements of the 93/42/EEC Guidelines.<br />

1 Pièces détachées (ill. 1)<br />

Français<br />

(1) Adaptateur tubulaire 2R49<br />

(2) Ancre à couler 4G70, composée de:<br />

a) Boulon à tête bombée 501T1=M5x16<br />

b) Ecrou à deux trous 502R1=M5x16<br />

c) Tige filetée 506G3=M8x12-V<br />

d) Tige filetée 506G3=M8x10<br />

(3) Butée 4Z81=4x12<br />

1.1 4D3 Pack de pièces de rechange pour <strong>3R105=1</strong> (ill. 1, ●)<br />

composé de: 1 Butée, 4 Boulons à tête bombée et 4 Ecrous à deux trous.<br />

2 Description et fonctions<br />

2.1 Champs d'application<br />

Les articulations de genou polycentriques <strong>3R105=1</strong> et <strong>3R106=1</strong> sont destinées exclusivement<br />

pour l'appareillage prothétique des membres inférieurs.<br />

D'après la classification Otto Bock © nous conseillons ces articulations pour les patients<br />

dont le poids n'excède pas 75 kg et ayant une activité moyenne. Elles conviennent aussi<br />

pour un niveau d'activité élevée. L'articulation <strong>3R105=1</strong> a été conçue - de part sa fixation de<br />

l'emboîture avec ancre à couler -, pour les cas de désarticulations du genou (5).<br />

2.2 Construction (ill. 2 + 3)<br />

Lors de la conception de ces articulations les priorités se sont concentrées sur un angle de<br />

flexion très important et une commande de phase pendulaire très aisée.<br />

La partie supérieure (1) et la partie inférieure (2) sont solidarisées par des bielettes<br />

antérieures (3) et de bielettes arrières (4), de façon à former une chaîne cinématique. En<br />

extension le centre instantané de rotation (ill. 1) se situe au-dessus de l'articulation et<br />

derrière la ligne de charge, ce qui procure la sécurité du genou en phase d'appui.<br />

Pour commander la phase pendulaire, le piston de la pneumatique est relié à la partie<br />

supérieure de l'articulation par une bielle articulée. Les résistances de flexion et extension<br />

sont réglables séparément. De plus l'intensité du rappel est réglable. Un effet d'inversion du<br />

rappel se produit à 110 °.<br />

La partie distale du piston pneumatique est un collier de serrage et reçoit l'adaptateur livré<br />

avec l'articulation de genou. La liaison avec l'emboîture se fait par l'ancre à couler pour<br />

l'articulation <strong>3R105=1</strong> et par la pyramide de réglage, pour l'articulation <strong>3R106=1</strong>.<br />

Attention<br />

Il est interdit de dévisser ou de déplacer l'adaptateur de raccord!<br />

3 Assemblage et montage<br />

Les points de départ essentiels pour un montage correct sont la recherche de la ligne de<br />

charge individuelle et la transcription des mesures sur les éléments modulaires de la prothèse.


La position de l'axe influence la fonction de l'articulation. Dans la construction de base, la<br />

ligne de montage passe, avec la partie supérieure de l'articulation positionnée à<br />

l'horizontale, par le milieu de l'axe antéro-supérieur (voir schéma)<br />

milieu du<br />

pied<br />

ligne de charge<br />

milieu du<br />

pied<br />

ligne de charge ligne de charge<br />

<strong>3R106=1</strong><br />

<strong>3R105=1</strong><br />

ligne de charge ligne de charge<br />

ligne de charge<br />

milieu du<br />

pied<br />

milieu du<br />

pied<br />

10 mm<br />

(± 5 mm) 10 mm 10 mm<br />

10 mm (+ 10 mm)<br />

0 – 20 mm 5 – 15 mm 15 mm 10 – 20 mm<br />

Pied dynamique Dynamic plus C-Walk ® Greissinger plus<br />

Nous recommandons la combinaison avec un combinaison pied dynamique (1D10/1D11).<br />

La ligne de montage doit être placée au milieu du pied et varie selon la taille de celui-ci de 0<br />

- 20 mm. Un meilleur amortissement lors de l'attaque sur le sol obtenu avec la pied<br />

Greissinger Plus 1A30. Pour des patients plus actifs nous recommandons le pied<br />

Dynamic Plus (1D25) ou le pied C-Walk ® (1C40). Le pied prothétique se fixe avec<br />

l'adaptateur tubulaire selon les techniques modulaires habituelles.<br />

L'adaptateur est livrée en tant que module en longueur maximale et doit être raccourci aux<br />

dimensions du patient. Ne pas serrer le tube dans un étau ! Utilisez le coupe-tube 719R2<br />

pour obtenir un angle droit. Ebarber soigneusement l'intérieur et l'extérieur du tube avec<br />

l'ébarbeur 718R1 et glissez-le jusqu'à l'arrêt, de façon qu'il repose sur le collier de serrage.<br />

Serrer la vis cylindrique avec la clé dynamométrique 710D1.<br />

Couple de serrage: 10 Nm<br />

Attention<br />

Pour l'essayage: Resserrer les deux tiges filetés 506G3 placées côté à côte, à l'aide de<br />

la clé dynamométrique 710D4. Couple de serrage: 10 Nm<br />

Pour la finition de la prothèse, humidifier les tiges filetées avec du Loctite 636K13.<br />

Commencer par serrer les tiges filetées placées côte à côte: couple de serrage 10 Nm.<br />

Serrer ensuite les quatre autres tiges filetées à l'aide de la clé dynamométrique 710D4.<br />

Couple de serrage: 15 Nm.<br />

4 Fixation de l'ancre à couler pour articulation de genou <strong>3R105=1</strong><br />

4.1 Avant l'essayage<br />

Préparer l'ancre à couler après l'avoir adaptée correctement avant de la coller à l'emboîture.<br />

Pour ce faire, remplir l'ouverture du dispositif d'accouplement avec du Plastilin 636K6.<br />

Serrer l'emboîture et l'articulation dans l'appareil de montage en prenant soin de suivre les<br />

11


12<br />

instructions de montage. Préparer une pâte à spatuler avec de l'Orthocryl ® -Siegelharz<br />

617H21 et du Microballoon 617Z8, puis coller l'ancre à couler sur l'emboîture. Par mesure de<br />

sécurité, rajouter une bande autocollante pour l'essayage.<br />

4.2 Lors de la finition<br />

Après l'essayage, visser l'ancre à couler dans l'emboîture en utilisant les boulons à tête bombée<br />

(2a) et les écrous à deux têtes (2b) joints à la livraison. Laminer les endroits de vissage.<br />

Renforcer par la même occasion l'armature en tricot de perlon au niveau de l'ancre à couler<br />

avec du tissu en fibre de carbone 616G12. Veiller à répartir de façon uniforme la résine.<br />

Lors du montage de l'ancre à couler, serrer les tiges filetés avec la clé dynamométrique<br />

710D4. Couple de serrage: 15 Nm.<br />

5 Réglage de la phase pendulaire<br />

La commande pneumatique de la phase pendulaire contribue à une marche plus<br />

harmonieuse. Les résistances au mouvement évitent une trop grande oscillation de la partie<br />

tibiale lors de la flexion et garantissent une extension amortie. Le poids du pied et la longueur<br />

du tibia influencent aussi bien la démarche que les habitudes du patient.<br />

Avant de modifier le réglage effectué à l'usine, les instructions suivantes doivent être<br />

respectées:<br />

Le réglage d'usine des vis de soupape correspond à une résistance minimale.<br />

Le rappel doit être réglé de manière à permettre l'extension complète du tibia. Réglage du<br />

ressort (ill. 4) avec une clé de 4 mm.<br />

Tourner vers la droite = résistance plus fort<br />

Tourner vers la gauche = résistance plus faible<br />

Pendant les essais de marche, la flexion sera ajustée en premier. Commencer par tourner 2<br />

fois la vis de soupape placée à gauche vers la droite (ill. 5). Régler ensuite l'amortissement<br />

de l'extension. Effectuer des réglages de précision pour trouver un accord entre flexion et<br />

extension.<br />

Amortissement de flexion trop fort = augmenter la résistance= tourner la vis gauche vers la droite.<br />

Amortissement de flexion trop faible = diminuer la résistance = tourner la vis gauche vers la gauche.<br />

Amortissement d'extension trop dur = augmenter la résistance = tourner la vis droite vers la droite.<br />

Mouvement d'extension trop faible = diminuer la résistance = tourner la vis droite vers la gauche.<br />

Attention<br />

L'amortissement de l'extension ne doit pas être trop faible; c'est-à-dire l'extension doit<br />

toujours être possible.<br />

6 Revêtement esthétique<br />

Pour l'articulation de genou <strong>3R105=1</strong>, utiliser les revêtements en mousse 6R6 (3R6, 3S6 ou<br />

3S106) et pour l'articulation de genou <strong>3R106=1</strong>, les revêtements en mousse 3R24, 3S24 ou<br />

3S124.<br />

Attention<br />

Pour éliminer les bruits éventuels dans le revêtement esthétique, utiliser le spay de silicone<br />

519L5 et en aucun cas du talc. Le talc retire la graisse des composants, ce qui peut<br />

provoquer des troubles de fonctionnement et augmenter le risque de chute pour le patient.<br />

En cas d'application d'un dispositif médical ayant subi un traitement au talc, Otto Bock<br />

HealthCare est dégagé de toute responsabilité.<br />

Appliquer le spay de silicone 519L5 directement sur les surfaces à traiter de la mousse<br />

esthétique.


7 Conseils d'entretien<br />

Nous recommandons de vérifier l'articulation de genou après quelques semaines<br />

d'utilisation et de procéder à d'éventuels réglages. Une attention particulière doit être<br />

accordée aux résistances au mouvement et la progression de bruits anormaux. Il faut<br />

également garantir une extension complète.<br />

8 Garantie<br />

La garantie est accordée pour une utilisation conforme aux instructions du fabricant.<br />

Otto Bock accorde une garantie étendue de 2 ans dans les conditions d'utilisation de pièces<br />

modulaires authentiques conformes à la classification Otto Bock © (voir nos conditions de<br />

garantie).<br />

Ne pas démonter l'articulation. En cas de dysfonctionnement envoyer l'articulation<br />

modulaire complète à notre service après-vente.<br />

9 Déclaration de conformité<br />

Otto Bock déclare, en sa qualité de fabricant et sous sa propre responsabilité, que les<br />

articulations de genou polycentriques <strong>3R105=1</strong> et <strong>3R106=1</strong> sont conformes aux spécifications<br />

de la directive 93/42/CEE.<br />

1 Componenti (fig. 1)<br />

Italiano<br />

(1) tubo modulare 2R49<br />

(2) dispositivo di ancoraggio 4G70, composto da:<br />

a) vite a testa piatta 501T1=M5x16<br />

b) madrevite a due fori 502R1=M5x16<br />

c) perno filettato 506G3=M8x12-V<br />

d) perno filettato 506G3=M8x10<br />

(3) arresto 4Z81=4x12<br />

1.1 4D3 Kit di parti di ricambio per <strong>3R105=1</strong> (fig.1, ●)<br />

composto da: 1 attacco, 4 viti a testa piatta e 4 madreviti a due fori.<br />

2 Descrizione e funzione<br />

2.1 Campo d'impiego<br />

I ginocchi policentrici con comando pneumatico della fase dinamica <strong>3R105=1</strong> e <strong>3R106=1</strong><br />

sono indicati esclusivamente per la protesizzazione di amputazioni di arto inferiore.<br />

In base al sistema di Classificazione © Otto Bock questi ginocchi sono indicati per amputati<br />

con peso fino a 75 kg e con esigenze funzionali medie, sono adatti anche per classi<br />

funzionali elevate. Il ginocchio <strong>3R105=1</strong> è dotato di dispositivo di ancoraggio ed è pertanto<br />

indicato per disarticolati di ginocchio (5).<br />

2.2 Costruzione (figg. 2+3)<br />

In fase di progettazione del ginocchio, particolare attenzione è stata riservata all'ampiezza<br />

dell'angolo di flessione (fig. 2) e alla scorrevolezza del comando della fase dinamica.<br />

Parte superiore (1) e parte inferiore dell'articolazione (2) sono collegate dalle guide assiali<br />

anteriori (3) e dalle guide posteriori (4) e vanno a formare una catena cinematica. In<br />

estensione, il centro istantaneo di rotazione (fig. 1) si trova sopra il ginocchio e dietro la linea<br />

di carico; in questo modo è garantita la sicurezza del ginocchio nella fase statica della<br />

deambulazione. Per il comando della fase dinamica, l'asse del pistone del comando<br />

pneumatico è ancorata alla parte superiore del ginocchio attraverso un cuscinetto. La<br />

resistenza in flessione ed estensione vengono regolate indipendentemente, ed è inoltre<br />

possibile regolare la tensione della molla del deambulante. Un'inversione dell'azione del<br />

13


14<br />

deambulante si verifica a ca. 110°. La parte distale del cilindro pneumatico è costituita da un<br />

manicotto a morsetto al quale viene attaccato l'adattatore tubolare. Il ginocchio <strong>3R105=1</strong><br />

viene collegato all'invasatura con il dispositivo di ancoraggio, mentre il ginocchio <strong>3R106=1</strong><br />

con il nucleo di registrazione.<br />

Attenzione<br />

Non è possibile allentare e rimuovere l'adattatore tubolare di collegamento!<br />

3 Allineamento e montaggio<br />

Punto di partenza per un corretto allineamento è il rilevamento esatto della linea di carico<br />

individuale e la trasposizione delle misure rilevate sui componenti della protesi.<br />

La posizione degli assi condiziona il funzionamento del ginocchio. Nell'alIineamento base,<br />

con la parte superiore del ginocchio in posizione orrizzontale, la linea di carico passa nel<br />

centro dell'asse superiore anteriore (vedi grafico).<br />

Linea di carico<br />

Linea di carico Linea di carico<br />

<strong>3R106=1</strong><br />

<strong>3R105=1</strong><br />

Linea di carico Linea di carico<br />

Linea di carico<br />

Centro piede Centro piede<br />

Centro piede Centro piede<br />

10 mm<br />

(± 5 mm) 10 mm 10 mm<br />

10 mm (+ 10 mm)<br />

0 – 20 mm 5 – 15 mm 15 mm 10 – 20 mm<br />

Piede dinamico Dynamic plus C-Walk ® Greissinger plus<br />

Consigliamo di effettuare la prova con un piede dinamico (1D10/1D11): in base alla misura<br />

del piede posizionare il centro piede fra 0-20 mm davanti alla linea di carico. Per un contatto<br />

del tallone più morbido utilizzare il Greissinger plus (1A30). Per amputati con livello di attività<br />

maggiore consigliamo invece il Dynamic plus (1D25) o il C-Walk ® (1C40). Il collegamento tra<br />

ginocchio e piede è dato dal tubo modulare secondo la tecnica modulare.<br />

Il tubo modulare deve essere accorciato in base alla lunghezza delle gambe dell'amputato.<br />

Non mettere il tubo nella morsa! Per accorciare il tubo, utilizzare il tagliatubi 719R2,<br />

posizionandolo ad angolo retto rispetto al tubo. Il tubo deve essere accuratamente smussato<br />

all'esterno utilizzando lo sbavatore 718R1 ed inserito nel manicotto a morsetto fino<br />

all'arresto.<br />

Stringere la vite cilindrica con chiave dinamometrica 710D1.<br />

Momento di avvitamento: 10 Nm<br />

Attenzione!<br />

Per la prova: Con la chiave dinamometrica 710D4 serrate i perni filettati 506G3 posizionati<br />

l‘uno all‘altro, applicando una stretta di 10Nm.


Per la rifinitura della protesi applicate sui perni filettati della LOCTITE 636K13, avvitate i<br />

perni filettati vicini con una stretta pari a 10Nm e poi applicate a tutti e quattro i perni filettati un<br />

momento di avvitamento di 15 Nm (con la chiave dinamometrica 710D4).<br />

4 Fissaggio del dispositivo di ancoraggio nel ginocchio <strong>3R105=1</strong><br />

4.1 Prima della prova<br />

Preparare il dispositivo di ancoraggio adatto prima di incollarlo all'invasatura. Riempire dunque<br />

la sede dell'attacco con Plastilina 636K6.<br />

Fissare l'invasatura e il ginocchio nell'apparecchio di allineamento. Mescolare Orthocryl ® -<br />

Siegelharz 617H21 e Microballoon 617Z8, e incollare il dispositivo di ancoraggio. Per la prova<br />

fissare con nastro adesivo.<br />

4.2 Finitura<br />

Dopo la prova avvitare il dispositivo di ancoraggio all'invasatura con le viti a testa piatta che<br />

trovate nell'imballo e i dadi a due fori e infine laminare sopra.<br />

Rafforzare l'armatura in Perlon nell'area del dispositivo di ancoraggio con tessuto in fibra di<br />

carbonio 616G12. Distribuire la resina in maniera omogenea.<br />

Durante il montaggio del dispositivo di ancoraggio fissare il perno filettato con la chiave<br />

dinamomentrica 710D4. Momento di avvitamento 15 Nm.<br />

5 Regolazione della fase dinamica<br />

Il comando pneumatico della fase dinamica rende il passo armonioso. La resistenza alla<br />

flessione impedisce una flessione troppo ampia e assicura un'estensione ammortizzata. Il<br />

peso del piede, la lunghezza della gamba e le abitudini dell'amputato influiscono sulla<br />

deambulazione.<br />

Prima di modificare le regolazioni della casa costruttrice, leggere attentamente le seguenti<br />

istruzioni:<br />

La casa costruttrice regola le viti della valvola sulla resistenza minore.<br />

Regolare il deambulante in modo che il ginocchio raggiunga la massima flessione. Regolare<br />

la tensione della molla (fig. 4) con la chiave a forchetta da 4 mm.<br />

girando verso destra = la tensione aumenta<br />

girando verso sinistra = la tensione diminuisce<br />

Durante la prova di deambulazione registrare prima di tutto l'ammortizzazione della<br />

flessione. Iniziare facendo compiere ca. 2 giri verso destra alla vite della valvola sinistra (fig.<br />

5). Regolare ora l'ammortizzazione dell'estensione. Flessione ed estensione vanno regolate<br />

tra di loro armonicamente.<br />

Flessione troppo ampia = aumentare la resistenza = girare la vite sinistra verso destra<br />

Flessione troppo limitata = diminuire la resistenza = girare la vite sinistra verso sinistra<br />

Arresto in estensione troppo brusco = aumentare la resistenza = girare la vite destra verso<br />

destra.<br />

Movimento in estensione troppo debole = diminuire la resistenza = girare la vite destra<br />

verso sinistra<br />

Attenzione<br />

L'ammortizzazione dell'estensione deve comunque permettere un'estensione completa.<br />

6 Rivestimento cosmetico in schiuma<br />

Per il ginocchio <strong>3R105=1</strong> utilizzare il rivestimento in schiuma 6R6 (3R6, 3S6 o 3S106) e per<br />

il ginocchio <strong>3R106=1</strong>il rivestimento 3R24, 3S24 o 3S124.<br />

15


Attenzione<br />

Per eliminare eventuali rumori nel rivestimento cosmetico utilizzare il silicone spray 519L5.<br />

Non utilizzare borotalco! Il borotalco assorbe il grasso delle parti meccaniche e questo<br />

può dare origine ad errori di funzionamento nella meccanica e aumentare il rischio di<br />

caduta dell'amputato. La Otto Bock declina ogni responsabilità sui ginocchi in caso di<br />

utilizzo di borotalco. Spruzzare il silicone spray 519L5 direttamente sulle superfici di<br />

frizione del rivestimento cosmetico.<br />

7 Indicazioni per la cura e la manutenzione<br />

La Otto Bock consiglia di controllare il ginocchio dopo alcune settimane di utilizzo e di<br />

provvedere alle eventuali regolazioni. Effettuare un controllo almeno una volta all'anno.<br />

Prestare attenzione al verificarsi di una eventuale resistenza nel movimento e di rumori<br />

insoliti. Deve essere inoltre garantita un' estensione completa dell'articolazione.<br />

8 Garanzia<br />

La garanzia è valida solo qualora il prodotto venga impiegato agli scopi previsti e nel rispetto<br />

delle condizioni previste. La garanzia Otto Bock estesa a 2 anni copre esclusivamente la<br />

combinazione di componenti modulari, e solo nel caso in cui il montaggio sia stato effettuato<br />

in base alla classificazione © Otto Bock.<br />

Non smontare il ginocchio. In caso di difetti o danni restituire alla Otto Bock<br />

l'articolazione intera.<br />

9 Dichiarazione di conformità<br />

Quale fabbricante la Otto Bock dichiara sotto la propria responsabilità che i ginocchi<br />

policentrici <strong>3R105=1</strong> e <strong>3R106=1</strong> sono conformi agli obblighi della normativa CEE 93/42.<br />

1 Componentes (Fig.1)<br />

(1) Adaptador 2R49 con tubo<br />

(2) Anclaje de laminar 4G70,compuesto por:<br />

a) Tornillo cabeza plana 501T1=M5x16<br />

b) Tuerca redonda 502R1=M5x16<br />

c) Varilla roscada 506G3=M8x12-V<br />

d) Varilla roscada 506G3=M8x10<br />

(3) Tope 4Z81=4x12<br />

1.1 4D3 Kit de componentes para <strong>3R105=1</strong> (Fig. 1, ●)<br />

compuesto por: 1 Tope, 4 tornillos cabeza plana y 4 tuercas redondas.<br />

Español<br />

2 Descripción y función<br />

2.1 Campo de aplicación<br />

Las rodillas policentricas <strong>3R105=1</strong> y <strong>3R106=1</strong> se emplean exclusivamente para la<br />

protetización de pacientes con amputaciones en la extremidad inferior.<br />

Según la clasificación © de Otto Bock, estas rodillas se recomiendan para pacientes con un<br />

peso corporal hasta 75 kg y actividad media, aunque también son adecuadas en<br />

actividad alta. La articulación de rodilla <strong>3R105=1</strong> ha sido diseñada para pacientes con<br />

desarticulación de rodilla, puesto que la fijación del encaje consta de un anclaje para laminar (5).<br />

2.2 Construcción (Fig. 2 + 3)<br />

Durante la elaboración de las articulaciones se le dió máxima prioridad a un ángulo de<br />

flexión grande y a un control de la fase de impulsión suave.<br />

La parte superior (1) e inferior (2) de la articulación están unidas entre sí mediante barras<br />

16


entre el eje delantero (3) y posterior (4), creando de este modo una cadena cinemática. Al<br />

mantener la rodilla extendida, el centro de giro momentáneo (Fig. 1) se encuentra por encima<br />

de la articulación y por detrás de la línea de carga, lo que le proporciona al usuario<br />

mayor seguridad durante la fase de balanceo.<br />

Hemos montado el vástago del cilindro neumático sobre una biela en la parte superior de la<br />

articulación para el control de la fase de impulsión. Las resistencias a la flexión y extensión<br />

se regulan individualmente, asi como la tensión del resorte del impulsor. El impulsor<br />

realizará un efecto invertido a partir de aprox. 110°.<br />

La parte distal del cilindro neumático ha sido elaborado con forma de abrazadera para<br />

sujetar el adaptador tubular, adjunto al pedido. La unión al encaje de la prótesis se lleva a<br />

cabo en la articulación <strong>3R105=1</strong> mediante un anclaje de laminar y en caso de la articulación<br />

<strong>3R106=1</strong> mediante un núcleo de ajuste.<br />

Atención<br />

No está permitido aflojar o desplazar el adaptador de conexión!<br />

3 Alineación y montaje<br />

El punto de partida para una alineación correcta es la determinación de la línea de carga<br />

individual y la transmisión de las medidas a las piezas de la prótesis.<br />

La posición de los ejes influye en la función de la articulación. En la alineación básica y con<br />

la parte superior de la articulación en posición horizontal, la línea correspondiente traspasa<br />

el médio del eje superior delantero (ver gráfico).<br />

Centro del<br />

pie<br />

Centro del<br />

pie<br />

Línea de carga Línea de carga<br />

<strong>3R106=1</strong><br />

<strong>3R105=1</strong><br />

Línea de carga Línea de carga Línea de carga Línea de carga<br />

Centro del<br />

pie<br />

Centro del<br />

pie<br />

10 mm<br />

(± 5 mm) 10 mm 10 mm<br />

10 mm (+ 10 mm)<br />

0 – 20 mm 5 – 15 mm 15 mm 10 – 20 mm<br />

Pie Dinámico Dynamic plus C-Walk ® Greissinger plus<br />

La combinación con el pie Dinámico (1D10/1D11) es bastante apropiada: según el tamaño<br />

del pie, se coloca el centro del pie de 0 a 20 mm por delante de la línea de carga. El pie<br />

Greissinger plus (1A30) proporciona más confort durante el apoyo del talón en el suelo y<br />

para pacientes más activos recomendamos el Dynamic plus (1D25) o el C-Walk ® (1C40). La<br />

unión con la prótesis de pie se establece mediante un adaptador tubular según la técnica<br />

modular habitual.<br />

Suministramos el adaptador tubular como un módulo más y con una longitud mayor para<br />

que posteriormente se recorte adaptandolo a la longitud individual de la pierna de cada<br />

17


paciente. No sujetar el tubo en el tornillo! Utilizar el quitarebabas 719R2 colocandole en<br />

ángulo recto al tubo. El tubo debe ser rebabado cuidadosamente por su interior y exterior<br />

con el rebabador para tubos 718R1 y a continuación debe ser introducido en la abrazadera<br />

hasta el tope.<br />

Fijar el tornillo cilíndrico con la llave dinamométrica 710D1.<br />

Momento de ajuste: 10 Nm<br />

Atención!<br />

Para la prueba: Fijar los pivotes 506G3 situados uno al lado del otro del adaptador con<br />

tubo con una llave dinamométrica 710D4 con un momento de giro de 10 Nm.<br />

Para terminar la prótesis sellar los pivotes con Loctite 636K13, prefijar los pivotes<br />

situados uno al lado del otro a 10 Nm y a continuación fijar las cuatro varillas con una<br />

llave dinamométrica 710D4 a 15 Nm.<br />

4 Fijación del anclaje para laminar en la <strong>3R105=1</strong><br />

4.1 Antes de la prueba<br />

Preparar el anclaje de laminar correctamente ajustado antes del pegado con el encaje.<br />

Rellenar la apertura del acoplamiento con plastilina 636K6.<br />

Colocar el encaje y la articulación al alineador siguiendo las instrucciones. Mezclar masilla<br />

con resina Orthocryl 617H21 y Microballon 617Z8 y pegar el anclaje de laminar. Asegurar<br />

con cinta adhesiva para la prueba.<br />

4.2 En la terminación<br />

Después de la prueba atornillar adicionalmente el anclaje de laminar con el encaje con los<br />

dos tornillos (2a) y las tuercas (2b) y sobrelaminar. Para ello reforzar con tejido de fibra de<br />

carbono 616G12 el armado de tricot de perlón en la zona del anclaje de laminar. Tener en<br />

cuenta la distribución proporcional de la resina.<br />

Durante el montaje del anclaje de laminar, fijar los pivotes con llave dinamométrica 710D4.<br />

Momento de giro 15Nm.<br />

5 Regulación de la fase de impulsión<br />

El control neumático de la fase de impulsión crea una imagen más armónica de la marcha.<br />

Las resistencias de movimiento evitan una oscilación demasiado amplia de la prótesis de<br />

pantorrilla durante la flexión y garantiza la extensión de la pierna de forma amortiguada. El<br />

peso del pie y la longitud de la pantorrilla influyen como masa pendural en la imagen de la<br />

marcha tanto, como los hábitos del paciente.<br />

Es imprescindible tener en cuenta las siguientes instrucciones antes de realizar algún<br />

cambio de la regulación técnica:<br />

Las válvulas con rosca se suministran reguladas para una resistencia mínima.<br />

El impulsor debe ser regulado para que la prótesis de pantorrilla alcance una extensión<br />

completa. La tensión del resorte (Fig. 4) se ajuste mediante una llave de puntas de 4 mm.<br />

Girar hacia la derecha = elevar la tensión<br />

Girar hacia la izquierda = disminuir la tensión<br />

Durante la prueba de la marcha, se ajusta en primer lugar la amortiguación de la flexión.<br />

Comenzar aprox. con dos giros de la válvula izquierda hacia la derecha (Fig. 5). A<br />

continuación regular la amortiguación de la extensión.Llevar a cabo una coordinación<br />

sensible entre flexión y extensión.<br />

Si la amplitud de la flexión es demasiado grande = elevar la resistencia = girar tornillo<br />

izquierdo hacia la derecha.<br />

Si la flexión es demasiado baja = disminuir la resistencia = girar tornillo izquierdo hacia la izquierda.<br />

Si el tope de extensión es demasiado duro = elevar resistencia = girar tornillo derecho<br />

18


hacia la derecha.<br />

Si el movimiento de extensión es demasiado bajo = disminuir la resistencia = girar tornillo<br />

derecho hacia la izquierda.<br />

Atención<br />

Amortiguar la extensión solo hasta tal punto que ésta se pueda realizar siempre por<br />

completo.<br />

6 Funda de espuma<br />

Para la <strong>3R105=1</strong> se utilizan las siguientes fundas: 6R6 (3R6,3S6 ó 3S106) y para la<br />

<strong>3R106=1</strong> las fundas: 3R24, 3S24 ó 3S124.<br />

Atención<br />

Para evitar ruidos en la espuma estética, utilizar el pulverizador de silicona 519L5 y de<br />

ningún modo talco! El talco sustrae la grasa de las piezas mecánicas, lo que puede<br />

provocar trastornos en su funcionamiento y eleva el peligro de caídas del paciente.<br />

Otto Bock HealthCare no se hará cargo de ninguna reclamación en caso de emplear talco<br />

al utilizar este artículo.<br />

Aplicar el pulverizador de silicona 519L5 directamente sobre las zonas de rozamiento con la<br />

espuma estética.<br />

7 Indicaciones para el mantenimiento<br />

Otto Bock aconseja de controlar la articulación de rodilla después del uso durante varias<br />

semanas y como mínimo 1 vez al año y en caso necesario realizar ajustes. Habrá que<br />

prestar atención especial en las resistencias y a la aparencia de ruidos que no son normales.<br />

Tiene que estar garantizada una extensión completa.<br />

No desmontar la articulación. En caso de avería enviar la articulación completa al<br />

servicio técnico.<br />

8 Garantía<br />

Solamente se podrá garantizar este artículo si se emplea según las condiciones previstas y<br />

las finalidades estipuladas. Otto Bock aplica una garantía ampliada de 2 años empleando<br />

exclusivamente artículos modulares según el sistema de clasificación © Otto Bock (ver<br />

condiciones de garantía).<br />

9 Declaración de conformidad<br />

Otto Bock declara como fabricante y bajo su única responsabilidad, que las articulaciones<br />

policéntricas de rodillas <strong>3R105=1</strong> y <strong>3R106=1</strong> cumplen con los requisitos de la normativa 93/<br />

42/CE.<br />

1 Komponenter/servicedelar (bild 1)<br />

Svenska<br />

(1) Röradapter 2R49<br />

(2) Ingjutningsadapter 4G70, bestående av:<br />

a) Bultar 501T1=M5x16<br />

b) Tvåhålsmutter 502R1=M5x16<br />

c) Justerskruv 506G3=M8x12-V<br />

d) Justerskruv 506G3=M8x10<br />

(3) Extensionsstopp 4Z81=4x12<br />

1.1 4D3 Service-set för <strong>3R105=1</strong> (bild1, )<br />

bestående av: 1 extensionsstopp, 4 bultar och 4 tvåhålsmuttrar<br />

19


20<br />

2 Beskrivning och funktion<br />

2.1 Användningsområde<br />

De polycentriska knälederna <strong>3R105=1</strong> och <strong>3R106=1</strong> är uteslutande avsedda för<br />

protesförsörjning på de nedre extremiteterna.<br />

Knälederna rekommenderas enligt Otto Bock klassificeringen © för patienter med en<br />

kroppsvikt upp till 75 kg och funktionsnivå medel. De kan även användas till patienter<br />

med hög funktionsnivå.<br />

Knäleden <strong>3R105=1</strong> är försedd med ingjutningsadapter (5) för knädisartikulationsproteser.<br />

2.2 Konstruktion (bild 2+3)<br />

En stor flektionsvinkel och en smidig svingfasstyrning hade högsta prioritet vid utvecklingen<br />

av knäleden.<br />

Ledöverdel (1) och ledunderdel (2) är sammansatta med de främre axellänkarmarna och den<br />

bakre länkarmen (4). De bildar en kinematisk kedja. I extenderat läge är momentanrotationscentrum<br />

beläget ovanför knäleden och bakom belastningslinjen, vilket ger säkerhet<br />

under ståfasen.<br />

För styrning av svingfasen är pneumatiskens kolvstång sammanlänkad med ledöverdelen<br />

via en vevstake. Motståndet för flexion och extension är individuellt justerbart.<br />

Framkastarfjäderns spänning är inställbar. En omvänd effekt av framkastaren inträder vid en<br />

flexionsvinkel av ca. 110°.<br />

Den distala delen av cylindern är utformad som klämma för sammansättning med den<br />

inkluderade röradaptern. Förbindelsen med proteshylsan sker via ingjutningsadaptern med<br />

leden <strong>3R105=1</strong> och via justerkärnan (pyramiden) med leden <strong>3R106=1</strong>.<br />

Observera!<br />

Att lossa och förskjuta anslutningsadaptern är ej tillåtet!!<br />

3 Inriktning och montering<br />

Utgångspunkt för en korrekt inriktning är att fastställa den individuella belastningslinjen och<br />

överföringen av denna samt övriga värden på proteskomponenterna.<br />

Referenslinje<br />

Referenslinje Referenslinje<br />

<strong>3R106=1</strong><br />

<strong>3R105=1</strong><br />

Referenslinje Referenslinje<br />

Referenslinje<br />

Fotens mit Fotens mit<br />

Fotens mit Fotens mit<br />

10 mm<br />

(± 5 mm) 10 mm 10 mm<br />

10 mm (+ 10 mm)<br />

0 – 20 mm 5 – 15 mm 15 mm 10 – 20 mm<br />

Dynamisk fot Dynamic plus fot C-Walk ® Greissinger plus fot


Axlarnas position påverkar ledens funktion. Vid den statiska inriktningen (bänkinriktningen)<br />

passerar referenslinjen vid horisontal ledöverdel mitten av den övre, främre axeln (se<br />

skissen).<br />

Kombinationen av leden med en dynamisk fot (1D10/1D11) rekommenderas.<br />

Fotens mitt placeras 0-20 mm framför inriktningslinjen.<br />

För brukare, som föredrar en mjukare hälisättning, kan leden kombineras med Greissinger<br />

plus foten (1A30). För aktivare brukare rekommenderas Dynamic plus (1D25) eller C-Walk ®<br />

(1C40). Förbindelsen med protesfoten utförs med röradapter med känd modulteknik.<br />

Röradaptern levereras som modul med överlängd och kortas till önskad längd. Använd<br />

röravskärare 719R2 som placeras i rät vinkel mot röret. Röret får icke fixeras i<br />

skruvstycke!<br />

Avlägsna graderna inuti samt utvändigt med avgradaren 718R1 så att röret lätt kan skjutas<br />

ända in till klämadapterns botten.<br />

Drag åt klämskruven med momentnyckel 710D1.<br />

Vridmoment: 10 Nm<br />

Observa<br />

Vid åtdragning av justerskruvarna 506G3 skall följande beaktas: Under utprovningstiden<br />

dras först två intill varandra liggande skruvar åt med momentnyckel 710D4 med ett<br />

vridmomemt på 10 Nm, därefter de två återstående. Vid färdigställning av protesen<br />

säkras först två intill varandra liggande skruvar med Loctite 636K13 samt dras åt med<br />

15 Nm, därpå de två återstående.<br />

4 Fastsättning av ingjutningsadapter för <strong>3R105=1</strong><br />

4.1 Innan utprovningen<br />

Eftersom det icke möjligt att korrigera hylsans position efter inlamineringen i A-P eller M-L<br />

riktning rekommenderar vi att fixera adaptern provisorisk inför inprovningen.<br />

Den korrekt anpassade ingjutningsadaptern präpareras innan fastsättningen på hylsan.<br />

Öppningen för anslutningen fylls med plastaband 636K8 eller plastelina 636K6.<br />

Ingjutningsadaptern avfettas.<br />

Funktions- och strukturdelarna fixeras i inriktningsapparaten enligt rekommendationen.<br />

Blanda OrthocrySiegelharts 617H21 med talk eller Microballoon 617Z8 och fixera<br />

ingjutningsadaptern mot hylsan. Säkra med perlontape 627B2.<br />

4.2 Att observera vid färdigställning<br />

Efter utprovningen säkras ingjutningsadaptern och hylsan med bultar (2a) och<br />

tvåhålsmuttrar (2b) och lamineras över. Det är lämpligt att plana av bultens skalle och att<br />

värma tvåhålmuttern och bulten med varmluftspistol inför åtdragning så att bulten dras in<br />

något i hylsans botten. Förutom perlontrikå används carbonförstärkning 616G12 över<br />

ingjutningsadaptern.<br />

Vid montering av ingjutningsadaptern mot knäleden dras justerskruvarna åt med<br />

momentnyckel, 15 Nm.<br />

5 Inställning av svingfaskontrollen<br />

Den pneumatiska svingfaskontrollen möjliggör inställningen av en harmonisk gång.<br />

Pneumatikens rörelsemotstånd hindrar en för stark flexionsrörelse av underbenet och<br />

åstadkommer en dämpad extension. Fotens vikt och underbenets längd har som<br />

pendelmassa betydelse för gången likväl som patientens rörelsemönster och vanor.<br />

Innan man företar någon justering av de vid leveransen inställda värdena, skall följande<br />

anvisningar beaktas:<br />

21


22<br />

Ventilskruvarna är vid leverans installerade på lägsta motstånd.<br />

Framkastaren skall injusteras så att protesunderbenet uppnår full extension.<br />

Justering av fjäderspänning sker med en 4 mm insexnyckel (bild 4)<br />

Vridning medurs = fjäderspänningen ökas<br />

Vridning moturs = fjäderspänningen minskas<br />

Vid provgång justeras först flexionsdämpningen. Starta med att vrida den vänstra<br />

ventilskruven ca. 2 varv medurs (bild 5). Därefter justeras extensionsdämpningen.<br />

Finjustera mellan flexions- och extensionsdämpning.<br />

Flexionsrörelse för stor = öka motståndet = vrid vänster skruv medurs.<br />

Flexionsrörelse för svag = minska motståndet = vrid vänster skruv moturs.<br />

Extensionsanslaget för distinkt = öka motståndet = vrid höger skruv medurs.<br />

Extensionsrörelsen för svag = minska motståndet = vrid höger skruv moturs.<br />

Observera<br />

Extensionsmotståndet/dämpningen får ej hindra ledens sträckning till full<br />

extension!!<br />

6 Skumkosmetik<br />

För knäled <strong>3R105=1</strong> används skumkosmetik 6R6 (3R6, 3S6 eller 3S106) och för <strong>3R106=1</strong><br />

används 3R24, 3S24 eller 3S124.<br />

Observera<br />

Använd ej talk för att eliminera eventuella oljud från kosmetiken utan använd i stället<br />

Silikonspray 519L5. Talk drar till sig allt fett ur de mekaniska komponenterna vilket kan leda<br />

till funktionsstörningar och ökar brukarens risk att falla. Vid användning av talk avsäger sig<br />

Otto Bock Orthopädische Industrie allt ansvar.<br />

Silikonsprayen sprutas direkt på skumplastens friktionsytor.<br />

7 Service<br />

Otto Bock rekommenderar att knäleden kontrolleras efter några veckors användning samt<br />

även minst en gång årligen för eventuella justeringar för optimalt gående. Var observant på<br />

rörelsemotstånden och onormala ljud. Full extension av leden måste kunna uppnås efter<br />

ev. justeringar.<br />

Vid eventuella störningar var god sänd den kompletta leden till Otto Bock.<br />

Leden får ej tas isär!<br />

8 Garanti<br />

Garantin gäller endast om denna produkt används enligt föreskrivna villkor och för avsedda<br />

ändamål. Otto Bock lämnar en garanti på sammanlagd 2 år förutsatt att uteslutande<br />

modulkomponenter har kommit till användning enligt Otto Bock klassificeringen © (se<br />

garantibestämmelser).<br />

9 Konformitetsförklaring<br />

Otto Bock förklarar som tillverkare och ensam ansvarig att de polycentriska knälederna<br />

<strong>3R105=1</strong> och <strong>3R106=1</strong> överensstämmer med kraven i riktlinjen 93/42/EWG.<br />

1 Onderdelen (afb.1)<br />

(1) buisadapter 2R49<br />

(2) Ingietanker 4G70, bestaande uit:<br />

a) Platkopschroef 501T1=M5x16<br />

Nederlands


) Tweegatsmoer 502R1=M5x16<br />

c) Draadstift 506G3=M8x12-V<br />

d) Draadstift 506G3=M8x10<br />

(3) Aanslag 4Z81=4x12<br />

1.1 4D3 Onderdelenpakket voor <strong>3R105=1</strong> (afb.1, )<br />

bestaande uit: 1 aanslag, 4 platkopschroeven en 4 tweegatsmoeren<br />

2 Beschrijving en functie<br />

2.1 Toepassingsgebied<br />

De polycentrische kniescharnieren <strong>3R105=1</strong> en <strong>3R106=1</strong> dienen uitsluitend voor de<br />

prothesenverzorging van personen met een bovenbeenamputatie.<br />

Deze kniescharnieren worden volgens het Otto Bock classificatiesysteem © aangeraden voor<br />

patiënten met een lichaamsgewicht tot 75 kg en een middelmatige functiebehoefte,<br />

maar ook in de hoge functieklasse. Het scharnier <strong>3R105=1</strong> is met zijn kokerbevestiging met<br />

ingietanker (5) ontworpen voor knie-exarticulaties.<br />

2.2 Constructie (afb. 2+3)<br />

Bij het ontwerp van het scharnier heeft de grote buighoek en de lichtlopende<br />

zwaaifasesturing de hoogste prioriteit gehad.<br />

Het bovenste scharnierdeel (1) en onderste scharnierdeel (2) zijn door de voorste stuuras (3)<br />

en de achterste geleider (4) met elkaar verbonden en vormen zo een kinetische keten. In<br />

extensie ligt het momentdraaipunt boven het scharnier en achter de belastingslijn, waardoor<br />

kniezekerheid in de standfase wordt gewaarborgd.<br />

Om de zwaaifase te sturen is de zuigerstang van de pneumatiek via een drijfstang aan het<br />

bovenste scharnierdeel vastgemaakt. De weerstand voor flexie en extensie kunnen los van<br />

elkaar worden ingesteld, bovendien kan de spanning van de voorbrengerveer gereguleerd<br />

worden. De omgekeerde werking treedt in voorbij 110º flexie.<br />

Het distale gedeelte van de pneumatische cilinder is gevormd als klemdeel waarin de<br />

meegeleverde buisadapter past. De verbinding naar de prothesekoker gaat bij het scharnier<br />

<strong>3R105=1</strong> d.m.v. een ingietanker, bij het scharnier <strong>3R106=1</strong> d.m.v. een piramide.<br />

Pas op<br />

Het losmaken en verplaatsen van de aansluitadapters is niet toegestaan!<br />

3 Opbouw en montage<br />

Het uitgangspunt voor een correcte opbouw is het bepalen van de individuele belastingslijn<br />

en het overdragen van de maatgegevens op de onderdelen van de prothese.<br />

De positie van de assen beïnvloedt het functioneren van het scharnier. In de basisopbouw<br />

loopt de opbouwlijn bij een loodrecht bovenste scharnierdeel door het midden van de voorste<br />

bovenste as (zie tekening).<br />

Een gunstige combinatie is deze met de dynamische voet (1D10/1D11): overeenkomstig<br />

met de voetmaat het midden van de voet 0-20 mm voor de belastingslijn vastleggen. Een<br />

zachter hielcontact bereikt men met de Greissinger Plus (1A30). Voor actievere patiënten<br />

raden wij het gebruik van de Dynamic Plus (1D25) of de C-Walk ® (1C40) aan. De overgang<br />

naar de prothesenvoet verloopt via de buisadapter volgens de bekende modulaire techniek.<br />

De buisadapter wordt als onderdeel met extra lengte geleverd en dient in overeenstemming<br />

met de beenlengte te worden ingekort. De buis niet in de bankschroef klemmen! De<br />

pijpafsnijder 719R2 gebruiken en deze in een rechte hoek op de buis zetten. De buis moet<br />

aan de binnen- en de buitenkant zorgvuldig worden afgebraamd met behulp van de<br />

23


24<br />

opbouwlijn<br />

opbouwlijn opbouwlijn<br />

<strong>3R106=1</strong><br />

<strong>3R105=1</strong><br />

opbouwlijn opbouwlijn<br />

opbouwlijn<br />

midden voet midden voet<br />

midden voet midden voet<br />

10 mm<br />

(± 5 mm) 10 mm 10 mm<br />

10 mm (+ 10 mm)<br />

0 – 20 mm 5 – 15 mm 15 mm 10 – 20 mm<br />

Dynamische voet Dynamic plus C-Walk ® Greissinger plus<br />

afbraamhulp 718R1 en vervolgens tot aan de aanslag in het klemdeel worden geschoven.<br />

Cilinderschroeven vastdraaien met de momentsleutel 710D1.<br />

Aandraaimoment: 10 Nm.<br />

Let op<br />

Voor de proefpassing: allereerst moet de naast elkaar liggende bouten gelijkmatig met de<br />

momentsleutel 710D4 met een aandraaimoment van 10 Nm worden aangedraaid. Bij het<br />

afwerken van de prothese de instelbouten worden voorzien van Loctite 636K13. Eerst de<br />

naast elkaar liggende stelbouten op 10 Nm vastdraaien en vervolgens alle 4 de bouten met<br />

aandraaien tot 15 Nm (momentsleutel 710D4).<br />

4 Bevestiging van het ingietanker bij de <strong>3R105=1</strong><br />

4.1 Voor de passing<br />

Het correct aangepaste ingietanker voorbereiden voor het vastlijmen de stompkoker. Hiervoor<br />

de koppelingsopening met plastiline 636K6 opvullen.<br />

Functionele en structurele elementen in het opbouwapparaat spannen zoals voorsgeschreven<br />

in het opbouwadvies. Spachtelmassa van Orthocryl ® -Siegelharz 617H21 en<br />

talkpoeder mengen en het ingietanker vastlijmen op de vooraf bepaalde kokerpositie. Voor<br />

de passing met plakband fixeren.<br />

4.2 Bij de afwerking<br />

Na de proefpassing het ingietanker met de megeleverde platkopschroeven (2a) en de<br />

tweegatsmoeren (2b) aan de stompkoker vastschroeven en daarna lamineren.<br />

De wapening van Perlon tricot ter hoogte van het ingietanker met koolstofweefselmat verstevigen.<br />

Let op een gelijkmatige verdeling van de giethars.<br />

Bij de montage van het ingietanker de draadstift aandraaien met de momentsleutel<br />

710D4. Aandraaimoment 15 Nm.<br />

5 Instellen van de zwaaifase<br />

De pneumatische zwaaifasesturing zorgt voor een harmonisch verlopend gangbeeld.


Daarbij vermijden de verschillende bewegingsweerstanden een te ver doorzwaaien van de<br />

het onderbeen van de prothese bij de buiging en garanderen een gedempte strekaanslag.<br />

Het gewicht van de voet en de lengte van het onderbeen als pendelmassa hebben evenzeer<br />

een invloed op het bewegingsverloop als de loopgewoonten van de patiënt.<br />

Voor wijziging van de instellingen dient men de volgende aanwijzingen te volgen:<br />

De ventielschroeven zijn bij aflevering op de laagste weerstand ingesteld.<br />

De voorbrenger moet zo worden ingesteld, dat het onderbeen van de prothese in volledige<br />

extensie kan komen. Het regelen van de veerspanning (afb. 4) uitvoeren met de 4 mm<br />

stiftsleutel.<br />

Naar rechts draaien = spanning verhogen<br />

Naar links draaien = spanning verminderen<br />

Bij proeflopen wordt vervolgens de flexiedemping geregeld. Beginnen met ca. 2 slagen van<br />

de linker ventielschroef naar rechts (afb. 5). Aansluitend de extensiedemping instellen. Zeer<br />

nauwkeurig het evenwicht zoeken tussen flexie en extensie.<br />

Flexie uitslag te groot = weerstand verhogen = linker schroef naar rechts draaien.<br />

Flexie beweging te gering = weerstand verminderen = linker schroef naar links draaien.<br />

Extensie aanslag te hard = weerstand verhogen = rechter schroef naar rechts draaien.<br />

Extensie beweging te gering = weerstand verminderen = rechter schroef naar links<br />

draaien.<br />

Let op<br />

De extensie slechts zover dempen dat de knie nog steeds volledig kan worden gestrekt.<br />

6 Cosmetische schuimovertrek<br />

Voor <strong>3R105=1</strong> schuimstof overtrek 6R6 (3R6, 3S6 of 3S106) en voor <strong>3R106=1</strong> de<br />

schuimstof overtrek 3R24, 3S24 of 3S124 gebruiken.<br />

Let op<br />

Om geluiden in de schuimcosmetiek tegen te gaan gelieve de siliconenspray 519L5 te<br />

gebruiken en geen talkpoeder! Talk onttrekt vet aan de mechanische onderdelen,<br />

hetgeen tot functiestoornissen kan leiden waardoor de patiënt verhoogd gevaar loopt te<br />

vallen. Bij inzetten van dit medische product in combinatie met het gebruik van talk, vervalt<br />

elke aanspraak tegen Otto Bock HealthCare GmbH.<br />

Siliconenspray 519L5 rechtstreeks op de wrijvingsvlakken van de cosmetische overtrek<br />

spuiten.<br />

7 Onderhoudsadvies<br />

Otto Bock raadt aan het kniescharnier na een draagtijd van enkele weken te laten<br />

controleren en eventueel opnieuw af te stellen. Deze controle ook jaarlijks laten uitvoeren.<br />

Hierbij met name letten op de bewegingsweerstand en op abnormale geluidsontwikkelingen<br />

letten. Het scharnier moet volledig kunnen strekken.<br />

8 Garantie<br />

Er kan slechts garantie worden verleend wanneer het product wordt ingezet volgens onze<br />

voorschriften en voor de daartoe bestemde doeleinden.<br />

Otto Bock geeft een garantieperiode tot 2 jaar, wanneer men uitsluitend modulaire pasdelen<br />

inbouwd volgens het Otto Bock Classificatiesysteem © (zie garantiebedingingen).<br />

Het scharnier niet demonteren. Bij mogelijke storingen gelieve het complete scharnier<br />

in te sturen.<br />

25


9 Conformiteitsverklaring<br />

Otto Bock verklaart hierbij dat de polycentrische kniescharnieren <strong>3R105=1</strong> en <strong>3R106=1</strong> geproduceerd<br />

worden onder eigen verantwoordelijkheid en in overeenstemming met de eisen<br />

volgens de medische richtlijnen van de EG 93/42/EWG.<br />

1 Descrição e Funcionamento<br />

Português<br />

1.1 Utilização<br />

Os Joelhos Modulares Policêntricos <strong>3R105=1</strong> e <strong>3R106=1</strong> são para ser usados<br />

exclusivamente na adaptação protésica das amputações do membro inferior.<br />

De acordo com o Sistema de Classificação Otto Bock estes joelhos são recomendados<br />

para pacientes com exigências funcionais moderadas ou elevadas e que pesem até<br />

75 kg. O Joelho <strong>3R105=1</strong> foi desenhado para amputados de desarticulação do joelho e<br />

caracteriza-se pela peça de ligação (5) para laminar ao encaixe.<br />

1.2 Construção (Fig. 2+3)<br />

Durante a concepção destes joelhos, a principal prioridade foi obter maior ângulo de flexão<br />

e suavizar o controlo da fase oscilante.<br />

As partes superior (1) e a inferior (2) desta articulação estão unidas pelo elo de união<br />

anterior (3) e pelo posterior (4) constituindo um sistema de ligação de quatro barras. No final<br />

da extensão, o centro de rotação instantâneo localiza-se acima da articulação e atrás da<br />

linha de carga, o que permite estabilizar o joelho durante a fase de apoio.<br />

Para controlar a fase oscilante, a haste do êmbolo do pneumático é ligada por um varão à<br />

parte superior da articulação. A resistência à flexão e à extensão ajusta-se separadamente.<br />

Também se pode ajustar a pressão da mola auxiliar de extensão. A acção inversa do auxiliar<br />

de extensão ocorre aproximadamente aos 110º de flexão.<br />

A porção distal do cilindro pneumático integra um adaptador de ligação e recebe o tubo<br />

adaptador incorporado no joelho. A ligação ao encaixe da prótese é feita, respectivamente<br />

pela peça de fixação do (<strong>3R105=1</strong>) ou pela pirâmide de ajuste do (<strong>3R106=1</strong>).<br />

Atenção<br />

Não se autoriza desapertar ou remover o adaptador de ligação!<br />

2 Alinhamento e Montagem<br />

Para um bom alinhamento, determine a linha de carga em causa e transfira esses dados<br />

para os componentes da prótese.<br />

A posição dos eixos influencia o funcionamento da articulação. O alinhamento de bancada<br />

obtém-se quando a linha de carga passa pelo centro eixo anterior proximal mantendo na<br />

horizontal a parte proximal do joelho (veja gravura).<br />

O complemento favorável a este joelho é o Pé Dinâmico 1D10/1D11.Dependendo do<br />

tamanho, coloque o meio do pé 0 - 20 mm anterior à linha de carga. Para obter um contacto<br />

de calcanhar mais suave, utilize o Pé Greissinger Plus 1A30. Os pacientes mais activos<br />

podem usar o Pé Dinâmico Plus 1D25 ou o Pé C-Walk<br />

26<br />

® 1C40.<br />

O pilão adaptador é um modulo fornecido com excesso de comprimento e deve ser cortado<br />

de acordo com as medições do membro. Não o aperte no torno! Corte-o em ângulo recto<br />

utilizando o Corta Tubos 719R2, e retire as rebarbas interiores e exteriores com a ajuda do<br />

Rebarbador 718R1. O pilão deve ser inserido até tocar no topo do adaptador de ligação<br />

integrado.<br />

Utilize a Chave de Torque 710D1 para apertar o parafuso do adaptador.<br />

Momento de Torque: 10 Nm<br />

Momentos de torque para os parafusos de ajuste do adaptador:


Meio do pé<br />

Linha de Carga<br />

Linha de Carga<br />

<strong>3R106=1</strong><br />

Linha de Carga<br />

Linha de Carga<br />

Linha de Carga<br />

Meio do pé Meio do pé Meio do pé<br />

<strong>3R105=1</strong><br />

10 mm<br />

(± 5 mm) 10 mm 10 mm<br />

10 mm (+ 10 mm)<br />

0 – 20 mm 5 – 15 mm 15 mm 10 – 20 mm<br />

Pé Dynamic Dynamic plus C-Walk ® Greissinger plus<br />

Linha de Carga<br />

Atenção<br />

Quando apertar os Parafusos de Ajuste 506G3, proceda do seguinte modo:<br />

Usando a Chave de Torque 710D4, comece por dar um pré-aperto a todos os parafusos<br />

por igual - um a um - até ao momento de torque de 10Nm. Quando acabar a prótese, volte<br />

a apertar os parafusos - um a um - até 15Nm. No ajuste final fixe-os com Loctite 636K13.<br />

3 Ajustar a Fase Oscilante<br />

O controlo pneumático da face oscilante oferece uma marcha suave. A resistência<br />

pneumática ao movimento evita a elevação excessiva do calcanhar e permite impacto suave<br />

na extensão.<br />

O peso do pé e o comprimento da canela afectam a força pendular, influenciando a marcha.<br />

Antes da fazer qualquer alteração à posição funcional, observe o seguinte:<br />

Os parafusos da válvula estão vêm pré-ajustados de fabrica na resistência mais baixa.<br />

O auxiliar de extensão deve ser ajustado por forma a que a parte inferior da perna faça<br />

extensão completa. Utilize uma Chave Sextavada de 4mm para ajustar a tensão da mola<br />

(Fig.4)<br />

Rodar para a direita = aumenta a tensão<br />

Rodar para a esquerda = diminui a tensão<br />

Durante o treino de marcha ajuste primeiro a resistência à flexão. Comece por dar 2 voltas<br />

ao parafuso da válvula situado no lado esquerdo (Fig. 5). Depois ajuste a resistência à<br />

extensão. Cuidadosamente equilibre a resistência à flexão e à extensão.<br />

Elevação excessiva do calcanhar = aumente a resistência = rodar parafuso esquerdo para a direita<br />

Elevação insuficiente do calcanhar = diminua a resistência = rodar parafuso esquerdo para<br />

a esquerda<br />

Impacto terminal na extensão = aumente a resistência = rodar parafuso direito para a direita<br />

Extensão incompleta = diminua a resistência = rodar parafuso direito para a esquerda<br />

27


Atenção<br />

Para segurança do paciente, certifique-se que obtém sempre a extensão completa<br />

4 Manutenção<br />

A Otto Bock recomenda uma revisão do joelho após algumas semanas de uso e efectuar<br />

quaisquer ajustes necessários.<br />

Atenção<br />

Para reduzir os ruídos da cobertura da espuma cosmética utilize Spray de Silicone 519L5.<br />

Nunca use pó de talco! O talco seca o lubrificante dos componentes mecânicos<br />

causando mau funcionamento e aumentando o risco do paciente cair. Se aplicar talco<br />

neste componente todas as queixas à Otto Bock serão anuladas.<br />

Aplique Spray de Silicone 519L5 dentro do revestimento cosmético directamente nas<br />

superfícies de fricção.<br />

5 Garantia<br />

A garantia aplica-se sómente quando o produto é correctamente usado, sem modificações,seguindo<br />

odas as instruções do fabricante. A Otto Bock oferece uma garantia de<br />

dois anos se forem instalados exclusivamente Componentes Modulares de acordo com a<br />

Classificação Otto Bock © (por favor recorra ao Termo de Responsabilidade).<br />

Não desmonte o joelho! Em caso surgir qualquer problema, por favor envie-o à Otto Bock.<br />

6 Declaração de Conformidade<br />

A Otto Bock na qualidade de fabricante com responsabilidade exclusiva declara que os<br />

Joelhos Modulares Policêntricos <strong>3R105=1</strong> e <strong>3R106=1</strong> estão conforme os requisitos da<br />

Directiva 93/42 EEC.<br />

1 1 Alkatrészek Alkatrészek (1. ábra)<br />

Magyar<br />

(1) 2R49 csõadapter<br />

(2) 4G70 befogóelem, tartalmaz:<br />

a) 501T1=M5x16 laposfejû csavar<br />

b) 502R1=M5x16 homlokfuratú anya<br />

c) 506G3=M8x12-V menetes csap<br />

d) 506G3=M8x10 menetes csap<br />

(3) 4Z81=4x12 ütközõ<br />

1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 4D3 4D3 4D3 4D3 4D3 alkatrész-csomag alkatrész-csomag alkatrész-csomag alkatrész-csomag alkatrész-csomag <strong>3R105=1</strong>-hez<br />

<strong>3R105=1</strong>-hez<br />

<strong>3R105=1</strong>-hez <strong>3R105=1</strong>-hez<br />

<strong>3R105=1</strong>-hez (1. ábra, )<br />

Tartalmaz: 1 ütközõ, 4 laposfejû csavar és 4 homlokfuratú anya<br />

2 2 Leírás Leírás és és mûködés mûködés<br />

mûködés<br />

2.1 2.1 2.1 2.1 2.1 Rendeltetés<br />

Rendeltetés<br />

Rendeltetés<br />

Rendeltetés<br />

Rendeltetés<br />

A <strong>3R105=1</strong> és a <strong>3R106=1</strong> térdízületeket kizárólag az alsóvégtag amputáltak<br />

protézisellátásánál lehet alkalmazni.<br />

Az Otto Bock osztályba sorolás © szerint azoknak a közepes funkcióigényû pácienseknek<br />

ajánlott, akiknek a testsúlya nem haladja megy a 75 kg-ot. Magas funkcióosztály számára is<br />

megfelelnek. A <strong>3R105=1</strong> ízület a térdexartikuláltak számára tokvillával (5) van ellátva.<br />

2.2 2.2 2.2 2.2 2.2 Szerkezet Szerkezet Szerkezet Szerkezet Szerkezet (2 és 3. ábra)<br />

Ezeknek az ízületeknek a felépítésénél a nagy hajlítási szög és a könnyed lendítõfázis<br />

szabályozás nagy elõnyt jelent.<br />

28


Az ízület felsõrész (1) és az ízület alsórész (2) az elülsõ tengelyvillával (3) és a hátsó villával<br />

(4) összekötve kinematikus láncot képez. Kinyújtva a nyomatékpont az ízület fölött és a<br />

terhelési vonal mögött helyezkedik el, így biztonságos állásfázist tesz lehetõvé.<br />

A lendítõfázis irányításához a pneumatika dugattyúrúdja az ízületen található hajtókar<br />

segítségével állítható. A flexió és az extenzió ellenállásai egymástól külön állíthatók be, az<br />

elõremozgató rugó feszültsége szabályozható. Az elõremozgató mûködési irányának<br />

visszafordítása kb. 110°-nál következik be.<br />

A pneumatikus henger disztális része szorítóbilincshez hasonlóan van kialakítva, ami<br />

befogja az alkatrészcsomagba tartozó csõadaptert. A <strong>3R105=1</strong> ízület a protézistokhoz<br />

tokvillával, a <strong>3R106=1</strong> ízület pedig szabályozómagon keresztül kapcsolódik.<br />

Figyelem<br />

A csatlakozó adapter kioldása és átépítése tilos!<br />

3 3 Felépítés Felépítés és és szerelés<br />

szerelés<br />

A megfelelõ felépítés fontos kiindulópontja az egyéni súlyvonal megállapítása, valamint a<br />

mért adatok átvitele a protézis alkotórészeire.<br />

A tengely helyzete befolyásolja az ízület mûködését. Az alapfelépítésnél a felépítési vonal a<br />

vízszintes ízület felsõrésznél, az elülsõ, felsõ tengely közepén található. (ld. grafika).<br />

felépítési vonal<br />

felépítési vonal<br />

<strong>3R106=1</strong><br />

felépítési<br />

vonal<br />

<strong>3R105=1</strong><br />

felépítési vonal felépítési vonal<br />

felépítési vonal<br />

lábközép lábközép<br />

lábközép lábközép<br />

10 mm<br />

(± 5 mm) 10 mm 10 mm<br />

10 mm (+ 10 mm)<br />

0 – 20 mm 5 – 15 mm 15 mm 10 – 20 mm<br />

dinamikus láb Dynamic plus C-Walk ® Greissinger plus<br />

Ajánlott az 1D10/1D11 dinamikus lábbal való kombináció: a láb méretének megfelelõen a<br />

lábközepet a terhelési vonal elõtt 0 - 20 mm között kell kijelölni. Puhább sarokra lépést az<br />

1A30 Greissinger plus lábbal érhetünk el. A nagyobb aktivitásúaknak az 1D25 vagy az 1C40<br />

C-Walk<br />

29<br />

® lábak ajánlottak. A láb és a csõadapter az ismert moduláris technikával csatlakozik<br />

egymáshoz.<br />

A csõadaptert az alsóvégtag hosszúságának megfelelõen kell levágni. A csövet ne feszítsük<br />

a satuba! Használjuk a 719R2 csõvágót, amit helyezzünk a csõ jobb szögletébe. A csövet a<br />

718R1 csõsorjázóval kívül és belül alaposan sorjázzuk le, majd ütközésig toljuk a<br />

szorítóbilincsbe.<br />

A hengercsavart a 710D1 nyomatékkulccsal húzzuk meg.<br />

Húzási nyomaték: 10 10 Nm<br />

Nm


30<br />

Figyelem Figyelem Figyelem Figyelem Figyelem<br />

A próbához a csõadapter egymás mellett lévõ 506G3 menetes csapjait a 710D4<br />

nyomatékkulccsal 10 Nm-rel húzzuk meg.<br />

A protézis végleges elkészítéséhez a menetes csapot a 636K13 loctitével kenjük be, az<br />

egymás mellett lévõ menetes csapokat elõször10 Nm-rel, majd utána mind a négy<br />

menetes csapot 15 Nm-rel rögzítsük (használjunk 710D4 nyomatékkulcsot).<br />

4 4 A A tokvilla tokvilla tokvilla rögzítése rögzítése a a <strong>3R105=1</strong> <strong>3R105=1</strong> <strong>3R105=1</strong> ízületnél ízületnél<br />

ízületnél<br />

4.1 4.1 4.1 4.1 4.1 Felpróbálás Felpróbálás Felpróbálás Felpróbálás Felpróbálás elõtt elõtt elõtt elõtt elõtt<br />

A megfelelõen illeszkedõ tokvillát a csonktokhoz való ragasztás elõtt készítsük elõ. Ehhez<br />

a csatlakozónyílást töltsük fel 636K6 plasztilinnel.<br />

Fogjuk be az alkatrészeket a felépítõkészülékbe a felépítési javaslatnak megfelelõen.<br />

617H21 Orthocryl ® -Siegelharz gyanta és 617Z8 microballon keverékével rögzítsük<br />

megfelelõ helyzetbe a csonktokot a tokvillához. A próbánál ezt ragasztószalaggal erõsítsük<br />

meg.<br />

4.2 4.2 4.2 4.2 4.2 Végleges Végleges Végleges Végleges Végleges elkészítés elkészítés elkészítés elkészítés elkészítés<br />

A próba után a tokvillát és a csonktokot rögzítsük a mellékelt laposfejû csavarokkal (2a) és<br />

homlokfuratú anyákkal (2b), majd ezután lamináljunk. Eközben a perlontrikó réteget a<br />

tokvillánál 616G12 szénszálas anyaggal erõsítsük meg. Ügyeljünk a gyanta egyenletes<br />

elosztására.<br />

A tokvilla szerelésénél a menetes csapokat a 710D4 nyomatékkulccsal húzzuk meg. A<br />

húzási nyomaték: 15 Nm.<br />

5 5 A A lendítõfázis lendítõfázis beállítás<br />

beállítás<br />

A pneumatikus lendítõfázisszabályozás harmónikusabbá teszi a járást. A mozgásellenállás<br />

kiküszöböli a protézis alsó részének túlzott kilengését és csillapított extenziót biztosít. A<br />

lábfej súlya és a lábszár hosszúsága ugyanúgy befolyásolják a járásképet, mint a páciens<br />

szokásai.<br />

A gyári beállítás megváltoztatása elõtt kérjük vegyék figyelembe az alább felsorolt<br />

utasításokat:<br />

Szállításkor a szelepcsavarok a legalacsonyabb ellenállásra vannak beállítva.<br />

Az elõremozgatót úgy állítsuk be, hogy a protézis lábszár része teljesen nyújtott állapotban<br />

legyen. A beállításhoz használjunk 4 mm-es csapkulcsot (4. ábra).<br />

jobbra tekerve = a feszültség nõ<br />

balra tekerve = a feszültség csökken<br />

A próba során szabályozzuk a flexiót. Elõször tekerjük a bal szelepcsavart kétszer jobbra (5.<br />

ábra). Végül állítsuk be az extenziót. Majd finomítsuk a beállításokat az extenzió és a flexió<br />

között.<br />

Ha a flexió túl nagy = növeljük az ellenállást = a bal csavart tekerjük jobbra.<br />

Ha a flexió túl alacsony = csökkentsük az ellenállást = a bal csavart tekerjük balra.<br />

Ha az extenzió túl kemény = növeljük az ellenállást = a jobb csavart tekerjük jobbra.<br />

Ha az extenzió túl alacsony = csökkentsük az ellenállást = a jobb csavart tekerjük balra.<br />

Figyelem Figyelem Figyelem Figyelem Figyelem<br />

Az extenziót csak olyan mértékig csökkentsük, hogy a teljes nyújtás lehetséges legyen.<br />

6 6 Habanyagbevonat<br />

Habanyagbevonat<br />

A <strong>3R105=1</strong> ízülethez a 6R6 (3R6, 3S6 vagy 3S106) és a <strong>3R106=1</strong> ízülethez a 3R24, 3S24<br />

vagy 3S124 kozmetikai habanyagbevonatokat használjuk.


Figyelem Figyelem Figyelem Figyelem Figyelem<br />

Habanyagbevonatnál az esetleges zörejek elkerülésére használjunk 519L5 szilikonsprayt,<br />

de semmi esetre esetre sem sem talkumot! talkumot! A talkum elvonja a mechanikus alkatrészektõl a zsírt, így<br />

mûködési zavart okoz a szerkezetben és növeli az esés lehetõségét. Amennyiben talkumot<br />

használnak, úgy az Otto Bock Health Care semmilyen felelõsséget nem vállal a keletkezett<br />

károkért.<br />

Az 519L5 szilikon sprayt fújjuk közvetlenül a habanyag érintkezési felületére.<br />

7 7 7 Karbantartás<br />

Karbantartás<br />

Ajánlott az ízületet néhány heti használat után, de évente legalább egyszer ellenõriztetni és<br />

esetleg újra állítani. Fokozottan figyeljünk a mozgási ellenállásokra és a nem szokványos<br />

hangokra. Fontos, hogy az ízület mûködés közben a teljesen nyújtott helyzetet elérje.<br />

Az Az Az ízületet ízületet ne ne szereljük szereljük szét! szét! Esetleges Esetleges zavaroknál zavaroknál a a komplett komplett ízületet ízületet kell kell visszaküldeni.<br />

visszaküldeni.<br />

8 8 Szavatosság<br />

Szavatosság<br />

Garancia csak akkor érvényesíthetõ, ha a terméket az elõírt feltételekkel és a rendeltetésnek<br />

megfelelõen használják. Az Otto Bock 2 éves garanciát vállal a termékre abban az esetben,<br />

ha kizárólag az Otto Bock osztályba sorolásnak megfelelõ moduláris alkatrészeket építenek<br />

be.<br />

9 9 9 Megfelelõsségi Megfelelõsségi nyilatkozat<br />

nyilatkozat<br />

Az Otto Bock, mint gyártó kizárólagos felelõsségének tudatában kijelenti, hogy a <strong>3R105=1</strong><br />

és <strong>3R106=1</strong> ízületek a 93/42/EWG direktíva követelményeinek megfelelnek.<br />

1 1 Kompenenty Kompenenty (rys. 1)<br />

Polski<br />

(1) Adapter rurowy 2R49<br />

(2) Kotew laminacyjna 4G70, sk≈adaj˙ca siê z:<br />

a) œruby z ≈bem p≈askim 501T1=M5x16<br />

b) nakrêtki 502R1=M5x16<br />

c) œruba regulacyjna bez ≈ba 506G3=M8x12-V<br />

d) œruba regulacyjna 506G3=M8x10<br />

(3) Ogranicznik ruchu 4Z81=4x12<br />

1.1 4D3 pojedyñcze komponenty dla <strong>3R105=1</strong> (rys. 1, ):<br />

1 zderzak, 4 œruby regulacyjne i 4 nakrêtki<br />

2 2 2 Opis Opis i i funkcja<br />

funkcja<br />

2.1 2.1 2.1 2.1 2.1 Zastosowanie<br />

Zastosowanie<br />

Zastosowanie<br />

Zastosowanie<br />

Zastosowanie<br />

Policentryczne przeguby kolanowe <strong>3R105=1</strong> i <strong>3R106=1</strong> mog˙ byæ u¿ywane wy≈˙cznie wy≈˙cznie do<br />

zaopatrywania protetycznego osób po amputacji koñczyn dolnych.<br />

Wed≈ug Systemu Klasyfikacji © Otto Bock omawiane przeguby zalecane s˙ dla dla pacjentów pacjentów o o<br />

o<br />

wadze wadze cia≈a cia≈a do do do 75 75 kg kg i i œrednim œrednim jak jak równie¿ równie¿ wysokim wysokim poziomie poziomie aktywnoœci. aktywnoœci. Przegub<br />

<strong>3R105=1</strong> zaprojektowano dla osób po wy≈uszczeniu w stawie kolanowym i wyposa¿ono w<br />

kotew laminacyjn˙ (5) pozwalaj˙c˙ na po≈˙czenie z lejem.<br />

2.2 2.2 2.2 2.2 2.2 Konstrukcja<br />

Konstrukcja<br />

Konstrukcja Konstrukcja<br />

Konstrukcja (rys. 2 i 3)<br />

Opracowuj˙c koncepcjê omawianych przegubów najwy¿szy nacisk po≈o¿ono na uzyskanie<br />

du¿ego k˙ta zgiêcia i p≈ynnoœci sterowania w fazie wymachu. Górna czêœæ przegubu (1)<br />

wraz z doln˙ (2) po≈˙czone s˙ za pomoc˙ ≈˙czników przednich (3) i ≈˙cznika tylnego, tworz˙c<br />

31


32<br />

≈añcuch kinematyczny. Przy pe≈nym wyproœcie, chwilowy œrodek obrotu usytuowany jest<br />

ponad przegubem oraz za lini˙ obci˙¿enia. Zapewnia to stabilnoœæ przegubu w fazie<br />

podporu. Sterowanie w fazie wymachu uzyskiwane jest dziêki po≈˙czeniu t≈oczyska si≈ownika<br />

pneumatycznego za pomoc˙ prêta ≈˙cz˙cego z górn˙ czêœci˙ przegubu. Opory podczas<br />

zginania i wyprostu ustawiane s˙ niezale¿nie od siebie. Ponadto ustawiæ mo¿na stopieñ<br />

napiêcia sprê¿yny wspomagaj˙cej wyprost. Dzia≈anie przeciwstawne zespo≈u<br />

wspomagaj˙cego wyprost rozpoczyna siê przy k˙cie zgiêcia ok. 110°. Czêœæ dalsza<br />

cylindra pneumatycznego ma wbudowany adapter ≈˙cz˙cy umo¿liwiaj˙cy stosowanie<br />

adaptera rurowego wchodz˙cego w sk≈ad zespo≈u przegubu. £˙czenie z lejem odbywa siê<br />

za pomoc˙ kotwi (w modelu <strong>3R105=1</strong>) albo nastawnej piramidy ( w modelu <strong>3R106=1</strong>).<br />

Uwaga Uwaga Uwaga Uwaga Uwaga<br />

Nie jesteœcie Pañstwo upowa¿nieni do luzowania ani wyjmowania adaptera ≈˙cz˙cego!<br />

3 3 Osiowanie Osiowanie Osiowanie i i monta¿<br />

monta¿<br />

Prawid≈owe osiowanie rozpoczyna siê od okreœlenia indywidualnej linii obci˙¿enia a<br />

nastêpnie przeniesienia wymiarów na elementy protetyczne.<br />

Po≈o¿enie osi wp≈ywa na funkcjonowanie przegubu. Standardowe osiowanie osi˙ga siê<br />

wtedy, gdy linia obci˙¿enia przechodzi przez przedni˙ oœ bli¿sz˙ przy zachowaniu w poziomie<br />

bli¿szej czêœci przegubu (patrz rysunek).<br />

linia obci˙¿enia<br />

linia obci˙¿enia linia obci˙¿enia<br />

<strong>3R106=1</strong><br />

<strong>3R105=1</strong><br />

linia obci˙¿enia linia obci˙¿enia<br />

linia obci˙¿enia<br />

œrodek stopy œrodek stopy<br />

œrodek stopy œrodek stopy<br />

10 mm<br />

(± 5 mm) 10 mm 10 mm<br />

10 mm (+ 10 mm)<br />

0 – 20 mm 5 – 15 mm 15 mm 10 – 20 mm<br />

Stopa Dynamiczna Dynamic plus C-Walk ® Greissinger plus<br />

Wskazanym uzupe≈nieniem przegubu jest stopa dynamiczna 1D10/1D11. W zale¿noœci od<br />

rozmiaru stopy, jej œrodek nale¿y ustawiæ w przedziale 0-20 mm przed lini˙ obci˙¿enia.<br />

Stopa Greissinger plus (1A30) mo¿e byæ stosowana w celu uzyskania ≈agodniejszego uderzania<br />

piêt˙. W przypadku pacjentów bardziej aktywnych mo¿na stosowaæ stopy typów<br />

1D25 lub C-Walk ® 1C40. Adapter rurowy dostarczany w zestawie jest elementem o nadmiernej<br />

d≈ugoœci i nale¿y go skróciæ stosownie do d≈ugoœci nóg pacjenta. Pod ¿adnym pozorem<br />

nie wolno zaciskaæ adaptera w imadle! Do obcinania u¿yæ obcinaka rurowego 719R2<br />

ustawionego pod k˙tem prostym do osi rury. Powsta≈e po obciêciu zadziory nale¿y tak po<br />

stronie wewnêtrznej jak i zewnêtrznej usun˙æ za pomoc˙ przyrz˙du do usuwania zadziorów<br />

718R1. Obciêt˙ rurê adaptera wsuñ do koñca otworu, tak by w pe≈ni zosta≈a osadzona we-


wn˙trz zintegrowanego z przegubem korpusu ≈˙cz˙cego. Obecnie za pomoc˙ klucza dynamometrycznego<br />

710D1 doci˙gnij œrubê z ≈bem walcowym.<br />

Moment dokrêcania: 10 10 10 Nm<br />

Nm<br />

Uwaga Uwaga Uwaga Uwaga Uwaga<br />

Do przymiarki: œruby regulacyjne 506G3 nale¿y dokrêcaæ w nastêpuj˙cy sposób: za<br />

pomoc˙ klucza dynamometrycznego710D4 najpierw nale¿y wstêpnie dokrêciæ - jedna<br />

po drugiej - wszystkie œruby regulacyjne momentem 10 Nm.<br />

Ostateczne wykoñczenie protezy: œruby zabezpieczyæ preparatem Loctite 636K13, obok<br />

siebie znajduj˙ce siê œruby doci˙gn˙æ momenten 10 Nm a nastêpnie wszystkie cztery<br />

œruby dokrêciæ momentem 15 Nm kluczem dynamometrycznym 710D4.<br />

4 4 Umocowanie Umocowanie kotwi kotwi laminacyjnej laminacyjnej w w modelu modelu <strong>3R105=1</strong><br />

<strong>3R105=1</strong><br />

4.1 4.1 4.1 4.1 4.1 Przygotowanie Przygotowanie Przygotowanie Przygotowanie Przygotowanie do do do do do przymiarki przymiarki przymiarki przymiarki przymiarki<br />

Przed ostatecznym sklejeniem, dok≈adnie dopasowan˙ kotew laminacyjn˙ po≈˙czyæ z lejem.<br />

W tym celu wype≈niæ otwór plastelin˙ 636K6. Lej i przegub zamocowaæ do aparatu<br />

monta¿owego. Kotew przykleiæ u¿ywaj˙c w tym celu uprzednio wymieszanej masy szpachtlowej<br />

z ¿ywicy akrylowej 617H21 i mikrobalonu 617Z8. W celu dokonania przymiarki zabezpieczyæ<br />

dodatkowo taœm˙ klej˙c˙.<br />

4.2 4.2 4.2 4.2 4.2 Ostateczne Ostateczne Ostateczne Ostateczne Ostateczne wykonanie wykonanie wykonanie wykonanie wykonanie<br />

Po dokonaniu przymiarki kotew laminacyjn˙ skrêciæ z lejem do≈˙czonymi œrubami (2a) i nakrêtkami<br />

(2b) a nastêpnie laminowaæ. Zbrojenie z dzianiny trykotowo-perlonowej w<br />

obrêbie kotwi wzmocniæ materia≈em z w≈ókna wêglowego 616G12. Zwróciæ uwagê na równomierne<br />

roz≈o¿enie ¿ywicy. W trakcie monta¿u kotwi dokrêciæ wkrêty bez ≈ba kluczem dynamometrycznym<br />

710D4. Moment dokrêcania 15 Nm.<br />

5 5 Regulacja Regulacja fazy fazy wymachu<br />

wymachu<br />

Zastosowanie pneumatycznego sterowania faz˙ wymachu pozwala uzyskaæ p≈ynny chód.<br />

Opór pneumatyczny hamuj˙cy ruch zapobiega nadmiernemu zgiêciu podudzia protetycznego<br />

w fazie zgiêcia i powoduje t≈umiony wyprost. Przyzwyczajenia pacjenta, ciê¿ar stopy<br />

i d≈ugoœæ czêœci goleniowej wytwarzaj˙c efekt wahad≈a, oddzia≈ywuj˙ na chód.<br />

Przed dokonaniem jakichkolwiek zmian w uk≈adzie funkcjonalnym, wzróciæ uwagê na:<br />

Œruby zaworów s˙ wstêpnie ustawione fabrycznie na jak najni¿szy opór.<br />

Uk≈ad wspomagania wyprostu winien byæ ustawiony tak, aby podudzie protetyczne osi˙gnê≈o<br />

pe≈ny wyprost. Do regulacji stopnia napiêcia sprê¿yny nale¿y (rys. 4) u¿yæ 4 mm klucza<br />

imbusowego. Obracanie w w kierunku kierunku zgodnym zgodnym z z kierunkiem kierunkiem kierunkiem ruchu ruchu wskazówek wskazówek wskazówek zegara zegara =<br />

wzrost wzrost napiêcia sprê¿yny<br />

Obracanie w w kierunku kierunku przeciwnym przeciwnym przeciwnym do do kierunku kierunku ruchu ruchu ruchu wskazówek wskazówek zegara zegara = = redukcja redukcja<br />

redukcja<br />

napiêcia sprê¿yny.<br />

Podczas próbnego chodu nale¿y najpierw wyregulowaæ opór dla zginania. Nale¿y obróciæ<br />

œrubê lewego zaworu o ok. dwa obroty w kierunku zgodnym z kierunkiem ruchu wskazówek<br />

zegara (rys. 5). Nastêpnie wyregulowaæ nale¿y opór dla wyprostu i delikatnie zrównowa¿yæ<br />

wartoœci oporu dla zgiêcia i wyprostu.<br />

Nadmierne Nadmierne zgiêcie = zwiêkszyæ opór = obróæ œrubê lew˙ w kierunku zgodnym zgodnym z z kierunkiem<br />

kierunkiem<br />

ruchu ruchu ruchu wskazówek wskazówek zegara.<br />

zegara.<br />

Niedostateczne Niedostateczne zgiêcie = zmniejszyæ opór = obróæ œrubê lew˙ w w kierunku kierunku kierunku przeciwnym przeciwnym do<br />

do<br />

kierunku kierunku ruchu ruchu wskazówek wskazówek zegara.<br />

zegara.<br />

Udar Udar Udar przy koñcu wyprostu = zwiêkszyæ opór = obróæ œrubê praw˙ w w kierunku kierunku kierunku zgodnym zgodnym z z<br />

z<br />

kierunkiem kierunkiem ruchu ruchu ruchu wskazówek wskazówek zegara zegara. zegara<br />

Niepe≈ny Niepe≈ny wyprost = zmniejszyæ opór = obróæ œrubê praw˙ w w kierunku kierunku przeciwnym przeciwnym do<br />

do<br />

33


34<br />

Uwaga Uwaga Uwaga Uwaga Uwaga<br />

Aby zagwarantowaæ bezpieczeñstwo pacjenta, upewnij siê, ¿e zawsze mo¿liwy bêdzie<br />

pe≈ny wyprost.<br />

6 6 Pokrycie Pokrycie kosmetyczne<br />

kosmetyczne<br />

kosmetyczne<br />

Stosowaæ nastêpuj˙ce pokrycia kosmetyczne: dla typu <strong>3R105=1</strong> pokrycie 6R6 (3R6, 3S6<br />

lub 3S106) i dla typu <strong>3R106=1</strong> pokrycie 3R24, 3S24 lub 3S124.<br />

Uwaga Uwaga Uwaga Uwaga Uwaga<br />

W celu zlikwidowania szmerów w pokryciu kosmetycznym nale¿y u¿ywaæ silikonu w rozpylaczu<br />

519L5, nie nie stosowaæ stosowaæ talku! talku! Talk usuwa smar z elementów mechanicznych, co<br />

mo¿e doprowadziæ do zwiêkszenia ryzyka upadku pacjenta. Przy stosowaniu produktów<br />

medycznych zawieraj˙cych talk, gasn˙ wszelkie roszczenia w stosunku do Otto Bock<br />

HealthCare. Silikon w rozpylaczu 519L5 naprowadziæ bezpoœrednio na miejsca tarcia w<br />

pokryciu kosmetycznym.<br />

7 7 7 Konserwacja<br />

Konserwacja<br />

Otto Bock zaleca dokonanie przegl˙du i w miarê potrzeby wyregulowanie przegubu<br />

kolanowego po up≈ywie kilku tygodni od momentu zaopatrzenia i conajmniej raz w roku.<br />

Nale¿y szczególn˙ uwagê zwróciæ na nienaturalne szmery i opory w ruchu. Pe≈ny wyprost<br />

powinien byæ zagwarantowany.<br />

Nie Nie demontuj demontuj przegubu przegubu kolanowego. kolanowego. kolanowego. Przy Przy wyst˙pieniu wyst˙pieniu ewentualnych ewentualnych zak≈óceñ zak≈óceñ zak≈óceñ w<br />

w<br />

funkcjonowaniu funkcjonowaniu prosimy prosimy odes≈aæ odes≈aæ kompletny kompletny przegub przegub do do serwisu serwisu firmy firmy Otto Otto Bock. Bock.<br />

Bock.<br />

8 8 8 Gwarancja<br />

Gwarancja<br />

Gwarancja jest wa¿na, jeœli produkt u¿ywany jest zgodnie z przeznaczeniem, bez modyfikacji<br />

i zgodnie z wszystkimi zaleceniami producenta. Otto Bock oferuje wyd≈u¿on˙, dwuletni˙<br />

gwarancjê, jeœli zgodnie z Systemen Klasyfikacji © Otto Bock (patrz Warunki<br />

Gwarancji) zainstalowano wy≈˙cznie podzespo≈y modularne firmy Otto Bock.<br />

9 9 Deklaracja Deklaracja zgodnoœci<br />

zgodnoœci<br />

Otto Bock jako producent o wy≈˙cznej odpowiedzialnoœci deklaruje, ¿e policentryczne<br />

przeguby kolanowe typów <strong>3R105=1</strong> i <strong>3R106=1</strong> spe≈niaj˙ wymagania zawarte w<br />

Wytycznych 93/42/EEC.


Gebrauchsmuster Nr.: 400 04 260.6<br />

Design registration applied for Luxemburg, Australia, Belgium, the Netherlands, China,<br />

England, France, Italy, Japan, Canada, Austria, Sweden, Switzerland, Spain, Taiwan, USA.<br />

Ein Unternehmen der Otto Bock Firmengruppe<br />

Max-Näder-Straße 15 · D–37115 Duderstadt<br />

Tel.: +49-55 27-848-0 · Fax +49-55 27-7 23 30<br />

healthcare@ottobock.de · www.ottobock.de<br />

Otto Bock ist ein von der DQS<br />

zertifiziertes Unternehmen<br />

nach DIN EN ISO 9001, Reg. Nr. 779<br />

(Managementsystem)

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