Anexo 1

ES
Anexo 1
Exigencias en relación a la competencia de laboratorios para la realización de
análisis de residuos y comprobaciones de OGM en productos hortofrutícolas en
el ámbito del sistema de análisis cooperativo en la DFHV
1. Acreditación
El laboratorio tiene que ser acreditado conforme a DIN EN ISO/IEC 17025. Los
métodos que se aplicarán en el ámbito de las tareas tienen que ser contenidas en el
ámbito de vigencia de la acreditación.
La acreditación existe por lo menos para los siguientes métodos analíticos:
Método múltiple (p.e. DFG S 19, contenido en EN 12393-1, -2 y -3)
Elemento de detección LC-MS/MS
Ditiocarbamato (p.e. DFG S 15, EN 12396-1, o -2, o -3)
Bromuro total (p.e. DFG S 18 o método de óxido de propileno; ambos descritos
en EN 13191-2)
Bencimidazolos (p.e. DFG-378)
Nitratos (ASU L 26.00-1, DIN EN 12014)
El laboratorio presentará el documento de acreditación junto con su anexo a la DFHV.
Los métodos de análisis arriba indicados tendrán que constar del anexo. Si existiere
una acreditación sectorial para los métodos de análisis mencionados, ésta debería ser
concretizada dentro de 12 meses mencionando los métodos arriba indicados.
2. Métodos de análisis y equipo técnico aplicados
El laboratorio realizará los análisis conforme a los métodos estandarizados actuales o
conforme a los corresponmdientes métodos múltiples validadas, en concordancia con
el estado más nuevo de la técnica.
Se aplicarán las siguientes técnicas de análisis:
2.1. HPLC (High Performance Liquid Chromatografie)
LC-MS-MS (espectrometría de masa - tecnología triplequad)
LC-UV (exclusivamente para nitrato)
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2.2. Cromatografía en fase gaseosa
GC - MS (MSD - detector selectivo de masa, MS/NCI/PCI)
GC - ECD, NPD, FPD
2.3. AAS (espectrometría de absorción atómica):
Técnica de horno de tubo de grafito
Técnica de hidruro/amalgama
2.4. PCR (Polymerase Chain Reaction):
OMG - Screening (NOS - Terminator, 35S - Promotor)
Habrá que señalar los laboratorios ajenos subcontratados.
3. Competencia del laboratorio
Para el límite de determinación de las sustancias activas de pesticidas y metales
pesados se garantizará un límite de determinación de 0,01 mg/kg,
independientemiente del tipo de la matriz. Habrá que justificar las eventuales
divergencias.
Habrá que cubrir los siguientes parámetros:
Pesticidas (insecticidas, acaricidas, fungicidas, herbicidas, promotores del
crecimiento, agentes de tratamiento de superficies, inhibidores de la brotación,
fumigantes)
Metales pesados: plomo, cadmio, mercurio, cobre
Nitrato
Bromuro
Dióxido de azufre
OGM
El establecimiento del mínimo de sustancias activas a ser cubierto se realizará
semestralmente por la DFHV. Las actualizaciones tendrán que ser implementadas
dentro de un plazo máximo de tres meses. Con los conocimientos obtenidos a través
de su trabajo, el laboratorio colaborará activamente en la actualización del espectro de
sustancias activas.
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Todos los resultados positivos (contenido máximo alcanzado o superior al contenido
máximo) tendrán que ser confirmados por espectrometría de masa. Los
procedimientos de análisis aplicados corresponderán a las exigencias del "Guidance
Document on residue analytical method" (SANCO/10476/2003) del 5 de febrero de
2004 en la respectiva última versión actualmente vigente.
El laboratorio acreditará su eficacia además por medio de la participación regular en
ensayos cooperativos nacionales y/o internacionales. El laboratorio se obligará a
participar en los ensayos cooperativos organizados por la DFHV o a hacerse auditar
por la DFHV, resp.
4. Atención permanente de consultas y sistema de información
El laboratorio establecerá una atención permanente de consultas durante las 24 horas
del día y pondrá a la disposición un sistema de información que garantice que los
eventuales excesos de contenidos máximos de residuos serán comunicados al
comitente inmediatamente después de haber confirmado el resultado.
5. Duración de los análisis
El laboratorio garantizará que los encargos de análisis serán realizados y concluidos
dentro de diez días laborales.
6. Demás
El laboratorio estará en condiciones de elaborar los certificados de análisis en inglés y
de llevar la comunicación con el comitente en inglés.
Por medio de programas de perfeccionamiento regulares y otras formas adecuadas, el
laboratorio tendrá que mantenerse informado con respecto a las disposiciones legales
nacionales y europeas vigentes en materia del derecho alimentario y de residuos.
Situación: 01-01-2006
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