Diapositiva 1 - Comite de Arandanos

JORNADA DE TRANSFERENCIA EN MANEJOS QUE AFECTAN LA
CALIDAD Y CONDICIÓN DE LOS ARÁNDANOS DE EXPORTACIÓN
NUEVOS DESAFÍOS EN INOCUIDAD ALIMENTARIA
Ricardo Adonis P
Gerente técnico
FDF
Chillán, Junio 28
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Recordemos: En 1998 señalábamos que “La aplicacion de las BPA
depende del mercado que las demande”
USA
• Principal preocupación en Inocuidad:
contaminacion Microbiana
EUROPA
• Principal preocupación en Inocuidad :
Productos químicos
• Cada mayorista o retailer define sus propios
check lists
•Hay tanto checklist como
compradores
• Existe un sistema de referencia
(GLOBALGAP que define un standard
y sus regulaciones)
• Inspecciones propias o
•por terceras partes
• Certificadoras acreditadas
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Sin embargo….
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De la actividad oficial, aunque se informa que los niveles de residuos
detectados se encuentran bajo los LMR , ONG publican:
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Mientras que por otra parte, en Europa…
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•Globalización.
No sólo los productos, también los problemas
tienden a distribuirse en forma global
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• Efecto: Cambios en los controles
• USA:
– Food Safety Modernization Act (FSMA) . Enero 4 2011
– FDA viene a Chile a inspeccionar plantas y predios
• Europa:
– Autoridad de la UE viene a Chile a revisar los planes
oficiales
– GlobalGAP 2011 Version Junio 2011.Efectiva enero
2012
• GFSI
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FOOD SAFETY MODERNIZATION ACT (FSMA) :
NUEVA LEY DE HIGIENE E INOCUIDAD DE ALIMENTOS DE
ESTADOS UNIDOS
ASPECTOS PRINCIPALES DE LA NUEVA LEY:
• TITULO I: MEJORA LA CAPACIDAD PARA PREVENIR
PROBLEMAS ASOCIADOS A LA HIGIENE, INOCUIDAD Y LA
SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS
• TITULO II: MEJORA LA CAPACIDAD PARA DETECTAR Y
RESPONDER Y/O REACIONAR FRENTE A TALES PROBLEMAS
• TITULO III: MEJORA LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS
IMPORTADOS
• TITULO IV: OTROS ASPECTOS
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Donde radican los énfasis en la nueva
normativa?
• Centrada en prevención del riesgo y de eventos
– Establece niveles de control e inspección directamente vinculados al
perfil de riesgo presentado por:
– los alimentos,
– establecimientos y
– países exportadores
• Fortalece la capacidad de respuesta de las autoridades estadounidenses
• Da mayores poderes de las autoridades sanitarias para la implementacion
de normas y su control
• Da mayor importancia al control de los alimentos importados
• Abre la colaboración para prevención y control con las autoridades de los
paises exportadores
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TITULO I: PREVENCION DE PROBLEMAS ASOCIADOS A LA HIGIENE,
INOCUIDAD Y SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS: CONTENIDO
– SECCION 101: Inspección de registros o documentos operacionales
– SECCION 102: Inscripción de establecimientos
– SECCION 103: Programas de análisis, prevención y control del riesgo
– SECCION 105: Estándares para frutas y hortalizas frescas
– 106: Protección contra la adulteración y contaminación intencional de los
alimentos
– SECCION 107: Costos y tasas de inspección
– SECCION 111: Transporte de alimentos
– SECCION 115: “Port shopping”
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TITULO II: MEJORA DE LA CAPACIDAD PARA DETECTAR Y
RESPONDER FRENTE A ESTOS PROBLEMAS. CONTENIDO:
• SECCION 201: INSPECCION DE ESTABLECIMIENTOS
• SECCION 202: ACREDITACION DE LABORATORIOS PARA EL ANALISIS DE
ALIMENTOS
• SECCION 204: MEJORAS EN TRAZABILIDAD DE ALIMENTOS
• SECCION 205: SISTEMAS DE VIGILANCIA
• SECCION 206: AUTORIDAD PARA RETIRAR ALIMENTOS
• SECCION 207: DETENCION ADMINISTRATIVA DE ALIMENTOS
• SECCION 210: FORTALECIENDO LA HIGIENE E INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS
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TITULO III: MEJORANDO LA SEGURIDAD DE LOS
ALIMENTOS IMPORTADOS
• SECCION 301: VERIFICACION DE LOS EXPORTADORES EXTRANJEROS DE
ALIMENTOS
• SECCION 302: PROGRAMA VOLUNTARIO DE IMPORTADORES DE ALIMENTOS
• SECCION 303: CERTIFICACION DE ALIMENTOS IMPORTADOS
• SECCION 304: NOTIFICACION PREVIA DE IMPORTACION
• SECCION 305: COLABORANDO CON OTROS GOBIERNOS PARA FORTALECER LA
HIGIENE E INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS
• SECCION 306: INSPECCION DE ESTABLECIMIENTOS EN EL EXTRANJERO
• SECCION 307: ACREDITACION DE AUDITORES Y DE AGENTES AUDITORES
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PRINCIPALES EFECTOS PARA CHILE
• 1. INSCRIPCION Y RE –INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS
• 2. ANALISIS DE RIESGO, CONTROL Y PLANES OPERACIONALES
• 3. INSPECCION DE ESTABLECIMIENTOS
• 4. INSPECCION DE ESTABLECIMIENTOS EN EL EXTRANJERO
• 5. ACREDITACION Y USO DE AUDITORES EXTERNOS
• 6. ESTANDARES PARA FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS
• 7. PROGRAMA DE VERIFICACION DE ABASTECEDORES (EXPORTADORES) EXTERNOS
DE ALIMENTOS
• 8. PROGRAMA VOLUNTARIO DE IMPORTADORES DE ALIMENTOS
• 9. CERTIFICACION DE ALIMENTOS PARA LA IMPORTACION
• 10. MEJORANDO LA CAPACIDAD DE ASEGURAR LA HIGIENE E INOCUIDAD
ALIMENTARIA EN OTROS PAISES
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1.- Registro del establecimiento
Requisitos para el registro de instalaciones alimenticias
• Los centros nacionales y extranjeros que produzcan, procesen, envasen o
almacenen alimentos,según se define en la norma, para consumo humano o
animal en los Estados Unidos, deben registrarse ante la FDA
Lo nuevo:
• El registro se debe renovar cada dos años . El ciclo comienza en Octubre de 2012
• La inscripción incluirá una autorización explícita a FDA para la inspección de los
establecimientos que se registren
• FDA dispondrá de poderes para suspender la inscripción de establecimientos.
la normativa dispone que los afectados puedan apelar tales decisiones.
• No cumplimiento de la normativa implica que establecimientos no podran
introducir/exportar/comercializar alimentos en los Estados Unidos
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http://www.access.fda.gov/
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2.- Analisis de riesgo: higiene y seguridad en la produccion
de frutas y hortalizas frescas
• La nueva ley requiere que la FDA –en colaboración con USDA publique una norma
que establezca estándares mínimos para producción, cosecha y embalaje de frutas
y hortalizas frescas:
• Plazos: Borrador, un año después de promulgada la ley. Norma final un año
después de cerrado el periodo de comentarios públicos.
• Entre otros, los temas que serian incluidos son:
– (1) TRATAMIENTO DEL SUELO;
– (2) HIGIENE;
– (3) EMBALAJE;
– (4) CONTROLES DE TEMPERATURA;
– (5) PRESENCIA DE ANIMALES ; Y
– (6) AGUA
• La implementación de la normativa priorizará productos con perfil de alto riesgo
• FDA deberá preparar y publicar pautas o guías actualizadas de buenas practicas
para la industria en el plazo de un año, luego de la entrada en vigor de la ley.
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Considera criterios tales como:
3.- Inspección de establecimientos
– Perfil de riesgo de los alimentos;
• historial de cumplimiento de la empresa y/o establecimiento;
• niveles y/o grados de efectividad de planes de control de riesgo;
– Foco en establecimientos de alto o mayor riesgo:
– y certificacion externa, entre otros factores.
Frecuencia de las inspecciones en el extranjero:
• FDA deberá inspeccionar al menos 600 establecimientos en el primer año de la vigencia de
la nueva ley. Luego, deberá duplicar cada año el numero de los establecimientos
inspeccionados el año anterior
• FDA deberá priorizar la inspección de las importaciones de acuerdo a factores tales como:
– perfil de riesgo de los alimentos,
– historial de cumplimiento del establecimiento,
– niveles/grado de efectividad del programa de verificación de los importadores,
historial de riesgo de los países exportadores
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4.- Inspección de establecimientos en el extranjero
LA NUEVA LEY (FSMA) ESTABLECE LA SECCION # 807 QUE ENTRE OTROS
ASPECTOS QUE:
• FDA establezca acuerdos de colaboración con gobiernos extranjeros para
facilitar la inspección de establecimiento de alimentos de esos países
• Los establecimientos cuyos dueños o sus operadores nieguen la entrada a
los inspectores de la FDA o sus representantes, no podrán exportar
alimentos a los Estados Unidos
• Establecerá prioridades en las inspecciones a partir de, entre otros aspectos,
que las empresas extranjeras participen en el programa voluntario de
importadores y de la certificacion externa
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5.- Acreditacion y uso de auditores externos
• FDA:
• Implementará un sistema que le permita reconocer organismos o instituciones
de acreditación de auditores externos que estén en condición de certificar
establecimiento de alimentos extranjeros
• Plazo de 2 años para establecer dicho sistema
• Podrá acreditar auditores externos en el caso de que transcurrido al menos 2
años, FDA no haya reconocido organismos o instituciones acreditadoras
• Podrá utilizar el sistema de certificación externa, entre otros, en los siguientes
casos:
– (A) cuando se quiere establecer si una planta extrajera de alimentos esta en
condiciones de participar en el programa voluntario de importadores y
– (B) certificar la seguridad de alimentos específicos.
• En ambos casos se deberá realizar una re-certificacion anual
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6.- Programa de verificación de abastecedores
(exportadores) externos
Los importadores deberán evaluar el riesgo de los alimentos que importen a EEUU.
Los importadores deberán garantizar que:
• Los alimentos cumplan con normas y regulaciones vigentes en los EEUU. vale decir,
– que hayan sido elaborados en el marco de programas de control y prevención
de riesgo y/o frutas y hortalizas frescas,
– que hayan sido producidas, cosechadas y/o embaladas en cumplimiento de los
estándares establecidos para esos productos.
• Tales alimentos deberán presentar niveles de seguridad similares a los alcanzados
en Estados Unidos
• Los alimentos importados no han sido adulterados o rotulados erróneamente
• Realizarán programas de verificación anuales de sus proveedores incluyendo,
auditorias de plantas, control de planes operacionales y de control de riesgo,
control de documentación, así como la certificación y el muestreo de alimentos
importados, entre otros aspectos
• FDA deberá publicar en el plazo de un año las normas y guias de implementacion
para los importadores. El programa se haria efectivo luego del segundo año de
entrada en vigor del FSMA
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7.- PROGRAMA VOLUNTARIO DE IMPORTADORES
Se establecerá un programa especial para acelerar el ingreso de los
alimentos. Se deberá cumplir las siguientes condiciones:
• Los importadores solo podrán incluir alimentos certificados y que se
originen en establecimientos certificado por un auditor o agente
acreditado ante FDA
• Los importadores deberán postular cada 3 años. FDA considerara factores
tales como: perfil de riesgo de los productos, historial del exportador y del
país y el historial del programa de verificación de abastecedores externos
• Este programa deberá empezar su implementación a los 18 meses de
vigencia de la FSMA
• FDA preparará una guía o manual con información pertinente
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8.- CERTIFICACION DE ALIMENTOS PARA LA IMPORTACION
Poderes de FDA para solicitar la certificación de inocuidad y seguridad de alimentos
importados a los Estados Unidos. (vigente desde la entrada en vigor del FSMA) :
•
Podrá ser realizado por agencias oficiales (o sus representantes) de países
exportadores o por auditores externos o sus agentes
Para requerir o no la certificación, FDA considerara aspectos tales como:
(a) el perfil de riesgo de los alimentos;
(b) el perfil de riesgo del país o región del cual provienen los productos; y
(c) los niveles de seguridad que puedan ofrecer estándares y operaciones del sistema
de inocuidad e inspección del país exportador
La certificación podría ser especifica a cada embarque o para los establecimientos
exportadores
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9.-MEJORANDO LA CAPACIDAD DE ASEGURAR
LAHIGIENE E INOCUIDAD ALIMENTARIA EN OTROS
PAISES
En un plazo de dos años FDA deberá desarrollar e implementar un
plan dirigido a mejorar la capacidad técnica, científica y
regulatoria en el área de la higiene, inocuidad y la seguridad
alimentaria en los países exportadores, incluyendo organismos
oficiales e industria.
Este plan debería incorporar aspectos tales como:
– Implementación de posibles acuerdos con otros paises en cuanto a
garantizar la seguridad del sistema alimentario
– Intercambio de información
– Reconocimiento mutuo de informes de inspección
– Capacitación de representantes oficiales y de la industria
– Intercambio y aceptación mutua de técnicas de laboratorio
– Armonización de requisitos bajo el CODEX
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• Packings : Cumplimiento con CFR 21 sección
110 : Buenas Practicas de Manufactura:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?cfrpart=110
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http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm

Predios sin embalaje:
Cumplimiento con BPA : Directivas para la
Industria: Guía para Reducir al Mínimo el
Riesgo Microbiano en los Alimentos, para
Frutas y Hortalizas Frescas
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Recomendamso fuertemente usar el check list que aquí aparece:
http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateN&page=GAPGHPAuditVerificationProgram
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Comentarios finales
• Comenzaremos a tener mayores requerimientos/inspecciones por parte de las
autoridades : FDA- SAG
• Arandanos no están exentos de la necesidad de mejorar su inocuidad
• Aumentar la capacitación de los especialistas en las empresas para mejorar la
gestión de Inocuidad
• Trabajar para la certificación de todos los predios y packing.
• Trabajar en análisis de peligros. Pueden ser individuales o por rubro. Recordar los
4 principales fuentes de riesgo:
– Animales
– Agua
– Abonos orgánicos
– Operadores (cuando no tienen instrucción en higiene y no cuentan con medios para
ella)
• Identificar fuentes eventuales de contaminación
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Comentarios finales
• Fuerte Capacitación del personal en higiene
• Usar el check list elaborado por FDF para la visita de FDA en caso de packings
• Usar check list USDA para predios
• Que haríamos si recibiésemos un aviso de FDA indicando que hay que retirar
arandanos del mercado?
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• Muchas gracias
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