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La terapia celular en la cardiopatía isquémica 223 Tabla 3 Resultados de los principales ensayos clínicos Estudio Tipo celular Dosis celular Seguimiento Tiempo Cel/mm 2 Post IAM Estudios para evaluar resultados N FE Inicial % Assmus TOCARE 47 2002 CMC CMO 6.4x10 5 7.35 x 10 6 4 meses 4.3 días Angiografía coronaria ETT c/dobutamina PET-FDG Control 20 Tratados 20 51 ± 10 51.6 ± 9.6 Kang MAGIC 77 2004 Meyer BOOST 78,79 2006 CMC 34+ o FECG 1x 10 9 6 meses 3 a 270 d 3 a 180 d Angiografía coronaria SPECT ETT c/dobutamina Prueba de esfuerzo Control 10 Células 7 FECG 7 CMO CD34+ 9.5 x 10 6 6 y 18 meses 4.8 días IRM Control 30 Estudio 30 40.3 48.9 50 51.3 50 Assmus 95 2006 Schachinger REPAIR AMI 82 2006 CMC CMO 22x10 6 205 x10 6 3 meses 3 meses Angiografía coronaria IRM ETT c/dobutamina, SPECT o PET FDG CMO 236 x 10 6 4 y 12 meses 3-7 días Angiografía coronaria Control 23 CMC 34 CMO 35 Control 103 CMO 101 43 ± 13 39 ± 10 41 ± 11 46.9 ± 10.4 48.3 ± 9.2 Lunde ASTAMI 84 2006 CMO 68 x 10 6 6 meses 6 días SPECT ETT IRM Control 50 CMO 47 46.9 45.7 FE Final % 53.5 ± 7.9 60.1 ± 8.6 55.1 48.7 52 54.4 56 55.9 42 ± 13 39 ± 10 43 ± 10 49.9 ± 13 53.8 ± 10.2 49 48.8 Resultados Complicaciones ↑FEVI, ↑ contractilidad general, ↓ VVTS, ↑ Flujo de reserva coronario,↑ Viabilidad en zona infartada ↑ Capacidad de ejercicio, ↓ Porcentaje de defectos de perfusión, ↑FEVI ↑ FEVI a 6 meses, sin diferencia a 18 meses, en FEVI, volúmenes ventriculares, grosor de la pared, movilidad segmentaria ↑ en FEVI con CMO Sin cambios significativos en FEVI con CMC No arritmias No inflamación No diferencia en mortalidad No incremento en inflamación Mayor reestenosis intra- stent Sin diferencia Sin diferencia ↑ en FEVI con CMO Disminución de eventos combinados a un año (Muerte, revascularización, re-infarto e internamiento por falla cardiaca Sin cambio en FEVI, VVTD, contractilidad regional, tamaño del infarto
224 C.D. Escobedo-Uribe et al Sin diferencia Sin diferencia en FEVI ↑ FEVI en pacientes con FEVI < 37 1.78x10 8 40 38 37 35 Control 40 CMO 80 CMOs 80 Angiografía CMO totales o CMO seleccionada (CD4+, Tendera REGENT 94 2009 1.9x10 6 6 meses 7 días IRM CXCR4+) Sin diferencia ↑ FEVI, ↓ VVTS, ↑ movilidad segmentaria. Sin diferencia en el tamaño del infarto 46.4 50.5 39 38.6 Control 41 CMO 46 7 días SPECT ETT Angiografía CMO 5 x 10 7 6, 12 meses 4años Cao 97 2009 Sin diferencia Disminución del área de infarto, ↑ FEVI, ↓ VVTD, VVTS, ↑ contractilidad segmentaria Disminución de mortalidad ↓ de arritmias a largo plazo 46.9 ± 8.3 51.6 ± 10.6 Control 62 7 días Angiografía ETT 6.1X10 7 3, 12, 60 meses 56.9 ± 9 57.2 ± 10.4 CMO 62 CMO CD 34+, CD 133, CD 34- Yousef BALANCE 83 2009 CMO: células de médula ósea; CMC: células madre circulantes; FECG: factor estimulante de colonias de granulocitos; PET-FDG: tomografía por emisión de positrones con 2-(F-18)-fluro-2- deoxy-D-glucosa; ETT: ecocardiograma transtorácico; SPECT: tomografía computarizada por emisión de fotones individuales; FEVI: fracción de expulsión del ventrículo izquierdo; VVTD: volumen ventricular telediastólico; VVTS: volumen ventricular telesistólico; IRM: imagen por resonancia magnética; IAM: infarto agudo del miocardio. infarto agudo del miocardio, comparándose con 20 controles. El grupo tratado con células madre mejoró su función ventricular, tuvo recuperación en el movimiento de la región infartada así como disminución del volumen ventricular telesistólico, además de mejoría en el flujo de reserva coronario y mayor miocardio viable en la zona infartada. No hubo diferencia en respuesta inflamatoria o arritmias, y no se observaron eventos adversos 47 . En el estudio MAGIC CELL realizado por Kang y colaboradores, se comparó el empleo intracoronario de células madre movilizadas con factor estimulante de colonias de granulocitos y obtenidas por aféresis plasmática. Se incluyeron pacientes con infarto agudo del miocardio a quienes se les colocó stent intracoronario, 10 pacientes recibieron infusión intracoronaria, 10 sólo factor estimulante de colonia de granulocitos y un grupo control. Se analizaron los cambios en la función ventricular y la perfusión a los seis meses, además de la capacidad de ejercicio mediante prueba de esfuerzo, ecocardiografía de estrés y SPECT con talio/sistamibi. No se encontró incremento en los niveles de marcadores inflamatorios, isquemia, arritmias, falla cardiaca o alteración de la microcirculación. La capacidad de ejercicio mejoró, y disminuyeron los defectos de perfusión miocárdica de 11.6% vs 5.3% (p = 0.020). Además hubo mejoría en la FEVI, en el grupo que recibió infusión intracoronaria de células madre. En este estudio se encontró un inesperado aumento en el porcentaje de reestenosis intra stent en ambos grupos de tratamiento, cinco de siete pacientes tratados con infusión celular, y en dos de tres pacientes en el grupo que recibió factor estimulante de colonias de granulocitos. Esto se consideró asociado a la movilización de neutrófilos y plaquetas durante el procedimiento, así como proliferación de músculo liso vascular en el sitio de colocación del stent 77 , estos resultados adversos no fueron consistentes en estudios posteriores. Woller y colaboradores publicaron el estudio BOOST de 60 pacientes, incluidos en dos grupos de tratamiento con infusión intracoronaria de células madre derivadas de médula ósea durante coronariografía percutánea, comparado con placebo. Se analizó la función ventricular con IRM. Los pacientes tratados con células madre tuvieron mayor FEVI a los seis meses con incremento de 0.7% en el grupo control, y 6.7% en el grupo de células madre (p = 0.0026). Además hubo mejoría en el movimiento sistólico en la zona periinfarto. No se encontró diferencia en el desarrollo de arritmias o reestenosis intracoronaria 78 . En el seguimiento a 18 meses de este estudio, no se observó diferencia en la FEVI entre ambos grupos y no hubo eventos adversos tardíos. Estos datos cuestionaron los mecanismos implicados en el beneficio de esta terapia 79 . En un estudio realizado con mioblastos autólogos en pacientes con cardiopatía isquémica sometidos a cirugía de revascularización miocárdica, se analizó la seguridad y efectividad de esta línea celular, así como su efecto a largo plazo con un seguimiento de cuatro años. Se incluyeron 24 pacientes con FEVI < 40%, a quienes se les realizó cirugía de revascularización. Se analizó la viabilidad miocárdica mediante PET e IRM, encontrando un aumento en la perfusión de las zonas tratadas, además un incremento en la FEVI de 28% a 35% en un año, y disminución en los volúmenes ventriculares. Con este estudio se demostró la seguridad de los mioblastos como medida de regeneración miocárdica, sin una mayor incidencia de arritmias 80 .
Page 1 and 2: Arch Cardiol Mex. 2012;82(3):218 -2
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