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RESINA ACRILICA POLIMERIZABLE POR ... - New Stetic

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FICHA TÉCNICA: <strong>RESINA</strong> <strong>ACRILICA</strong> <strong>POLIMERIZABLE</strong> <strong>POR</strong> MICROONDAS EZ-CRYL ®<br />

FTRM32-001<br />

1 GENERALIDADES DEL PRODUCTO<br />

Ez-Cryl® es un producto apto para polimerización en hornos microondas, que<br />

garantiza una dentadura libre de porosidades, alto brillo y menor monómero<br />

residual.<br />

El proceso de polimerización por microondas, consiste en la generación de calor<br />

dentro de la resina, mediante ondas electromagnéticas producidas por un<br />

generador llamado Magnetrón. Las moléculas de metil metacrilato son capaces de<br />

orientarse por el campo electromagnético a una frecuencia de 2450 MHz, y<br />

cambian su dirección 5 billones de veces por segundo aproximadamente, lo que<br />

implica, numerosas colisiones intermoleculares y causan una rápida<br />

polimerización, por lo tanto, el proceso se puede realizar en un tiempo<br />

relativamente corto comparado con otras técnicas convencionales (curva de<br />

temperatura en baño termostatado).<br />

2 EQUIPOS Y ACCESORIOS<br />

El horno indicado para la polimerización debe tener las siguientes características:<br />

- Potencia entre 800 – 1300 watts.<br />

- 10 niveles de Potencia mínimo.<br />

- Cronómetro, programable en minutos.<br />

- Plato de vidrio giratorio y removible.<br />

La mufla para el proceso con acrílico microondas debe tener las siguientes<br />

Características:<br />

- No debe ser metálica. El material puede ser una resina, cerámica resistente,<br />

especial para Microondas.<br />

- Precisión en el cierre y ajuste mecánico por los extremos, que soporte la<br />

presión indicada para un empaquetamiento correcto.<br />

- Debe ser recomendad por el fabricante para uso en Microondas.<br />

Elaboración: 2009-09-02<br />

Modificación: 2013-04-04<br />

Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />

Aprobado: Jefe Investigación.<br />

Clase<br />

E<br />

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FICHA TÉCNICA: <strong>RESINA</strong> <strong>ACRILICA</strong> <strong>POLIMERIZABLE</strong> <strong>POR</strong> MICROONDAS EZ-CRYL ®<br />

FTRM32-001<br />

3 INFORMACIÓN SOBRE LA COMPOSICIÓN<br />

3.1 Componentes Polímero: Acrílico Polimerizable por Microondas (Tipo 5).<br />

Poli (Metacrilato de Metilo).<br />

Pigmentos.<br />

Aditivos.<br />

Poliéster (Si se requiere referencia con jaspeado).<br />

3.2 Componentes monómero: Acrílico Polimerizable por Microondas (Tipo 5)<br />

Metacrilato de Metilo.<br />

Etilenglicol Dimetacrilato.<br />

4 PROPIEDADES DEL PRODUCTO<br />

Las propiedades físicas de los polímeros para base de dentaduras se miden en el<br />

Laboratorio de Control de la Calidad, mediante la utilización de equipos<br />

especializados y calibrados, basados en la norma ISO 1567:1999.<br />

Las propiedades físicas más relevantes se muestran en la siguiente tabla:<br />

Parámetro<br />

Requerimiento<br />

Resultado<br />

Experimental<br />

Absorción No debe exceder 32 µg/mm 3 19.1<br />

Solubilidad No debe exceder 1.6 µg/mm 3 0,72<br />

Resistencia a la flexión Mínimo 65 MPa 70.5<br />

Módulo de flexión Mínimo 2000 MPa 5700<br />

Monómero Residual Máximo 2.2% en peso 0,8<br />

Otras propiedades son evaluadas en forma cualitativa como: Color, estabilidad del<br />

color, capacidad de pulido, Translucidez, porosidad, las cuales se encuentran<br />

dentro de los límites de aceptación.<br />

Elaboración: 2009-09-02<br />

Modificación: 2013-04-04<br />

Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />

Aprobado: Jefe Investigación.<br />

Clase<br />

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FTRM32-001<br />

5 USOS Y APLICACIONES<br />

La composición de las resinas acrílicas polimerizables por microondas (Polímero y<br />

Monómero) está indicada para la elaboración de bases de dentaduras totales y<br />

parciales, provisionales, coronas, puentes, prótesis removibles, placas estéticas,<br />

templetes (guías para colocación de implantes), placas de bruxismo.<br />

Sus principales características son:<br />

- Las resinas acrílicas tienen la capacidad de ser moldeadas en formas<br />

complejas con la aplicación de calor y presión, lo cual se requiere en las<br />

resinas de uso dental.<br />

- Proporciona las capacidades esenciales y las características necesarias<br />

para usarlos en la cavidad bucal.<br />

- Fáciles de manipular.<br />

- Muestran suficiente translucidez para que confiera la apariencia natural de<br />

los tejidos bucales reemplazados.<br />

- No presentan cambios de color ni pigmentación a través del tiempo y aun<br />

sometidos a temperaturas corporales.<br />

6 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO<br />

Las resinas Acrílicas se fabrican con materias primas de altísima calidad y a través<br />

de un proceso productivo totalmente estandarizado y certificado bajo<br />

ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003.<br />

Además, en el Laboratorio de Control de la Calidad, se chequea el cumplimiento<br />

de los requerimientos de la norma ISO 1567:1999 para el producto terminado, por<br />

medio de equipos especializados.<br />

Elaboración: 2009-09-02<br />

Modificación: 2013-04-04<br />

Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />

Aprobado: Jefe Investigación.<br />

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FTRM32-001<br />

Los más representativos son:<br />

Absorción de Agua y Solubilidad: Verifica la cantidad de agua que absorben las<br />

resinas acrílicas o la cantidad de peso que ellas pierden al solubilizarse en agua.<br />

El acrílico es insoluble en saliva o en cualquier otro fluido que se encuentre en<br />

boca.<br />

Porosidad: El acrílico procesado presenta una superficie libre de imperfecciones y<br />

porosidades.<br />

Translucidez: Un objeto al lado opuesto de la probeta de acrílico deberá ser<br />

visible.<br />

Resistencia a la Flexión y Módulo de Flexión: Mide el grado de deformación de<br />

las resinas acrílicas para poder soportar las fuerzas oclusales ejercidas en el<br />

momento de uso, adicionalmente mide la fuerza que soporta una resina hasta<br />

fracturarse que garantiza su buen desempeño clínico.<br />

Monómero Residual: El contenido de monómero que puede quedar durante la<br />

elaboración de la prótesis, debe ser mínimo para garantizar la ausencia de<br />

irritaciones en los tejidos bucales.<br />

Cromatógrafo para ensayo de<br />

monómero residual<br />

Máquina universal para la<br />

prueba de Resistencia a la<br />

Flexión y Módulo de Flexión<br />

Elaboración: 2009-09-02<br />

Modificación: 2013-04-04<br />

Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />

Aprobado: Jefe Investigación.<br />

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FTRM32-001<br />

7 INSTRUCCIONES DE USO<br />

Enmuflado<br />

-Técnica de enfilado de dientes y<br />

encerado convencional.<br />

-Acondicione los elementos necesarios<br />

empleando para ello la mufla especial<br />

para el sistema de polimerización por<br />

microondas.<br />

-Aísle con vaselina todas las superficies<br />

internas de la mufla para evitar que el<br />

yeso se adhiera a ellas.<br />

-Vierta yeso (Tipo II) en la parte inferior<br />

de la mufla, se posiciona la impresión<br />

evitando la formación de retenciones.<br />

Ubique las superficies oclusales de las<br />

piezas dentales paralelas a la base de la<br />

mufla, para evitar un dislocamiento<br />

dentario durante el prensado.<br />

- Después de fraguado el yeso, se aísla<br />

la superficie de éste con separador yesoyeso<br />

y yeso-cera (se recomienda<br />

Novafoil®) e iniciar una segunda fase de<br />

inclusión de yeso piedra (Tipo III)<br />

cubriendo la prótesis.<br />

- Termina enmuflado.<br />

Elaboración: 2009-09-02<br />

Modificación: 2013-04-04<br />

Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />

Aprobado: Jefe Investigación.<br />

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FTRM32-001<br />

Eliminación de la cera<br />

Método tradicional: Agua caliente sobre la cera<br />

y detergente.<br />

Método Microondas: se coloca sobre la cera un<br />

algodón humedecido en agua, se lleva la mufla<br />

ajustada dentro del horno, programado a la<br />

potencia máxima del microondas durante dos<br />

minutos. Se retira la mufla, se extrae el algodón<br />

y se examina que no quede capa de cera sobre<br />

la superficie del yeso.<br />

NOTA: Se aplica separador para yeso (Novafoil®), después del lavado de la cera<br />

y con la mufla caliente, se pincela muy bien evitando que queden excesos.<br />

Preparación de la Mezcla<br />

Tres partes de polímero Ez-Cryl®<br />

Termopolimerizable por Microondas y una<br />

parte de monómero Ez-Cryl®<br />

Termopolimerizable por Microondas en<br />

volumen.<br />

Vierta el monómero en un recipiente de vidrio<br />

o porcelana y sobre este se adiciona el<br />

polímero, se mezcla con espátula durante 30<br />

segundos.<br />

El recipiente debe permanecer tapado hasta<br />

que la mezcla llegue a su etapa filamentosa,<br />

para proceder a la etapa de empaquetado.<br />

Elaboración: 2009-09-02<br />

Modificación: 2013-04-04<br />

Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />

Aprobado: Jefe Investigación.<br />

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FTRM32-001<br />

Empaquetado<br />

El acrílico en estado filamentoso se coloca en la<br />

mufla, se cubre con una lámina de polietileno y se<br />

cierra la mufla.<br />

Prense en forma lenta hasta llegar a 1500 psi.<br />

Descargue la prensa, destape la mufla y remueva<br />

la película de polietileno, retirando el excedente<br />

de acrílico.<br />

Cierre nuevamente la mufla y aplique una presión<br />

definitiva de 2000 psi.<br />

Después del prensado final y todavía bajo<br />

presión, instale los tornillos con la ayuda de la<br />

llave que trae el producto, hasta que éstos se<br />

apoyen en la superficie de la mufla.<br />

Inicie el proceso de polimerización.<br />

NOTA: Si en su laboratorio no dispone de una prensa con manómetro, cierre la<br />

mufla con una presión suficiente que permite el desalojo del material excedente de<br />

acrílico, evite aplicar fuerzas excesivas que puedan dañar la mufla. Este cierre lo<br />

puede realizar 2 o 3 veces hasta que no observe residuos de acrílico.<br />

Elaboración: 2009-09-02<br />

Modificación: 2013-04-04<br />

Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />

Aprobado: Jefe Investigación.<br />

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FTRM32-001<br />

Polimerización por microondas<br />

Se coloca la mufla sobre el plato giratorio<br />

dentro del horno, con los tornillos hacia abajo.<br />

Aplique en el microondas una irradiación<br />

durante 4 minutos a la potencia especificada en<br />

la siguiente tabla:<br />

Programación del horno microondas<br />

Potencia máxima<br />

(watts)<br />

POTENCIA %<br />

800 - 1000 100<br />

1100 - 1300 80<br />

Retire la mufla del horno y permita su<br />

enfriamiento a temperatura ambiente antes de<br />

desenmuflar, no realice enfriamientos bruscos<br />

con agua fría.<br />

Desenmuflado<br />

Retire los tornillos y con el otro extremo de la<br />

llave haga la apertura introduciéndola en la<br />

ranura lateral del cuerpo de la mufla.<br />

En la base de la mufla existe un disco de<br />

expulsión que facilita el desenmuflado, para<br />

esto utilice un martillo de goma o plástico,<br />

nunca metálico, evitando golpes en otros<br />

puntos diferentes al disco de expulsión.<br />

Elaboración: 2009-09-02<br />

Modificación: 2013-04-04<br />

Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />

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PULIDO<br />

Utilice el procedimiento habitual de acuerdo a las técnicas de laboratorio dental.<br />

ADVERTENCIAS<br />

No se recomienda el uso de solventes sobre la estructura acrílica porque puede<br />

producir micro fracturas o resquebrajamientos del material.<br />

Mantenga las manos y los instrumentos de trabajo secos para evitar la<br />

incorporación de burbujas en la estructura acrílica.<br />

PRECAUCIONES<br />

No usar el producto después de la fecha de vencimiento.<br />

Ez-Cryl® es un producto de uso externo. Por su naturaleza volátil se recomienda<br />

trabajar en lugares ventilados, preferiblemente con sistemas de extracción de<br />

vapores, gafas de protección, guantes de látex y delantal.<br />

RECOMENDACIONES<br />

Evitar el contacto permanente con la piel, los ojos y la inhalación de vapores.<br />

En caso de tener contacto directo con la piel, lave con abundante agua y jabón<br />

suave.<br />

Si fuera inhalado, retire de la exposición a la persona afectada, llévela<br />

inmediatamente a recibir aire fresco y si es requerido, suminístrele oxígeno o<br />

respiración artificial.<br />

Si se tuviera contacto directo con los ojos, lave con abundante agua por un lapso<br />

de 15 minutos.<br />

Si la molestia persiste, busque inmediatamente asistencia médica.<br />

Si fuera ingerido, induzca al vómito y busque inmediatamente asistencia médica.<br />

Elaboración: 2009-09-02<br />

Modificación: 2013-04-04<br />

Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />

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8 PRESENTACIONES COMERCIALES<br />

- Kit que contiene:<br />

Acrílico polímero 1 pote 500 g.<br />

Acrílico monómero 1 Frasco 250 ml.<br />

- Kit que contiene:<br />

Acrílico polímero 1 pote 60 g.<br />

Acrílico monómero 1 Frasco 55 ml.<br />

- Presentaciones individuales:<br />

Frasco por 500 g; frasco por 250 ml; Frasco por 60 g, frasco por 55 ml.<br />

9 TIEMPO DE VIDA ÚTIL EN ESTANTE<br />

EZ-Cryl® Acrílico Polimerizable por microondas, polímero: Cuatro (4) años.<br />

EZ-Cryl®: Acrílico Polimerizable por microondas, monómero Cuatro (4) años (en<br />

Kit).<br />

10 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y PRESERVACIÓN<br />

El producto debe mantenerse en su envase original, con el fin de preservarlo y<br />

evitar una posible contaminación. Debe ubicarse en un lugar limpio, seco y fresco.<br />

Elaboración: 2009-09-02<br />

Modificación: 2013-04-04<br />

Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />

Aprobado: Jefe Investigación.<br />

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FTRM32-001<br />

Almacenamiento: Mantener el producto en un lugar fresco y bien ventilado<br />

(atmósfera de aire).<br />

Conservar alejado de toda llama o fuente de chispa.<br />

No fumar. Mantenerlo alejado del calor y la luz solar directa.<br />

Almacenar alejado de oxidantes, ácidos, bases e iniciadores de polimerización.<br />

No almacenar por periodos largos de tiempo.<br />

Elaboración: 2009-09-02<br />

Modificación: 2013-04-04<br />

Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />

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