RESINA ACRILICA POLIMERIZABLE POR ... - New Stetic
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FICHA TÉCNICA: <strong>RESINA</strong> <strong>ACRILICA</strong> <strong>POLIMERIZABLE</strong> <strong>POR</strong> MICROONDAS EZ-CRYL ®<br />
FTRM32-001<br />
1 GENERALIDADES DEL PRODUCTO<br />
Ez-Cryl® es un producto apto para polimerización en hornos microondas, que<br />
garantiza una dentadura libre de porosidades, alto brillo y menor monómero<br />
residual.<br />
El proceso de polimerización por microondas, consiste en la generación de calor<br />
dentro de la resina, mediante ondas electromagnéticas producidas por un<br />
generador llamado Magnetrón. Las moléculas de metil metacrilato son capaces de<br />
orientarse por el campo electromagnético a una frecuencia de 2450 MHz, y<br />
cambian su dirección 5 billones de veces por segundo aproximadamente, lo que<br />
implica, numerosas colisiones intermoleculares y causan una rápida<br />
polimerización, por lo tanto, el proceso se puede realizar en un tiempo<br />
relativamente corto comparado con otras técnicas convencionales (curva de<br />
temperatura en baño termostatado).<br />
2 EQUIPOS Y ACCESORIOS<br />
El horno indicado para la polimerización debe tener las siguientes características:<br />
- Potencia entre 800 – 1300 watts.<br />
- 10 niveles de Potencia mínimo.<br />
- Cronómetro, programable en minutos.<br />
- Plato de vidrio giratorio y removible.<br />
La mufla para el proceso con acrílico microondas debe tener las siguientes<br />
Características:<br />
- No debe ser metálica. El material puede ser una resina, cerámica resistente,<br />
especial para Microondas.<br />
- Precisión en el cierre y ajuste mecánico por los extremos, que soporte la<br />
presión indicada para un empaquetamiento correcto.<br />
- Debe ser recomendad por el fabricante para uso en Microondas.<br />
Elaboración: 2009-09-02<br />
Modificación: 2013-04-04<br />
Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />
Aprobado: Jefe Investigación.<br />
Clase<br />
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FICHA TÉCNICA: <strong>RESINA</strong> <strong>ACRILICA</strong> <strong>POLIMERIZABLE</strong> <strong>POR</strong> MICROONDAS EZ-CRYL ®<br />
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3 INFORMACIÓN SOBRE LA COMPOSICIÓN<br />
3.1 Componentes Polímero: Acrílico Polimerizable por Microondas (Tipo 5).<br />
Poli (Metacrilato de Metilo).<br />
Pigmentos.<br />
Aditivos.<br />
Poliéster (Si se requiere referencia con jaspeado).<br />
3.2 Componentes monómero: Acrílico Polimerizable por Microondas (Tipo 5)<br />
Metacrilato de Metilo.<br />
Etilenglicol Dimetacrilato.<br />
4 PROPIEDADES DEL PRODUCTO<br />
Las propiedades físicas de los polímeros para base de dentaduras se miden en el<br />
Laboratorio de Control de la Calidad, mediante la utilización de equipos<br />
especializados y calibrados, basados en la norma ISO 1567:1999.<br />
Las propiedades físicas más relevantes se muestran en la siguiente tabla:<br />
Parámetro<br />
Requerimiento<br />
Resultado<br />
Experimental<br />
Absorción No debe exceder 32 µg/mm 3 19.1<br />
Solubilidad No debe exceder 1.6 µg/mm 3 0,72<br />
Resistencia a la flexión Mínimo 65 MPa 70.5<br />
Módulo de flexión Mínimo 2000 MPa 5700<br />
Monómero Residual Máximo 2.2% en peso 0,8<br />
Otras propiedades son evaluadas en forma cualitativa como: Color, estabilidad del<br />
color, capacidad de pulido, Translucidez, porosidad, las cuales se encuentran<br />
dentro de los límites de aceptación.<br />
Elaboración: 2009-09-02<br />
Modificación: 2013-04-04<br />
Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />
Aprobado: Jefe Investigación.<br />
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5 USOS Y APLICACIONES<br />
La composición de las resinas acrílicas polimerizables por microondas (Polímero y<br />
Monómero) está indicada para la elaboración de bases de dentaduras totales y<br />
parciales, provisionales, coronas, puentes, prótesis removibles, placas estéticas,<br />
templetes (guías para colocación de implantes), placas de bruxismo.<br />
Sus principales características son:<br />
- Las resinas acrílicas tienen la capacidad de ser moldeadas en formas<br />
complejas con la aplicación de calor y presión, lo cual se requiere en las<br />
resinas de uso dental.<br />
- Proporciona las capacidades esenciales y las características necesarias<br />
para usarlos en la cavidad bucal.<br />
- Fáciles de manipular.<br />
- Muestran suficiente translucidez para que confiera la apariencia natural de<br />
los tejidos bucales reemplazados.<br />
- No presentan cambios de color ni pigmentación a través del tiempo y aun<br />
sometidos a temperaturas corporales.<br />
6 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO<br />
Las resinas Acrílicas se fabrican con materias primas de altísima calidad y a través<br />
de un proceso productivo totalmente estandarizado y certificado bajo<br />
ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003.<br />
Además, en el Laboratorio de Control de la Calidad, se chequea el cumplimiento<br />
de los requerimientos de la norma ISO 1567:1999 para el producto terminado, por<br />
medio de equipos especializados.<br />
Elaboración: 2009-09-02<br />
Modificación: 2013-04-04<br />
Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />
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Los más representativos son:<br />
Absorción de Agua y Solubilidad: Verifica la cantidad de agua que absorben las<br />
resinas acrílicas o la cantidad de peso que ellas pierden al solubilizarse en agua.<br />
El acrílico es insoluble en saliva o en cualquier otro fluido que se encuentre en<br />
boca.<br />
Porosidad: El acrílico procesado presenta una superficie libre de imperfecciones y<br />
porosidades.<br />
Translucidez: Un objeto al lado opuesto de la probeta de acrílico deberá ser<br />
visible.<br />
Resistencia a la Flexión y Módulo de Flexión: Mide el grado de deformación de<br />
las resinas acrílicas para poder soportar las fuerzas oclusales ejercidas en el<br />
momento de uso, adicionalmente mide la fuerza que soporta una resina hasta<br />
fracturarse que garantiza su buen desempeño clínico.<br />
Monómero Residual: El contenido de monómero que puede quedar durante la<br />
elaboración de la prótesis, debe ser mínimo para garantizar la ausencia de<br />
irritaciones en los tejidos bucales.<br />
Cromatógrafo para ensayo de<br />
monómero residual<br />
Máquina universal para la<br />
prueba de Resistencia a la<br />
Flexión y Módulo de Flexión<br />
Elaboración: 2009-09-02<br />
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Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />
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7 INSTRUCCIONES DE USO<br />
Enmuflado<br />
-Técnica de enfilado de dientes y<br />
encerado convencional.<br />
-Acondicione los elementos necesarios<br />
empleando para ello la mufla especial<br />
para el sistema de polimerización por<br />
microondas.<br />
-Aísle con vaselina todas las superficies<br />
internas de la mufla para evitar que el<br />
yeso se adhiera a ellas.<br />
-Vierta yeso (Tipo II) en la parte inferior<br />
de la mufla, se posiciona la impresión<br />
evitando la formación de retenciones.<br />
Ubique las superficies oclusales de las<br />
piezas dentales paralelas a la base de la<br />
mufla, para evitar un dislocamiento<br />
dentario durante el prensado.<br />
- Después de fraguado el yeso, se aísla<br />
la superficie de éste con separador yesoyeso<br />
y yeso-cera (se recomienda<br />
Novafoil®) e iniciar una segunda fase de<br />
inclusión de yeso piedra (Tipo III)<br />
cubriendo la prótesis.<br />
- Termina enmuflado.<br />
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Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />
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Eliminación de la cera<br />
Método tradicional: Agua caliente sobre la cera<br />
y detergente.<br />
Método Microondas: se coloca sobre la cera un<br />
algodón humedecido en agua, se lleva la mufla<br />
ajustada dentro del horno, programado a la<br />
potencia máxima del microondas durante dos<br />
minutos. Se retira la mufla, se extrae el algodón<br />
y se examina que no quede capa de cera sobre<br />
la superficie del yeso.<br />
NOTA: Se aplica separador para yeso (Novafoil®), después del lavado de la cera<br />
y con la mufla caliente, se pincela muy bien evitando que queden excesos.<br />
Preparación de la Mezcla<br />
Tres partes de polímero Ez-Cryl®<br />
Termopolimerizable por Microondas y una<br />
parte de monómero Ez-Cryl®<br />
Termopolimerizable por Microondas en<br />
volumen.<br />
Vierta el monómero en un recipiente de vidrio<br />
o porcelana y sobre este se adiciona el<br />
polímero, se mezcla con espátula durante 30<br />
segundos.<br />
El recipiente debe permanecer tapado hasta<br />
que la mezcla llegue a su etapa filamentosa,<br />
para proceder a la etapa de empaquetado.<br />
Elaboración: 2009-09-02<br />
Modificación: 2013-04-04<br />
Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />
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Empaquetado<br />
El acrílico en estado filamentoso se coloca en la<br />
mufla, se cubre con una lámina de polietileno y se<br />
cierra la mufla.<br />
Prense en forma lenta hasta llegar a 1500 psi.<br />
Descargue la prensa, destape la mufla y remueva<br />
la película de polietileno, retirando el excedente<br />
de acrílico.<br />
Cierre nuevamente la mufla y aplique una presión<br />
definitiva de 2000 psi.<br />
Después del prensado final y todavía bajo<br />
presión, instale los tornillos con la ayuda de la<br />
llave que trae el producto, hasta que éstos se<br />
apoyen en la superficie de la mufla.<br />
Inicie el proceso de polimerización.<br />
NOTA: Si en su laboratorio no dispone de una prensa con manómetro, cierre la<br />
mufla con una presión suficiente que permite el desalojo del material excedente de<br />
acrílico, evite aplicar fuerzas excesivas que puedan dañar la mufla. Este cierre lo<br />
puede realizar 2 o 3 veces hasta que no observe residuos de acrílico.<br />
Elaboración: 2009-09-02<br />
Modificación: 2013-04-04<br />
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Polimerización por microondas<br />
Se coloca la mufla sobre el plato giratorio<br />
dentro del horno, con los tornillos hacia abajo.<br />
Aplique en el microondas una irradiación<br />
durante 4 minutos a la potencia especificada en<br />
la siguiente tabla:<br />
Programación del horno microondas<br />
Potencia máxima<br />
(watts)<br />
POTENCIA %<br />
800 - 1000 100<br />
1100 - 1300 80<br />
Retire la mufla del horno y permita su<br />
enfriamiento a temperatura ambiente antes de<br />
desenmuflar, no realice enfriamientos bruscos<br />
con agua fría.<br />
Desenmuflado<br />
Retire los tornillos y con el otro extremo de la<br />
llave haga la apertura introduciéndola en la<br />
ranura lateral del cuerpo de la mufla.<br />
En la base de la mufla existe un disco de<br />
expulsión que facilita el desenmuflado, para<br />
esto utilice un martillo de goma o plástico,<br />
nunca metálico, evitando golpes en otros<br />
puntos diferentes al disco de expulsión.<br />
Elaboración: 2009-09-02<br />
Modificación: 2013-04-04<br />
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PULIDO<br />
Utilice el procedimiento habitual de acuerdo a las técnicas de laboratorio dental.<br />
ADVERTENCIAS<br />
No se recomienda el uso de solventes sobre la estructura acrílica porque puede<br />
producir micro fracturas o resquebrajamientos del material.<br />
Mantenga las manos y los instrumentos de trabajo secos para evitar la<br />
incorporación de burbujas en la estructura acrílica.<br />
PRECAUCIONES<br />
No usar el producto después de la fecha de vencimiento.<br />
Ez-Cryl® es un producto de uso externo. Por su naturaleza volátil se recomienda<br />
trabajar en lugares ventilados, preferiblemente con sistemas de extracción de<br />
vapores, gafas de protección, guantes de látex y delantal.<br />
RECOMENDACIONES<br />
Evitar el contacto permanente con la piel, los ojos y la inhalación de vapores.<br />
En caso de tener contacto directo con la piel, lave con abundante agua y jabón<br />
suave.<br />
Si fuera inhalado, retire de la exposición a la persona afectada, llévela<br />
inmediatamente a recibir aire fresco y si es requerido, suminístrele oxígeno o<br />
respiración artificial.<br />
Si se tuviera contacto directo con los ojos, lave con abundante agua por un lapso<br />
de 15 minutos.<br />
Si la molestia persiste, busque inmediatamente asistencia médica.<br />
Si fuera ingerido, induzca al vómito y busque inmediatamente asistencia médica.<br />
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Modificación: 2013-04-04<br />
Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />
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8 PRESENTACIONES COMERCIALES<br />
- Kit que contiene:<br />
Acrílico polímero 1 pote 500 g.<br />
Acrílico monómero 1 Frasco 250 ml.<br />
- Kit que contiene:<br />
Acrílico polímero 1 pote 60 g.<br />
Acrílico monómero 1 Frasco 55 ml.<br />
- Presentaciones individuales:<br />
Frasco por 500 g; frasco por 250 ml; Frasco por 60 g, frasco por 55 ml.<br />
9 TIEMPO DE VIDA ÚTIL EN ESTANTE<br />
EZ-Cryl® Acrílico Polimerizable por microondas, polímero: Cuatro (4) años.<br />
EZ-Cryl®: Acrílico Polimerizable por microondas, monómero Cuatro (4) años (en<br />
Kit).<br />
10 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y PRESERVACIÓN<br />
El producto debe mantenerse en su envase original, con el fin de preservarlo y<br />
evitar una posible contaminación. Debe ubicarse en un lugar limpio, seco y fresco.<br />
Elaboración: 2009-09-02<br />
Modificación: 2013-04-04<br />
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Almacenamiento: Mantener el producto en un lugar fresco y bien ventilado<br />
(atmósfera de aire).<br />
Conservar alejado de toda llama o fuente de chispa.<br />
No fumar. Mantenerlo alejado del calor y la luz solar directa.<br />
Almacenar alejado de oxidantes, ácidos, bases e iniciadores de polimerización.<br />
No almacenar por periodos largos de tiempo.<br />
Elaboración: 2009-09-02<br />
Modificación: 2013-04-04<br />
Elaborado: Auxiliar en I&D.<br />
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