El efecto del Ginkgo biloba contra la demencia no es ... - Eiccam

Resultado de investigación n° 4
El efecto del Ginkgo biloba contra la
demencia no es concluyente
No está todavía claro si los extractos de hoja de Ginkgo biloba son superiores al placebo en el
tratamiento de pacientes con demencia. Estas son las conclusiones a las cuales ha llegado un
estudio de revisión que ha resumido y evaluado todos los datos disponibles de estudios
anteriores sobre este argumento. Lamentablemente, en los resultados de este estudio no es
posible individuar un patrón constante y los resultados no son por lo tanto definitivos: según la
observación de los médicos, los pacientes tratados con Ginkgo biloba en general mejoraron más
que los pacientes tratados con placebo al cabo de 24 semanas, pero no al cabo de las primeras 12
semanas. Al contrario, en las pruebas de función cognoscitiva y en las actividades de la vida
diaria se evidenció un beneficio al cabo de 12 semanas, pero no al cabo de 24 semanas.
(Esta es la síntesis del estudio original; para las fuerzas y las debilidades del estudio véanse las páginas siguientes)
Este documento resume y comenta los resultados del artículo sobre la siguiente investigación:
Birks J, Grimley Evans J: Ginkgo biloba for cognitive impairment and dementia. Cochrane Database Syst Rev 2007(2):
CD003120.
Este articulo ha sido seleccionado por la siguiente razón: este estudio contiene la más reciente evaluación
sistemática de estudios clínicos sobre preparados de Ginkgo biloba, una serie de productos herbarios
medicinales que tiene un gran éxito comercial.
Este documento ha sido realizado por el Centro europeo de Información sobre la Medicina Complementaria y
Alternativa (EICCAM) y aprobado por el Consejo Científico EICCAM antes de su circulación.
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primera calidad sobre la seguridad y sobre la eficacia de la Medicina Complementaria y Alternativa (MCA).
Esta información está destinada a los decisores y a los medios de comunicación europeos para beneficio final de
los ciudadanos europeos.
Cada Resultado de Investigación EICCAM publicado contiene una síntesis y los comentarios relativos al estudio
de una investigación sobre un argumento especifico. Para más detalles sobre el trabajo de la fundación EICCAM
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Fecha de aprobación del Resultado: Febrero de 2009.
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asimismo solicitamos al público a consultar un profesional sanitario por cualquier pregunta relacionada con la salud que puedan tener. Las
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relevantes o sobre revisiones sistemáticas referidas al tema, es oportuno consultar también otras otras fuentes. (Véanse algunas sugerencias
en la lista de enlaces en la pagina www.eiccam.eu).

Resumen
Objetivo del estudio
Tratamiento
Pacientes
Estudios evaluados
Duración del
seguimiento
Evaluación de
la mejoría general por
parte de los médicos
Función cognoscitiva
Actividades de la vida
diaria
Conclusiones de los
autores
Resumir los datos de una serie de estudios anteriores al fin de verificar si los
extractos de hojas de Ginkgo biloba son eficaces en la cura de pacientes con
demencia o con pérdida de las funciones cognoscitivas
1. extractos de Ginkgo biloba en dosis diferentes
2. un placebo indistinguible
Adultos con daño cognoscitivo (principalmente demencia) de cualquier grado
de gravedad
35 con 4247 pacientes implicados
De 3 a 52 semanas, en general 12 semanas
A 12 semanas: ninguna diferencia evidente entre Ginkgo biloba y placebo
A 24 semanas: una modesta ventaja del tratamiento con Ginkgo biloba respecto
al placebo
A 12 semanas: una ventaja moderada del tratamiento con Ginkgo biloba
respecto al placebo
A 24 semanas: resultados incoherentes (variaron según el tipo de prueba
utilizada para medir la función cognoscitiva)
A 12 semanas: una modesta ventaja del tratamiento con Ginkgo biloba respecto
al placebo
A 24 semanas: una ventaja apenas modesta del tratamiento con Ginkgo biloba
respecto al placebo
Las pruebas que demuestran que Ginkgo biloba ofrece un beneficio significativo
para las personas que padecen de demencia son incoherentes y poco
convincentes.
El estudio en detalle
Ginkgo biloba es una de las más viejas especies de árbol
del Asia Oriental que se conozcan. Sus hojas contienen
varias sustancias no presentes en otras especies. Los
extractos de hojas de Ginkgo biloba son usados en
Alemania y en Francia como medicamentos herbarios
para la demencia y para la disminución cognoscitiva. En
otros países europeos y en Norteamérica los extractos
Ginkgo biloba se comercializan como suplementos
alimentares sin necesidad de receta .
Este estudio, conducido por J. Birks de la Universidad de
Oxford, en el Reino Unido, tiene come objetivo evaluar y
resumir todos los datos científicos disponibles sobre la
eficacia de los extractos de hoja de Ginkgo biloba en el
tratamiento del daño cognoscitivo (incluyendo la
demencia) de cualquier gravedad. Esencialmente, se
trata de una revisión de 35 estudios separados, cada uno
de los cuales comparaba Ginkgo con un placebo
indistinguible. En total, estos estudios implicaron a 4247
pacientes, la mitad de los cuales aproximadamente fue
tratada con Ginkgo.
La mayor parte de estos estudios fueron realizados con
el mismo tipo de extracto estandarizado, cuya
producción y cuyas concentraciones de los diferentes
ingredientes responden a un protocolo bien definido.
Las dosis diarias, sin embargo, variaban bastante de
estudio a estudio, así como también la duración de los
mismos, que osciló entre 3 y 52 semanas, con una
duración media de 12 semanas. Varios estudios referían
de la mejora del estado de salud general de los
pacientes según la evaluación del médico que los
seguía. La revisión del doctor Birks encontró que a
las 24 semanas de tratamiento Ginkgo biloba era
eficaz porque dosis más altas de Ginkgo
aumentaban las probabilidades que los pacientes
mejorasen en la medida de 1,7 veces respecto al
tratamiento con placebo. Sin embargo, a las 12
semanas de tratamiento, estadísticamente no era
posible confirmar ninguna diferencia entre Ginkgo y
placebo.
Otros estudios medían el efecto del tratamiento
mediante la funcionalidad cognoscitiva. Con este
parámetro, la revisión mostró que después de 12
semanas las diferentes dosis de Ginkgo biloba
producían todas en promedio una ventaja
moderada, pero cada estudio contribuía con
resultados muy diversos. Después de 24 semanas de
tratamiento, los resultados de cada estudio variaban
aún más y, en promedio, la ventaja que Ginkgo
presentaba a las 12 semanas se reducía. También se
encontró que Ginkgo biloba tenía efectos
beneficiosos para las actividades de la vida diaria,
que mejoraban considerablemente después de 12 o
24 semanas de tratamiento, pero la ventaja era
pequeña comparada a la del placebo. La importancia
clínica de Ginkgo biloba es por lo tanto cuestionable.
Ninguno de los análisis efectuados por los autores

de este estudio mostró un patrón constante en relación a
la real eficacia de Ginkgo biloba en el tratamiento de la
demencia o de la disminución cognoscitiva. Aunque en
la mayor parte de los primeros estudios -­‐‐ realizados
frecuentemente con un numero limitado de pacientes –
hayan sido referidos resultados de Ginkgo
sorprendentes, dos de los mejores estudios más
recientes, que están también entre los primeros por
grandeza, no confirmaron estos resultados. Los
autores por lo tanto concluyeron que las pruebas
sobre la eficacia de Ginkgo biloba eran poco
convincentes.
Por otro lado, el empleo de Ginkgo biloba parece ser
seguro: esta revisión no encontró datos sobre efectos
secundarios asociados a este tratamiento.
Comentario
El objetivo de una revisión como la presente es resumir
todos los datos disponibles sobre una específica
medicina para ayudar a los profesionales médicos a
llegar a conclusiones bien fundadas sobre la posibilidad
ella pueda ayudar a un paciente. Para las revisiones
existe una elaborada metodología que el estudio del Dr.
Birks respeta con extrema atención. Sus resultados, por
lo tanto, en lo que se refiere a los estudios analizados,
deben ser considerados metodológicamente firmes .
La interpretación de los datos sin embargo pone dos
problemas relevantes. El primero es que han sido
incluidos los estudios sobre la demencia a la par que
aquellos sobre el daño cognoscitivo. Desde un punto de
vista clínico esto es inadecuado, ya que ambas
enfermedades son diferentes en lo que respecta a los
ámbitos cognoscitivos o no cognoscitivos afectados y al
tipo de progresión que cada una de estas patologías
presenta.
El segundo problema concierne los estudios incluidos en
esta revisión, que fueron 35 y que implicaban en total a
más de 4.000 pacientes. De 7 de estos estudios, sin
embargo, non fue posible extraer por varios motivos
datos relevantes y por lo tanto pudieron ser evaluados
sólo 28 estudios. Cada uno de los estudios restantes,
además, había empleado una diferente combinación de
cuestionarios y de test psicológicos para evaluar las
funciones cognoscitivas de los pacientes, cada cual de los
cuales se concentraba sobre un aspecto específico de la
demencia o de la disminución cognoscitiva.
Lamentablemente, los autores de la revisión guiados por
el Dr. Birks decidieron analizar separadamente los datos
de cada test. En consecuencia, la mayor parte de los
análisis presentados se basan sólo sobre muy pocos
estudios. Por ejemplo, uno de los resultados principales
presentados, a saber que Ginkgo biloba no mejora el
estado de salud general más que el placebo después de
12 semanas (según la evaluación del médico que siguió
el tratamiento), estaba basado en un estudio que se
limitaba a 18 pacientes. Esto quiere decir esencialmente
que, considerando el limitado número de pacientes y de
estudios, muchos resultados de los estudios incluidos en
esta revisión (positivos y negativos) son mucho menos
concluyentes de lo que se podría pensar.
El hecho que el estudio del Dr. Birks sea inconcluyente
no depende, sin embargo, sólo del limitado número de
pacientes de los trial, si no también del hecho que
algunos resultados positivos presentados en esta
revisión dependen únicamente de los resultados
prevalentes de un estudio solo, resultados que, sin
embargo, no pudieron ser reproducidos por estudios
más recientes y con un número mayor de pacientes
sucesivos a la revisión del Dr. Birks. Vale la pena
recordar, sin embargo, que están en curso de
realización nuevos test y estudios significativos
realizados con instrumentos de medición modernos
y científicamente aceptados que podrían ayudar a
clarificar la situación presente.
La mayor parte de los estudios analizados en esta
revisión investigaron un extracto estandarizado de
Ginkgo biloba fabricado por una empresa
farmacéutica alemana. Otros extractos disponibles
comercialmente (p.ej. los que se comercializan como
suplementos alimentares) han sido investigados
muy poco hasta el día de hoy. Por lo tanto, de este
estudio no se saca certeza sobre su eficacia y sobre la
seguridad en el empleo.
La necesidad de disponer de fármacos eficaces,
seguros y económicos para tratar la demencia es
enorme, ya se trata de un problema de salud de
dimensiones considerables en los países
desarrollados. Se estima que más del 10% de todos
los habitantes de la Unión Europea de más 70 años
sufra de varios tipos de demencia. Dado que el
riesgo de demencia crece dramáticamente con la
edad y que las poblaciones europeas tienden a
envejecer cada vez más, el porcentaje de enfermos y
la población en riesgo probablemente aumentarán
en el futuro. En el Reino Unido, por ejemplo, a causa
de la demencia se incurre actualmente en gastos de
aproximadamente £ 17.000 millones (21.000 millones
de euros) por año. Se pronostica que estos números
se dupliquen en los próximos 40 años.
En Alemania, los extractos de hoja de Ginkgo biloba
no sólo se comercializan para el tratamiento de la
demencia, si no también para la isquemia de la
pierna, el vértigo y el zumbido en los oídos. Es
importante notar que esta revisión no da datos sobre
la eficacia de Ginkgo respecto a estas condiciones
médicas.
Esencialmente, la revisión del doctor Birks
demuestra que los datos científicos sobre la eficacia
de Ginkgo biloba en el daño cognoscitivo y en la

demencia hasta la fecha de su revisión no son
concluyentes. Esta falta de claridad es en parte debida a
la metodología aplicada por los estudios que
proporcionó resultados múltiples y detallados sobre
varios aspectos específicos (tratamientos breves o a largo
plazo, dosis de Ginkgo más o menos altas, test
diferentes para medir los resultados), pero falló en
dar un resultado definitivo que abarque el
interrogante en el complejo.
A la realización de este resultado de investigación han tomado parte (el original en inglés y la traducción al
español):
Dipl. Stat. Rainer Lüdtke, Karl and Veronica Carstens-­‐‐Foundation, Essen, Alemania (Autor)
Marina G. Parada, Science & Technology Translator, RWTH Aachen University, Alemania (Traductor)
Professor Dr. Karin Kraft, University of Rostock, Alemania (Consejo Científico)
Professor Dr. Robert Jütte, Institute for the History of Medicine, Stuttgart, Alemania (Consejo Científico)
Para la realización de este resultado de investigación se han utilizado las siguientes fuentes adicionales:
Knapp M, Prince M: Dementia UK -­‐‐ the full report. Alzheimer’s Society, London 11K 2007.
Ferri CP, Prince M, Brayne C, Brodaty H, Fratiglioni L, Ganguli M, Hall K, Hasegawa K, Hendrie H, Huang Y, Jorm
A, Mathers C, Menezes PR, Rimmer E, Scazufca M: Global prevalence of dementia: a Delphi consensus study. Lancet
2005;366(9503):2112-­‐‐2117.
Descripción del proceso utilizado para la redacción de los Resultados de Investigación de EICCAM (EICCAM Summary
papers)
Selección de los artículos
La evaluación inicial con la cual se seleccionan los artículos que serán resumidos es llevada a cabo por un miembro o por los
miembros pertinentes del Consejo Científico, es decir, por miembros con una experiencia en la particular terapia o en el particular
tipo de investigación. El Consejo Científico también es asesorado por el Consejo de Dirección EICCAM sobre cuestiones de
importancia clave (o sea, cuestiones que revistan una relevancia especial en ese particular momento para ciertos órganos o
dirigentes europeos con responsabilidad decisional). Los artículos son seleccionados según una evaluación inicial sobre: la
calidad y la importancia del estudio; su relación con una condición importante de tipo sanitario por difusión; su relación con una
condición importante de tipo sanitario respecto a su eficacia coste-­‐‐beneficio; su relación con una de las terapias de base
mencionadas a seguir; un aspecto de particular interés del estudio, como por ejemplo el mecanismo de acción de una terapia. A
causa de los fondos limitados cada terapia será tratada de vez en vez.
Fitoterapia incluida la fitoterapia tradicional china
Medicina antroposófica
Homeopatía
Acupuntura
Osteopatía y quiropraxia
Se darán prioridad a:
las revisiones sistemáticas y meta-­‐‐análisis sobre la eficacia de terapias de la MCA;
los estudios a gran escala;
los estudios de resultado en gran escala;
los costes.
También se dará prioridad a los estudios publicados en revistas con revisión de par. también podrán ser seleccionados (si según
la opinión del Consejo Científico, las conclusiones puede tener implicaciones significativas para la práctica o para la atención
sanitaria) estudios de particular importancia publicados en otros formatos, por ejemplo, informes de ciertas organizaciones.
El hecho que un artículo sea seleccionado no dependerá del hecho que contenga conclusiones positivas o negativas. La lista de los
estudios considerados está publicada en www.eiccam.eu.
Preparación del sumario, del comentario y apreciación crítica.
El primer paso es un borrador del resumen del estudio preparado por un autor externo – un académico con experiencia en MCA,
métodos de investigación, estadística y comunicación de investigaciones – según una plantilla predefinida.
Sigue el repaso del borrador por parte de los miembros pertinentes del Consejo Científico para mayor exactitud y claridad.
Los miembros del Consejo pueden decidir de enviar el resumen a un revisor externo.
Acto seguido se prepara una versión final que es enviada al Consejo Científico para su aprobación.
Este proyecto está financiado por la Fundación Robert Bosch de Stuttgart, Alemania. Para saber más sobre nuestra política en
relación a los conflictos de interés vaya a www.eiccam.eu.
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