Mejorando la Seguridad y Calidad de Frutas y Hortalizas ... - jifsan

Todo el personal de terreno de FDA está entrenado en técnicas de examinación
y muestreo así hay más confianza de que cuando ellos descubren la “aparición”
de violaciones estas en realidad existen. El personal de terreno examinará
físicamente para evidencia de suciedad, descomposición, defectos de embalaje
o mal etiquetado. Si hay justificación, las muestras recolectadas por personal de
terreno son analizadas en laboratorios de FDA.
Cuando un embarque sea considerado “no estar en cumplimiento”, FDA puede
emitir cualquiera de las dos regulaciones en cuanto al embarque: Detención o
Rechazo.
La detención es una acción preliminar por la cual FDA provee aviso o noticia al
importador de una aparición de una violación y proporciona una oportunidad al
importador a ser escuchado. El importador y FDA discuten la aparente violación
y el importador es otorgado una oportunidad para superar la aparición antes de
que un rechazo definitivo, discutido más adelante, sea emitido.
El importador tiene varias opciones seguido a una notificación de detención. El
importador puede apelar la detención al FDA, presentar un informe de los
análisis de un laboratorio privado, proveer una certificación del producto (donde
sea aplicable), remover el producto de la jurisdicción de FDA, presentar una
aplicación de reacondicionamiento o re-etiquetado del producto (bajo la
supervisión de FDA), o solicitar un Rechazo de Admisión inmediato.
Si un artículo que fue detenido bajo la sección 801(a) (3) puede, al ser reetiquetado
u otra acción, ser traído al cumplimiento con el Acta o Ley, o para
darle otra categoría que alimento, medicamento, aparato o cosmético, la
determinación final como para admitir tal articulo puede ser postergada. FDA
supervisa este proceso a través del acuerdo de reacondicionamiento/reetiquetado
(FDA Formulario 766). El reacondicionamiento es exitoso resultando
en la liberación del embarque al comercio de los EE.UU., o el
reacondicionamiento no es exitoso resultando en el rechazo de la admisión. FDA
puede otorgar la aprobación para intentar un segundo reacondicionamiento.
Rechazo de Admisión por EE.UU.
El rechazo de la admisión es la acción FINAL de FDA para prevenir que un
embarque en particular sea importado. Una vez que la admisión es rechazada,
el importador tiene dos opciones: exportar el producto bajo la supervisión de
Aduanas dentro de 90 días a la fecha del rechazo, o; destruir el producto bajo la
supervisión de FDA dentro de 90 días.
Los Cargos al Propietario/Consignatario (Sec 801(c)) establecen: Todos los
gastos (viaje, gastos de estadía o subsistencia y salarios) en conexión con la
destrucción o re-etiquetado/reacondicionado provisto en las secciones 801(a) y
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