Formulación Magistral - Aula de la Farmacia

FARMACIA
Dirección:
Teléfono:
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
PROCEDIMIENTO GENERAL
Código: PN/L/PG/EF/0---/01
Sustituye a:
1. COMPOSICIÓN
1.1. FÓRMULA:
Dexametasona fosfato
Solución oral, c.s.p.
Fórmula desarrollada:
4 mg/ml
80 ml
Dexametasona fosfato sodio 4,37 mg/ml 0,349 g
Benzoato sódico 0,1% 0,080 g
Sacarina sódica 0,2% 0,160 g
Agua purificada c.s
2. FORMA FARMACÉUTICA
Solución acuosa.
3. UTILLAJE
Balanza de precisión, vaso de precipitados, varilla, vidrio de reloj,
espátula de goma, espátula metálica y probeta.
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
Los pasos a seguir son los siguientes:
• Medir el volumen de agua purificada (75 ml) y verterlo en un vaso de
precipitados.
• Pesar la dexametasona fosfato sodio y disolver en el agua.
• Añadir a la disolución el benzoato sódico.
• Disolver 0,160 g de sacarina para mejorar propiedades organolépticas.
• Comprobar el volumen final. Enrasar hasta 80 ml con agua purificada.
• Envasar en cristal topacio.
• Etiquetar.
5. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
5.1. ENVASADO: frasco cristal topacio 100 ml.
5.2. ETIQUETADO:
FARMACIA
DIRECCIÓN Y TELÉFONO:
Paciente:
Médico:
Coleg. Nº:
Composición:
Dexametasona fosfato 4 mg/ml
Solución acuosa
l
80 ml
Nº Recetario: Fecha de preparación:
Caducidad: 30 días
Vía administración: oral
Conservación: Conservar en nevera, bien cerrado y protegido de luz
"MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
6. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Conservar en nevera, protegido de la luz, con el envase bien cerrado.
7. CONTROLES ANALÍTICOS
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO: solución totalmente
traslúcida.
8. PLAZO DE VALIDEZ
30 días.
Fecha de aprobación:
9. INFORMACIÓN AL PACIENTE
Ver prospecto adjunto.
BIBLIOGRAFÍA
• Arco del J y col. Formulación Magistral de Medicamentos. 2ª Ed.
Bilbao: Colegio Oficial de Farmacéuticos de Bizkaia; 1994
• Llopis MJ, Baixauli V. La Formulación Magistral en la Oficina de
Farmacia. Ed. Distribuciones Cid. Valencia. 2001
• The Merck Index. 13ª Edición. Ed. Merck & Co, Inc. USA. 2001
• Castaño MT, Ruiz L y Vidal JL. Monografías farmacéuticas. Ed. C.O.F.
de Alicante, 1998.
ABRIL 2010 41

FARMACIA
Dirección:
Teléfono:
Nº DE RECETA:
FECHA DE PREPARACIÓN:
MÉDICO PRESCRIPTOR:
PACIENTE:
FECHA DE CADUCIDAD:
FARMACIA:
TIPO DE RECETA:
PVP/APORTACIÓN:
FÓRMULA
Dexametasona fosfato
Solución acuosa c.s.p.
INDICACIONES
4 mg/ml
80 ml
Tratamiento del edema asociado a tumores de diversa etiología.
La dexametasona es un glucocorticoide con gran actividad antiinflamatoria.
La vía oral se usa en algunos desórdenes alérgicos, sanguíneos, cutáneos,
oculares y también en algunos desórdenes inflamatorios asociados a diferentes
tumores, en edema asociado a traumatismo o como medida paliativa en
casos de procesos neoplásicos cerebrales o recidivantes.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Cada 5 ml contiene 20 mg de dexametasona. Debe tomarse una jeringuilla y enrasar
a 5 ml. Dosis diaria en una única toma, preferentemente por la mañana.
Se puede tomar directamente o bien disuelta esta cantidad en un vaso con un
poquito de agua. Siga la pauta recomendada por su médico.
LOS REQUERIMIENTOS DE DOSIFICACIÓN SON VARIABLES Y DEBEN SER INDI-
VIDUALIZADOS EN BASE A LA ENFERMEDAD Y A LA RESPUESTA DEL PACIENTE
CONSEJOS AL PACIENTE
Evitar la suspensión brusca de tratamientos prolongados ya que puede precipitarse
un episodio de insuficiencia adrenocortical aguda con malestar general,
miastenia, mialgia, disnea, anorexia, náuseas y vómitos, fiebre, hipotensión,
hipoglucemia y, en algunos casos, con resultado fatal.
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de
la acción farmacológica y afectan principalmente al sistema endocrino y al equilibrio
electrolítico. Las reacciones adversas son más frecuentes con dosis altas y
en tratamientos prolongados. Las reacciones adversas más características son:
• Ocasionalmente (1-9%): osteoporosis, fragilidad ósea, hiperglucemia,
polifagia, retraso en la cicatrización de heridas, propensión a infecciones
(candidiasis orofaríngea), insuficiencia adrenocortical (con tratamientos
prolongados); con dosis altas: signos de hiperactividad adrenal (síndrome de
Cushing) con erupciones acneiformes, hirsutismo, hiperpigmentación
cutánea, sofocos, esclerodermia, úlcera gástrica.
• Raramente (