Sistemas de ventilación AVEA - CareFusion

viii Manual del Operador
Avisos
Aviso de EMC
Este equipo genera, utiliza y puede emitir energía de radiofrecuencia (RF). Si no se lo instala y utiliza conforme a las
instrucciones que figuran en este manual, puede producirse interferencia electromagnética.
El equipo ha sido probado y se ha comprobado que cumple con los límites establecidos por la norma EN60601-1-2
correspondiente a productos médicos. Estos límites proporcionan una protección razonable contra las interferencias
electromagnéticas (EMC) cuando el equipo se utiliza en los entornos para los que ha sido concebido y que se describen
en este manual.
Este ventilador también está diseñado y fabricado de acuerdo con los requisitos de seguridad de la norma EN 60601-1,
IEC 60601-2-12, CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90 y UL 2601-1.
Este ventilador puede verse afectado por equipos de comunicaciones de radiofrecuencia móvil y portátil.
Este ventilador no debe ser apilado con otros equipos.
Se utilizaron los siguientes cables en la evaluación de este ventilador.
• 15619 – Cable de llamados de pacientes normalmente abierto (Longitud: 1,7 metros)
• 15620 – Cable de llamados de pacientes normalmente cerrado (Longitud: 1,7 metros)
• 70600 – Cable, comunicaciones (Longitud: 1 metro)
• 70693 – Cable, comunicaciones (Longitud: 3 metros)
• Cable de impresora estándar Centronics (Longitud: 2 metros)
• Cable de monitor estándar SVGA (Longitud: 2 metros)
El uso de otros cables podría tener como resultado el aumento de emisiones o la disminución de la inmunidad.
Consulte las tablas 201, 202, 203 y 205 para obtener más información sobre el ventilador AVEA y las interferencias
electromagnéticas (EMC).
Aviso de MRI
Este equipo contiene componentes electromagnéticos cuyo funcionamiento puede verse afectado por campos
electromagnéticos intensos.
No utilice el ventilador en entornos MRI o cerca de equipos quirúrgicos de alta frecuencia para cirugía diatérmica,
desfibriladores o equipos de tratamiento de onda corta. La interferencia electromagnética puede alterar el funcionamiento
del ventilador.
Aviso de uso indicado
El sistema de ventilación AVEA está diseñado para brindar apoyo respiratorio continuo en un entorno sanitario
institucional (por ejemplo, hospitales). Se puede utilizar con pacientes neonatos hasta adultos. Solo el personal clínico
debidamente capacitado debe utilizar estos equipos y siempre bajo la dirección de un médico.
Aviso legal
La ley federal restringe la venta de este dispositivo, excepto que lo indique u ordene un médico.
El beneficio que produce el tratamiento con productos médicos de asistencia respiratoria es superior a la remota
posibilidad de riesgo por exposición a ftalatos.
L2786-105 Rev. L