FormulaciÃ³n de proyectos de investigaciÃ³n y desarrollo en salud

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DISEÑO METODOLÓGICOEl diseño metodológico habla del cómo llevar a cabo la investigación, sin embargo, no es posibleplantear un buen diseño con una pregunta mal formulada. Así mismo, un buen diseño con unapregunta irrelevante, no aporta a la toma de decisiones.Un buen diseño de estudio considera aspectos éticos, de viabilidad, de nivel de generación deevidencia para la toma de decisiones.Cada una de las decisiones adoptadas para el diseño deben ser justificadas, por lo que no essuficiente una descripción de qué se hará, si no que también cómo y porqué.• Descripción y justificación del diseño de estudio. Es fundamental definir y serconsistente con la elección del tipo de estudio: observacional, descriptivo,experimental, de evaluación de impacto, etc.ELEMENTOSCENTRALES• Descripción y justificación de los criterios de selección de los participantes:quienes? Porqué?• Cálculo y tamaño de la muestra: su justificación es fundamental, no es suficienteaportar un número estadísticamente válido, importa el porque es válido. Para estudioscualitativos, mas que un N muestral, importan los criterios de saturación de lamuestra.• Técnicas de producción y recolección información: Cómo se obtendrán losdatos? (registros, cuestionarios, entrevistas, fichas, etc.)• Descripción y justificación del plan de análisis.
Aspectos centrales a considerar de acuerdo al diseño de estudioDISEÑOINVESTIGACIÓN CUALITATIVA:CASO-CONTROL:ESTUDIO DE COHORTE:ESTUDIO DE CORTETRANSVERSAL:ENSAYO CLÍNICO:REVISIÓN SISTEMÁTICA:PRUEBAS DIAGNÓSTICAS:EVALUACIONES ECONÓMICAS:Criterios de selección de la muestraCriterios de saturación de la muestra.Definición precisa de los “casos” y los “controles”.Definición de “exposición” o “evento”Definición del periodo de seguimientoMagnitud y frecuencia del evento.Definición la muestra del estudio de acuerdo a la clara precisión deoutcomes (mínima diferencia clínicamente significativa)Criterios de selección de los estudios (años, tipo de publicación,idioma, etc.)Definición del Gold StandardELEMENTOS CENTRALESDefinición del enfoque y perspectiva (sociedad, sistema, usuario) ycómo definir el denominador para cada caso.
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