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servicios de salud pública del distrito federal dirección de ...

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SECRETARÍA DE SALUDSERVICIOS DE SALUD PÚBLICA DEL D.F.DIRECCIÓN DE ADMINISTRACIÓN Y FINANZASLicitación Pública Internacional EA-909007972-I12-13“Medicinas y Productos Farmacéuticos”d) Manifestación escrita en papel membretado <strong>de</strong>l fabricante (original) o en su <strong>de</strong>fecto en hoja membretada <strong>de</strong>l licitante(original), el cual <strong>de</strong>berá anexar carta <strong>de</strong>l distribuidor primario (original) acompañada <strong>de</strong> copia simple <strong>de</strong> la carta <strong>de</strong>distribución o carta <strong>de</strong> representación vigentes, protocolizadas <strong>de</strong> acuerdo al carácter nacional o internacional (es<strong>de</strong>cir, apostillada o visada y notarizada en el país <strong>de</strong> origen, en caso <strong>de</strong> estar en idioma diferente al español anexartraducción simple) <strong>de</strong> la relación comercial entre el distribuidor primario y el fabricante <strong>de</strong> origen <strong>de</strong>l bien propuesto,que los bienes propuestos cumplen con la Norma Oficial Mexicana <strong>de</strong> etiquetado (NOM-137-SSA1-1995) y lo queestablezca el artículo 53 <strong>de</strong> la Ley Fe<strong>de</strong>ral sobre Metrología y Normalización. Solo en caso <strong>de</strong> que el bien ofertadorequiera <strong>de</strong> registro sanitario para su venta.e) Carta <strong>de</strong>l licitante bajo protesta <strong>de</strong> <strong>de</strong>cir verdad, don<strong>de</strong> garantiza cualquier <strong>de</strong>fecto <strong>de</strong> fabricación o vicios ocultos quepudieran contener los bienes, comprometiéndose a cambiar aquellos que se encuentren en este supuesto; así mismoque son <strong>de</strong> óptima calidad y marca registrada en el mercado nacional y cuentan con 18 meses <strong>de</strong> garantía a partir <strong>de</strong>la fecha <strong>de</strong> su entrega (original).f) Manifestación escrita en papel membretado <strong>de</strong>l fabricante (original) o en su <strong>de</strong>fecto en hoja membretada <strong>de</strong>l licitante(original), el cual <strong>de</strong>berá anexar carta <strong>de</strong>l distribuidor primario (original) acompañada <strong>de</strong> copia simple <strong>de</strong> la carta <strong>de</strong>distribución o carta <strong>de</strong> representación vigentes, protocolizadas <strong>de</strong> acuerdo al carácter nacional o internacional (es<strong>de</strong>cir, apostillada o visada y notarizada en el país <strong>de</strong> origen, en caso <strong>de</strong> estar en idioma diferente al español anexartraducción simple) <strong>de</strong> la relación comercial entre el distribuidor primario y el fabricante <strong>de</strong> origen <strong>de</strong>l bien propuesto,<strong>de</strong> que los “BIENES” que oferta no han presentado <strong>de</strong>sviaciones en la calidad, durante los últimos 18 meses.g) Presentar copia simple <strong>de</strong>l acuse <strong>de</strong> recibo <strong>de</strong> la entrega <strong>de</strong> muestras a la Sub<strong>dirección</strong> <strong>de</strong> Insumos <strong>de</strong> los Servicios<strong>de</strong> Salud Publica.h) Carta compromiso emitida por el licitante, en la que acepta que la convocante se reserva el <strong>de</strong>recho, previo aviso alproveedor, con anticipación <strong>de</strong> tres meses al vencimiento <strong>de</strong> la fecha <strong>de</strong> caducidad y mediante aviso por escrito, <strong>de</strong>exigir el canje, sin costo para la convocante, <strong>de</strong> aquellos insumos con fecha <strong>de</strong> caducidad próxima, por otros insumoscon una vigencia mínima <strong>de</strong> 18 meses adicionales (original), en los casos que dicho periodo aplique <strong>de</strong> acuerdo a laLey vigente; para aquéllos cuya caducidad sea <strong>de</strong> 12 meses, se aceptarán con una caducidad <strong>de</strong> 10 meses.i) (Copia) completa y legible <strong>de</strong>l Registro Sanitario vigente <strong>de</strong>l bien a adquirir, expedido por la Secretaría <strong>de</strong>Salud Fe<strong>de</strong>ral (D.O.F. 3 <strong>de</strong> marzo <strong>de</strong> 2000).y/o COFEPRIS, el que constará <strong>de</strong> portada, contraportada y marbete(no proyecto <strong>de</strong> marbete, ni anexos). En el supuesto <strong>de</strong> no requerir dicho registro, presentar escrito que emitela Secretaría <strong>de</strong> Salud referida don<strong>de</strong> así lo indique. Para aquéllos Registros Sanitarios <strong>de</strong> fecha <strong>de</strong> vencimiento24 <strong>de</strong> febrero <strong>de</strong> 2005 o <strong>de</strong> años anteriores, emitidos por la Comisión Fe<strong>de</strong>ral para la Protección Contra RiesgosSanitarios y que sometieron su solicitud <strong>de</strong> prórroga <strong>de</strong> Registro Sanitario hasta el 24 <strong>de</strong> febrero <strong>de</strong> 2010, continuaránvigentes hasta que dicha autoridad sanitaria emita la resolución sobre la prórroga <strong>de</strong>l registro sanitario, por lo que<strong>de</strong>berá presentar la siguiente documentación:j) Copia simple <strong>de</strong>l oficio <strong>de</strong> Registro Sanitario sometido a prórroga. Copia simple <strong>de</strong>l acuse <strong>de</strong> recibo <strong>de</strong>l trámite<strong>de</strong> prórroga <strong>de</strong> Registro Sanitario presentado ante la comisión Fe<strong>de</strong>ral para la Protección Contra Riesgos Sanitarios,a más tardar el 24 <strong>de</strong> febrero <strong>de</strong> 2010.k) Carta en hoja membretada y firmada por el representante legal <strong>de</strong>l titular <strong>de</strong>l registro en don<strong>de</strong> bajo protesta<strong>de</strong> <strong>de</strong>cir verdad, manifieste que el trámite <strong>de</strong> prórroga <strong>de</strong> registro sanitario, <strong>de</strong>l cual presenta copia <strong>de</strong>l oficio<strong>de</strong> registro sanitario, fue sometido en tiempo y forma, y que el acuse <strong>de</strong> recibo presentado correspon<strong>de</strong> alproducto sometido al trámite <strong>de</strong> prórroga <strong>de</strong> registro sanitario.12

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