SDS-DT-04-02 Heparina de Sodio Cast.pdf - Syntex

FICHA DE DATOS DE SEGURIDADHEPARINA DE SODIOFecha de emision:01/Dic/2010 Documento: SDS-DT-04-02 Página 1 de 51 Identificación de la substancia / preparación y de la compañía / distribuidor1.1 Identificación del productoNombreHeparina de sodio1.2 Aplicación de la substancia / preparaciónAnticoagulante1.3 Elaborador / Proveedor SYNTEX S.A.Luis de Sarro 501 – Luis GuillónBuenos Aires – ArgentinaTel. / Fax: 005411 4290-0609http://www.syntexar.combulk@syntexar.com1.4 Información en caso de emergenciaEn caso de emergencia llamar al (005411)4290 0609 (ARGENTINA)2 Identificación de riesgos:2.1 Clasificación / 2.2 EtiquetadoAtención – Puede ser peligroso si se traga o si entra por las vías respiratoriasPuede causar daños en los siguientes órganos: sangrePuede causar irritación en la piel, ojos y tracto respiratorioInformación concerniente a riesgos particulares para humanos y amiente:Frases de riesgoR20/21/22Nocivo por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel.R36/38 Irritante para ojos y pielR43R48R65Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel.Riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposiciónprolongada.Nocivo: si se aspira puede causar daño pulmonar.Frases de seguridadS23No respirar los gases/humos.S24/25 Evítese el contacto con piel y ojos.3 Composición / Información ingredientes:Caracterización químicaMucopolisacaridoSYNTEX S.A.Luis De Sarro 501 - (B1838DQK) – Luis Guillón – Buenos Aires – Argentina – Tel./Fax: (54 11) 4367-6100 syntex@syntexar.com – www.syntexar.com

FICHA DE DATOS DE SEGURIDADHEPARINA DE SODIOFecha de emision:01/Dic/2010 Documento: SDS-DT-04-02 Página 2 de 5CAS. Nº 9041-08-1Numero / s de identificaciónN º RTECS:MI0850000Nº MDN: MFCD00081689Código ATC:B01AB01Nº Index: 13,46704 Primeros auxiliosInhalaciónTransportar a la víctima al aire libre (lejos de los aerosoles generados por el producto). Si lapersona expuesta no está respirando, dar respiración artificial. Buscar ayuda médica deemergencia.Exposición dérmicaEn caso de contacto con la piel lavar el área con abundante agua y jabón por lo menos durante15 minutos. Lavar la ropa contaminada antes de re-utilizarla. Si la irritación de la piel persiste,buscar ayuda médica de emergencia. El contacto con heridas o piel lastimada es considerado unincidente de exposición riesgoso para la salud.Exposición ocularEnjuagar con agua durante al menos 15 minutos. Si la irritación ocular persiste, buscar ayudamédica de emergencia.Exposición oralNo provocar el vómito a menos que un medico lo indique. No administrar nada por vía oral (porboca) a una persona inconciente. Lavar la boca. Si son ingeridas grandes cantidades de esteproducto llamar a un médico inmediatamente. Aflojar ropa ajustada como por ejemplo collares,corbatas, cinturones otros.5 Medidas en caso de incendio5.1 Medios de extinciónPara focos pequeños usar polvo químico seco. Para focos grandes usar agua en spray o niebla oespuma.5.2 Por seguridad no extinguir utilizandoNo utilizar agua a presión o hidro lavadoras.5.3 Equipo de protecciónAsegurarse de utilizar un respirador aprobado / certificado o equivalente.6 Medidas en caso de accidente6.1 Medidas de precaución de personalUsar ropa de protección adecuada, guantes y protección ocular. Ventilar el área involucrada en elSYNTEX S.A.Luis De Sarro 501 - (B1838DQK) – Luis Guillón – Buenos Aires – Argentina – Tel./Fax: (54 11) 4367-6100 syntex@syntexar.com – www.syntexar.com

FICHA DE DATOS DE SEGURIDADHEPARINA DE SODIOFecha de emision:01/Dic/2010 Documento: SDS-DT-04-02 Página 3 de 5derrame o perdida.6.2 Medidas de precaución ambientalEvitar que el polvo se disperse en el aire. Utilizar herramientas y métodos apropiados para evitarla dispersión. Reducir polvo particulado y prevenir la dispersión humedeciendo con agua.Derrames y pérdidas: usar herramientas apropiadas para colocar el sólido derramado encontenedores para su disposición. Finalizar la limpieza con agua sobre la superficie contaminaday disponer el líquido según las normas locales y regionales.6.3 Métodos de limpieza y recolecciónEvitar la elevación del polvo. Finalizar la limpieza con agua sobre la superficie contaminada ydisponer el residuo según las normas locales y / o regionales.7 Instrucciones de manipulación y almacenamiento7.1 ManipulaciónMantener el contenedor bien cerrado. No comer, beber o fumar cuando se manipulea el producto.Utilizar la ropa de protección indicada. Evitar temperaturas extremas y calentamiento.7.2 AlmacenamientoMantener el contenedor en un ambiente bien ventilado y seco, a temperatura ambiente,preferentemente entre10 y 30 º C.8 Controles de exposición / Elementos de protección personal8.1 Parámetros de controlUsar esclusas, extracción localizada, u otros controles de ingeniería que permitan mantener losniveles de partículas dentro de los límites establecidos. Si las operaciones del usuario generanpolvo, humos o nieblas, utilizar ventilación apropiada.8.2 Control de la exposiciónEquipo de protección personalProtección ocular yrespiratoriaEn caso de derramesGuantesRopa de proteccióncompletaGuantes. Traje complete. Barbijo para polvo. Botas. Puede requerirse un equipo de respiraciónautónomo para evitar la inhalación del producto.9 Propiedades fisicoquímicasInformación GeneralAspectoSólido (polvo)SYNTEX S.A.Luis De Sarro 501 - (B1838DQK) – Luis Guillón – Buenos Aires – Argentina – Tel./Fax: (54 11) 4367-6100 syntex@syntexar.com – www.syntexar.com

FICHA DE DATOS DE SEGURIDADHEPARINA DE SODIOFecha de emision:01/Dic/2010 Documento: SDS-DT-04-02 Página 4 de 5ColorOlorBlanco a blanco amarillentoInodoraCambio de estadoRango / punto de fusiónRango / punto de ebulliciónPunto de destelloTemperatura de igniciónPeligro de explosiónLimites de explosiónPresión de vapor a 20 ºCDensidad a 20 º CSolubilidad / Miscibilidad enagua a 20 ºCViscosidadNo definidoNo definidoNo definidoNo definidoNo definidoNo definidoNo definidoNo definidoSolubleNo definido10 Estabilidad y reactividad10.1 ReactividadNo disponible.10.2 Estabilidad químicaEstable en las condiciones de almacenamiento recomendadas. Higroscópico.10.3 Reacciones peligrosasAgentes oxidantes, humedad.10.4 Condiciones a evitarEvitar temperaturas extremas y calor.10.5 Materiales incompatiblesNo disponible10.6 Productos de degradación peligrosos:Cox, NOx, SOx, NaOx, puede emitir humos tóxicos si se incendia.11 Información ToxicológicaToxicidad AgudaLD / LC50 Valores relevantes para la clasificaciónOral LD50 > 5000 mg / kg (animal)Signos y síntomas de la exposiciónEn la piel: Puede causar irritación en la pielEn los ojos: puede causar irritación ocular.SYNTEX S.A.Luis De Sarro 501 - (B1838DQK) – Luis Guillón – Buenos Aires – Argentina – Tel./Fax: (54 11) 4367-6100 syntex@syntexar.com – www.syntexar.com

FICHA DE DATOS DE SEGURIDADHEPARINA DE SODIOFecha de emision:01/Dic/2010 Documento: SDS-DT-04-02 Página 5 de 5Sensibilización: Puede causar irritación en el tracto respiratorio.Puede causar daño en los siguientes órganos: sangreEfectos CMR (carcinogenicidad, mutagenicicidad y toxicidad en la reproducción):12 Información ecológicaNotas GeneralesNo disponible13 Consideraciones sobre la disposición final:13.1 Tratamiento de residuosLos residuos deben ser dispuestos según normas locales y regulaciones ambientales.14 Información de Transporte14.1 Numero ONU14.2 Nombre para transporte Heparina, sal sódica / Polvo sólido, orgánico14.3 Clase de peligro paratransporte14.4 Grupo de embalaje: IIINo disponible14.5 Peligro para el ambiente No aplica15 Información Regulatoria15.1 Regulaciones internacionalesNo Aplica15.2 Evaluación de seguridad / Clasificación NFPASALUD1 Puede ser irritanteINFLAMABILIDAD 1 Combustible si se calientaREACTIVIDAD0 Estable. No reactivo en contacto con aguaPROTECCION PERSONAL F Requerido16 Otra InformaciónLa información indicada en este documento se considera correcta en función de nuestroconocimiento previo, pero no pretende ser exhaustiva y deberá utilizarse únicamente comoorientación. Este documento no genera ningún tipo de relación legal y / o contractual.VersiónDescripción del cambio02 Cambios menores para adecuar el documento al reglamento UE N°453/2010SYNTEX S.A.Luis De Sarro 501 - (B1838DQK) – Luis Guillón – Buenos Aires – Argentina – Tel./Fax: (54 11) 4367-6100 syntex@syntexar.com – www.syntexar.com