direccion ejecutiva de acceso y uso de medicamentos - Digemid ...

MINISTERIO DE SALUDDIRECCION GENERAL DEMEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS”Año de la Consolidación democrática”hospitalizados. Los ISRS tienen una ventaja modesta en términos de tolerabilidadcontra los ATC.SEGURIDAD• La incidencia de eventos adversos fue mayor del 2% en pacientes (1063) querecibieron Citalopram entre 10-80mg/día en ensayos clínicos comparado con placebodurante 6 semanas de duración. Un retardo en la eyaculación (en varones), es elúnico efecto adverso observado con una incidencia mayor a 5% y por lo menos eldoble de incidencia en el grupo placebo (7).• Los eventos adversos en ensayos clínicos precomercialización relacionados conCitalopram se muestran en la tabla 2. Otros eventos adversos observadosfrecuentemente en pacientes que recibieron Citalopram a dosis múltiples de 10 a80mg/día, en todos los ensayos clínicos (4422 pacientes) son: A nivel cardiovascular:taquicardia, hipotensión e hipotensión postural; A nivel sistema nervioso central yperiférico: parestesia, migraña; Gastrointestinal: aumento de salivación, flatulencia;Metabólico: disminución de peso, aumento de peso; Psiquiátrico: disturbios en laconcentración, amnesia, apatía, depresión, aumento del apetito, empeoramiento de ladepresión, intento de suicidio, confusión; Aparato reproductivo: amenorrea;Respiratorio: tos; Piel: rash, prurito; Urinario: poliuria. (7).• Se estima que casi 30 millones de pacientes han sido tratados con Citalopram desdeque se introdujo al mercado, y se han reportado los siguientes eventos adversosasociados a Citalopram: insuficiencia renal aguda, acatisia, reacción alérgica,anafilaxia, angioedema, coreoatetosis, dolor toráxico, delirio, discinesia, equimosis,necrólisis epidérmica, eritema multiforme, hemorragia gastrointestinal, gran mal,convulsiones, anemia hemolítica, necrosis hepática, mioclonus, síndrome neurolépticomaligno, nistagmus, pancreatitis, priapismo, prolactinemia, disminución del tiempo deprotrombina, prolongación del intervalo QT, rabdomiolisis, síndrome de serotonina,aborto espontáneo, trombocitopenia, trombosis, arritmia ventricular, Torsades depointes y síndrome de retiro de Citalopram. (7)_____________________________________________________________________________________________Av. Arenales 1302 Oficina 320 Jesús MaríaTelf. 2658774-2658775-2658776/Telefax 4705997 2660990e-mail: durm@digemid.minsa.gob.pe