RD Nº 1137-2003-DG-DIGEMID.- Amplía listado de la Clasificación

RESOLUCION DIRECTORAL Nº 1137-2003-DG-DIGEMID01/09/2003.- R.D. Nº 1137-2003-DG-DIGEMID.- Amplía listado de la Clasificación deInsumos, Instrumental y Equipo Médico Quirúrgico u Odontológico. (16/10/2003)RESOLUCION DIRECTORAL Nº1137-2003-DG-DIGEMIDLima, 1 de setiembre de 2003CONSIDERANDO:Que mediante Resolución Ministerial Nº 283-98-SA/DM [T.267,§048], se ha aprobadola Clasificación de Insumos, Instrumental y Equipo de Uso Médico, Quirúrgico uOdontológico, a fin de facilitar el proceso de otorgamiento de Registro Sanitario;Que el numeral 2 de la referida Resolución, dispone que dicho listado se ampliarámediante Resolución del Director de la Dirección General de Medicamentos, Insumos yDrogas;Que el artículo 110º del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria deProductos Farmacéuticos y Afines, aprobado por Decreto Supremo Nº 010-97-SA[T.259,§195], ha sido sustituido por el artículo 1º del Decreto Supremo Nº 020-2001-SA [T.302,§181], que incluye dentro del Título Sétimo, De los Insumos, Instrumental yEquipo de Uso Médico, Quirúrgico u Odontológico la Clasificación "Ñ", Otros nocomprendidos en la categorías anteriores";Que en ese sentido, resulta necesario y conveniente ampliar el listado existenteincluyendo la clasificación existente incluyendo la clasificación aprobada con R.D. Nº101-2003-DG-DIGEMID del 27-1-2003;Con la opinión favorable de la Dirección Ejecutiva de Registro y Drogas;SE RESUELVE:Ampliar el listado de la Clasificación de Insumos, Instrumental y Equipo MédicoQuirúrgico u Odontológico, a fin de facilitar el proceso de otorgamiento de RegistroSanitario.I.- MATERIAL E INSUMOSA. ANESTESIOLOGlA8.- Oxido Nitroso9.- Filtros10.- Humidificadores11.- SondasC. OTORRINOLARINGOLOGIA6.- Cepillo Citológico8.- Sondas9.- Aspirador Nasal10.- Sonda TraqueobronquialD. GASTROENTEROLOGIA3.- Aplicador Rectal4.- Bolsas de Nutrición5.- Catéteres8.- Clips9.- Grapas10.- Anillo de goma para ligadura de hemorroides (Estéril)E. UROLOGIA5.- Bolsas para Hemodiálisis6.- Catéteres

7.- Líneas de Diálisis8.- Cesta para Recuperación de Cálculos (Decolador)9.- CánulasF. CIRUGIA GENERAL11.- Grapas12.- HemoconcentradoresG. NEUROLOGIA12.- Agujas de AcupunturaH. GINECOLOGIA Y OBSTETRICIA8.- Aplicador Vaginal9.- Ducha Vaginal10.- Catéteres11.- CánulasI. OFTALMOLOGIA6.- Válvulas para el control de presión intraocular7.- Parche OcularJ. TRAUMATOLOGIA Y ORTOPEDIA 6.-Grapa CranealK. MEDICINA FISICA2.- CollarinesM. REACTIVOS PARA DIAGNOSTICOS CLINICOS7.- Reactivos para Tipaje Molecular8.- Anticoagulantes9.- Alérgenos10.- Reactivos para el Recuento de LinfocitosN. DE USO GENERAL23.- Cánulas24.- Mangas Estériles25.- Electrodos26.- Bolsas Colectoras27.- Sustancias humectantes y protectoras de heridas, estériles y no estériles28.- Oxido Nítrico29.- Filtros de sangre30.- Esterilizantes en Frío31.- Soluciones de Conservación de Organos32.- Electrodos Quirúrgicos (Cortantes)33.- Cloruro de Benzalconio (Para Mamografía)34.- Detergente antimicrobiano para instrumental médico quirúrgico u odontológicoÑ. OTROS NO COMPRENDIDOS EN LAS CATEGORIAS ANTERIORES1.- Aerocámara o Espaciador Antiasmático (Lactantes, niños y, adultos)2.- Acido Hialurónico3.- Colector de Hemoderivados para variación de temperatura4.- Capilares con anticoagulanteII.- INSTRUMENTAL MEDICO-QUIRURGICO Y ODONTOLOGICOB. CARDIOLOGIA - ANGIOLOGIA7.- Pinzas8.-Tijeras9.- SeparadoresC. OTORRINOLARINGOLOGIA13.- SeparadoresD. GASTROENTEROLOGIA10.- Instrumental Para Endoscopia: Aplicador de Clip11.- Instrumental para laparoscopia12.- SeparadoresE. UROLOGIA7.- Pinzas

8.- TijerasF. CIRUGIA GENERAL10.- TrocarG. NEUROLOGIA1.- Espátulas cerebrales2.- Esponjas de algodón3.- Ganchos para nervios4.- Pinzas5.- Separadores6.-Tijeras7.- Valvas8.- Disectores9.- Cuchillos10.- Curetas11.- CucharillasJ. TRAUMATOLOGIA Y ORTOPEDIA2.- Instrumental para tratamiento traumatológico-ortopédico de columna vertebral3.- Pinzas4.- Tijeras5.- Brocas6.- Hojas de SierraÑ. OTROS1.- Tijeras para cirugía máxilo facial2.- Pinzas para cirugía máxilo facial3.- Separadores para cirugía máxilo facial4.- Cuchilllos para cirugía máxilo facialIII.- EQUIPO MEDICO QUIRURGICO Y ODONTOLOGICOA. ANESTESIOLOGIA17.- Concentrador o Generador de OxígenoB. CARDIOLOGIA Y ANGIOLOGIA15.- Sistema de Reservorio para Cardiotomia Venosa16.- Equipos para cirugía Láser CardiovascularC. OTORRINOLARINGOLOGlA10.- TimpanómetrosE. UROLOGlA6.- Sistema de tratamiento térmico prostético y accesorios.F. CIRUGlA GENERAL12.- Accesorios para unidades de cirugía laparoscópica y endoscópica.13.- Placas para electrocirugíaI. OFTALMOLOGlA18.- Ecógrafo para OftalmologíaLL. ODONTOLOGlA7.- Cámara Intraoral8.- Localizador de ApicesM. USO GENERAL1.- Equipos de Infusión.N. OTROS1.- Sistema de Radio Cirugía2.- Equipos de Acupuntura3.- Equipos para celulitis4.- Equipos para Depilación5.- Equipos Tonificadores6.- Equipos de Ultrasonido para Estética7.- Equipos de Remodelación Corporal8.- Equipos para Estrías9.- Equipos para las Alteraciones Cutáneas (Arrugas, cicatrices, quistes, alteraciones

Pigmentarias)10.- Equipo para variación de temperatura de hemoderivadosRegístrese y comuníquese.JUAN F. VILLACORTA SANTAMATO, Director General.**********************