Bioanálisis predictivo de tolerancia dérmica de cosméticos ... - SciELO

More documents

Recommendations

Info

$Luxofractura de galeazzi: presentación de un caso - SciELO$

Revista Cubana de Plantas Medicinales. 2013;47(2):193-204El proceso metodológico se desarrolló en tres etapas con algunas modificaciones por losautores:Primero, establecer si los productos cumplían con los parámetros de buenas prácticas demanufactura como son las propiedades, fisicoquímicas y microbiológicas. Una vez seconfirmó que los cosméticos cumplían con las variables de calidad exigidas por elDecreto 219 de 1998 del Ministerio de Salud se continuó con el procesometodológico. 19Segundo, realización del estudio clínico macroscópico directo de las características deIDPI in vivo (Fig.).Tercero, realización del estudio histopatológico de dos muestras de piel.Bioanálisis clínico macroscópicoEl tamaño de la muestra consistió en 24 biomodelos experimentales jóvenes, sanos, deraza Nueva Zelanda, 13 hembras y 11 machos, con edades entre 11 a 12 semanas ycon un peso promedio entre 3 a 4 lb, procedentes de la Facultad de Zootecnia de laUniversidad Nacional de Colombia, Medellín, con su certificado de calidad; sedesparasitaron con ivermectina, se marcaron de 1 al 24 y fueron seleccionadosaleatoriamente en cuatro grupos de seis animales, número sugerido por la guíainternacional. 16-18,20Los animales elegidos durante la realización del procedimiento científico, se trataronatendiendo los términos de la reglamentación vigente y correspondencia a lasnecesidades del estudio, teniendo en cuenta los aspectos éticos como generar el dolormínimo; conocer la historia natural y el estado de conservación de la especie; utilizar elhttp://scielo.sld.cu196
Revista Cubana de Plantas Medicinales. 2013;47(2):193-204menor número posible de individuos; discutir previamente con colegas el valor científicode la investigación, entre otros aspectos. Bajo estos criterios, los biomodelosexperimentales se ubicaron, dos semanas antes de la prueba, en el bioterio de laFacultad de Ciencias Agrarias de la Universidad de Antioquia; 24 h antes de la pruebase les examinó el dorso de la piel del cuello y el lomo, con el propósito de detectaralteraciones dérmicas previas al bioanálisis, para su adaptación y mantenimientodurante la investigación. Se alimentaron con 120 g diarios del concentrado Conejin ® ,suministrados en dos porciones, una en la mañana y otra en la tarde, y se lessuministró agua de acuerdo a las necesidades específicas de cada animal. Lascondiciones ambientales del lugar fueron: temperatura aproximada entre 24 ± 3 °C yuna humedad relativa entre 30 % y 70 %, se mantuvieron alejados de aserrín, astillaso cualquier material extraño que pudiera lesionar la piel del animal y alterar larespuesta de este ensayo. 21,22La técnica de aplicación de la prueba de parche oclusivo empleada, consistió en colocaruna venda de gasa gruesa impregnada con la sustancia y cubierta con un plástico sobreun área en el lomo del animal de 10 % de la superficie corporal, alrededor de 12 cm × 14 cm,sana y rasurada con los siguientes criterios de aplicación del producto in vivo para elestudio: el sitio de la piel del conejo es semejante al sitio de la piel del bebé donde seutilizará el producto. Se permitió la respiración adecuada del animal, para lo cual elparche se aseguro al alrededor del tronco del animal y al flanco del tórax con cintaadhesiva quirúrgica. Se colocó el parche en el lomo para evitar que el animal se quitarael parche, por la posible incomodidad que pudiera ocasionarle el producto por irritaciónsobre la piel y también para evitar que el animal ingiera la sustancia, al lamer esta enel lugar de aplicación. Previo al bioanálisis dérmico clínico, se observaron signos vitalesnormales como la frecuencia cardíaca y la respiración de los biomodelos paracompararlos con las observaciones durante el ensayo y verificar que no fueranafectados por los cosméticos, sobre todo durante las primeras 8 h del procedimiento.Una vez verificados estos, se aplicó una dosis única acumulativa de 0,5 mL de colonia ode aceite cremoso, sin diluir en el área de piel rasurada, asegurándose un contactouniforme con la piel y utilizando otra área afeitada en condiciones iguales (el muslo),donde se aplicó solución salina como control. 16-18,21,22El proceso metodológico de la valoración de los efectos farmacológicos y clínicospercutáneos (Fig.), objeto del estudio; mediante la observación de la irritación subjetivaprimaria (IDPI), presentados como dolor, escozor, picazón, descamación o quemadura,después de la aplicación y absorción de la colonia o el aceite cremoso para bebé através de la piel rasurada del conejo, fue el siguiente:Evaluación biológicaEl bioanálisis de la acción de IDPI en forma continua, se evalúo mediante una escala devalores entre 0 y 4 (tabla 1) y tuvo en cuenta los principios éticos nacionales einternacionales, según el cambio fisiopatológico macroscópico directo en las estructurasanatómicas de la piel de los conejos; comparada con los cambios en el sitio no tratado(control, solución salina), se observó el grado de toxicidad dérmica aguda y subcrónicaa los 3 y 30 min, luego a los intervalos de tiempo de 1, 2, 24, 48 y 72 h. Los animalesse colocaron en cepos o cajas de retención para evitar que puedan quitarse el parche,después de este tiempo de exposición al cosmético, se removió la sustancia del sitio deaplicación con solución de cloruro de sodio al 0,9 % para eliminar los residuos de lassustancias de prueba que pudieran permanecer en el sitio de aplicación; y lasevaluaciones se continuaron cada 24 h durante 92 días, toxicidad subcrónica.http://scielo.sld.cu197
Page 1 and 2: Revista Cubana de Farmacia 2013;47(
Page 3: Revista Cubana de Plantas Medicinal
Page 7 and 8: Revista Cubana de Plantas Medicinal
Page 9 and 10: Revista Cubana de Plantas Medicinal
Page 11: Revista Cubana de Plantas Medicinal

Bioanálisis predictivo de tolerancia dérmica de cosméticos ... - SciELO

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?