Bioanálisis predictivo de tolerancia dérmica de cosméticos ... - SciELO

Revista Cubana de Plantas Medicinales. 2013;47(2):193-204El estudio se enmarca en dos criterios experimentales de causalidad del evento IDPI:uno, si se presenta alteración en dos o tres animales, la prueba se repetirá en otrogrupo de seis animales experimentales seleccionados aleatoriamente. Dos, efectoclínico de consecuencia dérmica en términos de severidad (evaluada de acuerdo con elnivel de gravedad clínica), incidencia (dada como el porcentaje de animales quemuestran efectos dérmicos durante el estudio), reversibilidad (el tiempo subcróniconecesario que se estimó en 92 días para que todos los efectos dérmicos desaparezcan yla piel retorne a su estado normal inicial) y efecto dérmico crítico, entendido como laafinidad de la colonia o el aceite cremoso para producir lesiones en la piel durante los92 días del estudio. 22,24-28Bioanálisis microscópicoLa evaluación histopatológica se realizó en el Laboratorio de Patología de la Facultad deCiencias Pecuarias de la Universidad de Antioquia. Se analizó la piel del conejo número11, tratado con el aceite cremoso que presentó una descamación desde el inicio delensayo hasta los 92 días, y el conejo 1, seleccionado al azar de los tratados con lacolonia. Previo al estudio histopatológico a los dos animales se les practicó una biopsiabajo anestesia general con 25 mg/kg de ketamina al 5 % vía IM para evitarles algúntipo de dolor.El estudio microscópico de los tejidos de estas muestras, se hizo con un lente objetivode un microscopio óptico Leica DMLS en los aumentos de 4, 10, 20, 40, 100, 200 y 400,con el propósito de verificar el efecto clínico directo macroscópico encontrado ygarantizar cierta seguridad de los productos ensayados, al establecer posibles lesionesmicroscópicas o no del tejido dérmico para un mayor soporte científico a los resultadosclínicos de la IDPI.RESULTADOSLos datos obtenidos se promediaron con una desviación estándar de 0,67, aplicando lasiguiente fórmula:Desviación estándar= rango/6= dato mayor - dato menor/6= 4 - 0= 0,67El bioanálisis de la IDPI por la colonia fue del 33,33 % (conejos 04 y 06), los quepresentaron el grado 1 (eritema leve), como el más alto, a los 30 min posteriores de laaplicación, que desapareció a los 30 min de aplicación del tratamiento. Mientras que el66,67 % de los biomodelos no presentaron lesión dérmica grave (grado 0) del tipoedema y vesícula/ampolla, durante el estudio de 92 días (tabla 2).El bioanálisis de la IDPI por exposición al aceite cremoso fue: eritema leve por losconejos números 08 y 11 (33,33 %) en la primera hora de exposición, cuyo mayorgrado de lesión dérmica fue grado 1, después de su aplicación (tabla 3).http://scielo.sld.cu199