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La Inocuidad Alimenticia en los Productos Cárnicos con ... - BVO N° 2

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<strong>La</strong> <strong>Inocuidad</strong> <strong>Alim<strong>en</strong>ticia</strong> <strong>en</strong> <strong>los</strong> <strong>Productos</strong> Cárnicos <strong>con</strong> ParticularRefer<strong>en</strong>cia a <strong>los</strong> <strong>Productos</strong> AvícolasClaudio Poblete Amaro M. V., M. Sc.Unidad Normativa, Dirección NacionalServicio Agrícola y GanaderoResum<strong>en</strong>El docum<strong>en</strong>to revisa la evolución que ha t<strong>en</strong>ido el <strong>con</strong>cepto de inocuidad alim<strong>en</strong>ticia desde lastécnicas tradicionales de inspección de carnes. Se describ<strong>en</strong> las normas internacionales que lesirv<strong>en</strong> de sust<strong>en</strong>to y se examinan las políticas de inocuidad de <strong>los</strong> alim<strong>en</strong>tos de <strong>los</strong> EstadosUnidos y de la Unión Europea.1. Introducción<strong>La</strong>s técnicas tradicionales de inspección de carnes se desarrollaron a principios del siglo XX <strong>con</strong>el objetivo de <strong>con</strong>trolar <strong>los</strong> peligros para la salud pública que se <strong>con</strong>sideraban importantes <strong>en</strong> esaépoca, <strong>en</strong> particular, la tubercu<strong>los</strong>is seguida por la triquinosis, cisticercosis y muermo, <strong>en</strong>tre otras.<strong>La</strong> mayoría de éstos se caracterizaban por la aparición de importantes alteraciones patológicas,fácilm<strong>en</strong>te detectables <strong>en</strong> una inspección de tipo organoléptico; por ello se desarrolló una serie detécnicas de inspección pre y posmortem, tales como palpaciones, incisiones y <strong>con</strong>troles visuales.Estas técnicas tuvieron éxito ya que permitían eliminar o reducir <strong>con</strong>siderablem<strong>en</strong>te dichospeligros.Algunos de estos peligros para la salud pública se han reducido, o incluso han desaparecido,mi<strong>en</strong>tras que han aparecido otros nuevos <strong>los</strong> que son, principalm<strong>en</strong>te, de naturalezamicrobiológica y química y pued<strong>en</strong> estar pres<strong>en</strong>tes <strong>en</strong> animales que no han cursado unaalteración patológica, por lo que no siempre pued<strong>en</strong> ser detectados por las técnicasorganolépticas tradicionales.En el desarrollo de un nuevo <strong>en</strong>foque de inocuidad de alim<strong>en</strong>tos de orig<strong>en</strong> animal, deb<strong>en</strong><strong>con</strong>siderarse <strong>los</strong> compromisos derivados de una serie de acuerdos internacionales que hanestablecido <strong>los</strong> principios g<strong>en</strong>erales de <strong>con</strong>trol de la seguridad alim<strong>en</strong>taria <strong>en</strong> materia de comerciointernacional.Los principales compromisos internacionales derivan del acuerdo de la OMC (1 de <strong>en</strong>ero de1995) y correspond<strong>en</strong> al Acuerdo Sanitario y Fitosanitario (SPS) y al Comité del Codex para laHigi<strong>en</strong>e Alim<strong>en</strong>taria.Los principales elem<strong>en</strong>tos del Acuerdo SPS son <strong>los</strong> sigui<strong>en</strong>tes:1 -


1) Cualquier medida sanitaria o fitosanitaria debe basarse <strong>en</strong> principios ci<strong>en</strong>tíficos, y no debemant<strong>en</strong>erse si no se posee la sufici<strong>en</strong>te evid<strong>en</strong>cia ci<strong>en</strong>tífica (Art. 2.2).2) <strong>La</strong>s medidas sanitarias y fitosanitarias deb<strong>en</strong> basarse <strong>en</strong> normas, directrices yrecom<strong>en</strong>daciones internacionales (Art. 3.1).3) <strong>La</strong>s medidas sanitarias serán equival<strong>en</strong>tes si el país exportador puede demostrar que susmedidas alcanzan el nivel adecuado de protección del país importador (Art. 4).4) <strong>La</strong>s medidas sanitarias deb<strong>en</strong> basarse <strong>en</strong> una evaluación del riesgo que significan estospeligros para la salud pública, mediante la utilización de técnicas de evaluacióndesarrolladas por organizaciones internacionales relevantes (Art. 5.1).5) El artículo 5 del Acuerdo SPS especifica que <strong>en</strong> la evaluación de peligros se t<strong>en</strong>drán <strong>en</strong>cu<strong>en</strong>ta las evid<strong>en</strong>cias ci<strong>en</strong>tíficas disponibles sobre:- procesos y métodos de producción relevantes;- métodos relevantes de inspección, tomas de muestras y análisis;- predominio de <strong>en</strong>fermedades específicas o pestes;- exist<strong>en</strong>cia de áreas libres o no libres de pestes;- <strong>con</strong>diciones ecológicas y medioambi<strong>en</strong>tales relevantes;- cuar<strong>en</strong>t<strong>en</strong>as y otros tratami<strong>en</strong>tos.En lrelación al Codex, se pued<strong>en</strong> id<strong>en</strong>tificar dos áreas principales:- Comité del Codex para la Higi<strong>en</strong>e Alim<strong>en</strong>taria (CCHA): se deb<strong>en</strong> aplicar <strong>los</strong> principiosg<strong>en</strong>erales de higi<strong>en</strong>e alim<strong>en</strong>taria, establecidos por el CCHA. Esto significa que <strong>en</strong> todos <strong>los</strong>establecimi<strong>en</strong>tos alim<strong>en</strong>tarios se deb<strong>en</strong> aplicar estos principios <strong>con</strong> un número determinadode acciones que las plantas deb<strong>en</strong> cumplir. Por un lado, deb<strong>en</strong> respetarse las normas dehigi<strong>en</strong>e <strong>en</strong> toda la cad<strong>en</strong>a alim<strong>en</strong>taria (incluida la producción primaria) y, por otro, se<strong>con</strong>sidera que el sistema HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point; Análisis dePeligros y Puntos Críticos de Control), desempeña un papel clave.El CCHA ha elaborado guías para la implem<strong>en</strong>tación de la evaluación del riesgomicrobiológico de inocuidad alim<strong>en</strong>taria. Estas ori<strong>en</strong>taciones están recogidas <strong>en</strong> <strong>los</strong>Principios para el Desarrollo de la Evaluación de Riesgo Microbiológico, <strong>con</strong>templados <strong>en</strong> laDirectiva 93/43/CE de Higi<strong>en</strong>e de Alim<strong>en</strong>tos, desarrollada por el Comité Ci<strong>en</strong>tífico de <strong>los</strong>Alim<strong>en</strong>tos. Posteriorm<strong>en</strong>te, se elaborarán guías de gestión de riesgo.- Comité del Codex de Inspección Alim<strong>en</strong>taria y de Sistemas de Certificación (CCIASC): esteComité ha trabajado el Dictam<strong>en</strong> de Equival<strong>en</strong>cia de las distintas medidas sanitarias, para locual se necesitaría un objetivo básico o elem<strong>en</strong>to de comparación. <strong>La</strong>s futuras medidassanitarias, como por ejemplo una nueva definición de las medidas de inspección pre yposmortem, deberían diseñarse de tal modo que se facilite el elem<strong>en</strong>to de comparación,mediante la introducción de Objetivos de Seguridad Alim<strong>en</strong>taria (OSA).2. Ejemp<strong>los</strong> de un Nuevo Enfoque de <strong>Inocuidad</strong> de Alim<strong>en</strong>tos<strong>La</strong> pres<strong>en</strong>cia frecu<strong>en</strong>te de brotes de <strong>en</strong>fermedades transmitidas por el <strong>con</strong>sumo de alim<strong>en</strong>tos haimpulsado a <strong>los</strong> difer<strong>en</strong>tes países a desarrollar políticas que disminuyan el riesgo que repres<strong>en</strong>tanestas <strong>en</strong>tidades para la salud pública. Por otro lado, el importante desarrollo de lascomunicaciones ha creado una gran preocupación <strong>en</strong> <strong>los</strong> <strong>con</strong>sumidores, qui<strong>en</strong>es desean estarmejor informados sobre la calidad sanitaria de <strong>los</strong> alim<strong>en</strong>tos que les ofrece el mercado.2 -


<strong>La</strong> ocurr<strong>en</strong>cia de casos dramáticos, como fue el brote de Escherischia coli O157:H7 <strong>en</strong>hamburguesas <strong>con</strong>taminadas que afectó a c<strong>en</strong>t<strong>en</strong>ares de personas, causó la muerte a cuatroniños y dejó a un número mayor <strong>con</strong> secuelas de por vida (Estados Unidos, 1994), obligó acambiar el <strong>con</strong>cepto y <strong>los</strong> sistemas de inspección, tanto <strong>en</strong> mataderos como <strong>en</strong> establecimi<strong>en</strong>tosprocesadores de carnes rojas y de aves.A partir de 1996 <strong>en</strong>tró <strong>en</strong> vig<strong>en</strong>cia <strong>en</strong> Estados Unidos, la Ley de Reducción de Patóg<strong>en</strong>os yHACCP que obligó a todos <strong>los</strong> establecimi<strong>en</strong>tos fa<strong>en</strong>adores y procesadores de carne rojas yblancas a implem<strong>en</strong>tar <strong>en</strong> su gestión, planes HACCP.<strong>La</strong> pregunta que se hizo el gobierno norteamericano fue, <strong>en</strong> qué medida podía mejorarse elsistema tradicional de inspección de carnes que se había mant<strong>en</strong>ido sin grandes cambios desdeel año 1906.Ese año, como <strong>con</strong>secu<strong>en</strong>cia del impacto provocado <strong>en</strong> el país por la publicación del libro TheJungle, el Congreso norteamericano aprobó <strong>en</strong> tiempo record la Ley de Inspección de Carnes. En1996 se planteó la necesidad de introducir nuevos criterios al sistema tradicional de inspecciónque se basaba <strong>en</strong> el análisis s<strong>en</strong>sorial de las carnes y productos cárnicos, buscandoprincipalm<strong>en</strong>te, la pres<strong>en</strong>cia de zoonosis <strong>en</strong> las canales que se inspeccionaban. Por otro lado, <strong>los</strong>grandes avances <strong>en</strong> materias de salud animal, que han permitido erradicar importantes<strong>en</strong>fermedades y reducir a niveles de preval<strong>en</strong>cia manejable otras, han obligado dirigir la vista aotro tipo de peligros para la salud pública.El nuevo criterio que se incorporó <strong>en</strong> 1996, incluía la necesidad de que <strong>los</strong> establecimi<strong>en</strong>tosg<strong>en</strong>eraran sus planes HACCP, <strong>los</strong> que debían permitirles <strong>con</strong>ocer el riesgo, <strong>en</strong> cada operación,de que se pres<strong>en</strong>taran peligros físicos, químicos o biológicos, y la forma de <strong>con</strong>trolar<strong>los</strong> durante lafa<strong>en</strong>a o el procesami<strong>en</strong>to de <strong>los</strong> productos. <strong>La</strong> reglam<strong>en</strong>tación norteamericana obligó a lasplantas fa<strong>en</strong>adoras y procesadoras a efectuar monitoreos microbiológicos.Los países de la Unión Europea también han adaptado el <strong>en</strong>foque HACCP <strong>en</strong> la gestión de <strong>los</strong>alim<strong>en</strong>tos de orig<strong>en</strong> animal (carnes y productos cárnicos, carnes de ave y productos avícolas).3. <strong>La</strong> Responsabilidad y el Compromiso<strong>La</strong>s modernas políticas de inocuidad de alim<strong>en</strong>tos <strong>en</strong>tregan al establecimi<strong>en</strong>to fa<strong>en</strong>ador oprocesador, la responsabilidad sobre la calidad higiénico-sanitaria del producto que elabora, seaéste una canal, un corte o un producto <strong>con</strong> mayor elaboración como puede ser una hamburguesao un producto listo para <strong>con</strong>sumir como las cecinas. Lo anterior crea las <strong>con</strong>diciones para que elestablecimi<strong>en</strong>to elaborador se comprometa <strong>con</strong> las características de calidad de su o susproductos, incluy<strong>en</strong>do elem<strong>en</strong>tos de calidad nutricional, organoléptica y, fundam<strong>en</strong>talm<strong>en</strong>te, deinocuidad.<strong>La</strong> legislación actual <strong>en</strong> <strong>los</strong> países desarrollados <strong>en</strong>trega al establecimi<strong>en</strong>to la responsabilidad deformular sus propios planes de <strong>con</strong>trol de peligros alim<strong>en</strong>ticios, y el Servicio Oficial de Inspecciónse reserva la prerrogativa de verificar el cumplimi<strong>en</strong>to de <strong>los</strong> procesos definidos por la planta.En g<strong>en</strong>eral, tanto la Unión Europea como la normativa norteamericana (EE. UU. y Canadá), handefinido <strong>en</strong> sus regulaciones (Directivas 64/433/CEE y 71/118/CEE, para la UE; CFR 9, Partes381; 416; 417 y 500, para EE. UU.), que <strong>los</strong> establecimi<strong>en</strong>tos fa<strong>en</strong>adores deberán implem<strong>en</strong>tar un<strong>con</strong>junto de procedimi<strong>en</strong>tos operacionales de aseo de sus <strong>con</strong>strucciones, equipos y ut<strong>en</strong>silios;3 -


Entre julio de 1994 y junio del año sigui<strong>en</strong>te, la ag<strong>en</strong>cia norteamericana de inspección de carnesefectuó un estudio preliminar para determinar las líneas de base para el grado de <strong>con</strong>taminaciónmicrobiológica de las canales de pol<strong>los</strong> broiler. Se examinaron 1.297 canales seleccionadas alazar <strong>en</strong> 200 mataderos, <strong>los</strong> que fa<strong>en</strong>aban el 99% de la producción norteamericana. Los análisisse ori<strong>en</strong>taron a la detección de las bacterias que <strong>con</strong> mayor frecu<strong>en</strong>cia se asocian a problemasde salud humana y también a la especie o grupo de especies que pudieran ser utilizadas comoindicadoras g<strong>en</strong>erales de higi<strong>en</strong>e o del desempeño de <strong>los</strong> sistemas de <strong>con</strong>trol de procesos.Los objetivos del estudio fueron:- recoger datos que permitieran hacer un perfil microbiológico de las canales de pol<strong>los</strong> broiler,utilizando como criterio la pres<strong>en</strong>cia de gérm<strong>en</strong>es causantes de <strong>en</strong>fermedades que causanalarma pública;- utilizar <strong>los</strong> resultados como refer<strong>en</strong>cia para futuras investigaciones y para evaluar elresultado de <strong>los</strong> nuevos programas de prev<strong>en</strong>ción.Los resultados fueron <strong>los</strong> sigui<strong>en</strong>tes:Microorganismo Canales + (%)Campylobacter jejuni 88,2Staphylococcus aureus 64,0C<strong>los</strong>tridium perfringes 42,9Salmonella spp. 20,0Listeria monocytog<strong>en</strong>es 15,0No se <strong>en</strong><strong>con</strong>traron muestras positivas a Escherischia coli O157:H7.Los criterios microbiológicos utilizados como indicadores fueron:- recu<strong>en</strong>to de aerobios <strong>en</strong> placa: se <strong>en</strong><strong>con</strong>tró que <strong>en</strong> el 99,5% había m<strong>en</strong>os de 100.000 ufc/mlde líquido de <strong>en</strong>juague de canales;- recu<strong>en</strong>to de coliformes totales: un 97,4% de las muestras pres<strong>en</strong>taban un recu<strong>en</strong>to de 1.000o m<strong>en</strong>os ufc/ml;- E. coli (biotipo I, <strong>con</strong>siderado no patóg<strong>en</strong>o): un 98,0% de las muestras pres<strong>en</strong>taronrecu<strong>en</strong>tos similares o m<strong>en</strong>ores a 1.000 ufc/ml.Un programa similar se efectúo <strong>en</strong> canales de pavo <strong>en</strong>tre agosto de 1996 y julio de 1997 y otrosestudios efectuados <strong>en</strong> la Unión Europea señalan a Salmonella spp. y Campylobacter jejuni como<strong>los</strong> principales peligros. Estos estudios detectaron la necesidad de realizar investigacionesadicionales <strong>en</strong> <strong>los</strong> establecimi<strong>en</strong>tos de fa<strong>en</strong>a utilizando <strong>los</strong> sigui<strong>en</strong>tes criterios:- definición de <strong>los</strong> patóg<strong>en</strong>os a analizar o del organismo indicador de tales patóg<strong>en</strong>os;- definición de <strong>los</strong> productos a analizar;- programa de <strong>en</strong>sayo;- métodos de detección de microorganismos.5 -


4.2 Gestión del Peligro MicrobiológicoCon la información disponible para el establecimi<strong>en</strong>to, producto de revisiones de literatura y demuestreos de su producción, se pued<strong>en</strong> definir las opciones de gestión para reducir el riego de<strong>con</strong>taminación de la carne por microorganismos <strong>en</strong>téricos. En síntesis éstas son:- Definir las medidas prev<strong>en</strong>tivas que el establecimi<strong>en</strong>to <strong>con</strong>cretará para evitar o disminuir lasprobabilidades de que se produzca <strong>con</strong>taminación fecal de las canales; ello es posible <strong>con</strong>un programa de Bu<strong>en</strong>as Prácticas de Manufactura.- Exigir que el establecimi<strong>en</strong>to utilice un plan HACCP, que le permita id<strong>en</strong>tificarfundam<strong>en</strong>tadam<strong>en</strong>te <strong>los</strong> peligros que pued<strong>en</strong> estar pres<strong>en</strong>tes durante el proceso de fa<strong>en</strong>a,corte o posterior elaboración. Que defina <strong>los</strong> puntos del proceso donde se puede <strong>con</strong>trolarel o <strong>los</strong> peligros previam<strong>en</strong>te id<strong>en</strong>tificados.4.3 Gestión Integral del Proceso de Elaboración de Alim<strong>en</strong>tos<strong>La</strong>s medidas indicadas anteriorm<strong>en</strong>te son de práctica corri<strong>en</strong>te <strong>en</strong> <strong>los</strong> mataderos; sin embargo, <strong>en</strong>la actualidad están <strong>en</strong> boga <strong>los</strong> <strong>en</strong>foques De la Granja a la Mesa. Ello significa que <strong>los</strong> <strong>con</strong>trolesdeb<strong>en</strong> com<strong>en</strong>zar <strong>en</strong> la producción primaria, como <strong>los</strong> que se utilizan <strong>en</strong> la industria avícola paradisminuir el riesgo de Salmonella spp. durante las etapas de crianza y <strong>en</strong>gorda, a fin de disminuirlas probabilidades de que aparezcan <strong>en</strong> el producto cárnico final. Con un criterio similar dereducción de peligros químicos, las granjas deb<strong>en</strong> observar cuidadosam<strong>en</strong>te el mom<strong>en</strong>to <strong>en</strong> quesusp<strong>en</strong>d<strong>en</strong> la aplicación de medicam<strong>en</strong>tos a las aves que van a ser <strong>en</strong>viadas al matadero, paraevitar que aparezcan residuos de éstos <strong>en</strong> la carne que se <strong>en</strong>víe al mercado.<strong>La</strong>s medidas de <strong>con</strong>trol deb<strong>en</strong> llegar hasta el mom<strong>en</strong>to <strong>en</strong> que <strong>los</strong> productos son preparados parael <strong>con</strong>sumo final, tanto <strong>en</strong> el hogar como <strong>en</strong> el casino o restaurante <strong>en</strong> que se <strong>con</strong>suman. En est<strong>en</strong>ivel es fundam<strong>en</strong>tal manejar el <strong>con</strong>cepto de <strong>con</strong>taminación cruzada y el de la temperatura decocción. Normalm<strong>en</strong>te, la cocción destruye <strong>los</strong> microorganismos pres<strong>en</strong>tes, pero si el operadorresponsable no toma las debidas medidas higiénicas prev<strong>en</strong>tivas, se puede producir unare<strong>con</strong>taminación del producto al mom<strong>en</strong>to de su <strong>con</strong>sumo. Esto ha llevado a que <strong>los</strong> servicios deinspección desarroll<strong>en</strong> campañas de educación a las dueñas de casa y a <strong>los</strong> cocineros yempleados de recintos de v<strong>en</strong>ta de comidas preparadas.5. Políticas de <strong>Inocuidad</strong> de EE.UU. <strong>La</strong> Experi<strong>en</strong>cia del FSISEl FSIS (Servicio de Inspección e <strong>Inocuidad</strong> de Alim<strong>en</strong>tos del Departam<strong>en</strong>to de Agricultura deEE. UU.), inició su programa de Reducción de Patóg<strong>en</strong>os y HACCP <strong>en</strong> 1996. El año 2000 todos<strong>los</strong> establecimi<strong>en</strong>tos elaboradores de productos cárnicos, desde mataderos hasta fábricas dececinas, debían desarrollar sus actividades <strong>en</strong> el marco de un plan HACCP. <strong>La</strong> Administración delFSIS ha fijado <strong>los</strong> sigui<strong>en</strong>tes cinco objetivos al Programa:- Mejorar la gestión y efectividad de <strong>los</strong> programas de inspección reglam<strong>en</strong>tarios.- Asegurar que las decisiones de políticas ti<strong>en</strong><strong>en</strong> una base ci<strong>en</strong>tífica.- Mejorar la coordinación de las actividades de inocuidad de alim<strong>en</strong>tos <strong>con</strong> otras ag<strong>en</strong>cias desalud pública.- Fortalecer la educación pública.6 -


- Proteger a <strong>los</strong> productos regulados por el FSIS de la <strong>con</strong>taminación int<strong>en</strong>cional(bioterrorismo).<strong>La</strong> Reglam<strong>en</strong>tación de ese país que se <strong>en</strong>cu<strong>en</strong>tra <strong>en</strong> el d<strong>en</strong>ominado 9 CFR (libro 9 del Código delRegistro Federal) define <strong>en</strong> cuatro secciones las actividades relacionadas <strong>con</strong> la inocuidad de <strong>los</strong>productos avícolas:1) Sección 381: Inspección de <strong>Productos</strong> AvícolasEsta sección todavía manti<strong>en</strong>e gran parte de las actividades tradicionales de inspección, como lasinspecciones pre y posmortem. Define un término que se utiliza frecu<strong>en</strong>tem<strong>en</strong>te <strong>en</strong> el léxico deinspección del FSIS: producto adulterado. Un producto se <strong>con</strong>sidera adulterado cuando <strong>con</strong>ti<strong>en</strong>ecualquier sustancia que lo altere, sea ésta de naturaleza química o de otro tipo, que lo <strong>con</strong>taminey lo haga peligroso para la salud del <strong>con</strong>sumidor. También se aplica este <strong>con</strong>cepto a <strong>los</strong>productos que <strong>en</strong> forma maliciosa han sido modificados para aum<strong>en</strong>tar su peso o volum<strong>en</strong>, asícomo cuando por malas prácticas de elaboración han sido <strong>con</strong>taminados o cuando se <strong>en</strong>tregainformación falsa <strong>en</strong> el etiquetado.Al m<strong>en</strong>cionar <strong>con</strong>taminación de tipo químico, esta regulación expresam<strong>en</strong>te cita productos como<strong>los</strong> pesticidas, colorantes y aditivos alim<strong>en</strong>ticios.Otros ejemp<strong>los</strong> de adulteración se refier<strong>en</strong> a productos que estén parcial o totalm<strong>en</strong>te sucios,descompuestos -incluso podridos- o que pres<strong>en</strong>t<strong>en</strong> cualquier alteración que <strong>los</strong> haga insalubres ono aptos para el <strong>con</strong>sumo público; o también, si el producto provi<strong>en</strong>e de aves mortecinas o hasido <strong>en</strong>vasado <strong>en</strong> <strong>con</strong>diciones que afect<strong>en</strong> la salubridad de la carne.En el sistema de inspección del FSIS, <strong>en</strong> que gran parte de las actividades de la planta fa<strong>en</strong>adorason verificadas por el equipo de calidad de la empresa, se distingu<strong>en</strong> dos tipos de situaciones queti<strong>en</strong><strong>en</strong> que ver <strong>con</strong> faltas o defici<strong>en</strong>cias:- el incumplimi<strong>en</strong>to, que es el no cumplimi<strong>en</strong>to de un precepto legal o reglam<strong>en</strong>tario que sedetecta como <strong>con</strong>secu<strong>en</strong>cia de la actividad de inspección;- la desviación, situación que se produce cuando no se cumpl<strong>en</strong> <strong>los</strong> limites críticos definidos<strong>en</strong> el plan HACCP de la empresa para un punto crítico de <strong>con</strong>trol.2) Sección 416: Medidas Higiénicas y de AseoBajo esta sección se incluy<strong>en</strong> todas las actividades que de alguna forma ti<strong>en</strong><strong>en</strong> relación <strong>con</strong>aspectos ambi<strong>en</strong>tales como: el lugar donde se ubica la planta; las <strong>con</strong>strucciones incluy<strong>en</strong>domuros, pisos cie<strong>los</strong>, v<strong>en</strong>tanas, puertas y <strong>los</strong> materiales que se utilic<strong>en</strong> <strong>en</strong> la <strong>con</strong>strucción; lailuminación; la v<strong>en</strong>tilación del edificio; todo el sistema de plomería; el sistema de alcantarillado; elaprovisionami<strong>en</strong>to de agua y hielo; el agua que es reutilizada; <strong>los</strong> guardarropas, vestuarios yservicios higiénicos del personal; la higi<strong>en</strong>e del personal y de su ropa de trabajo; la salud de <strong>los</strong>empleados; el <strong>con</strong>trol de plagas y vectores, y <strong>los</strong> equipos y ut<strong>en</strong>silios de trabajo.De acuerdo a lo establecido <strong>en</strong> la sesión 416.6, cuando un inspector del FSIS <strong>en</strong>cu<strong>en</strong>tra quealgún equipo, ut<strong>en</strong>silio, sala de trabajo u otra estructura de la planta o el personal no se<strong>en</strong>cu<strong>en</strong>tran <strong>en</strong> <strong>con</strong>diciones higiénicas o de aseo, ti<strong>en</strong>e la atribución de colocar una tarjeta <strong>con</strong> laley<strong>en</strong>da “Rechazado – U. S.”. Esto significa que la parte observada <strong>con</strong> la tarjeta no puede operar7 -


mi<strong>en</strong>tras no se ha corregido la defici<strong>en</strong>cia que motivó su pres<strong>en</strong>cia. Solam<strong>en</strong>te personal deinspección del FSIS puede retirar la tarjeta.El FSIS ha definido un procedimi<strong>en</strong>to de inspección para <strong>los</strong> temas <strong>con</strong>templados <strong>en</strong> la sección416, d<strong>en</strong>ominado Estándares de Desempeño Higiénico (Sanitation Performance Standard, SPS),el cual se define como el <strong>con</strong>junto de resultados que debe alcanzar la planta desde el punto devista de limpieza e higi<strong>en</strong>e. Estos resultados son exigidos por la reglam<strong>en</strong>tación, pero <strong>los</strong>métodos para alcanzar<strong>los</strong> son definidos por el establecimi<strong>en</strong>to.Un importante requisito reglam<strong>en</strong>tario está definido <strong>en</strong> la sección 416.11, y exige a <strong>los</strong>establecimi<strong>en</strong>tos desarrollar Procedimi<strong>en</strong>tos Operacionales Estandarizados de Sanitización(Sanitation Standard Operation Procedures, SSOP). Éstos deb<strong>en</strong> describir docum<strong>en</strong>tadam<strong>en</strong>tetodas las actividades de limpieza que el establecimi<strong>en</strong>to efectúe diariam<strong>en</strong>te antes (aseopreoperacional) y durante las operaciones (aseo operacional) diarias de fa<strong>en</strong>a o procesami<strong>en</strong>to,para mant<strong>en</strong>er las <strong>con</strong>diciones de higi<strong>en</strong>e que evit<strong>en</strong> o prev<strong>en</strong>gan la <strong>con</strong>taminación oadulteración del producto.Los SSOPs deb<strong>en</strong> estar definidos <strong>en</strong> un manual que debe <strong>con</strong>templar su implem<strong>en</strong>tación,mant<strong>en</strong>ción, las acciones correctivas cuando se produc<strong>en</strong> desviaciones del proceso y <strong>los</strong>sistemas de registro de las actividades de limpieza. El manual SSOP debe estar firmado yactualizado por un funcionario que cu<strong>en</strong>te <strong>con</strong> autoridad y respaldado por la ger<strong>en</strong>cia de la planta.El FSIS verifica que <strong>los</strong> procedimi<strong>en</strong>tos sean adecuados y efectivos (416.17) y cumplan lodefinido <strong>en</strong> la reglam<strong>en</strong>tación. El proceso de verificación incluye:- Revisión de <strong>los</strong> SSOPs.- Revisión de <strong>los</strong> registros diarios de implem<strong>en</strong>tación de <strong>los</strong> SSOPs y las acciones correctivasque se hayan tomado o que se determine que deb<strong>en</strong> tomarse.- Observación directa de cómo se ejecutan <strong>los</strong> SSOPs incluy<strong>en</strong>do las acciones correctivas.- Observación directa para estimar o evaluar las <strong>con</strong>diciones higiénicas del establecimi<strong>en</strong>to.- El FSIS fiscaliza el cumplimi<strong>en</strong>to de ambos grupos de requisitos reglam<strong>en</strong>tarios (SPS ySSOP).3) Sección 417: Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP)Esta sección cubre las exig<strong>en</strong>cias que el sistema FSIS de inspección ha establecido <strong>en</strong> relación aque las plantas implem<strong>en</strong>t<strong>en</strong> planes HACCP. En este <strong>con</strong>texto, todos <strong>los</strong> establecimi<strong>en</strong>tosdeberán efectuar análisis de riesgo para determinar la probabilidad de que determinados peligrosbiológicos, físicos o químicos puedan estar pres<strong>en</strong>tes durante el proceso de fa<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to, oposterior elaboración, e id<strong>en</strong>tificar las medidas prev<strong>en</strong>tivas para <strong>con</strong>trolar dichos peligros. Elanálisis de peligros debe incluir todos <strong>los</strong> peligros para la inocuidad del alim<strong>en</strong>to que puedanpres<strong>en</strong>tarse antes, durante y después que el producto haya sido elaborado.Se <strong>en</strong>ti<strong>en</strong>de por peligro que ti<strong>en</strong>e una probabilidad razonable de ocurrir, aquel para el cual, unestablecimi<strong>en</strong>to cauto y responsable establece <strong>con</strong>troles, debido a que exist<strong>en</strong> anteced<strong>en</strong>teshistóricos de ocurr<strong>en</strong>cia, o porque hay publicaciones que indican que <strong>en</strong> determinado tipo deproducto hay mayor probabilidad de que éstos se produzcan si no hay algún tipo efectivo de<strong>con</strong>trol.8 -


Esta regulación <strong>en</strong>trega una serie de definiciones, como la de Puntos Críticos de Control (PCC),que se refiere al punto, paso o procedimi<strong>en</strong>to <strong>en</strong> un proceso de elaboración de alim<strong>en</strong>tos <strong>en</strong> elcual, mediante un proceso de <strong>con</strong>trol, se puede prev<strong>en</strong>ir o eliminar un peligro de inocuidad, o bi<strong>en</strong>reducirlo a un nivel aceptable para la salud del <strong>con</strong>sumidor.A pesar de que la metodología HACCP deja a las plantas la responsabilidad de definir <strong>los</strong> PuntosCríticos de Control, debido a que el FSIS ha definido una política de tolerancia 0 para la pres<strong>en</strong>ciade <strong>con</strong>taminación fecal visible, las plantas deb<strong>en</strong> colocar lo que se define como un PCCregulatorio para verificar que se cumpla esta política.El establecimi<strong>en</strong>to debe preparar un diagrama de flujo de su proceso destacando cada pasooperacional que pueda id<strong>en</strong>tificarse <strong>en</strong> el mismo, y debe describirse el producto resultante delproceso de elaboración e id<strong>en</strong>tificar el uso que se dará al producto y a qué estrato de<strong>con</strong>sumidores está dirigido.Cada establecimi<strong>en</strong>to debe elaborar <strong>en</strong> forma escrita un Plan HACCP (417.2), para <strong>los</strong> sigui<strong>en</strong>testipos de producto:- fa<strong>en</strong>a: todas las especies;- productos crudos: molidos y no molidos;- productos procesados térmicam<strong>en</strong>te: comercialm<strong>en</strong>te estériles;- productos sin tratami<strong>en</strong>to térmico: estables <strong>en</strong> vitrina de v<strong>en</strong>ta;- productos <strong>con</strong> tratami<strong>en</strong>to térmico: estables <strong>en</strong> vitrina de v<strong>en</strong>ta;- productos totalm<strong>en</strong>te cocidos: no estables <strong>en</strong> vitrina de v<strong>en</strong>ta;- productos <strong>con</strong> tratami<strong>en</strong>to térmico pero no totalm<strong>en</strong>te cocidos: no estables <strong>en</strong> vitrina dev<strong>en</strong>ta;- productos <strong>con</strong> inhibidores secundarios: no estables <strong>en</strong> vitrina de v<strong>en</strong>ta.El plan HACCP debe <strong>con</strong>tar, al m<strong>en</strong>os, <strong>con</strong> <strong>los</strong> sigui<strong>en</strong>tes elem<strong>en</strong>tos:- lista de <strong>los</strong> peligros (biológicos, físicos y químicos) que se pued<strong>en</strong> id<strong>en</strong>tificar <strong>en</strong> cada pasodel proceso de fa<strong>en</strong>a o elaboración;- lista de <strong>los</strong> PCC para cada uno de <strong>los</strong> peligros de inocuidad previam<strong>en</strong>te id<strong>en</strong>tificados;- limites críticos definidos para cada PCC;- descripciones y frecu<strong>en</strong>cias de aplicación de <strong>los</strong> procedimi<strong>en</strong>tos que la planta haya definidopara monitorear <strong>los</strong> PCC;- todas las acciones correctivas que se hayan definido para <strong>en</strong>m<strong>en</strong>dar las desviaciones de unlímite crítico <strong>en</strong> un PCC;- implem<strong>en</strong>tar un sistema de registro que permita docum<strong>en</strong>tar <strong>los</strong> resultados del monitoreo de<strong>los</strong> PCC;- definir procedimi<strong>en</strong>tos de verificación y la frecu<strong>en</strong>cia <strong>con</strong> que éstos se efectúan.<strong>La</strong> sección 417.3, establece que las acciones correctivas deb<strong>en</strong> estar definidas <strong>en</strong> forma tal quecumplan las sigui<strong>en</strong>tes <strong>con</strong>diciones:- la causa que produjo la desviación ha sido id<strong>en</strong>tificada y eliminada;- el PCC quedó nuevam<strong>en</strong>te bajo <strong>con</strong>trol una vez que se ejecutó la acción correctiva;- se tomaron medidas para evitar que se repita la desviación del límite crítico;- ningún producto que pres<strong>en</strong>te algún riesgo para la salud pública como resultado de ladesviación del límite crítico, se distribuye al comercio.9 -


4) Utilización de las Mejores Prácticas de Producción AnimalEl FSIS ha iniciado <strong>en</strong> <strong>con</strong>junto <strong>con</strong> asociaciones de ganaderos, investigadores y sectoresinteresados, un programa dedicado a recom<strong>en</strong>dar sistemas de manejo al nivel de granja,principalm<strong>en</strong>te <strong>en</strong> <strong>los</strong> corrales de <strong>en</strong>gorda, <strong>en</strong> <strong>los</strong> cuales, debido a la gran aglomeración deanimales que se produce, aum<strong>en</strong>tan las cargas de patóg<strong>en</strong>os como Salmonella spp. yEscherischia coli. Se han discutido <strong>en</strong>tre otros temas, medidas destinadas a disminuir lapres<strong>en</strong>cia de E. coli O157:H7 <strong>en</strong> animales <strong>en</strong> pie antes de su b<strong>en</strong>eficio.El FSIS está estudiando difer<strong>en</strong>tes tipos de interv<strong>en</strong>ciones para alcanzar este objetivo,destacándose el uso de antibióticos y vacunas, clorato de sodio y bacteriófagos.Se sugiere a <strong>los</strong> productores asegurarse de <strong>en</strong>tregar agua limpia y alim<strong>en</strong>to seguro, mant<strong>en</strong>eruna bu<strong>en</strong>a disposición del estiércol y las mejores <strong>con</strong>diciones de limpieza y aseo <strong>en</strong> la granja de<strong>en</strong>gorda.Dinamarca ha iniciado un programa de tratami<strong>en</strong>to térmico de <strong>los</strong> alim<strong>en</strong>tos para cerdos <strong>en</strong> unesfuerzo destinado a reducir la preval<strong>en</strong>cia de Salmonella spp.En Chile, la industria avícola ha mant<strong>en</strong>ido programas al nivel de granja para disminuir lapreval<strong>en</strong>cia de Salmonella spp., <strong>los</strong> que incluy<strong>en</strong> medidas como el uso de cepas que compit<strong>en</strong><strong>con</strong> la Salmonella (exclusión competitiva), sistemas de manejo all in all out, desinfección degalpones <strong>con</strong> elem<strong>en</strong>tos f<strong>en</strong>ólicos y acciones de monitoreo.6. Criterios de <strong>Inocuidad</strong> de la Unión EuropeaEl Consejo de la Unión Europea ha definido, a través de un <strong>con</strong>junto de directivas, su política deinocuidad de alim<strong>en</strong>tos que está resumida <strong>en</strong> el Libro Blanco sobre Seguridad Alim<strong>en</strong>taria,pres<strong>en</strong>tado a la Comisión Europea el año 2000. Propone un marco jurídico que cubre el <strong>con</strong>juntode la cad<strong>en</strong>a alim<strong>en</strong>taria, incluida la producción de alim<strong>en</strong>tos para animales, y que establece unnivel elevado de protección de la salud de <strong>los</strong> <strong>con</strong>sumidores, <strong>en</strong>tregando claram<strong>en</strong>te laresponsabilidad de la producción de alim<strong>en</strong>tos seguros a la industria, a <strong>los</strong> productores y a <strong>los</strong>proveedores.D<strong>en</strong>tro de esta propuesta se <strong>con</strong>templan <strong>con</strong>troles oficiales tanto <strong>en</strong> el ámbito de cada país, como<strong>en</strong> el europeo; uno de <strong>los</strong> aspectos es<strong>en</strong>ciales será la posibilidad de seguir <strong>los</strong> productos a lolargo de la cad<strong>en</strong>a alim<strong>en</strong>taria. <strong>La</strong> política de seguridad alim<strong>en</strong>taria se basará <strong>en</strong> el recurso alasesorami<strong>en</strong>to ci<strong>en</strong>tífico, aplicándose el principio de precaución llegado el caso. Otro elem<strong>en</strong>toimportante será la posibilidad de adoptar medidas de salvaguardia rápidas y eficaces, para hacerfr<strong>en</strong>te a las emerg<strong>en</strong>cias sanitarias <strong>en</strong> el <strong>con</strong>junto de la cad<strong>en</strong>a alim<strong>en</strong>taria.<strong>La</strong>s propuestas relativas al sector de la alim<strong>en</strong>tación animal garantizarán que sólo se emple<strong>en</strong> lasmaterias adecuadas <strong>en</strong> su producción y un <strong>con</strong>trol más eficaz de la utilización de aditivos.Se ha planteado la necesidad de crear un Organismo Alim<strong>en</strong>tario Europeo que se caracterizarápor ser un cuerpo indep<strong>en</strong>di<strong>en</strong>te, de excel<strong>en</strong>cia y transpar<strong>en</strong>te.El sistema propuesto para <strong>los</strong> <strong>con</strong>troles oficiales de la producción de carne fresca se caracterizapor lo sigui<strong>en</strong>te:10 -

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