Boletín de Información de Medicamentos

Resultados: Entre Julio de 2012 y Octubre de 2013, se asignó aleatoriamente a 932
mujeres a Misoprostol por vía oral y 927 mujeres a la sonda de Foley. El resultado primario
compuesto se produjo en 113 (12,2 %) de los 924 participantes del grupo de Misoprostol en
comparación con 106 (11,5 %) de 921 pacientes en el grupo de sonda de Foley (riesgo relativo
ajustado 1,06; IC 90 % 0,86- 1,31).
La cesárea se produjo en 155 (16,8%) mujeres frente a 185 (20,1%); riesgo relativo 0,84 IC
95 %, 0,69-1,02; p = 0,067).
Se informaron 27 eventos adversos en el grupo de Misoprostol versus 25 en el grupo de
sonda de Foley. Ninguno de ellos fue directamente relacionado con el procedimiento de
estudio.
Conclusiones: Los autores concluyen que en las mujeres con un cuello uterino
desfavorable a término, la inducción del parto con Misoprostol oral y sonda de Foley tiene
similar perfil de seguridad y eficacia.
The Lancet. Feb 2016 ; 387(10028): 1619 – 1628. Enlace
ONCOLOGIA
Defibrotide en tratamiento de enfermedad veno-oclusiva grave y fallo
multiorgánico
La enfermedad venooclusiva hepática (EVOH), también conocida con el nombre de
Síndrome de Obstrucción Sinusoidal Hepático (SOSH) es una complicación muy grave del
trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH). Se asocia con cifras superiores a un 80%
de mortalidad sin tratamiento y en presencia de fallo multiorgánico. Defibrotide ha mostrado
eficacia previamente en estudios de fase II.
Objetivo: Estudio fase III que evaluó eficacia y seguridad de Defibrotide en pacientes con
EVOH y fallo multiorgánico.
Material y método: Un total de 102 pacientes tratados con Defibrotide a dosis de 25
mg/kg/día se compararon con 32 controles históricos de un total de 6867 expedientes
médicos de pacientes receptores de TPH, por revisores independientes ciegos. El objetivo
primario fue la supervivencia a los 100 días del TPH.
Resultado: La tasa de supervivencia fue de un 38,2% en el grupo de Defibrotide y un 25%
en el grupo control (diferencia estimada de un 23% por análisis de propensión ajustado; IC
95,1% 5.2-40.8; p=0.0109).
La tasa de respuesta completa en el día +100 de TPH fue de un 25.5% en el grupo de
Defibrotide y un 12.5% en el grupo control (19% de diferencia por análisis de propensión
ajustado; IC95,1% 3.5-34.6; p=0.0160).