Propuesta Técnica v5.6

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Careta
Función: Equipo de protección personal para médicos y personal de la salud. Protege el rostro de fluidos, permitiendo
completa visibilidad. Esta careta se utiliza en conjunto con máscaras N-95.
Careta Slim
Estructura delgada SLIM hecha con PLA (ácido Poliláctico) impresa con tecnología FDM (Fused Deposition
Modeling), lámina hecha con PETG (tereftalto de polietileno modificado con glicol) y banda elástica.
Las impresiones en FDM (PLA) no son autoclavables, pero sí pueden ser limpiadas. El escudo de PETG
puede ser limpiado.
Prothesia shield
Estructura hecha con PETG (tereftalato de polietileno modificado con glicol) con banda elástica para su
sujeción y ajuste. Incluye un instructivo y manual de limpieza en bolsa sellada.

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Tabla comparativa
Material
Tecnología de
Fabricación
Durabilidad
Esterilización /
Limpieza*
Peso
Slim
PLA + PETG
Impresión 3D
FDM
Limitadas a un día y una
sola persona
Puede durar más días si se lleva a cabo
la limpieza adecuada
Autoclave: NO
Limpieza: SÍ
60 g
Prothesia
shield
PETG
Suaje
Se puede reutilizar por
varios días si se lleva
acabo el proceso de
desinfección adecuado
Autoclave: NO
Limpieza: SÍ
90 g
*La lámina de PETG de ambos modelos puede lavarse/desinfectarse con los métodos descritos en la tabla “métodos
de esterilización” y “métodos de lavado”.
Limpieza de careta:
Antes de comenzar a esterilizar y/o lavar la careta, es importante protegerse. Use guantes, una mascarilla y, si es
posible, otra careta. Por razones de seguridad, considere el dispositivo que está a punto de limpiar contaminado
en cada superficie posible y tome las medidas adecuadas. Además, es importante tomar en cuenta lo siguiente:
-Prepare su lugar de trabajo donde limpiará los escudos; desinfecte el lugar/superficie antes de comenzar. No
limpie múltiples caretas a la vez, sepárelos en varios lotes, evite la contaminación cruzada.
-No sumergir por completo las piezas impresas en 3D (diadema) en productos químicos ya que el material es
poroso y tardan días en secarse
-Limpiar lámina de PETG en una sola dirección ya que la limpieza circular puede reintroducir polvos y contaminantes
a la superficie recién desinfectada
-Las temperaturas y cantidades mencionadas son las sugeridas, pueden variar dependiendo del criterio de cada
hospital. Es importante saber que el PLA se derrite a altas temperaturas y además al ser sometido a varios ciclos
de lavado puede provocar que se dañe la pieza por lo tanto se recomienda desechar después de unos dias.

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Esterilización
El método más efectivo para la limpieza de la careta es la esterilización, en caso de no contar con el equipo
indicado para llevar acabo el procedimiento, se puede seguir un proceso de lavado y desinfección como se
explica más adelante en la segunda tabla.
Material
Autoclave
Óxido de
Etileno (EtO)
Radiación
Gamma
Desinfectantes
PLA
NO
SÍ
SÍ
SÍ
PETG
NO
NO
PETG: SÍ (fuerte radiación
ionizante, depende
de la camara)
-Isopropanol
(70%-75% 5 minutos)
-Etanol
(70-80% max, 5 minutos)
-Peróxido de hidrógeno
(6-25% 5 minutos)
-PVP-I
(4% 5 minutos)
Métodos de lavado
Material
Tecnología de
Fabricación
Métodos de
lavado
Notas
SLIM
PLA
Impresión 3D
FDM
Prothesia
shield PETG Suaje
PETG, PLA:
Agua y jabón:
Limpiar cuidadosamente
el interior, seguido del
exterior con un paño
limpio saturado con una
solución de detergente
neutral o una toallita
limpiadora. Lavado por
+5min (15min es lo recomendado).
Cloro (0.01-0.5% Na0CI):
Se recomienda el uso de
hasta 6% de cloro (aunque
puede dejar
residuos sobre la superficie
de la careta).
Cuando se necesitan tanto
la limpieza como la desinfección,
deben realizarse en
un proceso de dos pasos,
donde se realiza la limpieza
con un detergente y se deja
secar completamente (de 10
a 30 min.) antes de la desinfección
con cloro.
La diadema (PLA) al ser
sometida a varios ciclos de
lavado puede provocar que
se dañe la pieza por lo tanto
se recomienda desechar
después de unos días.

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Hisopos nasofaríngeos
¿Qué son?
En las etapas tempranas de COVID-19, existen altas
concentraciones del virus en la mucosa nasofaríngea.
Actualmente, un procedimiento utilizado para el diagnóstico
de COVID-19 en adultos y niños es la recolección
de muestras de la mucosa respiratoria con hisopos
nasofaríngeos.
Los hisopos nasofaríngeos son elementos flexibles con
cerdas en la punta. Estos son introducidos en la nariz
hasta la cavidad nasal, donde el material es recolectado
al quedar adherido a las cerdas del hisopo. Finalmente,
el hisopo es depositado en un contenedor estéril para su
transporte al laboratorio.
Material: BioMed Amber Resin
Los hisopos son impresos a partir de una resina biocompatible y autoclavable llamada Surgical Guide Resin. Esta
resina no es citotóxica, sensibilizante ni irritante y cumple con la norma ISO 109933-1:2018. Además, cuenta con
certificación CE, lo que demuestra que fue sometida a una evaluación y se considera que cumple los requisitos
de seguridad, sanidad y protección del medio ambiente. Dicha certificación es un indicativo de que el producto
cumple con los requisitos legales entre ellos los relacionados a la seguridad de uso.
La resina utilizada también cumple con los requisitos de clase 1 de dispositivos médicos de la FDA. Esto quiere
decir que presenta bajo riesgo y por lo tanto requiere el mínimo control reglamentario. Pertenecer a la Clase I
garantiza que la resina es segura, es un producto sanitario y que sigue buenos procesos de fabricación. Esta
resina ha sido utilizada en Estados Unidos por la empresa Formlabs y las instituciones de salud USF Health y
Northwell Health.
Dimensiones
Longitud
Diámetro cabeza
Longitud cabeza
Diámetro cuello
Diámetro cuerpo
Punto de ruptura desde la punta
6.00" (150.00 mm)
0.15" (3.85 mm)
0.73" (18.60 mm)
0.06" (1.50 mm)
0.10" (2.45 mm)
(70 mm)

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Esterilización y desinfección
Los hisopos pueden limpiarse, desinfectarse y esterilizarse de acuerdo a los protocolos de cada clínica u hospital.
Métodos de desinfección recomendados
Sumergir el hisopo en 70% alcohol isopropílico (IPA) durante 5 minutos.
Nota: No deje los hisopos en la solución de alcohol por un periodo prolongado (más de 5 minutos)
Métodos de esterilización recomendados
Los hisopos pueden esterilizarse con vapor de acuerdo a los ciclos recomendados por el Centro para el Control
y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés): 132° C / 270° F durante cuatro minutos en
un esterilizador de vapor de pre-vacío o 30 minutos a 121° C / 250° F en un autoclave de desplazamiento por
gravedad.
También pueden esterilizarse según los protocolos de la institución o del fabricante del autoclave, siempre que
el ciclo no exceda los 20 minutos a 134° C / 273° F o 30 minutos a 121° C / 250° F.
Los ciclos de autoclave deben incluir un ciclo de secado para mantener la precisión de efectividad de los
hisopos. Por ejemplo, los instrumentos envueltos y secados en un autoclave de vacío deben secarse de 20 a
30 minutos, según las recomendaciones del CDC. Los ciclos de autoclave más largos o más calientes que los
mencionados anteriormente pueden provocar la degradación de las propiedades físicas del material y la
precisión del hisopo.
Nota: es normal observar un cambio de color en los hisopos después de la esterilización en autoclave. Después de
la desinfección y la esterilización, inspeccione el hisopo en busca de grietas para garantizar la integridad de este.

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Bifurcador tipo ‘Y’ para ventilador
Función: Esta pieza permite que múltiples pacientes (hasta 4) puedan ser conectados a un mismo ventilador.
Idealmente, la severidad de lesión pulmonar de los pacientes debe ser similar (requisitos similares de presión
positiva al final de la espiración (PEEP) y de fracción inspirada de oxígeno (FiO2)). El ventilador está configurado
para ventilar con ciclos de presión con PEEP alta (ya que los pacientes con COVID-19 parecen ser muy sensibles
a PEEP) y una presión de distensión baja (para lograr protección pulmonar). Por ejemplo, un ajuste de 30 cm / 18
cm podría ser razonable para muchos pacientes. Es posible imprimir reductores de flujo, se pueden observar en
la Figura 3a, en el extremo caso de que sea necesario utilizar el bifurcador Y para dos pacientes con diferente
lesión pulmonar, sin embargo, lo recomendable es utilizarlo sólo con pacientes con características similares.
Material: Nylon PA12 utilizando método de impresión 3D MJ (Material Jetting). Densidad: 1.1 g/cm^3. Químicamente
resistente, mecánicamente resistente y compatible con esterilización autoclavable.
Módulo de elasticidad: 1700 ± 150 N/mm2
Módulo de fuerza: 45 ± 3 N/mm2
Elongación: 20 ± 5 %
Durabilidad: Depende del uso. Nylon PA 12 es uno de los materiales para impresión 3D más resistentes del
mercado. No recomendamos el uso de estas piezas con impresión FDM (PLA, PET, etc) porque no pueden ser
autoclavables y esto podría afectar al paciente.

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Válvula Venturi
Función: La válvula Venturi se usa para controlar una fuente de oxígeno a alta presión. La capacidad de controlar
la concentración de oxígeno inspirado permite lograr un equilibrio entre los requisitos de oxígeno del paciente
y el consumo del gas, y los efectos adversos del oxígeno. Se puede usar una válvula Venturi en un respirador
para arrastrar el aire ambiental a un suministro de oxígeno a alta presión y así entregar la concentración correcta
de mezcla de aire ambiental y oxígeno a la máscara.
Capacidad de válvulas:
FiO2: 28%, Flujo: 120 lpm
FiO2: 30%, Flujo: 86 lpm
FiO2: 34%, Flujo: 59 lpm
FiO2: 37%, Flujo: 50 lpm
FiO2: 40%, Flujo: 420 lpm
Material: Nylon PA12 utilizando método de impresión 3D MJ. Densidad: 1.1 g/cm^3. Químicamente resistente,
mecánicamente resistente y compatible con esterilización autoclavable
Módulo de elasticidad: 1700 ± 150 N/mm2
Módulo de fuerza: 45 ± 3 N/mm2
Elongación: 20 ± 5 %
Durabilidad: Depende del uso. Nylon PA 12 es uno de los materiales para impresión 3D más resistentes del
mercado.

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Accesorio de puerta impreso en 3D
Función
Las manijas de las puertas se encuentran entre los objetos más infestados de gérmenes en casas, hospitales y
centros de trabajo. Por lo tanto, este accesorio impreso en 3D permite abrir puertas sin necesidad de tocarlas
directamente con las manos.
Al usar nuestros brazos, preferentemente cubiertos, en lugar de nuestras manos desnudas, podemos evitar
transmitir más virus.
Instalación
No se requiere perforar agujeros ni reemplazar la manija de la puerta. La configuración es simple, únicamente
se necesitan sujetar las dos piezas impresas en 3D con tornillos sobre el mango existente como se muestra en
las imágenes. Existen diferentes modelos de accesorios impresos en 3D para adaptarse al tipo de puerta que
tengas ya sea con manija circular o manija recta.
Nota: En caso de que los modelos propuestos no se adapten a las puertas con las que cuentas, contactanos para
mostrar los otros diseños con los que contamos.
Material
Estructura hecha con PLA (ácido poliláctico) impresa con tecnología FDM (Fused Deposition Modeling).

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Pinzas para tubo endotraqueal/ Clamps
Función: mantener la presión positiva al final de la espiración (PEEP) en pacientes con ventilación mecánica.
Además reduce considerablemente la propagación de aerosoles en pacientes mientras se produce la intubación
o durante la apertura de los sistemas de ventilación.
Se puede abrochar y desabrochar utilizando el pulgar de una sola mano.
Pieza impresa en PLA (FDM)estas impresiones no son autoclavables, pero sí pueden ser limpiadas.
Earsavers
Los protectores de oídos quitan presión y fricción en las orejas, haciendo que todas las máscaras sean más
cómodas de usar. Además, reducen el riesgo de daños en las orejas y la cara.
Hecha con PETG (tereftalto de polietileno modificado con glicol).

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CUBREBOCAS TRICAPA
Función
Diseñado como barrera protectora de inhalación y exhalación
de contaminantes (partículas, bacterias y fluidos)
Material
Tela de polipropileno (2 capas externas) y tela 100%
poliéster sustentable (1 capa interior)
-Lavable, repelente a líquidos, adicionado con antimicrobiano
-Reusable
-Hecho con PET reciclado
Dimensiones
Talla: Unitalla
Medida: 16cm x 9.5cm
Peso:4 gramos
Empaque: bolsa con 100 piezas.
Orden mínima de 50 mil piezas
MAMPARAS
Función
Barrera física que ayuda a brindar protección contra fluidos. Ideal para superficies como mesas y mostradores
con el fin de garantizar la seguridad de empleados, clientes o productos.
Material
PETG
Color: Transparente

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GUANTES DE NITRILO
Función
Proteger las manos tanto del contacto directo como de bacterias,
virus, o fluidos contaminados. El uso de guantes hace que
el operario tenga una buena cobertura de seguridad.
Material: Nitrilo
-Resistente a punciones y rasgaduras
-Ofrece adaptabilidad y comodidad
-Alta impermeabilidad
-Pueden llegar a tener una tolerancia hasta 3 veces superior
frente a micro orificios de lo que ofrecen los guantes de latex
convencionales.
GUANTES DE VINILO
Función: guantes libres de látex que te ayudan a proteger
tus manos de cualquier proceso técnico. Son resistentes,
libres de polvo y los puedes reutilizar.
Material: Vinilo
-Libre de látex
-Tamaño mediano
-Se adpata a ambas manos

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Fases de desarrollo e implementación
1.-
2.-
3.-
4.-
5.-
Diseño de prototipos
Impresión de prototipos
Validación de efectividad en laboratorio
Primera prueba por personal médico
Prueba final por personal médico
Disclaimer: El trabajo actual está en desarollo/investigación, la funcionalidad de los dispositivos no esta comprobada
al 100%. El uso y desinfección de los dispositivos debe ser por parte de profesionales de la salud para evitar
poner en riesgo la salud del paciente
Nosotros
Prothesia (Biomédica Digital S.A.P.I. de C.V.) es una compañía dedicada al diseño de herramientas
de software para el diseño y manufactura de dispositivos médicos personalizados como órtesis y
prótesis. Contamos con experiencia en la fabricación de dispositivos médicos utilizando tecnología
de escaneo e impresión 3D. A la fecha, hemos entregado decenas de dispositivos ortopédicos
utilizando nuestra tecnología en México y Estados Unidos, y colaboramos con instituciones como
MIT, Harvard Medical School y el Instituto Médico Zambrano Hellion.
Equipo Operativo
Francisco Valencia (CEO Prothesia, MIT Innovator Under 35, Ingeniero en Mecatrónica)
Guillermo Herrera-Arcos (Cofundador Prothesia, Investigador MIT, Ingeniero en Robótica)
Equipo de Ingeniería e investigación Biomédica
Julio Barriga (Cofundador Prothesia, líder de desarrollo e ingeniería)
Andrés García Rubio (Ingeniero Mecatrónico)
Angel Grande (Ingeniero Mecánico)
Alejandra León Granados (Ingeniera Biomédica)
Leonardo Castro (Diseñador Industrial)
Eugenia Muñoz Garza(Ingeniera Biomédica)
Jesús Ortiz (Ingeniero Mecatrónico)
Daniela Montiel Zuñiga (Ingeniera Industrial)
Asesores/Mentores
PhD. & MD. Guillermo Ulises Ruiz-Esparza (Médico, Investigador Harvard/MIT/BWH)
PhD. Hector Carrasco (Harvard T. Chan School of Public Health )
PhD & MD. Daniel Mota (John Hopkins Bloomberg School of Public Health)
MD Iñaki Zenteno (Médico, Investigador, TecSalud - Zambrano Hellion)

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Con las medidas mencionadas anteriormente, junto con las opiniones y recomendaciones de los expertos
consultados, la contribución de Prothesia asegura impactar de manera positiva la pandemia por COVID-19
en México. El diseño, la elaboración, la impresión, la distribución y la utilización de los productos que ofrecemos
ante el contexto mencionado apoyarán en la atención y servirán de protección no solamente a los
médicos sino a todos los profesionales de la salud involucrados en el territorio nacional. Este es el equivalente
al ambicioso programa Apollo para llevar al hombre a la luna, hagamos todo lo posible para lograrlo.
Sitio web para pedidos: https://www.prothesia.com/covid-19
Contacto
Francisco Valencia
Director General
Hola@prothesia.com
+52 4432271836
Contáctanos para información sobre precios
Enviamos productos a toda la república Mexicana, el costo de envío se cotiza al realizar el pedido
Datos bancarios
Titular
Banco Santander
Banco STP (Albo)
Pago en OXXO
Biomédica Digital SAPI DE CV
No. De cuenta: 65-50785168-1
CLABE: 014580655078516814
CLABE: 646180204216000000
Número de tarjeta:
5579 0890 0143 4128

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Referencias
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de https://www.ehss.vt.edu/programs/BIO_disinfect.php
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