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p l a n t a s m e d i c i n a l e s
APUNTES SOBRE LA LEGISLACION
DE LAS PLANTAS MEDICINALES
EN ESPAÑA
• La primera referencia sobre las plantas, data de las Reales Ordenanzas
en 1860, que dicen: las Plantas Medicinales, son géneros medicinales,
de libre venta por herbolarios, o yerberos, al por mayor o menor, frescas,
secas, en puestos fijos o ambulantes.
Siempre que no sean manipuladas, ni siquiera pulverizadas.
• En el siglo XX ya aparece una referencia en la Ley de Bases de Sanidad
el 25/11/1944.
• En el Decreto de 10/8/1963 se establece que son:
- 1ºProductos medicamentosos si tienen una presentación habitual.
- 2º Especialidades farmacéuticas si disponen de un envase uniforme,
bajo una denominación especial.
Pero en este Decreto no se especifica nada sobre su registro.
• En la Orden de 3/10/73, ya se establece el registro de preparados a base
de plantas medicinales. La Dirección General de Sanidad declara activas
o venenosas, aquellas especies vegetales o sus partes que no pueden
entrar a formar parte de estos preparados.
• En el R. D de 17/10/82 hay un apartado para las Plantas Medicinales en
el registro de Especialidades Farmacéuticas Publicitarias.
• En el R. D. de 16/11/ 83, se establece normas de elaboración, circulación,
y comercio de las Plantas Medicinales.
• Aparece en 1990 una Ley de Medicamentos Especiales, en el que hay
un apartado para las plantas.
• El R.D. 1345/2007 regula los medicamentos a base de plantas medicinales
(MTP)
• En el Artículo 2.28 se define el medicamento a base de plantas y se
regula su registro.
• Queda por tanto transpuesta la directiva europea relativa a medicamentos
tradicionales a base de plantas.
• Queda pendiente de regulación la venta de plantas no consideradas como
medicamentos y se ofrezcan sin referencia o propiedades terapéuticas.
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