Roche – de la A a la Z al servicio de la salud
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<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
<strong>al</strong> <strong>servicio</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
<strong>al</strong> <strong>servicio</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud
© 2007<br />
F. Hoffmann-La <strong>Roche</strong> SA<br />
Corporate Communications<br />
4070 Basilea, Suiza<br />
http://www.roche.com<br />
Todas <strong>la</strong>s marcas <strong>de</strong> fábrica mencionadas están protegidas por <strong>la</strong> ley.<br />
8.ª edición, revisada<br />
7 000 784
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Prólogo<br />
Des<strong>de</strong> hace más <strong>de</strong> 110 años, <strong>Roche</strong> viene llevando a cabo contribuciones innovadoras<br />
en <strong>la</strong> investigación, el <strong>de</strong>sarrollo, <strong>la</strong> fabricación y <strong>la</strong> comerci<strong>al</strong>ización <strong>de</strong><br />
soluciones novedosas en el ámbito <strong>de</strong> <strong>la</strong> sanidad. <strong>Roche</strong> es una compañía internacion<strong>al</strong><br />
lí<strong>de</strong>r <strong>de</strong>l sector <strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud en <strong>la</strong>s áreas farmacéutica y diagnóstica que<br />
prioriza <strong>la</strong> investigación. Como mayor compañía biotecnológica <strong>de</strong>l mundo y<br />
empresa innovadora <strong>de</strong> productos y <strong>servicio</strong>s para <strong>la</strong> <strong>de</strong>tección precoz, <strong>la</strong> prevención,<br />
el diagnóstico y el tratamiento <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s, el Grupo <strong>Roche</strong><br />
contribuye a mejorar <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud y <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad <strong>de</strong> vida <strong>de</strong> <strong>la</strong>s personas. <strong>Roche</strong> es el<br />
lí<strong>de</strong>r mundi<strong>al</strong> en diagnóstico in vitro y medicamentos contra el cáncer y para<br />
los trasp<strong>la</strong>ntes, un lí<strong>de</strong>r <strong>de</strong>l mercado en virología y una compañía activa también<br />
en otras áreas terapéuticas importantes como son <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s autoinmunitarias,<br />
inf<strong>la</strong>matorias, metabólicas y <strong>de</strong>l sistema nervioso centr<strong>al</strong>.<br />
Día tras día, <strong>de</strong>cenas <strong>de</strong> miles <strong>de</strong> personas se aplican con espíritu innovador,<br />
compromiso person<strong>al</strong> y <strong>la</strong> máxima profesion<strong>al</strong>idad para el éxito <strong>de</strong> nuestra empresa.<br />
Personas, métodos, productos y <strong>servicio</strong>s son por tanto, también, quienes<br />
marcan el contenido <strong>de</strong> esta obra <strong>de</strong> consulta. Transcurridos más <strong>de</strong> treinta años<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> su nacimiento, <strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z se ha convertido en toda una institución<br />
que orienta <strong>de</strong> forma amplia y <strong>de</strong>t<strong>al</strong><strong>la</strong>da sobre los diversos aspectos <strong>de</strong><br />
nuestra empresa. Con un lenguaje sencillo y c<strong>la</strong>ro, hace <strong>la</strong>s veces <strong>de</strong> guía a través<br />
<strong>de</strong>l mundo <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> y permite a los lectores hacerse una i<strong>de</strong>a <strong>de</strong> <strong>la</strong> multiplicidad<br />
<strong>de</strong> nuestras activida<strong>de</strong>s.<br />
El éxito <strong>de</strong> este librito <strong>de</strong> consulta es evi<strong>de</strong>nte: hasta <strong>la</strong> fecha se han publicado más<br />
<strong>de</strong> 800.000 ejemp<strong>la</strong>res en español, inglés, <strong>al</strong>emán y francés. Ésta <strong>de</strong> ahora es ya <strong>la</strong><br />
octava edición revisada. Como <strong>la</strong>s siete previas, también esta edición correspon<strong>de</strong><br />
a una instantánea <strong>de</strong> nuestro Grupo, pues nuestra empresa se haya sujeta a permanente<br />
transformación para adaptarse a los <strong>de</strong>safíos que representan <strong>la</strong>s nuevas<br />
tecnologías, los nuevos conocimientos y <strong>la</strong>s condiciones cambiantes <strong>de</strong> <strong>la</strong> sociedad.<br />
La historia <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> se h<strong>al</strong><strong>la</strong> marcada por el cambio y <strong>la</strong> renovación, por <strong>la</strong><br />
innovación en suma. Ellos son, precisamente, los garantes <strong>de</strong> nuestro éxito.<br />
En este sentido, el presente diccionario enciclopédico <strong>de</strong>bería ser para todos los<br />
interesados fuente <strong>de</strong> información y trasfondo sobre un Grupo que se aspira a<br />
estar permanentemente <strong>al</strong> <strong>servicio</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud.<br />
Franz B. Humer<br />
Presi<strong>de</strong>nte <strong>de</strong>l Consejo <strong>de</strong><br />
Administración y Director<br />
Gener<strong>al</strong> <strong>de</strong>l Grupo <strong>Roche</strong><br />
3
ácido <strong>de</strong>soxirribonucleico →ADN<br />
ácido ribonucleico →ARN<br />
acondicionamiento. El emba<strong>la</strong>je y el<br />
envase <strong>–</strong>conocidos en el mundo farmacéutico<br />
como acondicionamiento<strong>–</strong><br />
sirven para proteger su contenido en el<br />
camino hasta el consumidor, que con<br />
frecuencia es <strong>la</strong>rgo y en ocasiones atraviesa<br />
incluso distintas zonas climáticas.<br />
Asimismo, sirven como transmisores<br />
<strong>de</strong> información y facilitan <strong>la</strong><br />
distribución y <strong>la</strong> i<strong>de</strong>ntificación. A menudo,<br />
el transporte y <strong>la</strong> venta <strong>de</strong> un<br />
producto sólo son posibles en un envase<br />
a<strong>de</strong>cuado.<br />
Los →medicamentos p<strong>la</strong>ntean exigencias<br />
muy complejas <strong>de</strong> emba<strong>la</strong>je y<br />
envasado. Las diversas formas farmacéuticas,<br />
como comprimidos, cápsu<strong>la</strong>s,<br />
jeringas precargadas, vi<strong>al</strong>es, etc.,<br />
son productos frágiles y sensibles,<br />
que sólo convenientemente envasados<br />
<strong>–</strong>por ejemplo en frascos, tubos o blísteres<strong>–</strong><br />
forman unida<strong>de</strong>s utilizables <strong>de</strong><br />
manera práctica.<br />
Conforme a sus diferentes funciones,<br />
el acondicionamiento mismo<br />
consta gener<strong>al</strong>mente <strong>de</strong> varios elementos:<br />
recipiente, etiqueta, prospecto,<br />
caja plegable, accesorios en ocasiones.<br />
Su composición tiene que ajustarse <strong>al</strong><br />
contenido. Es preciso, por ejemplo,<br />
que éste sea compatible con recipientes<br />
<strong>de</strong> plástico o <strong>al</strong>uminio. Incluso el<br />
vidrio ha <strong>de</strong> satisfacer requisitos muy<br />
concretos <strong>de</strong> neutr<strong>al</strong>idad y tolerancia.<br />
4<br />
ácido <strong>de</strong>soxirribonucleico<br />
A<br />
El envase lleva impresa <strong>la</strong> fecha <strong>de</strong> caducidad<br />
<strong>de</strong>l producto, así como el lote<br />
<strong>de</strong> fabricación <strong>de</strong>l contenido. El envase<br />
<strong>de</strong>be ser práctico para el usuario y, a <strong>la</strong><br />
vez, prevenir el riesgo <strong>de</strong> →f<strong>al</strong>sificaciones<br />
farmacéuticas.<br />
Los diversos requisitos que <strong>de</strong>be satisfacer<br />
el acondicionamiento pue<strong>de</strong>n<br />
p<strong>la</strong>ntear conflictos, sobre todo <strong>al</strong> tratar<br />
<strong>de</strong> tener en cuenta los aspectos ecológicos<br />
y <strong>la</strong> →protección infantil frente a<br />
los medicamentos.<br />
ADN (en inglés, DNA). Abreviatura <strong>de</strong>l<br />
ácido <strong>de</strong>soxirribonucleico, sustancia<br />
química en forma <strong>de</strong> doble hélice que,<br />
como portadora <strong>de</strong> <strong>la</strong> →información<br />
genética, está presente en prácticamente<br />
todas <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s vivas. Posee <strong>la</strong><br />
capacidad <strong>de</strong> reproducirse en copias<br />
idénticas durante <strong>la</strong> división celu<strong>la</strong>r.<br />
Los componentes princip<strong>al</strong>es <strong>de</strong>l ADN<br />
y auténticos portadores <strong>de</strong> <strong>la</strong> información,<br />
<strong>la</strong>s <strong>de</strong>nominadas bases, son: a<strong>de</strong>nina,<br />
guanina, citosina y timina. En <strong>la</strong><br />
lengua escrita, es frecuente <strong>de</strong>signar<strong>la</strong>s<br />
por sus inici<strong>al</strong>es: A, G, C y T. La or<strong>de</strong>nación<br />
y secuencia <strong>de</strong> A, G, C y T en el<br />
ADN <strong>de</strong>termina <strong>la</strong> información genética,<br />
el código biológico <strong>de</strong> los genes,<br />
que contiene <strong>la</strong>s instrucciones para <strong>la</strong><br />
síntesis <strong>de</strong> <strong>la</strong>s →proteínas. La información<br />
genética es transcrita por →enzimas<br />
especi<strong>al</strong>es <strong>de</strong>l grupo <strong>de</strong> <strong>la</strong>s polimerasas,<br />
que forman una copia <strong>–</strong>como<br />
<strong>la</strong> imagen <strong>de</strong> un espejo<strong>–</strong> <strong>de</strong> ácido ribonucleico<br />
mensajero (ARNm), el cu<strong>al</strong> es<br />
leído y expresado en <strong>la</strong>s «fábricas <strong>de</strong><br />
proteínas» <strong>de</strong> <strong>la</strong> célu<strong>la</strong>: los ribosomas.<br />
El ADN es univers<strong>al</strong> y se encuentra
tanto en virus (s<strong>al</strong>vo los que constan<br />
<strong>de</strong> ARN) y bacterias, como en <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s<br />
<strong>de</strong> todas <strong>la</strong>s p<strong>la</strong>ntas, anim<strong>al</strong>es y seres<br />
humanos. (→célu<strong>la</strong> humana)<br />
Agencia Europea <strong>de</strong> Medicamentos.<br />
→EMEA.<br />
agonista. Sustancia que actúa a través<br />
<strong>de</strong> un receptor, es <strong>de</strong>cir, un sitio <strong>de</strong><br />
unión específico, biológicamente activo,<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> superficie celu<strong>la</strong>r, induciendo<br />
una acción farmacológica análoga<br />
a <strong>la</strong> provocada por el ligando<br />
natur<strong>al</strong>. (→antagonista)<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
aguas residu<strong>al</strong>es, <strong>de</strong>puración <strong>de</strong><br />
Almacenamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> información contenida<br />
en los genes (en el ADN)<br />
Cuerpo<br />
Célu<strong>la</strong><br />
Núcleo<br />
Servidor Or<strong>de</strong>nador<br />
person<strong>al</strong><br />
Cromosoma Nucleótidos<br />
ADN<br />
Disco duro Programa Bits<br />
101101001<br />
La investigación sobre el genoma humano tiene como objetivo <strong>de</strong>scifrar todas<br />
<strong>la</strong>s informaciones (aproximadamente 3 × 10 9 pares <strong>de</strong> bases nucleotídicas, A-T,<br />
C-G) contenidas en los genes (en el ADN), con el fin <strong>de</strong> <strong>de</strong>scubrir <strong>la</strong> génesis <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s a partir <strong>de</strong> errores en el <strong>al</strong>macenamiento, <strong>la</strong> e<strong>la</strong>boración y <strong>la</strong><br />
transformación (mutaciones, por ejemplo) <strong>de</strong> <strong>la</strong> información genética en <strong>la</strong>s<br />
célu<strong>la</strong>s.<br />
aguas residu<strong>al</strong>es, <strong>de</strong>puración <strong>de</strong>.<br />
Des<strong>de</strong> comienzos <strong>de</strong> <strong>la</strong> década <strong>de</strong> 1970,<br />
<strong>Roche</strong> ha re<strong>al</strong>izado importantes inversiones<br />
en <strong>la</strong> construcción <strong>de</strong> mo<strong>de</strong>rnas<br />
p<strong>la</strong>ntas <strong>de</strong>puradoras.<br />
Las aguas con residuos químicos<br />
se conducen en su mayor parte a <strong>la</strong>s<br />
p<strong>la</strong>ntas <strong>de</strong>puradoras <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa,<br />
equipadas para <strong>la</strong> <strong>de</strong>puración química<br />
y biológica. Cerca <strong>de</strong> un 90% <strong>de</strong> los<br />
residuos orgánicos se <strong>de</strong>gradan biológicamente<br />
por microorganismos. El<br />
fango resultante <strong>de</strong> este proceso se separa,<br />
seca y quema <strong>de</strong> forma que no<br />
cause daños <strong>al</strong> medio ambiente. A pe-<br />
5
sar <strong>de</strong> ello, también en <strong>Roche</strong> pasan a<br />
<strong>la</strong>s aguas residu<strong>al</strong>es sustancias que no<br />
pue<strong>de</strong>n ser bien <strong>de</strong>gradadas por los<br />
microorganismos <strong>de</strong> <strong>la</strong>s p<strong>la</strong>ntas <strong>de</strong>puradoras,<br />
por ejemplo hidrocarburos<br />
clorados o aromáticos.<br />
Los científicos <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> están trabajando<br />
en el <strong>de</strong>sarrollo y <strong>la</strong> ev<strong>al</strong>uación<br />
<strong>de</strong> los procedimientos más avanzados<br />
para el pretratamiento <strong>de</strong> aguas<br />
residu<strong>al</strong>es difícilmente <strong>de</strong>gradables.<br />
El pretratamiento interno en el seno<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa permite garantizar que<br />
<strong>la</strong>s sustancias problemáticas puedan<br />
<strong>de</strong>gradarse a continuación sin dificulta<strong>de</strong>s<br />
en <strong>la</strong>s p<strong>la</strong>ntas <strong>de</strong>puradoras <strong>de</strong><br />
aguas residu<strong>al</strong>es.<br />
AIDS W<strong>al</strong>k (marcha contra el sida).<br />
Marcha patrocinada que, por iniciativa<br />
<strong>de</strong> los empleados <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, se re<strong>al</strong>iza<br />
en todo el mundo el 1 <strong>de</strong> diciembre<br />
<strong>–</strong>día mundi<strong>al</strong> contra el sida<strong>–</strong>, con<br />
el fin <strong>de</strong> recaudar fondos para los niños<br />
<strong>de</strong> Ma<strong>la</strong>wi infectados por el VIH o<br />
enfermos <strong>de</strong> sida. <strong>Roche</strong> complementa<br />
el donativo aportando un monto equiv<strong>al</strong>ente<br />
<strong>al</strong> tot<strong>al</strong> recaudado. Las organizaciones<br />
beneficiarias utilizan <strong>la</strong>s contribuciones<br />
para apoyar instituciones<br />
<strong>de</strong> ayuda que ponen a disposición <strong>de</strong><br />
6<br />
AIDS W<strong>al</strong>k<br />
los niños <strong>al</strong>imentos, ropa y prestaciones<br />
médicas básicas. Ma<strong>la</strong>wi es uno <strong>de</strong><br />
los países más pobres <strong>de</strong>l mundo; el<br />
20% <strong>de</strong> sus 11 millones <strong>de</strong> habitantes<br />
son seropositivos, y hay medio millón<br />
<strong>de</strong> niños huérfanos por causa <strong>de</strong>l sida.<br />
(→compromiso soci<strong>al</strong>)<br />
Airol (en <strong>al</strong>gunos países, Airo<strong>de</strong>rm).<br />
Primer producto <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do en los<br />
<strong>la</strong>boratorios <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa Hoffmann,<br />
Traub & Cía., precursora <strong>de</strong> F. Hoffmann-La<br />
<strong>Roche</strong> & Cía., S.A., en 1894.<br />
Se creó combinando bismuto y yodo,<br />
y se utilizaba como polvo vulnerario.<br />
Por aquel<strong>la</strong> época, <strong>la</strong> legis<strong>la</strong>ción <strong>al</strong>emana<br />
sobre patentes concedía a los<br />
productos extranjeros una protección<br />
<strong>de</strong> tres años como máximo. Esto motivó<br />
<strong>la</strong> fundación <strong>de</strong>l primer centro<br />
<strong>de</strong> fabricación fuera <strong>de</strong> <strong>la</strong>s fronteras<br />
suizas: <strong>la</strong> sociedad <strong>al</strong>emana Hoffmann-<br />
La <strong>Roche</strong> AG. En 1897, Fritz →Hoffmann-La<br />
<strong>Roche</strong> adquirió en →Grenzach<br />
terreno para edificar una fábrica,<br />
con objeto <strong>de</strong> prolongar <strong>la</strong> v<strong>al</strong>i<strong>de</strong>z <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
→patente mediante <strong>la</strong> fabricación<br />
loc<strong>al</strong>.<br />
En 1973 volvió a utilizarse <strong>la</strong><br />
→marca Airol <strong>Roche</strong> en <strong>al</strong>gunos países,<br />
esta vez para un retinoi<strong>de</strong> <strong>de</strong>stinado<br />
<strong>al</strong> tratamiento tópico <strong>de</strong>l acné.<br />
Alzheimer →enfermedad <strong>de</strong> Alzheimer<br />
aminoácidos. Constituyentes element<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s →proteínas; compuestos<br />
orgánicos que intervienen en múltiples<br />
reacciones bioquímicas, princi-
p<strong>al</strong>mente por enca<strong>de</strong>namiento en <strong>la</strong>rgas<br />
molécu<strong>la</strong>s filiformes. Unos 20<br />
aminoácidos natur<strong>al</strong>es son los sil<strong>la</strong>res<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s numerosas proteínas (también<br />
l<strong>la</strong>madas polipéptidos). La secuencia<br />
<strong>de</strong> los aminoácidos <strong>la</strong> <strong>de</strong>terminan los<br />
→genes. El cuerpo humano no pue<strong>de</strong><br />
sintetizar <strong>–</strong>o sólo imperfectamente<strong>–</strong><br />
diez <strong>de</strong> los aminoácidos natur<strong>al</strong>es; por<br />
ello, estos aminoácidos esenci<strong>al</strong>es para<br />
<strong>la</strong> vida han <strong>de</strong> ser aportados <strong>al</strong> organismo<br />
con <strong>la</strong>s proteínas contenidas en<br />
los <strong>al</strong>imentos.<br />
AmpliCare. El programa AmpliCare<br />
es una contribución <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> Diagnostics<br />
a <strong>la</strong> mejora <strong>de</strong> <strong>la</strong> asistencia a<br />
pacientes infectados por el VIH <strong>al</strong>lí<br />
don<strong>de</strong> hay más necesidad: los países<br />
<strong>de</strong>l África subsahariana y los países<br />
menos <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>dos <strong>de</strong>l mundo, según<br />
criterios establecidos por <strong>la</strong> ONU.<br />
En el marco <strong>de</strong> este programa, creado<br />
en el año 2002, <strong>Roche</strong> suministra a<br />
precios muy reducidos pruebas an<strong>al</strong>íticas<br />
para <strong>de</strong>terminar <strong>la</strong> carga vírica <strong>de</strong><br />
VIH. A<strong>de</strong>más, <strong>Roche</strong> co<strong>la</strong>bora en el<br />
seguimiento <strong>de</strong> su eficacia y participa<br />
en los p<strong>la</strong>nes <strong>de</strong> formación y perfeccionamiento<br />
<strong>de</strong> médicos y enfermeras. El<br />
afán <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> es a<strong>de</strong>cuar su compromiso<br />
a <strong>la</strong>s necesida<strong>de</strong>s loc<strong>al</strong>es concretas.<br />
En co<strong>la</strong>boración con <strong>la</strong>boratorios,<br />
consultorios y hospit<strong>al</strong>es, por ejemplo,<br />
estudia qué <strong>servicio</strong>s o qué apoyo técnico<br />
son posibles y más a<strong>de</strong>cuados<br />
para cada zona, con el fin <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r<br />
soluciones a medida. <strong>Roche</strong><br />
Diagnostics se propone exten<strong>de</strong>r su<br />
programa a otros países, en especi<strong>al</strong> a<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
AmpliChip CYP450<br />
los <strong>de</strong> renta más baja, según los criterios<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> ONU. En este sentido, <strong>Roche</strong><br />
ya ha iniciado conversaciones con<br />
diversos países <strong>de</strong> <strong>la</strong> Europa <strong>de</strong>l Este,<br />
Iberoamérica y Asia. (→sostenibilidad,<br />
→compromiso soci<strong>al</strong>)<br />
AmpliChip CYP450. Prueba basada<br />
en <strong>la</strong> tecnología <strong>de</strong> los →chips <strong>de</strong> ADN<br />
que permite an<strong>al</strong>izar el genotipo <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
isoenzimas 2D6 y 2C19 <strong>de</strong>l citocromo<br />
P450 en el ADN genómico extraído<br />
a partir <strong>de</strong> muestras <strong>de</strong> sangre. Los<br />
resultados <strong>de</strong> esta prueba permiten <strong>al</strong><br />
médico contar con importante información<br />
genética <strong>de</strong>l paciente para elegir<br />
los medicamentos y <strong>la</strong>s dosis más<br />
a<strong>de</strong>cuados en el tratamiento <strong>de</strong> diversas<br />
enfermeda<strong>de</strong>s frecuentes, como <strong>la</strong>s<br />
cardiopatías, el dolor o el cáncer.<br />
Esta nueva prueba an<strong>al</strong>ítica facilita a<br />
los médicos información que pue<strong>de</strong><br />
resultarles <strong>de</strong> utilidad para evitar<br />
interacciones farmacológicas perjudici<strong>al</strong>es<br />
o para el uso óptimo <strong>de</strong> los<br />
medicamentos. Los efectos secundarios<br />
<strong>de</strong> los medicamentos son <strong>la</strong> causa<br />
7
<strong>de</strong> un elevado número <strong>de</strong> hospit<strong>al</strong>izaciones.<br />
Esta nueva prueba permitirá<br />
evitar, en ciertos casos, <strong>la</strong> elección <strong>de</strong><br />
tratamientos farmacológicos poco<br />
a<strong>de</strong>cuados o incluso perjudici<strong>al</strong>es. Para<br />
un paciente dado, es importante saber<br />
si un an<strong>al</strong>gésico o un anestésico<br />
actuará en él <strong>de</strong> forma diferente, o si<br />
incluso será ineficaz. En <strong>la</strong>s personas<br />
que metabolizan m<strong>al</strong> o lentamente los<br />
medicamentos, los efectos farmacológicos<br />
pue<strong>de</strong>n ser más dura<strong>de</strong>ros. Así,<br />
los pacientes que conocen estas circunstancias<br />
están en condiciones <strong>de</strong><br />
exigir otro medicamento que toleren<br />
mejor. (→pruebas diagnósticas, →genochip)<br />
anemia. Disminución excesiva <strong>de</strong>l número<br />
<strong>de</strong> eritrocitos (→glóbulos rojos)<br />
o <strong>de</strong> <strong>la</strong> concentración <strong>de</strong> hemoglobina,<br />
sustancia que presta el color rojo a <strong>la</strong><br />
sangre y transporta el oxígeno. La anemia<br />
pue<strong>de</strong> obe<strong>de</strong>cer a diversas causas:<br />
en <strong>la</strong> insuficiencia ren<strong>al</strong> secundaria a<br />
una infección grave <strong>de</strong>l riñón o como<br />
consecuencia <strong>de</strong> <strong>la</strong> →diabetes, por<br />
ejemplo, se produce muy poca o ninguna<br />
→eritropoyetina (EPO); esta<br />
→citocina estimu<strong>la</strong> <strong>la</strong> formación específica<br />
<strong>de</strong> eritrocitos, a partir <strong>de</strong> célu<strong>la</strong>s<br />
precursoras provenientes <strong>de</strong> célu<strong>la</strong>s<br />
pluripotentes <strong>de</strong> <strong>la</strong> médu<strong>la</strong> ósea. Para<br />
el tratamiento <strong>de</strong> esta forma <strong>de</strong> anemia<br />
adquirida se dispone hoy día <strong>de</strong> EPO<br />
humana recombinante (→NeoRecormon)<br />
(epoetina beta). La anemia también<br />
pue<strong>de</strong> <strong>de</strong>berse a una <strong>al</strong>imentación<br />
insuficiente, sobre todo en hierro<br />
y vitamina B 12. En <strong>al</strong>gunos países <strong>de</strong><br />
8<br />
anemia<br />
África o <strong>de</strong>l Mediterráneo, son más<br />
frecuentes los trastornos hereditarios<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> estructura <strong>de</strong> <strong>la</strong> hemoglobina,<br />
como <strong>la</strong> anemia drepanocítica y diversas<br />
formas <strong>de</strong> ta<strong>la</strong>semia.<br />
La anemia es una complicación frecuente<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> quimioterapia antineoplásica<br />
en los enfermos <strong>de</strong> cáncer. En<br />
estos casos, a los síntomas propios <strong>de</strong>l<br />
cáncer se suman los <strong>de</strong>rivados <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
disminución <strong>de</strong> hemoglobina, como el<br />
cansancio o <strong>la</strong>s dificulta<strong>de</strong>s <strong>de</strong> concentración,<br />
que pue<strong>de</strong>n llegar a ser muy<br />
incapacitantes. (→C.E.R.A.)<br />
angiogénesis. Proceso fisiológico <strong>de</strong><br />
formación <strong>de</strong> nuevos vasos sanguíneos<br />
a partir <strong>de</strong> los vasos existentes, para<br />
aumentar el aporte <strong>de</strong> oxígeno y nutrientes<br />
a los tejidos. En condiciones<br />
norm<strong>al</strong>es, <strong>la</strong> angiogénesis es imprescindible<br />
para activida<strong>de</strong>s fisiológicas<br />
como el crecimiento humano, <strong>la</strong> cicatrización<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s heridas o el <strong>de</strong>sarrollo<br />
embrionario. La angiogénesis se <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong><br />
durante toda <strong>la</strong> vida y <strong>de</strong>sempeña<br />
una importante función en el correcto<br />
<strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong>l cuerpo humano;<br />
pero resulta asimismo <strong>de</strong>cisiva para el<br />
crecimiento <strong>de</strong> los tumores m<strong>al</strong>ignos.<br />
En los enfermos con cáncer, el tumor<br />
libera una proteína l<strong>la</strong>mada «factor <strong>de</strong><br />
crecimiento <strong>de</strong>l endotelio vascu<strong>la</strong>r»<br />
(VEGF, en sus sig<strong>la</strong>s inglesas), que estimu<strong>la</strong><br />
<strong>la</strong> formación <strong>de</strong> nuevos vasos<br />
sanguíneos <strong>de</strong>stinados a garantizar un<br />
aporte creciente <strong>de</strong> oxígeno y nutrientes,<br />
<strong>de</strong> t<strong>al</strong> modo que el cáncer pueda<br />
crecer y diseminarse por el organismo<br />
mediante <strong>la</strong> formación <strong>de</strong> metástasis.
Dada su importancia para el <strong>de</strong>sarrollo<br />
tumor<strong>al</strong>, <strong>la</strong> angiogénesis se ha convertido<br />
en una diana terapéutica sumamente<br />
prometedora para numerosos<br />
tipos <strong>de</strong> cáncer. →Avastin es el<br />
primer antineoplásico que actúa directamente<br />
bloqueando <strong>de</strong> forma específica<br />
en <strong>la</strong> sangre el VEGF circu<strong>la</strong>nte,<br />
con lo que inhibe <strong>la</strong> formación <strong>de</strong> nuevos<br />
vasos sanguíneos en <strong>la</strong>s proximida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong>l tumor.<br />
antagonista. Sustancia que, por su<br />
acción contraria, anu<strong>la</strong> <strong>la</strong> acción farmacológica<br />
<strong>de</strong> otra sustancia (→agonista).<br />
<strong>Roche</strong>, por ejemplo, ha <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do<br />
Anexate, un antagonista <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s benzodiacepinas, utilizado en anestesiología<br />
y medicina <strong>de</strong> urgencias.<br />
anticuerpos. El →sistema inmunitario<br />
<strong>de</strong> todo ser vivo superior reacciona<br />
con <strong>la</strong> formación <strong>de</strong> una amplia gama<br />
<strong>de</strong> →proteínas especi<strong>al</strong>es, los anticuerpos<br />
(también l<strong>la</strong>mados inmunoglobulinas),<br />
ante <strong>la</strong> penetración <strong>de</strong> un →antígeno<br />
en el organismo. En 1885, en<br />
París, Louis Pasteur fue el primer investigador<br />
en aprovechar selectivamente<br />
en <strong>la</strong> →experimentación anim<strong>al</strong><br />
<strong>la</strong> reacción antígeno-anticuerpo con<br />
fines <strong>de</strong> vacunación, s<strong>al</strong>vando así a un<br />
muchacho <strong>de</strong> <strong>la</strong> rabia. Pocos años <strong>de</strong>spués,<br />
el médico <strong>al</strong>emán Emil von Behring<br />
(premio Nobel en 1901) y su asistente<br />
japonés Shibasaburo Kitasato<br />
<strong>de</strong>scubrieron los anticuerpos en el<br />
suero sanguíneo, cosechando <strong>de</strong>spués<br />
un gran éxito <strong>al</strong> utilizar por primera<br />
vez t<strong>al</strong>es anticuerpos policlona-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
anticuerpos<br />
les <strong>–</strong>es <strong>de</strong>cir, provenientes <strong>de</strong> distintos<br />
linfocitos B<strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> sangre <strong>de</strong> anim<strong>al</strong>es<br />
vacunados en forma <strong>de</strong> sueros curativos<br />
contra <strong>la</strong> difteria y el tétanos. Paul<br />
Ehrlich (premio Nobel en 1908) fue el<br />
autor, diez años <strong>de</strong>spués, <strong>de</strong> <strong>la</strong> primera<br />
teoría sobre <strong>la</strong> estructura y <strong>la</strong> acción <strong>de</strong><br />
los anticuerpos, pero sólo en época<br />
más reciente empezaron los inmunólogos<br />
a enten<strong>de</strong>r mejor <strong>la</strong>s complejas<br />
interre<strong>la</strong>ciones, por ejemplo <strong>la</strong> existencia<br />
en el organismo humano <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
increíblemente <strong>al</strong>ta cifra <strong>de</strong> más <strong>de</strong><br />
10 10 <strong>–</strong>10 12 linfocitos (variedad <strong>de</strong> glóbulos<br />
b<strong>la</strong>ncos) circu<strong>la</strong>ntes, con capacidad<br />
a su vez para formar anticuerpos.<br />
La contribución <strong>de</strong>l danés Niels Kaj<br />
Jerne (→premio Nobel en 1984) <strong>al</strong> esc<strong>la</strong>recimiento<br />
<strong>de</strong> estas interacciones ha<br />
sido esenci<strong>al</strong>: a principios <strong>de</strong> <strong>la</strong> década<br />
<strong>de</strong> 1960, <strong>de</strong>sarrolló con Albert Nordin,<br />
en los EE.UU., una técnica cuantitativa<br />
sencil<strong>la</strong> y <strong>de</strong> lectura directa para<br />
<strong>de</strong>tectar <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s productoras <strong>de</strong> anticuerpos<br />
contra un <strong>de</strong>terminado antígeno.<br />
Este ensayo en p<strong>la</strong>ca <strong>de</strong> Jerne se<br />
ha convertido en el fundamento <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
mo<strong>de</strong>rna inmunología, en particu<strong>la</strong>r<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> inmunología celu<strong>la</strong>r. En 1969,<br />
cuando aún no había fin<strong>al</strong>izado <strong>la</strong><br />
construcción <strong>de</strong>l antiguo Instituto <strong>de</strong><br />
Inmunología <strong>de</strong> Basilea, Jerne, su primer<br />
director, e<strong>la</strong>boró una teoría, basada<br />
en <strong>la</strong> genética molecu<strong>la</strong>r, para<br />
explicar <strong>la</strong> formación <strong>de</strong> <strong>la</strong> ingente diversidad<br />
<strong>de</strong> anticuerpos específicos en<br />
cada individuo. Su obra culminó con<br />
<strong>la</strong> teoría, <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>da en Basilea, <strong>de</strong>l<br />
sistema inmunitario como red <strong>de</strong> célu<strong>la</strong>s<br />
y anticuerpos que mutuamente se<br />
9
anticuerpos humanizados<br />
regu<strong>la</strong>n y mantienen en equilibrio <strong>de</strong><br />
manera muy específica. Niels Jerne no<br />
sólo ha enriquecido <strong>la</strong> ciencia con conocimientos<br />
revolucionarios, sino que<br />
también ha fomentado con sus innovadoras<br />
i<strong>de</strong>as el espíritu experimentador<br />
<strong>de</strong> jóvenes investigadores: Georges<br />
Köhler, por ejemplo, <strong>de</strong>scubrió con<br />
César Milstein (premio Nobel en 1984<br />
junto con Jerne) un método para <strong>la</strong><br />
producción <strong>de</strong> →anticuerpos monoclon<strong>al</strong>es.<br />
A fin<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>la</strong> década <strong>de</strong><br />
1970, h<strong>al</strong>lándose en el antiguo Instituto<br />
<strong>de</strong> Inmunología <strong>de</strong> Basilea, Susumu<br />
Tonegawa (premio Nobel en<br />
1987) fue el primero en <strong>de</strong>sve<strong>la</strong>r <strong>la</strong> estructura<br />
genética <strong>de</strong> los anticuerpos,<br />
<strong>de</strong>mostrando que su inmensa diversidad<br />
obe<strong>de</strong>ce a reor<strong>de</strong>naciones génicas<br />
y numerosas y casu<strong>al</strong>es →mutaciones<br />
en <strong>de</strong>terminadas secuencias <strong>de</strong> genes.<br />
La teoría <strong>de</strong> Jerne se vio así confirmada.<br />
anticuerpos humanizados. Anticuerpos<br />
en los que, mediante ingeniería<br />
genética, se han insertado <strong>la</strong>s regiones<br />
<strong>de</strong> ADN correspondientes a los sitios <strong>de</strong><br />
unión <strong>al</strong> →antígeno <strong>de</strong> una inmunoglobulina<br />
anim<strong>al</strong> (gener<strong>al</strong>mente <strong>de</strong><br />
ratón) en <strong>la</strong> estructura <strong>de</strong> una →inmunoglobulina<br />
humana. Se ha <strong>de</strong>mostrado<br />
que estos anticuerpos híbridos<br />
tienen menos probabilida<strong>de</strong>s que los<br />
anticuerpos murinos origin<strong>al</strong>es <strong>de</strong> ser<br />
reconocidos como ajenos por el sistema<br />
inmunitario humano y, por consiguiente,<br />
<strong>de</strong> ser neutr<strong>al</strong>izados (esto es,<br />
poseen menor capacidad inmunógena).<br />
10<br />
anticuerpos monoclon<strong>al</strong>es. Anticuerpos<br />
formados a partir <strong>de</strong> una so<strong>la</strong><br />
línea celu<strong>la</strong>r, que pue<strong>de</strong>n producirse<br />
en gran cantidad y con un <strong>al</strong>to grado<br />
<strong>de</strong> pureza, para <strong>la</strong> investigación o con<br />
fines diagnósticos o terapéuticos. En<br />
<strong>la</strong> producción <strong>de</strong> anticuerpos monoclon<strong>al</strong>es,<br />
se efectúa el cruzamiento por<br />
fusión celu<strong>la</strong>r (técnica <strong>de</strong>l hibridoma)<br />
<strong>de</strong> dos diferentes líneas celu<strong>la</strong>res <strong>de</strong><br />
mamíferos (cultivos celu<strong>la</strong>res). El <strong>de</strong>scubrimiento<br />
<strong>de</strong> los anticuerpos monoclon<strong>al</strong>es<br />
por Georges Köhler y César<br />
Milstein fue ga<strong>la</strong>rdonado con el →premio<br />
Nobel en 1984 (v. esquema a <strong>la</strong><br />
<strong>de</strong>recha). (→oncología)<br />
anticuerpos policlon<strong>al</strong>es. A diferencia<br />
<strong>de</strong> los →anticuerpos monoclon<strong>al</strong>es,<br />
los anticuerpos policlon<strong>al</strong>es proce<strong>de</strong>n<br />
<strong>de</strong> diversos clones <strong>de</strong> → linfocitos B,<br />
por lo que presentan diferencias estructur<strong>al</strong>es<br />
en el sitio <strong>de</strong> fijación <strong>al</strong><br />
→antígeno.<br />
antígeno. Término que <strong>de</strong>signa toda<br />
sustancia i<strong>de</strong>ntificada como extraña<br />
por el →sistema inmunitario y <strong>de</strong>senca<strong>de</strong>nante<br />
<strong>de</strong> una reacción <strong>de</strong> <strong>de</strong>fensa<br />
(respuesta inmunitaria), por ejemplo<br />
contra →bacterias, →virus o parásitos.<br />
También están incluidas <strong>la</strong>s reacciones<br />
<strong>al</strong>érgicas y el rechazo <strong>de</strong> <strong>al</strong>otrasp<strong>la</strong>ntes<br />
(→trasp<strong>la</strong>nte <strong>de</strong> órganos). Actúan <strong>de</strong><br />
antígenos sobre todo <strong>la</strong>s proteínas,<br />
como <strong>la</strong>s proteínas <strong>de</strong> superficie <strong>de</strong> los<br />
agentes patógenos o <strong>la</strong>s toxinas natur<strong>al</strong>es<br />
(veneno <strong>de</strong> serpiente o abeja). En<br />
principio, sin embargo, toda molécu<strong>la</strong><br />
<strong>de</strong> gran tamaño pue<strong>de</strong> actuar como un
antígeno. El sistema inmunitario no<br />
ataca <strong>de</strong> ordinario a <strong>la</strong>s sustancias endógenas,<br />
s<strong>al</strong>vo que exista una →enfermedad<br />
autoinmunitaria. El término<br />
antígeno, <strong>de</strong>rivado <strong>de</strong> antisomatógeno,<br />
no guarda ninguna re<strong>la</strong>ción con<br />
el concepto <strong>de</strong> →gen.<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
antiinfecciosos<br />
Anticuerpos monoclon<strong>al</strong>es <strong>de</strong> hibridomas<br />
Antígeno<br />
Célu<strong>la</strong>s tumor<strong>al</strong>es<br />
Fusión<br />
Célu<strong>la</strong>s esplénicas<br />
Hibridomas<br />
Bazo<br />
Sangre<br />
Selección <strong>de</strong> los hibridomas con actividad <strong>de</strong> anticuerpos<br />
Desarrollo <strong>de</strong> <strong>de</strong>terminadas líneas celu<strong>la</strong>res (clones) a partir <strong>de</strong> cultivos celu<strong>la</strong>res positivos<br />
Suero convencion<strong>al</strong><br />
con anticuerpos<br />
policlon<strong>al</strong>es<br />
Anticuerpos monoclon<strong>al</strong>es<br />
Mediante <strong>la</strong> fusión <strong>de</strong> célu<strong>la</strong>s esplénicas <strong>de</strong> ratón <strong>–</strong>célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong> corta vida, que<br />
producen diversos anticuerpos<strong>–</strong> con célu<strong>la</strong>s tumor<strong>al</strong>es, en división constante<br />
<strong>–</strong>«inmort<strong>al</strong>es»<strong>–</strong>, se producen hibridomas, que constituyen líneas celu<strong>la</strong>res genéticamente<br />
uniformes cada una <strong>de</strong> el<strong>la</strong>s (clones). Los hibridomas pue<strong>de</strong>n mantenerse<br />
y multiplicarse in<strong>de</strong>finidamente en cultivos celu<strong>la</strong>res. Cada línea celu<strong>la</strong>r<br />
produce un solo tipo <strong>de</strong> anticuerpo. Estos anticuerpos monoclon<strong>al</strong>es son agentes<br />
extraordinariamente específicos y <strong>de</strong> inv<strong>al</strong>uable utilidad en <strong>la</strong> investigación y el<br />
diagnóstico. Los anticuerpos monoclon<strong>al</strong>es humanizados se utilizan como medicamentos<br />
y son <strong>al</strong>tamente eficaces.<br />
antiinfecciosos. Quimioterápicos cuyos<br />
principios activos se obtienen por<br />
procedimientos químicos o biotecnológicos,<br />
apropiados para el tratamiento<br />
<strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s infecciosas<br />
causadas por →bacterias, hongos, parásitos<br />
o →virus. Des<strong>de</strong> mediados <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
11
década <strong>de</strong> 1930, con <strong>la</strong>s sulfamidas y,<br />
más tar<strong>de</strong>, <strong>la</strong>s penicilinas y otros antibióticos,<br />
se dispone <strong>de</strong> medicamentos<br />
<strong>al</strong>tamente eficaces contra estos agentes<br />
patógenos.<br />
<strong>Roche</strong> ha <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do numerosos<br />
medicamentos para el tratamiento <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s víricas. Es el caso,<br />
por ejemplo, <strong>de</strong> →Fuzeon, →Invirase<br />
y Viracept para el tratamiento <strong>de</strong>l<br />
→sida, así como Cymevene/Cytovene<br />
y V<strong>al</strong>cyte para <strong>la</strong>s infecciones citome-<br />
12<br />
antiinfecciosos<br />
Pegasys, medicamento <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do<br />
por <strong>Roche</strong> para el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
hepatitis C crónica. Las ca<strong>de</strong>nas azul<br />
y violeta correspon<strong>de</strong>n a molécu<strong>la</strong>s<br />
ramificadas <strong>de</strong> polietilenglicol (PEG)<br />
que ro<strong>de</strong>an <strong>la</strong> proteína <strong>de</strong>l principio<br />
activo interferón α-2a (en una combinación<br />
química l<strong>la</strong>mada «pegi<strong>la</strong>ción»)<br />
y evitan su rápida eliminación <strong>de</strong>l organismo.<br />
Como <strong>la</strong> pegi<strong>la</strong>ción aumenta<br />
<strong>la</strong> estabilidad <strong>de</strong> <strong>la</strong> proteína, el interferón<br />
α-2a pegi<strong>la</strong>do tiene una actividad<br />
terapéutica muy superior a <strong>la</strong> <strong>de</strong>l<br />
interferón α-2a tradicion<strong>al</strong>.<br />
g<strong>al</strong>ovíricas (que, sin tratamiento, pue<strong>de</strong>n<br />
llegar a producir ceguera e incluso<br />
<strong>la</strong> muerte). El <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> los primeros<br />
antivíricos supuso un importante<br />
logro. Hasta entonces se consi<strong>de</strong>raba<br />
que <strong>la</strong>s vacunas constituían el único<br />
modo eficaz <strong>de</strong> luchar contra los virus.<br />
La actividad <strong>de</strong> investigación y <strong>de</strong>sarrollo<br />
llevada a cabo por <strong>Roche</strong> dio<br />
lugar a enfoques terapéuticos tot<strong>al</strong>mente<br />
nuevos, con pruebas diagnósticas<br />
y medicamentos innovadores. Para<br />
el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> infección por el<br />
VIH, los medicamentos <strong>de</strong> <strong>Roche</strong><br />
(como Invirase y Fuzeon) y <strong>la</strong>s pruebas<br />
diagnósticas automatizadas <strong>de</strong> <strong>Roche</strong><br />
(como <strong>la</strong> RCP cu<strong>al</strong>itativa para <strong>la</strong> <strong>de</strong>tección<br />
<strong>de</strong>l VIH o <strong>la</strong> RCP cuantitativa en<br />
tiempo re<strong>al</strong> para el seguimiento <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
carga vírica) han abierto a médicos y<br />
pacientes perspectivas completamente<br />
nuevas. →Roferon-A, basado en una<br />
proteína natur<strong>al</strong> como el interferón,<br />
fue uno <strong>de</strong> los primeros medicamentos<br />
para el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> hepatitis C.<br />
Pegasys, lí<strong>de</strong>r mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong> mercado<br />
en el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> hepatitis C,<br />
contiene interferón α-2a pegi<strong>la</strong>do<br />
(40KD) que permanece durante más<br />
tiempo en el organismo para atacar <strong>al</strong><br />
virus. Pegasys se administra en inyección<br />
seman<strong>al</strong> única y ofrece excelentes<br />
probabilida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> curación para gran<br />
parte <strong>de</strong> los pacientes, incluidos los<br />
casos <strong>de</strong> hepatitis C con cirrosis, los<br />
casos <strong>de</strong> coinfección con el VIH o los<br />
casos <strong>de</strong> hepatitis C con cifras «norm<strong>al</strong>es»<br />
<strong>de</strong> ALAT. A<strong>de</strong>más, Pegasys es el<br />
único interferón pegi<strong>la</strong>do autorizado<br />
para el tratamiento <strong>de</strong> los pacientes
con hepatitis B crónica. La asociación<br />
<strong>de</strong> un comprimido diario <strong>de</strong> Copegus<br />
(ribavirina) durante toda <strong>la</strong> duración<br />
<strong>de</strong>l tratamiento con Pegasys aumenta<br />
<strong>de</strong> modo consi<strong>de</strong>rable <strong>la</strong>s probabilida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> curación, y se ha convertido ya<br />
en el tratamiento <strong>de</strong> referencia.<br />
Des<strong>de</strong> <strong>la</strong> introducción <strong>de</strong> nuevas<br />
pruebas diagnósticas basadas en <strong>la</strong>s<br />
técnicas <strong>de</strong> →RCP y RCP en tiempo<br />
re<strong>al</strong>, es posible conseguir resultados<br />
mejores y más precisos para el diagnóstico<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> hepatitis C y el seguimiento<br />
<strong>de</strong> su respuesta <strong>al</strong> tratamiento.<br />
El <strong>la</strong>nzamiento <strong>de</strong>l medicamento<br />
antigrip<strong>al</strong> →Tamiflu ha hecho posible<br />
por fin el tratamiento etiológico <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> →gripe. Con Tamiflu y <strong>la</strong> prueba<br />
diagnóstica correspondiente, <strong>Roche</strong><br />
ofrece <strong>de</strong>s<strong>de</strong> 1999 sendos instrumentos<br />
v<strong>al</strong>iosísimos para el diagnóstico y<br />
el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad. Las<br />
epi<strong>de</strong>mias periódicas <strong>de</strong> gripe representan<br />
una gran carga para <strong>la</strong> sanidad<br />
pública, a<strong>de</strong>más <strong>de</strong> causar gran mortandad<br />
<strong>de</strong>bido a sus complicaciones<br />
médicas.<br />
Entre los antiinfecciosos <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>dos<br />
por <strong>Roche</strong> cabe mencionar también<br />
<strong>al</strong> antibiótico →Rocephin.<br />
antiparkinsonianos. Medicamentos<br />
contra <strong>la</strong> enfermedad <strong>de</strong> Parkinson<br />
(l<strong>la</strong>mada también parkinsonismo y<br />
parálisis agitante), que se caracteriza<br />
por temblor y rigi<strong>de</strong>z muscu<strong>la</strong>r, así<br />
como lentitud y pobreza <strong>de</strong> movimientos<br />
(bradicinesia). James Parkinson<br />
fue el primero en <strong>de</strong>scribir<strong>la</strong> en<br />
1817. Su frecuencia aumenta notable-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
ARN<br />
mente a partir <strong>de</strong> los 55 años <strong>de</strong> edad.<br />
En <strong>la</strong> década <strong>de</strong> 1960, el Profesor<br />
Birkmeyer <strong>de</strong> Viena y otros científicos<br />
<strong>de</strong>scubrieron que los pacientes parkinsonianos<br />
presentaban una carencia <strong>de</strong>l<br />
→neurotransmisor dopamina en <strong>de</strong>terminadas<br />
regiones cerebr<strong>al</strong>es. De <strong>la</strong><br />
estrecha co<strong>la</strong>boración entre W. Birkmeyer<br />
y el Prof. Alfred Pletscher, a<br />
<strong>la</strong> sazón director <strong>de</strong> investigación <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong>, surgió el primer tratamiento<br />
eficaz <strong>de</strong>l parkinsonismo: <strong>la</strong> levodopaterapia.<br />
(Markus →Guggenheim)<br />
La levodopa (L-dopa, L-dihidroxifeni<strong>la</strong><strong>la</strong>nina;<br />
marca comerci<strong>al</strong>: Larodopa)<br />
es <strong>la</strong> precursora <strong>de</strong>l neurotransmisor<br />
que f<strong>al</strong>ta, <strong>la</strong> dopamina, y el organismo<br />
es capaz <strong>de</strong> transformar<strong>la</strong> en<br />
dopamina. Sin embargo, sólo se logra<br />
un efecto satisfactorio con dosis <strong>al</strong>tas,<br />
que provocan importantes efectos secundarios.<br />
El <strong>de</strong>scubrimiento <strong>de</strong> que,<br />
si se agrega el inhibidor enzimático<br />
benserazida, disminuyen los efectos<br />
adversos, dio origen a Madopar (en<br />
<strong>al</strong>gunos países, Modopar o Prolopa),<br />
medicamento que contiene <strong>la</strong>s sustancias<br />
activas levodopa y benserazida.<br />
Madopar es mucho más eficaz y se tolera<br />
mejor que Larodopa. Hasta ahora,<br />
los resultados <strong>de</strong> este tratamiento no<br />
han sido superados por ningún otro<br />
medicamento.<br />
Applied Science. →Ciencias Aplicadas.<br />
ARN (en inglés, RNA). Abreviatura <strong>de</strong><br />
ácido ribonucleico, molécu<strong>la</strong> biológica<br />
con diversas funciones: ARN mensa-<br />
13
jero («copias <strong>de</strong> trabajo» <strong>de</strong> los genes),<br />
ARN ribosómico y ARN <strong>de</strong> transferencia<br />
(herramientas <strong>de</strong> <strong>la</strong> síntesis <strong>de</strong> proteínas),<br />
así como diferentes compuestos<br />
<strong>de</strong> ARN con funciones enzimáticas.<br />
El ARN está compuesto por diversos<br />
nucleótidos con <strong>la</strong>s bases a<strong>de</strong>nina,<br />
guanina, citosina o uracilo, y forma<br />
molécu<strong>la</strong>s filiformes <strong>de</strong> una so<strong>la</strong> ca<strong>de</strong>na.<br />
Químicamente, el ARN está<br />
estrechamente emparentado con el<br />
materi<strong>al</strong> genético, el →ADN.<br />
arquitectura. En 1971, <strong>la</strong> sección <strong>de</strong><br />
Basilea <strong>de</strong>l Patronato para <strong>la</strong> Conservación<br />
<strong>de</strong>l Patrimonio Nacion<strong>al</strong><br />
otorgó a <strong>Roche</strong> un T<strong>al</strong>er (tálero) basiliense<br />
y un diploma como reconocimiento<br />
por el acertado diseño <strong>de</strong> sus<br />
edificios industri<strong>al</strong>es y su armoniosa<br />
integración en el contexto urbanístico.<br />
La política arquitectónica <strong>de</strong> <strong>Roche</strong><br />
estuvo <strong>de</strong>terminada por el entendimiento<br />
entre el arquitecto Otto R.<br />
S<strong>al</strong>visberg (Profesor <strong>de</strong> <strong>la</strong> Escue<strong>la</strong><br />
Politécnica <strong>de</strong> Zúrich) y el entonces<br />
presi<strong>de</strong>nte <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, Emil C. →Barell.<br />
Al mismo tiempo, refleja el interés <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> familia fundadora, representada en<br />
el →Consejo <strong>de</strong> Administración, por<br />
<strong>la</strong>s →artes plásticas y <strong>la</strong> arquitectura.<br />
S<strong>al</strong>visberg empezó construyendo una<br />
resi<strong>de</strong>ncia privada para Barell. Tras<br />
esta primera obra, Barell le encargó el<br />
edificio <strong>de</strong>stinado a <strong>la</strong> Dirección en<br />
Basilea, todavía hoy mo<strong>de</strong>lo <strong>de</strong> arquitectura<br />
industri<strong>al</strong>. S<strong>al</strong>visberg concibió<br />
<strong>de</strong>spués un p<strong>la</strong>n gener<strong>al</strong> <strong>de</strong> construcción<br />
para <strong>Roche</strong> Basilea, que, pese a<br />
múltiples modificaciones, ha persis-<br />
14<br />
arquitectura<br />
Arriba: edificio administrativo <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> Basilea, construido en 1935/1936.<br />
Abajo: esc<strong>al</strong>era <strong>de</strong> este edificio, con su<br />
elegante curvatura, típica <strong>de</strong> <strong>la</strong>s construcciones<br />
<strong>de</strong> S<strong>al</strong>visberg. En <strong>Roche</strong><br />
Welwyn Gar<strong>de</strong>n City se h<strong>al</strong><strong>la</strong> una<br />
réplica <strong>de</strong> esta obra.<br />
tido y sigue <strong>de</strong>terminando en gran medida<br />
<strong>la</strong> actu<strong>al</strong> fisonomía <strong>de</strong>l conjunto.<br />
Tras su f<strong>al</strong>lecimiento, Ro<strong>la</strong>nd Rohn,<br />
<strong>al</strong> frente <strong>de</strong>l t<strong>al</strong>ler <strong>de</strong> arquitectura y <strong>de</strong><br />
los encargos <strong>de</strong> su maestro, prosiguió<br />
el p<strong>la</strong>n. Rohn dio forma en Basilea a <strong>la</strong>s<br />
partes más l<strong>la</strong>mativas <strong>de</strong>l conjunto: el<br />
rascacielos, <strong>la</strong> fachada hacia el Rin, <strong>la</strong><br />
fachada hacia <strong>la</strong> c<strong>al</strong>le Wettstein<strong>al</strong>lee y<br />
el edificio <strong>de</strong>l person<strong>al</strong>. El proyecto<br />
i<strong>de</strong>ado por Rohn para construir un
edificio <strong>de</strong> oficinas en <strong>la</strong> última zona<br />
aún disponible <strong>de</strong>l recinto no pudo<br />
re<strong>al</strong>izarse ante <strong>la</strong>s objeciones interpuestas<br />
por el Patronato para <strong>la</strong> Conservación<br />
<strong>de</strong>l Patrimonio Nacion<strong>al</strong>.<br />
Rohn murió mientras se encontraba<br />
ree<strong>la</strong>borando el proyecto.<br />
La i<strong>de</strong>a rectora <strong>de</strong> todo el conjunto<br />
arquitectónico <strong>de</strong> Basilea era crear un<br />
cinturón sanitario para proteger en lo<br />
posible <strong>la</strong> zona resi<strong>de</strong>nci<strong>al</strong> vecina <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s emisiones industri<strong>al</strong>es. Por esta<br />
razón, se construyeron hacia el Rin y <strong>la</strong><br />
Wettstein<strong>al</strong>lee los edificios <strong>de</strong> investigación;<br />
hacia el este, <strong>la</strong>s p<strong>la</strong>ntas para<br />
<strong>la</strong> fabricación farmacéutica, el edificio<br />
<strong>de</strong>l person<strong>al</strong> y los <strong>al</strong>macenes, y hacia<br />
el oeste, los edificios administrativos.<br />
En el centro <strong>de</strong>l recinto se h<strong>al</strong><strong>la</strong> <strong>la</strong> producción<br />
química, que, por cierto, está<br />
reducida a un mínimo: por razones <strong>de</strong><br />
espacio y tráfico, ha sido tras<strong>la</strong>dada en<br />
su mayor parte a otros lugares.<br />
La c<strong>al</strong>idad y sobriedad <strong>de</strong> <strong>la</strong> arquitectura<br />
industri<strong>al</strong> basiliense han sido<br />
adoptadas también en los proyectos<br />
más recientes, como el edificio <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>boratorios <strong>de</strong> investigación farmacéutica<br />
diseñado por los arquitectos<br />
Herzog & De Meuron y terminado en<br />
el año 2000, o el nuevo edificio <strong>de</strong><br />
producción para →Avastin. Esta línea<br />
<strong>la</strong> han hecho propia asimismo <strong>la</strong>s<br />
otras socieda<strong>de</strong>s <strong>de</strong>l Grupo, adaptando,<br />
natur<strong>al</strong>mente, <strong>la</strong>s características<br />
<strong>de</strong> este estilo <strong>Roche</strong> a <strong>la</strong>s necesida<strong>de</strong>s<br />
loc<strong>al</strong>es. En →Nutley (Nueva<br />
Jersey, EE.UU.) se <strong>al</strong>zan auténticas<br />
copias <strong>de</strong> <strong>la</strong>s construcciones <strong>de</strong> S<strong>al</strong>visberg,<br />
autor también <strong>de</strong>l proyecto para<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
arte<br />
el complejo <strong>de</strong> Welwyn Gar<strong>de</strong>n City<br />
(Gran Bretaña), por <strong>de</strong>sgracia bastante<br />
cambiado entretanto. Los notables<br />
edificios <strong>de</strong> Estambul (Turquía) y<br />
Kamakura (Japón) han sido diseñados<br />
por el Departamento <strong>de</strong> Obras <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> Basilea.<br />
arte. El arte también <strong>de</strong>be estar presente<br />
en el mundo <strong>de</strong>l trabajo y <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
ciencia. En los edificios <strong>Roche</strong> <strong>de</strong> todo<br />
el mundo, obras <strong>de</strong> arte, en su mayoría<br />
<strong>de</strong> artistas contemporáneos nacion<strong>al</strong>es,<br />
adornan <strong>la</strong>s pare<strong>de</strong>s <strong>de</strong> <strong>la</strong>s oficinas<br />
y sa<strong>la</strong>s <strong>de</strong> estar, así como <strong>de</strong> innumerables<br />
pasillos. A título experiment<strong>al</strong>, en<br />
1969 se colocaron en los t<strong>al</strong>leres <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
fábrica <strong>de</strong> Basilea siete obras <strong>de</strong> arte<br />
(paneles pintados y esculturas). Estas<br />
obras fueron creadas expresamente<br />
para ese entorno por jóvenes artistas<br />
<strong>de</strong> entonces.<br />
Escultura <strong>de</strong> Hans Arp en el recinto <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> Basilea.<br />
15
Otras obras <strong>de</strong> arte son asimismo<br />
accesibles a los visitantes <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> y <strong>al</strong><br />
público en gener<strong>al</strong>. Entre el<strong>la</strong>s, cabe<br />
<strong>de</strong>stacar en <strong>la</strong> se<strong>de</strong> centr<strong>al</strong> <strong>de</strong>l Grupo<br />
en Basilea <strong>la</strong>s siguientes esculturas:<br />
<strong>–</strong> La escultura <strong>de</strong> hormigón en <strong>la</strong><br />
fachada orient<strong>al</strong> <strong>de</strong>l edificio <strong>de</strong>l<br />
person<strong>al</strong> (Ödön Koch, 1906<strong>–</strong>1979).<br />
<strong>–</strong> La escultura <strong>de</strong> hierro insta<strong>la</strong>da <strong>de</strong><strong>la</strong>nte<br />
<strong>de</strong>l edificio <strong>de</strong>l person<strong>al</strong>. Esta<br />
obra <strong>de</strong> color rojo, <strong>de</strong> Bernhard<br />
Luginbühl (nacido en 1929), visible<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> lejos, constituye el foco <strong>de</strong><br />
atención <strong>de</strong> <strong>la</strong> entrada <strong>de</strong>l edificio.<br />
<strong>–</strong> Oyarek II, escultura <strong>de</strong> hierro que<br />
adorna el vestíbulo <strong>de</strong>l gran auditorio,<br />
obra <strong>de</strong> Eduardo Chillida<br />
(1924<strong>–</strong>2002).<br />
<strong>–</strong> Interlocking two pieces, obra <strong>de</strong> piedra<br />
que <strong>de</strong>cora el jardín entre el<br />
antiguo edificio administrativo y el<br />
rascacielos (Henry Moore, 1898<strong>–</strong><br />
1986).<br />
<strong>–</strong> Pépin-géant, <strong>de</strong> Hans Arp (1887<strong>–</strong><br />
1966), que se <strong>al</strong>za en el jardín<br />
<strong>de</strong><strong>la</strong>nte <strong>de</strong>l vestíbulo <strong>de</strong>l edificio 71.<br />
artritis reumatoi<strong>de</strong> (AR). →Enfermedad<br />
autoinmunitaria <strong>de</strong> causa aún<br />
<strong>de</strong>sconocida, caracterizada por inf<strong>la</strong>maciones<br />
articu<strong>la</strong>res simétricas con<br />
<strong>de</strong>strucción <strong>de</strong> <strong>la</strong> membrana sinovi<strong>al</strong> y<br />
afectación <strong>de</strong> los tejidos óseos y carti<strong>la</strong>ginosos<br />
periarticu<strong>la</strong>res. La enfermedad<br />
suele cursar <strong>de</strong> manera crónica,<br />
con reagudizaciones caracterizadas<br />
por hinchazón dolorosa <strong>de</strong> <strong>la</strong>s articu<strong>la</strong>ciones.<br />
La artritis reumatoi<strong>de</strong> es una<br />
enfermedad inf<strong>la</strong>matoria sistémica,<br />
que no afecta solo a <strong>la</strong>s articu<strong>la</strong>ciones,<br />
16<br />
artritis reumatoi<strong>de</strong><br />
La artritis reumatoi<strong>de</strong> afecta especi<strong>al</strong>mente<br />
a <strong>la</strong>s pequeñas articu<strong>la</strong>ciones <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s manos y los pies.<br />
sino que se acompaña también <strong>de</strong><br />
trastornos gener<strong>al</strong>es como →anemia,<br />
cansancio u →osteoporosis, y que a <strong>la</strong><br />
<strong>la</strong>rga se asocia a una disminución <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
esperanza <strong>de</strong> vida. Pese <strong>al</strong> tratamiento<br />
con antirreumáticos tradicion<strong>al</strong>es, <strong>la</strong><br />
AR pue<strong>de</strong> producir una <strong>de</strong>strucción<br />
gradu<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong>s articu<strong>la</strong>ciones afectadas,<br />
con <strong>la</strong> consiguiente pérdida funcion<strong>al</strong>.<br />
Se c<strong>al</strong>cu<strong>la</strong> que en todo el mundo hay<br />
más <strong>de</strong> 21 millones <strong>de</strong> personas afectadas<br />
por esta enfermedad. MabThera/<br />
Rituxan (rituximab) ha recibido ya<br />
<strong>la</strong> autorización ofici<strong>al</strong> para el tratamiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> AR activa en pacientes<br />
que no han tolerado o han respondido<br />
<strong>de</strong> forma insuficiente a uno o más inhibidores<br />
<strong>de</strong>l factor necrosis tumor<strong>al</strong>.<br />
A<strong>de</strong>más, MabThera/Rituxan se h<strong>al</strong><strong>la</strong><br />
en fase <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo para ampliar sus<br />
indicaciones en <strong>la</strong> AR.<br />
A principios <strong>de</strong> 2003, <strong>Roche</strong> y<br />
→Chugai anunciaron el <strong>de</strong>sarrollo y<br />
comerci<strong>al</strong>ización conjuntos <strong>de</strong>l tocilizumab<br />
<strong>de</strong> Chugai. Se trata <strong>de</strong> un<br />
→anticuerpo monoclon<strong>al</strong> humani-
zado dirigido contra el receptor humano<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> interleucina 6 (IL-6), una<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s múltiples citocinas que intervienen<br />
en <strong>la</strong> activación <strong>de</strong> los autoanticuerpos<br />
y otros mediadores <strong>de</strong> <strong>la</strong> inf<strong>la</strong>mación.<br />
Con su innovador mecanismo<br />
<strong>de</strong> acción, se espera que el tocilizumab<br />
haga posible un enfoque nuevo y eficaz<br />
para el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> AR. Actu<strong>al</strong>mente<br />
se h<strong>al</strong><strong>la</strong> en curso un programa<br />
internacion<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo clínico <strong>de</strong><br />
fase III en el que participan más <strong>de</strong><br />
4.000 pacientes <strong>de</strong> 41 países (incluidos<br />
los EE.UU. y varios países <strong>de</strong> <strong>la</strong> Unión<br />
Europea). En conjunto, este programa<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo clínico es uno <strong>de</strong> los más<br />
vastos jamás emprendidos por <strong>Roche</strong>.<br />
autocontrol. Pruebas diagnósticas<br />
que re<strong>al</strong>iza el propio paciente para<br />
contro<strong>la</strong>r el tratamiento <strong>de</strong> una <strong>de</strong>terminada<br />
enfermedad, por ejemplo, el<br />
→autocontrol <strong>de</strong> <strong>la</strong> glucemia y el →autocontrol<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> coagu<strong>la</strong>ción sanguínea.<br />
autocontrol <strong>de</strong> <strong>la</strong> coagu<strong>la</strong>ción. La<br />
inhibición dura<strong>de</strong>ra <strong>de</strong> <strong>la</strong> coagu<strong>la</strong>ción<br />
sanguínea preocupa a muchos pacientes.<br />
Un problema adicion<strong>al</strong> se <strong>de</strong>riva <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> necesidad <strong>de</strong> practicar frecuentes<br />
punciones en <strong>la</strong>s venas para contro<strong>la</strong>r<br />
los v<strong>al</strong>ores fluctuantes <strong>de</strong> tiempo <strong>de</strong><br />
Quick o cociente internacion<strong>al</strong> norm<strong>al</strong>izado.<br />
Para un control simplificado<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> coagu<strong>la</strong>ción, los pacientes disponen<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> 1993 <strong>de</strong>l aparato Coagu-<br />
Chek, sustituido en 2005 por el sistema<br />
CoaguChek XS, que en un minuto permite<br />
<strong>de</strong>terminar <strong>de</strong> forma más sencil<strong>la</strong>,<br />
segura y precisa el <strong>de</strong>nominado<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
autocontrol <strong>de</strong> <strong>la</strong> glucemia<br />
Sistema CoaguChek XS: equipo completo<br />
para que el propio paciente re<strong>al</strong>ice<br />
un diagnóstico sencillo, cómodo y<br />
seguro <strong>de</strong> <strong>la</strong> coagu<strong>la</strong>ción sanguínea.<br />
tiempo <strong>de</strong> protrombina mediante técnicas<br />
<strong>de</strong> química seca. Los sistemas<br />
CoaguChek son los más utilizados por<br />
los pacientes para el autocontrol <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
coagu<strong>la</strong>ción; permiten <strong>de</strong>terminar el<br />
tiempo <strong>de</strong> Quick y el cociente internacion<strong>al</strong><br />
norm<strong>al</strong>izado <strong>de</strong> forma rápida,<br />
precisa y en gran medida incruenta e<br />
indolora.<br />
autocontrol <strong>de</strong> <strong>la</strong> glucemia. Determinación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> glucemia (concentración<br />
sanguínea <strong>de</strong> →glucosa) por parte<br />
<strong>de</strong>l propio paciente, para conseguir un<br />
ajuste óptimo <strong>de</strong> <strong>la</strong> misma en caso <strong>de</strong><br />
→diabetes. La medición suele llevarse<br />
a cabo con ayuda <strong>de</strong> prácticos y discretos<br />
glucosímetros portátiles que funcionan<br />
con →tiras reactivas. Basta con<br />
<strong>de</strong>positar una diminuta gota <strong>de</strong> sangre<br />
(tomada, por ejemplo, <strong>de</strong> <strong>la</strong> yema <strong>de</strong><br />
un <strong>de</strong>do) sobre una tira reactiva, y el<br />
glucosímetro indica inmediatamente<br />
<strong>la</strong> cifra exacta <strong>de</strong> glucemia. En cursillos<br />
<strong>de</strong> formación y con ayuda <strong>de</strong> prácticos<br />
sistemas <strong>de</strong> gestión <strong>de</strong> datos, los diabé-<br />
17
Avastin<br />
ticos apren<strong>de</strong>n a extraer <strong>la</strong>s conclusiones<br />
a<strong>de</strong>cuadas a partir <strong>de</strong> <strong>la</strong>s cifras <strong>de</strong><br />
glucemia obtenidas, con el fin <strong>de</strong> conseguir<br />
un ajuste óptimo <strong>de</strong> <strong>la</strong> glucemia.<br />
Un control <strong>de</strong>ficiente <strong>de</strong> <strong>la</strong> diabetes<br />
pue<strong>de</strong> comportar graves problemas<br />
<strong>de</strong> s<strong>al</strong>ud; p. ej., ceguera, insuficiencia<br />
ren<strong>al</strong>, enfermeda<strong>de</strong>s cardiovascu<strong>la</strong>res<br />
y amputación <strong>de</strong> extremida<strong>de</strong>s.<br />
Avastin. Primer antineoplásico que<br />
actúa inhibiendo <strong>la</strong> →angiogénesis;<br />
esto es, <strong>la</strong> formación <strong>de</strong> nuevos vasos<br />
sanguíneos que aportan los nutrientes<br />
y el oxígeno necesarios para el crecimiento<br />
tumor<strong>al</strong>. Avastin (bevacizumab)<br />
es un →anticuerpo monoclon<strong>al</strong><br />
que está siendo <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do <strong>de</strong> forma<br />
conjunta por <strong>Roche</strong> y →Genentech<br />
para el tratamiento <strong>de</strong> diversos tipos<br />
<strong>de</strong> cáncer. Avastin recibió en el año<br />
2004 <strong>la</strong> autorización <strong>de</strong> comerci<strong>al</strong>ización<br />
para el tratamiento <strong>de</strong> primera<br />
línea <strong>de</strong>l carcinoma colorrect<strong>al</strong> avanzado,<br />
y en 2006 para el cáncer pulmonar<br />
no microcítico. Avastin es el único<br />
18<br />
antiangiógeno que ha <strong>de</strong>mostrado una<br />
ventaja <strong>de</strong> supervivencia glob<strong>al</strong> o <strong>de</strong><br />
supervivencia sin progresión en los<br />
tres tipos <strong>de</strong> cáncer más frecuentes:<br />
carcinoma colorrect<strong>al</strong>, →cáncer <strong>de</strong><br />
mama y cáncer pulmonar no microcítico.<br />
Su mecanismo <strong>de</strong> acción es<br />
completamente novedoso, pues actúa<br />
bloqueando directamente una proteína<br />
natur<strong>al</strong> l<strong>la</strong>mada «factor <strong>de</strong> crecimiento<br />
<strong>de</strong>l endotelio vascu<strong>la</strong>r» (VEGF,<br />
en sus sig<strong>la</strong>s inglesas), que es fundament<strong>al</strong><br />
para <strong>la</strong> angiogénesis. De esta<br />
forma, el tumor se ve privado <strong>de</strong>l<br />
aporte <strong>de</strong> sangre imprescindible para<br />
su crecimiento y su diseminación en el<br />
organismo. Gracias a su peculiar modo<br />
<strong>de</strong> acción, Avastin se ha convertido ya<br />
en un pi<strong>la</strong>r básico <strong>de</strong>l tratamiento<br />
oncológico. Por ese motivo, <strong>Roche</strong> y<br />
Genentech se han embarcado en un<br />
ambicioso programa <strong>de</strong> investigación<br />
clínica, el <strong>de</strong> mayor tamaño jamás emprendido<br />
para un antineoplásico (está<br />
prevista <strong>la</strong> participación <strong>de</strong> más <strong>de</strong><br />
40.000 pacientes), <strong>de</strong>stinado a v<strong>al</strong>orar<br />
<strong>la</strong> utilidad <strong>de</strong> Avastin en muy diversos<br />
tipos <strong>de</strong> cáncer, como el carcinoma colorrect<strong>al</strong>,<br />
el cáncer <strong>de</strong> mama, el carcinoma<br />
broncopulmonar, el cáncer <strong>de</strong><br />
páncreas, el cáncer <strong>de</strong> ovario y el<br />
a<strong>de</strong>nocarcinoma ren<strong>al</strong>, entre otros<br />
muchos. (→oncología)
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
B<br />
bacterias. Seres vivos unicelu<strong>la</strong>res<br />
(microorganismos), ubicuos en <strong>la</strong> natur<strong>al</strong>eza.<br />
Algunas bacterias son patógenas,<br />
en cuyo caso se <strong>la</strong>s pue<strong>de</strong><br />
combatir con →antiinfecciosos o antibióticos.<br />
La mayoría <strong>de</strong> el<strong>la</strong>s, sin embargo,<br />
no sólo son inocuas para el ser<br />
humano y los anim<strong>al</strong>es, sino incluso<br />
indispensables para <strong>la</strong> vida veget<strong>al</strong> y<br />
anim<strong>al</strong>. Las bacterias y otros microorganismos<br />
unicelu<strong>la</strong>res son los responsables<br />
<strong>de</strong> numerosos procesos natur<strong>al</strong>es,<br />
como <strong>la</strong> formación <strong>de</strong> humus y<br />
<strong>la</strong> <strong>de</strong>puración <strong>de</strong> <strong>la</strong>s aguas residu<strong>al</strong>es.<br />
También en nuestro organismo están<br />
constantemente presentes, por ejemplo<br />
como colibacilos (Escherichia coli)<br />
en <strong>la</strong> flora intestin<strong>al</strong> fisiológica. En<br />
→biotecnología se utilizan cepas bacterianas<br />
natur<strong>al</strong>es <strong>de</strong>s<strong>de</strong> tiempos antiguos<br />
(procesos <strong>de</strong> fermentación). Para<br />
los procesos biotecnológicos <strong>de</strong> fabricación,<br />
hoy día se utilizan cepas <strong>de</strong> <strong>al</strong>to<br />
rendimiento, cultivadas por selección<br />
continuada. Para los procesos biotecnológicos<br />
y <strong>de</strong> ingeniería genética,<br />
pue<strong>de</strong>n <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>rse por recombinación<br />
genética bacterias dotadas <strong>de</strong> propieda<strong>de</strong>s<br />
especi<strong>al</strong>es. Frecuentemente<br />
se usa para estos fines una cepa <strong>de</strong><br />
E. coli (E. coli K12) no viable en <strong>la</strong><br />
natur<strong>al</strong>eza, obtenida por mutación<br />
espontánea en los <strong>la</strong>boratorios, <strong>la</strong> cu<strong>al</strong><br />
no es patógena.<br />
Banco <strong>de</strong> Muestras Biológicas <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> (<strong>Roche</strong> Sample Repository).<br />
Colección <strong>de</strong> muestras <strong>de</strong> sangre y<br />
Banco <strong>de</strong> Muestras Biológicas<br />
S<strong>al</strong>monel<strong>la</strong> typhimurium.<br />
Streptococcus pyogenes.<br />
Klebsiel<strong>la</strong> pneumoniae.<br />
→ADN <strong>de</strong> pacientes que han participado<br />
en los →ensayos clínicos <strong>de</strong> fase<br />
II y III con nuevos medicamentos <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>dos<br />
por <strong>Roche</strong>. Este banco centr<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> muestras biológicas permitirá<br />
investigar <strong>la</strong> re<strong>la</strong>ción existente entre <strong>la</strong>s<br />
19
diferencias <strong>de</strong> eficacia y toxicidad observadas<br />
con <strong>al</strong>gunos medicamentos y<br />
<strong>la</strong> presencia <strong>de</strong> <strong>de</strong>terminadas características<br />
genéticas.<br />
Barell, Emil Christoph (1874<strong>–</strong>1953).<br />
Químico, miembro <strong>de</strong>l →Consejo <strong>de</strong><br />
Administración, <strong>de</strong>l que fue nombrado<br />
presi<strong>de</strong>nte y <strong>de</strong>legado, contribuyó<br />
<strong>de</strong> manera <strong>de</strong>cisiva a <strong>la</strong> expansión<br />
internacion<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>. Su padre<br />
provenía <strong>de</strong> Gressoney-Saint-Jean, en<br />
el Piemonte it<strong>al</strong>iano; su madre era<br />
suiza. Él nació y se crió en el cantón <strong>de</strong><br />
Schaffhausen, cuya ciudadanía adquiriría<br />
<strong>de</strong>spués.<br />
Barell estudió química y se doctoró<br />
en Berna. Ya en 1896 ingresó en <strong>Roche</strong>,<br />
convirtiéndose en el más estrecho<br />
co<strong>la</strong>borador <strong>de</strong> Fritz →Hoffmann. La<br />
I Guerra Mundi<strong>al</strong> y el cataclismo ruso<br />
habían afectado hondamente a <strong>la</strong><br />
empresa; así <strong>la</strong>s cosas, <strong>al</strong> empeorar el<br />
20<br />
Barell, Emil Christoph<br />
Emil Christoph Barell, 1874<strong>–</strong>1953.<br />
estado <strong>de</strong> s<strong>al</strong>ud <strong>de</strong> Hoffmann, Barell<br />
tomó <strong>la</strong>s riendas <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>. Con casi<br />
imp<strong>la</strong>cable rigor, saneó <strong>la</strong> empresa a<br />
comienzos <strong>de</strong> <strong>la</strong> década <strong>de</strong> 1920. Con<br />
su gestión, imprimió su person<strong>al</strong>ísima<br />
impronta tanto a <strong>la</strong> estructura organizativa<br />
como a <strong>la</strong> imagen glob<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
compañía.<br />
Aunque comenzó como químico <strong>de</strong><br />
fabricación, Barell no tardó en ensanchar<br />
su ámbito <strong>de</strong> activida<strong>de</strong>s en <strong>la</strong><br />
empresa, todavía joven y re<strong>la</strong>tivamente<br />
pequeña. Como químico especi<strong>al</strong>izado<br />
en <strong>la</strong> producción, otorgaba <strong>la</strong> máxima<br />
importancia <strong>al</strong> exacto control <strong>de</strong> los<br />
costos en cada fase <strong>de</strong> fabricación.<br />
Sentó <strong>la</strong>s bases asimismo <strong>de</strong> <strong>la</strong> co<strong>la</strong>boración<br />
con químicos y médicos investigadores.<br />
Dominaba como nadie <strong>la</strong><br />
información y publicidad sistemáticas<br />
que acompañan <strong>al</strong> <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> productos<br />
<strong>de</strong> marca, y como financiero<br />
nato era el director indiscutido <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
empresa. Innumerables anécdotas dan<br />
testimonio <strong>de</strong> su sentido <strong>de</strong>l ahorro.<br />
Sabedor <strong>de</strong> que son <strong>la</strong>s personas lo<br />
que importa y no los reg<strong>la</strong>mentos,<br />
él mismo fue su jefe <strong>de</strong> person<strong>al</strong>. La<br />
expansión internacion<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> tras<br />
<strong>la</strong> I Guerra Mundi<strong>al</strong> fue obra <strong>de</strong> Barell<br />
en gran medida. Cuidó asimismo que<br />
los edificios y <strong>la</strong>s p<strong>la</strong>ntas <strong>de</strong> fabricación<br />
respondieran a un estilo homogéneo.<br />
Le fascinaba <strong>la</strong> →arquitectura<br />
como expresión directa <strong>de</strong> <strong>la</strong> voluntad<br />
creadora <strong>de</strong>l hombre.<br />
En 1933, Barell fue elegido miembro<br />
<strong>de</strong>l Consejo <strong>de</strong> Administración, <strong>de</strong>l<br />
que fue nombrado Presi<strong>de</strong>nte y Delegado<br />
en 1939. Al est<strong>al</strong><strong>la</strong>r <strong>la</strong> II Guerra
Mundi<strong>al</strong>, amenazando con romper los<br />
contactos con <strong>la</strong>s socieda<strong>de</strong>s en el extranjero,<br />
Barell <strong>de</strong>cidió emigrar con un<br />
pequeño grupo <strong>de</strong> co<strong>la</strong>boradores a<br />
→Nutley, para dirigir <strong>de</strong>s<strong>de</strong> <strong>al</strong>lí el<br />
Grupo. Terminada <strong>la</strong> guerra, regresó<br />
inmediatamente a Basilea, asumiendo<br />
<strong>la</strong> dirección <strong>de</strong> <strong>la</strong> →casa matriz y <strong>de</strong><br />
todo el Grupo. Dado que entretanto<br />
había cumplido ya más <strong>de</strong> setenta<br />
años, cuando en 1952 cayó enfermo no<br />
cabía duda <strong>de</strong> que <strong>la</strong> era Barell, <strong>de</strong> tan<br />
in<strong>de</strong>leble huel<strong>la</strong> para <strong>la</strong> empresa, se<br />
acercaba a su fin. «Pue<strong>de</strong> consi<strong>de</strong>rarse<br />
afortunado», dijo en una <strong>de</strong> sus últimas<br />
entrevistas, «quien durante toda<br />
su vida ha trabajado en <strong>la</strong> misma casa.<br />
Los hay que nunca encuentran el<br />
puesto idóneo, otros se ven obligados a<br />
cambiar. Yo aprecio enormemente <strong>la</strong><br />
suerte <strong>de</strong> haber podido trabajar a lo<br />
<strong>la</strong>rgo <strong>de</strong> casi 57 años en <strong>la</strong> misma<br />
empresa.»<br />
Basilea. →casa matriz.<br />
basilisco. Voz griega que significa<br />
«pequeño rey». Se usó para <strong>de</strong>signar<br />
a cierto anim<strong>al</strong> fabuloso, mencionado<br />
ya en <strong>la</strong> Biblia (Isaías, 59, 5), <strong>al</strong> que<br />
se atribuía <strong>la</strong> facultad <strong>de</strong> matar con <strong>la</strong><br />
mirada. Una iguana americana lleva el<br />
mismo nombre. Acaso por similitud<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
beneficio<br />
fonética, el basilisco se convirtió en<br />
figura <strong>al</strong>egórica <strong>de</strong> Basilea. El basilisco<br />
suele sostener el escudo <strong>de</strong> armas <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
ciudad; por ello figura en el primer<br />
logotipo <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> (→marcas), como<br />
símbolo <strong>de</strong> <strong>la</strong> tradicion<strong>al</strong> vincu<strong>la</strong>ción<br />
<strong>de</strong> Basilea con <strong>la</strong> farmacia.<br />
beneficio. La diferencia entre gastos e<br />
ingresos que reve<strong>la</strong> <strong>la</strong> cuenta <strong>de</strong> resultados<br />
refleja <strong>la</strong> situación económica <strong>de</strong><br />
una empresa, es <strong>de</strong>cir, <strong>la</strong>s ganancias o,<br />
eventu<strong>al</strong>mente, <strong>la</strong>s pérdidas.<br />
En <strong>la</strong> economía <strong>de</strong> mercado, <strong>la</strong><br />
búsqueda <strong>de</strong> ganancias constituye <strong>la</strong><br />
fuerza impulsora <strong>de</strong>l quehacer empresari<strong>al</strong>.<br />
Pero el futuro siempre es<br />
incierto; frente a <strong>la</strong> oportunidad <strong>de</strong><br />
obtener un beneficio se h<strong>al</strong><strong>la</strong> el riesgo<br />
<strong>de</strong> sufrir pérdidas. La empresa sólo obtiene<br />
ganancias cuando <strong>la</strong>s <strong>de</strong>cisiones<br />
adoptadas en materia <strong>de</strong> producción<br />
fueron certeras y, por consiguiente,<br />
logra ven<strong>de</strong>r los productos.<br />
El estímulo <strong>de</strong>l beneficio contribuye<br />
<strong>de</strong>cisivamente a mejorar los métodos<br />
<strong>de</strong> producción y crear nuevos productos.<br />
En cambio, los beneficios<br />
monopolísticos inhiben <strong>la</strong> innovación,<br />
puesto que un monopolio no precisa<br />
ve<strong>la</strong>r incesantemente para mejorar el<br />
rendimiento comerci<strong>al</strong>.<br />
Sólo <strong>la</strong>s empresas que obtienen ganancias<br />
pue<strong>de</strong>n subsistir a <strong>la</strong>rgo p<strong>la</strong>zo.<br />
El beneficio logrado sirve para financiar<br />
los costos <strong>de</strong> →investigación y <strong>de</strong>sarrollo,<br />
<strong>la</strong>s →inversiones <strong>de</strong>stinadas a<br />
mantener y ampliar los medios <strong>de</strong> producción<br />
e, igu<strong>al</strong>mente, <strong>la</strong> protección<br />
<strong>de</strong>l medio ambiente. Una parte impor-<br />
21
enzodiacepinas<br />
tante va a engrosar, en forma <strong>de</strong> impuestos,<br />
<strong>la</strong>s arcas <strong>de</strong>l erario público,<br />
ayudando así a que el Estado cump<strong>la</strong><br />
sus funciones.<br />
Tras <strong>la</strong> <strong>de</strong>ducción <strong>de</strong> los impuestos<br />
<strong>–</strong>y suponiendo que los negocios marchen<br />
bien<strong>–</strong>, una parte consi<strong>de</strong>rable <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s ganancias queda gener<strong>al</strong>mente en<br />
<strong>la</strong> empresa, don<strong>de</strong> se asigna a <strong>la</strong>s reservas<br />
leg<strong>al</strong>es y voluntarias. Estas reservas<br />
permiten a <strong>la</strong> empresa mantenerse a <strong>la</strong><br />
<strong>al</strong>tura <strong>de</strong> los tiempos y subvenir <strong>al</strong><br />
equipamiento necesario para mejorar<br />
<strong>la</strong> productividad y <strong>la</strong> seguridad <strong>de</strong> los<br />
puestos <strong>de</strong> trabajo. La menor parte<br />
se distribuye en forma <strong>de</strong> divi<strong>de</strong>ndos<br />
entre los accionistas, como remuneración<br />
por el capit<strong>al</strong> puesto a disposición<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa.<br />
benzodiacepinas. →Psicofármacos con<br />
cuatro efectos c<strong>la</strong>ramente diferenciables:<br />
c<strong>al</strong>man <strong>la</strong> ansiedad, tranquilizan<br />
e inducen el sueño, re<strong>la</strong>jan <strong>la</strong> muscu<strong>la</strong>tura<br />
y combaten <strong>la</strong>s convulsiones. Por<br />
ello, su uso está indicado en los trastornos<br />
por ansiedad, <strong>la</strong>s <strong>al</strong>teraciones<br />
<strong>de</strong>l sueño (→hipnóticos) y <strong>la</strong>s convulsiones<br />
cerebr<strong>al</strong>es. En anestesiología y<br />
medicina intensiva son imprescindibles<br />
<strong>la</strong>s benzodiacepinas: como medicación<br />
preparatoria y tranquilizante<br />
<strong>de</strong> los pacientes ante una intervención<br />
quirúrgica o diagnóstica con anestesia<br />
loc<strong>al</strong> o region<strong>al</strong>, así como en <strong>la</strong>s unida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> cuidados intensivos.<br />
Las primeras benzodiacepinas <strong>la</strong>s<br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>ron el químico Leo H.<br />
→Sternbach y el farmacólogo Lowell<br />
Rand<strong>al</strong>l, a fin<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>la</strong> década <strong>de</strong> 1950,<br />
22<br />
en <strong>Roche</strong> Nutley (Nueva Jersey,<br />
EE.UU.). En 1960, <strong>Roche</strong> <strong>la</strong>nzó <strong>al</strong><br />
mercado <strong>la</strong> primera benzodiacepina<br />
<strong>de</strong>l mundo con <strong>la</strong> marca Librium, a <strong>la</strong><br />
que siguió en 1963 V<strong>al</strong>ium <strong>Roche</strong>. Uno<br />
y otro preparado marcaron el inicio <strong>de</strong><br />
una importante época para <strong>Roche</strong>, y<br />
dieron origen, <strong>de</strong>ntro y fuera <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong>, a una investigación intensiva<br />
sobre los mecanismos <strong>de</strong> acción <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
benzodiacepinas. Uno <strong>de</strong> sus momentos<br />
este<strong>la</strong>res lo constituyó el <strong>de</strong>scubrimiento<br />
<strong>de</strong> los receptores benzodiacepínicos<br />
en <strong>de</strong>terminadas áreas cerebr<strong>al</strong>es.<br />
En 1973 se <strong>la</strong>nzaron <strong>al</strong> mercado<br />
otras dos benzodiacepinas: el ansiolítico<br />
Lexotan (en <strong>al</strong>gunos países Lexotanil<br />
o Lexatín) y el antiepiléptico<br />
Rivotril (posteriormente comerci<strong>al</strong>izado<br />
también como ansiolítico).<br />
De <strong>la</strong>s numerosas benzodiacepinas<br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>das y comerci<strong>al</strong>izadas <strong>de</strong>s<strong>de</strong><br />
entonces, el →antagonista Anexate<br />
merece una atención especi<strong>al</strong>: esta<br />
sustancia se une a los receptores <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
benzodiacepinas, pero sin provocar su<br />
excitación, lo que conduce <strong>al</strong> <strong>de</strong>bilitamiento<br />
o incluso <strong>la</strong> neutr<strong>al</strong>ización <strong>de</strong><br />
los efectos inducidos por los →agonistas<br />
benzodiacepínicos. Anexate se<br />
utiliza en anestesiología y medicina<br />
intensiva para terminar <strong>la</strong> anestesia y<br />
como antídoto en pacientes intoxicados.<br />
biología. Ciencia que estudia <strong>la</strong> estructura<br />
y <strong>la</strong>s funciones <strong>de</strong> los seres<br />
vivos. Las princip<strong>al</strong>es disciplinas tradicion<strong>al</strong>es<br />
que engloba son <strong>la</strong> zoología,
<strong>la</strong> botánica y <strong>la</strong> antropología. En <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad,<br />
el interés se centra primordi<strong>al</strong>mente<br />
en <strong>la</strong> →biología molecu<strong>la</strong>r<br />
con <strong>la</strong> →ingeniería genética y <strong>la</strong> investigación<br />
sobre el genoma, <strong>la</strong> inmunología,<br />
<strong>la</strong> neurología (investigaciones<br />
sobre el cerebro) y <strong>la</strong> bioquímica.<br />
biología <strong>de</strong> sistemas. Nuevo campo<br />
<strong>de</strong> investigación que se ocupa <strong>de</strong> an<strong>al</strong>izar<br />
sistemas biológicos completos en<br />
su interacción dinámica con el medio.<br />
La biología <strong>de</strong> sistemas no investiga los<br />
distintos componentes ais<strong>la</strong>dos <strong>de</strong> una<br />
célu<strong>la</strong>, sino que estudia en conjunto<br />
todos los componentes celu<strong>la</strong>res y sus<br />
re<strong>de</strong>s interactivas en distintos niveles:<br />
genes, proteínas, reacciones bioquímicas<br />
y procesos fisiológicos. Esta disciplina<br />
científica se basa en los conocimientos<br />
crecientes sobre el modo en<br />
que los sistemas biológicos interactúan<br />
dinámicamente para <strong>de</strong>sempeñar<br />
sus funciones fisiológicas. Una mejor<br />
comprensión <strong>de</strong> esta compleja interacción<br />
biológica y fisiológica pue<strong>de</strong><br />
servir a los investigadores para abrir<br />
nuevas vías en el reconocimiento, <strong>la</strong><br />
prevención y el tratamiento <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s<br />
multifactori<strong>al</strong>es y poligénicas,<br />
como el cáncer o <strong>la</strong> diabetes <strong>de</strong><br />
tipo 2. De esta forma, podrían <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>rse<br />
soluciones terapéuticas person<strong>al</strong>izadas<br />
para grupos <strong>de</strong> pacientes muy<br />
concretos. SystemsX, una iniciativa<br />
suiza en el campo <strong>de</strong> <strong>la</strong> biología <strong>de</strong> sistemas,<br />
nació para fomentar e impulsar<br />
<strong>la</strong> formación y <strong>la</strong> investigación interdisciplinar<br />
<strong>de</strong>l más <strong>al</strong>to nivel en el<br />
ámbito <strong>de</strong> <strong>la</strong> biología <strong>de</strong> sistemas. Los<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
biomarcadores<br />
investigadores <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> co<strong>la</strong>boran con<br />
los <strong>de</strong>l Centro <strong>de</strong> Competencia en<br />
Fisiología <strong>de</strong> Sistemas y Enfermeda<strong>de</strong>s<br />
Metabólicas <strong>de</strong> SystemsX en un proyecto<br />
conjunto <strong>de</strong> investigación sobre<br />
«Biología <strong>de</strong> sistemas <strong>de</strong> <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s β y<br />
progresión <strong>de</strong> <strong>la</strong> diabetes <strong>de</strong> tipo 2». El<br />
proyecto se propone i<strong>de</strong>ntificar nuevas<br />
posibilida<strong>de</strong>s para el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> nuevos<br />
antidiabéticos y nuevos biomarcadores<br />
<strong>de</strong> insuficiencia <strong>de</strong> <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s<br />
beta para el diagnóstico <strong>de</strong> <strong>la</strong> diabetes.<br />
Las célu<strong>la</strong>s beta <strong>de</strong> los islotes pancreáticos<br />
<strong>de</strong> Langerhans producen y liberan<br />
insulina, <strong>la</strong> hormona que regu<strong>la</strong> <strong>la</strong><br />
glucemia (concentración <strong>de</strong> azúcar en<br />
<strong>la</strong> sangre). Si en el marco <strong>de</strong> este proyecto<br />
lograran <strong>de</strong>scubrirse los biomarcadores<br />
a<strong>de</strong>cuados, aumentarían <strong>la</strong>s<br />
posibilida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> que <strong>la</strong> diabetes, <strong>al</strong>gún<br />
día, no sólo pueda tratarse <strong>de</strong> forma<br />
sintomática como ahora, sino que<br />
re<strong>al</strong>mente llegue a disponer <strong>de</strong> un<br />
tratamiento curativo.<br />
biología molecu<strong>la</strong>r. Ciencia que se<br />
ocupa <strong>de</strong> los procesos que se <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>n<br />
a nivel molecu<strong>la</strong>r, en particu<strong>la</strong>r <strong>de</strong>l<br />
ais<strong>la</strong>miento y <strong>la</strong> caracterización <strong>de</strong> materi<strong>al</strong><br />
genético. (→ADN)<br />
biomarcadores. Son indicadores biológicos<br />
cuya medición permite ev<strong>al</strong>uar<br />
procesos biológicos norm<strong>al</strong>es o patológicos<br />
y reacciones a medicamentos o<br />
tratamientos. Esta amplia <strong>de</strong>finición<br />
abarca todo tipo <strong>de</strong> →pruebas diagnósticas,<br />
métodos <strong>de</strong> diagnóstico por<br />
<strong>la</strong> imagen, y otras variables indicadoras<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud <strong>de</strong> una persona. Por lo<br />
23
ioquímica clínica<br />
tanto, los biomarcadores no son en<br />
sí nada nuevo. Sin embargo, dado que<br />
en <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad contamos con gran<br />
cantidad <strong>de</strong> nuevos medios, como <strong>la</strong><br />
→proteinómica y <strong>la</strong> →genómica, vamos<br />
<strong>de</strong>scubriendo nuevos marcadores<br />
biológicos que nos permiten mejorar<br />
pau<strong>la</strong>tinamente el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> nuevos<br />
medicamentos y <strong>la</strong> asistencia sanitaria.<br />
Las metas que se proponen los<br />
investigadores en el ámbito <strong>de</strong> los biomarcadores<br />
cubren un amplio abanico<br />
y abarcan <strong>la</strong> loc<strong>al</strong>ización <strong>de</strong> nuevos<br />
marcadores que permitan una i<strong>de</strong>ntificación<br />
más precisa <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s<br />
y riesgos, así como una mejora <strong>de</strong>l pronóstico,<br />
y que sirvan asimismo como<br />
indicadores <strong>de</strong> <strong>la</strong> actividad, <strong>la</strong> eficacia<br />
y <strong>la</strong> seguridad <strong>de</strong> los medicamentos.<br />
A<strong>de</strong>más, los investigadores intentan<br />
<strong>de</strong>scubrir biomarcadores que sirvan<br />
<strong>de</strong> ayuda para el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> nuevos<br />
medicamentos.<br />
Des<strong>de</strong> que los científicos compren<strong>de</strong>n<br />
mejor <strong>la</strong> biología humana, <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s<br />
y <strong>la</strong>s intervenciones terapéuticas,<br />
ha aumentado <strong>la</strong> importancia<br />
<strong>de</strong> los biomarcadores en muchos<br />
ámbitos <strong>de</strong> <strong>la</strong> asistencia sanitaria.<br />
bioquímica clínica. Término técnico<br />
<strong>de</strong>l ámbito <strong>de</strong>l diagnóstico, re<strong>la</strong>tivo a <strong>la</strong><br />
<strong>de</strong>terminación cu<strong>al</strong>itativa o cuantitativa<br />
<strong>de</strong> los componentes <strong>de</strong> los líquidos<br />
corpor<strong>al</strong>es. Engloba <strong>de</strong>terminaciones<br />
<strong>de</strong> →enzimas, sustratos, electrólitos o<br />
→proteínas específicas para iniciar y<br />
contro<strong>la</strong>r el curso <strong>de</strong> un tratamiento.<br />
Estas pruebas se basan a menudo en<br />
análisis enzimáticos o inmunoensayos<br />
24<br />
homogéneos y heterogéneos. La →División<br />
Diagnostics comerci<strong>al</strong>iza un<br />
amplio espectro <strong>de</strong> reactivos en el<br />
campo <strong>de</strong> <strong>la</strong> bioquímica clínica, así<br />
como los correspondientes →sistemas<br />
an<strong>al</strong>íticos para <strong>la</strong> ejecución automática<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s pruebas en el <strong>la</strong>boratorio <strong>de</strong> análisis<br />
clínicos.<br />
BioS. Servicio biotecnológico <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> Basilea. En esta unidad <strong>de</strong><br />
fermentación se obtienen, con ayuda<br />
<strong>de</strong> microorganismos modificados genéticamente<br />
y cultivos celu<strong>la</strong>res, proteínas<br />
humanas y anim<strong>al</strong>es para <strong>la</strong> investigación<br />
y el <strong>de</strong>sarrollo preclínicos.<br />
El <strong>servicio</strong> biotecnológico se ocupa<br />
asimismo <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r y optimizar<br />
los métodos <strong>de</strong> fermentación para <strong>la</strong><br />
fabricación <strong>de</strong> proteínas terapéuticas<br />
(p. ej., anticuerpos). Los científicos <strong>de</strong><br />
BioS cooperan estrechamente con sus<br />
colegas <strong>de</strong> otros <strong>de</strong>partamentos <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> (sobre todo en →Penzberg) y<br />
mantienen contactos con universida<strong>de</strong>s,<br />
empresas e industrias <strong>de</strong> todo el<br />
mundo.<br />
En BioS hay 27 fermentadores, con<br />
una capacidad <strong>de</strong> 2 a 1.400 litros, en<br />
los que se cultivan microorganismos o<br />
célu<strong>la</strong>s para <strong>la</strong> obtención <strong>de</strong> proteínas<br />
presentes en los medios <strong>de</strong> cultivo o en<br />
<strong>la</strong>s propias célu<strong>la</strong>s. A continuación, <strong>la</strong>s<br />
proteínas así obtenidas se purifican en<br />
el <strong>la</strong>boratorio bioquímico y se utilizan<br />
como dianas molecu<strong>la</strong>res o como<br />
molécu<strong>la</strong>s <strong>de</strong> partida para el <strong>de</strong>sarrollo<br />
<strong>de</strong> nuevos medicamentos.
ioseguridad (seguridad biológica).<br />
Seguridad en el manejo <strong>de</strong> materi<strong>al</strong><br />
biológico, por ejemplo microorganismos<br />
(sobre todo los modificados genéticamente),<br />
anim<strong>al</strong>es, sangre, componentes<br />
sanguíneos u otros líquidos<br />
orgánicos <strong>de</strong> origen anim<strong>al</strong> o humano.<br />
El concepto <strong>de</strong> bioseguridad engloba,<br />
por un <strong>la</strong>do, <strong>la</strong> seguridad <strong>la</strong>bor<strong>al</strong> (protección<br />
frente a enfermeda<strong>de</strong>s o acci<strong>de</strong>ntes<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s personas que trabajan con<br />
materi<strong>al</strong> biológico), y por otro, <strong>la</strong> seguridad<br />
medioambient<strong>al</strong> (prevención <strong>de</strong><br />
escapes <strong>de</strong> materi<strong>al</strong> biológico peligroso<br />
para el entorno). Para <strong>la</strong> consecución<br />
<strong>de</strong> estos objetivos se aplican medidas<br />
person<strong>al</strong>es, físicas, técnicas y biológicas.<br />
Entre <strong>la</strong>s medidas biológicas se<br />
cuentan, por ejemplo, el uso <strong>de</strong> microorganismos<br />
no patógenos o con mínimo<br />
potenci<strong>al</strong> <strong>de</strong> riesgo y el cultivo <strong>de</strong><br />
microorganismos con propieda<strong>de</strong>s especi<strong>al</strong>es<br />
(p. ej., <strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong> <strong>de</strong>terminados<br />
nutrientes o <strong>de</strong> ciertas condiciones<br />
climáticas específicas). Entre <strong>la</strong>s<br />
medidas biomolecu<strong>la</strong>res <strong>de</strong> seguridad<br />
<strong>de</strong>stacan <strong>la</strong> restricción selectiva <strong>de</strong><br />
transferencias génicas no <strong>de</strong>seadas y<br />
<strong>la</strong> evitación <strong>de</strong> información genética<br />
innecesaria para el uso buscado. En<br />
muchos casos es posible mejorar también<br />
<strong>la</strong> protección sanitaria <strong>de</strong>l person<strong>al</strong><br />
mediante vacunas. Las medidas<br />
técnicas compren<strong>de</strong>n <strong>la</strong> a<strong>de</strong>cuada<br />
construcción funcion<strong>al</strong> <strong>de</strong> edificios,<br />
<strong>la</strong>boratorios e insta<strong>la</strong>ciones <strong>de</strong> producción,<br />
así como el equipamiento <strong>de</strong>l <strong>la</strong>boratorio<br />
y todos los aparatos y medios<br />
auxiliares capaces <strong>de</strong> evitar que el materi<strong>al</strong><br />
biológico entre en contacto con<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
bioseguridad<br />
el person<strong>al</strong> <strong>de</strong>l <strong>la</strong>boratorio; en especi<strong>al</strong>,<br />
los equipos <strong>de</strong> seguridad microbiológica<br />
y <strong>la</strong> esterilización en autoc<strong>la</strong>ve. Por<br />
último, <strong>la</strong> higiene person<strong>al</strong>, métodos<br />
<strong>de</strong> trabajo a<strong>de</strong>cuados y un minucioso<br />
programa <strong>de</strong> <strong>de</strong>sinfección, garantizan<br />
<strong>la</strong> seguridad <strong>de</strong> todas <strong>la</strong>s personas que<br />
trabajan con materi<strong>al</strong> biológico.<br />
Diversas disposiciones normativas,<br />
como <strong>la</strong> legis<strong>la</strong>ción nacion<strong>al</strong>, <strong>la</strong>s directrices<br />
internacion<strong>al</strong>es o <strong>la</strong>s instrucciones<br />
y normas <strong>de</strong> trabajo internas <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong>, regu<strong>la</strong>n <strong>la</strong> seguridad biológica.<br />
En cada centro, el responsable <strong>de</strong> bioseguridad<br />
coordina y supervisa estas<br />
medidas, a<strong>de</strong>más <strong>de</strong> representar a<br />
<strong>Roche</strong> ante <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s y los organismos<br />
técnicos competentes.<br />
A partir <strong>de</strong> <strong>la</strong>s directrices establecidas<br />
por los NIH estadouni<strong>de</strong>nses y <strong>la</strong><br />
OCDE, se ha impuesto internacion<strong>al</strong>mente<br />
un sistema <strong>de</strong> bioseguridad para<br />
investigación y <strong>de</strong>sarrollo con cuatro<br />
niveles. Para afrontar <strong>de</strong> forma a<strong>de</strong>cuada<br />
y proporcionada los distintos<br />
riesgos biológicos, se han establecido<br />
cuatro niveles <strong>de</strong> seguridad correspondientes<br />
a cuatro grupos <strong>de</strong> riesgo<br />
(<strong>de</strong>s<strong>de</strong> el nivel <strong>de</strong> bioseguridad BL1,<br />
«sin riesgo», hasta el nivel BL4, «<strong>al</strong>to<br />
riesgo»), cada uno <strong>de</strong> los cu<strong>al</strong>es consta<br />
<strong>de</strong> una serie <strong>de</strong> medidas técnicas, organizativas,<br />
person<strong>al</strong>es, médicas y biotecnológicas<br />
<strong>de</strong> seguridad. Así, <strong>la</strong>s cepas<br />
<strong>de</strong> producción y <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio <strong>de</strong><br />
→Escherichia coli, Bacillus subtilis o<br />
<strong>la</strong> levadura Saccharomyces cerevisiae<br />
pue<strong>de</strong>n consi<strong>de</strong>rarse como exentas <strong>de</strong><br />
riesgo según todos los criterios conocidos,<br />
siempre y cuando se manipulen en<br />
25
iosimi<strong>la</strong>res<br />
loc<strong>al</strong>es apropiados (BL1) según prácticas<br />
microbiológicas correctas. Lo<br />
mismo cabe <strong>de</strong>cir <strong>de</strong> <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong><br />
hámster utilizadas para <strong>la</strong> obtención <strong>de</strong><br />
→anticuerpos monoclon<strong>al</strong>es: no implican<br />
riesgo ni para <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud <strong>de</strong>l person<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio ni para el medio ambiente.<br />
Las normas <strong>de</strong> trabajo correspondientes<br />
<strong>al</strong> nivel <strong>de</strong> seguridad BL2<br />
son más amplias y exigen en el p<strong>la</strong>no<br />
técnico el empleo <strong>de</strong> bancos <strong>de</strong> trabajo<br />
<strong>de</strong> seguridad y <strong>la</strong> inactivación sistemática<br />
<strong>de</strong> los <strong>de</strong>sechos tanto líquidos<br />
como sólidos; en los p<strong>la</strong>nos person<strong>al</strong> y<br />
organizativo, incorporan normas <strong>de</strong><br />
formación en seguridad, limitaciones<br />
<strong>de</strong> acceso y <strong>de</strong>terminados métodos seguros<br />
<strong>de</strong> trabajo. Estas medidas reducen<br />
drásticamente el riesgo <strong>de</strong> fuga <strong>de</strong><br />
microorganismos y permiten trabajar<br />
<strong>de</strong> forma segura con microbios patógenos<br />
como <strong>la</strong>s s<strong>al</strong>mone<strong>la</strong>s. Los niveles <strong>de</strong><br />
seguridad más estrictos, BL3 y BL4,<br />
exigen insta<strong>la</strong>ciones técnicas complejas:<br />
filtros <strong>de</strong> aire, esclusas y cámaras<br />
hipobáricas sirven para lograr, en conjunción<br />
con los métodos <strong>de</strong> trabajo<br />
regu<strong>la</strong>dos, un bloqueo hermético <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s sustancias peligrosas <strong>de</strong> trabajo en<br />
re<strong>la</strong>ción con el mundo exterior. Estos<br />
niveles <strong>de</strong> seguridad permiten manipu<strong>la</strong>r<br />
todos los microbios patógenos o peligrosos<br />
(→virus, →bacterias, hongos,<br />
etc.) sin que haya riesgo para <strong>la</strong> pob<strong>la</strong>ción<br />
o el medio ambiente. Este tipo <strong>de</strong><br />
trabajo es necesario, por ejemplo, para<br />
investigar enfermeda<strong>de</strong>s graves como<br />
el sida, que está causado por el virus <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> inmuno<strong>de</strong>ficiencia humana (VIH),<br />
c<strong>la</strong>sificado en el grupo <strong>de</strong> riesgo 3.<br />
26<br />
biosimi<strong>la</strong>res (medicamentos biológicos<br />
simi<strong>la</strong>res). Nuevo medicamento<br />
biológico <strong>de</strong>c<strong>la</strong>rado «simi<strong>la</strong>r» a un<br />
medicamento biológico <strong>de</strong> referencia,<br />
y para el que un fabricante in<strong>de</strong>pendiente<br />
solicita <strong>la</strong> autorización <strong>de</strong><br />
comerci<strong>al</strong>ización una vez vencida <strong>la</strong><br />
patente <strong>de</strong>l producto <strong>de</strong>l fabricante<br />
origin<strong>al</strong>.<br />
A diferencia <strong>de</strong> <strong>la</strong>s molécu<strong>la</strong>s químicas<br />
<strong>de</strong> pequeño tamaño, re<strong>la</strong>tivamente<br />
sencil<strong>la</strong>s <strong>de</strong> copiar, los medicamentos<br />
biológicos son más difíciles <strong>de</strong> copiar<br />
por cuanto en su producción intervienen<br />
procesos sumamente complejos<br />
en célu<strong>la</strong>s vivas, difícilmente reproducibles.<br />
Por este motivo, los medicamentos<br />
biológicos <strong>de</strong> imitación no<br />
pue<strong>de</strong>n consi<strong>de</strong>rarse como →genéricos<br />
tradicion<strong>al</strong>es, y <strong>la</strong> expresión «biogenéricos»<br />
resulta inapropiada porque<br />
<strong>la</strong>s pruebas necesarias para <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r<br />
estos preparados son mucho más exigentes<br />
que para los genéricos tradicion<strong>al</strong>es,<br />
que en Europa y los EE.UU. reciben<br />
<strong>la</strong> autorización <strong>de</strong> comerci<strong>al</strong>ización<br />
con solo presentar una limitada<br />
cantidad <strong>de</strong> datos. Por este motivo, <strong>la</strong>s<br />
autorida<strong>de</strong>s sanitarias prefieren referirse<br />
a los medicamentos biológicos <strong>de</strong><br />
imitación como «medicamentos biológicos<br />
simi<strong>la</strong>res» o «biosimi<strong>la</strong>res», en<br />
Europa, y follow-on biologics/proteins,<br />
en los EE.UU. <strong>Roche</strong> <strong>de</strong>fien<strong>de</strong> <strong>la</strong> opinión<br />
<strong>de</strong> que los medicamentos biológicos<br />
<strong>de</strong> imitación <strong>de</strong>ben satisfacer los<br />
mismos estrictos criterios <strong>de</strong> c<strong>al</strong>idad y<br />
requisitos preclínicos y clínicos que los<br />
preparados innovadores <strong>de</strong> referencia,<br />
así como someterse a un programa
igu<strong>al</strong>mente estricto <strong>de</strong> farmacovigi<strong>la</strong>ncia<br />
tras su comerci<strong>al</strong>ización. A<strong>de</strong>más,<br />
los medicamentos biosimi<strong>la</strong>res y los<br />
biofármacos origin<strong>al</strong>es no <strong>de</strong>ben ser<br />
intercambiables, y <strong>de</strong>ben estar sujetos<br />
a requisitos especi<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>de</strong>signación y<br />
etiquetado, que permitan su i<strong>de</strong>ntificación<br />
individu<strong>al</strong>.<br />
Dado que <strong>la</strong>s patentes <strong>de</strong> los primeros<br />
biofármacos innovadores (p. ej.,<br />
proteínas y anticuerpos) han vencido<br />
ya, cabe <strong>la</strong> posibilidad <strong>de</strong> que en un<br />
futuro próximo llegue <strong>al</strong> mercado toda<br />
una o<strong>la</strong> <strong>de</strong> productos semejantes, según<br />
datos <strong>de</strong> los fabricantes, a los medicamentos<br />
biológicos innovadores.<br />
biotecnología. Uso <strong>de</strong> microorganismos,<br />
cultivos celu<strong>la</strong>res, cultivos <strong>de</strong><br />
tejidos o partes <strong>de</strong> éstos para fabricar<br />
productos. Lo más frecuente es aprovechar<br />
el metabolismo <strong>de</strong> microorganismos<br />
para conseguir productos <strong>de</strong><br />
difícil o imposible obtención por métodos<br />
<strong>de</strong> síntesis química. Mucho antes<br />
<strong>de</strong> conocer <strong>la</strong> existencia <strong>de</strong> microorganismos,<br />
el ser humano aplicaba ya procesos<br />
biotecnológicos. La cerveza, el<br />
queso o el yogur son productos biotecnológicos<br />
tanto como el →interferón<br />
obtenido por ingeniería genética.<br />
También <strong>la</strong> <strong>de</strong>puración biológica <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
aguas residu<strong>al</strong>es constituye un proceso<br />
biotecnológico a gran esca<strong>la</strong>.<br />
La biotecnología tradicion<strong>al</strong> se basaba<br />
en el empleo <strong>de</strong> microorganismos<br />
comunes y no patógenos con fines<br />
primordi<strong>al</strong>mente fermentativos (<strong>de</strong>l<br />
<strong>al</strong>cohol, por ejemplo). Las posibilida<strong>de</strong>s<br />
se han multiplicado con el adveni-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
bomba <strong>de</strong> insulina<br />
miento <strong>de</strong> <strong>la</strong> →ingeniería genética,<br />
área <strong>de</strong> <strong>la</strong> biotecnología que permite,<br />
mediante <strong>la</strong> transmisión <strong>de</strong> información<br />
genética, «programar» <strong>de</strong>terminados<br />
microorganismos para re<strong>al</strong>izar<br />
funciones específicas. Así, en principio<br />
toda →proteína, in<strong>de</strong>pendientemente<br />
<strong>de</strong> su origen, pue<strong>de</strong> producirse <strong>de</strong>ntro<br />
<strong>de</strong> microorganismos o en cultivos<br />
celu<strong>la</strong>res, siempre y cuando se conozcan<br />
sus p<strong>la</strong>nos genéticos, es <strong>de</strong>cir, su<br />
gen.<br />
Con microorganismos modificados<br />
genéticamente o mediante cultivos<br />
celu<strong>la</strong>res, <strong>Roche</strong> produce diversas proteínas<br />
para investigación o con fines<br />
diagnósticos (→anticuerpos), así como<br />
para <strong>la</strong> fabricación <strong>de</strong> medicamentos<br />
como Pegasys, Herceptin, MabThera/<br />
Rituxan y →NeoRecormon, entre otros<br />
(→producción biotecnológica). De<br />
igu<strong>al</strong> modo, <strong>Roche</strong> contrata a terceros<br />
<strong>la</strong> fabricación <strong>de</strong> los precursores <strong>de</strong>l<br />
antibiótico →Rocephin y <strong>de</strong>l inmuno<strong>de</strong>presor<br />
→CellCept.<br />
biotransformación. Transformación<br />
química <strong>de</strong> una sustancia mediante<br />
microorganismos o →enzimas.<br />
bomba <strong>de</strong> insulina. Bomba portátil<br />
que proporciona un aporte continuo<br />
<strong>de</strong> insulina <strong>–</strong>hormona humana necesaria<br />
para <strong>la</strong> vida<strong>–</strong> para el tratamiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> →diabetes <strong>de</strong>pendiente <strong>de</strong> insulina.<br />
Este dispositivo permite lograr un<br />
aporte <strong>de</strong> insulina muy semejante <strong>al</strong><br />
aporte natur<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> hormona en <strong>la</strong>s<br />
personas sanas; por consiguiente, se<br />
trata <strong>de</strong> <strong>la</strong> forma más fisiológica <strong>de</strong><br />
27
Burgdorf<br />
tratamiento insulínico con que contamos<br />
en <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad.<br />
La bomba <strong>de</strong> insulina se lleva pegada<br />
<strong>al</strong> cuerpo a modo <strong>de</strong> <strong>de</strong>pósito<br />
hormon<strong>al</strong> electrónico; es tan pequeña<br />
y ligera <strong>–</strong>apenas 100 g<strong>–</strong> que pue<strong>de</strong><br />
llevarse cómodamente en un bolsillo<br />
<strong>de</strong>l pant<strong>al</strong>ón o colgada <strong>de</strong>l cinturón.<br />
La bomba aporta <strong>al</strong> organismo <strong>de</strong><br />
forma permanente, durante 24 horas,<br />
<strong>la</strong> cantidad exacta necesaria <strong>de</strong> insulina,<br />
y cubre así <strong>la</strong>s necesida<strong>de</strong>s bas<strong>al</strong>es<br />
fisiológicas <strong>de</strong> insulina. Para ello, <strong>la</strong><br />
bomba <strong>de</strong> insulina se haya conectada<br />
<strong>al</strong> cuerpo <strong>de</strong> modo permanente mediante<br />
un fino tubo flexible unido a<br />
una pequeña aguja introducida <strong>de</strong><br />
forma subcutánea en <strong>la</strong> zona abdomin<strong>al</strong>.<br />
De ahí que el tratamiento con<br />
bomba <strong>de</strong> insulina reciba también el<br />
nombre <strong>de</strong> «infusión subcutánea continua<br />
<strong>de</strong> insulina».<br />
La bomba <strong>de</strong> insulina es indudablemente<br />
práctica, pero incapaz <strong>de</strong> «pensar»;<br />
por ello, hay que programar<strong>la</strong> y,<br />
a<strong>de</strong>más, es necesario medir y vigi<strong>la</strong>r<br />
periódicamente <strong>la</strong> glucemia (concentración<br />
sanguínea <strong>de</strong> azúcar o glucosa).<br />
Con sólo pulsar un botón, <strong>la</strong><br />
bomba proporciona <strong>–</strong><strong>de</strong> forma parecida<br />
a como hace un páncreas sano<strong>–</strong><br />
una dosis extra <strong>de</strong> insulina en inyección<br />
rápida, para cubrir el aumento <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s necesida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> insulina tras <strong>la</strong> comida.<br />
La bomba contiene una insulina<br />
<strong>de</strong> acción rápida; <strong>de</strong> esta manera, es<br />
posible aumentar o disminuir <strong>la</strong> dosis<br />
<strong>de</strong> insulina con rapi<strong>de</strong>z, por ejemplo<br />
cuando se practique un <strong>de</strong>porte o tras<br />
<strong>la</strong> ingestión <strong>de</strong> <strong>al</strong>imentos.<br />
28<br />
Burgdorf. Se<strong>de</strong> <strong>de</strong> una empresa suiza<br />
<strong>de</strong> productos sanitarios lí<strong>de</strong>r mundi<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> 1984 en <strong>la</strong> investigación y <strong>de</strong>sarrollo<br />
<strong>de</strong> →bombas <strong>de</strong> insulina para<br />
el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> →diabetes. En el<br />
año 2003, <strong>Roche</strong> adquirió el negocio<br />
<strong>de</strong> bombas <strong>de</strong> insulina <strong>de</strong> Disetronic.<br />
La unión <strong>de</strong> Disetronic y <strong>Roche</strong> ha<br />
permitido vincu<strong>la</strong>r estrechamente el<br />
diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento<br />
terapéutico. Para <strong>Roche</strong>, <strong>la</strong><br />
adquisición <strong>de</strong> Disetronic supone un<br />
paso a<strong>de</strong><strong>la</strong>nte en <strong>la</strong> consolidación <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> empresa en el ámbito <strong>de</strong> <strong>la</strong> gestión<br />
sanitaria integr<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> diabetes.<br />
(→Diabetes Care)
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
C<br />
c<strong>al</strong>idad, control <strong>de</strong> <strong>la</strong>. →control <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
c<strong>al</strong>idad.<br />
c<strong>al</strong>idad, garantía <strong>de</strong> <strong>la</strong>. →garantía <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad.<br />
cáncer <strong>de</strong> mama (carcinoma <strong>de</strong><br />
mama). El cáncer <strong>de</strong> mama es el<br />
segundo tipo <strong>de</strong> cáncer más frecuente<br />
en todo el mundo, pues se c<strong>al</strong>cu<strong>la</strong> que<br />
entre el 8% y el 9% <strong>de</strong> <strong>la</strong>s mujeres pa<strong>de</strong>cerán<br />
un cáncer <strong>de</strong> mama en <strong>al</strong>gún<br />
momento <strong>de</strong> su vida. Se <strong>de</strong>sconocen<br />
<strong>la</strong>s causas exactas <strong>de</strong> esta enfermedad,<br />
pero los princip<strong>al</strong>es factores <strong>de</strong> riesgo<br />
son probablemente <strong>la</strong> edad y los<br />
antece<strong>de</strong>ntes familiares. Se conocen<br />
muchos tipos distintos <strong>de</strong> cáncer <strong>de</strong><br />
mama, por lo que tras el diagnóstico<br />
<strong>de</strong> cáncer es preciso llevar a cabo una<br />
serie <strong>de</strong> pruebas <strong>de</strong>stinadas a precisar<br />
su estadio y el tipo oncológico.<br />
Suele distinguirse entre «cáncer<br />
precoz» y «cáncer avanzado (o metastásico)»,<br />
según una c<strong>la</strong>sificación <strong>de</strong>l<br />
cáncer <strong>de</strong> mama en cuatro estadios que<br />
<strong>de</strong>pen<strong>de</strong>n <strong>de</strong>l tamaño <strong>de</strong>l tumor y <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> diseminación <strong>de</strong>l cáncer <strong>de</strong>s<strong>de</strong> el<br />
tumor primario o inici<strong>al</strong> en <strong>la</strong> mama<br />
hasta otras partes <strong>de</strong>l cuerpo. La <strong>de</strong>terminación<br />
<strong>de</strong>l estadio tumor<strong>al</strong> se<br />
conoce como «estadificación» o «estadiaje»<br />
en <strong>la</strong> jerga especi<strong>al</strong>izada. En <strong>la</strong><br />
mayor parte <strong>de</strong> los casos, el cáncer <strong>de</strong><br />
mama se diagnostica en estadio precoz,<br />
y más <strong>de</strong>l 80% <strong>de</strong> estas mujeres<br />
siguen con vida 5 años <strong>de</strong>spués <strong>de</strong>l<br />
diagnóstico inici<strong>al</strong>. Se hab<strong>la</strong> <strong>de</strong> cáncer<br />
cáncer <strong>de</strong> mama<br />
<strong>de</strong> mama avanzado o metastásico<br />
cuando <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s cancerosas abandonan<br />
el tumor primario <strong>de</strong> <strong>la</strong> mama<br />
para formar nuevos tumores a distancia,<br />
en otras zonas <strong>de</strong>l cuerpo. Tras el<br />
tratamiento <strong>de</strong> primera línea <strong>de</strong> un<br />
cáncer <strong>de</strong> mama en estadio precoz, en<br />
torno <strong>al</strong> 50% <strong>de</strong> <strong>la</strong>s pacientes presentarán<br />
un cáncer <strong>de</strong> mama avanzado o<br />
metastásico.<br />
Existen asimismo diversos tipos <strong>de</strong><br />
cáncer <strong>de</strong> mama, que se diferencian en<br />
cuanto a velocidad <strong>de</strong> crecimiento y,<br />
muy especi<strong>al</strong>mente, en cuanto a respuesta<br />
<strong>al</strong> tratamiento. Por este motivo,<br />
el tejido canceroso <strong>de</strong>be someterse a una<br />
serie <strong>de</strong> pruebas (tipificación o tipado)<br />
para <strong>de</strong>terminar el tipo tumor<strong>al</strong>; por<br />
ejemplo, para <strong>de</strong>terminar <strong>la</strong> presencia<br />
<strong>de</strong> receptores estrogénicos o <strong>la</strong> presencia<br />
<strong>de</strong> receptores HER2 (receptor 2 <strong>de</strong>l factor<br />
<strong>de</strong> crecimiento epidérmico humano,<br />
en sus sig<strong>la</strong>s inglesas).<br />
Según el tipo, el grado <strong>de</strong> extensión<br />
y el tamaño <strong>de</strong>l tumor en el momento<br />
<strong>de</strong>l diagnóstico inici<strong>al</strong>, pue<strong>de</strong> ser conveniente<br />
instaurar un tratamiento sistémico<br />
(tratamiento neoadyuvante)<br />
para reducir el tamaño <strong>de</strong>l tumor antes<br />
<strong>de</strong> proce<strong>de</strong>r a su resección quirúrgica.<br />
Este tratamiento mejora <strong>la</strong>s posibilida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> un tratamiento quirúrgico que<br />
permita conservar <strong>la</strong> mama afectada<br />
y proporciona, a<strong>de</strong>más, una v<strong>al</strong>iosa<br />
información sobre <strong>la</strong> sensibilidad <strong>de</strong>l<br />
cáncer a los medicamentos utilizados,<br />
que permitirá orientar el tratamiento<br />
antineoplásico posterior a <strong>la</strong> cirugía.<br />
En torno a <strong>la</strong>s dos terceras partes <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s mujeres con cáncer <strong>de</strong> mama pre-<br />
29
sentan hiperexpresión <strong>de</strong> receptores<br />
estrogénicos en <strong>la</strong> superficie <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
célu<strong>la</strong>s cancerosas. En estos casos, los<br />
estrógenos (hormonas sexu<strong>al</strong>es femeninas)<br />
estimu<strong>la</strong>n el crecimiento y <strong>la</strong><br />
multiplicación celu<strong>la</strong>r. Dado que <strong>la</strong><br />
hormonoterapia con tamoxifeno o con<br />
inhibidores <strong>de</strong> <strong>la</strong> aromatasa inhibe esta<br />
actividad estimu<strong>la</strong>nte <strong>de</strong> los estrógenos,<br />
pue<strong>de</strong> utilizarse como tratamiento<br />
adyuvante tras <strong>la</strong> resección<br />
quirúrgica <strong>de</strong>l tumor primario o en los<br />
estadios avanzados <strong>de</strong>l cáncer.<br />
El receptor HER2 es una proteína<br />
sintetizada por un gen que favorece <strong>la</strong><br />
aparición <strong>de</strong>l cáncer <strong>de</strong> mama. Esta<br />
proteína HER2 actúa como receptor<br />
para unos factores <strong>de</strong> crecimiento que<br />
circu<strong>la</strong>n en <strong>la</strong> sangre e influyen en <strong>la</strong><br />
velocidad <strong>de</strong> crecimiento celu<strong>la</strong>r y en <strong>la</strong><br />
diferenciación celu<strong>la</strong>r. Cuando este gen<br />
que codifica <strong>la</strong> proteína HER2 está presente<br />
en cantida<strong>de</strong>s elevadas, ocasiona<br />
una hiperproducción (hiperexpresión)<br />
<strong>de</strong>l receptor HER2, y éste lleva a un crecimiento<br />
celu<strong>la</strong>r m<strong>al</strong>igno, incontro<strong>la</strong>do;<br />
esto es, a <strong>la</strong> aparición <strong>de</strong> un cáncer.<br />
Cuando <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s cancerosas presentan<br />
en su superficie hiperexpresión<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> proteína HER2 se hab<strong>la</strong> <strong>de</strong> «positividad<br />
HER2». Entre el 20% y el 30%<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s mujeres con cáncer <strong>de</strong> mama<br />
presentan hiperexpresión <strong>de</strong> HER2,<br />
asociada a una forma especi<strong>al</strong>mente<br />
agresiva y m<strong>al</strong>igna <strong>de</strong> cáncer <strong>de</strong> mama,<br />
que exige tratamiento especi<strong>al</strong> inmediato,<br />
pues se trata <strong>de</strong> tumores que<br />
crecen muy rápidamente, respon<strong>de</strong>n<br />
m<strong>al</strong> a <strong>la</strong> quimioterapia antineoplásica y<br />
tienen gran probabilidad <strong>de</strong> recidivar.<br />
30<br />
capit<strong>al</strong> en acciones<br />
Los →anticuerpos monoclon<strong>al</strong>es <strong>de</strong><br />
origen biotecnológico ofrecen opciones<br />
terapéuticas específicas para <strong>al</strong>gunos<br />
tipos <strong>de</strong> cáncer. Para el 20<strong>–</strong>30%<br />
<strong>de</strong> los cánceres <strong>de</strong> mama con positividad<br />
HER2, por ejemplo, →Herceptin<br />
(trastuzumab) es el único anticuerpo<br />
monoclon<strong>al</strong> autorizado que actúa <strong>de</strong><br />
forma específica y dirigida contra el<br />
receptor HER2 y, por lo tanto, inhibe el<br />
crecimiento tumor<strong>al</strong> y <strong>de</strong>struye <strong>la</strong>s<br />
célu<strong>la</strong>s cancerosas. En todo cáncer <strong>de</strong><br />
mama <strong>de</strong>be an<strong>al</strong>izarse el grado <strong>de</strong><br />
expresión <strong>de</strong> HER2, con el fin <strong>de</strong><br />
<strong>de</strong>terminar si <strong>la</strong> paciente podría<br />
beneficiarse <strong>de</strong> un tratamiento con<br />
Herceptin.<br />
capit<strong>al</strong> en acciones. La sociedad<br />
anónima F. Hoffmann-La <strong>Roche</strong> &<br />
Cía., S.A., fundada en Basilea en 1919,<br />
poseía un capit<strong>al</strong> soci<strong>al</strong> <strong>de</strong> 4 millones<br />
CHF, dividido en 4.000 acciones con<br />
un v<strong>al</strong>or nomin<strong>al</strong> <strong>de</strong> 1.000 CHF. En<br />
1920 se duplicó el capit<strong>al</strong> soci<strong>al</strong>, tot<strong>al</strong>izándose<br />
8 millones <strong>de</strong> CHF.<br />
En 1927, se agruparon diversas<br />
partes <strong>de</strong>l Grupo en una so<strong>la</strong> sociedad,<br />
<strong>la</strong> →Sapac Corporation, Ltd. Cada<br />
Bonos <strong>de</strong> disfrute <strong>de</strong> F. Hoffmann-La<br />
<strong>Roche</strong> SA.
acción <strong>de</strong> Sapac, con un v<strong>al</strong>or nomin<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> 50 francos, quedó unida indivisiblemente<br />
a otra acción <strong>de</strong> F. Hoffmann-<br />
La <strong>Roche</strong> & Cía., S.A. Como compañía<br />
asociada <strong>de</strong> F. Hoffmann-La <strong>Roche</strong> &<br />
Cía., S.A., <strong>de</strong>s<strong>de</strong> entonces y hasta 1989<br />
todas <strong>la</strong>s modificaciones <strong>de</strong> <strong>la</strong> estructura<br />
<strong>de</strong>l capit<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> afectaron por<br />
igu<strong>al</strong> a Sapac.<br />
De 1928 a 1931, se redujo el capit<strong>al</strong><br />
en acciones, tras sucesivos reembolsos<br />
a los accionistas, <strong>de</strong> 8 millones a 16.000<br />
CHF, <strong>al</strong> tiempo que por división <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s acciones se duplicaba su número<br />
a 16.000 acciones <strong>al</strong> portador. Acompañó<br />
a esta medida <strong>la</strong> emisión <strong>de</strong> un<br />
tot<strong>al</strong> <strong>de</strong> 48.000 bonos <strong>de</strong> disfrute <strong>al</strong><br />
portador. En 1943, se les reembolsó a<br />
los accionistas el importe remanente<br />
<strong>de</strong> 1 CHF. El capit<strong>al</strong> soci<strong>al</strong> se elevó entonces,<br />
con cargo a <strong>la</strong>s reservas disponibles,<br />
<strong>al</strong> mínimo <strong>de</strong> 50.000 CHF previsto<br />
por <strong>la</strong> ley, lo que significaba un<br />
v<strong>al</strong>or nomin<strong>al</strong> <strong>de</strong> 3 1 / 8 CHF por acción.<br />
En 1971, con motivo <strong>de</strong>l 75.º aniversario,<br />
y <strong>de</strong> nuevo en 1984, <strong>Roche</strong> emitió<br />
un nuevo bono <strong>de</strong> disfrute por<br />
cada 10 acciones y 10 bonos <strong>de</strong> disfrute,<br />
con lo que se elevaba a 61.440 el<br />
número <strong>de</strong> bonos <strong>de</strong> disfrute en circu<strong>la</strong>ción.<br />
En 1989, el →Consejo <strong>de</strong> Administración<br />
<strong>de</strong>cidió reorganizar a fondo<br />
<strong>la</strong> estructura <strong>de</strong>l capit<strong>al</strong>: se efectuó <strong>la</strong><br />
refluencia <strong>de</strong> los títulos en circu<strong>la</strong>ción<br />
<strong>de</strong> Sapac; esta compañía asociada y<br />
<strong>la</strong> anterior sociedad centr<strong>al</strong> F. Hoffmann-La<br />
<strong>Roche</strong> & Cía., S.A., pasaron<br />
a ser un puro →holding, el <strong>Roche</strong><br />
Holding SA. Sus activos y pasivos <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
cardiología<br />
explotación se transfirieron a <strong>la</strong> empresa<br />
suiza <strong>de</strong> nueva creación F. Hoffmann-La<br />
<strong>Roche</strong> SA, Basilea. Quedaba<br />
así abolida <strong>la</strong> estructura geme<strong>la</strong>, quedando<br />
transformada Sapac en una<br />
sociedad más <strong>de</strong>l Grupo.<br />
Después <strong>de</strong> re<strong>al</strong>izadas <strong>la</strong>s diferentes<br />
transacciones, el capit<strong>al</strong> en acciones<br />
<strong>de</strong>l <strong>Roche</strong> Holding SA ascendía a<br />
80 millones <strong>de</strong> CHF, repartidos en<br />
800.000 acciones <strong>al</strong> portador con un<br />
v<strong>al</strong>or nomin<strong>al</strong> <strong>de</strong> 100 CHF. Existían,<br />
a<strong>de</strong>más, 3.330.134 bonos <strong>de</strong> disfrute<br />
sin v<strong>al</strong>or nomin<strong>al</strong>, equiparados a <strong>la</strong>s<br />
acciones <strong>de</strong>s<strong>de</strong> un punto <strong>de</strong> vista patrimoni<strong>al</strong>.<br />
En noviembre <strong>de</strong> 1991, se duplicó<br />
el capit<strong>al</strong> soci<strong>al</strong> <strong>de</strong>l <strong>Roche</strong> Holding SA<br />
a 1.600.000 acciones <strong>al</strong> portador con<br />
un v<strong>al</strong>or nomin<strong>al</strong> <strong>de</strong> 100 CHF. El número<br />
<strong>de</strong> bonos <strong>de</strong> disfrute en circu<strong>la</strong>ción<br />
se elevó a 7.025.627. Tras <strong>la</strong><br />
revisión <strong>de</strong>l <strong>de</strong>recho suizo <strong>de</strong> obligaciones<br />
en el 2001, <strong>Roche</strong> Holding SA<br />
aprovechó <strong>la</strong> posibilidad <strong>de</strong> reducir el<br />
v<strong>al</strong>or nomin<strong>al</strong> <strong>de</strong> sus acciones; <strong>de</strong> este<br />
modo, en mayo <strong>de</strong> 2001 se procedió<br />
a dividir <strong>la</strong>s acciones en proporción<br />
1:100. Como consecuencia <strong>de</strong> ello, el<br />
capit<strong>al</strong> soci<strong>al</strong> <strong>de</strong> 160 millones <strong>de</strong> CHF<br />
se h<strong>al</strong><strong>la</strong> actu<strong>al</strong>mente distribuido en<br />
160 millones <strong>de</strong> acciones con un v<strong>al</strong>or<br />
nomin<strong>al</strong> <strong>de</strong> 1 CHF, y el número <strong>de</strong><br />
bonos <strong>de</strong> disfrute es <strong>de</strong> 702.562.700.<br />
cardiología. Disciplina científica que<br />
se ocupa <strong>de</strong>l corazón sano y enfermo,<br />
así como <strong>de</strong>l diagnóstico y tratamiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s cardiovascu<strong>la</strong>res.<br />
La cardiología es una <strong>de</strong> <strong>la</strong>s áreas<br />
31
cardiovascu<strong>la</strong>r<br />
fundament<strong>al</strong>es <strong>de</strong> investigación en <strong>la</strong><br />
medicina mo<strong>de</strong>rna. (→cardiovascu<strong>la</strong>r)<br />
cardiovascu<strong>la</strong>r. Re<strong>la</strong>tivo <strong>al</strong> corazón y<br />
los vasos sanguíneos. Dado que en los<br />
países industri<strong>al</strong>izados más <strong>de</strong>l 40% <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> pob<strong>la</strong>ción f<strong>al</strong>lece <strong>de</strong> <strong>al</strong>guna enfermedad<br />
cardiovascu<strong>la</strong>r, por lo gener<strong>al</strong><br />
como consecuencia <strong>de</strong> <strong>la</strong> hipertensión<br />
arteri<strong>al</strong>, este campo ocupa un lugar<br />
<strong>de</strong>stacado en <strong>la</strong> investigación farmacéutica.<br />
<strong>Roche</strong> ha contribuido a <strong>la</strong> lucha<br />
contra <strong>la</strong> hipertensión con importantes<br />
medicamentos, como Inhibace<br />
(→inhibidor <strong>de</strong> <strong>la</strong> ECA), Di<strong>la</strong>trend<br />
(bloqueante β) y Torem (diurético).<br />
Por su parte, →Genentech ha <strong>la</strong>nzado<br />
en los EE.UU. el primer activador <strong>de</strong>l<br />
p<strong>la</strong>sminógeno hístico obtenido por<br />
→biotecnología (→producción biotecnológica):<br />
Activase, capaz <strong>de</strong> disolver<br />
los trombos sanguíneos en el infarto<br />
<strong>de</strong> miocardio. →Chugai, por último,<br />
comerci<strong>al</strong>iza Sigmart, un medicamento<br />
contra <strong>la</strong> angina <strong>de</strong> pecho.<br />
En el campo <strong>de</strong> los productos<br />
diagnósticos, <strong>Roche</strong> impulsa <strong>la</strong> estrecha<br />
vincu<strong>la</strong>ción entre diagnóstico y<br />
tratamiento <strong>al</strong> <strong>servicio</strong> <strong>de</strong>l paciente.<br />
Es el caso <strong>de</strong> <strong>la</strong> innovadora prueba<br />
cardiológica Elecsys proBNP, para el<br />
diagnóstico precoz <strong>de</strong> <strong>la</strong> insuficiencia<br />
cardíaca incipiente mediante <strong>de</strong>terminación<br />
sanguínea <strong>de</strong> <strong>la</strong> proteína<br />
NT-proBNP. Puesto que <strong>la</strong>s concentraciones<br />
sanguíneas <strong>de</strong> esta proteína<br />
aumentan conforme se agrava <strong>la</strong> insuficiencia<br />
cardíaca, su <strong>de</strong>terminación<br />
es <strong>de</strong> gran utilidad para tomar <strong>de</strong>cisiones<br />
terapéuticas y establecer el<br />
32<br />
pronóstico en los enfermos con insuficiencia<br />
cardíaca. El seguimiento<br />
terapéutico con ayuda <strong>de</strong> <strong>la</strong> prueba<br />
Elecsys proBNP permite disminuir <strong>la</strong>s<br />
hospit<strong>al</strong>izaciones y <strong>la</strong> mort<strong>al</strong>idad <strong>de</strong><br />
causa cardíaca.<br />
Carta <strong>Roche</strong> <strong>de</strong> Genética (<strong>Roche</strong><br />
Charter on Genetics). Conjunto <strong>de</strong><br />
principios según los cu<strong>al</strong>es <strong>Roche</strong> lleva<br />
a cabo sus investigaciones genéticas.<br />
<strong>Roche</strong> reconoce que, dada <strong>la</strong> importancia<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> predisposición genética en<br />
<strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s complejas, <strong>la</strong> necesidad<br />
<strong>de</strong> utilizar datos genéticos para el<br />
<strong>de</strong>scubrimiento <strong>de</strong> métodos diagnósticos<br />
y terapéuticos mejorados, así como<br />
el <strong>de</strong>recho legítimo <strong>de</strong> <strong>la</strong> sociedad a <strong>la</strong><br />
aplicación <strong>de</strong> los resultados obtenidos<br />
en los estudios genéticos a <strong>la</strong><br />
mejora <strong>de</strong> <strong>la</strong> existencia humana, <strong>la</strong><br />
investigación genética constituye un<br />
elemento esenci<strong>al</strong> e imprescindible en<br />
<strong>la</strong> senda hacia una asistencia sanitaria<br />
mejor.<br />
Para po<strong>de</strong>r hacer re<strong>al</strong>idad este objetivo,<br />
<strong>la</strong> investigación genética <strong>de</strong>be armonizarse<br />
con una serie <strong>de</strong> principios<br />
científicos, éticos, soci<strong>al</strong>es y jurídicos:<br />
<strong>–</strong> La obligación <strong>de</strong> llevar a cabo <strong>la</strong>s investigaciones<br />
según <strong>la</strong>s normas más<br />
estrictas, con rigurosidad y competencia<br />
científicas.<br />
<strong>–</strong> El <strong>de</strong>recho <strong>de</strong> todo individuo a <strong>la</strong><br />
auto<strong>de</strong>terminación, a <strong>la</strong> esfera privada<br />
y a <strong>la</strong> confi<strong>de</strong>nci<strong>al</strong>idad en <strong>la</strong><br />
obtención y utilización <strong>de</strong> información<br />
genética, tanto para <strong>la</strong> investigación<br />
como para <strong>la</strong> asistencia<br />
sanitaria individu<strong>al</strong>.
<strong>–</strong> El cumplimiento <strong>de</strong> <strong>la</strong>s normas <strong>de</strong><br />
investigación nacion<strong>al</strong>es e internacion<strong>al</strong>es,<br />
así como <strong>de</strong> <strong>la</strong> legis<strong>la</strong>ción<br />
pertinente, y el respeto a los v<strong>al</strong>ores<br />
específicos soci<strong>al</strong>es, mor<strong>al</strong>es, éticos,<br />
religiosos o <strong>de</strong> otro tipo, que afecten<br />
a <strong>la</strong> obtención y utilización <strong>de</strong> información<br />
genética.<br />
<strong>–</strong> La responsabilidad <strong>de</strong> impedir el<br />
uso in<strong>de</strong>bido <strong>de</strong> <strong>la</strong> información genética<br />
obtenida en el curso <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
activida<strong>de</strong>s investigadoras para <strong>la</strong><br />
discriminación o explotación <strong>de</strong> individuos<br />
o grupos, y el compromiso<br />
<strong>de</strong> hacer frente con contun<strong>de</strong>ncia a<br />
cu<strong>al</strong>quier abuso <strong>de</strong> este tipo.<br />
<strong>–</strong> La renuncia a <strong>la</strong> creación <strong>de</strong> personas<br />
genéticamente idénticas (vulgarmente<br />
conocidos como «clones<br />
humanos»).<br />
<strong>–</strong> La oportuna comunicación a <strong>la</strong> comunidad<br />
científica <strong>de</strong> los resultados<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s investigaciones y el apoyo a<br />
trabajos gener<strong>al</strong>es <strong>de</strong> investigación<br />
en el ámbito <strong>de</strong> <strong>la</strong> genética.<br />
<strong>–</strong> La intención <strong>de</strong> procurar un beneficio<br />
a<strong>de</strong>cuado a <strong>la</strong>s comunida<strong>de</strong>s que<br />
hayan aportado su materi<strong>al</strong> genético<br />
para <strong>la</strong> investigación.<br />
<strong>–</strong> La obligación <strong>de</strong> integrar estos principios<br />
en un programa <strong>de</strong> utilización<br />
justificable (tanto <strong>de</strong>s<strong>de</strong> el<br />
punto <strong>de</strong> vista científico como soci<strong>al</strong>),<br />
responsable y transparente<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> información genética para el<br />
<strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> nuevos productos<br />
diagnósticos y terapéuticos.<br />
<strong>–</strong> La orientación y el asesoramiento<br />
por parte <strong>de</strong> un organismo in<strong>de</strong>pendiente<br />
(SEAG, Grupo Asesor Ético y<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
cef<strong>al</strong>osporinas<br />
Científico) integrado por especi<strong>al</strong>istas<br />
<strong>de</strong> reconocido prestigio en el<br />
ámbito <strong>de</strong> <strong>la</strong> biología, <strong>la</strong> ética, <strong>la</strong><br />
sociología y el <strong>de</strong>recho, así como<br />
representantes soci<strong>al</strong>es.<br />
casa matriz. La casa matriz <strong>de</strong>l Grupo<br />
<strong>Roche</strong> actu<strong>al</strong> fue <strong>la</strong> sociedad F. Hoffmann-La<br />
<strong>Roche</strong> & Cía., S.A., <strong>de</strong> Basilea.<br />
La empresa fue fundada como sociedad<br />
comanditaria el 1 <strong>de</strong> octubre <strong>de</strong><br />
1896, por iniciativa <strong>de</strong> Fritz →Hoffmann-La<br />
<strong>Roche</strong>, y en 1919 se transformó<br />
en sociedad anónima. Des<strong>de</strong> el<br />
punto <strong>de</strong> vista <strong>de</strong>l <strong>de</strong>recho mercantil,<br />
era una sociedad mixta <strong>de</strong> producción,<br />
comercio y holding. En el marco <strong>de</strong> una<br />
reestructuración <strong>de</strong>l capit<strong>al</strong> re<strong>al</strong>izada<br />
en 1989, pasó a ser <strong>Roche</strong> Holding SA,<br />
y <strong>la</strong> sociedad suiza F. Hoffmann-La<br />
<strong>Roche</strong> SA, también con se<strong>de</strong> en Basilea,<br />
asumió <strong>de</strong>s<strong>de</strong> entonces <strong>al</strong>gunas<br />
funciones <strong>de</strong> <strong>la</strong> casa matriz, importantes<br />
para el →holding (→Grupo <strong>Roche</strong>).<br />
La casa matriz constituye en <strong>la</strong><br />
actu<strong>al</strong>idad uno <strong>de</strong> los princip<strong>al</strong>es<br />
centros <strong>de</strong> investigación, producción<br />
y administración <strong>de</strong>l Grupo <strong>Roche</strong>.<br />
En Basilea se h<strong>al</strong><strong>la</strong>n <strong>la</strong> dirección <strong>de</strong>l<br />
Grupo, <strong>la</strong>s →funciones corporativas,<br />
<strong>la</strong>s respectivas se<strong>de</strong>s centr<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
→División Pharma y <strong>de</strong> <strong>la</strong> →División<br />
Diagnostics, <strong>la</strong>s funciones farmacéuticas<br />
internacion<strong>al</strong>es y parte <strong>de</strong> <strong>la</strong> investigación<br />
farmacéutica mundi<strong>al</strong> y<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> producción farmacéutica mundi<strong>al</strong>.<br />
cef<strong>al</strong>osporinas. Antibióticos químicamente<br />
emparentados con <strong>la</strong>s penici-<br />
33
CellCept<br />
linas; un representante <strong>de</strong> este grupo<br />
es →Rocephin.<br />
CellCept (micofeno<strong>la</strong>to mofetilo;<br />
→biotecnología). Inmuno<strong>de</strong>presor que<br />
<strong>Roche</strong> adquirió en 1994 con <strong>la</strong> compra<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa Syntex. Su <strong>de</strong>sarrollo<br />
tuvo lugar en →P<strong>al</strong>o Alto, y en el<br />
momento <strong>de</strong> <strong>la</strong> absorción se encontraba<br />
en fase <strong>de</strong> registro sanitario. Su<br />
autorización mundi<strong>al</strong> a partir <strong>de</strong> 1995<br />
significó para <strong>Roche</strong> <strong>la</strong> introducción<br />
por vez primera en el campo <strong>de</strong> los<br />
→trasp<strong>la</strong>ntes <strong>de</strong> órganos. CellCept se<br />
utiliza para prevenir el riesgo <strong>de</strong> un<br />
rechazo agudo <strong>de</strong> los trasp<strong>la</strong>ntes <strong>de</strong><br />
riñón. En los EE.UU. y en <strong>la</strong> Unión<br />
Europea está también autorizado tras<br />
el trasp<strong>la</strong>nte hepático y tras el trasp<strong>la</strong>nte<br />
cardíaco.<br />
CellCept posee un mecanismo <strong>de</strong><br />
acción novedoso. Los resultados <strong>de</strong> los<br />
ensayos clínicos internacion<strong>al</strong>es re<strong>al</strong>izados<br />
a gran esca<strong>la</strong> <strong>de</strong>mostraron que<br />
su principio activo, el micofeno<strong>la</strong>to<br />
mofetilo, reduce en aproximadamente<br />
un 50% <strong>la</strong> inci<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong>l rechazo <strong>de</strong><br />
riñones trasp<strong>la</strong>ntados, en comparación<br />
con un p<strong>la</strong>cebo y con <strong>la</strong> azatioprina,<br />
fármaco utilizado frecuentemente en<br />
los pacientes sometidos a trasp<strong>la</strong>ntes.<br />
A<strong>de</strong>más, CellCept presenta <strong>la</strong> ventaja<br />
<strong>de</strong> una escasa toxicidad a <strong>la</strong>rgo p<strong>la</strong>zo y<br />
<strong>de</strong> po<strong>de</strong>r disminuir <strong>la</strong>s dosis <strong>de</strong> otros<br />
inmuno<strong>de</strong>presores, cuyos efectos secundarios<br />
van <strong>de</strong>s<strong>de</strong> lesiones ren<strong>al</strong>es<br />
hasta toxicidad hepática y neurológica,<br />
pasando por hipertensión.<br />
En octubre <strong>de</strong> 2003, Aspreva Pharmaceutic<strong>al</strong>s<br />
y <strong>Roche</strong> dieron a conocer<br />
34<br />
un acuerdo <strong>de</strong> cooperación sin prece<strong>de</strong>ntes<br />
<strong>–</strong>que constituye un nuevo<br />
mo<strong>de</strong>lo <strong>de</strong> asociación empresari<strong>al</strong> en el<br />
sector farmacéutico<strong>–</strong>, en virtud <strong>de</strong>l cu<strong>al</strong><br />
Aspreva adquirió los <strong>de</strong>rechos mundi<strong>al</strong>es<br />
exclusivos <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo y comerci<strong>al</strong>ización<br />
<strong>de</strong> CellCept para todas <strong>la</strong>s<br />
enfermeda<strong>de</strong>s autoinmunitarias, como<br />
<strong>la</strong> psoriasis y <strong>la</strong> nefritis lúpica.<br />
célu<strong>la</strong> humana. El cuerpo humano<br />
está formado por unos 100 billones <strong>de</strong><br />
célu<strong>la</strong>s, que es una cifra poco menos<br />
que inconcebible. A excepción <strong>de</strong> los<br />
→glóbulos rojos, cada una <strong>de</strong> estas<br />
célu<strong>la</strong>s contiene en su →núcleo celu<strong>la</strong>r<br />
el →genoma humano completo, con<br />
toda <strong>la</strong> información genética necesaria<br />
para crear un ser humano. Esta información<br />
se h<strong>al</strong><strong>la</strong> codificada en unos<br />
3.000 millones <strong>de</strong> bases, que son los<br />
elementos constitutivos <strong>de</strong>l →ADN.<br />
célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong>ndríticas. Glóbulos b<strong>la</strong>ncos<br />
que <strong>de</strong>sempeñan una función<br />
centr<strong>al</strong> <strong>de</strong> vigi<strong>la</strong>ncia en el →sistema<br />
inmunitario. Las célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong>ndríticas<br />
emigran a <strong>la</strong> piel y a <strong>la</strong>s mucosas,<br />
don<strong>de</strong> reconocen los →antígenos <strong>de</strong><br />
los microbios y otros elementos extraños,<br />
los incorporan mediante procesos<br />
<strong>de</strong> macropinocitosis y fagocitosis, y los<br />
presentan en <strong>la</strong> superficie celu<strong>la</strong>r en<br />
forma <strong>de</strong> fragmentos peptídicos antigénicos.<br />
A diferencia <strong>de</strong> los →macrófagos,<br />
<strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong>ndríticas actúan<br />
como célu<strong>la</strong>s presentadoras <strong>de</strong>l antígeno<br />
y activan <strong>la</strong>s reacciones inmunitarias<br />
celu<strong>la</strong>res mediante activación<br />
directa <strong>de</strong> los →linfocitos T.
célu<strong>la</strong>s madre (también l<strong>la</strong>madas célu<strong>la</strong>s<br />
precursoras, célu<strong>la</strong>s progenitoras<br />
o célu<strong>la</strong>s tronc<strong>al</strong>es). Conjunto <strong>de</strong> célu<strong>la</strong>s<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> médu<strong>la</strong> ósea que se renueva<br />
continuamente y da origen a célu<strong>la</strong>s<br />
<strong>de</strong>scendientes específicas, <strong>la</strong>s cu<strong>al</strong>es, a<br />
través <strong>de</strong> una ulterior diferenciación,<br />
forman <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong> <strong>la</strong> sangre y <strong>de</strong>l<br />
→sistema inmunitario.<br />
centr<strong>al</strong> <strong>de</strong> a<strong>la</strong>rmas. Centr<strong>al</strong> telefónica<br />
<strong>de</strong>l Grupo <strong>Roche</strong> a cargo <strong>de</strong>l Departamento<br />
<strong>de</strong> Seguridad y Protección<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> S<strong>al</strong>ud y <strong>de</strong>l Medio Ambiente en<br />
Basilea, para l<strong>la</strong>madas internacion<strong>al</strong>es<br />
en caso <strong>de</strong> acci<strong>de</strong>nte o avería, así como<br />
para facilitar información acerca <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
seguridad toxicológica <strong>de</strong> los productos<br />
(toxicidad humana, toxicidad ambient<strong>al</strong>,<br />
etc.). Este <strong>servicio</strong> se ocupa <strong>de</strong><br />
organizar <strong>la</strong> ayuda necesaria durante<br />
<strong>la</strong>s 24 horas <strong>de</strong>l día, sirve como centr<strong>al</strong><br />
para <strong>la</strong>s a<strong>la</strong>rmas <strong>de</strong> <strong>la</strong>s insta<strong>la</strong>ciones <strong>de</strong><br />
vigi<strong>la</strong>ncia automáticas y transmite los<br />
avisos <strong>de</strong> avería a los <strong>de</strong>partamentos<br />
competentes.<br />
centros <strong>de</strong> distribución. Centros distribuidores<br />
que, mediante una optimización<br />
<strong>de</strong> los procesos y <strong>la</strong>s funciones<br />
logísticas, aseguran que los productos<br />
comerci<strong>al</strong>izados por <strong>la</strong>s divisiones lleguen<br />
a los clientes <strong>de</strong> <strong>la</strong> manera más<br />
eficaz posible. Para ello <strong>de</strong>ben tenerse<br />
en cuenta distintos requisitos según el<br />
producto concreto <strong>de</strong> que se trate; para<br />
el transporte <strong>de</strong> productos refrigerados,<br />
por ejemplo, es preciso mantener<br />
<strong>de</strong> manera verificable el interv<strong>al</strong>o térmico<br />
prescrito.<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
centros <strong>de</strong> distribución<br />
De acuerdo con <strong>la</strong> estrategia <strong>de</strong> ca<strong>de</strong>na<br />
<strong>de</strong> suministros adoptada por <strong>la</strong><br />
→División Diagnostics, dos centros<br />
mundi<strong>al</strong>es <strong>de</strong> distribución se encargan<br />
<strong>de</strong> distribuir <strong>la</strong>s mercancías y productos<br />
a los centros region<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>la</strong>s fili<strong>al</strong>es<br />
y a los propios clientes. El primero<br />
<strong>de</strong> ellos, con se<strong>de</strong> en Mannheim (Alemania),<br />
se ocupa <strong>de</strong> <strong>la</strong>s regiones<br />
EMEA (Europa, Oriente Próximo y<br />
África), Asia<strong>–</strong>Pacífico, Iberoamérica<br />
y Japón; el segundo, con se<strong>de</strong> en<br />
Indianápolis (EE.UU.), se ocupa <strong>de</strong><br />
Norteamérica y distribuye también a<br />
muchos países <strong>la</strong>s tiras reactivas <strong>de</strong><br />
fabricación estadouni<strong>de</strong>nse.<br />
Siempre que sea factible, los dos<br />
centros mundi<strong>al</strong>es <strong>de</strong> distribución se<br />
encargan <strong>de</strong>l suministro directo a los<br />
clientes fin<strong>al</strong>es. Los clientes europeos<br />
efectúan su pedido a <strong>la</strong> fili<strong>al</strong> loc<strong>al</strong>, que<br />
en cuestión <strong>de</strong> minutos transmite los<br />
encargos recibidos por vía electrónica<br />
<strong>al</strong> centro <strong>de</strong> distribución en Mannheim.<br />
Des<strong>de</strong> aquí, el pedido se suministra<br />
en un p<strong>la</strong>zo <strong>de</strong> 24 horas a los<br />
clientes <strong>de</strong> Alemania, Ho<strong>la</strong>nda, Bélgica,<br />
Austria, It<strong>al</strong>ia, Suiza, los países<br />
escandinavos, Gran Bretaña y otros<br />
países. En el caso <strong>de</strong> <strong>la</strong>s piezas <strong>de</strong><br />
repuesto, para <strong>la</strong>s que todos los países<br />
europeos <strong>de</strong>pen<strong>de</strong>n <strong>de</strong>l Centro <strong>de</strong> Distribución<br />
<strong>de</strong> Piezas <strong>de</strong> Repuesto (DCS)<br />
<strong>de</strong> Mannheim, los pedidos se envían<br />
incluso en cuestión <strong>de</strong> horas a cu<strong>al</strong>quier<br />
lugar <strong>de</strong> Europa.<br />
Cuando el suministro directo no resulta<br />
factible o razonable por motivos<br />
logísticos o económicos, el centro <strong>de</strong><br />
distribución se ocupa <strong>de</strong> mantener<br />
35
C.E.R.A.<br />
bien provistos los <strong>al</strong>macenes <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
fili<strong>al</strong>es, y son éstas <strong>la</strong>s que atien<strong>de</strong>n a<br />
los clientes <strong>de</strong> su país. Des<strong>de</strong> Mannheim<br />
s<strong>al</strong>e el 70% <strong>de</strong> todos los productos<br />
diagnósticos <strong>de</strong>stinados a <strong>la</strong>s fili<strong>al</strong>es<br />
o a los clientes fin<strong>al</strong>es en todo el<br />
mundo. La mayor parte <strong>de</strong> los centros<br />
<strong>de</strong> distribución están gestionados<br />
directamente por <strong>Roche</strong> Diagnostics;<br />
en los casos en que se ha consi<strong>de</strong>rado<br />
más conveniente <strong>de</strong>s<strong>de</strong> un punto <strong>de</strong><br />
vista económico, no obstante, <strong>la</strong> distribución<br />
física se ha puesto en manos <strong>de</strong><br />
empresas especi<strong>al</strong>izadas.<br />
A diferencia <strong>de</strong> <strong>la</strong> División Diagnostics,<br />
en <strong>la</strong> División Pharma no existen<br />
centros <strong>de</strong> distribución mundi<strong>al</strong>es y<br />
region<strong>al</strong>es. Cada fili<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> dispone<br />
<strong>de</strong> uno o más centros nacion<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong> distribución, <strong>de</strong>s<strong>de</strong> los cu<strong>al</strong>es suministran<br />
a sus respectivos clientes. En<br />
aquellos países en los que <strong>Roche</strong> no<br />
posee compañías propias, hay uno o<br />
varios agentes a los que se provee directamente,<br />
y que se encargan <strong>de</strong>spués<br />
<strong>de</strong> que los productos lleguen a los<br />
médicos, farmacéuticos y hospit<strong>al</strong>es a<br />
través <strong>de</strong> re<strong>de</strong>s <strong>de</strong> distribución loc<strong>al</strong>es.<br />
C.E.R.A. Sig<strong>la</strong> inglesa <strong>de</strong> continuous<br />
erythropoietin receptor activator (activador<br />
continuo <strong>de</strong> los receptores eritropoyetínicos).<br />
C.E.R.A. es el primer<br />
representante <strong>de</strong> un nuevo grupo <strong>de</strong><br />
medicamentos que apunta ya como un<br />
avance trascen<strong>de</strong>nt<strong>al</strong> para el tratamiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> →anemia. Su mecanismo<br />
<strong>de</strong> acción es completamente novedoso:<br />
hasta ahora, <strong>la</strong>s sustancias estimu<strong>la</strong>ntes<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> eritropoyesis (ESA, en sus<br />
36<br />
sig<strong>la</strong>s inglesas) eran <strong>de</strong> acción corta,<br />
pues <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s <strong>la</strong>s interiorizaban y<br />
metabolizaban rápidamente en cuanto<br />
se fijaban a los receptores celu<strong>la</strong>res<br />
implicados en <strong>la</strong> estimu<strong>la</strong>ción <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
eritropoyesis (formación <strong>de</strong> →glóbulos<br />
rojos). C.E.R.A., a diferencia <strong>de</strong> los<br />
estimu<strong>la</strong>ntes tradicion<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>la</strong> eritropoyesis,<br />
muestra una afinidad mucho<br />
menor por los receptores, <strong>de</strong> t<strong>al</strong> modo<br />
que estimu<strong>la</strong> <strong>la</strong> formación <strong>de</strong> glóbulos<br />
rojos sin ser interiorizado y metabolizado<br />
por <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong> forma inmediata.<br />
Es probable que esta diferencia<br />
<strong>de</strong> interacción molecu<strong>la</strong>r resulte clínicamente<br />
útil para el tratamiento estable<br />
y sostenido <strong>de</strong> <strong>la</strong> anemia.<br />
A partir <strong>de</strong> estos y otros datos,<br />
<strong>Roche</strong> presentó en abril <strong>de</strong> 2006 ante<br />
<strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s sanitarias <strong>de</strong> los<br />
EE.UU. y <strong>la</strong> Unión Europea <strong>la</strong> solicitud<br />
<strong>de</strong> registro para Mircera (marca comerci<strong>al</strong><br />
aprobada por <strong>la</strong> →EMEA para<br />
C.E.R.A.) en el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> anemia<br />
asociada a <strong>la</strong> →insuficiencia ren<strong>al</strong><br />
crónica, incluidos los pacientes sometidos<br />
a diálisis.<br />
chip <strong>de</strong> ADN (micromatriz multigénica).<br />
Microchip <strong>de</strong> →ADN que<br />
permite el análisis genético y funcion<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> todo el →genoma u otros análisis<br />
multigénicos a través <strong>de</strong> centenares <strong>de</strong><br />
miles <strong>de</strong> sondas <strong>de</strong> ADN dispuestas <strong>de</strong><br />
forma miniaturizada. Esta técnica <strong>de</strong>staca<br />
en <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad por sus múltiples<br />
aplicaciones biológico-médicas, como<br />
<strong>la</strong> investigación <strong>de</strong>l cáncer, <strong>la</strong> i<strong>de</strong>ntificación<br />
<strong>de</strong> factores que expliquen <strong>la</strong><br />
respuesta <strong>de</strong> ciertas pob<strong>la</strong>ciones <strong>de</strong> pa-
cientes a los medicamentos. En 1995,<br />
<strong>Roche</strong> fue <strong>la</strong> primera gran empresa<br />
farmacéutica en co<strong>la</strong>borar con uno <strong>de</strong><br />
los mayores fabricantes mundi<strong>al</strong>es <strong>de</strong><br />
micromatrices, Affymetrix, por lo que<br />
se cuenta entre los pioneros <strong>de</strong> <strong>la</strong>s aplicaciones<br />
terapéuticas y diagnósticas <strong>de</strong><br />
los chips <strong>de</strong> ADN.<br />
En el año 2003, <strong>la</strong> Unidad <strong>de</strong><br />
→Diagnóstico Molecu<strong>la</strong>r <strong>de</strong> <strong>la</strong> →División<br />
Diagnóstics fue <strong>la</strong> primera empresa<br />
en firmar un acuerdo pionero<br />
con Affymetrix, <strong>de</strong> carácter no exclusivo,<br />
para profundizar en el <strong>de</strong>sarrollo<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> tecnología micromatrici<strong>al</strong> con fines<br />
diagnósticos. En 2005, <strong>la</strong> FDA estadouni<strong>de</strong>nse<br />
dio el visto bueno para <strong>la</strong><br />
comerci<strong>al</strong>ización <strong>de</strong> <strong>la</strong> prueba Ampli-<br />
Chip CYP450, <strong>la</strong> primera y hasta ahora<br />
única prueba autorizada por <strong>la</strong> FDA<br />
para el análisis <strong>de</strong> <strong>la</strong>s variaciones génicas<br />
hereditarias que influyen en el<br />
metabolismo <strong>de</strong> muchos medicamentos<br />
<strong>de</strong> amplio uso. <strong>Roche</strong> sigue investigando<br />
en <strong>la</strong>s aplicaciones <strong>de</strong> esta tecnología<br />
<strong>al</strong> diagnóstico diferenci<strong>al</strong> <strong>de</strong><br />
afecciones neoplásicas como <strong>la</strong>s leucemias<br />
o los linfomas m<strong>al</strong>ignos.<br />
CHMP. Sig<strong>la</strong> inglesa <strong>de</strong> Committee for<br />
Medicin<strong>al</strong> Products for Human Use<br />
(Comité <strong>de</strong> Medicamentos <strong>de</strong> Uso<br />
Humano), órgano europeo con se<strong>de</strong><br />
en Londres, cuya <strong>la</strong>bor en el campo <strong>de</strong>l<br />
→registro <strong>de</strong> nuevos medicamentos y<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> farmacovigi<strong>la</strong>ncia <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> los<br />
países <strong>de</strong> <strong>la</strong> Unión Europea está adquiriendo<br />
un creciente carácter rector.<br />
(→EMEA)<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Ciencias Aplicadas<br />
Chugai. Empresa farmacéutica puntera<br />
orientada a <strong>la</strong> investigación, en <strong>la</strong><br />
que <strong>de</strong>s<strong>de</strong> fin<strong>al</strong>es <strong>de</strong> 2002 <strong>Roche</strong> tiene<br />
participación mayoritaria, con lo que<br />
se constituyó <strong>la</strong> cuarta empresa farmacéutica<br />
más gran<strong>de</strong> <strong>de</strong> Japón. La actividad<br />
comerci<strong>al</strong> <strong>de</strong> Chugai se centra en<br />
los productos biotecnológicos y en <strong>la</strong>s<br />
siguientes áreas terapéuticas: oncología,<br />
nefropatías, trastornos osteoarticu<strong>la</strong>res,<br />
enfermeda<strong>de</strong>s cardiovascu<strong>la</strong>res,<br />
trasp<strong>la</strong>ntes, enfermeda<strong>de</strong>s infecciosas<br />
y enfermeda<strong>de</strong>s <strong>de</strong>l sistema<br />
inmunitario. La empresa dispone <strong>de</strong><br />
centros <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo, tanto en los<br />
EE.UU. como en Europa, así como<br />
organizaciones <strong>de</strong> venta y marketing<br />
en Francia, Alemania y Gran Bretaña.<br />
A fin<strong>al</strong>es <strong>de</strong> 2005, Chugai contaba con<br />
unos 5.500 empleados en todo el<br />
mundo. Entre los productos c<strong>la</strong>ve <strong>de</strong><br />
Chugai cabe citar Epogin (para el tratamiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> anemia en <strong>la</strong> insuficiencia<br />
ren<strong>al</strong> crónica), Alfarol (para <strong>la</strong><br />
osteoporosis), Neutrogin (para el tratamiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> neutrocitopenia secundaria<br />
a <strong>la</strong> quimioterapia antineoplásica)<br />
y Sigmart (para el tratamiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> angina <strong>de</strong> pecho).<br />
A principios <strong>de</strong> 2003, <strong>Roche</strong> y<br />
Chugai anunciaron un acuerdo <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo<br />
y comerci<strong>al</strong>ización conjuntos<br />
<strong>de</strong>l preparado MRA <strong>de</strong> Chugai, un medicamento<br />
biofarmacéutico innovador<br />
para el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> →artritis<br />
reumatoi<strong>de</strong>.<br />
Ciencias Aplicadas (Applied Science).<br />
Unidad comerci<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> →División<br />
Diagnostics. Con más <strong>de</strong> medio siglo<br />
37
<strong>de</strong> experiencia en su campo, <strong>la</strong> Unidad<br />
<strong>de</strong> Ciencias Aplicadas es uno <strong>de</strong> los<br />
mayores fabricantes mundi<strong>al</strong>es <strong>de</strong><br />
reactivos y aparatos para investigación<br />
en el ámbito <strong>de</strong> <strong>la</strong>s ciencias <strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud.<br />
La Unidad <strong>de</strong> Ciencias Aplicadas <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong><br />
y comerci<strong>al</strong>iza componentes<br />
para <strong>la</strong> investigación médica y biotecnológica,<br />
con especi<strong>al</strong> énfasis en el<br />
38<br />
citocinas<br />
LightCycler: aparato automatizado <strong>de</strong><br />
RCP que no sólo acelera los ciclos reactivos<br />
(32 ciclos <strong>de</strong> RCP en menos <strong>de</strong><br />
20 minutos), sino que ofrece también<br />
<strong>la</strong> posibilidad <strong>de</strong> <strong>de</strong>tección simultánea,<br />
en línea y en tiempo re<strong>al</strong>.<br />
MagNA Pure LC: este aparato permite<br />
ais<strong>la</strong>r los ácidos nucleicos ADN, ARN<br />
y ARNm a partir <strong>de</strong> <strong>la</strong>s muestras biológicas<br />
más diversas; constituye el complemento<br />
i<strong>de</strong><strong>al</strong> para LightCycler.<br />
campo <strong>de</strong> <strong>la</strong> →genómica y <strong>de</strong> <strong>la</strong> →proteinómica.<br />
Esta unidad <strong>de</strong> negocio<br />
ofrece también reactivos e ingredientes<br />
bioquímicos para <strong>la</strong> industria farmacéutica<br />
y <strong>la</strong> industria <strong>de</strong> los productos<br />
diagnósticos.<br />
citocinas. →Proteínas semejantes a <strong>la</strong>s<br />
hormonas que, incluso en concentraciones<br />
mínimas, facilitan y regu<strong>la</strong>n<br />
<strong>la</strong>s interacciones entre diferentes célu<strong>la</strong>s,<br />
creando así una verda<strong>de</strong>ra red <strong>de</strong><br />
comunicación celu<strong>la</strong>r. Por lo gener<strong>al</strong>,<br />
<strong>la</strong>s citocinas sólo se sintetizan en célu<strong>la</strong>s<br />
activadas como reacción a una señ<strong>al</strong><br />
proce<strong>de</strong>nte <strong>de</strong>l exterior (a menudo<br />
otra citocina), se secretan <strong>al</strong> medio que<br />
<strong>la</strong>s ro<strong>de</strong>a y se unen a continuación a<br />
receptores específicos para <strong>la</strong> citocina<br />
situados en <strong>la</strong> superficie <strong>de</strong> <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s<br />
diana, don<strong>de</strong> <strong>de</strong>senca<strong>de</strong>nan <strong>la</strong> emisión<br />
<strong>de</strong> señ<strong>al</strong>es bioquímicas. Numerosas<br />
citocinas, como los interferones, <strong>la</strong>s<br />
interleucinas y los factores estimu<strong>la</strong>ntes<br />
<strong>de</strong> colonias, influyen sobre <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s<br />
<strong>de</strong> los sistemas hematopoyético e<br />
inmunitario. Se distinguen cuatro gran<strong>de</strong>s<br />
familias <strong>de</strong> citocinas: hemopoyetinas,<br />
→interferones, quimiocinas y<br />
factores <strong>de</strong> necrosis tumor<strong>al</strong>.<br />
citostático. Sustancia natur<strong>al</strong> o <strong>de</strong><br />
síntesis que, en gener<strong>al</strong>, inhibe el crecimiento<br />
celu<strong>la</strong>r. Los citostáticos se<br />
utilizan sobre todo en <strong>la</strong> quimioterapia<br />
antineoplásica para combatir los<br />
tumores cancerosos. (→oncología)<br />
clon. Grupo <strong>de</strong> célu<strong>la</strong>s genéticamente<br />
idénticas, proce<strong>de</strong>ntes todas <strong>de</strong> una
única célu<strong>la</strong> por división continua.<br />
Se <strong>de</strong>nominan policlon<strong>al</strong>es <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s<br />
<strong>de</strong>scendientes <strong>de</strong> distintos clones y,<br />
por tanto, genéticamente diferentes. Se<br />
dice que son monoclon<strong>al</strong>es <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s<br />
o los microorganismos que constituyen<br />
copias absolutamente idénticas<br />
<strong>de</strong> una única célu<strong>la</strong> inici<strong>al</strong> o <strong>de</strong>l microorganismo<br />
origin<strong>al</strong>.<br />
coagu<strong>la</strong>ción, autocontrol <strong>de</strong> <strong>la</strong>. →autocontrol<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> coagu<strong>la</strong>ción.<br />
Cobas. Marca común para todos los<br />
productos y <strong>servicio</strong>s <strong>de</strong> <strong>la</strong> Unidad<br />
<strong>de</strong> →Diagnóstico Profesion<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
→División Diagnostics, <strong>de</strong>stinados a<br />
los usuarios profesion<strong>al</strong>es <strong>de</strong> productos<br />
diagnósticos. La marca Cobas<br />
respon<strong>de</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> extraordinaria c<strong>al</strong>idad<br />
y fiabilidad <strong>de</strong> los productos.<br />
La División Diagnostics tiene ya<br />
amplia experiencia con sistemas<br />
modu<strong>la</strong>res. En el año 2002 fue <strong>la</strong><br />
primera en <strong>la</strong>nzar <strong>al</strong> mercado un sistema<br />
an<strong>al</strong>ítico modu<strong>la</strong>r e integr<strong>al</strong> para<br />
→bioquímica clínica e inmunoquímica:<br />
Modu<strong>la</strong>r An<strong>al</strong>ytics SWA, <strong>de</strong>stinado<br />
a los gran<strong>de</strong>s <strong>la</strong>boratorios <strong>de</strong><br />
análisis clínicos, con elevada <strong>de</strong>manda<br />
<strong>de</strong> trabajo. En junio <strong>de</strong> 2006, <strong>la</strong> gama<br />
Cobas 6000 fue el primer sistema <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> nueva generación («p<strong>la</strong>taforma<br />
modu<strong>la</strong>r Cobas») para <strong>la</strong>boratorios <strong>de</strong><br />
mediano tamaño, <strong>al</strong> que seguirán otros<br />
sistemas análogos para los <strong>la</strong>boratorios<br />
<strong>de</strong> pequeño y gran tamaño.<br />
Con cinco módulos combinables<br />
para generar soluciones a medida, dos<br />
ban<strong>de</strong>jas <strong>de</strong> reactivos y un versátil<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Cobas<br />
programa informático, <strong>la</strong> p<strong>la</strong>taforma<br />
modu<strong>la</strong>r Cobas permite <strong>de</strong>terminar<br />
más <strong>de</strong> 150 análitos; entre ellos, más<br />
<strong>de</strong> 90 pruebas <strong>de</strong> bioquímica clínica<br />
(p. ej., electrólitos o proteínas séricas),<br />
→inmunoanálisis homogéneos para<br />
<strong>de</strong>terminación <strong>de</strong> drogas y seguimiento<br />
terapéutico, más <strong>de</strong> 40 inmunoensayos<br />
heterogéneos para el diagnóstico<br />
tiroi<strong>de</strong>o, hormon<strong>al</strong>, oncológico y<br />
cardíaco, amén <strong>de</strong> otras aplicaciones.<br />
Las ban<strong>de</strong>jas <strong>de</strong> reactivos Cobas e Pack<br />
y Cobas c Pack, utilizadas ya con Cobas<br />
Integra, son bien conocidas por su sencillez<br />
<strong>de</strong> uso <strong>–</strong>sin necesidad <strong>de</strong> preparación<br />
previa <strong>de</strong> los reactivos<strong>–</strong> y su<br />
prolongada estabilidad una vez cargadas<br />
en el an<strong>al</strong>izador.<br />
El concepto <strong>de</strong> <strong>la</strong> p<strong>la</strong>taforma modu<strong>la</strong>r<br />
Cobas es garantía <strong>de</strong> flexibilidad,<br />
rapi<strong>de</strong>z y rentabilidad. Otros componentes<br />
añadidos, como sistemas<br />
prean<strong>al</strong>íticos, aplicaciones informáticas<br />
y nuevos marcadores innovadores,<br />
permiten componer una solución<br />
completa para el <strong>la</strong>boratorio <strong>de</strong> análisis<br />
clínicos.<br />
La gama Cobas 6000 constituye un<br />
→sistema an<strong>al</strong>ítico compacto y eficiente<br />
con un amplio menú <strong>de</strong> <strong>de</strong>terminaciones<br />
especi<strong>al</strong>mente optimizado<br />
para los <strong>la</strong>boratorios <strong>de</strong> mediano<br />
tamaño y sus necesida<strong>de</strong>s. Esta nueva<br />
generación <strong>de</strong> an<strong>al</strong>izadores aprovecha<br />
<strong>la</strong>s ventajas <strong>de</strong>l concepto <strong>de</strong> área <strong>de</strong><br />
trabajo para muestras <strong>de</strong> suero y ofrece<br />
a los clientes <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> <strong>la</strong> versatilidad<br />
necesaria para hacer frente a <strong>la</strong>s necesida<strong>de</strong>s<br />
crecientes <strong>de</strong> los <strong>la</strong>boratorios<br />
clínicos. Des<strong>de</strong> un sencillo módulo<br />
39
colesterol<br />
an<strong>al</strong>ítico suelto hasta <strong>la</strong> unidad completa<br />
para bioquímica clínica e inmunología,<br />
<strong>la</strong> gama Cobas 6000 ofrece<br />
c<strong>la</strong>ras ventajas para más <strong>de</strong>l 95% <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
<strong>de</strong>terminaciones rutinarias en el diagnóstico<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio: mayor flexibilidad,<br />
seguridad, eficiencia y comodidad.<br />
El concepto modu<strong>la</strong>r, <strong>de</strong> eficacia<br />
comprobada, ofrece un espectro diagnóstico<br />
excepcion<strong>al</strong>mente amplio con<br />
un máximo <strong>de</strong> consolidación.<br />
colesterol. Lípido o grasa natur<strong>al</strong> perteneciente<br />
a <strong>la</strong> familia <strong>de</strong> los esteroi<strong>de</strong>s<br />
y <strong>al</strong> grupo <strong>de</strong> los esteroles. La mayor<br />
parte <strong>de</strong> <strong>la</strong>s personas asocian automáticamente<br />
el término «colesterol» a<br />
una sustancia perjudici<strong>al</strong>, ma<strong>la</strong> para el<br />
corazón y para el aparato circu<strong>la</strong>torio.<br />
Menos conocido es que el colesterol es<br />
un nutriente fundament<strong>al</strong> y absolutamente<br />
necesario en <strong>la</strong> <strong>al</strong>imentación,<br />
que el colesterol es un componente<br />
imprescindible para <strong>la</strong>s membranas<br />
<strong>de</strong> todas <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s anim<strong>al</strong>es, y que sin<br />
colesterol, por ejemplo, el organismo<br />
sería incapaz <strong>de</strong> producir ácidos biliares<br />
o vitamina D. Pese a todo esto, sí<br />
es cierto que <strong>la</strong> hipercolesterolemia<br />
(concentración elevada <strong>de</strong> colesterol<br />
en <strong>la</strong> sangre) es perjudici<strong>al</strong> para el<br />
organismo y constituye uno <strong>de</strong> los<br />
princip<strong>al</strong>es factores <strong>de</strong> riesgo para<br />
enfermeda<strong>de</strong>s cardiovascu<strong>la</strong>res como<br />
<strong>la</strong> arteriosclerosis y <strong>la</strong> cardiopatía<br />
coronaria. El exceso <strong>de</strong> colesterol se<br />
<strong>de</strong>posita en <strong>la</strong> pared <strong>de</strong> los vasos sanguíneos<br />
y posteriormente se c<strong>al</strong>cifica.<br />
Por este motivo, <strong>la</strong> <strong>de</strong>terminación<br />
exacta <strong>de</strong> <strong>la</strong> concentración sanguínea<br />
40<br />
<strong>de</strong> colesterol es imprescindible para<br />
que el médico pueda v<strong>al</strong>orar el riesgo<br />
cardiovascu<strong>la</strong>r <strong>de</strong> un paciente.<br />
comercio electrónico. Desarrollo <strong>de</strong><br />
activida<strong>de</strong>s comerci<strong>al</strong>es a través <strong>de</strong><br />
Internet. El comercio electrónico es el<br />
resultado <strong>de</strong> <strong>la</strong> transformación que <strong>la</strong><br />
irrupción <strong>de</strong> Internet (también l<strong>la</strong>mada<br />
<strong>la</strong> Red, <strong>la</strong> te<strong>la</strong>raña mundi<strong>al</strong>, <strong>la</strong><br />
multim<strong>al</strong><strong>la</strong> mundi<strong>al</strong> o <strong>la</strong> Web) y <strong>la</strong><br />
mo<strong>de</strong>rna informática han supuesto<br />
para <strong>al</strong>gunos sectores comerci<strong>al</strong>es<br />
c<strong>la</strong>ve. No se trata sólo <strong>de</strong> operaciones<br />
<strong>de</strong> compra y venta, sino también <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
prestación <strong>de</strong> <strong>servicio</strong>s a los clientes<br />
y <strong>la</strong> co<strong>la</strong>boración con otras empresas.<br />
Son cada vez más <strong>la</strong>s gran<strong>de</strong>s compañías<br />
que aprovechan <strong>la</strong>s posibilida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> Internet, y cada vez en mayor<br />
medida, para sus activida<strong>de</strong>s comerci<strong>al</strong>es.<br />
Se utiliza Internet, por ejemplo,<br />
gracias a su versatilidad, su univers<strong>al</strong>idad,<br />
su disponibilidad y su ubicuidad,<br />
para cerrar contratos <strong>de</strong> suministro,<br />
re<strong>al</strong>izar campañas publicitarias conjuntas<br />
o co<strong>la</strong>borar en proyectos <strong>de</strong><br />
investigación.<br />
La industria farmacéutica no pue<strong>de</strong><br />
ofrecer medicamentos <strong>de</strong> venta con receta<br />
directamente a los consumidores,<br />
ni a través <strong>de</strong> Internet. <strong>Roche</strong> utiliza<br />
<strong>la</strong> multim<strong>al</strong><strong>la</strong> mundi<strong>al</strong> para sus activida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> suministro, distribución y<br />
marketing, así como para el apoyo y <strong>la</strong><br />
co<strong>la</strong>boración con sus clientes y socios<br />
comerci<strong>al</strong>es en todas <strong>la</strong>s esferas.<br />
competencia. Eficaz sistema <strong>de</strong> armonización<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s activida<strong>de</strong>s econó-
micas. La competencia da lugar a un<br />
complejo proceso <strong>de</strong> aprendizaje,<br />
búsqueda y <strong>de</strong>scubrimiento. Para que<br />
exista competencia, es preciso que<br />
haya múltiples competidores que<br />
luchen por obtener el dominio <strong>de</strong>l<br />
mercado.<br />
La experiencia enseña que los países<br />
cuya economía está basada en <strong>la</strong> competencia<br />
<strong>al</strong>canzan una prosperidad<br />
mucho mayor que aquellos don<strong>de</strong> predomina<br />
<strong>la</strong> p<strong>la</strong>nificación o <strong>la</strong> regu<strong>la</strong>ción.<br />
Por ello, <strong>Roche</strong> se <strong>de</strong>c<strong>la</strong>ra, por<br />
principio, partidaria <strong>de</strong>l sistema económico<br />
basado en <strong>la</strong> libre competencia,<br />
estimando que el progreso técnico,<br />
en cuanto premisa <strong>de</strong> un bienestar a<br />
<strong>la</strong>rgo p<strong>la</strong>zo, sólo pue<strong>de</strong> prosperar en<br />
sistemas competitivos organizados<br />
<strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> <strong>la</strong> libertad.<br />
En todos los campos <strong>de</strong> actividad <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> reina <strong>la</strong> competencia. A menudo<br />
se cuestiona <strong>de</strong> manera injustificada<br />
si esto es así en el sector farmacéutico,<br />
puesto que en <strong>la</strong> mayoría<br />
<strong>de</strong> los países <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s reg<strong>la</strong>mentan<br />
los precios. Sin embargo, existe<br />
competencia, y cabe distinguir tres<br />
formas perfectamente diferenciadas:<br />
en <strong>la</strong> competencia <strong>de</strong> productos pura<br />
(<strong>la</strong> única tenida en cuenta muchas<br />
veces), sólo el precio <strong>de</strong>ci<strong>de</strong> sobre <strong>la</strong><br />
compra. En <strong>la</strong> competencia por imitación,<br />
<strong>la</strong>s partes <strong>de</strong> <strong>la</strong> operación comerci<strong>al</strong><br />
se mueven también en el ámbito<br />
<strong>de</strong> métodos y productos establecidos,<br />
pero los factores <strong>de</strong>terminantes son <strong>la</strong><br />
idoneidad <strong>de</strong>l producto, <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad, el<br />
<strong>servicio</strong> y el precio. En el mercado <strong>de</strong><br />
los productos sin patente y <strong>de</strong> <strong>la</strong>s imi-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
compromiso soci<strong>al</strong><br />
taciones farmacéuticas (→genéricos)<br />
predominan estas dos formas <strong>de</strong> competencia.<br />
La competencia innovadora,<br />
fin<strong>al</strong>mente, actúa a través <strong>de</strong>l <strong>de</strong>sarrollo<br />
<strong>de</strong> nuevos productos y ofreciendo<br />
<strong>la</strong> solución <strong>de</strong> problemas hasta entonces<br />
no resueltos, <strong>de</strong>sp<strong>la</strong>zando así <strong>de</strong>l<br />
mercado a productos más antiguos.<br />
Dentro <strong>de</strong> <strong>la</strong> industria farmacéutica<br />
investigadora, esta forma <strong>de</strong> competencia<br />
es extraordinariamente intensa.<br />
Por principio, el mercado acepta <strong>la</strong>s<br />
tres formas <strong>de</strong> competencia. Las autorida<strong>de</strong>s<br />
estat<strong>al</strong>es tien<strong>de</strong>n, sin embargo,<br />
a consi<strong>de</strong>rar únicamente <strong>la</strong> competencia<br />
en el precio, obstruyendo <strong>la</strong><br />
competencia innovadora, <strong>de</strong> <strong>de</strong>cisiva<br />
importancia para el progreso médico.<br />
compromiso soci<strong>al</strong>. Percepción responsable<br />
<strong>de</strong> los intereses <strong>de</strong> <strong>la</strong> sociedad<br />
en el marco <strong>de</strong> <strong>la</strong> actividad comerci<strong>al</strong>.<br />
<strong>Roche</strong> tiene una amplia tradición <strong>de</strong><br />
compromiso soci<strong>al</strong>, sobre todo en el<br />
ámbito <strong>de</strong> los proyectos humanitarios<br />
y soci<strong>al</strong>es en los países más pobres <strong>de</strong>l<br />
Tercer Mundo, así como en el <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
activida<strong>de</strong>s científicas y <strong>la</strong> promoción<br />
<strong>de</strong> los jóvenes. Estos proyectos y activida<strong>de</strong>s,<br />
así como su tradicion<strong>al</strong> compromiso<br />
con el arte y <strong>la</strong> cultura contemporáneos<br />
y con <strong>la</strong>s comunida<strong>de</strong>s<br />
loc<strong>al</strong>es, son expresión <strong>de</strong> una cultura<br />
empresari<strong>al</strong> autónoma y centrada en<br />
<strong>la</strong> innovación, cultivada con mimo<br />
durante más <strong>de</strong> cien años. <strong>Roche</strong> se<br />
esfuerza por asumir, en todos los países<br />
en los que está presente, un compromiso<br />
frente a <strong>la</strong> sociedad. Don<strong>de</strong><br />
quiera que <strong>la</strong> actividad <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> in-<br />
41
comunicación financiera<br />
cida en el medio ambiente o en <strong>la</strong>s<br />
comunida<strong>de</strong>s loc<strong>al</strong>es, nacion<strong>al</strong>es o<br />
internacion<strong>al</strong>es, <strong>la</strong> empresa se esfuerza<br />
por atenerse a <strong>la</strong>s normas más estrictas<br />
<strong>de</strong> práctica empresari<strong>al</strong> responsable.<br />
Las contribuciones soci<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>Roche</strong><br />
abarcan <strong>de</strong>s<strong>de</strong> <strong>la</strong> ayuda humanitaria<br />
hasta los distintos aspectos <strong>de</strong> <strong>la</strong> →s<strong>al</strong>ud<br />
(→Phelophepa), <strong>la</strong> protección <strong>de</strong>l<br />
→medio ambiente o el mecenazgo artístico<br />
(→arte), pasando por <strong>la</strong>s campañas<br />
educativas e informativas. Concretamente<br />
en el campo <strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud y<br />
<strong>la</strong> enfermedad, <strong>Roche</strong>, como empresa<br />
<strong>de</strong>l sector sanitario, pue<strong>de</strong> re<strong>al</strong>izar una<br />
contribución muy especi<strong>al</strong>. (→AIDS<br />
W<strong>al</strong>k)<br />
comunicación financiera. Información<br />
que se proporciona regu<strong>la</strong>rmente<br />
<strong>al</strong> mundo financiero sobre <strong>la</strong> marcha<br />
<strong>de</strong> los negocios. Es importante para<br />
una empresa como <strong>Roche</strong>, cuyos títulos<br />
se cotizan en bolsa. El instrumento<br />
representativo <strong>de</strong> esta información es<br />
<strong>la</strong> memoria anu<strong>al</strong>, completada con el<br />
informe semestr<strong>al</strong> y con comunicados<br />
<strong>de</strong> ventas <strong>de</strong> los que dan cuenta trimestr<strong>al</strong>mente<br />
los medios <strong>de</strong> comunicación<br />
internos y públicos. Los representantes<br />
<strong>de</strong> los accionistas o <strong>de</strong> los<br />
círculos interesados en <strong>la</strong> adquisición<br />
<strong>de</strong> acciones (an<strong>al</strong>istas financieros, representantes<br />
<strong>de</strong> bancos o inversores<br />
institucion<strong>al</strong>es, como cajas <strong>de</strong> pensiones<br />
o fundaciones) son invitados,<br />
a<strong>de</strong>más, a reuniones informativas regu<strong>la</strong>res.<br />
42<br />
comunicación gener<strong>al</strong>. Transmisión<br />
<strong>de</strong> conocimientos, en particu<strong>la</strong>r <strong>de</strong><br />
datos, hechos e intenciones. La política<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en materia <strong>de</strong> información<br />
está <strong>de</strong>finida en los →principios fundament<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong>l Grupo. La actividad<br />
informativa se dirige no sólo a los propios<br />
empleados y a <strong>la</strong> opinión pública<br />
en el más amplio sentido, sino también<br />
a grupos específicos, como medios<br />
<strong>de</strong> comunicación, autorida<strong>de</strong>s, accionistas,<br />
an<strong>al</strong>istas financieros y agrupaciones<br />
políticas, sin olvidar <strong>la</strong>s organizaciones<br />
<strong>de</strong> consumidores, escue<strong>la</strong>s,<br />
sindicatos e iglesias.<br />
En <strong>la</strong> centr<strong>al</strong> <strong>de</strong>l Grupo, «correspons<strong>al</strong>es»<br />
en <strong>la</strong>s diferentes →divisiones<br />
y funciones recogen el «materi<strong>al</strong><br />
bruto» <strong>de</strong>stinado a <strong>la</strong> información,<br />
para que a continuación el <strong>de</strong>partamento<br />
Corporate Communications lo<br />
redacte y transmita con arreglo a <strong>la</strong>s<br />
necesida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> los diferentes <strong>de</strong>stinatarios.<br />
Las socieda<strong>de</strong>s <strong>de</strong>l Grupo tienen<br />
sus propios <strong>servicio</strong>s <strong>de</strong> información,<br />
adaptados a sus particu<strong>la</strong>res<br />
requerimientos. Todos los medios <strong>de</strong><br />
información actu<strong>al</strong>mente disponibles<br />
sirven como instrumentos <strong>de</strong> <strong>la</strong> comunicación:<br />
comunicados <strong>de</strong> prensa,<br />
soportes audiovisu<strong>al</strong>es, Internet, Intranet,<br />
publicaciones, libros técnicos<br />
(Ediciones <strong>Roche</strong>), contactos person<strong>al</strong>es,<br />
conferencias <strong>de</strong> prensa y seminarios.<br />
El presente glosario sirve<br />
igu<strong>al</strong>mente a <strong>la</strong> comunicación gener<strong>al</strong>.<br />
comunicación interna. Entre los círculos<br />
interesados en estar informados<br />
sobre <strong>la</strong> empresa, los propios em-
pleados ocupan un lugar especi<strong>al</strong>. Les<br />
correspon<strong>de</strong> recibir información <strong>de</strong><br />
primera mano sobre los <strong>de</strong>sarrollos<br />
importantes <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> su mundo <strong>la</strong>bor<strong>al</strong>.<br />
Sólo el empleado informado pue<strong>de</strong><br />
i<strong>de</strong>ntificarse con su empresa. A<strong>de</strong>más,<br />
cada uno <strong>de</strong> ellos es en su vida privada<br />
transmisor <strong>de</strong> información sobre <strong>la</strong><br />
empresa, influyendo así en <strong>la</strong> posición<br />
<strong>de</strong> ésta <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> su entorno person<strong>al</strong>.<br />
La información interna incumbe<br />
fundament<strong>al</strong>mente a <strong>la</strong> gerencia <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s distintas →divisiones y socieda<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong>l Grupo. Los responsables reciben<br />
directamente <strong>de</strong> <strong>la</strong>s divisiones y funciones<br />
el materi<strong>al</strong> para <strong>la</strong> información<br />
interna. Como vehículos <strong>de</strong> información<br />
se utilizan reuniones informativas,<br />
seminarios, boletines <strong>de</strong> noticias,<br />
tablones <strong>de</strong> anuncios y circu<strong>la</strong>res, así<br />
como Intranet, <strong>la</strong> red informática<br />
interna. La mayoría <strong>de</strong> <strong>la</strong>s socieda<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong>l Grupo editan, a<strong>de</strong>más, periódicos<br />
internos para su propio person<strong>al</strong>. El<br />
periódico Hexagon, distribuido trimestr<strong>al</strong>mente<br />
a todos los empleados,<br />
informa acerca <strong>de</strong> <strong>la</strong>s princip<strong>al</strong>es activida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong>l Grupo en todo el mundo.<br />
comunicación sobre los productos.<br />
En los bienes industri<strong>al</strong>es <strong>al</strong>tamente<br />
e<strong>la</strong>borados, el objeto materi<strong>al</strong> y <strong>la</strong><br />
correspondiente información constituyen<br />
una unidad indivisible. Sin <strong>la</strong><br />
información, los productos no pue<strong>de</strong>n<br />
utilizarse convenientemente. La información<br />
sobre los productos es una<br />
parte muy onerosa <strong>de</strong>l conjunto <strong>de</strong><br />
prestaciones ofrecidas por una empresa,<br />
pero resulta indispensable,<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Consejo <strong>de</strong> Administración<br />
sobre todo en <strong>la</strong> fase <strong>de</strong> introducción<br />
<strong>de</strong> productos innovadores. En el caso<br />
<strong>de</strong> los →medicamentos, esta información<br />
concierne, por un <strong>la</strong>do, <strong>al</strong> envase y<br />
el prospecto adjunto y, por otro, a <strong>la</strong><br />
información y <strong>la</strong> publicidad dirigidas<br />
a los clientes.<br />
Durante <strong>de</strong>cenios, predominó en el<br />
mundo médico <strong>la</strong> opinión <strong>de</strong> que <strong>la</strong> información<br />
re<strong>la</strong>tiva a los productos <strong>de</strong>bía<br />
dirigirse exclusivamente a médicos<br />
y farmacéuticos, pero no <strong>al</strong> paciente.<br />
Entretanto, se reconoce que también el<br />
consumidor, es <strong>de</strong>cir, el paciente, <strong>de</strong>be<br />
disponer <strong>de</strong> <strong>la</strong> información necesaria<br />
para un uso correcto <strong>de</strong> los medicamentos<br />
prescritos.<br />
La información que, in<strong>de</strong>pendientemente<br />
<strong>de</strong> los medicamentos, se dirige a<br />
los médicos y el person<strong>al</strong> paramédico,<br />
así como <strong>la</strong> publicidad sobre los productos,<br />
tienen también, por su misma<br />
natur<strong>al</strong>eza, carácter científico. En muchos<br />
países, Suiza inclusive, <strong>la</strong> información<br />
especi<strong>al</strong>izada se rige por unas<br />
normas que los fabricantes farmacéuticos<br />
se han impuesto ellos mismos. La<br />
información ha <strong>de</strong> estar científicamente<br />
fundada, ser exacta y objetiva y<br />
estar resp<strong>al</strong>dada por publicaciones<br />
científicas.<br />
Consejo <strong>de</strong> Administración. A diferencia<br />
<strong>de</strong> los correspondientes órganos<br />
colegiados <strong>de</strong> otras gran<strong>de</strong>s empresas, el<br />
Consejo <strong>de</strong> Administración <strong>de</strong> <strong>Roche</strong><br />
<strong>–</strong>origin<strong>al</strong>mente <strong>de</strong> <strong>la</strong> →casa matriz y<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> 1989 <strong>de</strong>l →holding<strong>–</strong> ha estado<br />
formado siempre por un reducido número<br />
<strong>de</strong> consejeros. En su composi-<br />
43
construcción <strong>de</strong> centros <strong>de</strong> producción<br />
ción siempre ha habido representantes<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> familia fundadora y eminentes<br />
científicos <strong>de</strong>l campo <strong>de</strong> <strong>la</strong> biomedicina.<br />
La continuidad es otra <strong>de</strong> sus<br />
características. Al fundarse <strong>la</strong> sociedad<br />
anónima en 1919, el entonces presi<strong>de</strong>nte<br />
<strong>de</strong>l Banco <strong>de</strong> Comercio <strong>de</strong><br />
Basilea, Albert Koechlin-Hoffmann,<br />
cuñado <strong>de</strong>l fundador, asumió <strong>la</strong> presi<strong>de</strong>ncia,<br />
<strong>de</strong>sempeñando este cargo<br />
hasta su muerte, en 1927. Le sucedió el<br />
abogado A. Wie<strong>la</strong>nd-Zahn. En 1940,<br />
Emil C. →Barell, a <strong>la</strong> sazón director<br />
gener<strong>al</strong>, se hizo cargo <strong>de</strong> <strong>la</strong> presi<strong>de</strong>ncia,<br />
siendo nombrado presi<strong>de</strong>nte honorífico<br />
en 1952. Tras el f<strong>al</strong>lecimiento <strong>de</strong><br />
Barell, en 1953, su sucesor fue Albert<br />
Caflisch, quien ocupó asimismo el<br />
puesto hasta su prematura muerte en<br />
1965. Adolf W<strong>al</strong>ter Jann asumió entonces<br />
<strong>la</strong> presi<strong>de</strong>ncia hasta 1978, año en<br />
que Fritz Gerber fue nombrado presi<strong>de</strong>nte<br />
<strong>de</strong>l Consejo <strong>de</strong> Administración<br />
y director gener<strong>al</strong> (CEO) (esta última<br />
función <strong>la</strong> <strong>de</strong>sempeñó hasta diciembre<br />
<strong>de</strong> 1997). En abril <strong>de</strong> 2001, Fritz Gerber<br />
abandonó <strong>la</strong> presi<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong>l Consejo<br />
<strong>de</strong> Administración y se le nombró presi<strong>de</strong>nte<br />
honorífico, a<strong>de</strong>más <strong>de</strong> mantener<br />
el cargo <strong>de</strong> consejero hasta el año<br />
2004. Su sucesor como presi<strong>de</strong>nte<br />
<strong>de</strong>l Consejo <strong>de</strong> Administración fue el<br />
Director Gener<strong>al</strong> Franz B. Humer.<br />
construcción <strong>de</strong> centros <strong>de</strong> producción.<br />
Como empresa dinámica que<br />
<strong>de</strong> forma continua <strong>la</strong>nza <strong>al</strong> mercado<br />
nuevos medicamentos y productos<br />
diagnósticos, para <strong>Roche</strong> es importante<br />
mo<strong>de</strong>rnizar o, en su caso, am-<br />
44<br />
pliar (→inversiones) <strong>la</strong>s p<strong>la</strong>ntas y los<br />
edificios <strong>de</strong> producción. Para ello,<br />
<strong>Roche</strong> empren<strong>de</strong> constantemente proyectos<br />
<strong>de</strong> construcción <strong>de</strong> mayor o<br />
menor envergadura. La construcción<br />
<strong>de</strong> centros <strong>de</strong> →producción resulta especi<strong>al</strong>mente<br />
compleja e implica, junto<br />
a una <strong>de</strong>t<strong>al</strong><strong>la</strong>da p<strong>la</strong>nificación y <strong>la</strong> construcción<br />
propiamente dicha, también<br />
<strong>la</strong> insta<strong>la</strong>ción <strong>de</strong> maquinaria y equipamientos,<br />
así como <strong>la</strong> puesta en marcha<br />
y <strong>la</strong> inspección técnica <strong>de</strong> <strong>la</strong>s insta<strong>la</strong>ciones<br />
en su conjunto. En proyectos<br />
<strong>de</strong> este tipo, <strong>Roche</strong> trabaja con gran<br />
cantidad <strong>de</strong> co<strong>la</strong>boradores externos,<br />
como arquitectos, ingenieros y empresas<br />
constructoras. La construcción <strong>de</strong><br />
un centro <strong>de</strong> producción pue<strong>de</strong> durar<br />
entre 2 y 6 años, según su grado <strong>de</strong><br />
envergadura y complejidad.<br />
control <strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad. Conjunto <strong>de</strong><br />
operaciones que engloban <strong>la</strong> toma <strong>de</strong><br />
muestras, <strong>la</strong>s especificaciones (requisitos)<br />
y el ensayo (pruebas y análisis),<br />
así como <strong>la</strong> organización, <strong>la</strong> documentación<br />
y <strong>la</strong> aprobación <strong>–</strong>por el propio<br />
fabricante<strong>–</strong> <strong>de</strong> los productos. Forma<br />
parte <strong>de</strong> <strong>la</strong>s →Prácticas Correctas <strong>de</strong><br />
Fabricación. Mediante unos controles<br />
a<strong>de</strong>cuados, se garantiza que <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad<br />
<strong>de</strong> los productos satisfaga en todo<br />
momento los requisitos registrados<br />
ofici<strong>al</strong>mente ante <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s.<br />
Para cumplir sus objetivos, este <strong>servicio</strong><br />
dispone <strong>de</strong> mo<strong>de</strong>rnos <strong>la</strong>boratorios,<br />
en los que se efectúa el análisis<br />
químico, físico, biológico y farmacológico<br />
<strong>de</strong> los materi<strong>al</strong>es <strong>de</strong> partida y <strong>de</strong><br />
los productos intermedios y acabados.
En el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> nuevos productos,<br />
el control <strong>de</strong> c<strong>al</strong>idad contribuye <strong>de</strong><br />
manera fundament<strong>al</strong> a <strong>la</strong> caracterización<br />
an<strong>al</strong>ítica <strong>de</strong> <strong>la</strong>s sustancias, lleva<br />
a cabo ensayos <strong>de</strong> estabilidad y co<strong>la</strong>bora<br />
en <strong>la</strong> preparación <strong>de</strong>l expediente<br />
an<strong>al</strong>ítico para el →registro ofici<strong>al</strong>.<br />
De igu<strong>al</strong> modo, examina <strong>la</strong> estabilidad<br />
<strong>de</strong> los productos ya comerci<strong>al</strong>izados.<br />
Complementan <strong>la</strong> actividad experiment<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> este <strong>servicio</strong> dos funciones<br />
administrativas: <strong>la</strong> aprobación («liberación»)<br />
<strong>de</strong> los productos, teniendo en<br />
cuenta toda <strong>la</strong> información re<strong>la</strong>tiva a<br />
<strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad aportada por los análisis y<br />
<strong>la</strong> producción, y <strong>la</strong> supervisión <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
medidas <strong>de</strong>stinadas a garantizar <strong>la</strong><br />
c<strong>al</strong>idad en <strong>la</strong> compra <strong>de</strong> los materi<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong> partida, así como en <strong>la</strong> producción,<br />
el envasado, el <strong>al</strong>macenamiento y el<br />
transporte.<br />
copyright. →<strong>de</strong>rechos <strong>de</strong> autor.<br />
CREAG. →Grupo Asesor <strong>de</strong> Ética en<br />
Investigación Clínica.<br />
cribado (screening). Procedimiento<br />
an<strong>al</strong>ítico o <strong>de</strong> selección, <strong>de</strong>finido por<br />
criterios c<strong>la</strong>ros, para <strong>la</strong> obtención <strong>de</strong><br />
datos en un grupo <strong>de</strong>terminado. En<br />
medicina, suele consistir en un método<br />
diagnóstico para <strong>la</strong> →<strong>de</strong>tección<br />
precoz <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s específicas en<br />
el seno <strong>de</strong> un grupo <strong>de</strong> riesgo. Su fin<strong>al</strong>idad<br />
es i<strong>de</strong>ntificar lo antes posible el<br />
agente patógeno e instaurar rápidamente<br />
un tratamiento eficaz.<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
cribado ultrarrápido <strong>de</strong> sustancias químicas<br />
El sistema <strong>de</strong> cribado ultrarrápido<br />
acelera el <strong>de</strong>scubrimiento <strong>de</strong> nuevos<br />
principios activos.<br />
cribado ultrarrápido <strong>de</strong> sustancias<br />
químicas (Ultra-High-Throughput<br />
Screening, UHTS). Sistema an<strong>al</strong>ítico<br />
automatizado <strong>de</strong> gran eficiencia para<br />
<strong>la</strong> búsqueda <strong>de</strong> nuevos principios activos<br />
<strong>de</strong> interés médico. Para buscar<br />
nuevos medicamentos, se criban o<br />
an<strong>al</strong>izan <strong>de</strong> forma sistemática <strong>la</strong>s<br />
sustancias químicas contenidas en <strong>la</strong>s<br />
quimiotecas <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> para comprobar<br />
sus efectos sobre <strong>la</strong>s estructuras proteínicas<br />
que intervienen en <strong>la</strong> etiopatogenia<br />
<strong>de</strong> una enfermedad <strong>de</strong>terminada.<br />
El cribado <strong>de</strong> quimiotecas<br />
<strong>de</strong> gran tamaño tiene como objetivo<br />
h<strong>al</strong><strong>la</strong>r rápidamente los principios<br />
activos a<strong>de</strong>cuados para el posterior<br />
<strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> nuevos medicamentos.<br />
El nuevo sistema <strong>de</strong> cribado ultrarrápido<br />
UHTS, <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do <strong>de</strong> forma<br />
conjunta por <strong>Roche</strong> y Carl Zeiss <strong>de</strong><br />
Jena, permite an<strong>al</strong>izar diariamente<br />
hasta 200.000 muestras con hasta<br />
10 <strong>de</strong>terminaciones <strong>de</strong> actividad por<br />
muestra. Ello lo convierte en el nuevo<br />
45
cromosomas<br />
método <strong>de</strong> referencia mundi<strong>al</strong> para el<br />
cribado químico. La pieza centr<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong>l sistema es un novedoso dispositivo<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>tección múltiple (multichannel<br />
rea<strong>de</strong>r) combinado con una nueva técnica<br />
informática para <strong>la</strong> preparación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s microp<strong>la</strong>cas en <strong>la</strong>s que se efectúan<br />
los análisis. La reducción <strong>de</strong>l<br />
volumen an<strong>al</strong>ítico necesario gracias <strong>al</strong><br />
uso <strong>de</strong> microp<strong>la</strong>cas <strong>de</strong> 384 ó 1.536 pocillos<br />
supone un consi<strong>de</strong>rable ahorro<br />
en re<strong>la</strong>ción con <strong>la</strong>s sustancias químicas<br />
y los reactivos biológicos utilizados.<br />
El nuevo lector óptico especi<strong>al</strong>mente<br />
diseñado por Zeiss para este sistema,<br />
con sus 96 lentes, permite an<strong>al</strong>izar en<br />
cuestión <strong>de</strong> segundos, y con <strong>la</strong> máxima<br />
precisión, 384 muestras en 4 pasos o<br />
1.536 muestras en 16 pasos. Este lector<br />
<strong>de</strong> Zeiss trabaja con todos los métodos<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>tección óptica habitu<strong>al</strong>mente utilizados<br />
en el cribado biológico (fluorometría,<br />
fotometría, absorciometría)<br />
para <strong>de</strong>tectar <strong>la</strong> interacción entre los<br />
posibles principios activos y <strong>la</strong>s proteínas<br />
diana, por lo que satisface los<br />
requisitos más exigentes para <strong>la</strong> búsqueda<br />
rápida y eficiente <strong>de</strong> nuevos<br />
principios activos.<br />
La Unidad <strong>de</strong> →Ciencias Aplicadas<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong> Diagnostics, <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong> y distribuye<br />
pruebas y reactivos genéricos<br />
para el sistema UHTS, a<strong>de</strong>más <strong>de</strong> ofrecer<br />
soluciones individu<strong>al</strong>izadas a <strong>la</strong>s<br />
necesida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> los clientes.<br />
cromosomas. Estructuras <strong>de</strong> forma<br />
longitudin<strong>al</strong> o acodada, compuestas <strong>de</strong><br />
→proteínas y →ADN, en <strong>la</strong>s que se<br />
<strong>al</strong>macena el materi<strong>al</strong> hereditario <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
46<br />
célu<strong>la</strong>s (→célu<strong>la</strong> humana). En <strong>la</strong>s<br />
p<strong>la</strong>ntas superiores, los anim<strong>al</strong>es y el<br />
hombre, se encuentran en cada célu<strong>la</strong>,<br />
or<strong>de</strong>nados siempre secuenci<strong>al</strong>mente<br />
en parejas. El ser humano posee 23 pares<br />
<strong>de</strong> cromosomas. El modo como<br />
estén or<strong>de</strong>nados los <strong>de</strong>nominados<br />
pares <strong>de</strong> bases <strong>–</strong>los elementos constitutivos<br />
<strong>de</strong> los →genes<strong>–</strong> en <strong>la</strong> hebra<br />
<strong>de</strong> ADN <strong>de</strong>termina <strong>la</strong> información<br />
genética. La dotación cromosómica<br />
completa <strong>de</strong>l ser humano consta,<br />
aproximadamente, <strong>de</strong> 6 × 10 9 ; es <strong>de</strong>cir,<br />
unos 6.000 millones <strong>de</strong> elementos<br />
(v. esquema en <strong>la</strong>s páginas siguientes).
Cromosoma 01<br />
cáncer<br />
<strong>de</strong> próstata<br />
enfermedad<br />
<strong>de</strong> Alzheimer<br />
Cromosoma 04<br />
corea<br />
<strong>de</strong> Huntington<br />
Cromosoma 07<br />
obesidad<br />
fibrosis quística<br />
(mucoviscidosis)<br />
diabetes juvenil<br />
Cromosoma 10<br />
enfermedad<br />
<strong>de</strong> Refsum<br />
atrofia girada<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Cromosoma 02<br />
cáncer<br />
colorrect<strong>al</strong><br />
temblor<br />
idiopático<br />
Cromosoma 05<br />
asma<br />
síndrome<br />
<strong>de</strong> Cockayne<br />
<strong>al</strong>opecia<br />
Cromosoma 08<br />
síndrome<br />
<strong>de</strong> Werner<br />
linfoma m<strong>al</strong>igno<br />
<strong>de</strong> Burkitt<br />
Cromosoma 11<br />
diabetes juvenil<br />
diversos tipos<br />
<strong>de</strong> cáncer<br />
síndrome<br />
<strong>de</strong>l segmento<br />
QT <strong>la</strong>rgo<br />
cromosomas<br />
Cromosoma 03<br />
cáncer<br />
<strong>de</strong> pulmón<br />
cáncer<br />
colorrect<strong>al</strong><br />
temblor<br />
idiopático<br />
Cromosoma 06<br />
diabetes juvenil<br />
epilepsia<br />
Cromosoma 09<br />
leucemia<br />
mielógena<br />
crónica<br />
me<strong>la</strong>noma<br />
m<strong>al</strong>igno<br />
Cromosoma 12<br />
fenilcetonuria<br />
47
48<br />
cromosomas<br />
Cromosoma 13<br />
cáncer<br />
<strong>de</strong> mama<br />
retinob<strong>la</strong>stoma<br />
Cromosoma 16<br />
enfermedad<br />
<strong>de</strong> Crohn<br />
Cromosoma 19<br />
arterioesclerosis<br />
distrofia<br />
miotónica<br />
Cromosoma 22<br />
síndrome<br />
<strong>de</strong> Di George<br />
leucemia<br />
mielógena<br />
crónica<br />
neurofibromatosis<br />
<strong>de</strong> tipo 2<br />
Cromosoma 14<br />
enfermedad<br />
<strong>de</strong> Alzheimer<br />
Cromosoma 17<br />
cáncer<br />
<strong>de</strong> mama<br />
diversos tipos<br />
<strong>de</strong> cáncer<br />
Cromosoma 20<br />
inmuno<strong>de</strong>ficiencia<br />
combinada<br />
grave<br />
Cromosoma XY<br />
distrofia<br />
muscu<strong>la</strong>r<br />
<strong>de</strong> Duchenne<br />
síndrome<br />
<strong>de</strong>l cromosoma<br />
X frágil<br />
inmuno<strong>de</strong>ficiencia<br />
grave<br />
factor<br />
<strong>de</strong>terminante<br />
testicu<strong>la</strong>r<br />
Cromosoma 15<br />
síndrome<br />
<strong>de</strong> Marfan<br />
síndrome<br />
<strong>de</strong> Pra<strong>de</strong>r-Willi<br />
Cromosoma 18<br />
cáncer<br />
<strong>de</strong> páncreas<br />
cáncer<br />
colorrect<strong>al</strong><br />
Cromosoma 21<br />
trisomía 21<br />
(síndrome<br />
<strong>de</strong> Down)<br />
esclerosis<br />
<strong>la</strong>ter<strong>al</strong><br />
amiotrófica<br />
Breve selección <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s<br />
hereditarias asociadas<br />
a los distintos cromosomas.
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
D<br />
<strong>de</strong>pósitos <strong>de</strong> retención. Cisternas <strong>de</strong><br />
hormigón impermeabilizado, por lo<br />
gener<strong>al</strong> subterráneas, con una capacidad<br />
<strong>de</strong> varios mil<strong>la</strong>res <strong>de</strong> metros<br />
cúbicos. Un acci<strong>de</strong>nte o un incendio<br />
pue<strong>de</strong>n originar gran<strong>de</strong>s cantida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> agua contaminada, susceptible <strong>de</strong><br />
causar importantes daños si fluye sin<br />
<strong>de</strong>puración a los cursos <strong>de</strong> agua natur<strong>al</strong>es.<br />
Por esta razón, <strong>Roche</strong> dispone en<br />
sus p<strong>la</strong>ntas químicas <strong>de</strong> <strong>de</strong>pósitos para<br />
retener el agua contaminada <strong>de</strong> extinción<br />
<strong>de</strong> incendios y averías, hasta disponer<br />
<strong>de</strong> los análisis requeridos que<br />
permitan su tratamiento en <strong>la</strong> p<strong>la</strong>nta<br />
<strong>de</strong>puradora <strong>de</strong> aguas residu<strong>al</strong>es.<br />
<strong>de</strong>rechos <strong>de</strong> autor (copyright). Dos<br />
i<strong>de</strong>as fundament<strong>al</strong>es subyacen a los<br />
<strong>de</strong>rechos <strong>de</strong> autor: <strong>al</strong> ser <strong>la</strong> obra expresión<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> person<strong>al</strong>idad <strong>de</strong>l autor,<br />
éste <strong>de</strong>be po<strong>de</strong>r <strong>de</strong>cidir <strong>la</strong> forma <strong>de</strong><br />
hacer<strong>la</strong> pública y si <strong>de</strong>be aparecer<br />
acompañada <strong>de</strong> su nombre. Por otro<br />
<strong>la</strong>do, el autor <strong>de</strong>be po<strong>de</strong>r percibir <strong>la</strong><br />
remuneración <strong>de</strong>bida a <strong>la</strong> propiedad<br />
intelectu<strong>al</strong>. So<strong>la</strong>mente <strong>la</strong> expresión<br />
precisa <strong>de</strong> una i<strong>de</strong>a genera <strong>de</strong>recho a<br />
<strong>la</strong> protección <strong>de</strong> <strong>la</strong> propiedad intelectu<strong>al</strong>:<br />
<strong>la</strong> obra precisa <strong>de</strong> una materi<strong>al</strong>ización<br />
concreta. Los <strong>de</strong>rechos <strong>de</strong><br />
autor, cuyo disfrute no requiere norm<strong>al</strong>mente<br />
el registro previo, vencen<br />
por lo gener<strong>al</strong> a los setenta años <strong>de</strong><br />
f<strong>al</strong>lecido el autor (en el caso <strong>de</strong> programas<br />
informáticos, a los cincuenta<br />
años), si bien existen diferencias <strong>de</strong><br />
un país a otro. Acuerdos internacio-<br />
<strong>de</strong>tección precoz<br />
n<strong>al</strong>es los protegen más <strong>al</strong>lá <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
fronteras <strong>de</strong>l propio país <strong>de</strong>l autor.<br />
El <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> <strong>la</strong> técnica ha originado<br />
nuevas aplicaciones muy diversas<br />
(sobre todo en el cine, <strong>la</strong> radio y <strong>la</strong><br />
televisión), así como posibilida<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />
reproducción (difusión vía satélite <strong>de</strong><br />
programas <strong>de</strong> radio y televisión, registro<br />
magnético, copias fotomecánicas,<br />
<strong>al</strong>macenamiento en or<strong>de</strong>nadores, Internet),<br />
en otros tiempos insospechadas.<br />
Consecuencia <strong>de</strong> ello es el abuso<br />
en <strong>la</strong> vida cotidiana, consciente y más<br />
aun inconscientemente, <strong>de</strong> los <strong>de</strong>rechos<br />
<strong>de</strong> autor.<br />
La industria está muy interesada<br />
en los <strong>de</strong>rechos <strong>de</strong> autor, puesto que<br />
confieren protección, por ejemplo, a<br />
sus impresos, publicaciones científicas,<br />
programas informáticos, producciones<br />
audiovisu<strong>al</strong>es, así como sistemas<br />
<strong>de</strong> aprendizaje y enseñanza. Es<br />
éste un campo en plena transformación,<br />
caracterizado por <strong>la</strong> explotación<br />
<strong>de</strong>senfrenada <strong>de</strong> los mo<strong>de</strong>rnos métodos<br />
<strong>de</strong> registro y reproducción. Una<br />
obra <strong>de</strong> autoría intelectu<strong>al</strong> protegida<br />
creada en el año 2006, por ejemplo,<br />
<strong>de</strong>bería incorporar <strong>la</strong> siguiente indicación:<br />
© 2006 F. Hoffmann-La<br />
<strong>Roche</strong> SA.<br />
<strong>de</strong>rivado. Compuesto químico obtenido<br />
<strong>de</strong> otro básico, con diferentes<br />
características.<br />
<strong>de</strong>tección precoz (diagnóstico precoz).<br />
Exploración médica dirigida específicamente<br />
a <strong>de</strong>tectar lo antes posible<br />
una enfermedad o un trastorno <strong>de</strong>l<br />
49
<strong>de</strong>sarrollo; por lo gener<strong>al</strong>, para po<strong>de</strong>r<br />
prevenirlos o tratarlos a tiempo.<br />
diabetes. Enfermedad en <strong>la</strong> que el<br />
organismo no produce insulina o no<br />
pue<strong>de</strong> utilizar correctamente <strong>la</strong> insulina<br />
producida. Se caracteriza por un<br />
aumento <strong>de</strong> los niveles <strong>de</strong> azúcar en <strong>la</strong><br />
sangre (glucemia). Pa<strong>de</strong>cen diabetes<br />
entre el 1% y el 5% <strong>de</strong> <strong>la</strong> pob<strong>la</strong>ción<br />
mundi<strong>al</strong>. La diabetes pue<strong>de</strong> ser peligrosa,<br />
no sólo por los problemas que<br />
suscita a corto p<strong>la</strong>zo, sino especi<strong>al</strong>mente<br />
a causa <strong>de</strong> los daños a <strong>la</strong>rgo<br />
p<strong>la</strong>zo que pue<strong>de</strong>n surgir en el curso <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> dolencia. Los pacientes aquejados <strong>de</strong><br />
esta enfermedad crónica, que los<br />
acompaña a lo <strong>la</strong>rgo <strong>de</strong> toda <strong>la</strong> vida,<br />
tienen que apren<strong>de</strong>r a vivir lo mejor<br />
posible con el<strong>la</strong> y a evitar secue<strong>la</strong>s <strong>de</strong><br />
50<br />
diabetes<br />
Accu-Chek Compact Plus, glucosímetro<br />
<strong>de</strong> bolsillo con tambor <strong>de</strong> tiras<br />
reactivas y dispositivo <strong>de</strong> punción:<br />
i<strong>de</strong><strong>al</strong> para viajes.<br />
aparición tardía. Al respecto, es importante<br />
efectuar un a<strong>de</strong>cuado →autocontrol<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> glucemia. La Unidad<br />
→Diabetes Care, perteneciente a <strong>la</strong><br />
→División Diagnostics, brinda a los<br />
pacientes una amplia gama <strong>de</strong> productos<br />
y <strong>servicio</strong>s para el tratamiento y el<br />
control <strong>de</strong> <strong>la</strong> diabetes.<br />
Diabetes Care (Unidad <strong>de</strong> Diabetes).<br />
Unidad <strong>de</strong> negocio perteneciente a <strong>la</strong><br />
→División Diagnostics, cuyo objetivo<br />
consiste no sólo en mejorar <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad<br />
<strong>de</strong> vida <strong>de</strong> <strong>la</strong>s personas con →diabetes<br />
a través <strong>de</strong> productos (p. ej.: glucosímetros<br />
Accu-Chek Aviva y Compact<br />
Plus, dispositivo <strong>de</strong> punción Accu-<br />
Chek Multiclix, sistemas informáticos<br />
<strong>de</strong> gestión <strong>de</strong> datos Accu-Chek Pocket<br />
Compass y SmartPix, bomba <strong>de</strong> insulina<br />
Accu-Chek Spirit, equipo <strong>de</strong> infusión<br />
Accu-Chek FlexLink), <strong>servicio</strong>s<br />
e informaciones innovadores, sino<br />
también en lograr un control más eficaz<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad a <strong>la</strong>rgo p<strong>la</strong>zo,<br />
y, <strong>de</strong> este modo, reducir también los<br />
costos glob<strong>al</strong>es que causa <strong>la</strong> diabetes a<br />
<strong>la</strong>s economías nacion<strong>al</strong>es.<br />
A principios <strong>de</strong> 2003, <strong>Roche</strong> <strong>la</strong>nzó<br />
una oferta pública <strong>de</strong> adquisición <strong>de</strong><br />
acciones sobre el área <strong>de</strong> negocio <strong>de</strong><br />
bombas <strong>de</strong> insulina <strong>de</strong> Disetronic<br />
(→Burgdorf). La combinación <strong>de</strong> ambas<br />
empresas implica una posición<br />
pionera y <strong>de</strong> li<strong>de</strong>razgo en el conjunto<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> <strong>de</strong>terminación <strong>de</strong> <strong>la</strong> glucemia y<br />
<strong>la</strong> administración <strong>de</strong> insulina. De esta<br />
forma, se consigue ligar <strong>de</strong> forma i<strong>de</strong><strong>al</strong><br />
el diagnóstico y el tratamiento para<br />
beneficio <strong>de</strong> los diabéticos.
diagnóstico in vitro. Diagnóstico <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s re<strong>al</strong>izado fuera <strong>de</strong>l<br />
cuerpo humano, mediante examen o<br />
análisis <strong>de</strong> muestras <strong>de</strong> tejidos y líquidos<br />
orgánicos en el <strong>la</strong>boratorio.<br />
diagnóstico in vivo. Diagnóstico <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s re<strong>al</strong>izado directamente<br />
sobre el cuerpo humano vivo;<br />
por ejemplo, mediante radiografías o<br />
ecografías.<br />
Diagnóstico Molecu<strong>la</strong>r (Molecu<strong>la</strong>r<br />
Diagnostics). Unidad <strong>de</strong> negocio perteneciente<br />
a <strong>la</strong> →División Diagnostics,<br />
lí<strong>de</strong>r mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong>l mercado en el sector<br />
<strong>de</strong>l diagnóstico molecu<strong>la</strong>r. Se ocupa<br />
<strong>de</strong>l <strong>de</strong>sarrollo y <strong>la</strong> fabricación <strong>de</strong> pruebas<br />
genomolecu<strong>la</strong>res para p<strong>la</strong>taformas<br />
an<strong>al</strong>íticas automatizadas basadas en<br />
<strong>la</strong> RCP, RCP en tiempo re<strong>al</strong> y micromatrices,<br />
para <strong>la</strong>s siguientes áreas:<br />
→genómica, →oncología, virología,<br />
hemocribado y microbiología. Entre<br />
su gama <strong>de</strong> productos cabe mencionar<br />
AmpliChip, Cobas Amplicor, Cobas<br />
AmpliPrep, Cobas TaqMan y Cobas<br />
AmpliScreen.<br />
A<strong>de</strong>más, <strong>la</strong> Unidad <strong>de</strong> Diagnóstico<br />
Molecu<strong>la</strong>r ofrece una amplia gama <strong>de</strong><br />
→enzimas para <strong>la</strong> industria. Su cartera<br />
<strong>de</strong> productos en el campo <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
técnicas <strong>de</strong> ácidos nucleicos, extraordinariamente<br />
amplia, le permite<br />
poner a disposición <strong>de</strong> investigadores,<br />
médicos, pacientes, hospit<strong>al</strong>es<br />
y <strong>la</strong>boratorios en todo el mundo una<br />
amplia e innovadora gama <strong>de</strong> productos<br />
an<strong>al</strong>íticos y prestaciones diagnósticas.<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Diagnóstico Molecu<strong>la</strong>r<br />
Carga <strong>de</strong> muestras para análisis en el<br />
an<strong>al</strong>izador Cobas TaqMan.<br />
La unidad <strong>de</strong> Diagnóstico Molecu<strong>la</strong>r,<br />
cuya se<strong>de</strong> actu<strong>al</strong> está situada en <strong>la</strong><br />
ciudad c<strong>al</strong>iforniana <strong>de</strong> →Pleasanton,<br />
se convirtió en una nueva área <strong>de</strong><br />
negocio <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> Diagnostics en diciembre<br />
<strong>de</strong> 1991, tras adquirir a Cetus<br />
Corporation los <strong>de</strong>rechos <strong>de</strong>l revolucionario<br />
procedimiento <strong>de</strong> amplificación<br />
conocido como «reacción en<br />
ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> <strong>la</strong> polimerasa» (→RCP). La<br />
técnica <strong>de</strong> RCP, ga<strong>la</strong>rdonada con el<br />
premio Nobel, permite a los científicos<br />
producir miles <strong>de</strong> millones <strong>de</strong> copias<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>terminados segmentos <strong>de</strong> →ADN<br />
o →ARN, <strong>de</strong> t<strong>al</strong> modo que, a partir<br />
<strong>de</strong> muestras pequeñísimas, se pueda<br />
multiplicar el materi<strong>al</strong> genético hasta<br />
obtener cantida<strong>de</strong>s <strong>de</strong>tectables.<br />
Como tecnología esenci<strong>al</strong>, que encuentra<br />
aplicación en muchos ámbitos<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> investigación genómica, <strong>la</strong> RCP<br />
ha hecho posible una nueva generación<br />
<strong>de</strong> pruebas diagnósticas <strong>de</strong> gran<br />
sensibilidad que permiten <strong>de</strong>tectar<br />
directamente los microbios patógenos<br />
(a diferencia <strong>de</strong> <strong>la</strong>s pruebas tradicion<strong>al</strong>es,<br />
que <strong>de</strong>tectaban tan sólo una reacción<br />
inmunitaria <strong>al</strong> microbio). Las<br />
51
diagnóstico precoz<br />
pruebas basadas en <strong>la</strong> RCP se emplean<br />
con frecuencia para el diagnóstico <strong>de</strong><br />
infecciones, para el seguimiento <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
evolución <strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad y para<br />
comprobar <strong>la</strong> eficacia <strong>de</strong>l tratamiento.<br />
A<strong>de</strong>más, pue<strong>de</strong>n usarse también para<br />
<strong>de</strong>tectar variaciones y mutaciones en<br />
los →genes; por ejemplo, <strong>al</strong>teraciones<br />
génicas asociadas a enfermeda<strong>de</strong>s<br />
hereditarias o a una mayor predisposición<br />
<strong>al</strong> cáncer. Conocer estas variaciones<br />
pue<strong>de</strong> servir <strong>al</strong> médico para<br />
establecer el diagnóstico diferenci<strong>al</strong>,<br />
para afinar el pronóstico, para elegir<br />
el tratamiento más a<strong>de</strong>cuado o para<br />
v<strong>al</strong>orar mejor <strong>la</strong> respuesta terapéutica.<br />
Más <strong>de</strong> medio mil<strong>la</strong>r <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorios<br />
y más <strong>de</strong> cincuenta empresas <strong>de</strong> todo<br />
el mundo han adquirido <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> <strong>la</strong><br />
licencia <strong>de</strong> <strong>la</strong> técnica patentada <strong>de</strong><br />
RCP, así como los productos y <strong>servicio</strong>s<br />
basados en <strong>la</strong> RCP (clásica y en<br />
tiempo re<strong>al</strong>), <strong>de</strong> t<strong>al</strong> manera que ésta<br />
se ha convertido en elemento habitu<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong>l análisis diagnóstico y li<strong>de</strong>ra mundi<strong>al</strong>mente<br />
el sector <strong>de</strong> <strong>la</strong>s técnicas <strong>de</strong><br />
sondas <strong>de</strong> ADN.<br />
Des<strong>de</strong> su creación, <strong>la</strong> unidad <strong>de</strong><br />
Diagnóstico Molecu<strong>la</strong>r ha producido<br />
una amplia gama <strong>de</strong> sistemas an<strong>al</strong>íticos<br />
y pruebas diagnósticas basados en<br />
<strong>la</strong> RCP que han marcado un nuevo<br />
punto <strong>de</strong> referencia en el tratamiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s infecciosas y han<br />
contribuido a garantizar <strong>la</strong> seguridad<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> sangre y los hemo<strong>de</strong>rivados en<br />
todo el mundo.<br />
diagnóstico precoz. →<strong>de</strong>tección precoz.<br />
52<br />
Diagnóstico Profesion<strong>al</strong> (Profession<strong>al</strong><br />
Diagnostics). En el año 2006 se<br />
fundó <strong>la</strong> nueva Unidad <strong>de</strong> Diagnóstico<br />
Profesion<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> →División Diagnostics,<br />
con el propósito <strong>de</strong> optimizar <strong>la</strong><br />
gestión <strong>de</strong> su actu<strong>al</strong> cartera <strong>de</strong> productos.<br />
Esta unidad <strong>de</strong> negocio abarca<br />
tanto los productos <strong>de</strong>stinados a los<br />
gran<strong>de</strong>s <strong>la</strong>boratorios centr<strong>al</strong>es <strong>de</strong> análisis<br />
clínicos, que re<strong>al</strong>izan diariamente<br />
varios miles <strong>de</strong> pruebas diagnósticas,<br />
hasta los productos para el →autocontrol<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> coagu<strong>la</strong>ción que lleva a cabo<br />
el propio paciente. Con <strong>la</strong> creación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> nueva unidad se busca generar<br />
un v<strong>al</strong>or médico añadido mediante<br />
marcadores y sistemas innovadores <strong>de</strong><br />
diagnóstico que permitan mejorar <strong>la</strong><br />
asistencia médica <strong>al</strong> paciente. A<strong>de</strong>más,<br />
se facilita <strong>la</strong> toma <strong>de</strong> <strong>de</strong>cisiones clínicas<br />
mediante una mejora en el ámbito<br />
<strong>de</strong>l →cribado, el diagnóstico, <strong>la</strong> estratificación<br />
<strong>de</strong> pacientes y el seguimiento<br />
terapéutico resp<strong>al</strong>dada por parámetros<br />
<strong>de</strong> trascen<strong>de</strong>ncia clínica. La oferta<br />
<strong>de</strong> soluciones <strong>de</strong> flujo <strong>de</strong> trabajo adaptadas<br />
a <strong>la</strong>s necesida<strong>de</strong>s específicas y<br />
programas <strong>de</strong> gestión <strong>de</strong> datos para<br />
entornos tanto centr<strong>al</strong>izados como<br />
<strong>de</strong>scentr<strong>al</strong>izados <strong>de</strong>staca por <strong>la</strong> integración<br />
<strong>de</strong>l conocimiento y los puntos<br />
<strong>de</strong> vista <strong>de</strong>l cliente, lo que refuerza aún<br />
más <strong>la</strong> superioridad <strong>de</strong> los productos y<br />
<strong>servicio</strong>s <strong>de</strong> diagnóstico <strong>de</strong> <strong>la</strong> Unidad<br />
<strong>de</strong> Diagnóstico Profesion<strong>al</strong>.<br />
A <strong>la</strong> velocidad con <strong>la</strong> que se producen<br />
los cambios en <strong>la</strong> asistencia sanitaria,<br />
es <strong>de</strong> esperar que también <strong>la</strong>s condiciones<br />
<strong>de</strong> trabajo <strong>de</strong> los <strong>la</strong>boratorios<br />
<strong>de</strong> análisis clínicos varíen rápidamente
en los próximos años. Así, por ejemplo,<br />
<strong>la</strong>s soluciones informáticas y <strong>de</strong><br />
flujo <strong>de</strong> trabajo se han convertido en<br />
factores críticos para el diagnóstico,<br />
un campo <strong>de</strong> actividad en <strong>la</strong> que <strong>la</strong> importancia<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> informática no para <strong>de</strong><br />
crecer. El mantenimiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> ten<strong>de</strong>ncia<br />
a <strong>la</strong> consolidación <strong>de</strong> los clientes<br />
exige nuevos procedimientos comerci<strong>al</strong>es.<br />
La creación <strong>de</strong> esta nueva unidad<br />
<strong>de</strong> negocio <strong>de</strong>be contribuir a <strong>la</strong><br />
eficaz y exitosa superación futura <strong>de</strong><br />
t<strong>al</strong>es retos. La se<strong>de</strong> centr<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> Unidad<br />
<strong>de</strong> Diagnóstico Profesion<strong>al</strong> se encuentra<br />
en <strong>la</strong> loc<strong>al</strong>idad suiza <strong>de</strong> →Rotkreuz,<br />
don<strong>de</strong> tiene lugar <strong>la</strong> mayor parte <strong>de</strong>l<br />
<strong>de</strong>sarrollo e integración <strong>de</strong> los sistemas<br />
para diagnóstico.<br />
Diagnostics →División Diagnostics<br />
diseño natur<strong>al</strong>ista <strong>de</strong>l entorno.<br />
<strong>Roche</strong> entien<strong>de</strong> por diseño natur<strong>al</strong>ista<br />
o ecológico <strong>de</strong>l entorno <strong>la</strong> creación <strong>de</strong><br />
espacios vit<strong>al</strong>es lo más próximos posible<br />
a los natur<strong>al</strong>es, para <strong>la</strong>s personas,<br />
los anim<strong>al</strong>es y <strong>la</strong>s p<strong>la</strong>ntas. Esto incluye,<br />
por ejemplo, el empleo predominante<br />
<strong>de</strong> p<strong>la</strong>ntas autóctonas, <strong>la</strong> p<strong>la</strong>ntación <strong>de</strong><br />
hierba en los tejados, <strong>al</strong>lí don<strong>de</strong> sea<br />
posible y razonable, el posibilitar <strong>la</strong> filtración<br />
<strong>al</strong> subsuelo <strong>de</strong>l agua <strong>de</strong> escorrentía<br />
<strong>de</strong> los tejados, <strong>la</strong> utilización<br />
preferente <strong>de</strong> adoquines, pavimentos<br />
tipo rejil<strong>la</strong> que permiten crecer <strong>la</strong> vegetación,<br />
margas o grava en lugar <strong>de</strong><br />
asf<strong>al</strong>to, etc.<br />
Al proyectar nuevas insta<strong>la</strong>ciones,<br />
<strong>Roche</strong> presta especi<strong>al</strong> atención a <strong>la</strong><br />
elección <strong>de</strong> los lugares en que han <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
diseño natur<strong>al</strong>ista <strong>de</strong>l entorno<br />
ubicarse y a <strong>la</strong> orientación <strong>de</strong> los edificios.<br />
El diseño <strong>de</strong>l entorno se incluye<br />
ya en <strong>la</strong>s primeras fases <strong>de</strong> <strong>la</strong> p<strong>la</strong>nificación,<br />
lo que contribuye a lograr<br />
una apariencia fin<strong>al</strong> equilibrada. Los<br />
aspectos gener<strong>al</strong>es, como el tráfico,<br />
<strong>la</strong>s conexiones <strong>de</strong> zonas ver<strong>de</strong>s, <strong>la</strong>s<br />
superficies <strong>de</strong> filtración <strong>de</strong> <strong>la</strong>s aguas<br />
<strong>de</strong> lluvia, <strong>la</strong>s p<strong>la</strong>ntaciones veget<strong>al</strong>es en<br />
los tejados, etc., no se tratan como medidas<br />
ais<strong>la</strong>das, sino que se consi<strong>de</strong>ran<br />
en su mutua interre<strong>la</strong>ción y se ejecutan<br />
<strong>de</strong> manera integrada.<br />
La configuración <strong>de</strong> los espacios<br />
libres se proyecta <strong>de</strong> modo que ofrezcan<br />
posibilidad <strong>de</strong> esparcimiento a <strong>la</strong>s<br />
personas y, a <strong>la</strong> vez, constituyan espacios<br />
habitables por anim<strong>al</strong>es y p<strong>la</strong>ntas.<br />
Mediante un cuidado preciso y especi<strong>al</strong>izado<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s superficies natur<strong>al</strong>istas<br />
se consigue una a<strong>de</strong>cuación <strong>de</strong>l<br />
conjunto a los fundamentos ecológicos.<br />
Como ejemplo, cabe mencionar<br />
el diseño <strong>de</strong>l entorno industri<strong>al</strong> <strong>de</strong><br />
Kaiseraugst, don<strong>de</strong> se han creado espacios<br />
vit<strong>al</strong>es semejantes a los existentes<br />
en el entorno inmediato: pra<strong>de</strong>ras<br />
magras, en <strong>la</strong>s que, en suelos pobres,<br />
se <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>n espontáneamente <strong>–</strong>por<br />
aporte eólico <strong>de</strong> semil<strong>la</strong>s<strong>–</strong> especies<br />
veget<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>la</strong> zona; eri<strong>al</strong>es con sustrato<br />
<strong>de</strong> gravas que se abandonan a <strong>la</strong><br />
libre colonización veget<strong>al</strong>, ofreciendo<br />
así un hábitat natur<strong>al</strong> a <strong>la</strong>s especies<br />
faunísticas correspondientes, y setos<br />
vivos <strong>de</strong> arbustos o pequeños árboles<br />
autóctonos que <strong>al</strong>bergan pob<strong>la</strong>ciones<br />
<strong>de</strong> pequeños mamíferos, aves e<br />
insectos.<br />
53
distribución <strong>de</strong> mercancías<br />
distribución <strong>de</strong> mercancías. El camino<br />
<strong>de</strong> un producto <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> <strong>de</strong>s<strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> fábrica hasta el consumidor suele ser<br />
<strong>la</strong>rgo y, <strong>de</strong>bido a <strong>la</strong> diversidad <strong>de</strong> los<br />
grupos <strong>de</strong> productos, pasa también<br />
por diversas etapas. En gener<strong>al</strong>, son <strong>la</strong>s<br />
socieda<strong>de</strong>s <strong>de</strong>l Grupo <strong>la</strong>s responsables<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> distribución en los respectivos<br />
mercados. (→logística)<br />
Los productos <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> <strong>de</strong>stinados<br />
<strong>al</strong> consumidor fin<strong>al</strong> se distribuyen a<br />
través <strong>de</strong>l comercio especi<strong>al</strong>izado:<br />
mayoristas, farmacias y parafarmacias.<br />
La distribución a través <strong>de</strong> estos can<strong>al</strong>es<br />
es segura y económica, pues una red<br />
finamente ramificada permite que los<br />
productos lleguen a innumerables<br />
puntos <strong>de</strong> consumo. Junto con <strong>la</strong><br />
industria, el comercio especi<strong>al</strong>izado<br />
<strong>–</strong><strong>la</strong>s farmacias en primer lugar<strong>–</strong> asume<br />
una fundament<strong>al</strong> <strong>la</strong>bor <strong>de</strong> información<br />
y <strong>al</strong>macenamiento.<br />
Lo i<strong>de</strong><strong>al</strong> sería que los medicamentos<br />
estuvieran disponibles en todo momento<br />
y lugar. Habida cuenta, sin<br />
embargo, <strong>de</strong> <strong>la</strong> multiplicidad <strong>de</strong> productos<br />
y <strong>de</strong> <strong>la</strong>s notables diferencias en<br />
<strong>la</strong>s cantida<strong>de</strong>s consumidas, el problema<br />
no es fácil <strong>de</strong> resolver. Incluso<br />
los preparados rara vez necesitados<br />
<strong>de</strong>ben estar siempre en perfecto estado<br />
<strong>de</strong> conservación. Pero también el<br />
suministro <strong>de</strong> productos <strong>de</strong> por sí<br />
habitu<strong>al</strong>es ha <strong>de</strong> estar garantizado en<br />
situaciones críticas (p. ej., epi<strong>de</strong>mias).<br />
Los esc<strong>al</strong>ones comerci<strong>al</strong>es intermedios<br />
entre el fabricante y el consumidor sirven<br />
a <strong>la</strong> amplia difusión y acortan <strong>la</strong>s<br />
distancias entre uno y otro. Aunque en<br />
los países industri<strong>al</strong>izados <strong>–</strong>y, por<br />
54<br />
tanto, también en Suiza<strong>–</strong> existen sistemas<br />
<strong>de</strong> distribución seguros y eficaces,<br />
no pue<strong>de</strong>n excluirse <strong>la</strong>s situaciones <strong>de</strong><br />
urgencia. Por ello, una empresa como<br />
<strong>Roche</strong> ha <strong>de</strong> tener un <strong>servicio</strong> <strong>de</strong> guardia<br />
permanente para po<strong>de</strong>r suministrar<br />
productos solicitados con carácter<br />
<strong>de</strong> urgencia a cu<strong>al</strong>quier hora <strong>de</strong>l día<br />
o <strong>de</strong> <strong>la</strong> noche, incluidos sábados y<br />
domingos.<br />
En el caso <strong>de</strong> muchos productos<br />
diagnósticos (p. ej., aparatos <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio),<br />
no existe el esc<strong>al</strong>ón intermedio<br />
a través <strong>de</strong> un comercio especi<strong>al</strong>izado,<br />
sino que <strong>Roche</strong> los suministra<br />
directamente a los clientes fin<strong>al</strong>es:<br />
hospit<strong>al</strong>es gener<strong>al</strong>es y universitarios,<br />
centros <strong>de</strong> investigación, <strong>la</strong>boratorios<br />
<strong>de</strong> análisis clínicos y farmacias.<br />
División Diagnostics. Lí<strong>de</strong>r mundi<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong>l mercado <strong>de</strong> productos para el diagnóstico.<br />
Esta división, constituida en<br />
1969, dispone <strong>de</strong> una amplia gama <strong>de</strong><br />
pruebas y <strong>servicio</strong>s diagnósticos innovadores,<br />
sin parangón en el sector, <strong>de</strong>stinados<br />
a los investigadores, médicos,<br />
pacientes, hospit<strong>al</strong>es y <strong>la</strong>boratorios <strong>de</strong><br />
todo el mundo. La División Diagnostics<br />
se compone <strong>de</strong> cuatro unida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> negocio: →Ciencias Aplicadas<br />
(Applied Science), →Diagnóstico<br />
Molecu<strong>la</strong>r (Molecu<strong>la</strong>r Diagnostics),<br />
→Diagnóstico Profesion<strong>al</strong> (Profession<strong>al</strong><br />
Diagnostics) y →Diabetes Care.<br />
La Unidad <strong>de</strong> Ciencias Aplicadas<br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong> y comerci<strong>al</strong>iza componentes<br />
y reactivos para <strong>la</strong> investigación en<br />
ciencias <strong>de</strong> <strong>la</strong> vida, con énfasis especi<strong>al</strong><br />
en <strong>la</strong> investigación genómica y
proteinómica para <strong>la</strong>s industrias farmacéutica,<br />
diagnóstica y <strong>al</strong>imentaria.<br />
La Unidad <strong>de</strong> Diagnóstico Molecu<strong>la</strong>r<br />
ha hecho <strong>de</strong> <strong>la</strong> reacción en ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> polimerasa (→RCP) <strong>la</strong> técnica lí<strong>de</strong>r<br />
mundi<strong>al</strong> para el análisis <strong>de</strong>l ADN. Esta<br />
unidad <strong>de</strong> negocio se centra en el<br />
<strong>de</strong>sarrollo y <strong>la</strong> comerci<strong>al</strong>ización <strong>de</strong><br />
productos en seis áreas <strong>de</strong> diagnóstico<br />
por RCP: ginecología, virología, bancos<br />
<strong>de</strong> sangre, microbiología, oncología<br />
y genómica. La Unidad <strong>de</strong> Diagnóstico<br />
Profesion<strong>al</strong> <strong>de</strong>staca mundi<strong>al</strong>mente<br />
en el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> nuevas<br />
tecnologías y soluciones integr<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong>stinadas a mejorar <strong>la</strong> eficiencia y <strong>la</strong><br />
rentabilidad <strong>de</strong> los <strong>la</strong>boratorios <strong>de</strong><br />
análisis clínicos. A<strong>de</strong>más, suministra<br />
productos y sistemas <strong>de</strong> diagnóstico<br />
inmediato para hospit<strong>al</strong>es y consultorios<br />
médicos. La Unidad <strong>de</strong> Diabetes,<br />
lí<strong>de</strong>r <strong>de</strong> mercado en su sector, <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong><br />
nuevas tecnologías y <strong>servicio</strong>s<br />
que se comerci<strong>al</strong>izan bajo <strong>la</strong> marca<br />
común Accu-Chek y facilitan <strong>la</strong> vida<br />
<strong>de</strong> los diabéticos.<br />
A los esfuerzos <strong>de</strong>splegados en el<br />
<strong>de</strong>sarrollo continuo <strong>de</strong> productos<br />
innovadores contribuyen los centros<br />
<strong>de</strong> investigación <strong>de</strong> <strong>la</strong> División Diagnostics,<br />
ubicados en Suiza, Alemania,<br />
Austria y los EE.UU. Para una atención<br />
directa a los clientes se han <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do<br />
programas especi<strong>al</strong>es, dirigidos a<br />
sus necesida<strong>de</strong>s específicas. Gracias a<br />
<strong>la</strong> combinación complementaria <strong>de</strong><br />
diagnóstico y tratamiento, hoy es posible<br />
tratar muchas enfermeda<strong>de</strong>s crónicas<br />
<strong>de</strong> forma más específica y eficaz.<br />
<strong>Roche</strong> se sirve <strong>de</strong> <strong>la</strong>s tecnologías más<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
División Pharma<br />
mo<strong>de</strong>rnas (p. ej.: →AmpliChip) para<br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r novedosas pruebas <strong>de</strong><br />
diagnóstico molecu<strong>la</strong>r que habrán <strong>de</strong><br />
redundar en beneficio último <strong>de</strong>l<br />
enfermo, pues un diagnóstico preciso<br />
es un requisito <strong>de</strong>cisivo para el éxito<br />
<strong>de</strong>l tratamiento.<br />
División Pharma. La División Pharma<br />
abarca una serie <strong>de</strong> funciones en Basilea<br />
y para <strong>la</strong>s fili<strong>al</strong>es extranjeras <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> responsables <strong>de</strong> <strong>la</strong> actividad<br />
farmacéutica. En <strong>Roche</strong>, que nació ya<br />
como empresa puramente farmacéutica<br />
(→Hoffmann-La <strong>Roche</strong>, Fritz), el<br />
sector <strong>de</strong> los productos farmacéuticos,<br />
hoy convertido en →División, ha sido<br />
siempre <strong>la</strong> rama comerci<strong>al</strong> más importante.<br />
En <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad, engloba el área<br />
→Rx (medicamentos <strong>de</strong> venta con receta),<br />
→Genentech y →Chugai.<br />
La División Pharma presenta una<br />
estructuración vertic<strong>al</strong> plenamente<br />
integrada. Engloba, en consecuencia,<br />
todas <strong>la</strong>s áreas, <strong>de</strong>s<strong>de</strong> <strong>la</strong> →investigación<br />
y el <strong>de</strong>sarrollo hasta el →marketing,<br />
pasando por <strong>la</strong> →producción y <strong>la</strong>s<br />
necesarias funciones <strong>de</strong> apoyo.<br />
El objetivo <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> es investigar,<br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r y comerci<strong>al</strong>izar medicamentos<br />
clínicamente diferenciados<br />
que aporten ventajas c<strong>la</strong>ras a los<br />
pacientes, ya sea por s<strong>al</strong>varles <strong>la</strong> vida o<br />
por mejorar <strong>de</strong> forma consi<strong>de</strong>rable su<br />
c<strong>al</strong>idad <strong>de</strong> vida.<br />
<strong>Roche</strong> ha contribuido <strong>de</strong>cisivamente<br />
a <strong>la</strong> prevención y <strong>la</strong> lucha contra<br />
enfermeda<strong>de</strong>s muy extendidas y<br />
a menudo <strong>al</strong>tamente peligrosas. Los<br />
princip<strong>al</strong>es medicamentos <strong>de</strong> venta<br />
55
Divisiones<br />
con receta <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> correspon<strong>de</strong>n a<br />
<strong>la</strong>s siguientes áreas terapéuticas: enfermeda<strong>de</strong>s<br />
metabólicas, enfermeda<strong>de</strong>s<br />
víricas, cáncer, enfermeda<strong>de</strong>s hematológicas,<br />
enfermeda<strong>de</strong>s <strong>de</strong>l sistema<br />
nervioso centr<strong>al</strong>, enfermeda<strong>de</strong>s cardiovascu<strong>la</strong>res,<br />
enfermeda<strong>de</strong>s inf<strong>la</strong>matorias<br />
y trasp<strong>la</strong>nte <strong>de</strong> órganos.<br />
En cuanto a <strong>la</strong> investigación farmacéutica<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, se concentra actu<strong>al</strong>mente<br />
en <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s inf<strong>la</strong>matorias<br />
y óseas, neurológicas, vascu<strong>la</strong>res,<br />
oncológicas, metabólicas, genitourinarias<br />
y víricas.<br />
Divisiones. Unida<strong>de</strong>s operativas in<strong>de</strong>pendientes<br />
que compren<strong>de</strong>n todas<br />
<strong>la</strong>s activida<strong>de</strong>s esenci<strong>al</strong>es <strong>de</strong>s<strong>de</strong> <strong>la</strong> investigación<br />
y el <strong>de</strong>sarrollo hasta <strong>la</strong><br />
comerci<strong>al</strong>ización, pasando por <strong>la</strong><br />
producción, y que son responsables<br />
<strong>de</strong>l éxito <strong>de</strong> su actividad. <strong>Roche</strong> está<br />
articu<strong>la</strong>da en dos divisiones: <strong>la</strong> →División<br />
Pharma y <strong>la</strong> →División Diagnostics.<br />
Origin<strong>al</strong>mente, <strong>Roche</strong> era una pura<br />
empresa farmacéutica. Las divisiones<br />
posteriores, nacidas <strong>de</strong>l sector <strong>de</strong> farmacia,<br />
experimentaron una fuerte<br />
expansión a partir <strong>de</strong> 1950. En <strong>la</strong><br />
década <strong>de</strong> 1980, se inició una nueva<br />
concentración <strong>de</strong> <strong>la</strong>s activida<strong>de</strong>s en<br />
<strong>la</strong>s áreas origin<strong>al</strong>es, por lo que se vendieron<br />
los sectores <strong>de</strong> cosméticos, instrumentos<br />
y productos fitosanitarios.<br />
A mediados <strong>de</strong>l año 2000, se creó una<br />
compañía in<strong>de</strong>pendiente con el negocio<br />
<strong>de</strong> los perfumes y aromas (Givaudan),<br />
y en el 2003 se vendió <strong>la</strong> División<br />
<strong>de</strong> Vitaminas y Productos Químicos<br />
56<br />
Finos a <strong>la</strong> empresa ho<strong>la</strong>n<strong>de</strong>sa DSM.<br />
Ello ha significado importantes osci<strong>la</strong>ciones<br />
en <strong>la</strong> contribución <strong>de</strong> <strong>la</strong>s divisiones<br />
<strong>al</strong> ba<strong>la</strong>nce gener<strong>al</strong>. Ahora bien,<br />
<strong>la</strong> División Pharma ha mantenido<br />
siempre su preeminencia.<br />
<strong>Roche</strong> persigue una estrategia<br />
orientada <strong>al</strong> futuro, a través <strong>de</strong> <strong>la</strong> cu<strong>al</strong><br />
el Grupo preten<strong>de</strong> posicionarse c<strong>la</strong>ramente<br />
como empresa lí<strong>de</strong>r en el sector<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud. En consecuencia, <strong>Roche</strong> ha<br />
concentrado sus esfuerzos en <strong>la</strong> innovación<br />
médica: queremos <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r<br />
soluciones clínicas diferenciadas para<br />
necesida<strong>de</strong>s médicas aún no cubiertas<br />
<strong>de</strong> forma satisfactoria. De esta forma,<br />
generamos v<strong>al</strong>or para todas <strong>la</strong>s partes<br />
implicadas: enfermos, médicos y sistemas<br />
sanitarios.<br />
Nuestro objetivo es, a través <strong>de</strong> una<br />
mejor comprensión <strong>de</strong> <strong>la</strong>s bases biomolecu<strong>la</strong>res<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad, poner<br />
a disposición <strong>de</strong> los médicos los instrumentos<br />
necesarios para mejorar<br />
el diagnóstico y aumentar <strong>la</strong> eficacia<br />
y <strong>la</strong> especificidad <strong>de</strong>l tratamiento.<br />
Sólo <strong>de</strong> esta manera es posible optimizar<br />
<strong>de</strong> forma constante <strong>la</strong>s posibilida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> mejora para los enfermos.<br />
Con ayuda <strong>de</strong> procedimientos diagnósticos<br />
innovadores, los médicos<br />
pue<strong>de</strong>n i<strong>de</strong>ntificar <strong>de</strong> forma cada vez<br />
más precisa los grupos <strong>de</strong> pacientes<br />
con cuadros clínicos equiparables y<br />
que habrán <strong>de</strong> beneficiarse <strong>de</strong> una<br />
intervención terapéutica <strong>de</strong>terminada.<br />
<strong>Roche</strong> se concentra por completo<br />
en dos segmentos <strong>de</strong> negocio basados<br />
en <strong>la</strong> investigación intensiva: el farma-
céutico y el <strong>de</strong> los productos para diagnóstico.<br />
Y <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> ellos, el interés se<br />
centra en <strong>la</strong>s áreas terapéuticas con<br />
mayores necesida<strong>de</strong>s y con mayores<br />
posibilida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> rentabilizar nuestra<br />
experiencia: oncología, virología, diabetes,<br />
enfermeda<strong>de</strong>s inf<strong>la</strong>matorias, sistema<br />
nervioso centr<strong>al</strong> y enfermeda<strong>de</strong>s<br />
metabólicas. En todas nuestras áreas<br />
<strong>de</strong> actividad, aspiramos a una posición<br />
<strong>de</strong> li<strong>de</strong>razgo. En <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad, <strong>Roche</strong><br />
Pharma es lí<strong>de</strong>r mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong> mercado<br />
en áreas en expansión como oncología,<br />
trasp<strong>la</strong>nte <strong>de</strong> órganos y hepatitis;<br />
<strong>Roche</strong> Diagnostics, por su parte, ocupa<br />
<strong>la</strong> primera posición mundi<strong>al</strong> en diagnóstico<br />
molecu<strong>la</strong>r, <strong>la</strong>boratorios <strong>de</strong><br />
análisis clínicos y control <strong>de</strong> <strong>la</strong> glucemia.<br />
La investigación puntera <strong>de</strong> primera<br />
categoría internacion<strong>al</strong> constituye el<br />
eje centr<strong>al</strong> <strong>de</strong> nuestra estrategia. En<br />
<strong>Roche</strong>, <strong>la</strong> innovación se basa en <strong>la</strong> propia<br />
investigación farmacéutica y diagnóstica<br />
<strong>de</strong> vanguardia, así como en <strong>la</strong><br />
estrecha cooperación en el seno <strong>de</strong> su<br />
amplia red mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong> investigación y<br />
<strong>de</strong>sarrollo. →Genentech en los EE.UU.<br />
y →Chugai en Japón <strong>–</strong>dos empresas en<br />
<strong>la</strong>s que <strong>Roche</strong> posee participación mayoritaria<strong>–</strong><br />
funcionan en gran medida<br />
<strong>de</strong> forma autónoma, pues creemos que<br />
<strong>de</strong> este modo se fomenta notablemente<br />
<strong>la</strong> diversidad y, por consiguiente,<br />
también el éxito. A<strong>de</strong>más,<br />
<strong>Roche</strong> amplía consi<strong>de</strong>rablemente sus<br />
propias capacida<strong>de</strong>s internas <strong>de</strong> investigación<br />
gracias a una serie <strong>de</strong> co<strong>la</strong>boraciones<br />
científicas y comerci<strong>al</strong>es con<br />
otras empresas biotecnológicas, uni-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
versida<strong>de</strong>s y centros <strong>de</strong> investigación<br />
<strong>de</strong> todo el mundo.<br />
DNA. →ADN.<br />
DNA<br />
57
ecología. Pa<strong>la</strong>bra proce<strong>de</strong>nte <strong>de</strong>l<br />
griego y que significa estudio <strong>de</strong>l<br />
hábitat. Se aplica <strong>al</strong> modo <strong>de</strong> vivir <strong>de</strong><br />
los organismos y sistemas biológicos<br />
en su re<strong>la</strong>ción con el medio ambiente,<br />
prestando especi<strong>al</strong> atención a <strong>la</strong> inter<strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ncia<br />
<strong>de</strong> todas <strong>la</strong>s fuerzas y<br />
fenómenos. En un sentido más amplio,<br />
<strong>la</strong> ecología es <strong>la</strong> ciencia <strong>de</strong>l equilibrio<br />
y <strong>la</strong> conservación <strong>de</strong> los factores que<br />
favorecen <strong>la</strong> vida en nuestro medio,<br />
sobre todo los <strong>de</strong>l suelo, el agua, el aire<br />
y el espacio vit<strong>al</strong> <strong>de</strong> los anim<strong>al</strong>es y <strong>la</strong>s<br />
p<strong>la</strong>ntas. Des<strong>de</strong> este punto <strong>de</strong> vista, los<br />
conocimientos ecológicos y el pensamiento<br />
<strong>de</strong>rivado son re<strong>la</strong>tivamente<br />
recientes. El término ecología fue acuñado<br />
en 1866 por Ernst Haeckel.<br />
El mundo en el que vivimos es un<br />
mundo <strong>de</strong> sustancias. El aire que respiramos,<br />
todo lo que tocamos, comemos<br />
o bebemos, son sustancias re<strong>al</strong>es, químicamente<br />
<strong>de</strong>terminables. El hombre<br />
ha producido, a<strong>de</strong>más, otras numerosas<br />
sustancias que no existen en <strong>la</strong><br />
natur<strong>al</strong>eza (piénsese en los plásticos,<br />
colorantes, fibras, lubricantes, <strong>de</strong>tergentes<br />
o los medicamentos mismos).<br />
Para su fabricación, se necesitan a menudo<br />
materi<strong>al</strong>es <strong>de</strong> partida producidos<br />
sintéticamente. Nuestra actu<strong>al</strong> civilización<br />
sería impensable sin estas sustancias<br />
sintéticas. Por ello, tampoco<br />
aquí sería posible el retorno a <strong>la</strong> natur<strong>al</strong>eza<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> un punto <strong>de</strong> vista histórico-evolutivo.<br />
Ahora bien, <strong>la</strong>s sustancias<br />
sintéticas pue<strong>de</strong>n <strong>al</strong>terar los ciclos<br />
natur<strong>al</strong>es. Por ello, correspon<strong>de</strong> a <strong>la</strong><br />
58<br />
ecología<br />
E<br />
ecología i<strong>de</strong>ntificar esas <strong>al</strong>teraciones<br />
para evitar<strong>la</strong>s o corregir<strong>la</strong>s y, si es preciso,<br />
eliminar<strong>la</strong>s.<br />
En términos técnicos, este ámbito<br />
<strong>de</strong> trabajo se <strong>de</strong>nomina ecotoxicología<br />
o toxicología ambient<strong>al</strong>. Destacan dos<br />
campos: <strong>la</strong> →higiene <strong>la</strong>bor<strong>al</strong> (protección<br />
<strong>de</strong>l individuo en el trabajo) y <strong>la</strong><br />
protección <strong>de</strong>l →medio ambiente, es<br />
<strong>de</strong>cir, <strong>la</strong> preservación <strong>de</strong> los ecosistemas<br />
<strong>de</strong>l aire, agua y suelo. En este contexto<br />
hay que mencionar igu<strong>al</strong>mente<br />
un tercer aspecto: <strong>la</strong> →seguridad industri<strong>al</strong>,<br />
ya que pue<strong>de</strong>n ocasionarse<br />
daños a <strong>la</strong>s personas y <strong>al</strong> medio ambiente<br />
como consecuencia <strong>de</strong> acci<strong>de</strong>ntes<br />
y siniestros imprevistos en una<br />
empresa. Por esta razón, en <strong>Roche</strong> no<br />
están separados los <strong>de</strong>partamentos<br />
<strong>de</strong> seguridad, protección <strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud,<br />
protección <strong>de</strong>l medio ambiente e<br />
higiene <strong>la</strong>bor<strong>al</strong>, sino que forman una<br />
so<strong>la</strong> unidad <strong>de</strong> acuerdo con un criterio<br />
<strong>de</strong> integración. Constituye un principio<br />
fundament<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> política empresari<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong> no ejercer ninguna<br />
actividad industri<strong>al</strong> que, según el saber<br />
actu<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> ciencia y <strong>la</strong> técnica, sea<br />
nociva. (→sostenibilidad)<br />
Elecsys. Marca comerci<strong>al</strong> y nombre <strong>de</strong><br />
una «familia» <strong>de</strong> →sistemas an<strong>al</strong>íticos<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> Unidad <strong>de</strong> →Diagnóstico Profesion<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> →División Diagnostics.<br />
Elecsys 2010 y Modu<strong>la</strong>r An<strong>al</strong>ytics E170<br />
son aparatos automáticos <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio,<br />
mo<strong>de</strong>rnos e innovadores, para <strong>la</strong><br />
re<strong>al</strong>ización <strong>de</strong> →inmunoanálisis heterogéneos,<br />
por ejemplo para <strong>la</strong> <strong>de</strong>terminación<br />
<strong>de</strong> hormonas tiroi<strong>de</strong>as y <strong>de</strong> <strong>la</strong>
Elecsys Modu<strong>la</strong>r para análisis clínicos<br />
e inmunológicos.<br />
fecundidad, →marcadores tumor<strong>al</strong>es y<br />
cardíacos o parámetros para el diagnóstico<br />
<strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s infecciosas y<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> →osteoporosis. Estas pruebas se<br />
basan en técnicas <strong>de</strong> electroquimioluminiscencia<br />
(generación <strong>de</strong> luminosidad<br />
<strong>de</strong> origen químico <strong>de</strong>senca<strong>de</strong>nada<br />
por una corriente eléctrica).<br />
EMEA (Agencia Europea <strong>de</strong> Medicamentos).<br />
Órgano <strong>de</strong> <strong>la</strong> Unión Europea<br />
creado en 1995 para el registro <strong>de</strong><br />
→medicamentos. Se basa en <strong>la</strong> co<strong>la</strong>boración<br />
entre <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s competentes<br />
<strong>de</strong> cada uno <strong>de</strong> los Estados<br />
miembros y esta institución. La EMEA<br />
coordina los recursos científicos que<br />
<strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s nacion<strong>al</strong>es ponen a su<br />
disposición. El registro <strong>de</strong> un nuevo<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
energía, suministro <strong>de</strong><br />
medicamento pue<strong>de</strong> re<strong>al</strong>izarse a través<br />
<strong>de</strong> un procedimiento centr<strong>al</strong>izado<br />
(obligatorio para los productos biotecnológicos<br />
y los medicamentos contra<br />
el sida, <strong>la</strong> diabetes, el cáncer y <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s<br />
neuro<strong>de</strong>generativas; facultativo<br />
para otras indicaciones), en el que<br />
<strong>la</strong> solicitud <strong>de</strong> registro se presenta<br />
directamente a <strong>la</strong> EMEA, o a través <strong>de</strong>l<br />
procedimiento <strong>de</strong>scentr<strong>al</strong>izado, en el<br />
que <strong>la</strong> solicitud se presenta ante <strong>la</strong>s<br />
autorida<strong>de</strong>s nacion<strong>al</strong>es <strong>de</strong> los correspondientes<br />
países miembro. En el caso<br />
<strong>de</strong> los procedimientos centr<strong>al</strong>izados,<br />
<strong>la</strong> Comisión, una vez recibida <strong>la</strong> <strong>de</strong>cisión<br />
favorable <strong>de</strong>l →CHMP, conce<strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> autorización para comerci<strong>al</strong>izar el<br />
producto, válida para todos los países<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> Unión Europea. Después <strong>de</strong> autorizado,<br />
el medicamento sigue siendo<br />
contro<strong>la</strong>do por <strong>la</strong> EMEA. A t<strong>al</strong> efecto,<br />
<strong>la</strong> Agencia lleva a cabo, por ejemplo,<br />
visitas <strong>de</strong> inspección en <strong>la</strong>s p<strong>la</strong>ntas <strong>de</strong><br />
fabricación y una vigi<strong>la</strong>ncia <strong>de</strong> los<br />
efectos secundarios <strong>de</strong>l fármaco. Por<br />
otra parte, <strong>la</strong> EMEA contribuye a <strong>la</strong> armonización<br />
entre Europa y otros países<br />
en este campo, especi<strong>al</strong>mente en el<br />
marco <strong>de</strong> <strong>la</strong> conferencia internacion<strong>al</strong><br />
entre <strong>la</strong> Unión Europea, los EE.UU. y<br />
Japón (ICH).<br />
energía, suministro <strong>de</strong>. Todas <strong>la</strong>s<br />
p<strong>la</strong>ntas <strong>de</strong> fabricación <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> necesitan<br />
importantes cantida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> energía<br />
para <strong>la</strong> producción, <strong>la</strong> c<strong>al</strong>efacción,<br />
<strong>la</strong> venti<strong>la</strong>ción, <strong>la</strong> climatización, <strong>la</strong>s<br />
insta<strong>la</strong>ciones técnicas y el transporte.<br />
En el año 2005, <strong>la</strong>s necesida<strong>de</strong>s energéticas<br />
primarias <strong>de</strong>l Grupo <strong>Roche</strong> se<br />
59
enfermedad <strong>de</strong> Alzheimer<br />
satisficieron en <strong>al</strong>re<strong>de</strong>dor <strong>de</strong>l 70%<br />
mediante combustibles fósiles y residuos,<br />
en un 28% con electricidad<br />
adquirida y el 2% restante procedía<br />
<strong>de</strong> energía c<strong>al</strong>orífica transportada a<br />
distancia. En cuanto a los combustibles<br />
fósiles, <strong>la</strong> proporción <strong>de</strong> gas natur<strong>al</strong><br />
superaba el 57%. El resto se cubrió<br />
con aceite c<strong>al</strong>efactor (41%) y <strong>la</strong> incineración<br />
<strong>de</strong> residuos (2%).<br />
La electricidad no sólo es necesaria<br />
para los procesos <strong>de</strong> fabricación, sino<br />
que también se precisa en los <strong>la</strong>boratorios<br />
y <strong>la</strong>s oficinas para <strong>la</strong> iluminación,<br />
<strong>la</strong> climatización, <strong>la</strong> venti<strong>la</strong>ción y el<br />
funcionamiento <strong>de</strong> los aparatos y or<strong>de</strong>nadores.<br />
Por esta razón, cada vez son<br />
más <strong>la</strong>s fábricas <strong>de</strong>l Grupo dotadas <strong>de</strong><br />
insta<strong>la</strong>ciones <strong>de</strong> acop<strong>la</strong>miento termoeléctrico,<br />
que generan, a<strong>de</strong>más <strong>de</strong> vapor<br />
para c<strong>al</strong>efacción, electricidad barata<br />
para su propio consumo, con lo que<br />
pue<strong>de</strong> reducirse <strong>la</strong> adquisición <strong>de</strong> electricidad<br />
más cara a <strong>la</strong>s re<strong>de</strong>s abastecedoras<br />
externas.<br />
Junto con <strong>la</strong>s materias primas, <strong>la</strong><br />
mano <strong>de</strong> obra y el mantenimiento <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s insta<strong>la</strong>ciones, <strong>la</strong> energía constituye<br />
un factor que contribuye a los costos<br />
<strong>de</strong> fabricación en grado creciente, por<br />
lo que <strong>la</strong>s medidas <strong>de</strong> ahorro energético<br />
son un objetivo importante<br />
para <strong>Roche</strong> <strong>de</strong>s<strong>de</strong> hace años; para ello<br />
se han fijado estrictos objetivos <strong>de</strong><br />
ahorro energético. A este respecto, se<br />
encuentra en primer p<strong>la</strong>no <strong>la</strong> optimización<br />
<strong>de</strong>l aprovechamiento c<strong>al</strong>órico<br />
<strong>de</strong> los procesos, por ejemplo, <strong>de</strong> los<br />
flujos <strong>de</strong> residuos, como el vapor con<strong>de</strong>nsado<br />
y el agua <strong>de</strong> refrigeración. Las<br />
60<br />
energías secundarias requeridas en <strong>la</strong>s<br />
fábricas, como el vapor, el agua <strong>de</strong> <strong>al</strong>imentación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s c<strong>al</strong><strong>de</strong>ras para generar<br />
vapor, el agua c<strong>al</strong>iente <strong>de</strong> los <strong>servicio</strong>s<br />
sanitarios, el agua <strong>de</strong> refrigeración y el<br />
sustrato refrigerante para los procesos<br />
químicos, así como el aire comprimido,<br />
se generan y tratan en su mayor<br />
parte en insta<strong>la</strong>ciones propias <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
empresa.<br />
enfermedad <strong>de</strong> Alzheimer. Afección<br />
cerebr<strong>al</strong> que lleva el nombre <strong>de</strong>l neurólogo<br />
y psiquiatra muniqués Alois<br />
Alzheimer (1864<strong>–</strong>1915), cuyas causas<br />
no se conocen. Suele iniciarse a partir<br />
<strong>de</strong> los 65 años, y conduce a una pérdida<br />
progresiva e irreversible <strong>de</strong> tejido<br />
nervioso en <strong>la</strong> corteza cerebr<strong>al</strong>. Los<br />
primeros signos consisten en una<br />
pérdida acusada <strong>de</strong> <strong>la</strong> memoria y en<br />
confusión ment<strong>al</strong>. En un estadio<br />
avanzado, <strong>la</strong> memoria está casi completamente<br />
abolida, y el paciente se<br />
h<strong>al</strong><strong>la</strong> tan necesitado <strong>de</strong> cuidados, que<br />
<strong>de</strong>be ser ingresado en un centro asistenci<strong>al</strong>.<br />
Muchos indicios apuntan a<br />
que en esta enfermedad están implicados<br />
factores hereditarios. Se ha comprobado,<br />
por ejemplo, que los portadores<br />
<strong>de</strong>l <strong>al</strong>elo ApoEe4 tienen mayor<br />
riesgo <strong>de</strong> pa<strong>de</strong>cer <strong>la</strong> enfermedad <strong>de</strong><br />
Alzheimer, y <strong>la</strong>s →mutaciones que<br />
afectan a <strong>de</strong>terminados genes pue<strong>de</strong>n<br />
hacer que <strong>la</strong> enfermedad se manifieste<br />
a eda<strong>de</strong>s más tempranas. La →investigación<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en Basilea estudia <strong>la</strong>s<br />
causas <strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad y cómo combatir<strong>la</strong><br />
en ratones transgénicos que<br />
presentan en su cerebro <strong>la</strong>s caracterís-
ticas <strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad <strong>de</strong> Alzheimer.<br />
(→investigación, →investigación, costos<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>)<br />
enfermeda<strong>de</strong>s autoinmunitarias. Trastornos<br />
casi siempre graves, <strong>de</strong>bidos a<br />
una disfunción o una hiperreacción<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>terminados componentes <strong>de</strong>l<br />
→sistema inmunitario. En el origen <strong>de</strong><br />
estos trastornos se h<strong>al</strong><strong>la</strong> <strong>la</strong> pérdida <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> <strong>–</strong>norm<strong>al</strong>mente existente<strong>–</strong> tolerancia<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s inmuno<strong>de</strong>fensas frente <strong>al</strong> propio<br />
cuerpo, <strong>de</strong> modo que los →anticuerpos<br />
o ciertos →linfocitos T inician un<br />
ataque contra →proteínas endógenas o<br />
célu<strong>la</strong>s sanas. Las célu<strong>la</strong>s precursoras<br />
<strong>de</strong> los linfocitos T apren<strong>de</strong>n esta tolerancia,<br />
y <strong>la</strong> consiguiente distinción entre<br />
lo «propio» y lo «extraño», en una<br />
especie <strong>de</strong> escue<strong>la</strong> loc<strong>al</strong>izada en el timo<br />
(<strong>de</strong> ahí el nombre <strong>de</strong> linfocitos T), a<br />
través <strong>de</strong> características celu<strong>la</strong>res i<strong>de</strong>ntificatorias<br />
(proteínas <strong>de</strong> <strong>la</strong> superficie<br />
celu<strong>la</strong>r) que diferencian a cada individuo<br />
<strong>de</strong> todos los <strong>de</strong>más. Por lo común,<br />
los linfocitos T maduros proce<strong>de</strong>ntes<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> selección habida en el timo no se<br />
unen a <strong>la</strong>s proteínas i<strong>de</strong>ntificatorias.<br />
Como célu<strong>la</strong>s citocidas (killer cells, célu<strong>la</strong>s<br />
asesinas), los linfocitos T maduros<br />
son directamente responsables <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> inmunidad celu<strong>la</strong>r, toda vez que atacan,<br />
por ejemplo, a <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s extrañas<br />
en los →trasp<strong>la</strong>ntes <strong>de</strong> órganos o tejidos,<br />
a <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s infectadas por virus o<br />
a <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s cancerosas, todas <strong>la</strong>s cu<strong>al</strong>es<br />
presentan una i<strong>de</strong>ntidad «extraña».<br />
Otros linfocitos T maduran hacia célu<strong>la</strong>s<br />
T cooperadores, que gobiernan, a<br />
través <strong>de</strong> reacciones complejas, <strong>la</strong> acti-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
enfermeda<strong>de</strong>s reumáticas<br />
vidad <strong>de</strong> los linfocitos B, los cu<strong>al</strong>es poseen<br />
<strong>la</strong> capacidad para producir los<br />
más diversos anticuerpos. Ahora bien,<br />
si surgen errores en el «aprendizaje» <strong>de</strong><br />
los linfocitos T, <strong>la</strong> útil respuesta inmunitaria<br />
frente a <strong>la</strong>s estructuras extrañas<br />
<strong>–</strong>microbios patógenos, por ejemplo<strong>–</strong><br />
pue<strong>de</strong> ser <strong>de</strong>masiado débil o incluso<br />
cabe que el sistema inmunitario confunda<br />
lo propio con lo extraño, se <strong>de</strong>scontrole<br />
y ataque <strong>al</strong> propio organismo.<br />
En <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad, están c<strong>la</strong>sificados<br />
como enfermeda<strong>de</strong>s autoinmunitarias<br />
numerosos cuadros clínicos, <strong>al</strong>gunos<br />
<strong>de</strong> ellos muy extendidos; por ejemplo,<br />
<strong>la</strong> esclerosis múltiple, ciertas formas <strong>de</strong><br />
→diabetes y <strong>la</strong> →artritis reumatoi<strong>de</strong>.<br />
El esc<strong>la</strong>recimiento <strong>de</strong> los mecanismos<br />
implicados en <strong>la</strong> evolución <strong>de</strong> los<br />
linfocitos T precursores, «ignorantes»,<br />
a familias <strong>de</strong> linfocitos T maduros,<br />
«sabios», y, por tanto, capaces <strong>de</strong> un<br />
<strong>de</strong>sarrollo completo, se logró a fin<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> década <strong>de</strong> 1980 y pue<strong>de</strong> atribuirse<br />
fundament<strong>al</strong>mente a un grupo internacion<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> investigadores <strong>de</strong>l antiguo<br />
Instituto <strong>de</strong> Inmunología <strong>de</strong> Basilea.<br />
Los <strong>de</strong>scubrimientos <strong>de</strong> <strong>la</strong> →investigación<br />
básica constituyen para los inmunólogos<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong> el fundamento sobre<br />
el que <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r <strong>la</strong> búsqueda <strong>de</strong> nuevos<br />
medicamentos ultraespecíficos y<br />
dirigidos en el mayor grado posible<br />
contra <strong>la</strong>s causas mismas <strong>de</strong> <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s<br />
autoinmunitarias y el rechazo<br />
<strong>de</strong> los →trasp<strong>la</strong>ntes <strong>de</strong> órganos.<br />
enfermeda<strong>de</strong>s reumáticas →reumatismo<br />
61
ensayos clínicos<br />
ensayos clínicos (o estudios clínicos).<br />
Estudios re<strong>al</strong>izados en seres<br />
humanos con objeto <strong>de</strong> investigar los<br />
beneficios terapéuticos y <strong>la</strong> inocuidad<br />
<strong>de</strong> una sustancia activa. Los ensayos o<br />
estudios clínicos se p<strong>la</strong>nifican y re<strong>al</strong>izan<br />
según rigurosos criterios científicos<br />
y médicos, y han <strong>de</strong> cumplir con<br />
normas éticas y leg<strong>al</strong>es vincu<strong>la</strong>ntes.<br />
Mediante <strong>la</strong> estricta observancia <strong>de</strong>l<br />
<strong>de</strong>t<strong>al</strong><strong>la</strong>do p<strong>la</strong>n <strong>de</strong> ensayo (estrecha<br />
vigi<strong>la</strong>ncia médica y control minucioso<br />
y vincu<strong>la</strong>nte <strong>de</strong>l protocolo <strong>de</strong> ensayo)<br />
se garantizan <strong>la</strong> seguridad <strong>de</strong> los<br />
voluntarios y pacientes y <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad <strong>de</strong><br />
los resultados.<br />
Antes <strong>de</strong> iniciar un estudio clínico ha<br />
<strong>de</strong> recabarse, a<strong>de</strong>más, el permiso <strong>de</strong><br />
comités <strong>de</strong> <strong>de</strong>ontología in<strong>de</strong>pendientes<br />
y, en <strong>la</strong> mayoría <strong>de</strong> los países, también el<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s sanitarias. El cumplimiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s normas éticas y leg<strong>al</strong>es<br />
es supervisado por dichos comités<br />
<strong>de</strong>ontológicos y, en muchos países, está<br />
sometido asimismo <strong>al</strong> control <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
autorida<strong>de</strong>s, que efectúan inspecciones<br />
por su cuenta. En 1964, <strong>la</strong> Fe<strong>de</strong>ración<br />
Internacion<strong>al</strong> <strong>de</strong> Médicos (World<br />
Medic<strong>al</strong> Association) estableció por vez<br />
primera, en <strong>la</strong> «Dec<strong>la</strong>ración <strong>de</strong> Helsinki»,<br />
los principios a que ha <strong>de</strong> ajustarse<br />
<strong>la</strong> re<strong>al</strong>ización <strong>de</strong> ensayos clínicos.<br />
T<strong>al</strong>es principios fueron ulteriormente<br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>dos y ampliados en varias<br />
fases. Por otra parte, en <strong>la</strong>s →Prácticas<br />
Clínicas Correctas (Good Clinic<strong>al</strong> Practice<br />
Regu<strong>la</strong>tions, GCP) se han <strong>de</strong>scrito<br />
y establecido con precisión <strong>la</strong>s obligaciones<br />
<strong>de</strong> los médicos investigadores<br />
y <strong>de</strong> <strong>la</strong> industria farmacéutica.<br />
62<br />
A todo estudio clínico prece<strong>de</strong>n costosos<br />
ensayos químicos y g<strong>al</strong>énicos,<br />
pues también ha <strong>de</strong> haberse <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do<br />
previamente una forma farmacéutica<br />
provision<strong>al</strong> para administrar<strong>la</strong><br />
a <strong>la</strong>s personas y los anim<strong>al</strong>es. Asimismo,<br />
se investigan minuciosamente los efectos<br />
tóxicos y farmacológicos <strong>–</strong><strong>de</strong>seados<br />
e in<strong>de</strong>seados<strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> sustancia activa en<br />
anim<strong>al</strong>es o in vitro (→farmacología,<br />
→toxicología). Sobre todo, tienen que<br />
conocerse los metabolitos <strong>de</strong> <strong>la</strong> sustancia<br />
ensayada en el organismo y sus efectos<br />
sobre los sistemas orgánicos importantes<br />
<strong>de</strong> los anim<strong>al</strong>es antes <strong>de</strong> que<br />
pueda comenzarse con los ensayos clínicos<br />
en seres humanos. Sin embargo,<br />
muchos medicamentos se comportan<br />
en el cuerpo humano <strong>de</strong> manera distinta<br />
a como lo hacen en el anim<strong>al</strong>; ciertos<br />
efectos beneficiosos y secundarios<br />
sólo se presentan en <strong>la</strong>s personas o sólo<br />
en los anim<strong>al</strong>es. No obstante, <strong>la</strong> experiencia<br />
pue<strong>de</strong> servir <strong>de</strong> base para p<strong>la</strong>ntearse<br />
hipótesis acerca <strong>de</strong> <strong>la</strong>s reacciones<br />
<strong>de</strong> los principios activos en el organismo<br />
humano, si bien t<strong>al</strong>es hipótesis<br />
han <strong>de</strong> ser luego objeto <strong>de</strong> una rigurosa<br />
verificación. (→farmacocinética)<br />
Otro requisito que ha <strong>de</strong> cumplirse<br />
antes <strong>de</strong> pasar a re<strong>al</strong>izar ensayos clínicos<br />
en seres humanos, es <strong>la</strong> justificada<br />
expectativa <strong>de</strong> que <strong>la</strong> nueva sustancia<br />
satisfará <strong>la</strong>s necesida<strong>de</strong>s terapéuticas<br />
mejor que los productos conocidos<br />
hasta entonces. Así se explica que, <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s sustancias ensayadas en mo<strong>de</strong>los<br />
anim<strong>al</strong>es experiment<strong>al</strong>es, tan solo una<br />
décima parte, como máximo, llegue a<br />
<strong>la</strong> investigación clínica.
Todos los datos experiment<strong>al</strong>es <strong>de</strong><br />
los distintos ensayos practicados con<br />
anim<strong>al</strong>es y personas se presentan a <strong>la</strong>s<br />
autorida<strong>de</strong>s sanitarias para su examen<br />
o dictamen, y un resumen, <strong>de</strong>nominado<br />
«Manu<strong>al</strong> <strong>de</strong>l Investigador»<br />
(Investigation<strong>al</strong> Drug Brochure), se<br />
remite a los comités <strong>de</strong> ética y a los<br />
médicos investigadores encargados <strong>de</strong><br />
los ensayos.<br />
Los ensayos clínicos se <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>n<br />
en cuatro fases. Excepción hecha <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
fase I (v. más abajo), los ensayos se<br />
efectúan <strong>de</strong> ordinario fuera <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa<br />
farmacéutica, en hospit<strong>al</strong>es y,<br />
eventu<strong>al</strong>mente, en consultorios médicos<br />
especi<strong>al</strong>izados. Antes <strong>de</strong> iniciar el<br />
ensayo, el médico investigador, responsable<br />
frente a los sujetos y pacientes<br />
<strong>de</strong>l estudio, ha <strong>de</strong> informar a éstos<br />
acerca <strong>de</strong> <strong>la</strong> fin<strong>al</strong>idad y los objetivos<br />
perseguidos, así como <strong>de</strong> los posibles<br />
efectos y riesgos. Igu<strong>al</strong>mente, para el<br />
facultativo que lleva a cabo un ensayo<br />
clínico ha <strong>de</strong> tener prioridad <strong>la</strong> protección<br />
<strong>de</strong> los <strong>de</strong>rechos <strong>de</strong> los pacientes a<br />
<strong>la</strong> integridad física (según el principio<br />
médico <strong>de</strong> «sobre todo, no dañar») y a<br />
<strong>la</strong> confi<strong>de</strong>nci<strong>al</strong>idad (secreto médico).<br />
La participación en un ensayo es<br />
voluntaria, y el consentimiento <strong>de</strong>l<br />
sujeto o paciente se certifica mediante<br />
su firma autógrafa en <strong>la</strong> «<strong>de</strong>c<strong>la</strong>ración<br />
<strong>de</strong> conformidad <strong>de</strong>l paciente» («consentimiento<br />
informado»). Los participantes<br />
pue<strong>de</strong>n retirarse <strong>de</strong> un ensayo<br />
clínico en cu<strong>al</strong>quier momento.<br />
En <strong>la</strong> fase I se examina <strong>la</strong> tolerancia<br />
en voluntarios sanos informados, a los<br />
que se administra el fármaco en dosis<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
ensayos clínicos<br />
que se incrementan pau<strong>la</strong>tinamente<br />
hasta <strong>al</strong>canzar <strong>la</strong> magnitud prevista<br />
para el uso terapéutico norm<strong>al</strong>. A continuación,<br />
en <strong>la</strong> fase II se ev<strong>al</strong>úa <strong>la</strong><br />
acción terapéutica en estudios contro<strong>la</strong>dos<br />
sobre un reducido número <strong>de</strong><br />
pacientes hospit<strong>al</strong>izados, distribuidos<br />
en grupos <strong>de</strong> forma <strong>al</strong>eatoria. De este<br />
modo, se <strong>de</strong>terminan los márgenes<br />
posológicos óptimos. Si los resultados<br />
también han sido favorables, es <strong>de</strong>cir si<br />
el preparado ha sido bien tolerado por<br />
los pacientes y ha producido <strong>la</strong> curación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad o, <strong>al</strong> menos, ha<br />
mitigado sus síntomas, el medicamento<br />
pasa a <strong>la</strong> fase III, en <strong>la</strong> que se<br />
estudia un gran número <strong>de</strong> casos. En<br />
esta fase, se administra el preparado,<br />
nuevamente en condiciones contro<strong>la</strong>das,<br />
a varios centenares o mil<strong>la</strong>res <strong>de</strong><br />
pacientes, según el tipo <strong>de</strong> enfermedad<br />
<strong>de</strong> que se trate, ac<strong>la</strong>rando su eficacia en<br />
diferentes situaciones y <strong>la</strong>s posibles<br />
interacciones con otros fármacos. Únicamente<br />
en <strong>la</strong> fase III se re<strong>al</strong>izan tratamientos<br />
prolongados. A continuación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> fase III, se presenta a <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s<br />
sanitarias <strong>la</strong> solicitud <strong>de</strong> registro.<br />
Una vez concedido el →registro, pue<strong>de</strong><br />
dar comienzo <strong>la</strong> fase IV, cuyo fin es<br />
<strong>de</strong>tectar eventu<strong>al</strong>es efectos secundarios<br />
infrecuentes, que sólo aparecen<br />
cuando se ha administrado a un gran<br />
número <strong>de</strong> pacientes, y explorar <strong>la</strong><br />
posibilidad <strong>de</strong> nuevas indicaciones.<br />
En cu<strong>al</strong>quier caso, <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> concluir<br />
el programa completo <strong>de</strong> ensayos<br />
clínicos, todo medicamento permanece<br />
bajo constante control, puesto<br />
que a veces se requiere <strong>la</strong> experiencia<br />
63
enzimas<br />
práctica <strong>de</strong> muchos años para <strong>de</strong>tectar<br />
<strong>de</strong>terminados efectos secundarios o,<br />
también, efectos beneficiosos, como <strong>la</strong><br />
eficacia en otras enfermeda<strong>de</strong>s. (→farmacovigi<strong>la</strong>ncia)<br />
En su afán por garantizar <strong>la</strong> máxima<br />
transparencia, y <strong>de</strong> conformidad con<br />
los principios <strong>de</strong> publicación establecidos<br />
por <strong>la</strong> Fe<strong>de</strong>ración Europea <strong>de</strong><br />
Industrias y Asociaciones Farmacéuticas<br />
(EFPIA), <strong>Roche</strong> ofrece a pacientes<br />
y profesion<strong>al</strong>es sanitarios, <strong>de</strong>s<strong>de</strong> el año<br />
2005, el libre acceso público a su registro<br />
internético www.roche-tri<strong>al</strong>s.com,<br />
que contiene los p<strong>la</strong>nes <strong>de</strong> investigación<br />
clínica y una base <strong>de</strong> datos con los<br />
resultados obtenidos en los ensayos<br />
clínicos re<strong>al</strong>izados.<br />
enzimas. Proteínas que actúan como<br />
biocat<strong>al</strong>izadores en <strong>la</strong>s →célu<strong>la</strong>s vivas,<br />
iniciando y acelerando <strong>la</strong>s más diversas<br />
reacciones; por ejemplo, los procesos<br />
metabólicos. En biotecnología se utilizan<br />
<strong>la</strong>s enzimas <strong>–</strong>a menudo unidas a<br />
sustratos sólidos como vehículo<strong>–</strong> con<br />
múltiples fines. Un <strong>de</strong>stacado papel<br />
<strong>de</strong>sempeña, por ejemplo, <strong>la</strong> enzima<br />
termoestable Taq-polimerasa <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
bacteria Thermus aquaticus, <strong>la</strong> cu<strong>al</strong> se<br />
encuentra en <strong>la</strong>s fuentes term<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong>l Parque Nacion<strong>al</strong> <strong>de</strong> Yellowstone<br />
(EE.UU.). Sus peculiares características<br />
confieren a esta enzima una función<br />
<strong>de</strong>cisiva en <strong>la</strong> automatización <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> →RCP.<br />
Las enzimas también están implicadas<br />
en <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s. Numerosas<br />
situaciones patológicas se <strong>de</strong>ben, <strong>al</strong><br />
menos parci<strong>al</strong>mente, a una hiperre-<br />
64<br />
acción enzimática; en t<strong>al</strong>es casos, se<br />
bloquea con medicamentos <strong>la</strong> reacción<br />
iniciada por <strong>la</strong> enzima en cuestión. Algunas<br />
enzimas bacterianas constituyen<br />
<strong>la</strong>s dianas o puntos <strong>de</strong> ataque contra<br />
los que se dirigen los antibióticos, y <strong>la</strong><br />
mayoría <strong>de</strong> los medicamentos antivíricos<br />
actúan asimismo sobre enzimas específicas<br />
<strong>de</strong> los virus. T<strong>al</strong> es el caso, por<br />
ejemplo, <strong>de</strong> <strong>la</strong> retrotranscriptasa y una<br />
proteinasa especi<strong>al</strong> en el virus <strong>de</strong>l<br />
→sida (VIH). El antigrip<strong>al</strong> →Tamiflu<br />
ejerce su efecto bloqueando <strong>la</strong> enzima<br />
neuraminidasa.<br />
enzimas <strong>de</strong> restricción. →Enzimas<br />
obtenidas <strong>de</strong> →bacterias, que cortan <strong>la</strong><br />
molécu<strong>la</strong> <strong>de</strong> →ADN en sitios específicos.<br />
Constituyen herramientas importantes<br />
en <strong>la</strong> →biología molecu<strong>la</strong>r, y<br />
especi<strong>al</strong>mente en <strong>la</strong> →ingeniería genética.<br />
epi<strong>de</strong>miología. Ciencia que estudia <strong>la</strong><br />
propagación <strong>de</strong> <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s y sus<br />
factores <strong>de</strong> riesgo entre <strong>la</strong> pob<strong>la</strong>ción<br />
(en <strong>de</strong>terminadas zonas geográficas,<br />
grupos <strong>de</strong>mográficos o interv<strong>al</strong>os tempor<strong>al</strong>es).<br />
eritropoyetina (epoetina, EPO; también<br />
conocida como ESA, sig<strong>la</strong> inglesa<br />
<strong>de</strong> «sustancia estimu<strong>la</strong>nte <strong>de</strong> <strong>la</strong> eritropoyesis»).<br />
Hormona segregada por los<br />
riñones, que regu<strong>la</strong> el control <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
formación <strong>de</strong> los →glóbulos rojos <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> sangre (eritrocitos). Si el organismo<br />
produce <strong>de</strong>masiado poca eritropoyetina,<br />
se originan anemias graves. El<br />
<strong>de</strong>sciframiento <strong>de</strong>l código genético <strong>de</strong>
<strong>la</strong> EPO hizo posible su fabricación<br />
mediante ingeniería genética. Des<strong>de</strong><br />
comienzos <strong>de</strong> <strong>la</strong> década <strong>de</strong> 1990 se utiliza<br />
con éxito <strong>la</strong> epoetina β (nombre<br />
comerci<strong>al</strong> →NeoRecormon, Epogin),<br />
para el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> →anemia en<br />
pacientes aquejados <strong>de</strong> →insuficiencia<br />
ren<strong>al</strong> crónica, niños prematuros y<br />
enfermos con <strong>de</strong>terminados tipos <strong>de</strong><br />
cáncer. Están en fase <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo<br />
nuevas sustancias estimu<strong>la</strong>ntes <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
eritropoyesis para el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
anemias <strong>de</strong> origen ren<strong>al</strong> o neoplásico;<br />
por ejemplo, Mircera, el primer activador<br />
continuo <strong>de</strong> los receptores eritropoyetínicos<br />
(→C.E.R.A.).<br />
Escherichia coli (gener<strong>al</strong>mente en<br />
forma abreviada: E. coli). Bacteria intestin<strong>al</strong><br />
no patógena <strong>de</strong>l ser humano.<br />
Para <strong>la</strong> fabricación <strong>de</strong> →proteínas<br />
recombinantes se utilizan cepas <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>boratorio <strong>de</strong> esta bacteria. La más<br />
frecuente es <strong>la</strong> cepa K12, <strong>la</strong> cu<strong>al</strong>, <strong>de</strong>spués<br />
<strong>de</strong> varias <strong>de</strong>generaciones en el<br />
intestino humano, ha perdido <strong>la</strong> capacidad<br />
para sobrevivir y sólo pue<strong>de</strong><br />
multiplicarse en condiciones contro<strong>la</strong>das<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio.<br />
estudios clínicos. →ensayos clínicos.<br />
ev<strong>al</strong>uación <strong>de</strong> riesgos medioambient<strong>al</strong>es.<br />
Los posibles riegos <strong>de</strong> un<br />
medicamento para el medio ambiente<br />
<strong>de</strong>ben ev<strong>al</strong>uarse durante el procedimiento<br />
<strong>de</strong> →registro farmacéutico.<br />
Tanto <strong>la</strong> Unión Europea como los<br />
EE.UU. han establecido directrices<br />
leg<strong>al</strong>es a este respecto. Así, es preciso<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
experimentación anim<strong>al</strong><br />
ev<strong>al</strong>uar con datos experiment<strong>al</strong>es <strong>la</strong><br />
<strong>de</strong>gradabilidad y <strong>la</strong> persistencia medioambient<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s sustancias, y cotejar<br />
los resultados obtenidos con los<br />
posibles efectos tóxicos medioambient<strong>al</strong>es<br />
para <strong>la</strong>s especies natur<strong>al</strong>es<br />
(especi<strong>al</strong>mente <strong>al</strong>gas, pulgas <strong>de</strong> agua y<br />
peces). <strong>Roche</strong> ev<strong>al</strong>úa los riesgos medioambient<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> hace más <strong>de</strong> diez<br />
años, y no sólo para los medicamentos,<br />
sino también para los procesos <strong>de</strong> fabricación<br />
y los productos intermedios.<br />
experimentación anim<strong>al</strong>. Los ensayos<br />
con anim<strong>al</strong>es son indispensables<br />
para <strong>de</strong>terminar los efectos favorables<br />
y <strong>de</strong>sfavorables <strong>de</strong> <strong>la</strong>s sustancias químicas<br />
o los medicamentos biológicos<br />
en el organismo humano. Proporcionan<br />
una v<strong>al</strong>iosa información sobre <strong>la</strong><br />
acción <strong>de</strong>seada, <strong>la</strong> distribución y <strong>la</strong><br />
transformación <strong>de</strong> <strong>la</strong>s sustancias en los<br />
diferentes órganos y, muy especi<strong>al</strong>mente,<br />
sobre <strong>la</strong>s posibles consecuencias<br />
nocivas. Sería irresponsable ensayar<br />
nuevas sustancias en el ser humano<br />
sin los respectivos datos que aporta <strong>la</strong><br />
experimentación anim<strong>al</strong> concienzudamente<br />
p<strong>la</strong>nificada.<br />
Los investigadores saben que el anim<strong>al</strong><br />
es un mo<strong>de</strong>lo imperfecto, puesto<br />
que su organismo y su metabolismo<br />
no correspon<strong>de</strong>n exactamente a los <strong>de</strong>l<br />
hombre. Este aspecto ha dado pie a un<br />
error muy extendido entre los <strong>de</strong>fensores<br />
<strong>de</strong> los anim<strong>al</strong>es e incluso entre<br />
<strong>al</strong>gunos médicos, consistente en creer<br />
que los ensayos con anim<strong>al</strong>es carecen<br />
<strong>de</strong> v<strong>al</strong>or, toda vez que sus resultados<br />
nunca podrán aplicarse <strong>al</strong> ser humano.<br />
65
experimentación anim<strong>al</strong><br />
Ni que <strong>de</strong>cir tiene que una extrapo<strong>la</strong>ción<br />
t<strong>al</strong> no es posible <strong>de</strong> manera irreflexiva.<br />
En <strong>la</strong> práctica, se requieren a<br />
menudo experimentos con varias<br />
especies anim<strong>al</strong>es, y los resultados<br />
obtenidos exigen una ev<strong>al</strong>uación e<br />
interpretación muy minuciosas.<br />
Parte <strong>de</strong> los anim<strong>al</strong>es <strong>de</strong> ensayo se<br />
utilizan para <strong>de</strong>scubrir nuevos y v<strong>al</strong>iosos<br />
efectos <strong>de</strong> cara <strong>al</strong> <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong><br />
un tratamiento. La investigación se<br />
orienta cada vez más hacia <strong>la</strong> <strong>de</strong>tección<br />
y corrección <strong>de</strong> los procesos bioquímicos<br />
«<strong>de</strong>scarriados» en el organismo<br />
humano causantes <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s.<br />
T<strong>al</strong>es reacciones ais<strong>la</strong>das se observan<br />
más fácilmente fuera <strong>de</strong>l organismo<br />
vivo (→in vitro) que en el organismo<br />
entero, don<strong>de</strong> discurren simultáneamente<br />
con muchísimas otras reacciones.<br />
De ahí que este tipo <strong>de</strong> estudios<br />
(→métodos <strong>al</strong>ternativos a <strong>la</strong> experimentación<br />
anim<strong>al</strong>) esté cobrando creciente<br />
importancia en <strong>la</strong> investigación.<br />
Ésta es <strong>la</strong> princip<strong>al</strong> razón <strong>de</strong> que en <strong>la</strong><br />
actu<strong>al</strong>idad se utilicen muchos menos<br />
anim<strong>al</strong>es <strong>de</strong> experimentación que hace<br />
tan solo 20 años; en Suiza, por ejemplo,<br />
<strong>la</strong> cifra ha disminuido en más <strong>de</strong>l<br />
70%. Ahora bien, puesto que sigue habiendo<br />
aún enfermeda<strong>de</strong>s incurables<br />
graves o mort<strong>al</strong>es, y una gran necesidad<br />
<strong>de</strong> nuevos medicamentos capaces<br />
<strong>de</strong> curar o <strong>al</strong>iviar estas enfermeda<strong>de</strong>s,<br />
resulta imposible prescindir por completo<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> experimentación anim<strong>al</strong>.<br />
Se emplean también anim<strong>al</strong>es <strong>de</strong><br />
experimentación para <strong>de</strong>tectar y eliminar<br />
efectos perjudici<strong>al</strong>es <strong>de</strong> los<br />
medicamentos o nuevas sustancias.<br />
66<br />
Estos ensayos tienen por objeto sopesar<br />
<strong>la</strong>s ventajas y los riesgos para el ser<br />
humano. A t<strong>al</strong> efecto, es preciso conocer<br />
<strong>la</strong> reacción a <strong>la</strong> sustancia <strong>de</strong>l organismo<br />
entero, lo cu<strong>al</strong> hace que <strong>la</strong> experimentación<br />
anim<strong>al</strong> sea aquí absolutamente<br />
imprescindible. De hecho, t<strong>al</strong>es<br />
estudios no sólo constituyen un requisito<br />
indispensable para <strong>la</strong> investigación<br />
clínica en voluntarios sanos y<br />
pacientes, sino que también están<br />
prescritos por <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s sanitarias<br />
para registrar un medicamento.<br />
(→toxicología)<br />
<strong>Roche</strong> co<strong>la</strong>bora asimismo con entida<strong>de</strong>s<br />
cuyo objetivo es <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r<br />
técnicas que permitan disminuir los<br />
ensayos con anim<strong>al</strong>es. En Suiza, por<br />
ejemplo, <strong>Roche</strong> participa activamente<br />
en <strong>la</strong> Fundación «Forschung 3R», que<br />
financia proyectos <strong>de</strong> investigación<br />
para <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r nuevos métodos<br />
acor<strong>de</strong>s con <strong>la</strong> estrategia 3R: reducir<br />
(el número <strong>de</strong> ensayos con anim<strong>al</strong>es,<br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>ndo en lo posible los métodos<br />
actu<strong>al</strong>es), refinar (los métodos<br />
actu<strong>al</strong>es para causar el menor sufrimiento<br />
posible a los anim<strong>al</strong>es) y reemp<strong>la</strong>zar<br />
(los ensayos con anim<strong>al</strong>es por<br />
métodos <strong>al</strong>ternativos, siempre que sea<br />
factible).
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
F<br />
f<strong>al</strong>sificaciones farmacéuticas. Medicamentos<br />
en los que el principio<br />
activo se ha sustituido por otro <strong>de</strong> acción<br />
simi<strong>la</strong>r, f<strong>al</strong>ta parci<strong>al</strong> o completamente,<br />
o está caducado; pue<strong>de</strong> tratarse<br />
asimismo <strong>de</strong> productos con envasado<br />
f<strong>al</strong>so o con prospectos <strong>de</strong> envase modificados.<br />
Por ello, el tratamiento <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s<br />
graves con medicamentos<br />
f<strong>al</strong>sificados pue<strong>de</strong> ser mort<strong>al</strong>. A<strong>de</strong>más,<br />
<strong>la</strong>s f<strong>al</strong>sificaciones farmacéuticas minan<br />
<strong>la</strong> confianza <strong>de</strong> <strong>la</strong> pob<strong>la</strong>ción en los<br />
sistemas sanitarios. La f<strong>al</strong>sificación <strong>de</strong><br />
medicamentos es frecuente en muchos<br />
países; también se han f<strong>al</strong>sificado y<br />
puesto en circu<strong>la</strong>ción preparados <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong>.<br />
Resulta difícil estimar <strong>la</strong> magnitud<br />
<strong>de</strong>l problema <strong>de</strong> <strong>la</strong> f<strong>al</strong>sificación <strong>de</strong><br />
medicamentos, dado que se ven<strong>de</strong>n en<br />
el mercado negro; cabe afirmar, sin<br />
embargo, que en <strong>al</strong>gunos países es <strong>al</strong>go<br />
habitu<strong>al</strong>. Las causas son diversas y<br />
guardan estrecha re<strong>la</strong>ción con <strong>la</strong>s condiciones<br />
políticas, jurídicas y económicas<br />
<strong>de</strong>l país en cuestión. La escasez<br />
<strong>de</strong> divisas, <strong>la</strong> ausencia <strong>de</strong> protección <strong>de</strong><br />
→patentes y →marcas, el control <strong>de</strong>ficiente<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s importaciones, <strong>la</strong> infiltración<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> red <strong>de</strong> distribución, así<br />
como <strong>la</strong> corrupción, facilitan <strong>la</strong> puesta<br />
en circu<strong>la</strong>ción <strong>de</strong> medicamentos f<strong>al</strong>sificados.<br />
Estas activida<strong>de</strong>s ileg<strong>al</strong>es sólo pue<strong>de</strong>n<br />
combatirse en co<strong>la</strong>boración con<br />
<strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s. Dado que los aspectos<br />
politicosanitarios <strong>de</strong>l problema rebasan<br />
<strong>de</strong> ordinario <strong>la</strong>s fronteras nacio-<br />
farmacoeconomía<br />
n<strong>al</strong>es, <strong>la</strong>s f<strong>al</strong>sificaciones observadas<br />
se ponen en conocimiento no sólo <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s loc<strong>al</strong>es, sino también<br />
<strong>de</strong> los correspondientes organismos <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> →OMS.<br />
farmacocinética. Disciplina científica,<br />
rama <strong>de</strong> <strong>la</strong> →farmacología, que estudia<br />
el comportamiento dinámico <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s sustancias farmacéuticas en los sistemas<br />
biológicos. Más concretamente,<br />
<strong>de</strong>scribe <strong>la</strong> absorción y distribución<br />
<strong>de</strong>l fármaco en el cuerpo y sus tejidos,<br />
así como su eliminación <strong>de</strong>l organismo<br />
mediante biotransformación<br />
metabólica en otras sustancias (activas<br />
o no) o mediante excreción con secreciones<br />
orgánicas como <strong>la</strong> orina o <strong>la</strong><br />
bilis.<br />
farmacoeconomía. Ciencia que permite<br />
<strong>de</strong>terminar los beneficios <strong>de</strong> un<br />
nuevo medicamento frente a sus costos.<br />
La creciente presión <strong>de</strong> los costos<br />
a que están sometidos los ofertantes<br />
<strong>de</strong> productos y <strong>servicio</strong>s en el campo<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> sanidad confiere cada vez mayor<br />
importancia a los estudios farmacoeconómicos.<br />
La investigación farmacoeconómica<br />
trata <strong>de</strong> i<strong>de</strong>ntificar y cuantificar todos<br />
los costos y consecuencias <strong>de</strong> un tratamiento<br />
y compararlos con los <strong>de</strong> referencia.<br />
En este contexto, se entien<strong>de</strong><br />
por consecuencias todos los efectos,<br />
tanto <strong>de</strong>seados como in<strong>de</strong>seados, así<br />
como el consumo <strong>de</strong> recursos que conlleva<br />
el tratamiento en cuestión. De<br />
este modo, es posible <strong>de</strong>terminar, por<br />
ejemplo, si un medicamento en princi-<br />
67
farmacogenética<br />
pio más caro comporta glob<strong>al</strong>mente<br />
un ahorro <strong>de</strong> gastos, <strong>al</strong> hacer más corta<br />
<strong>la</strong> estancia <strong>de</strong> los pacientes en el hospit<strong>al</strong>.<br />
En <strong>la</strong> mayoría <strong>de</strong> los países, <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s<br />
sanitarias no exigen datos farmacoeconómicos<br />
para autorizar un<br />
medicamento. No obstante, t<strong>al</strong>es informaciones<br />
son v<strong>al</strong>iosas y, en <strong>al</strong>gunos<br />
casos, resultan obligatorias para <strong>la</strong><br />
admisión en <strong>la</strong> lista <strong>de</strong> medicamentos<br />
cuyo uso es financiado por organismos<br />
ofici<strong>al</strong>es, compañías <strong>de</strong> seguros, mutu<strong>al</strong>ida<strong>de</strong>s<br />
y organizaciones simi<strong>la</strong>res<br />
<strong>de</strong> gestión medicosanitaria.<br />
farmacogenética. Disciplina científica<br />
que estudia y <strong>de</strong>scribe <strong>la</strong>s variaciones<br />
en los genes <strong>de</strong> un individuo y<br />
cómo influyen en <strong>la</strong> eficacia y en los<br />
efectos secundarios <strong>de</strong> los →medicamentos.<br />
Esta información pue<strong>de</strong> ser<br />
<strong>de</strong> utilidad para <strong>la</strong> investigación y el<br />
<strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> nuevos medicamentos,<br />
y también para seleccionar el medicamento<br />
más a<strong>de</strong>cuado y <strong>la</strong> dosis correcta<br />
para un paciente <strong>de</strong>terminado.<br />
farmacogenómica. Disciplina científica<br />
que estudia <strong>la</strong>s interacciones entre<br />
los fármacos y el conjunto <strong>de</strong> los genes<br />
contenidos en el →genoma <strong>de</strong> un individuo.<br />
farmacología. Ciencia que estudia los<br />
medicamentos (y venenos) y sus efectos<br />
en los sistemas biológicos.<br />
El estudio <strong>de</strong> los efectos <strong>de</strong> <strong>la</strong>s sustancias<br />
extrañas sobre el organismo<br />
vivo recibe el nombre <strong>de</strong> farmacodina-<br />
68<br />
mia, mientras que el término →farmacocinética<br />
<strong>de</strong>signa <strong>la</strong> investigación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> acción <strong>de</strong>l organismo sobre <strong>la</strong><br />
sustancia extraña (absorción, distribución,<br />
metabolismo, excreción). De <strong>la</strong><br />
farmacología en sentido estricto <strong>de</strong>be<br />
distinguirse <strong>la</strong> →toxicología, que se<br />
ocupa <strong>de</strong> <strong>la</strong> natur<strong>al</strong>eza y los efectos <strong>de</strong><br />
los venenos y, por consiguiente, <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
acciones tóxicas <strong>de</strong> los fármacos. Los<br />
resultados <strong>de</strong> estos procesos constituyen<br />
<strong>la</strong> base <strong>de</strong> <strong>la</strong> →g<strong>al</strong>énica, que estudia<br />
<strong>la</strong>s formu<strong>la</strong>ciones farmacéuticas y <strong>la</strong>s<br />
formas y vías <strong>de</strong> administración <strong>de</strong> los<br />
medicamentos.<br />
Que puedan <strong>de</strong>scubrirse o no los<br />
efectos <strong>de</strong> un potenci<strong>al</strong> medicamento<br />
<strong>de</strong>pen<strong>de</strong> en gran medida <strong>de</strong> <strong>la</strong>s posibilida<strong>de</strong>s<br />
para re<strong>al</strong>izarlos. No se poseen<br />
mo<strong>de</strong>los patológicos para todas <strong>la</strong>s<br />
enfermeda<strong>de</strong>s (por ejemplo, ratas con<br />
hipertensión sanguínea).<br />
El →sistema inmunitario pue<strong>de</strong> ser<br />
tanto el objetivo <strong>de</strong> un tratamiento<br />
como un medio <strong>de</strong> combatir una<br />
enfermedad. Para muchos autores, el<br />
término inmunofarmacología significa<br />
influir en el sistema inmunitario<br />
a través <strong>de</strong> su estimu<strong>la</strong>ción, <strong>de</strong>presión<br />
o modu<strong>la</strong>ción, tanto con sustancias<br />
propias <strong>de</strong>l organismo como con sustancias<br />
exógenas. Otros, en cambio, lo<br />
entien<strong>de</strong>n como <strong>la</strong> influencia ejercida<br />
sobre el organismo a través <strong>de</strong> sustancias<br />
idénticas a <strong>la</strong>s existentes en<br />
nuestro sistema inmunitario, por<br />
ejemplo →anticuerpos o →citocinas.<br />
(→Roferon-A)
Farmacovigi<strong>la</strong>ncia. Unidad centr<strong>al</strong><br />
que recoge <strong>de</strong> forma sistemática y con<br />
carácter mundi<strong>al</strong> todas <strong>la</strong>s informaciones<br />
sobre reacciones adversas a medicamentos<br />
(también l<strong>la</strong>madas «efectos<br />
secundarios»), <strong>la</strong>s ev<strong>al</strong>úa en combinación<br />
con los datos previamente recibidos<br />
o publicados en <strong>la</strong> literatura científica,<br />
y <strong>la</strong>s comunica a <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s<br />
sanitarias <strong>de</strong> todo el mundo. La Unidad<br />
<strong>de</strong> Farmacovigi<strong>la</strong>ncia presenta a <strong>la</strong><br />
gerencia los datos necesarios para<br />
adoptar <strong>la</strong>s <strong>de</strong>cisiones pertinentes; por<br />
ejemplo, incluir advertencias en el<br />
prospecto que acompaña a todo medicamento,<br />
o incluso retirar por completo<br />
un producto <strong>de</strong>l mercado. A<strong>de</strong>más<br />
e<strong>la</strong>bora propuestas acerca <strong>de</strong><br />
cómo proporcionar una información<br />
óptima a los médicos, farmacéuticos y<br />
pacientes, con objeto <strong>de</strong> evitar posibles<br />
daños.<br />
Medios auxiliares para re<strong>al</strong>izar esta<br />
tarea son: <strong>la</strong> notificación espontánea<br />
y voluntaria (programa <strong>de</strong> <strong>la</strong> tarjeta<br />
amaril<strong>la</strong>), <strong>la</strong>s publicaciones biomédicas,<br />
<strong>la</strong> vigi<strong>la</strong>ncia hospita<strong>la</strong>ria intensiva<br />
y los →ensayos clínicos. Cada uno<br />
<strong>de</strong> estos sistemas tiene sus ventajas<br />
e inconvenientes; sólo combinados<br />
brindan una i<strong>de</strong>a precisa <strong>de</strong> los efectos<br />
secundarios <strong>–</strong>posibles y <strong>de</strong>mostrados<strong>–</strong><br />
<strong>de</strong> un medicamento. Es importante,<br />
igu<strong>al</strong>mente, el intercambio <strong>de</strong> información<br />
con otros grupos <strong>de</strong>dicados a<br />
esta misma <strong>la</strong>bor.<br />
FDA. Sig<strong>la</strong> inglesa <strong>de</strong> Food and Drug<br />
Administration (Dirección Fe<strong>de</strong>r<strong>al</strong> <strong>de</strong><br />
Fármacos y Alimentos), agencia esta-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
fibrosis quística<br />
douni<strong>de</strong>nse <strong>de</strong> medicamentos que<br />
promueve y protege <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud pública<br />
<strong>de</strong> diversas maneras: garantiza que<br />
lleguen <strong>al</strong> mercado productos eficaces<br />
y seguros; supervisa <strong>la</strong> seguridad <strong>de</strong><br />
los productos tras su comerci<strong>al</strong>ización,<br />
y pone a disposición <strong>de</strong> <strong>la</strong> pob<strong>la</strong>ción<br />
gener<strong>al</strong> información y datos científicos<br />
correctos, fiables y precisos.<br />
fibrosis quística (o mucoviscidosis).<br />
Es <strong>la</strong> enfermedad hereditaria más frecuente<br />
en numerosos países europeos<br />
y en los EE.UU. Se <strong>de</strong>be a un gen <strong>de</strong>fectuoso<br />
en el →cromosoma 7, que presenta<br />
a menudo varias →mutaciones.<br />
Debido a este f<strong>al</strong>lo génico, se forma<br />
una →proteína <strong>de</strong>fectuosa en el tejido<br />
g<strong>la</strong>ndu<strong>la</strong>r <strong>de</strong> los pulmones y los bronquios,<br />
el páncreas y <strong>la</strong>s glándu<strong>la</strong>s sudoríparas,<br />
lo que tiene como consecuencia<br />
un espesamiento, por f<strong>al</strong>ta<br />
<strong>de</strong> líquido, <strong>de</strong> <strong>la</strong> mucosidad segregada<br />
por los pulmones y <strong>la</strong>s secreciones <strong>de</strong>l<br />
páncreas.<br />
En los pacientes con fibrosis quística<br />
se infectan los órganos respiratorios,<br />
ya que el moco espeso, no expulsado<br />
por <strong>la</strong> tos, proporciona un buen<br />
c<strong>al</strong>do <strong>de</strong> cultivo para <strong>la</strong>s bacterias. La<br />
consiguiente <strong>de</strong>strucción <strong>de</strong>l tejido<br />
conduce a una creciente reducción <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s funciones respiratorias, lo que<br />
acorta <strong>la</strong> esperanza <strong>de</strong> vida en <strong>la</strong> mayoría<br />
<strong>de</strong> los casos a tan sólo 30 ó 40 años.<br />
El →ADN <strong>de</strong> <strong>la</strong>s bacterias muertas y<br />
los fagocitos espesa el moco en los<br />
pulmones y <strong>la</strong>s bacterias. Gracias <strong>al</strong><br />
medicamento Pulmozyme, e<strong>la</strong>borado<br />
mediante ingeniería genética y con<br />
69
ficha <strong>de</strong> seguridad<br />
<strong>la</strong> enzima <strong>de</strong>soxirribonucleasa como<br />
principio activo, es posible fluidificar<br />
<strong>la</strong> mucosidad, facilitando su expulsión<br />
a través <strong>de</strong> <strong>la</strong> tos. Pulmozyme contiene<br />
<strong>de</strong>soxirribonucleasa en forma <strong>de</strong> aerosol<br />
inha<strong>la</strong>dor. Este preparado es fruto<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> investigación <strong>de</strong> →Genentech.<br />
<strong>Roche</strong> participó en su <strong>de</strong>sarrollo en<br />
Europa y lo introdujo en los mercados<br />
europeos.<br />
ficha <strong>de</strong> seguridad. Sistema internacion<strong>al</strong>mente<br />
armonizado <strong>de</strong> información<br />
sobre sustancias o mezc<strong>la</strong>s<br />
químicas para usuarios profesion<strong>al</strong>es.<br />
La ficha <strong>de</strong> seguridad contiene ante<br />
todo <strong>la</strong> i<strong>de</strong>ntificación <strong>de</strong> <strong>la</strong> sustancia o<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> mezc<strong>la</strong>, así como sus propieda<strong>de</strong>s<br />
fisicoquímicas, toxicológicas y <strong>de</strong> trascen<strong>de</strong>ncia<br />
medioambient<strong>al</strong>. A<strong>de</strong>más,<br />
contiene una caracterización y diversos<br />
consejos <strong>de</strong> seguridad re<strong>la</strong>tivos a<br />
<strong>la</strong>s propieda<strong>de</strong>s peligrosas <strong>de</strong> los productos<br />
químicos, en forma <strong>de</strong> c<strong>la</strong>sificaciones<br />
<strong>de</strong> sustancias peligrosas y<br />
normas internacion<strong>al</strong>es para el transporte<br />
<strong>de</strong> mercancías peligrosas, así<br />
como indicaciones sobre su manipu<strong>la</strong>ción,<br />
<strong>al</strong>macenamiento y eliminación<br />
en situaciones cotidianas o <strong>de</strong> emergencia.<br />
Las fichas <strong>de</strong> seguridad que<br />
proporciona <strong>Roche</strong> <strong>la</strong>s e<strong>la</strong>bora a nivel<br />
corporativo el Departamento <strong>de</strong> Seguridad<br />
y Protección <strong>de</strong> <strong>la</strong> S<strong>al</strong>ud y <strong>de</strong>l<br />
Medio Ambiente.<br />
Fluoro-uracil <strong>Roche</strong>. Antineoplásico<br />
revolucionario <strong>la</strong>nzado por <strong>Roche</strong> <strong>al</strong><br />
mercado en 1962, que sigue formando<br />
parte <strong>de</strong>l tratamiento <strong>de</strong> referencia<br />
70<br />
para el cáncer <strong>de</strong> mama, el cáncer colorrect<strong>al</strong>,<br />
el cáncer <strong>de</strong> páncreas y otros<br />
tipos <strong>de</strong> cáncer. Su principio activo, el<br />
5-fluorouracilo, imita <strong>la</strong> estructura<br />
química <strong>de</strong> uno <strong>de</strong> los elementos constitutivos<br />
<strong>de</strong>l →ADN, interfiere en <strong>la</strong><br />
duplicación <strong>de</strong>l ADN, y bloquea así <strong>la</strong><br />
división celu<strong>la</strong>r. De esta forma, el medicamento<br />
<strong>de</strong>tiene <strong>la</strong> multiplicación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s cancerosas, que se divi<strong>de</strong>n<br />
con gran rapi<strong>de</strong>z, pero pue<strong>de</strong> <strong>de</strong>struir<br />
también otras célu<strong>la</strong>s sanas que se<br />
dividan activamente, como <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s<br />
<strong>de</strong>l tubo digestivo, <strong>de</strong> <strong>la</strong>s mucosas o <strong>de</strong><br />
los folículos pilosos. Ello pue<strong>de</strong> ser<br />
motivo <strong>de</strong> molestos efectos secundarios.<br />
Treinta años <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> su <strong>de</strong>scubrimiento,<br />
ha supuesto un gran avance<br />
el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> →Xeloda, que únicamente<br />
se transforma en 5-fluorouracilo<br />
cuando llega a <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s tumor<strong>al</strong>es,<br />
por lo que tiene muchos menos<br />
efectos secundarios en otras partes <strong>de</strong>l<br />
cuerpo. (→oncología)<br />
formación continua. Se entien<strong>de</strong> por<br />
formación continua, o continuada, <strong>la</strong><br />
ampliación <strong>de</strong> los conocimientos <strong>de</strong><br />
un empleado <strong>de</strong> cara a futuras tareas,<br />
así como el aprendizaje <strong>de</strong> nuevas técnicas<br />
y métodos re<strong>la</strong>cionados con el<br />
puesto <strong>de</strong> trabajo ocupado y los<br />
problemas que conlleva. En un mundo<br />
industri<strong>al</strong> en rápida evolución, el<br />
saber, teórico y práctico, y el comportamiento<br />
<strong>de</strong> los empleados han <strong>de</strong><br />
adaptarse a los cambios constantes<br />
<strong>de</strong>l entorno <strong>la</strong>bor<strong>al</strong>.<br />
<strong>Roche</strong> pone a disposición <strong>de</strong> sus
empleados una amplia oferta <strong>de</strong> cursos<br />
<strong>de</strong> formación continua, dirigidos a<br />
satisfacer necesida<strong>de</strong>s especi<strong>al</strong>es. Partiendo<br />
<strong>de</strong> los objetivos empresari<strong>al</strong>es,<br />
se <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>n programas específicos<br />
para los países, <strong>la</strong>s divisiones o el<br />
conjunto <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa, y se actu<strong>al</strong>izan<br />
continuamente. Los cursos, adaptados<br />
a <strong>la</strong> medida <strong>de</strong> <strong>la</strong>s particu<strong>la</strong>res condiciones<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, son impartidos<br />
por especi<strong>al</strong>istas <strong>de</strong>l propio consorcio<br />
en co<strong>la</strong>boración con prestigiosas instituciones<br />
<strong>de</strong> enseñanza europeas y<br />
estadouni<strong>de</strong>nses. (→Foro <strong>Roche</strong> <strong>de</strong><br />
Buonas)<br />
formación profesion<strong>al</strong>. <strong>Roche</strong> forma<br />
aprendices <strong>de</strong> ambos sexos <strong>de</strong>s<strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
década <strong>de</strong> 1950. Cada año, unos 300<br />
jóvenes reciben en Basilea una formación<br />
científica, técnica o comerci<strong>al</strong>. Las<br />
socieda<strong>de</strong>s <strong>de</strong>l Grupo en el extranjero<br />
cuentan con programas simi<strong>la</strong>res, a<strong>de</strong>cuados<br />
a <strong>la</strong>s respectivas características<br />
nacion<strong>al</strong>es. Las profesiones clásicas<br />
que se enseñan en <strong>la</strong> industria farmacéutica<br />
son <strong>la</strong>s <strong>de</strong> auxiliar <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio<br />
(químico o biológico) y auxiliar <strong>de</strong><br />
química, aunque también se pue<strong>de</strong>n<br />
apren<strong>de</strong>r <strong>la</strong>s <strong>de</strong> mecánico, técnico en<br />
electrónica, constructor, montador<br />
<strong>de</strong> aparatos automáticos, técnico en<br />
informática, perito en insta<strong>la</strong>ciones<br />
tecnológicas y aparatos, <strong>de</strong>lineante <strong>de</strong><br />
construcción, auxiliar <strong>de</strong> logística y<br />
hasta cuidador <strong>de</strong> anima<strong>la</strong>rio, auxiliar<br />
<strong>de</strong> consultorio médico o empleado <strong>de</strong><br />
comercio. En Basilea, <strong>la</strong> formación <strong>de</strong><br />
estos aprendices, <strong>de</strong> tres o cuatro años<br />
<strong>de</strong> duración, está guiada por los ins-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Foro <strong>Roche</strong> <strong>de</strong> Buonas<br />
tructores en el lugar <strong>de</strong> trabajo y por<br />
el centro <strong>de</strong> aprendizaje <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en<br />
co<strong>la</strong>boración con <strong>la</strong>s escue<strong>la</strong>s <strong>de</strong> formación<br />
profesion<strong>al</strong> y <strong>la</strong> Escue<strong>la</strong> Superior<br />
<strong>de</strong> Comercio <strong>de</strong> Basilea, don<strong>de</strong> los<br />
aprendices cursan <strong>la</strong>s asignaturas <strong>de</strong><br />
formación profesion<strong>al</strong> y gener<strong>al</strong>. En el<br />
centro <strong>de</strong> aprendizaje interno, que<br />
dispone <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorios, un mo<strong>de</strong>rno<br />
centro <strong>de</strong> enseñanza práctica para<br />
auxiliares <strong>de</strong> química (inaugurado en<br />
1996) y t<strong>al</strong>leres, así como <strong>de</strong> una<br />
escue<strong>la</strong> <strong>de</strong> informática, los aprendices<br />
profundizan en los conocimientos<br />
adquiridos bajo <strong>la</strong> dirección experta<br />
<strong>de</strong> person<strong>al</strong> propio <strong>de</strong> formación profesion<strong>al</strong>.<br />
De este modo, queda garantizado<br />
un aprendizaje basado en <strong>la</strong><br />
experiencia, comprensible y orientado<br />
hacia <strong>la</strong> re<strong>al</strong>idad. Los resultados obtenidos<br />
cada año en los exámenes <strong>de</strong> fin<br />
<strong>de</strong> estudios dan testimonio <strong>de</strong>l éxito<br />
<strong>de</strong>l sistema <strong>de</strong> formación practicado,<br />
por ejemplo, en <strong>Roche</strong> Basilea.<br />
Foro <strong>Roche</strong> <strong>de</strong> Buonas (<strong>Roche</strong> Forum<br />
Buonas). Centro interno <strong>de</strong> formación<br />
y congresos <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>. Inaugurado<br />
en enero <strong>de</strong> 2002, el Foro <strong>Roche</strong><br />
71
funciones corporativas<br />
<strong>de</strong> Buonas está integrado por el Centro<br />
Fritz Gerber (con un área <strong>de</strong> congresos,<br />
un hotel y un restaurante), <strong>la</strong> parte<br />
histórica con el castillo <strong>de</strong> Buonas y el<br />
club, en un impresionante paraje ajardinado.<br />
A<strong>de</strong>más <strong>de</strong>l s<strong>al</strong>ón <strong>de</strong> actos con<br />
capacidad para 300 personas, el centro<br />
ofrece 10 sa<strong>la</strong>s para grupos y 50 habitaciones<br />
<strong>de</strong> hotel. El edificio <strong>de</strong> líneas<br />
c<strong>la</strong>ras y sencil<strong>la</strong>s, diseñado por el estudio<br />
<strong>de</strong> arquitectura Scheitlin & Syfrig<br />
<strong>de</strong> Lucerna, se integra <strong>de</strong> forma cuidadosa<br />
en el paisaje intacto <strong>de</strong> <strong>la</strong> penínsu<strong>la</strong><br />
<strong>de</strong> Buonas, en el <strong>la</strong>go <strong>de</strong> Zug<br />
(Suiza). El Foro <strong>de</strong> Buonas está a disposición<br />
<strong>de</strong> los empleados <strong>de</strong> todas <strong>la</strong>s<br />
fili<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> como se<strong>de</strong> centr<strong>al</strong> <strong>de</strong><br />
congresos. (→formación continua)<br />
funciones corporativas (Corporate<br />
Functions). Funciones empresari<strong>al</strong>es<br />
centr<strong>al</strong>izadas. Designación <strong>de</strong> <strong>la</strong>s unida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> se<strong>de</strong> centr<strong>al</strong> <strong>de</strong>l Grupo que<br />
no <strong>de</strong>sempeñan tareas directamente<br />
re<strong>la</strong>cionadas con los productos, sino<br />
que prestan <strong>servicio</strong>s a toda <strong>la</strong> compañía.<br />
Entre el<strong>la</strong>s figuran, por ejemplo,<br />
<strong>la</strong>s áreas <strong>de</strong> <strong>servicio</strong>s jurídicos, finanzas<br />
y contabilidad, así como los <strong>de</strong>partamentos<br />
<strong>de</strong> person<strong>al</strong>, comunicación,<br />
y seguridad y protección <strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud y<br />
<strong>de</strong>l medio ambiente. La <strong>de</strong>nominación<br />
«funciones corporativas» se utiliza en<br />
<strong>Roche</strong> en contraposición <strong>al</strong> término<br />
→«división».<br />
fundaciones científicas. Como empresa<br />
investigadora, <strong>Roche</strong> ha mantenido<br />
siempre un estrecho contacto con<br />
<strong>la</strong>s universida<strong>de</strong>s y centros <strong>de</strong> →inves-<br />
72<br />
tigación básica. En 1924, instituyó <strong>la</strong><br />
Fundación <strong>de</strong> Estudios <strong>Roche</strong>, con el<br />
fin <strong>de</strong> posibilitar a jóvenes científicos<br />
<strong>la</strong> participación en proyectos <strong>de</strong> investigación<br />
en el campo <strong>de</strong> <strong>la</strong>s ciencias<br />
natur<strong>al</strong>es. Con motivo <strong>de</strong>l 40º aniversario<br />
<strong>de</strong>l nacimiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa<br />
(1936), se creó <strong>la</strong> Fundación Emil<br />
→Barell, cuyo objetivo es proporcionar<br />
los medios para iniciar o proseguir<br />
trabajos <strong>de</strong> investigación biomédica.<br />
En 1947, como continuación <strong>de</strong> los<br />
«50 años <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>», nació <strong>la</strong> Fundación<br />
Fritz →Hoffmann-La <strong>Roche</strong> para<br />
fomentar el estudio interdisciplinario<br />
<strong>de</strong> problemas re<strong>la</strong>tivos a <strong>la</strong>s ciencias<br />
natur<strong>al</strong>es y <strong>la</strong> medicina. Al celebrarse<br />
el 75.º aniversario <strong>de</strong> <strong>la</strong> fundación <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> empresa (1971), fue constituida <strong>la</strong><br />
Fundación <strong>Roche</strong> para el Intercambio<br />
Científico y <strong>la</strong> Co<strong>la</strong>boración Biomédica<br />
con Suiza, cuya misión es favorecer<br />
el intercambio <strong>de</strong> experiencias con<br />
eminentes científicos extranjeros para<br />
<strong>la</strong> promoción <strong>de</strong> <strong>la</strong>s universida<strong>de</strong>s suizas.<br />
En 1983, se reagruparon <strong>la</strong>s cuatro<br />
fundaciones en <strong>la</strong> <strong>Roche</strong> Research<br />
Foundation, manteniendo los respectivos<br />
objetivos <strong>de</strong> cada una <strong>de</strong> el<strong>la</strong>s. En<br />
1999, <strong>la</strong> <strong>Roche</strong> Research Foundation<br />
extendió su patrocinio para abarcar<br />
<strong>la</strong>s tres áreas fundament<strong>al</strong>es <strong>de</strong> investigación:<br />
biología, química y medicina;<br />
hasta entonces, <strong>la</strong> investigación química<br />
formaba parte <strong>de</strong>l Fondo <strong>de</strong><br />
Becas <strong>de</strong> <strong>la</strong> Industria Química <strong>de</strong> Basilea.<br />
En 1998 se creó <strong>la</strong> Fundación <strong>Roche</strong><br />
<strong>de</strong> Investigación sobre Trasp<strong>la</strong>ntes<br />
<strong>de</strong> Órganos (ROTRF, <strong>Roche</strong> Organ
Transp<strong>la</strong>ntation Research Foundation)<br />
como organización autónoma e in<strong>de</strong>pendiente<br />
sin ánimo <strong>de</strong> lucro. Esta<br />
fundación tiene como objetivo el fomento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> investigación en el campo<br />
<strong>de</strong> los →trasp<strong>la</strong>ntes <strong>de</strong> órganos, con el<br />
fin <strong>de</strong> mejorar sus resultados. Resp<strong>al</strong>da,<br />
<strong>de</strong> modo especi<strong>al</strong>, el <strong>de</strong>sarrollo<br />
<strong>de</strong> nuevas líneas <strong>de</strong> investigación para<br />
cubrir necesida<strong>de</strong>s médicas aún pendientes<br />
en el ámbito <strong>de</strong> los trasp<strong>la</strong>ntes.<br />
En el año 2004 se creó <strong>la</strong> Fundación<br />
<strong>Roche</strong> <strong>de</strong> Investigación sobre <strong>la</strong> Anemia<br />
(ROFAR, <strong>Roche</strong> Foundation for<br />
Anemia Research), un nuevo tipo <strong>de</strong><br />
fundación científica con orientación<br />
internacion<strong>al</strong> y c<strong>la</strong>ro enfoque terapéutico,<br />
<strong>de</strong>stinada <strong>al</strong> fomento <strong>de</strong> los proyectos<br />
innovadores <strong>de</strong> investigación en<br />
el ámbito <strong>de</strong> <strong>la</strong> anemia. Des<strong>de</strong> el punto<br />
<strong>de</strong> vista leg<strong>al</strong>, esta fundación es in<strong>de</strong>pendiente<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, y está dirigida<br />
por un consejo <strong>de</strong> administración <strong>de</strong><br />
carácter internacion<strong>al</strong>.<br />
Fuzeon (principio activo: enfuvirtida).<br />
Primer medicamento <strong>de</strong> una<br />
nueva c<strong>la</strong>se <strong>de</strong> fármacos ultrainnovadores<br />
contra el VIH, conocidos como<br />
«inhibidores <strong>de</strong> <strong>la</strong> fusión». La princip<strong>al</strong><br />
característica distintiva <strong>de</strong> Fuzeon,<br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do por <strong>Roche</strong> en co<strong>la</strong>boración<br />
con Trimeris Inc., consiste en que<br />
se trata <strong>de</strong>l único antisídico que actúa<br />
fuera <strong>de</strong> <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s, <strong>de</strong> modo que protege<br />
a éstas <strong>de</strong> <strong>la</strong> infección. Los <strong>de</strong>más<br />
medicamentos contra el VIH actúan<br />
sólo una vez que <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s humanas<br />
están ya infectadas por el virus. Fuzeon<br />
se administra en inyección subcutánea<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Fuzeon<br />
dos veces <strong>al</strong> día. Está indicado para los<br />
pacientes que ya han recibido previamente<br />
otro tratamiento contra el VIH.<br />
Fuzeon abre nuevas esperanzas para<br />
los pacientes con virus resistentes,<br />
pues aumenta <strong>la</strong>s probabilida<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />
reducción <strong>de</strong> <strong>la</strong> carga vírica hasta v<strong>al</strong>ores<br />
in<strong>de</strong>tectables, que es el objetivo<br />
terapéutico óptimo para <strong>la</strong>s personas<br />
infectadas por el VIH. (→sida, →antiinfecciosos,<br />
→premio G<strong>al</strong>eno)<br />
73
g<strong>al</strong>énica (farmacia g<strong>al</strong>énica). Disciplina<br />
científica, rama <strong>de</strong> <strong>la</strong> farmacia,<br />
que se ocupa <strong>de</strong> <strong>la</strong>s formas farmacéuticas<br />
o presentaciones <strong>de</strong> los medicamentos.<br />
Término <strong>de</strong>rivado <strong>de</strong>l nombre<br />
<strong>de</strong>l médico grecorromano G<strong>al</strong>eno<br />
(130<strong>–</strong>200 d. <strong>de</strong> C.), que fue médico<br />
person<strong>al</strong> <strong>de</strong>l emperador Marco Aurelio.<br />
La fabricación g<strong>al</strong>énicamente correcta<br />
<strong>de</strong> los medicamentos contribuye<br />
<strong>de</strong> manera <strong>de</strong>cisiva a asegurar su eficacia<br />
terapéutica y prevenir efectos<br />
secundarios. De igu<strong>al</strong> modo, influye<br />
en <strong>la</strong> estabilidad <strong>de</strong> los preparados.<br />
Biodisponibilidad es el término utilizado<br />
para <strong>de</strong>signar el conjunto <strong>de</strong><br />
influencias ejercidas por <strong>la</strong> forma, el<br />
principio activo y los excipientes <strong>de</strong>l<br />
medicamento sobre su absorción, distribución<br />
y transformación en el organismo.<br />
(→genéricos, →f<strong>al</strong>sificaciones<br />
farmacéuticas)<br />
74<br />
g<strong>al</strong>énica<br />
G<br />
La movida «vida interior» <strong>de</strong> un bombo<br />
<strong>de</strong> recubrimiento: mientras giran los<br />
comprimidos a granel, se le aplica mediante<br />
aerosol una finísima capa <strong>de</strong> <strong>la</strong>ca.<br />
garantía <strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad. Concepto <strong>de</strong><br />
amplio significado que hace referencia<br />
a <strong>la</strong>s condiciones en <strong>la</strong>s que han <strong>de</strong> enmarcarse<br />
los métodos <strong>de</strong> trabajo presididos<br />
por una conciencia <strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad.<br />
Este sistema <strong>de</strong> gestión <strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad<br />
abarca <strong>la</strong> tot<strong>al</strong>idad <strong>de</strong> <strong>la</strong>s medidas previstas<br />
que <strong>de</strong>ben adoptarse para garantizar<br />
que los productos farmacéuticos<br />
y diagnósticos presenten <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad<br />
necesaria para su empleo indicado. Por<br />
tanto, <strong>la</strong> garantía <strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad engloba<br />
<strong>la</strong> conformidad con <strong>la</strong>s →Prácticas<br />
Correctas <strong>de</strong> Fabricación, <strong>la</strong>s →Prácticas<br />
Correctas <strong>de</strong> Laboratorio y <strong>la</strong>s<br />
→Prácticas Clínicas Correctas, amén<br />
<strong>de</strong> otros requisitos legis<strong>la</strong>tivos. Para<br />
una empresa <strong>de</strong>l sector biosanitario, <strong>la</strong><br />
fabricación <strong>de</strong> productos <strong>de</strong> c<strong>al</strong>idad no<br />
sólo constituye un <strong>de</strong>ber ético, sino<br />
también un imperativo económico.<br />
Por ello, no basta con someter los productos<br />
a un control fin<strong>al</strong>; antes bien,<br />
todo empleado <strong>de</strong>be contribuir a <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad<br />
<strong>de</strong>l producto, re<strong>al</strong>izando siempre<br />
un trabajo <strong>de</strong> buen nivel cu<strong>al</strong>itativo,<br />
tanto durante el <strong>de</strong>sarrollo como en <strong>la</strong><br />
producción, el →control <strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad,<br />
el <strong>al</strong>macenamiento y <strong>la</strong> venta.<br />
gen. Elemento <strong>de</strong> →información genética.<br />
Un gen es un fragmento <strong>de</strong><br />
→ADN que porta <strong>la</strong> información para<br />
<strong>la</strong> síntesis <strong>de</strong> un →ARN mensajero y<br />
contiene, por tanto, los «p<strong>la</strong>nos» para<br />
<strong>la</strong> síntesis <strong>de</strong> una →proteína. A <strong>la</strong> dotación<br />
completa <strong>de</strong> genes, que compren<strong>de</strong><br />
toda <strong>la</strong> información genética<br />
<strong>de</strong> un organismo, se <strong>la</strong> <strong>de</strong>nomina<br />
→genoma.
Genentech. Empresa biotecnológica<br />
puntera <strong>de</strong>dicada a <strong>la</strong> investigación,<br />
<strong>de</strong>sarrollo, fabricación y comerci<strong>al</strong>ización<br />
<strong>de</strong> productos bioterápicos.<br />
Genentech, con se<strong>de</strong> en <strong>la</strong> loc<strong>al</strong>idad<br />
c<strong>al</strong>iforniana <strong>de</strong> South San Francisco,<br />
da trabajo a cerca <strong>de</strong> 10.000 empleados.<br />
En 1990, <strong>Roche</strong> adquirió el 60%<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s acciones <strong>de</strong> Genentech, así como<br />
el <strong>de</strong>recho a comprar con posterioridad<br />
<strong>la</strong>s acciones restantes. En 1999,<br />
<strong>Roche</strong> hizo uso <strong>de</strong> este <strong>de</strong>recho. Tras <strong>la</strong><br />
posterior colocación <strong>de</strong> acciones en el<br />
mercado, <strong>la</strong> participación <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en<br />
el capit<strong>al</strong> ascien<strong>de</strong> actu<strong>al</strong>mente a un<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Genentech<br />
Los genes son los p<strong>la</strong>nos <strong>de</strong> construcción<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s proteínas<br />
Núcleo celu<strong>la</strong>r<br />
ADN<br />
cromosómico<br />
El ARN mensajero se lee en los ribosomas<br />
ARN mensajero<br />
copia <strong>de</strong> trabajo <strong>de</strong>l gen<br />
Enzima<br />
Polimerasa<br />
<strong>de</strong> ARN<br />
Aminoácidos<br />
(componentes <strong>de</strong> <strong>la</strong>s proteínas)<br />
Ribosoma (fábrica <strong>de</strong><br />
proteínas)<br />
Ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> aminoácidos<br />
Proteína<br />
plegada<br />
(activa)<br />
En los cromosomas <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong>l núcleo celu<strong>la</strong>r se h<strong>al</strong><strong>la</strong> un gen activado, <strong>de</strong>l que se<br />
forma un ARN mensajero (ARNm) como copia <strong>de</strong> trabajo. El ARNm migra <strong>de</strong>l<br />
núcleo celu<strong>la</strong>r <strong>al</strong> ribosoma, don<strong>de</strong> se convierte en los p<strong>la</strong>nos <strong>de</strong> construcción para<br />
<strong>la</strong> síntesis <strong>de</strong> <strong>la</strong> proteína correspondiente. En <strong>la</strong> proteína biológicamente activa,<br />
<strong>la</strong> ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> aminoácidos está plegada, adoptando una estructura característica.<br />
56%. La empresa mantiene, sin embargo,<br />
su dirección autónoma y cotiza<br />
en <strong>la</strong> bolsa <strong>de</strong> Nueva York con el símbolo<br />
DNA. El Grupo <strong>Roche</strong> tiene tres<br />
representantes en el Consejo <strong>de</strong> Administración<br />
<strong>de</strong> Genentech.<br />
Genentech ha sido pionera en <strong>la</strong><br />
mo<strong>de</strong>rna →biotecnología. En 1977,<br />
Genentech consiguió sintetizar <strong>la</strong> primera<br />
proteína humana recombinante<br />
en un microorganismo y re<strong>al</strong>izó los<br />
trabajos <strong>de</strong> investigación <strong>de</strong>cisivos<br />
para <strong>la</strong> obtención <strong>de</strong> insulina humana,<br />
los cu<strong>al</strong>es permitirían en 1982 comerci<strong>al</strong>izar<br />
el primer medicamento fabri-<br />
75
genéricos<br />
cado por ingeniería genética. Entre los<br />
princip<strong>al</strong>es productos <strong>de</strong> Genentech se<br />
cuentan los antineoplásicos →Avastin,<br />
Rituxan y →Herceptin, que han <strong>al</strong>canzado<br />
elevadas cifras <strong>de</strong> ventas. A fin<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong> 1977, IDEC, Genentech y <strong>Roche</strong><br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>ron Rituxan para el tratamiento<br />
<strong>de</strong> los linfomas no hodgkinianos;<br />
fuera <strong>de</strong> los Estados Unidos y<br />
Japón, se comerci<strong>al</strong>iza con el nombre<br />
<strong>de</strong> →MabThera. En 1998, Herceptin<br />
fue el primer →anticuerpo monoclon<strong>al</strong><br />
autorizado por <strong>la</strong> →FDA estadouni<strong>de</strong>nse<br />
para el tratamiento <strong>de</strong>l cáncer<br />
<strong>de</strong> mama; a partir <strong>de</strong> entonces,<br />
<strong>Roche</strong> lo ha comerci<strong>al</strong>izado en diversos<br />
países <strong>de</strong> Europa, Iberoamérica y el<br />
Lejano Oriente (→oncología). En los<br />
Estados Unidos, Genentech comerci<strong>al</strong>iza<br />
otros siete productos para enfermeda<strong>de</strong>s<br />
como <strong>la</strong> →fibrosis quística, <strong>la</strong><br />
<strong>de</strong>ficiencia <strong>de</strong> hormona <strong>de</strong>l crecimiento,<br />
el infarto <strong>de</strong> miocardio o <strong>la</strong><br />
apoplejía (ictus cerebr<strong>al</strong>).<br />
genéricos. Término técnico para <strong>de</strong>signar<br />
<strong>la</strong>s imitaciones farmacéuticas.<br />
Una vez que expira el p<strong>la</strong>zo leg<strong>al</strong> <strong>de</strong><br />
protección <strong>de</strong> una →patente, <strong>la</strong>s empresas<br />
farmacéuticas pue<strong>de</strong>n imitar<br />
un →medicamento, basándose en <strong>la</strong><br />
amplia y <strong>de</strong>t<strong>al</strong><strong>la</strong>da documentación que<br />
el creador y fabricante <strong>de</strong>l preparado<br />
origin<strong>al</strong> ha presentado a <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> registro. Si <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad químicofarmacéutica<br />
es idéntica a <strong>la</strong> <strong>de</strong>l<br />
medicamento origin<strong>al</strong>, <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s<br />
sanitarias conce<strong>de</strong>n el permiso para<br />
<strong>la</strong> comerci<strong>al</strong>ización <strong>de</strong>l medicamento<br />
genérico, sin exigir <strong>la</strong> re<strong>al</strong>ización <strong>de</strong><br />
76<br />
→ensayos clínicos sobre su tolerabilidad<br />
y eficacia.<br />
Por consiguiente, los fabricantes <strong>de</strong><br />
fármacos genéricos, gener<strong>al</strong>mente empresas<br />
especi<strong>al</strong>izadas orientadas hacia<br />
los mercados nacion<strong>al</strong>es, no han <strong>de</strong><br />
soportar prácticamente ningún costo<br />
<strong>de</strong> investigación y <strong>de</strong>sarrollo, por lo<br />
que pue<strong>de</strong>n ofrecer sus preparados a<br />
precios sensiblemente inferiores.<br />
Ahora bien, dado que una especi<strong>al</strong>idad<br />
farmacéutica constituye una<br />
unidad <strong>de</strong> principio activo, excipientes<br />
y forma farmacéutica, equilibrada y<br />
contro<strong>la</strong>da en todos los respectos, el<br />
hecho <strong>de</strong> que <strong>la</strong>s imitaciones contengan<br />
idéntica sustancia activa y en <strong>la</strong><br />
misma concentración que el origin<strong>al</strong><br />
no garantiza necesariamente que produzcan<br />
el mismo efecto. El experto<br />
hab<strong>la</strong> en este contexto <strong>de</strong> diferente<br />
biodisponibilidad (→método an<strong>al</strong>ítico).<br />
Por ello, a pesar <strong>de</strong> <strong>la</strong> idéntica composición<br />
química <strong>de</strong>l principio activo<br />
y los excipientes <strong>de</strong> un comprimido,<br />
pue<strong>de</strong>n existir diferencias significativas<br />
entre el medicamento origin<strong>al</strong> y<br />
los genéricos. Una forma o un tamaño<br />
óptimos <strong>de</strong> los crist<strong>al</strong>es, así como <strong>de</strong>t<strong>al</strong>les<br />
y sutilezas <strong>de</strong> <strong>la</strong> →g<strong>al</strong>énica, pue<strong>de</strong>n<br />
dar lugar, por ejemplo, a una instauración<br />
más rápida o más constante <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
acción terapéutica, a una mejor biodisponibilidad<br />
o una duración más<br />
prolongada <strong>de</strong> los efectos <strong>de</strong>l preparado<br />
origin<strong>al</strong>. A<strong>de</strong>más, el fabricante <strong>de</strong><br />
éste lleva a cabo una farmacovigi<strong>la</strong>ncia<br />
a nivel mundi<strong>al</strong> a lo <strong>la</strong>rgo <strong>de</strong> <strong>de</strong>cenios,<br />
con objeto <strong>de</strong> <strong>de</strong>tectar y documentar
posibles efectos secundarios e interacciones<br />
con otros medicamentos y,<br />
en caso necesario, transmitir <strong>la</strong>s oportunas<br />
informaciones y advertencias a<br />
los médicos, en co<strong>la</strong>boración con <strong>la</strong>s<br />
autorida<strong>de</strong>s sanitarias.<br />
En numerosos países, <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s<br />
sanitarias fomentan <strong>la</strong>s especi<strong>al</strong>ida<strong>de</strong>s<br />
genéricas por razones económicas,<br />
para obtener un <strong>de</strong>sahogo presupuestario<br />
a corto p<strong>la</strong>zo. Sin embargo,<br />
<strong>la</strong>s imitaciones farmacéuticas no contribuyen<br />
<strong>al</strong> progreso <strong>de</strong> <strong>la</strong> medicina.<br />
genética. Ciencia que estudia los<br />
mecanismos hereditarios. La genética<br />
clásica se ocupa <strong>de</strong> <strong>la</strong>s reg<strong>la</strong>s que rigen<br />
<strong>la</strong> herencia <strong>de</strong> caracteres sobre todo en<br />
los organismos superiores. Obe<strong>de</strong>ce a<br />
<strong>la</strong> transmisión hereditaria <strong>de</strong> →genes<br />
<strong>de</strong> una generación a <strong>la</strong> siguiente. Hoy<br />
se sabe que los genes, <strong>de</strong>scubiertos por<br />
el monje austriaco Gregorio Men<strong>de</strong>l<br />
en el siglo XIX, están integrados por<br />
molécu<strong>la</strong>s <strong>de</strong> →ADN. La genética molecu<strong>la</strong>r<br />
se ocupa <strong>de</strong> investigar <strong>la</strong>s reg<strong>la</strong>s<br />
fundament<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>la</strong> herencia a nivel<br />
molecu<strong>la</strong>r. (→proteína, →genoma)<br />
genochip. Pequeña p<strong>la</strong>ca <strong>de</strong> vidrio,<br />
<strong>de</strong>l tamaño aproximado <strong>de</strong> una uña,<br />
cubierta con hasta un millón <strong>de</strong> segmentos<br />
<strong>de</strong> →ADN. Los genochips permiten<br />
<strong>de</strong>tectar o <strong>de</strong>scartar sin lugar a<br />
dudas <strong>la</strong> presencia <strong>de</strong> <strong>de</strong>terminados<br />
→genes en una muestra celu<strong>la</strong>r dada.<br />
Los distintos segmentos <strong>de</strong> ADN funcionan<br />
a modo <strong>de</strong> antenas <strong>de</strong> búsqueda<br />
específicas para <strong>la</strong> <strong>de</strong>tección <strong>de</strong><br />
un gen concreto. Si <strong>la</strong> muestra an<strong>al</strong>i-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
gestión <strong>de</strong> riesgos<br />
zada contiene el gen buscado, el genochip<br />
lo <strong>de</strong>tecta con certeza tot<strong>al</strong>. El<br />
diagnóstico precoz <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s<br />
como el cáncer o ciertas infecciones<br />
sería ya inconcebible sin ayuda <strong>de</strong> los<br />
genochips. (→AmpliChip CYP450)<br />
genoma. Tot<strong>al</strong>idad <strong>de</strong> los →genes <strong>de</strong><br />
un →virus o un organismo viviente<br />
superior. El genoma humano se encuentra<br />
distribuido en 23 pares <strong>de</strong><br />
→cromosomas distintos (v. esquema<br />
en <strong>la</strong> pagina 78).<br />
genómica. Ciencia que estudia <strong>la</strong> estructura<br />
y <strong>la</strong> función <strong>de</strong>l →genoma y<br />
<strong>de</strong> todos los →genes que lo forman.<br />
gestión <strong>de</strong> riesgos. Enfoque estructurado<br />
para <strong>la</strong> gestión <strong>de</strong> riesgos y<br />
oportunida<strong>de</strong>s. Los riesgos y oportunida<strong>de</strong>s<br />
son sucesos que pue<strong>de</strong>n<br />
influir <strong>de</strong> forma negativa o positiva,<br />
respectivamente, en <strong>la</strong> consecución <strong>de</strong><br />
nuestras metas. Este enfoque pue<strong>de</strong><br />
aplicarse a distintas disciplinas. Consiste<br />
en <strong>la</strong> v<strong>al</strong>oración <strong>de</strong> riesgos y oportunida<strong>de</strong>s,<br />
<strong>la</strong> <strong>de</strong>cisión sobre actitud<br />
frente <strong>al</strong> riesgo y reacción, <strong>la</strong> asignación<br />
<strong>de</strong> medios y, por último, el seguimiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> puesta en práctica <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
medidas acordadas y el riesgo resultante.<br />
En <strong>Roche</strong> existe un área <strong>de</strong><br />
trabajo que presta su apoyo para <strong>la</strong><br />
aplicación <strong>de</strong> este método. Des<strong>de</strong> <strong>al</strong>lí<br />
se coordina asimismo el proceso <strong>de</strong><br />
v<strong>al</strong>oración <strong>de</strong> riesgos para el Grupo,<br />
que culmina en <strong>la</strong> publicación <strong>de</strong> un<br />
inventario <strong>de</strong> riesgos para el Grupo.<br />
Con esto se busca mejorar <strong>la</strong> toma <strong>de</strong><br />
77
<strong>de</strong>cisiones y <strong>la</strong> responsabilidad en todo<br />
el Grupo, <strong>de</strong> forma proactiva, basada<br />
en hechos y consecuente.<br />
El método <strong>de</strong> gestión <strong>de</strong> riesgos<br />
consta <strong>de</strong> una aplicación específica l<strong>la</strong>mada<br />
«p<strong>la</strong>n <strong>de</strong> continuidad <strong>de</strong>l negocio»<br />
(Business Continuity P<strong>la</strong>nning).<br />
Consiste, básicamente, en una v<strong>al</strong>oración<br />
sistemática <strong>de</strong> los peligros que<br />
acechan a <strong>la</strong> empresa por aconteci-<br />
78<br />
gestión <strong>de</strong> riesgos<br />
Virus<br />
Comparación <strong>de</strong>l genoma <strong>de</strong> virus,<br />
bacterias y personas<br />
Cápsi<strong>de</strong><br />
Información<br />
genética<br />
El materi<strong>al</strong> genético<br />
<strong>de</strong> un virus tiene<br />
aprox. 1.000<br />
pares <strong>de</strong> bases<br />
Equiv<strong>al</strong>e a<br />
1 página<br />
<strong>de</strong> 20 líneas<br />
Información genética,<br />
genoma<br />
Bacteria<br />
Plásmido<br />
El materi<strong>al</strong> genético<br />
<strong>de</strong> una bacteria tiene<br />
aprox. 1.000.000<br />
pares <strong>de</strong> bases<br />
Equiv<strong>al</strong>e a<br />
1 libro<br />
<strong>de</strong> 1.000 páginas<br />
Núcleo celu<strong>la</strong>r con toda<br />
<strong>la</strong> información genética<br />
(genoma) en los cromosomas<br />
Célu<strong>la</strong> humana<br />
El materi<strong>al</strong> genético<br />
<strong>de</strong> una célu<strong>la</strong> humana tiene<br />
aprox. 3.000.000.000<br />
pares <strong>de</strong> bases<br />
Equiv<strong>al</strong>e a<br />
3.000 libros<br />
<strong>de</strong> 1.000 páginas<br />
Los virus, <strong>la</strong>s bacterias y <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s humanas contienen diferentes cantida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> información<br />
genética, que <strong>la</strong>s investigaciones sobre el genoma tratan <strong>de</strong> <strong>de</strong>scifrar.<br />
mientos negativos, y <strong>la</strong> consiguiente<br />
aplicación p<strong>la</strong>nificada <strong>de</strong> medidas<br />
oportunas (controles, inventarios, organización<br />
<strong>de</strong> crisis o redundancias)<br />
para garantizar una capacidad <strong>de</strong><br />
resistencia en límites razonables. La<br />
gestión <strong>de</strong> riesgos se utiliza con frecuencia<br />
en re<strong>la</strong>ción con peligros o riesgos<br />
físicos, como incendios o apagones<br />
informáticos.
glóbulos sanguíneos. Nombre genérico<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s circu<strong>la</strong>ntes en <strong>la</strong><br />
sangre: leucocitos, eritrocitos y trombocitos.<br />
Los eritrocitos o glóbulos<br />
rojos transportan el oxígeno; los trombocitos<br />
o p<strong>la</strong>quetas son los responsables<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> coagu<strong>la</strong>ción sanguínea.<br />
Pue<strong>de</strong>n presentarse trastornos <strong>de</strong> <strong>la</strong> coagu<strong>la</strong>ción<br />
sanguínea (p. ej., hemorragias<br />
persistentes en el recién nacido o<br />
tras una intervención quirúrgica o un<br />
parto difícil) cuando diversos factores<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> coagu<strong>la</strong>ción quedan inactivados<br />
transitoriamente o se forman en cantidad<br />
insuficiente, como es el caso <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
hemofilia, enfermedad <strong>de</strong> origen genético.<br />
Por otro <strong>la</strong>do, los trombocitos<br />
pue<strong>de</strong>n formar coágulos (trombos) en<br />
<strong>la</strong>s arterias, causando una trombosis,<br />
una embolia o un infarto <strong>de</strong> miocardio.<br />
Los leucocitos o glóbulos b<strong>la</strong>ncos<br />
se subdivi<strong>de</strong>n en →granulocitos, →linfocitos<br />
B y T, macrófagos, monocitos,<br />
célu<strong>la</strong>s citocidas natur<strong>al</strong>es (NK) y<br />
→célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong>ndríticas. Los leucocitos<br />
son un componente importante <strong>de</strong>l<br />
→sistema inmunitario <strong>de</strong>l organismo.<br />
Los linfocitos B, por ejemplo, producen<br />
los diferentes tipos <strong>de</strong> →anticuerpos,<br />
cuya <strong>la</strong>bor apoyan <strong>de</strong> manera<br />
<strong>de</strong>cisiva <strong>la</strong>s l<strong>la</strong>madas célu<strong>la</strong>s cooperadoras<br />
(→sida), un subgrupo <strong>de</strong> los<br />
linfocitos T. Alteraciones en <strong>la</strong> maduración<br />
<strong>de</strong> los glóbulos b<strong>la</strong>ncos dan origen<br />
a <strong>la</strong>s distintas formas <strong>de</strong> leucemia,<br />
<strong>al</strong>gunas <strong>de</strong> <strong>la</strong>s cu<strong>al</strong>es pue<strong>de</strong>n tratarse<br />
con →Roferon-A.<br />
glucemia, autocontrol <strong>de</strong> <strong>la</strong>. →autocontrol<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> glucemia.<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
GlycArt Biotechnology AG<br />
glucosa. Azúcar simple (monosacárido),<br />
que sirve <strong>de</strong> combustible <strong>al</strong><br />
organismo. La glucosa es el producto<br />
<strong>de</strong>l metabolismo <strong>de</strong> los carbohidratos<br />
<strong>de</strong> los <strong>al</strong>imentos en el aparato digestivo,<br />
y es transportada por <strong>la</strong> sangre a<br />
<strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s. La concentración <strong>de</strong> glucosa<br />
en <strong>la</strong> sangre se <strong>de</strong>nomina →glucemia→,<br />
y pue<strong>de</strong> <strong>de</strong>terminarse mediante<br />
una →tira reactiva y un glucosímetro.<br />
(→autocontrol <strong>de</strong> <strong>la</strong> glucemia)<br />
GlycArt Biotechnology AG. Empresa<br />
biotecnológica que se ocupa <strong>de</strong>l <strong>de</strong>sarrollo<br />
<strong>de</strong> productos bioterapeúticos.<br />
Esta empresa, con se<strong>de</strong> en Zúrich-<br />
Schlieren (Suiza), da trabajo a unos<br />
40 empleados. GlycArt se fundó en el<br />
año 2000 como empresa segregada<br />
(spin-off) <strong>de</strong> <strong>la</strong> Escue<strong>la</strong> Politécnica<br />
Fe<strong>de</strong>r<strong>al</strong> (ETH) <strong>de</strong> Zúrich y obtuvo<br />
16 millones USD <strong>de</strong> un consorcio<br />
inversor. GlycoMAb es <strong>la</strong> tecnología<br />
propia <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa para mejorar <strong>la</strong><br />
eficacia <strong>de</strong> <strong>la</strong> actividad biológica específica<br />
<strong>de</strong> →anticuerpos monoclon<strong>al</strong>es<br />
terapéuticos para <strong>de</strong>struir célu<strong>la</strong>s<br />
diana. Se basa en una modu<strong>la</strong>ción<br />
activa <strong>de</strong> <strong>la</strong> glucosi<strong>la</strong>ción <strong>de</strong> los anticuerpos<br />
durante <strong>la</strong> producción, lo que<br />
conduce a <strong>la</strong> obtención <strong>de</strong> productos<br />
con mayor actividad <strong>de</strong> citotoxicidad<br />
celu<strong>la</strong>r <strong>de</strong>pendiente <strong>de</strong> anticuerpos.<br />
<strong>Roche</strong> y GlycArt cerraron un acuerdo<br />
en 2004 sobre <strong>la</strong> opción <strong>de</strong> licencia<br />
para el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> anticuerpos <strong>de</strong><br />
nueva generación para uno <strong>de</strong> los candidatos<br />
terapéuticos <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>. En julio<br />
<strong>de</strong> 2005, <strong>Roche</strong> adquirió el 100% <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s acciones <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa. GlycArt se<br />
79
gobierno corporativo<br />
mantiene como centro in<strong>de</strong>pendiente<br />
<strong>de</strong> investigación, pero trabaja en estrecha<br />
re<strong>la</strong>ción con <strong>la</strong> Iniciativa <strong>de</strong> Proteínas<br />
Terapéuticas <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en →Penzberg<br />
(Alemania), y aporta <strong>al</strong> Grupo<br />
<strong>Roche</strong> su tecnología GlycoMAb, así<br />
como su amplia experiencia y conocimientos<br />
en el ámbito <strong>de</strong> <strong>la</strong> humanización,<br />
<strong>la</strong> expresión y el cribado <strong>de</strong><br />
anticuerpos. Los dos productos más<br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>dos <strong>de</strong> GlycArt <strong>–</strong>GA101 y<br />
GA201→ son anticuerpos monoclon<strong>al</strong>es<br />
con actividad aumentada <strong>de</strong> citotoxicidad<br />
celu<strong>la</strong>r en fase <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo<br />
preclínico contra el cáncer. A<strong>de</strong>más,<br />
GlycArt trabaja también en diversos<br />
programas <strong>de</strong> →investigación. (→División<br />
Pharma)<br />
gobierno corporativo (Corporate<br />
Governance). Garantía <strong>de</strong> gestión y<br />
control empresari<strong>al</strong> <strong>de</strong> carácter<br />
abierto, transparente y responsable.<br />
<strong>Roche</strong> cumple con todos los requisitos<br />
<strong>de</strong> gobierno corporativo, y <strong>de</strong> modo<br />
muy especi<strong>al</strong> con <strong>la</strong> normativa vigente,<br />
con <strong>la</strong>s directrices <strong>de</strong> <strong>la</strong> bolsa suiza<br />
(SWX), incluidos sus comentarios, y<br />
con el Código Suizo <strong>de</strong> Prácticas<br />
Correctas <strong>de</strong> Gobierno Corporativo<br />
promulgadas por <strong>la</strong> fe<strong>de</strong>ración empresari<strong>al</strong><br />
suiza «economiesuisse». Las normas<br />
internas <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, y en especi<strong>al</strong><br />
los estatutos y el reg<strong>la</strong>mento <strong>de</strong> organización,<br />
contemp<strong>la</strong>n todos los principios<br />
que garantizan el buen gobierno<br />
corporativo en <strong>la</strong> gestión y <strong>la</strong> supervisión<br />
<strong>de</strong> nuestra empresa, incluidos<br />
los necesarios frenos y equilibrios<br />
(checks and ba<strong>la</strong>nces).<br />
80<br />
<strong>Roche</strong> se h<strong>al</strong><strong>la</strong> comprometida con<br />
todas <strong>la</strong>s partes interesadas <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa,<br />
y se esfuerza por servir <strong>de</strong> manera<br />
equilibrada a los distintos intereses<br />
<strong>de</strong> clientes, empleados, accionistas<br />
y propietarios <strong>de</strong> bonos <strong>de</strong> disfrute.<br />
Este compromiso lo expresamos en<br />
<strong>la</strong> práctica a través <strong>de</strong> una actividad<br />
empresari<strong>al</strong> concentrada en generar<br />
v<strong>al</strong>or, <strong>de</strong> una cultura <strong>de</strong> gestión ajustada<br />
a los criterios más mo<strong>de</strong>rnos <strong>de</strong><br />
gobierno corporativo, y <strong>de</strong> nuestra política<br />
empresari<strong>al</strong> <strong>de</strong> transparencia informativa.<br />
Los distintos grupos interesados<br />
<strong>–</strong>accionistas, empleados, clientes,<br />
proveedores y pob<strong>la</strong>ción gener<strong>al</strong><strong>–</strong><br />
pue<strong>de</strong>n acce<strong>de</strong>r a través <strong>de</strong> Internet<br />
(www.roche.com) a diversas informaciones<br />
y los <strong>de</strong>t<strong>al</strong>les correspondientes.<br />
granulocitos. Célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong>l sistema inmunitario<br />
primario, inespecífico, que,<br />
junto con los →linfocitos, pertenecen<br />
<strong>al</strong> grupo <strong>de</strong> los leucocitos (→glóbulos<br />
sanguíneos). El subgrupo con gran<br />
diferencia más importante está constituido<br />
por los granulocitos neutrófilos,<br />
a menudo <strong>de</strong>nominados simplemente<br />
neutrófilos, que <strong>de</strong>struyen sobre todo<br />
los gérmenes patógenos bacterianos.<br />
Los granulocitos basófilos y eosinófilos<br />
atacan a los parásitos, pero también<br />
intervienen en reacciones <strong>al</strong>érgicas e<br />
inf<strong>la</strong>maciones. Un déficit <strong>de</strong> neutrófilos,<br />
por ejemplo, a consecuencia <strong>de</strong><br />
un tratamiento quimioterápico contra<br />
el cáncer, pue<strong>de</strong> dar origen a infecciones<br />
que comporten incluso peligro <strong>de</strong><br />
muerte.
Graz. Único centro mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
→División Diagnostics para el <strong>de</strong>sarrollo<br />
y <strong>la</strong> producción <strong>de</strong> an<strong>al</strong>izadores<br />
<strong>de</strong> gasometría y electrólitos. Este centro<br />
austriaco ha venido a reforzar <strong>la</strong><br />
capacidad <strong>de</strong> investigación, <strong>de</strong>sarrollo<br />
y producción <strong>de</strong> pruebas an<strong>al</strong>íticas <strong>de</strong><br />
diagnóstico inmediato. En Graz se fabrican<br />
sistemas an<strong>al</strong>íticos para <strong>la</strong> <strong>de</strong>terminación<br />
<strong>de</strong> parámetros vit<strong>al</strong>es en<br />
sangre completa que pue<strong>de</strong>n aplicarse<br />
fuera <strong>de</strong>l <strong>la</strong>boratorio <strong>de</strong> análisis clínicos,<br />
a <strong>la</strong> cabecera <strong>de</strong>l paciente (por<br />
ejemplo, en el quirófano, en el <strong>servicio</strong><br />
<strong>de</strong> urgencias, en <strong>la</strong>s unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> cuidados<br />
intensivos, en el lugar <strong>de</strong> un acci<strong>de</strong>nte,<br />
etc.). Los sistemas fabricados en<br />
<strong>la</strong> loc<strong>al</strong>idad austríaca <strong>de</strong> Graz se distribuyen<br />
luego en todo el mundo. Con<br />
sus inversiones en este emp<strong>la</strong>zamiento,<br />
<strong>Roche</strong> asumió un papel <strong>de</strong> li<strong>de</strong>razgo en<br />
<strong>la</strong> creación <strong>de</strong> un complejo biomédico<br />
(Human.technology Styria) en <strong>la</strong> región<br />
<strong>de</strong> Graz; <strong>de</strong> hecho, <strong>la</strong> empresa<br />
co<strong>la</strong>bora activamente con <strong>la</strong> universidad,<br />
<strong>la</strong>s escue<strong>la</strong>s técnicas superiores<br />
y los hospit<strong>al</strong>es <strong>de</strong> Graz. El centro <strong>de</strong><br />
<strong>de</strong>sarrollo y producción <strong>de</strong> Graz da<br />
trabajo a unos 300 empleados.<br />
El arquitecto loc<strong>al</strong> Ernst Giselbrecht<br />
ha proyectado el nuevo edificio fiel a<br />
su estilo futurista. El edificio, construido<br />
en forma <strong>de</strong> V, no sólo impresiona<br />
por su diseño, sino que también<br />
aprovecha <strong>de</strong> manera óptima el so<strong>la</strong>r<br />
disponible <strong>de</strong> 20.000 m 2 . Su innovadora<br />
infraestructura no contaminante<br />
(a diferencia <strong>de</strong> <strong>la</strong>s construcciones<br />
convencion<strong>al</strong>es, <strong>la</strong>s cubiertas y pare<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> hormigón sirven <strong>de</strong> c<strong>al</strong>efacción y<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Grenzach-Wyhlen<br />
refrigeración <strong>de</strong> <strong>la</strong>s habitaciones) y su<br />
sistema <strong>de</strong> protección so<strong>la</strong>r <strong>de</strong> ahorro<br />
energético, que permite crear un ais<strong>la</strong>miento<br />
térmico en torno <strong>al</strong> revestimiento<br />
<strong>de</strong>l edificio, lo colocan en <strong>la</strong><br />
vanguardia <strong>de</strong> <strong>la</strong> eficiencia ecológica.<br />
Con sus cautivadoras líneas <strong>de</strong>finidas,<br />
el nuevo edificio <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> marca unas<br />
pautas <strong>de</strong> diseño que podrían servir <strong>de</strong><br />
orientación para <strong>la</strong> ampliación <strong>de</strong>l<br />
parque tecnológico <strong>de</strong> Graz Oeste.<br />
(→ecología, →arquitectura)<br />
Grenzach-Wyhlen. Municipio <strong>de</strong> Ba<strong>de</strong>n-Wurtemberg<br />
(Alemania), situado<br />
a oril<strong>la</strong>s <strong>de</strong>l →Rin, que limita <strong>al</strong> este<br />
con Suiza y, por tanto, con Basilea.<br />
Fritz →Hoffmann-La <strong>Roche</strong> empezó<br />
ya en 1897 a fabricar productos en<br />
Grenzach, a<strong>de</strong>más <strong>de</strong> en Basilea, toda<br />
vez que el Reich <strong>al</strong>emán otorgaba<br />
patentes <strong>de</strong> muy corta duración a <strong>la</strong>s<br />
especi<strong>al</strong>ida<strong>de</strong>s importadas. Des<strong>de</strong> entonces,<br />
<strong>la</strong>s insta<strong>la</strong>ciones <strong>de</strong> Grenzach<br />
experimentaron una evolución par<strong>al</strong>e<strong>la</strong><br />
a <strong>la</strong>s <strong>de</strong> Basilea, pero con <strong>la</strong> diferencia<br />
<strong>de</strong> que en <strong>la</strong> ciudad suiza <strong>la</strong><br />
investigación y <strong>la</strong> administración fueron<br />
expandiéndose progresivamente a<br />
expensas <strong>de</strong> <strong>la</strong> producción.<br />
En <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad, <strong>Roche</strong> Deutsch<strong>la</strong>nd<br />
Holding GmbH coordina <strong>de</strong>s<strong>de</strong><br />
su se<strong>de</strong> en Grenzach-Wyhlen todas <strong>la</strong>s<br />
activida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en Alemania. Sus<br />
más <strong>de</strong> 10.000 empleados distribuidos<br />
en <strong>la</strong>s se<strong>de</strong>s <strong>de</strong> Grenzach-Wyhlen,<br />
→Mannheim y →Penzberg hacen <strong>de</strong> él<br />
una <strong>de</strong> <strong>la</strong>s princip<strong>al</strong>es fili<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>Roche</strong><br />
en todo el mundo. <strong>Roche</strong> Pharma AG,<br />
con cerca <strong>de</strong> un mil<strong>la</strong>r <strong>de</strong> empleados,<br />
81
es responsable <strong>de</strong>l marketing y <strong>la</strong> distribución<br />
<strong>de</strong> los medicamentos <strong>de</strong><br />
venta con receta para todo el mercado<br />
<strong>al</strong>emán. Al mismo tiempo, <strong>de</strong>s<strong>de</strong><br />
Grenzach se coordinan los →ensayos<br />
clínicos fundament<strong>al</strong>es para el registro<br />
farmacéutico. Según el área terapéutica<br />
<strong>de</strong> que se trate, estos ensayos clínicos<br />
se re<strong>al</strong>izan en co<strong>la</strong>boración con<br />
los más prestigiosos hospit<strong>al</strong>es universitarios<br />
y consultorios médicos escogidos<br />
<strong>de</strong> Alemania. En Europa, <strong>Roche</strong><br />
Pharma AG es <strong>la</strong> sociedad nacion<strong>al</strong><br />
con mayor volumen <strong>de</strong> negocio farmacéutico<br />
<strong>de</strong> todo el Grupo.<br />
gripe. Importante enfermedad aguda<br />
<strong>de</strong> carácter infeccioso, causada por los<br />
virus <strong>de</strong> <strong>la</strong> gripe (género Influenzavirus).<br />
Su cuadro clínico se caracteriza<br />
por <strong>la</strong> aparición repentina <strong>de</strong> fiebre,<br />
cef<strong>al</strong>ea, artromi<strong>al</strong>gias gener<strong>al</strong>izadas,<br />
astenia y tos. La fase aguda <strong>de</strong> <strong>la</strong> gripe<br />
dura entre cinco y siete días. Sus complicaciones<br />
más frecuentes son bronquitis,<br />
neumonías, otitis media y sinusitis,<br />
pero también miocarditis. Las<br />
complicaciones <strong>de</strong> <strong>la</strong> gripe se presentan<br />
en un 15% <strong>de</strong> los adultos, y con<br />
mayor frecuencia aún en los niños y<br />
los pacientes con enfermeda<strong>de</strong>s crónicas.<br />
Las epi<strong>de</strong>mias <strong>de</strong> gripe se repiten<br />
cada año en invierno, durante unas<br />
semanas. Existen centros estat<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong>dicados a vigi<strong>la</strong>r continuamente <strong>la</strong><br />
actividad <strong>de</strong> los virus <strong>de</strong> <strong>la</strong> gripe. Cada<br />
año, enferman <strong>de</strong> gripe el 10% <strong>de</strong> los<br />
adultos y el 30% <strong>de</strong> los niños. Los ingresos<br />
hospita<strong>la</strong>rios por complicacio-<br />
82<br />
gripe<br />
Estructura <strong>de</strong>l virus <strong>de</strong> <strong>la</strong> gripe: sobre<br />
<strong>la</strong> superficie se distinguen <strong>la</strong> hemaglutinina<br />
(en ver<strong>de</strong>) y <strong>la</strong> neuraminidasa<br />
(en azul). En el interior <strong>de</strong>l virus se<br />
aprecia el materi<strong>al</strong> genético.<br />
Estructura parci<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> cabeza <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
neuraminidasa: el inhibidor <strong>de</strong> <strong>la</strong> neuraminidasa<br />
Tamiflu se acop<strong>la</strong> exactamente<br />
a su lugar <strong>de</strong> acción: el centro<br />
activo <strong>de</strong> <strong>la</strong> neuraminidasa, idéntico<br />
en todos los virus.
nes grip<strong>al</strong>es se cuentan por centenares<br />
<strong>de</strong> miles, y, según datos <strong>de</strong> <strong>la</strong> Organización<br />
Mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> S<strong>al</strong>ud (→OMS),<br />
en todo el mundo f<strong>al</strong>lecen anu<strong>al</strong>mente<br />
entre 250.000 y 500.000 personas por<br />
causa <strong>de</strong> <strong>la</strong> gripe.<br />
Hasta <strong>la</strong> aparición <strong>de</strong> los inhibidores<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> neuraminidasa (→Tamiflu),<br />
no existía ningún tratamiento caus<strong>al</strong><br />
específico contra <strong>la</strong> gripe, y <strong>la</strong>s medidas<br />
terapéuticas se limitaban a un<br />
mero tratamiento sintomático <strong>de</strong>stinado<br />
a <strong>al</strong>iviar <strong>la</strong> fiebre, el dolor y <strong>la</strong> tos.<br />
Era también frecuente <strong>la</strong> prescripción<br />
<strong>de</strong> antibióticos, a pesar <strong>de</strong> que éstos carecen<br />
<strong>de</strong> actividad antivírica. La vacunación<br />
antigrip<strong>al</strong> se recomienda como<br />
medida preventiva para los ancianos y<br />
<strong>la</strong>s personas con enfermeda<strong>de</strong>s crónicas.<br />
Grupo. Se entien<strong>de</strong> por Grupo <strong>la</strong><br />
unión <strong>de</strong> socieda<strong>de</strong>s que, manteniendo<br />
su autonomía jurídica, persiguen<br />
unos objetivos económicos comunes.<br />
El Grupo <strong>Roche</strong> compren<strong>de</strong><br />
todas <strong>la</strong>s socieda<strong>de</strong>s contro<strong>la</strong>das tot<strong>al</strong><br />
o mayoritariamente por <strong>Roche</strong> Holding<br />
SA, Basilea. La se<strong>de</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> dirección<br />
<strong>de</strong>l Grupo se h<strong>al</strong><strong>la</strong> en Basilea.<br />
(→capit<strong>al</strong> en acciones)<br />
Grupo Asesor <strong>de</strong> Ética en Investigación<br />
Clínica (CREAG, en sus sig<strong>la</strong>s<br />
inglesas: Clinic<strong>al</strong> Research Ethics<br />
Advisory Group). Comité consultivo<br />
<strong>de</strong> ética para <strong>la</strong> investigación clínica<br />
que no sólo interviene en casos especi<strong>al</strong>es,<br />
sino que mantiene <strong>al</strong> día a<br />
<strong>Roche</strong> en los temas re<strong>la</strong>cionados con<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Guggenheim, Markus<br />
problemas éticos gener<strong>al</strong>es en el ámbito<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> medicina y sirve como foro<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>bate mediante <strong>la</strong> participación<br />
regu<strong>la</strong>r en <strong>de</strong>bates sobre cuestiones<br />
éticas. A<strong>de</strong>más, el CREAG supervisa<br />
los estudios clínicos publicados por<br />
<strong>Roche</strong> (www.roche-tri<strong>al</strong>s.com) para<br />
garantizar <strong>la</strong> conformidad <strong>de</strong> <strong>la</strong> información<br />
contenida en <strong>la</strong> página web<br />
con los principios <strong>de</strong> transparencia en<br />
investigación clínica que propugna<br />
<strong>Roche</strong>.<br />
Guggenheim, Markus (1885<strong>–</strong>1970).<br />
El doctor Markus Guggenheim se incorporó<br />
a <strong>Roche</strong> en 1910, aunque en<br />
un principio siguió trabajando simultáneamente<br />
en los <strong>la</strong>boratorios <strong>de</strong>l<br />
Hospit<strong>al</strong> Canton<strong>al</strong> <strong>de</strong> Basilea. Está<br />
consi<strong>de</strong>rado como un eminente representante<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> bioquímica, ciencia por<br />
entonces todavía joven. La amplitud<br />
<strong>de</strong> sus trabajos científicos es enorme,<br />
y produjo frutos incluso décadas <strong>de</strong>spués.<br />
En <strong>la</strong> década <strong>de</strong> 1960 se empezó a<br />
utilizar terapéuticamente <strong>la</strong> sustancia<br />
levodopa (→antiparkinsonianos); <strong>la</strong><br />
estructura <strong>de</strong> <strong>la</strong> L-dopamina ya <strong>la</strong><br />
había <strong>de</strong>scubierto Guggenheim antes<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> I Guerra Mundi<strong>al</strong>. Sus h<strong>al</strong><strong>la</strong>zgos<br />
fueron también <strong>de</strong>cisivos para <strong>la</strong> investigación<br />
vitamínica <strong>de</strong> años <strong>de</strong>spués.<br />
En 1916, Guggenheim perdió <strong>la</strong> vista a<br />
consecuencia <strong>de</strong> una explosión ocurrida<br />
en su <strong>la</strong>boratorio <strong>de</strong> Grenzach<br />
(Alemania), lo que, sin embargo, no le<br />
impidió continuar siendo <strong>la</strong> cabeza<br />
rectora <strong>de</strong> <strong>la</strong> investigación <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> época y publicar en 1920 una obra<br />
sobre <strong>la</strong>s aminas biógenas, consi<strong>de</strong>-<br />
83
Guggenheim, Markus<br />
rada clásica en este campo. Guggenheim<br />
creó también un sistema para <strong>la</strong><br />
c<strong>la</strong>sificación <strong>de</strong> datos científicos que,<br />
muchos años <strong>de</strong>spués, se aplicaría casi<br />
sin modificaciones <strong>al</strong> tratamiento electrónico<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> información.<br />
84
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
H<br />
hemocribado. En los bancos <strong>de</strong> sangre,<br />
el cribado (pruebas <strong>de</strong> <strong>de</strong>tección<br />
sistemática <strong>de</strong> microbios patógenos) es<br />
una <strong>de</strong> <strong>la</strong>s medidas más importantes<br />
para garantizar <strong>la</strong> inocuidad <strong>de</strong> <strong>la</strong>s unida<strong>de</strong>s<br />
conservadas <strong>de</strong> sangre completa<br />
y p<strong>la</strong>sma. Las técnicas <strong>de</strong> hemocribado<br />
se concentran en <strong>la</strong> <strong>de</strong>tección <strong>de</strong> microbios<br />
patógenos que hayan podido<br />
pasar inadvertidos en los análisis re<strong>al</strong>izados<br />
<strong>de</strong> forma rutinaria a los donantes<br />
<strong>de</strong> sangre. El objetivo <strong>de</strong> estas pruebas<br />
es evitar <strong>la</strong> transfusión <strong>de</strong> sangre o hemo<strong>de</strong>rivados<br />
proce<strong>de</strong>ntes <strong>de</strong> donantes<br />
infectados, con el fin último <strong>de</strong> evitar el<br />
contagio inadvertido <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s<br />
crónicas o potenci<strong>al</strong>mente mort<strong>al</strong>es<br />
(p. ej., sida, hepatitis, fiebre <strong>de</strong>l Nilo<br />
Occi<strong>de</strong>nt<strong>al</strong>) a personas ya en tratamiento<br />
por enfermeda<strong>de</strong>s graves. Dado<br />
que los pacientes que reciben transfusiones<br />
<strong>de</strong> sangre están con frecuencia<br />
gravemente enfermos, su →sistema<br />
inmunitario suele estar <strong>de</strong>bilitado y<br />
son especi<strong>al</strong>mente propensos a nuevas<br />
infecciones sobreañadidas.<br />
Según los estudios científicos publicados,<br />
<strong>la</strong>s pruebas <strong>de</strong> amplificación <strong>de</strong><br />
ácidos nucleicos basadas en <strong>la</strong> reacción<br />
en ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> <strong>la</strong> polimerasa (→RCP)<br />
permiten reducir a 11 días el período<br />
<strong>de</strong> riesgo <strong>de</strong> transmisión <strong>de</strong> <strong>la</strong> hepatitis<br />
C, que en <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad era <strong>de</strong> 70 días<br />
con <strong>la</strong>s pruebas serológicas <strong>de</strong> <strong>de</strong>tección<br />
<strong>de</strong> anticuerpos.<br />
hepatitis crónica. Inf<strong>la</strong>mación crónica<br />
<strong>de</strong>l hígado, con una <strong>al</strong>ta inci<strong>de</strong>n-<br />
hepatitis crónica<br />
cia en todo el mundo, causada por el<br />
virus <strong>de</strong> <strong>la</strong> hepatitis B o el virus <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
hepatitis C (VHC). Tanto <strong>la</strong> hepatitis B<br />
como <strong>la</strong> hepatitis C pue<strong>de</strong>n originar<br />
graves enfermeda<strong>de</strong>s a <strong>la</strong>rgo p<strong>la</strong>zo: en<br />
primer lugar, <strong>la</strong> cirrosis (formación <strong>de</strong><br />
tejido fibroso cicatrici<strong>al</strong> en el hígado),<br />
que pue<strong>de</strong> producir insuficiencia hepática<br />
y, a <strong>la</strong> <strong>la</strong>rga, incluso un carcinoma<br />
hepatocelu<strong>la</strong>r (cáncer <strong>de</strong> hígado);<br />
tanto una como otro son enfermeda<strong>de</strong>s<br />
potenci<strong>al</strong>mente mort<strong>al</strong>es.<br />
Dado que para <strong>la</strong> hepatitis C no hay<br />
posibilidad <strong>de</strong> vacunación, es muy importante<br />
po<strong>de</strong>r disponer <strong>de</strong> medicamentos<br />
eficaces para su tratamiento.<br />
El primer →interferón terapéutico,<br />
comerci<strong>al</strong>izado por <strong>Roche</strong> en 1989,<br />
fue →Roferon-A.<br />
La asociación <strong>de</strong> Pegasys (interferón<br />
pegi<strong>la</strong>do) y Copegus (ribavirina) permitió<br />
aumentar <strong>de</strong> forma consi<strong>de</strong>rable<br />
el número <strong>de</strong> pacientes con respuesta<br />
prolongada <strong>al</strong> tratamiento (RVS: respuesta<br />
virológica sostenida) e incluso<br />
<strong>la</strong> tasa <strong>de</strong> curaciones completas <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
hepatitis C. En <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad, los pacientes<br />
infectados por <strong>de</strong>terminados<br />
genotipos <strong>de</strong>l VHC tienen más <strong>de</strong>l<br />
90% <strong>de</strong> probabilida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> curación y<br />
carga vírica in<strong>de</strong>tectable. Pero es que<br />
incluso en <strong>la</strong>s formas más rebel<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad se han obtenido tasas<br />
<strong>de</strong> respuesta superiores <strong>al</strong> 50% con <strong>la</strong><br />
combinación <strong>de</strong> Pegasys y Copegus.<br />
Con <strong>la</strong> introducción <strong>de</strong> nuevas<br />
pruebas diagnósticas para el diagnóstico<br />
y el seguimiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> infección<br />
por el VHC, <strong>de</strong>s<strong>de</strong> fin<strong>al</strong>es <strong>de</strong> 2002 resulta<br />
posible <strong>de</strong>tectar <strong>de</strong> forma más<br />
85
ápida y precisa el VHC gracias a <strong>la</strong>s<br />
técnicas basadas en <strong>la</strong> →RCP (clásica y<br />
en tiempo re<strong>al</strong>). Ello hace posible <strong>la</strong><br />
instauración <strong>de</strong> un tratamiento farmacológico<br />
específico y el seguimiento<br />
óptimo <strong>de</strong> <strong>la</strong> respuesta <strong>de</strong> los pacientes<br />
<strong>al</strong> tratamiento.<br />
Herceptin (principio activo: trastuzumab).<br />
→Anticuerpo monoclon<strong>al</strong><br />
humanizado para el tratamiento <strong>de</strong><br />
una forma especi<strong>al</strong>mente m<strong>al</strong>igna<br />
<strong>de</strong> →cáncer <strong>de</strong> mama. Herceptin ha<br />
<strong>de</strong>mostrado una eficacia extraordinaria<br />
en el tratamiento <strong>de</strong>l cáncer <strong>de</strong><br />
mama con hiperexpresión <strong>de</strong> <strong>la</strong> proteína<br />
HER2, diana molecu<strong>la</strong>r <strong>de</strong>l trastuzumab.<br />
Dado que <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s sanas no<br />
expresan <strong>la</strong> proteína HER2, Herceptin<br />
actúa <strong>de</strong> forma específica sobre <strong>la</strong>s<br />
célu<strong>la</strong>s cancerosas y no presenta apenas<br />
los efectos secundarios tan característicos<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> quimioterapia antineoplásica.<br />
Se ha <strong>de</strong>mostrado en →ensayos<br />
clínicos que <strong>la</strong> adición <strong>de</strong> Herceptin<br />
a <strong>la</strong> quimioterapia habitu<strong>al</strong> permite<br />
aumentar en un 25% <strong>la</strong> supervivencia<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s pacientes con cáncer <strong>de</strong> mama<br />
avanzado o metastásico. En cuanto a<br />
86<br />
Herceptin<br />
Conservación refrigerada <strong>de</strong>l medicamento<br />
Herceptin.<br />
<strong>la</strong>s pacientes con cáncer <strong>de</strong> mama en<br />
fase incipiente, el riesgo <strong>de</strong> recidiva<br />
disminuye en un 50% si tras <strong>la</strong> extirpación<br />
quirúrgica se administra Herceptin<br />
y quimioterapia. Herceptin, <strong>la</strong>nzado<br />
<strong>al</strong> mercado en 1998 y distribuido<br />
en los EE.UU. por →Genentech, ha<br />
revolucionado el tratamiento <strong>de</strong>l cáncer<br />
<strong>de</strong> mama con hiperexpresión <strong>de</strong><br />
HER2. En el momento actu<strong>al</strong>, <strong>Roche</strong><br />
y Genentech están ensayando <strong>–</strong>en el<br />
marco <strong>de</strong> un programa conjunto <strong>de</strong><br />
<strong>de</strong>sarrollo a esca<strong>la</strong> mundi<strong>al</strong><strong>–</strong> <strong>la</strong> eficacia<br />
clínica y <strong>la</strong> toxicidad <strong>de</strong> Herceptin en<br />
otros tipos <strong>de</strong> cáncer con hiperexpresión<br />
<strong>de</strong> HER2. (→oncología)<br />
Herceptin está autorizado en <strong>la</strong><br />
Unión Europea para el tratamiento <strong>de</strong>l<br />
cáncer <strong>de</strong> mama con hiperexpresión <strong>de</strong><br />
HER2, tanto en fase avanzada o metastásica<br />
(<strong>de</strong>s<strong>de</strong> el año 2000) como en fase<br />
incipiente (<strong>de</strong>s<strong>de</strong> el año 2006). Entre<br />
tanto, Herceptin ha recibido también<br />
<strong>la</strong> autorización para su uso en el cáncer<br />
<strong>de</strong> mama avanzado como tratamiento<br />
<strong>de</strong> primera línea en combinación con<br />
paclitaxel cuando <strong>la</strong>s antraciclinas no<br />
resulten apropiadas, como tratamiento<br />
<strong>de</strong> primera línea en combinación con<br />
docetaxel y como monoterapia <strong>de</strong> tercera<br />
línea; así como en el cáncer <strong>de</strong><br />
mama incipiente tras <strong>la</strong> quimioterapia<br />
adyuvante habitu<strong>al</strong>. Herceptin se administra<br />
en infusión intravenosa.<br />
En Japón, <strong>la</strong> comerci<strong>al</strong>ización <strong>de</strong><br />
Herceptin corre a cargo <strong>de</strong> →Chugai.<br />
hexágono. Término tomado <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
estructura molecu<strong>la</strong>r <strong>de</strong>l benceno, el<br />
anillo bencénico hexagon<strong>al</strong>. Junto con
<strong>la</strong> inscripción <strong>Roche</strong>, el hexágono<br />
constituye <strong>la</strong> marca distintiva (→marca,<br />
→basilisco) <strong>de</strong> todos los productos<br />
fabricados en empresas que llevan el<br />
nombre <strong>Roche</strong>; es <strong>de</strong>cir, los <strong>de</strong> <strong>la</strong> →División<br />
Pharma y los <strong>de</strong> <strong>la</strong> →División<br />
Diagnostics. Este logotipo ha dado<br />
nombre también <strong>al</strong> periódico internacion<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, Hexagon, que se<br />
distribuye <strong>de</strong>s<strong>de</strong> 1998 entre los empleados<br />
<strong>de</strong>l Grupo en todo el mundo.<br />
hibridomas. Célu<strong>la</strong>s híbridas que producen<br />
→anticuerpos monoclon<strong>al</strong>es.<br />
higiene <strong>la</strong>bor<strong>al</strong>. Disciplina científica<br />
que estudia, v<strong>al</strong>ora y contro<strong>la</strong> los<br />
riesgos físicos, químicos, biológicos o<br />
<strong>de</strong> otro tipo, con el fin <strong>de</strong> prevenir <strong>la</strong><br />
exposición <strong>de</strong> <strong>la</strong>s personas en sus puestos<br />
<strong>de</strong> trabajo a elementos ambient<strong>al</strong>es<br />
nocivos o molestos. T<strong>al</strong>es elementos<br />
pue<strong>de</strong>n dañar <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud e incluso, en los<br />
peores casos, causar enfermeda<strong>de</strong>s<br />
profesion<strong>al</strong>es. El objetivo <strong>de</strong> <strong>la</strong> higiene<br />
<strong>la</strong>bor<strong>al</strong> en una empresa consiste en actuar<br />
<strong>de</strong> manera que puedan <strong>de</strong>tectarse<br />
y eliminarse los riesgos <strong>de</strong> los distintos<br />
puestos <strong>de</strong> trabajo antes <strong>de</strong> que se produzcan<br />
daños para <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud. Para ello<br />
se requiere <strong>la</strong> inspección y ev<strong>al</strong>uación<br />
periódicas tanto <strong>de</strong>l person<strong>al</strong> potenci<strong>al</strong>mente<br />
afectado como <strong>de</strong> sus puestos<br />
<strong>de</strong> trabajo; por ejemplo, mediante<br />
análisis <strong>de</strong>l aire, mediciones en super-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
hipnóticos<br />
ficie y exámenes biológicos. La ev<strong>al</strong>uación<br />
<strong>de</strong> un puesto <strong>de</strong> trabajo <strong>de</strong>s<strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
perspectiva <strong>de</strong> <strong>la</strong> higiene <strong>la</strong>bor<strong>al</strong> se<br />
efectúa por medio <strong>de</strong> análisis <strong>de</strong> riesgos.<br />
Cuando se trata <strong>de</strong> sustancias químicas,<br />
el riesgo <strong>la</strong>bor<strong>al</strong> viene dado por<br />
su toxicidad (efecto dañino potenci<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> una sustancia) y <strong>la</strong> peligrosidad <strong>de</strong>l<br />
manejo (grado y magnitud <strong>de</strong> un<br />
efecto nocivo) [riesgo = peligro × exposición].<br />
La recomendación <strong>de</strong> adoptar<br />
<strong>la</strong>s necesarias medidas <strong>de</strong> saneamiento<br />
forma parte integr<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> vigi<strong>la</strong>ncia<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> higiene <strong>la</strong>bor<strong>al</strong>. El estudio,<br />
<strong>la</strong> v<strong>al</strong>oración y el control <strong>de</strong> los riesgos<br />
son funciones <strong>de</strong>l especi<strong>al</strong>ista en higiene<br />
<strong>la</strong>bor<strong>al</strong>, pero también tareas<br />
interdisciplinarias que exigen <strong>la</strong> co<strong>la</strong>boración<br />
con an<strong>al</strong>istas (→métodos<br />
an<strong>al</strong>íticos), expertos en →seguridad,<br />
especi<strong>al</strong>istas en medicina <strong>la</strong>bor<strong>al</strong><br />
(→<strong>servicio</strong> médico <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa) y<br />
toxicólogos (→toxicología).<br />
hipnóticos (o somníferos). Fármacos<br />
para el tratamiento <strong>de</strong> los trastornos<br />
<strong>de</strong>l sueño (insomnio), los cu<strong>al</strong>es pue<strong>de</strong>n<br />
dividirse en: dificultad para conciliar<br />
el sueño, sueño fragmentado y <strong>de</strong>spertar<br />
precoz, a<strong>de</strong>más <strong>de</strong> <strong>la</strong>s combinaciones<br />
<strong>de</strong> estas formas. Los trastornos<br />
<strong>de</strong>l sueño son a menudo <strong>la</strong> consecuencia<br />
<strong>de</strong> una enfermedad, pero, con<br />
mayor frecuencia aún, están causados<br />
por el entorno, se <strong>de</strong>ben a <strong>al</strong>teraciones<br />
propias <strong>de</strong> <strong>la</strong> edad avanzada o son<br />
efecto <strong>de</strong> tensiones psíquicas (estrés).<br />
En su inmensa mayoría, los trastornos<br />
<strong>de</strong>l sueño son transitorios, y mejoran<br />
tan pronto como se eliminan sus<br />
87
causas. Por esta razón, siempre que sea<br />
posible hay que intentar un esc<strong>la</strong>recimiento<br />
diagnóstico <strong>de</strong> los factores<br />
<strong>de</strong>terminantes. Mientras éste se lleva a<br />
cabo, los somníferos pue<strong>de</strong>n ser medicamentos<br />
muy beneficiosos.<br />
<strong>Roche</strong> fabrica dos hipnóticos benzodiacepínicos:<br />
Rohypnol para los<br />
trastornos graves, y Dormicum (en <strong>al</strong>gunos<br />
países, Dormonid o Doricum),<br />
que ha <strong>de</strong>mostrado su eficacia contra<br />
<strong>la</strong>s dificulta<strong>de</strong>s para conciliar el sueño.<br />
Dormicum (midazo<strong>la</strong>m) es <strong>la</strong> →benzodiacepina<br />
con <strong>la</strong> acción más breve;<br />
gracias a sus propieda<strong>de</strong>s químicas, es<br />
particu<strong>la</strong>rmente idónea para <strong>la</strong> administración<br />
intravenosa e intramuscu<strong>la</strong>r.<br />
Por ello, el empleo <strong>de</strong> Dormicum<br />
está muy difundido en anestesiología y<br />
medicina intensiva.<br />
Hitachi. Gran consorcio tecnológico<br />
con se<strong>de</strong> en Mito (Japón), que <strong>de</strong>s<strong>de</strong><br />
hace <strong>la</strong>rgo tiempo co<strong>la</strong>bora con <strong>la</strong> unidad<br />
<strong>de</strong> →Diagnóstico Profesion<strong>al</strong> <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> →División Diagnostics <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en<br />
el campo <strong>de</strong> los →sistemas an<strong>al</strong>íticos<br />
para inmunoquímica clínica. A comienzos<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> década <strong>de</strong> 1980, Hitachi consiguió<br />
un importante hito tecnológico<br />
con <strong>la</strong> introducción <strong>de</strong> los <strong>de</strong>nominados<br />
instrumentos <strong>de</strong> acceso <strong>al</strong>eatorio,<br />
que han mejorado y simplificado consi<strong>de</strong>rablemente<br />
los procesos <strong>de</strong> trabajo<br />
en los <strong>la</strong>boratorios <strong>de</strong> análisis químicoclínicos.<br />
Con <strong>la</strong> introducción <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
primera p<strong>la</strong>taforma automática integr<strong>al</strong><br />
Modu<strong>la</strong>r An<strong>al</strong>ytics SWA para <strong>la</strong>boratorios<br />
clínicos con gran volumen<br />
<strong>de</strong> trabajo, <strong>la</strong> pareja <strong>Roche</strong> e Hitachi ha<br />
88<br />
Hitachi<br />
Cobas 6000 (501/601): primer an<strong>al</strong>izador<br />
plenamente automatizado para<br />
<strong>de</strong>terminaciones <strong>de</strong> bioquímica clínica<br />
e inmunoquímica en una p<strong>la</strong>taforma<br />
integr<strong>al</strong> para <strong>la</strong>boratorios <strong>de</strong> mediano<br />
tamaño. (→Cobas)<br />
sido pionera en <strong>la</strong> combinación <strong>de</strong><br />
bioquímica clínica e inmunoquímica<br />
en una misma p<strong>la</strong>taforma.<br />
Hoffmann-La <strong>Roche</strong>, Fritz. Nació en<br />
Basilea el 24 <strong>de</strong> octubre <strong>de</strong> 1868, era el<br />
tercer hijo <strong>de</strong>l matrimonio formado<br />
por Friedrich Hoffmann y Anna Elisabeth<br />
Merian, y f<strong>al</strong>leció el 18 <strong>de</strong> abril <strong>de</strong><br />
1920. Fue el fundador <strong>de</strong>l actu<strong>al</strong><br />
Grupo <strong>Roche</strong>.<br />
Fritz Hoffmann se formó comerci<strong>al</strong>mente<br />
en empresas <strong>de</strong>dicadas <strong>al</strong><br />
comercio con extractos veget<strong>al</strong>es y
productos químicos técnicos. En 1893,<br />
ingresó como socio en <strong>la</strong> droguería<br />
Bohny, Hollinger & Cía. En 1895, se<br />
casó con Adèle La <strong>Roche</strong>. Junto con<br />
Max Carl Traub, adquirió en el mismo<br />
año <strong>de</strong> 1894 <strong>la</strong> fábrica que tenía <strong>la</strong><br />
droguería en <strong>la</strong> Grenzacherstrasse <strong>de</strong><br />
Basilea. Ese mismo año fundó <strong>la</strong> sociedad<br />
comanditaria Hoffmann, Traub<br />
& Cía., <strong>la</strong> cu<strong>al</strong>, <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> retirado el<br />
socio, cambiaría su <strong>de</strong>nominación en<br />
1896 a <strong>la</strong> <strong>de</strong> F. Hoffmann-La <strong>Roche</strong> &<br />
Cía. Todavía en el mismo año, contrató<br />
<strong>al</strong> Dr. Emil Christoph →Barell como<br />
químico. En 1897, construyó asimismo<br />
<strong>la</strong> fábrica <strong>de</strong> →Grenzach, a <strong>la</strong> que siguieron<br />
fili<strong>al</strong>es en París (1903), Nueva<br />
York (1905), Viena (1907), Londres<br />
(1908), San Petersburgo (1910) y<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Hoffmann-La <strong>Roche</strong>, Fritz<br />
El matrimonio Fritz y Adèle Hoffmann-La <strong>Roche</strong> hacia1896, año <strong>de</strong> <strong>la</strong> fundación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa.<br />
Yokohama (1912). La estructura internacion<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa <strong>Roche</strong> se remonta,<br />
pues, a sus primeros años.<br />
Al est<strong>al</strong><strong>la</strong>r <strong>la</strong> revolución bolchevique,<br />
se perdió <strong>de</strong> golpe todo el<br />
mercado ruso, el cu<strong>al</strong> había llegado a<br />
representar hasta un quinto <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
ventas. Este revés, unido a dificulta<strong>de</strong>s<br />
en Grenzach y <strong>la</strong>s pérdidas en los países<br />
beligerantes, llevó a <strong>Roche</strong> <strong>al</strong> bor<strong>de</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> quiebra. En abril <strong>de</strong> 1919, se trasformó<br />
<strong>la</strong> sociedad comanditaria en<br />
una sociedad anónima, con un →capit<strong>al</strong><br />
en acciones <strong>de</strong> 4 millones <strong>de</strong> CHF,<br />
y se llevó a cabo un saneamiento económico.<br />
La s<strong>al</strong>ud <strong>de</strong> Hoffmann se había<br />
<strong>de</strong>bilitado con <strong>la</strong>s graves tensiones<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> I Guerra Mundi<strong>al</strong>, <strong>de</strong> modo que<br />
Barell fue haciéndose cargo progresi-<br />
89
holding<br />
vamente <strong>de</strong> <strong>la</strong> dirección activa <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
empresa. Aquejado <strong>de</strong>s<strong>de</strong> <strong>la</strong> primavera<br />
<strong>de</strong> 1919 <strong>de</strong> una enfermedad ren<strong>al</strong>,<br />
Hoffmann sucumbiría a el<strong>la</strong> el 18 <strong>de</strong><br />
abril <strong>de</strong> 1920, sin po<strong>de</strong>r llegar a ver el<br />
resurgimiento <strong>de</strong> su empresa.<br />
Hoffmann fue uno <strong>de</strong> los primeros<br />
en percibir <strong>la</strong> natur<strong>al</strong>eza <strong>de</strong> <strong>la</strong> especi<strong>al</strong>idad<br />
farmacéutica: un medicamento<br />
caracterizado por una composición y<br />
una eficacia constantes, listo para<br />
<strong>la</strong> administración y provisto <strong>de</strong> una<br />
→marca. Hoffmann supo ver que el<br />
futuro pertenecía a esta especi<strong>al</strong>idad<br />
farmacéutica. Fue asimismo un pionero<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> mercadotecnia. Sus iniciativas<br />
publicitarias eran <strong>al</strong>go tot<strong>al</strong>mente<br />
nuevo para su época. A él se <strong>de</strong>bió el<br />
gran éxito <strong>de</strong> →Sirolin y otras especi<strong>al</strong>ida<strong>de</strong>s<br />
que <strong>la</strong>nzó <strong>al</strong> mercado. Aparte<br />
<strong>de</strong>l público y <strong>la</strong>s farmacias, su publicidad,<br />
concebida como →comunicación,<br />
se dirigía sobre todo a los médicos.<br />
Hoffmann puso gran empeño en que<br />
artículos bien documentados <strong>de</strong> sus<br />
co<strong>la</strong>boradores aparecieran en <strong>la</strong> prensa<br />
médica. El mismo emprendió <strong>la</strong> publicación<br />
<strong>de</strong> revistas científicas <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa,<br />
lo que constituía una novedad<br />
en <strong>la</strong> Europa <strong>de</strong> entonces.<br />
holding. Sociedad por acciones que<br />
posee tot<strong>al</strong> o mayoritariamente <strong>la</strong>s<br />
acciones <strong>de</strong> varias socieda<strong>de</strong>s agrupadas.<br />
Es, pues, <strong>la</strong> sociedad madre <strong>de</strong> un<br />
→Grupo o consorcio. La sociedad madre<br />
<strong>de</strong>l Grupo <strong>Roche</strong> es <strong>Roche</strong> Holding<br />
SA, con se<strong>de</strong> en Basilea. (→capit<strong>al</strong> en<br />
acciones)<br />
90<br />
hormonas. Sustancias biológicas <strong>de</strong>l<br />
organismo sumamente activas, producidas<br />
por <strong>la</strong>s glándu<strong>la</strong>s endocrinas. La<br />
sangre transporta <strong>la</strong>s hormonas a los<br />
órganos don<strong>de</strong> ejercen su acción, consistente<br />
en regu<strong>la</strong>r diversas funciones<br />
corpor<strong>al</strong>es (crecimiento, reproducción,<br />
metabolismo, etc.). Por ejemplo,<br />
<strong>la</strong> insulina, secretada por el páncreas,<br />
regu<strong>la</strong> el nivel <strong>de</strong> glucosa en el organismo,<br />
y <strong>la</strong> hipófisis produce, entre<br />
otras hormonas, <strong>la</strong> <strong>de</strong>l crecimiento.<br />
Los an<strong>al</strong>izadores inmunoquímicos<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> Unidad <strong>de</strong> →Diagnóstico Profesion<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> →División Diagnóstics<br />
ofrecen una amplia gama <strong>de</strong> <strong>de</strong>terminaciones<br />
hormon<strong>al</strong>es tiroi<strong>de</strong>as (p. ej.:<br />
TSH, T3, T4, FT3, FT4, T-Uptake) y <strong>de</strong><br />
fecundidad (p.ej.: ACTH, testosterona,<br />
HCG β, SHBG, estradiol).
idiomas. A una empresa como <strong>Roche</strong>,<br />
con socieda<strong>de</strong>s en unos sesenta países,<br />
se le p<strong>la</strong>ntea el problema <strong>de</strong> cómo<br />
hab<strong>la</strong>r y en qué lengua escribir. Por si<br />
esto fuera poco, también en <strong>la</strong> →casa<br />
matriz basiliense trabajan, en composición<br />
variable, personas <strong>de</strong> unas<br />
cincuenta nacion<strong>al</strong>ida<strong>de</strong>s. Por ello, el<br />
inglés se ha convertido en <strong>la</strong> auténtica<br />
lengua <strong>de</strong>l Grupo <strong>Roche</strong>, ya que se<br />
necesita ineludiblemente una base<br />
común para enten<strong>de</strong>rse. Hoy día, el<br />
inglés es el vehículo <strong>de</strong> comunicación<br />
en <strong>la</strong>s ciencias natur<strong>al</strong>es, <strong>la</strong>s técnicas y<br />
<strong>la</strong> economía. En el mundo <strong>de</strong> <strong>la</strong> medicina,<br />
hace ya <strong>la</strong>rgo tiempo que el inglés<br />
<strong>de</strong>sp<strong>la</strong>zó <strong>al</strong> <strong>la</strong>tín. En consecuencia, los<br />
documentos importantes y vincu<strong>la</strong>ntes<br />
para todo el Grupo se redactan<br />
siempre en inglés. De igu<strong>al</strong> manera,<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> 1986 los <strong>de</strong>partamentos <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
casa matriz <strong>de</strong> Basilea que re<strong>al</strong>izan<br />
activida<strong>de</strong>s para todo el Grupo llevan<br />
<strong>de</strong>nominaciones inglesas. (→funciones<br />
corporativas)<br />
IECA. →inhibidores <strong>de</strong> <strong>la</strong> ECA.<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
I<br />
Indianápolis. Se<strong>de</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> →División<br />
Diagnostics para Norteamérica, responsable<br />
<strong>de</strong> todos los productos introducidos,<br />
distribuidos y comerci<strong>al</strong>izados<br />
en el mercado estadouni<strong>de</strong>nse.<br />
Esta se<strong>de</strong> <strong>al</strong>berga <strong>la</strong>s funciones <strong>de</strong><br />
investigación y <strong>de</strong>sarrollo, <strong>la</strong>boratorios,<br />
producción, distribución e informática<br />
<strong>de</strong> apoyo para <strong>la</strong>s unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />
negocio: →Diabetes Care, →Diagnós-<br />
indicación<br />
tico Profesion<strong>al</strong>, →Diagnóstico Molecu<strong>la</strong>r<br />
y →Ciencias Aplicadas. También<br />
tienen su se<strong>de</strong> en Indianápolis <strong>la</strong> investigación<br />
y el <strong>de</strong>sarrollo, así como <strong>la</strong><br />
p<strong>la</strong>nta <strong>de</strong> producción <strong>de</strong> →tiras reactivas<br />
para el →autocontrol <strong>de</strong> <strong>la</strong> glucemia<br />
y reactivos químicos para pruebas<br />
diagnósticas.<br />
El centro <strong>de</strong> Indianápolis cuenta<br />
con una p<strong>la</strong>ntil<strong>la</strong> aproximada <strong>de</strong> 3.700<br />
empleados, <strong>de</strong> los que casi un tercio<br />
están <strong>de</strong>stinados a <strong>la</strong> fuerza <strong>de</strong> ventas y<br />
trabajan repartidos por todo el territorio<br />
estadouni<strong>de</strong>nse.<br />
Los orígenes <strong>de</strong>l centro <strong>de</strong> Indianápolis<br />
se remontan <strong>al</strong> año 1964, cuando<br />
se fundó <strong>la</strong> antigua empresa Bio-<br />
Dynamics y poco <strong>de</strong>spués se construyó<br />
en el lugar que hoy ocupa el edificio <strong>de</strong><br />
oficinas <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, en <strong>la</strong> parte nororient<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> ciudad. En <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad,<br />
el centro <strong>de</strong> Indianápolis ha aumentado<br />
hasta una superficie <strong>de</strong> 0,6 km 2 y<br />
abarca 18 edificios con una superficie<br />
útil <strong>de</strong> 120.000 m 2 en los condados <strong>de</strong><br />
Marion y Hamilton.<br />
A<strong>de</strong>más, Indianápolis es responsable<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s p<strong>la</strong>ntas <strong>de</strong> producción <strong>de</strong><br />
Ponce (Puerto Rico). Tras <strong>la</strong> adquisición<br />
<strong>de</strong> Disetronic (→ Burgdorf), tanto<br />
su se<strong>de</strong> centr<strong>al</strong> norteamericana <strong>de</strong><br />
Fishers (Indiana) como su fuerza <strong>de</strong><br />
ventas quedaron incorporadas a <strong>la</strong><br />
Unidad <strong>de</strong> Diabetes <strong>de</strong> Indianápolis.<br />
indicación. Motivo o circunstancia<br />
para tomar una <strong>de</strong>terminada medida<br />
terapéutica que se consi<strong>de</strong>ra oportuna<br />
<strong>de</strong>spués <strong>de</strong> haber ev<strong>al</strong>uado los beneficios<br />
y los riesgos. (Opuesto a contra-<br />
91
información<br />
indicación = motivo o circunstancia<br />
para no aplicar una <strong>de</strong>terminada<br />
medida terapéutica.) Referida a los<br />
→medicamentos: enfermeda<strong>de</strong>s en <strong>la</strong>s<br />
que conviene administrar un <strong>de</strong>terminado<br />
preparado, <strong>de</strong>l cu<strong>al</strong> se dice que<br />
«está indicado».<br />
información. →comunicación.<br />
información genética. Origin<strong>al</strong>mente,<br />
concepto abstracto para <strong>de</strong>signar «los<br />
p<strong>la</strong>nos <strong>de</strong> construcción» genética <strong>de</strong><br />
un ser vivo. Hoy en día, se entien<strong>de</strong> por<br />
t<strong>al</strong> concretamente <strong>la</strong> información contenida<br />
en el →ADN cromosómico. En<br />
sí misma, esta información contiene<br />
tan sólo <strong>la</strong> estructura <strong>de</strong> todas <strong>la</strong>s<br />
→proteínas, así como <strong>la</strong>s instrucciones<br />
para su síntesis contro<strong>la</strong>da en el<br />
tiempo y en el espacio. En su interre<strong>la</strong>ción<br />
con <strong>la</strong> maquinaria celu<strong>la</strong>r, <strong>la</strong><br />
información genética proporciona el<br />
programa genético que regu<strong>la</strong> el <strong>de</strong>sarrollo<br />
embrionario, los procesos<br />
vit<strong>al</strong>es y, posiblemente, incluso <strong>la</strong><br />
muerte <strong>de</strong> un ser vivo.<br />
ingeniería genética. Conjunto <strong>de</strong><br />
métodos y técnicas para ais<strong>la</strong>r, caracterizar,<br />
modificar y transferir materi<strong>al</strong><br />
genético <strong>de</strong> forma contro<strong>la</strong>da. Toda<br />
célu<strong>la</strong> viva contiene <strong>la</strong> información<br />
genética para sintetizar mil<strong>la</strong>res <strong>de</strong><br />
→proteínas, <strong>la</strong>s cu<strong>al</strong>es permiten a <strong>la</strong><br />
célu<strong>la</strong> y a todo el organismo ejecutar<br />
sus funciones biológicas. La sustancia<br />
química ácido <strong>de</strong>soxirribonucleico<br />
(→ADN) es el portador <strong>de</strong> esta información<br />
genética. Los →cromosomas<br />
92<br />
son estructuras biológicas en <strong>la</strong>s que<br />
está contenido el ADN. Se <strong>de</strong>nomina<br />
→gen a un fragmento <strong>de</strong>l ADN que<br />
contiene los «p<strong>la</strong>nos» para <strong>la</strong> síntesis<br />
<strong>de</strong> una <strong>de</strong>terminada proteína.<br />
Se consi<strong>de</strong>ra que <strong>la</strong> ingeniería genética<br />
nació en 1973, cuando, por<br />
primera vez, los americanos Herbert<br />
Boyer y Stanley Cohen consiguieron<br />
transferir con éxito, es <strong>de</strong>cir, con capacidad<br />
funcion<strong>al</strong>, <strong>la</strong> información genética<br />
<strong>de</strong> una proteína exógena a bacterias<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> especie →Escherichia coli.<br />
Des<strong>de</strong> entonces, se han <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do<br />
numerosas técnicas biomolecu<strong>la</strong>res<br />
que permiten ais<strong>la</strong>r, an<strong>al</strong>izar y sintetizar<br />
genes <strong>de</strong> un →virus o <strong>de</strong> un<br />
organismo superior, y transferirlos a<br />
→bacterias o a célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong> mamífero<br />
(→ingeniería genética, técnicas <strong>de</strong>). El<br />
gen exógeno <strong>–</strong><strong>de</strong> una especie diferente<strong>–</strong>,<br />
en el que está contenido el<br />
código para <strong>la</strong> síntesis <strong>de</strong> una <strong>de</strong>terminada<br />
proteína, sólo pue<strong>de</strong> ser leído y<br />
expresado si <strong>al</strong> mismo tiempo regiones<br />
<strong>de</strong>nominadas <strong>de</strong> control dirigen el<br />
proceso <strong>de</strong> lectura en <strong>la</strong> célu<strong>la</strong> hospedadora.<br />
Sólo cuando los genes exógenos<br />
introducidos permanecen estables<br />
y activos, pue<strong>de</strong> utilizarse con fines<br />
técnicos <strong>la</strong> célu<strong>la</strong> hospedadora «genéticamente<br />
recombinada». Mediante<br />
procesos biotecnológicos pue<strong>de</strong>n<br />
producirse así gran<strong>de</strong>s cantida<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />
sustancias biológicamente activas <strong>de</strong><br />
origen humano o anim<strong>al</strong>.<br />
Este método <strong>de</strong> fabricación por<br />
ingeniería genética tiene especi<strong>al</strong> importancia<br />
cuando <strong>la</strong> producción <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
sustancia en <strong>la</strong> célu<strong>la</strong> o el órgano origi-
n<strong>al</strong> es tan reducida, que sólo se pue<strong>de</strong><br />
extraer mediante técnicas complicadas,<br />
en cantida<strong>de</strong>s insuficientes y con<br />
muchas impurezas. Pero también es<br />
importante este método <strong>de</strong> fabricación<br />
para <strong>la</strong> seguridad toxicológica <strong>de</strong>l producto:<br />
mientras que los concentrados<br />
<strong>de</strong> proteínas ais<strong>la</strong>das <strong>de</strong> tejido humano<br />
pue<strong>de</strong>n contener impurezas patógenas<br />
(por ejemplo virus <strong>de</strong> <strong>la</strong> inmuno<strong>de</strong>ficiencia<br />
humana, o <strong>de</strong> <strong>la</strong> hepatitis), no<br />
existe t<strong>al</strong> peligro con <strong>la</strong>s producidas<br />
por técnicas <strong>de</strong> ingeniería genética.<br />
El interferón humano (→Roferon-A)<br />
constituye un ejemplo a este respecto.<br />
Es ésta una proteína sintetizada por el<br />
cuerpo en <strong>la</strong>s infecciones víricas para<br />
luchar contra <strong>la</strong> difusión <strong>de</strong> los virus<br />
en el organismo. Mediante recombinación<br />
genética, en 1980 se logró obtener<br />
→interferón puro en cantida<strong>de</strong>s importantes.<br />
Antes <strong>de</strong> existir <strong>la</strong> ingeniería<br />
genética, en muchos años <strong>de</strong> trabajo ni<br />
siquiera se había podido conseguir<br />
suficiente cantidad <strong>de</strong> <strong>la</strong> sustancia para<br />
esc<strong>la</strong>recer su estructura química.<br />
Los métodos genotecnológicos<br />
constituyen una parte importante e<br />
integr<strong>al</strong> <strong>de</strong> todos los campos <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
investigación biomédica en <strong>Roche</strong>: <strong>la</strong>s<br />
técnicas bioquímicas, químicas, fisicoquímicas,<br />
<strong>de</strong> biología celu<strong>la</strong>r, inmunológicas,<br />
microbiológicas y <strong>de</strong> ingeniería<br />
genética se complementan. El interés<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong> por <strong>la</strong> ingeniería genética<br />
se centra en <strong>la</strong>s aplicaciones médicas<br />
<strong>–</strong>diagnósticas o terapéuticas<strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
sustancias genotecnológicas.<br />
La amplia y variada gama <strong>de</strong> productos<br />
farmacéuticos y diagnósticos<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
ingeniería genética, técnicas <strong>de</strong><br />
obtenidos mediante ingeniería genética<br />
abarca ya más <strong>de</strong> diez biofármacos<br />
genotecnológicos (MabThera/Rituxan,<br />
NeoRecormon, Herceptin, Pegasys,<br />
Avastin, Nutropin, Pulmozyme, Neutrogin,<br />
Activase, Xo<strong>la</strong>ir, Zenapax, Raptiva<br />
y Roferon-A), así como numerosas<br />
pruebas diagnósticas que emplean sustancias<br />
genotecnológicas o se basan en<br />
técnicas <strong>de</strong> →RCP o →genochips.<br />
ingeniería genética, técnicas <strong>de</strong>.<br />
Los métodos aplicados en <strong>la</strong> ingeniería<br />
genética actu<strong>al</strong> son fundament<strong>al</strong>mente<br />
los siguientes:<br />
<strong>–</strong> Transformación: inserción en una<br />
célu<strong>la</strong> hospedadora <strong>de</strong> una molécu<strong>la</strong><br />
<strong>de</strong> →ADN natur<strong>al</strong> o recombinada<br />
→in vitro, <strong>de</strong> modo que esta<br />
molécu<strong>la</strong> <strong>de</strong> ADN se transmita <strong>de</strong><br />
una generación a <strong>la</strong> siguiente. En<br />
<strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad, son susceptibles <strong>de</strong><br />
transformación <strong>la</strong>s siguientes célu<strong>la</strong>s<br />
y organismos: numerosas especies<br />
bacterianas, levaduras, cultivos<br />
celu<strong>la</strong>res <strong>de</strong> origen veget<strong>al</strong>, anim<strong>al</strong><br />
o humano, moscas <strong>de</strong> <strong>la</strong>s frutas,<br />
ratones y ciertas p<strong>la</strong>ntas. A los anim<strong>al</strong>es<br />
y p<strong>la</strong>ntas superiores transformados<br />
se los <strong>de</strong>nomina transgénicos.<br />
Transformar embriones humanos<br />
está leg<strong>al</strong>mente prohibido.<br />
<strong>–</strong> Expresión: La expresión <strong>de</strong> un →gen<br />
consiste en utilizar el ADN como<br />
p<strong>la</strong>ntil<strong>la</strong> para <strong>la</strong> e<strong>la</strong>boración <strong>de</strong> una<br />
hebra complementaria <strong>de</strong> ARN mensajero<br />
(ARNm), que a continuación<br />
se emplea para <strong>la</strong> síntesis <strong>de</strong> una<br />
→proteína. Las secuencias regu<strong>la</strong>doras<br />
contro<strong>la</strong>n <strong>la</strong> expresión <strong>de</strong><br />
93
inhibidores <strong>de</strong> <strong>la</strong> ECA<br />
los genes en <strong>de</strong>terminados puntos<br />
tempor<strong>al</strong>es y en <strong>de</strong>terminados tipos<br />
celu<strong>la</strong>res <strong>de</strong> nuestro organismo, o<br />
en una célu<strong>la</strong> recombinada utilizada<br />
para <strong>la</strong> síntesis <strong>de</strong> proteínas.<br />
<strong>–</strong> Mutagénesis dirigida: introducción<br />
<strong>de</strong> mutaciones puntu<strong>al</strong>es (modificación<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>terminados nucleótidos<br />
<strong>de</strong>l ADN) en <strong>al</strong>gún punto cu<strong>al</strong>quiera,<br />
previamente seleccionado,<br />
<strong>de</strong> una molécu<strong>la</strong> <strong>de</strong> ADN recombinada<br />
in vitro.<br />
<strong>–</strong> Desactivación génica: inactivación<br />
selectiva <strong>de</strong> un único →gen en microorganismos.<br />
<strong>–</strong> Secuenciación: <strong>de</strong>terminación <strong>de</strong>l<br />
or<strong>de</strong>n <strong>de</strong> los nucleótidos en una<br />
molécu<strong>la</strong> <strong>de</strong> ADN y <strong>de</strong>sciframiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> información genética contenida<br />
(or<strong>de</strong>n en que se h<strong>al</strong><strong>la</strong>n los<br />
aminoácidos <strong>de</strong> <strong>la</strong>s correspondientes<br />
proteínas o estructura <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
regiones <strong>de</strong> control).<br />
<strong>–</strong> →RCP (reacción en ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
polimerasa): multiplicación bioquímica<br />
selectiva <strong>de</strong> un segmento<br />
<strong>de</strong> ADN previamente ais<strong>la</strong>do. Importante<br />
método an<strong>al</strong>ítico para <strong>la</strong><br />
→investigación básica biológica y<br />
médica, <strong>la</strong>s investigaciones farmacéuticas<br />
y el →diagnóstico in vitro.<br />
<strong>–</strong> Sonda <strong>de</strong> ADN: fragmento corto<br />
<strong>de</strong> ADN monocatenario utilizado<br />
para i<strong>de</strong>ntificar fragmentos complementarios<br />
<strong>de</strong> ADN o molécu<strong>la</strong>s <strong>de</strong><br />
→ARN en un extracto celu<strong>la</strong>r. Esta<br />
técnica se <strong>de</strong>nomina también hibridación.<br />
La fecundación <strong>de</strong> óvulos humanos<br />
o anim<strong>al</strong>es fuera <strong>de</strong>l cuerpo (fecunda-<br />
94<br />
ción in vitro), <strong>la</strong> transferencia <strong>de</strong> embriones<br />
(«madres <strong>de</strong> <strong>al</strong>quiler») y <strong>la</strong> cría<br />
<strong>de</strong> quimeras (cruzamiento <strong>de</strong> diferentes<br />
especies anim<strong>al</strong>es) no son técnicas<br />
<strong>de</strong> ingeniería genética, puesto que en<br />
el<strong>la</strong>s no se toca el materi<strong>al</strong> hereditario<br />
(ADN).<br />
inhibidores <strong>de</strong> <strong>la</strong> ECA (IECA). Inhibidores<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> enzima <strong>de</strong> conversión <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> angiotensina. Fármacos que reducen<br />
<strong>la</strong> tensión arteri<strong>al</strong>, inhibiendo <strong>la</strong> transformación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> angiotensina <strong>–</strong>una<br />
hormona endógena<strong>–</strong> <strong>de</strong> su forma inactiva<br />
a su forma activa. La angiotensina<br />
en su forma activa eleva <strong>la</strong> tensión arteri<strong>al</strong><br />
mediante <strong>la</strong> constricción <strong>de</strong> los<br />
vasos sanguíneos y <strong>la</strong> inhibición <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
excreción ren<strong>al</strong> <strong>de</strong> cloruro sódico.<br />
(→cardiovascu<strong>la</strong>r)<br />
inhibidores <strong>de</strong> <strong>la</strong> tirosina-cinasa.<br />
Compuestos químicos que bloquean o<br />
inhiben una proteína <strong>de</strong> gran importancia<br />
para el crecimiento celu<strong>la</strong>r. Las<br />
célu<strong>la</strong>s humanas contienen más <strong>de</strong><br />
900 tipos distintos <strong>de</strong> cinasas; si una <strong>de</strong><br />
el<strong>la</strong>s funciona <strong>de</strong> forma <strong>de</strong>fectuosa,<br />
pue<strong>de</strong> originar una multiplicación celu<strong>la</strong>r<br />
incontro<strong>la</strong>da, como se ha comprobado<br />
en diversos tipos <strong>de</strong> cáncer.<br />
En estos casos, <strong>la</strong> inhibición <strong>de</strong> t<strong>al</strong>es<br />
cinasas <strong>de</strong>fectuosas pue<strong>de</strong> ser <strong>de</strong> utilidad<br />
en el tratamiento <strong>de</strong>l cáncer. El<br />
medicamento <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> →Tarceva es<br />
un ejemplo <strong>de</strong> inhibidor <strong>de</strong> <strong>la</strong> tirosinacinasa<br />
que ha <strong>de</strong>mostrado su eficacia<br />
clínica contra el cáncer <strong>de</strong> pulmón y el<br />
cáncer <strong>de</strong> páncreas. (→oncología)
inmunoanálisis (inmunoensayo).<br />
Prueba an<strong>al</strong>ítica <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio basada<br />
en <strong>la</strong> reacción inmunitaria entre un<br />
→antígeno y su →anticuerpo específico.<br />
La presencia en el organismo <strong>de</strong><br />
ciertos antígenos o anticuerpos permite<br />
inferir con tot<strong>al</strong> certeza <strong>la</strong> existencia<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>terminadas enfermeda<strong>de</strong>s<br />
o trastornos funcion<strong>al</strong>es. Y el inmunoanálisis<br />
ofrece datos concretos, tanto<br />
cu<strong>al</strong>itativos como cuantitativos, en<br />
re<strong>la</strong>ción a <strong>la</strong> presencia <strong>de</strong> antígenos o<br />
anticuerpos concretos.<br />
inmunoglobulinas (Ig). Denominación<br />
<strong>de</strong> diversas c<strong>la</strong>ses <strong>de</strong> proteínas que<br />
funcionan como →anticuerpos. La IgA<br />
<strong>de</strong>fien<strong>de</strong> <strong>la</strong>s superficies <strong>de</strong> <strong>la</strong>s mucosas<br />
contra gérmenes patógenos. La IgD<br />
influye sobre <strong>la</strong> función <strong>de</strong> los →linfocitos.<br />
La IgE protege contra parásitos<br />
intestin<strong>al</strong>es, pero también es corresponsable<br />
<strong>de</strong> numerosos síntomas <strong>al</strong>érgicos<br />
(→Genentech está participando<br />
en el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> un →anticuerpo<br />
humanizado para neutr<strong>al</strong>izar <strong>la</strong> IgE).<br />
La IgG protege contra microorganismos<br />
y sus toxinas. La IgM constituye<br />
<strong>la</strong> primera línea <strong>de</strong> <strong>de</strong>fensa contra<br />
microorganismos en <strong>la</strong> sangre circu<strong>la</strong>nte.<br />
La elucidación <strong>de</strong> los segmentos<br />
génicos y sus interre<strong>la</strong>ciones en <strong>la</strong> formación<br />
<strong>de</strong>l enorme número <strong>de</strong> inmunoglobulinas<br />
(aproximadamente 10 12 )<br />
<strong>la</strong> llevó a cabo Susumu Tonegawa en el<br />
antiguo Instituto <strong>de</strong> Inmunología <strong>de</strong><br />
Basilea. Por estos trabajos, le fue concedido<br />
el →premio Nobel en 1987.<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Instituto <strong>Roche</strong> <strong>de</strong> Biología Molecu<strong>la</strong>r<br />
inmunología. Disciplina científica,<br />
rama <strong>de</strong> <strong>la</strong> biología, que estudia el<br />
→sistema inmunitario y los principios<br />
bioquímicos y biológicos que intervienen<br />
en <strong>la</strong> <strong>de</strong>fensa frente a los microbios<br />
patógenos (p. ej., →bacterias y<br />
→virus) y otras sustancias extrañas <strong>al</strong><br />
organismo (p. ej., toxinas biológias y<br />
tóxicos ambient<strong>al</strong>es).<br />
Dado que el sistema inmunitario<br />
<strong>de</strong>sempeña una <strong>de</strong>stacada función en<br />
muchas enfermeda<strong>de</strong>s, <strong>la</strong> inmunología<br />
reviste gran importancia para enten<strong>de</strong>r<br />
mejor <strong>la</strong> medicina, así como para<br />
mejorar <strong>la</strong> →prevención, el diagnóstico<br />
y el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s.<br />
Instituto <strong>Roche</strong> <strong>de</strong> Biología Molecu<strong>la</strong>r<br />
(<strong>Roche</strong> Institute of Molecu<strong>la</strong>r Biology).<br />
Instituto <strong>de</strong> investigación básica<br />
en Nutley (Nueva Jersey, EE.UU.), fundado<br />
en mayo <strong>de</strong> 1967 por <strong>la</strong> sociedad<br />
Hoffmann-La <strong>Roche</strong> Inc., <strong>de</strong> Nutley.<br />
Este instituto, primer centro <strong>de</strong> investigación<br />
biomolecu<strong>la</strong>r básica creado y<br />
financiado por <strong>la</strong> industria farmacéutica<br />
sin tener como fin<strong>al</strong>idad el <strong>de</strong>scubrimiento<br />
<strong>de</strong> nuevos productos, atrajo<br />
hacia Nutley a más <strong>de</strong> un centenar <strong>de</strong><br />
cu<strong>al</strong>ificados especi<strong>al</strong>istas universitarios.<br />
Los trabajos científicos tenían<br />
como objetivo fundament<strong>al</strong> el esc<strong>la</strong>recimiento<br />
<strong>de</strong> mecanismos biológicos<br />
básicos, como <strong>la</strong> síntesis <strong>de</strong> <strong>la</strong>s proteínas<br />
en <strong>la</strong> célu<strong>la</strong>, <strong>la</strong> investigación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> expresión y <strong>la</strong> recombinación <strong>de</strong><br />
los genes, así como <strong>la</strong> caracterización<br />
<strong>de</strong> diversos →receptores y →proteínas<br />
biológicamente activas <strong>de</strong>l →sistema<br />
95
insuficiencia ren<strong>al</strong> crónica<br />
inmunitario y el sistema nervioso<br />
centr<strong>al</strong>. No obstante, <strong>al</strong>gunos trabajos<br />
<strong>de</strong>l Instituto también han contribuido<br />
notablemente <strong>al</strong> éxito <strong>de</strong> <strong>la</strong> investigación<br />
aplicada <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> Nutley. Así, ya<br />
en 1969 dio comienzo Sidney Pestka a<br />
los trabajos para ais<strong>la</strong>r los →interferones,<br />
y a fin<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>la</strong> década <strong>de</strong> 1970 se<br />
sentaron en buena medida <strong>la</strong>s bases<br />
para <strong>la</strong> síntesis por ingeniería genética<br />
<strong>de</strong> un interferón α puro (→Roferon-A).<br />
Tras <strong>la</strong> creación, en 1995, <strong>de</strong><br />
una fili<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en →P<strong>al</strong>o Alto<br />
(C<strong>al</strong>ifornia), se c<strong>la</strong>usuró el Instituto<br />
<strong>de</strong> Nutley.<br />
insuficiencia ren<strong>al</strong> crónica (IRC).<br />
Enfermedad ren<strong>al</strong> caracterizada por<br />
una disminución progresiva <strong>de</strong> <strong>la</strong> función<br />
ren<strong>al</strong>. En su fase termin<strong>al</strong>, los riñones<br />
son ya incapaces <strong>de</strong> eliminar <strong>de</strong>l<br />
organismo los líquidos y los productos<br />
fin<strong>al</strong>es <strong>de</strong>l metabolismo corpor<strong>al</strong>, por<br />
lo que el enfermo <strong>de</strong>be someterse a<br />
diálisis periódica o recibir un trasp<strong>la</strong>nte<br />
<strong>de</strong> riñón. En <strong>la</strong>s fases inici<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad, el paciente ignora<br />
que pa<strong>de</strong>ce una IRC, pero existe el<br />
riesgo <strong>de</strong> que <strong>la</strong> enfermedad progrese y<br />
se presenten graves complicaciones. La<br />
IRC pue<strong>de</strong> <strong>de</strong>berse a múltiples causas;<br />
<strong>la</strong>s más frecuentes son <strong>la</strong> diabetes y <strong>la</strong><br />
hipertensión arteri<strong>al</strong>.<br />
Los riñones producen también <strong>la</strong><br />
→eritropoyetina, una hormona imprescindible<br />
para <strong>la</strong> continua formación<br />
<strong>de</strong> →glóbulos rojos <strong>de</strong> <strong>la</strong> sangre.<br />
En <strong>la</strong> IRC, los riñones <strong>de</strong>jan <strong>de</strong> producir<br />
suficiente eritropoyetina y el<br />
enfermo presenta una anemia.<br />
96<br />
interferones. Proteínas <strong>de</strong>l grupo <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s →citocinas. Se sabía <strong>de</strong>s<strong>de</strong> hacía <strong>de</strong>cenios<br />
que ni el ser humano ni los anim<strong>al</strong>es<br />
pue<strong>de</strong>n contraer a un mismo<br />
tiempo dos diferentes enfermeda<strong>de</strong>s<br />
víricas (→virus), por ejemplo <strong>la</strong> varice<strong>la</strong><br />
y el sarampión. En 1957, este<br />
hecho impulsó <strong>al</strong> virólogo inglés Alick<br />
Isaacs y a su colega suizo Jean Lin<strong>de</strong>nmann<br />
a llevar a cabo, en el Instituto<br />
Nacion<strong>al</strong> <strong>de</strong> Investigaciones Médicas<br />
<strong>de</strong> Londres, un experimento que habría<br />
<strong>de</strong> tener trascen<strong>de</strong>nt<strong>al</strong>es consecuencias:<br />
infectar con un virus huevos<br />
<strong>de</strong> g<strong>al</strong>lina fecundados. Las célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong><br />
estos huevos producían en cantida<strong>de</strong>s<br />
mínimas una →proteína transmisible,<br />
hasta entonces <strong>de</strong>sconocida, que protegía<br />
<strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong> los huevos y <strong>de</strong> los<br />
pollos mismos contra otras infecciones<br />
víricas. Isaacs y Lin<strong>de</strong>nmann l<strong>la</strong>maron<br />
a esta sustancia «interferón».<br />
In<strong>de</strong>pendientemente <strong>de</strong> ellos, los científicos<br />
japoneses Yasuichi Nagano e<br />
Yasuhiko Kojima habían llegado en<br />
Tokio a resultados simi<strong>la</strong>res. El interferón<br />
<strong>de</strong> una especie anim<strong>al</strong> protege<br />
únicamente célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong> <strong>la</strong> misma especie<br />
anim<strong>al</strong> contra infecciones víricas.<br />
El →sistema inmunitario humano<br />
produce tres tipos <strong>de</strong> interferones, <strong>de</strong>nominados<br />
con <strong>la</strong>s letras griegas α, β<br />
y γ (<strong>de</strong>l tipo α existe más <strong>de</strong> una docena<br />
<strong>de</strong> subtipos diferentes, pero con<br />
una estructura muy simi<strong>la</strong>r). Todos los<br />
interferones tienen propieda<strong>de</strong>s antivíricas<br />
e inmunomodu<strong>la</strong>doras, es <strong>de</strong>cir,<br />
confieren a <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s no infectadas,<br />
pero sensibles a una infección<br />
vírica, un estado <strong>de</strong> resistencia tempo-
<strong>al</strong> frente a un amplio espectro <strong>de</strong><br />
virus. Para <strong>la</strong> lucha contra el cáncer,<br />
interesan sobre todo sus propieda<strong>de</strong>s<br />
antiproliferativas, esto es, limitantes<br />
<strong>de</strong>l crecimiento <strong>de</strong>sor<strong>de</strong>nado <strong>de</strong> célu<strong>la</strong>s<br />
y tejidos. Los interferones inhiben<br />
→in vitro el crecimiento <strong>de</strong> <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s,<br />
tanto sanas como <strong>de</strong>generadas. Asimismo,<br />
mediante complejos mecanismos,<br />
regu<strong>la</strong>n <strong>la</strong> actividad y <strong>la</strong> maduración<br />
<strong>de</strong> importantes célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong>l sistema<br />
inmunitario.<br />
Con <strong>la</strong> producción <strong>de</strong> interferón α<br />
mediante →ingeniería genética (→producción<br />
biotecnológica), ya pue<strong>de</strong><br />
utilizarse en medicina →Roferon-A<br />
para el tratamiento <strong>de</strong> graves enfermeda<strong>de</strong>s.<br />
<strong>Roche</strong> ha llevado a cabo<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> el primer momento una <strong>la</strong>bor<br />
pionera en el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> los interferones.<br />
En 1969, Sidney Pestka inició<br />
sus trabajos en el entonces →Instituto<br />
<strong>Roche</strong> <strong>de</strong> Biología Molecu<strong>la</strong>r para ais<strong>la</strong>r<br />
y purificar el interferón α humano<br />
hasta conseguir un producto homogéneo.<br />
En 1980, <strong>Roche</strong> →Nutley, en<br />
co<strong>la</strong>boración con <strong>la</strong> sociedad c<strong>al</strong>iforniana<br />
→Genentech, Inc., consiguió<br />
por primera vez producir interferón α<br />
puro mediante técnicas <strong>de</strong> →ingeniería<br />
genética. En enero <strong>de</strong> 1981, <strong>Roche</strong><br />
Nutley se convirtió en <strong>la</strong> primera empresa<br />
en re<strong>al</strong>izar →ensayos clínicos<br />
con interferón α obtenido por recombinación<br />
genética. Fin<strong>al</strong>mente, en<br />
junio <strong>de</strong> 1986, <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s estadouni<strong>de</strong>nses<br />
y suizas <strong>–</strong>seguirían <strong>de</strong>spués<br />
otros países<strong>–</strong> aprobaron el uso<br />
<strong>de</strong> Roferon-A, el interferón α-2a recombinante<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, para el trata-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
inversiones<br />
miento <strong>de</strong> <strong>al</strong>gunas enfermeda<strong>de</strong>s cancerosas<br />
(tricoleucemia).<br />
inversiones. Empleo <strong>de</strong> medios financieros<br />
en terrenos, edificios, máquinas,<br />
aparatos y otros equipamientos para<br />
crear o renovar puestos <strong>de</strong> trabajo, es<br />
<strong>de</strong>cir, para posibilitar <strong>la</strong> actividad<br />
industri<strong>al</strong>. Junto a estas inversiones<br />
en bienes materi<strong>al</strong>es, existen también<br />
<strong>la</strong>s inversiones en bienes inmateri<strong>al</strong>es<br />
(→marcas, →patentes). Igu<strong>al</strong>mente,<br />
constituye una inversión <strong>la</strong> adquisición<br />
<strong>de</strong> empresas, o partes <strong>de</strong> empresas,<br />
para <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r <strong>la</strong> propia<br />
actividad. La fabricación <strong>de</strong> especi<strong>al</strong>ida<strong>de</strong>s<br />
farmacéuticas exige importantes<br />
inversiones, superiores <strong>al</strong> promedio <strong>de</strong><br />
otras ramas industri<strong>al</strong>es.<br />
Las inversiones re<strong>al</strong>izadas en un<br />
período <strong>de</strong>terminado, por ejemplo<br />
durante un ejercicio económico, pue<strong>de</strong>n<br />
servir a los más diferentes fines,<br />
como <strong>la</strong> fabricación <strong>de</strong> nuevos productos,<br />
<strong>la</strong> ampliación <strong>de</strong> <strong>la</strong> capacidad<br />
<strong>de</strong> producción existente, <strong>la</strong> mejora <strong>de</strong><br />
procesos, <strong>la</strong> renovación <strong>de</strong> <strong>la</strong>s insta<strong>la</strong>ciones,<br />
<strong>la</strong> →investigación o <strong>la</strong> protección<br />
<strong>de</strong>l →medio ambiente. Por lo gener<strong>al</strong>,<br />
los diversos fines están interre<strong>la</strong>cionados.<br />
Los motivos para invertir<br />
pue<strong>de</strong>n ser, asimismo, muy diversos.<br />
Junto <strong>al</strong> crecimiento comerci<strong>al</strong>, <strong>la</strong><br />
mo<strong>de</strong>rnización técnica o <strong>la</strong> necesidad<br />
<strong>de</strong> consolidar <strong>la</strong> posición <strong>al</strong>canzada<br />
en el mercado, pue<strong>de</strong>n ser también<br />
disposiciones leg<strong>al</strong>es (protección<br />
medioambient<strong>al</strong>) o cambios políticos<br />
(como <strong>la</strong> creación <strong>de</strong> espacios económicos<br />
mayores) <strong>la</strong>s razones que<br />
97
investigación<br />
impulsen a invertir (o lo contrario:<br />
a <strong>de</strong>sinvertir).<br />
Dado que <strong>la</strong>s inversiones suelen<br />
crear nuevos puestos <strong>de</strong> trabajo,<br />
muchos Estados procuran fomentar <strong>la</strong><br />
actividad inversora <strong>de</strong> <strong>la</strong>s empresas o<br />
incluso, en ocasiones, tratan <strong>de</strong> forzar<strong>la</strong>.<br />
Las inversiones no son siempre,<br />
en modo <strong>al</strong>guno, el resultado <strong>de</strong> <strong>de</strong>cisiones<br />
empresari<strong>al</strong>es libremente adoptadas,<br />
sino a menudo <strong>la</strong> consecuencia<br />
<strong>de</strong> situaciones que obligan a actuar<br />
(centros <strong>de</strong> →producción).<br />
El análisis <strong>de</strong> <strong>la</strong> rentabilidad <strong>de</strong> p<strong>la</strong>nes<br />
inversores se ha convertido en una<br />
auténtica ciencia que, como es lógico,<br />
también <strong>Roche</strong> aplica ampliamente.<br />
Ahora bien, en el momento <strong>de</strong> <strong>de</strong>cidir<br />
sobre una inversión, a pesar <strong>de</strong> todos<br />
los análisis sistemáticos, nadie sabe<br />
con certeza si esa <strong>de</strong>cisión va a seguir<br />
siendo acertada en el futuro, puesto<br />
que los factores examinados pue<strong>de</strong>n<br />
cambiar con el tiempo. Aquí resi<strong>de</strong><br />
gran parte <strong>de</strong>l riesgo empresari<strong>al</strong>.<br />
investigación. La actividad productiva<br />
y comerci<strong>al</strong> <strong>de</strong>l Grupo <strong>Roche</strong> se<br />
basa fundament<strong>al</strong>mente en <strong>la</strong> investigación<br />
y el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> nuevos<br />
productos y sistemas. Por razones jurídicas<br />
y éticas es, a<strong>de</strong>más, imprescindible<br />
que tengan una base científica los<br />
productos re<strong>la</strong>cionados con <strong>la</strong> →s<strong>al</strong>ud,<br />
entendida ésta en su más amplio sentido.<br />
Por ello, <strong>la</strong> investigación posee<br />
una importancia fundament<strong>al</strong> para<br />
<strong>Roche</strong> (→investigación, costos <strong>de</strong> <strong>la</strong>).<br />
La investigación <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> es interdisciplinaria<br />
e internacion<strong>al</strong>.<br />
98<br />
Aun cuando cada →división posee<br />
su propia estructura <strong>de</strong> investigación,<br />
ambas divisiones co<strong>la</strong>boran <strong>de</strong> forma<br />
interdisciplinar en áreas como <strong>la</strong> oncología,<br />
puesto que el diagnóstico y el<br />
tratamiento habrán <strong>de</strong> estar más íntimamente<br />
ligados en el futuro <strong>de</strong> lo que<br />
lo han estado en el pasado.<br />
La investigación farmacéutica se<br />
concentra en <strong>la</strong>s siguientes áreas terapéuticas:<br />
enfermeda<strong>de</strong>s inf<strong>la</strong>matorias<br />
y óseas, enfermeda<strong>de</strong>s <strong>de</strong>l sistema nervioso<br />
centr<strong>al</strong>, oncología, virología y<br />
enfermeda<strong>de</strong>s metabólicas. Los princip<strong>al</strong>es<br />
centros <strong>de</strong> investigación <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
→División Pharma se h<strong>al</strong><strong>la</strong>n en Basilea<br />
(→casa matriz), →Nutley, →P<strong>al</strong>o Alto<br />
y →Penzberg. Por su parte, →Chugai<br />
dispone <strong>de</strong> otros tres centros propios<br />
<strong>de</strong> investigación en Japón; en el año<br />
2004 se fundó en →Shanghai el Centro<br />
<strong>de</strong> I+D <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> China, y →Genentech<br />
dispone <strong>de</strong> su propia estructura<br />
<strong>de</strong> investigación en San Francisco.<br />
También →GlycArt Biotechnology, en<br />
Suiza, se h<strong>al</strong><strong>la</strong> implicada en <strong>la</strong> red <strong>de</strong><br />
investigación farmacéutica.<br />
Las activida<strong>de</strong>s investigadoras <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
→División Diagnostics se llevan a cabo<br />
en Suiza, Alemania, Austria y los<br />
EE.UU. (→investigación diagnóstica).<br />
La necesidad <strong>de</strong> avances médicos<br />
sigue siendo inmensa a <strong>la</strong> vista <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
gran cantidad <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s para<br />
<strong>la</strong>s que no se dispone aún <strong>de</strong> tratamiento<br />
etiológico. La investigación y el<br />
<strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong>terminan, pues, el <strong>de</strong>sarrollo<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa. <strong>Roche</strong> persigue<br />
un mo<strong>de</strong>lo <strong>de</strong> innovación en el que no<br />
so<strong>la</strong>mente cuenta el tamaño <strong>de</strong> <strong>la</strong> em-
presa; es más, <strong>Roche</strong> está convencida<br />
<strong>de</strong> que <strong>la</strong>s estructuras empresari<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong>masiado gran<strong>de</strong>s pue<strong>de</strong>n ser incluso<br />
un obstáculo para el proceso <strong>de</strong> innovación<br />
y <strong>la</strong> productividad investigadora<br />
en el ámbito sanitario. Por lo<br />
tanto, <strong>Roche</strong> se ha dotado <strong>de</strong> una red<br />
<strong>de</strong> centros <strong>de</strong> investigación, sumamente<br />
especi<strong>al</strong>izados y motivados, con<br />
gran responsabilidad propia, que co<strong>la</strong>boran<br />
activamente en el p<strong>la</strong>no científico<br />
mediante el intercambio <strong>de</strong> información<br />
y tecnología entre los diversos<br />
centros y <strong>de</strong> una división a otra.<br />
En el centro <strong>de</strong> <strong>la</strong> estrategia <strong>de</strong> innovación<br />
se h<strong>al</strong><strong>la</strong> <strong>la</strong> investigación interna<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, tanto farmacológica como<br />
diagnóstica. Desempeñan asimismo<br />
un papel esenci<strong>al</strong> <strong>la</strong>s dos <strong>al</strong>ianzas estratégicas<br />
princip<strong>al</strong>es, con Genentech<br />
y Chugai. Estas activida<strong>de</strong>s se completan<br />
mediante más <strong>de</strong> medio centenar<br />
<strong>de</strong> cooperaciones científicas y comerci<strong>al</strong>es<br />
con otras empresas biotecnológicas<br />
y universida<strong>de</strong>s, que vienen a<br />
reforzar <strong>la</strong>s competencias internas en<br />
I+D. Las compañías creadas por escisión<br />
a partir <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, como <strong>la</strong> empresa<br />
biotecnológica Basilea Pharmaceutica<br />
o, más recientemente, BioXell<br />
(fundada en 2002), forman parte asimismo<br />
<strong>de</strong>l mo<strong>de</strong>lo <strong>de</strong> innovación <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> como socios potenci<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo.<br />
Un elemento importante <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
estrategia <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> es <strong>la</strong> adquisición<br />
<strong>de</strong> licencias <strong>de</strong> nuevos medicamentos y<br />
tecnologías en fase <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo. Las<br />
<strong>al</strong>ianzas y <strong>la</strong> adquisición <strong>de</strong> licencias<br />
constituyen también una parte esenci<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> gestión innovadora <strong>de</strong> <strong>la</strong> Di-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
investigación, costos <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
visión Diagnostics, que en el año 2002,<br />
por ejemplo, adquirió los <strong>de</strong>rechos <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> gama <strong>de</strong> papilomavirus humano <strong>de</strong>l<br />
Instituto Pasteur. <strong>Roche</strong> está consi<strong>de</strong>rada<br />
en <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad como uno <strong>de</strong> los<br />
socios preferentes en el sector sanitario.<br />
investigación básica. Investigación<br />
que tiene por objeto compren<strong>de</strong>r <strong>la</strong>s<br />
causas y los mecanismos <strong>de</strong> acción <strong>de</strong><br />
fenómenos natur<strong>al</strong>es básicos. La frontera<br />
entre <strong>la</strong> investigación básica y <strong>la</strong><br />
aplicada es imprecisa. Hay quien, con<br />
espíritu sistematizador, afirma l<strong>la</strong>namente<br />
que <strong>la</strong> <strong>la</strong>bor científica re<strong>al</strong>izada<br />
por <strong>la</strong>s universida<strong>de</strong>s y los institutos<br />
financiados por entida<strong>de</strong>s públicas o<br />
fundaciones privadas es investigación<br />
básica, y lo que hace <strong>la</strong> industria, investigación<br />
aplicada. Las cosas, sin embargo,<br />
no son tan simples.<br />
También <strong>la</strong> investigación industri<strong>al</strong><br />
choca a menudo contra los límites <strong>de</strong>l<br />
saber, lo que <strong>la</strong> obliga a investigar cuestiones<br />
fundament<strong>al</strong>es, lo que suele<br />
hacerse en co<strong>la</strong>boración con equipos<br />
científicos <strong>de</strong> universida<strong>de</strong>s, institutos<br />
in<strong>de</strong>pendientes y empresas <strong>de</strong> biotecnología.<br />
(→premio Nobel, →investigación)<br />
investigación, costos <strong>de</strong> <strong>la</strong>. El Grupo<br />
<strong>Roche</strong> <strong>de</strong>stina anu<strong>al</strong>mente, en todo<br />
el mundo, cerca <strong>de</strong> 5.700 millones <strong>de</strong><br />
CHF a <strong>la</strong> investigación y el <strong>de</strong>sarrollo<br />
(I+D) <strong>de</strong> nuevos productos y procesos<br />
<strong>de</strong> fabricación. Sólo en el área farmacéutica<br />
(incluidos →Genentech y<br />
→Chugai) se invierten <strong>al</strong> año unos<br />
99
investigación diagnóstica<br />
5.000 millones <strong>de</strong> CHF en I+D. Cerca<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s dos terceras partes <strong>de</strong> los costos<br />
<strong>de</strong> I+D son gastos <strong>de</strong> person<strong>al</strong>, princip<strong>al</strong>mente<br />
sueldos y sa<strong>la</strong>rios, y el tercio<br />
restante correspon<strong>de</strong> a materi<strong>al</strong> y estudios.<br />
Cada vez se <strong>de</strong>stinan más medios<br />
a <strong>la</strong> adquisición <strong>de</strong> licencias <strong>de</strong> nuevos<br />
posibles fármacos, tanto en <strong>la</strong> fase <strong>de</strong><br />
<strong>de</strong>sarrollo clínico como preclínico.<br />
Las sumas <strong>de</strong>stinadas a <strong>la</strong> →investigación<br />
no se <strong>de</strong>dican exclusivamente<br />
a trabajos orientados hacia el futuro<br />
(investigación innovadora), sino que<br />
se <strong>de</strong>stinan igu<strong>al</strong>mente <strong>al</strong> <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong><br />
nuevos métodos <strong>de</strong> →control <strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad,<br />
o a <strong>la</strong> seguridad terapéutica <strong>de</strong><br />
un preparado introducido <strong>de</strong>s<strong>de</strong> hace<br />
tiempo.<br />
Los princip<strong>al</strong>es retos <strong>de</strong> <strong>la</strong> I+D en <strong>la</strong><br />
División Pharma son <strong>la</strong>s tasas <strong>de</strong> éxito<br />
re<strong>la</strong>tivamente bajas <strong>de</strong>s<strong>de</strong> <strong>la</strong> selección<br />
inici<strong>al</strong> <strong>de</strong>l principio activo hasta su<br />
comerci<strong>al</strong>ización, y los <strong>la</strong>rgos períodos<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo. Entre el <strong>de</strong>scubrimiento<br />
<strong>de</strong> un nuevo principio activo y el <strong>la</strong>nzamiento<br />
<strong>al</strong> mercado <strong>de</strong> un medicamento<br />
transcurren, por reg<strong>la</strong> gener<strong>al</strong>,<br />
unos ocho años <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo. Las<br />
→patentes, sin embargo, han <strong>de</strong> solicitarse<br />
en <strong>la</strong> fase más temprana posible<br />
<strong>de</strong>l <strong>de</strong>sarrollo. Por ello, pue<strong>de</strong> ocurrir<br />
que <strong>la</strong> mitad <strong>de</strong> <strong>la</strong> duración <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
patente haya transcurrido ya en el<br />
momento <strong>de</strong> comerci<strong>al</strong>izar el fármaco.<br />
En el tiempo útil restante hasta que<br />
aparezcan en el mercado <strong>la</strong>s l<strong>la</strong>madas<br />
especi<strong>al</strong>ida<strong>de</strong>s farmacéuticas genéricas<br />
(→genéricos), hay que amortizar, a<br />
través <strong>de</strong> <strong>la</strong>s ventas, unos costos <strong>de</strong><br />
I+D <strong>de</strong> unos 2.000 millones <strong>de</strong> USD,<br />
100<br />
en promedio, por cada medicamento,<br />
así como el correspondiente interés<br />
compuesto financiero acumu<strong>la</strong>do durante<br />
el período <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo. Por ello,<br />
<strong>Roche</strong> re<strong>al</strong>iza consi<strong>de</strong>rables esfuerzos<br />
por abreviar los p<strong>la</strong>zos <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo<br />
y aumentar <strong>la</strong> tasa <strong>de</strong> éxito, <strong>de</strong> lo que<br />
se benefician, asimismo, los pacientes<br />
potenci<strong>al</strong>es.<br />
investigación diagnóstica. Rama <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> investigación que tiene como cometido<br />
el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> reactivos, métodos<br />
y an<strong>al</strong>izadores que permitan <strong>la</strong><br />
i<strong>de</strong>ntificación <strong>de</strong> <strong>la</strong>s causas <strong>de</strong> <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s<br />
y una <strong>de</strong>tección rápida y<br />
segura <strong>de</strong> <strong>la</strong>s patologías y su curso, con<br />
objeto <strong>de</strong> po<strong>de</strong>r iniciar lo antes posible<br />
su tratamiento específico. Dado que<br />
también es importante comprobar si<br />
son eficaces <strong>la</strong>s medidas terapéuticas<br />
adoptadas, se <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>n otros métodos<br />
para supervisar el éxito <strong>de</strong>l tratamiento.<br />
El objetivo fin<strong>al</strong> consiste<br />
no sólo en mejorar para el paciente el<br />
diagnóstico y, <strong>de</strong> este modo, el tratamiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s, sino también<br />
contribuir <strong>de</strong> un modo gener<strong>al</strong> a<br />
<strong>la</strong> reducción <strong>de</strong> los costos sanitarios.<br />
(→sistemas an<strong>al</strong>íticos)<br />
La →División Diagnostics invierte<br />
cuantiosos medios en investigación y<br />
<strong>de</strong>sarrollo (I+D), especi<strong>al</strong>mente en <strong>la</strong>s<br />
áreas prioritarias <strong>de</strong> diabetes, inmunodiagnóstico<br />
y diagnóstico molecu<strong>la</strong>r.<br />
Las activida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> I+D en el ámbito <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> →diabetes tienen por objetivo hacer<br />
más fácil y segura <strong>la</strong> vida <strong>de</strong> los diabéticos;<br />
por ejemplo, con aparatos,<br />
bombas <strong>de</strong> insulina y métodos <strong>de</strong> <strong>de</strong>-
terminación <strong>de</strong> <strong>la</strong> glucemia <strong>de</strong> diseño<br />
integr<strong>al</strong> y manejo cada vez más sencillo,<br />
que únicamente requieran <strong>la</strong><br />
extracción <strong>de</strong> una cantidad mínima <strong>–</strong>o<br />
incluso nu<strong>la</strong><strong>–</strong> <strong>de</strong> sangre. Otra área<br />
prioritaria <strong>de</strong> I+D son los programas<br />
informáticos <strong>de</strong>stinados a los diabéticos<br />
que <strong>de</strong>ben re<strong>al</strong>izar varias <strong>de</strong>terminaciones<br />
diarias <strong>de</strong> <strong>la</strong> glucemia y que,<br />
por lo tanto, <strong>de</strong>ben manejar una gran<br />
cantidad <strong>de</strong> datos.<br />
En el ámbito <strong>de</strong>l diagnóstico <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio,<br />
<strong>Roche</strong> trabaja en el <strong>de</strong>sarrollo<br />
<strong>de</strong> soluciones automatizadas glob<strong>al</strong>es<br />
capaces <strong>de</strong> incrementar <strong>la</strong> productividad<br />
y reducir costos, así como<br />
métodos diagnósticos fiables para <strong>la</strong><br />
optimización <strong>de</strong>l tratamiento médico.<br />
Con ayuda <strong>de</strong> nuevos →biomarcadores,<br />
confiamos en obtener v<strong>al</strong>iosas<br />
informaciones sobre el curso <strong>de</strong> <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s<br />
o <strong>la</strong> eficacia <strong>de</strong>l tratamiento.<br />
La próxima generación <strong>de</strong> p<strong>la</strong>taformas<br />
an<strong>al</strong>íticas incorporará chips<br />
proteínicos con capacidad para re<strong>al</strong>izar<br />
<strong>de</strong>terminaciones combinadas <strong>de</strong><br />
diversos marcadores. El correspondiente<br />
sistema IMPACT atraviesa actu<strong>al</strong>mente<br />
<strong>la</strong>s pruebas <strong>de</strong> factibilidad,<br />
y es <strong>de</strong> esperar que acelere en breve los<br />
estudios clínicos con nuevos marcadores.<br />
Otro <strong>de</strong> los ámbitos objeto <strong>de</strong> investigación<br />
intensiva es el constituido por<br />
<strong>la</strong>s pruebas y sistemas diagnósticos<br />
basados en los →chips <strong>de</strong> ADN y <strong>la</strong>s<br />
técnicas <strong>de</strong> →RCP. <strong>Roche</strong> Diagnostics<br />
trabaja asimismo en el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong><br />
reactivos y sistemas <strong>de</strong> <strong>al</strong>ta c<strong>al</strong>idad<br />
para <strong>la</strong> investigación en <strong>la</strong>s ciencias <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
investigación experiment<strong>al</strong><br />
<strong>la</strong> vida; especi<strong>al</strong>mente, en sectores tan<br />
prometedores como <strong>la</strong> →secuenciación,<br />
<strong>la</strong> →proteinómica y el análisis<br />
génico.<br />
investigación experiment<strong>al</strong>. Ensayos<br />
p<strong>la</strong>nificados para investigar los efectos<br />
biológicos y farmacológicos <strong>de</strong> sustancias.<br />
Sólo en raras ocasiones se observa<br />
por vez primera en <strong>la</strong> investigación<br />
clínica <strong>la</strong> eficacia terapéutica <strong>de</strong> una<br />
sustancia; por reg<strong>la</strong> gener<strong>al</strong>, el <strong>de</strong>scubrimiento<br />
<strong>de</strong> los efectos terapéuticos<br />
es consecuencia <strong>de</strong> <strong>la</strong> investigación<br />
experiment<strong>al</strong>.<br />
T<strong>al</strong>es experimentos se llevan a cabo<br />
in vitro, es <strong>de</strong>cir, en el tubo <strong>de</strong> ensayo,<br />
en cultivos celu<strong>la</strong>res, con órganos<br />
ais<strong>la</strong>dos y <strong>–</strong>por último<strong>–</strong> en anim<strong>al</strong>es<br />
(→experimentación anim<strong>al</strong>). En otros<br />
tiempos, era habitu<strong>al</strong> ensayar en anim<strong>al</strong>es<br />
sustancias <strong>de</strong> <strong>la</strong>s que sólo se<br />
poseían conocimientos a lo sumo rudimentarios,<br />
pero esta práctica (<strong>de</strong>nominada<br />
screening o «cribado»), ha sido<br />
<strong>de</strong>sterrada casi por completo en <strong>la</strong><br />
actu<strong>al</strong>idad.<br />
Hoy en día, para <strong>de</strong>scubrir <strong>la</strong>s activida<strong>de</strong>s<br />
farmacológicas y quimioterapéuticas<br />
dignas <strong>de</strong> ser investigadas, se<br />
estudian primero <strong>la</strong>s sustancias en mo<strong>de</strong>los<br />
terapéuticos (p.ej.: simu<strong>la</strong>ciones<br />
por computadora). La mayoría <strong>de</strong> los<br />
compuestos no superan estas primeras<br />
pruebas. En el escaso número restante<br />
se esc<strong>la</strong>rece en <strong>de</strong>t<strong>al</strong>le el espectro <strong>de</strong><br />
acción mediante nuevos ensayos experiment<strong>al</strong>es,<br />
que permiten <strong>de</strong>scubrir<br />
asimismo posibles efectos in<strong>de</strong>seados.<br />
Una vez conocidos todos estos datos,<br />
101
Invirase<br />
resultan imprescindibles los experimentos<br />
con anim<strong>al</strong>es para <strong>de</strong>terminar<br />
los efectos princip<strong>al</strong>es y secundarios<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> sustancia en el conjunto <strong>de</strong>l organismo<br />
vivo. Mediante estudios farmacocinéticos<br />
y metabólicos se observa <strong>la</strong><br />
distribución y <strong>la</strong>s transformaciones<br />
químicas <strong>de</strong> <strong>la</strong> sustancia en el organismo.<br />
Sólo cuando tras una completa<br />
y exhaustiva investigación experiment<strong>al</strong><br />
se ha <strong>de</strong>mostrado, no sólo <strong>la</strong> <strong>de</strong>seada<br />
eficacia, sino también <strong>la</strong> seguridad<br />
toxicológica <strong>de</strong> un nuevo medicamento<br />
potenci<strong>al</strong>, pue<strong>de</strong> éste ensayarse<br />
en el ser humano.<br />
La investigación experiment<strong>al</strong> en el<br />
transcurso <strong>de</strong>l <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> un producto<br />
abarca también los estudios re<strong>al</strong>izados<br />
para <strong>de</strong>terminar sus propieda<strong>de</strong>s,<br />
su <strong>de</strong>gradabilidad y sus posibles<br />
acciones nocivas sobre los organismos<br />
en el medio ambiente.<br />
Invirase. Inhibidor <strong>de</strong> <strong>la</strong> enzima proteasa<br />
<strong>de</strong>l virus <strong>de</strong> <strong>la</strong> inmuno<strong>de</strong>ficiencia<br />
humana (VIH). En <strong>la</strong> replicación vírica<br />
se forman en primer lugar ca<strong>de</strong>nas<br />
poliproteínicas <strong>de</strong> extraordinaria longitud,<br />
que, durante el ulterior proceso<br />
<strong>de</strong> maduración, son cortadas por <strong>la</strong><br />
enzima proteasa <strong>de</strong>l VIH <strong>al</strong> tamaño<br />
a<strong>de</strong>cuado. Un bloqueo <strong>de</strong> este proceso<br />
par<strong>al</strong>iza <strong>la</strong> maduración y da lugar a un<br />
→virus no infeccioso.<br />
Mediante extensos →ensayos clínicos<br />
se ha podido <strong>de</strong>mostrar que este<br />
primer representante <strong>de</strong> una nueva<br />
c<strong>la</strong>se <strong>de</strong> sustancias activas contra el<br />
→sida (introducido a partir <strong>de</strong> 1995)<br />
posee una eficacia muy elevada. Invi-<br />
102<br />
Mo<strong>de</strong><strong>la</strong>do molecu<strong>la</strong>r asistido por or<strong>de</strong>nador<br />
<strong>de</strong>l principio activo <strong>de</strong> Invirase.<br />
rase actúa <strong>de</strong> forma muy específica<br />
contra el VIH y no interactúa con <strong>la</strong>s<br />
enzimas humanas, por lo que se tolera<br />
muy bien. Este hecho se ha confirmado<br />
en numerosos estudios y en una ya di<strong>la</strong>tada<br />
práctica médica. Invirase lo ha<br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do el Grupo <strong>Roche</strong> a esca<strong>la</strong><br />
internacion<strong>al</strong>, <strong>de</strong>s<strong>de</strong> <strong>la</strong> concepción<br />
hasta el producto listo para <strong>la</strong> venta,<br />
y ha recibido numerosos premios a <strong>la</strong><br />
innovación. (→premio G<strong>al</strong>eno)<br />
in vitro. Expresion <strong>la</strong>tina para referirse<br />
a un ensayo o experimento que se<br />
re<strong>al</strong>iza fuera <strong>de</strong> un organismo vivo.<br />
(→investigación experiment<strong>al</strong>)<br />
in vivo. Expresion <strong>la</strong>tina para referirse<br />
a un ensayo o experimento re<strong>al</strong>izado<br />
en organismos vivos. (→ensayos clínicos)
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
L<br />
licitación. Se l<strong>la</strong>ma así a <strong>la</strong> participación<br />
en un concurso convocado por <strong>la</strong>s<br />
autorida<strong>de</strong>s públicas u otras entida<strong>de</strong>s<br />
para adjudicar los suministros <strong>de</strong> cantida<strong>de</strong>s<br />
importantes <strong>de</strong> <strong>de</strong>terminados<br />
productos, a veces junto con los <strong>servicio</strong>s<br />
necesarios para su distribución.<br />
Las licitaciones son frecuentes en el<br />
mercado farmacéutico cuando, para<br />
combatir ciertas enfermeda<strong>de</strong>s, sobre<br />
todo en países con un extenso <strong>servicio</strong><br />
<strong>de</strong> sanidad estat<strong>al</strong> o en naciones en<br />
vías <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo, se requieren gran<strong>de</strong>s<br />
cantida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> un <strong>de</strong>terminado<br />
fármaco. Los negocios <strong>de</strong> licitación<br />
suelen tener el interés <strong>de</strong> <strong>la</strong> cantidad,<br />
pero los precios hay que c<strong>al</strong>cu<strong>la</strong>rlos <strong>de</strong><br />
ordinario con un margen mínimo.<br />
linfocinas. Mediadores químicos <strong>de</strong>l<br />
→sistema inmunitario; por ejemplo,<br />
interleucinas e →interferones.<br />
linfocitos. →Glóbulos b<strong>la</strong>ncos dotados<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> capacidad para <strong>la</strong> <strong>de</strong>fensa<br />
específica contra agentes patógenos.<br />
Los linfocitos forman parte <strong>de</strong>l →sistema<br />
inmunitario. Se forman a partir<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s madre hematopoyéticas<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> médu<strong>la</strong> ósea, tras su diferenciación<br />
fin<strong>al</strong> hacia →linfocitos B o<br />
→linfocitos T.<br />
linfocitos B (célu<strong>la</strong>s B). →Glóbulos<br />
b<strong>la</strong>ncos productores <strong>de</strong> →anticuerpos.<br />
La especificidad <strong>de</strong> los anticuerpos <strong>de</strong><br />
membrana que portan los linfocitos B<br />
en su superficie celu<strong>la</strong>r permite el<br />
linfocitos T<br />
reconocimiento <strong>de</strong> →antígenos específicos<br />
por parte <strong>de</strong>l →sistema inmunitario.<br />
Se ha <strong>de</strong>mostrado que <strong>la</strong> disminución<br />
<strong>de</strong>l número <strong>de</strong> linfocitos B,<br />
como <strong>la</strong> obtenida con el medicamento<br />
biológico Rituxan (MabThera)<br />
<strong>de</strong> →Genentech, pue<strong>de</strong> utilizarse con<br />
éxito como estrategia terapéutica<br />
frente a los linfomas no hodgkinianos<br />
y <strong>la</strong> artritis reumatoi<strong>de</strong> autoinmunitaria.<br />
linfocitos T (célu<strong>la</strong>s T). Tipo <strong>de</strong> →glóbulos<br />
b<strong>la</strong>ncos; célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong>l →sistema<br />
inmunitario que maduran en el timo<br />
(→enfermeda<strong>de</strong>s autoinmunitarias).<br />
Dos son <strong>la</strong>s funciones princip<strong>al</strong>es <strong>de</strong><br />
los linfocitos T: a) regu<strong>la</strong>n <strong>la</strong>s reacciones<br />
inmunitarias (linfocitos T cooperadores)<br />
y b) eliminan <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s<br />
<strong>de</strong>generadas o infectadas por virus o<br />
parásitos (linfocitos T citocidas o<br />
célu<strong>la</strong>s killer).<br />
103
linfomas no hodgkinianos<br />
linfomas no hodgkinianos (LNH).<br />
Grupo formado por diversas neop<strong>la</strong>sias<br />
m<strong>al</strong>ignas, estrechamente emparentadas,<br />
que afectan <strong>al</strong> sistema linfático.<br />
Sus síntomas más <strong>de</strong>stacados son:<br />
a<strong>de</strong>nopatías (ganglios linfáticos inf<strong>la</strong>mados<br />
en el cuello, <strong>la</strong>s axi<strong>la</strong>s o <strong>la</strong>s<br />
ingles), tos, disnea (dificultad para respirar),<br />
a<strong>de</strong>lgazamiento sin causa justificada,<br />
fiebre, aumento <strong>de</strong> <strong>la</strong> sudación<br />
(sobre todo por <strong>la</strong> noche) y prurito<br />
intenso. Estos síntomas, no obstante,<br />
pue<strong>de</strong>n correspon<strong>de</strong>r también a otras<br />
enfermeda<strong>de</strong>s (p. ej., infecciones). No<br />
existe ninguna prueba o análisis para<br />
<strong>la</strong> <strong>de</strong>tección precoz <strong>de</strong> los LNH.<br />
Cuando se presentan estos síntomas,<br />
es obligatorio consultar a un médico.<br />
Todavía hoy se <strong>de</strong>sconoce <strong>la</strong> causa<br />
exacta <strong>de</strong> los LNH, por lo que <strong>la</strong> investigación<br />
se centra en ciertos factores<br />
predisponentes, como los factores<br />
genéticos, los trastornos <strong>de</strong>l sistema<br />
inmunitario o ciertos virus como el<br />
VIH. En los diez últimos años, el medicamento<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong> →MabThera/<br />
Rituxan ha permitido mejorar <strong>de</strong><br />
forma espectacu<strong>la</strong>r el tratamiento<br />
<strong>de</strong> los LNH. (→oncología)<br />
logística (gestión <strong>de</strong> <strong>la</strong> ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong><br />
suministros). Disciplina que se ocupa<br />
<strong>de</strong> gestionar toda <strong>la</strong> ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> creación<br />
<strong>de</strong> v<strong>al</strong>or, <strong>de</strong>s<strong>de</strong> <strong>la</strong>s materias primas hasta<br />
el producto acabado. Abarca todas <strong>la</strong>s<br />
activida<strong>de</strong>s re<strong>la</strong>cionadas con <strong>la</strong> p<strong>la</strong>nificación,<br />
<strong>la</strong> compra, el <strong>al</strong>macenamiento,<br />
el transporte y <strong>la</strong> distribución.<br />
Una importante tarea <strong>de</strong> <strong>la</strong> logística<br />
consiste en seleccionar los proveedo-<br />
104<br />
res, fijar los métodos <strong>de</strong> suministro y<br />
organizar los p<strong>la</strong>nes <strong>de</strong> pedidos y abastecimiento.<br />
En el ámbito <strong>de</strong> <strong>la</strong> producción,<br />
el abastecimiento puntu<strong>al</strong>, económico<br />
y fiable <strong>de</strong> materias primas<br />
y auxiliares, productos intermedios<br />
y materi<strong>al</strong>es <strong>de</strong> →acondicionamiento<br />
constituye una <strong>la</strong>bor compleja que<br />
precisa <strong>de</strong> una inteligente p<strong>la</strong>nificación<br />
integr<strong>al</strong>. El «<strong>al</strong>cance» <strong>de</strong> esta <strong>la</strong>bor<br />
<strong>de</strong> abastecimiento difiere mucho según<br />
los materi<strong>al</strong>es. Así, el suministro<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s sustancias activas farmacéuticas<br />
está centr<strong>al</strong>izado para todo el Grupo<br />
<strong>Roche</strong> a esca<strong>la</strong> mundi<strong>al</strong>; otros productos,<br />
en cambio, se adquieren <strong>de</strong> forma<br />
loc<strong>al</strong>, por ejemplo sólo para <strong>la</strong>s p<strong>la</strong>ntas<br />
<strong>de</strong> Basilea y Kaiseraugst. En el caso <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> →División Diagnostics, se i<strong>de</strong>ntifican<br />
a nivel mundi<strong>al</strong> los princip<strong>al</strong>es y<br />
mejores proveedores, para que sean<br />
luego <strong>la</strong>s distintas fili<strong>al</strong>es quienes les<br />
encarguen loc<strong>al</strong>mente <strong>la</strong>s mercancías.<br />
Otra tarea <strong>de</strong> <strong>la</strong> logística en <strong>la</strong> →División<br />
Pharma consiste en el <strong>al</strong>macenamiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s mercancías compradas<br />
y producidas, para lo que se<br />
requieren condiciones sumamente<br />
variadas. Los <strong>al</strong>macenes <strong>de</strong> materias<br />
primas, excipientes y principios activos<br />
están equipados para el trasvase y<br />
llenado <strong>de</strong> <strong>la</strong>s mercancías en envases<br />
específicos para cada encargo, así<br />
como para su etiquetado y emba<strong>la</strong>je.<br />
(→acondicionamiento)<br />
La logística se ocupa asimismo <strong>de</strong><br />
enviar <strong>de</strong> forma rápida, segura y económica<br />
<strong>la</strong>s mercancías, teniendo en<br />
cuenta <strong>la</strong>s características <strong>de</strong>l materi<strong>al</strong><br />
transportado y los <strong>de</strong>seos <strong>de</strong>l cliente.
Gran parte <strong>de</strong> los productos <strong>de</strong>ben<br />
cumplir condiciones <strong>de</strong> transporte<br />
muy <strong>de</strong>t<strong>al</strong><strong>la</strong>das; p. ej., refrigeración,<br />
seguimiento <strong>de</strong> <strong>la</strong>s partidas, conservación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> carga libre <strong>de</strong> contaminación.<br />
Estas y otras condiciones <strong>de</strong> conservación<br />
y transporte están sometidas<br />
a supervisión por parte <strong>de</strong> los sistemas<br />
<strong>de</strong> gestión <strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad y <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s<br />
externas. De esta forma, se garantiza<br />
que el cliente recibirá <strong>la</strong>s mercancías<br />
suministradas en perfecto estado y<br />
con <strong>la</strong> máxima c<strong>al</strong>idad. Según el lugar<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>stino y el tipo <strong>de</strong> mercancía, se<br />
recurre a empresas especi<strong>al</strong>izadas para<br />
organizar y efectuar el transporte.<br />
Incumbe también a los responsables<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> logística elegir sistemas a<strong>de</strong>cuados<br />
<strong>de</strong> administración <strong>de</strong> los materi<strong>al</strong>es<br />
y asesorar a los usuarios <strong>de</strong> estos<br />
sistemas. Los expertos en logística<br />
aconsejan y asisten a <strong>la</strong>s socieda<strong>de</strong>s <strong>de</strong>l<br />
Grupo en lo concerniente a los mejores<br />
sistemas <strong>de</strong> ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> suministros,<br />
<strong>la</strong> rentabilidad <strong>de</strong> los transportes y <strong>la</strong><br />
correcta gestión <strong>de</strong> los stocks en <strong>al</strong>macenes<br />
apropiados.<br />
Todas estas tareas han <strong>de</strong> cumplirse<br />
observando numerosos requisitos,<br />
como <strong>la</strong>s →Prácticas Correctas <strong>de</strong> Fabricación,<br />
first in/first out, estabilidad,<br />
medidas <strong>de</strong> seguridad, disposiciones<br />
leg<strong>al</strong>es, etc.<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
logística<br />
105
MabThera<br />
MabThera (principio activo: rituximab).<br />
→Anticuerpo monoclon<strong>al</strong> híbrido<br />
obtenido biotecnológicamente<br />
para el tratamiento <strong>de</strong> los →linfomas<br />
no hodgknianos (LNH). MabThera se<br />
fija a una proteína específica <strong>–</strong>el antígeno<br />
CD20<strong>–</strong> situada en <strong>la</strong> superficie <strong>de</strong><br />
los linfocitos B sanos o m<strong>al</strong>ignos, y<br />
moviliza así los mecanismos natur<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>fensa, que se encargan <strong>de</strong> atacar<br />
y <strong>de</strong>struir los linfocitos B marcados.<br />
Puesto que <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s precursoras <strong>de</strong><br />
los linfocitos B en <strong>la</strong> médu<strong>la</strong> ósea carecen<br />
<strong>de</strong>l antígeno CD20, el cuerpo<br />
pue<strong>de</strong> regenerar →linfocitos B sanos<br />
una vez completado el tratamiento,<br />
hasta recuperar <strong>la</strong>s cifras norm<strong>al</strong>es<br />
<strong>al</strong> cabo <strong>de</strong> unos meses. MabThera<br />
(comerci<strong>al</strong>izado en los EE.UU., Japón<br />
y Canadá con <strong>la</strong> marca comerci<strong>al</strong><br />
Rituxan) se introdujo en el mercado<br />
en 1997, y está indicado para el trata-<br />
106<br />
M<br />
miento <strong>de</strong> los LNH <strong>de</strong> escasa y <strong>de</strong> gran<br />
m<strong>al</strong>ignidad. Su extraordinaria eficacia,<br />
comprobada en multitud <strong>de</strong> →ensayos<br />
clínicos <strong>de</strong> gran tamaño, ha hecho <strong>de</strong><br />
MabThera no sólo uno <strong>de</strong> los princip<strong>al</strong>es<br />
productos <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, sino incluso<br />
el medicamento oncológico con mayor<br />
volumen mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong> ventas. En los<br />
diez primeros años tras su <strong>la</strong>nzamiento<br />
<strong>al</strong> mercado, cerca <strong>de</strong> un millón<br />
<strong>de</strong> pacientes recibieron tratamiento<br />
con MabThera. En los EE.UU., <strong>Roche</strong><br />
comerci<strong>al</strong>iza MabThera <strong>de</strong> forma<br />
conjunta con →Genentech y Biogen<br />
I<strong>de</strong>c; en Japón, <strong>la</strong> distribución corre a<br />
cargo <strong>de</strong> →Chugai y Zenyaku Kogyo.<br />
(→oncología)<br />
macrófagos. Célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong>l organismo<br />
capaces <strong>de</strong> digerir célu<strong>la</strong>s exógenas<br />
(p. ej., bacterias) y que ayudan a los<br />
→linfocitos en su reacción específica<br />
frente a los →antígenos, segregando<br />
diversos tipos <strong>de</strong> →citocinas y sustancias<br />
efectoras. Los macrófagos forman<br />
parte <strong>de</strong>l →sistema inmunitario.<br />
Mannheim. Ciudad <strong>de</strong> 320.000 habitantes,<br />
situada en <strong>la</strong> confluencia <strong>de</strong> los<br />
ríos Neckar y →Rin, en el Estado <strong>de</strong><br />
Ba<strong>de</strong>n-Wurtemberg, Alemania. A este<br />
centro industri<strong>al</strong> bien comunicado<br />
tras<strong>la</strong>dó en 1872 su empresa Christoph<br />
Boehringer, el hijo <strong>de</strong>l fundador <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
compañía que, andando el tiempo, se<br />
convertiría en el grupo empresari<strong>al</strong><br />
Boehringer Mannheim, con presencia<br />
internacion<strong>al</strong>. La casa matriz permaneció<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> entonces en esta ciudad<br />
<strong>al</strong>emana.
En 1998, con <strong>la</strong> integración <strong>de</strong> dicho<br />
grupo empresari<strong>al</strong> en <strong>Roche</strong>, Mannheim<br />
pasó a ser uno <strong>de</strong> los mayores<br />
centros mundi<strong>al</strong>es <strong>de</strong>l Grupo <strong>Roche</strong>,<br />
con cerca <strong>de</strong> 7.000 empleados. Des<strong>de</strong><br />
1998, el Grupo <strong>Roche</strong> ha invertido<br />
cerca <strong>de</strong> mil millones <strong>de</strong> euros en el<br />
centro <strong>de</strong> Mannheim, y ha creado casi<br />
800 nuevos puestos <strong>de</strong> trabajo.<br />
Su ventajosa situación en el corazón<br />
<strong>de</strong> Europa y unas infraestructuras<br />
extraordinarias hacen <strong>de</strong> Mannheim <strong>la</strong><br />
se<strong>de</strong> i<strong>de</strong><strong>al</strong> para <strong>la</strong> centr<strong>al</strong> →logística internacion<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> División Diagnostics.<br />
Des<strong>de</strong> Mannheim, los productos para<br />
diagnóstico se suministran directamente<br />
a <strong>la</strong>s fili<strong>al</strong>es y a los clientes <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> en 170 países <strong>de</strong>l mundo. La<br />
centr<strong>al</strong> <strong>de</strong> distribución para Alemania<br />
y <strong>la</strong> dirección <strong>de</strong> <strong>la</strong> región «Europa,<br />
Oriente Medio y África» tienen asimismo<br />
su se<strong>de</strong> en Mannheim, don<strong>de</strong><br />
se conciben también todas <strong>la</strong>s estrategias<br />
<strong>de</strong> marketing para Alemania.<br />
<strong>Roche</strong> Mannheim es, a<strong>de</strong>más, responsable<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s activida<strong>de</strong>s mundi<strong>al</strong>es <strong>de</strong><br />
investigación, <strong>de</strong>sarrollo, producción y<br />
marketing estratégico para <strong>la</strong> Unidad<br />
<strong>de</strong> Diabetes (→Diabetes Care) <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
División Diagnostics.<br />
Mannheim cuenta con más <strong>de</strong> 40<br />
años <strong>de</strong> tradición tanto en <strong>la</strong> investigación<br />
y <strong>de</strong>sarrollo (I+D) como en<br />
<strong>la</strong> producción <strong>de</strong> pruebas y sistemas<br />
an<strong>al</strong>íticos <strong>de</strong> control. La marca más<br />
exitosa <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> Diagnostics es Accu-<br />
Chek, que lleva más <strong>de</strong> 30 años haciendo<br />
re<strong>al</strong>idad el objetivo <strong>de</strong> ofrecer<br />
soluciones y productos innovadores,<br />
capaces <strong>de</strong> satisfacer <strong>la</strong>s necesida<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
marcas<br />
los diabéticos y <strong>de</strong> su entorno asistenci<strong>al</strong>.<br />
marcadores tumor<strong>al</strong>es. Sustancias o<br />
<strong>al</strong>teraciones celu<strong>la</strong>res cuya presencia o<br />
concentración elevada en una muestra<br />
orgánica (p. ej., heces, sangre, orina)<br />
pue<strong>de</strong> utilizarse como indicador directo<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> existencia o <strong>de</strong> <strong>la</strong> progresión<br />
<strong>de</strong> un tumor m<strong>al</strong>igno. Por lo gener<strong>al</strong>,<br />
los marcadores tumor<strong>al</strong>es están producidos<br />
por <strong>la</strong>s propias →célu<strong>la</strong>s cancerosas<br />
o por otras célu<strong>la</strong>s asociadas a<br />
los procesos m<strong>al</strong>ignos. Su v<strong>al</strong>or diagnóstico<br />
es, en cu<strong>al</strong>quier caso, limitado,<br />
puesto que los marcadores tumor<strong>al</strong>es<br />
pue<strong>de</strong>n estar también presentes en<br />
casos <strong>de</strong> inf<strong>la</strong>mación, e incluso en<br />
personas sanas. Su princip<strong>al</strong> utilidad<br />
práctica es en el seguimiento evolutivo<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s cancerosas.<br />
(→oncología)<br />
El inmunoanálisis CA-15-3 i<strong>de</strong>ntifica<br />
una proteína específica <strong>–</strong>un marcador<br />
tumor<strong>al</strong><strong>–</strong> en el cuerpo <strong>de</strong> una paciente<br />
con cáncer <strong>de</strong> mama.<br />
marcas. Una marca es un signo distintivo<br />
que certifica el origen <strong>de</strong> un<br />
producto o un <strong>servicio</strong>. (En <strong>al</strong>gunos<br />
107
marcas<br />
países, <strong>la</strong> legis<strong>la</strong>ción ha abandonado<br />
antiguos conceptos equiv<strong>al</strong>entes a<br />
«marca <strong>de</strong> fábrica», porque se limitaban<br />
a mercancías materi<strong>al</strong>es y no incluían<br />
los <strong>servicio</strong>s.) Para los empresarios,<br />
<strong>la</strong>s marcas son muy importantes,<br />
pues <strong>de</strong>signan sus productos y ayudan<br />
a distinguirlos <strong>de</strong> los <strong>de</strong> <strong>la</strong> competencia.<br />
Las marcas registradas se i<strong>de</strong>ntifican<br />
con el símbolo ®. Las marcas<br />
constituyen un argumento comerci<strong>al</strong><br />
fundament<strong>al</strong>, pues son indicativas <strong>de</strong><br />
una c<strong>al</strong>idad siempre constante. Por<br />
esta razón, una marca sólo pue<strong>de</strong> ser<br />
utilizada por su propietario o por<br />
<strong>al</strong>guien <strong>al</strong> que éste otorgue <strong>la</strong> correspondiente<br />
licencia. Por ejemplo, cu<strong>al</strong>quier<br />
fabricante <strong>de</strong> automóviles pue<strong>de</strong><br />
l<strong>la</strong>mar «auto», «coche» o «carro» a su<br />
producto, pero únicamente el propietario<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> marca «Cadil<strong>la</strong>c» tiene <strong>de</strong>recho<br />
a bautizar a su vehículo con este<br />
nombre.<br />
De forma semejante, en el ámbito <strong>de</strong><br />
los →medicamentos también es preciso<br />
diferenciar <strong>la</strong> marca <strong>de</strong>l →nombre<br />
genérico. Así, <strong>la</strong> marca Pegasys <strong>de</strong>signa<br />
el medicamento e<strong>la</strong>borado por <strong>Roche</strong>,<br />
que contiene como principio activo<br />
peginterferón α-2a humano. El nombre<br />
genérico «peginterferón» <strong>de</strong>signa<br />
el principio activo.<br />
Entre marca y →patente también<br />
hay una c<strong>la</strong>ra diferencia. Mientras que<br />
<strong>la</strong> patente garantiza <strong>al</strong> inventor <strong>de</strong><br />
un nuevo producto o procedimiento<br />
<strong>de</strong>rechos exclusivos durante cierto<br />
tiempo, en el caso <strong>de</strong> <strong>la</strong>s marcas nada<br />
tiene que ver <strong>la</strong> novedad <strong>de</strong>l producto.<br />
Una marca no está sujeta a limitación<br />
108<br />
tempor<strong>al</strong>, ya que, en principio, pue<strong>de</strong><br />
renovarse in<strong>de</strong>finidamente con el uso.<br />
Existen diversos tipos <strong>de</strong> marcas<br />
comerci<strong>al</strong>es, por ejemplo, basadas en<br />
el nombre, en <strong>la</strong> imagen o en una<br />
combinación <strong>de</strong> ambas posibilida<strong>de</strong>s.<br />
A este último tipo pertenece <strong>la</strong> marca<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, el →hexágono con el nombre<br />
«<strong>Roche</strong>» en su interior, que ha <strong>de</strong><br />
utilizarse en una ton<strong>al</strong>idad azul <strong>de</strong>finida<br />
con precisión. El emblema elegido<br />
figura sistemáticamente en envases,<br />
membretes <strong>de</strong> correspon<strong>de</strong>ncia<br />
comerci<strong>al</strong> y tarjetas <strong>de</strong> visita, e igu<strong>al</strong>mente<br />
en <strong>la</strong> publicidad. En <strong>la</strong>s especi<strong>al</strong>ida<strong>de</strong>s<br />
farmacéuticas se emplea junto<br />
con un segundo hexágono en color,<br />
que no lleva inscrito nombre <strong>al</strong>guno<br />
y posee una ton<strong>al</strong>idad distinta <strong>de</strong><br />
acuerdo con <strong>la</strong> indicación <strong>de</strong>l producto.<br />
Este doble hexágono es un componente<br />
esenci<strong>al</strong> <strong>de</strong>l «diseño <strong>de</strong> familia»<br />
que permite distinguir fácilmente<br />
<strong>de</strong> un vistazo los productos <strong>Roche</strong> <strong>de</strong><br />
los <strong>de</strong> <strong>la</strong> competencia.<br />
Las marcas son fruto <strong>de</strong> <strong>la</strong> fantasía.<br />
A veces encierran <strong>al</strong>usiones geográficas<br />
o re<strong>la</strong>tivas <strong>al</strong> tipo <strong>de</strong> producto o<br />
<strong>al</strong> fabricante, pero también pue<strong>de</strong>n ser<br />
puramente imaginativas. En el sector<br />
farmacéutico, se han impuesto <strong>de</strong>nominaciones<br />
que son tot<strong>al</strong>mente fruto<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> imaginación, sin ninguna referencia<br />
<strong>al</strong> producto, <strong>al</strong> <strong>la</strong>do <strong>de</strong> nombres<br />
que <strong>al</strong>u<strong>de</strong>n a éste. <strong>Roche</strong> prefiere <strong>la</strong>s<br />
<strong>de</strong>nominaciones nacidas <strong>de</strong> <strong>la</strong> fantasía,<br />
a ser posible que sean uniformes en<br />
todo el mundo. Se procura, natur<strong>al</strong>mente,<br />
que <strong>la</strong> marca sea conforme a los<br />
principios lingüísticos y que no tenga
un significado chocante en ningún<br />
idioma extranjero.<br />
El <strong>de</strong>recho a una marca se adquiere,<br />
por reg<strong>la</strong> gener<strong>al</strong>, mediante <strong>la</strong> inscripción<br />
en el correspondiente registro<br />
ofici<strong>al</strong> <strong>de</strong> cada país. Puesto que <strong>Roche</strong><br />
tiene una presencia internacion<strong>al</strong>, sus<br />
marcas gozan <strong>de</strong> protección en más <strong>de</strong><br />
150 países. La cartera <strong>de</strong> marcas <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> (que en <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad compren<strong>de</strong><br />
más <strong>de</strong> 35.000 registros ya<br />
concedidos o solicitados) no sólo<br />
posee un inestimable v<strong>al</strong>or inmateri<strong>al</strong>,<br />
sino también un v<strong>al</strong>or materi<strong>al</strong> muy<br />
elevado.<br />
<strong>Roche</strong> cuida mucho sus marcas.<br />
Vigi<strong>la</strong> <strong>la</strong> actividad <strong>al</strong> respecto <strong>de</strong> otras<br />
empresas, impugna en vía administrativa<br />
<strong>la</strong> inscripción y el empleo <strong>de</strong> marcas<br />
simi<strong>la</strong>res y, si es preciso, acu<strong>de</strong> a<br />
los tribun<strong>al</strong>es. Especi<strong>al</strong> atención presta<br />
<strong>al</strong> uso fraudulento <strong>de</strong> <strong>la</strong>s marcas por<br />
terceros. Trata así <strong>de</strong> impedir que marcas<br />
acreditadas corran <strong>la</strong> misma suerte<br />
que Vaselina o Velcro, por ejemplo.<br />
Ambos términos, antaño protegidos<br />
por <strong>la</strong> ley, <strong>de</strong>generaron con el paso <strong>de</strong><br />
los años, convirtiéndose en meras <strong>de</strong>nominaciones<br />
genéricas que perdieron<br />
todo su v<strong>al</strong>or como marcas.<br />
marketing. Se entien<strong>de</strong> por marketing,<br />
o mercadotecnia, <strong>la</strong> compleja tarea <strong>de</strong><br />
dirigir el camino <strong>de</strong> un producto <strong>de</strong>s<strong>de</strong><br />
el productor <strong>al</strong> consumidor, operación<br />
que comienza con <strong>la</strong> a<strong>de</strong>cuación <strong>de</strong>l<br />
producto para satisfacer una <strong>de</strong>manda<br />
(p. ej., una necesidad médica aún<br />
no satisfecha <strong>de</strong> forma satisfactoria) y<br />
termina con el convencimiento <strong>de</strong>l<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
mecenazgo cultur<strong>al</strong><br />
comprador <strong>de</strong> que el producto correspon<strong>de</strong><br />
ciertamente a sus necesida<strong>de</strong>s.<br />
En este sentido, <strong>Roche</strong> <strong>de</strong>be afrontar<br />
todas <strong>la</strong>s condiciones <strong>de</strong> mercado imaginables<br />
y, por tanto, utiliza una gran<br />
variedad <strong>de</strong> técnicas <strong>de</strong> marketing.Ello<br />
obe<strong>de</strong>ce a <strong>la</strong> amplia gama <strong>de</strong> productos<br />
ofrecidos, a <strong>la</strong> diversidad <strong>de</strong> los clientes<br />
y <strong>al</strong> estricto ámbito legis<strong>la</strong>tivo que regu<strong>la</strong><br />
<strong>la</strong> comerci<strong>al</strong>ización <strong>de</strong> los productos<br />
para diagnóstico y <strong>de</strong> los medicamentos<br />
<strong>de</strong> venta con receta. Entre<br />
los usuarios <strong>de</strong> productos para diagnóstico,<br />
por ejemplo, se cuentan médicos,<br />
organismos sanitarios y an<strong>al</strong>istas<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio clínico.<br />
Por lo que se refiere a los medicamentos<br />
o especi<strong>al</strong>ida<strong>de</strong>s farmacéuticas<br />
<strong>de</strong> venta con receta, <strong>la</strong> situación es<br />
especi<strong>al</strong>. El consumidor (el paciente)<br />
no elige el producto ni, por reg<strong>la</strong> gener<strong>al</strong>,<br />
lo paga; se limita a consumirlo.<br />
El médico, por su parte, no consume<br />
ni paga, so<strong>la</strong>mente elige. El seguro <strong>de</strong><br />
enfermedad tampoco consume, elige<br />
<strong>de</strong> manera muy gener<strong>al</strong>, en <strong>la</strong> medida<br />
en que admite o no los preparados,<br />
pero no en cada caso particu<strong>la</strong>r, y, sin<br />
embargo, <strong>la</strong> mayoría <strong>de</strong> <strong>la</strong>s veces paga<br />
el producto, <strong>de</strong> suerte que en un sistema<br />
sanitario soci<strong>al</strong> se lo c<strong>al</strong>ifica con<br />
justicia <strong>de</strong> «pagano». Ante circunstancias<br />
tan complejas, han <strong>de</strong> emplearse<br />
<strong>la</strong>s más diversas técnicas <strong>de</strong> marketing.<br />
mecenazgo cultur<strong>al</strong>. Des<strong>de</strong> 1896, y<br />
gracias en buena medida a <strong>la</strong> familia<br />
fundadora <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa, <strong>Roche</strong> mantiene<br />
una estrecha re<strong>la</strong>ción con <strong>la</strong> creación<br />
artística y cultur<strong>al</strong> contempo-<br />
109
mecenazgo cultur<strong>al</strong><br />
Estreno <strong>de</strong> <strong>la</strong> obra music<strong>al</strong> encargada por <strong>Roche</strong> Commissions <strong>al</strong> compositor<br />
suizo Hanspeter Kyburz.<br />
ránea; en especi<strong>al</strong> con <strong>la</strong> música y <strong>la</strong>s<br />
artes plásticas, pero también con <strong>la</strong><br />
arquitectura. La innovación en el arte y<br />
<strong>la</strong> innovación en una empresa orientada<br />
a <strong>la</strong> investigación como <strong>Roche</strong><br />
están íntimamente re<strong>la</strong>cionadas, y<br />
siguen en ambos casos patrones semejantes.<br />
Para <strong>Roche</strong>, <strong>la</strong> cultura contemporánea<br />
supone para sus empleados<br />
un enriquecimiento en todos los<br />
aspectos, y contribuye a fin <strong>de</strong> cuentas<br />
<strong>al</strong> fomento <strong>de</strong> una cultura empresari<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> innovación.<br />
El →arte forma parte <strong>de</strong>l entorno<br />
cotidiano para <strong>la</strong> mayoría <strong>de</strong> los empleados<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong>. No sólo se trata <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
<strong>de</strong>coración <strong>de</strong> los puestos <strong>de</strong> trabajo,<br />
tradicion<strong>al</strong>mente formada en gran<br />
parte por obras origin<strong>al</strong>es <strong>de</strong> arte contemporáneo.<br />
Una mo<strong>de</strong>rna →arqui-<br />
110<br />
tectura, en <strong>la</strong> tradición <strong>de</strong>l estilo Bauhaus,<br />
ha sido un rasgo distintivo <strong>de</strong> los<br />
edificios <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> <strong>de</strong>s<strong>de</strong> comienzos<br />
<strong>de</strong>l siglo XX, cuando Otto S<strong>al</strong>visberg<br />
firmara los primeros p<strong>la</strong>nos para<br />
<strong>Roche</strong> Basilea y estableciera el lenguaje<br />
arquitectónico que <strong>de</strong>fine <strong>la</strong>s edificaciones<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en todo el mundo.<br />
Características <strong>de</strong> <strong>la</strong> arquitectura específica<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong> son <strong>la</strong> c<strong>la</strong>ridad <strong>de</strong><br />
líneas, su v<strong>al</strong>or urbanístico y sus exigencias<br />
<strong>de</strong> c<strong>al</strong>idad, pero sobre todo un<br />
máximo <strong>de</strong> transparencia y flexibilidad<br />
que, manteniendo el respeto por <strong>la</strong><br />
herencia cultur<strong>al</strong>, posibilite <strong>la</strong> rápida<br />
adaptación a <strong>la</strong>s necesida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> una<br />
empresa orientada a <strong>la</strong> investigación.<br />
Ejemplos actu<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo responsable<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> esencia arquitectónica<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong> son el nuevo edificio <strong>de</strong> in-
vestigación y <strong>la</strong> p<strong>la</strong>nta <strong>de</strong> producción<br />
biotecnológica erigidos en Basilea por<br />
el estudio <strong>de</strong> arquitectos Herzog & <strong>de</strong><br />
Meuron.<br />
Des<strong>de</strong> que el proyecto <strong>de</strong> mecenazgo<br />
music<strong>al</strong> <strong>Roche</strong> Commissions se puso en<br />
marcha en 2003, <strong>Roche</strong> encarga periódicamente<br />
una obra a un <strong>de</strong>stacado<br />
compositor contemporáneo, a propuesta<br />
<strong>de</strong> los directores artísticos <strong>de</strong>l<br />
Festiv<strong>al</strong> <strong>de</strong> Lucerna, <strong>de</strong>l Carnegie H<strong>al</strong>l y<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> Orquesta <strong>de</strong> Cleve<strong>la</strong>nd. El estreno<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> obra corre a cargo <strong>de</strong> <strong>la</strong> Orquesta<br />
<strong>de</strong> Cleve<strong>la</strong>nd, primero en el marco <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> edición <strong>de</strong> verano <strong>de</strong>l Festiv<strong>al</strong> <strong>de</strong><br />
Lucerna, y en <strong>la</strong> temporada siguiente<br />
en el Carnegie H<strong>al</strong>l <strong>de</strong> Nueva York.<br />
Parte integrante <strong>de</strong>l proyecto son los<br />
encuentros inform<strong>al</strong>es y el intercambio<br />
<strong>de</strong> experiencias entre el compositor<br />
seleccionado y los investigadores <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong>; estos encuentros ponen <strong>de</strong> manifiesto<br />
el par<strong>al</strong>elismo entre innovación<br />
artística e innovación científica y<br />
los <strong>de</strong>safíos comunes a toda <strong>la</strong>bor innovadora.<br />
Con este proyecto music<strong>al</strong>,<br />
<strong>Roche</strong> da continuidad a <strong>la</strong> <strong>la</strong>rga tradición<br />
<strong>de</strong> mecenazgo cultur<strong>al</strong> iniciada<br />
por el conocido director <strong>de</strong> orquesta y<br />
mecenas artístico Paul Sacher, que fue<br />
durante muchos años representante<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> familia fundadora en el Consejo<br />
<strong>de</strong> Administración <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>. A<strong>de</strong>más,<br />
pone también <strong>de</strong> manifiesto <strong>la</strong> esencia<br />
<strong>de</strong>l mo<strong>de</strong>lo innovador <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>: el<br />
afán <strong>de</strong> perfección, <strong>la</strong> disposición para<br />
enfrentarse a lo nuevo y el coraje ante<br />
el riesgo.<br />
Estos v<strong>al</strong>ores esenci<strong>al</strong>es <strong>de</strong>ben ir<br />
abriéndose progresivamente a círculos<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
mecenazgo cultur<strong>al</strong><br />
más amplios <strong>de</strong> empleados <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>.<br />
T<strong>al</strong> es <strong>la</strong> meta que persigue el nuevo<br />
proyecto <strong>Roche</strong>‘n’Jazz, en el que <strong>la</strong>s<br />
fili<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, en co<strong>la</strong>boración con<br />
clubes loc<strong>al</strong>es <strong>de</strong> jazz, organizan diversos<br />
conciertos. En Basilea, <strong>Roche</strong><br />
presentó el proyecto en co<strong>la</strong>boración<br />
con el club <strong>de</strong> jazz bird’s eye y el Museo<br />
Tinguely como un evento music<strong>al</strong><br />
lleno <strong>de</strong> frescura y <strong>de</strong> primera categoría,<br />
cuajado <strong>de</strong> gran<strong>de</strong>s figuras <strong>de</strong>l<br />
jazz, tanto nacion<strong>al</strong>es como internacion<strong>al</strong>es.<br />
Con ocasión <strong>de</strong>l primer centenario<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa, en 1996, <strong>Roche</strong> donó a<br />
<strong>la</strong> ciudad <strong>de</strong> Basilea el Museo Tinguely,<br />
<strong>de</strong>stinado a <strong>al</strong>bergar <strong>la</strong>s creaciones <strong>de</strong><br />
hierro <strong>de</strong> Jean →Tinguely (1925<strong>–</strong>1991),<br />
que se cuenta entre los artistas suizos<br />
más <strong>de</strong>stacados <strong>de</strong>l siglo XX. El edificio<br />
es obra <strong>de</strong>l famoso arquitecto suizo<br />
Mario Botta y se encuentra situado en<br />
<strong>la</strong> ribera <strong>de</strong>recha <strong>de</strong>l Rin, en el pintoresco<br />
parque Solitu<strong>de</strong>. En <strong>la</strong> exposición<br />
permanente, el museo muestra<br />
una selección <strong>de</strong> esculturas mecánicas<br />
<strong>de</strong> Tinguely, así como relieves y dibujos<br />
<strong>de</strong>l artista en todos sus períodos<br />
creativos. Ofrece también, no<br />
obstante, un vivo y variado programa<br />
<strong>de</strong> exposiciones monográficas tempor<strong>al</strong>es:<br />
<strong>de</strong>dicadas a colegas y contemporáneos<br />
<strong>de</strong> Tinguely (p. ej., Bernhard<br />
Luginbühl, Niki <strong>de</strong> Saint Ph<strong>al</strong>le, Yves<br />
Klein), a <strong>al</strong>gunos <strong>de</strong> sus maestros<br />
(p. ej., Marcel Duchamp, Kurt Schwitters)<br />
o a otros temas diversos re<strong>la</strong>cionados<br />
(p. ej., el arte cinético contemporáneo).<br />
111
medicamento<br />
medicamento. Término genérico que<br />
<strong>de</strong>signa los productos preparados antiguamente<br />
por los farmacéuticos<br />
y hoy fabricados sobre todo mediante<br />
técnicas industri<strong>al</strong>es, para restablecer<br />
un estado <strong>de</strong> s<strong>al</strong>ud <strong>de</strong>teriorado o prevenir<br />
enfermeda<strong>de</strong>s. Se los pue<strong>de</strong> <strong>de</strong>finir<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> siguiente manera: «Productos<br />
<strong>de</strong> origen químico, biotecnológico o<br />
biológico, <strong>de</strong>stinados a producir un<br />
efecto medicin<strong>al</strong> en el organismo humano<br />
o anim<strong>al</strong>, y utilizados especi<strong>al</strong>mente<br />
para <strong>la</strong> <strong>de</strong>tección, prevención o<br />
el tratamiento <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s, traumatismos<br />
o discapacida<strong>de</strong>s.» La fabricación<br />
y <strong>la</strong> distribución <strong>de</strong> los medicamentos<br />
están sujetas en prácticamente<br />
todos los países a una estricta reg<strong>la</strong>mentación<br />
leg<strong>al</strong>. (→registro)<br />
medicamentos biológicos (o biofármacos).<br />
La mayor parte <strong>de</strong> los medicamentos<br />
están constituidos aún por<br />
→molécu<strong>la</strong>s químicas <strong>de</strong> pequeño<br />
tamaño, pero en los últimos años han<br />
adquirido importancia creciente <strong>la</strong>s<br />
molécu<strong>la</strong>s biológicas mucho más complejas<br />
(→ADN, →ARN o →proteínas,<br />
especi<strong>al</strong>mente →anticuerpos), obtenidas<br />
por métodos biotecnológicos a<br />
partir <strong>de</strong> organismos vivos.<br />
medicamentos biosimi<strong>la</strong>res →biosimi<strong>la</strong>res<br />
medicamentos genéricos →biosimi<strong>la</strong>res<br />
medicamentos huérfanos (orphan<br />
drugs). Expresión habitu<strong>al</strong> en los<br />
112<br />
EE.UU. para referirse a los →medicamentos<br />
contra enfermeda<strong>de</strong>s raras,<br />
pero que comportan un <strong>al</strong>to riesgo<br />
<strong>de</strong> muerte para el paciente. T<strong>al</strong>es fármacos<br />
jamás permiten amortizar los<br />
costos <strong>de</strong> investigación, <strong>de</strong>sarrollo y<br />
<strong>la</strong>nzamiento que generan. Por ello, se<br />
les presta a menudo tan poco interés<br />
como a un «huérfano». En el marco <strong>de</strong><br />
investigaciones fundament<strong>al</strong>es, <strong>Roche</strong><br />
ha <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do varios preparados <strong>de</strong><br />
este tipo, por los que ha sido ga<strong>la</strong>rdonado<br />
en diversas ocasiones en los<br />
EE.UU. En este país está reg<strong>la</strong>mentado<br />
por <strong>la</strong> ley el estatus <strong>de</strong> los medicamentos<br />
huérfanos: brinda una especi<strong>al</strong><br />
protección frente a <strong>la</strong> competencia durante<br />
varios años, y se conce<strong>de</strong> cuando<br />
el medicamento en cuestión beneficia<br />
a menos <strong>de</strong> 200.000 personas.<br />
medicamentos pediátricos. Hasta<br />
ahora, los medicamentos sólo se ensayaban<br />
<strong>de</strong> forma sistemática en los<br />
niños si se trataba <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s<br />
especi<strong>al</strong>mente frecuentes en <strong>la</strong> infancia<br />
y que requerían tratamiento obligado;<br />
por ejemplo, <strong>la</strong>s infecciones víricas o<br />
bacterianas, <strong>la</strong> epilepsia o el asma<br />
bronqui<strong>al</strong>. La eficacia y <strong>la</strong> toxicidad <strong>de</strong>l<br />
resto <strong>de</strong> los medicamentos no se ensayaba<br />
<strong>de</strong> manera sistemática en <strong>la</strong> mayor<br />
parte <strong>de</strong> los casos, <strong>de</strong> t<strong>al</strong> manera<br />
que los médicos se veían obligados a<br />
recetarlos <strong>al</strong> margen <strong>de</strong> <strong>la</strong>s indicaciones<br />
ofici<strong>al</strong>mente autorizadas. Existía,<br />
pues, una enorme diferencia entre los<br />
estrictos criterios <strong>de</strong>l registro farmacéutico<br />
para los adultos <strong>–</strong>que con el<br />
tiempo había llegado a <strong>al</strong>canzar un
grado consi<strong>de</strong>rable <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo<strong>–</strong> y el<br />
procedimiento tradicion<strong>al</strong> <strong>de</strong> «ensayo<br />
y error» seguido para los niños. Esta<br />
diferencia es especi<strong>al</strong>mente pronunciada<br />
en lo referente a los niños más<br />
pequeños: recién nacidos y <strong>la</strong>ctantes.<br />
En <strong>la</strong> mayor parte <strong>de</strong> los países existen,<br />
a modo <strong>de</strong> ayuda, tab<strong>la</strong>s <strong>de</strong> dosis<br />
pediátricas recomendadas, pero que<br />
no están e<strong>la</strong>boradas a partir <strong>de</strong> ensayos<br />
clínicos sistemáticos y no son equiparables,<br />
por lo tanto, a los requisitos<br />
exigidos actu<strong>al</strong>mente para <strong>la</strong> búsqueda<br />
<strong>de</strong> dosis en los adultos.<br />
Por un <strong>la</strong>do, <strong>la</strong>s reg<strong>la</strong>s <strong>de</strong>l mercado<br />
resultan por sí mismas insuficientes<br />
para exigir el <strong>de</strong>sarrollo clínico <strong>de</strong> los<br />
medicamentos pediátricos. Por otro<br />
<strong>la</strong>do, se han producido en <strong>la</strong>s últimas<br />
décadas importantes avances terapéuticos<br />
en el ámbito <strong>de</strong>l tratamiento pediátrico<br />
que permiten una visión más<br />
c<strong>la</strong>ra <strong>de</strong> <strong>la</strong>s posibilida<strong>de</strong>s que pue<strong>de</strong><br />
ofrecer <strong>la</strong> mo<strong>de</strong>rna farmacoterapia. El<br />
diagnóstico <strong>de</strong> una leucemia linfática<br />
aguda era hace 40 años una sentencia<br />
<strong>de</strong> muerte para el niño afectado. Des<strong>de</strong><br />
entonces, los estudios clínicos sistemáticos<br />
han ido elevando <strong>la</strong> tasa <strong>de</strong> supervivencia<br />
entre un 10% y un 20% por<br />
<strong>de</strong>cenio, <strong>de</strong> t<strong>al</strong> manera que hoy <strong>la</strong> tasa<br />
<strong>de</strong> supervivencia entre los niños con<br />
leucemia linfática aguda es <strong>de</strong>l 90%.<br />
Factores como éste tuvieron sus repercusiones<br />
soci<strong>al</strong>es. El primer paso lo dio<br />
el gobierno <strong>de</strong> los EE.UU., que <strong>de</strong>s<strong>de</strong><br />
1997 ha <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do dos veces <strong>la</strong> legis<strong>la</strong>ción<br />
pertinente. En el primer caso,<br />
se ofrecía libremente a <strong>la</strong> industria farmacéutica<br />
una prórroga <strong>de</strong> <strong>la</strong>s paten-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
medicamentos pediátricos<br />
tes para re<strong>al</strong>izar estudios clínicos con<br />
niños. En el segundo, se obligaba a <strong>la</strong>s<br />
empresas a llevar a cabo estudios pediátricos<br />
siempre que se diera o fuera<br />
<strong>de</strong> esperar un uso importante en <strong>la</strong><br />
infancia.<br />
En <strong>la</strong> Unión Europea (UE), el <strong>de</strong>bate<br />
correspondiente se inició en el año<br />
2000. El Par<strong>la</strong>mento Europeo ha aprobado<br />
ya un proyecto normativo, y estaba<br />
previsto que en diciembre <strong>de</strong> 2006<br />
se publique en el Boletín <strong>de</strong> <strong>la</strong> Unión<br />
Europea <strong>la</strong> versión <strong>de</strong>finitiva <strong>de</strong> esta<br />
normativa; un mes <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> su publicación,<br />
<strong>la</strong> nueva legis<strong>la</strong>ción está <strong>de</strong><br />
obligado cumplimiento en todos los<br />
países <strong>de</strong> <strong>la</strong> UE. Por suerte, Swissmedic<br />
ha participado también en <strong>la</strong> preparación<br />
<strong>de</strong> esta normativa, pese a no ser<br />
Suiza estado miembro <strong>de</strong> <strong>la</strong> UE. La<br />
normativa europea exige para los nuevos<br />
medicamentos <strong>la</strong> presentación <strong>de</strong><br />
un p<strong>la</strong>n <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo pediátrico ante<br />
<strong>la</strong> Agencia Europea <strong>de</strong> Medicamentos<br />
(→EMEA) tras <strong>la</strong> conclusión <strong>de</strong> <strong>la</strong> fase<br />
1 con adultos. Como recompensa por<br />
<strong>la</strong> re<strong>al</strong>ización <strong>de</strong> dicho p<strong>la</strong>n <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo,<br />
se otorga a <strong>la</strong>s empresas seis<br />
meses <strong>de</strong> prórroga para <strong>la</strong> patente. Este<br />
p<strong>la</strong>n <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo pediátrico se exigirá<br />
también en el caso <strong>de</strong> los medicamentos<br />
ya comerci<strong>al</strong>izados para los que se<br />
presente una solicitud <strong>de</strong> ampliación<br />
<strong>de</strong> indicaciones o una nueva formu<strong>la</strong>ción.<br />
Si un medicamento ha sido ya<br />
objeto <strong>de</strong> ensayos clínicos pediátricos<br />
en otros países (gener<strong>al</strong>mente por exigencia<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> →FDA estadouni<strong>de</strong>nse),<br />
los datos disponibles <strong>de</strong>berán remitirse<br />
a <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s europeas <strong>de</strong><br />
113
medicamentos pediátricos<br />
registro. Para los medicamentos más<br />
antiguos se prevén proyectos especi<strong>al</strong>es.<br />
El <strong>de</strong>bate en <strong>la</strong> UE ha contribuido a<br />
una mayor c<strong>la</strong>ridad sobre el momento<br />
concreto en el que <strong>de</strong>ben comenzar los<br />
estudios con niños <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong>l p<strong>la</strong>n <strong>de</strong><br />
<strong>de</strong>sarrollo farmacéutico. Es necesario<br />
sopesar cuidadosamente <strong>la</strong>s posibles<br />
ventajas <strong>de</strong> otros medicamentos actu<strong>al</strong>mente<br />
disponibles y el riesgo <strong>de</strong><br />
suministrar a niños una nueva sustancia<br />
farmacéutica cuya seguridad aún se<br />
<strong>de</strong>sconoce. La normativa básica a este<br />
respecto se h<strong>al</strong><strong>la</strong> recogida en <strong>la</strong> directriz<br />
E 11 <strong>de</strong> <strong>la</strong> Conferencia Internacion<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> Armonización, sobre el <strong>de</strong>sarrollo<br />
<strong>de</strong> medicamentos pediátricos.<br />
Según esta directriz, el <strong>de</strong>sarrollo pediátrico<br />
<strong>de</strong>be empren<strong>de</strong>rse pronto en<br />
los casos <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s potenci<strong>al</strong>mente<br />
mort<strong>al</strong>es, pero más tar<strong>de</strong> en el<br />
resto <strong>de</strong> <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s, una vez que<br />
se disponga <strong>de</strong> más datos sobre <strong>la</strong><br />
eficacia y <strong>la</strong> toxicidad <strong>de</strong> un medicamento<br />
en los adultos. Muchos proyectos<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo clínico se interrumpen<br />
antes <strong>de</strong> <strong>la</strong> autorización <strong>de</strong><br />
comerci<strong>al</strong>ización porque se <strong>de</strong>tectan<br />
problemas <strong>de</strong> toxicidad o porque <strong>la</strong><br />
eficacia <strong>de</strong>mostrada es menor <strong>de</strong> lo<br />
que se esperaba. La investigación<br />
pediátrica rutinaria <strong>de</strong> todos los proyectos<br />
previos o <strong>la</strong> preparación rutinaria<br />
<strong>de</strong> futuros estudios clínicos en<br />
niños supondría un enorme esfuerzo<br />
que no sólo resultaría antiético, sino<br />
que a<strong>de</strong>más produciría un enorme e<br />
inútil encarecimiento <strong>de</strong> los gastos <strong>de</strong><br />
<strong>de</strong>sarrollo, especi<strong>al</strong>mente cuando se<br />
114<br />
trata <strong>de</strong> proyectos que más tar<strong>de</strong> habrán<br />
<strong>de</strong> interrumpirse. Todo parece<br />
apuntar a que el <strong>de</strong>sarrollo clínico<br />
acelerado <strong>de</strong> nuevos medicamentos<br />
pediátricos será <strong>la</strong> excepción, previsible<br />
sólo en el caso <strong>de</strong> gran<strong>de</strong>s avances<br />
terapéuticos para enfermeda<strong>de</strong>s potenci<strong>al</strong>mente<br />
mort<strong>al</strong>es (p. ej., nuevos<br />
medicamentos para el tratamiento <strong>de</strong><br />
enfermeda<strong>de</strong>s cancerosas o neuromuscu<strong>la</strong>res<br />
infantiles, hasta ahora incurables).<br />
La introducción <strong>de</strong> una visión<br />
pediátrica en el proceso gener<strong>al</strong> <strong>de</strong><br />
<strong>de</strong>sarrollo farmacéutico supondrá una<br />
inversión importante para cu<strong>al</strong>quier<br />
<strong>la</strong>boratorio farmacéutico. Será preciso<br />
investigar y conocer mejor <strong>la</strong> epi<strong>de</strong>miología<br />
pediátrica <strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad<br />
correspondiente, <strong>la</strong> influencia <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
edad en <strong>la</strong> evolución <strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad,<br />
<strong>la</strong> evolución natur<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad<br />
sin intervención terapéutica en los<br />
niños, los mecanismos patógenos en<br />
los distintos grupos <strong>de</strong> edad y otros<br />
muchos aspectos. En los Estados Unidos.,<br />
estas cuestiones centran actu<strong>al</strong>mente<br />
<strong>la</strong>s negociaciones con <strong>la</strong> FDA. El<br />
<strong>de</strong>sarrollo mo<strong>de</strong>rno <strong>de</strong> nuevos medicamentos<br />
es un proceso complejo que<br />
implica mucho más que simples ensayos<br />
clínicos. Hay <strong>al</strong> menos dos ámbitos<br />
que habrán <strong>de</strong> verse potenciados en el<br />
futuro: el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> formas g<strong>al</strong>énicas<br />
a<strong>de</strong>cuadas para los niños (por lo<br />
gener<strong>al</strong> líquidas, puesto que los niños<br />
pequeños no pue<strong>de</strong>n ingerir comprimidos<br />
ni cápsu<strong>la</strong>s) y <strong>la</strong> utilización <strong>de</strong><br />
crías para <strong>la</strong> experimentación anim<strong>al</strong><br />
en toxicología preclínica, en un in-
tento <strong>de</strong> pre<strong>de</strong>cir los efectos terapéuticos<br />
y <strong>la</strong>s reacciones adversas que cabe<br />
esperar para los sistemas orgánicos infantiles<br />
en <strong>de</strong>sarrollo.<br />
Las empresas multinacion<strong>al</strong>es con<br />
presencia importante en el mercado<br />
estadouni<strong>de</strong>nse están ya obligadas a<br />
cumplir <strong>la</strong> legis<strong>la</strong>ción pediátrica <strong>de</strong> los<br />
EE.UU. <strong>Roche</strong> ha re<strong>al</strong>izado ya estudios<br />
clínicos sistemáticos en niños para<br />
<strong>al</strong>gunos <strong>de</strong> sus medicamentos, como<br />
Tamiflu, Xenic<strong>al</strong> y Fuzeon. Para otros,<br />
como Xeloda y Conviva, están <strong>de</strong>batiéndose<br />
los p<strong>la</strong>nes <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo pediátrico<br />
con <strong>la</strong> FDA. Con <strong>la</strong> entrada en<br />
vigor <strong>de</strong> <strong>la</strong> nueva legis<strong>la</strong>ción europea,<br />
este aspecto <strong>al</strong>canzará aún mayor importancia,<br />
por lo que estamos preparando<br />
ya los correspondientes p<strong>la</strong>nes<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo pediátrico. Como reacción<br />
a <strong>la</strong>s exigencias introducidas por<br />
<strong>la</strong>s legis<strong>la</strong>ciones pediátricas en los<br />
EE.UU. y <strong>la</strong> UE, <strong>Roche</strong> ha formado un<br />
grupo interdisciplinar permanente en<br />
el que están representadas todas <strong>la</strong>s<br />
funciones <strong>de</strong> <strong>la</strong> División Pharma.<br />
medicina individu<strong>al</strong>izada. →medicina<br />
person<strong>al</strong>izada.<br />
medicina molecu<strong>la</strong>r. Elucidación,<br />
diagnóstico y tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s<br />
a nivel molecu<strong>la</strong>r, especi<strong>al</strong>mente<br />
sobre <strong>la</strong> base <strong>de</strong> sus causas genéticas.<br />
El creciente caud<strong>al</strong> <strong>de</strong> conocimientos<br />
<strong>de</strong>rivados <strong>de</strong> <strong>la</strong> investigación<br />
<strong>de</strong>l →genoma humano, hacen posible<br />
explicar <strong>la</strong>s causas y <strong>la</strong> evolución <strong>de</strong><br />
numerosas enfermeda<strong>de</strong>s (a excepción<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s infecciones y otras <strong>al</strong>teraciones<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
medicina person<strong>al</strong>izada<br />
<strong>de</strong>bidas a factores exógenos) como<br />
consecuencia <strong>de</strong> <strong>de</strong>fectos y trastornos<br />
genéticos. El diagnóstico molecu<strong>la</strong>r, en<br />
particu<strong>la</strong>r el método <strong>de</strong> <strong>la</strong> reacción en<br />
ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> <strong>la</strong> polimerasa (→RCP), permitirá<br />
en el futuro <strong>la</strong> <strong>de</strong>tección precoz<br />
<strong>de</strong> estas causas. Para el tratamiento y <strong>la</strong><br />
corrección <strong>de</strong> los trastornos, se utilizarán<br />
cada vez más proteínas recombinantes,<br />
principios químicos activos<br />
muy específicos que actúen sobre <strong>la</strong>s<br />
causas.<br />
medicina person<strong>al</strong>izada (o medicina<br />
individu<strong>al</strong>izada). P<strong>la</strong>nteamiento estratégico<br />
basado en <strong>la</strong> utilización sistemática<br />
y probada <strong>de</strong> diferenciadores<br />
clínicos para lograr <strong>la</strong> eficacia y seguridad<br />
farmacéuticas óptimas con el fin<br />
último <strong>de</strong> conseguir ventajas clínicas<br />
dura<strong>de</strong>ras. <strong>Roche</strong> se encuentra en una<br />
posición óptima para el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong><br />
soluciones en el ámbito <strong>de</strong> <strong>la</strong> medicina<br />
person<strong>al</strong>izada. No sólo contamos con<br />
<strong>la</strong>s dos divisiones complementarias,<br />
→División Pharma y →División Diagnostics,<br />
sino que a<strong>de</strong>más ambas<br />
ocupan posiciones punteras en los<br />
sectores <strong>de</strong> <strong>la</strong> →biotecnología y <strong>la</strong><br />
→medicina molecu<strong>la</strong>r, campos <strong>de</strong>cisivos<br />
para enten<strong>de</strong>r mejor cómo adaptar<br />
<strong>la</strong> medicina a una pob<strong>la</strong>ción específica<br />
<strong>de</strong> pacientes. Es <strong>de</strong> esperar que en<br />
los diez próximos años <strong>la</strong> medicina<br />
person<strong>al</strong>izada tenga un impacto consi<strong>de</strong>rable<br />
en <strong>la</strong> sanidad. <strong>Roche</strong> está en<br />
disposición <strong>de</strong> li<strong>de</strong>rar <strong>la</strong> transición<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> <strong>la</strong>s estrategias provision<strong>al</strong>es para<br />
medicamentos únicamente eficaces<br />
en pob<strong>la</strong>ciones limitadas <strong>de</strong> pacientes<br />
115
medio ambiente, protección <strong>de</strong>l<br />
hacia el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> estrategias <strong>de</strong><br />
estratificación proactiva para todos los<br />
proyectos con gran<strong>de</strong>s posibilida<strong>de</strong>s.<br />
medio ambiente, protección <strong>de</strong>l.<br />
Prevención y reducción <strong>de</strong> <strong>la</strong>s emisiones,<br />
efluentes y residuos ambient<strong>al</strong>mente<br />
nocivos, y <strong>la</strong> utilización eficaz<br />
y ahorrativa <strong>de</strong> <strong>la</strong>s materias primas y<br />
<strong>la</strong> energía (→energía, suministro <strong>de</strong>).<br />
Todo ello permite s<strong>al</strong>vaguardar el medio<br />
ambiente, a <strong>la</strong> vez que reduce los<br />
costos <strong>de</strong> fabricación <strong>de</strong> los productos.<br />
Dentro <strong>de</strong>l Grupo <strong>Roche</strong>, <strong>la</strong> importancia<br />
prioritaria otorgada a <strong>la</strong> protección<br />
medioambient<strong>al</strong> se recoge en los<br />
→principios fundament<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa,<br />
concretamente en <strong>la</strong> «Política<br />
empresari<strong>al</strong> sobre seguridad y protección<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud y <strong>de</strong>l medio ambiente»<br />
y en <strong>la</strong>s directrices que <strong>la</strong> <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>n.<br />
Hoy en día, <strong>la</strong>s consi<strong>de</strong>rables sumas<br />
<strong>de</strong>stinadas a <strong>la</strong> protección <strong>de</strong>l medio<br />
ambiente se han convertido en parte<br />
norm<strong>al</strong> <strong>de</strong> los gastos, tan incontestable<br />
como los factores trabajo, materias<br />
primas y energía. Todo nuevo procedimiento<br />
y toda nueva p<strong>la</strong>nta <strong>de</strong> producción<br />
se optimiza ya durante el <strong>de</strong>sarrollo<br />
con vistas a <strong>la</strong> protección <strong>de</strong>l medio<br />
ambiente. Para <strong>Roche</strong>, <strong>la</strong> preservación<br />
<strong>de</strong> los v<strong>al</strong>ores ambient<strong>al</strong>es, teniendo en<br />
cuenta sus costos, representa un factor<br />
<strong>de</strong> éxito futuro.<br />
La <strong>de</strong>puración <strong>de</strong> <strong>la</strong>s →aguas residu<strong>al</strong>es<br />
es no sólo <strong>la</strong> más antigua, sino<br />
también una <strong>de</strong> <strong>la</strong>s princip<strong>al</strong>es y más<br />
costosas medidas adoptadas por <strong>la</strong><br />
industria química para <strong>la</strong> protección<br />
<strong>de</strong>l medio ambiente, pero ni mucho<br />
116<br />
menos <strong>la</strong> única. En los centros industri<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, <strong>la</strong>s emisiones <strong>de</strong> gases<br />
que se generan en <strong>la</strong>s p<strong>la</strong>ntas <strong>de</strong> producción<br />
y <strong>la</strong>s sa<strong>la</strong>s <strong>de</strong> c<strong>al</strong><strong>de</strong>ras se reducen<br />
mediante su tratamiento en insta<strong>la</strong>ciones<br />
especi<strong>al</strong>es <strong>de</strong>puradoras <strong>de</strong>l<br />
aire (→protección <strong>de</strong>l aire). Mediante<br />
mediciones periódicas <strong>de</strong> los niveles<br />
<strong>de</strong> ruido a lo <strong>la</strong>rgo <strong>de</strong>l perímetro <strong>de</strong>l<br />
recinto <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa, se contro<strong>la</strong>n <strong>la</strong>s<br />
posibles molestias sónicas que puedan<br />
causarse <strong>al</strong> vecindario y se instrumentan,<br />
en su caso, <strong>la</strong>s medidas correctoras<br />
oportunas.<br />
Toda fabricación biotecnológica,<br />
química o farmacéutica implica también<br />
<strong>la</strong> formación <strong>de</strong> productos secundarios<br />
no reutilizables, que p<strong>la</strong>ntean a<br />
veces problemas especi<strong>al</strong>es. La política<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en materia <strong>de</strong> residuos se<br />
fundamenta en el siguiente or<strong>de</strong>n <strong>de</strong><br />
priorida<strong>de</strong>s: «evitar <strong>–</strong> reducir <strong>–</strong> reutilizar<br />
<strong>–</strong> eliminar <strong>de</strong> manera ecológica».<br />
En consecuencia, <strong>la</strong> supresión <strong>de</strong> los<br />
residuos no empieza una vez acabada<br />
<strong>la</strong> producción, sino que se p<strong>la</strong>nifica ya<br />
<strong>al</strong> <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r el proceso <strong>de</strong> fabricación,<br />
a fin <strong>de</strong> reducir a un mínimo <strong>la</strong><br />
cantidad <strong>de</strong> residuos y evitar en lo posible<br />
<strong>la</strong> formación <strong>de</strong> productos secundarios<br />
peligrosos. Al respecto, cada vez<br />
adquiere mayor importancia el →recic<strong>la</strong>je,<br />
es <strong>de</strong>cir, el tratamiento y <strong>la</strong> reutilización<br />
<strong>de</strong> los residuos, especi<strong>al</strong>mente<br />
<strong>de</strong> disolventes contaminados. A<strong>de</strong>más,<br />
<strong>Roche</strong> se esfuerza por dar v<strong>al</strong>or a los<br />
productos secundarios resultantes <strong>de</strong><br />
los procesos <strong>de</strong> fabricación, tratando<br />
los potenci<strong>al</strong>es residuos generados <strong>de</strong><br />
manera que puedan ser utilizados por
terceros como materias primas secundarias.<br />
Ahora bien, dado que no es<br />
posible una producción industri<strong>al</strong> sin<br />
residuos, hay que garantizar su eliminación<br />
sin perjudicar ni impactar en<br />
grado inadmisible el medio ambiente.<br />
Por ello, los residuos se an<strong>al</strong>izan y c<strong>la</strong>sifican<br />
en función <strong>de</strong> su composición<br />
química, para ser tratados y eliminados<br />
<strong>de</strong>spués como correspon<strong>de</strong>. Des<strong>de</strong><br />
un punto <strong>de</strong> vista cuantitativo, los más<br />
importantes son los disolventes orgánicos<br />
contaminados, que en su mayor<br />
parte proce<strong>de</strong>n <strong>de</strong> <strong>la</strong> e<strong>la</strong>boración <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s sustancias farmacéuticas activas. La<br />
<strong>al</strong>ta c<strong>al</strong>idad que se exige a estos productos<br />
acabados suele hacer imposible<br />
una regeneración <strong>de</strong> los disolventes,<br />
por lo que éstos son incinerados <strong>de</strong><br />
acuerdo con <strong>la</strong> vigente normativa<br />
ambient<strong>al</strong> en insta<strong>la</strong>ciones propias o<br />
externas. En <strong>la</strong> eliminación <strong>de</strong> residuos,<br />
<strong>Roche</strong> prefiere, cuando es posible,<br />
<strong>la</strong> incineración a <strong>la</strong> <strong>de</strong>posición. La<br />
incineración no sólo permite aprovechar<br />
el v<strong>al</strong>or c<strong>al</strong>órico <strong>de</strong> <strong>la</strong> combustión<br />
para generar energía, sino que produce,<br />
a<strong>de</strong>más, sustancias residu<strong>al</strong>es<br />
miner<strong>al</strong>izadas que ya no representan<br />
riesgo <strong>al</strong>guno para el medio ambiente.<br />
Hasta hace pocos años, <strong>la</strong> protección<br />
<strong>de</strong>l medio ambiente era una <strong>la</strong>bor<br />
secundaria, a <strong>la</strong> que sólo se <strong>de</strong>dicaban<br />
<strong>al</strong>gunas personas. Actu<strong>al</strong>mente, cada<br />
fábrica <strong>de</strong>l Grupo <strong>Roche</strong> dispone <strong>de</strong><br />
<strong>servicio</strong>s especi<strong>al</strong>izados loc<strong>al</strong>es para<br />
hacer frente a <strong>la</strong>s numerosas tareas y<br />
problemas re<strong>la</strong>cionados con <strong>la</strong> protección<br />
medioambient<strong>al</strong>. Pero lo más<br />
importante <strong>de</strong> todo es darse cuenta <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
método an<strong>al</strong>ítico<br />
que <strong>la</strong> <strong>de</strong>fensa <strong>de</strong>l medio ambiente comienza<br />
en cada puesto <strong>de</strong> trabajo, y<br />
que todos po<strong>de</strong>mos <strong>–</strong>y <strong>de</strong>bemos<strong>–</strong> contribuir<br />
a el<strong>la</strong>.<br />
La protección preventiva <strong>de</strong>l medio<br />
ambiente pasa también por <strong>la</strong> recopi<strong>la</strong>ción<br />
<strong>de</strong> datos experiment<strong>al</strong>es re<strong>la</strong>tivos<br />
a <strong>la</strong> permanencia y el impacto<br />
medioambient<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong>s sustancias.<br />
Estos datos se ponen a disposición <strong>de</strong><br />
los usuarios <strong>de</strong> productos intermedios<br />
y fin<strong>al</strong>es en forma <strong>de</strong> →fichas <strong>de</strong> seguridad<br />
y se tienen en cuenta a <strong>la</strong> hora <strong>de</strong><br />
re<strong>al</strong>izar una →ev<strong>al</strong>uación <strong>de</strong> riesgos<br />
medioambient<strong>al</strong>es. (→ecología, →seguridad)<br />
metabolismo. Transformación <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
sustancias en el organismo (→investigación<br />
experiment<strong>al</strong>). Importante área<br />
terapéutica <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>. (→obesidad,<br />
→osteoporosis)<br />
método an<strong>al</strong>ítico. En química se entien<strong>de</strong><br />
por análisis <strong>la</strong> <strong>de</strong>terminación<br />
cu<strong>al</strong>itativa o cuantitativa <strong>de</strong> los componentes<br />
<strong>de</strong> un compuesto o <strong>de</strong> una<br />
mezc<strong>la</strong> química. Es tarea <strong>de</strong>l an<strong>al</strong>ista<br />
proporcionar información sobre <strong>la</strong><br />
estructura y composición <strong>de</strong> una sustancia<br />
que le ha sido confiada, en función<br />
<strong>de</strong> cuyas propieda<strong>de</strong>s seleccionará<br />
el método an<strong>al</strong>ítico a<strong>de</strong>cuado, ya sea<br />
éste <strong>de</strong> tipo químico, fisicoquímico,<br />
bioquímico o biológico. La técnica<br />
mo<strong>de</strong>rna ha arrojado nueva luz sobre<br />
ese mundo infinitesim<strong>al</strong> <strong>de</strong> los en<strong>la</strong>ces<br />
atómicos.<br />
En <strong>la</strong> investigación y <strong>la</strong> producción<br />
química, el químico se sirve <strong>de</strong> méto-<br />
117
métodos <strong>al</strong>ternativos a <strong>la</strong> experimentación anim<strong>al</strong><br />
dos an<strong>al</strong>íticos para conocer el curso <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> reacción, dilucidar estructuras o<br />
contro<strong>la</strong>r <strong>la</strong> pureza <strong>de</strong> los compuestos<br />
obtenidos. El <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> los procesos<br />
se contro<strong>la</strong> en <strong>la</strong>s gran<strong>de</strong>s p<strong>la</strong>ntas<br />
químicas y farmacéuticas mediante<br />
registro y v<strong>al</strong>oración automáticos <strong>de</strong><br />
los datos an<strong>al</strong>íticos.<br />
Para verificar <strong>la</strong> eficacia o <strong>la</strong> toxicidad<br />
<strong>de</strong> una sustancia, se recurre a sistemas<br />
biológicos. Con estos métodos se<br />
pue<strong>de</strong> ev<strong>al</strong>uar <strong>la</strong> acción terapéutica o<br />
nociva (→toxicología) <strong>de</strong> un medicamento<br />
e incluso seguir su comportamiento<br />
en el interior <strong>de</strong>l cuerpo. Se<br />
pue<strong>de</strong> <strong>de</strong>terminar, por ejemplo, en<br />
qué medida una sustancia administrada<br />
aparece en <strong>la</strong> circu<strong>la</strong>ción sanguínea<br />
(biodisponibilidad) y es eliminada<br />
<strong>de</strong>spués. También es importante conocer<br />
qué productos se forman en el<br />
organismo durante <strong>la</strong> transformación<br />
metabólica <strong>de</strong> una sustancia activa y<br />
cómo se eliminan. Hace aún pocos<br />
<strong>de</strong>cenios, <strong>la</strong> <strong>de</strong>tección cuantitativa en<br />
<strong>la</strong> sangre <strong>de</strong> una sustancia como el<br />
ácido s<strong>al</strong>icílico <strong>–</strong>princip<strong>al</strong> principio<br />
activo <strong>de</strong> <strong>al</strong>gunos an<strong>al</strong>gésicos<strong>–</strong> tomado<br />
en dosis <strong>de</strong> 500 mg p<strong>la</strong>nteaba dificulta<strong>de</strong>s<br />
casi insuperables. En <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad,<br />
se pue<strong>de</strong>n i<strong>de</strong>ntificar en <strong>la</strong> sangre sustancias<br />
administradas en millonésimas<br />
<strong>de</strong> miligramo, y ello a pesar <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
consi<strong>de</strong>rable dilución que se produce<br />
en <strong>la</strong> circu<strong>la</strong>ción sanguínea. Para <strong>de</strong>terminar<br />
cantida<strong>de</strong>s ínfimas <strong>de</strong> sustancia<br />
activa imposibles <strong>de</strong> <strong>de</strong>tectar<br />
por métodos químicos, el microbiólogo<br />
también pue<strong>de</strong> hacer uso <strong>de</strong><br />
microorganismos.<br />
118<br />
El método an<strong>al</strong>ítico <strong>de</strong>sempeña un<br />
papel centr<strong>al</strong> en muchas <strong>de</strong> <strong>la</strong>s áreas <strong>de</strong><br />
actividad <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> (→control <strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad,<br />
→seguridad <strong>de</strong> los productos).<br />
Las medidas tomadas en los ámbitos<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> →higiene <strong>la</strong>bor<strong>al</strong> y <strong>la</strong> protección<br />
<strong>de</strong>l →medio ambiente <strong>de</strong>scansan también,<br />
en <strong>de</strong>finitiva, sobre los resultados<br />
aportados por el método an<strong>al</strong>ítico.<br />
métodos <strong>al</strong>ternativos a <strong>la</strong> experimentación<br />
anim<strong>al</strong>. Sustitución o<br />
complementación <strong>de</strong> los ensayos con<br />
anim<strong>al</strong>es por cultivos <strong>de</strong> célu<strong>la</strong>s, tejidos<br />
u órganos (→in vitro), utilización<br />
<strong>de</strong> órganos ais<strong>la</strong>dos, empleo <strong>de</strong> organismos<br />
inferiores (bacterias o gusanos)<br />
o simu<strong>la</strong>ción por or<strong>de</strong>nador.<br />
Todo mo<strong>de</strong>lo <strong>al</strong>ternativo ha <strong>de</strong> aportar<br />
unos resultados equiparables a los<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> experimentación con anim<strong>al</strong>es.<br />
Interés por t<strong>al</strong>es métodos no f<strong>al</strong>ta, y<br />
mucho menos en <strong>la</strong> industria. Des<strong>de</strong><br />
hace años, <strong>Roche</strong> invierte anu<strong>al</strong>mente<br />
millones <strong>de</strong> francos suizos en proyectos<br />
<strong>de</strong> esta natur<strong>al</strong>eza.<br />
Los métodos <strong>al</strong>ternativos proporcionan<br />
interesantes conocimientos<br />
acerca <strong>de</strong> los procesos celu<strong>la</strong>res o <strong>de</strong><br />
<strong>de</strong>terminados elementos <strong>de</strong> <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s;<br />
es <strong>de</strong>cir, <strong>de</strong> <strong>al</strong>lí don<strong>de</strong> tienen su origen<br />
frecuentemente <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s y<br />
don<strong>de</strong> <strong>de</strong>bería abordarse su tratamiento.<br />
Ahora bien, <strong>la</strong> posibilidad <strong>de</strong><br />
llevar a <strong>la</strong> práctica t<strong>al</strong>es conocimientos<br />
se <strong>de</strong>ci<strong>de</strong> con frecuencia sólo en el<br />
organismo vivo, en <strong>la</strong> interacción <strong>de</strong><br />
todos los procesos biológicos, pues<br />
tanto los anim<strong>al</strong>es como el ser humano<br />
son más que <strong>la</strong> suma <strong>de</strong> sus partes.
Las pruebas in vitro son idóneas<br />
para seleccionar sustancias potenci<strong>al</strong>mente<br />
eficaces; permiten reducir el<br />
número <strong>de</strong> los necesarios ensayos con<br />
anim<strong>al</strong>es, puesto que sólo <strong>la</strong>s sustancias<br />
prometedoras siguen siendo<br />
investigadas.<br />
La situación es distinta cuando se<br />
trata <strong>de</strong> pruebas <strong>de</strong> toxicidad y efectos<br />
secundarios (→toxicología). T<strong>al</strong>es ensayos,<br />
que han <strong>de</strong> re<strong>al</strong>izarse antes <strong>de</strong><br />
investigar una sustancia en el organismo<br />
humano o introducir en el<br />
mercado un medicamento, están prescritos<br />
ofici<strong>al</strong>mente. En este campo,<br />
los métodos <strong>al</strong>ternativos aún no han<br />
<strong>al</strong>canzado ni mucho menos un <strong>de</strong>sarrollo<br />
t<strong>al</strong>, como para que <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s<br />
sanitarias los acepten por<br />
completo en lugar <strong>de</strong> los estudios con<br />
anim<strong>al</strong>es.<br />
Los métodos <strong>al</strong>ternativos constituyen,<br />
pues, un complemento v<strong>al</strong>ioso <strong>de</strong>l<br />
instrument<strong>al</strong> científico; ayudan a reducir<br />
el número <strong>de</strong> ensayos con anim<strong>al</strong>es,<br />
pero en ningún caso pue<strong>de</strong>n<br />
reemp<strong>la</strong>zarlos por completo.<br />
molécu<strong>la</strong>. Entidad química formada<br />
por dos o más átomos mantenidos en<br />
estado neutro mediante fuerzas químicas<br />
<strong>de</strong> en<strong>la</strong>ce. De forma más sencil<strong>la</strong>,<br />
una molécu<strong>la</strong> es <strong>la</strong> unidad más pequeña<br />
posible <strong>de</strong> un compuesto químico.<br />
Como ejemplo <strong>de</strong> estructura<br />
molecu<strong>la</strong>r cabe mencionar el agua,<br />
H 2O; una molécu<strong>la</strong> <strong>de</strong> agua se compone<br />
<strong>de</strong> dos átomos <strong>de</strong> hidrógeno y<br />
un átomo <strong>de</strong> oxígeno.<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
multinacion<strong>al</strong>idad<br />
Molecu<strong>la</strong>r Diagnostics. →Diagnóstico<br />
Molecu<strong>la</strong>r.<br />
monitorización (o monitoreo). Supervisión<br />
electrónica continua <strong>de</strong> los<br />
datos <strong>de</strong> evolución <strong>de</strong> un paciente,<br />
por lo gener<strong>al</strong> en situación grave. La<br />
monitorización suele centrarse en <strong>la</strong><br />
actividad cardíaca y <strong>la</strong> respiración, si<br />
bien en ocasiones pue<strong>de</strong>n incorporarse<br />
otras funciones orgánicas (p. ej.,<br />
temperatura corpor<strong>al</strong> o presión intracrane<strong>al</strong>),<br />
según el cuadro clínico. Los<br />
datos obtenidos, por ejemplo, mediante<br />
un sensor o electrodos conectados<br />
<strong>al</strong> paciente, son transmitidos a un<br />
aparato <strong>de</strong> medida que recibe y registra<br />
los impulsos. En <strong>la</strong> mayor parte <strong>de</strong><br />
los casos, este aparato dispone <strong>de</strong> una<br />
pant<strong>al</strong><strong>la</strong> o monitor, <strong>de</strong> t<strong>al</strong> modo que <strong>la</strong>s<br />
funciones registradas pue<strong>de</strong>n visu<strong>al</strong>izarse<br />
<strong>de</strong> manera inmediata. Los datos<br />
obtenidos pue<strong>de</strong>n guardarse y utilizarse<br />
más tar<strong>de</strong> para su v<strong>al</strong>oración<br />
diagnóstica o con fines <strong>de</strong> documentación.<br />
En ocasiones, los términos «monitorización»<br />
y «monitoreo» se utilizan<br />
con el sentido <strong>de</strong> →seguimiento terapéutico.<br />
multinacion<strong>al</strong>idad. Des<strong>de</strong> su fundación,<br />
<strong>Roche</strong> es una empresa multinacion<strong>al</strong>.<br />
Incluso nació como t<strong>al</strong>, pues ya<br />
en 1896, año <strong>de</strong> su constitución, Fritz<br />
→Hoffmann tras<strong>la</strong>dó <strong>la</strong> mayor parte<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> producción a →Grenzach, municipio<br />
<strong>al</strong>emán cercano, toda vez que el<br />
Reich <strong>al</strong>emán confería entonces a los<br />
productos importados una protección<br />
119
mutación<br />
<strong>de</strong> patentes <strong>de</strong> muy breve duración.<br />
Atento a <strong>la</strong> presencia en los mercados,<br />
Fritz Hoffmann pensaba y organizaba<br />
<strong>la</strong>s cosas con auténtica visión internacion<strong>al</strong><br />
(el concepto <strong>de</strong> «multinacion<strong>al</strong>idad»<br />
no existía aún). La serie <strong>de</strong><br />
fundaciones <strong>de</strong> fili<strong>al</strong>es en el extranjero<br />
iniciada por Fritz Hoffmann se continuaría<br />
en el período entre <strong>la</strong> I y <strong>la</strong> II<br />
Guerra Mundi<strong>al</strong>. Surgieron así sucurs<strong>al</strong>es<br />
en Bruse<strong>la</strong>s, Bucarest, Varsovia,<br />
Praga, Shanghai, Bombay, Madrid,<br />
Buenos Aires, Montre<strong>al</strong> y Estocolmo.<br />
Después <strong>de</strong> <strong>la</strong> II Guerra Mundi<strong>al</strong>, tuvo<br />
lugar una expansión progresiva con<br />
el establecimiento <strong>de</strong> nuevas sucurs<strong>al</strong>es,<br />
así como mediante <strong>la</strong> adquisición<br />
<strong>de</strong> empresas, t<strong>al</strong>es como Syntex,<br />
→Genentech, Boehringer Mannheim o<br />
→Chugai, con lo que se ampliaron <strong>la</strong>s<br />
activida<strong>de</strong>s internacion<strong>al</strong>es <strong>de</strong>l Grupo<br />
<strong>Roche</strong>.<br />
Las razones <strong>de</strong> <strong>la</strong> actividad multinacion<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong> son muy variadas.<br />
Existen, por un <strong>la</strong>do, motivos específicos<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa y el sector y, por otro,<br />
causas ajenas a <strong>la</strong> sociedad. Por ejemplo,<br />
trabas administrativas a <strong>la</strong> libre<br />
circu<strong>la</strong>ción <strong>de</strong> mercancías y otras<br />
disposiciones leg<strong>al</strong>es pue<strong>de</strong>n obligar a<br />
fundar socieda<strong>de</strong>s en otros países. La<br />
creación <strong>de</strong> establecimientos comerci<strong>al</strong>es<br />
suele ser voluntaria, ya que no<br />
hay empresa que no busque un contacto<br />
estrecho con los clientes, es <strong>de</strong>cir,<br />
con su mercado. A veces, sin embargo,<br />
los países clientes exigen que se fabriquen<br />
en ellos los productos, con <strong>la</strong> posibilidad,<br />
por reg<strong>la</strong> gener<strong>al</strong>, <strong>de</strong> importar<br />
<strong>la</strong>s sustancias activas. La creación<br />
120<br />
<strong>de</strong> espacios económicos <strong>de</strong> muy amplias<br />
dimensiones, como el mercado<br />
común <strong>de</strong> <strong>la</strong> Unión Europea, confiere,<br />
sin duda, otro carácter a <strong>la</strong> multinacion<strong>al</strong>idad.<br />
Para <strong>Roche</strong>, los Estados Unidos <strong>de</strong><br />
Norteamérica representan el mayor<br />
mercado individu<strong>al</strong>. Pero <strong>Roche</strong> es una<br />
compañía suiza y el mercado nacion<strong>al</strong><br />
suizo es muy pequeño. So<strong>la</strong>mente con<br />
este mercado, no podrían soportarse<br />
en modo <strong>al</strong>guno los <strong>al</strong>tos costos <strong>de</strong> investigación<br />
y <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> productos<br />
farmacéuticos innovadores. Por consiguiente,<br />
los costos que se originan<br />
en Suiza han <strong>de</strong> ser cubiertos por el<br />
mercado exterior.<br />
<strong>Roche</strong> es también multinacion<strong>al</strong> en<br />
cuanto a sus empleados. Por ejemplo,<br />
en <strong>la</strong> casa matriz <strong>de</strong> Basilea trabajan<br />
a todos los niveles personas <strong>de</strong> más<br />
<strong>de</strong> cincuenta nacion<strong>al</strong>ida<strong>de</strong>s distintas.<br />
Pero <strong>la</strong> razón princip<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> multinacion<strong>al</strong>idad<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong> resi<strong>de</strong>, a <strong>la</strong> postre,<br />
en el hecho <strong>de</strong> que ni <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s<br />
ni <strong>la</strong>s ciencias médicas conocen fronteras<br />
nacion<strong>al</strong>es.<br />
mutación. Modificación espontánea o<br />
provocada en el <strong>la</strong>boratorio (mutación<br />
puntu<strong>al</strong>) <strong>de</strong>l materi<strong>al</strong> hereditario <strong>de</strong><br />
una →célu<strong>la</strong> humana. Las mutaciones<br />
pue<strong>de</strong>n aparecer en el proceso <strong>de</strong><br />
duplicación <strong>de</strong> <strong>la</strong> información genética<br />
que prece<strong>de</strong> a <strong>la</strong> división celu<strong>la</strong>r o<br />
por lesión <strong>de</strong>l →ADN. T<strong>al</strong>es lesiones<br />
pue<strong>de</strong>n <strong>de</strong>berse a productos químicos,<br />
irradiaciones o <strong>al</strong> envejecimiento <strong>de</strong>l<br />
materi<strong>al</strong> hereditario.
NeoRecormon. →Eritropoyetina humana<br />
recombinante genotecnológica<br />
que estimu<strong>la</strong> <strong>la</strong> formación <strong>de</strong> los<br />
→glóbulos rojos en <strong>la</strong> sangre. Se utiliza<br />
en el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong>s formas graves<br />
<strong>de</strong> →anemia en pacientes con →insuficiencia<br />
ren<strong>al</strong> crónica, niños prematuros<br />
y enfermos con <strong>de</strong>terminados<br />
tumores. NeoRecormon es el fármaco<br />
más utilizado para el tratamiento <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> anemia en los pacientes cancerosos<br />
y con enfermeda<strong>de</strong>s ren<strong>al</strong>es.<br />
Con <strong>la</strong> marca Epogin <strong>de</strong> →Chugai,<br />
está autorizado en Japón para los pacientes<br />
con enfermeda<strong>de</strong>s ren<strong>al</strong>es y los<br />
niños prematuros. En 2005 se presentó<br />
<strong>la</strong> solicitud <strong>de</strong> registro para su empleo<br />
en pacientes con cáncer.<br />
En oncología, NeoRecormon está<br />
indicado para el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> anemia<br />
sintomática en adultos con tumores<br />
sólidos que reciben quimioterapia<br />
o con neop<strong>la</strong>sias hematológicas (p. ej.:<br />
mieloma múltiple, linfomas no hodgkinianos<br />
<strong>de</strong> escasa m<strong>al</strong>ignidad, leucemia<br />
linfática crónica) en tratamiento<br />
antineoplásico.<br />
NeoRecormon reduce consi<strong>de</strong>rablemente<br />
<strong>la</strong> necesidad <strong>de</strong> transfusiones<br />
<strong>de</strong> sangre y ahorra a los pacientes sus<br />
posibles efectos in<strong>de</strong>seados. La administración<br />
<strong>de</strong> NeoRecormon por vía<br />
subcutánea permite reducir <strong>la</strong> dosis<br />
hasta en un 30% con respecto a <strong>la</strong><br />
administración intravenosa, por lo que<br />
es más rentable en términos monetarios.<br />
Las directrices europeas <strong>de</strong><br />
prácticas clínicas óptimas recomien-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
N<br />
nombres comunes<br />
dan NeoRecormon por motivos tanto<br />
prácticos como económicos.<br />
neurotransmisores. Sustancias transmisoras<br />
<strong>de</strong> impulsos en <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s<br />
nerviosas (neuronas), <strong>de</strong> estructura<br />
química re<strong>la</strong>tivamente simple, como <strong>la</strong><br />
adren<strong>al</strong>ina, <strong>la</strong> dopamina, el glutamato,<br />
etc. Una <strong>de</strong>ficiencia <strong>de</strong> dopamina es <strong>la</strong><br />
causa <strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad <strong>de</strong> Parkinson.<br />
(→antiparkinsonianos)<br />
nombres comunes. Denominaciones<br />
científicas <strong>de</strong> <strong>la</strong>s sustancias químicas.<br />
En el ámbito científico, los compuestos<br />
químicos se representan gráficamente<br />
por medio <strong>de</strong> fórmu<strong>la</strong>s estructur<strong>al</strong>es<br />
o se <strong>de</strong>scriben por su nombre<br />
químico sistemático. Ambas mod<strong>al</strong>ida<strong>de</strong>s<br />
son ina<strong>de</strong>cuadas para el uso<br />
cotidiano, ya que, en el primer caso,<br />
han <strong>de</strong> dibujarse y, en el segundo, son<br />
tan <strong>la</strong>rgos y complicados que resultan<br />
prácticamente imposible <strong>de</strong> pronunciar<br />
y más aún <strong>de</strong> memorizar. De ahí<br />
que hace ya <strong>la</strong>rgo tiempo se crearan<br />
<strong>de</strong>nominaciones abreviadas, l<strong>la</strong>madas<br />
«nombres comunes» o «nombres genéricos»,<br />
para <strong>de</strong>signar <strong>la</strong>s sustancias<br />
químicas.<br />
Al hacerse sentir <strong>la</strong> necesidad <strong>de</strong> sistematizar<br />
estas <strong>de</strong>nominaciones abreviadas<br />
y darles un carácter ofici<strong>al</strong>,<br />
diversos países se han dotado <strong>de</strong> organismos<br />
específicos para formu<strong>la</strong>r y<br />
publicar t<strong>al</strong>es nombres. Estas son <strong>la</strong>s<br />
l<strong>la</strong>madas «<strong>de</strong>nominaciones comunes<br />
internacion<strong>al</strong>es» o DCI (en inglés<br />
INN, internation<strong>al</strong> nonproprietary names).<br />
El uso internacion<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong>s DCI<br />
121
núcleo celu<strong>la</strong>r<br />
está regu<strong>la</strong>do por <strong>la</strong> Organización<br />
Mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> S<strong>al</strong>ud (→OMS). En un<br />
primer paso, se publican como propuesta<br />
y, si en un p<strong>la</strong>zo <strong>de</strong> cuatro meses<br />
no ha habido objeciones, adquieren<br />
<strong>la</strong> categoria ofici<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>de</strong>nominación<br />
común internacion<strong>al</strong> recomendada.<br />
Las <strong>de</strong>nominaciones británicas <strong>de</strong> los<br />
principios activos farmacéuticos se<br />
l<strong>la</strong>man BAN (British approved names);<br />
<strong>la</strong>s estadouni<strong>de</strong>nses, USAN (United<br />
States adopted names).<br />
Es muy importante <strong>la</strong> distinción entre<br />
<strong>de</strong>nominaciones comunes internacion<strong>al</strong>es<br />
y →marcas. Las DCI <strong>de</strong>signan<br />
únicamente el principio activo contenido<br />
en los productos farmacéuticos y<br />
no el producto acabado (<strong>la</strong> especi<strong>al</strong>idad<br />
farmacéutica). Ésta constituye<br />
una fórmu<strong>la</strong> g<strong>al</strong>énica exactamente<br />
<strong>de</strong>finida, dosificada y lista para el consumo,<br />
que, a<strong>de</strong>más <strong>de</strong>l principio activo,<br />
contiene muchas otras sustancias<br />
(excipientes, estabilizadores, recubrimientos,<br />
etc.). Para <strong>de</strong>signar el producto<br />
se utiliza <strong>la</strong> marca. En ningún<br />
caso <strong>de</strong>ben emplearse como sinónimos<br />
marcas y <strong>de</strong>nominaciones comunes<br />
internacion<strong>al</strong>es.<br />
núcleo celu<strong>la</strong>r. El materi<strong>al</strong> genético<br />
o →ADN se h<strong>al</strong><strong>la</strong> contenido en el<br />
interior <strong>de</strong>l núcleo <strong>de</strong> cada célu<strong>la</strong>,<br />
formando 23 pares <strong>de</strong> →cromosomas.<br />
Cada par <strong>de</strong> cromosomas consta <strong>de</strong> un<br />
cromosoma proce<strong>de</strong>nte <strong>de</strong> <strong>la</strong> madre y<br />
otro proce<strong>de</strong>nte <strong>de</strong>l padre.<br />
Nutley. Municipio <strong>de</strong>l Estado <strong>de</strong><br />
Nueva Jersey (EE.UU.), próximo a <strong>la</strong><br />
122<br />
ciudad <strong>de</strong> Nueva York (separado <strong>de</strong><br />
Manhattan por el río Hudson). Des<strong>de</strong><br />
1929 <strong>al</strong>berga <strong>la</strong> se<strong>de</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> sociedad<br />
<strong>Roche</strong> norteamericana, <strong>la</strong> cu<strong>al</strong> en esa<br />
fecha se tras<strong>la</strong>dó <strong>de</strong> Nueva York a<br />
Nutley, dando comienzo <strong>al</strong> propio<br />
tiempo a <strong>la</strong> fabricación <strong>de</strong> especi<strong>al</strong>ida<strong>de</strong>s<br />
farmacéuticas a gran esca<strong>la</strong>. En<br />
<strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad, Nutley es un importante<br />
centro <strong>de</strong> investigación, <strong>de</strong>sarrollo y<br />
venta <strong>de</strong> productos farmacéuticos. La<br />
producción <strong>de</strong> principios activos farmacéuticos<br />
para los EE.UU. se lleva<br />
a cabo en Boul<strong>de</strong>r (Colorado) y Florence<br />
(Carolina <strong>de</strong>l Sur).
obesidad. Término proce<strong>de</strong>nte <strong>de</strong>l<br />
<strong>la</strong>tín obesitas. A menudo, todavía se<br />
consi<strong>de</strong>ra <strong>la</strong> obesidad más como un<br />
problema <strong>de</strong> estética que como un trastorno<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud. Numerosos estudios<br />
re<strong>al</strong>izados en los últimos años en los<br />
EE.UU. y en Europa, así como en <strong>al</strong>gunos<br />
países en vías <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo, seña<strong>la</strong>n<br />
que <strong>la</strong>s cifras <strong>de</strong> personas muy obesas<br />
han aumentado consi<strong>de</strong>rablemente<br />
y continúan creciendo. T<strong>al</strong>es personas<br />
presentan casi siempre peligrosos factores<br />
<strong>de</strong> riesgo a <strong>la</strong>rgo p<strong>la</strong>zo o incluso<br />
pa<strong>de</strong>cen ya enfermeda<strong>de</strong>s consecutivas<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> obesidad, como hipertensión<br />
arteri<strong>al</strong>, <strong>al</strong>tos niveles p<strong>la</strong>smáticos <strong>de</strong><br />
colesterol, diabetes <strong>de</strong>pendiente <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
insulina, patologías <strong>de</strong> los conductos<br />
biliares y <strong>de</strong>terminados tipos <strong>de</strong> cáncer.<br />
Por estas razones, <strong>la</strong> Organización<br />
Mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> S<strong>al</strong>ud (→OMS) ha<br />
creado un Grupo Internacion<strong>al</strong> <strong>de</strong><br />
Trabajo sobre Obesidad (en sus sig<strong>la</strong>s<br />
inglesas) que tiene por objeto concienciar<br />
a <strong>la</strong> opinión pública <strong>de</strong> que <strong>la</strong> obesidad<br />
constituye un importante problema<br />
sanitario, fomentar <strong>la</strong>s medidas<br />
profilácticas y terapéuticas y facilitar<br />
<strong>la</strong> co<strong>la</strong>boración internacion<strong>al</strong> entre expertos,<br />
grupos <strong>de</strong> pacientes y políticos<br />
responsables <strong>de</strong> <strong>la</strong> sanidad.<br />
Como magnitud internacion<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
obesidad se ha gener<strong>al</strong>izado el «índice<br />
<strong>de</strong> masa corpor<strong>al</strong>» o IMC (en inglés:<br />
body mass in<strong>de</strong>x, BMI), que se <strong>de</strong>termina<br />
<strong>de</strong>l siguiente modo: peso corpor<strong>al</strong><br />
dividido por <strong>la</strong> estatura <strong>al</strong> cuadrado.<br />
Si el índice resultante se en-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
O<br />
obesidad<br />
cuentra entre 20 y 25, el peso es norm<strong>al</strong>;<br />
un IMC entre 25 y 30 es indicativo<br />
<strong>de</strong> exceso <strong>de</strong> peso, mientras que un resultado<br />
superior a 30 seña<strong>la</strong> obesidad,<br />
siendo ésta grave si el índice sobrepasa<br />
el v<strong>al</strong>or <strong>de</strong> 40. En los EE.UU., Gran<br />
Bretaña y Alemania, más <strong>de</strong>l 40% <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> pob<strong>la</strong>ción ya presenta un IMC por<br />
encima <strong>de</strong> 25, con una ten<strong>de</strong>ncia <strong>al</strong><br />
aumento, mientras que en Japón sólo<br />
figura en esta categoría escasamente<br />
el 20% <strong>de</strong> <strong>la</strong> pob<strong>la</strong>ción.<br />
Las investigaciones re<strong>al</strong>izadas en los<br />
últimos años muestran que en <strong>la</strong> propensión<br />
a <strong>la</strong> obesidad también <strong>de</strong>sempeñan<br />
un importante papel factores<br />
genéticos, aparte <strong>de</strong> los cambios producidos<br />
en <strong>la</strong> <strong>al</strong>imentación y en los<br />
comportamientos <strong>de</strong> <strong>la</strong>s personas.<br />
Actu<strong>al</strong>mente, los expertos en sanidad<br />
recomiendan un tratamiento medicamentoso<br />
<strong>de</strong> los pacientes obesos e<br />
incluso <strong>de</strong> aquellos que, sin llegar a<br />
serlo, presentan exceso <strong>de</strong> peso,<br />
cuando registran <strong>al</strong> mismo tiempo<br />
otros factores <strong>de</strong> riesgo, como <strong>al</strong>tos niveles<br />
p<strong>la</strong>smáticos <strong>de</strong> colesterol o hipertensión<br />
sanguínea. En consecuencia<br />
con ello, <strong>Roche</strong> ha <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do el<br />
medicamento Xenic<strong>al</strong> con el principio<br />
activo orlistat, que bloquea <strong>la</strong> digestión<br />
y absorción intestin<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong>s grasas<br />
contenidas en los <strong>al</strong>imentos y que, en<br />
combinación con una dieta ligeramente<br />
reducida en grasas, hace posible<br />
una disminución permanente <strong>de</strong>l peso<br />
corpor<strong>al</strong> <strong>de</strong>l 10%, aproximadamente.<br />
A diferencia <strong>de</strong> los medicamentos<br />
que inhiben el apetito actuando sobre<br />
<strong>la</strong>s funciones <strong>de</strong> <strong>de</strong>terminados →neu-<br />
123
OMS<br />
rotransmisores en el cerebro y que,<br />
por consiguiente, presentan toda una<br />
serie <strong>de</strong> efectos secundarios, <strong>la</strong> acción<br />
<strong>de</strong> Xenic<strong>al</strong> se centra únicamente en el<br />
tubo digestivo. A<strong>de</strong>más, este fármaco<br />
posee <strong>la</strong> ventaja <strong>de</strong> no absorberse (y no<br />
pasar, por lo tanto a <strong>la</strong> sangre) y reducir<br />
<strong>de</strong> modo notable <strong>la</strong> concentración<br />
sanguínea <strong>de</strong> grasas. El a<strong>de</strong>lgazamiento<br />
conseguido con Xenic<strong>al</strong> pue<strong>de</strong><br />
conducir también a una disminución<br />
<strong>de</strong> los riesgos asociados a <strong>la</strong> obesidad,<br />
como <strong>la</strong> →diabetes <strong>de</strong> tipo 2, <strong>la</strong> hiperlipi<strong>de</strong>mia<br />
o <strong>la</strong> hipertensión arteri<strong>al</strong>.<br />
OMS (Organización Mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
S<strong>al</strong>ud). Organismo <strong>de</strong> <strong>la</strong>s Naciones<br />
Unidas cuyo objetivo es promover <strong>la</strong><br />
→s<strong>al</strong>ud. Fue fundado en 1947 y tiene<br />
su se<strong>de</strong> en <strong>la</strong> ciudad suiza <strong>de</strong> Ginebra.<br />
oncogén. →Gen que pue<strong>de</strong> causar<br />
cáncer. En <strong>la</strong> mayor parte <strong>de</strong> los tipos<br />
<strong>de</strong> cáncer están implicados varios<br />
oncogenes.<br />
oncología. Disciplina científica, rama<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> medicina, que se ocupa <strong>de</strong>l diagnóstico<br />
y el tratamiento <strong>de</strong> los tumores<br />
m<strong>al</strong>ignos (cáncer). Constituye una<br />
importante área terapéutica <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>.<br />
El cáncer ocupa el segundo lugar entre<br />
<strong>la</strong>s causas <strong>de</strong> muerte más frecuentes <strong>de</strong><br />
los países industri<strong>al</strong>izados. Aunque, en<br />
rigor, no se trata <strong>de</strong> una enfermedad<br />
única, sino <strong>de</strong> todo un grupo <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s<br />
con diversos cuadros clínicos,<br />
todas el<strong>la</strong>s tienen en común el <strong>de</strong>berse<br />
a una proliferación incontro<strong>la</strong>da<br />
<strong>de</strong> célu<strong>la</strong>s humanas m<strong>al</strong>ignas.<br />
124<br />
El creciente éxito <strong>de</strong>l tratamiento<br />
antineoplásico o anticanceroso se fundamenta<br />
en una concepción terapéutica<br />
interdisciplinaria, en <strong>la</strong> que convergen<br />
<strong>la</strong> cirugía, <strong>la</strong> radioterapia, <strong>la</strong><br />
quimioterapia y <strong>la</strong> inmunoterapia. La<br />
importancia <strong>de</strong> <strong>la</strong> inmunoterapia, que<br />
actúa selectivamente sobre los mecanismos<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>fensa que posee el organismo,<br />
ha cobrado mayor importancia<br />
en los últimos años.<br />
<strong>Roche</strong> investiga sobre el cáncer<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> hace <strong>de</strong>cenios, y en <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad<br />
es lí<strong>de</strong>r mundi<strong>al</strong> en el mercado <strong>de</strong> los<br />
medicamentos oncológicos. Los primeros<br />
fármacos eficaces contra el cáncer<br />
actuaban acabando con <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s<br />
que se reproducen <strong>de</strong> forma acelerada.<br />
<strong>Roche</strong>, con <strong>la</strong> introducción <strong>de</strong><br />
→Fluoro-uracil <strong>Roche</strong> (5-FU) en el<br />
año 1962, fue uno <strong>de</strong> los precursores<br />
en este campo. Los →citostáticos como<br />
el 5-FU actúan <strong>de</strong> forma preferente<br />
contras <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s cancerosas por<br />
cuanto éstas se divi<strong>de</strong>n norm<strong>al</strong>mente<br />
<strong>de</strong> forma más rápida que <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s sanas.<br />
Estos medicamentos, no obstante,<br />
atacan también a <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s sanas que<br />
se divi<strong>de</strong>n rápidamente, como es el<br />
caso <strong>de</strong> <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong>l tubo digestivo,<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s mucosas y <strong>de</strong> <strong>la</strong> médu<strong>la</strong> ósea. Sus<br />
efectos secundarios son, por consiguiente,<br />
serios, sólo aceptables cuando<br />
se trata <strong>de</strong> pacientes con enfermeda<strong>de</strong>s<br />
muy graves. Con →Xeloda, <strong>Roche</strong> ha<br />
logrado <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r un citostático muy<br />
bien tolerado, que constituye un notable<br />
avance en el tratamiento antineoplásico<br />
y representa una eficaz y<br />
cómoda opción terapéutica por vía
or<strong>al</strong> en el cáncer <strong>de</strong> mama y en el cáncer<br />
colorrect<strong>al</strong>.<br />
Las nuevas tecnologías han abierto<br />
posibilida<strong>de</strong>s diagnósticas y terapéuticas<br />
muy prometedoras en oncología.<br />
Las técnicas <strong>de</strong> recombinación genética<br />
y <strong>de</strong> hibridomas (→biotecnología)<br />
han constituido <strong>la</strong>s premisas para el<br />
<strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> →Roferon-A, el primer<br />
medicamento <strong>de</strong> una serie <strong>de</strong> sustancias<br />
inmunoterapéuticas. Es posible,<br />
a<strong>de</strong>más, que <strong>al</strong>gunos antioxidantes,<br />
como <strong>la</strong>s vitaminas C y E, <strong>de</strong>sempeñen<br />
una importante función en <strong>la</strong> prevención<br />
<strong>de</strong>l cáncer.<br />
<strong>Roche</strong> y <strong>la</strong> empresa estadouni<strong>de</strong>nse<br />
→Genentech han <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do conjuntamente<br />
diversos medicamentos<br />
innovadores que han revolucionado el<br />
tratamiento oncológico. Entre ellos,<br />
cabe citar los →anticuerpos monoclon<strong>al</strong>es<br />
→MabThera/Rituxan, →Herceptin,<br />
→Avastin y Omnitarg, así como<br />
el →inhibidor <strong>de</strong> <strong>la</strong> tirosina-cinasa<br />
→Tarceva. En los diez últimos años,<br />
más <strong>de</strong> dos millones <strong>de</strong> pacientes se<br />
han beneficiado en todo el mundo <strong>de</strong>l<br />
tratamiento con <strong>al</strong>guno <strong>de</strong> los antineoplásicos<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong>.<br />
A<strong>de</strong>más <strong>de</strong> estos productos, <strong>Roche</strong><br />
ha <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do también medicamentos<br />
como Bondronat, →NeoRecormon<br />
y Kytril, <strong>de</strong>stinados a <strong>al</strong>iviar los serios<br />
efectos secundarios que <strong>de</strong>ben afrontar<br />
los enfermos <strong>de</strong> cáncer sometidos a<br />
tratamiento antineoplásico. Bondronat,<br />
indicado para el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong>s metástasis<br />
óseas, <strong>al</strong>ivia los dolores y disminuye<br />
<strong>la</strong> frecuencia <strong>de</strong> fracturas óseas.<br />
NeoRecormon se utiliza para el trata-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
osteoporosis<br />
miento <strong>de</strong> <strong>la</strong> →anemia y reduce <strong>la</strong> necesidad<br />
<strong>de</strong> transfusiones <strong>de</strong> sangre. Kytril,<br />
empleado en Europa y en los EE.UU.<br />
como tratamiento auxiliar <strong>de</strong> <strong>la</strong> cirugía,<br />
<strong>la</strong> quimioterapia o <strong>la</strong> radioterapia, evita<br />
<strong>la</strong> aparición <strong>de</strong> náuseas y vómitos, dos<br />
efectos secundarios frecuentes y molestos<br />
en los enfermos <strong>de</strong> cáncer. Estos<br />
medicamentos contribuyen <strong>de</strong> modo<br />
consi<strong>de</strong>rable a mejorar <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad <strong>de</strong><br />
vida <strong>de</strong> los pacientes con cáncer.<br />
En el campo <strong>de</strong> los productos diagnósticos,<br />
<strong>Roche</strong> impulsa <strong>la</strong> estrecha<br />
vincu<strong>la</strong>ción entre diagnóstico y tratamiento<br />
<strong>al</strong> <strong>servicio</strong> <strong>de</strong>l paciente. Con el<br />
<strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> los →marcadores tumor<strong>al</strong>es,<br />
que permiten <strong>la</strong> c<strong>la</strong>sificación y <strong>la</strong><br />
<strong>de</strong>tección precoz <strong>de</strong> los tumores, en el<br />
futuro será posible elegir <strong>de</strong> forma<br />
precoz y selectiva el medicamento a<strong>de</strong>cuado<br />
para cada enfermo, supervisar<br />
con exactitud el tratamiento y optimizar<br />
los resultados terapéuticos.<br />
osteoporosis. Enfermedad caracterizada<br />
por una reducción <strong>de</strong> <strong>la</strong> masa ósea,<br />
un <strong>de</strong>terioro <strong>de</strong> <strong>la</strong> estructura esquelética<br />
y un aumento <strong>de</strong>l riesgo <strong>de</strong> pa<strong>de</strong>cer<br />
fracturas óseas. En <strong>la</strong> mayor parte <strong>de</strong><br />
los casos, el diagnóstico sólo se re<strong>al</strong>iza<br />
<strong>de</strong>spués <strong>de</strong> producirse una fractura,<br />
sobre todo <strong>de</strong> <strong>la</strong> ca<strong>de</strong>ra, <strong>la</strong> columna vertebr<strong>al</strong><br />
o el antebrazo. Son numerosos<br />
los factores que contribuyen <strong>al</strong> <strong>de</strong>sarrollo<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> osteoporosis, pero el más<br />
importante con gran diferencia es <strong>la</strong><br />
acelerada reducción <strong>de</strong> <strong>la</strong> masa ósea,<br />
que adquiere mayor importancia en <strong>la</strong>s<br />
mujeres a partir <strong>de</strong> <strong>la</strong> menopausia y en<br />
los varones <strong>de</strong> edad avanzada.<br />
125
osteoporosis<br />
Por lo gener<strong>al</strong>, <strong>la</strong> osteoporosis se<br />
diagnostica midiendo <strong>la</strong> <strong>de</strong>nsidad<br />
ósea mediante técnicas <strong>de</strong> tomografía<br />
computarizada cuantitativa o ecografía<br />
cuantitativa. Los marcadores óseos<br />
pue<strong>de</strong>n ser <strong>de</strong> gran utilidad en <strong>la</strong> osteoporosis<br />
para el seguimiento terapéutico,<br />
pues funcionan como indicadores<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> eficacia <strong>de</strong>l tratamiento y <strong>de</strong>l<br />
cumplimiento terapéutico por parte<br />
<strong>de</strong>l paciente. A<strong>de</strong>más, los marcadores<br />
óseos permiten v<strong>al</strong>orar el riesgo <strong>de</strong><br />
fracturas y <strong>la</strong> pérdida <strong>de</strong> masa ósea.<br />
Los datos <strong>de</strong> marcadores óseos permiten<br />
saber si el tratamiento prescrito<br />
está siendo eficaz mucho antes que <strong>la</strong>s<br />
<strong>de</strong>terminaciones <strong>de</strong> <strong>de</strong>nsidad ósea. La<br />
Unidad <strong>de</strong> →Diagnóstico Profesion<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> →División Diagnostics comerci<strong>al</strong>iza<br />
diversos marcadores óseos para<br />
análisis inmunoserológico: β-Cross-<br />
Laps (marcador <strong>de</strong> resorción ósea para<br />
seguimiento sensible <strong>de</strong>l tratamiento<br />
antirresortivo y pronóstico <strong>de</strong>l riesgo<br />
<strong>de</strong> fracturas), tP1NP (marcador <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
actividad osteoblástica <strong>de</strong> formación<br />
ósea para seguimiento sensible <strong>de</strong>l los<br />
tratamientos anabolizantes y antirresortivos),<br />
osteoc<strong>al</strong>cina N-mid (marcador<br />
óseo para seguimiento terapéutico<br />
y pronóstico <strong>de</strong>l riesgo <strong>de</strong> fracturas)<br />
y PTH intacta (para el diagnóstico<br />
diferenci<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> hiperc<strong>al</strong>cemia y <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
hipoc<strong>al</strong>cemia). El diagnóstico precoz<br />
es fundament<strong>al</strong> para po<strong>de</strong>r instaurar a<br />
tiempo <strong>la</strong>s medidas correctoras necesarias<br />
y prevenir <strong>la</strong>s complicaciones<br />
óseas. Las pruebas Elecsys pue<strong>de</strong>n utilizarse<br />
con los siguientes sistemas an<strong>al</strong>íticos:<br />
Elecsys 2010, módulo E 170 <strong>de</strong><br />
126<br />
Modu<strong>la</strong>r An<strong>al</strong>ytics SWA, y módulo<br />
Cobas e 601 para todos los an<strong>al</strong>izadores<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> gama Cobas 6000.<br />
Como medidas profilácticas merecen<br />
<strong>de</strong>stacarse una <strong>al</strong>imentación equilibrada,<br />
rica en c<strong>al</strong>cio y vitamina D, y<br />
<strong>la</strong> actividad física. Para el tratamiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> osteoporosis, a<strong>de</strong>más <strong>de</strong>l aporte<br />
<strong>de</strong> c<strong>al</strong>cio y vitamina D, se administran<br />
sobre todo bisfosfonatos, modu<strong>la</strong>dores<br />
selectivos <strong>de</strong> los receptores estrogénicos<br />
y c<strong>al</strong>citonina.<br />
<strong>Roche</strong> ha <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do el bisfosfonato<br />
Bonviva (en los EE.UU., Boniva)<br />
que frena <strong>la</strong> <strong>de</strong>strucción ósea acelerada,<br />
aumenta <strong>la</strong> masa ósea y, por<br />
consiguiente, disminuye <strong>de</strong> modo<br />
consi<strong>de</strong>rable <strong>la</strong> frecuencia <strong>de</strong> fracturas<br />
(p. ej., fracturas vertebr<strong>al</strong>es). Bonviva/<br />
Boniva es el primer bisfosfonato or<strong>al</strong><br />
en dosis única mensu<strong>al</strong> autorizado<br />
para el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> osteoporosis<br />
posmenopáusica. <strong>Roche</strong> y su socio<br />
<strong>de</strong> marketing G<strong>la</strong>xoSmithKline han<br />
introducido este medicamento en los<br />
EE.UU. y Europa. Des<strong>de</strong> enero <strong>de</strong><br />
2006, Bonviva/ Boniva inyectable se ha<br />
convertido asimismo en <strong>la</strong> primera<br />
formu<strong>la</strong>ción autorizada para administración<br />
intravenosa en el tratamiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> osteoporosis posmenopáusica.<br />
Bonviva/ Boniva inyectable se administra<br />
una vez cada tres meses y está<br />
pensada especi<strong>al</strong>mente para <strong>la</strong>s pacientes<br />
que no toleran el tratamiento<br />
con bisfosfonatos por vía or<strong>al</strong>.<br />
En Japón, →Chugai distribuye el<br />
medicamento Evista (modu<strong>la</strong>dor selectivo<br />
<strong>de</strong> los receptores estrogénicos).
P<strong>al</strong>o Alto. Centro <strong>de</strong> investigaciones<br />
que constituye uno <strong>de</strong> los diversos<br />
emp<strong>la</strong>zamientos <strong>de</strong> <strong>la</strong> investigación<br />
mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> →División Pharma. En<br />
este centro c<strong>al</strong>iforniano, situado en<br />
medio <strong>de</strong> una zona ajardinada, trabaja<br />
un mil<strong>la</strong>r <strong>de</strong> empleados. P<strong>al</strong>o Alto se<br />
especi<strong>al</strong>iza en el <strong>de</strong>scubrimiento y el<br />
<strong>de</strong>sarrollo clínico inici<strong>al</strong> <strong>de</strong> nuevos<br />
medicamentos para el tratamiento <strong>de</strong><br />
enfermeda<strong>de</strong>s frecuentes como <strong>la</strong> artrosis<br />
y <strong>la</strong> artritis reumatoi<strong>de</strong>, el asma<br />
y otras enfermeda<strong>de</strong>s respiratorias, <strong>la</strong><br />
ansiedad, <strong>la</strong> <strong>de</strong>presión, <strong>la</strong> esquizofrenia<br />
y otras enfermeda<strong>de</strong>s psiquiátricas,<br />
<strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s genitourinarias,<br />
<strong>la</strong> infección por el VIH (→sida) y <strong>la</strong><br />
→hepatitis C. El centro <strong>de</strong> investigación<br />
<strong>de</strong> P<strong>al</strong>o Alto contribuye <strong>de</strong> forma<br />
consi<strong>de</strong>rable a <strong>la</strong> cartera <strong>de</strong> nuevos<br />
medicamentos <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>.<br />
Los terrenos <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en P<strong>al</strong>o Alto,<br />
situados en <strong>la</strong> bahía <strong>de</strong> San Francisco,<br />
se h<strong>al</strong><strong>la</strong>n en el centro <strong>de</strong>l l<strong>la</strong>mado<br />
«V<strong>al</strong>le <strong>de</strong>l Silicio» (Silicon V<strong>al</strong>ley) y<br />
muy próximos a distintas instituciones<br />
universitarias <strong>de</strong> prestigio, como <strong>la</strong><br />
Universidad <strong>de</strong> Stanford, <strong>la</strong> Universidad<br />
<strong>de</strong> C<strong>al</strong>ifornia en San Francisco y <strong>la</strong><br />
Universidad <strong>de</strong> C<strong>al</strong>ifornia en Berkeley.<br />
Las sinergias entre universidad y empresa<br />
han hecho posible un entorno<br />
que permite llevar a cabo investigaciones<br />
punteras en un elevado número <strong>de</strong><br />
campos especi<strong>al</strong>izados.<br />
La actividad investigadora en el<br />
actu<strong>al</strong> emp<strong>la</strong>zamiento <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en<br />
P<strong>al</strong>o Alto comenzó en 1961, cuando <strong>la</strong><br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
P<br />
patentes<br />
empresa Syntex erigió <strong>al</strong>lí su se<strong>de</strong><br />
princip<strong>al</strong>. Des<strong>de</strong> su creación y hasta <strong>la</strong><br />
adquisición por parte <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en<br />
1994, Syntex fue muy conocida por su<br />
enfoque innovador en <strong>la</strong> síntesis <strong>de</strong><br />
fármacos esteroi<strong>de</strong>os y no esteroi<strong>de</strong>os.<br />
CellCept (→trasp<strong>la</strong>nte <strong>de</strong> órganos)<br />
y V<strong>al</strong>cyte (→sida, →antiinfecciosos)<br />
son medicamentos <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>dos en<br />
P<strong>al</strong>o Alto y actu<strong>al</strong>mente disponibles en<br />
el mercado.<br />
patentes. Protección leg<strong>al</strong> <strong>de</strong> los<br />
inventos. Investigar significa adquirir<br />
nuevos conocimientos. Para fomentar<br />
el progreso, estos conocimientos <strong>de</strong>berían<br />
ponerse a disposición <strong>de</strong> toda <strong>la</strong><br />
sociedad. Pero eso significaría que el<br />
progreso re<strong>al</strong>izado pasase a los competidores,<br />
a quienes, sin <strong>la</strong> adopción<br />
<strong>de</strong> medidas especi<strong>al</strong>es, nada costaría<br />
explotar comerci<strong>al</strong>mente los resultados<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> investigación ajena. Las patentes<br />
garantizan <strong>al</strong> inventor o su <strong>de</strong>rechohabiente<br />
cierta ventaja <strong>de</strong> tiempo,<br />
<strong>la</strong> cu<strong>al</strong> le permite recuperar los costos<br />
<strong>de</strong> →investigación invertidos y acaso<br />
obtener medios adicion<strong>al</strong>es para financiar<br />
una investigación ulterior. La<br />
publicación <strong>de</strong> <strong>la</strong>s patentes favorece el<br />
intercambio <strong>de</strong> información científica<br />
y técnica, a <strong>la</strong> vez que sienta <strong>la</strong>s bases<br />
para nuevos <strong>de</strong>sarrollos y avances.<br />
Gracias a <strong>la</strong>s patentes, una empresa<br />
pue<strong>de</strong> tanto prohibir a terceros <strong>la</strong> explotación<br />
<strong>de</strong> sus inventos como poner<br />
éstos a disposición <strong>de</strong> interesados,<br />
otorgándoles una licencia a cambio <strong>de</strong><br />
una compensación a<strong>de</strong>cuada. Sin embargo<br />
sólo pue<strong>de</strong>n patentarse inventos<br />
127
PCR<br />
que sean re<strong>al</strong>mente nuevos, creativos e<br />
industri<strong>al</strong>mente aplicables.<br />
Norm<strong>al</strong>mente, <strong>la</strong> protección conferida<br />
por una patente se limita <strong>al</strong> territorio<br />
<strong>de</strong>l Estado que <strong>la</strong> conce<strong>de</strong> y, por<br />
reg<strong>la</strong> gener<strong>al</strong>, tiene una duración <strong>de</strong><br />
unos veinte años <strong>de</strong>s<strong>de</strong> su solicitud.<br />
Por ello, <strong>la</strong>s patentes han <strong>de</strong> solicitarse<br />
en cada país en que se <strong>de</strong>sea lograr<br />
protección. Sin embargo, los convenios<br />
multi<strong>la</strong>ter<strong>al</strong>es o internacion<strong>al</strong>es<br />
simplifican consi<strong>de</strong>rablemente los trámites<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> solicitud. Debido a los <strong>la</strong>rgos<br />
períodos <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo, pue<strong>de</strong>n<br />
transcurrir varios años hasta el →registro<br />
y <strong>la</strong> introducción <strong>de</strong> un medicamento.<br />
Esto tiene como consecuencia<br />
que, en muchos casos, su protección<br />
efectiva sólo dure unos diez años, o<br />
incluso menos. No obstante, en todos<br />
los mercados importantes, como Europa,<br />
EE.UU. y Japón, <strong>la</strong>s patentes <strong>de</strong><br />
→medicamentos pue<strong>de</strong>n prorrogarse<br />
hasta cinco años más. <strong>Roche</strong> posee más<br />
<strong>de</strong> 25.000 patentes y licencias en cerca<br />
<strong>de</strong> sesenta países. Estos <strong>de</strong>rechos <strong>de</strong><br />
protección no siempre son respetados<br />
por terceros, <strong>de</strong> modo que a menudo<br />
es necesario <strong>de</strong>fen<strong>de</strong>rlos a través <strong>de</strong><br />
procesos judici<strong>al</strong>es.<br />
PCR. →RCP.<br />
peligros, p<strong>la</strong>nificación <strong>de</strong> <strong>la</strong> <strong>de</strong>fensa<br />
contra (gestión <strong>de</strong> riesgos). Constituye<br />
un importante factor a <strong>la</strong> hora<br />
<strong>de</strong> garantizar <strong>la</strong> →seguridad y <strong>la</strong> protección<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud y <strong>de</strong>l →medio ambiente.<br />
La p<strong>la</strong>nificación <strong>de</strong> <strong>la</strong> <strong>de</strong>fensa<br />
contra peligros es imprescindible para<br />
128<br />
hacer frente a los casos en que f<strong>al</strong>len <strong>la</strong>s<br />
medidas preventivas.<br />
La prevención compren<strong>de</strong> todas <strong>la</strong>s<br />
medidas que pue<strong>de</strong>n ser razonablemente<br />
adoptadas en los ámbitos <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
técnica, el person<strong>al</strong> y <strong>la</strong> organización<br />
para reducir o evitar tot<strong>al</strong>mente riesgos<br />
potenci<strong>al</strong>es. Si a pesar <strong>de</strong> todo se<br />
produce un acci<strong>de</strong>nte o una avería, han<br />
<strong>de</strong> tomarse todas <strong>la</strong>s disposiciones<br />
imaginables y re<strong>al</strong>izables por medios<br />
racion<strong>al</strong>es para reducir en todo lo<br />
posible <strong>la</strong>s repercusiones sobre <strong>la</strong>s<br />
personas y el medio ambiente.<br />
En el marco <strong>de</strong> <strong>la</strong> p<strong>la</strong>nificación <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
<strong>de</strong>fensa contra peligros, en todas <strong>la</strong>s<br />
fili<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> que poseen insta<strong>la</strong>ciones<br />
<strong>de</strong> fabricación, p<strong>la</strong>ntas <strong>de</strong><br />
mezc<strong>la</strong>s o simplemente <strong>al</strong>macenes, se<br />
registran todos los peligros potenci<strong>al</strong>es<br />
en inventarios <strong>de</strong> riesgos y se <strong>de</strong>finen<br />
y aplican <strong>la</strong>s medidas necesarias para<br />
hacer frente a eventu<strong>al</strong>es inci<strong>de</strong>ntes o<br />
acci<strong>de</strong>ntes.<br />
Todos los elementos <strong>de</strong> actuación<br />
están reunidos en el <strong>servicio</strong> <strong>de</strong> siniestros,<br />
que engloba todos los elementos<br />
implicados en <strong>la</strong> respuesta a un posible<br />
acci<strong>de</strong>nte. Dentro <strong>de</strong>l <strong>servicio</strong><br />
<strong>de</strong> siniestros, el cuerpo <strong>de</strong> bomberos<br />
constituye el elemento primordi<strong>al</strong>, que<br />
según el caso pue<strong>de</strong> verse complementado<br />
por un grupo <strong>de</strong> gestión <strong>de</strong> riesgos.<br />
Entre <strong>la</strong>s funciones princip<strong>al</strong>es<br />
figuran <strong>la</strong>s siguientes:<br />
<strong>–</strong> Evacuación <strong>de</strong> edificios, s<strong>al</strong>vamento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s personas, y lucha contra incendios<br />
y averías.<br />
<strong>–</strong> Re<strong>al</strong>ización <strong>de</strong> preparativos <strong>de</strong> índole<br />
organizativa, person<strong>al</strong> y técnica
para garantizar una intervención<br />
óptima.<br />
<strong>–</strong> Mantenimiento y control <strong>de</strong> los<br />
medios <strong>de</strong> intervención propios <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> empresa.<br />
<strong>–</strong> Ejecución <strong>de</strong> controles re<strong>la</strong>tivos a <strong>la</strong><br />
protección contra incendios.<br />
<strong>–</strong> E<strong>la</strong>boración <strong>de</strong> documentos <strong>de</strong> intervención<br />
específicos, como inventarios<br />
<strong>de</strong> peligros y <strong>de</strong> edificios.<br />
<strong>–</strong> Re<strong>al</strong>ización <strong>de</strong> p<strong>la</strong>nes y estudios<br />
preventivos, con vistas a crear condiciones<br />
óptimas para todos los<br />
elementos <strong>de</strong> actuación.<br />
<strong>–</strong> Re<strong>al</strong>ización <strong>de</strong> ejercicios e instrucciones.<br />
El <strong>al</strong>cance y <strong>la</strong> dotación varían según<br />
los centros <strong>de</strong> producción y <strong>al</strong>macenamiento,<br />
y se ajustan <strong>al</strong> peligro o <strong>al</strong><br />
riesgo potenci<strong>al</strong> existente. El empleo<br />
<strong>de</strong> los diversos elementos: cuerpo <strong>de</strong><br />
bomberos, <strong>servicio</strong> <strong>de</strong> siniestros loc<strong>al</strong> y<br />
<strong>servicio</strong> <strong>de</strong> siniestros <strong>de</strong>l consorcio, se<br />
rige por el principio <strong>de</strong> subsidiariedad.<br />
El responsable enjuicia <strong>la</strong> situación y,<br />
en caso necesario, solicita <strong>la</strong> ayuda <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> organización inmediatamente superior.<br />
Se constituye un <strong>servicio</strong> <strong>de</strong> bomberos<br />
propio <strong>de</strong> <strong>la</strong> fábrica cuando el<br />
potenci<strong>al</strong> <strong>de</strong> riesgo es importante, hay<br />
que proteger elevados v<strong>al</strong>ores materi<strong>al</strong>es<br />
y no es posible <strong>la</strong> intervención a<br />
tiempo o con medios suficientes <strong>de</strong> un<br />
cuerpo <strong>de</strong> bomberos públicos. Si <strong>la</strong><br />
extinción <strong>de</strong> incendios se confía <strong>al</strong><br />
cuerpo <strong>de</strong> bomberos loc<strong>al</strong>, se llevan<br />
a cabo regu<strong>la</strong>rmente visitas <strong>de</strong> inspección,<br />
a fin <strong>de</strong> lograr un perfecto conocimiento<br />
<strong>de</strong> los riesgos in situ.<br />
En caso <strong>de</strong> siniestros y acci<strong>de</strong>ntes, se<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Penzberg<br />
hacen cargo <strong>de</strong> los primeros auxilios<br />
y <strong>la</strong> atención a los heridos el →<strong>servicio</strong><br />
médico <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa o el <strong>servicio</strong> sanitario.<br />
El <strong>servicio</strong> <strong>de</strong> siniestros es asimismo<br />
responsable <strong>de</strong> dar <strong>la</strong> a<strong>la</strong>rma.<br />
Tanto el <strong>servicio</strong> <strong>de</strong> siniestros como los<br />
<strong>servicio</strong>s medicosanitarios permanecen<br />
<strong>de</strong> guardia <strong>la</strong>s 24 horas <strong>de</strong>l día.<br />
De <strong>la</strong> p<strong>la</strong>nificación <strong>de</strong> <strong>la</strong> <strong>de</strong>fensa<br />
contra peligros forman parte, asimismo,<br />
<strong>la</strong>s instrucciones que reciben<br />
los empleados sobre el comportamiento<br />
idóneo en caso <strong>de</strong> siniestro.<br />
En todas <strong>la</strong>s fili<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> se llevan<br />
a cabo <strong>de</strong> forma periódica ejercicios<br />
<strong>de</strong> evacuación <strong>de</strong> edificios. Y en <strong>la</strong>s<br />
factorías con producción química se<br />
adoptan <strong>la</strong>s precauciones precisas para<br />
medir posibles sustancias nocivas en el<br />
recinto <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa y en el entorno<br />
afectado.<br />
Penzberg. Ciudad <strong>al</strong>emana situada <strong>al</strong><br />
sur <strong>de</strong> Múnich, junto a los Alpes. A<br />
partir <strong>de</strong> 1972, Boehringer Mannheim<br />
llevó a cabo <strong>al</strong>lí diversas activida<strong>de</strong>s<br />
biotecnológicas (→biotecnología),<br />
que en 1998 se integraron en <strong>Roche</strong><br />
Diagnostics. La p<strong>la</strong>nta <strong>de</strong> Penzberg ha<br />
llegado a convertirse en uno <strong>de</strong> los<br />
centros punteros <strong>de</strong> investigación y<br />
producción en el campo <strong>de</strong> <strong>la</strong> ingeniería<br />
genética y <strong>la</strong> biotecnología en<br />
Europa. Penzberg, con más <strong>de</strong> 4.000<br />
empleados, es el único centro <strong>de</strong> <strong>Roche</strong><br />
en el que están unidos <strong>la</strong> investigación,<br />
el <strong>de</strong>sarrollo y <strong>la</strong> producción <strong>de</strong> ambas<br />
divisiones: →División Pharma y →División<br />
Diagnostics. <strong>Roche</strong> Penzberg<br />
se centra sobre todo en el <strong>de</strong>sarrollo<br />
129
Pharma<br />
<strong>de</strong> sistemas an<strong>al</strong>íticos para inmunología,<br />
bioquímica clínica y diagnóstico<br />
molecu<strong>la</strong>r (→RCP), así como en <strong>la</strong><br />
investigación, <strong>de</strong>sarrollo y fabricación<br />
<strong>de</strong> →proteínas terapéuticas y otros<br />
principios activos.<br />
Pharma. →División Pharma.<br />
Phelophepa. Combinación <strong>de</strong> dos<br />
pa<strong>la</strong>bras en sendos idiomas surafricanos<br />
que, traducida liter<strong>al</strong>mente, viene<br />
a significar <strong>al</strong>go así como «asistencia<br />
médica buena y limpia», y es básicamente<br />
una policlínica sobre raíles.<br />
Des<strong>de</strong> 1994, <strong>Roche</strong> presta ayuda a este<br />
tren sanitario que el pueblo ha bautizado<br />
como «tren <strong>de</strong> <strong>la</strong> esperanza», y es<br />
uno <strong>de</strong> sus princip<strong>al</strong>es patrocinadores.<br />
En mayo <strong>de</strong> 2002, <strong>Roche</strong> recibió un<br />
premio internacion<strong>al</strong> por este →compromiso<br />
soci<strong>al</strong>.<br />
El tren Phelophepa, compuesto por<br />
16 vagones, viaja durante 36 semanas<br />
<strong>al</strong> año para llevar asistencia sanitaria<br />
básica a <strong>la</strong>s zonas rur<strong>al</strong>es <strong>de</strong> Suráfrica.<br />
El person<strong>al</strong> consta <strong>de</strong> 14 miembros<br />
fijos <strong>de</strong> p<strong>la</strong>ntil<strong>la</strong> y unos 40 estudiantes<br />
<strong>de</strong> diversas especi<strong>al</strong>ida<strong>de</strong>s médicas que<br />
re<strong>al</strong>izan prácticas <strong>de</strong> dos semanas.<br />
Cada año, más <strong>de</strong> 40.000 pacientes<br />
130<br />
reciben tratamiento en este tren sanitario<br />
que ha llegado ya a más <strong>de</strong> 7 millones<br />
<strong>de</strong> personas en <strong>la</strong>s zonas más<br />
apartadas <strong>de</strong> Suráfrica. A<strong>de</strong>más <strong>de</strong>l<br />
consultorio <strong>de</strong> s<strong>al</strong>ud tot<strong>al</strong>mente sufragado<br />
por <strong>Roche</strong>, el tren Phelophepa<br />
ofrece asistencia odontológica, oft<strong>al</strong>mológica<br />
y psicológica, y cuenta con<br />
una farmacia propia. A<strong>de</strong>más, los profesion<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong>l consultorio <strong>de</strong> s<strong>al</strong>ud se<br />
<strong>de</strong>sp<strong>la</strong>zan a distintas escue<strong>la</strong>s <strong>de</strong> los<br />
<strong>al</strong>re<strong>de</strong>dores para explorar y tratar a los<br />
niños con diversas afecciones (p. ej.,<br />
otitis).<br />
El au<strong>la</strong> docente <strong>de</strong>l tren, l<strong>la</strong>mada<br />
«Edu-Clinic», permite ofrecer formación<br />
sanitaria a una veintena <strong>de</strong> miembros<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s comunida<strong>de</strong>s loc<strong>al</strong>es en<br />
cada una <strong>de</strong> <strong>la</strong>s 36 paradas que re<strong>al</strong>iza<br />
el tren. En los cursillos formativos, <strong>de</strong><br />
cinco días <strong>de</strong> duración, adquieren<br />
conocimientos element<strong>al</strong>es sobre diversos<br />
temas re<strong>la</strong>cionados con <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud,<br />
como primeros auxilios, higiene, infecciones,<br />
nutrición y s<strong>al</strong>ud en <strong>la</strong> familia.<br />
Este apoyo a <strong>la</strong> autoayuda se ha traducido<br />
en una consi<strong>de</strong>rable mejora<br />
sostenida <strong>de</strong>l estado <strong>de</strong> s<strong>al</strong>ud entre los<br />
habitantes <strong>de</strong> los territorios visitados.<br />
Como reconocimiento <strong>al</strong> compromiso<br />
continuo <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, el vagón que<br />
<strong>al</strong>berga el consultorio <strong>de</strong> s<strong>al</strong>ud fue rebautizado<br />
en el año 2001 ofici<strong>al</strong>mente<br />
como «<strong>Roche</strong> He<strong>al</strong>th Clinic». <strong>Roche</strong> es<br />
plenamente responsable <strong>de</strong> este consultorio<br />
y se hace cargo <strong>de</strong> su dotación<br />
y mantenimiento, sa<strong>la</strong>rios, mobiliario,<br />
instrument<strong>al</strong> y materi<strong>al</strong> didáctico.<br />
Des<strong>de</strong> el año 2002, <strong>Roche</strong> se ocupa<br />
a<strong>de</strong>más <strong>de</strong> los campos <strong>de</strong> formación y
especi<strong>al</strong>ización, para garantizar que el<br />
person<strong>al</strong> disponga <strong>de</strong> los conocimientos<br />
más actu<strong>al</strong>izados en asistencia médica<br />
básica, con el fin <strong>de</strong> que puedan<br />
ofrecer el mejor <strong>servicio</strong> posible.<br />
<strong>Roche</strong> ha financiado asimismo <strong>la</strong><br />
puesta en marcha <strong>de</strong> nuevos <strong>servicio</strong>s<br />
a partir <strong>de</strong> 2003, como los programas<br />
<strong>de</strong> cribado <strong>de</strong>l cáncer y prevención <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> diabetes.<br />
En el año 2002, <strong>la</strong> embajadora <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
República <strong>de</strong> Suráfrica en los Estados<br />
Unidos, Shei<strong>la</strong> Sisulu, hizo entrega a<br />
<strong>Roche</strong> <strong>de</strong> una distinción en reconocimiento<br />
<strong>de</strong>l compromiso <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa<br />
con el pueblo surafricano.<br />
plásmido. Pequeño fragmento <strong>de</strong><br />
→ADN <strong>de</strong> origen bacteriano, capaz <strong>de</strong><br />
reproducción autónoma <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> un<br />
organismo huésped. La mayoría <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
modificaciones <strong>de</strong> materi<strong>al</strong> génico que<br />
se re<strong>al</strong>izan mediante ingeniería genética<br />
se llevan a cabo en plásmidos bacterianos.<br />
Pleasanton. Tras <strong>la</strong> adquisición <strong>de</strong><br />
Boehringer Mannheim por <strong>Roche</strong> en<br />
el 1998, <strong>la</strong> Unidad <strong>de</strong> →Diagnóstico<br />
Molecu<strong>la</strong>r <strong>de</strong> <strong>la</strong> →División Diagnostics<br />
erigió su se<strong>de</strong> centr<strong>al</strong> para todo el<br />
Grupo en <strong>la</strong> loc<strong>al</strong>idad c<strong>al</strong>iforniana <strong>de</strong><br />
Pleasanton, <strong>al</strong> este <strong>de</strong> <strong>la</strong> bahía <strong>de</strong> San<br />
Francisco y <strong>de</strong>l l<strong>la</strong>mado «V<strong>al</strong>le <strong>de</strong>l Silicio»<br />
(Silicon V<strong>al</strong>ley). Pleasanton es en<br />
<strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad uno <strong>de</strong> los tres centros <strong>de</strong><br />
referencia <strong>de</strong> Diagnóstico Molecu<strong>la</strong>r<br />
y <strong>al</strong>berga uno <strong>de</strong> los dos centros <strong>de</strong><br />
investigación y <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> <strong>la</strong> gama<br />
creciente <strong>de</strong> sistemas an<strong>al</strong>íticos basa-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
polimorfismos mononucleotídicos<br />
dos en <strong>la</strong> reacción en ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> <strong>la</strong> polimerasa<br />
(→RCP) y <strong>la</strong> RCP en tiempo<br />
re<strong>al</strong> y <strong>de</strong> instrumentos <strong>de</strong> diagnóstico<br />
→in vitro.<br />
El otro centro <strong>de</strong> referencia en investigación<br />
y <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> Diagnóstico<br />
Molecu<strong>la</strong>r se h<strong>al</strong><strong>la</strong> en Rotkreuz<br />
(Suiza), mientras que el princip<strong>al</strong><br />
centro <strong>de</strong> referencia en producción <strong>de</strong><br />
esta área <strong>de</strong> negocio está ubicado en<br />
Branchburg (Nueva Jersey, EE.UU.).<br />
Estas p<strong>la</strong>taformas automáticas, incluida<br />
<strong>la</strong> primera prueba diagnóstica<br />
basada en micromatrices (chips <strong>de</strong><br />
ADN), se utilizan mundi<strong>al</strong>mente en<br />
los ámbitos <strong>de</strong> →hemocribado <strong>de</strong> sangre<br />
<strong>de</strong> donantes, →genómica, enfermeda<strong>de</strong>s<br />
infecciosas, microbiología y<br />
→oncología.<br />
Aproximadamente 400 <strong>de</strong> los 1.100<br />
empleados <strong>de</strong> <strong>la</strong> Unidad <strong>de</strong> Diagnóstico<br />
Molecu<strong>la</strong>r trabajan en Pleasanton,<br />
500 lo hacen en Nueva Jersey y 200 en<br />
Suiza.<br />
point of care testing. →pruebas <strong>de</strong><br />
diagnóstico inmediato.<br />
polimerasa Taq. →Enzima pues interviene<br />
en <strong>la</strong> →síntesis <strong>de</strong> materi<strong>al</strong> genético<br />
en forma <strong>de</strong> →ADN o →ARN,<br />
<strong>de</strong>cisiva para <strong>la</strong> reacción en ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> polimerasa (→RCP). El ais<strong>la</strong>miento<br />
<strong>de</strong> esta enzima a partir <strong>de</strong> <strong>la</strong> bacteria<br />
Thermus aquaticus (Taq) simplificó<br />
enormemente <strong>la</strong> técnica <strong>de</strong> RCP y <strong>la</strong><br />
hizo apta para su uso cotidiano.<br />
polimorfismos mononucleotídicos<br />
(SNP, en sus sig<strong>la</strong>s inglesas). Diferen-<br />
131
Prácticas Clínicas Correctas<br />
cias puntu<strong>al</strong>es, repartidas <strong>de</strong> forma<br />
fortuita en el →genoma, por v<strong>al</strong>oración<br />
en una so<strong>la</strong> letra (nucleótido) <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> secuencia <strong>de</strong> →ADN. Pue<strong>de</strong>n afectar<br />
a cu<strong>al</strong>quier posición <strong>de</strong>ntro y fuera <strong>de</strong><br />
los →genes, y, por lo tanto, pue<strong>de</strong>n<br />
tener también consecuencias muy<br />
distintas. En ocasiones pue<strong>de</strong>n afectar<br />
a <strong>la</strong>s diferencias <strong>de</strong> eficacia y toxicidad<br />
<strong>de</strong> un mismo medicamento en diferentes<br />
personas, por lo que están<br />
siendo objeto <strong>de</strong> investigación exhaustiva.<br />
(→farmacogenética, →farmacogenómica)<br />
Prácticas Clínicas Correctas (PCC;<br />
en inglés: GCP, Good Clinic<strong>al</strong> Practice).<br />
Normas para <strong>la</strong> correcta re<strong>al</strong>ización<br />
<strong>de</strong> los →ensayos clínicos. Regu<strong>la</strong>n <strong>la</strong><br />
p<strong>la</strong>nificación, re<strong>al</strong>ización, documentación<br />
y publicación <strong>de</strong> los ensayos<br />
clínicos, <strong>de</strong> manera que se garanticen<br />
los <strong>de</strong>rechos (información previa, responsabilidad<br />
por daños y perjuicios,<br />
confi<strong>de</strong>nci<strong>al</strong>idad <strong>de</strong> los datos) y <strong>la</strong> integridad<br />
<strong>de</strong> los pacientes y voluntarios<br />
sanos, así como <strong>la</strong> credibilidad <strong>de</strong> los<br />
resultados. Las directrices <strong>de</strong> PCC<br />
<strong>de</strong>finen los <strong>de</strong>rechos <strong>de</strong> los sujetos y<br />
pacientes, los <strong>de</strong>rechos y <strong>la</strong>s obligaciones<br />
<strong>de</strong> los comités <strong>de</strong>ontológicos y los<br />
<strong>de</strong>beres que tienen los médicos investigadores<br />
responsables <strong>de</strong> los ensayos<br />
y <strong>la</strong> industria farmacéutica que los<br />
patrocina. En particu<strong>la</strong>r, <strong>la</strong>s normas<br />
establecen prescripciones vincu<strong>la</strong>ntes<br />
sobre el contenido <strong>de</strong> <strong>la</strong> <strong>de</strong>c<strong>la</strong>ración <strong>de</strong><br />
consentimiento <strong>de</strong> los pacientes (consentimiento<br />
informado), y disponen<br />
que el médico investigador ha <strong>de</strong> ob-<br />
132<br />
tener <strong>la</strong> conformidad <strong>de</strong>l sujeto o<br />
paciente que participe en un estudio<br />
clínico.<br />
Las normas <strong>de</strong> PCC indican asimismo<br />
<strong>de</strong>t<strong>al</strong><strong>la</strong>damente los <strong>de</strong>beres <strong>de</strong><br />
los investigadores y patrocinadores<br />
acerca <strong>de</strong> <strong>la</strong> redacción <strong>de</strong> los protocolos<br />
<strong>de</strong>l ensayo y el cumplimiento <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
correspondientes prescripciones, <strong>la</strong><br />
comunicación <strong>de</strong> efectos secundarios<br />
no <strong>de</strong>seados <strong>de</strong> <strong>la</strong> sustancia <strong>de</strong> ensayo,<br />
el registro <strong>de</strong> datos y el archivo <strong>de</strong> los<br />
documentos. A<strong>de</strong>más, <strong>de</strong>finen los requisitos<br />
<strong>de</strong> c<strong>al</strong>idad que ha <strong>de</strong> satisfacer<br />
<strong>la</strong> sustancia ensayada, así como <strong>la</strong>s<br />
medidas que ha <strong>de</strong> adoptar el patrocinador<br />
para el →control <strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad<br />
(monitorización) y <strong>la</strong> →garantía <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
c<strong>al</strong>idad (inspecciones externas o internas).<br />
Todo ello, con objeto <strong>de</strong> asegurar<br />
que los datos y los resultados <strong>de</strong>l estudio<br />
sean correctos y que los médicos<br />
investigadores y los empleados <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
empresa hayan cumplido <strong>la</strong>s leyes y observado<br />
<strong>la</strong>s directrices <strong>de</strong>ontológicas.<br />
Los principios <strong>de</strong> PCC se fundamentan<br />
en el código ético <strong>de</strong> Nuremberg<br />
<strong>–</strong>e<strong>la</strong>borado en re<strong>la</strong>ción con los<br />
procesos en esta ciudad <strong>de</strong> los acusados<br />
por crímenes <strong>de</strong> guerra tras <strong>la</strong><br />
II Guerra Mundi<strong>al</strong><strong>–</strong>, así como en <strong>la</strong><br />
Dec<strong>la</strong>ración <strong>de</strong> Helsinki. En julio <strong>de</strong><br />
1991 entró en vigor en el seno <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
Comunidad Europea <strong>–</strong>actu<strong>al</strong> Unión<br />
Europea<strong>–</strong> <strong>la</strong> directiva <strong>de</strong> PCC. También<br />
<strong>la</strong> Organización Mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
S<strong>al</strong>ud (→OMS) publicó directrices<br />
parecidas, y en otros muchos países<br />
<strong>–</strong>entre ellos Suiza<strong>–</strong> <strong>la</strong>s normas <strong>de</strong> PCC<br />
pasaron asimismo a formar parte <strong>de</strong>
<strong>la</strong>s disposiciones nacion<strong>al</strong>es que regu<strong>la</strong>n<br />
<strong>la</strong> re<strong>al</strong>ización <strong>de</strong> ensayos clínicos.<br />
La aprobación, en 1996, <strong>de</strong> <strong>la</strong> normativa<br />
<strong>de</strong> buenas prácticas clínicas <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
ICH (Conferencia internacion<strong>al</strong> sobre<br />
<strong>la</strong> armonización <strong>de</strong> los requisitos técnicos<br />
para el registro <strong>de</strong> productos farmacéuticos<br />
<strong>de</strong> uso humano) por parte<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s sanitarias <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
Unión Europea, los EE.UU. y Japón,<br />
supuso <strong>la</strong> culminación <strong>de</strong> <strong>la</strong>s aspiraciones<br />
ten<strong>de</strong>ntes a armonizar <strong>la</strong>s distintas<br />
normas nacion<strong>al</strong>es. Entretanto,<br />
estas directrices <strong>de</strong> <strong>la</strong> ICH han sido reconocidas<br />
por otros países (por ejemplo,<br />
Austr<strong>al</strong>ia y Canadá) como normas<br />
vincu<strong>la</strong>ntes para <strong>la</strong> re<strong>al</strong>ización <strong>de</strong> estudios<br />
clínicos.<br />
Prácticas Correctas <strong>de</strong> Fabricación<br />
(PCF) (en inglés GMP, Good Manufacturing<br />
Practice). Directrices para <strong>la</strong><br />
e<strong>la</strong>boración <strong>de</strong> medicamentos. En <strong>la</strong><br />
industria farmacéutica es indispensable<br />
un minucioso control <strong>de</strong> los procesos<br />
<strong>de</strong> fabricación para garantizar <strong>al</strong><br />
consumidor →medicamentos <strong>de</strong> <strong>al</strong>ta<br />
c<strong>al</strong>idad. El fabricante tiene que asumir<br />
<strong>la</strong> responsabilidad sobre sus productos,<br />
por lo que no pue<strong>de</strong> abandonar <strong>al</strong><br />
azar ninguna operación.<br />
Más <strong>de</strong> cuarenta países reconocen<br />
como directrices <strong>de</strong> referencia <strong>la</strong>s normas<br />
fundament<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>la</strong> Organización<br />
Mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> S<strong>al</strong>ud (→OMS) para <strong>la</strong><br />
fabricación <strong>de</strong> medicamentos y <strong>la</strong><br />
garantía <strong>de</strong> su c<strong>al</strong>idad. Por su parte, <strong>la</strong><br />
Comisión Europea dictó en 1989 una<br />
serie <strong>de</strong> directivas <strong>de</strong> PCF, <strong>de</strong> cumplimiento<br />
obligatorio en todos los países<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Prácticas Correctas <strong>de</strong> Laboratorio<br />
miembros, que han permitido establecer<br />
una reg<strong>la</strong>mentación uniforme en <strong>la</strong><br />
Unión Europea. En el año 2002, <strong>la</strong> normativa<br />
europea se adoptó también en<br />
Suiza <strong>de</strong> forma completa en el marco<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> ley <strong>de</strong> sanidad.<br />
Las normas o prácticas correctas <strong>de</strong><br />
fabricación <strong>de</strong>scriben y exigen, a<strong>de</strong>más<br />
<strong>de</strong> una dotación idónea <strong>de</strong> person<strong>al</strong><br />
cu<strong>al</strong>ificado, loc<strong>al</strong>es y máquinas, un<br />
sistema <strong>de</strong> medidas <strong>de</strong> seguridad que<br />
abarcan <strong>de</strong>s<strong>de</strong> el control <strong>de</strong> entrada y<br />
el <strong>al</strong>macenamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong>s materias primas<br />
hasta <strong>la</strong> tramitación <strong>de</strong> <strong>la</strong>s rec<strong>la</strong>maciones,<br />
pasando por <strong>la</strong> fabricación<br />
propiamente dicha <strong>–</strong>g<strong>al</strong>énica y envasado<strong>–</strong>,<br />
<strong>la</strong> higiene en <strong>la</strong> producción, el<br />
control an<strong>al</strong>ítico y <strong>la</strong> autorización <strong>de</strong><br />
empleo y, por último, <strong>la</strong> documentación<br />
sobre <strong>la</strong> distribución. Directrices<br />
análogas existen para <strong>la</strong> fabricación <strong>de</strong><br />
los principios activos farmacéuticos.<br />
Prácticas Correctas <strong>de</strong> Laboratorio<br />
(PCL; en inglés: GLP, Good Laboratory<br />
Practice). Directrices aceptadas internacion<strong>al</strong>mente<br />
para un sistema <strong>de</strong><br />
garantía <strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad que abarca el<br />
<strong>de</strong>sarrollo organizativo y <strong>la</strong>s condiciones<br />
gener<strong>al</strong>es en que <strong>de</strong>ben llevarse a<br />
cabo <strong>de</strong>terminados ensayos <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio.<br />
Las directrices <strong>de</strong> PCL regu<strong>la</strong>n <strong>la</strong><br />
p<strong>la</strong>nificación, <strong>la</strong> ejecución, <strong>la</strong> supervisión,<br />
el diseño, el archivado y <strong>la</strong> e<strong>la</strong>boración<br />
<strong>de</strong> informes para dichos ensayos<br />
(→investigación experiment<strong>al</strong>), <strong>de</strong><br />
modo que sigan siendo reproducibles<br />
y utilizables una vez terminados.<br />
Los principios <strong>de</strong> PCL se aplican<br />
en los ensayos no clínicos <strong>de</strong> seguridad<br />
133
precios<br />
<strong>de</strong> los productos químicos o biológicos<br />
(p. ej., proteínas, microbios vivos)<br />
contenidos en medicamentos humanos<br />
y veterinarios, fitosanitarios, cosméticos,<br />
aditivos <strong>al</strong>imenticios y productos<br />
químicos industri<strong>al</strong>es. El objetivo<br />
<strong>de</strong> estos ensayos <strong>de</strong> seguridad es<br />
obtener datos sobre <strong>la</strong>s propieda<strong>de</strong>s, <strong>la</strong><br />
toxicidad (→toxicología) y <strong>la</strong> inocuidad<br />
<strong>de</strong> los productos an<strong>al</strong>izados en re<strong>la</strong>ción<br />
con <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud humana y el medio<br />
ambiente. Antes <strong>de</strong> entrar en <strong>la</strong> fase <strong>de</strong><br />
los →ensayos clínicos, todo producto<br />
farmacéutico <strong>de</strong>stinado a uso médico<br />
o veterinario ha <strong>de</strong> pasar numerosas<br />
pruebas <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio (→in vitro) y<br />
experimentos con anim<strong>al</strong>es (→in vivo).<br />
Las directrices <strong>de</strong> PCL contienen<br />
disposiciones re<strong>la</strong>tivas a <strong>la</strong>s funciones<br />
y <strong>la</strong> cu<strong>al</strong>ificación <strong>de</strong>l person<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio,<br />
el programa <strong>de</strong> →garantía <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad, <strong>la</strong>s insta<strong>la</strong>ciones, los aparatos,<br />
materi<strong>al</strong>es y reactivos utilizados,<br />
los anim<strong>al</strong>es <strong>de</strong> experimentación, <strong>la</strong><br />
manipu<strong>la</strong>ción, <strong>al</strong>macenamiento y caracterización<br />
<strong>de</strong> los productos an<strong>al</strong>izados,<br />
los procedimientos norm<strong>al</strong>izados<br />
<strong>de</strong> trabajo (PNT), el <strong>de</strong>sarrollo<br />
experiment<strong>al</strong> <strong>de</strong>l ensayo y <strong>la</strong> e<strong>la</strong>boración<br />
<strong>de</strong> informes, así como el registro y<br />
<strong>la</strong> conservación <strong>de</strong> todos los materi<strong>al</strong>es<br />
y datos obtenidos.<br />
Las directrices <strong>de</strong> PCL poseen rango<br />
leg<strong>al</strong> en todos los países <strong>de</strong> <strong>la</strong> Unión<br />
Europea (<strong>de</strong>s<strong>de</strong> 1990), Suiza (<strong>de</strong>s<strong>de</strong><br />
1986), los EE.UU. (<strong>de</strong>s<strong>de</strong> 1979) y Japón<br />
(<strong>de</strong>s<strong>de</strong> 1982). Ello implica que,<br />
por ley, todos los ensayos no clínicos<br />
<strong>de</strong> seguridad <strong>de</strong>ben re<strong>al</strong>izarse <strong>de</strong> conformidad<br />
con <strong>la</strong>s PCL; en caso contra-<br />
134<br />
rio, los ensayos correspondientes no<br />
serán reconocidos ni admitidos para<br />
los procedimientos <strong>de</strong> →registro.<br />
Las leyes mencionadas prevén asimismo<br />
<strong>la</strong> obligatoriedad <strong>de</strong> que todos<br />
los <strong>la</strong>boratorios y centros <strong>de</strong> investigación<br />
que re<strong>al</strong>icen ensayos acogidos a<br />
<strong>la</strong>s PCL se somentan periódicamente<br />
(en Suiza cada dos años) a inspecciones<br />
ofici<strong>al</strong>es por parte <strong>de</strong> funcionarios<br />
<strong>de</strong>l país en cuestión, para comprobar<br />
que siguen fielmente <strong>la</strong>s directrices <strong>de</strong><br />
PCL. Estas inspecciones pue<strong>de</strong>n durar<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> un día hasta tres semanas. Se<br />
han firmado diversos acuerdos internacion<strong>al</strong>es<br />
bi<strong>la</strong>ter<strong>al</strong>es para el reconocimiento<br />
recíproco <strong>de</strong> <strong>la</strong>s directrices <strong>de</strong><br />
PCL entre distintos países. En <strong>la</strong> práctica,<br />
ello significa, por ejemplo, que los<br />
ensayos re<strong>al</strong>izados <strong>de</strong> conformidad<br />
con <strong>la</strong>s PCL en los <strong>la</strong>boratorios <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> Basilea se admiten <strong>de</strong> forma<br />
automática para el registro ofici<strong>al</strong> en<br />
los EE.UU., en Japón o en <strong>la</strong> Unión<br />
Europea, pues <strong>la</strong> agencia suiza <strong>de</strong>l<br />
medicamento (Swissmedic) reconoce<br />
a <strong>la</strong>s insta<strong>la</strong>ciones <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> Basilea <strong>la</strong><br />
plena conformidad con <strong>la</strong>s directrices<br />
<strong>de</strong> PCL.<br />
precios. En prácticamente todos los<br />
países, a excepción <strong>de</strong> los EE.UU., los<br />
precios <strong>de</strong> los medicamentos los establecen<br />
y contro<strong>la</strong>n organismos nacion<strong>al</strong>es.<br />
El sistema <strong>de</strong> control <strong>de</strong> precios<br />
farmacéuticos es especi<strong>al</strong>mente complejo<br />
en Europa. Las princip<strong>al</strong>es razones<br />
esgrimidas para el control estat<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> los precios farmacéuticos son <strong>la</strong><br />
pretendida f<strong>al</strong>ta <strong>de</strong> competencia, el
eembolso <strong>de</strong> los costes <strong>de</strong> medicamentos<br />
por el sistema estat<strong>al</strong> <strong>de</strong> seguridad<br />
soci<strong>al</strong> y un interés gener<strong>al</strong> por <strong>la</strong><br />
contención <strong>de</strong> los costos sanitarios.<br />
Como los medios son limitados, <strong>la</strong><br />
mayoría <strong>de</strong> los sistemas sanitarios se<br />
han visto obligados a imp<strong>la</strong>ntar diversas<br />
medidas <strong>de</strong>stinadas a frenar los<br />
precios. T<strong>al</strong>es medidas abarcan <strong>de</strong>s<strong>de</strong><br />
sistemas <strong>de</strong> control <strong>de</strong> los precios <strong>de</strong><br />
los nuevos productos en el momento<br />
<strong>de</strong> su <strong>la</strong>nzamiento <strong>al</strong> mercado (p. ej.,<br />
en Europa) hasta sistemas en los que<br />
se favorece <strong>la</strong> rápida y profusa introducción<br />
<strong>de</strong> medicamentos genéricos<br />
más baratos cuando expira <strong>la</strong> patente<br />
<strong>de</strong>l producto origin<strong>al</strong> (p. ej., en los<br />
EE.UU.). Los mecanismos para el control<br />
<strong>de</strong> los precios <strong>de</strong> mercado varían<br />
también consi<strong>de</strong>rablemente, y van<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> el cotejo internacion<strong>al</strong> <strong>de</strong> precios<br />
<strong>–</strong>a nivel region<strong>al</strong> o suprarregion<strong>al</strong><strong>–</strong><br />
o el establecimiento <strong>de</strong> precios<br />
fijos <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong>l propio sistema sanitario<br />
(mediante cotejo <strong>de</strong> productos<br />
semejantes y posterior agrupamiento<br />
en una misma categoría <strong>de</strong> precio),<br />
hasta reducciones <strong>de</strong> precios impuestas<br />
periódicamente por el estado para<br />
todos los productos farmacéuticos<br />
(p. ej., en Japón). En <strong>al</strong>gunos países, los<br />
precios <strong>de</strong>l mercado se contro<strong>la</strong>n <strong>de</strong><br />
forma indirecta, mediante <strong>la</strong> imposición<br />
<strong>de</strong> limitaciones en el margen <strong>de</strong><br />
beneficios para <strong>la</strong>s empresas farmacéuticas.<br />
Otros países emplean un sistema<br />
mixto que combina elementos <strong>de</strong><br />
diversos mecanismos. En <strong>la</strong> mayor<br />
parte <strong>de</strong> los casos, el intervencionismo<br />
estat<strong>al</strong> perjudica a <strong>la</strong>s empresas inno-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
precios <strong>de</strong> transferencia<br />
vadoras e investigadoras, y refuerza en<br />
cambio <strong>la</strong> posición <strong>de</strong> los productos <strong>de</strong><br />
imitación. A corto p<strong>la</strong>zo, es posible<br />
que ello suponga <strong>al</strong>gún ahorro para<br />
el sistema sanitario <strong>–</strong>o cuanto menos<br />
para <strong>la</strong>s compañías aseguradoras<strong>–</strong>,<br />
pero a <strong>la</strong>rgo p<strong>la</strong>zo se obstaculiza c<strong>la</strong>ramente<br />
el progreso terapéutico. Antes<br />
<strong>de</strong> aceptar el precio para un nuevo<br />
producto farmacéutico, <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s<br />
loc<strong>al</strong>es exigen cada vez con más<br />
frecuencia un cálculo <strong>de</strong>l precio basado<br />
en su v<strong>al</strong>or (a partir <strong>de</strong> ev<strong>al</strong>uaciones<br />
clínicas y farmacoeconómicas),<br />
así como <strong>la</strong> consi<strong>de</strong>ración <strong>de</strong>l enfoque<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> medicina person<strong>al</strong>izada, que persigue<br />
<strong>la</strong> óptima asignación <strong>de</strong> los limitados<br />
medios <strong>de</strong>l sector sanitario a través<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> i<strong>de</strong>ntificación <strong>de</strong> <strong>de</strong>terminados<br />
grupos <strong>de</strong> pacientes <strong>de</strong>stinatarios.<br />
precios <strong>de</strong> transferencia. Son los<br />
precios que se establecen para el<br />
suministro interno <strong>de</strong> mercancías y<br />
<strong>servicio</strong>s <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong>l consorcio; se <strong>de</strong>nominan<br />
también precios <strong>de</strong> compensación.<br />
Entre <strong>la</strong>s empresas pertenecientes<br />
<strong>al</strong> Grupo <strong>Roche</strong> existe un intercambio<br />
regu<strong>la</strong>r <strong>de</strong> bienes y <strong>servicio</strong>s,<br />
más o menos intenso. Como en otras<br />
partes, también <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong>l Grupo son<br />
objeto <strong>de</strong> compensación <strong>la</strong>s prestaciones.<br />
Todas <strong>la</strong>s empresas farmacéuticas<br />
internacion<strong>al</strong>es proce<strong>de</strong>n en este<br />
aspecto <strong>de</strong>l mismo modo que <strong>Roche</strong>.<br />
Los precios internos <strong>de</strong> transferencia<br />
tienen por objeto satisfacer los costos<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s funciones <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa que no<br />
están <strong>de</strong>scentr<strong>al</strong>izadas o sólo lo están<br />
parci<strong>al</strong>mente y que suponen prestacio-<br />
135
predisposición<br />
nes en interés <strong>de</strong> <strong>la</strong>s socieda<strong>de</strong>s nacion<strong>al</strong>es<br />
y loc<strong>al</strong>es o incluso, a menudo,<br />
re<strong>al</strong>izadas especi<strong>al</strong>mente para el<strong>la</strong>s.<br />
Por tanto, en el suministro <strong>de</strong> mercancías<br />
entre socieda<strong>de</strong>s <strong>de</strong>l Grupo se han<br />
<strong>de</strong> cubrir no sólo los costos <strong>de</strong> fabricación<br />
<strong>de</strong> esos productos, sino también<br />
los <strong>de</strong> <strong>la</strong>s prestaciones suplementarias<br />
asociadas, como investigación y <strong>de</strong>sarrollo,<br />
información medicocientífica,<br />
→garantía <strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad, administración<br />
gener<strong>al</strong> y, natur<strong>al</strong>mente, financiación.<br />
predisposición. Estado que favorece<br />
<strong>la</strong> aparición <strong>de</strong> una enfermedad <strong>de</strong>terminada.<br />
La predisposición o propensión<br />
a una enfermedad pue<strong>de</strong> obe<strong>de</strong>cer<br />
a factores hereditarios o a factores<br />
constitucion<strong>al</strong>es, como <strong>la</strong> edad, el sexo<br />
o todo tipo <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s preexistentes.<br />
premio G<strong>al</strong>eno (nombre francés origin<strong>al</strong>:<br />
Prix G<strong>al</strong>ien <strong>de</strong> <strong>la</strong> Recherche<br />
Pharmaceutique). Toma su nombre <strong>de</strong>l<br />
médico grecorromano C<strong>la</strong>udio G<strong>al</strong>eno<br />
(130<strong>–</strong>200 d. <strong>de</strong> C.), consi<strong>de</strong>rado como<br />
el padre <strong>de</strong> <strong>la</strong> mo<strong>de</strong>rna farmacología.<br />
El premio G<strong>al</strong>eno es el más prestigioso<br />
ga<strong>la</strong>rdón farmacéutico, se otorga<br />
anu<strong>al</strong>mente, <strong>de</strong>s<strong>de</strong> 1970, en Francia (y<br />
posteriormente también en otros países<br />
europeos) a un medicamento que<br />
se distinga por su especi<strong>al</strong> eficacia<br />
terapéutica y constituya un sustanci<strong>al</strong><br />
progreso médico.<br />
Son ya varios los medicamentos <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> investigación farmacéutica <strong>de</strong> <strong>Roche</strong><br />
que han sido distinguidos con el premio<br />
G<strong>al</strong>eno. El →antiparkinsoniano<br />
136<br />
Madopar, que combina levodopa y<br />
benserazida, fue el primer medicamento<br />
<strong>Roche</strong> merecedor, en 1974, <strong>de</strong>l<br />
premio G<strong>al</strong>eno, por eliminar <strong>la</strong>s graves<br />
reacciones adversas que comportaban<br />
los anteriores tratamientos <strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad<br />
<strong>de</strong> Parkinson, con levodopa en<br />
monoterapia.<br />
En 1984, se <strong>al</strong>zó con el premio<br />
G<strong>al</strong>eno el medicamento Tigason. Gracias<br />
a este preparado, por primera vez<br />
podían tratarse con éxito <strong>la</strong>s formas<br />
graves <strong>de</strong> <strong>la</strong> psoriasis. El principio activo<br />
<strong>de</strong> Tigason pertenece <strong>al</strong> grupo <strong>de</strong><br />
los retinoi<strong>de</strong>s. A pesar <strong>de</strong>l consi<strong>de</strong>rable<br />
riesgo <strong>de</strong> efectos secundarios, el jurado<br />
estimó tan importante <strong>la</strong> eliminación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s graves y <strong>de</strong>sfigurantes manifestaciones<br />
cutáneas <strong>de</strong> <strong>la</strong> psoriasis, que<br />
otorgó el premio a este medicamento.<br />
En 1988, recayó el premio G<strong>al</strong>eno en<br />
Anexate, antagonista <strong>de</strong> <strong>la</strong>s benzodiacepinas<br />
que, en función <strong>de</strong> <strong>la</strong> dosis,<br />
neutr<strong>al</strong>iza los efectos <strong>de</strong> esta c<strong>la</strong>se <strong>de</strong><br />
sustancias hasta el grado <strong>de</strong>seado y<br />
que, <strong>de</strong> este modo, ha abierto nuevas<br />
perspectivas a <strong>la</strong> anestesia (→antagonista,<br />
→benzodiacepinas, →psicofármacos).<br />
También Neupogen e →Invirase<br />
(premio G<strong>al</strong>eno internacion<strong>al</strong><br />
1998) han obtenido premios G<strong>al</strong>eno<br />
en diversos países europeos.<br />
En 2002, el premio G<strong>al</strong>eno se concedió<br />
a Herceptin, primer medicamento<br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do para inhibir <strong>de</strong> forma específica<br />
<strong>la</strong> proteína <strong>de</strong> superficie Her2,<br />
elevada en ciertas variantes <strong>de</strong> cáncer<br />
<strong>de</strong> mama. En <strong>la</strong>s mujeres con cáncer <strong>de</strong><br />
mama e hiperexpresión <strong>de</strong> <strong>la</strong> proteína<br />
Her2, el tratamiento con Herceptin
aporta una prolongación consi<strong>de</strong>rable<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> esperanza <strong>de</strong> vida, incluso en <strong>la</strong>s<br />
fases avanzadas <strong>de</strong>l cáncer. A<strong>de</strong>más,<br />
carece <strong>de</strong> los efectos secundarios <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
quimioterapia antineoplásica tradicion<strong>al</strong>,<br />
con lo que <strong>la</strong>s pacientes ganan<br />
también en c<strong>al</strong>idad <strong>de</strong> vida. (→oncología)<br />
En 2004, se otorgó el premio G<strong>al</strong>eno<br />
internacion<strong>al</strong> a →Fuzeon, primer representante<br />
<strong>de</strong> una nueva c<strong>la</strong>se innovadora<br />
<strong>de</strong> fármacos antisídicos: los<br />
inhibidores <strong>de</strong> <strong>la</strong> fusión. A diferencia<br />
<strong>de</strong> los medicamentos comerci<strong>al</strong>izados<br />
hasta entonces, que únicamente atacan<br />
<strong>al</strong> VIH <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> que éste haya infectado<br />
a <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s humanas, Fuzeon<br />
combate el virus <strong>de</strong>l sida en el momento<br />
en que éste trata <strong>de</strong> penetrar en<br />
<strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s humanas.<br />
premio Nobel. Ga<strong>la</strong>rdón <strong>de</strong> carácter<br />
internacion<strong>al</strong> que otorga anu<strong>al</strong>mente<br />
<strong>la</strong> Fundación Nobel (Suecia) para distinguir<br />
trabajos científicos <strong>de</strong> especi<strong>al</strong><br />
importancia. Varios <strong>la</strong>ureados con el<br />
ambicionado premio Nobel han contribuido<br />
a los avances científicos <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong>: <strong>la</strong> síntesis <strong>de</strong> <strong>la</strong> vitamina C<br />
(ácido ascórbico) a partir <strong>de</strong> <strong>la</strong> glucosa<br />
(azúcar <strong>de</strong>l maíz) <strong>–</strong>uno <strong>de</strong> los más<br />
importantes trabajos bioquímicos <strong>de</strong><br />
Ta<strong>de</strong>usz Reichstein<strong>–</strong> fue tras<strong>la</strong>dada <strong>al</strong><br />
p<strong>la</strong>no industri<strong>al</strong> por <strong>Roche</strong>, aplicando<br />
por vez primera un procedimiento<br />
todavía en uso a gran esca<strong>la</strong>. De igu<strong>al</strong><br />
manera, numerosos investigadores <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> han co<strong>la</strong>borado estrechamente<br />
durante su formación con científicos<br />
ga<strong>la</strong>rdonados con el premio Nobel;<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
premio Nobel<br />
Niels Kaj Jerne (a <strong>la</strong> izquierda) y<br />
Georges Köhler recibieron, en 1984,<br />
junto con César Milstein (Cambridge),<br />
el premio Nobel <strong>de</strong> medicina.<br />
Susumu Tonegawa, <strong>la</strong>ureado con el<br />
premio Nobel <strong>de</strong> medicina en 1987 por<br />
los trabajos re<strong>al</strong>izados en el antiguo<br />
Instituto <strong>de</strong> Inmunología <strong>de</strong> Basilea.<br />
entre otros, Otto Isler, introductor <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> síntesis industri<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong>s vitaminas A<br />
y E, y Leo →Sternbach, el padre <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
→benzodiacepinas.<br />
Una re<strong>la</strong>ción particu<strong>la</strong>rmente estrecha<br />
con el premio Nobel significó para<br />
<strong>Roche</strong> <strong>la</strong> concesión en 1984 <strong>de</strong>l premio<br />
137
premio Nobel<br />
Nobel <strong>de</strong> medicina y fisiología a Niels<br />
Kaj Jerne y a Georges Köhler, <strong>de</strong> Basilea<br />
(Suiza), así como a César Milstein,<br />
<strong>de</strong> Cambridge (Gran Bretaña). Los<br />
fundament<strong>al</strong>es trabajos <strong>de</strong> estos tres<br />
investigadores en el esc<strong>la</strong>recimiento <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> estructura y el funcionamiento <strong>de</strong>l<br />
sistema inmunitario <strong>al</strong>canzaron así<br />
atención y reconocimiento internacion<strong>al</strong>es.<br />
Jerne y Köhler han trabajado<br />
en el antiguo Instituto <strong>de</strong> Inmunología<br />
<strong>de</strong> Basilea, fundado y financiado por<br />
<strong>Roche</strong>.<br />
El danés Niels Kaj Jerne (1911<strong>–</strong><br />
1994) redactó su tesis doctor<strong>al</strong> sobre<br />
<strong>la</strong>s reacciones antígeno-anticuerpo,<br />
obra capit<strong>al</strong> en este campo hasta nuestros<br />
días (→anticuerpos, →antígeno).<br />
Sus teorías ulteriores, fundadas en <strong>la</strong><br />
biología molecu<strong>la</strong>r y <strong>la</strong> →genética,<br />
ejercieron una influencia trascen<strong>de</strong>nt<strong>al</strong><br />
en <strong>la</strong> inmunología mo<strong>de</strong>rna.<br />
Desarrolló asimismo <strong>la</strong> <strong>de</strong>nominada<br />
prueba <strong>de</strong> <strong>la</strong>s microp<strong>la</strong>cas <strong>de</strong> Jerne, un<br />
importante método para <strong>la</strong> ev<strong>al</strong>uación<br />
cuantitativa <strong>de</strong> <strong>la</strong> respuesta inmunitaria.<br />
Después <strong>de</strong> haber <strong>de</strong>sempeñado<br />
varias funciones en diversas instituciones<br />
científicas <strong>de</strong> Europa y los<br />
EE.UU., y tras su paso por <strong>la</strong> Organización<br />
Mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> S<strong>al</strong>ud (→OMS), en<br />
1969 Jerne aceptó el reto <strong>de</strong> dar forma<br />
concreta <strong>al</strong> Instituto <strong>de</strong> Inmunología<br />
que <strong>Roche</strong> proyectaba construir en<br />
Basilea y que dirigiría luego hasta su<br />
jubi<strong>la</strong>ción en 1980.<br />
Entre los muchos jóvenes científicos<br />
inspirados y orientados por Jerne figura<br />
el biólogo <strong>al</strong>emán Georges Köhler<br />
138<br />
(nacido en 1946 en Múnich), quien en<br />
1971 entró a formar parte <strong>de</strong>l citado<br />
Instituto, poco <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> su inauguración,<br />
con objeto <strong>de</strong> re<strong>al</strong>izar los<br />
experimentos necesarios para su tesis<br />
doctor<strong>al</strong>. Tras <strong>la</strong> obtención <strong>de</strong>l título<br />
<strong>de</strong> doctor por <strong>la</strong> universidad <strong>al</strong>emana<br />
<strong>de</strong> Friburgo, en 1974 Georges Köhler<br />
se tras<strong>la</strong>dó con una beca posdoctor<strong>al</strong><br />
a Cambridge, don<strong>de</strong> trabajó con César<br />
Milstein durante dos años en el Laboratorio<br />
<strong>de</strong> Biología Molecu<strong>la</strong>r <strong>de</strong>l<br />
Medic<strong>al</strong> Research Council (Consejo<br />
Británico <strong>de</strong> Investigaciones Médicas).<br />
A comienzos <strong>de</strong> 1975, ambos investigadores<br />
consiguieron sintetizar →anticuerpos<br />
monoclon<strong>al</strong>es, fusionando<br />
dos tipos <strong>de</strong> célu<strong>la</strong>s inmunitarias. En<br />
1976, Köhler regresó <strong>al</strong> instituto basiliense,<br />
don<strong>de</strong> llevó a cabo nuevos y<br />
fundament<strong>al</strong>es experimentos en el<br />
campo <strong>de</strong> <strong>la</strong> genética celu<strong>la</strong>r <strong>de</strong> <strong>la</strong> formación<br />
<strong>de</strong> anticuerpos. En <strong>la</strong> primavera<br />
<strong>de</strong> 1985, aceptó una proposición<br />
para dirigir el Departamento <strong>de</strong> Biología<br />
Molecu<strong>la</strong>r <strong>de</strong>l Instituto Max P<strong>la</strong>nck<br />
en Friburgo (Alemania).<br />
En 1987 recibió el premio Nobel <strong>de</strong><br />
medicina Susumu Tonegawa, otro ex<br />
investigador <strong>de</strong>l Instituto <strong>de</strong> Inmunología<br />
<strong>de</strong> Basilea. Este científico japonés<br />
obtuvo el ga<strong>la</strong>rdón por el trabajo que<br />
re<strong>al</strong>izó entre 1975 y 1981 en Basilea:<br />
logró elucidar <strong>la</strong> estructura y <strong>la</strong> capacidad<br />
<strong>de</strong> combinación <strong>de</strong> los genes <strong>de</strong> los<br />
anticuerpos. Con ello, <strong>de</strong>scubrió que<br />
los linfocitos B <strong>de</strong>l sistema inmunitario<br />
pue<strong>de</strong>n producir <strong>la</strong> asombrosa<br />
diversidad <strong>de</strong> miles <strong>de</strong> millones <strong>de</strong><br />
anticuerpos diferentes con sólo <strong>al</strong>gu-
nos centenares <strong>de</strong> genes. Des<strong>de</strong> 1981,<br />
Tonegawa enseña en el Instituto <strong>de</strong><br />
Tecnología <strong>de</strong> Massachusetts, en Cambridge<br />
(EE.UU.). En 1993, el estadouni<strong>de</strong>nse<br />
Kary B. Mullis, <strong>de</strong>scubridor<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> reacción en ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> <strong>la</strong> polimerasa<br />
(→RCP), fue ga<strong>la</strong>rdonado con<br />
el premio Nobel <strong>de</strong> química.<br />
prestaciones soci<strong>al</strong>es. Se entien<strong>de</strong><br />
por t<strong>al</strong>es sobre todo <strong>la</strong>s prestaciones<br />
financieras, pero a menudo también<br />
<strong>la</strong>s <strong>de</strong>stinadas <strong>al</strong> bienestar soci<strong>al</strong> <strong>de</strong> los<br />
empleados que <strong>la</strong> empresa conce<strong>de</strong> a<br />
su person<strong>al</strong> más <strong>al</strong>lá <strong>de</strong> <strong>la</strong>s estipu<strong>la</strong>ciones<br />
contractu<strong>al</strong>es en materia <strong>de</strong> sa<strong>la</strong>rios<br />
y sueldos. T<strong>al</strong>es prestaciones pue<strong>de</strong>n<br />
obe<strong>de</strong>cer a <strong>la</strong> libre iniciativa <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
empresa, pero también correspon<strong>de</strong>r a<br />
<strong>la</strong>s concepciones y necesida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
sociedad en su conjunto, que evolucionan<br />
poco a poco. La gama <strong>de</strong> <strong>la</strong>s prestaciones<br />
soci<strong>al</strong>es <strong>de</strong>pen<strong>de</strong>, evi<strong>de</strong>ntemente,<br />
<strong>de</strong>l éxito económico <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa.<br />
La diversidad <strong>de</strong> v<strong>al</strong>ores soci<strong>al</strong>es<br />
imperantes en los distintos países, <strong>la</strong>s<br />
leyes y reg<strong>la</strong>mentos vigentes, así como<br />
<strong>la</strong>s priorida<strong>de</strong>s fijadas por los agentes<br />
soci<strong>al</strong>es, <strong>de</strong>terminan que <strong>la</strong>s prestaciones<br />
soci<strong>al</strong>es <strong>de</strong> una empresa <strong>de</strong> ámbito<br />
internacion<strong>al</strong> difieran <strong>de</strong> un país a otro.<br />
prevención (profi<strong>la</strong>xis). Adopción <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s medidas necesarias para <strong>la</strong> aparición<br />
<strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s u otras <strong>al</strong>teraciones<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud. La prevención suele<br />
dividirse en tres niveles. La prevención<br />
primaria busca eliminar los factores<br />
patógenos antes <strong>de</strong> que actúen. La prevención<br />
secundaria busca diagnosticar<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
producción biotecnológica<br />
y tratar <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s en <strong>la</strong> fase<br />
más temprana posible. Y <strong>la</strong> prevención<br />
terciaria, por último, busca evitar que<br />
una enfermedad ya establecida empeore<br />
o cause complicaciones.<br />
principios fundament<strong>al</strong>es <strong>de</strong>l Grupo.<br />
Conjunto <strong>de</strong> directrices, objetivos y<br />
principios que rigen <strong>la</strong> actuación <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
empresa. En un sentido muy gener<strong>al</strong>,<br />
se los podría comparar con <strong>la</strong> Constitución<br />
<strong>de</strong> un Estado, aunque con <strong>la</strong><br />
diferencia <strong>de</strong> que una interpretación,<br />
por así <strong>de</strong>cirlo, «constitucion<strong>al</strong>» <strong>de</strong> t<strong>al</strong>es<br />
principios ni está prevista ni sería<br />
practicable. Sirven, sin embargo, a los<br />
empleados <strong>de</strong>l consorcio para integrar<br />
su actividad person<strong>al</strong> en un marco más<br />
amplio.<br />
Los principios fundament<strong>al</strong>es <strong>de</strong>l<br />
Grupo <strong>Roche</strong>, publicados en ocho<br />
idiomas y ligeramente modificados<br />
en el 2003, contienen <strong>la</strong>s directrices<br />
básicas en re<strong>la</strong>ción con una serie <strong>de</strong><br />
aspectos fundament<strong>al</strong>es: «Servicio a<br />
los pacientes y los clientes», «Respeto a<br />
<strong>la</strong> persona», «Compromiso <strong>de</strong> responsabilidad»,<br />
«Compromiso <strong>de</strong> rendimiento»,<br />
«Compromiso con <strong>la</strong> sociedad»,<br />
«Compromiso con el medio<br />
ambiente», «Compromiso con <strong>la</strong> innovación»<br />
y «Perfeccionamiento continuo».<br />
A través <strong>de</strong> un programa <strong>de</strong> cursillos,<br />
los empleados <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en todo<br />
el mundo reciben instrucción sobre el<br />
contenido y <strong>la</strong> aplicación práctica <strong>de</strong><br />
estos principios fundament<strong>al</strong>es.<br />
producción biotecnológica. Los métodos<br />
<strong>de</strong> fabricación biotecnológica,<br />
139
producción, centros <strong>de</strong><br />
particu<strong>la</strong>rmente <strong>la</strong> fermentación <strong>al</strong>cohólica<br />
(fabricación <strong>de</strong> cerveza, producción<br />
<strong>de</strong> queso, etc.), se conocen<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> hace miles <strong>de</strong> años y están muy<br />
extendidos. Des<strong>de</strong> 1980, <strong>Roche</strong> aplica<br />
t<strong>al</strong>es métodos para <strong>la</strong> fabricación <strong>de</strong><br />
molécu<strong>la</strong>s complejas, y en <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad<br />
es una <strong>de</strong> <strong>la</strong>s mayores empresas<br />
mundi<strong>al</strong>es <strong>de</strong>l sector biotecnológico.<br />
Para <strong>la</strong> fabricación biotecnológica<br />
a esca<strong>la</strong> industri<strong>al</strong>, se suelen utilizar<br />
bacterias, levaduras, mohos o cultivos<br />
celu<strong>la</strong>res. Los princip<strong>al</strong>es productos<br />
obtenidos por biotecnología son antibióticos,<br />
→proteínas terapéuticas y<br />
otros fármacos, pero también <strong>al</strong>imentos.<br />
Los procesos tienen lugar en biorreactores<br />
(fermentadores), en los que<br />
los microorganismos, <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> un<br />
medio óptimo, se multiplican rápidamente<br />
y re<strong>al</strong>izan con gran precisión <strong>la</strong>s<br />
síntesis <strong>de</strong>seadas. A continuación, son<br />
necesarias casi siempre complejas operaciones<br />
<strong>de</strong> separación y purificación.<br />
En <strong>Roche</strong>, <strong>la</strong> fabricación biotecnológica<br />
engloba los tradicion<strong>al</strong>es procesos<br />
<strong>de</strong> fermentación y ais<strong>la</strong>miento para<br />
productos <strong>de</strong> <strong>la</strong> →División Pharma<br />
y <strong>de</strong> <strong>la</strong> →División Diagnostics. Los<br />
precursores <strong>de</strong> los principios activos<br />
<strong>de</strong> los medicamentos →CellCept y<br />
→Rocephin, por ejemplo, se producen<br />
mediante biotecnología.<br />
Entre los productos fabricados en<br />
→Penzberg (Alemania) una <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
mayores insta<strong>la</strong>ciones biotecnológicas<br />
<strong>de</strong> Europa, cabe mencionar <strong>la</strong> →eritropoyetina<br />
(→NeoRecormon), el trastuzumab<br />
(→Herceptin), el →interferón y<br />
el peginterferón (→Pegasys), así como<br />
140<br />
una amplia gama <strong>de</strong> →anticuerpos<br />
monoclon<strong>al</strong>es para diagnóstico, y más<br />
<strong>de</strong> veinte productos para <strong>la</strong> Unidad <strong>de</strong><br />
→Ciencias Aplicadas.<br />
En <strong>la</strong> producción biotecnológica,<br />
<strong>Roche</strong> se atiene, en todo el mundo, a<br />
<strong>la</strong>s directrices <strong>de</strong> <strong>la</strong> OCDE y <strong>de</strong>l Instituto<br />
Nacion<strong>al</strong> <strong>de</strong> S<strong>al</strong>ud estadouni<strong>de</strong>nse,<br />
completadas por normas nacion<strong>al</strong>es<br />
y prescripciones internas específicas<br />
para cada proceso. Los procesos<br />
<strong>de</strong> fabricación re<strong>al</strong>izados en <strong>Roche</strong><br />
correspon<strong>de</strong>n todos <strong>al</strong> nivel <strong>de</strong> riesgo<br />
más bajo. (→bioseguridad)<br />
producción, centros <strong>de</strong>. <strong>Roche</strong> posee<br />
un número limitado <strong>de</strong> gran<strong>de</strong>s<br />
centros <strong>de</strong> →producción química y<br />
biotecnológica, <strong>de</strong>s<strong>de</strong> los que se suministran<br />
los principios activos a 16 socieda<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong>l Grupo. Los princip<strong>al</strong>es<br />
centros <strong>de</strong> producción se h<strong>al</strong><strong>la</strong>n en<br />
Europa y Norteamérica; en ellos se<br />
fabrican los principios activos para los<br />
medicamentos. Des<strong>de</strong> estos centros se<br />
suministran sustancias los principios<br />
activas a los centros region<strong>al</strong>es <strong>de</strong><br />
producción farmacéutica en todo el<br />
mundo, don<strong>de</strong> se proce<strong>de</strong> a <strong>la</strong> e<strong>la</strong>boración<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> especi<strong>al</strong>idad farmacéutica<br />
fin<strong>al</strong> (jeringas, comprimidos, cápsu<strong>la</strong>s,<br />
etc.) y su posterior envasado. (→acondicionamiento)<br />
Históricamente, fueron obstáculos<br />
políticos interpuestos <strong>al</strong> comercio los<br />
que <strong>de</strong>terminaron <strong>la</strong> construcción en<br />
numerosos países <strong>de</strong> p<strong>la</strong>ntas <strong>de</strong> fabricación<br />
farmacéutica, sobre todo <strong>de</strong><br />
medicamentos acabados para el mercado<br />
loc<strong>al</strong>.
En <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad, <strong>de</strong>bido a <strong>la</strong> creciente<br />
apertura <strong>de</strong> los mercados, tiene<br />
lugar un intenso tráfico <strong>de</strong> medicamentos<br />
a través <strong>de</strong> <strong>la</strong>s fronteras. La eliminación<br />
pau<strong>la</strong>tina <strong>de</strong> los obstáculos<br />
<strong>al</strong> libre comercio está modificando<br />
<strong>la</strong>s antiguas estructuras <strong>de</strong> fabricación<br />
y comerci<strong>al</strong>ización <strong>de</strong> orientación<br />
nacion<strong>al</strong>, dirigiéndo<strong>la</strong>s hacia el abastecimiento<br />
<strong>de</strong> mayores regiones geográficas.<br />
Hoy en día, los centros <strong>de</strong> producción<br />
farmacéutica están muy especi<strong>al</strong>izados<br />
y suministran sus productos<br />
a toda una región o, incluso, a los centros<br />
<strong>de</strong> distribución <strong>de</strong> todo el mundo.<br />
producción farmacéutica. Para po<strong>de</strong>r<br />
administrar <strong>de</strong> forma sencil<strong>la</strong> y<br />
segura los medicamentos en cantida<strong>de</strong>s<br />
exactas, éstos se presentan en diversas<br />
formas farmacéuticas: solución<br />
estéril en ampol<strong>la</strong>s o jeringas precargadas<br />
para inyección, o formu<strong>la</strong>ciones<br />
sólidas como comprimidos o cápsu<strong>la</strong>s<br />
para ingestión por vía or<strong>al</strong> (→g<strong>al</strong>énica).<br />
En <strong>la</strong> producción farmacéutica<br />
se e<strong>la</strong>boran los principios activos puros<br />
para convertirlos en <strong>la</strong>s antedichas<br />
formas farmacéuticas, que, <strong>al</strong> fin<strong>al</strong> <strong>de</strong>l<br />
proceso <strong>de</strong> fabricación, serán medicamentos<br />
o especi<strong>al</strong>ida<strong>de</strong>s farmacéuticas<br />
<strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> su correspondiente envase.<br />
(→acondicionamiento)<br />
La fabricación <strong>de</strong> <strong>la</strong>s formas farmacéuticas<br />
constituye, por lo gener<strong>al</strong>, un<br />
complejo proceso con numerosas etapas<br />
intermedias, <strong>de</strong>s<strong>de</strong> el pesaje <strong>–</strong><strong>de</strong><br />
precisión escrupulosa<strong>–</strong> <strong>de</strong> los principios<br />
activos y los excipientes hasta el<br />
envasado <strong>de</strong>l producto fin<strong>al</strong>.<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
producción farmacéutica<br />
La c<strong>al</strong>idad, eficacia y seguridad terapéutica<br />
<strong>de</strong> los productos, así como <strong>la</strong><br />
protección <strong>de</strong> los operarios contra<br />
posibles contaminaciones, son los<br />
principios máximos que rigen todo el<br />
proceso <strong>de</strong> fabricación farmacéutica.<br />
La prioridad absoluta otorgada a <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad<br />
h<strong>al</strong><strong>la</strong> su expresión en unas costosas<br />
insta<strong>la</strong>ciones <strong>de</strong> producción, unas<br />
sofisticadas medidas <strong>de</strong> control <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
misma y una cuidadosa formación <strong>de</strong>l<br />
person<strong>al</strong>.<br />
Las fases críticas en <strong>la</strong> producción<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s jeringas precargadas, por ejemplo,<br />
se <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>n en cámaras esterilizadas,<br />
bajo una corriente <strong>de</strong> aire<br />
filtrado en <strong>al</strong>to grado, exento <strong>de</strong> partícu<strong>la</strong>s<br />
y microorganismos, en <strong>la</strong> que<br />
<strong>la</strong>s molécu<strong>la</strong>s se mueven <strong>de</strong> forma estrictamente<br />
par<strong>al</strong>e<strong>la</strong> («flujo <strong>la</strong>minar»).<br />
En <strong>la</strong> producción <strong>de</strong> los comprimidos,<br />
aparatos automáticos para contro<strong>la</strong>r<br />
el peso permiten evitar cu<strong>al</strong>quier divergencia<br />
digna <strong>de</strong> mención <strong>de</strong>l peso<br />
prescrito. Gracias a <strong>la</strong>s actu<strong>al</strong>es técnicas<br />
informáticas, muchos <strong>de</strong> los procesos<br />
y controles se dirigen por or<strong>de</strong>nador.<br />
El factor humano sigue siendo,<br />
sin embargo, el princip<strong>al</strong> garante <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad.<br />
Los productos <strong>Roche</strong> han <strong>de</strong> tener<br />
una c<strong>al</strong>idad irreprochable y satisfacer<br />
los más diversos requisitos establecidos<br />
por <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s sanitarias<br />
(→genéricos, →f<strong>al</strong>sificaciones farmacéuticas).<br />
Esta norma rige tanto para<br />
<strong>la</strong> producción farmacéutica en Suiza<br />
como para toda unidad <strong>de</strong> producción<br />
en cu<strong>al</strong>quier país <strong>de</strong>l mundo. Algunos<br />
centros <strong>de</strong> →producción farmacéutica<br />
141
producción química<br />
Excipientes,<br />
p. ej. <strong>al</strong>midón,<br />
t<strong>al</strong>co<br />
Comprimido<br />
(«centros <strong>de</strong> excelencia») están especi<strong>al</strong>izados<br />
en <strong>la</strong> fabricación <strong>de</strong> <strong>de</strong>terminadas<br />
formas farmacéuticas y disponen<br />
para ello <strong>de</strong> amplia experiencia<br />
y <strong>la</strong>s tecnologías correspondientes.<br />
(→transferencia <strong>de</strong> tecnología)<br />
Las estrictas prescripciones dispuestas<br />
en <strong>la</strong>s →Prácticas Correctas<br />
<strong>de</strong> Fabricación prohíben el acceso <strong>de</strong><br />
visitantes a los loc<strong>al</strong>es que <strong>al</strong>bergan <strong>la</strong><br />
producción farmacéutica propiamente<br />
dicha. No obstante, <strong>al</strong>gunas etapas <strong>de</strong><br />
142<br />
Principio activo<br />
Humidificación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> mezc<strong>la</strong><br />
Mezc<strong>la</strong> húmeda<br />
Granu<strong>la</strong>do<br />
Secado<br />
Prensa <strong>de</strong><br />
comprimidos<br />
Núcleo <strong>de</strong><br />
gragea<br />
Recubrimiento<br />
<strong>de</strong> azúcar<br />
Excipiente Principio<br />
activo<br />
Lavado y<br />
esterilización<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
ampol<strong>la</strong>s<br />
vacías<br />
Control<br />
Materias<br />
en suspensión<br />
Cierre Contenido <strong>de</strong><br />
hermético principio activo<br />
Agua,<br />
principio<br />
activo,<br />
excipiente<br />
Esquema muy simplificado <strong>de</strong> <strong>la</strong> fabricación <strong>de</strong> un producto farmacéutico.<br />
Filtración<br />
Solución<br />
purificada,<br />
estéril<br />
Llenado <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s ampol<strong>la</strong>s<br />
Sel<strong>la</strong>do <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s ampol<strong>la</strong>s<br />
Esterilización<br />
en autoc<strong>la</strong>ve<br />
(121°C)<br />
Esterilidad<br />
<strong>la</strong> e<strong>la</strong>boración <strong>de</strong> un producto pue<strong>de</strong>n<br />
seguirse a través <strong>de</strong> pare<strong>de</strong>s <strong>de</strong> vidrio<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> los pasillos.<br />
producción química. Fabricación <strong>de</strong><br />
productos químicos. La producción<br />
química <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> se centra en <strong>la</strong> síntesis<br />
química <strong>de</strong> principios activos para<br />
los medicamentos. Por lo gener<strong>al</strong>, el<br />
profano suele conocer <strong>la</strong> química <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>boratorio y se imagina <strong>la</strong> fabricación<br />
<strong>de</strong> productos químicos en probetas o
matraces con líquidos <strong>de</strong> múltiples<br />
colores que hierven a borbotones. El<br />
visitante <strong>de</strong> una p<strong>la</strong>nta <strong>de</strong> producción<br />
química <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> quedará sorprendido,<br />
sin embargo, <strong>al</strong> encontrar limpias<br />
sa<strong>la</strong>s con múltiples recipientes<br />
cilíndricos <strong>de</strong> acero, rematados con<br />
diversos dispositivos o provistos <strong>de</strong><br />
agitadores y conectados a tuberías. De<br />
igu<strong>al</strong> modo, observará sistemas <strong>de</strong> filtración,<br />
centrifugadoras, columnas <strong>de</strong><br />
<strong>de</strong>sti<strong>la</strong>ción, secadoras o insta<strong>la</strong>ciones<br />
<strong>de</strong> envasado. En <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad, <strong>la</strong> mayor<br />
parte <strong>de</strong> los procesos <strong>de</strong> fabricación<br />
están informatizados, <strong>de</strong> modo que<br />
resulta posible contro<strong>la</strong>rlos a través <strong>de</strong><br />
pant<strong>al</strong><strong>la</strong>s.<br />
La fabricación <strong>de</strong> productos químicos<br />
ha <strong>de</strong> ser económica y garantizar<br />
una c<strong>al</strong>idad a <strong>la</strong> vez <strong>al</strong>ta y constante. La<br />
producción <strong>de</strong> fármacos, en especi<strong>al</strong>,<br />
ha <strong>de</strong> satisfacer muy estrictos requisitos<br />
<strong>de</strong> pureza (→Prácticas Correctas <strong>de</strong><br />
Fabricación). Para ello, el proceso <strong>de</strong><br />
fabricación se <strong>de</strong>scribe con todo <strong>de</strong>t<strong>al</strong>le<br />
en <strong>la</strong>s normas <strong>de</strong> producción, cuyo<br />
estricto cumplimiento se supervisa y<br />
se documenta <strong>de</strong> forma constante.<br />
A<strong>de</strong>más, todas <strong>la</strong>s materias primas y<br />
productos intermedios utilizados se<br />
someten a análisis continuos <strong>de</strong> →control<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad.<br />
Igu<strong>al</strong> importancia tienen <strong>la</strong>s medidas<br />
para evitar <strong>–</strong>o reducir <strong>al</strong> mínimo<strong>–</strong><br />
y eliminar los residuos y <strong>la</strong>s posibles<br />
sustancias contaminantes <strong>de</strong>l aire y <strong>de</strong>l<br />
agua. El objetivo primordi<strong>al</strong> es evitar<br />
en lo posible los residuos y subproductos<br />
nocivos (protección <strong>de</strong>l →medio<br />
ambiente). La producción química <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Programa <strong>de</strong> Biomarcadores <strong>Roche</strong><br />
principios activos pasa por diversas<br />
etapas o productos intermedios, que<br />
a menudo se fabrican en distintos<br />
centros <strong>de</strong> producción. Cada una <strong>de</strong><br />
estas etapas consta, a su vez, <strong>de</strong> varias<br />
operaciones, como <strong>la</strong> mezc<strong>la</strong> <strong>de</strong> los<br />
materi<strong>al</strong>es <strong>de</strong> partida, <strong>la</strong> reacción y e<strong>la</strong>boración<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s mezc<strong>la</strong>s formadas, <strong>la</strong><br />
separación y purificación <strong>de</strong> los productos,<br />
o el tratamiento y recic<strong>la</strong>je <strong>de</strong><br />
los productos secundarios.<br />
La mayor parte <strong>de</strong> <strong>la</strong>s insta<strong>la</strong>ciones<br />
<strong>de</strong> producción están concebidas como<br />
p<strong>la</strong>ntas poliv<strong>al</strong>entes; esto es, pue<strong>de</strong>n<br />
fabricar diversos productos con un<br />
mismo equipo <strong>de</strong> aparatos. El cambio<br />
<strong>de</strong> un producto a otro se re<strong>al</strong>iza tras<br />
cerrar lo que se l<strong>la</strong>ma una campaña<br />
<strong>de</strong> producción, y exige una limpieza<br />
a fondo <strong>de</strong> los aparatos.<br />
Profession<strong>al</strong> Diagnostics. →Diagnóstico<br />
Profesion<strong>al</strong>.<br />
profi<strong>la</strong>xis. →prevención.<br />
Programa <strong>de</strong> Biomarcadores <strong>Roche</strong><br />
(en inglés <strong>Roche</strong> Biomarker Programme,<br />
RBP). El Programa <strong>de</strong> Biomarcadores<br />
<strong>Roche</strong>, bajo <strong>la</strong> dirección<br />
<strong>de</strong> un grupo interdisciplinar <strong>de</strong> especi<strong>al</strong>istas<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> →División Pharma y <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> →División Diagnostics, resp<strong>al</strong>da y<br />
fomenta <strong>la</strong> incorporación <strong>de</strong> diversos<br />
conceptos basados en los →biomarcadores,<br />
como <strong>la</strong> →proteinómica, <strong>la</strong><br />
→genómica y <strong>la</strong>s técnicas <strong>de</strong> diagnóstico<br />
por <strong>la</strong> imagen, <strong>al</strong> <strong>de</strong>scubrimiento,<br />
el <strong>de</strong>sarrollo y <strong>la</strong> comerci<strong>al</strong>ización <strong>de</strong><br />
nuevos productos sanitarios. La i<strong>de</strong>n-<br />
143
proteasa<br />
tificación <strong>de</strong> biomarcadores específicos<br />
<strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s concretas ofrece<br />
gran<strong>de</strong>s posibilida<strong>de</strong>s para <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r,<br />
en diversas áreas terapéuticas c<strong>la</strong>ve,<br />
→pruebas diagnósticas más v<strong>al</strong>iosas,<br />
métodos terapéuticos más eficaces o<br />
un seguimiento optimizado <strong>de</strong> <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s,<br />
que en <strong>de</strong>finitiva podrían<br />
contribuir a una mejora <strong>de</strong>l éxito terapéutico.<br />
proteasa. →Enzima, también l<strong>la</strong>mada<br />
proteinasa, que corta <strong>de</strong>terminadas<br />
→proteínas. T<strong>al</strong>es «tijeras proteínicas»<br />
sirven para <strong>de</strong>scomponer (por ejemplo,<br />
<strong>la</strong> pepsina en el tubo digestivo) o<br />
activar proteínas (por ejemplo, <strong>la</strong><br />
trombina en <strong>la</strong> coagu<strong>la</strong>ción sanguínea),<br />
o bien para dividir gran<strong>de</strong>s polipéptidos<br />
en péptidos más simples<br />
(por ejemplo, <strong>la</strong> proteasa <strong>de</strong>l VIH,<br />
→sida).<br />
protección <strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud. Conjunto <strong>de</strong><br />
medidas encaminadas a impedir que<br />
factores <strong>la</strong>bor<strong>al</strong>es químicos, físicos,<br />
ergonómicos, biológicos, psíquicos o<br />
<strong>de</strong> cu<strong>al</strong>quier otro tipo resulten perjudici<strong>al</strong>es<br />
para <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud <strong>de</strong> los trabajadores.<br />
Para <strong>Roche</strong>, <strong>la</strong> →seguridad y <strong>la</strong><br />
protección <strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud y <strong>de</strong>l →medio<br />
ambiente tienen <strong>la</strong> misma importancia<br />
que <strong>la</strong>s cuestiones re<strong>la</strong>tivas a <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad,<br />
<strong>la</strong> productividad y <strong>la</strong> rentabilidad.<br />
Las nuevas insta<strong>la</strong>ciones y lugares<br />
<strong>de</strong> trabajo se p<strong>la</strong>nifican <strong>de</strong> manera<br />
que cump<strong>la</strong>n todas <strong>la</strong>s exigencias <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
mo<strong>de</strong>rna protección sanitaria. Esto<br />
implica que se adoptan medidas para<br />
garantizar <strong>la</strong> máxima protección con-<br />
144<br />
tra el ruido, <strong>la</strong>s sustancias contaminantes,<br />
los microbios patógenos, <strong>la</strong>s<br />
sobrecargas <strong>al</strong> levantar o cargar objetos<br />
pesados, etc. Así se cuenta, por<br />
ejemplo, con sistemas <strong>de</strong> producción<br />
cerrados y mecanizados. Los lugares<br />
<strong>de</strong> trabajo existentes se someten regu<strong>la</strong>rmente<br />
a análisis <strong>de</strong> riesgos. Las<br />
carencias <strong>de</strong>tectadas se consi<strong>de</strong>ran<br />
prioritarias y se subsanan siguiendo<br />
un cronograma bien <strong>de</strong>finido.<br />
La →higiene <strong>la</strong>bor<strong>al</strong> y el →<strong>servicio</strong><br />
médico <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa <strong>de</strong>sempeñan un<br />
importante papel en los análisis <strong>de</strong> los<br />
riesgos para <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud en los lugares <strong>de</strong><br />
trabajo. La toxicología <strong>la</strong>bor<strong>al</strong> ev<strong>al</strong>úa<br />
<strong>la</strong> peligrosidad <strong>de</strong> los productos químicos<br />
en el puesto <strong>de</strong> trabajo; a partir<br />
<strong>de</strong> esa ev<strong>al</strong>uación se <strong>de</strong>termina cómo<br />
<strong>de</strong>ben manejarse <strong>la</strong>s distintas sustancias.<br />
La →bioseguridad se ocupa <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s cuestiones re<strong>la</strong>tivas a <strong>la</strong> seguridad<br />
biológica.<br />
Los reconocimientos médicos <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
empresa aseguran que los trabajadores<br />
con enfermeda<strong>de</strong>s previamente contraídas<br />
trabajen en puestos a<strong>de</strong>cuados<br />
para su s<strong>al</strong>ud. Mediante estos reconocimientos<br />
se garantiza, a<strong>de</strong>más, que<br />
<strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud no se ha visto afectada por el<br />
trabajo o que, en el peor <strong>de</strong> los casos,<br />
cu<strong>al</strong>quier posible problema <strong>de</strong> s<strong>al</strong>ud se<br />
diagnostica y se trata a tiempo.<br />
La protección sanitaria implica<br />
también <strong>la</strong> promoción <strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud. Por<br />
el bien <strong>de</strong> los empleados, y también<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, es importante que todos se<br />
mantengan en forma y en óptimas<br />
condiciones <strong>de</strong> actividad. Fomentar<br />
una <strong>al</strong>imentación s<strong>al</strong>udable y el ejerci-
cio físico, así como garantizar un a<strong>de</strong>cuado<br />
equilibrio entre el trabajo y <strong>la</strong><br />
vida privada son objetivos importantes<br />
<strong>de</strong>l p<strong>la</strong>n <strong>de</strong> promoción <strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud.<br />
En este sentido, el <strong>servicio</strong> médico <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> empresa, por su cercanía, permite el<br />
acceso i<strong>de</strong><strong>al</strong> a los empleados.<br />
protección <strong>de</strong>l aire. El problema <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
contaminación atmosférica ha adquirido<br />
proporciones mundi<strong>al</strong>es. Conceptos<br />
como efecto inverna<strong>de</strong>ro, agujero<br />
<strong>de</strong>l ozono, nube contaminante<br />
(smog) veraniega o lluvia ácida se han<br />
convertido ya en tópicos <strong>de</strong> uso univers<strong>al</strong>.<br />
<strong>Roche</strong> se esfuerza por proteger el<br />
medio ambiente <strong>de</strong> poluciones atmosféricas<br />
nocivas y molestas. En <strong>Roche</strong><br />
se genera aire <strong>de</strong> s<strong>al</strong>ida contaminado<br />
sobre todo en <strong>la</strong>s p<strong>la</strong>ntas <strong>de</strong> producción<br />
y los edificios <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorios. El aire<br />
<strong>de</strong> s<strong>al</strong>ida <strong>de</strong> <strong>la</strong> producción está afectado<br />
princip<strong>al</strong>mente por compuestos<br />
orgánicos volátiles, <strong>de</strong>bido a que los<br />
procesos químicos y <strong>la</strong>s operaciones <strong>de</strong><br />
purificación suelen re<strong>al</strong>izarse con disolventes<br />
orgánicos. A través <strong>de</strong> medidas<br />
técnicas, como <strong>la</strong> incorporación <strong>de</strong><br />
<strong>de</strong>puradores <strong>de</strong> aire, tuberías pendu<strong>la</strong>res<br />
<strong>de</strong> gases, filtros, con<strong>de</strong>nsadores <strong>de</strong><br />
bajas temperaturas o insta<strong>la</strong>ciones <strong>de</strong><br />
combustión <strong>de</strong> los gases <strong>de</strong> s<strong>al</strong>ida,<br />
<strong>Roche</strong> ha sido capaz <strong>de</strong> reducir significativamente<br />
<strong>la</strong>s emisiones <strong>de</strong> compuestos<br />
orgánicos volátiles en los últimos<br />
años.<br />
La combustión <strong>de</strong> gas natur<strong>al</strong>, aceites<br />
c<strong>al</strong>efactores y disolventes residu<strong>al</strong>es<br />
para generar vapor y energía eléctrica<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
protección infantil frente a los medicamentos<br />
produce humos que contienen dióxido<br />
<strong>de</strong> carbono, óxidos <strong>de</strong> nitrógeno y azufre,<br />
ácido clorhídrico y hollín. En los<br />
últimos años, se ha fomentado continuamente<br />
el paso <strong>de</strong> aceites pesados a<br />
gas natur<strong>al</strong> o aceites c<strong>al</strong>efactores extr<strong>al</strong>igeros,<br />
lo que ha dado lugar a reducciones<br />
significativas <strong>de</strong> <strong>la</strong>s emisiones<br />
<strong>de</strong> dióxido <strong>de</strong> carbono y dióxido <strong>de</strong><br />
azufre por unidad energética.<br />
Gracias a <strong>la</strong> construcción <strong>de</strong> <strong>de</strong>puradoras<br />
<strong>de</strong> humos y electrofiltros, han<br />
podido eliminarse en gran medida <strong>la</strong>s<br />
sustancias gaseosas nocivas, como el<br />
anhídrido clorhídrico y <strong>la</strong>s partícu<strong>la</strong>s<br />
<strong>de</strong> hollín, <strong>de</strong> <strong>la</strong>s insta<strong>la</strong>ciones <strong>de</strong> combustión<br />
<strong>de</strong> gases <strong>de</strong> s<strong>al</strong>ida.<br />
protección infantil frente a los medicamentos.<br />
Los →medicamentos han<br />
<strong>de</strong> guardarse siempre fuera <strong>de</strong>l <strong>al</strong>cance<br />
<strong>de</strong> los niños. Pese a esta advertencia<br />
en los prospectos y una consi<strong>de</strong>rable<br />
<strong>la</strong>bor informativa en este sentido, sigue<br />
sin observarse muchas veces este<br />
principio fundament<strong>al</strong>. Por ello, se<br />
intenta que, en <strong>la</strong> medida <strong>de</strong> lo posible,<br />
los envases sean seguros para los<br />
niños, sobre todo los <strong>de</strong> los fármacos<br />
que comportan mayor riesgo. Para los<br />
comprimidos y <strong>la</strong>s grageas, los envases<br />
termosel<strong>la</strong>dos han <strong>de</strong>mostrado ser<br />
bastante seguros, por lo menos frente a<br />
los niños pequeños. En lo que respecta<br />
a los frascos <strong>de</strong> plástico, se han i<strong>de</strong>ado<br />
sistemas <strong>de</strong> cierre especi<strong>al</strong>es, que requieren<br />
dos movimientos combinados<br />
(por ejemplo, presión y giro) para su<br />
apertura. Ahora bien, para los niños<br />
juguetones pue<strong>de</strong>n resultar atractivos.<br />
145
proteínas<br />
La técnica <strong>de</strong> envasado se enfrenta casi<br />
siempre a dos exigencias opuestas: los<br />
medicamentos <strong>de</strong>ben ser inaccesibles<br />
para los niños, pero <strong>al</strong> mismo tiempo<br />
su envase ha <strong>de</strong> ser <strong>de</strong> fácil manejo<br />
para <strong>la</strong>s personas ancianas o impedidas.<br />
Sólo cabe, pues, buscar un compromiso.<br />
No <strong>de</strong>jar los medicamentos<br />
don<strong>de</strong> puedan <strong>al</strong>canzarlos los niños<br />
sigue siendo el mejor método <strong>de</strong> protección.<br />
proteínas. C<strong>la</strong>se <strong>de</strong> sustancias natur<strong>al</strong>es.<br />
Las proteínas son <strong>la</strong>rgas molécu<strong>la</strong>s<br />
filiformes, constituidas por combinaciones<br />
<strong>de</strong> →aminoácidos diferentes,<br />
en secuencia y número variables. A <strong>la</strong>s<br />
proteínas con un reducido número <strong>de</strong><br />
aminoácidos se <strong>la</strong>s <strong>de</strong>nomina péptidos.<br />
En<strong>la</strong>ces <strong>la</strong>ter<strong>al</strong>es débiles prestan<br />
a <strong>la</strong> molécu<strong>la</strong> una configuración espaci<strong>al</strong><br />
fuertemente plegada o enrol<strong>la</strong>da,<br />
<strong>de</strong> consi<strong>de</strong>rable e<strong>la</strong>sticidad y flexibilidad.<br />
Esta compleja estructura espaci<strong>al</strong><br />
pue<strong>de</strong> estudiarse mediante crist<strong>al</strong>ografía<br />
<strong>de</strong> rayos X o mo<strong>de</strong>lización<br />
electrónica. Las proteínas pue<strong>de</strong>n ejercer<br />
diversas funciones, por ejemplo:<br />
<strong>de</strong> hormonas (como <strong>la</strong> insulina),<br />
<strong>de</strong> sustancias mediadoras, como los<br />
→interferones, <strong>de</strong> →enzimas, <strong>de</strong><br />
→anticuerpos o <strong>de</strong> →receptores.<br />
Las proteínas se encuentran en todos<br />
los organismos vivos y los virus.<br />
Sin proteínas no es imaginable <strong>la</strong> vida.<br />
Incluso el →ADN se convierte en una<br />
molécu<strong>la</strong> biológicamente inactiva sin<br />
proteínas. Se c<strong>al</strong>cu<strong>la</strong> que el organismo<br />
humano contiene entre 50.000 y<br />
100.000 proteínas diferentes.<br />
146<br />
proteinómica (o proteómica). Disciplina<br />
científica que estudia <strong>la</strong> estructura<br />
y <strong>la</strong> función <strong>de</strong> <strong>la</strong>s →proteínas sintetizadas<br />
como resultado <strong>de</strong> <strong>la</strong> información<br />
contenida en los →genes. A<br />
diferencia <strong>de</strong>l →genoma, que representa<br />
por principio una magnitud<br />
<strong>de</strong>finida, el proteinoma se caracteriza<br />
por su gran variabilidad según <strong>la</strong> temperatura,<br />
<strong>la</strong>s condiciones nutritivas o<br />
los efectos <strong>de</strong>l estrés y los medicamentos.<br />
Se da el nombre <strong>de</strong> proteinoma<br />
<strong>al</strong> conjunto <strong>de</strong> todas <strong>la</strong>s proteínas sintetizadas<br />
a partir <strong>de</strong> los genes <strong>de</strong> una<br />
célu<strong>la</strong> o un organismo bajo <strong>de</strong>terminadas<br />
condiciones ambient<strong>al</strong>es y a través<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s distintas fases <strong>de</strong> crecimiento. La<br />
espectrometría <strong>de</strong> masas permite an<strong>al</strong>izar<br />
estas proteínas y asignar cada una<br />
<strong>de</strong> el<strong>la</strong>s a un gen concreto. Los investigadores<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong> han e<strong>la</strong>borado ya<br />
diversos mapas proteinómicos en los<br />
que han conseguido emparejar varios<br />
mil<strong>la</strong>res <strong>de</strong> proteínas con sus genes<br />
correspondientes. Se espera que este<br />
tipo <strong>de</strong> análisis permita investigar los<br />
efectos biológicos, farmacéuticos y<br />
tóxicos sobre un organismo concreto,<br />
así como conocer mejor el mecanismo<br />
<strong>de</strong> acción <strong>de</strong> los medicamentos durante<br />
<strong>de</strong>terminadas fases <strong>de</strong> una enfermedad.<br />
<strong>Roche</strong> utiliza <strong>la</strong> proteinómica<br />
para tratar <strong>de</strong> <strong>de</strong>scubrir nuevas dianas<br />
terapéuticas y nuevos marcadores<br />
diagnósticos; por ejemplo, para el cáncer<br />
o para <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s reumáticas<br />
(v. esquema en <strong>la</strong> página 147).<br />
pruebas <strong>de</strong> diagnóstico inmediato<br />
(en inglés, point of care testing). Tér-
célu<strong>la</strong>s sanas<br />
célu<strong>la</strong>s cancerosas<br />
mino genérico para referirse <strong>de</strong> forma<br />
conjunta a todos los análisis y pruebas<br />
an<strong>al</strong>íticas re<strong>al</strong>izadas, no sólo en <strong>la</strong>boratorios,<br />
sino también <strong>al</strong>lí don<strong>de</strong> se<br />
dispensa el tratamiento <strong>al</strong> paciente;<br />
por ejemplo, en unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> cuidados<br />
intensivos, <strong>servicio</strong>s <strong>de</strong> urgencias, consultorios<br />
médicos, <strong>servicio</strong>s medicosanitarios,<br />
ambu<strong>la</strong>torios, farmacias y<br />
el propio domicilio <strong>de</strong>l paciente. En<br />
estas pruebas, fáciles <strong>de</strong> efectuar por<br />
cu<strong>al</strong>quiera, <strong>la</strong> muestra <strong>–</strong>una gota <strong>de</strong><br />
sangre o una muestra <strong>de</strong> orina<strong>–</strong>, se<br />
an<strong>al</strong>iza in situ, y en un p<strong>la</strong>zo <strong>de</strong> pocos<br />
segundos o minutos ya se obtiene el<br />
resultado. Las pruebas <strong>de</strong> diagnóstico<br />
inmediato permiten re<strong>al</strong>izar diagnósticos<br />
rápidos y fiables que hacen posi-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
pruebas <strong>de</strong> diagnóstico rápido<br />
Proteinómica: nuevas dianas terapéuticas<br />
muy prometedoras<br />
extracción<br />
<strong>de</strong> proteínas<br />
análisis <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
proteínas cancerosas<br />
separación por<br />
electroforesis<br />
bidimension<strong>al</strong> en gel<br />
¿nueva diana terapéutica?<br />
posible causa<br />
<strong>de</strong>l cáncer<br />
ble una actuación terapéutica inmediata,<br />
contribuyendo a elevar <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> atención sanitaria y reducir<br />
los costos tot<strong>al</strong>es. (→tiras reactivas,<br />
→Diagnóstico Profesion<strong>al</strong>)<br />
pruebas <strong>de</strong> diagnóstico rápido.<br />
Conjunto <strong>de</strong> análisis y pruebas diagnósticas<br />
que ofrecen un resultado in<br />
situ (p. ej., en el consultorio médico o<br />
en el <strong>servicio</strong> <strong>de</strong> urgencias) en cuestión<br />
<strong>de</strong> segundos o minutos, con lo que el<br />
médico pue<strong>de</strong> instaurar <strong>de</strong> forma inmediata<br />
el tratamiento más a<strong>de</strong>cuado.<br />
La Unidad <strong>de</strong> →Diagnóstico Profesion<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> →División Diagnostics<br />
ofrece una amplia gama <strong>de</strong> sistemas y<br />
pruebas <strong>de</strong> diagnóstico rápido en el<br />
!<br />
147
pruebas diagnósticas<br />
ámbito <strong>de</strong> los marcadores <strong>de</strong> <strong>la</strong> función<br />
cardíaca, <strong>la</strong> coagu<strong>la</strong>ción, los análisis<br />
<strong>de</strong> orina, <strong>la</strong> →bioquímica clínica,<br />
<strong>la</strong> gasometría arteri<strong>al</strong> y los electrólitos,<br />
<strong>de</strong>stinados a cubrir <strong>la</strong>s necesida<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />
sus clientes con soluciones integr<strong>al</strong>es<br />
in situ. Esta gama <strong>de</strong> productos abarca,<br />
entre otros, los sistemas CoaguChek, el<br />
sistema Cardiac Rea<strong>de</strong>r, los an<strong>al</strong>izadores<br />
Reflotron Plus y Sprint, el an<strong>al</strong>izador<br />
urinario Urisys 1100, <strong>la</strong>s pruebas<br />
reactivas para orina Combur y Chemstrip,<br />
el an<strong>al</strong>izador Accutrend GCT,<br />
y <strong>la</strong>s soluciones <strong>de</strong> gestión <strong>de</strong> datos<br />
DataCare POC y Cobas IT 1000.<br />
Para afrontar <strong>la</strong> multiplicidad y<br />
diversidad <strong>de</strong> análisis clínicos en los<br />
hospit<strong>al</strong>es mo<strong>de</strong>rnos, <strong>Roche</strong> ofrece<br />
a<strong>de</strong>más una selección <strong>de</strong> aplicaciones<br />
e interfaces informáticas, <strong>de</strong> extraordinaria<br />
flexibilidad y gran rendimiento,<br />
para <strong>la</strong> gestión <strong>de</strong> datos an<strong>al</strong>íticos.<br />
pruebas diagnósticas. Se entien<strong>de</strong><br />
por pruebas diagnósticas el conjunto<br />
<strong>de</strong> los trabajos an<strong>al</strong>íticos necesarios<br />
para obtener un resultado en el diagnóstico<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio. Las distintas<br />
etapas <strong>de</strong>l trabajo se <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>n con<br />
arreglo a un método establecido, esto<br />
es, siguiendo una exacta <strong>de</strong>scripción<br />
<strong>de</strong> todos los procesos requeridos para<br />
re<strong>al</strong>izar una <strong>de</strong>terminada prueba diagnóstica<br />
(→investigación diagnóstica).<br />
Para ello, <strong>la</strong>s pruebas se utilizan con los<br />
correspondientes →sistemas an<strong>al</strong>íticos<br />
y →reactivos <strong>de</strong> diagnóstico. El análisis<br />
sistemático <strong>de</strong> <strong>la</strong>s donaciones <strong>de</strong> sangre<br />
(→hemocribado) para <strong>de</strong>tectar <strong>la</strong><br />
presencia <strong>de</strong> microbios patógenos es<br />
148<br />
un aspecto importante para <strong>la</strong> garantía<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad <strong>de</strong> los hemo<strong>de</strong>rivados. En<br />
el año 2006, <strong>Roche</strong> <strong>la</strong>nzó <strong>al</strong> mercado<br />
una mo<strong>de</strong>rna prueba diagnóstica para<br />
<strong>la</strong> i<strong>de</strong>ntificación <strong>de</strong> <strong>la</strong>s bacterias caus<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> →septicemia. (→AmpliChip<br />
CYP450)<br />
psicofármacos. Medicamentos que<br />
influyen sobre <strong>la</strong>s funciones psíquicas,<br />
modu<strong>la</strong>ndo <strong>la</strong> actividad neuron<strong>al</strong><br />
en el cerebro. Sirven princip<strong>al</strong>mente<br />
para el tratamiento <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s<br />
psíquicas o psicosomáticas (trastornos<br />
orgánicos provocados por causas psíquicas).<br />
Existen tres gran<strong>de</strong>s grupos <strong>de</strong> psicofármacos:<br />
Los neurolépticos <strong>–</strong>l<strong>la</strong>mados también<br />
tranquilizantes mayores o antipsicóticos<strong>–</strong><br />
ejercen una potente acción<br />
tranquilizante, y se utilizan en casos <strong>de</strong><br />
psicosis y estados <strong>de</strong> excitación graves.<br />
Los anti<strong>de</strong>presivos existen <strong>de</strong>s<strong>de</strong><br />
1957. Su <strong>de</strong>sarrollo comenzó en <strong>Roche</strong><br />
<strong>al</strong> observarse un efecto secundario <strong>de</strong>l<br />
fármaco antituberculoso Rimifon, que<br />
mejoraba sensiblemente el estado <strong>de</strong><br />
ánimo <strong>de</strong> los pacientes. La investigación<br />
<strong>de</strong>l mecanismo <strong>de</strong> acción arrojó<br />
como resultado que Rimifon bloqueaba<br />
<strong>la</strong>s monoaminooxidasas A y B,<br />
dos →enzimas que <strong>de</strong>sempeñan una<br />
importante función en el metabolismo<br />
<strong>de</strong> los neurotransmisores cerebr<strong>al</strong>es.<br />
Esta observación fue el inicio <strong>de</strong>l <strong>de</strong>sarrollo<br />
<strong>de</strong> todo un grupo <strong>de</strong> medicamentos<br />
contra <strong>la</strong>s <strong>de</strong>presiones. En <strong>la</strong><br />
década <strong>de</strong> 1980, <strong>Roche</strong> <strong>de</strong>scubrió <strong>la</strong><br />
moclobemida, una sustancia activa
que inhibe específicamente sólo <strong>la</strong><br />
monoaminooxidasa A, y que es el<br />
principio activo <strong>de</strong> Aurorix, un anti<strong>de</strong>presivo<br />
muy bien tolerado y eficaz<br />
contra todas <strong>la</strong>s formas <strong>de</strong> <strong>de</strong>presión<br />
y <strong>la</strong>s fobias soci<strong>al</strong>es.<br />
Por último, los tranquilizantes menores<br />
o ansiolíticos son psicofármacos<br />
que se emplean princip<strong>al</strong>mente para<br />
tratar estados <strong>de</strong> angustia y tensión.<br />
Los preparados <strong>de</strong> este grupo pertenecen<br />
en su mayoría a <strong>la</strong> familia <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
→benzodiacepinas.<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
psicofármacos<br />
149
quimioterápicos<br />
quimioterápicos. Fármacos o principios<br />
activos obtenidos por procedimientos<br />
químicos (<strong>de</strong> síntesis) para el<br />
tratamiento <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s. Se diferencian<br />
<strong>de</strong> los principios activos <strong>de</strong><br />
origen natur<strong>al</strong>, es <strong>de</strong>cir, obtenidos por<br />
métodos exclusivamente físicos (extracción),<br />
o bien mediante métodos<br />
biotecnológicos.<br />
150<br />
Q
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
R<br />
RCP (reacción en ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> <strong>la</strong> polimerasa;<br />
también conocida como PCR,<br />
<strong>de</strong>l inglés polymerase chain reaction).<br />
Método <strong>de</strong> biología molecu<strong>la</strong>r que<br />
permite copiar millones <strong>de</strong> veces un<br />
segmento <strong>de</strong>terminado <strong>de</strong> →ADN para<br />
su análisis exclusivo. La técnica <strong>la</strong><br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>ron entre 1985 y 1989 científicos<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> sociedad c<strong>al</strong>iforniana Cetus<br />
Corporation, especi<strong>al</strong>izada en biotecnología,<br />
bajo <strong>la</strong> dirección <strong>de</strong> Kary B.<br />
Mullis (→premio Nobel <strong>de</strong> química<br />
en 1993). En 1989, investigadores <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> iniciaron en co<strong>la</strong>boración con<br />
Cetus <strong>la</strong>s primeras aplicaciones comerci<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong> este método para el diag-<br />
RCP<br />
nóstico <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s infecciosas.<br />
En 1991, <strong>Roche</strong> adquirió a Cetus los<br />
<strong>de</strong>rechos <strong>de</strong> todas <strong>la</strong>s tecnologías y métodos<br />
<strong>de</strong>rivados, así como los <strong>de</strong>rechos<br />
<strong>de</strong> patente para todas <strong>la</strong>s aplicaciones,<br />
conocidas y por conocer, <strong>de</strong> <strong>la</strong> RCP.<br />
Otros conocimientos técnicos <strong>de</strong> Cetus,<br />
incluidos los <strong>de</strong>rechos <strong>de</strong> patente<br />
sobre el virus <strong>de</strong> <strong>la</strong> inmuno<strong>de</strong>ficiencia<br />
humana (VIH) y el virus <strong>de</strong> <strong>la</strong> hepatitis<br />
C (VHC), fueron adquiridos por Chiron<br />
(en <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad, Novartis).<br />
En <strong>la</strong> investigación básica médica y<br />
biológica, <strong>la</strong> RCP es uno <strong>de</strong> los princip<strong>al</strong>es<br />
métodos <strong>de</strong> biología molecu<strong>la</strong>r<br />
para <strong>de</strong>tectar y <strong>de</strong>scifrar el materi<strong>al</strong> genético<br />
<strong>de</strong> los seres vivos, así como para<br />
an<strong>al</strong>izar sus funciones. Esta técnica<br />
La técnica <strong>de</strong> <strong>la</strong> reacción en ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> <strong>la</strong> polimerasa (RCP) permite conseguir en<br />
pocas horas millones <strong>de</strong> copias <strong>de</strong> cu<strong>al</strong>quier fragmento <strong>de</strong> ADN y obtener así una<br />
cantidad suficiente para <strong>la</strong> <strong>de</strong>tección diagnóstica <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s hereditarias,<br />
célu<strong>la</strong>s cancerosas o virus.<br />
151
RCP<br />
sirve, asimismo, para esc<strong>la</strong>recer <strong>la</strong>s<br />
causas genéticas <strong>de</strong> numerosas enfermeda<strong>de</strong>s,<br />
condición necesaria para que<br />
<strong>la</strong> investigación farmacéutica <strong>de</strong>sarrolle<br />
nuevos tipos <strong>de</strong> medicamentos que<br />
combatan directamente <strong>la</strong> causa <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
dolencias. También se utiliza <strong>la</strong> RCP en<br />
medicina leg<strong>al</strong>, por ejemplo, para<br />
<strong>de</strong>terminar <strong>la</strong> paternidad o averiguar el<br />
origen biológico <strong>de</strong> vestigios <strong>de</strong> sangre,<br />
pelo o semen en el lugar <strong>de</strong> un crimen.<br />
La RCP tiene en particu<strong>la</strong>r una<br />
extraordinaria importancia práctica<br />
para el diagnóstico precoz <strong>de</strong> infecciones,<br />
enfermeda<strong>de</strong>s hereditarias y<br />
tumores m<strong>al</strong>ignos. T<strong>al</strong> es el caso, por<br />
ejemplo, <strong>de</strong> <strong>la</strong>s infecciones causadas<br />
por los virus <strong>de</strong>l →sida y <strong>la</strong> →hepatitis<br />
C, así como <strong>la</strong>s <strong>de</strong>bidas a <strong>la</strong>s c<strong>la</strong>midias,<br />
los bacilos <strong>de</strong> <strong>la</strong> tuberculosis o <strong>la</strong>s<br />
bacterias y hongos responsables <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
septicemias. Se pue<strong>de</strong>n así <strong>de</strong>tectar<br />
microbios patógenos <strong>la</strong>tentes que con<br />
otros métodos no resultan i<strong>de</strong>ntificables,<br />
o que sólo se <strong>de</strong>scubren con<br />
dificultad o tras <strong>la</strong>rgo tiempo.<br />
En <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad, <strong>la</strong>s pruebas <strong>de</strong> RCP<br />
constituyen uno <strong>de</strong> los medios más<br />
eficaces <strong>de</strong> <strong>de</strong>tectar, <strong>de</strong> manera directa<br />
y rápida, una infección por el VIH.<br />
A<strong>de</strong>más, <strong>la</strong> técnicas cuantitativas <strong>de</strong><br />
RCP son el método <strong>de</strong> elección para<br />
supervisar el tratamiento <strong>de</strong> los pacientes<br />
infectados por el VIH o virus<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> hepatitis.<br />
Las pruebas <strong>de</strong> RCP sirven asimismo<br />
para aumentar <strong>la</strong> seguridad<br />
biológica <strong>de</strong> <strong>la</strong>s donaciones <strong>de</strong> sangre<br />
y los hemo<strong>de</strong>rivados utilizados en muchos<br />
tratamientos médicos, mediante<br />
152<br />
<strong>la</strong> <strong>de</strong>tección ultrasensible <strong>de</strong> posibles<br />
microbios patógenos.<br />
La amplia gama <strong>de</strong> pruebas <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
Unidad <strong>de</strong> →Diagnóstico Molecu<strong>la</strong>r<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> →División Diagnostics, basadas<br />
en <strong>la</strong> tecnología ultrasensible <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
RCP (tradicion<strong>al</strong> y en tiempo re<strong>al</strong>), ha<br />
transformado <strong>de</strong> forma revolucionaria<br />
el campo <strong>de</strong>l diagnóstico clínico rutinario.<br />
Las primeras pruebas <strong>de</strong> esta<br />
serie se introdujeron en 1992 y hoy se<br />
dispone ya <strong>de</strong> análisis para el virus <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> hepatitis C (<strong>de</strong>terminaciones cuantitativas<br />
y cu<strong>al</strong>itativas), para el VIH-1<br />
(<strong>de</strong>terminaciones cuantitativas y cu<strong>al</strong>itativas),<br />
para Mycobacterium tuberculosis,<br />
M. avium, M. intracellu<strong>la</strong>re,<br />
Ch<strong>la</strong>mydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae,<br />
virus <strong>de</strong> <strong>la</strong> hepatitis B (<strong>de</strong>terminaciones<br />
cuantitativas), citomeg<strong>al</strong>ovirus<br />
(<strong>de</strong>terminaciones cuantitativas)<br />
y otros microbios patógenos.<br />
La prueba Amplicor Monitor para<br />
VIH-1 marcó en este aspecto todo un<br />
hito, <strong>al</strong> ser <strong>la</strong> primera prueba comerci<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> RCP disponible para <strong>de</strong>terminar<br />
<strong>la</strong> viremia (o «carga vírica») en los<br />
pacientes infectados por el VIH. Con<br />
el<strong>la</strong> es posible seguir <strong>la</strong> evolución <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> enfermedad <strong>de</strong> modo muy fiable y<br />
utilizar los medicamentos, por ejemplo<br />
los inhibidores <strong>de</strong> <strong>la</strong> proteasa, <strong>de</strong><br />
manera más precisa y selectiva. Esta<br />
prueba, que recibió en sólo siete meses,<br />
a mediados <strong>de</strong> 1996, <strong>la</strong> autorización<br />
por parte <strong>de</strong> <strong>la</strong> FDA (organismo<br />
estadouni<strong>de</strong>nse <strong>de</strong>l registro farmacéutico),<br />
tuvo una acogida extraordinariamente<br />
positiva en el mercado. Amplicor<br />
Monitor para VIH-1, comercia-
Cobas Amplicor: sistema automatizado<br />
<strong>de</strong> diagnóstico molecu<strong>la</strong>r, que<br />
re<strong>al</strong>iza por sí mismo los procesos <strong>de</strong><br />
amplificación y <strong>de</strong>tección.<br />
Amplicor HIV-1 Monitor: prueba <strong>de</strong><br />
diagnóstico molecu<strong>la</strong>r para <strong>la</strong> <strong>de</strong>terminación<br />
cuantitativa <strong>de</strong> <strong>la</strong> carga vírica<br />
en <strong>la</strong> sangre <strong>de</strong> pacientes infectados por<br />
el VIH.<br />
lizada también en Europa <strong>de</strong>s<strong>de</strong> 1995,<br />
se ha convertido en <strong>la</strong> prueba más<br />
utilizada <strong>de</strong> toda <strong>la</strong> gama actu<strong>al</strong> <strong>de</strong><br />
análisis diagnósticos mediante RCP.<br />
En 1995 se introdujo el primer<br />
sistema <strong>de</strong> análisis automatizado,<br />
→Cobas Amplicor. Este instrumento<br />
efectúa automáticamente todos los<br />
pasos <strong>de</strong> <strong>la</strong> amplificación y <strong>la</strong> <strong>de</strong>tección,<br />
con lo que permite <strong>al</strong> <strong>la</strong>bo-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
RCP<br />
ratorio clínico establecer eficazmente<br />
un diagnóstico molecu<strong>la</strong>r simplificado.<br />
La automatización prosiguió en el<br />
2001 con el <strong>la</strong>nzamiento <strong>de</strong> Cobas<br />
AmpliPrep, en el que también <strong>la</strong> preparación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s muestras se re<strong>al</strong>iza <strong>de</strong><br />
forma automática. Ello supuso, por<br />
fin, <strong>la</strong> plena automatización <strong>de</strong>l análisis<br />
diagnóstico por RCP en sus tres<br />
etapas: preparación <strong>de</strong> <strong>la</strong> muestra,<br />
amplificación y <strong>de</strong>tección.<br />
El último <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en el<br />
área <strong>de</strong> <strong>la</strong> RCP diagnóstica han sido los<br />
aparatos que permiten efectuar <strong>la</strong> RCP<br />
«en tiempo re<strong>al</strong>» a partir <strong>de</strong> <strong>la</strong> tecnología<br />
TaqMan. El primer an<strong>al</strong>izador<br />
Cobas TaqMan s<strong>al</strong>ió <strong>al</strong> mercado en el<br />
año 2003. La tecnología TaqMan acelera<br />
y simplifica el procedimiento <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
RCP diagnóstica, y es origin<strong>al</strong>mente<br />
un método cuantitativo ultrasensible y<br />
con un interv<strong>al</strong>o <strong>de</strong> medición line<strong>al</strong><br />
muy amplio. La RCP en tiempo re<strong>al</strong> ha<br />
supuesto, pues, en combinación con<br />
<strong>la</strong> automatización <strong>de</strong> <strong>la</strong>s p<strong>la</strong>taformas<br />
an<strong>al</strong>íticas Cobas AmpliPrep y Cobas<br />
TaqMan, un nuevo s<strong>al</strong>to cuantitativo<br />
en el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> los métodos diagnósticos<br />
<strong>de</strong> RCP.<br />
En junio <strong>de</strong> 2005, <strong>Roche</strong> inauguró<br />
en Branchburg (Nueva Jersey, EE.UU.)<br />
su mayor p<strong>la</strong>nta mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong> producción<br />
<strong>de</strong> RCP, que se concentrará en <strong>la</strong><br />
fabricación y distribución <strong>de</strong> los productos<br />
<strong>de</strong> vanguardia <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong>l sector<br />
RCP. <strong>Roche</strong> ha invertido en <strong>la</strong> construcción<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s nuevas insta<strong>la</strong>ciones y<br />
en <strong>la</strong> renovación <strong>de</strong> <strong>la</strong>s preexistentes<br />
más <strong>de</strong> 150 millones <strong>de</strong> USD. Con esta<br />
153
eactivos <strong>de</strong> diagnóstico<br />
nueva p<strong>la</strong>nta <strong>de</strong> Branchburg, <strong>Roche</strong><br />
concentra en un único centro <strong>la</strong> producción<br />
que hasta ahora estaba repartida<br />
en diversas insta<strong>la</strong>ciones en<br />
Nueva Jersey. El nuevo complejo <strong>de</strong><br />
producción dará trabajo a unos 800<br />
empleados, 350 <strong>de</strong> los cu<strong>al</strong>es, aproximadamente,<br />
correspon<strong>de</strong>n a puestos<br />
<strong>de</strong> trabajo <strong>de</strong> nueva creación.<br />
reactivos <strong>de</strong> diagnóstico. Productos<br />
y medios auxiliares <strong>de</strong>l diagnóstico<br />
→in vitro, con los que es posible <strong>de</strong>tectar,<br />
tanto cu<strong>al</strong>itativa como cuantitativamente,<br />
<strong>la</strong>s más sutiles <strong>al</strong>teraciones<br />
patológicas en <strong>la</strong> composición <strong>de</strong> los<br />
líquidos orgánicos, princip<strong>al</strong>mente, y<br />
a veces también en muestras fec<strong>al</strong>es o<br />
<strong>de</strong> tejidos.<br />
La →División Diagnostics <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong><br />
y comerci<strong>al</strong>iza reactivos que permiten<br />
re<strong>al</strong>izar pruebas en los siguientes campos:<br />
→bioquímica clínica, toxicología,<br />
inmunoquímica, diagnóstico molecu<strong>la</strong>r,<br />
diagnóstico microbiológico y fisiología<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> coagu<strong>la</strong>ción sanguínea.<br />
En los exámenes rutinarios <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio,<br />
los análisis pertenecientes <strong>al</strong><br />
campo <strong>de</strong> <strong>la</strong> química clínica ocupan el<br />
primer lugar por ser los más numerosos.<br />
Entre ellos figuran <strong>la</strong>s <strong>de</strong>terminaciones<br />
<strong>de</strong> →enzimas, sustratos, electrólitos,<br />
→proteínas específicas, etc.<br />
En el campo <strong>de</strong> <strong>la</strong> →toxicología se<br />
practican diversos tipos <strong>de</strong> pruebas,<br />
que van <strong>de</strong>s<strong>de</strong> <strong>la</strong> vigi<strong>la</strong>ncia <strong>de</strong> tratamientos<br />
medicamentosos hasta <strong>la</strong><br />
<strong>de</strong>tección <strong>de</strong>l abuso <strong>de</strong> drogas. Estos<br />
análisis pue<strong>de</strong>n re<strong>al</strong>izarse tanto en el<br />
<strong>la</strong>boratorio <strong>de</strong> diagnóstico como <strong>de</strong><br />
154<br />
forma <strong>de</strong>scentr<strong>al</strong>izada, por ejemplo, en<br />
<strong>la</strong> consulta <strong>de</strong>l médico.<br />
Los exámenes inmunológicos, o <strong>de</strong><br />
inmunoquímica, se basan en el principio<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> reacción antígeno-anticuerpo.<br />
Con ayuda <strong>de</strong> anticuerpos<br />
específicos (especi<strong>al</strong>mente <strong>de</strong> →anticuerpos<br />
monoclon<strong>al</strong>es), se pue<strong>de</strong>n<br />
<strong>de</strong>terminar cu<strong>al</strong>itativa y cuantitativamente<br />
los →antígenos.<br />
En el campo <strong>de</strong>l diagnóstico molecu<strong>la</strong>r<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio, merece especi<strong>al</strong><br />
mención <strong>la</strong> reacción en ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
polimerasa (→RCP). Las pruebas cu<strong>al</strong>itativas<br />
se emplean para <strong>la</strong> <strong>de</strong>tección<br />
<strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s infecciosas y enfermeda<strong>de</strong>s<br />
genéticas, así como en <strong>la</strong><br />
medicina <strong>de</strong> trasp<strong>la</strong>ntes y en el diagnóstico<br />
<strong>de</strong>l cáncer. Las pruebas cuantitativas<br />
permiten medir <strong>la</strong> «carga<br />
vírica» durante un tratamiento, por<br />
ejemplo, en el caso <strong>de</strong>l →sida.<br />
El diagnóstico microbiológico hace<br />
posible el ais<strong>la</strong>miento y <strong>la</strong> i<strong>de</strong>ntificación<br />
<strong>de</strong> los agentes patógenos que pue<strong>de</strong>n<br />
presentarse tanto en <strong>la</strong> sangre<br />
como en <strong>la</strong> orina en el curso <strong>de</strong> una<br />
infección. En el diagnóstico microbiológico<br />
es fundament<strong>al</strong> <strong>de</strong>terminar <strong>la</strong><br />
sensibilidad <strong>de</strong> los gérmenes ais<strong>la</strong>dos<br />
a <strong>la</strong>s sustancias con actividad antibacteriana.<br />
La prueba reve<strong>la</strong> cuáles son<br />
los medicamentos más eficaces contra<br />
el agente patógeno.<br />
La serología se ocupa <strong>de</strong> <strong>la</strong> <strong>de</strong>terminación<br />
cuantitativa y cu<strong>al</strong>itativa <strong>de</strong> los<br />
anticuerpos producidos por el organismo.<br />
Forman parte <strong>de</strong> <strong>la</strong> fisiología<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> coagu<strong>la</strong>ción los exámenes sobre<br />
<strong>la</strong> coagu<strong>la</strong>ción sanguínea (→glóbulos
sanguíneos), por ejemplo para contro<strong>la</strong>r<br />
un tratamiento con anticoagu<strong>la</strong>ntes,<br />
<strong>de</strong>tectar lesiones hepáticas o<br />
esc<strong>la</strong>recer <strong>la</strong> causa <strong>de</strong> trastornos <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
coagu<strong>la</strong>ción congénitos o adquiridos,<br />
como <strong>la</strong> hemofilia. Aquí, el paciente<br />
pue<strong>de</strong> efectuar por sí mismo un rápido<br />
análisis <strong>de</strong>l tiempo <strong>de</strong> protrombina,<br />
que le sirve como →autocontrol <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
coagu<strong>la</strong>ción.<br />
receptores. Molécu<strong>la</strong>s proteínicas<br />
que, por lo gener<strong>al</strong>, se encuentran en<br />
<strong>la</strong> superficie <strong>de</strong> <strong>la</strong>s →célu<strong>la</strong>s o en el<br />
→núcleo celu<strong>la</strong>r y que reaccionan <strong>de</strong><br />
manera muy específica con sustancias<br />
mensajeras producidas por el organismo<br />
(por ejemplo, →hormonas,<br />
→neurotransmisores, →citocinas, etc.),<br />
suscitando así nuevos procesos biológicos<br />
en <strong>la</strong> superficie o el interior <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
célu<strong>la</strong>. La investigación farmacológica<br />
trata <strong>de</strong> encontrar sustancias que se<br />
unan muy específicamente a los receptores<br />
o que los bloqueen. Con <strong>la</strong>s<br />
→benzodiacepinas y sus →antagonistas,<br />
por ejemplo, <strong>Roche</strong> ha aprovechado<br />
con fines terapéuticos t<strong>al</strong>es mecanismos<br />
<strong>de</strong> acción. Los investigadores<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong> están buscando asimismo<br />
antagonistas sintetizables <strong>de</strong> ciertos<br />
receptores presentes en célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong>l<br />
→sistema inmunitario. Según <strong>la</strong> hipótesis<br />
<strong>de</strong> trabajo sobre <strong>la</strong> que se fundamentan<br />
estos proyectos, para el <strong>de</strong>sarrollo<br />
<strong>de</strong> un medicamento <strong>de</strong> acción<br />
caus<strong>al</strong> es preciso conocer el receptor y<br />
<strong>la</strong> proteína <strong>de</strong> unión a través <strong>de</strong> los<br />
cu<strong>al</strong>es pue<strong>de</strong> <strong>de</strong>senca<strong>de</strong>narse un proceso<br />
patológico.<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
recombinación<br />
recic<strong>la</strong>je. Se entien<strong>de</strong> por recic<strong>la</strong>je o<br />
recic<strong>la</strong>do <strong>la</strong> recuperación <strong>de</strong> sustancias<br />
reutilizables a partir <strong>de</strong> subproductos<br />
y residuos. Esto permite preservar <strong>la</strong>s<br />
reservas <strong>de</strong> materias primas, reducir el<br />
volumen <strong>de</strong> basuras y disminuir <strong>la</strong><br />
afección <strong>al</strong> medio ambiente. Por reg<strong>la</strong><br />
gener<strong>al</strong>, el recic<strong>la</strong>je exige separar y<br />
purificar previamente <strong>la</strong>s mezc<strong>la</strong>s recuperadas.<br />
Este requisito pone límites<br />
ecológicos y económicos <strong>al</strong> recic<strong>la</strong>je,<br />
puesto que <strong>la</strong> preparación y el correspondiente<br />
consumo energético pue<strong>de</strong>n<br />
tener una importante inci<strong>de</strong>ncia<br />
negativa en el medio ambiente. Por<br />
ello, conviene <strong>de</strong>terminar en cada caso<br />
<strong>la</strong> posibilidad <strong>de</strong>l recic<strong>la</strong>je. En ciertos<br />
casos, <strong>la</strong> incineración <strong>de</strong> los residuos,<br />
acompañada <strong>de</strong> <strong>la</strong> recuperación <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
energía resultante, constituye <strong>la</strong> mejor<br />
solución. Cuando se trata <strong>de</strong> sustancias<br />
<strong>al</strong>tamente nocivas para el medio<br />
ambiente, se prefieren, sin embargo,<br />
procesos <strong>de</strong> recic<strong>la</strong>je más complejos.<br />
En <strong>Roche</strong>, los disolventes residu<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> producción se regeneran mediante<br />
<strong>de</strong>sti<strong>la</strong>ción y se utilizan <strong>de</strong><br />
nuevo, en su mayor parte en los mismos<br />
procesos. Otras sustancias, como<br />
los met<strong>al</strong>es pesados, se recogen y entregan<br />
a empresas especi<strong>al</strong>izadas para<br />
su tratamiento. En gener<strong>al</strong>, se recic<strong>la</strong>n<br />
<strong>la</strong>s chatarras metálicas, el vidrio, el<br />
papel y el cartón, los cat<strong>al</strong>izadores químicos<br />
y los plásticos.<br />
recombinación. Ensamb<strong>la</strong>je específico<br />
en una probeta (in vitro) <strong>de</strong><br />
→ADN <strong>de</strong> diverso origen y <strong>la</strong> subsiguiente<br />
introducción en un medio<br />
155
Regio<br />
biológico. (→ingeniería genética, técnicas<br />
<strong>de</strong>)<br />
Regio. Denominación <strong>la</strong>tina dada a <strong>la</strong><br />
comarca <strong>de</strong> los tres países que convergen<br />
en el curso superior <strong>de</strong>l →Rin, una<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s regiones fronterizas europeas<br />
con <strong>la</strong>zos más estrechos <strong>de</strong>s<strong>de</strong> el punto<br />
<strong>de</strong> vista <strong>de</strong> <strong>la</strong> pob<strong>la</strong>ción, <strong>la</strong> economía y<br />
también el turismo. En el<strong>la</strong> confluyen<br />
Francia, Alemania y Suiza. El Rin<br />
forma frontera primero entre Suiza<br />
y Alemania y luego entre Alemania y<br />
Francia. Es común a <strong>la</strong> región <strong>la</strong> cultura<br />
<strong>al</strong>emánica y borgoñona, que<br />
cobra expresión, por ejemplo, en <strong>la</strong><br />
arquitectura, <strong>la</strong> gastronomía y los di<strong>al</strong>ectos,<br />
estrechamente emparentados.<br />
Muchos trabajadores cruzan diariamente<br />
aquí <strong>la</strong>s fronteras <strong>de</strong> Francia<br />
a Suiza y Alemania, <strong>de</strong> Alemania a<br />
Suiza y, en proporción menor, en sentido<br />
contrario. St. Louis y Mulhouse,<br />
Lörrach y Müllheim, los v<strong>al</strong>les <strong>de</strong>l Rin,<br />
<strong>de</strong>l Wiese, <strong>de</strong>l Birs, <strong>de</strong> Leimen y <strong>de</strong><br />
Frick forman parte <strong>de</strong> <strong>la</strong> Regio.<br />
Para una empresa químicofarmacéutica<br />
internacion<strong>al</strong>, el emp<strong>la</strong>zamiento<br />
en esta región es ventajoso por diversas<br />
razones. El Rin aporta el agua necesaria.<br />
La Universidad <strong>de</strong> Basilea (Suiza) y<br />
<strong>la</strong>s <strong>de</strong> <strong>la</strong>s ciuda<strong>de</strong>s cercanas, Friburgo<br />
<strong>de</strong> Brisgovia (Alemania) y Estrasburgo<br />
(Francia), crean un clima propicio<br />
para el cultivo <strong>de</strong> <strong>la</strong>s ciencias. En<br />
cuanto a <strong>la</strong>s comunicaciones, <strong>la</strong> Regio<br />
ofrece asimismo notables ventajas:<br />
aquí se cruzan los gran<strong>de</strong>s ejes nortesur<br />
<strong>de</strong> ferrocarriles y carreteras; el Rin<br />
es también <strong>la</strong> princip<strong>al</strong> vía fluvi<strong>al</strong> <strong>de</strong><br />
156<br />
Europa. La mano <strong>de</strong> obra <strong>al</strong>tamente<br />
cu<strong>al</strong>ificada <strong>de</strong> estos tres países asegura<br />
el <strong>de</strong>sarrollo industri<strong>al</strong>. Todas <strong>la</strong>s gran<strong>de</strong>s<br />
empresas químicas y farmacéuticas<br />
establecidas en Basilea han sabido<br />
aprovechar esta situación, insta<strong>la</strong>ndo<br />
en <strong>la</strong> Regio fábricas y compañías. Así lo<br />
hizo también <strong>Roche</strong>, por ejemplo con<br />
<strong>la</strong> centr<strong>al</strong> <strong>de</strong>l Grupo y <strong>la</strong> →casa matriz<br />
en Basilea, y <strong>la</strong> se<strong>de</strong> centr<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> fili<strong>al</strong><br />
<strong>al</strong>emana, <strong>Roche</strong> Deutsch<strong>la</strong>nd Holding<br />
GmbH, en →Grenzach-Wyhlen.<br />
registro. Antes <strong>de</strong> <strong>la</strong>nzarse <strong>al</strong> mercado<br />
un medicamento plenamente <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do<br />
y ensayado mediante estudios<br />
clínicos, tienen que emitir un dictamen<br />
<strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s <strong>de</strong>l país en cuestión y<br />
autorizarlo ofici<strong>al</strong>mente por medio <strong>de</strong><br />
un certificado <strong>de</strong> registro. En <strong>la</strong> Unión<br />
Europea existe a<strong>de</strong>más un procedimiento<br />
centr<strong>al</strong>izado, que se aplica especi<strong>al</strong>mente<br />
a los productos innovadores<br />
o, incluso, es preceptivo para <strong>al</strong>gunos<br />
<strong>de</strong> ellos. La tragedia <strong>de</strong> <strong>la</strong> t<strong>al</strong>idomida<br />
(Contergan) en Europa y, como consecuencia<br />
<strong>de</strong> ello, <strong>la</strong>s <strong>de</strong>mandas <strong>de</strong> una<br />
mayor seguridad por parte <strong>de</strong> <strong>la</strong> pob<strong>la</strong>ción,<br />
han incrementado sustanci<strong>al</strong>mente<br />
el rigor <strong>de</strong> <strong>la</strong>s disposiciones gubernament<strong>al</strong>es<br />
sobre aprobación <strong>de</strong> los<br />
medicamentos, exigiendo un examen<br />
científico <strong>de</strong> su eficacia, seguridad terapéutica<br />
y c<strong>al</strong>idad, y originando, por<br />
tanto, un consi<strong>de</strong>rable a<strong>la</strong>rgamiento<br />
<strong>de</strong> los trámites <strong>de</strong> autorización.<br />
La documentación para el registro<br />
<strong>de</strong> un nuevo medicamento (que en inglés<br />
se conoce como NDA, New Drug<br />
Application) se compone, por reg<strong>la</strong>
gener<strong>al</strong>, <strong>de</strong> más <strong>de</strong> un centenar <strong>de</strong><br />
gruesos volúmenes, y contiene una<br />
exposición <strong>de</strong>t<strong>al</strong><strong>la</strong>da <strong>de</strong> todos los datos<br />
y resultados obtenidos con el preparado<br />
en <strong>la</strong>s pruebas <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio,<br />
<strong>la</strong> →experimentación anim<strong>al</strong> y los<br />
→ensayos clínicos.<br />
Tan sólo para <strong>la</strong> fase preclínica <strong>de</strong><br />
ensayos <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio, el expediente<br />
ya consta <strong>de</strong> varias partes: un resumen<br />
<strong>de</strong> todos los documentos, con información<br />
<strong>de</strong>t<strong>al</strong><strong>la</strong>da asimismo sobre el<br />
procedimiento <strong>de</strong> fabricación, los<br />
métodos <strong>de</strong> control y <strong>la</strong>s propieda<strong>de</strong>s<br />
fisicoquímicas <strong>de</strong>l principio activo,<br />
a<strong>de</strong>más <strong>de</strong> datos re<strong>la</strong>tivos a <strong>la</strong>s propieda<strong>de</strong>s<br />
fundament<strong>al</strong>es <strong>de</strong>l medicamento<br />
e<strong>la</strong>borado. La parte farmacotoxicológica<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> documentación contiene<br />
los resultados obtenidos en <strong>la</strong><br />
experimentación anim<strong>al</strong>. En <strong>la</strong> parte<br />
clínica, se resume <strong>la</strong> experiencia acumu<strong>la</strong>da<br />
durante los estudios en sujetos<br />
sanos y, sobre todo, enfermos acerca <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> eficacia, <strong>la</strong> tolerabilidad y el comportamiento<br />
<strong>de</strong>l medicamento en el<br />
organismo humano. Forma asimismo<br />
parte obligatoria <strong>de</strong>l registro una v<strong>al</strong>oración<br />
<strong>de</strong> los posibles riesgos para el<br />
medio ambiente <strong>de</strong>rivados <strong>de</strong>l uso <strong>de</strong>l<br />
nuevo medicamento.<br />
El creciente número <strong>de</strong> <strong>la</strong>s normas<br />
que hay que observar <strong>al</strong> e<strong>la</strong>borar <strong>la</strong> documentación<br />
<strong>de</strong> registro ha supuesto<br />
un enorme aumento <strong>de</strong> <strong>la</strong> inversión en<br />
tiempo, dinero e investigaciones. Los<br />
muy diferentes requisitos exigidos por<br />
los diversos países en cuanto <strong>al</strong> contenido<br />
y el formato, dificultan <strong>la</strong> confección<br />
<strong>de</strong> una documentación univers<strong>al</strong>-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
representaciones <strong>de</strong> los empleados<br />
mente utilizable. También hay diferencias<br />
en <strong>la</strong> actitud <strong>de</strong> <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s y<br />
los criterios aplicados frente <strong>al</strong> fabricante.<br />
Las autorida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> <strong>al</strong>gunos<br />
países otorgan <strong>al</strong> productor una gran<br />
responsabilidad. En numerosos países,<br />
el examen <strong>de</strong> los documentos presentados<br />
tiene lugar <strong>de</strong> acuerdo con<br />
criterios científicos y a<strong>de</strong>cuados objetivamente<br />
<strong>al</strong> asunto, mientras que en<br />
otros, el procedimiento <strong>de</strong> registro se<br />
ha convertido en un sistema <strong>de</strong> control<br />
burocrático, a menudo form<strong>al</strong>ista. Esto<br />
conlleva diferencias en <strong>la</strong> duración <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> tramitación <strong>de</strong>l registro, que pue<strong>de</strong><br />
osci<strong>la</strong>r <strong>de</strong>s<strong>de</strong> unos pocos meses (raras<br />
veces) hasta varios años.<br />
Se está intentando armonizar el<br />
procedimiento <strong>de</strong> registro entre los<br />
distintos países (CIA: Conferencia<br />
Internacion<strong>al</strong> <strong>de</strong> Armonización <strong>de</strong> los<br />
requisitos técnicos para el registro <strong>de</strong><br />
productos farmacéuticos <strong>de</strong> uso humano)<br />
o, <strong>al</strong> menos, entre ciertos grupos<br />
<strong>de</strong> países, como los integrantes <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
Unión Europea. (→EMEA, →CHMP)<br />
representaciones <strong>de</strong> los empleados.<br />
Son representaciones <strong>de</strong>l person<strong>al</strong> <strong>la</strong>bor<strong>al</strong><br />
en múltiples países, <strong>de</strong> acuerdo<br />
con <strong>la</strong>s respectivas legis<strong>la</strong>ciones nacion<strong>al</strong>es.<br />
Yendo más <strong>al</strong>lá <strong>de</strong> éstas, <strong>Roche</strong><br />
ha suscrito voluntariamente, en 1996,<br />
un convenio sobre un Foro Europeo<br />
<strong>Roche</strong>, en el que participan los representantes<br />
electos <strong>de</strong> los trabajadores en<br />
<strong>la</strong>s socieda<strong>de</strong>s <strong>Roche</strong> <strong>de</strong> los diversos<br />
países <strong>de</strong> <strong>la</strong> Unión Europea. También<br />
es posible encontrar <strong>al</strong>lí <strong>de</strong>legados<br />
proce<strong>de</strong>ntes <strong>de</strong> Suiza y <strong>de</strong> Gran Bre-<br />
157
esistencia<br />
taña, aunque a estos países no les<br />
afecta <strong>la</strong> correspondiente directiva<br />
comunitaria. En <strong>la</strong>s reuniones, que<br />
tienen lugar anu<strong>al</strong>mente, representantes<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa consultan e informan<br />
<strong>al</strong> Foro Europeo <strong>Roche</strong> acerca <strong>de</strong> cuestiones<br />
económicas.<br />
resistencia (<strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> resistencia).<br />
Insensibilidad que pue<strong>de</strong>n presentar<br />
los microbios causantes <strong>de</strong> infecciones<br />
frente a <strong>de</strong>terminados fármacos →antiinfecciosos.<br />
reumatismo (reúma, enfermeda<strong>de</strong>s<br />
reumáticas). Término genérico para<br />
referirse a diversas enfermeda<strong>de</strong>s<br />
dolorosas <strong>de</strong>l aparato locomotor, hoy<br />
diferenciadas en cuadros clínicos in<strong>de</strong>pendientes,<br />
como <strong>la</strong> →artritis reumatoi<strong>de</strong>,<br />
<strong>la</strong> enfermedad <strong>de</strong> Bechterew, <strong>la</strong><br />
artrosis o el reumatismo <strong>de</strong> partes<br />
b<strong>la</strong>ndas. La artrosis consiste princip<strong>al</strong>mente<br />
en fenómenos <strong>de</strong> <strong>de</strong>sgaste asociados<br />
<strong>al</strong> envejecimiento, que afectan a<br />
los cartí<strong>la</strong>gos <strong>de</strong> <strong>la</strong> ca<strong>de</strong>ra, <strong>la</strong>s rodil<strong>la</strong>s,<br />
los <strong>de</strong>dos o los discos intervertebr<strong>al</strong>es.<br />
La artritis reumatoi<strong>de</strong> (AR) es una<br />
enfermedad autoinmunitaria, gener<strong>al</strong>izada<br />
y progresiva, caracterizada por<br />
una inf<strong>la</strong>mación <strong>de</strong> <strong>la</strong> membrana sinovi<strong>al</strong>.<br />
Esta inf<strong>la</strong>mación produce <strong>al</strong>teraciones<br />
estructur<strong>al</strong>es y funcion<strong>al</strong>es<br />
en <strong>la</strong>s articu<strong>la</strong>ciones afectadas, causa<br />
dolor, hinchazón y rigi<strong>de</strong>z articu<strong>la</strong>r, y<br />
fin<strong>al</strong>mente conduce a una <strong>de</strong>strucción<br />
articu<strong>la</strong>r irreversible e incapacitante.<br />
Los síntomas característicos <strong>de</strong> <strong>la</strong> AR<br />
son hinchazón, dolor y limitación <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
movilidad en <strong>la</strong>s articu<strong>la</strong>ciones <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
158<br />
manos, los pies, los codos, <strong>la</strong>s rodil<strong>la</strong>s y<br />
el cuello. En los casos más graves, pue<strong>de</strong>n<br />
verse afectados también los ojos,<br />
los pulmones o los vasos sanguíneos.<br />
En ocasiones pue<strong>de</strong> cursar asimismo<br />
con síntomas gener<strong>al</strong>es como osteoporosis,<br />
anemia y <strong>de</strong>bilidad gener<strong>al</strong>. Se<br />
supone que <strong>la</strong> causa <strong>de</strong> <strong>la</strong> AR es una<br />
reacción anorm<strong>al</strong> <strong>de</strong>l →sistema inmunitario,<br />
que ataca y <strong>de</strong>struye los tejidos<br />
propios (→enfermeda<strong>de</strong>s autoinmunitarias).<br />
Todavía hoy, <strong>la</strong> mayoría <strong>de</strong> <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s<br />
reumáticas siguen siendo<br />
incurables; en <strong>la</strong> mayor parte <strong>de</strong> los<br />
casos, el tratamiento se limita a diversas<br />
medidas fisioterapéuticas (p. ej.,<br />
ejercicios gimnásticos) y <strong>la</strong> administración<br />
<strong>de</strong> an<strong>al</strong>gésicos. En los últimos<br />
años han venido introduciéndose, no<br />
obstantes, diversos tratamientos antiinf<strong>la</strong>matorios<br />
con éxito creciente;<br />
<strong>al</strong>gunos <strong>de</strong> los más mo<strong>de</strong>rnos, incluso,<br />
han sido capaces <strong>de</strong> frenar el proceso<br />
<strong>de</strong>structivo en <strong>la</strong>s articu<strong>la</strong>ciones afectadas.<br />
El primer fármaco antirreumático<br />
fue el ácido acetils<strong>al</strong>icílico, <strong>de</strong>scubierto<br />
hace ya más <strong>de</strong> cien años y<br />
todavía hoy en uso. Posteriormente<br />
fueron añadiéndose muchos otros<br />
grupos farmacológicos. <strong>Roche</strong> dispone<br />
<strong>de</strong> diversos antiinf<strong>la</strong>matorios no esteroi<strong>de</strong>os<br />
(AINE), como Tilcotil (en<br />
Argentina, Ti<strong>la</strong>til). En <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad,<br />
los centros <strong>de</strong> investigación <strong>de</strong> →P<strong>al</strong>o<br />
Alto y →Genentech se <strong>de</strong>dican a aspectos<br />
especi<strong>al</strong>es <strong>de</strong>l mecanismo inf<strong>la</strong>matorio<br />
y estudian diversas sustancias<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s que se espera un efecto mucho<br />
más específico que <strong>la</strong>s existentes hasta
ahora sobre los procesos causantes <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> <strong>de</strong>strucción <strong>de</strong> los tejidos y sobre <strong>la</strong>s<br />
reacciones autoinmunitarias.<br />
ribosoma. Complejo molecu<strong>la</strong>r formado<br />
por docenas <strong>de</strong> →proteínas diferentes<br />
y <strong>al</strong>gunas molécu<strong>la</strong>s <strong>de</strong> →ARN.<br />
Los ribosomas son <strong>la</strong>s «fábricas» <strong>de</strong><br />
proteínas <strong>de</strong> <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s. Sintetizan <strong>la</strong>s<br />
proteínas a partir <strong>de</strong> los →aminoácidos,<br />
leyendo <strong>la</strong> información genética<br />
contenida en el ARN mensajero («copias<br />
<strong>de</strong> trabajo» <strong>de</strong> los genes).<br />
Rin. Río que nace en el cantón suizo <strong>de</strong><br />
los Grisones y pasa por Basilea. La casa<br />
matriz y se<strong>de</strong> centr<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> se <strong>al</strong>za<br />
directamente a oril<strong>la</strong>s <strong>de</strong>l Rin, como<br />
también <strong>la</strong>s fili<strong>al</strong>es <strong>de</strong> →Grenzach-<br />
Wyhlen y →Mannheim. El agua <strong>de</strong>l<br />
Rin es imprescindible para <strong>la</strong> refrigeración<br />
en todas <strong>la</strong>s p<strong>la</strong>ntas <strong>de</strong> producción<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> región.<br />
RNA. →ARN.<br />
Rocephin (en <strong>al</strong>gunos países, Acantex,<br />
Rocef<strong>al</strong>in o Rocefin). Con Rocephin,<br />
<strong>Roche</strong> ha introducido en su<br />
gama <strong>de</strong> productos el primer representante<br />
<strong>de</strong> los antibióticos cef<strong>al</strong>osporínicos.<br />
Gracias a sus excelentes<br />
propieda<strong>de</strong>s terapéuticas y económicas,<br />
fue durante muchos años el medicamento<br />
más vendido <strong>de</strong> <strong>la</strong> →División<br />
Pharma. Rocephin ha <strong>de</strong>mostrado su<br />
utilidad en <strong>la</strong>s más diversas enfermeda<strong>de</strong>s<br />
infecciosas graves, <strong>la</strong> meningitis<br />
incluida, así como en los pacientes con<br />
<strong>la</strong>s <strong>de</strong>fensas inmunitarias <strong>de</strong>bilitadas<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
<strong>Roche</strong><br />
(terapia anticancerosa). En cirugía, se<br />
utiliza para prevenir <strong>la</strong>s infecciones<br />
ante operaciones graves. Los análisis<br />
<strong>de</strong> costos y beneficios han reve<strong>la</strong>do <strong>la</strong>s<br />
consi<strong>de</strong>rables ventajas económicas <strong>de</strong><br />
Rocephin, puesto que, <strong>al</strong> administrarse<br />
una so<strong>la</strong> vez <strong>al</strong> día, se requiere<br />
menos materi<strong>al</strong> <strong>de</strong> infusión, se producen<br />
menos <strong>de</strong>sechos hospita<strong>la</strong>rios,<br />
se acorta <strong>la</strong> estancia <strong>de</strong> los pacientes<br />
en el hospit<strong>al</strong> y disminuye el trabajo<br />
<strong>de</strong>l person<strong>al</strong> asistenci<strong>al</strong>. Su administración<br />
una so<strong>la</strong> vez <strong>al</strong> día constituye,<br />
asimismo, una ventaja sustanci<strong>al</strong> en<br />
los tratamientos en régimen ambu<strong>la</strong>torio.<br />
<strong>Roche</strong>. Forma abreviada <strong>de</strong>l apellido<br />
<strong>de</strong> soltera <strong>de</strong> Adèle La <strong>Roche</strong>, esposa<br />
<strong>de</strong>l fundador <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa Fritz<br />
→Hoffmann. Que este nombre haya<br />
pasado a <strong>de</strong>signar todo el Grupo, tiene<br />
razones <strong>de</strong> carácter anecdótico.<br />
A fin<strong>al</strong>es <strong>de</strong>l siglo XIX, el agente<br />
gener<strong>al</strong> francés, <strong>de</strong>scontento con <strong>la</strong><br />
marca →Sirolin que proponía <strong>la</strong> centr<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> Basilea, eligió para Francia <strong>la</strong><br />
<strong>de</strong>nominación Sirop <strong>Roche</strong>. A Fritz<br />
Hoffmann-La <strong>Roche</strong>, esta medida le<br />
contrariaba, pues venía a entorpecer <strong>la</strong><br />
publicidad unitaria <strong>de</strong> Sirolin en todo<br />
el mundo. Como solución <strong>de</strong> compromiso,<br />
añadió en todos los países a <strong>la</strong><br />
marca Sirolin el nombre La <strong>Roche</strong>, que<br />
<strong>de</strong>spués se acortaría y quedaría en<br />
<strong>Roche</strong>. En esta forma, el nombre <strong>de</strong>signa<br />
tanto <strong>al</strong> Grupo industri<strong>al</strong> entero<br />
como a <strong>la</strong> marca <strong>de</strong> fábrica <strong>de</strong> ambas<br />
divisiones: →División Pharma y →División<br />
Diagnostics. (→marcas)<br />
159
<strong>Roche</strong> Biomarker Programme<br />
Publicidad histórica <strong>de</strong>l jarabe Sirolin<br />
(París, fin<strong>al</strong>es <strong>de</strong>l s. XIX/comienzos <strong>de</strong>l<br />
s. XX).<br />
<strong>Roche</strong> Biomarker Programme. →Programa<br />
<strong>de</strong> Biomarcadores <strong>Roche</strong>.<br />
<strong>Roche</strong> Connect (Conexión <strong>Roche</strong>).<br />
Programa internacion<strong>al</strong> <strong>de</strong> participación<br />
<strong>de</strong> los empleados, <strong>la</strong>nzado en el<br />
año 2002. <strong>Roche</strong> ofrece a todos sus<br />
empleados <strong>la</strong> posibilidad <strong>de</strong> participar<br />
en condiciones preferentes en el éxito<br />
bursátil y en los pagos <strong>de</strong> divi<strong>de</strong>ndos<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa. Los empleados pue<strong>de</strong>n<br />
invertir parte <strong>de</strong> su sa<strong>la</strong>rio en «bonos<br />
<strong>de</strong> disfrute» <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> (v<strong>al</strong>ores <strong>de</strong> divi<strong>de</strong>ndo<br />
sin <strong>de</strong>recho a voto) con una<br />
rebaja <strong>de</strong>l 20%. En los EE.UU., don<strong>de</strong><br />
por motivos leg<strong>al</strong>es no es posible<br />
160<br />
ofrecer el programa <strong>Roche</strong> Connect,<br />
los empleados tienen <strong>la</strong> posibilidad<br />
<strong>de</strong> participar en un programa loc<strong>al</strong> <strong>de</strong><br />
adquisición <strong>de</strong> ADR (American Depositary<br />
Receipts); cada ADR correspon<strong>de</strong><br />
a un bono <strong>de</strong> disfrute <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>.<br />
<strong>Roche</strong> Diagnostics. →División Diagnostics.<br />
<strong>Roche</strong> Pharma. →División Pharma.<br />
Roferon-A. Interferón α-2a (→interferones,<br />
→citocinas) producido por<br />
<strong>Roche</strong> mediante ingeniería genética,<br />
que recibió a primeros <strong>de</strong> junio <strong>de</strong><br />
1986 <strong>la</strong> autorización <strong>de</strong> <strong>la</strong> →FDA estadouni<strong>de</strong>nse<br />
y <strong>de</strong> <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s sanitarias<br />
suizas para el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
tricoleucemia. Es ésta una forma <strong>de</strong><br />
leucemia muy infrecuente, pero anteriormente<br />
siempre mort<strong>al</strong>, que respon<strong>de</strong><br />
<strong>de</strong> manera favorable <strong>al</strong> Roferon-A<br />
en el 90% <strong>de</strong> los pacientes. La<br />
mayoría <strong>de</strong> ellos recuperan una vida<br />
norm<strong>al</strong> e incluso pue<strong>de</strong>n retornar a<br />
su trabajo.<br />
Ya en 1984 comenzó <strong>Roche</strong> a investigar<br />
<strong>la</strong> eficacia <strong>de</strong> Roferon-A contra el<br />
→sida. Los pacientes infectados por<br />
el VIH experimentan una <strong>de</strong>bilitación<br />
progresiva <strong>de</strong> sus <strong>de</strong>fensas inmunitarias.<br />
En <strong>la</strong> cuarta parte, aproximadamente,<br />
<strong>de</strong> los enfermos con sida se <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong><br />
un tumor cutáneo metastásico,<br />
conocido por el nombre <strong>de</strong> sarcoma <strong>de</strong><br />
Kaposi atípico, que pue<strong>de</strong> conducir<br />
asimismo a <strong>la</strong> muerte. Para el 25<strong>–</strong>40%<br />
<strong>de</strong> estos pacientes con sarcoma <strong>de</strong><br />
Kaposi, el tratamiento con Roferon-A
Roferon-A (interferón <strong>al</strong>fa-2a)<br />
Secuencia <strong>de</strong> los aminoácidos<br />
Feni<strong>la</strong><strong>la</strong>nina<br />
Treonina<br />
Triptófano<br />
Histidina<br />
Ácido asparagíníco Tirosina<br />
Metionina<br />
Prolina<br />
Glutamina<br />
Lisina<br />
Isoleucina<br />
Arginina<br />
Secuencia <strong>de</strong> los 165 aminoácidos <strong>de</strong>l<br />
interferón <strong>al</strong>fa-2a. Se observa cómo dos<br />
en<strong>la</strong>ces <strong>de</strong> azufre, uniendo cada uno <strong>de</strong><br />
ellos dos unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> cisteína, producen<br />
un pliegue característico <strong>de</strong> <strong>la</strong> proteína.<br />
Esta estructura <strong>de</strong>termina <strong>la</strong>s propieda<strong>de</strong>s<br />
y los efectos biológicos <strong>de</strong>l interferón.<br />
significa un verda<strong>de</strong>ro progreso, puesto<br />
que el tumor remite consi<strong>de</strong>rablemente<br />
o incluso por completo. De<br />
igu<strong>al</strong> manera, estos pacientes sufren<br />
menos infecciones peligrosas.<br />
En Suiza, <strong>la</strong> autorización para <strong>la</strong><br />
comerci<strong>al</strong>ización <strong>de</strong> Roferon-A en esta<br />
indicación se recibió ya en 1986,<br />
siguiendo luego el resto <strong>de</strong> los países<br />
con enfermos <strong>de</strong> sida. Los métodos <strong>de</strong><br />
producción y <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad <strong>de</strong> Roferon-A<br />
han sido objeto <strong>de</strong> repetidas mejoras<br />
en los diez últimos años. Al mismo<br />
tiempo, se han ampliado sus usos tera-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Glicina<br />
A<strong>la</strong>nina<br />
V<strong>al</strong>ina<br />
Leucina<br />
Serina<br />
Cisteína<br />
Rotkreuz<br />
péuticos, añadiéndose <strong>la</strong>s siguientes<br />
importantes indicaciones: leucemia<br />
mieloi<strong>de</strong> crónica, linfoma cutáneo <strong>de</strong><br />
célu<strong>la</strong>s T y linfomas no hodgkinianos,<br />
carcinoma ren<strong>al</strong> y me<strong>la</strong>noma m<strong>al</strong>igno.<br />
Este preparado se utiliza también en<br />
los tratamientos combinados <strong>de</strong> <strong>al</strong>gunos<br />
tumores sólidos y resulta extraordinariamente<br />
eficaz contra los hemangiomas<br />
(tumores benignos <strong>de</strong> los<br />
vasos sanguíneos) en recién nacidos y<br />
niños pequeños.<br />
Pegasys (interferón α-2a pegi<strong>la</strong>do,<br />
40KD) permanece en el organismo<br />
durante más tiempo que Roferon-A;<br />
por consiguiente, su actividad antivírica<br />
es más sostenida, y pue<strong>de</strong> administrarse<br />
en inyección única seman<strong>al</strong>.<br />
En combinación con Copegus (ribavirina),<br />
Pegasys ha obtenido tasas <strong>de</strong> respuesta<br />
notablemente superiores a <strong>la</strong>s<br />
conseguidas con Roferon-A. Pegasys<br />
está autorizado para una amplia gama<br />
<strong>de</strong> indicaciones terapéuticas, incluidos<br />
los pacientes con hepatitis C y cirrosis,<br />
coinfección por el VIH o v<strong>al</strong>ores norm<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong> a<strong>la</strong>nina-aminotransferasa<br />
(ALAT). A<strong>de</strong>más, Pegasys es el único<br />
interferón pegi<strong>la</strong>do autorizado para<br />
el tratamiento <strong>de</strong> los enfermos con<br />
hepatitis B crónica.<br />
Rotkreuz. La loc<strong>al</strong>idad suiza <strong>de</strong> Rotkreuz,<br />
en el cantón <strong>de</strong> Zug, acoge el<br />
centro <strong>de</strong> fabricación <strong>de</strong> instrumentos<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> →División Diagnostics, <strong>Roche</strong><br />
Diagnostics AG, <strong>la</strong> fili<strong>al</strong> <strong>de</strong> distribución<br />
nacion<strong>al</strong> <strong>Roche</strong> Diagnostics<br />
Suiza, <strong>la</strong> se<strong>de</strong> centr<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> Unidad <strong>de</strong><br />
Diagnóstico Profesion<strong>al</strong> (<strong>de</strong>s<strong>de</strong> 2007)<br />
161
Rx<br />
y el Centro <strong>Roche</strong> <strong>de</strong> Microtecnología,<br />
especi<strong>al</strong>izado en microtecnología aplicada.<br />
<strong>Roche</strong> Diagnostics AG cuenta en<br />
<strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad con más <strong>de</strong> 700 empleados<br />
proce<strong>de</strong>ntes <strong>de</strong> una treintena <strong>de</strong><br />
países. Este centro <strong>de</strong> fabricación <strong>de</strong><br />
instrumentos es uno <strong>de</strong> los lí<strong>de</strong>res<br />
mundi<strong>al</strong>es en diseño, <strong>de</strong>sarrollo, producción<br />
y <strong>servicio</strong>s <strong>de</strong> →sistemas an<strong>al</strong>íticos<br />
para <strong>la</strong>s áreas <strong>de</strong> →Diagnóstico<br />
Molecu<strong>la</strong>r, →Diagnóstico Profesion<strong>al</strong><br />
y →Ciencias Aplicadas. Entre los muy<br />
complejos sistemas an<strong>al</strong>íticos →Cobas,<br />
que en más <strong>de</strong> una ocasión han revolucionado<br />
<strong>la</strong> tecnología diagnóstica,<br />
cabe mencionar los instrumentos Amplicor,<br />
TaqMan y AmpliPrep (diagnóstico<br />
molecu<strong>la</strong>r), <strong>la</strong> gama <strong>de</strong> productos<br />
Cobas Integra para →bioquímica clínica,<br />
los instrumentos LightCycler en<br />
el ámbito <strong>de</strong> <strong>la</strong>s ciencias <strong>de</strong> <strong>la</strong> vida, y<br />
<strong>la</strong> línea <strong>de</strong> programas informáticos<br />
Cobas para hospit<strong>al</strong>es. Todos los sistemas<br />
fabricados en Rotkreuz (compuestos<br />
por soporte físico y lógico,<br />
materi<strong>al</strong>es fungibles, <strong>servicio</strong>s y soluciones<br />
informáticas) cumplen, según<br />
el uso <strong>al</strong> que se <strong>de</strong>stinen, <strong>la</strong>s correspondientes<br />
normas internacion<strong>al</strong>es <strong>de</strong><br />
c<strong>al</strong>idad (p. ej.: FDA, ISO) y todas <strong>la</strong>s<br />
exigencias leg<strong>al</strong>es re<strong>la</strong>tivas a <strong>la</strong> investigación<br />
y diagnóstico →in vitro.<br />
<strong>Roche</strong> Diagnostics Suiza, que da<br />
trabajo a más <strong>de</strong> 150 empleados, se<br />
ocupa <strong>de</strong> <strong>la</strong> distribución, venta y <strong>servicio</strong>s<br />
<strong>de</strong> toda <strong>la</strong> gama <strong>de</strong> productos <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> División Diagnostics (instrumentos,<br />
programas informáticos, →reactivos,<br />
pruebas an<strong>al</strong>íticas y →tiras reactivas)<br />
162<br />
para pacientes, <strong>la</strong>boratorios <strong>de</strong> análisis<br />
clínicos, hospit<strong>al</strong>es, consultorios médicos<br />
y centros <strong>de</strong> investigación <strong>de</strong><br />
toda Suiza.<br />
Rx. Abreviatura estadouni<strong>de</strong>nse para<br />
los →medicamentos <strong>de</strong> venta con receta.<br />
Proviene <strong>de</strong> <strong>la</strong> abreviatura que<br />
encabeza <strong>la</strong>s recetas médicas en los<br />
Estados Unidos, equiv<strong>al</strong>ente a <strong>la</strong> antigua<br />
abreviatura Rp. que todavía se<br />
utiliza en muchos países europeos y<br />
americanos (<strong>de</strong>l <strong>la</strong>tín recipe) o a <strong>la</strong> mo<strong>de</strong>rna<br />
abreviatura Dps. (<strong>de</strong>spáchese)<br />
utilizada en España.
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
S<br />
s<strong>al</strong>ud. La →OMS <strong>de</strong>fine <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud como<br />
el «estado <strong>de</strong> completo bienestar<br />
físico, psíquico y soci<strong>al</strong>». Es, por lo<br />
tanto, incompleta <strong>la</strong> mera consi<strong>de</strong>ración<br />
<strong>de</strong>l concepto <strong>de</strong> s<strong>al</strong>ud en el<br />
sentido <strong>de</strong> ausencia <strong>de</strong> enfermedad,<br />
achaque o dolencia. La s<strong>al</strong>ud es, según<br />
<strong>la</strong> Dec<strong>la</strong>ración <strong>de</strong> los Derechos Humanos<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> ONU, un <strong>de</strong>recho fundament<strong>al</strong>.<br />
Por fomento <strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud<br />
se entien<strong>de</strong>, según <strong>la</strong> OMS, todas<br />
<strong>la</strong>s medidas encaminadas tanto a <strong>la</strong><br />
modificación y fomento <strong>de</strong> conductas<br />
individu<strong>al</strong>es como a una mejora en<br />
<strong>la</strong>s condiciones <strong>de</strong> vida. La sanidad<br />
abarca todas <strong>la</strong>s instituciones públicas<br />
y privadas <strong>de</strong> prevención y tratamiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s.<br />
La prevención, el diagnóstico y el<br />
tratamiento están estrechamente re<strong>la</strong>cionados<br />
entre sí <strong>–</strong>y habrán <strong>de</strong> estarlo<br />
aún más en el futuro<strong>–</strong> para <strong>la</strong> asistencia<br />
médica selectiva y person<strong>al</strong>izada <strong>de</strong><br />
los pacientes. <strong>Roche</strong> crea soluciones<br />
innovadoras y person<strong>al</strong>izadas para necesida<strong>de</strong>s<br />
médicas no cubiertas hasta<br />
el momento. (→divisiones, →medicina<br />
person<strong>al</strong>izada)<br />
Su intensa actividad investigadora<br />
(→investigación) permite a <strong>Roche</strong><br />
<strong>de</strong>tectar <strong>la</strong>s causas y <strong>de</strong>terminar <strong>la</strong>s<br />
→predisposiciones a diversas enfermeda<strong>de</strong>s.<br />
Mediante pruebas selectivas <strong>de</strong><br />
→cribado, se pue<strong>de</strong> saber a tiempo el<br />
riesgo <strong>de</strong> que una predisposición genética<br />
<strong>de</strong>semboque en una enfermedad,<br />
con lo que se abre el camino para <strong>la</strong>s<br />
medidas profilácticas.<br />
Sapac Corporation, Ltd.<br />
Una vez manifestada <strong>la</strong> enfermedad,<br />
su diagnóstico rápido y exacto es <strong>la</strong><br />
mejor condición para un tratamiento<br />
conforme a los últimos avances médicos.<br />
El seguimiento terapéutico mediante<br />
pruebas diagnósticas (→División<br />
Diagnostics) permite ajustar el<br />
tratamiento a <strong>la</strong>s necesida<strong>de</strong>s individu<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong>l paciente y, en consecuencia,<br />
mejorar su c<strong>al</strong>idad <strong>de</strong> vida. (→División<br />
Pharma)<br />
Sapac Corporation, Ltd. Sociedad<br />
geme<strong>la</strong> <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> entre 1926 y 1989,<br />
con se<strong>de</strong> en New Brunswick (Canadá).<br />
En ese período, el Grupo <strong>Roche</strong> estuvo<br />
dividido en dos compañías asociadas,<br />
con <strong>la</strong>s acciones ligadas indisolublemente.<br />
Todo accionista <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> lo era<br />
también automáticamente <strong>de</strong> Sapac.<br />
Al Grupo <strong>Roche</strong> en sentido estricto<br />
pertenecían todas <strong>la</strong>s socieda<strong>de</strong>s <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
Europa continent<strong>al</strong> y <strong>la</strong> cuenca mediterránea.<br />
Sapac englobaba todas <strong>la</strong>s<br />
socieda<strong>de</strong>s <strong>Roche</strong> <strong>de</strong> América <strong>de</strong>l<br />
Norte y <strong>de</strong>l Sur, Asia, Oceanía, países<br />
<strong>de</strong> África centr<strong>al</strong> y meridion<strong>al</strong>, Austr<strong>al</strong>ia<br />
y el Reino Unido.<br />
Esta compleja estructura <strong>de</strong>l consorcio<br />
obe<strong>de</strong>cía a <strong>la</strong>s tensiones internacion<strong>al</strong>es<br />
existentes durante el período<br />
<strong>de</strong> entreguerras. Su objetivo era<br />
s<strong>al</strong>var <strong>de</strong>l eventu<strong>al</strong> ataque <strong>de</strong> una<br />
potencia agresora todo lo posible <strong>de</strong>l<br />
patrimonio materi<strong>al</strong> e intelectu<strong>al</strong> atesorado.<br />
En este marco, se quería, sobre<br />
todo, convertir <strong>la</strong> fili<strong>al</strong> norteamericana<br />
en una unidad in<strong>de</strong>pendiente, pero<br />
también se examinaron todas <strong>la</strong>s posibilida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> in<strong>de</strong>pendizar jurídica-<br />
163
screening<br />
mente a los componentes <strong>de</strong>l Grupo<br />
fuera <strong>de</strong> <strong>la</strong>s zonas <strong>de</strong> peligro directo,<br />
para que pudieran continuar funcionando<br />
como unida<strong>de</strong>s autónomas en<br />
el caso <strong>de</strong> que Suiza se viera arrastrada<br />
<strong>al</strong> conflicto bélico. Tras <strong>la</strong> anexión <strong>de</strong><br />
Austria por el Tercer Reich en 1938, se<br />
reunió en pocos días a <strong>la</strong>s socieda<strong>de</strong>s<br />
ubicadas fuera <strong>de</strong> <strong>la</strong> Europa continent<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> <strong>la</strong> ya existente, pero «dormida»,<br />
Sapac, y se tras<strong>la</strong>dó <strong>la</strong> se<strong>de</strong> <strong>de</strong>l<br />
holding a Panamá. Terminada <strong>la</strong> guerra,<br />
el domicilio leg<strong>al</strong> <strong>de</strong> Sapac pasó <strong>al</strong><br />
Canadá.<br />
En 1989 se actu<strong>al</strong>izó <strong>la</strong> estructura<br />
<strong>de</strong>l Grupo, toda vez que <strong>la</strong> sociedad<br />
Sapac había perdido en gran medida <strong>la</strong><br />
importancia origin<strong>al</strong>. Por ello, pasó a<br />
ser un puro →holding. (→capit<strong>al</strong> en<br />
acciones)<br />
screening. →cribado.<br />
secuenciación. Determinación <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
secuencia <strong>de</strong> una molécu<strong>la</strong> <strong>de</strong> →ADN<br />
o <strong>de</strong> →ARN; esto es, <strong>la</strong> sucesión exacta<br />
<strong>de</strong> sus componentes individu<strong>al</strong>es o nucleótidos.<br />
La secuenciación <strong>de</strong>l ADN<br />
revolucionó <strong>la</strong>s ciencias biológicas y<br />
marcó el inicio <strong>de</strong> <strong>la</strong> →genómica (investigación<br />
<strong>de</strong>l genoma). Actu<strong>al</strong>mente<br />
disponemos <strong>de</strong> diversos procedimientos<br />
<strong>de</strong> secuenciación; <strong>de</strong> ellos, el más<br />
utilizado hoy en día es el método <strong>de</strong><br />
Sanger, basado en <strong>la</strong> electroforesis,<br />
que fue el pi<strong>la</strong>r esenci<strong>al</strong> <strong>de</strong>l Proyecto<br />
Genoma Humano.<br />
Es cada vez más frecuente que los<br />
investigadores se sirvan <strong>de</strong> los secuenciadores<br />
genómicos GS 20 y FLX <strong>de</strong><br />
164<br />
Secuenciador GS 20: sistema automatizado<br />
y ultrarrápido para <strong>la</strong> secuenciación<br />
genómica (<strong>de</strong>terminación <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> sucesión <strong>de</strong> bases en los ácidos<br />
nucleicos), basado en una microtécnica<br />
innovadora.<br />
<strong>Roche</strong> para sus trabajos <strong>de</strong> investigación<br />
en el ámbito <strong>de</strong> <strong>la</strong> medicina, <strong>la</strong><br />
biología o <strong>la</strong> evolución. El campo <strong>de</strong><br />
aplicación <strong>de</strong> estos aparatos aumenta<br />
<strong>de</strong> día en día: si en un comienzo se utilizaban<br />
sobre todo para <strong>de</strong>scifrar los<br />
genes <strong>de</strong> bacterias u hongos sencillos,<br />
en <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad se aplican también <strong>al</strong><br />
análisis <strong>de</strong>l →genoma humano. Con<br />
ello, los médicos esperan obtener nuevos<br />
datos sobre <strong>la</strong>s causas genéticas<br />
<strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s complejas como el<br />
cáncer, <strong>la</strong> i<strong>de</strong>ntificación <strong>de</strong> virus o <strong>la</strong><br />
<strong>de</strong>terminación <strong>de</strong> los sitios activos <strong>de</strong><br />
nuevos medicamentos.<br />
Una <strong>la</strong>rga lista <strong>de</strong> empresas y centros<br />
<strong>de</strong> investigación trabajan ya en<br />
tecnologías <strong>de</strong>stinadas a rebajar los<br />
costos <strong>de</strong> <strong>la</strong> secuenciación y aumentar<br />
su rendimiento. La empresa estadouni<strong>de</strong>nse<br />
454 Life Sciences fue <strong>la</strong> primera<br />
<strong>de</strong>l mundo en <strong>la</strong>nzar <strong>al</strong> mercado<br />
una <strong>de</strong> estas técnicas: <strong>la</strong> que incorpora<br />
el secuenciador genómico GS 20, <strong>de</strong>s-
arrol<strong>la</strong>do por <strong>Roche</strong> en co<strong>la</strong>boración<br />
con 454 Life Sciences y comerci<strong>al</strong>izado<br />
por <strong>la</strong> Unidad <strong>de</strong> →Ciencias Aplicadas<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong> Diagnostics.<br />
El secuenciador genómico GS 20 <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> Unidad <strong>de</strong> Ciencias Aplicadas permite<br />
secuenciar más <strong>de</strong> 20 millones en<br />
cuatro horas y media; es <strong>de</strong>cir, a una<br />
velocidad sesenta veces mayor que con<br />
<strong>la</strong> tecnología más utilizada en <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad,<br />
el método <strong>de</strong> Sanger. La tecnología<br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>da por 454 Life Sciences<br />
se basa en <strong>la</strong> nanotecnología y combina<br />
<strong>la</strong> técnica 454 Picoliter con un<br />
sistema químico patentado <strong>de</strong> secuenciación<br />
por emisión lumínica y los más<br />
mo<strong>de</strong>rnos <strong>de</strong>sarrollos informáticos. El<br />
sistema resultante es ultrarrápido y<br />
económico, y sirve tanto para <strong>la</strong> secuenciación<br />
<strong>de</strong> →genomas completos<br />
(todos los genes <strong>de</strong> una célu<strong>la</strong>) como<br />
para →genes ais<strong>la</strong>dos. Su gran rapi<strong>de</strong>z<br />
se consigue, entre otras cosas, gracias<br />
<strong>al</strong> análisis en par<strong>al</strong>elo <strong>de</strong> mil<strong>la</strong>res <strong>de</strong><br />
molécu<strong>la</strong>s <strong>de</strong> ADN o ARN. El sistema<br />
resulta a<strong>de</strong>cuado tanto para <strong>de</strong>scifrar<br />
secuencias <strong>de</strong>sconocidas como para<br />
i<strong>de</strong>ntificar secuencias conocidas <strong>de</strong> un<br />
ácido nucleico.<br />
segmento génico. Porción funcion<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong>l →ADN contenido en un →gen.<br />
seguimiento terapéutico. Utilización<br />
<strong>de</strong> una prueba diagnóstica para supervisar<br />
el éxito <strong>de</strong> un tratamiento prolongado,<br />
con el fin <strong>de</strong> confirmar o v<strong>al</strong>orar<br />
su eficacia. En <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s<br />
infecciosas crónicas, como es el caso<br />
<strong>de</strong>l sida, los medicamentos mo<strong>de</strong>rnos<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
seguridad<br />
logran frenar <strong>la</strong> multiplicación <strong>de</strong>l<br />
virus, pero <strong>la</strong> aparición <strong>de</strong> resistencias<br />
pue<strong>de</strong> hacer necesario un cambio <strong>de</strong><br />
medicación.<br />
seguridad. La seguridad <strong>de</strong> explotación<br />
compren<strong>de</strong> un conjunto <strong>de</strong> problemas<br />
que en <strong>la</strong> industria química rec<strong>la</strong>man<br />
prioridad absoluta. En <strong>Roche</strong>,<br />
<strong>la</strong>s cuestiones re<strong>la</strong>cionadas con <strong>la</strong> seguridad<br />
y <strong>la</strong> protección <strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud y<br />
<strong>de</strong>l medio ambiente se tratan con el<br />
mismo cuidado que <strong>la</strong> fabricación <strong>de</strong><br />
nuevos productos o <strong>la</strong> puesta en marcha<br />
<strong>de</strong> procesos químicos: forman<br />
parte integr<strong>al</strong> <strong>de</strong> cada proyecto. Los<br />
comienzos <strong>de</strong> una activa política <strong>de</strong><br />
seguridad se remontan a <strong>la</strong> década <strong>de</strong><br />
1930. De acuerdo con el nivel técnico<br />
<strong>de</strong> entonces, el énfasis recaía en <strong>la</strong> prevención<br />
<strong>de</strong> acci<strong>de</strong>ntes. Des<strong>de</strong> entonces,<br />
los enormes progresos re<strong>al</strong>izados<br />
en <strong>la</strong>s ciencias natur<strong>al</strong>es y <strong>la</strong> técnica<br />
han abierto nuevos horizontes, pero<br />
también han surgido nuevos peligros<br />
(→bioseguridad) que han hecho necesario<br />
adoptar nuevas medidas <strong>de</strong> seguridad<br />
e higiene.<br />
En 1954 se nombró por primera vez<br />
a un ingeniero responsable <strong>de</strong> <strong>la</strong> seguridad,<br />
como actividad par<strong>al</strong>e<strong>la</strong> a su<br />
ocupación princip<strong>al</strong>. A <strong>la</strong> vez, se creó<br />
una Comisión <strong>de</strong> Seguridad, que empezó<br />
a estudiar los problemas <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
seguridad técnica en <strong>la</strong>s fábricas y <strong>la</strong><br />
prevención <strong>de</strong> acci<strong>de</strong>ntes. En <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad,<br />
estas tareas <strong>la</strong>s asume el Departamento<br />
<strong>de</strong> Seguridad Corporativa y<br />
Protección <strong>de</strong> <strong>la</strong> S<strong>al</strong>ud y <strong>de</strong>l Medio<br />
Ambiente, así como los respectivos<br />
165
seguridad biológica<br />
<strong>servicio</strong>s <strong>de</strong> <strong>la</strong>s socieda<strong>de</strong>s loc<strong>al</strong>es <strong>de</strong>l<br />
consorcio. Este <strong>de</strong>partamento dicta<br />
normas e instrucciones con arreglo a<br />
cada situación, y ev<strong>al</strong>úa <strong>la</strong> seguridad<br />
<strong>de</strong> explotación y <strong>la</strong> compatibilidad<br />
ecológica <strong>de</strong> todos los sistemas y procesos.<br />
Asimismo, lleva a cabo inspecciones<br />
periódicas para contro<strong>la</strong>r <strong>la</strong><br />
seguridad y <strong>la</strong> protección <strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud<br />
y <strong>de</strong>l medio ambiente en cada p<strong>la</strong>nta<br />
industri<strong>al</strong>. Para cumplir su cometido,<br />
dispone <strong>de</strong> experimentados químicos,<br />
biólogos e ingenieros, así como <strong>de</strong><br />
especi<strong>al</strong>istas en →higiene <strong>la</strong>bor<strong>al</strong>, prevención<br />
<strong>de</strong> acci<strong>de</strong>ntes y protección <strong>de</strong>l<br />
medio ambiente. Este <strong>de</strong>partamento se<br />
encarga también <strong>de</strong> <strong>la</strong> formación continua<br />
<strong>de</strong>l person<strong>al</strong> técnico e investigador<br />
en materia <strong>de</strong> seguridad y protección<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud y <strong>de</strong>l medio ambiente.<br />
De igu<strong>al</strong> modo, intercambia sus experiencias<br />
con <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s y con otras<br />
empresas <strong>de</strong>l ramo.<br />
seguridad biológica. →bioseguridad.<br />
seguridad <strong>de</strong> los productos. La industria<br />
farmacéutica tiene el cometido<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r sus productos (los →medicamentos)<br />
<strong>de</strong> manera que su uso sea<br />
inocuo, y <strong>de</strong> vigi<strong>la</strong>rlos mientras permanezcan<br />
en el mercado. El concepto <strong>de</strong><br />
seguridad toxicológica <strong>–</strong>por lo gener<strong>al</strong>,<br />
<strong>de</strong>nominada simplemente «seguridad»<strong>–</strong><br />
se utiliza aquí en su más amplio<br />
sentido. Abarca el conocimiento <strong>de</strong> los<br />
riesgos potenci<strong>al</strong>es y su eliminación en<br />
<strong>la</strong> medida <strong>de</strong> lo posible, <strong>la</strong> protección<br />
contra usos in<strong>de</strong>bidos y <strong>la</strong> verificación<br />
regu<strong>la</strong>r <strong>de</strong> <strong>la</strong> estabilidad.<br />
166<br />
Antes <strong>de</strong> administrarse un medicamento<br />
a seres humanos en el marco <strong>de</strong><br />
los →ensayos clínicos, ha tenido lugar<br />
ya <strong>la</strong> experimentación en el <strong>la</strong>boratorio<br />
y con anim<strong>al</strong>es, según un programa<br />
<strong>de</strong> pruebas muy preciso y estricto<br />
(→toxicología y farmacología anim<strong>al</strong>).<br />
En los ensayos clínicos se estudian<br />
no sólo los efectos terapéuticos, sino<br />
también los secundarios. Durante <strong>la</strong><br />
investigación clínica, el <strong>de</strong>sarrollo farmacéutico<br />
pone a punto <strong>la</strong> forma farmacéutica<br />
más apropiada. Los medicamentos<br />
<strong>de</strong>ben tener, a<strong>de</strong>más, aspecto<br />
poco atractivo para los niños <strong>–</strong>no<br />
parecer caramelos, por ejemplo<strong>–</strong> y no<br />
ser fácilmente accesibles (→g<strong>al</strong>énica,<br />
→protección infantil frente a los medicamentos).<br />
Todo lote <strong>de</strong> fabricación se<br />
somete a los procedimientos <strong>de</strong> →control<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad y →garantía <strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad.<br />
A <strong>la</strong> centr<strong>al</strong> <strong>de</strong> farmacovigi<strong>la</strong>ncia<br />
compete el estudio <strong>de</strong> toda información<br />
re<strong>la</strong>tiva a los efectos secundarios<br />
notificados <strong>de</strong> los medicamentos introducidos<br />
en el mercado. Numerosos<br />
riesgos pue<strong>de</strong>n observarse ya en <strong>la</strong><br />
→experimentación anim<strong>al</strong> o en los<br />
ensayos clínicos con seres humanos,<br />
pero otros, como <strong>la</strong>s reacciones <strong>al</strong>érgicas<br />
o el potenci<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ncia,<br />
sólo llegan a conocerse a través <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
vigi<strong>la</strong>ncia <strong>de</strong> los medicamentos en el<br />
mercado. (→farmacovigi<strong>la</strong>ncia)<br />
En cuanto a <strong>la</strong> seguridad <strong>de</strong> los productos<br />
para diagnóstico, dos son los<br />
aspectos fundament<strong>al</strong>es: <strong>la</strong> fiabilidad<br />
<strong>de</strong>l producto (veracidad <strong>de</strong> los resultados<br />
an<strong>al</strong>íticos) y <strong>la</strong> seguridad en <strong>la</strong><br />
aplicación <strong>de</strong> <strong>la</strong>s pruebas diagnósticas.
Las pruebas diagnósticas suele re<strong>al</strong>izar<strong>la</strong>s<br />
person<strong>al</strong> cu<strong>al</strong>ificado en consultorios<br />
médicos o <strong>la</strong>boratorios <strong>de</strong> análisis<br />
clínicos, pero en ocasiones también<br />
otras personas (p. ej., el propio diabético<br />
en el caso <strong>de</strong>l →autocontrol <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
glucemia). Éste es un aspecto que se<br />
tiene en cuenta en el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> los<br />
productos diagnósticos. <strong>Roche</strong> Diagnostics<br />
ven<strong>de</strong> sistemas <strong>de</strong> diagnóstico<br />
que constan <strong>de</strong> an<strong>al</strong>izadores (incluido<br />
piezas <strong>de</strong> recambio), programas informáticos,<br />
reactivos, controles, c<strong>al</strong>ibradores<br />
y diverso materi<strong>al</strong> fungible<br />
(p. ej., tubos para muestras <strong>de</strong> sangre).<br />
Para cada uno <strong>de</strong> estos tipos <strong>de</strong> productos,<br />
es preciso asegurar el cumplimiento<br />
<strong>de</strong> los distintos requisitos y<br />
exigencias re<strong>la</strong>tivos a <strong>la</strong> seguridad <strong>de</strong>l<br />
producto. Ello se garantiza mediante<br />
diversas pruebas, controles y procedimientos<br />
exhaustivos <strong>de</strong> homologación<br />
en <strong>la</strong>s distintas fases <strong>de</strong>l ciclo <strong>de</strong> vida<br />
<strong>de</strong> un producto: <strong>de</strong>s<strong>de</strong> <strong>la</strong> concepción<br />
inici<strong>al</strong>, pasando por su <strong>de</strong>sarrollo y<br />
producción, hasta el seguimiento <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> venta <strong>de</strong>l producto en el mercado.<br />
septicemia. La septicemia, o sepsis, es<br />
uno <strong>de</strong> los cuadros clínicos conocidos<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> más antiguo, y pese a los gran<strong>de</strong>s<br />
avances registrados en otras muchas<br />
áreas <strong>de</strong> <strong>la</strong> medicina, sigue p<strong>la</strong>nteando<br />
aún un enorme <strong>de</strong>safío para cu<strong>al</strong>quier<br />
médico. En ausencia <strong>de</strong> datos concretos<br />
sobre el microbio caus<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> septicemia,<br />
el tratamiento actu<strong>al</strong> durante<br />
<strong>la</strong>s 72 primeras horas se basa en los<br />
antibióticos <strong>de</strong> amplio espectro, que<br />
en esta época <strong>de</strong> resistencias bacteria-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
<strong>servicio</strong> médico <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa<br />
nas crecientes, resultan cada vez con<br />
mayor frecuencia ineficaces frente a<br />
esta grave enfermedad. En este sentido<br />
habrá <strong>de</strong> ser sumamente útil una<br />
nueva prueba diagnóstica <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>da<br />
por <strong>la</strong> →División Diagnostics <strong>de</strong> <strong>Roche</strong><br />
y basada en <strong>la</strong> reacción en ca<strong>de</strong>na<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> polimerasa (→RCP): <strong>la</strong> prueba<br />
LightCycler SeptiFast permite <strong>de</strong>terminar<br />
<strong>de</strong> manera fiable, en un p<strong>la</strong>zo<br />
<strong>de</strong> seis horas, <strong>la</strong> bacteria caus<strong>al</strong> o <strong>la</strong>s<br />
bacterias caus<strong>al</strong>es <strong>de</strong> una septicemia,<br />
con una precisión y una sensibilidad<br />
diagnósticas notablemente superiores<br />
a <strong>la</strong>s <strong>de</strong> los métodos anteriormente<br />
disponibles.<br />
<strong>servicio</strong> médico <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa. Centro<br />
confi<strong>de</strong>nci<strong>al</strong>, a disposición <strong>de</strong> todo<br />
el person<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa, para preguntas<br />
re<strong>la</strong>cionadas con problemas sanitarios<br />
o con <strong>la</strong> prevención <strong>de</strong> riesgos<br />
para <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud en el puesto <strong>de</strong> trabajo.<br />
Las prestaciones brindadas pue<strong>de</strong>n<br />
dividirse en cuatro campos:<br />
Entre los cometidos <strong>de</strong> medicina<br />
<strong>la</strong>bor<strong>al</strong> figuran el tratamiento <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s<br />
profesion<strong>al</strong>es o problemas<br />
<strong>la</strong>bor<strong>al</strong>es <strong>de</strong> s<strong>al</strong>ud, acci<strong>de</strong>ntes <strong>de</strong> trabajo<br />
e intoxicaciones, así como los exámenes<br />
sobre idoneidad y aptitud para<br />
<strong>de</strong>terminadas profesiones y activida<strong>de</strong>s.<br />
En caso <strong>de</strong> ausencia <strong>de</strong> idoneidad,<br />
se proce<strong>de</strong> a v<strong>al</strong>orar <strong>la</strong> posibilidad <strong>de</strong><br />
rehabilitación, reinserción <strong>la</strong>bor<strong>al</strong> o<br />
recic<strong>la</strong>je profesion<strong>al</strong>. El objetivo primario<br />
consiste en <strong>la</strong> protección preventiva<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud, mediante análisis<br />
sistemático <strong>de</strong> riesgos en los lugares <strong>de</strong><br />
trabajo y auditorías estructuradas <strong>de</strong><br />
167
Seveso<br />
medicina e higiene <strong>la</strong>bor<strong>al</strong>. En cuanto<br />
a <strong>la</strong> medicina <strong>la</strong>bor<strong>al</strong> curativa, su objetivo<br />
radica en <strong>la</strong> pronta c<strong>la</strong>rificación <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>s circunstancias y <strong>la</strong> instauración <strong>de</strong>l<br />
tratamiento a<strong>de</strong>cuado en caso <strong>de</strong> acci<strong>de</strong>nte<br />
<strong>la</strong>bor<strong>al</strong>, enfermedad profesion<strong>al</strong><br />
o problema <strong>de</strong> s<strong>al</strong>ud asociado con el<br />
trabajo.<br />
Las prestaciones en el ámbito preventivo<br />
compren<strong>de</strong>n, en <strong>Roche</strong> Basilea,<br />
reconocimientos médicos y asesoramiento<br />
a nivel individu<strong>al</strong> (p. ej.,<br />
factores <strong>de</strong> riesgo cardiovascu<strong>la</strong>r,<br />
<strong>al</strong>imentación, estrés, toxicomanías) o<br />
<strong>de</strong> grupo (p. ej., turno <strong>de</strong> noche), así<br />
como campañas o foros sobre temas<br />
sanitarios (p. ej., protección <strong>de</strong> <strong>la</strong> vista<br />
en el lugar <strong>de</strong> trabajo, recomendaciones<br />
médicas para los viajes, campañas<br />
<strong>de</strong> prevención <strong>de</strong>l me<strong>la</strong>noma y otros<br />
tipos <strong>de</strong> cáncer). Nuestra amplia experiencia<br />
práctica en <strong>la</strong> incorporación <strong>de</strong><br />
los aspectos ergonómicos y <strong>de</strong> medicina<br />
<strong>la</strong>bor<strong>al</strong> ya en <strong>la</strong> fase <strong>de</strong> p<strong>la</strong>nificación<br />
<strong>de</strong> los edificios <strong>de</strong> nueva construcción<br />
o sometidos a remo<strong>de</strong><strong>la</strong>ción<br />
es <strong>de</strong> gran importancia para <strong>la</strong> prevención<br />
<strong>de</strong> los problemas <strong>de</strong> s<strong>al</strong>ud<br />
mediante modificación <strong>de</strong> conductas.<br />
Este requisito hace posible, por ejemplo,<br />
que los fisioterapeutas <strong>de</strong> empresa<br />
en Basilea puedan mejorar el comportamiento<br />
<strong>la</strong>bor<strong>al</strong> <strong>de</strong> los empleados<br />
mediante cursillos y ejercicios <strong>de</strong> ergonomía:<br />
trabajo ante <strong>la</strong> pant<strong>al</strong><strong>la</strong>, levantamiento<br />
y transporte <strong>de</strong> cargas, ejercicios<br />
gimnásticos para <strong>la</strong> esp<strong>al</strong>da, etc.<br />
La meta consiste no sólo en mantener<br />
<strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud, sino también en contribuir a<br />
su promoción.<br />
168<br />
Durante el día se h<strong>al</strong><strong>la</strong> en funcionamiento<br />
un <strong>servicio</strong> ambu<strong>la</strong>torio <strong>de</strong><br />
tratamiento inici<strong>al</strong>, así como un <strong>servicio</strong><br />
<strong>de</strong> urgencias para el tratamiento<br />
inici<strong>al</strong> y <strong>la</strong> priorización <strong>de</strong> <strong>la</strong>s urgencias<br />
médicas, así como para <strong>la</strong> <strong>de</strong>scontaminación<br />
especi<strong>al</strong>izada en caso <strong>de</strong><br />
acci<strong>de</strong>ntes <strong>la</strong>bor<strong>al</strong>es e intoxicaciones.<br />
Para ello, <strong>la</strong> empresa dispone <strong>de</strong> su<br />
propia UVI móvil (con médico <strong>de</strong><br />
urgencias) y <strong>de</strong> un <strong>servicio</strong> sanitario<br />
propio listo para entrar en acción en<br />
caso <strong>de</strong> acci<strong>de</strong>ntes con múltiples heridos.<br />
El objetivo aquí es garantizar para<br />
todo el person<strong>al</strong> <strong>la</strong> a<strong>de</strong>cuada atención<br />
médica prehospita<strong>la</strong>ria, tanto en el<br />
lugar <strong>de</strong> trabajo como, <strong>de</strong> forma más<br />
amplia y completa, en el ambu<strong>la</strong>torio<br />
<strong>de</strong> empresa.<br />
Seveso. Pob<strong>la</strong>ción industri<strong>al</strong> lombarda,<br />
a unos 30 km <strong>al</strong> norte <strong>de</strong> Milán<br />
(It<strong>al</strong>ia). Su nombre ha adquirido<br />
carácter simbólico en varios sentidos.<br />
En primer lugar, representa a cuatro<br />
municipios vecinos (Seveso, Cesano<br />
Ma<strong>de</strong>rno, Desio y Meda) afectados<br />
por un <strong>la</strong>mentable acci<strong>de</strong>nte químico,<br />
ocurrido el 10 <strong>de</strong> julio <strong>de</strong> 1976 en<br />
<strong>la</strong> fábrica <strong>de</strong> Icmesa S.p.A. <strong>–</strong>perteneciente<br />
<strong>al</strong> grupo Givaudan<strong>–</strong> en Meda.<br />
Givaudan, por entonces subholding <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> que reagrupaba <strong>la</strong>s activida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> antigua División <strong>de</strong> Perfumes y<br />
Aromas, se in<strong>de</strong>pendizó <strong>de</strong>l Grupo<br />
<strong>Roche</strong> en mayo <strong>de</strong> 2000. La nueva<br />
empresa resultante, que cotiza en<br />
bolsa, tiene su se<strong>de</strong> centr<strong>al</strong> en <strong>la</strong><br />
loc<strong>al</strong>idad suiza <strong>de</strong> Vernier, próxima<br />
a Ginebra.
Pronto Seveso se convirtió, <strong>de</strong> <strong>al</strong>guna<br />
manera, en símbolo <strong>de</strong> los peligros<br />
ecológicos provenientes <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
industria química, y revolucionó el<br />
concepto <strong>de</strong> seguridad en todo el<br />
Grupo <strong>Roche</strong>. Como consecuencia <strong>de</strong><br />
una reacción química f<strong>al</strong>lida, se produjo<br />
una fuga <strong>de</strong> una mezc<strong>la</strong> química,<br />
que se extendió por una extensa superficie<br />
<strong>de</strong> los cuatro municipios.<br />
Hoy pue<strong>de</strong> afirmarse, afortunadamente,<br />
que <strong>la</strong>s consecuencias <strong>de</strong>l<br />
siniestro han sido mucho menores <strong>de</strong><br />
lo que se creyó en un principio. Muertes<br />
no ha habido que <strong>la</strong>mentar ninguna.<br />
La acné clórica, <strong>de</strong>rmatosis<br />
típica producida por <strong>la</strong> dioxina que<br />
acci<strong>de</strong>nt<strong>al</strong>mente escapó a <strong>la</strong> atmósfera,<br />
se ha curado entretanto, sin <strong>de</strong>jar prácticamente<br />
huel<strong>la</strong>s, en <strong>la</strong>s 193 personas<br />
afectadas según el informe <strong>de</strong>l Comité<br />
Directivo Internacion<strong>al</strong>. En dos niños<br />
han quedado cicatrices ligeramente<br />
visibles causadas por quemaduras con<br />
sosa cáustica. Las temidas m<strong>al</strong>formaciones<br />
<strong>de</strong> recién nacidos y el aumento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> frecuencia <strong>de</strong> abortos no se han<br />
producido. Las cantida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> dioxina<br />
escapadas <strong>al</strong> entorno fueron menos<br />
tóxicas para el hombre <strong>de</strong> lo que inici<strong>al</strong>mente<br />
se temió.<br />
La <strong>de</strong>scontaminación <strong>de</strong> <strong>la</strong>s áreas<br />
afectadas no fue fácil. Las sustancias<br />
químicas estaban esparcidas por una<br />
vasta zona. Tras <strong>la</strong>s pertinentes <strong>de</strong>liberaciones,<br />
se concluyó que el método<br />
más seguro y a<strong>de</strong>cuado era retirar <strong>la</strong>s<br />
capas <strong>de</strong> tierra afectadas. La tierra contaminada<br />
y los cascajos <strong>de</strong> los edificios<br />
<strong>de</strong>molidos se enterraron en fosas her-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Shanghai<br />
méticas cerca <strong>de</strong>l recinto <strong>de</strong> <strong>la</strong> fábrica.<br />
Eliminar los residuos <strong>de</strong>l <strong>de</strong>pósito <strong>de</strong><br />
reacción p<strong>la</strong>nteó problemas. Al f<strong>al</strong><strong>la</strong>r <strong>la</strong><br />
evacuación leg<strong>al</strong> y ecológica <strong>de</strong> los residuos<br />
por una empresa especi<strong>al</strong>izada,<br />
fueron éstos tras<strong>la</strong>dados a Basilea <strong>–</strong>tras<br />
una odisea <strong>de</strong> varios meses<strong>–</strong>, don<strong>de</strong><br />
permanecieron provision<strong>al</strong>mente. Haciendo<br />
ga<strong>la</strong> <strong>de</strong> verda<strong>de</strong>ro espíritu <strong>de</strong><br />
solidaridad profesion<strong>al</strong>, Ciba-Geigy<br />
S.A. (actu<strong>al</strong>mente integrada en el<br />
Grupo Novartis) puso a disposición <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> su horno especi<strong>al</strong> <strong>de</strong> incineración<br />
a <strong>al</strong>tas temperaturas. En junio<br />
<strong>de</strong> 1985 se quemaron los residuos, sin<br />
problemas técnicos ni ecológicos y<br />
bajo <strong>la</strong> supervisión <strong>de</strong> <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s<br />
competentes.<br />
Shanghai. Shanghai <strong>Roche</strong> Pharmaceutic<strong>al</strong>s<br />
Ltd. y el centro <strong>de</strong> investigación<br />
y <strong>de</strong>sarrollo Shanghai <strong>Roche</strong><br />
R&D Center Ltd. (China) están radicados<br />
en el Parque <strong>de</strong> Alta Tecnología<br />
<strong>de</strong> Zhangjiang, en Shanghai.<br />
Shanghai <strong>Roche</strong> Pharmaceutic<strong>al</strong>s<br />
se fundó en 1994. Como primera empresa<br />
mixta (joint venture) <strong>de</strong> China,<br />
<strong>Roche</strong> Shanghai se fijó como objetivo<br />
mejorar <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud y <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad <strong>de</strong> vida <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> pob<strong>la</strong>ción con una amplia oferta <strong>de</strong><br />
medicamentos <strong>de</strong> venta con receta en<br />
diversas áreas fundament<strong>al</strong>es <strong>de</strong> <strong>la</strong> medicina,<br />
como <strong>la</strong> oncología, <strong>la</strong> virología<br />
y los trasp<strong>la</strong>ntes. La empresa no sólo<br />
lleva a China <strong>la</strong> más mo<strong>de</strong>rna tecnología<br />
<strong>de</strong> vanguardia y medicamentos<br />
innovadores, sino también un sistema<br />
<strong>de</strong> gestión sumamente <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do.<br />
Con una inversión <strong>de</strong> 3,7 millones <strong>de</strong><br />
169
Shanghai<br />
USD, <strong>Roche</strong> Shanghai ha introducido<br />
en China un sistema para <strong>la</strong> organización<br />
y gestión <strong>de</strong> <strong>la</strong>s re<strong>la</strong>ciones con los<br />
clientes (CRM, en sus sig<strong>la</strong>s inglesas)<br />
que está a <strong>la</strong> <strong>al</strong>tura <strong>de</strong> los mas elevados<br />
criterios internacion<strong>al</strong>es. En <strong>la</strong> primera<br />
edición asiática <strong>de</strong> los premios<br />
One-on-One Innovator Awards, el sistema<br />
<strong>de</strong> gestión <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> Shanghai<br />
se <strong>al</strong>zó con el premio a <strong>la</strong> innovación;<br />
en 2002 se encontraba entre los diez<br />
primeros sistemas <strong>de</strong> CRM en China,<br />
y en 2003 recibió el premió a <strong>la</strong> mejor<br />
aplicación <strong>de</strong> CRM en China.<br />
Como pionera en el sector chino <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> sanidad, <strong>Roche</strong> Shanghai ha cosechado<br />
<strong>de</strong>s<strong>de</strong> su fundación gran<strong>de</strong>s éxitos.<br />
En los diez últimos años, por<br />
ejemplo, ha registrado <strong>de</strong> forma ininterrumpida<br />
aumentos anu<strong>al</strong>es <strong>de</strong> dos<br />
dígitos en el volumen <strong>de</strong> negocios, y<br />
mantiene <strong>de</strong>s<strong>de</strong> hace años una posición<br />
<strong>de</strong> li<strong>de</strong>razgo en <strong>la</strong> lista IMS (Internation<strong>al</strong><br />
Marketing Services) <strong>de</strong> venta<br />
<strong>de</strong> medicamentos con receta a hospit<strong>al</strong>es<br />
chinos. En octubre <strong>de</strong> 2005, se inauguró<br />
el Centro <strong>de</strong> Producción <strong>de</strong> Alto<br />
Rendimiento <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> Shanghai, que<br />
ha supuesto una inversión tot<strong>al</strong> <strong>de</strong><br />
21 millones <strong>de</strong> CHF. En él se fabrican<br />
→Xeloda y →CellCept, dos <strong>de</strong> los<br />
medicamentos más <strong>de</strong>stacados e innovadores<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong>.<br />
Más <strong>al</strong>lá <strong>de</strong> <strong>la</strong> consolidación <strong>de</strong>l<br />
propio negocio, <strong>Roche</strong> Shanghai <strong>de</strong>sempeña<br />
un papel activo en el <strong>de</strong>sarrollo<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> industria china en el sector<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud. Con una inversión superior<br />
a los 10 millones <strong>de</strong> yuanes, <strong>Roche</strong><br />
fomenta <strong>la</strong> participación <strong>de</strong> hospit<strong>al</strong>es<br />
170<br />
chinos en ensayos clínicos multicéntricos<br />
internacion<strong>al</strong>es en el ámbito <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
oncología, <strong>la</strong> hepatitis y los trasp<strong>la</strong>ntes.<br />
En 2002, <strong>Roche</strong> <strong>de</strong>sembolsó casi<br />
100 millones <strong>de</strong> yuanes para hacer posible<br />
que ocho hospit<strong>al</strong>es chinos participaran<br />
en el proyecto HERA, un estudio<br />
clínico <strong>de</strong> <strong>al</strong>cance mundi<strong>al</strong> con<br />
Herceptin en el tratamiento <strong>de</strong>l cáncer<br />
<strong>de</strong> mama. En el campo <strong>de</strong> <strong>la</strong> farmacología<br />
<strong>de</strong> los trasp<strong>la</strong>ntes, <strong>Roche</strong> Shanghai<br />
ha <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do un sistema <strong>de</strong> gestión<br />
y ha fundado una asociación coordinadora<br />
para el seguimiento <strong>de</strong> los<br />
trasp<strong>la</strong>ntes. El objetivo último <strong>de</strong> estas<br />
medidas es fomentar <strong>la</strong> investigación<br />
en los centros chinos <strong>de</strong> trasp<strong>la</strong>ntes,<br />
imp<strong>la</strong>ntar el seguimiento a <strong>la</strong>rgo p<strong>la</strong>zo<br />
<strong>de</strong> los receptores <strong>de</strong> trasp<strong>la</strong>ntes <strong>de</strong> riñón<br />
y <strong>la</strong> creación <strong>de</strong> una base para un<br />
futuro intercambio <strong>de</strong> materi<strong>al</strong>es para<br />
trasp<strong>la</strong>nte.<br />
En todas sus activida<strong>de</strong>s comerci<strong>al</strong>es,<br />
<strong>Roche</strong> se guía por los más exigentes<br />
criterios éticos y <strong>la</strong> conciencia <strong>de</strong> su<br />
responsabilidad soci<strong>al</strong>. Así, <strong>Roche</strong><br />
Shanghai ha efectuado hasta <strong>la</strong> fecha<br />
donaciones económicas y <strong>de</strong> medicamentos<br />
por un monto tot<strong>al</strong> superior a<br />
los 22 millones <strong>de</strong> RMB, ya sea como<br />
ayuda contra los efectos <strong>de</strong> terremotos<br />
y catástrofes aéreas, o en el marco <strong>de</strong><br />
diversos programas <strong>de</strong> beneficiencia.<br />
En octubre <strong>de</strong> 2004 se puso en marcha<br />
el centro <strong>de</strong> investigación y <strong>de</strong>sarrollo<br />
<strong>Roche</strong> R&D Center China<br />
(RRDCC). Se trata <strong>de</strong> uno <strong>de</strong> los centros<br />
<strong>de</strong> investigación mundi<strong>al</strong>es <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong> Pharma y el primer centro <strong>de</strong><br />
I+D en Asia que <strong>Roche</strong> gestiona por
cuenta propia. Sus investigaciones se<br />
centran en <strong>la</strong> bioquímica médica para<br />
<strong>la</strong> generación y optimización <strong>de</strong> estructuras<br />
conductoras. En co<strong>la</strong>boración<br />
con otros centros <strong>de</strong> I+D <strong>de</strong>l<br />
Grupo, es <strong>de</strong> esperar que sus activida<strong>de</strong>s<br />
contribuyan <strong>al</strong> <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> medicamentos<br />
novedosos y <strong>de</strong> <strong>la</strong> máxima<br />
c<strong>al</strong>idad. Junto a otros centros chinos<br />
<strong>de</strong> investigación <strong>de</strong> vanguardia, el<br />
RRDCC se <strong>de</strong>dica asimismo a proyectos<br />
<strong>de</strong> investigación genética. La creación<br />
<strong>de</strong>l centro <strong>de</strong> investigación <strong>de</strong><br />
Shanghai es una <strong>de</strong>cisión estratégica<br />
c<strong>la</strong>ve que permitirá a <strong>Roche</strong> fort<strong>al</strong>ecer<br />
su posición en el ámbito <strong>de</strong> <strong>la</strong> bioquímica<br />
médica a esca<strong>la</strong> mundi<strong>al</strong>. A<strong>de</strong>más<br />
<strong>de</strong> su participación en <strong>la</strong>s activida<strong>de</strong>s<br />
internacion<strong>al</strong>es <strong>de</strong> I+D <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>, el<br />
RRDCC contribuye también <strong>de</strong> modo<br />
importante <strong>al</strong> <strong>de</strong>sarrollo estratégico<br />
<strong>de</strong>l negocio <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en China.<br />
sida (síndrome <strong>de</strong> inmuno<strong>de</strong>ficiencia<br />
adquirida). Enfermedad infecciosa muy<br />
grave, cuyo agente caus<strong>al</strong> es el virus <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> inmuno<strong>de</strong>ficiencia humana (VIH).<br />
El VIH se transmite a través <strong>de</strong> <strong>la</strong> sangre<br />
(transfusiones, productos sanguíneos,<br />
trasp<strong>la</strong>ntes, inyecciones, heridas)<br />
y por contacto sexu<strong>al</strong> no protegido.<br />
Este →virus ataca sobre todo <strong>al</strong> →sistema<br />
inmunitario y a ciertas partes<br />
<strong>de</strong>l sistema nervioso centr<strong>al</strong>.<br />
Según los conocimientos actu<strong>al</strong>es,<br />
<strong>la</strong> multiplicación <strong>de</strong>l VIH comienza<br />
inmediatamente <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> <strong>la</strong> infección:<br />
diariamente se producen hasta<br />
100.000 millones <strong>de</strong> nuevos virus en<br />
los linfocitos T cooperadores (→gló-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
sida<br />
Mo<strong>de</strong>lo <strong>de</strong> un virus <strong>de</strong> <strong>la</strong> inmuno<strong>de</strong>ficiencia<br />
humana (VIH).<br />
bulos sanguíneos), célu<strong>la</strong>s fundament<strong>al</strong>es<br />
para <strong>la</strong> vida, que actúan como célu<strong>la</strong>s<br />
huésped. La multiplicación vírica<br />
<strong>de</strong>struye estos linfocitos cooperadores.<br />
Como consecuencia <strong>de</strong> ello, el sistema<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>fensa <strong>de</strong>l organismo se <strong>de</strong>smorona,<br />
y gérmenes infecciosos norm<strong>al</strong>mente<br />
no <strong>de</strong>masiado peligrosos provocan<br />
infecciones potenci<strong>al</strong>mente<br />
mort<strong>al</strong>es, <strong>de</strong>nominadas infecciones<br />
oportunistas (inf<strong>la</strong>mación pulmonar,<br />
cerebr<strong>al</strong>, hepática, esofágica, intestin<strong>al</strong><br />
y <strong>de</strong> otros órganos). A<strong>de</strong>más, aumenta<br />
<strong>la</strong> inci<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong> <strong>al</strong>gunas formas <strong>de</strong><br />
cáncer, como el sarcoma <strong>de</strong> Kaposi y<br />
los linfomas. A este cuadro clínico se<br />
lo <strong>de</strong>nomina sida.<br />
Como consecuencia <strong>de</strong> <strong>la</strong> <strong>al</strong>ta tasa<br />
<strong>de</strong> multiplicación <strong>de</strong>l VIH, <strong>la</strong> aparición<br />
<strong>de</strong> resistencia es re<strong>la</strong>tivamente<br />
rápida. Por ello, hoy en día se aplica un<br />
tratamiento combinado: se administran<br />
en forma conjunta medicamentos<br />
con principios activos <strong>de</strong> distintas c<strong>la</strong>ses.<br />
Como los mecanismos <strong>de</strong> acción<br />
son diferentes, se logra retrasar significativamente<br />
<strong>la</strong> aparición <strong>de</strong> virus resistentes.<br />
En diversos ensayos se está<br />
171
síntesis<br />
estudiando cómo combinar <strong>de</strong> manera<br />
óptima los medicamentos antivíricos<br />
disponibles actu<strong>al</strong>mente.<br />
En <strong>Roche</strong>, <strong>la</strong> investigación sobre el<br />
sida se concentra, por una parte, en el<br />
<strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> nuevos principios activos<br />
a partir <strong>de</strong> grupos farmacológicos<br />
existentes, que sean eficaces contra los<br />
→virus resistentes a los medicamentos<br />
hasta ahora disponibles. A<strong>de</strong>más, se<br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>n nuevos medicamentos que<br />
bloquean <strong>la</strong> replicación vírica mediante<br />
mecanismos <strong>de</strong> acción completamente<br />
nuevos. Un enfoque lo constituye<br />
<strong>la</strong> inhibición <strong>de</strong> los correceptores<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s quimiocinas (→receptores) presentes<br />
en <strong>la</strong> superficie <strong>de</strong> los →linfocitos<br />
T cooperadores, impidiendo <strong>de</strong><br />
t<strong>al</strong> manera que el VIH infecte estas<br />
célu<strong>la</strong>s. En marzo <strong>de</strong> 2003, <strong>la</strong> →FDA<br />
estadouni<strong>de</strong>nse autorizó <strong>la</strong> comerci<strong>al</strong>ización<br />
<strong>de</strong> Fuzeon como primer<br />
representante mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong> este nuevo<br />
grupo farmacológico, el <strong>de</strong> los l<strong>la</strong>mados<br />
«inhibidores <strong>de</strong> <strong>la</strong> fusión».<br />
<strong>Roche</strong> lleva a cabo un intenso trabajo<br />
en el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> nuevas pruebas<br />
diagnósticas en el campo <strong>de</strong>l sida y<br />
<strong>la</strong> hepatitis. La →División Diagnostics<br />
ofrece pruebas cada vez más automatizadas,<br />
basadas en <strong>la</strong> técnica <strong>de</strong> <strong>la</strong> RCP<br />
en tiempo re<strong>al</strong>, para <strong>la</strong> <strong>de</strong>tección <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
infecciones activas. Estas pruebas permiten<br />
<strong>la</strong> <strong>de</strong>terminación cu<strong>al</strong>itativa o<br />
cuantitativa directa <strong>de</strong> los virus, con fines<br />
diagnósticos o para el seguimiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> carga vírica, que es un indicador<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> respuesta <strong>de</strong> un paciente <strong>al</strong> tratamiento<br />
farmacológico. Las pruebas<br />
tradicion<strong>al</strong>es, en cambio, <strong>de</strong>tectaban<br />
172<br />
los →anticuerpos producidos por el<br />
sistema inmunitario contra los virus<br />
y, por consiguiente, ofrecían sólo indicios<br />
indirectos <strong>de</strong> <strong>la</strong> infección y no permitían<br />
diferenciar entre una infección<br />
pasada y una infección activa. La infección<br />
simultánea (coinfección) por el<br />
VIH y virus <strong>de</strong> <strong>la</strong> hepatitis constituye<br />
un gran problema sanitario que precisa<br />
<strong>de</strong> atención especi<strong>al</strong>. En los casos<br />
<strong>de</strong> transmisión maternofili<strong>al</strong> <strong>de</strong>l VIH<br />
durante el parto, <strong>la</strong>s pruebas basadas<br />
en el ADN son el único método fiable<br />
para diagnosticar <strong>la</strong> infección en el<br />
recién nacido, pues los anticuerpos <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> madre pasan <strong>al</strong> hijo durante el embarazo<br />
y <strong>la</strong> <strong>la</strong>ctancia.<br />
<strong>Roche</strong> dispone también <strong>de</strong> otros<br />
medicamentos contra <strong>la</strong>s enfermeda<strong>de</strong>s<br />
que acompañan <strong>al</strong> sida, como por<br />
ejemplo Cymevene/Cytovene contra<br />
<strong>la</strong>s infecciones por citomeg<strong>al</strong>ovirus<br />
(CMV). (→antiinfecciosos)<br />
síntesis. Combinación <strong>de</strong> diversos<br />
elementos separados para obtener un<br />
todo. En el campo <strong>de</strong> <strong>la</strong> medicina, es<br />
habitu<strong>al</strong> distinguir dos tipos <strong>de</strong> síntesis:<br />
<strong>la</strong> síntesis artifici<strong>al</strong>, sobre todo para<br />
<strong>la</strong> obtención <strong>de</strong> compuestos químicos<br />
→in vitro, y <strong>la</strong> síntesis bioquímica<br />
(biosíntesis) que tiene lugar en los tejidos<br />
vivos. El concepto <strong>de</strong> síntesis, pues,<br />
engloba por un <strong>la</strong>do <strong>la</strong> fabricación <strong>de</strong><br />
medicamentos en el <strong>la</strong>boratorio químico,<br />
y por otro <strong>la</strong> formación y transformación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s sustancias endógenas<br />
(hidratos <strong>de</strong> carbonos, grasas y proteínas)<br />
en los seres vivos.
Sirolin. Primer preparado <strong>de</strong> <strong>Roche</strong><br />
(introducido en 1898) que obtuvo un<br />
auténtico éxito. Los beneficios obtenidos<br />
con él permitieron estructurar y<br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r <strong>la</strong> empresa hasta <strong>la</strong> I Guerra<br />
Mundi<strong>al</strong>. Se trataba <strong>de</strong> un jarabe a<br />
base <strong>de</strong> guayacol, <strong>al</strong> que se le atribuían<br />
propieda<strong>de</strong>s antibacterianas.<br />
sistema inmunitario. Conjunto <strong>de</strong> los<br />
órganos, célu<strong>la</strong>s, sustancias <strong>de</strong> señ<strong>al</strong>ización<br />
intercelu<strong>la</strong>r (p. ej., →citocinas)<br />
y activida<strong>de</strong>s celu<strong>la</strong>res que, interactuando<br />
entre sí, <strong>de</strong>fien<strong>de</strong>n <strong>al</strong> organismo<br />
contra los elementos extraños<br />
y agentes patógenos.<br />
sistemas an<strong>al</strong>íticos. Proporcionan<br />
información diagnóstica fiable que permite<br />
aumentar <strong>la</strong> eficiencia <strong>de</strong>l <strong>la</strong>boratorio<br />
y adoptar <strong>de</strong>cisiones terapéuticas<br />
<strong>de</strong>cisivas. La Unidad <strong>de</strong> →Diagnóstico<br />
Profesion<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> →División<br />
Diagnostics ofrece a sus clientes, entre<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
sistemas an<strong>al</strong>íticos<br />
otros muchos productos, sistemas an<strong>al</strong>íticos<br />
informatizados y plenamente<br />
automatizados <strong>de</strong> <strong>la</strong> marca →Cobas,<br />
los sistemas →Elecsys y <strong>la</strong> línea Modu<strong>la</strong>r<br />
An<strong>al</strong>ytics para el diagnóstico <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>boratorio. <strong>Roche</strong> pone <strong>al</strong> <strong>servicio</strong> <strong>de</strong>l<br />
cliente una gama <strong>de</strong> an<strong>al</strong>izadores automáticos<br />
y reactivos que se complementan<br />
<strong>de</strong> forma óptima. Para <strong>la</strong>s <strong>de</strong>terminaciones<br />
<strong>de</strong> bioquímica clínica se<br />
utilizan métodos an<strong>al</strong>íticos <strong>de</strong> eficacia<br />
<strong>de</strong>mostrada, como fotometría, turbidimetría,<br />
po<strong>la</strong>rimetría <strong>de</strong> fluorescencia<br />
o potenciometría selectiva <strong>de</strong><br />
iones. Los inmunoensayos heterogéneos<br />
se llevan a cabo mediante técnicas<br />
<strong>de</strong> electroquimioluminiscencia.<br />
La amplia gama <strong>de</strong> prestaciones<br />
permite a cada cliente una aplicación<br />
sencil<strong>la</strong>, segura y eficiente <strong>de</strong> nuestros<br />
innovadores productos diagnósticos.<br />
Las soluciones informáticas y <strong>la</strong> exhaustiva<br />
gestión <strong>de</strong> datos <strong>de</strong> <strong>Roche</strong><br />
permite conectar el <strong>la</strong>boratorio centr<strong>al</strong><br />
con los puntos periféricos <strong>de</strong> diagnóstico.<br />
De esta manera, resulta posible<br />
consi<strong>de</strong>rar en conjunto los resultados<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio, los datos clínicos y toda<br />
<strong>la</strong> información re<strong>la</strong>tiva a un paciente.<br />
A<strong>de</strong>más, el concepto modu<strong>la</strong>r <strong>de</strong><br />
173
SNP<br />
<strong>Roche</strong> permite reunir en una misma<br />
p<strong>la</strong>taforma los sistemas an<strong>al</strong>íticos para<br />
→bioquímica clínica y para inmunología<br />
heterogénea. Por otra parte, estos<br />
sistemas an<strong>al</strong>íticos <strong>de</strong>scargan en gran<br />
medida <strong>al</strong> person<strong>al</strong> <strong>de</strong> fastidiosos trabajos<br />
rutinarios, para que pueda <strong>de</strong>dicarse<br />
<strong>de</strong> lleno a <strong>la</strong>s activida<strong>de</strong>s especi<strong>al</strong>es<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio.<br />
SNP. →polimorfismos mononucleotídicos.<br />
somníferos. →hipnóticos.<br />
sostenibilidad. Proceso constante en<br />
<strong>la</strong> creación <strong>de</strong> riqueza que tiene como<br />
objetivo satisfacer <strong>la</strong>s necesida<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> generación actu<strong>al</strong> sin merma <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
posibilida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> satisfacer <strong>la</strong>s necesida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s generaciones futuras. El<br />
<strong>de</strong>sarrollo sostenible implica innovación<br />
y progreso con responsabilidad.<br />
El principio <strong>de</strong> <strong>la</strong> ecoeficiencia es <strong>de</strong><br />
especi<strong>al</strong> importancia para el progreso<br />
en favor <strong>de</strong> un <strong>de</strong>sarrollo sostenible.<br />
<strong>Roche</strong> preten<strong>de</strong> <strong>al</strong>canzar <strong>la</strong> sostenibilidad<br />
en todos sus aspectos: económicos,<br />
éticos, soci<strong>al</strong>es y ecológicos. Y en<br />
esta pretensión <strong>de</strong> sostenibilidad se<br />
basa nuestro mo<strong>de</strong>lo comerci<strong>al</strong> específico,<br />
orientado por natur<strong>al</strong>eza a <strong>la</strong>rgo<br />
p<strong>la</strong>zo. <strong>Roche</strong> se esfuerza por generar<br />
v<strong>al</strong>or <strong>de</strong> forma sostenible para todos<br />
los princip<strong>al</strong>es grupos <strong>de</strong> interés, y ha<br />
sido incluida <strong>de</strong> forma repetida en diversas<br />
c<strong>la</strong>sificaciones, fondos <strong>de</strong> inversión<br />
e índices (p. ej., índice Dow Jones<br />
<strong>de</strong> sostenibilidad) que incorporan <strong>la</strong><br />
sostenibilidad como criterio funda-<br />
174<br />
ment<strong>al</strong> <strong>de</strong> v<strong>al</strong>oración. La sostenibilidad,<br />
pues, constituye asimismo una<br />
parte integrante <strong>de</strong> nuestra memoria<br />
<strong>de</strong> activida<strong>de</strong>s. (→ecología, protección<br />
<strong>de</strong>l →medio ambiente, →compromiso<br />
soci<strong>al</strong>, →gobierno corporativo)<br />
Sternbach, Leo Henryk (1908<strong>–</strong> 2005).<br />
Padre <strong>de</strong> los →psicofármacos Librium<br />
y V<strong>al</strong>ium <strong>de</strong> <strong>Roche</strong>. Leo Sternbach<br />
nació en <strong>la</strong> entonces ciudad austriaca<br />
<strong>de</strong> Abbazia y estudió farmacia y química<br />
en <strong>la</strong> Universidad Jagelónica<br />
<strong>de</strong> Cracovia. Hasta 1937 fue co<strong>la</strong>borador<br />
científico <strong>de</strong>l profesor Karol<br />
Dziewonski; a continuación, trabajó<br />
en síntesis química durante 4 años con<br />
el profesor Leopold Ruzicka en <strong>la</strong> Escue<strong>la</strong><br />
Politécnica Superior <strong>de</strong> Zúrich,<br />
<strong>al</strong> término <strong>de</strong> los cu<strong>al</strong>es entró a trabajar<br />
en <strong>Roche</strong> como químico investigador.<br />
En 1941 se tras<strong>la</strong>dó a <strong>la</strong> fili<strong>al</strong><br />
estadouni<strong>de</strong>nse <strong>de</strong> <strong>Roche</strong> en →Nutley,
don<strong>de</strong> en 1956<strong>–</strong>1957 <strong>de</strong>scubrió <strong>la</strong>s<br />
benzodiacepinas, que rápidamente <strong>al</strong>canzaron<br />
importante notoriedad para<br />
el tratamiento farmacológico <strong>de</strong> numerosas<br />
enfermeda<strong>de</strong>s tanto psíquicas<br />
como físicas. Entre <strong>la</strong>s benzodiacepinas<br />
se cuentan <strong>de</strong> modo especi<strong>al</strong><br />
V<strong>al</strong>ium y una amplia gama <strong>de</strong> ansiolíticos,<br />
antiepilépticos y somníferos.<br />
Las aportaciones científicas <strong>de</strong> Sternbach<br />
quedaron reflejadas en más <strong>de</strong><br />
120 publicaciones científicas y 240 patentes;<br />
su <strong>de</strong>stacada contribución a<br />
<strong>la</strong> medicina le v<strong>al</strong>ió <strong>la</strong> inclusión en<br />
el «Nation<strong>al</strong> Investors H<strong>al</strong>l of Fame»<br />
<strong>de</strong> los EE.UU.<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Sternbach, Leo Henryk<br />
175
Tamiflu<br />
Tamiflu. Primer antivírico or<strong>al</strong> <strong>de</strong>l<br />
grupo <strong>de</strong> los inhibidores <strong>de</strong> <strong>la</strong> neuraminidasa,<br />
<strong>la</strong>nzado en 1999 para el tratamiento<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> gripe. La neuraminidasa<br />
es una enzima esenci<strong>al</strong> para <strong>la</strong><br />
multiplicación <strong>de</strong> los →virus <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
→gripe, quienes precisan <strong>de</strong> el<strong>la</strong> para<br />
diseminarse e infectar <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s humanas.<br />
Uno <strong>de</strong> los gran<strong>de</strong>s <strong>de</strong>scubrimientos<br />
científicos <strong>de</strong> <strong>la</strong> década <strong>de</strong><br />
1980 <strong>–</strong>que una diminuta porción <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
neuraminidasa necesaria para <strong>la</strong> liberación<br />
<strong>de</strong> nuevas partícu<strong>la</strong>s víricas es<br />
idéntica en todos los virus <strong>de</strong> <strong>la</strong> gripe<strong>–</strong><br />
sentó <strong>la</strong>s bases para el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> los<br />
inhibidores <strong>de</strong> <strong>la</strong> neuraminidasa, un<br />
nuevo grupo <strong>de</strong> fármacos eficaces<br />
Ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> envasado <strong>de</strong> Tamiflu.<br />
176<br />
T<br />
frente a todos los virus <strong>de</strong> <strong>la</strong> gripe <strong>de</strong><br />
interés médico. Estos fármacos inhiben<br />
<strong>la</strong> neuraminidasa y bloquean <strong>la</strong><br />
diseminación vírica, interrumpiendo<br />
así <strong>la</strong> infección. Para que su eficacia sea<br />
óptima, Tamiflu <strong>de</strong>be administrarse en<br />
un p<strong>la</strong>zo máximo <strong>de</strong> 48 horas a partir<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> aparición <strong>de</strong> los primeros síntomas<br />
grip<strong>al</strong>es.<br />
Tamiflu se <strong>de</strong>sarrolló como medicamento<br />
or<strong>al</strong> con el fin <strong>de</strong> facilitar el<br />
tratamiento en todos los grupos <strong>de</strong><br />
pacientes. La eficacia <strong>de</strong> Tamiflu se ha<br />
comprobado en estudios clínicos con<br />
participación <strong>de</strong> más <strong>de</strong> 7.000 pacientes;<br />
tras su comerci<strong>al</strong>ización, han recibido<br />
ya tratamiento con Tamiflu más<br />
<strong>de</strong> 40 millones <strong>de</strong> personas. En los estudios<br />
clínicos con enfermos <strong>de</strong> gripe,<br />
Tamiflu redujo tanto <strong>la</strong> intensidad <strong>de</strong><br />
los síntomas grip<strong>al</strong>es como <strong>la</strong> duración<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad. En comparación<br />
con los enfermos que no recibieron<br />
tratamiento activo, los pacientes tratados<br />
con Tamiflu se restablecieron más<br />
rápidamente. A<strong>de</strong>más, Tamiflu disminuyó<br />
también <strong>la</strong> inci<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong> complicaciones.<br />
Tamiflu, que se ven<strong>de</strong> en<br />
cápsu<strong>la</strong>s y en polvo para suspensión,<br />
está indicado para el tratamiento <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> gripe en los adultos y los niños mayores<br />
<strong>de</strong> 1 año, así como para <strong>la</strong> prevención<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> gripe en los adultos y<br />
los niños mayores <strong>de</strong> 1 año que hayan<br />
estado en contacto con una persona<br />
enferma <strong>de</strong> gripe. Otra indicación<br />
importante es <strong>la</strong> prevención <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
gripe durante <strong>la</strong>s epi<strong>de</strong>mias <strong>de</strong> gripe.<br />
Tamiflu no sustituye a <strong>la</strong> vacunación<br />
antigrip<strong>al</strong>, sino que <strong>la</strong> complementa.
Tarceva. →Inhibidor <strong>de</strong> <strong>la</strong> tirosinacinasa<br />
que inhibe <strong>la</strong> multiplicación<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s cancerosas bloqueando<br />
<strong>de</strong> forma específica <strong>la</strong> proteína HER1/<br />
EGFR, importante para el crecimiento<br />
celu<strong>la</strong>r. Tarceva se introdujo en el año<br />
2004 para el tratamiento <strong>de</strong> segunda<br />
línea <strong>de</strong>l cáncer pulmonar no microcítico<br />
en fase avanzada, y en los EE.UU.<br />
se comerci<strong>al</strong>iza <strong>de</strong> forma conjunta por<br />
→Genentech y OSI Pharmaceutic<strong>al</strong>s.<br />
En 2005, <strong>la</strong> →FDA estadouni<strong>de</strong>nse autorizó<br />
también el uso <strong>de</strong> Tarceva para<br />
el tratamiento <strong>de</strong>l cáncer <strong>de</strong> páncreas<br />
avanzado en combinación con <strong>la</strong> gemcitabina.<br />
En <strong>la</strong> Unión Europea, <strong>la</strong><br />
→EMEA está v<strong>al</strong>orando actu<strong>al</strong>mente<br />
una solicitud <strong>de</strong> ampliación <strong>de</strong> indicaciones.<br />
Tarceva es el único inhibidor<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> tirosina-cinasa que ha conseguido<br />
una ventaja <strong>de</strong> supervivencia<br />
glob<strong>al</strong> en el cáncer pulmonar no microcítico:<br />
en los ensayos clínicos re<strong>al</strong>izados,<br />
<strong>la</strong> supervivencia glob<strong>al</strong> aumentó<br />
en un 42%, y <strong>la</strong> supervivencia<br />
<strong>al</strong> cabo <strong>de</strong>l primer año, en un 45%.<br />
Es <strong>de</strong> <strong>de</strong>stacar, a<strong>de</strong>más, que, <strong>de</strong>bido<br />
<strong>al</strong> peculiar mecanismo <strong>de</strong> acción <strong>de</strong><br />
Tarceva, esta ventaja clínica se ha<br />
observado sin los molestos efectos<br />
secundarios característicos <strong>de</strong> <strong>la</strong> quimioterapia<br />
con →citostáticos. Como<br />
Tarceva pue<strong>de</strong> administrarse en comprimidos,<br />
el paciente se evita también<br />
<strong>la</strong>s complicaciones <strong>de</strong>l tratamiento<br />
intravenoso. <strong>Roche</strong> y Genentech tienen<br />
en marcha un p<strong>la</strong>n <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo<br />
para v<strong>al</strong>orar <strong>la</strong>s posibilida<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />
Tarceva en fases más incipientes, así<br />
como en otros muchos tipos <strong>de</strong> cán-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Tinguely, Jean<br />
cer, como el <strong>de</strong> ovario o el <strong>de</strong> riñón.<br />
(→oncología)<br />
Tinguely, Jean (1925<strong>–</strong>1991). Artista<br />
que se dio a conocer como escultor <strong>de</strong><br />
obras mecánicas. Tinguely fue uno <strong>de</strong><br />
los artistas más sobres<strong>al</strong>ientes <strong>de</strong> su<br />
época. Nació en Friburgo (Suiza) en<br />
1925, creció en Basilea y <strong>de</strong>scubrió su<br />
vocación en París. Junto con Alexan<strong>de</strong>r<br />
C<strong>al</strong><strong>de</strong>r, introdujo el movimiento en el<br />
arte, creando caprichosas esculturas<br />
mecánicas accionadas a motor. En <strong>la</strong><br />
década <strong>de</strong> 1960, atrajo <strong>la</strong> atención <strong>de</strong><br />
todo el mundo mediante gran<strong>de</strong>s campañas<br />
<strong>de</strong> máquinas auto<strong>de</strong>structivas.<br />
A partir <strong>de</strong> los años setenta, volvió a<br />
trabajar con mayor frecuencia en Suiza<br />
y pudo presentar sus obras en gran<strong>de</strong>s<br />
exposiciones internacion<strong>al</strong>es. Al cumplirse<br />
cien años <strong>de</strong> existencia <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa,<br />
F. Hoffmann-La <strong>Roche</strong> SA, donó<br />
a <strong>la</strong> ciudad y <strong>la</strong> región <strong>de</strong> Basilea el<br />
Museo Tinguely, construido en el parque<br />
Solitu<strong>de</strong>, en <strong>la</strong> ribera <strong>de</strong>recha <strong>de</strong>l<br />
Rin, según el proyecto <strong>de</strong>l arquitecto<br />
Fachada occi<strong>de</strong>nt<strong>al</strong> <strong>de</strong>l Museo Tinguely,<br />
vista <strong>de</strong>s<strong>de</strong> el parque Solitu<strong>de</strong>.<br />
En primer p<strong>la</strong>no, una escultura característica<br />
<strong>de</strong> Tinguely.<br />
177
tiras reactivas<br />
suizo Mario Botta (natur<strong>al</strong> <strong>de</strong>l Tesino).<br />
En dicho museo se muestran <strong>la</strong>s creaciones<br />
<strong>de</strong> Jean Tinguely, que reflejan <strong>la</strong><br />
evolución <strong>de</strong>l arte en <strong>la</strong> segunda mitad<br />
<strong>de</strong>l siglo XX.<br />
En <strong>la</strong> década <strong>de</strong> 1950, <strong>la</strong>s obras <strong>de</strong><br />
Tinguely eran austeras, a menudo en<br />
b<strong>la</strong>nco y negro, y <strong>de</strong> gran c<strong>la</strong>ridad. En<br />
1959 aparecieron, como importante<br />
innovación, <strong>la</strong>s máquinas <strong>de</strong> signos,<br />
<strong>de</strong>nominadas «MétaMatics». En 1960,<br />
el artista obtuvo el gran éxito internacion<strong>al</strong><br />
con <strong>la</strong> máquina que se <strong>de</strong>struía<br />
a sí misma, titu<strong>la</strong>da «Homenaje<br />
a Nueva York». Sin embargo, su estilo<br />
cambiaba con rapi<strong>de</strong>z. El artista comenzó<br />
entonces a utilizar chatarra y<br />
soldadura por arco voltaico (eléctrica),<br />
y sus esculturas se hicieron cada<br />
vez más provocativas. Durante el <strong>de</strong>cenio<br />
<strong>de</strong> 1970, produjo, entre otras muchas<br />
obras, <strong>la</strong> «Fuente <strong>de</strong> carnav<strong>al</strong>» <strong>de</strong><br />
Basilea. Fin<strong>al</strong>mente, en <strong>la</strong> década <strong>de</strong><br />
1980 el arte <strong>de</strong> Jean Tinguely se caracterizó<br />
por los gran<strong>de</strong>s proyectos, entre<br />
los que cabe mencionar enormes retablos<br />
como el titu<strong>la</strong>do «Lo<strong>la</strong>».<br />
tiras reactivas. Forma <strong>de</strong> presentación<br />
más usu<strong>al</strong> <strong>de</strong> los indicadores <strong>de</strong><br />
→diagnóstico rápido, compuesta <strong>de</strong><br />
una estrecha tira (<strong>de</strong> celulosa o sintética)<br />
en <strong>la</strong> que van fijados los reactivos<br />
en una o varias zonas. Estas zonas reactivas<br />
contienen, impregnados en un<br />
soporte absorbente o incluidos en una<br />
pelícu<strong>la</strong>, todos los elementos (p. ej.,<br />
productos químicos, →enzimas, →antígenos,<br />
→anticuerpos y materi<strong>al</strong>es auxiliares)<br />
necesarios para <strong>de</strong>tectar una<br />
178<br />
Los diagnósticos rápidos, por ejemplo<br />
mediante tiras reactivas, figuran hoy<br />
entre los pi<strong>la</strong>res que sustentan el diagnóstico<br />
médico. Con ellos pue<strong>de</strong>n <strong>de</strong>terminarse<br />
múltiples componentes <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> sangre y <strong>la</strong> orina.<br />
sustancia <strong>de</strong>terminada. Por ejemplo,<br />
con tiras <strong>de</strong> análisis <strong>de</strong> orina pue<strong>de</strong>n<br />
<strong>de</strong>tectarse simultáneamente hasta diez<br />
sustancias distintas contenidas en <strong>la</strong><br />
orina. Para llevar a cabo el diagnóstico,<br />
se sumerge <strong>la</strong> tira en <strong>la</strong> muestra <strong>de</strong><br />
orina y se ev<strong>al</strong>úa luego cu<strong>al</strong>itativa y<br />
cuantitativamente, bien <strong>de</strong> manera<br />
automática mediante →sistemas an<strong>al</strong>íticos,<br />
o visu<strong>al</strong>mente, a través <strong>de</strong> una<br />
comparación <strong>de</strong> los colores resultantes.<br />
Las tiras para <strong>la</strong> <strong>de</strong>tección <strong>de</strong> sustancias<br />
contenidas en <strong>la</strong> sangre se utilizan<br />
aplicando <strong>la</strong> muestra sobre <strong>la</strong> zona<br />
<strong>de</strong>l reactivo. La ev<strong>al</strong>uación hematológica<br />
se re<strong>al</strong>iza en <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad casi<br />
exclusivamente mediante un fotómetro<br />
<strong>de</strong> reflectancia y sólo rara vez a<br />
simple vista.<br />
toxicología. Estudio <strong>de</strong> los efectos <strong>de</strong><br />
los venenos en el organismo; forma<br />
parte <strong>de</strong> <strong>la</strong> →farmacología.
Todo tratamiento medicamentoso<br />
implica <strong>la</strong> posibilidad <strong>de</strong> que, a<strong>de</strong>más<br />
<strong>de</strong>l efecto terapéutico sobre el foco<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad, sobrevengan otros<br />
efectos, sólo <strong>de</strong>sagradables <strong>al</strong>gunas veces,<br />
pero otras tot<strong>al</strong>mente in<strong>de</strong>seables<br />
o incluso intolerables. Los farmacólogos<br />
estudian <strong>la</strong> acción terapéutica <strong>de</strong><br />
los medicamentos, y <strong>la</strong> investigación<br />
toxicológica examina si su administración<br />
comporta efectos adversos. El<br />
ulterior <strong>de</strong>stino <strong>de</strong> una sustancia química<br />
<strong>de</strong>pen<strong>de</strong>rá <strong>de</strong> que exista una<br />
re<strong>la</strong>ción razonable entre el riesgo <strong>de</strong><br />
efectos secundarios y el beneficio<br />
esperado.<br />
Esta re<strong>la</strong>ción riesgo-beneficio tiene<br />
que <strong>de</strong>terminarse antes <strong>de</strong> administrar<br />
el fármaco a un ser humano. T<strong>al</strong> es<br />
el objetivo <strong>de</strong> <strong>la</strong> →experimentación<br />
anim<strong>al</strong>. En el marco <strong>de</strong> <strong>la</strong> toxicología<br />
experiment<strong>al</strong>, <strong>la</strong> sustancia se administra<br />
a diversas especies anim<strong>al</strong>es <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong>boratorio <strong>de</strong> idéntica manera, pero<br />
en dosis mayores y durante p<strong>la</strong>zos más<br />
<strong>la</strong>rgos que los previstos para el hombre.<br />
El experimento pue<strong>de</strong> consistir en<br />
una dosis única o durar toda <strong>la</strong> vida <strong>de</strong>l<br />
anim<strong>al</strong> (unos dos años en el caso <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
rata). En el curso <strong>de</strong> estas investigaciones,<br />
se llevan a cabo los mismos análisis<br />
hematológicos y hemoquímicos<br />
que en un <strong>la</strong>boratorio <strong>de</strong> hospit<strong>al</strong>. Una<br />
vez fin<strong>al</strong>izado el experimento, se examinan<br />
histológicamente unos 30 órganos<br />
<strong>de</strong> los anim<strong>al</strong>es sacrificados. De<br />
este modo, pue<strong>de</strong> saberse qué dosis<br />
toleró sin daño <strong>la</strong> especie anim<strong>al</strong> empleada<br />
y en qué órganos cabe esperar<br />
lesiones si se administran dosis <strong>al</strong>tas.<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
transferencia <strong>de</strong> tecnología<br />
Sin embargo, todas estas investigaciones<br />
no autorizan a emplear posteriormente<br />
el preparado sin discernimiento<br />
en el ser humano, por más que los resultados<br />
obtenidos en <strong>la</strong> experimentación<br />
anim<strong>al</strong> permitan prever resultados<br />
buenos o excelentes en el hombre.<br />
transferencia <strong>de</strong> tecnología. Aparte<br />
<strong>de</strong> los resultados <strong>de</strong> <strong>la</strong> investigación<br />
protegidos por →patentes, <strong>la</strong> industria<br />
químico-farmacéutica <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong> numerosas<br />
tecnologías y un vasto saber<br />
práctico, que constituyen bienes inmateri<strong>al</strong>es<br />
v<strong>al</strong>iosos, por cuanto se necesitan<br />
para <strong>la</strong> insta<strong>la</strong>ción y el funcionamiento<br />
<strong>de</strong> producciones industri<strong>al</strong>es.<br />
Se entien<strong>de</strong> por transferencia <strong>de</strong> tecnología<br />
<strong>la</strong> cesión <strong>de</strong> t<strong>al</strong>es conocimientos<br />
a socios establecidos en otros<br />
países. Entre <strong>la</strong>s naciones industri<strong>al</strong>izadas,<br />
esta transferencia es extraordinariamente<br />
variada. Las mayores<br />
necesida<strong>de</strong>s <strong>la</strong>s tienen, sin embargo,<br />
los países en <strong>de</strong>sarrollo, <strong>de</strong>seosos <strong>de</strong><br />
crear sus propias industrias. Cuando<br />
<strong>Roche</strong> construye un centro <strong>de</strong> producción<br />
en un país en <strong>de</strong>sarrollo o confía<br />
a productores loc<strong>al</strong>es <strong>la</strong> fabricación<br />
<strong>de</strong> productos, siempre tiene lugar <strong>la</strong><br />
correspondiente transferencia <strong>de</strong> tecnología.<br />
La tecnología que <strong>la</strong>s industrias farmacéutica<br />
y química requieren y <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>n<br />
es <strong>de</strong> un muy <strong>al</strong>to nivel; por<br />
consiguiente, sin un person<strong>al</strong> con <strong>la</strong><br />
<strong>de</strong>bida formación y <strong>la</strong>s insta<strong>la</strong>ciones<br />
técnicas apropiadas en el país <strong>de</strong>stinatario,<br />
no se pue<strong>de</strong> aprovechar <strong>de</strong> manera<br />
económicamente razonable. De<br />
179
trasp<strong>la</strong>nte <strong>de</strong> órganos<br />
ahí que <strong>la</strong> transferencia tecnológica<br />
implique siempre <strong>la</strong> a<strong>de</strong>cuación <strong>de</strong> los<br />
métodos a <strong>la</strong>s necesida<strong>de</strong>s y particu<strong>la</strong>rida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong>l país en cuestión.<br />
La transferencia <strong>de</strong> tecnología no se<br />
limita <strong>–</strong>como podría inducir a pensar<br />
su nombre<strong>–</strong> <strong>al</strong> ámbito <strong>de</strong> <strong>la</strong> técnica y,<br />
por tanto, a <strong>la</strong> fabricación <strong>de</strong> bienes. Es<br />
preciso igu<strong>al</strong>mente garantizar el uso<br />
correcto <strong>de</strong> los productos fabricados,<br />
lo cu<strong>al</strong> también requiere <strong>la</strong> transmisión<br />
<strong>de</strong> conocimientos. En el campo <strong>de</strong><br />
los productos farmacéuticos, se trata<br />
princip<strong>al</strong>mente <strong>de</strong> conocimientos sobre<br />
<strong>la</strong>s indicaciones, los efectos terapéuticos<br />
y <strong>la</strong>s reacciones adversas <strong>de</strong><br />
los preparados. Con <strong>la</strong> transferencia <strong>de</strong><br />
tecnología se crean también, casi siempre,<br />
nuevos puestos <strong>de</strong> trabajo en los<br />
países receptores. Sería erróneo, sin<br />
embargo, pensar que el país originario<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> tecnología pier<strong>de</strong> con su transferencia,<br />
puesto que <strong>la</strong> difusión <strong>de</strong>l saber<br />
especi<strong>al</strong>izado va acompañada por un<br />
crecimiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> <strong>de</strong>manda. El objetivo<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> transferencia tecnológica ha <strong>de</strong><br />
ser siempre conseguir una cooperación<br />
que resulte beneficiosa para ambos<br />
países, el proveedor y el <strong>de</strong>stinatario.<br />
En el marco <strong>de</strong> su compromiso permanente<br />
con <strong>la</strong> mejora <strong>de</strong> <strong>la</strong> accesibilidad<br />
a los medicamentos antisídicos,<br />
así como para afrontar <strong>la</strong> <strong>de</strong>manda<br />
creciente <strong>de</strong> tratamientos <strong>de</strong> segunda<br />
línea en los países <strong>de</strong>l África subsahariana,<br />
<strong>Roche</strong> <strong>la</strong>nzó en 2006 un nuevo<br />
programa <strong>de</strong> transferencia tecnológica,<br />
«AIDS Technology Transfer<br />
Initiative».<br />
180<br />
La fin<strong>al</strong>idad <strong>de</strong> este programa es<br />
poner a disposición <strong>de</strong> los fabricantes<br />
loc<strong>al</strong>es en los países subsaharianos y<br />
otros <strong>de</strong> los países menos <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>dos<br />
<strong>de</strong>l mundo (según criterios <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
ONU) los conocimientos técnicos <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>dos<br />
por <strong>Roche</strong> para <strong>la</strong> producción<br />
<strong>de</strong> antirretrovíricos <strong>de</strong> segunda<br />
línea, así como <strong>la</strong> ayuda práctica necesaria.<br />
En el momento actu<strong>al</strong>, esta iniciativa<br />
afecta a 63 países. El programa<br />
<strong>de</strong> transferencia tecnológica gira en<br />
torno a <strong>la</strong> producción <strong>de</strong> saquinavir,<br />
un inhibidor <strong>de</strong> <strong>la</strong> proteasa <strong>de</strong>l VIH<br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do por <strong>Roche</strong> y recomendado<br />
por <strong>la</strong> Organización Mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> S<strong>al</strong>ud (OMS) como antirretrovírico<br />
<strong>de</strong> segunda línea para los países con<br />
medios económicos limitados.<br />
trasp<strong>la</strong>nte <strong>de</strong> órganos. Los pacientes<br />
que necesitan trasp<strong>la</strong>ntes <strong>de</strong> órganos<br />
se enfrentan a menudo a situaciones<br />
<strong>de</strong>sesperadas, a causa <strong>de</strong> <strong>la</strong> escasez <strong>de</strong><br />
órganos disponibles y <strong>la</strong>s <strong>la</strong>rgas listas<br />
<strong>de</strong> espera para re<strong>al</strong>izar <strong>la</strong> operación.<br />
Los enfermos cuyos riñones no funcionan<br />
tienen <strong>al</strong> menos <strong>la</strong> posibilidad<br />
<strong>de</strong> someterse a diálisis, aunque <strong>la</strong> mejor<br />
solución consiste en que les sea<br />
trasp<strong>la</strong>ntado un riñón «nuevo». Si los<br />
f<strong>al</strong>los orgánicos funcion<strong>al</strong>es afectan <strong>al</strong><br />
hígado, <strong>al</strong> corazón o a los pulmones, <strong>la</strong><br />
única <strong>al</strong>ternativa es el trasp<strong>la</strong>nte, y este<br />
tipo <strong>de</strong> intervenciones se re<strong>al</strong>iza hoy<br />
en clínicas especi<strong>al</strong>izadas <strong>de</strong> todo el<br />
mundo. Actu<strong>al</strong>mente, también son objeto<br />
<strong>de</strong> trasp<strong>la</strong>nte otros diversos órganos,<br />
como el páncreas y el intestino<br />
<strong>de</strong>lgado, e incluso varios órganos si-
multáneamente, aunque <strong>la</strong>s técnicas<br />
quirúrgicas necesarias para ello todavía<br />
se encuentran en fase <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo.<br />
El rechazo <strong>de</strong>l órgano trasp<strong>la</strong>ntado,<br />
sea éste natur<strong>al</strong> o artifici<strong>al</strong>, pue<strong>de</strong> presentarse<br />
en un estadio temprano (rechazo<br />
agudo) o <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> un proceso<br />
prolongado, que acaba por <strong>de</strong>struir el<br />
órgano a lo <strong>la</strong>rgo <strong>de</strong> varios años (rechazo<br />
crónico). La mayoría <strong>de</strong> los pacientes<br />
que reciben un trasp<strong>la</strong>nte han<br />
<strong>de</strong> utilizar medicamentos hasta el fin<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> sus días, con objeto <strong>de</strong> protegerlo<br />
<strong>de</strong>l rechazo por parte <strong>de</strong>l propio organismo.<br />
Para ello, t<strong>al</strong>es fármacos, a menudo<br />
agresivos, tienen que <strong>de</strong>primir el<br />
→sistema inmunitario, con lo cu<strong>al</strong> los<br />
pacientes se vuelven más propensos a<br />
otras enfermeda<strong>de</strong>s y quedan expuestos<br />
a una serie <strong>de</strong> graves efectos secundarios.<br />
En el caso <strong>de</strong> los enfermos que<br />
tienen <strong>la</strong> <strong>de</strong>sgracia <strong>de</strong> per<strong>de</strong>r el riñón<br />
trasp<strong>la</strong>ntado, aún existe, como solución<br />
<strong>de</strong> emergencia, el retorno a <strong>la</strong> diálisis,<br />
pero a los que han recibido un<br />
trasp<strong>la</strong>nte <strong>de</strong> un órgano vit<strong>al</strong>, como el<br />
corazón, los pulmones, el hígado o el<br />
páncreas, sólo les resta <strong>la</strong> posibilidad<br />
<strong>de</strong> someterse a un segundo trasp<strong>la</strong>nte.<br />
Por ello, un medicamento que sea<br />
capaz <strong>de</strong> prevenir el rechazo en t<strong>al</strong>es<br />
pacientes, tendrá un v<strong>al</strong>or inapreciable.<br />
<strong>Roche</strong> <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong> fármacos que contribuyan<br />
a s<strong>al</strong>var <strong>la</strong> vida <strong>de</strong> los pacientes<br />
sometidos a trasp<strong>la</strong>nte y garanticen<br />
su bienestar y su autonomía. El medicamento<br />
→CellCept (micofeno<strong>la</strong>to<br />
mofetilo) es un inmuno<strong>de</strong>presor que<br />
reduce <strong>la</strong> frecuencia <strong>de</strong> rechazos agu-<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
trasp<strong>la</strong>nte <strong>de</strong> órganos<br />
dos, constituye un tratamiento menos<br />
agresivo para el paciente y se tolera<br />
extraordinariamente bien. <strong>Roche</strong> ha<br />
<strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do asimismo V<strong>al</strong>cyte (ganciclovir),<br />
formu<strong>la</strong>ción en comprimidos<br />
<strong>de</strong> un antivírico para <strong>la</strong> prevención y<br />
el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong>s infecciones por<br />
citomeg<strong>al</strong>ovirus; este virus es el princip<strong>al</strong><br />
agente caus<strong>al</strong> <strong>de</strong> infecciones oportunistas<br />
en los pacientes sometidos<br />
a trasp<strong>la</strong>nte. En co<strong>la</strong>boración con <strong>la</strong><br />
empresa Protein Design Laboratories,<br />
<strong>Roche</strong> ha <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do el primer<br />
→anticuerpo monoclon<strong>al</strong> humanizado<br />
<strong>de</strong>stinado a evitar el rechazo en<br />
el trasp<strong>la</strong>nte ren<strong>al</strong>. Este medicamento,<br />
caracterizado por su acción <strong>al</strong>tamente<br />
específica y <strong>la</strong>nzado internacion<strong>al</strong>mente<br />
por <strong>Roche</strong> en 1998, lleva el<br />
nombre Zenapax (daclizumab).<br />
<strong>Roche</strong> ha firmado una <strong>de</strong>c<strong>la</strong>ración<br />
<strong>de</strong> intenciones con <strong>la</strong> empresa Isotechnika,<br />
con se<strong>de</strong> en Edmonton<br />
(Canadá), para <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r conjuntamente<br />
una molécu<strong>la</strong> innovadora <strong>de</strong><br />
Isotechnika, conocida por <strong>la</strong> c<strong>la</strong>ve <strong>de</strong><br />
investigación ISA247. Se trata <strong>de</strong> un<br />
inmuno<strong>de</strong>presor que podría estar indicado<br />
en el trasp<strong>la</strong>nte <strong>de</strong> órganos y en<br />
el tratamiento <strong>de</strong> diversas →enfermeda<strong>de</strong>s<br />
autoinmunitarias. Los primeros<br />
estudios han puesto <strong>de</strong> manifiesto que<br />
ISA247 es consi<strong>de</strong>rablemente más eficaz<br />
y tiene muchos menos efectos<br />
secundarios que otros inmuno<strong>de</strong>presores<br />
<strong>de</strong> su mismo grupo farmacológico.<br />
Las impresionantes características<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> molécu<strong>la</strong> ISA247 podrían implicar<br />
para los pacientes importantes<br />
ventajas terapéuticas en comparación<br />
181
trasp<strong>la</strong>nte <strong>de</strong> órganos<br />
con los inhibidores <strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>cineurina<br />
comerci<strong>al</strong>izados en <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad.<br />
En el año 2005, <strong>Roche</strong> y BioCryst<br />
Pharmaceutic<strong>al</strong>s hicieron pública una<br />
licencia exclusiva para el <strong>de</strong>sarrollo<br />
y <strong>la</strong> comerci<strong>al</strong>ización <strong>de</strong> <strong>la</strong> molécu<strong>la</strong><br />
BCX-4208 <strong>de</strong> BioCryst <strong>–</strong>aún en fase I<br />
<strong>de</strong> investigación<strong>–</strong> para <strong>la</strong> prevención<br />
<strong>de</strong>l rechazo en los trasp<strong>la</strong>ntes <strong>de</strong> organos.<br />
Esta molécu<strong>la</strong> actúa <strong>de</strong> forma<br />
peculiar sobre el mecanismo encargado<br />
<strong>de</strong> señ<strong>al</strong>izar <strong>al</strong> organismo cuándo <strong>de</strong>be<br />
<strong>de</strong>senca<strong>de</strong>nar una reacción inmunitaria,<br />
o cuándo <strong>de</strong>be aceptar o rechazar<br />
un órgano recién trasp<strong>la</strong>ntado. Tenemos<br />
<strong>la</strong> esperanza <strong>de</strong> que BCX-4208<br />
habrá <strong>de</strong> suponer una opción terapéutica<br />
más eficaz para los pacientes con<br />
enfermeda<strong>de</strong>s autoinmunitarias o que<br />
hayan recibido un trasp<strong>la</strong>nte.<br />
182
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
U<br />
unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> medida an<strong>al</strong>íticas. Unida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> medida utilizadas en <strong>la</strong> química<br />
an<strong>al</strong>ítica para estudiar <strong>la</strong> composición,<br />
estructura y cantidad <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />
sustancias contenidas en compuestos<br />
y mezc<strong>la</strong>s (→método an<strong>al</strong>ítico). En <strong>la</strong><br />
actu<strong>al</strong>idad, es posible <strong>de</strong>tectar cantida<strong>de</strong>s<br />
increíblemente pequeñas. Las<br />
princip<strong>al</strong>es unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> medida son<br />
ppm (partes por millón), ppb (partes<br />
por mil millones) y ppt (partes por<br />
billón).<br />
Para <strong>la</strong> mayor parte <strong>de</strong> <strong>la</strong> gente resulta<br />
difícil, sin embargo, hacerse una<br />
i<strong>de</strong>a concreta <strong>de</strong> lo que representan<br />
t<strong>al</strong>es magnitu<strong>de</strong>s. Así, 1 ppm viene a<br />
equiv<strong>al</strong>er a 31 segundos por año, 1 ppb<br />
a sólo 3 centésimas <strong>de</strong> segundo por<br />
año, y 1 ppt es <strong>al</strong>go así como un segundo<br />
en 31.688 años. Pero <strong>la</strong> <strong>de</strong>terminación<br />
<strong>de</strong> una sustancia no dice por sí<br />
so<strong>la</strong> nada sobre su efecto, su nocividad<br />
o su utilidad. El efecto no <strong>de</strong>pen<strong>de</strong><br />
únicamente <strong>de</strong> <strong>la</strong> concentración, sino<br />
también <strong>de</strong> <strong>la</strong>s propieda<strong>de</strong>s <strong>de</strong> <strong>la</strong> sustancia<br />
i<strong>de</strong>ntificada. La significación <strong>de</strong><br />
los resultados an<strong>al</strong>íticos sólo pue<strong>de</strong><br />
ev<strong>al</strong>uarse, por tanto, en re<strong>la</strong>ción con <strong>la</strong><br />
exposición natur<strong>al</strong> o aceptable; exige,<br />
pues, a<strong>de</strong>más <strong>de</strong> <strong>la</strong> <strong>de</strong>terminación<br />
cuantitativa, una ev<strong>al</strong>uación cu<strong>al</strong>itativa.<br />
Otra unidad <strong>de</strong> medida muy importante<br />
en química es el pH, indicador<br />
<strong>de</strong>l grado <strong>de</strong> aci<strong>de</strong>z (pH 0 a 7) o <strong>al</strong>c<strong>al</strong>inidad<br />
(pH 7 a 14) <strong>de</strong> una disolución.<br />
unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> medida an<strong>al</strong>íticas<br />
183
vasijas <strong>de</strong> farmacia históricas<br />
vasijas <strong>de</strong> farmacia históricas. Son<br />
primordi<strong>al</strong>mente <strong>al</strong>barelli, botes para<br />
jarabe y frascos <strong>de</strong> It<strong>al</strong>ia y España, así<br />
como <strong>al</strong>gunos otros países europeos.<br />
<strong>Roche</strong> posee una v<strong>al</strong>iosa colección <strong>de</strong><br />
unas 400 vasijas <strong>de</strong> farmacia, expuestas<br />
en vitrinas <strong>de</strong> diversos edificios <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
compañía en Basilea y Grenzach (Alemania).<br />
La colección abarca el período<br />
comprendido entre comienzos <strong>de</strong>l<br />
siglo XVI y el siglo XIX. Un catálogo<br />
científico <strong>la</strong> habilita para <strong>la</strong> investigación.<br />
verte<strong>de</strong>ros. Método <strong>de</strong> elección para<br />
<strong>la</strong> eliminación <strong>de</strong> residuos químicos en<br />
el pasado, <strong>de</strong>bido a <strong>la</strong> f<strong>al</strong>ta <strong>de</strong> conocimientos<br />
y <strong>la</strong>s correspondientes posibilida<strong>de</strong>s<br />
técnicas. La legis<strong>la</strong>ción <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
época reguló este procedimiento, y <strong>la</strong>s<br />
184<br />
V<br />
Pieza particu<strong>la</strong>rmente representativa<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> colección <strong>de</strong> vasijas <strong>de</strong> farmacia<br />
<strong>de</strong> <strong>Roche</strong>: jarrón <strong>de</strong> mayólica, <strong>de</strong> 48 cm<br />
<strong>de</strong> <strong>al</strong>tura, proce<strong>de</strong>nte <strong>de</strong> Ta<strong>la</strong>vera (España)<br />
y fechado hacia 1710.<br />
autorida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> diversos municipios<br />
dispusieron terrenos apropiados para<br />
t<strong>al</strong> fin, que múltiples empresas utilizaban<br />
en común, previo pago <strong>de</strong> <strong>la</strong>s tasas<br />
correspondientes. Con los avances en<br />
el conocimiento sobre <strong>la</strong>s peculiarida<strong>de</strong>s<br />
geológicas y <strong>la</strong> experiencia acumu<strong>la</strong>da,<br />
en <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad se ha renunciado<br />
a <strong>la</strong> eliminación <strong>de</strong> residuos químicos<br />
en verte<strong>de</strong>ros. Los antiguos verte<strong>de</strong>ros<br />
con residuos contaminantes están hoy<br />
muy vigi<strong>la</strong>dos y se contro<strong>la</strong>n minuciosamente<br />
con el fin <strong>de</strong> v<strong>al</strong>orar los riesgos<br />
que comportan y llevar a cabo <strong>la</strong>s<br />
acciones necesarias para garantizar su<br />
seguridad o su saneamiento.<br />
Des<strong>de</strong> sus orígenes, <strong>Roche</strong> ha sido<br />
una empresa farmacéutica con un volumen<br />
<strong>de</strong> residuos re<strong>la</strong>tivamente bajo,<br />
por lo que tanto <strong>la</strong> cantidad tot<strong>al</strong> como<br />
<strong>la</strong> cuota proporcion<strong>al</strong> en los verte<strong>de</strong>ros<br />
comunes son por lo gener<strong>al</strong> muy escasas.<br />
En cuanto <strong>Roche</strong> tiene conocimiento<br />
<strong>de</strong> residuos contaminantes, se<br />
llevan a cabo los exámenes correspondientes<br />
para v<strong>al</strong>orar los posibles riesgos<br />
que puedan acarrear. A continuación,<br />
se instauran <strong>la</strong>s medidas <strong>de</strong>stinadas<br />
a asegurar, o en caso necesario<br />
sanear, los verte<strong>de</strong>ros correspondientes.<br />
Todo ello, en estrecha co<strong>la</strong>boración<br />
con <strong>la</strong>s autorida<strong>de</strong>s competentes<br />
y <strong>de</strong> conformidad con <strong>la</strong> legis<strong>la</strong>ción vigente.<br />
<strong>Roche</strong> asume <strong>la</strong> responsabilidad<br />
<strong>de</strong> todos sus antiguos <strong>de</strong>pósitos y<br />
residuos químicos en verte<strong>de</strong>ros, aun<br />
cuando este tipo <strong>de</strong> eliminación <strong>de</strong><br />
<strong>de</strong>sechos era en su tiempo <strong>la</strong> habitu<strong>al</strong> y<br />
se ajustaba a <strong>la</strong> legis<strong>la</strong>ción entonces<br />
vigente.
virus. Minúsculos gérmenes patógenos,<br />
con frecuencia fácilmente transmisibles,<br />
que sólo contienen información<br />
genética en forma <strong>de</strong> →ADN o<br />
→ARN y una cubierta proteínica, o<br />
cápsi<strong>de</strong>, que pue<strong>de</strong> tener varias capas.<br />
Los retrovirus poseen el materi<strong>al</strong> genético<br />
en forma <strong>de</strong> ARN, convertible en<br />
ADN por acción <strong>de</strong> <strong>la</strong> retrotranscriptasa,<br />
→enzima propia <strong>de</strong>l virus. T<strong>al</strong> es<br />
el caso, por ejemplo, <strong>de</strong>l virus <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
inmuno<strong>de</strong>ficiencia humana (VIH), o<br />
virus <strong>de</strong>l →sida. Para reproducirse, los<br />
virus necesitan utilizar los mecanismos<br />
bioquímicos <strong>de</strong> <strong>la</strong> célu<strong>la</strong> hospedadora<br />
en <strong>la</strong> que penetran. La quimioterapia<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong>s infecciones víricas resultaba<br />
tradicion<strong>al</strong>mente muy difícil, ya<br />
que los medicamentos que han <strong>de</strong> bloquear<br />
<strong>la</strong> reproducción <strong>de</strong> los virus<br />
también suelen afectar a importantes<br />
procesos <strong>de</strong> <strong>la</strong>s célu<strong>la</strong>s humanas, ocasionando<br />
con ello efectos secundarios.<br />
Sólo muy recientemente, <strong>al</strong> elucidarse<br />
el →genoma completo <strong>de</strong> muchos tipos<br />
<strong>de</strong> virus, se han <strong>de</strong>scubierto nuevas<br />
estructuras hacia <strong>la</strong>s que dirigir el<br />
fármaco <strong>de</strong> forma específica. Esta caracterización<br />
<strong>de</strong> los genomas víricos,<br />
por una parte, y <strong>la</strong>s técnicas basadas en<br />
<strong>la</strong> reacción en ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> <strong>la</strong> polimerasa<br />
(→RCP), por otra, han hecho posible<br />
el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> métodos diagnósticos<br />
ultrasensibles que permiten <strong>de</strong>terminar<br />
el número <strong>de</strong> virus presentes en <strong>la</strong><br />
sangre, efectuar el seguimiento tempor<strong>al</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> respuesta terapéutica o i<strong>de</strong>ntificar<br />
<strong>la</strong> presencia <strong>de</strong> virus peligrosos en<br />
<strong>la</strong> sangre o en los órganos proce<strong>de</strong>ntes<br />
<strong>de</strong> donantes, antes <strong>de</strong> proce<strong>de</strong>r a su<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
virus<br />
transfusión o trasp<strong>la</strong>nte. Con ayuda <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> ingeniería genética y <strong>de</strong> <strong>la</strong> mo<strong>de</strong>lización<br />
<strong>de</strong> principios activos por computadora,<br />
es posible <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r medicamentos<br />
sumamente eficaces, t<strong>al</strong>es<br />
como los inhibidores <strong>de</strong> <strong>la</strong> proteasa <strong>de</strong>l<br />
VIH →Invirase y Viracept, contra los<br />
virus <strong>de</strong>l sida.<br />
Algunos virus no causan enfermeda<strong>de</strong>s<br />
graves si el →sistema inmunitario<br />
funciona con norm<strong>al</strong>idad; es<br />
el caso, por ejemplo, <strong>de</strong> los rinovirus<br />
(virus <strong>de</strong>l resfriado común), el citomeg<strong>al</strong>ovirus<br />
(CMV) u otros herpesvirus.<br />
Sin embargo, también estos virus se<br />
vuelven peligrosos cuando el funcionamiento<br />
<strong>de</strong>l sistema inmunitario<br />
sufre un menoscabo, como ocurre en<br />
los enfermos <strong>de</strong> cáncer que han recibido<br />
quimioterapia antineoplásica, en<br />
<strong>la</strong> inmuno<strong>de</strong>presión subsiguiente a un<br />
trasp<strong>la</strong>nte <strong>de</strong> órganos o en enfermos<br />
<strong>de</strong> sida. En t<strong>al</strong>es casos, el CMV produce<br />
daños en órganos internos vit<strong>al</strong>es<br />
y ceguera.<br />
Muchos virus son peligrosos para<br />
toda <strong>la</strong> pob<strong>la</strong>ción, puesto que pue<strong>de</strong>n<br />
ocasionar graves lesiones <strong>de</strong> órganos<br />
incluso en personas sanas y, en <strong>al</strong>gunos<br />
casos, <strong>de</strong>senca<strong>de</strong>nar enfermeda<strong>de</strong>s<br />
cancerosas. Los virus <strong>de</strong>l sarampión,<br />
<strong>la</strong>s paperas y <strong>la</strong> poliomielitis (parálisis<br />
infantil) representan un peligro sobre<br />
todo para los <strong>la</strong>ctantes y niños pequeños.<br />
Los virus <strong>de</strong> <strong>la</strong> rubéo<strong>la</strong> dañan <strong>al</strong><br />
feto durante el embarazo. Para los<br />
adultos son también peligrosos los<br />
auténticos virus grip<strong>al</strong>es <strong>de</strong> los tipos A<br />
y B, los virus <strong>de</strong> <strong>la</strong> meningitis, los diversos<br />
virus <strong>de</strong> <strong>la</strong> hepatitis (A, B, C, D),<br />
185
virus<br />
los virus <strong>de</strong>l sida VIH-1 y VIH-2, así<br />
como los virus <strong>de</strong> Epstein-Barr y <strong>de</strong> los<br />
papilomas humanos, que pue<strong>de</strong>n inducir<br />
cáncer. El virus <strong>de</strong>l Ébo<strong>la</strong> y otros<br />
virus <strong>de</strong> los países tropic<strong>al</strong>es tienen<br />
efectos rápidamente let<strong>al</strong>es.<br />
Como protección contra <strong>la</strong>s infecciones<br />
víricas se utilizan vacunas que<br />
contienen virus muertos o muy <strong>de</strong>bilitados,<br />
o bien proteínas <strong>de</strong> <strong>la</strong> cubierta<br />
vírica obtenidas mediante ingeniería<br />
genética. De este modo, el sistema inmunitario<br />
e<strong>la</strong>bora célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong> memoria<br />
que, en caso <strong>de</strong> infección con virus<br />
re<strong>al</strong>es, <strong>de</strong>senca<strong>de</strong>nan en muy breve<br />
p<strong>la</strong>zo <strong>la</strong> formación <strong>de</strong> →anticuerpos<br />
específicos y →linfocitos T <strong>de</strong>tectores<br />
<strong>de</strong> los virus.<br />
<strong>Roche</strong> comerci<strong>al</strong>iza diversos medicamentos<br />
antivíricos, a saber: Cymevene/Cytovene<br />
(ganciclovir) para infecciones<br />
por citomeg<strong>al</strong>ovirus, los inhibidores<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> proteasa <strong>de</strong>l VIH →Fuzeon<br />
(enfuvirtida), Invirase (saquinavir) y<br />
Viracept (nelfinavir) contra el sida,<br />
→Roferon-A (interferón α-2a) y Pegasys<br />
(interferón α-2a pegi<strong>la</strong>do) contra<br />
<strong>la</strong>s →hepatitis B y C, Copegus (ribavirina)<br />
contra <strong>la</strong> hepatitis C, así como<br />
→Tamiflu contra <strong>la</strong> →gripe.<br />
186
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
X<br />
Xeloda (principio activo: capecitabina).<br />
Antineoplásico en comprimidos<br />
utilizado para <strong>la</strong> quimioterapia <strong>de</strong>l<br />
cáncer <strong>de</strong> mama y <strong>de</strong>l cáncer colorrect<strong>al</strong>.<br />
Xeloda se transforma en su metabolito<br />
activo (el citostático →Fluorouracil<br />
<strong>Roche</strong>, fármaco <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do hace<br />
cuatro décadas también por <strong>Roche</strong>)<br />
cuando <strong>al</strong>canza el tejido tumor<strong>al</strong>, por<br />
lo que no tiene apenas actividad en<br />
otras partes <strong>de</strong>l cuerpo y presenta, por<br />
lo tanto, muchos menos efectos secundarios<br />
sin merma <strong>de</strong> <strong>la</strong> actividad anticancerosa.<br />
Xeloda llegó <strong>al</strong> mercado en<br />
1996, y en poco tiempo se <strong>al</strong>canzó <strong>la</strong><br />
cifra <strong>de</strong> un millón <strong>de</strong> pacientes tratados.<br />
A<strong>de</strong>más <strong>de</strong> <strong>la</strong>s indicaciones ya<br />
autorizadas en <strong>la</strong> actu<strong>al</strong>idad, Xeloda ha<br />
<strong>de</strong>mostrado asimismo ventajas clínicas<br />
en el cáncer <strong>de</strong> estómago y en el<br />
cáncer <strong>de</strong> páncreas, por lo que se prevé<br />
que <strong>la</strong> autorización ofici<strong>al</strong> para estas<br />
dos indicaciones llegará también en<br />
breve. Están en marcha, a<strong>de</strong>más, diversos<br />
estudios clínicos para investigar<br />
<strong>la</strong> eficacia <strong>de</strong> Xeloda en otros tipos<br />
<strong>de</strong> cáncer. (→oncología)<br />
Xeloda<br />
187
Índice<br />
Los números en cursiva remiten a <strong>la</strong> página que contiene <strong>la</strong> entrada <strong>de</strong>l término.<br />
Los números en redondil<strong>la</strong> remiten a <strong>la</strong>s páginas en <strong>la</strong>s que el término aparece en<br />
el texto.<br />
A<br />
Accu-Chek, 50, 55, 107<br />
Accutrend, 148<br />
ácido <strong>de</strong>soxirribonucleico, 4<br />
ácido ribonucleico, 4<br />
acondicionamiento, 4, 104, 140<strong>–</strong>141<br />
Activase, 32, 93<br />
a<strong>de</strong>nina, 4, 14<br />
ADN, 4, 14, 19, 23, 34, 36, 46, 51, 57,<br />
64, 69<strong>–</strong>70, 74, 77, 92<strong>–</strong>93, 112, 120,<br />
122, 131<strong>–</strong>132, 146, 151, 155,<br />
164<strong>–</strong>165, 185<br />
Agencia Europea <strong>de</strong> Medicamentos, 5<br />
agonista, 5, 9, 22<br />
aguas residu<strong>al</strong>es, <strong>de</strong>puración <strong>de</strong>, 5, 116<br />
AIDS W<strong>al</strong>k, 6, 42<br />
Airol, 6<br />
Alzheimer, 6<br />
aminoácidos, 6, 146, 159<br />
AmpliCare, 7<br />
AmpliChip CYP450, 7, 55, 77, 148<br />
Amplicor, 51, 152<strong>–</strong>153, 162<br />
anemia, 8, 16, 36, 65, 121, 125<br />
angiogénesis, 8, 18<br />
angiotensina, 94<br />
antagonista, 5, 9, 22, 136, 155<br />
anticuerpos, 9<strong>–</strong>10, 16, 18, 26<strong>–</strong>27, 30,<br />
61, 68, 76, 79, 86<strong>–</strong>87, 95, 103, 106,<br />
112, 125, 138, 140, 146, 154, 172,<br />
178, 181, 186<br />
anticuerpos humanizados, 10, 16, 86,<br />
95, 181<br />
anticuerpos monoclon<strong>al</strong>es, 10, 16, 18,<br />
30, 76, 79, 86<strong>–</strong>87, 106, 125, 138,<br />
140, 154, 181<br />
anticuerpos policlon<strong>al</strong>es, 10<br />
188<br />
anti<strong>de</strong>presivos, 148<br />
antígeno, 9<strong>–</strong>10, 34, 95, 103, 106, 138,<br />
154, 178<br />
antiinfecciosos, 11, 19, 73, 127, 158, 172<br />
antiparkinsonianos, 13, 83, 121, 136<br />
Applied Science, 13<br />
ARN, 4, 13, 51, 74, 94, 112, 131, 159,<br />
164, 185<br />
arquitectura, 14, 20, 81, 110<br />
arte, 14<strong>–</strong>15, 42, 110<br />
artritis reumatoi<strong>de</strong>, 16, 37, 61, 158<br />
autocontrol, 17, 39, 50, 52, 79, 91, 155,<br />
167<br />
autocontrol <strong>de</strong> <strong>la</strong> coagu<strong>la</strong>ción, 17, 39,<br />
52, 155<br />
autocontrol <strong>de</strong> <strong>la</strong> glucemia, 17, 50, 79,<br />
91, 167<br />
Avastin, 9, 15, 18, 76, 125<br />
B<br />
bacterias, 10, 11, 19, 26, 64, 92, 95<br />
BAN, 122<br />
Banco <strong>de</strong> Muestras Biológicas <strong>de</strong><br />
<strong>Roche</strong>, 19<br />
Barell, Emil Christoph, 14, 20, 44, 72,<br />
89<br />
Basilea, 14<strong>–</strong>16, 21, 24, 30<strong>–</strong>31, 33, 35,<br />
44, 55, 60, 71<strong>–</strong>72, 83, 88<strong>–</strong>91,<br />
98<strong>–</strong>99, 104, 110<strong>–</strong>111, 120, 134,<br />
168, 177<strong>–</strong>178, 184<br />
basilisco, 21, 87<br />
beneficio, 21<br />
benzodiacepinas, 22, 88, 136<strong>–</strong>137,<br />
149, 155<br />
biodisponibilidad, 74, 76, 118<br />
biología, 22<strong>–</strong>23, 64
iología <strong>de</strong> sistemas, 23<br />
biología molecu<strong>la</strong>r, 23, 64<br />
biomarcadores, 23, 101, 143<br />
bioquímica clínica, 24, 39, 148, 154,<br />
162, 174<br />
BioS, 24<br />
bioseguridad, 25, 140, 144, 165<strong>–</strong>166<br />
biosimi<strong>la</strong>res, 26, 112<br />
biotecnología, 19, 27, 32, 34, 75, 115,<br />
125, 129<br />
biotransformación, 27<br />
bomba <strong>de</strong> insulina, 27<strong>–</strong>28<br />
bomberos, 128<strong>–</strong>129<br />
Bondronat, 125<br />
bono <strong>de</strong> disfrute, 31, 160<br />
Bonviva/Boniva, 126<br />
Boyer, Herbert, 92<br />
Burgdorf, 28, 50, 91<br />
C<br />
Caflisch, Albert, 44<br />
c<strong>al</strong>idad, control <strong>de</strong> <strong>la</strong>, 29<br />
c<strong>al</strong>idad, garantía <strong>de</strong> <strong>la</strong>, 29<br />
cáncer <strong>de</strong> mama, 18, 29, 86<br />
capit<strong>al</strong> en acciones, 30, 83, 89<strong>–</strong>90, 164<br />
cápsu<strong>la</strong>s, 4, 114, 140<strong>–</strong>141, 176<br />
Cardiac Rea<strong>de</strong>r, 148<br />
cardiología, 31<br />
cardiovascu<strong>la</strong>r, 32, 94<br />
Carta <strong>Roche</strong> <strong>de</strong> Genética, 32<br />
casa matriz, 21, 33, 43, 91, 98, 156<br />
cef<strong>al</strong>osporinas, 33<br />
CellCept, 27, 34, 140, 170, 181<br />
célu<strong>la</strong> humana, 5, 34, 46, 64, 107, 120,<br />
155<br />
célu<strong>la</strong>s <strong>de</strong>ndríticas, 34, 79<br />
célu<strong>la</strong>s madre, 35<br />
centr<strong>al</strong> <strong>de</strong> a<strong>la</strong>rmas, 35<br />
centros <strong>de</strong> distribución, 35<br />
C.E.R.A., 8, 36, 65<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Índice<br />
chip <strong>de</strong> ADN, 7, 36, 101<br />
CHMP, 37, 59, 157<br />
Chugai, 16, 32, 37, 55, 57, 86, 98<strong>–</strong>99,<br />
106, 120<strong>–</strong>121, 126<br />
Ciencias Aplicadas, 13, 37, 46, 54, 91,<br />
140, 162, 165<br />
citosina, 4, 14<br />
citocinas, 8, 38, 68, 96, 106, 155, 160,<br />
173<br />
citostático, 38, 124, 177<br />
clon, 38<br />
CoaguChek, 17, 148<br />
coagu<strong>la</strong>ción, autocontrol <strong>de</strong> <strong>la</strong>, 39<br />
Cobas, 39, 88, 153, 162, 173<br />
Cohen, Stanley, 92<br />
colesterol, 40<br />
comercio electrónico, 40<br />
competencia, 40<br />
comprimidos, 4, 74, 114, 140<strong>–</strong>141,<br />
145, 177, 181, 187<br />
compromiso soci<strong>al</strong>, 6<strong>–</strong>7, 41, 130, 174<br />
comunicación financiera, 42<br />
comunicación gener<strong>al</strong>, 42, 90, 92<br />
comunicación interna, 42<br />
comunicación sobre los productos, 43<br />
Consejo <strong>de</strong> Administración, 14, 20,<br />
31, 43<br />
consentimiento informado, 63, 132<br />
construcción <strong>de</strong> centros <strong>de</strong><br />
producción, 44<br />
control <strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad, 29, 44, 74, 100,<br />
118, 132, 143, 166<br />
Copegus, 13, 85, 161, 186<br />
copyright, 45<br />
CREAG, 45<br />
cribado, 45, 52, 163<strong>–</strong>164<br />
cribado ultrarrápido <strong>de</strong> sustancias<br />
químicas, 45<br />
cromosomas, 46, 69, 77, 92, 122<br />
189
Índice<br />
D<br />
DCI, 121<strong>–</strong>122<br />
<strong>de</strong>pósitos <strong>de</strong> retención, 49<br />
<strong>de</strong>rechos <strong>de</strong> autor, 45, 49<br />
<strong>de</strong>rivado, 49<br />
<strong>de</strong>sactivación génica, 94<br />
<strong>de</strong>tección precoz, 45, 49, 52<br />
diabetes, 8, 17, 27<strong>–</strong>28, 50, 61, 100, 124<br />
Diabetes Care, 28, 50, 54, 91, 107<br />
diagnóstico inmediato, pruebas <strong>de</strong>,<br />
81, 147<br />
diagnóstico in vitro, 51, 94<br />
diagnóstico in vivo, 51<br />
Diagnóstico Molecu<strong>la</strong>r, 37, 51, 54, 91,<br />
119, 131, 152, 162<br />
diagnóstico precoz, 52<br />
Diagnóstico Profesion<strong>al</strong>, 39, 52, 54, 58,<br />
88, 90<strong>–</strong>91, 126, 143, 147, 162, 173<br />
diagnóstico rápido, 178<br />
Diagnostics, 53<br />
Di<strong>la</strong>trend, 32<br />
diseño natur<strong>al</strong>ista <strong>de</strong>l entorno, 53<br />
distribución <strong>de</strong> mercancías, 54<br />
División, 72, 98<br />
División Diagnostics, 24, 33, 35,<br />
37<strong>–</strong>39, 50<strong>–</strong>54, 56, 58, 81, 87<strong>–</strong>88,<br />
90<strong>–</strong>91, 98, 100, 104, 115, 126, 129,<br />
131, 140, 143, 147, 152, 154,<br />
159<strong>–</strong>161, 163, 167, 172<strong>–</strong>173<br />
División Pharma, 33, 55<strong>–</strong>56, 80, 87,<br />
98, 104, 115, 127, 129<strong>–</strong>130, 140,<br />
143, 159<strong>–</strong>160, 163<br />
Divisiones, 42<strong>–</strong>43, 56, 163<br />
DNA, 57<br />
Dormicum, 88<br />
E<br />
ecología, 58, 81, 117, 174<br />
Elecsys, 58, 173<br />
EMEA, 5, 36<strong>–</strong>37, 59, 113, 157, 177<br />
190<br />
energía, suministro <strong>de</strong>, 59, 116<br />
enfermedad <strong>de</strong> Alzheimer, 6, 60<br />
enfermeda<strong>de</strong>s autoinmunitarias, 11,<br />
16, 61, 103, 158, 181<br />
enfermeda<strong>de</strong>s reumáticas, 61<br />
ensayos clínicos, 19, 62, 65, 69, 76, 82,<br />
86, 97, 102, 106, 132, 134, 157, 166<br />
enzimas, 4, 24, 27, 51, 64, 131, 144,<br />
146, 148, 154, 178, 185<br />
enzimas <strong>de</strong> restricción, 64<br />
epi<strong>de</strong>miología, 64<br />
EPO, 8, 64<strong>–</strong>65<br />
Epogin, 37, 65, 121<br />
eritrocitos, 8, 64, 79<br />
eritropoyetina, 8, 64, 96, 121, 140<br />
Escherichia coli, 25, 65, 92<br />
estudios clínicos, 65<br />
ev<strong>al</strong>uación <strong>de</strong> riesgos medioambient<strong>al</strong>es,<br />
65, 117<br />
experimentación anim<strong>al</strong>, 9, 65, 101,<br />
157, 166, 179<br />
expresión, 26, 30, 80, 93, 95<br />
F<br />
f<strong>al</strong>sificaciones farmacéuticas, 4, 67,<br />
74, 141<br />
farmacocinética, 62, 67<strong>–</strong>68<br />
farmacoeconomía, 67<br />
farmacogenética, 68, 132<br />
farmacogenómica, 68, 132<br />
farmacología, 62, 67<strong>–</strong>68, 178<br />
farmacovigi<strong>la</strong>ncia, 64, 69, 166<br />
FDA, 69, 76, 113, 160, 172, 177<br />
fermentación, 19, 24, 140<br />
fibrosis quística, 69, 76<br />
ficha <strong>de</strong> seguridad, 70, 117<br />
Fluoro-uracil <strong>Roche</strong>, 70, 124, 187<br />
formación continua, 70, 72<br />
formación profesion<strong>al</strong>, 71<br />
formas farmacéuticas, 4, 74, 141<strong>–</strong>142
formu<strong>la</strong>ciones, 141<br />
Foro <strong>Roche</strong> <strong>de</strong> Buonas, 71<br />
funciones corporativas, 33, 72, 91<br />
fundaciones científicas, 72<br />
Fundación <strong>Roche</strong> <strong>de</strong> Investigación<br />
sobre <strong>la</strong> Anemia, 73<br />
Fundación <strong>Roche</strong> <strong>de</strong> Investigación<br />
sobre Trasp<strong>la</strong>ntes <strong>de</strong> Órganos, 72<br />
Fuzeon, 12, 73, 137, 186<br />
G<br />
g<strong>al</strong>énica, 74, 68, 76, 141, 166<br />
garantía <strong>de</strong> <strong>la</strong> c<strong>al</strong>idad, 29, 74, 132,<br />
134, 136, 166<br />
GCP, 62, 132<br />
gen, 7, 11, 46, 52, 74, 77, 92<strong>–</strong>94, 124,<br />
132, 146, 165<br />
Genentech, 18, 32, 55, 57, 70, 75, 86, 95,<br />
97<strong>–</strong>99, 103, 106, 120, 125, 158, 177<br />
genéricos, 26, 41, 74, 76, 100, 141<br />
genética, 77, 138<br />
genochip, 8, 77, 93<br />
genoma, 34, 36, 68, 74, 77, 115, 132,<br />
146, 164<strong>–</strong>165, 185<br />
genómica, 24, 38, 51, 77, 131, 143, 164<br />
Gerber, Fritz, 44<br />
gestión <strong>de</strong> <strong>la</strong> ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> suministros, 104<br />
gestión <strong>de</strong> riesgos, 77<br />
glóbulos sanguíneos, 8, 34, 36, 64,<br />
79<strong>–</strong>80, 96, 103, 121, 154, 171<br />
glucemia, autocontrol <strong>de</strong> <strong>la</strong>, 79<br />
glucosa, 17, 79<br />
GlycArt Biotechnology AG, 79, 98<br />
gobierno corporativo, 80, 174<br />
granulocitos, 80<br />
Graz, 81<br />
Grenzach-Wyhlen, 6, 81, 89, 119, 156,<br />
159<br />
gripe, 13, 82, 176, 186<br />
Grupo, 33, 45, 83, 90<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Grupo Asesor <strong>de</strong> Ética en Investigación<br />
Clínica, 45, 83<br />
guanina, 4, 14<br />
Guggenheim, Markus, 13, 83<br />
H<br />
hemocribado, 85, 131, 148<br />
hepatitis crónica, 85, 127, 152, 186<br />
Herceptin, 30, 76, 86, 125, 140<br />
hexágono, 86, 108<br />
hibridomas, 87<br />
higiene <strong>la</strong>bor<strong>al</strong>, 58, 87, 118, 144, 166<br />
hipnóticos, 22, 87, 174<br />
Hitachi, 88<br />
Hoffmann-La <strong>Roche</strong>, Fritz, 6, 20, 33,<br />
55, 72, 81, 88<strong>–</strong>89, 119<strong>–</strong>120, 159<br />
Hoffman, Traub & Cía., 6, 89<br />
holding, 31, 33, 43, 90, 164<br />
hormonas, 90, 155<br />
Humer, Franz B., 44<br />
I<br />
Índice<br />
idiomas, 91<br />
IECA, 91<br />
Indianápolis, 91<br />
indicación, 91<br />
índice Dow Jones <strong>de</strong> sostenibilidad,<br />
174<br />
información genética, 4, 74, 92<br />
ingeniería genética, 23, 27, 64, 92, 97<br />
ingeniería genética, técnicas <strong>de</strong>,<br />
92<strong>–</strong>93, 156<br />
inhibidores <strong>de</strong> <strong>la</strong> ECA, 32, 91, 94<br />
inhibidores <strong>de</strong> <strong>la</strong> fusión, 73, 137, 172<br />
inhibidores <strong>de</strong> <strong>la</strong> tirosina-cinasa, 94,<br />
125, 177<br />
inmunoanálisis, 39, 58, 95<br />
inmunoglobulinas, 10, 95<br />
inmunología, 95<br />
INN, 121<br />
191
Índice<br />
Instituto <strong>Roche</strong> <strong>de</strong> Biología<br />
Molecu<strong>la</strong>r, 95, 97<br />
insuficiencia ren<strong>al</strong> crónica, 36, 65, 96,<br />
121<br />
interferón humano, 93<br />
interferones, 27, 38, 85, 93, 96, 103,<br />
140, 146, 160<br />
inversiones, 21, 44, 97<br />
investigación, 21, 55, 60<strong>–</strong>61, 80, 97,<br />
98<strong>–</strong>100, 127, 163<br />
investigación básica, 61, 72, 94, 99<br />
investigación, costos <strong>de</strong> <strong>la</strong>, 61, 98<strong>–</strong>99<br />
investigación diagnóstica, 98, 100, 148<br />
investigación experiment<strong>al</strong>, 101<strong>–</strong>102,<br />
117, 133<br />
investigación genética, 33, 172<br />
Invirase, 12, 102, 136, 185<br />
in vitro, 66, 93, 97, 102, 118, 131, 134,<br />
154, 162, 172<br />
in vivo, 102, 134<br />
J<br />
Jann, Adolf W<strong>al</strong>ter, 44<br />
Jerne, Niels Kaj, 9<strong>–</strong>10, 137<strong>–</strong>138<br />
K<br />
Koechlin-Hoffmann, Albert, 44<br />
Köhler, Georges, 10, 137<strong>–</strong>138<br />
Kytril, 125<br />
L<br />
La <strong>Roche</strong>, Adèle, 89, 159<br />
leucocitos, 79<strong>–</strong>80<br />
Lexotan, 22<br />
Librium, 22, 174<br />
licitación, 103<br />
LightCycler, 38, 162, 167<br />
linfocinas, 103<br />
linfocitos, 80, 95, 103, 106<br />
linfocitos B, 10, 79, 103, 106<br />
192<br />
linfocitos T, 34, 61, 79, 103, 172, 186<br />
linfomas no hodgkinianos, 104, 106<br />
logística, 54, 104, 107<br />
M<br />
MabThera, 76, 104, 106, 125<br />
macrófagos, 34, 106<br />
Madopar, 13, 136<br />
MagNA Pure LC, 38<br />
Mannheim, 81, 106, 159<br />
marcadores tumor<strong>al</strong>es, 59, 107, 125,<br />
191<br />
marcas, 6, 21, 67, 87, 90, 97, 107, 122,<br />
159<br />
marketing, 55, 109<br />
mecenazgo cultur<strong>al</strong>, 109<br />
medicamento, 4, 43, 59, 68, 76, 92,<br />
108, 112, 128, 133, 145, 162, 166<br />
medicamentos biológicos, 112<br />
medicamentos biosimi<strong>la</strong>res, 112<br />
medicamentos genéricos, 112<br />
medicamentos huérfanos, 112<br />
medicamentos pediátricos, 112<br />
medicina individu<strong>al</strong>izada, 115<br />
medicina molecu<strong>la</strong>r, 115<br />
medicina person<strong>al</strong>izada, 115, 163<br />
medio ambiente, protección <strong>de</strong>l, 42,<br />
58, 97, 116, 118, 128, 143<strong>–</strong>144, 174<br />
metabolismo, 117<br />
metabolitos, 62<br />
método an<strong>al</strong>ítico, 76, 87, 117, 183<br />
métodos <strong>al</strong>ternativos a <strong>la</strong> experimentación<br />
anim<strong>al</strong>, 66, 118<br />
Milstein, César, 10, 137<strong>–</strong>138<br />
Mircera, 36, 65<br />
molécu<strong>la</strong>, 112, 119<br />
Molecu<strong>la</strong>r Diagnostics, 119<br />
monitorización, 119<br />
mucoviscidosis, 47, 69<br />
Mullis, Kary, 139, 151
multinacion<strong>al</strong>idad, 119<br />
Museo Tinguely, 111, 177<br />
mutación, 10, 60, 69, 120<br />
mutagénesis, 94<br />
N<br />
nanotecnología, 165<br />
NeoRecormon, 8, 27, 65, 121, 125, 140<br />
neurotransmisores, 13, 121, 123, 155<br />
nombre genérico, 108<br />
nombres comunes, 121<br />
núcleo celu<strong>la</strong>r, 34, 122, 155<br />
Nutley, 15, 21, 97<strong>–</strong>98, 122, 174<br />
O<br />
obesidad, 117, 123<br />
OMS, 67, 83, 122<strong>–</strong>124, 132<strong>–</strong>133, 138,<br />
163<br />
oncogén, 124<br />
oncología, 10, 18, 38, 51, 70, 76, 86,<br />
94, 104, 106<strong>–</strong>107, 124, 131, 137,<br />
177, 187<br />
Organización Mundi<strong>al</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> S<strong>al</strong>ud, 83,<br />
122<strong>–</strong>124, 132<strong>–</strong>133, 138, 180<br />
osteoporosis, 16, 59, 117, 125<br />
P<br />
P<strong>al</strong>o Alto, 34, 96, 98, 127, 158<br />
patentes, 6, 67, 76, 97, 100, 108, 127,<br />
179<br />
PCR, 128<br />
Pegasys, 12<strong>–</strong>13, 27, 85, 93, 108, 140,<br />
161, 186<br />
peligros, p<strong>la</strong>nificación <strong>de</strong> <strong>la</strong> <strong>de</strong>fensa<br />
contra, 128<br />
Penzberg, 24, 80<strong>–</strong>81, 98, 129, 140<br />
pH, 183<br />
Pharma, 130<br />
Phelophepa, 42, 130<br />
plásmido, 131<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
Índice<br />
Pleasanton, 51, 131<br />
point of care testing, 131<br />
polimerasa Taq, 131<br />
polimorfismos mononucleotídicos,<br />
131, 174<br />
Prácticas Clínicas Correctas, 62, 74,<br />
132<br />
Prácticas Correctas <strong>de</strong> Fabricación,<br />
44, 74, 105, 133, 142<strong>–</strong>143<br />
Prácticas Correctas <strong>de</strong> Laboratorio,<br />
74, 133<br />
precios, 134<br />
precios <strong>de</strong> transferencia, 135<br />
predisposición, 136, 163<br />
premio G<strong>al</strong>eno, 73, 102, 136<br />
premio Nobel, 9<strong>–</strong>10, 51, 95, 99,<br />
137<strong>–</strong>139, 151<br />
prestaciones soci<strong>al</strong>es, 139<br />
prevención, 95, 139, 143<br />
principios fundament<strong>al</strong>es <strong>de</strong>l Grupo,<br />
42, 116, 139<br />
producción biotecnológica, 27, 32, 97,<br />
139<br />
producción, centros <strong>de</strong>, 44, 98,<br />
140<strong>–</strong>141<br />
producción farmacéutica, 141<br />
producción química, 140, 142<br />
Profession<strong>al</strong> Diagnostics, 143<br />
profi<strong>la</strong>xis, 143<br />
Programa <strong>de</strong> Biomarcadores <strong>Roche</strong>,<br />
143, 160<br />
proteasa, 144<br />
protección <strong>de</strong> <strong>la</strong> s<strong>al</strong>ud, 144<br />
protección <strong>de</strong>l aire, 145<br />
protección infantil frente a los<br />
medicamentos, 4, 145, 166<br />
proteínas, 4, 6, 9, 24, 27, 38, 46, 61, 65,<br />
69, 74, 77, 92<strong>–</strong>93, 95<strong>–</strong>96, 112, 130,<br />
140, 144, 146, 154, 159<br />
proteinómica, 24, 38, 101, 143, 146<br />
193
Índice<br />
pruebas <strong>de</strong> diagnóstico inmediato,<br />
131, 146<br />
pruebas <strong>de</strong> diagnóstico rápido, 147<br />
pruebas diagnósticas, 8, 23, 144, 148<br />
psicofármacos, 22, 136, 148, 174<br />
Pulmozyme, 69<strong>–</strong>70, 93<br />
Q<br />
quimioterapia, adyuvante, 86<br />
quimioterápicos, 150<br />
R<br />
Rand<strong>al</strong>l, Lowell, 22<br />
RCP, 13, 51, 55, 64, 85<strong>–</strong>86, 93<strong>–</strong>94, 101,<br />
115, 128, 130<strong>–</strong>131, 139, 151, 154,<br />
167, 185<br />
reacción en ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> <strong>la</strong> polimerasa,<br />
51, 55, 85, 94, 115, 131, 139, 151,<br />
154, 167, 185<br />
reactivos <strong>de</strong> diagnóstico, 148, 154,<br />
162<br />
receptores, 95, 146, 155, 172<br />
recic<strong>la</strong>je, 116, 155<br />
recombinación, 155<br />
Reflotron, 148<br />
Regio, 156<br />
registro, 37, 45, 63, 65, 112, 128, 134,<br />
156<br />
representaciones <strong>de</strong> los empleados,<br />
157<br />
residuos, 60, 116, 143, 155, 184<br />
resistencia, 158<br />
reumatismo, 61, 158<br />
ribosoma, 159<br />
Rin, 81, 106, 156, 159<br />
RNA, 159<br />
Rocephin, 13, 27, 34, 140, 159<br />
<strong>Roche</strong>, 159<br />
<strong>Roche</strong> Biomarker Programme, 160<br />
<strong>Roche</strong> Commissions, 110<strong>–</strong>111<br />
194<br />
<strong>Roche</strong> Connect, 160<br />
<strong>Roche</strong> Diagnostics, 160<br />
<strong>Roche</strong> Foundation for Anemia<br />
Research, 73<br />
<strong>Roche</strong> Holding SA, 31, 33, 83, 90<br />
<strong>Roche</strong>’n’Jazz, 111<br />
<strong>Roche</strong> Pharma, 160<br />
<strong>Roche</strong> Research Foundation, 72<br />
<strong>Roche</strong> Sample Repository, 19<br />
Roferon-A, 12, 68, 79, 85, 93, 96<strong>–</strong>97,<br />
125, 160, 186<br />
Rohn, Ro<strong>la</strong>nd, 14<strong>–</strong>15<br />
Rotkreuz, 53, 161<br />
Rx, 55, 162<br />
S<br />
s<strong>al</strong>ud, 42, 98, 124, 163<br />
S<strong>al</strong>visberg, Otto R., 14<strong>–</strong>15, 110<br />
Sapac Corporation, Ltd., 30, 163<br />
screening, 164<br />
SEAG, 33<br />
secuenciación, 101, 164<br />
secuenciador genómico GS 20,<br />
164<strong>–</strong>165<br />
segmento génico, 165<br />
seguimiento terapéutico, 119, 165<br />
seguridad, 58, 87, 117<strong>–</strong>118, 128, 144,<br />
165<br />
seguridad biológica, 166<br />
seguridad <strong>de</strong> los productos, 118, 166<br />
septicemia, 148, 167<br />
serología, 154<br />
<strong>servicio</strong> médico <strong>de</strong> <strong>la</strong> empresa, 87,<br />
129, 144, 167<br />
Seveso, 168<br />
Shanghai, 98, 169<br />
sida, 12, 64, 73, 79, 102, 127, 144, 152,<br />
154, 160, 171, 185<br />
síntesis, 131, 172<br />
Sirolin, 90, 159, 173
sistema inmunitario, 9<strong>–</strong>10, 34<strong>–</strong>35, 61,<br />
68, 79, 85, 95<strong>–</strong>96, 103, 106, 155,<br />
158, 171, 173, 181, 185<br />
sistemas an<strong>al</strong>íticos, 24, 39, 58, 88, 100,<br />
148, 162, 173, 178<br />
SNP, 174<br />
somníferos, 174<br />
sondas <strong>de</strong> ADN, 36, 52<br />
sostenibilidad, 7, 58, 174<br />
Sternbach, Leo Henryk, 22, 137, 174<br />
T<br />
Tamiflu, 13, 64, 83, 176, 186<br />
TaqMan, 51, 153, 162<br />
Tarceva, 94, 125, 177<br />
timina, 4<br />
Tinguely, Jean, 111, 177<br />
tiras reactivas, 17, 79, 91, 147, 162,<br />
178<br />
Tonegawa, Susumu, 10, 95, 137<strong>–</strong>139<br />
toxicología, 62, 66, 68, 87, 118<strong>–</strong>119,<br />
134, 154, 166, 178<br />
transferencia <strong>de</strong> tecnología, 142, 179<br />
transformación, 5, 27, 40, 49, 65, 74,<br />
93<strong>–</strong>94, 117<strong>–</strong>118, 172<br />
trasp<strong>la</strong>nte <strong>de</strong> órganos, 10, 34, 61, 73,<br />
127, 180<br />
Traub, Max Carl, 89<br />
trombocitos, 79<br />
U<br />
UHTS, 45<strong>–</strong>46<br />
unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> medida an<strong>al</strong>íticas, 183<br />
uracilo, 14<br />
USAN, 122<br />
V<br />
V<strong>al</strong>cyte, 12, 127, 181<br />
V<strong>al</strong>ium <strong>Roche</strong>, 22<br />
vasijas <strong>de</strong> farmacia históricas, 184<br />
<strong>Roche</strong> <strong>–</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> A a <strong>la</strong> Z<br />
verte<strong>de</strong>ros, 184<br />
VIH, 6<strong>–</strong>7, 12, 26, 64, 73, 102, 104, 127,<br />
137, 144, 151<strong>–</strong>153, 160<strong>–</strong>161,<br />
171<strong>–</strong>172, 180, 185<strong>–</strong>186<br />
Viracept, 12, 185<strong>–</strong>186<br />
virus, 10<strong>–</strong>11, 26, 77, 92, 95<strong>–</strong>96, 102,<br />
171<strong>–</strong>172, 176, 185<br />
W<br />
Wie<strong>la</strong>nd-Zahn, A., 44<br />
X<br />
Xeloda, 70, 124, 170, 187<br />
Xenic<strong>al</strong>, 115, 123<strong>–</strong>124<br />
Z<br />
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