30.09.2013 Views

PIL OTC PAKKAUSSELOSTE Panadol Zapp® 500 mg tabletti ...

PIL OTC PAKKAUSSELOSTE Panadol Zapp® 500 mg tabletti ...

PIL OTC PAKKAUSSELOSTE Panadol Zapp® 500 mg tabletti ...

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

<strong>PIL</strong> <strong>OTC</strong><br />

<strong>PAKKAUSSELOSTE</strong><br />

<strong>Panadol</strong> <strong>Zapp®</strong> <strong>500</strong> <strong>mg</strong> <strong>tabletti</strong>, kalvopäällysteinen<br />

parasetamoli<br />

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.<br />

Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää <strong>Panadol</strong> Zappia huolellisesti saadaksesi siitä<br />

parhaan hyödyn.<br />

- Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.<br />

- Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.<br />

- Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity kolmen päivän jälkeen.<br />

- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi<br />

haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.<br />

Tässä pakkausselosteessa esitetään:<br />

1. Mitä <strong>Panadol</strong> Zapp on ja mihin sitä käytetään<br />

2. Ennen kuin käytät <strong>Panadol</strong> Zappia<br />

3. Miten <strong>Panadol</strong> Zappia käytetään<br />

4. Mahdolliset haittavaikutukset<br />

5. <strong>Panadol</strong> Zappin säilyttäminen<br />

6. Muuta tietoa<br />

1. MITÄ PANADOL ZAPP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN<br />

<strong>Panadol</strong> Zapp on särky- ja kuumelääke, joka nopeasti lievittää kipua ja alentaa kuumetta.<br />

<strong>Panadol</strong> Zapp tableteilla kivun lievittyminen alkaa nopeammin kuin tavallisia parasetamolitabletteja<br />

käytettäessä.<br />

<strong>Panadol</strong> Zapp tabletteja käytetään tilapäisten särky- ja kuumetilojen yhteydessä alentamaan kuumetta ja<br />

lievittämään kipua. Tällaisia kuume- tai kiputiloja ovat mm. hermo- ja lihassärky, päänsärky, vilustuminen,<br />

influenssa, hammassärky sekä kuukautiskivut.<br />

Lääkärin määräyksestä valmistetta voidaan käyttää myös muiden särkytilojen hoitoon.<br />

2. ENNEN KUIN KÄYTÄT PANADOL ZAPPIA<br />

Älä käytä <strong>Panadol</strong> Zappia<br />

- jos olet allerginen (yliherkkä) parasetamolille tai <strong>Panadol</strong> Zappin jollekin muulle aineelle.<br />

- jos sinulla on maksasairaus tai alkoholiongelmia, <strong>Panadol</strong> valmisteita ei saa käyttää ilman lääkärin<br />

ohjeita.<br />

Ole erityisen varovainen <strong>Panadol</strong> Zappin suhteen<br />

- jos sinulla on sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai maksasairaus.<br />

- jos noudatat niukasti natriumia sisältävää ruokavaliota (esim. verenpainetautia sairastavat henkilöt), on<br />

hyvä muistaa, että 1 <strong>tabletti</strong> sisältää 173 <strong>mg</strong> natriumia.<br />

- muita särkylääkkeitä ei ilman lääkärin määräystä saa käyttää samanaikaisesti.<br />

- <strong>Panadol</strong> Zapp tabletit on tarkoitettu tilapäiseen käyttöön.<br />

<strong>Panadol</strong> Zappin käyttö ruuan ja juoman kanssa<br />

<strong>Panadol</strong> Zapp tabletit voidaan ottaa joko tyhjään vatsaan tai ruokailun yhteydessä.<br />

Ruokailu ei vaikuta kivun lievittymisen alkamisajankohtaan.


<strong>PIL</strong> <strong>OTC</strong><br />

Raskaus ja imetys<br />

Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.<br />

<strong>Panadol</strong> Zapp tabletteja voi käyttää tilapäisesti ohjeen mukaisina annoksina raskauden ja imetyksen aikana.<br />

Ajaminen ja koneiden käyttö<br />

<strong>Panadol</strong> Zapp tabletit eivät aiheuta uneliaisuutta, joten voit ajaa autoa ja käyttää koneita.<br />

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö<br />

Joskus lääkkeen vaikutus saattaa muuttua, jos samanaikaisesti käytetään muita lääkkeitä.<br />

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita<br />

lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.<br />

Jos käytät metoklopramidia, kolestyramiinia tai probenesidia sisältäviä valmisteita, verenohennuslääkkeitä<br />

(esim. varfariini) tai epilepsialääkkeitä samanaikaisesti, neuvottele <strong>Panadol</strong> lääkityksestä lääkärin kanssa.<br />

Älä käytä muita parasetamolia sisältäviä valmisteita samanaikaisesti.<br />

Tärkeää tietoa <strong>Panadol</strong> Zapp tabletin sisältämistä aineista<br />

Tabletit sisältävät pienen määrän kaliumsorbaattia, joka voi herkille henkilöille aiheuttaa ihottumaa.<br />

3. MITEN PANADOL ZAPPIA KÄYTETÄÄN<br />

Käytä <strong>Panadol</strong> Zapp tabletteja juuri sen verran kuin annostusohjeessa sanotaan.<br />

Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.<br />

Tavanomainen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille (yli 40 kg) on 1-2 <strong>tabletti</strong>a korkeintaan 3 kertaa<br />

päivässä.<br />

Alle 12-vuotiaille lapsille ja jatkuvaan käyttöön vain lääkärin ohjeen mukaan.<br />

Kipu lievittyy nopeasti sekä yhden että kahden tabletin kerta-annoksen jälkeen.<br />

Älä ylitä annosteluohjetta.<br />

Jos käytät enemmän <strong>Panadol</strong> Zappia kuin sinun pitäisi<br />

Yliannostustapauksissa ota heti yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen.<br />

Jos unohdat ottaa <strong>Panadol</strong> Zappia<br />

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.<br />

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.<br />

4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET<br />

Kuten kaikki lääkkeet, <strong>Panadol</strong> Zapp <strong>tabletti</strong>kin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä<br />

saa.<br />

Parasetamolivalmisteet ovat yleensä hyvin siedettyjä. Hyvin harvinaisia (alle 1 potilaalla<br />

kymmenestätuhannesta) haittavaikutuksia ovat voimakkaat yliherkkyysreaktiot parasetamolille, ihottumat,<br />

veren solujen väheneminen ja maksan toimintahäiriö. Keuhkoputkien supistumista saattaa esiintyä sellaisilla<br />

henkilöillä, jotka aikaisemmin ovat olleet yliherkkiä asetyylisalisyylihapolle tai muille<br />

tulehduskipulääkkeille.<br />

Runsaan alkoholin käytön yhteydessä parasetamolivalmisteet saattavat vaikuttaa haitallisesti maksaan.


<strong>PIL</strong> <strong>OTC</strong><br />

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi<br />

haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.<br />

5. PANADOL ZAPPIN SÄILYTTÄMINEN<br />

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.<br />

Säilytä alle 25 ○ C.<br />

Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.<br />

Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.<br />

Älä käytä valmistetta, jos pakkauksen folio on rikki valmistetta ostettaessa.<br />

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden<br />

hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.<br />

6. MUUTA TIETOA<br />

Mitä <strong>Panadol</strong> Zapp sisältää<br />

- Vaikuttava aine on parasetamoli, jota on yhdessä tabletissa <strong>500</strong> <strong>mg</strong>.<br />

- Muut aineet ovat natriumvetykarbonaatti, maissitärkkelys, esigelatinoitu tärkkelys, povidoni,<br />

kaliumsorbaatti, mikrokiteinen selluloosa ja magnesiumstearaatti. Kalvopäällyste sisältää<br />

titaanidioksidia (E171), polydekstroosia, hypromelloosia, glyserolitriasetaattia, makrogoli 8000 ja<br />

karnaubavahaa.<br />

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot<br />

<strong>Panadol</strong> Zapp <strong>tabletti</strong> on valkoinen, soikea kalvopäällysteinen <strong>tabletti</strong>, jossa on merkintä ”P” tabletin toisella<br />

puolella.<br />

8, 10, 16, 20 ja 30 <strong>tabletti</strong>a läpipainopakkauksessa.<br />

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.<br />

Myyntiluvan haltija<br />

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S, Tanska<br />

Valmistaja<br />

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Dungarvan, Irlanti<br />

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.<br />

GlaxoSmithKline Oy, Consumer Healthcare<br />

PL 24<br />

02231 Espoo<br />

puh. 010 30 30 30<br />

Pakkausseloste on tarkistettu 10.9.2010


<strong>PIL</strong> <strong>OTC</strong><br />

BIPACKSEDEL<br />

<strong>Panadol</strong> <strong>Zapp®</strong> <strong>500</strong> <strong>mg</strong> filmdragerad tablett<br />

paracetamol<br />

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.<br />

Detta läkemedel är receptfritt. <strong>Panadol</strong> Zapp måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa<br />

resultatet.<br />

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.<br />

- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.<br />

- Du måste kontakta läkare om symptomen försämras eller inte förbättras inom tre dagar.<br />

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna<br />

information, kontakta läkare eller apotekspersonal.<br />

I denna bipacksedel finner du information om:<br />

1. Vad <strong>Panadol</strong> Zapp är och vad det används för<br />

2. Innan du använder <strong>Panadol</strong> Zapp<br />

3. Hur du använder <strong>Panadol</strong> Zapp<br />

4. Eventuella biverkningar<br />

5. Förvaring av <strong>Panadol</strong> Zapp<br />

6. Övriga upplysningar<br />

1. VAD PANADOL ZAPP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR<br />

<strong>Panadol</strong> Zapp är ett läkemedel mot feber och värk med snabb smärtstillande och febernedsättande effekt.<br />

Smärtlindringen börjar snabbare vid användning av <strong>Panadol</strong> Zapp tabletter än med vanliga paracetamol<br />

tabletter.<br />

<strong>Panadol</strong> Zapp tabletter används som febernedsättande och smärtstillande medel vid tillfällig feber och värk.<br />

Dessa tillstånd kan utgöras av bl.a. nerv- och muskelvärk, huvudvärk, förkylning, influensa, tandvärk och<br />

menstruationssmärtor.<br />

Enligt läkares föreskrift kan <strong>Panadol</strong> Zapp användas även för behandling av andra smärttillstånd.<br />

2. INNAN DU ANVÄNDER PANADOL ZAPP<br />

Använd inte <strong>Panadol</strong> Zapp<br />

- om du är allergisk (överkänslig) mot paracetamol eller mot något av övriga innehållsämnen i <strong>Panadol</strong><br />

Zapp.<br />

- om du har en leversjukdom eller alkoholproblem skall du inte använda <strong>Panadol</strong> preparat utan läkares<br />

föreskrift.<br />

Var särskilt försiktig med <strong>Panadol</strong> Zapp<br />

- om du har en hjärt-, njur- eller leversjukdom.<br />

- om du har ordinerats en kost med låg natriumhalt (t ex vid högt blodtryck) skall tänka på att 1 tablett<br />

innehåller 173 <strong>mg</strong> natrium.<br />

- inga andra smärtstillande medel får användas samtidigt utan läkarordination.<br />

- <strong>Panadol</strong> Zapp tabletter är avsedda för tillfälligt bruk.<br />

Användning av <strong>Panadol</strong> Zapp med mat och dryck<br />

<strong>Panadol</strong> Zapp tabletter kan intas både på fastande mage och till maten.<br />

Mat inverkar inte på hur snabbt smärtlindringen börjar.


<strong>PIL</strong> <strong>OTC</strong><br />

Graviditet och amning<br />

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.<br />

Vid dosering enligt bruksanvisning kan <strong>Panadol</strong> Zapp tabletter användas tillfälligt under graviditet och<br />

amning.<br />

Körförmåga och användning av maskiner<br />

<strong>Panadol</strong> Zapp orsakar inte dåsighet så du kan köra bil eller använda maskiner.<br />

Användning av andra läkemedel<br />

Läkemedlets effekt kan förändras vid samtidig användning av andra läkemedel. Tala om för läkare eller<br />

apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.<br />

Om du använder metoklopramid, kolestyramin eller probenecid innehållande preparat, antikoagulantia (t ex<br />

warfarin) och antiepileptika rådgör med läkare om samtidigt medicinering med <strong>Panadol</strong> Zapp.<br />

Andra paracetamol innehållande läkemedel får inte användas samtidigt.<br />

Viktig information om något innehållsämne i <strong>Panadol</strong> Zapp<br />

Tabletterna innehåller en liten mängd kaliumsorbat som kan framkalla hudutslag hos känsliga personer.<br />

3. HUR DU ANVÄNDER PANADOL ZAPP<br />

Använd alltid <strong>Panadol</strong> Zapp enligt anvisningar i förpackningen.<br />

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.<br />

Vanlig dos till vuxna och barn över 12 år (över 40 kg) ges 1-2 tabletter högst 3 gånger dagligen.<br />

Till barn under 12 år och för kontinuerlig användning endast enligt läkares föreskrift.<br />

Den smärtstillande effekten uppnås snabbt vid intag av såväl 1 tablett som 2 tabletter intagna samtidigt.<br />

Doseringsanvisningen får inte överskridas.<br />

Om du har använt för stor mängd av <strong>Panadol</strong> Zapp<br />

Vid överdosering bör en läkare, ett sjukhus eller Giftinformationscentralen omedelbart kontaktas.<br />

Om du har glömt att ta <strong>Panadol</strong> Zapp<br />

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.<br />

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.<br />

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR<br />

Liksom alla läkemedel kan <strong>Panadol</strong> Zapp tabletter orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få<br />

dem.<br />

Paracetamol preparat tolereras i allmänhet väl. Mycket sällsynta (färre än 1 av 10000 användare)<br />

biverkningar är kraftiga reaktioner på grund av överkänslighet för paracetamol, eksem, minskande antal<br />

blodkroppar eller nedsatt leverfunktion. Sammandragning av luftrören kan uppträda hos personer med<br />

känslighet för acetylsalicylsyra och andra antiinflammatoriska värkmediciner.<br />

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel<br />

kontakta läkare eller apotekspersonal.


<strong>PIL</strong> <strong>OTC</strong><br />

5. FÖRVARING AV PANADOL ZAPP<br />

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.<br />

Förvara vid högst 25 ○ C.<br />

Används före utgångsdatum som anges i förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven<br />

månad.<br />

Använd inte preparatet om förpackningens folie är trasig vid inköpstillfället.<br />

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med<br />

mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.<br />

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR<br />

Innehållsdeklaration<br />

- Den aktiva substansen är paracetamol som det finns <strong>500</strong> <strong>mg</strong> i en tablett.<br />

- Övriga innehållsämnen är natriumvätekarbonat, majstärkelse, pregelatiniserad stärkelse, povidon,<br />

kaliumsorbat, mikrokristallin cellulosa och magnesiumstearat. Filmöverdraget innehåller: titandioxid<br />

(E171), polydextrose, hypromellos, glyceroltriacetat, makrogol 8000 och karnaubavax.<br />

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar<br />

<strong>Panadol</strong> Zapp tablett är en vit, oval filmdragerad tablett med märkningen ”P” på andra sidan.<br />

8, 10, 16, 20 ja 30 tabletter i genomtrycksförpackningen.<br />

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.<br />

Innehavare av godkännande för försäljning<br />

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S, Danmark<br />

Tillverkare<br />

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Dungarvan, Irland<br />

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för<br />

innehavaren av godkännandet för försäljning.<br />

GlaxoSmithKline Oy Consumer Healthcare<br />

PB 24<br />

02231 Esbo<br />

Tel 010 30 30 30<br />

Denna bipacksedel godkändes senaste 10.9.2010

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!