PIL OTC PAKKAUSSELOSTE Panadol Zapp® 500 mg tabletti ...
PIL OTC PAKKAUSSELOSTE Panadol Zapp® 500 mg tabletti ...
PIL OTC PAKKAUSSELOSTE Panadol Zapp® 500 mg tabletti ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>PIL</strong> <strong>OTC</strong><br />
<strong>PAKKAUSSELOSTE</strong><br />
<strong>Panadol</strong> <strong>Zapp®</strong> <strong>500</strong> <strong>mg</strong> <strong>tabletti</strong>, kalvopäällysteinen<br />
parasetamoli<br />
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.<br />
Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää <strong>Panadol</strong> Zappia huolellisesti saadaksesi siitä<br />
parhaan hyödyn.<br />
- Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.<br />
- Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.<br />
- Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity kolmen päivän jälkeen.<br />
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi<br />
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.<br />
Tässä pakkausselosteessa esitetään:<br />
1. Mitä <strong>Panadol</strong> Zapp on ja mihin sitä käytetään<br />
2. Ennen kuin käytät <strong>Panadol</strong> Zappia<br />
3. Miten <strong>Panadol</strong> Zappia käytetään<br />
4. Mahdolliset haittavaikutukset<br />
5. <strong>Panadol</strong> Zappin säilyttäminen<br />
6. Muuta tietoa<br />
1. MITÄ PANADOL ZAPP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN<br />
<strong>Panadol</strong> Zapp on särky- ja kuumelääke, joka nopeasti lievittää kipua ja alentaa kuumetta.<br />
<strong>Panadol</strong> Zapp tableteilla kivun lievittyminen alkaa nopeammin kuin tavallisia parasetamolitabletteja<br />
käytettäessä.<br />
<strong>Panadol</strong> Zapp tabletteja käytetään tilapäisten särky- ja kuumetilojen yhteydessä alentamaan kuumetta ja<br />
lievittämään kipua. Tällaisia kuume- tai kiputiloja ovat mm. hermo- ja lihassärky, päänsärky, vilustuminen,<br />
influenssa, hammassärky sekä kuukautiskivut.<br />
Lääkärin määräyksestä valmistetta voidaan käyttää myös muiden särkytilojen hoitoon.<br />
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT PANADOL ZAPPIA<br />
Älä käytä <strong>Panadol</strong> Zappia<br />
- jos olet allerginen (yliherkkä) parasetamolille tai <strong>Panadol</strong> Zappin jollekin muulle aineelle.<br />
- jos sinulla on maksasairaus tai alkoholiongelmia, <strong>Panadol</strong> valmisteita ei saa käyttää ilman lääkärin<br />
ohjeita.<br />
Ole erityisen varovainen <strong>Panadol</strong> Zappin suhteen<br />
- jos sinulla on sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai maksasairaus.<br />
- jos noudatat niukasti natriumia sisältävää ruokavaliota (esim. verenpainetautia sairastavat henkilöt), on<br />
hyvä muistaa, että 1 <strong>tabletti</strong> sisältää 173 <strong>mg</strong> natriumia.<br />
- muita särkylääkkeitä ei ilman lääkärin määräystä saa käyttää samanaikaisesti.<br />
- <strong>Panadol</strong> Zapp tabletit on tarkoitettu tilapäiseen käyttöön.<br />
<strong>Panadol</strong> Zappin käyttö ruuan ja juoman kanssa<br />
<strong>Panadol</strong> Zapp tabletit voidaan ottaa joko tyhjään vatsaan tai ruokailun yhteydessä.<br />
Ruokailu ei vaikuta kivun lievittymisen alkamisajankohtaan.
<strong>PIL</strong> <strong>OTC</strong><br />
Raskaus ja imetys<br />
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.<br />
<strong>Panadol</strong> Zapp tabletteja voi käyttää tilapäisesti ohjeen mukaisina annoksina raskauden ja imetyksen aikana.<br />
Ajaminen ja koneiden käyttö<br />
<strong>Panadol</strong> Zapp tabletit eivät aiheuta uneliaisuutta, joten voit ajaa autoa ja käyttää koneita.<br />
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö<br />
Joskus lääkkeen vaikutus saattaa muuttua, jos samanaikaisesti käytetään muita lääkkeitä.<br />
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita<br />
lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.<br />
Jos käytät metoklopramidia, kolestyramiinia tai probenesidia sisältäviä valmisteita, verenohennuslääkkeitä<br />
(esim. varfariini) tai epilepsialääkkeitä samanaikaisesti, neuvottele <strong>Panadol</strong> lääkityksestä lääkärin kanssa.<br />
Älä käytä muita parasetamolia sisältäviä valmisteita samanaikaisesti.<br />
Tärkeää tietoa <strong>Panadol</strong> Zapp tabletin sisältämistä aineista<br />
Tabletit sisältävät pienen määrän kaliumsorbaattia, joka voi herkille henkilöille aiheuttaa ihottumaa.<br />
3. MITEN PANADOL ZAPPIA KÄYTETÄÄN<br />
Käytä <strong>Panadol</strong> Zapp tabletteja juuri sen verran kuin annostusohjeessa sanotaan.<br />
Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.<br />
Tavanomainen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille (yli 40 kg) on 1-2 <strong>tabletti</strong>a korkeintaan 3 kertaa<br />
päivässä.<br />
Alle 12-vuotiaille lapsille ja jatkuvaan käyttöön vain lääkärin ohjeen mukaan.<br />
Kipu lievittyy nopeasti sekä yhden että kahden tabletin kerta-annoksen jälkeen.<br />
Älä ylitä annosteluohjetta.<br />
Jos käytät enemmän <strong>Panadol</strong> Zappia kuin sinun pitäisi<br />
Yliannostustapauksissa ota heti yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen.<br />
Jos unohdat ottaa <strong>Panadol</strong> Zappia<br />
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.<br />
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.<br />
4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET<br />
Kuten kaikki lääkkeet, <strong>Panadol</strong> Zapp <strong>tabletti</strong>kin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä<br />
saa.<br />
Parasetamolivalmisteet ovat yleensä hyvin siedettyjä. Hyvin harvinaisia (alle 1 potilaalla<br />
kymmenestätuhannesta) haittavaikutuksia ovat voimakkaat yliherkkyysreaktiot parasetamolille, ihottumat,<br />
veren solujen väheneminen ja maksan toimintahäiriö. Keuhkoputkien supistumista saattaa esiintyä sellaisilla<br />
henkilöillä, jotka aikaisemmin ovat olleet yliherkkiä asetyylisalisyylihapolle tai muille<br />
tulehduskipulääkkeille.<br />
Runsaan alkoholin käytön yhteydessä parasetamolivalmisteet saattavat vaikuttaa haitallisesti maksaan.
<strong>PIL</strong> <strong>OTC</strong><br />
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi<br />
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.<br />
5. PANADOL ZAPPIN SÄILYTTÄMINEN<br />
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.<br />
Säilytä alle 25 ○ C.<br />
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.<br />
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.<br />
Älä käytä valmistetta, jos pakkauksen folio on rikki valmistetta ostettaessa.<br />
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden<br />
hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.<br />
6. MUUTA TIETOA<br />
Mitä <strong>Panadol</strong> Zapp sisältää<br />
- Vaikuttava aine on parasetamoli, jota on yhdessä tabletissa <strong>500</strong> <strong>mg</strong>.<br />
- Muut aineet ovat natriumvetykarbonaatti, maissitärkkelys, esigelatinoitu tärkkelys, povidoni,<br />
kaliumsorbaatti, mikrokiteinen selluloosa ja magnesiumstearaatti. Kalvopäällyste sisältää<br />
titaanidioksidia (E171), polydekstroosia, hypromelloosia, glyserolitriasetaattia, makrogoli 8000 ja<br />
karnaubavahaa.<br />
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot<br />
<strong>Panadol</strong> Zapp <strong>tabletti</strong> on valkoinen, soikea kalvopäällysteinen <strong>tabletti</strong>, jossa on merkintä ”P” tabletin toisella<br />
puolella.<br />
8, 10, 16, 20 ja 30 <strong>tabletti</strong>a läpipainopakkauksessa.<br />
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.<br />
Myyntiluvan haltija<br />
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S, Tanska<br />
Valmistaja<br />
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Dungarvan, Irlanti<br />
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.<br />
GlaxoSmithKline Oy, Consumer Healthcare<br />
PL 24<br />
02231 Espoo<br />
puh. 010 30 30 30<br />
Pakkausseloste on tarkistettu 10.9.2010
<strong>PIL</strong> <strong>OTC</strong><br />
BIPACKSEDEL<br />
<strong>Panadol</strong> <strong>Zapp®</strong> <strong>500</strong> <strong>mg</strong> filmdragerad tablett<br />
paracetamol<br />
Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.<br />
Detta läkemedel är receptfritt. <strong>Panadol</strong> Zapp måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa<br />
resultatet.<br />
- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.<br />
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.<br />
- Du måste kontakta läkare om symptomen försämras eller inte förbättras inom tre dagar.<br />
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna<br />
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.<br />
I denna bipacksedel finner du information om:<br />
1. Vad <strong>Panadol</strong> Zapp är och vad det används för<br />
2. Innan du använder <strong>Panadol</strong> Zapp<br />
3. Hur du använder <strong>Panadol</strong> Zapp<br />
4. Eventuella biverkningar<br />
5. Förvaring av <strong>Panadol</strong> Zapp<br />
6. Övriga upplysningar<br />
1. VAD PANADOL ZAPP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR<br />
<strong>Panadol</strong> Zapp är ett läkemedel mot feber och värk med snabb smärtstillande och febernedsättande effekt.<br />
Smärtlindringen börjar snabbare vid användning av <strong>Panadol</strong> Zapp tabletter än med vanliga paracetamol<br />
tabletter.<br />
<strong>Panadol</strong> Zapp tabletter används som febernedsättande och smärtstillande medel vid tillfällig feber och värk.<br />
Dessa tillstånd kan utgöras av bl.a. nerv- och muskelvärk, huvudvärk, förkylning, influensa, tandvärk och<br />
menstruationssmärtor.<br />
Enligt läkares föreskrift kan <strong>Panadol</strong> Zapp användas även för behandling av andra smärttillstånd.<br />
2. INNAN DU ANVÄNDER PANADOL ZAPP<br />
Använd inte <strong>Panadol</strong> Zapp<br />
- om du är allergisk (överkänslig) mot paracetamol eller mot något av övriga innehållsämnen i <strong>Panadol</strong><br />
Zapp.<br />
- om du har en leversjukdom eller alkoholproblem skall du inte använda <strong>Panadol</strong> preparat utan läkares<br />
föreskrift.<br />
Var särskilt försiktig med <strong>Panadol</strong> Zapp<br />
- om du har en hjärt-, njur- eller leversjukdom.<br />
- om du har ordinerats en kost med låg natriumhalt (t ex vid högt blodtryck) skall tänka på att 1 tablett<br />
innehåller 173 <strong>mg</strong> natrium.<br />
- inga andra smärtstillande medel får användas samtidigt utan läkarordination.<br />
- <strong>Panadol</strong> Zapp tabletter är avsedda för tillfälligt bruk.<br />
Användning av <strong>Panadol</strong> Zapp med mat och dryck<br />
<strong>Panadol</strong> Zapp tabletter kan intas både på fastande mage och till maten.<br />
Mat inverkar inte på hur snabbt smärtlindringen börjar.
<strong>PIL</strong> <strong>OTC</strong><br />
Graviditet och amning<br />
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.<br />
Vid dosering enligt bruksanvisning kan <strong>Panadol</strong> Zapp tabletter användas tillfälligt under graviditet och<br />
amning.<br />
Körförmåga och användning av maskiner<br />
<strong>Panadol</strong> Zapp orsakar inte dåsighet så du kan köra bil eller använda maskiner.<br />
Användning av andra läkemedel<br />
Läkemedlets effekt kan förändras vid samtidig användning av andra läkemedel. Tala om för läkare eller<br />
apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.<br />
Om du använder metoklopramid, kolestyramin eller probenecid innehållande preparat, antikoagulantia (t ex<br />
warfarin) och antiepileptika rådgör med läkare om samtidigt medicinering med <strong>Panadol</strong> Zapp.<br />
Andra paracetamol innehållande läkemedel får inte användas samtidigt.<br />
Viktig information om något innehållsämne i <strong>Panadol</strong> Zapp<br />
Tabletterna innehåller en liten mängd kaliumsorbat som kan framkalla hudutslag hos känsliga personer.<br />
3. HUR DU ANVÄNDER PANADOL ZAPP<br />
Använd alltid <strong>Panadol</strong> Zapp enligt anvisningar i förpackningen.<br />
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.<br />
Vanlig dos till vuxna och barn över 12 år (över 40 kg) ges 1-2 tabletter högst 3 gånger dagligen.<br />
Till barn under 12 år och för kontinuerlig användning endast enligt läkares föreskrift.<br />
Den smärtstillande effekten uppnås snabbt vid intag av såväl 1 tablett som 2 tabletter intagna samtidigt.<br />
Doseringsanvisningen får inte överskridas.<br />
Om du har använt för stor mängd av <strong>Panadol</strong> Zapp<br />
Vid överdosering bör en läkare, ett sjukhus eller Giftinformationscentralen omedelbart kontaktas.<br />
Om du har glömt att ta <strong>Panadol</strong> Zapp<br />
Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.<br />
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.<br />
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR<br />
Liksom alla läkemedel kan <strong>Panadol</strong> Zapp tabletter orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få<br />
dem.<br />
Paracetamol preparat tolereras i allmänhet väl. Mycket sällsynta (färre än 1 av 10000 användare)<br />
biverkningar är kraftiga reaktioner på grund av överkänslighet för paracetamol, eksem, minskande antal<br />
blodkroppar eller nedsatt leverfunktion. Sammandragning av luftrören kan uppträda hos personer med<br />
känslighet för acetylsalicylsyra och andra antiinflammatoriska värkmediciner.<br />
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel<br />
kontakta läkare eller apotekspersonal.
<strong>PIL</strong> <strong>OTC</strong><br />
5. FÖRVARING AV PANADOL ZAPP<br />
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.<br />
Förvara vid högst 25 ○ C.<br />
Används före utgångsdatum som anges i förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven<br />
månad.<br />
Använd inte preparatet om förpackningens folie är trasig vid inköpstillfället.<br />
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med<br />
mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.<br />
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR<br />
Innehållsdeklaration<br />
- Den aktiva substansen är paracetamol som det finns <strong>500</strong> <strong>mg</strong> i en tablett.<br />
- Övriga innehållsämnen är natriumvätekarbonat, majstärkelse, pregelatiniserad stärkelse, povidon,<br />
kaliumsorbat, mikrokristallin cellulosa och magnesiumstearat. Filmöverdraget innehåller: titandioxid<br />
(E171), polydextrose, hypromellos, glyceroltriacetat, makrogol 8000 och karnaubavax.<br />
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar<br />
<strong>Panadol</strong> Zapp tablett är en vit, oval filmdragerad tablett med märkningen ”P” på andra sidan.<br />
8, 10, 16, 20 ja 30 tabletter i genomtrycksförpackningen.<br />
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.<br />
Innehavare av godkännande för försäljning<br />
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S, Danmark<br />
Tillverkare<br />
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Dungarvan, Irland<br />
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för<br />
innehavaren av godkännandet för försäljning.<br />
GlaxoSmithKline Oy Consumer Healthcare<br />
PB 24<br />
02231 Esbo<br />
Tel 010 30 30 30<br />
Denna bipacksedel godkändes senaste 10.9.2010