Luokka 6.1 Myrkylliset aineet - Finlex

N:o 313
921
ii)
Näytettä nestemäisen seoksen kanssa tasapainossa olevasta höyrystä käytetään
koeolosuhteiden muodostamiseksi. Kymmenen albinorottaa (5 urosta ja 5 naarasta)
altistetaan testi-ilmalle yhden tunnin ajan, jonka jälkeen niitä tarkkaillaan 14
vuorokautta. Jos viisi tai useampia koe-eläimiä kuolee 14 tarkkailuvuorokauden
aikana, seoksen haihtuvuuden katsotaan olevan vähintään yhtäsuuri kuin seoksen
LC 50 -arvo.
4.5 Seos luokitellaan ryhmään c) vain, jos se täyttää molemmat seuraavista kriteereistä eikä
täytä ryhmän a) tai b) kriteereitä:
i) Näyte nestemäisestä seoksesta höyrystetään ja laimennetaan ilmalla siten, että
saadaan koeolosuhteet, jossa höyrystettyä seosta on ilmassa 5 000 ml/m 3 . Kymmenen
albinorottaa (5 urosta ja 5 naarasta) altistetaan testi-ilmalle yhden tunnin ajan,
jonka jälkeen niitä tarkkaillaan 14 vuorokautta. Jos viisi tai useampia koe-eläimiä
kuolee 14 tarkkailuvuorokauden aikana, seoksen LC 50 -arvon katsotaan olevan
enintään 5 000 ml/m 3 .
ii)
Nestemäisen seoksen höyryn pitoisuus (haihtuvuus) mitataan ja jos höyryn pitoisuus
on vähintään 1 000 ml/m 3 , seoksen haihtuvuuden katsotaan olevan vähintään
yhtäsuuri kuin yksi viidesosa seoksen LC 50 -arvosta.
Seosten oraalisen (suun kautta vaikuttava) ja dermaalisen (ihon kautta vaikuttava) myrkyllisyyden
määritysmenetelmät
5. Luokiteltaessa seoksia luokkaan 6.1 ja määritettäessä tämän luokan seosten pakkausryhmää
oraalisen tai dermaalisen myrkyllisyyden perusteella (ks. kohdat 2.3 ja 2.4) on
määritettävä seoksen akuutti LD 50 -arvo.
5.1 Jos seos sisältää vain yhtä tehoainetta ja tämän komponetin LD 50 -arvo tunnetaan ja
kyseessä olevan kuljetettavan seoksen luotettavia akuutteja oraalisia ja dermaalisia
myrkyllisyysarvoja ei ole käytettävissä, voidaan käyttää seuraavaa menetelmää:
Valmisteen LD 50 -arvo =
tehoaineen LD 50 -arvo x 100
tehoaineen paino-prosenttiosuus
5.2 Jos seos sisältää useamman kuin yhden tehoaineen, voidaan käyttää jotain seuraavista
kolmesta menetelmästä seoksen oraalisen tai dermaalisen LD 50 -arvon määrittämiseksi.
Ensisijainen menetelmä on hankkia luotettavat kuljetettavan seoksen akuutti oraalinen ja
dermaalinen myrkyllisyysarvo. Jos luotettavia, tarkkoja arvoja ei ole saatavilla voidaan
käyttää jompaa kumpaa seuraavista menetelmistä:
a) Luokitella valmiste sen haitallisimman ainesosan mukaan ikäänkuin tätä aineosaa
olisi seoksessa niin paljon kuin kaikkia aktiivisia aineosia yhteensä; tai
b) Käyttää kaavaa:
jossa:
C = aineosan A, B, ... Z pitoisuusprosentti seoksessa
T = aineosan A, B, ... Z oraalinen LD 50 -arvo
T M = seoksen oraalinen LD 50 -arvo