ChestDrain Autotransfusion - Atrium Medical Corporation

Chest DrainAutotransfusionInstructions For Use©2010Atrium is a trademarkof Atrium Medical CorporationRev. 2010/04001813www.atriummed.com

FIN KäyttöohjeetKäyttökohteetAutologisen veren kerääminen pleuraontelosta tai välikarsinan alueelta veren infusoimiseksi takaisinleikkausten jälkeen ja traumojen yhteydessä esiintyvän verenhukan korjaamiseksi.Vasta-aiheet autotransfuusiolleAutologisen veren infusoiminen takaisin potilaaseen on vasta-aiheinen yhdessä tai useammassa seuraavistaleikkauksenaikaisista tai leikkauksenjälkeisistä tilanteista:• koagulopatia tai DIC-oireyhtymä• sydänpussin ja välikarsinan infektio sekä systeeminen infektio• keuhkojen ja hengitysteiden infektio tai loistartunta• kun potilaalla on pahanlaatuinen kasvain• kun rinta- ja/tai vatsaontelo on suolensisällön kontaminoima• jos leikkauksen aikana rintaontelossa tai välikarsinassa käytetään paikallista trombiinivalmistetta,mikrofibrillaarista hemostaattivalmistetta tai antiseptisiä polyvidonijodigeelejä tai -liuoksia.Varoituksia1. Kerätty autologinen veri ei saa jäädä pleuraimuletkuun ja/tai ATS-pussiin yli 6 tunnin ajaksi ennenautotransfuusiota. Atrium suosittaa, että käyttäjä perehtyy viimeisimpiin American Association ofBlood Banks -yhdistyksen julkaisemiin veren käsittelyä, antikoagulanttien käyttöä, säilytysolosuhteitaja enimmäissäilytysaikoja koskeviin standardeihin.2. Potilasletkun puristimen on oltava auki rintaontelon dreneerauksen aikana.3. Ennen laskimonsisäisen siirtojärjestelmän yhdistämistä on tärkeää poistaa kaikki ilma verisuodattimestaja laskimonsisäisestä siirtojärjestelmästä. Jos siirtojärjestelmässä mahdollisesti olevaa ilmaaei ole poistettu täysin ennen sen liittämistä potilaaseen, seurauksena voi olla ilmaembolisaatio.4. Kaikkea ATS-veripussissa olevaa verta ei saa infusoida kokonaan mikroembolussuodattimen jalaskimonsisäisen siirtojärjestelmän läpi, sillä menettely saattaa aiheuttaa ilmaembolismin.5. Sitraatilla antikoaguloidun veren nopea infuusio saattaa aiheuttaa sitraattitoksisuutta ja heikentääsydänlihaksen toimintaa. Sitraattitoksisuuden oireita ovat pistelevä tunne suun ympärillä, mahakouristuksetja mahdolliset rytmihäiriöt.6. Potilaskohtainen. Älä käytä, käsittele tai steriloi uudelleen. Uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointivoi heikentää laitteen rakennetta ja/tai aiheuttaa laitevaurion, mikä voi johtaa potilasvahinkoon,sairauteen tai kuolemaan.Varotoimia1. Yhdysvaltain laki rajoittaa tämän tuotteen myynnin vain lääkärin toimesta tai määräyksestä tapahtuvaksi.2. Kun kerättyä autologista verta siirretään takaisin potilaaseen, on aina käytettävä autotransfuusioonsopivaa mikroembolussuodatinta.3. Siirtojärjestelmään liitettyjen ATS-pussien letkunpuristimien on oltava tiukasti suljettuina aina kun neon irrotettu pleuraimuletkusta, verensiirron aikana ja järjestelmää hävitettäessä.4. ATS-pusseja ei saa ripustaa tai kantaa letkuista, vaan on käytettävä niiden mukana tulevaa ripustinta.5. Aseta neulaportin kansi heti takaisin sen jälkeen, kun verisuodatin on poistettu ATS-pussin liitäntäletkusta.6. Tämä tuote on potilas- ja käyttökertakohtainen.7. Tätä tuotetta ei saa steriloida uudestaan.8. ATS-pussia ei saa käyttää paineistettuun verensiirtoon ilmausaukon ollessa auki.9. Ilmausaukon on oltava suljettuna aina kun järjestelmä ei ole käytössä.10. Enimmäisinfuusiopaine: 150mmHg.11. Lääkäri päättää antikoagulanttihoidosta ja annostelusta, ja niitä on valvottava huolellisesti kerätynveren verensiirron aikana ja sen jälkeen.12. Lue ennen tämän ATS-pussin käyttöä kaikki valmistajan antamat antikoagulanttihoitoa, mikroembolussuodattimia,laskimonsisäisiä siirtojärjestelmiä, verensiirtoon sopivia infuusiopumppuja sekäpaineinfuusiolaitteita koskevat käyttöohjeet, varoitukset ja huomautukset.13. Veren käsittelyssä, antikoagulanttien annossa, autotransfuusiossa, veren paineinfuusiossa, jätteidenkäsittelyssä ja infektioiden ehkäisyssä on noudatettava huolellisesti laitoksen hoitokäytäntöä.14. Jokaista uutta ATS-pussia varten on otettava käyttöön uusi mikroembolussuodatin.HaittavaikutuksetLeikkaustoimenpiteiden aikana ja rintakehävammojen yhteydessä vuotaneen veren autotransfuusionaikana ja sen jälkeen on raportoitu esiintyneen mm. seuraavia haittavaikutuksia: veren hyytymishäiriöt,DIC-oireyhtymä, verisolujen rikkoutuminen ja partikkeliembolismi.Jatkuvan autotransfuusiojärjestelmän asennusVerensiirtoon sopivan infuusiopumpun kautta annettavan vuotaneen veren välittömän verensiirron yhteydessäon käytettävä mikroembolussuodatinta ja ilmausaukotonta verensiirtoon sopivaa laskimonsisäistäinfuusiojärjestelmää. Lue kaikki pumpun valmistajan antamat käyttöohjeet sekä varoitukset ja huomautukset.Infuusiopumpun asennusPumput, jotka eivät suorita alustusta automaattisesti, suodattimet ja laskimonsisäiset infuusiojärjestelmätvoidaan alustaa imemällä ilma pois laskimonsisäisestä siirtojärjestelmästä kolmitiehanan kautta tai alustaaedeltäkäsin keittosuolaliuoksella ennen niiden liittämistä verisuodattimeen.1. Sulje ATS-liitäntäletku.2. Aseta ATS-liitäntäletku ripustimen tai potilasletkun ympärille ennen neulan työntämistä suodattimeen.3. Poista neulaportin kansi ja aseta verisuodatin paikalleen.4. Työnnä verensiirtojärjestelmän neula suodattimeen.5. Kiinnitä kolmitiehana laskimonsisäisen siirtojärjestelmän potilaanpuoleiseen päähän.6. Liitä 60 ml:n luer-lock-kärkinen ruisku sulkuhanan sivuporttiin.7. Avaa pumpun ja kasetin vapaavirtaustoiminto.8. Käännä suodatin siten, että neula on alaspäin.9. Avaa ATS-liitäntäletku ja laskimonsisäisen infuusiojärjestelmän letku.10. Käytä 60 ml:n ruiskua veren aspiroimiseen.11. Kun tippakammio on täyttynyt neljäsosaan sen tilavuudesta, käännä neula ylöspäin ja jatka ilmanpoistamista letkusta.12. Kun ilma on poistettu, aseta laskimonsisäisen infuusiojärjestelmän kasetti pumppuun.13. Poista kaikki ilma ennen järjestelmän yhdistämistä potilaaseen.14. Säädä pumppu haluttuun infuusiotilavuuteen ja -nopeuteen (millilitraa tunnissa).Itsestään täyttyvän ATS-pussin asennus1. Sulje pleuraimun ATS-liitäntäletkun puristin ja poista neulaportin kansi. Työnnä ATS-pussin neulaliitäntäletkuun. Aseta ATS-pussi pleuraimun tyven alapuolelle.2. Avaa molemmat puristimet. Pitäen ATS-pussia pleuraimun alapuolella taivuta ATS-pussia ylöspäintarpeen mukaan. Älä käynnistä ATS-pussia ennen pleuraimun liittämistä.3. Puristele ATS-pussia tarpeen mukaan suuremman verimäärän päästämiseksi pussiin.4. Sulje ATS-pussin liitäntäletku ja ATS-pussin puristimet. Poista neula ATS-liitäntäletkusta ja työnnä seneulanpitimeen. Aseta ATS-liitäntäjohdon neulaportin kansi takaisin pleuraimun päällä olevaanpitimeen. ATS-liitäntäletkun puristimen on oltava täysin suljettuna aina, kun järjestelmä ei ole käytössä.Letkussa sijaitsevan ATS-pussin asennus1. Aseta pussi pleuraimun päälle ja sulje molemmat pussin puristimet ennen kannen poistamista.2. Liitä ATS-pussi pleuraimuun.3. Avaa puristimet veren keräyksen aloittamiseksi.4. Potilasletkun ja ATS-pussin puristimet on suljettava ennen pussin irrottamista pleuraimusta. Irrotapussi ensin pleuraimun puolelta ja sitten potilaan puolelta.5. Liitä potilasletku pleuraimuun, yhdistä pussin uros- ja naarasliittimet ja avaa potilasletku.ATS-pussin asennus verensiirtoa varten1. Alusta laskimonsisäinen verensiirtojärjestelmä ja mikroembolussuodatin steriilillä keittosuolaliuoksella.2. Käännä ATS-pussi siten, että neulaportti osoittaa ylöspäin, ja poista kansi aseptista menettelyä noudattaen.Työnnä keittosuolaliuossuodattimen neula ATS-pussin neulaporttiin. Käännä pussi takaisinpystyasentoon ja ripusta se normaalikorkuiseen infuusiotelineeseen.3. Avaa ilmausaukko ja laskimonsisäisen infuusiojärjestelmän puristin alustuksen loppuunsaattamiseksi.Kaikki laskimonsisäisessä infuusiojärjestelmässä oleva ilma on poistettava ennen järjestelmän liittämistäpotilaaseen. Sulje laskimonsisäisen infuusiojärjestelmän suljin, kun alustus on suoritettu loppuun.Laskimonsisäinen siirtojärjestelmä on nyt valmis yhdistettäväksi potilaaseen.4. Liitä alustettu laskimonsisäinen infuusiojärjestelmä potilaaseen ja avaa puristin.TUOTE-ETIKETEISSÄ KÄYTETYT MERKITREF KOODINUMERO LOT ERÄNUMEROSTERILESTERILEEORSTERIILI. STERILOITU ETYLEENIOKSIDILLASTERIILI. STERILOITU GAMMASÄTEILYLLÄ.KATSO PAKKAUSLIITETTÄVAIN KERTAKÄYTTÖÖNATS-pussin kanssaATS-kammio Rx OnlyyhteensopivaYksi tai useammat seuraavista USA:n patenteista suojaavat tätä välinettä:4,988,342; 5,114,416; 5,154,712; 5,286,262.Muita patentteja haussa.Atrium on Atrium Medical Corporationin tavaramerkki.©2010 Kaikki oikeudet pidätetään.VIIMEINEN VOIMASSAOLOPÄIVÄVain lääkärinmääräyksestäATRIUM MEDICAL CORPORATION5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051 U.S.A.603-880-1433 603-880-6718ATRIUM EUROPE B.V.Rendementsweg 20 B, 3641 SL Mijdrecht,Alankomaat+31-297-230-420 +31-297-282-653