FlexAct® MF - Sartorius

Fiche technique de FlexAct ® MF
FlexAct ® MF
pour poches manifold à usage unique
Description
FlexAct ® MF permet une manipulation plus
sûre et plus rapide des solutions et des
milieux biopharmaceutiques en combinant
les avantages des poches manifold à usage
unique avec un remplissage automatisé.
Principaux avantages :
– Processus de remplissage rapide, sûr et
automatisé
– Suivi permanent du processus de
remplissage
– Impression automatique du rapport de
résultats
– Conception de poches manifold standards
à usage unique, parfaitement adaptées pour
un fonctionnement optimal
– Prévention de la contamination croisée
lors du remplissage
– Prévention des erreurs de manipulation
grâce au processus automatisé
Système entièrement automatisé pour le
remplissage de poches manifold
Aucune intervention de l’opérateur n’est
requise tout au long du processus de
remplissage.
Taille des poches variable
Flexibilité d’utiliser des poches de 50 ml à 5 l ;
Tube de raccordement facile d’accès pour une
soudure à l’aide d’un équipement spécifique.
Précision et reproductibilité accrues
Le système de mesure et le contrôleur de
remplissage sont ultra-précis et fournissent
des résultats reproductibles.
Procédures de remplissage
pré-définissables
Le nombre de poches, le poids et la séquence
de remplissage sont personnalisables.
Traçabilité avec rapport de lot
automatique
Documentation des résultats de remplissage
avec impression des étiquettes et du rapport
pour toutes les poches.
Programme de gestion des utilisateurs
sécurisé
La gestion des utilisateurs protège les données
et les configurations contre les modifications
non autorisées ou accidentelles.
Nettoyage facile
Surfaces faciles d’accès, même les coins
étroits sont faciles à nettoyer.
– Système entièrement automatisé pour
le remplissage de poches manifold
– Taille des poches variable
– Haute précision et reproductibilité
– Procédures de remplissage
pré-définissables
– Traçabilité complète avec rapport
de lot automatique
– Programme de gestion des utilisateurs
sécurisé
– Nettoyage facile
FlexAct ® MF est disponible en version
horizontale (poches horizontales) pour un
maximum de 10 poches à usage unique ou en
version verticale pour un maximum de
20 poches suspendues.
Le système comprend :
– une colonne comprenant les vannes avec
leurs connections électriques permettant le
contrôle du remplissage
– des sorties (débit principal et débit fin)
– une vanne-robinet devant chaque poche
– un capteur permettant de déterminer le
niveau de liquide contenu dans la rampe du
tube principal
– un rack amovible avec 10 étagères ou 10
(ou 20) crochets pour suspendre les poches
– un système de pesage de précision
– un contrôleur Combics Pro avec le logiciel
de remplissage des poches manifold
– une imprimante matricielle pour le dossier
de lot
– une imprimante à transfert thermique pour
les étiquettes

Spécifications et accessoires du système
FlexAct ® MF
Caractéristiques techniques générales
Nombre de poches jusqu’à 10 ou 20
Taille de poche Flexboy ® 50 ml … 5 l
Pression d’entrée max. 0,5 bar
Conditions de fonctionnement
Plage de températures de +0°C à +40°C
de fonctionnement
unité de vannes,
balance, CISPRO
Recommandé +22°C
Humidité 10 - 80 %
Matériau
Unité de vannes acier inoxydable
AISI 316L
Indice de protection d’entrée
Unité de vannes IP43
Plate-forme IP44/67
Contrôleur IP69K
Tension d’alimentation
Tension de
fonctionnement
Fréquence 47 - 63 Hz
115 V – 20 % | +15%,
230 V – 20 % | +15%
Consommation électrique de l’unité de
vannes
Version 10 poches max. 450 VA
habituellement
110 VA
Version 20 poches max. 800 VA
habituellement
150 VA
Longueur du câble
d’alimentation
3 m
Langues disponibles
Allemand
Anglais
Français
Espagnol
Italien
Inclus dans la livraison
Station de remplissage FSMA...
de poches manifold
Contrôleur Combics Pro CISPRO
Imprimante à transfert YDP14IS-0CEUVTH
thermique
Imprimante matricielle YDP10-0CE
Manuel d’utilisation
Câbles d’alimentation
Accessoires
Cadre horizontal de
maintien des poches
à usage unique pour
FlexAct ® YBF01FSM-H
MF horizontal
avec 10 étagères
amovibles
Cadre vertical de
maintien des poches
à usage unique pour
FlexAct ® YBF01FSM-V
MF vertical
avec 10 crochets
amovibles
Jeu de 5 crochets pour YHK01FSM
poches à usage unique
pour YBF01FSM-V
Boîte de vannes YVB01FSM
2 vannes-robinets pour
tubes, supports de tube
Interface Ethernet pour
unité de commande
Acier inoxydable
1.4401 | AISI 316L
Documents IQ/OQ
Composants FlexAct ® MF
Contrôleur Combics Pro
Imprimante matricielle de dossier de lot
YDP10-0CE et imprimante à transfert
thermique YDP14IS-0CEUVTH pour étiquette

Dimensions et poids de l’unité de vannes
C
Al
Modèle Poids total des
poches manifold
remplies
(tube inclus)
Version
du
système
C
Version de
la balance
Nombre
de poches
Poids
unité de
vannes
uniquement
Encombrement
au sol
Dimensions,
avec rack, sans
crochets
en kg horizontal IS64EDE IS150IGG en kg en m 2 A + B + C en mm
FSMA25H10 25 horizontal X 10 50 0,33 630 + 530 + 1535
FSMA50H10 50 horizontal X 10 62 0,52 800 + 650 + 1620
FSMA25V10 25 vertical X 10 43 0,62 1325 + 470 + 960
FSMA20V20 20 vertical X 20 50 0,62 1325 + 470 + 960
FSMA50V10 50 vertical X 10 55 0,86 1325 + 650 + 1040
FSMA100V20 100 vertical X 20 62 0,86 1325 + 650 + 1040
Al

Spécifications et accessoires des poches
manifold à usage unique FlexAct ® MF
Poches Manifold Flexboy ® à usage unique
Description
Les poches Flexboy ® standards sont conçues
pour la préparation, le stockage et le
transport de solutions biopharmaceutiques,
de produits intermédiaires et finaux. Elles
offrent une alternative en usage unique aux
contenants traditionnels en verre, en inox et
en plastique rigide pour un grand nombre
d’applications.
Applications
La compatibilité chimique des poches
Flexboy ® permet une utilisation d’une vaste
gamme de solutions biopharmaceutiques
dans de nombreuses applications telles que :
– Filtration stérile et stockage de tampons
et de milieux de culture
– Récolte en vrac
– Mélange de produits
– Collecte de solution par fraction
– Prélèvement d’échantillons
– Stockage
– Transport du produit final
Fonctions Avantages
Multi sites de
production
Test d’intégrité
totale de la poche et
connexion immédiate
Sécurité d’approvisionnement
renforcée
Sécurité et intégrité
du processus
Connexions validées Sûr et robuste
Conformité totale
avec ISO11137
Stérilité optimale
garantie
Conception standard La plupart des conceptions
disponibles en
stock
Connexion au FlexAct ® MF
Configurez votre ligne de transfert ou d’alimentation
pour connecter votre conteneur
en amont du système au manifold à usage
unique FlexAct ® MF à l’aide du configurateur
de produits CTO.
Manifolds à usage unique
Référence produit Description
FCM117485 Poche manifold
FlexAct ® MF 10 + 150
ml (Opta® | MPX)
FCM117486 Poche manifold
FlexAct ® MF 10 + 1 l
(Opta ® | MPX)
FCM117487 Poche manifold
FlexAct ® MF 10 + 3 l
(Opta ® | MPX)
Accessoires
Référence produit Description
FCT117647 Ligne de vidange
FlexAct ® MF avec
poche 1 l (Opta ® )
FCT117648 Ligne de vidange
FlexAct ® MF
(Opta ® | Midisart ® )
FCT117649 Ligne de rinçage et
de vidange
FlexAct ® MF
(Opta ® | Midisart ® )
Appareil de déconnexion stérile
Référence produit Description
FBA106264 Système de soudure
à main Vante
FBA113155 Système de soudure
à batterie Vante
Sartorius Stedim Biotech S.A.
ZI Les Paluds
Avenue de Jouques – BP 1051
13781 Aubagne Cedex, France
Téléphone +33.442.845600
Télécopie +33.442.845619
www.sartorius-stedim.com
Sartorius Stedim France SAS
ZI Les Paluds
Avenue de Jouques – CS 71058
13781 Aubagne Cedex
Tél. +33.442.845600
Fax +33.442.846545
www.sartorius-stedim.com
Sous réserve de modification des spécifications
sans préavis. Imprimé et protégé par copyright
par Sartorius Stedim Biotech GmbH. | W
N° de publication : W--2026-f12011
Référence : 98649-012-94
Ver. 01 | 2012