Anastomose tubo tubaire - Haute Autorité de Santé
Anastomose tubo tubaire - Haute Autorité de Santé
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ANASTOMOSE TUBO-TUBAIRE PAR CŒLIOSCOPIE OU<br />
LAPAROTOMIE<br />
RAPPORT D’EVALUATION TECHNOLOGIQUE<br />
JUIN 2008<br />
Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels<br />
2 avenue du Sta<strong>de</strong> <strong>de</strong> France – 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : 01 55 93 70 00 – Fax : 01 55 93 74 00 – http://www.has-sante.fr<br />
N° SIRET : 180 092 041 00011 – Co<strong>de</strong> APE : 751 C
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Ce rapport est téléchargeable sur<br />
www.has-sante.fr<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé<br />
Service communication<br />
2 avenue du Sta<strong>de</strong> <strong>de</strong> France – 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX<br />
Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 – Fax +33 (0)1 55 93 74 00<br />
Ce document a été validé par le Collège <strong>de</strong> la <strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé en juin 2008<br />
© <strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé – 2008<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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L’ÉQUIPE<br />
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Ce rapport a été réalisé par Mme le Dr Amélie GERVAISE et M. le Dr DEFFIEUX<br />
gynécologues obstétriciens, sous la coordination du M. le Pr Hervé FERNANDEZ,<br />
gynécologue obstétricien à l’hôpital <strong>de</strong> Clamart, en partenariat avec Mme le Dr Michèle<br />
MORIN-SURROCA, chef <strong>de</strong> projet au Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels.<br />
La recherche documentaire a été effectuée par Mme Gaëlle FANELLI documentaliste,<br />
avec l’ai<strong>de</strong> <strong>de</strong> Mme Julie MOKHBI et <strong>de</strong> Mlle Yasmine LOMBRY, assistantesdocumentalistes.<br />
L’organisation <strong>de</strong> la réunion et le travail <strong>de</strong> secrétariat ont été réalisés par Mme Louise<br />
Antoinette TUIL.<br />
--------------------------------------------------------------------------<br />
Pour tout contact au sujet <strong>de</strong> ce dossier :<br />
Tél. : 01 55 93 71 12<br />
Fax : 01 55 93 74 35<br />
E-mail : contact.seap@has-sante.fr<br />
Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels<br />
Chef <strong>de</strong> service, Dr Sun Hae LEE-ROBIN<br />
Adjoint au chef <strong>de</strong> service, Dr Denis Jean DAVID, docteur ès sciences<br />
Service Documentation et information <strong>de</strong>s publics<br />
Chef <strong>de</strong> service, Mme le Dr Frédérique PAGÈS, docteur ès sciences<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
TABLE DES MATIÈRES<br />
L’ÉQUIPE...................................................................................................................................3<br />
TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................4<br />
SYNTHÈSE ................................................................................................................................6<br />
INTRODUCTION ........................................................................................................................6<br />
LISTE DES ABRÉVIATIONS....................................................................................................11<br />
INTRODUCTION ......................................................................................................................12<br />
CONTEXTE ..............................................................................................................................13<br />
I. ÉVOLUTION DE LA PRATIQUE DES STÉRILISATIONS TUBAIRES EN FRANCE ......13<br />
II. RAISONS D’UNE DEMANDE D’ANASTOMOSE TUBO-TUBAIRE................................14<br />
III. DESCRIPTION TECHNIQUE ..........................................................................................15<br />
III.1. TECHNIQUE À ÉVALUER .....................................................................................................15<br />
III.2. TECHNIQUE ALTERNATIVE..................................................................................................16<br />
IV. CONDITION ACTUELLE DE LA PRISE EN CHARGE EN FRANCE..............................16<br />
V. IDENTIFICATION DANS LES NOMENCLATURES ÉTRANGÈRES...............................16<br />
ÉVALUATION ..........................................................................................................................17<br />
I. ANALYSE CRITIQUE DES DONNÉES DE LA LITTÉRATURE......................................17<br />
I.1. RECHERCHE DOCUMENTAIRE .............................................................................................17<br />
I.1.1. Sources d’informations ..................................................................................................17<br />
I.1.2. Stratégie et résultats <strong>de</strong> la recherche ............................................................................17<br />
I.1.3. Critères <strong>de</strong> sélection <strong>de</strong>s articles ...................................................................................18<br />
I.1.4. Littérature analysée .......................................................................................................18<br />
I.2. EFFICACITÉ DE L’ACTE.......................................................................................................21<br />
I.2.1. Critères <strong>de</strong> jugement clinique retenus dans les étu<strong>de</strong>s : ................................................21<br />
I.2.2. Nombre <strong>de</strong> grossesses..................................................................................................22<br />
I.2.3. Délais d’obtention <strong>de</strong> grossesse ....................................................................................23<br />
I.2.4. Recherche <strong>de</strong>s facteurs prédictifs <strong>de</strong> l’efficacité ............................................................25<br />
I.2.5. Vérification <strong>de</strong> la reperméabilité <strong>tubaire</strong>.........................................................................27<br />
I.2.6. Attitu<strong>de</strong> en cas d’échec..................................................................................................28<br />
I.3. SÉCURITÉ, COMPLICATIONS DE L’ACTE ...............................................................................29<br />
I.3.1. Les GEU........................................................................................................................29<br />
I.3.2. Complications opératoires .............................................................................................30<br />
I.4. PLACE DE L’ACTE DANS LA STRATÉGIE THÉRAPEUTIQUE .....................................................32<br />
I.5. CONDITIONS DE RÉALISATION.............................................................................................32<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
I.5.1. Existence <strong>de</strong> contre indications à l’une ou l’autre technique.......................................... 32<br />
I.6. TECHNIQUE D’EXÉCUTION.................................................................................................. 34<br />
I.6.1. Modalités <strong>de</strong> sutures..................................................................................................... 34<br />
I.6.2. Choix du mo<strong>de</strong> <strong>de</strong> visualisation en laparotomie ............................................................ 36<br />
I.6.3. Modalités <strong>de</strong> vérification <strong>de</strong> la perméabilité <strong>tubaire</strong> ....................................................... 36<br />
I.6.4. Le matériel nécessaire.................................................................................................. 37<br />
I.6.5. Formation <strong>de</strong>s équipes et/ou plateaux techniques particuliers ...................................... 37<br />
II. POSITION DU GROUPE DE TRAVAIL .......................................................................... 39<br />
II.1. RAPPEL DU CONTEXTE ...................................................................................................... 39<br />
II.2. INDICATION – ÉLIGIBILITÉ DES PATIENTES........................................................................... 39<br />
II.3. LES COMPLICATIONS......................................................................................................... 40<br />
II.4. MODALITÉS DE RÉALISATION ............................................................................................. 40<br />
II.5. LA FORMATION ................................................................................................................. 41<br />
II.6. PERSPECTIVES – POINTS À DOCUMENTER .......................................................................... 41<br />
III. ESTIMATION DE LA POPULATION CIBLE................................................................... 41<br />
CONCLUSION ......................................................................................................................... 42<br />
ANNEXES................................................................................................................................ 43<br />
I. MÉTHODE D’ÉVALUATION........................................................................................... 43<br />
II. MEMBRES DU GROUPE DE TRAVAIL ......................................................................... 44<br />
III. DÉCLARATIONS D’INTÉRÊT ........................................................................................ 45<br />
RÉFÉRENCES......................................................................................................................... 46<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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SYNTHÈSE<br />
INTRODUCTION<br />
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Ce rapport présente les résultats <strong>de</strong> l'évaluation <strong>de</strong> l'anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par laparotomie<br />
ou par cœlioscopie. Cette évaluation a été <strong>de</strong>mandée par le Collège National <strong>de</strong>s<br />
Gynécologues Obstétriciens Français (CNGOF).<br />
CONTEXTE<br />
La stérilisation est une métho<strong>de</strong> <strong>de</strong>stinée à supprimer définitivement les possibilités <strong>de</strong><br />
procréation naturelle. La législation autorise, en France <strong>de</strong>puis 2001, la stérilisation d'une<br />
personne majeure exprimant "une volonté libre, motivée et délibérée en considération d'une<br />
information claire et complète sur ses conséquences" après consultation d'un mé<strong>de</strong>cin. Le<br />
nombre <strong>de</strong> stérilisation recensé par le PMSI entre 2001 et 2006 est en moyenne <strong>de</strong> 7 200<br />
stérilisations annuelles.<br />
Les techniques <strong>de</strong> stérilisation sont variées, elles consistent soit en une ligature associée à une<br />
section et à une résection d'une portion <strong>de</strong> la trompe (technique <strong>de</strong> Pomeroy) soit en une<br />
utilisation <strong>de</strong> clips (type Filshie) ou d'anneaux (type anneaux <strong>de</strong> Yoon). Il existe par ailleurs<br />
diverses techniques d'électrocoagulation et <strong>de</strong> section <strong>tubaire</strong>.<br />
Les possibilités <strong>de</strong> réversibilité sont différentes en fonction <strong>de</strong>s métho<strong>de</strong>s utilisées, certaines,<br />
comme celle <strong>de</strong> Pomeroy et celles comportant une électrocoagulation, s'accompagnent souvent<br />
<strong>de</strong> lésions étendues empêchant toute reperméabilisation.<br />
Il existe <strong>de</strong>puis 2002, une métho<strong>de</strong> <strong>de</strong> stérilisation par voie hystéroscopique avec la mise en<br />
place d'un micro implant dans la section interstitielle <strong>de</strong> la trompe. La simplicité, la faible<br />
morbidité et l’efficacité <strong>de</strong> cette technique <strong>de</strong> stérilisation définitive utilisable en première<br />
intention chez la femme autour <strong>de</strong> 40 ans, laissent anticiper un recours massif à cette métho<strong>de</strong>.<br />
Les motifs <strong>de</strong> <strong>de</strong>man<strong>de</strong> <strong>de</strong> réversibilité <strong>de</strong> stérilisation les plus fréquemment relevés dans les<br />
données <strong>de</strong> la littérature sont la survenue d'un changement important dans la vie <strong>de</strong>s<br />
patientes : perte d'un enfant ou d'un conjoint, changement <strong>de</strong> conjoint. Certaines femmes<br />
déclarent également ne pas avoir été suffisamment informées <strong>de</strong> l'irréversibilité <strong>de</strong> la technique.<br />
L’anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> n'est pas inscrit actuellement à la Classification commune <strong>de</strong>s actes<br />
médicaux (CCAM). Les nomenclatures étudiées : américaine, australienne, belge et québécoise<br />
l'ont inscrit.<br />
EVALUATION<br />
La métho<strong>de</strong> proposée par la HAS pour évaluer la validité <strong>de</strong>s techniques médicales est fondée<br />
sur les données scientifiques i<strong>de</strong>ntifiées et la position <strong>de</strong>s professionnels réunis dans un groupe<br />
<strong>de</strong> travail.<br />
Analyse critique <strong>de</strong>s données <strong>de</strong> la littérature<br />
La recherche bibliographique a été effectuée sur les bases <strong>de</strong> données Medline, Embase,<br />
Cochrane.<br />
30 étu<strong>de</strong>s ont été retenues sur au moins un <strong>de</strong>s critères suivants : étu<strong>de</strong>s randomisées, étu<strong>de</strong>s<br />
comparatives cœlioscopie versus laparotomie, étu<strong>de</strong>s prospectives, étu<strong>de</strong>s rétrospectives <strong>de</strong><br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
plus <strong>de</strong> 15 patientes ayant comme critères <strong>de</strong> jugement le taux <strong>de</strong> grossesse obtenue, le coût<br />
<strong>de</strong> la procédure, soit 9 étu<strong>de</strong>s comparatives et 21 étu<strong>de</strong>s rétrospectives qui sont en fait <strong>de</strong>s<br />
séries <strong>de</strong> cas.<br />
Indications<br />
Le rétablissement <strong>de</strong> la continuité <strong>tubaire</strong> par une anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> s'adresse aux<br />
patientes qui ont bénéficié d'une stérilisation <strong>tubaire</strong> et présente un souhait <strong>de</strong> grossesse.<br />
Efficacité<br />
23 étu<strong>de</strong>s portant sur un total <strong>de</strong> 3 508 patientes ont été analysées. Les critères <strong>de</strong> jugement<br />
retenus étaient : le taux <strong>de</strong> grossesse évolutive, le taux d'accouchement, le taux <strong>de</strong> grossesse<br />
extra utérine et le taux <strong>de</strong> reperméabilisation <strong>tubaire</strong>. Il n'existe aucune étu<strong>de</strong> comparant<br />
l'anastomose à la FIV, qui représente la seule alternative thérapeutique à la chirurgie.<br />
Les taux <strong>de</strong> grossesse relevés dans les séries <strong>de</strong> cas variaient <strong>de</strong> 31 % à 88 %. Dans les<br />
quelques séries comparatives, il n'a pas été constaté <strong>de</strong> différence en fonction <strong>de</strong> la voie<br />
d'abord. Toutefois, il s'agit d'étu<strong>de</strong>s <strong>de</strong> faible qualité méthodologique.<br />
Les caractéristiques <strong>de</strong>s patientes étaient peu détaillées, l'âge <strong>de</strong> prise en charge, lorsqu'il était<br />
mentionné, variait <strong>de</strong> 15 à 47 ans, la moyenne d'âge était décrite à 35 ans.<br />
Les délais <strong>de</strong> conception moyens analysés à partir <strong>de</strong> 14 étu<strong>de</strong>s portant sur 2 974 patientes,<br />
étaient <strong>de</strong> 2 à 9,6 mois. Le taux <strong>de</strong> conception semblait survenir essentiellement dans les 2<br />
premières années : taux cumulé <strong>de</strong> conception <strong>de</strong> 80 % à 12 mois sans augmentation<br />
quasiment à 18 mois dans une étu<strong>de</strong>, et .obtention <strong>de</strong> la plupart <strong>de</strong>s grossesses dans les <strong>de</strong>ux<br />
premières années dans une étu<strong>de</strong> réalisée avec un suivi à 10 ans. Toutefois, dans cette<br />
<strong>de</strong>rnière étu<strong>de</strong>, le nombre <strong>de</strong> perdues <strong>de</strong> vue n'était pas précisé.<br />
Les facteurs prédictifs <strong>de</strong> l'efficacité <strong>de</strong> la réanastomose ont été étudiés dans 13 étu<strong>de</strong>s. Le<br />
recours à une analyse statistique adaptée était variable et parfois mal décrit.<br />
Le « jeune âge » a été considéré comme un paramètre essentiel. Deux étu<strong>de</strong>s ont porté sur<br />
<strong>de</strong>s patientes âgées <strong>de</strong> plus <strong>de</strong> 40 ans. Les effectifs au <strong>de</strong>ssus <strong>de</strong> 42 ans étaient faibles, dans<br />
une <strong>de</strong> ces étu<strong>de</strong>s, 2 femmes seulement avaient respectivement 46 et 47 ans lors <strong>de</strong> la<br />
procédure, aucune conception n'a été relevée chez ces patientes.<br />
La longueur <strong>de</strong> la trompe restante après chirurgie constituait un facteur susceptible d'influencer<br />
les résultats, une longueur <strong>de</strong> trompe restante <strong>de</strong> 7 à 8 cm était retenue comme facteur<br />
favorable par certains auteurs.<br />
Dans certaines publications, il constituait un paramètre d'évaluation <strong>de</strong> la faisabilité et figurait<br />
dans les critères d'éligibilité <strong>de</strong>s patientes.<br />
La durée écoulée entre la stérilisation et l'anastomose a été également relevée parmi les<br />
facteurs ayant une influence potentielle : une durée <strong>de</strong> 8 ans a été évoquée. Les autres facteurs<br />
étudiés comme le site et les modalités <strong>de</strong> stérilisation, l'indice <strong>de</strong> masse corporelle n'ont pas pu<br />
être retenus.<br />
Ces résultats mériteraient d'être confirmés par <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s <strong>de</strong> bonne qualité méthodologique.<br />
L'efficacité en terme <strong>de</strong> succès <strong>de</strong> reperméabilisation, a été documentée auprès <strong>de</strong>s quelques<br />
patientes qui avaient bénéficié d'une hystérosalpingographie réalisée dans la quasi-totalité <strong>de</strong>s<br />
étu<strong>de</strong>s après échec <strong>de</strong> conception. Une seule étu<strong>de</strong> portant sur 12 femmes réalisait une<br />
vérification <strong>de</strong> la perméabilité, 4 à 12 semaines après la procédure. L'objectif <strong>de</strong> cette étu<strong>de</strong><br />
était <strong>de</strong> comparer 2 modalités <strong>de</strong> suture : colle ou fil. Dans cette étu<strong>de</strong>, chaque femme était son<br />
propre témoin. La procédure a été un succès dans tous les cas.<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
En cas d'échec, <strong>de</strong>ux séries <strong>de</strong> cas portant sur 30 patientes seulement ont rapporté <strong>de</strong>s<br />
tentatives <strong>de</strong> cathétérisme <strong>tubaire</strong>. Il n'est donc pas possible <strong>de</strong> conclure sur cet aspect.<br />
Au total, les étu<strong>de</strong>s publiées, <strong>de</strong> faible niveau <strong>de</strong> preuve permettent <strong>de</strong> décrire la faisabilité <strong>de</strong><br />
la technique, avec en particulier, pour quelques auteurs la nécessité <strong>de</strong> disposer d'une longueur<br />
initiale <strong>tubaire</strong> suffisante pour envisager la réparation. Les taux <strong>de</strong> grossesse rapportés<br />
apparaissaient élevés, toutefois, les patientes concernées présentaient une fertilité normale<br />
avant la procédure <strong>de</strong> stérilisation.<br />
L'absence d'étu<strong>de</strong> comparative versus technique alternative et la faiblesse méthodologique <strong>de</strong>s<br />
étu<strong>de</strong>s ne permettent pas <strong>de</strong> vali<strong>de</strong>r ces résultats.<br />
L'insuffisance <strong>de</strong> données comparatives en matière d'abord, ne permet pas <strong>de</strong> privilégier l'une<br />
plutôt que l'autre.<br />
Sécurité<br />
Les données sont peu nombreuses sur le sujet, les résultats portant essentiellement sur le<br />
rétablissement <strong>de</strong> la fertilité. Le taux <strong>de</strong> grossesse extra-utérine analysé par 23 étu<strong>de</strong>s était<br />
différent d’une étu<strong>de</strong> à l’autre avec <strong>de</strong>s taux variant <strong>de</strong> 0 à 12 %, comparé à la fréquence en<br />
population générale <strong>de</strong> 2 %, il apparait difficile <strong>de</strong> poser <strong>de</strong>s conclusions formelles.<br />
Les autres complications analysées dans les publications concernaient les laparoconversions<br />
lors <strong>de</strong> la cœlioscopie, à nouveau ; la faiblesse <strong>de</strong>s données ne permet pas <strong>de</strong> conclure.<br />
Enfin sur le plan <strong>de</strong> l'inci<strong>de</strong>nce <strong>de</strong>s adhérences, seule une étu<strong>de</strong> sur 12 femmes les a relevées.<br />
La faible qualité méthodologique ne permet aucune conclusion.<br />
Place dans la stratégie diagnostique et thérapeutique<br />
La seule alternative à la chirurgie est la fécondation in vitro. Aucune étu<strong>de</strong> comparative n'a été<br />
retrouvée, il n'est pas possible <strong>de</strong> privilégier une stratégie par rapport à une autre.<br />
Conditions d’exécution<br />
L'évaluation <strong>de</strong> la faisabilité représente le premier temps : recherche <strong>de</strong> lésions associées,<br />
connaissance <strong>de</strong>s modalités <strong>de</strong> la stérilisation effectuée par le compte rendu opératoire,<br />
réalisation pour certains auteurs d'une hystérosalpingographie, pour localiser le site exact <strong>de</strong><br />
l'occlusion et vérifier la qualité <strong>de</strong> la portion interstitielle.<br />
Certains auteurs ont proposé <strong>de</strong> vérifier la normalité <strong>de</strong> la réserve ovarienne à partir <strong>de</strong> 37 ans<br />
par <strong>de</strong>s dosages hormonaux <strong>de</strong> FSH, LH, œstradiol, hormone antimüllérienne et d'inhibine B, et<br />
d'y associer un comptage échographique <strong>de</strong>s follicules antraux. De même la vérification du<br />
spermogramme du conjoint a été recherchée dans les étu<strong>de</strong>s analysées.<br />
Il n'existe pas <strong>de</strong> consensus ni <strong>de</strong> recommandations publiés sur ce point.<br />
Plusieurs modalités <strong>de</strong> sutures ont été décrites : colle, agrafages, les sutures avec 1, 2 ou 4<br />
points, il n'est pas possible d'en privilégier une. Certains principes <strong>de</strong> microchirurgie ont été<br />
rappelés : rester le plus atraumatique possible, préservation <strong>de</strong>s tissus sains, hémostase fine,<br />
irrigation permanente, utilisation <strong>de</strong> sutures fines, reconstruction anatomique.<br />
Dans les étu<strong>de</strong>s analysées, la plupart <strong>de</strong>s auteurs ont réalisé une vérification per opératoire <strong>de</strong><br />
la reperméabilité <strong>tubaire</strong> par une épreuve au bleu.<br />
Il n'existe pas <strong>de</strong> données analysant les modalités <strong>de</strong> formations requises ou le nombre <strong>de</strong><br />
procédures nécessaires à l'apprentissage <strong>de</strong> la technique.<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Position du groupe <strong>de</strong> travail<br />
La perspective <strong>de</strong> l’anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> en vue du rétablissement <strong>de</strong> la fertilité féminine se<br />
trouve complètement modifiée par la mise à disposition d’un dispositif <strong>de</strong> stérilisation<br />
irréversible : Essure®. A l’avenir, les <strong>de</strong>man<strong>de</strong>s risquent <strong>de</strong> diminuer avec l’augmentation du<br />
recours à la stérilisation par le dispositif Essure®.<br />
Le potentiel <strong>de</strong> réversibilité est variable selon les modalités <strong>de</strong> la stérilisation, le clip <strong>de</strong> Filshie<br />
serait la procédure la plus fréquemment utilisée avec un bon potentiel <strong>de</strong> réversibilité.<br />
La seule alternative à l’anastomose est la fécondation in vitro.<br />
Indication – éligibilité <strong>de</strong>s patientes<br />
L’intervention consiste à restaurer le potentiel <strong>de</strong> procréation <strong>de</strong> la patiente. Cette <strong>de</strong>man<strong>de</strong> <strong>de</strong><br />
réversibilité intervient chez <strong>de</strong>s patientes dont le potentiel <strong>de</strong> fertilité au moment <strong>de</strong> la<br />
stérilisation était élevé.<br />
Les données à recueillir pour poser l’indication sont le compte rendu <strong>de</strong> l’intervention <strong>de</strong><br />
stérilisation pour i<strong>de</strong>ntifier les modalités <strong>de</strong> la stérilisation avec le compte rendu<br />
anatomopathologique s’il est disponible. Le bilan doit également vérifier la normalité <strong>de</strong> la<br />
réserve ovarienne et l’absence <strong>de</strong> cause associée d’hypofertilité chez la patiente et son<br />
conjoint.<br />
Les examens à réaliser en préopératoire sont donc :<br />
- une hystérosalpingographie pour visualiser la partie interstitielle <strong>de</strong> la trompe<br />
- une estimation <strong>de</strong> la réserve ovarienne : FSH, LH, œstradiol,<br />
- un spermogramme normal du conjoint<br />
Une contre indication chirurgicale ainsi qu’une contre indication médicale <strong>de</strong> grossesse <strong>de</strong>vront<br />
être exclues avant <strong>de</strong> retenir l'option chirurgicale.<br />
Compte tenu <strong>de</strong> l’absence <strong>de</strong> données disponibles chez les femmes âgées <strong>de</strong> plus <strong>de</strong> 44 ans et<br />
<strong>de</strong> la diminution du potentiel <strong>de</strong> procréation avec l’âge, les membres du groupe <strong>de</strong> travail ont<br />
insisté sur la nécessité d’estimer les chances <strong>de</strong> succès <strong>de</strong> cette procédure qui reste une<br />
intervention chirurgicale.<br />
Une hystérosalpingographie <strong>de</strong> contrôle doit être réalisée à 3 mois pour vérifier la perméabilité<br />
<strong>tubaire</strong>.<br />
L’absence <strong>de</strong> grossesse dans un délai d’un an dès lors qu’une perméabilité a été constatée doit<br />
conduire à envisager une autre approche thérapeutique.<br />
Le groupe a considéré qu’une secon<strong>de</strong> tentative n’était pas indiquée en cas d’échec.<br />
Les complications<br />
La littérature est peu détaillée sur ce sujet. Les complications publiées sont peu nombreuses.<br />
Modalités <strong>de</strong> réalisation<br />
Au vu <strong>de</strong>s données <strong>de</strong> la littérature, le groupe <strong>de</strong> travail a estimé qu’il n’est pas possible <strong>de</strong><br />
privilégier une suture par rapport à une autre. Le point essentiel est le respect <strong>de</strong>s règles <strong>de</strong> la<br />
microchirurgie dont l’humidification <strong>de</strong>s tissus, l’utilisation <strong>de</strong> fils très fins et la pratique d’une<br />
coagulation économe.<br />
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<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Sur le plan <strong>de</strong> la voie d’abord, la laparotomie semble être la référence. L’élément essentiel est<br />
l’obtention d’une vision du champ opératoire <strong>de</strong> qualité par un système d’amplification <strong>de</strong><br />
l’image.<br />
La formation<br />
Une formation aux techniques <strong>de</strong> microchirurgie est indispensable quelle que soit la voie<br />
d’abord.<br />
Le groupe a estimé la courbe d’apprentissage à 20 procédures.<br />
Population cible<br />
Le nombre <strong>de</strong> procédures est estimé à 500 à 1000 / an selon le groupe <strong>de</strong> travail, peut être<br />
moins avec le recours au dispositif <strong>de</strong> stérilisation Essure®.<br />
CONCLUSION<br />
Les étu<strong>de</strong>s relatives à l'anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> analysées sont <strong>de</strong> faible qualité<br />
méthodologique.<br />
L’analyse <strong>de</strong> la littérature a toutefois permis <strong>de</strong> décrire la faisabilité <strong>de</strong> l’anastomose <strong>tubaire</strong><br />
chez <strong>de</strong>s femmes, ayant bénéficié d’une stérilisation, qui présentaient un désir <strong>de</strong> grossesse.<br />
Les critères d’éligibilité qu'il convient <strong>de</strong> respecter avant <strong>de</strong> déci<strong>de</strong>r <strong>de</strong> cette intervention sont<br />
d’une part l’absence <strong>de</strong> contre indications médicales et obstétricales et d'autre part l’élimination<br />
d'une cause associée d’hypofertilité chez la patiente ou le conjoint.<br />
La connaissance <strong>de</strong> la modalité <strong>de</strong> stérilisation est un élément indispensable au préalable.<br />
L’indication étant posée, la réalisation d’une hystérosalpingographie dans le cadre du bilan pré<br />
opératoire est recommandée par les auteurs <strong>de</strong>s articles et par les membres du groupe <strong>de</strong><br />
travail.<br />
Sur le plan <strong>de</strong> la vérification <strong>de</strong> la perméabilité <strong>tubaire</strong> les données publiées ne permettaient<br />
pas <strong>de</strong> conclure, les membres du groupe <strong>de</strong> travail ont estimé nécessaire la réalisation <strong>de</strong> la<br />
perméabilité en per opératoire et trois mois après l'intervention.<br />
L’absence <strong>de</strong> grossesse dans l'année qui suit doit conduire à proposer une alternative<br />
thérapeutique.<br />
Les données relatives aux complications sont mal étudiées mais elles ne semblent pas<br />
préoccupantes.<br />
Au total, le rétablissement <strong>de</strong> la continuité <strong>tubaire</strong> par anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> constitue une<br />
alternative thérapeutique à la FIV chez <strong>de</strong>s patientes ayant bénéficié d'une stérilisation <strong>tubaire</strong><br />
et qui ont un désir <strong>de</strong> grossesse.<br />
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<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
LISTE DES ABRÉVIATIONS<br />
GEU : grossesse extra utérine ;<br />
FIV : fécondation in vitro ;<br />
FCS : fausse couche spontanée ;<br />
IMC : indice <strong>de</strong> masse corporelle ;<br />
Vs : versus ;<br />
NC : non communiqué ;<br />
HSG : hystérosalpingographie.<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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INTRODUCTION<br />
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Dans le cadre <strong>de</strong> ses missions, la <strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé (HAS) évalue le service attendu<br />
<strong>de</strong>s actes professionnels puis, rend un avis quant aux conditions d’inscription ou à la radiation<br />
<strong>de</strong> ces actes sur la liste prévue à l’article L. 162-1-7 du Co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la sécurité sociale (c’est-àdire<br />
la liste <strong>de</strong>s actes pris en charge par l’Assurance maladie). L’avis <strong>de</strong> la HAS est<br />
notamment transmis à l’Union nationale <strong>de</strong>s caisses d’assurance maladie (Uncam) qui prend<br />
la décision d’inscrire, <strong>de</strong> modifier les conditions d’inscription ou <strong>de</strong> radier les actes.<br />
L’évaluation du service attendu <strong>de</strong> l’acte prend en compte l’intérêt diagnostique ou<br />
thérapeutique et l’intérêt <strong>de</strong> santé publique. Dans l’appréciation <strong>de</strong> l’intérêt diagnostique ou<br />
thérapeutique sont considérées l’efficacité, la sécurité et la place <strong>de</strong> l’acte dans la stratégie<br />
diagnostique ou thérapeutique. L’intérêt <strong>de</strong> santé publique est évalué en terme d’impact sur la<br />
santé <strong>de</strong> la population (mortalité, morbidité, qualité <strong>de</strong> vie, besoin thérapeutique non couvert<br />
eu égard à la gravité <strong>de</strong> la pathologie), d’impact sur le système <strong>de</strong> soins, et d’impact sur les<br />
programmes et politiques <strong>de</strong> santé publique. Ces différents critères d’évaluation du service<br />
attendu <strong>de</strong> l’acte sont définis dans l’article R. 162-52-1 du Co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la sécurité sociale.<br />
Ce rapport décrit les résultats <strong>de</strong> l’évaluation <strong>de</strong> l’anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par laparotomie ou<br />
par cœlioscopie. Cette évaluation a été <strong>de</strong>mandée par le Collège National <strong>de</strong>s Gynécologues<br />
et Obstétriciens (CNGOF) pour disposer d’une technique chirurgicale <strong>de</strong> réversibilité <strong>de</strong><br />
stérilisation <strong>tubaire</strong> lorsqu’un projet parental est envisagé<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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CONTEXTE<br />
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
L’acte anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> correspond à une reperméabilisation <strong>tubaire</strong> après<br />
stérilisation, chez <strong>de</strong>s patientes ayant un désir <strong>de</strong> grossesse. Elle peut être réalisée par<br />
cœlioscopie ou par laparotomie.<br />
Sont exclues <strong>de</strong> cette étu<strong>de</strong> les anastomoses <strong>tubo</strong>-cornuales car elles répon<strong>de</strong>nt à un<br />
contexte pathologique différent, correspondant à <strong>de</strong>s obturations <strong>tubaire</strong>s au niveau <strong>de</strong> la<br />
corne utérine, souvent secondaires à une infection ou à <strong>de</strong> l’endométriose.<br />
Cette partie «Contexte» a été rédigée à partir <strong>de</strong> 18 articles (1-6,6-16).<br />
Nous n’avons pas trouvé <strong>de</strong> données françaises permettant d’évaluer le nombre <strong>de</strong><br />
reperméabilisations <strong>tubaire</strong>s réalisées.<br />
I. ÉVOLUTION DE LA PRATIQUE DES STÉRILISATIONS TUBAIRES EN FRANCE<br />
La stérilisation <strong>tubaire</strong> est habituellement considérée comme une métho<strong>de</strong> supprimant<br />
définitivement les possibilités <strong>de</strong> procréation naturelle. C’est en cela qu’elle se distingue<br />
fondamentalement <strong>de</strong>s métho<strong>de</strong>s <strong>de</strong> contraception. La première stérilisation <strong>tubaire</strong> a été<br />
pratiquée en 1880 aux États-Unis par Lungren <strong>de</strong> Toledo au cours d’une césarienne,<br />
alors que jusque là c’est l’ovariectomie bilatérale qui était réalisée pour stériliser les<br />
femmes (1). C’est la métho<strong>de</strong> <strong>de</strong> limitation <strong>de</strong> la procréation la plus utilisée dans le<br />
mon<strong>de</strong>. La législation autorise la stérilisation d’une personne majeure exprimant "une<br />
volonté libre, motivée et délibérée en considération d'une information claire et complète<br />
sur ses conséquences" après consultation d’un mé<strong>de</strong>cin (article L.2123-1 du Co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la<br />
santé publique : loi n° 2001-588 du 04 juillet 2001 ) <strong>de</strong>puis 2001. Il n’existe donc pas <strong>de</strong><br />
statistiques nationales fiables <strong>de</strong> stérilisation <strong>tubaire</strong> que <strong>de</strong>puis 2001. De 2001 à 2006, le<br />
PMSI a recensé en moyenne 7200 stérilisations <strong>tubaire</strong>s par an (<strong>de</strong> 2730 à 10087). Le<br />
taux <strong>de</strong> stérilisation <strong>tubaire</strong> dans la population féminine est en France <strong>de</strong> 4.5 % tous âges<br />
confondus, allant <strong>de</strong> 5.7 % chez les 35-39 ans à 16.3 % chez les 40-44 ans (2).<br />
Les techniques <strong>de</strong> stérilisation ont profondément évolué au cours du siècle <strong>de</strong>rnier. D’une<br />
stérilisation par laparotomie, on est passé à <strong>de</strong>s interventions par culdoscopie,<br />
cœlioscopie puis maintenant <strong>de</strong> plus en plus par voie hystéroscopique. Par laparotomie<br />
ou cœlioscopie, il existe soit <strong>de</strong>s techniques <strong>de</strong> ligature associée à une section et à une<br />
résection d’une portion <strong>de</strong> la trompe (comme celle <strong>de</strong> Pomeroy), soit <strong>de</strong>s techniques<br />
utilisant <strong>de</strong>s clips (type Filshie) ou <strong>de</strong>s anneaux (type anneaux <strong>de</strong> Yoon). Les techniques<br />
d’enfouissement <strong>de</strong> l’ovaire (ovariotexie selon Wood et Leeton) ou du pavillon (Technique<br />
d’Aldridge) s’accompagnent <strong>de</strong> forts taux d’échecs mais bien entendu d’une bien<br />
meilleure réversibilité (3). Il existe par ailleurs diverses techniques d’électrocoagulation et<br />
section <strong>tubaire</strong>. Toutes ces techniques n’ont pas le même potentiel chirurgical <strong>de</strong><br />
réversibilité. Certaines métho<strong>de</strong>s comme celle <strong>de</strong> Pomeroy et celles comportant une<br />
électrocoagulation s’accompagnent souvent <strong>de</strong> <strong>de</strong>structions <strong>tubaire</strong>s étendues<br />
empêchant toute reperméabilisation. Il est à noter que l’arrivée <strong>de</strong>s énergies bipolaires a<br />
permis <strong>de</strong> réaliser <strong>de</strong>s électrocoagulations moins délétères pour la portion <strong>de</strong> trompe<br />
restante ce qui assure <strong>de</strong> meilleures chances <strong>de</strong> réversibilité (4).<br />
Depuis 2002 il existe un nouveau système <strong>de</strong> stérilisation par voie endo-utérine. Cette<br />
voie avait déjà été essayée à plusieurs reprises dans l’histoire <strong>de</strong> la stérilisation mais les<br />
précé<strong>de</strong>ntes techniques d’occlusion <strong>tubaire</strong> s’accompagnaient d’un faible taux <strong>de</strong> succès<br />
et d’une reproductibilité difficile. La stérilisation <strong>tubaire</strong> par voie hystéroscopique avec<br />
mise en place du dispositif ESSURE TM est un système d’occlusion <strong>tubaire</strong> reposant sur<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
<strong>de</strong>s micro-implants placés sous hystéroscopie dans la section interstitielle <strong>de</strong> la trompe.<br />
Cette technique évite la cœlioscopie (sauf en cas <strong>de</strong> complication) et ne nécessite pas<br />
d’anesthésie générale dans la gran<strong>de</strong> majorité <strong>de</strong>s cas. Le nombre <strong>de</strong> dispositifs<br />
ESSURE TM posés en France a fortement augmenté <strong>de</strong>puis 2002 : 214 en 2002, 436 en<br />
2003, 1558 en 2004, 5392 en 2005 et 13086 en 2006 (données fournies par le laboratoire<br />
CONCEPTUS © qui commercialise le dispositif ESSURE TM ).<br />
Compte tenu <strong>de</strong> la simplicité, <strong>de</strong> la rapidité et <strong>de</strong> la relative innocuité <strong>de</strong> la nouvelle<br />
technique <strong>de</strong> stérilisation hystéroscopique (système ESSURE TM ), il est à prévoir qu’elle<br />
<strong>de</strong>vienne rapi<strong>de</strong>ment la principale technique <strong>de</strong> stérilisation <strong>tubaire</strong> en France. L’avis<br />
définitif <strong>de</strong> l’HAS du 31/10/2007 indique que le dispositif ESSURE TM , métho<strong>de</strong> <strong>de</strong><br />
stérilisation permanente, peut être proposé en première intention à toute femme autour ou<br />
<strong>de</strong> plus <strong>de</strong> 40 ans, n’ayant plus <strong>de</strong> désir <strong>de</strong> grossesse. Or les lésions <strong>tubaire</strong>s engendrées<br />
par ces dispositifs ESSURE TM sont <strong>de</strong> localisation très différente <strong>de</strong> ce qui était réalisé<br />
avec les clips, anneaux ou les différentes techniques <strong>de</strong> section / ligature. En effet,<br />
l’obturation provoquée par ESSURE TM est très proximale dans la portion interstitielle <strong>de</strong> la<br />
trompe et entraîne une sclérose <strong>de</strong> la lumière <strong>tubaire</strong> sur une portion <strong>de</strong> 4 cm, ce qui<br />
empêche toute possibilité <strong>de</strong> reperméabilisation par la suite. Il est donc à prévoir que le<br />
nombre <strong>de</strong>s reperméabilisations <strong>tubaire</strong>s va rapi<strong>de</strong>ment diminuer si la stérilisation<br />
hystéroscopique <strong>de</strong>vient effectivement la technique <strong>de</strong> stérilisation <strong>de</strong> première intention.<br />
II. RAISONS D’UNE DEMANDE D’ANASTOMOSE TUBO-TUBAIRE<br />
Le rétablissement <strong>de</strong> la continuité <strong>tubaire</strong> par une anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par<br />
laparotomie ou cœlioscopie s’adresse aux patientes qui ont bénéficié d’une stérilisation<br />
<strong>tubaire</strong> et ont un souhait <strong>de</strong> grossesse.<br />
On emploie plus volontiers le terme <strong>de</strong> « raison » car on ne peut pas parler d’indication<br />
médicale. La plupart <strong>de</strong>s femmes ayant choisi la stérilisation volontaire comme métho<strong>de</strong><br />
permanente <strong>de</strong> planification familiale resteront satisfaites <strong>de</strong> leur choix. Toutefois,<br />
quelques-unes changent d'avis en raison <strong>de</strong> la survenue d’importants changements dans<br />
leur vie : remariage après un divorce ou le décès du conjoint, décès d’enfants. D'autres<br />
ont du mal à s'adapter à l'idée <strong>de</strong> ne plus pouvoir engendrer d'enfants. Pour certaines<br />
femmes, la perte du pouvoir <strong>de</strong> procréation est associée à une image <strong>de</strong> perte <strong>de</strong><br />
féminité. Les <strong>de</strong>man<strong>de</strong>s <strong>de</strong> reperméabilisation <strong>tubaire</strong> concernent 1 à 10 % <strong>de</strong>s femmes<br />
ayant subi une stérilisation <strong>tubaire</strong> (5,7,17).<br />
Aux USA le pourcentage <strong>de</strong> regret après stérilisation va <strong>de</strong> 2 à 26 % <strong>de</strong>s patientes<br />
stérilisées mais seulement 1 à 13 % <strong>de</strong>s patientes consulteront pour ce motif.<br />
En Europe, le taux <strong>de</strong> regret est plus faible : seulement <strong>de</strong> 3 à 7 % avec 2 à 3% <strong>de</strong>s<br />
patientes qui consulteront pour <strong>de</strong>man<strong>de</strong>r une reperméabilisation (17). Il s’agit donc d’une<br />
situation peu fréquente en France.<br />
Le changement <strong>de</strong> conjoint est la cause la plus fréquente (70 à 75% <strong>de</strong>s cas), <strong>de</strong>vant le<br />
regret avec désir d’un nouvel enfant (15 à 19 %), le décès d’un enfant (3 à 6 %) et le<br />
décès du conjoint (1 à 4 %) (5,8,9). Il existe par ailleurs dans toutes les séries <strong>de</strong><br />
reperméabilisation un taux <strong>de</strong> femmes qui déclarent ne pas avoir été averties du<br />
caractère irréversible du geste chirurgical <strong>de</strong> stérilisation (2 % <strong>de</strong>s cas dans la plupart <strong>de</strong>s<br />
séries publiées) (5,8,9).<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
III. DESCRIPTION TECHNIQUE<br />
III.1. Technique à évaluer<br />
Temps opératoires communs à la microchirurgie par laparotomie et à la cœlioscopie<br />
La patiente est installée en position gynécologique, jambes modérément relevées et<br />
écartées. Cette position permet la réalisation d’une épreuve <strong>de</strong> perméabilité <strong>tubaire</strong> qui<br />
consiste à injecter sous pression un liqui<strong>de</strong> coloré en bleu dans la cavité utérine.<br />
Le premier temps <strong>de</strong> l’intervention consiste à évaluer les chances <strong>de</strong> succès <strong>de</strong> la<br />
reperméabilisation en recherchant les lésions associées (adhérences, endométriose) et<br />
en vérifiant l’état du segment distal <strong>de</strong> la trompe, la position <strong>de</strong>s clips et la longueur du<br />
défect <strong>tubaire</strong>. Après évaluation <strong>de</strong> la faisabilité, il convient d’exposer les trompes pour<br />
permettre leur suture et éventuellement leur cathétérisme. Pour mettre à jour la lumière<br />
<strong>tubaire</strong>, il faut tout d’abord réaliser l'ablation du matériel <strong>de</strong> stérilisation puis sectionner,<br />
disséquer et isoler les moignons <strong>tubaire</strong>s. La section <strong>tubaire</strong> du moignon proximal est en<br />
général effectuée à 0,5-1 cm du siège <strong>de</strong> l’occlusion <strong>tubaire</strong>. Les extrémités <strong>tubaire</strong>s<br />
proximales sont saisies à l'ai<strong>de</strong> d’une pince et sectionnées aux ciseaux froids jusqu'à<br />
l'obtention d'un passage massif <strong>de</strong> bleu <strong>de</strong> méthylène qui est injecté par voie endo-utérine<br />
grâce à une canule endocervicale ou une son<strong>de</strong> à ballonnet intra-utérine (épreuve au<br />
bleu). Il convient ensuite <strong>de</strong> réaliser la section <strong>de</strong>s moignons <strong>tubaire</strong>s distaux jusqu'à la<br />
vision <strong>de</strong> la muqueuse <strong>de</strong> la lumière <strong>tubaire</strong>. Un <strong>de</strong>s grands principes <strong>de</strong> cette intervention<br />
est la parcimonie d'hémostase pour les différents segments <strong>tubaire</strong>s. En effet toute lésion<br />
ischémique est susceptible d’altérer le résultat fonctionnel.<br />
La technique d’anastomose dépend du type <strong>de</strong> voie d’abord : microchirurgie par<br />
laparotomie ou cœlioscopie. Les fils utilisés sont toujours <strong>de</strong> petit diamètre (5/0 à 8/0<br />
selon les auteurs).<br />
Le <strong>de</strong>rnier temps est celui <strong>de</strong> la toilette péritonéale et <strong>de</strong> l'évaluation fonctionnelle par une<br />
nouvelle épreuve au bleu <strong>de</strong> méthylène. Une antibiothérapie prophylactique peropératoire<br />
est réalisée par la plupart <strong>de</strong>s équipes. La reprise <strong>de</strong>s rapports sexuels est<br />
classiquement autorisée dès le cycle qui suit l'intervention.<br />
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> microchirurgicale par laparotomie<br />
La technique d’anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> microchirurgicale par laparotomie s’est<br />
développée dans les années 70-80 (10,11). L’intervention peut être réalisée sous<br />
anesthésie générale ou locorégionale (rachi-péridurale).<br />
Après incision <strong>de</strong> type Pfanenstiel, l’opérateur effectue le bilan d’opérabilité (longueur <strong>de</strong><br />
trompe restante, présence d’adhérences pelviennes). Cette exploration initiale peut<br />
également être effectuée par cœlioscopie afin <strong>de</strong> ne pas recourir à une laparotomie si le<br />
pronostic <strong>tubaire</strong> est jugé trop mauvais. Cette chirurgie doit respecter les principes<br />
fondamentaux bien établis et connus pour la microchirurgie <strong>tubaire</strong> : atraumatisme,<br />
préservation <strong>de</strong>s tissus sains, hémostase fine, irrigation permanente, utilisation <strong>de</strong> sutures<br />
fines, reconstruction anatomique, repéritonisation soigneuse...).<br />
Après section <strong>de</strong>s adhérences, le premier temps <strong>de</strong> l’intervention consiste à réséquer la<br />
portion <strong>tubaire</strong> concernée par la stérilisation. Après hémostase, il convient <strong>de</strong> réaliser une<br />
suture <strong>de</strong> la musculeuse et <strong>de</strong> la muqueuse <strong>de</strong>s <strong>de</strong>ux portions <strong>tubaire</strong>s.<br />
Cette suture est idéalement réalisée sous loupe ou microscope opératoire. Des bonnes<br />
conditions <strong>de</strong> suture impliquent une vision binoculaire pour l’opérateur et son ai<strong>de</strong>, <strong>de</strong>s<br />
instruments très fins ainsi que <strong>de</strong>s fils polyglycoliques, si possible en monobrin, entraînant<br />
une réaction inflammatoire la plus limitée possible. Le microscope opératoire permet un<br />
grossissement <strong>de</strong> 15 à 20 fois. L’anastomose est réalisée par <strong>de</strong>s points séparés (4 à 8<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
selon les auteurs) avec <strong>de</strong>s fils <strong>de</strong> petit diamètre (5/0 à 8/0 selon les auteurs). La suture<br />
doit respecter la muqueuse (points extra-muqueux). Une humidification permanente du<br />
champ opératoire et une hémostase parcimonieuse mais rigoureuse sont également<br />
recommandées.<br />
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie<br />
La cœlioscopie, <strong>de</strong> part son pouvoir <strong>de</strong> magnification <strong>de</strong> l’image, permet une suture dans<br />
<strong>de</strong>s conditions comparables à la chirurgie par laparotomie sous microscope. Sous<br />
anesthésie générale, la cœlioscopie est faite selon la technique habituelle avec mise en<br />
place d’un trocart <strong>de</strong> 10 mm en trans-ombilical et <strong>de</strong> trois orifices opératoires <strong>de</strong> 5 mm (un<br />
sus-pubien médian, les <strong>de</strong>ux autres 3 cm en <strong>de</strong>dans et en haut <strong>de</strong>s épines iliaques<br />
antéro-supérieures).<br />
Différentes techniques <strong>de</strong> sutures sont décrites dans les différentes séries sans que l’on<br />
puisse disposer d’une technique <strong>de</strong> référence (voir chapitre conditions d’exécution dans la<br />
partie évaluation). Pour quelques auteurs, la suture doit être réalisée sur un cathéter mais<br />
aucune recommandation validée ne peut-être donnée. Le contrôle final <strong>de</strong> la perméabilité<br />
<strong>tubaire</strong> n’est pas réalisé par tous les auteurs du fait <strong>de</strong> la non concordance entre<br />
perméabilité post opératoire immédiate et à distance (le contraire pouvant également se<br />
voir, du fait <strong>de</strong> l’œdème <strong>de</strong> la muqueuse <strong>tubaire</strong> post chirurgical)<br />
III.2. Technique alternative<br />
La fécondation in vitro est la seule alternative à la chirurgie.<br />
IV. CONDITION ACTUELLE DE LA PRISE EN CHARGE EN FRANCE<br />
Cet acte n’est pas actuellement inscrit à la CCAM. Les seuls actes portant sur les trompes<br />
utérines sont inscrits à la nomenclature : JJCC001 : salpingectonéosomie ou fimbrioplastie, par<br />
cœlioscopie et JJCA001 : salpingectonéosomie ou fimbrioplastie, par laparotomie.<br />
V. IDENTIFICATION DANS LES NOMENCLATURES ÉTRANGÈRES<br />
Tableau 1. Libellés i<strong>de</strong>ntifiés dans les nomenclatures étrangères.<br />
Nomenclature Co<strong>de</strong> Libellé<br />
Américaine (CPT 2007) 58750 Tubotubal anastomosis<br />
Australienne (MBS 2007) 35694 Tuboplasty (salpingostomy, salpingolysis or tubal implantation into<br />
uterus) unilateral or bilateral, 1 or more procedures<br />
35697 Microsurgical <strong>tubo</strong>plasty (salpingostomy, salpingolysis or tubal<br />
implantation into uterus) unilateral or bilateral, 1 or more procedures<br />
Belge (2005) 1165 431395<br />
431406<br />
Plastie <strong>tubaire</strong> et implantation <strong>tubo</strong>utérine<br />
Québécoise (2007) 06458 Tuboplastie sans microscope, unilatérale ou bilatérale<br />
06428 Salpingostomie ou ré anastomose sous microscope, uni ou<br />
bilatérale<br />
Les principales nomenclatures étrangères étudiées ont inscrit cet acte.<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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ÉVALUATION<br />
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
La métho<strong>de</strong> proposée par la <strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé (cf. annexe I) pour évaluer le service<br />
attendu d’un acte est fondée sur :<br />
- l’analyse critique <strong>de</strong>s données la littérature scientifique<br />
- la position <strong>de</strong>s professionnels réunis dans un groupe <strong>de</strong> travail.<br />
I. ANALYSE CRITIQUE DES DONNÉES DE LA LITTÉRATURE<br />
I.1. Recherche documentaire<br />
I.1.1. Sources d’informations<br />
Base <strong>de</strong> données bibliographiques consultée :<br />
- Medline (National Library of Medicine, États-Unis)<br />
Autres sources :<br />
- Cochrane Library (Gran<strong>de</strong>-Bretagne),<br />
- National Gui<strong>de</strong>line Clearinghouse (États-Unis)<br />
- HTA Database (International Network of Agencies for Health Technology Assessment<br />
- INAHTA)<br />
I.1.2. Stratégie et résultats <strong>de</strong> la recherche<br />
La stratégie <strong>de</strong> recherche est construite en utilisant, pour chaque sujet, soit <strong>de</strong>s termes<br />
issus d’un thesaurus (<strong>de</strong>scripteurs du MESH), soit <strong>de</strong>s termes du titre ou du résumé (mots<br />
libres). Ils sont combinés en autant d’étapes que nécessaire à l’ai<strong>de</strong> <strong>de</strong>s opérateurs «ET»<br />
«Ou» «SAUF». Ils sont également combinés avec les termes <strong>de</strong>scripteurs <strong>de</strong> type<br />
d’étu<strong>de</strong>.<br />
Le tableau 2 présente la stratégie et les résultats <strong>de</strong> la recherche en termes <strong>de</strong> nombre <strong>de</strong><br />
références obtenues par type d’étu<strong>de</strong> et par sujet sur une pério<strong>de</strong> donnée.<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 17 -
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Tableau 2. Stratégie et résultats <strong>de</strong> la recherche documentaire.<br />
Type d'étu<strong>de</strong> / Sujet<br />
Termes utilisés Pério<strong>de</strong><br />
Recommandations Pas <strong>de</strong> limiteoctobre<br />
2007<br />
Etape 1 Sterilization Reversal<br />
ET<br />
Étape 2 Gui<strong>de</strong>line* [<strong>de</strong>scripteur, type <strong>de</strong> document] OU Practice<br />
Gui<strong>de</strong>line OU Health Planning Gui<strong>de</strong>line OU<br />
Recommendation [titre] OU Consensus Development<br />
Conference OU Consensus Development Conference,<br />
NIH<br />
OU Consensus Conference [titre] OU Consensus<br />
Statement [titre]<br />
Méta analyses, Revues <strong>de</strong> littérature Pas <strong>de</strong> limite -<br />
octobre 2007<br />
Etape 1<br />
ET<br />
Étape 3 Meta-analysis [<strong>de</strong>scripteur, type <strong>de</strong> document, titre] OU<br />
Review Literature [<strong>de</strong>scripteur, type <strong>de</strong> document] OU<br />
Systematic Review [titre]<br />
Étu<strong>de</strong>s contrôlées Pas <strong>de</strong> limite -<br />
octobre 2007<br />
Etape 1<br />
ET<br />
Etape 4 Sterilization, Tubal<br />
ET<br />
Etape 5<br />
Controlled Clinical Trial [<strong>de</strong>scripteur, type <strong>de</strong> document]<br />
OU Randomized Controlled Trial [<strong>de</strong>scripteur, type <strong>de</strong><br />
document] OU Single-blind Method OU Double-blind<br />
Method OU Random Allocation OU Random* [titre] OU<br />
Controlled Study OU Major Clinical Study OU Cross-Over<br />
Studies OU Crossover Procedure<br />
Nombre total <strong>de</strong> références citées<br />
M : Medline<br />
I.1.3. Critères <strong>de</strong> sélection <strong>de</strong>s articles<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 18 -<br />
Nombre <strong>de</strong><br />
références<br />
Seules les étu<strong>de</strong>s répondant à un <strong>de</strong>s critères suivants ont été sélectionnées sur une<br />
pério<strong>de</strong> <strong>de</strong> 20 ans :<br />
- étu<strong>de</strong>s randomisées<br />
- étu<strong>de</strong>s comparatives cœlioscopie versus laparotomie<br />
- étu<strong>de</strong>s prospectives<br />
- étu<strong>de</strong>s rétrospectives (<strong>de</strong> plus <strong>de</strong> 15 sujets pour la fertilité), utilisant comme critère<br />
<strong>de</strong> jugement le taux <strong>de</strong> grossesse obtenu, le coût <strong>de</strong> la procédure.<br />
I.1.4. Littérature analysée<br />
30 étu<strong>de</strong>s présentées dans le tableau 3 ont été analysées :<br />
5<br />
2<br />
42<br />
51
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
- 2 étu<strong>de</strong>s comparatives décrites comme randomisées : ces étu<strong>de</strong>s comparaient les<br />
modalités techniques <strong>de</strong> réalisation <strong>de</strong> l’anastomose : loupe versus microscope<br />
dans un cas, suture ou colle dans le second cas,<br />
- 7 étu<strong>de</strong>s comparant les voies d’abord : cœlioscopie versus laparotomie,<br />
- 21 étu<strong>de</strong>s rétrospectives : il s’agit <strong>de</strong> séries <strong>de</strong> cas, les étu<strong>de</strong>s <strong>de</strong> cas et les séries<br />
pilotes avec un nombre restreint <strong>de</strong> sujets n’ont pas été retenues.<br />
Seules 2 étu<strong>de</strong>s randomisées ont été retrouvées : l’étu<strong>de</strong> <strong>de</strong> Rock et al est une étu<strong>de</strong><br />
pseudo-randomisée (attribution alternative) qui concernait 72 patientes âgées <strong>de</strong> moins<br />
<strong>de</strong> 35 ans et avec au moins 5 cm <strong>de</strong> trompe restante (18). Aucun calcul d’effectif n’a été<br />
effectué avant le début <strong>de</strong> l’étu<strong>de</strong>. L’étu<strong>de</strong> <strong>de</strong> Tulandi (19) rapporte une étu<strong>de</strong><br />
comparative randomisée (mo<strong>de</strong> <strong>de</strong> randomisation non précisé) sur 12 femmes ayant une<br />
anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> cœlioscopique. Les femmes étaient leur propre témoin puisque<br />
c’est pour chaque femme que l’auteur a randomisé le côté : une trompe avait sa séreuse<br />
suturée avec une suture classique au fil <strong>de</strong> polyglactine et l’autre trompe avait sa séreuse<br />
suturée avec une colle biologique (Fibrin sealant, Tisseel, Immuno Canada Ltd, Toronto,<br />
Ontario, Canada).<br />
Les autres étu<strong>de</strong>s sont pour la plupart rétrospectives avec faible niveau <strong>de</strong> preuve.<br />
2 revues <strong>de</strong> la Cochrane data base ont été utilisées dans l’analyse : Ahmad et al. (20) qui<br />
ont relaté la littérature sur les techniques chirurgicales dans l’infertilité et qui analyse<br />
l’étu<strong>de</strong> <strong>de</strong> Rock et al (18) que nous avons reprise, malgré sa date <strong>de</strong> parution plus<br />
ancienne que notre objectif initial, et une étu<strong>de</strong> <strong>de</strong> la Cochrane <strong>de</strong> Yossry (21), dont le but<br />
était <strong>de</strong> faire la revue <strong>de</strong> la littérature concernant la fertilité après ré anastomose <strong>tubaire</strong> et<br />
qui ne retrouve aucune étu<strong>de</strong> randomisée sur le sujet.<br />
Aucune étu<strong>de</strong> randomisée comparant les <strong>de</strong>ux alternatives : anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong><br />
versus FIV, n’a été retrouvée. Aussi, seront reprises pour les techniques alternatives, les<br />
données FIV NAT pour les résultats <strong>de</strong> la FIV et sur les données du registre <strong>de</strong> l’ESHRE<br />
2004<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 19 -
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Tableau 3. Étu<strong>de</strong>s analysées<br />
1 er Auteur, année type <strong>de</strong><br />
l’étu<strong>de</strong><br />
Rock, 1984 (18) Pseudo<br />
Randomisée<br />
Nombre <strong>de</strong><br />
patientes à<br />
l’inclusion<br />
Intervention Variables étudiées<br />
72 Laparotomie : loupe<br />
ou microscope<br />
Tulandi, 1991 (19) Randomisée 12 Cœlioscopie : suture<br />
ou colle<br />
Dharia Patel, 2007<br />
(22)<br />
Prospective<br />
comparative<br />
Cha, 2001 (23) Rétrospective<br />
comparative<br />
Wiegerinck , 2005<br />
(24)<br />
Rétrospective<br />
comparative<br />
Rodgers, 2007 (25) Rétrospective<br />
comparative<br />
Golberg, 2003 (26) Rétrospective<br />
comparative<br />
Slowey, 1998<br />
(27)<br />
Rétrospective<br />
comparative<br />
18/10 Cœlioscopie robot vs<br />
laparotomie<br />
44/37 Cœlioscopie vs<br />
laparotomie<br />
41/41 Cœlioscopie colle vs<br />
laparotomie<br />
26/41 Cœlioscopie robot vs<br />
laparotomie<br />
10/15 Cœlioscopie : robot<br />
vs sans robot<br />
71 Laparotomie : en<br />
hospitalisation ou en<br />
ambulatoire<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 20 -<br />
Taux d’accouchement, <strong>de</strong> grossesse, <strong>de</strong><br />
GEU, <strong>de</strong> FCS<br />
Adhérences post opératoire, épreuve au<br />
bleu (cœlio à 3 mois)<br />
Taux <strong>de</strong> grossesse, <strong>de</strong> FCS, <strong>de</strong> GEU,<br />
douleurs, durée d’intervention,<br />
d’hospitalisation type <strong>de</strong> stérilisation.<br />
Taux <strong>de</strong> grossesse, délai moyen <strong>de</strong><br />
conception, taux <strong>de</strong> GEU, type<br />
d’anastomose, durée moyenne<br />
d’intervention<br />
Taux <strong>de</strong> conception, <strong>de</strong> grossesse, <strong>de</strong><br />
FCS, <strong>de</strong> GEU, durée d’intervention, type<br />
<strong>de</strong> stérilisation<br />
Durée opératoire, coût, taux <strong>de</strong><br />
grossesse<br />
Durée opératoire, saignement,<br />
perméabilité <strong>tubaire</strong>, taux <strong>de</strong> grossesse<br />
Coût, taux <strong>de</strong> grossesse<br />
Kim S, 1997 (28) Rétrospective 1118 Laparotomie Taux <strong>de</strong> grossesse, naissantes vivantes,<br />
GEU, perméabilité <strong>tubaire</strong>, type <strong>de</strong><br />
ligature<br />
Kim JD, 1997 (29) Rétrospective 387 Laparotomie Taux <strong>de</strong> grossesse, naissantes vivantes,<br />
GEU, délai moyen <strong>de</strong> conception, type<br />
<strong>de</strong> ligature<br />
Rouzi, 1995 (30) Rétrospective 217 Laparotomie Naissances vivantes, taux <strong>de</strong> GEU<br />
Xue, 1989 (31) Rétrospective 117 Laparotomie Taux <strong>de</strong> grossesse, naissances<br />
vivantes, GEU, type <strong>de</strong> stérilisation<br />
Rock, 1987 (32) Rétrospective 80 Laparotomie Taux <strong>de</strong> grossesse, naissances<br />
vivantes, GEU, type <strong>de</strong> stérilisation<br />
Te Vel<strong>de</strong>, 1990 (33) Rétrospective 221 Laparotomie Taux <strong>de</strong> grossesse, naissances<br />
vivantes, GEU, type <strong>de</strong> stérilisation<br />
Boeckx, 1986 (34) Rétrospective 78 Laparotomie Taux <strong>de</strong> grossesse, GEU, type <strong>de</strong><br />
stérilisation<br />
Hanafi, 2003 (35) Rétrospective 128 Laparotomie Taux <strong>de</strong> grossesse, naissances<br />
vivantes, GEU, type <strong>de</strong> stérilisation<br />
Glock, 1996 (36) Rétrospective 52 Laparotomie Taux <strong>de</strong> grossesse, naissances<br />
vivantes, GEU, FCS, type <strong>de</strong> stérilisation<br />
Dubuisson, 1995 (6) Rétrospective 226 Laparotomie Taux <strong>de</strong> grossesse, GEU, type <strong>de</strong><br />
stérilisation<br />
Dubuisson, 1998<br />
(37)<br />
Rétrospective 32 Cœlioscopie Taux <strong>de</strong> grossesse, naissances<br />
vivantes, GEU, perméabilité <strong>tubaire</strong>
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Tableau 3 (suite). Étu<strong>de</strong>s analysées<br />
1 er Auteur, année type <strong>de</strong><br />
l’étu<strong>de</strong><br />
Mettler, 2001<br />
(Mettler 2001 293}<br />
Nombre <strong>de</strong><br />
patientes à<br />
l’inclusion<br />
Intervention Variables étudiées<br />
Rétrospective 28 Cœlioscopie Taux <strong>de</strong> grossesse, GEU,<br />
Yoon, 1999 (12) Rétrospective 202 Cœlioscopie Taux <strong>de</strong> grossesse, naissances<br />
vivantes, GEU, délai moyen <strong>de</strong><br />
conception<br />
Barjot, 1999 (38) Rétrospective 16 Cœlioscopie Taux <strong>de</strong> grossesse, naissances<br />
vivantes, GEU, perméabilité <strong>tubaire</strong><br />
Bissonnette, 1999<br />
(39)<br />
Rétrospective 102 Cœlioscopie Taux <strong>de</strong> grossesse, délai moyen <strong>de</strong><br />
conception, GEU<br />
Ribeiro, 2004 (40) Rétrospective 26 Cœlioscopie Taux <strong>de</strong> grossesse, GEU, délai moyen<br />
<strong>de</strong> conception, perméabilité <strong>tubaire</strong><br />
Dubuisson, 1995<br />
(41)<br />
Stadtmauer, 1997<br />
(13)<br />
Trimbos-Kemper,<br />
1990 (42)<br />
Rétrospective 4 Cœlioscopie «one<br />
stitch»<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 21 -<br />
Temps opératoire, complications,<br />
perméabilité <strong>tubaire</strong>, type <strong>de</strong> stérilisation<br />
Rétrospective 14 Cœlioscopie clip Temps opératoire, complications, taux<br />
<strong>de</strong> grossesse, perméabilité <strong>tubaire</strong><br />
Rétrospective<br />
multicentrique<br />
78 Cœlioscopie Taux <strong>de</strong> grossesse, GEU, naissances<br />
vivantes, FCS, délai moyen <strong>de</strong><br />
conception<br />
Falcone, 2000 (14) Rétrospective 10 Cœlioscopie vs robot Temps opératoire, complications, taux<br />
<strong>de</strong> grossesse, perméabilité <strong>tubaire</strong><br />
Degueldre, 2000<br />
(15)<br />
I.2. Efficacité <strong>de</strong> l’acte<br />
Rétrospective 39 Cœlioscopie vs robot Temps opératoire, complications,<br />
perméabilité <strong>tubaire</strong><br />
Aucune conférence <strong>de</strong> consensus ou recommandations internationales n’ont été<br />
retrouvées. Il n’existe pas <strong>de</strong> méta analyse du groupe Cochrane sur le sujet.<br />
23 étu<strong>de</strong>s ont été retenues en raison <strong>de</strong> leur nombre <strong>de</strong> sujets : une étu<strong>de</strong> randomisée<br />
prospective (18), 4 étu<strong>de</strong>s comparatives rétrospectives entre la cœlioscopie et la<br />
laparotomie (22-25), 11 étu<strong>de</strong>s rétrospectives pour la laparotomie (6,27-36) et 7 étu<strong>de</strong>s<br />
rétrospectives pour la cœlioscopie (37)(Mettler 2001 293}(12,38-40,42).<br />
I.2.1. Critères <strong>de</strong> jugement clinique retenus dans les étu<strong>de</strong>s :<br />
L’efficacité <strong>de</strong> l’anastomose est évaluée dans la littérature par les critères <strong>de</strong> jugement<br />
suivants :<br />
- taux <strong>de</strong> grossesse (dont le moyen <strong>de</strong> diagnostic est soit définie (béta hCG) soit non<br />
défini) ;<br />
- taux <strong>de</strong> grossesse évolutive (activité cardiaque vue à l’échographie) ;<br />
- taux d’accouchement (enfants nés vivants) ;<br />
- taux <strong>de</strong> grossesse intra utérine (diagnostic échographique) ;<br />
- taux <strong>de</strong> reperméabilisation <strong>tubaire</strong> (soit per-opératoire lors <strong>de</strong> l’épreuve au bleu, soit<br />
postopératoire parfois en cumulant les grossesses observées et les résultats <strong>de</strong><br />
l’HSG réalisée chez les femmes non enceintes).
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
I.2.2. Nombre <strong>de</strong> grossesses<br />
Les résultats en termes <strong>de</strong> taux <strong>de</strong> grossesse sont indiqués dans le tableau 4 :<br />
Tableau 4. Résultats <strong>de</strong>s critères d’efficacité<br />
<strong>Anastomose</strong> par Laparotomie<br />
1 er auteur, année Nombre <strong>de</strong><br />
patientes à<br />
l’inclusion<br />
Modalités<br />
techniques<br />
Rock, 1984 (18) 72 Loupe/micro<br />
scope<br />
Suivi<br />
moyen<br />
(mois)<br />
T<br />
grossesse<br />
total<br />
T GEU T<br />
naissances<br />
vivantes<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 22 -<br />
perméabilité<br />
24 75% 8% 58% NC<br />
Kim S, 1997 (28) 1118 >60 54% 5% 44% 74%<br />
Kim JD, 1997 (29) 387 24-60 88% 1.7% 82% NC<br />
Rouzi, 1995 (30) 217 36-120 NC 3.2% 69% NC<br />
Xue, 1989 (31) 117 Microscope 40-84 84% 1.7% 81% NC<br />
Rock, 1987 (32) 80 Loupe ou<br />
microscope<br />
Te Vel<strong>de</strong>, 1990<br />
(33)<br />
36 73% 12% 61% NC<br />
221 Microscope >12 72% 2.7% 61% NC<br />
Boeckx, 1986 (34) 78 Microscope 60 69% 5% NC NC<br />
Hanafi, 2003 (35) 128 Microscope >12 72% 7% 60% NC<br />
Glock, 1996 (36) 52 Microscope 60 42.8% 2.3% 19% NC<br />
Slowey, 1998<br />
(27)<br />
Dubuisson, 1995<br />
(6)<br />
Cœlioscopie versus laparotomie<br />
1er auteur,<br />
année<br />
Cha, 2001<br />
(23)<br />
Wiegerinck,<br />
2005 (24)<br />
Dharia Patel,<br />
2007 (22)<br />
Rodgers, 2007<br />
(25)<br />
Nombre<br />
<strong>de</strong><br />
patientes<br />
à<br />
l’inclusion<br />
70 19-43 65.5% 4% NC NC<br />
226 Microscope 48 69.9% 1.8% NC NC<br />
Modalités<br />
techniques<br />
Suivi<br />
moyen<br />
(mois)<br />
T<br />
grossesse<br />
total<br />
T GEU T<br />
naissances<br />
vivantes<br />
perméabilité<br />
37/44 4 points 13 77.8/77.5% 2.8/2.5% NC<br />
41/41 Colle/microscope >24 49/63% 1/1 NC 57/58%<br />
18/10 Robot/microscope 7.9/13.2 62/50% 22/10% NC NC<br />
26/41 Robot/mini<br />
laparotomie<br />
>10 61/79% 11/13% 74/49% NC
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
<strong>Anastomose</strong> par cœlioscopie<br />
1 er auteur,<br />
année<br />
Dubuisson, 1998<br />
(37)<br />
Mettler, 2001<br />
(Mettler 2001<br />
293}<br />
Nombre<br />
<strong>de</strong> patient<br />
à<br />
l’inclusion<br />
Modalités<br />
techniques<br />
Suivi<br />
moyen<br />
(mois)<br />
T<br />
grossesse<br />
total<br />
T<br />
GEU<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 23 -<br />
T<br />
naissances<br />
vivantes<br />
perméabil<br />
ité<br />
32 1 point 53% 6% 40% 87%<br />
28 1 point 6 à 48 61% 7% NC NC<br />
Yoon, 1999 (12) 202 1 point >12 83% 3.2% 69% NC<br />
Barjot, 1999 (38) 16 3 points 6 31% 6% 25% 36%<br />
Bissonnette,<br />
1999 (39)<br />
Ribeiro, 2004<br />
(40)<br />
Trimbos-Kemper,<br />
1990 (42)<br />
102 1 point >15 85% 7% NC 65%<br />
26 4 points 9 56% 0 NC 65%<br />
78 NC 12 48% 4% 33% NC<br />
Les taux <strong>de</strong> grossesse relevés au cours <strong>de</strong>s séries <strong>de</strong> cas, rétrospectives pour la plupart<br />
varient <strong>de</strong> 54 % à 88 % pour la laparotomie et <strong>de</strong> 31 % à 85 % pour la cœlioscopie.<br />
Dans les séries comparatives, ces taux ne diffèrent pas significativement. Il s’agit d’étu<strong>de</strong>s<br />
pour la plupart rétrospectives <strong>de</strong> qualité moyenne, dont les caractéristiques <strong>de</strong>s patientes<br />
sont mal décrites.<br />
Dans certains cas, le taux <strong>de</strong> grossesses vivantes était pris en compte, les chiffres varient<br />
<strong>de</strong> 19 % à 81 % pour la laparotomie et <strong>de</strong> 31% à 85% pour la cœlioscopie.<br />
Au total : On dispose <strong>de</strong> 23 étu<strong>de</strong>s, soit un effectif total <strong>de</strong> 3508 patientes. Les<br />
caractéristiques <strong>de</strong>s patientes sont souvent peu détaillées dans ces étu<strong>de</strong>s, avec en<br />
particulier <strong>de</strong>s âges à la prise en charge variant <strong>de</strong> 15 à 47 ans. La moyenne d’âge,<br />
lorsqu’elle est renseignée est aux alentours <strong>de</strong> 35 ans. La plupart <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s sont<br />
rétrospectives, ne comparant pas l’anastomose à la FIV. Il s’agit donc <strong>de</strong> données<br />
observationnelles, y compris pour les étu<strong>de</strong>s comparant les voies d’abord. Les taux <strong>de</strong><br />
grossesse et les taux d’accouchement constatés ne semblent pas différents en fonction<br />
<strong>de</strong> la voie d’abord.<br />
I.2.3. Délais d’obtention <strong>de</strong> grossesse<br />
14 étu<strong>de</strong>s ont finalement été retenues car elles précisaient le délai moyen entre la<br />
chirurgie et le début <strong>de</strong> grossesse : 2 étu<strong>de</strong>s comparatives cœlioscopie et laparotomie, 4<br />
étu<strong>de</strong>s sur la cœlioscopie et 7 étu<strong>de</strong>s sur la laparotomie. Parmi elles, 2 étu<strong>de</strong>s sans<br />
donner <strong>de</strong> délai moyen, donnait <strong>de</strong>s informations en terme <strong>de</strong> taux cumulé <strong>de</strong> grossesse<br />
avec le temps (30,32).<br />
Le délai moyen <strong>de</strong> conception après chirurgie varie entre 2 et 9.6 mois. Il est à noter<br />
qu’une seule équipe précise qu’ils ont recommandé à leurs patientes d’avoir <strong>de</strong>s rapports<br />
protégés par préservatifs les 60 jours suivants l’intervention (40). Dans les autres étu<strong>de</strong>s,<br />
ceci n’est pas précisé.
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Tableau 5. Résultats <strong>de</strong>s délais <strong>de</strong> conception<br />
1 er auteur, année Nombre <strong>de</strong><br />
patientes à<br />
l’inclusion<br />
Voie d’abord<br />
Durée <strong>de</strong> suivi<br />
moyen<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 24 -<br />
Délai<br />
conception<br />
(mois)<br />
Kim S, 1997 (28) 1118 Laparotomie > 60 8.7+/-8.7<br />
Kim JD, 1997 (29) 387 Laparotomie 24-60 5.34<br />
Rouzi, 1995 (30) 217 Laparotomie 36-120 NC<br />
Xue, 1989 (31) 117 Laparotomie 40-84 9.5<br />
Rock, 1987 (32) 80 Laparotomie 36 NC<br />
Te Vel<strong>de</strong>, 1990 (33) 221 Laparotomie > 12 7<br />
Glock, 1996 (36) 52 Laparotomie 60 12.6<br />
Dubuisson, 1995 (6) 226 Laparotomie 48 9.6<br />
Yoon, 1999 (12) 202 cœlioscopie >12 4.5+-/5<br />
Bissonnette, 1999 (39) 102 cœlioscopie >15 5.5+/-5.8<br />
Ribeiro, 2004 (40) 26 cœlioscopie 9 6<br />
Trimbos-Kemper, 1990 (42) 78 cœlioscopie 12 5.5<br />
Cha, 2001 (23) 37/44 Cœlioscopie<br />
versus laparotomie<br />
Rodgers, 2007 (25) 26/41 Cœlioscopie<br />
versus laparotomie<br />
13 3.6+/-2.7<br />
>10 2/4<br />
Yoon a montré que si les taux cumulés <strong>de</strong> conception à 12 mois étaient <strong>de</strong> 80 %, ceux-ci<br />
n’augmentaient quasiment plus après puisqu’ils étaient <strong>de</strong> 83 % à 18 mois (12).<br />
Une étu<strong>de</strong> à très long terme (10 ans) a été menée par Rouzi et al. sur 217 cas<br />
d’anastomose par microchirurgie (30). Dans cette série, qui ne précise toutefois ni le<br />
nombre <strong>de</strong> patientes perdues <strong>de</strong> vue ni le délai moyen à la conception, on retrouve un<br />
taux cumulé <strong>de</strong> conception à 10 ans <strong>de</strong> 69 % (naissances vivantes). La plupart <strong>de</strong>s<br />
grossesses avaient été obtenues dans les 2 ans suivant l’anastomose (30) avec un taux<br />
qui est proche <strong>de</strong> 60 % dans la première année selon la courbe présentée dans l’article.<br />
Rock et al.(32), sans donner <strong>de</strong> taux moyen <strong>de</strong> délai à la conception, donnent également<br />
<strong>de</strong>s taux cumulés <strong>de</strong> grossesse en fonction du temps respectivement à 6, 12, 24 et 36<br />
mois <strong>de</strong> 28.4%, 48.8 %, 69.3 % et 87.2 %.<br />
Xue et Fa (31) montrent également que le taux <strong>de</strong> grossesse diminue avec le temps.<br />
Il n’est pas possible dans les étu<strong>de</strong>s disponibles <strong>de</strong> déterminer s’il existe une corrélation<br />
entre le délai d’obtention <strong>de</strong> grossesse et l’âge <strong>de</strong> la patiente.<br />
Ce délai moyen à la conception varie en fonction d’autres facteurs qui seront étudiés plus<br />
loin (comme l’âge, l’IMC, les facteurs associés d’infertilité).
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Sur les 14 étu<strong>de</strong>s concernées, portant sur 2974 patients, le délai moyen à la conception<br />
varie entre 2 à 9.6 mois. D’après ces étu<strong>de</strong>s, on ne peut conclure sur une corrélation avec<br />
l’âge <strong>de</strong> la patiente. Le taux <strong>de</strong> grossesse diminue avec le temps.<br />
I.2.4. Recherche <strong>de</strong>s facteurs prédictifs <strong>de</strong> l’efficacité<br />
La recherche bibliographique n’a pas permis <strong>de</strong> retrouver d’étu<strong>de</strong>s randomisées<br />
prospectives. L’analyse porte sur 13 séries <strong>de</strong> cas (Tableau 6).<br />
Il est important <strong>de</strong> souligner la disparité <strong>de</strong>s métho<strong>de</strong>s d’analyse <strong>de</strong>s facteurs prédictifs, la<br />
plupart <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s ont procédé à <strong>de</strong> multiples analyses <strong>de</strong> sous groupes, d’autres ont<br />
bénéficié <strong>de</strong> régressions multiples. Les résultats mériteraient d‘être validés par <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> bonne qualité méthodologique.<br />
Tableau 6. Présentation <strong>de</strong>s résultats en termes <strong>de</strong> facteurs prédictifs<br />
1 er auteur,<br />
année<br />
Yoon, 1999<br />
(12)<br />
Bissonnette,<br />
1999 (39)<br />
Trimbos-<br />
Kemper, 1990<br />
(42)<br />
Kim S, 1997<br />
(28)<br />
Kim JD, 1997<br />
(29)<br />
Rouzi, 1995<br />
(30)<br />
Xue, 1989<br />
(31)<br />
Rock, 1987<br />
(32)<br />
Te Vel<strong>de</strong>,<br />
1990 (33)<br />
Boeckx, 1986<br />
(34)<br />
Voie<br />
d’abord<br />
Nombre <strong>de</strong><br />
patientes à<br />
l’inclusion<br />
Éléments<br />
favorables<br />
Éléments<br />
défavorables<br />
cœlio 202 Jeune âge <strong>Anastomose</strong><br />
unilatérale<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 25 -<br />
Éléments neutres<br />
dans les étu<strong>de</strong>s<br />
Taille <strong>de</strong> la trompe<br />
Technique <strong>de</strong><br />
stérilisation<br />
Chirurgie associée<br />
Cœlio 102 - - Technique <strong>de</strong><br />
stérilisation<br />
laparotomie 78 Anneaux<br />
Clips<br />
laparotomie 1118 Jeune âge<br />
Longueur trompe<br />
laparotomie 287 Anneau<br />
Taille trompe ≥7cm<br />
laparotomie 217 Longueur<br />
trompe>4cm<br />
- Durée <strong>de</strong> la<br />
stérilisation<br />
Technique <strong>de</strong><br />
stérilisation<br />
Age >40 ans<br />
Pomeroy<br />
Age>35 ans<br />
<strong>Anastomose</strong><br />
unilatérale<br />
laparotomie 117 Pomeroy Durée <strong>de</strong> la<br />
stérilisation<br />
Uchida. Madlener<br />
laparotomie 80 anneau<br />
Taille trompe>4 cm<br />
laparotomie 215 Jeune âge<br />
Clip<br />
Anneau<br />
Taille trompe>9cm<br />
Localisation<br />
anastomose<br />
laparotomie 78 Jeune âge<br />
Anneau<br />
Électrocoagulation<br />
Électrocoagulation<br />
monopolaire<br />
<strong>Anastomose</strong><br />
unilatérale<br />
Taille trompe150min<br />
Localisation <strong>de</strong> la<br />
stérilisation<br />
Durée <strong>de</strong> la<br />
stérilisation<br />
Localisation <strong>de</strong> la<br />
stérilisation<br />
Localisation <strong>de</strong> la<br />
stérilisation<br />
Longueur <strong>tubaire</strong>
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Tableau 6 (suite). Présentation <strong>de</strong>s résultats en termes <strong>de</strong> facteurs prédictifs<br />
1 er auteur,<br />
année<br />
Hanafi, 2003<br />
(35)<br />
Glock, 1996<br />
(36)<br />
Dubuisson,<br />
1995 (6)<br />
L’âge<br />
Voie<br />
d’abord<br />
Nombre <strong>de</strong><br />
patientes à<br />
l’inclusion<br />
Éléments<br />
favorables<br />
laparotomie 128 Age ≤35 ans<br />
IMC ≤25<br />
Éléments<br />
défavorables<br />
Durée stérilisation<br />
> 8 ans<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 26 -<br />
Éléments neutres<br />
dans les étu<strong>de</strong>s<br />
Technique <strong>de</strong><br />
stérilisation<br />
laparotomie 52 - - Age >40ans<br />
Taille trompe<br />
Durée <strong>de</strong> la<br />
stérilisation<br />
laparotomie 226 Age≤35 ans<br />
Taille trompe < 3cm Type <strong>de</strong> stérilisation<br />
Localisation <strong>de</strong> la<br />
stérilisation<br />
Nombre <strong>de</strong> trompes<br />
reperméabilisées<br />
Parmi les facteurs pronostiques <strong>de</strong>s taux <strong>de</strong> grossesse après microchirurgie, l’âge<br />
constitue le paramètre essentiel. Ce constat ne semble pas surprenant compte tenu <strong>de</strong> la<br />
relation qui existe entre âge et fertilité et la pratique <strong>de</strong> la stérilisation chez <strong>de</strong>s femmes à<br />
potentiel <strong>de</strong> reproduction normal. Dans l’étu<strong>de</strong> <strong>de</strong> Hanafi, si la microchirurgie est réalisée<br />
avant 35 ans les taux <strong>de</strong> grossesses étaient <strong>de</strong> 85 % contre seulement 45% après 35 ans<br />
(35). Dans la série <strong>de</strong> Dubuisson par laparotomie, le taux cumulé <strong>de</strong> grossesses intra<br />
utérines à 2 ans passe <strong>de</strong> 83.5 % avant 33 ans à 51,4 % après 40 ans (6).<br />
Dans les différentes séries, quand l’âge <strong>de</strong>s patientes opérées est précisé, les moyennes<br />
d’âge <strong>de</strong>s patientes sont <strong>de</strong> l’ordre <strong>de</strong> 35 ans pour la plupart. Les extrêmes sont en<br />
revanche variables entre 15 ans (18) et 47 ans (36). Peu <strong>de</strong> séries ont <strong>de</strong>s patientes <strong>de</strong><br />
plus <strong>de</strong> 43 ans (Goldberg : 44 ans (26), Rouzi : 44 ans (30), Stadtmauer : 44 ans (13),<br />
Degueldre : 44 ans (15), Rodgers : 45 ans (25)).<br />
Deux séries se sont focalisées sur les patientes <strong>de</strong> plus <strong>de</strong> 40 ans. Trimbos-Kemper<br />
rapporte après un an <strong>de</strong> suivi moyen, un taux <strong>de</strong> grossesse intra-utérine <strong>de</strong> 45 % (n=35).<br />
Un quart <strong>de</strong> ces grossesses ont abouti à une fausse couche. Le taux cumulé<br />
d’accouchement avec naissance vivante (take-home baby) a été <strong>de</strong> 44 % (34 femmes sur<br />
78 ont eu un enfant vivant) Il ne semble pas y avoir <strong>de</strong> lien entre l’âge et les taux <strong>de</strong><br />
grossesse mais les effectifs au <strong>de</strong>ssus <strong>de</strong> 42 ans sont faibles. Sur les 18 patientes entre<br />
42 et 45 ans, le taux <strong>de</strong> grossesse est <strong>de</strong> 30 %. Il n’y a pas <strong>de</strong> patiente dans cette série<br />
opérée après 45 ans (42). Le taux <strong>de</strong> grossesse relevé dans la série rétrospective <strong>de</strong><br />
Glock et al. (36) qui portait également sur une population <strong>de</strong> plus <strong>de</strong> 40 ans, était proche :<br />
42, 8 % avec un taux <strong>de</strong> naissance vivante <strong>de</strong> 14 %. 2 patientes <strong>de</strong> 46 et 47 ans ont été<br />
traitées sans qu’une grossesse soit obtenue. Dans cette série 47 ans était l'âge extrême<br />
<strong>de</strong> prise en charge. Les autres patientes étaient âgées <strong>de</strong> moins <strong>de</strong> 44 ans. A 40 ans, le<br />
taux <strong>de</strong> grossesse est <strong>de</strong> 40 % (8/20 patientes) versus 45 % (9/20 patientes) entre 41 et<br />
44 ans.<br />
Dans une large série, Kim et al. rapportent <strong>de</strong>s taux <strong>de</strong> grossesse <strong>de</strong> l’ordre <strong>de</strong> 42 % chez<br />
les femmes <strong>de</strong> plus <strong>de</strong> 40 ans, alors que pour toutes les autres tranches d’âge, les taux<br />
<strong>de</strong> grossesse sont <strong>de</strong> l’ordre <strong>de</strong> 90 % (29).<br />
L’âge est un facteur essentiel à prendre en compte mais la littérature ne permet pas <strong>de</strong><br />
trouver <strong>de</strong> corrélation entre l’âge et le taux <strong>de</strong> grossesse.
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Type et durée <strong>de</strong> ligature, site <strong>de</strong> l’anastomose<br />
A noter que certains auteurs (23-25,38,39,42) ne réparent que les trompes avec une<br />
longueur qu’ils jugent initialement suffisante lors du bilan d’opérabilité par cœlioscopie,<br />
(pour la coeliochirurgie comme pour la laparotomie) ce critère est pris en compte pour<br />
l’inclusion <strong>de</strong>s patientes dans l’étu<strong>de</strong> (voir conditions d’exécution).<br />
Selon certains auteurs, le type <strong>de</strong> ligature pourrait influencer les résultats. En effet, la<br />
longueur <strong>de</strong> trompe endommagée est très variable selon la technique <strong>de</strong> stérilisation<br />
employée : elle est <strong>de</strong> plus <strong>de</strong> 4 cm en cas <strong>de</strong> coagulation au courant monopolaire ou <strong>de</strong><br />
section ligature, <strong>de</strong> 2 à 3 cm en cas <strong>de</strong> coagulation bipolaire, <strong>de</strong> 2 cm pour les anneaux et<br />
<strong>de</strong> moins <strong>de</strong> 1 cm pour les clips (43).<br />
Pour certains auteurs la longueur <strong>de</strong> la trompe restante après chirurgie doit être d’au<br />
moins 7 ou 8 cm pour que les résultats soient les meilleurs (28,29,33).<br />
La durée <strong>de</strong> la pério<strong>de</strong> <strong>de</strong> ligature a été suspectée d’intervenir : Hanafi a mis en évi<strong>de</strong>nce<br />
<strong>de</strong>s taux <strong>de</strong> grossesse <strong>de</strong> 87 % si la ligature avait duré moins <strong>de</strong> 8 ans contre 65 % si la<br />
ligature avait duré plus <strong>de</strong> 8 ans (35).<br />
Toutefois, pour d’autres auteurs, le type <strong>de</strong> procédure <strong>de</strong> stérilisation, la durée <strong>de</strong> la<br />
pério<strong>de</strong> <strong>de</strong> stérilisation, le site <strong>de</strong> l’anastomose et la longueur <strong>de</strong> trompe restant après<br />
anastomose ne sont pas <strong>de</strong>s facteurs influençant négativement les résultats <strong>de</strong><br />
l’intervention (6,12,28). Kim et al, dans une série <strong>de</strong> 359 patientes, rapportent eux <strong>de</strong>s<br />
taux <strong>de</strong> grossesse comparables (entre 80 et 90 %) quel que soit le lieu <strong>de</strong> l’anastomose:<br />
isthmo-isthmique, isthmo-ampullaire, cornuo-isthmique ou cornuo-ampullaire (29). Ces<br />
résultats, parfois issues <strong>de</strong> comparaison en sous groupes doivent être interprétés avec<br />
pru<strong>de</strong>nce.<br />
Indice <strong>de</strong> masse corporelle<br />
L’indice élevé <strong>de</strong> masse corporelle <strong>de</strong>s patientes est un facteur d’infertilité dans la<br />
population générale (44). Les données <strong>de</strong> la littérature se sont limitées à l’étu<strong>de</strong> d’Hanafi<br />
qui rapporte pour les patientes dont l’IMC est inférieur à 25 kg/m 2 un taux <strong>de</strong> grossesse<br />
<strong>de</strong> 85 % contre 65 % quand l’IMC <strong>de</strong>s patientes dépasse 25 (35).<br />
Au total<br />
Les étu<strong>de</strong>s qui se sont intéressées aux facteurs prédictifs sont peu nombreuses, 14 séries<br />
<strong>de</strong> cas, et <strong>de</strong> faible qualité méthodologique. Certains facteurs analysés dans ces étu<strong>de</strong>s,<br />
sembleraient avoir une influence positive : l’âge et la longueur <strong>de</strong> la trompe restante, sans<br />
qu’on puisse définir une taille « seuil ». Le type <strong>de</strong> stérilisation par anneaux ou clips ainsi<br />
que la localisation <strong>de</strong> l’anastomose, ne sembleraient pas être déterminants.<br />
Les données publiées ne permettant pas <strong>de</strong> conclure, ces observations mériteraient d’être<br />
confirmées par <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s avec une méthodologie adéquate.<br />
I.2.5. Vérification <strong>de</strong> la reperméabilité <strong>tubaire</strong><br />
Les seules données disponibles sont <strong>de</strong>s séries <strong>de</strong> cas : 5 étu<strong>de</strong>s rétrospectives non<br />
comparatives (28,37-40), une étu<strong>de</strong> rétrospective comparative (24) et une étu<strong>de</strong><br />
randomisée sur 12 femmes ayant une anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> cœlioscopique (19).<br />
Dans l’étu<strong>de</strong> <strong>de</strong> Tulandi, la randomisation portait uniquement sur la suture <strong>de</strong> la séreuse<br />
car la suture muqueuse et musculeuse a été réalisée par <strong>de</strong>s sutures au fil <strong>de</strong><br />
polyglactine 8/0 dans tous les cas (sans précisions concernant le nombre <strong>de</strong> plans<br />
réalisés). Les femmes étaient leur propre témoin puisque c’est pour chaque femme que<br />
l’auteur a randomisé le côté : une trompe avait sa séreuse suturée avec une suture<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 27 -
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
classique au fil <strong>de</strong> polyglactine et l’autre trompe avait sa séreuse suturée avec une colle<br />
biologique Toutes les trompes étaient perméables lors <strong>de</strong> l’épreuve au bleu réalisée 6 à<br />
12 semaines après l’anastomose (12 patientes donc 24 trompes).<br />
Les taux <strong>de</strong> reperméabilisation <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s rétrospectives concernaient toujours<br />
uniquement les femmes non enceintes car aucune série ne rapporte<br />
d’hystérosalpingographie systématique dans le postopératoire immédiat.<br />
Pour la microchirurgie par laparotomie, Kim et al rapportent un taux <strong>de</strong> reperméabilisation<br />
<strong>de</strong> 74 % parmi 151 femmes qui n’avaient pas pu être enceintes au bout <strong>de</strong> 5 ans (28).<br />
Pour l’anastomose cœlioscopique, les auteurs rapportent <strong>de</strong>s taux <strong>de</strong> reperméabilisation<br />
<strong>de</strong> 36 à 87% chez les femmes non enceintes ayant eu une HSG 2 à 6 mois après la<br />
chirurgie (37-40). Enfin Wiegerinck et al. (24), retrouve un même pourcentage <strong>de</strong><br />
perméabilité <strong>tubaire</strong> en cœlioscopie et en laparotomie (évaluée par HSG ou par<br />
cœlioscopie) (57 versus 58 %).<br />
I.2.6. Attitu<strong>de</strong> en cas d’échec<br />
Il n’existe pas <strong>de</strong> définition précise <strong>de</strong> l’échec dans les différentes séries.<br />
La littérature est rare sur le sujet. Seules 3 étu<strong>de</strong>s rétrospectives non comparatives ont<br />
été retrouvées avec une faible qualité méthodologique (38,45,46).<br />
En cas d’échec, aucun auteur ne recomman<strong>de</strong> <strong>de</strong> ré-intervenir pour refaire une nouvelle<br />
anastomose.<br />
Barjot et al ont tenté <strong>de</strong> cathétériser par voie ascendante les trompes présentant une<br />
obstruction à l’HSG post-opératoire. Dans les 6 cas tentés, seule une GEU a ensuite été<br />
observée sans autre cas <strong>de</strong> grossesse connue pour les autres (38).<br />
Thurmond et al rapportent une série <strong>de</strong> 24 cas <strong>de</strong> tentative <strong>de</strong> reperméabilisation par<br />
cathétérisme sous HSG (45). Ils ont observé un taux <strong>de</strong> reperméabilisation <strong>de</strong> 68 %.<br />
Parmi les 13 patientes qui ont pu être suivies, 6 (46 %) ont eu une grossesse dont 2<br />
(13 %) grossesses intra utérines, 2 GEU (13 %) et 2 FCS (13 %) (45).<br />
Dans ces situations d’échec, une FIV peut être proposée. Sitko et al. rapportent une étu<strong>de</strong><br />
rétrospective <strong>de</strong> 56 tentatives <strong>de</strong> FIV chez 37 couples dont la femme avait eu un échec<br />
d’anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> (46). L’âge moyen <strong>de</strong>s patientes était <strong>de</strong> 36 ans et le nombre<br />
moyen d’embryons transférés <strong>de</strong> 2.3. Une grossesse évolutive a pu être obtenue dans 7<br />
cas (12 %). Ces résultats n’étaient pas significativement différents <strong>de</strong> ceux qu’ils ont<br />
observés sur un groupe <strong>de</strong> femmes ayant une pathologie <strong>tubaire</strong> (16 %) et qui avaient<br />
pourtant un âge inférieur (32 ans en moyenne) (46).<br />
Conclusion<br />
Les étu<strong>de</strong>s disponibles dans la littérature, <strong>de</strong> faible niveau <strong>de</strong> preuve, ont permis <strong>de</strong><br />
décrire les techniques d’anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par laparotomie et par cœlioscopie et<br />
d’en présenter la faisabilité avec en particulier, pour la plupart <strong>de</strong>s auteurs, la nécessité<br />
d’avoir une longueur initiale <strong>de</strong> trompe suffisante pour pouvoir envisager sa réparation. En<br />
termes d’efficacité, les résultats <strong>de</strong> taux <strong>de</strong> naissances vivantes varient <strong>de</strong> 19 % à 82 %<br />
selon les séries, résultats qui peuvent être surprenant en matière <strong>de</strong> fertilité. Il faut<br />
néanmoins insister sur le fait que les patientes ayant eu une stérilisation <strong>tubaire</strong> avaient<br />
par définition une bonne fertilité avant la ligature. L’absence d’étu<strong>de</strong>s comparatives versus<br />
technique alternative et la faible qualité méthodologique <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s publiées ne<br />
permettent pas <strong>de</strong> vali<strong>de</strong>r ces résultats. De même, il n’est pas possible <strong>de</strong> privilégier une<br />
technique opératoire à une autre.<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 28 -
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
I.3. Sécurité, complications <strong>de</strong> l’acte<br />
Pour la survenue <strong>de</strong>s GEU, 23 étu<strong>de</strong>s ont été retenues en raison <strong>de</strong> leur nombre <strong>de</strong><br />
sujets : Une étu<strong>de</strong> randomisée prospective (18), 4 étu<strong>de</strong>s comparatives rétrospectives<br />
entre la cœlioscopie et la laparotomie (22-25), 11 étu<strong>de</strong>s rétrospectives pour la<br />
laparotomie (6,27-36) et 7 étu<strong>de</strong>s rétrospectives pour la cœlioscopie (37)(Mettler 2001<br />
293}(12,38-40,42).<br />
L’ensemble <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s a été repris pour l’analyse <strong>de</strong>s complications<br />
Peu d’étu<strong>de</strong>s relatent les complications en fonction <strong>de</strong> la voie d’abord : 1 étu<strong>de</strong><br />
comparative rétrospective (24), 3 étu<strong>de</strong>s rétrospectives (12,39,40) et 3 étu<strong>de</strong>s<br />
comparatives avec l’utilisation d’un robot (22,25,26).<br />
Pour les adhérences, une seule <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s i<strong>de</strong>ntifiées a été retenue. Il s’agit d’une étu<strong>de</strong><br />
comparative randomisée (19).<br />
I.3.1. Les GEU<br />
La survenue <strong>de</strong> GEU dans les suites d’une anastomose <strong>tubaire</strong> a été analysée à partir <strong>de</strong><br />
19 séries <strong>de</strong> cas et <strong>de</strong> 4 étu<strong>de</strong>s comparatives (tableaux 7 et 8). Les taux <strong>de</strong> GEU varient<br />
<strong>de</strong> 1.7 % à 12 % pour la laparotomie et <strong>de</strong> 0 % à 7 % pour la cœlioscopie.<br />
Pour les étu<strong>de</strong>s comparatives, les taux <strong>de</strong> GEU n’apparaissaient pas significativement<br />
différents (22-24).<br />
Selon Kim et al., le taux <strong>de</strong> GEU ne semble pas lié au type <strong>de</strong> procédure <strong>de</strong> stérilisation ni<br />
au site <strong>de</strong> l’anastomose (28).<br />
Dans leur série, Xue et Fa rapportent 2 GEU survenues 14 et 24 mois après la chirurgie<br />
(31).<br />
Les résultats publiés sont difficilement analysables, peu commentés par les auteurs, avec<br />
<strong>de</strong>s chiffres très variables en fonction <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s, et <strong>de</strong>s taux parfois inférieurs à ceux <strong>de</strong><br />
la population générale (2 % <strong>de</strong>s grossesses dans la population générale, d’après les<br />
<strong>de</strong>rnières données publiée dans le registre d’Auvergne <strong>de</strong>s GEU (47)), ce qui est<br />
également surprenant. L’absence <strong>de</strong> groupes comparatifs ne permet aucune conclusion.<br />
Tableau 7. Présentation <strong>de</strong>s taux <strong>de</strong> GEU relevés dans les séries <strong>de</strong> cas<br />
1 er auteur, année Nombre <strong>de</strong><br />
patient à<br />
l’inclusion<br />
<strong>Anastomose</strong> par laparotomie<br />
Modalités<br />
techniques<br />
Suivi<br />
moyen<br />
(mois)<br />
T<br />
grossesse<br />
total<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 29 -<br />
T GEU<br />
Rock, 1984 (18) 72 Loupe/microscope 24 75% 8%<br />
Kim S, 1997 (28) 1118 >60 54% 5%<br />
Kim JD, 1997 (29) 387 24-60 88% 1.7%<br />
Rouzi, 1995 (30) 217 36-120 NC 3.2%%<br />
Xue, 1989 (31) 117 microscope 40-84 84% 1.7%<br />
Rock, 1987 (32) 80 Loupe ou<br />
microscope<br />
36 73% 12%<br />
Te Vel<strong>de</strong>, 1990 (33) 221 microscope >12 72% 2.7%
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Tableau 7 (suite). Présentation <strong>de</strong>s taux <strong>de</strong> GEU relevés dans les séries <strong>de</strong> cas<br />
1 er auteur, année Nombre <strong>de</strong><br />
patient à<br />
l’inclusion<br />
Modalités<br />
techniques<br />
Suivi<br />
moyen<br />
(mois)<br />
T<br />
grossesse<br />
total<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 30 -<br />
T GEU<br />
Boeckx, 1986 (34) 78 microscope 60 69% 5%<br />
Hanafi, 2003 (35) 128 microscope >12 72% 7%<br />
Glock, 1996 (36) 52 microscope 60 42.8% 2.3%<br />
Slowey, 1998 (27) 70 19-43 65.5% 4%<br />
Dubuisson, 1995 (6) 226 microscope 48 69.9% 1.8%<br />
<strong>Anastomose</strong> par Cœlioscopie<br />
Dubuisson, 1998 (37) 32 1 point 53% 6%<br />
Mettler, 2001 (16) 28 1 point 6 à 48 61% 7%<br />
Yoon, 1999 (12) 202 1 point >12 83% 3.2%<br />
Barjot, 1999 (38) 16 3 points 6 31% 6%<br />
Bissonnette, 1999<br />
(39)<br />
102 1 point >15 85% 7%<br />
Ribeiro, 2004 (40) 26 4 points 9 56% 0<br />
Trimbos-Kemper,<br />
1990 (42)<br />
78 NC 12 48% 4%<br />
Tableau 8. Résultats du taux <strong>de</strong> GEU au cours d’étu<strong>de</strong>s comparant la cœlioscopie versus<br />
laparotomie<br />
1er auteur, année Nombre <strong>de</strong><br />
patient à<br />
l’inclusion<br />
Modalités techniques Suivi<br />
moyen<br />
(mois)<br />
T<br />
grossesse<br />
total<br />
T GEU<br />
Cha, 2001 (23) 37/44 4 points 13 77.8/77.5% 2.8/2.5%<br />
Wiegerinck, 2005<br />
(24)<br />
Dharia Patel, 2007<br />
(22)<br />
41/41 Colle/microscope >24 49/63% 1/1<br />
18/10 Robot/microscope 7.9/13.2 62/50% 22/10%<br />
Rodgers, 2007 (25) 26/41 Robot / minilaparotomie >10 61/79% 11/13%<br />
I.3.2. Complications opératoires<br />
Certaines étu<strong>de</strong>s ne donnent pas <strong>de</strong> données concernant les complications, en particulier<br />
l’étu<strong>de</strong> <strong>de</strong> Kim SH et al qui comportait pourtant 1118 cas d’anastomose par microchirurgie<br />
en laparotomie (28).
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Dans la plus gran<strong>de</strong> série d’anastomose par cœlioscopie (202 cas), Yoon et al rapportent<br />
un taux <strong>de</strong> laparoconversion <strong>de</strong> 5 % (12). La seule autre complication rapportée dans<br />
cette étu<strong>de</strong> est une complication thrombo-embolique.<br />
Ribeiro, Bissonnette ne retrouvent aucune complication per ou post opératoires (39,40).<br />
En cœlioscopie, Wiegerinck ne rapporte aucun cas <strong>de</strong> laparoconversion (24).<br />
Pour l’utilisation du robot :<br />
Rodgers, dans sa série comparant la cœlioscopie avec robot et la minilaparotomie,<br />
retrouve plus <strong>de</strong> complications dans le groupe laparotomie (p=0.23) : une réhospitalisation<br />
pour fièvre dans le groupe robot versus 6 complications dans le groupe minilaparotomie<br />
(1 fièvre, 1 abcès <strong>de</strong> paroi, 1 désunion cicatrice, 1 réhospitalisation pour douleurs<br />
abdominales, 1 réintervention pour éventration, 1 nausées et vomissements) (25).<br />
Dharia-Patel et al., dans leur série comparant la cœlioscopie avec robot et la laparotomie,<br />
retrouve une complication dans le groupe cœlioscopie (plaie <strong>de</strong> l’artère épigastrique) et<br />
aucune complication dans le groupe laparotomie (22).<br />
La plupart <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s ne rapportent aucun cas <strong>de</strong> laparoconversion (22,24-26).<br />
En termes <strong>de</strong> douleurs postopératoires, Dharia Patel et al. ont rapporté que la<br />
consommation d’antalgiques <strong>de</strong> type ibuprofène et paracétamol était significativement<br />
moins importante après une anastomose par laparoscopie avec assistance robotisée par<br />
rapport à une intervention par microchirurgie en laparotomie (29 comprimés d’ibuprofène<br />
versus 90 comprimés, p=0.0001 ; et 16 comprimés <strong>de</strong> paracétamol/codéine versus 36,<br />
p=0.003) (22).<br />
I.3.2.1. Adhérences<br />
L’étu<strong>de</strong> <strong>de</strong> Tulandi est comparative randomisée (mo<strong>de</strong> <strong>de</strong> randomisation non précisé) sur<br />
12 femmes ayant une anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> cœlioscopique (19). Une cœlioscopie <strong>de</strong><br />
contrôle était réalisée à 6-12 semaines. Un <strong>de</strong>s critères <strong>de</strong> jugement retenus était les<br />
adhérences post-opératoires à 6-12 semaines (score AFS). L’auteur ne retrouve pas <strong>de</strong><br />
différence significative en termes <strong>de</strong> taux d’adhérences péri-annexielles : néanmoins,<br />
cette étu<strong>de</strong> n’est pas menée <strong>de</strong> façon satisfaisante pour arriver à cette conclusion (pas <strong>de</strong><br />
calcul d’effectif nécessaire, manque <strong>de</strong> puissance).<br />
Il existait <strong>de</strong>s adhérences dans 5 cas sur 12 trompes dont la séreuse avait été suturée<br />
avec du fil et dans 4 cas sur 12 trompes (score AFS moyen <strong>de</strong> 0.4) dont la séreuse avait<br />
été suturée avec une colle biologique. Les étu<strong>de</strong>s rétrospectives n’apportent pas <strong>de</strong><br />
données concernant la fréquence <strong>de</strong> survenue <strong>de</strong>s adhérences post-opératoires après ce<br />
type <strong>de</strong> chirurgie. En effet, aucune étu<strong>de</strong> ne comporte <strong>de</strong> cœlioscopie <strong>de</strong> second look.<br />
Conclusion<br />
Les données <strong>de</strong> la littérature sont peu nombreuses sur le sujet, les publications portent le<br />
plus souvent sur les résultats en termes <strong>de</strong> fertilité et ne précisent pas les complications.<br />
Les conclusions sont donc limitées. Les taux <strong>de</strong> GEU sont très variables en fonction <strong>de</strong>s<br />
étu<strong>de</strong>s, et <strong>de</strong>s taux parfois inférieurs à ceux <strong>de</strong> la population générale. L’absence <strong>de</strong><br />
groupes comparatifs ne permet aucune conclusion. Le choix <strong>de</strong> la voie d’abord est<br />
probablement opérateur dépendant, mais les étu<strong>de</strong>s ne permettent pas <strong>de</strong> privilégier l’une<br />
ou l’autre.<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 31 -
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
I.4. Place <strong>de</strong> l’acte dans la stratégie thérapeutique<br />
Pour chacun <strong>de</strong>s <strong>de</strong>ux actes évalués (anastomose <strong>tubo</strong><strong>tubaire</strong> par laparotomie et<br />
anastomose <strong>tubo</strong><strong>tubaire</strong> par cœlioscopie), la fécondation in vitro (FIV) est la seule<br />
alternative à la chirurgie. Il n’existe aucune étu<strong>de</strong> randomisée ou quasi-randomisée<br />
comparant l’anastomose <strong>tubo</strong><strong>tubaire</strong> et la FIV. Ceci a été récemment souligné dans le<br />
cadre d’une revue <strong>de</strong> la littérature <strong>de</strong> la Cochrane Collaboration (21).<br />
Les données du registre français FIVNAT ont été utilisées pour préciser les résultats <strong>de</strong> la<br />
FIV, à titre d’information uniquement. Il convient <strong>de</strong> souligner que les résultats <strong>de</strong> la FIV<br />
varient beaucoup entre les centres selon leur politique <strong>de</strong> sélection <strong>de</strong>s patientes. Les<br />
données du registre français FIVNAT, incluant plusieurs dizaines <strong>de</strong> milliers <strong>de</strong> cas<br />
chaque année, est une source <strong>de</strong> données reflétant la pratique habituelle <strong>de</strong>s FIV en<br />
France Selon ces données, on peut calculer un taux théorique d’accouchement pour 4<br />
tentatives.<br />
Ces données FIVNAT 2000-2004 nous permettent toutefois d’observer que sur 17770<br />
cycles <strong>de</strong> FIV dont l’indication était une pathologie <strong>tubaire</strong> isolée, le taux <strong>de</strong> grossesse par<br />
ponction est globalement <strong>de</strong> 20 % (chiffre stable <strong>de</strong>puis 1997). Toutefois dans ces<br />
données FIVNAT et d’ailleurs dans la plupart <strong>de</strong>s séries publiées <strong>de</strong> FIV pour pathologie<br />
<strong>tubaire</strong>, il n’est pas possible <strong>de</strong> distinguer les patientes ayant eu une stérilisation <strong>tubaire</strong><br />
<strong>de</strong> celles ayant une autre étiologie <strong>de</strong> stérilité <strong>tubaire</strong>.<br />
Ces résultats en terme <strong>de</strong> taux <strong>de</strong> grossesse par cycle pour les pathologies <strong>tubaire</strong>s ne<br />
sont représentatifs que <strong>de</strong> la moyenne <strong>de</strong>s centres français pour lesquels le taux <strong>de</strong><br />
grossesse par ponction toute cause d’infertilité confondue est <strong>de</strong> 22 % en 2004).<br />
Sur le plan <strong>de</strong>s complications, les grossesses multiples sont plus fréquentes après FIV<br />
(23.8 % <strong>de</strong> gémellaires et 1.1 % <strong>de</strong> grossesses triples entre 2000 et 2004 pour les<br />
données FIVNAT avec un taux moyen d’embryons transférés <strong>de</strong> 1.8 par ponction et <strong>de</strong><br />
2.2 par transfert).<br />
Concernant les fausses couches, leur fréquence augmente avec l’âge et elle est plus<br />
importante en FIV 19% entre 2000 et 2004 pour les données FIVNAT). Cette fréquence<br />
plus importante <strong>de</strong>s fausses couches en FIV est probablement la résultante <strong>de</strong> différents<br />
facteurs dont une surestimation liée à un diagnostic <strong>de</strong> grossesse très précoce.<br />
En termes <strong>de</strong> grossesse extra utérine, les données FIVNAT donne un taux <strong>de</strong> 3 % entre<br />
2000-2004. Les taux rapportés par l’AFS-SART pour l’année 1992 sont <strong>de</strong> 1.2 % (48). Il<br />
ne faut pas oublier qu’un <strong>de</strong>s facteurs <strong>de</strong> risque i<strong>de</strong>ntifié <strong>de</strong>s GEU post FIV sont les<br />
pathologies <strong>tubaire</strong>s (49).<br />
Dans les données du registre européen <strong>de</strong> l’ESHRE (European Society of Human<br />
Reproduction and Embryology) <strong>de</strong> 2004, on retrouve un taux d’hyperstimulation ovarienne<br />
<strong>de</strong> 1.1% correspondant à 1586 cas sur 146342 cycles <strong>de</strong> stimulation en FIV.<br />
Conclusion<br />
L’absence d’étu<strong>de</strong>s comparatives publiées chirurgie versus FIV ne permet pas <strong>de</strong><br />
privilégier une stratégie <strong>de</strong> prise en charge.<br />
I.5. Conditions <strong>de</strong> réalisation<br />
I.5.1. Existence <strong>de</strong> contre indications à l’une ou l’autre technique<br />
Vérification <strong>de</strong> l’absence <strong>de</strong> contre indication avant l’intervention<br />
Cette intervention visant à rétablir la fertilité n’est envisageable que si les autres facteurs<br />
<strong>de</strong> fertilité ne sont pas trop altérés et si une grossesse n’est pas contre indiquée<br />
(hypertension artérielle pulmonaire, hypertension artérielle chronique, pathologie vasculorénale<br />
ou immunologique, lourds antécé<strong>de</strong>nts obstétricaux, utérus multi-opéré…).<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Sur le plan <strong>de</strong> l’évaluation <strong>de</strong> la fertilité, à partir <strong>de</strong> 37 ans, certains auteurs proposent <strong>de</strong><br />
vérifier la normalité <strong>de</strong> la réserve ovarienne folliculaire (par <strong>de</strong>s dosages hormonaux <strong>de</strong><br />
FSH, LH, estradiol, hormone anti-müllerienne et d’inhibine B au troisième jour du cycle<br />
et/ou un compte échographique <strong>de</strong>s follicules antraux) et l’absence <strong>de</strong> pathologie utérine<br />
(évaluation échographique et/ou hystéroscopique). Cependant, il n’y a pas <strong>de</strong> stricte<br />
corrélation entre la «réserve ovarienne» déterminée biologiquement et<br />
échographiquement et la fertilité spontanée. Il peut aussi apparaître également logique <strong>de</strong><br />
vérifier la normalité du spermogramme du conjoint. Toutefois il ne s’agit pas <strong>de</strong><br />
recommandations officielles, ni aucun consensus.<br />
Après avoir éliminé une contre indication à une grossesse et une autre cause d’infertilité<br />
(insuffisance ovarienne, pathologie utérine, altération <strong>de</strong> la spermatogenèse), il convient<br />
aussi <strong>de</strong> juger <strong>de</strong> la faisabilité <strong>de</strong> l’intervention. Après avoir récupéré le compte rendu<br />
opératoire <strong>de</strong> la stérilisation qui seul indique précisément la technique réalisée, le seul<br />
examen à <strong>de</strong>man<strong>de</strong>r éventuellement en préopératoire est une hystérosalpingographie.<br />
Cet examen n’est pas <strong>de</strong>mandé systématiquement par les différents auteurs et il n’existe<br />
aucun consensus, ni <strong>de</strong> recommandation. Cet examen explore la cavité utérine et vérifie<br />
la présence d'au moins un moignon proximal perméable. L’hystérosalpingographie<br />
localise le site exact <strong>de</strong> l’occlusion et vérifie la qualité <strong>de</strong> la portion interstitielle <strong>de</strong> la<br />
trompe. En cas d’absence <strong>de</strong> compte rendu opératoire précis, le cliché d’abdomen sans<br />
préparation (premier temps <strong>de</strong> toute hystérosalpingographie) vérifie la nature du matériel<br />
d’occlusion en place (clips ou agrafes).<br />
Une sérologie chlamydiae peut aussi être <strong>de</strong>mandée. Si celle-ci est positive, une<br />
antibioprophylaxie adaptée <strong>de</strong>vra encadrer l’hystérosalpingographie et l’anastomose <strong>tubo</strong><strong>tubaire</strong><br />
chirurgicale. De plus, cette positivité <strong>de</strong> la sérologie Chlamydiae est évocatrice <strong>de</strong><br />
potentielles lésions <strong>tubaire</strong>s surajoutées qui pourraient être un facteur <strong>de</strong> mauvais<br />
pronostic <strong>de</strong> la reperméabilisation. Il n’existe toutefois aucune donnée dans la littérature<br />
qui puisse confirmer ce point.<br />
Hormis les contre indications à la réalisation d’une reperméabilisation <strong>tubaire</strong> (contre<br />
indication formelle à une grossesse) il existe <strong>de</strong>s contre indications spécifiques aux<br />
différentes voies d’abord.<br />
Les contre-indications à l’anastomose par cœlioscopie sont celles <strong>de</strong> la cœlioscopie en<br />
général. Toutefois, comme il s’agit d’une intervention ayant un but purement fonctionnel,<br />
ces contre-indications <strong>de</strong>vront être strictement respectées : insuffisance cardiaque<br />
sévère, certaines maladies pulmonaires ou cérébrales, contre indication à l’anesthésie<br />
générale.<br />
Il existe <strong>de</strong>s recommandations sur « la voie d'abord initiale en cœlioscopie<br />
gynécologique » (Conférence d'experts <strong>de</strong> Poitiers 1999, Sous l'égi<strong>de</strong> <strong>de</strong> la Société<br />
Française d'Endoscopie Gynécologique, <strong>de</strong> la Société Internationale Francophone <strong>de</strong><br />
Chirurgie Pelvienne, du Collège National <strong>de</strong>s Gynécologues-Obstétriciens Français) :<br />
« Aucune métho<strong>de</strong>, ni aucun matériel utilisé au cours <strong>de</strong> l'installation <strong>de</strong> la cœlioscopie ne<br />
peut se prévaloir d'être d'une totale sécurité. Il n'y a pas <strong>de</strong> justification à pratiquer<br />
systématiquement une open-cœlioscopie 1 en l'absence <strong>de</strong> facteur <strong>de</strong> risque<br />
morphologique ou cicatriciel. Les tests <strong>de</strong> sécurité doivent être systématiques, même si<br />
leur fiabilité ne saurait être considérée comme totale ».<br />
On doit formellement déconseiller l'introduction <strong>de</strong> l'aiguille et du premier trocart sur le<br />
trajet <strong>de</strong> cicatrices <strong>de</strong> laparotomies préexistantes. Le premier abord au niveau <strong>de</strong><br />
l'hypocondre gauche semble être une voie <strong>de</strong> faible risque pour la réalisation du<br />
pneumopéritoine, en l'absence <strong>de</strong> splénomégalie. Les trocarts secondaires doivent être<br />
introduits sous contrôle <strong>de</strong> la vue, en se méfiant <strong>de</strong>s cicatrices <strong>de</strong> Pfannenstiel qui<br />
1 L’open cœlioscopie est une ouverture sous contrôle <strong>de</strong> la vue pour l’introduction du premier trocart <strong>de</strong> cœlioscopie<br />
contrairement à l’approche directe à l’aveugle du trocart après insufflation à l’ai<strong>de</strong> d’une fine aiguille<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
accentuent le risque vésical. Toute patiente doit être informée <strong>de</strong>s risques inhérents à la<br />
mise en place du premier trocart et notamment du risque <strong>de</strong> conversion en laparotomie.<br />
Les contre-indications à la laparotomie sont les multiples antécé<strong>de</strong>nts <strong>de</strong> chirurgie<br />
abdomino-pelvienne et les antécé<strong>de</strong>nts <strong>de</strong> péritonite qui sont pourvoyeurs d’adhérences.<br />
Enfin, certaines équipes retiennent <strong>de</strong>s contre indications à la réalisation <strong>de</strong> l’anastomose<br />
dès lors qu’il existe certains « facteurs péjoratifs » comme une longueur <strong>tubaire</strong> <strong>de</strong> moins<br />
<strong>de</strong> 3 ou 4 cm ou <strong>de</strong>s adhérences pelviennes « sévères » (23,40).<br />
Certains auteurs retiennent <strong>de</strong>s critères plus stricts : patientes âgées <strong>de</strong> moins <strong>de</strong> 35 ans<br />
et avec au moins 5 cm <strong>de</strong> trompe restante (18). Pour Dubuisson, les trompes <strong>de</strong> moins <strong>de</strong><br />
3 cm ne sont pas réparées (6). Pour Stadtmauer et Sauer (13), les portions <strong>tubaire</strong>s<br />
saines doivent être au moins d’1cm <strong>de</strong> chaque côté <strong>de</strong> la ligature. Te Vel<strong>de</strong> et al.<br />
n’opèrent pas les trompes mesurant moins <strong>de</strong> 3 cm et retrouvent comme facteur <strong>de</strong> bon<br />
pronostic, les trompes <strong>de</strong> plus <strong>de</strong> 9cm (33). Cha et al. n’opèrent pas les trompes < 3 cm<br />
(23). Goldberg (26) n’opère que les patientes ayant un moignon proximal <strong>de</strong> plus <strong>de</strong> 1 cm<br />
et une longueur totale <strong>de</strong> plus <strong>de</strong> 4 cm.<br />
I.6. Technique d’exécution<br />
I.6.1. Modalités <strong>de</strong> sutures<br />
I.6.1.1. Artifices techniques <strong>de</strong> simplification <strong>de</strong> la technique d’anastomose en cœlioscopie<br />
La technique la plus classique consiste à faire l’anastomose par 2 points qui sont placés,<br />
un au niveau du mésosalpinx, l'autre antimésial, prenant séreuse et musculeuse en même<br />
temps. De nombreuses variantes techniques ont été décrites. En 1995, Jean Bernard<br />
Dubuisson décrit une technique d’anastomose en un seul point (one stitch technique)<br />
(41). L’anastomose est débutée par la mise en place d’un point <strong>de</strong> fil résorbable 4/0 sur le<br />
méso-salpinx, qui a pour but <strong>de</strong> rapprocher et d’aligner les <strong>de</strong>ux moignons <strong>tubaire</strong>s.<br />
L’anastomose <strong>tubaire</strong> proprement dite est effectuée par un point unique <strong>de</strong> fil résorbable<br />
7/0 sur le bord antemésial <strong>de</strong> la trompe qui prend la séreuse et la musculeuse. Si<br />
nécessaire, le mésosalpinx peut être suturé par quelques points simples. D’autres auteurs<br />
décrivent <strong>de</strong>s techniques <strong>de</strong> suture en 4 points (12).<br />
I.6.1.2. Utilisation d’un agrafage automatisé (autosuture)<br />
Stadtmauer et Sauer rapportent une étu<strong>de</strong> <strong>de</strong> faisabilité sur 14 patientes concernant<br />
l’anastomose cœlioscopique utilisant un agrafage automatique (EAS titanium staples,<br />
Ethicon Endosurgical, Cincinnati, OH, USA) (13).<br />
Dans cette étu<strong>de</strong>, un gui<strong>de</strong> intra-luminal était mis en place. Les couples ont tous été<br />
explorés avant l’intervention (spermogramme, bilan hormonal, HSG) et une HSG était<br />
systématiquement réalisée 6 mois après l’intervention si la patiente n’était pas enceinte.<br />
La durée d’intervention a été en moyenne <strong>de</strong> 168 minutes. Sur les 14 patientes, 5 (36 %)<br />
ont eu une grossesse évolutive (délai moyen <strong>de</strong> conception : 4 mois). Une FCS a été<br />
observée. Parmi les 7 femmes non enceintes et ayant eu une HSG 6 mois après<br />
l’intervention, 5 avaient les <strong>de</strong>ux trompes perméables et <strong>de</strong>ux avaient une seule trompe<br />
perméable (13).<br />
I.6.1.3. Technique «one stitch» (un seul point)<br />
Cette technique <strong>de</strong>stinée à réduire la durée d’intervention <strong>de</strong>s anastomoses <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong>s<br />
cœlioscopiques a été décrite par Jean Bernard Dubuisson et Kurt Swolin (41). Un seul<br />
point <strong>de</strong> suture est réalisé sur le plan musculaire, le bord antemesial <strong>de</strong> chaque moignon<br />
<strong>tubaire</strong>. Son avantage est la rapidité <strong>de</strong> l’exécution et la reproductibilité.<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
I.6.1.4. Utilisation d’une colle biologique<br />
2 étu<strong>de</strong>s rétrospectives ont été retrouvées (19,24).<br />
Tulandi (19) rapporte une étu<strong>de</strong> rétrospective comparative entre un groupe <strong>de</strong> 14<br />
patientes ayant eu une anastomose cœlioscopique musculeuse et muqueuse au fil mais<br />
une suture séreuse à l’ai<strong>de</strong> d’une colle biologique et un groupe <strong>de</strong> 33 femmes ayant eu<br />
une anastomose cœlioscopique classique par <strong>de</strong>s sutures au fil <strong>de</strong> polyglactin sur tous les<br />
plans (19). Cet auteur ne retrouve pas <strong>de</strong> différence en termes <strong>de</strong> résultats (taux <strong>de</strong><br />
conception et taux <strong>de</strong> GEU). La métho<strong>de</strong> <strong>de</strong> diagnostic <strong>de</strong> la grossesse n’est pas<br />
précisée.<br />
Wiegerinck et al. rapportent une étu<strong>de</strong> rétrospective (étu<strong>de</strong> cas – témoins) comparant<br />
l’anastomose microchirurgicale par laparotomie et l’anastomose « sans suture » par<br />
cœlioscopie (utilisant <strong>de</strong>s microclips et une colle biologique) (24). Les auteurs ne<br />
retrouvent pas <strong>de</strong> différence significative en termes <strong>de</strong> taux <strong>de</strong> grossesse évolutive à trois<br />
ans entre les <strong>de</strong>ux techniques.<br />
Certaines étu<strong>de</strong>s expérimentales chez l’animal ont montré un effet délétère <strong>de</strong> la colle<br />
biologique sur le résultat <strong>de</strong>s anastomoses avec l’apparition <strong>de</strong> fistules, déhiscences et le<br />
développement d’adhérences intra <strong>tubaire</strong>s (50).<br />
Certains rapportent <strong>de</strong>s techniques hybri<strong>de</strong>s avec un seul point et l’adjonction <strong>de</strong> colle<br />
biologique (16).<br />
I.6.1.5. Utilisation d’un cathéter<br />
Pour quelques auteurs, la suture doit être réalisée sur un cathéter. Le cathétérisme <strong>de</strong>s<br />
moignons <strong>tubaire</strong>s proximaux est réalisé après avoir retiré la canule cervicale ou le<br />
ballonnet intra-utérin qui avaient servi à réaliser l’épreuve au bleu initiale. Les cathéters<br />
<strong>de</strong>stinés à cathétériser le moignon <strong>tubaire</strong> sont <strong>de</strong> plusieurs types. Certains peuvent être<br />
mis en place «à l’aveugle» mais il semble préférable <strong>de</strong> les mettre en place sous contrôle<br />
hystéroscopique dès lors que l’on dispose d’un matériel adapté c'est-à-dire d’une gaine<br />
d’hystéroscope munie d’un canal opérateur.<br />
La suture est effectuée au niveau du mésosalpinx pour rapprocher les <strong>de</strong>ux segments<br />
<strong>tubaire</strong>s et éviter la tension entre eux. Quelques points séparés prenant la séreuse et la<br />
musculeuse peuvent être pratiqués pour «solidifier» l’anastomose. La suture <strong>de</strong><br />
l’anastomose peut être réalisée sur le cathéter en place, grâce à <strong>de</strong>s points utilisant <strong>de</strong>s<br />
fils <strong>de</strong> très petits diamètres (entre 7/0 et 8/0).<br />
I.6.1.6. Assistance robotisée<br />
Deux types <strong>de</strong> robot ont été utilisés : le da Vinci Surgical System dans quatre séries et le<br />
Zeus Robotic Surgical System dans une étu<strong>de</strong> mais ce second type <strong>de</strong> robot n’est plus<br />
commercialisé. Au total 67 cas <strong>de</strong> patientes opérées selon cette technique ont été<br />
publiés.<br />
La technique <strong>de</strong> suture (nombre <strong>de</strong> plans <strong>de</strong> suturés et type <strong>de</strong> tissus pris dans chaque<br />
plan) et les moyens <strong>de</strong> suture (fil <strong>de</strong> polyglactine ou <strong>de</strong> polypropylène) sont différents<br />
dans toutes les séries.<br />
Goldberg et Falcone rapportent une étu<strong>de</strong> rétrospective comparant l’anastomose<br />
cœlioscopique classique et l’anastomose cœlioscopique avec assistance robotisée (26).<br />
La durée opératoire (sans l’anesthésie) est significativement plus longue dans le groupe<br />
avec robot (284 minutes versus 190 minutes, p = 0.0005). Les <strong>de</strong>ux groupes n’ont<br />
toutefois pas le même âge moyen : 31 ans pour le groupe avec robot et 35 ans pour le<br />
groupe sans robot (p = 0.04). Les critères d’inclusions sont également différents pour les<br />
<strong>de</strong>ux groupes : les critères sont beaucoup plus restrictifs dans le groupe avec robot : âge<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
inférieur à 40 ans et pas <strong>de</strong> facteurs d’infertilité associés. De plus il y a eu 6 (40 %)<br />
perdues <strong>de</strong> vue dans le groupe sans robot, contre aucune dans le groupe avec robot.<br />
Les saignements per-opératoires étaient significativement plus importants dans le groupe<br />
avec robot (70 ml versus 20 ml, p = 0.004). Les résultats en termes d’efficacité n’étaient<br />
pas significativement différents, qu’il s’agisse en termes <strong>de</strong> résultats <strong>de</strong><br />
l’hystérosalpingographie <strong>de</strong> contrôle (89 % versus 69 %), ou <strong>de</strong> taux <strong>de</strong> grossesse<br />
évolutive (50 % versus 37 %). Aucune grossesse extra-utérine n’a été observée.<br />
Dharia Patel et al. rapportent une étu<strong>de</strong> rétrospective comparant les résultats <strong>de</strong><br />
l’anastomose cœlioscopique avec assistance robotisée (n = 18) et l’anastomose<br />
microchirurgicale par laparotomie (n = 10) (22). Ils ont observé que la durée opératoire<br />
était plus longue pour la cœlioscopie avec assistance robotisée (en moyenne entre 156 à<br />
284 min pour le robot versus 72 à 190 min) mais avec une durée d’hospitalisation plus<br />
courte, une moindre consommation d’antalgiques et un retour plus rapi<strong>de</strong> aux activités<br />
quotidiennes. Les résultats en termes <strong>de</strong> taux <strong>de</strong> grossesse ne sont pas significativement<br />
différents (22).<br />
Pour les anastomoses cœlioscopiques avec assistance robotisée, le taux <strong>de</strong> perméabilité<br />
<strong>tubaire</strong> objectivé lors <strong>de</strong> l’HSG postopératoire a été <strong>de</strong> 89 % (33 trompes sur 37). Le taux<br />
<strong>de</strong> grossesse intra-utérine rapporté a été en moyenne <strong>de</strong> 48 % (27/56). Le taux <strong>de</strong> fausse<br />
couche rapporté a été en moyenne <strong>de</strong> 10 % (6/56). Le taux <strong>de</strong> grossesse extra-utérine a<br />
été en moyenne <strong>de</strong> 12 % (7/56). Le délai <strong>de</strong> conception rapporté a été en moyenne <strong>de</strong> 2.5<br />
mois (15,22,25,26,51).<br />
I.6.2. Choix du mo<strong>de</strong> <strong>de</strong> visualisation en laparotomie<br />
Une revue <strong>de</strong> la littérature a été récemment réalisée par le groupe <strong>de</strong> la Cochrane<br />
Collaboration. Cette revue <strong>de</strong> la littérature portait sur l’ensemble <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s randomisées<br />
(et uniquement randomisées) concernant les techniques chirurgicales employées dans<br />
l’infertilité (20). Les auteurs <strong>de</strong> cette revue n’ont retrouvé qu’une seule étu<strong>de</strong> concernant<br />
l’anastomose <strong>tubo</strong><strong>tubaire</strong> dans le cadre <strong>de</strong> la reperméabilisation <strong>tubaire</strong> après<br />
stérilisation. Il s’agit d’une étu<strong>de</strong> uniquement quasi-randomisée sans calcul d’effectif et<br />
portant sur 72 patientes. Cette étu<strong>de</strong> concerne l’utilisation d’une loupe ou d’un microscope<br />
pour la microchirurgie par laparotomie (voir tableau 9) (18).<br />
L’analyse a été effectuée selon les critères suivants : critères techniques (durée<br />
opératoire, taux <strong>de</strong> conversion pour la cœlioscopie, type <strong>de</strong> la laparotomie, coût <strong>de</strong><br />
l’intervention), morbidité postopératoire immédiate (douleurs postopératoires, reprise du<br />
transit, complications infectieuses, complications thromboemboliques, durée<br />
d’hospitalisation), complications (transfusion, perte taux hémoglobinémie, hospitalisation<br />
en réanimation, décès, réintervention, grossesses extra-utérine, abcès ou hématome <strong>de</strong><br />
paroi), efficacité (taux d’accouchement, taux <strong>de</strong> grossesse, taux <strong>de</strong> fausse couche,<br />
résultats d’une hystérosalpingographie <strong>de</strong> contrôle ou d’une cœlioscopie <strong>de</strong> second look).<br />
Les auteurs n’ont retrouvé aucune différence significative en terme <strong>de</strong> taux<br />
d’accouchement ou <strong>de</strong> taux <strong>de</strong> GEU que l’anastomose ait été réalisée sous loupe ou sous<br />
microscope (18).<br />
I.6.3. Modalités <strong>de</strong> vérification <strong>de</strong> la perméabilité <strong>tubaire</strong><br />
Toutes les équipes réalisent une vérification per-opératoire <strong>de</strong> la perméabilité <strong>tubaire</strong><br />
grâce à une épreuve au bleu (bleu <strong>de</strong> méthylène ou indigo carmin) (12,15,19,23-26,29,37-<br />
39,51).<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Parmi les étu<strong>de</strong>s concernant l’anastomose cœlioscopique, 3 rapportent la réalisation<br />
d’une HSG <strong>de</strong> contrôle systématique 2 à 6 mois après l’intervention en cas d’absence <strong>de</strong><br />
survenue <strong>de</strong> grossesse (13,37,38,40).<br />
I.6.4. Le matériel nécessaire<br />
<strong>Anastomose</strong> microchirurgicale par laparotomie<br />
Bistouri froid. Écarteurs, champs et compresses, pinces à disséquer, ciseaux à disséquer.<br />
Canule pour injection <strong>de</strong> colorant en intra-utérin (ou son<strong>de</strong> à ballonnet). Colorant bleu<br />
(bleu <strong>de</strong> méthylène). Seringue <strong>de</strong> 50 ml à vis. Micro-ciseaux. Micro-pinces. Microscope ou<br />
loupe binoculaire. Cathéter <strong>tubaire</strong> (pour certains). Fils sertis 6/0 à 8/0. Fils 2/0, 3/0 et 0<br />
pour suture pariétale. Électrocoagulation bipolaire et monopolaire.<br />
<strong>Anastomose</strong> cœlioscopique<br />
Optique <strong>de</strong> O°, caméra, lumière froi<strong>de</strong> (source et câ ble), moniteur vidéo. Trocarts <strong>de</strong> 5 et<br />
10 mm. Aiguille <strong>de</strong> Palmer pour création du pneumopéritoine. Insufflateur <strong>de</strong> CO2 avec<br />
appareil <strong>de</strong> contrôle <strong>de</strong>s pressions d’insufflation. Éventuellement trocart spécifique à<br />
ballonnet pour les opérateurs réalisant <strong>de</strong>s open cœlioscopies. Manipulateur utérin.<br />
Instrumentation <strong>de</strong> microchirurgie cœlioscopique : pinces, ciseaux, pince à coagulation<br />
bipolaire. Éventuellement crochet coagulateur (monopolaire).<br />
Un certain nombre <strong>de</strong> fils résorbables seront nécessaire, résorbables ou non résorbables<br />
(diamètre 4/0 à 8/0). Certains opérateurs utilisent un cathéter intra-<strong>tubaire</strong> qui peut être<br />
mis en place par hystéroscopie. Ceci nécessite alors un matériel d’hystéroscopie<br />
spécifique comprenant une gaine avec canal opérateur, une optique <strong>de</strong> 12, un système<br />
d’instillation sous pression et d’aspiration avec système <strong>de</strong> contrôle <strong>de</strong>s pressions. Ceci<br />
nécessite <strong>de</strong>s tubules stériles d’instillation (à usage unique) et d’aspiration. Générateur<br />
bipolaire pour la coagulation (bistouri électrique). Générateur monopolaire pour la<br />
coagulation avec plaque <strong>de</strong> bistouri électrique à placer sur la cuisse <strong>de</strong> la patiente.<br />
Système d’aspiration – lavage. Boîte <strong>de</strong> petits instruments chirurgicaux (pince à griffe et<br />
sans griffes, bistouri, ciseaux droits et courbes, écarteurs, porte-aiguilles). Canule<br />
endocervicale pour épreuve au bleu <strong>de</strong> méthylène. Bleu <strong>de</strong> méthylène dilué. Seringue <strong>de</strong><br />
50 cc à petit embout.<br />
I.6.5. Formation <strong>de</strong>s équipes et/ou plateaux techniques particuliers<br />
L’anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par laparotomie nécessite un système <strong>de</strong> magnification <strong>de</strong><br />
l’image en cours d’intervention (microscope ou loupe selon les opérateurs).<br />
L’anastomose par cœlioscopie nécessite un appareillage <strong>de</strong> chirurgie cœlioscopique<br />
courant. Seules quelques équipes ont utilisé une assistance robotisée (voir infra)<br />
(15,25,26,51).<br />
Qu’il s’agisse <strong>de</strong> la microchirurgie par laparotomie ou <strong>de</strong> la technique par cœlioscopie,<br />
ces <strong>de</strong>ux types d’intervention nécessitent un apprentissage, bien qu’il n’existe aucune<br />
recommandation professionnelle spécifique à ce sujet.<br />
I.6.5.1. Durée d’intervention<br />
Les seules étu<strong>de</strong>s analysées sont les étu<strong>de</strong>s comparatives. En effet, les temps<br />
opératoires <strong>de</strong>s autres séries ne sont pas toujours renseignés et pour les étu<strong>de</strong>s le<br />
précisant, il s’apparente à ceux <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s comparatives : 4 étu<strong>de</strong>s rétrospectives (23-26)<br />
et une étu<strong>de</strong> prospective (22) (Tableau 9).<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
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<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Tableau 9. Présentation <strong>de</strong>s durées d’intervention<br />
1 er auteur, année Technique Nombre <strong>de</strong><br />
patient à<br />
l’inclusion<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 38 -<br />
Temps<br />
opératoires<br />
(min)<br />
Cha, 2001 (23) Cœlioscopie/laparotomie 37/44 201.9 / 148.7<br />
Wiegerinck, 2005 (24) Cœlioscopie (colle)/laparotomie 41/41 156/72<br />
Dharia Patel, 2007 (22) Cœlioscopie (robot)/laparotomie 18/10 201/155.3<br />
Rodgers, 2007 (25) Cœlioscopie (robot)/laparotomie 26/41 229/181<br />
Goldberg, 2003 (26) Cœlio Robot/cœlio sans robot 10/15 284/190<br />
Dans les étu<strong>de</strong>s comparatives rétrospectives, les durées d’intervention par cœlioscopie<br />
étaient plus longues par rapport à la laparotomie (23,24). Le constat est le même lorsque<br />
l’anastomose a été réalisée par cœlioscopie avec assistance robotisée (22,25).<br />
Goldberg et Falcone rapportent une étu<strong>de</strong> rétrospective comparant l’anastomose<br />
cœlioscopique avec assistance robotisée et l’anastomose cœlioscopique classique (26).<br />
La durée opératoire (sans l’anesthésie) est significativement plus longue dans le groupe<br />
avec robot.<br />
La durée d’intervention diminue avec l’expérience <strong>de</strong> l’opérateur (12,38).<br />
La courbe d’apprentissage pour l’anastomose cœlioscopique est <strong>de</strong> 15 cas selon Yoon et<br />
al (12).<br />
I.6.5.2. Durée d’hospitalisation<br />
3 étu<strong>de</strong>s comparatives ont colligés les durées d’hospitalisation (Tableau 10). La durée <strong>de</strong><br />
l’hospitalisation après anastomose par cœlioscopie apparaît plus courte en comparaison<br />
à la laparotomie (3.3 jours en moyenne vs 6.1 jours, p< 0.05) (23,24).<br />
Elle semble plus courte après anastomose cœlioscopique avec assistance robotisée par<br />
rapport à la microchirurgie par laparotomie (22).<br />
Tableau 10. Présentation <strong>de</strong>s durées d’hospitalisation<br />
1 er auteur, année Technique Nombre <strong>de</strong> patient<br />
à l’inclusion<br />
Durée<br />
d’hospitalisation<br />
Cha, 2001 (23) Cœlioscopie/laparotomie 37/44 3.3j/6.1j<br />
Wiegerinck, 2005 (24) Cœlioscopie (colle)/laparotomie 41/41 2.2j/4.7j<br />
Dharia Patel, 2007 (22) Cœlioscopie (robot)/laparotomie 18/10 4H/34.7H<br />
I.6.5.3. Reprise <strong>de</strong>s activités<br />
Seules 2 étu<strong>de</strong>s rétrospectives ont permis l’évaluation <strong>de</strong> ce critère (22,25) :<br />
Dharia Patel et al ont observé que les patientes ayant eu une anastomose par<br />
cœlioscopie avec assistance robotisée revenaient plus rapi<strong>de</strong>ment à leurs activités
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
courantes (travail ou activités quotidiennes) par rapport à celles ayant eu une anastomose<br />
microchirurgicale par laparotomie (11.1 jours versus 28.1 jours, p=0.0001) (22).<br />
Une étu<strong>de</strong> cas-témoins a comparé l’anastomose microchirurgicale par mini-laparotomie et<br />
l’anastomose cœlioscopique avec ai<strong>de</strong> robotisée (25). Les patientes sont retournées<br />
travailler en moyenne une semaine plus tôt après anastomose cœlioscopique robotisée<br />
(p=0.01).<br />
Conclusion<br />
L’anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> est réalisable par laparotomie ou par cœlioscopie. L’utilisation<br />
d’un microscope par laparotomie semble recommandée. L’utilisation d’un robot est en<br />
cours d’évaluation mais ne semble pas obligatoire pour assurer <strong>de</strong>s résultats<br />
satisfaisants.<br />
II. POSITION DU GROUPE DE TRAVAIL<br />
II.1. Rappel du contexte<br />
Le potentiel <strong>de</strong> réversibilité est variable selon les modalités <strong>de</strong> la stérilisation, le clip <strong>de</strong><br />
Filshie serait la procédure la plus fréquemment utilisée, son potentiel <strong>de</strong> réversibilité est<br />
meilleur que celui <strong>de</strong>s autres métho<strong>de</strong>s <strong>de</strong> stérilisation.<br />
La seule alternative à l’anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> est la fécondation in vitro.<br />
La perspective <strong>de</strong> l’anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> en vue du rétablissement <strong>de</strong> la fertilité<br />
féminine se trouve complètement modifiée par la mise à disposition d’un dispositif <strong>de</strong><br />
stérilisation irréversible : Essure®. La population cible estimée dans la fiche <strong>de</strong><br />
transparence Essure® repose sur le chiffre <strong>de</strong> 30 000 ligatures <strong>de</strong> trompes par<br />
cœlioscopie par an.<br />
A l’avenir, les <strong>de</strong>man<strong>de</strong>s d’anastomose risquent <strong>de</strong> diminuer avec l’augmentation du<br />
recours à la stérilisation par dispositif Essure®.<br />
II.2. Indication – éligibilité <strong>de</strong>s patientes<br />
L’intervention consiste à restaurer le potentiel <strong>de</strong> procréation <strong>de</strong> la patiente. Cette<br />
<strong>de</strong>man<strong>de</strong> <strong>de</strong> réversibilité intervient chez <strong>de</strong>s patientes dont le potentiel <strong>de</strong> fertilité au<br />
moment <strong>de</strong> la stérilisation était élevé.<br />
Le groupe <strong>de</strong> travail a insisté sur les données à recueillir pour poser l’indication :<br />
- le compte rendu <strong>de</strong> l’intervention <strong>de</strong> stérilisation est impératif pour i<strong>de</strong>ntifier les<br />
modalités <strong>de</strong> la stérilisation ainsi que le compte rendu anatomopathologique s’il<br />
est disponible<br />
- le bilan doit vérifier :<br />
• la normalité <strong>de</strong> la réserve ovarienne<br />
• l’absence <strong>de</strong> cause associée d’hypofertilité chez la patiente et son conjoint,<br />
un bilan <strong>de</strong> fertilité du couple doit donc être disponible<br />
Les examens à réaliser en préopératoire sont donc :<br />
- une hystérosalpingographie pour visualiser la partie interstitielle <strong>de</strong> la trompe, cet<br />
examen permet <strong>de</strong> récuser certaines patientes<br />
- une estimation <strong>de</strong> la réserve ovarienne : FSH, LH, œstradiol,<br />
- un spermogramme normal du conjoint.<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 39 -
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
En per-opératoire, la cœlioscopie permet <strong>de</strong> vérifier la partie distale et confirme ainsi la<br />
faisabilité <strong>de</strong> l’anastomose.<br />
S’agissant d’une intervention chirurgicale chez une patiente non « mala<strong>de</strong> » il convient<br />
d’éliminer :<br />
- une contre indication chirurgicale<br />
- une contre indication médicale <strong>de</strong> grossesse.<br />
Sur le plan <strong>de</strong> l’âge limite <strong>de</strong> réalisation, le groupe <strong>de</strong> travail a considéré que les données<br />
existantes ne permettaient pas <strong>de</strong> le fixer. Néanmoins, il a souligné l’absence <strong>de</strong> données<br />
disponibles chez les femmes âgées <strong>de</strong> plus <strong>de</strong> 44 ans avec au-<strong>de</strong>là <strong>de</strong> cet âge une<br />
fécondabilité naturelle extrêmement faible (taux annuel <strong>de</strong> fécondabilité <strong>de</strong> 0,0001)<br />
Les membres du groupe ont également rappelé que le potentiel <strong>de</strong> procréation diminuant<br />
avec l’âge, il apparaît nécessaire d’estimer pour chaque cas, les chances <strong>de</strong> succès <strong>de</strong><br />
cette procédure qui reste une intervention chirurgicale.<br />
Une hystérosalpingographie <strong>de</strong> contrôle doit être réalisée à 3 mois pour vérifier la<br />
perméabilité <strong>tubaire</strong>.<br />
L’absence <strong>de</strong> grossesse dans un délai d’un an, dès lors qu’une perméabilité a été<br />
constatée ou l’absence <strong>de</strong> perméabilité à 3 mois, doit faire envisager une autre approche<br />
thérapeutique.<br />
Le groupe a considéré qu’une secon<strong>de</strong> tentative n’était pas indiquée en cas d’échec.<br />
La mise en œuvre d’une contraception n’est pas nécessaire après la procédure<br />
contrairement à ce qui a été indiqué dans certains articles.<br />
II.3. Les complications<br />
La littérature est peu détaillée sur ce sujet. Les complications publiées sont peu<br />
nombreuses.<br />
Les membres du groupe <strong>de</strong> travail ont estimé, d’après leur expérience, que cette<br />
intervention entrainait peu <strong>de</strong> complications, notamment graves.<br />
II.4. Modalités <strong>de</strong> réalisation<br />
Les données <strong>de</strong> la littérature ont décrit diverses modalités <strong>de</strong> suture, sans démonstration<br />
<strong>de</strong> la supériorité <strong>de</strong> l’une sur les autres. Le groupe <strong>de</strong> travail a estimé qu’il n’est pas<br />
possible <strong>de</strong> privilégier une suture par rapport à une autre.<br />
Il a insisté sur la nécessité <strong>de</strong> respecter les règles <strong>de</strong> la microchirurgie établis par Winston<br />
dans les années 1978-1980 et mentionnés dans le rapport :<br />
- préservation <strong>de</strong>s tissus sains,<br />
- hémostase fine<br />
- irrigation permanente<br />
- utilisation <strong>de</strong> sutures fines<br />
- reconstruction soigneuse.<br />
Sur le plan <strong>de</strong> la voie d’abord, les données <strong>de</strong> la littérature sont insuffisantes pour<br />
permettre une conclusion. La laparotomie semble être la référence. L’élément essentiel<br />
est l’obtention d’une vision du champ opératoire <strong>de</strong> qualité par un système d’amplification<br />
<strong>de</strong> l’image (≥ 6).<br />
Un contrôle per opératoire <strong>de</strong> la reperméabilité <strong>de</strong>s <strong>de</strong>ux extrémités proximales et distales<br />
est indispensable.<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 40 -
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
La procédure est habituellement bilatérale.<br />
II.5. La formation<br />
Une formation aux techniques <strong>de</strong> microchirurgie est indispensable quelle que soit la voie<br />
d’abord. Le groupe a estimé la courbe d’apprentissage à 20 procédures selon les<br />
principes <strong>de</strong> la microchirurgie.<br />
Le groupe <strong>de</strong> travail a insisté sur la nécessité <strong>de</strong> former tout particulièrement, les plus<br />
jeunes à la pratique <strong>de</strong> la microchirurgie par laparotomie.<br />
Le groupe <strong>de</strong> travail a estimé qu’il n’était pas possible <strong>de</strong> formuler <strong>de</strong>s recommandations<br />
sur l’anastomose par cœlioscopie avec assistance robotisée qui relève <strong>de</strong><br />
l’expérimentation pour l’instant.<br />
II.6. Perspectives – points à documenter<br />
Il n’existe aucune étu<strong>de</strong> comparant les <strong>de</strong>ux alternatives : anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong><br />
versus fécondation in vitro, notamment chez les patientes <strong>de</strong> plus <strong>de</strong> 40 ans.<br />
III. ESTIMATION DE LA POPULATION CIBLE<br />
Le nombre <strong>de</strong> procédures est estimé à 500 à 1000 / an selon le groupe <strong>de</strong> travail, peut<br />
être moins avec le recours au dispositif <strong>de</strong> stérilisation Essure®.<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 41 -
Conclusion<br />
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Les étu<strong>de</strong>s relatives à l'anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> analysées sont <strong>de</strong> faible qualité<br />
méthodologique.<br />
L’analyse <strong>de</strong> la littérature a toutefois permis <strong>de</strong> décrire la faisabilité <strong>de</strong> l’anastomose <strong>tubaire</strong><br />
chez <strong>de</strong>s femmes, ayant bénéficié d’une stérilisation, qui présentaient un désir <strong>de</strong> grossesse.<br />
Les critères d’éligibilité qu'il convient <strong>de</strong> respecter avant <strong>de</strong> déci<strong>de</strong>r <strong>de</strong> cette intervention sont<br />
d’une part l’absence <strong>de</strong> contre indications médicales et obstétricales et d'autre part l’élimination<br />
d'une cause associée d’hypofertilité chez la patiente ou le conjoint.<br />
La connaissance <strong>de</strong> la modalité <strong>de</strong> stérilisation est un élément indispensable au préalable.<br />
L’indication étant posée, la réalisation d’une hystérosalpingographie dans le cadre du bilan pré<br />
opératoire est recommandée par les auteurs <strong>de</strong>s articles et par les membres du groupe <strong>de</strong><br />
travail.<br />
Les taux <strong>de</strong> grossesse obtenus dans le données <strong>de</strong> la littérature semble très élevés toutefois, la<br />
population étudiée est relativement jeune et à potentiel <strong>de</strong> fertilité normale.<br />
Sur le plan <strong>de</strong> la vérification <strong>de</strong> la perméabilité <strong>tubaire</strong> les données publiées ne permettaient<br />
pas <strong>de</strong> conclure, les membres du groupe <strong>de</strong> travail ont estimé nécessaire la vérification <strong>de</strong> la<br />
perméabilité en per opératoire et trois mois après l'intervention.<br />
L’absence <strong>de</strong> grossesse dans l'année qui suit doit conduire à proposer une alternative<br />
thérapeutique.<br />
Les données relatives aux complications sont mal étudiées mais elles ne semblent pas<br />
préoccupantes.<br />
Les modalités <strong>de</strong> réalisation n’ont pas fait l’objet <strong>de</strong> publications et plusieurs métho<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />
suture sont possibles. L'aspect le plus important semble être le respect <strong>de</strong>s règles <strong>de</strong> la<br />
microchirurgie.<br />
Au total, le rétablissement <strong>de</strong> la continuité <strong>tubaire</strong> par anastomose <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> constitue une<br />
alternative thérapeutique au FIV chez <strong>de</strong>s patientes ayant bénéficié d'une stérilisation qui<br />
présentent un désir <strong>de</strong> grossesse.<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 42 -
ANNEXES<br />
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
I. MÉTHODE D’ÉVALUATION<br />
Selon l'article R 162-52-1 du Co<strong>de</strong> la sécurité sociale, l'avis <strong>de</strong> la <strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé (HAS)<br />
précise le service médical <strong>de</strong> l'acte. Ce service est évalué en fonction <strong>de</strong> :<br />
- l'intérêt diagnostique ou thérapeutique <strong>de</strong> l'acte : basé notamment sur sa sécurité, son<br />
efficacité et sa place dans la stratégie thérapeutique ;<br />
- l'intérêt <strong>de</strong> santé publique <strong>de</strong> l'acte : fonction notamment <strong>de</strong> son impact sur la<br />
morbi/mortalité liée à la pathologie traitée, sur la qualité <strong>de</strong> vie <strong>de</strong>s patients, sur le<br />
système <strong>de</strong> soins, sur les politiques et les programmes <strong>de</strong> santé publique ; l'intérêt <strong>de</strong><br />
santé publique est aussi fonction <strong>de</strong> la gravité <strong>de</strong> la pathologie traitée et <strong>de</strong> la capacité<br />
<strong>de</strong> l'acte à répondre à un besoin non couvert.<br />
La métho<strong>de</strong> proposée par la HAS pour rendre cet avis est basée sur :<br />
- l'analyse <strong>de</strong>s données i<strong>de</strong>ntifiées dans la littérature et portant sur les critères cités ci<strong>de</strong>ssus<br />
;<br />
- l'avis sur ces mêmes critères émis par <strong>de</strong>s professionnels réunis dans un groupe <strong>de</strong><br />
travail.<br />
1. Analyse <strong>de</strong>s données i<strong>de</strong>ntifiées dans la littérature<br />
Une recherche documentaire est effectuée par interrogation systématique <strong>de</strong>s bases <strong>de</strong><br />
données bibliographiques médicales et scientifiques sur une pério<strong>de</strong> adaptée à chaque<br />
thème. En fonction du thème traité, <strong>de</strong>s bases <strong>de</strong> données spécifiques peuvent être<br />
consultées. Une étape commune à toutes les étu<strong>de</strong>s consiste à rechercher<br />
systématiquement les recommandations pour la pratique clinique, conférences <strong>de</strong><br />
consensus, revues systématiques, méta-analyses et autres travaux d’évaluation déjà<br />
publiés au plan national et international. Tous les sites Internet utiles (agences<br />
gouvernementales, organisations professionnelles, etc.) sont consultés. Les documents<br />
non accessibles par les circuits conventionnels <strong>de</strong> diffusion <strong>de</strong> l’information (littérature<br />
grise) sont recherchés par tous les moyens disponibles. Par ailleurs, les textes législatifs<br />
et réglementaires pouvant avoir un rapport avec le thème sont consultés. Les recherches<br />
initiales sont mises à jour jusqu’au terme du projet. L’examen <strong>de</strong>s références citées dans<br />
les articles analysés permet <strong>de</strong> sélectionner <strong>de</strong>s articles non i<strong>de</strong>ntifiés lors <strong>de</strong><br />
l’interrogation <strong>de</strong>s différentes sources d’information. Enfin, les membres <strong>de</strong>s groupes <strong>de</strong><br />
travail peuvent transmettre <strong>de</strong>s articles <strong>de</strong> leur propre fonds bibliographique. Les langues<br />
retenues sont le français et l’anglais. Le paragraphe « Recherche documentaire »<br />
présente le détail <strong>de</strong>s sources consultées ainsi que la stratégie <strong>de</strong> recherche propre à<br />
chaque acte ou groupe d’actes.<br />
Chaque article est analysé selon les principes <strong>de</strong> la lecture critique <strong>de</strong> la littérature afin<br />
d'apprécier sa qualité méthodologique et <strong>de</strong> lui affecter un niveau <strong>de</strong> preuve scientifique<br />
<strong>de</strong> la classification suivante :<br />
Niveau <strong>de</strong> preuve scientifique (niveau I à IV)<br />
I Essais comparatifs randomisés <strong>de</strong> forte puissance, méta-analyse, analyse <strong>de</strong> décision.<br />
II Essais comparatifs randomisés <strong>de</strong> faible puissance ou non randomisés, étu<strong>de</strong>s <strong>de</strong> cohorte.<br />
III Étu<strong>de</strong>s cas-témoins.<br />
IV Étu<strong>de</strong>s rétrospectives, séries <strong>de</strong> cas, étu<strong>de</strong>s épidémiologiques <strong>de</strong>scriptives.<br />
Étu<strong>de</strong>s comparatives avec <strong>de</strong>s biais.<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 43 -
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
2. La position <strong>de</strong> professionnels réunis dans un groupe <strong>de</strong> travail<br />
Les organisations professionnelles sont consultées pour connaître les travaux réalisés sur<br />
les actes et pour proposer une liste d'experts <strong>de</strong> l'acte, <strong>de</strong> ses alternatives ou <strong>de</strong> la<br />
pathologie limitée, susceptibles <strong>de</strong> participer au groupe <strong>de</strong> travail. Ce <strong>de</strong>rnier est composé<br />
d’une quinzaine <strong>de</strong> professionnels <strong>de</strong> différentes spécialités, <strong>de</strong> différents mo<strong>de</strong>s<br />
d’exercice (CHU ou CHG, spécialistes libéraux) et <strong>de</strong> différentes localisations<br />
géographiques. Ce groupe se réunit une fois. Un rapport présentant l'analyse <strong>de</strong> la<br />
littérature est envoyé aux membres du groupe <strong>de</strong> travail avec un questionnaire pour<br />
recueillir leur opinion avant la réunion. Lors <strong>de</strong> la réunion, les membres du groupe <strong>de</strong><br />
travail discutent sur la base <strong>de</strong> leur expertise et <strong>de</strong> l'analyse <strong>de</strong> la littérature <strong>de</strong>s différents<br />
critères permettant <strong>de</strong> mesurer le service médical <strong>de</strong> l'acte (voir ci-<strong>de</strong>ssus) et aboutissent,<br />
le cas échéant, à un consensus. Le compte rendu <strong>de</strong> la réunion (discussion et avis final)<br />
est rédigé par la HAS et envoyé aux membres du groupe <strong>de</strong> travail pour validation.<br />
Un chef <strong>de</strong> projet <strong>de</strong> la HAS coordonne l'ensemble du travail et en assure l'encadrement<br />
méthodologique.<br />
Au vu <strong>de</strong> l'analyse <strong>de</strong> la littérature et <strong>de</strong> la position <strong>de</strong>s professionnels du groupe <strong>de</strong><br />
travail, la HAS, après examen et validation du dossier par la commission évaluation <strong>de</strong>s<br />
actes professionnels, estime le service médical <strong>de</strong> l'acte et émet un avis quant à<br />
l'inscription <strong>de</strong> cet acte à la liste <strong>de</strong>s actes pris en charge par l'assurance maladie.<br />
Trois cas <strong>de</strong> figure sont possibles :<br />
- le service médical est estimé suffisant, l'avis est favorable pour l'inscription ;<br />
- le service médical est estimé insuffisant, l'avis est défavorable pour l'inscription ;<br />
- le service médical n'a pas pu être estimé, l'acte est considéré en phase <strong>de</strong><br />
recherche clinique.<br />
En plus <strong>de</strong> l'estimation du service médical <strong>de</strong> l'acte, l'avis <strong>de</strong> la HAS précise également<br />
(article R 162-52-1 du Co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la sécurité sociale) :<br />
- l'indication <strong>de</strong> l'acte ;<br />
- sa place dans la stratégie thérapeutique ou diagnostique ;<br />
- l'amélioration du service médical <strong>de</strong> l'acte par rapport aux alternatives ;<br />
- l'estimation du nombre <strong>de</strong> patients potentiellement bénéficiaires <strong>de</strong> l'acte ;<br />
- l'appréciation <strong>de</strong>s modalités <strong>de</strong> mise en œuvre et <strong>de</strong>s exigences <strong>de</strong> qualité et <strong>de</strong><br />
sécurité ;<br />
- le caractère <strong>de</strong> gravité <strong>de</strong> la pathologie ;<br />
- si nécessaire l'objectif d'étu<strong>de</strong>s complémentaires pour mieux apprécier le service<br />
médical <strong>de</strong> l'acte.<br />
II. MEMBRES DU GROUPE DE TRAVAIL<br />
Le groupe <strong>de</strong> travail s’est réuni le 5 mars 2008. L’avis du groupe <strong>de</strong> travail présenté dans ce<br />
dossier a été validé par chacun <strong>de</strong> ses membres listés ci-<strong>de</strong>ssous :<br />
Dr Jean Dominique ALBY, gynécologue obstétricien, Polyclinique Santa-Maria – 06200 NICE ;<br />
Pr Sophie CHRISTIN-MAITRE, endocrinologue, Hôpital Saint-Antoine – 75012 PARIS ;<br />
Dr Hervé DECHAUD, gynécologue obstétricien, CHU <strong>de</strong> Montpellier – 34000 MONTPELLIER ;<br />
Dr Béatrice GUIGUES, gynécologue obstétricien – 14000 CAEN ;<br />
Dr Juliette GUIBERT, gynécologue obstétricien – 95000 POISSY ;<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 44 -
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
Pr Henri MARRET, gynécologue obstétricien, CHU <strong>de</strong> Tours – 37000 TOURS ;<br />
Dr Jean-Marc MAYENGA-MANKEZI, gynécologue obstétricien, CHI <strong>de</strong> Quatre Villes – 92310<br />
SEVRES ;<br />
Pr Philippe MERVIEL, gynécologue obstétricien, CHU d’Amiens – 80054 AMIENS ;<br />
Dr Antoine WATRELOT, gynécologue obstétricien, Centre <strong>de</strong> chirurgie gynécologique – 69000<br />
LYON.<br />
III. DÉCLARATIONS D’INTÉRÊT<br />
Tous les membres du GT ont rempli une déclaration publique d'intérêts qui a été<br />
examinée par la HAS et qui a estimé que les conflits étaient acceptables par rapport à<br />
l'expertise et au sujet <strong>de</strong>mandé. Les déclarations publiques d'intérêts sont publiées sur le<br />
site internet <strong>de</strong> la HAS.<br />
<strong>Haute</strong> <strong>Autorité</strong> <strong>de</strong> santé / Service évaluation <strong>de</strong>s actes professionnels / juin 2008<br />
- 45 -
RÉFÉRENCES<br />
Littérature analysée<br />
<strong>Anastomose</strong> <strong>tubo</strong>-<strong>tubaire</strong> par cœlioscopie ou laparotomie – Rapport d’évaluation<br />
1. Cohen J. Woman voluntary sterilization: law<br />
and freedom, rights and duties. To legalize does<br />
not mean to impose<br />
Stérilisation féminine volontaire: loi et<br />
liberté, droits et <strong>de</strong>voirs. Légaliser ne veut pas<br />
dire imposer. Gynecol Obstet Fertil<br />
2004;32(11):985.<br />
2. Bajos N, Leridon H, Goulard H, Oustry P, Job-<br />
Spira N, Cocon Group. Contraception: from<br />
accessibility to efficiency. Hum Reprod<br />
2003;18(5):994-9.<br />
3. Chis C, Panel P. Les techniques <strong>de</strong><br />
stérilisation <strong>tubaire</strong>. In: Blanc B, ed. La<br />
stérilisation à visée contraceptive. Paris:<br />
Elsevier; 2004. p. 41-57.<br />
4. Peterson HB, Xia Z, Wilcox LS, Tylor LR,<br />
Trussell J. Pregnancy after tubal sterilization<br />
with bipolar electrocoagulation. Obstet Gynecol<br />
1999;94(2):163-7.<br />
5. Wilcox LS, Chu SY, Eaker ED, Zeger SL,<br />
Peterson HB. Risk factors for regret after tubal<br />
sterilization: 5 years of follow-up in a prospective<br />
study. Fertil Steril 1991;55(5):927-33.<br />
6. Dubuisson JB, Chapron C, Nos C, Morice P,<br />
Aubriot FX, Garnier P. Sterilization reversal:<br />
fertility results. Hum Reprod 1995;10(5):1145-<br />
51.<br />
7. Kjer JJ. Regret of laparoscopic sterilization.<br />
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1990;35(2-<br />
3):205-10.<br />
8. Wilson RM. Why 103 women asked for<br />
reversal of sterilisation. Br Med J 1977;(2):305-<br />
7.<br />
9. Lea<strong>de</strong>r A, Galan N, George R, Taylor PJ. A<br />
comparison of <strong>de</strong>finable traits in women<br />
requesting reversal of sterilization and women<br />
satisfied with sterilization. Am J Obstet Gynecol<br />
1983;145(2):198-202.<br />
10. Gomel V. Microsurgical reversal of female<br />
sterilization: a reappraisal. Fertil Steril<br />
1980;33(6):587-97.<br />
11. Winston R. In-vitro fertilisation or tubal<br />
surgery? Lancet 1991;337(8749):1096.<br />
12. Yoon TK, Sung HR, Kang HG, Cha SH, Lee<br />
CN, Cha KY. Laparoscopic tubal anastomosis:<br />
fertility outcome in 202 cases. Fertil Steril<br />
1999;72(6):1121-6.<br />
13. Stadtmauer L, Sauer MV. Reversal of tubal<br />
sterilization using laparoscopically placed<br />
titanium staples: preliminary experience. Hum<br />
Reprod 1997;12(4):647-9.<br />
14. Falcone T, Goldberg JM, Margossian H,<br />
Stevens L. Robotic-assisted laparoscopic<br />
microsurgical tubal anastomosis: a human pilot<br />
study. Fertil Steril 2000;73(5):1040-2.<br />
15. Degueldre M, Vandromme J, Huong PT,<br />
Cadière GB. Robotically assisted laparoscopic<br />
microsurgical tubal reanastomosis: a feasibility<br />
study. Fertil Steril 2000;74(5):1020-3.<br />
16. Mettler L, Ibrahim M, Lehmann-Willenbrock<br />
E, Schmutzler A. Pelviscopic reversal of tubal<br />
sterilization with the one-to two-stitch technique.<br />
J Am Assoc Gynecol Laparosc 2001;8(3):353-8.<br />
17. Chi IC, Jones DB. Inci<strong>de</strong>nce, risk factors,<br />
and prevention of poststerilization regret in<br />
women: an updated international review from an<br />
epi<strong>de</strong>miological perspective. Obstet Gynecol<br />
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