Prises de notes (Di Pascoli Thomas) - Master VRV : Valorisation ...
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On a une force résiduelle exercée par le comprimé (expansion) ce qui fait que le tracé n’est<br />
pas a 0 en ordonné. Cette force résiduelle doit être la plus faible possible, puis ejection du<br />
comprimé donc faible résistance. En brun la force d’éjection pour décoller le comprimé <strong>de</strong> la<br />
matrice.<br />
-‐ Contrôles effectué sur les comprimés.<br />
Aspect : homogène, comprimés (lisses, brillants, pas <strong>de</strong> stries sur la tranche, …)<br />
Cas idéal : système isotrope<br />
à propriétés mécaniques i<strong>de</strong>ntiques dans toutes les directions<br />
à comprimé isomorphe<br />
Réalité : système anisotrope<br />
à propriétés mécaniques différentes selon les directions<br />
à zones <strong>de</strong> différentes <strong>de</strong>nsifications : d’ou le phénomène <strong>de</strong> dilatation et clivage après<br />
compression.<br />
Friabilité <strong>de</strong>s comprimés non enrobés (dans un appareil)<br />
Masse unitaire <strong>de</strong>s comprimés ≤ 650 mg<br />
-‐ tester un échantillon <strong>de</strong> 20 comprimés<br />
Masse unitaire <strong>de</strong>s comprimés ≥650mg<br />
-‐ tester échantillon <strong>de</strong> 10 comprimés<br />
Déterminer Mi = masse <strong>de</strong> l’ensemble <strong>de</strong>s comprimés<br />
Soumettre les comprimés à 100 rotations successives dans l’appareil<br />
Déterminer Mf : masse <strong>de</strong> l’ensemble <strong>de</strong>s comprimés après l’essai.<br />
Friabilité (en %) = 100 x (Mi – Mf) / Mi<br />
Résistance à la rupture <strong>de</strong>s comprimés<br />
Dureté = resistance mécanique.<br />
Essais d’uniformité :<br />
a. Uniformité <strong>de</strong> masse <strong>de</strong>s préparations unidoses<br />
Peser individuellement 20 comprimés