Enseignements du PHRC Interrégional dans le Grand Ouest
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<strong>Enseignements</strong> de 6 années de<br />
<strong>PHRC</strong> interrégional <strong>dans</strong> <strong>le</strong> GO<br />
Yves Deugnier & Albin Laruel<strong>le</strong><br />
Coordination GIRCI <strong>Grand</strong> <strong>Ouest</strong> (Rennes)<br />
Bruno Giraudeau & Amélie Le Gouge<br />
Réseau « conseils méthodologiques, biostatistique et data management » (Tours)<br />
Agnès Cail<strong>le</strong><br />
Médecin de santé publique (Tours)<br />
Rennes, 11 juin 2013
Docimologie<br />
Avancement
Docimologie <strong>PHRC</strong>-I 2007-2012<br />
Matériel et méthodes<br />
Sé<strong>le</strong>ction des projets [2007-2012]<br />
• Tranche 1: Tous <strong>le</strong>s projets financés (n = 89)<br />
• Tranche 2 : Tous <strong>le</strong>s projets non financés (n = 203)
Docimologie <strong>PHRC</strong>-I 2007-2012<br />
Matériel et méthodes<br />
Extraction des données<br />
• Etablissement et test de la gril<strong>le</strong> de recueil sur 5 dossiers par 3 <strong>le</strong>cteurs (Amélie<br />
Le Gouge, Bruno Giraudeau & Albin Laruel<strong>le</strong>)<br />
• Recueil indépendant par <strong>le</strong>s 3 <strong>le</strong>cteurs (dossiers administratifs & protoco<strong>le</strong>s)<br />
• Cas discordants : discussion avec un médecin de santé publique (Agnès Cail<strong>le</strong>)
Docimologie <strong>PHRC</strong>-I 2007-2012<br />
Matériel et méthodes<br />
Gestion des données<br />
• Année dépôt<br />
• DRCI rattachement<br />
• Périmètre (mono/multicentique – CHU/CHG)<br />
• Population(s) et pathologie(s) étudiées (CIM10)<br />
• Disciplines concernées (CNU)<br />
• Design (Grimes, Lancet 2002)<br />
• Finalité (Pubmed)<br />
• Nombre de sujets<br />
• Budget…
25%<br />
20%<br />
15%<br />
10%<br />
5%<br />
0%<br />
Docimologie <strong>PHRC</strong>-I 2007-2012<br />
25,8%<br />
82% dossiers concernent une seu<strong>le</strong> pathologie<br />
11,2%<br />
Pathologies représentées<br />
30% Diseases of the circulatory system<br />
7,9% 7,9% 6,7% 6,7% 6,7% 6,7%<br />
CIM 10 - Principa<strong>le</strong>s pathologies représentées (> 5 dossiers)<br />
Endocrine, nutritional and metabolic diseases<br />
Diseases of the nervous system<br />
Diseases of the digestive system<br />
Diseases of the respiratory system<br />
Diseases of the musculoske<strong>le</strong>tal system and<br />
connective tissue<br />
Pregnancy, childbirth and the puerperium<br />
Injury, poisoning and certain other csqs of<br />
external causes
35%<br />
30%<br />
25%<br />
20%<br />
15%<br />
10%<br />
5%<br />
0%<br />
Docimologie <strong>PHRC</strong>-I 2007-2012<br />
mais… 81% des dossiers sont pluridisciplinaires<br />
31,5% 30,3%<br />
Disciplines représentées<br />
29,2%<br />
21,3%<br />
16,9% 16,9%<br />
Sections CNU - Principa<strong>le</strong>s disciplines représentées (> 15 dossiers)<br />
Cancérologie, génétique, hématologie, immunologie<br />
Pathologie cardiorespiratoire et vasculaire<br />
Développement et pathologie de l'enfant,<br />
gynécologieobstétrique, endocrinologie et repro<strong>du</strong>ction<br />
Anesthésiologie, réanimation, médecine d'urgence,<br />
pharmacologie et thérapeutique<br />
Biophysique et imagerie Médecine<br />
Pathologie nerveuse et musculaire, pathologie menta<strong>le</strong>,<br />
handicap et réé<strong>du</strong>cation
Docimologie <strong>PHRC</strong>-I 2007-2012<br />
Schéma d’étude<br />
• Etude de cohorte :33%<br />
• Essai randomisé : 30%<br />
• Etude transversa<strong>le</strong> : 24%<br />
• Etude cas témoins : 10%...<br />
Finalité de l’étude<br />
• Thérapeutique : 39%<br />
• Etiologique : 33%<br />
• Pronostique : 12%<br />
• Diagnostique : 11%...
Docimologie <strong>PHRC</strong>-I 2007-2012<br />
• 66% projets prévoient plus de 100 inclusions<br />
• 14% prévoient plus de 1000 inclusions
Docimologie<br />
Avancement<br />
(01/04/12)
Enquête <strong>PHRC</strong>-I 2007-2010<br />
Stade des études<br />
•mise en œuvre 98%<br />
•en cours 69%<br />
•achèvement 29%<br />
Nombre é<strong>le</strong>vé de projets 07-08 non terminés : 55 %<br />
Inclusions réalisées / prévues<br />
Projets terminés 92%
Enquête <strong>PHRC</strong>-I 2007-2010<br />
Financement<br />
• 50% : budget demandé obtenu<br />
• 50% : budget accordé < budget demandé<br />
Cofinancement<br />
• Demandé en amont <strong>du</strong> <strong>PHRC</strong> : 16% - obtenu : 12%<br />
• Après obtention <strong>du</strong> <strong>PHRC</strong> : 10%
Enquête <strong>PHRC</strong>-I 2007-2010<br />
Collaborations<br />
¾ des projets multicentriques<br />
≥ 3 CHU associés ayant inclus 46%<br />
≥ 2 CH associés ayant inclus 22%<br />
Inclusions majoritaires <strong>dans</strong> <strong>le</strong> centre principal : 52%
Enquête <strong>PHRC</strong>-I 2007-2010<br />
Inclusions<br />
• ≥ 1 établissement à 0 inclusion: 59%<br />
• Nombre inclusions des CHU associés <strong>du</strong> GO<br />
(10,5%) > CHU hors interrégion (6%)<br />
• Nombre inclusions des CHU prévus <strong>dans</strong> <strong>le</strong><br />
protoco<strong>le</strong> (11%) > CHU non prévus (5,5%)
Conclusions<br />
• Les plus<br />
– Multicentrisme<br />
– Pluridisciplinarité<br />
Identification réseaux interrégionaux (AO 2013)<br />
• Les moins<br />
– Lenteur de mise en œuvre<br />
– Excès de centres à 0 inclusion<br />
Engagement écrit des coinvestigateurs en 2013<br />
Suivi annuel des projets non encore terminés
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