TRAITEMENT DES DISPOSITIFS MEDICAUX REUTILISABLES

TRAITEMENT DES DISPOSITIFS
MEDICAUX REUTILISABLES
Description
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Référence : PROT/INF/2
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Objet : Ce protocole décrit le traitement d'un dispositif médical réutilisable (hors endoscopie
souple) depuis un acte jusqu'à son stockage.
Objectif : Prévenir le risque infectieux lié à l’utilisation de DM réutilisables en assurant un entretien
adapté au risque.
Commentaires
Documentation
Documents de référence :
Circulaire n°138 du 14 mars 2001 relative aux précautions à observer lors des soins en
vue de réduire les risques de transmission d'Agents Transmissibles non conventionnels
Désinfection des dispositifs médicaux en Anesthésie et en Réanimation", groupe
permanent de réflexion et vigilance sur la désinfection, CTIN, 2002
Désinfection des dispositifs médicaux: guide de bonnes pratiques, Comité Supérieur
d'Hygiène Public de France (CSHP) et Comité Technique des Infections nosocomiales,
1998.
Lettre circulaire du 2 juin 1997, relative à la sécurité d'utilisation des dispositifs médicaux-
canules de trachéotomie en PVC
Note de l’AFSSAPS du 19 mai 2004 concernant « contrôle du marché des désinfectants à
base d’acide peracétique pour la désinfection manuelle des dispositifs médicaux
thermosensibles »
Documents associés :
Procédure de lavage du matériel du bloc opératoire en stérilisation centrale:PROT/STE/3
Procédures Maladie de Creutzfeld-Jakob: PROC.F./UH/003 et PROC.F./UH/004
Fiche d’utilisation du désinfectant anioxyde 1000®, IT/INF/2
Fiche d’utilisation du détergent – désinfectant pour instrument: Rivascop®, IT/INF/3
Document annexé :
Fiche technique spécifique au traitement des DM réutilisables en consultation
d’ophtamologie.
Glossaire
Abréviations :
DM : Dispositif Médical
ATNC : Agents Transmissibles Non Conventionnels
MCJ : Maladie de Creutzfeld Jakob
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Intervenants
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Rédigé par :
BERDIN Flavie, praticien hygiéniste
GILMAS Catherine, cadre IDE spécialités
HAMMELIN Carmen, cadre supérieur URAS
HUBERT Josette, AS bloc accouchement
MAILLARD Annie, IDE hygiéniste
MARIE Françoise, cadre IDE stérilisation
PAILLARD Lucile, cadre IDE bloc opératoire
Dr ZBIERSKI Liliane, pharmacien
PEAN Joëlle, cadre hygiéniste Centre Hospitalier du Nord Mayenne
JOLY Didier, cadre hygiéniste Centre Hospitalier du Haut Anjou
Nom du responsable de
Profession Le Visa
l’équipe de rédaction
BERDIN Flavie Praticien hygiéniste
Validé par :
Nom Profession Le Visa
TOUZARD Dominique ;
Président du CLIN
Médecin
Approuvé par :
Nom Profession Le Visa
LULLIEN Jean Directeur Adjoint
Médecins,
Chirurgiens,
Pharmaciens,
Sage-femme,
IBODE,
IDE,
IADE,
Puéricultrice,
AS,
Auxiliaire puéricultrice,
Kinésithérapeute.
Destinataires
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oui
Gélifier et incinérer les
bains de
prédésinfection et de
nettoyage (5)
Séquestration des DM
IT3/PROC.F/UH
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non
Réaliser une
désinfection * de niveau
intermédiaire ou de haut
niveau (3)
Acte réalisé avec un DM réutilisable
Réaliser une désinfection de bas niveau:
Pré désinfection + nettoyage (1)
Les DM sont-ils critiques ou
semi-critiques? (2)
Pour tous les
actes à risque de maladie de
Creutzfeld Jakob/ Les signes cliniques
sont-ils notés sur le questionnaire
MCJ?
Les DM sont-ils
autoclavables?
Réaliser l'autoclavage*
Tracer (4)
Stockage des DM
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oui
non
oui
non
ACTEUR
IDE / AS
Les étapes (1), (2), (3), (4) et (5) sont explicités dans les pages suivantes.
IDE / AS
IDE / AS
IDE / AS
Remarque :
La désinfection ou l’autoclavage doivent dans de rares cas être précédés d’une étape
d’inactivation des Agents Transmissibles Non Conventionnels (ATNC).
Cela ne concerne que :
- l’ophtalmologie (consultations et bloc opératoire) (cf annexe) Entretien des DM selon le
risque lié aux Agents transmissibles Non conventionnels (ATNC) en consultation
d’ophtalmologie
- le bloc opératoire et la stérilisation (Cf. procédures de stérilisation)

Explication des étapes :
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(1) DESINFECTION DE BAS NIVEAU : PRE-DESINFECTION ET NETTOYAGE
A - Recommandations générales
Personnel
Le port de gants en caoutchouc est obligatoire. Le port de lunettes et du masque est
recommandé.
Eviter le contact du produit désinfectant avec la peau et les muqueuses
En cas de projections, laver immédiatement et rincer abondamment à l'eau, et si
nécessaire consulter un médecin spécialiste ou le service de médecine préventive
Manipulation des produits
Respecter la concentration d'utilisation préconisée
Respecter le temps de contact préconisé
Ne pas mélanger avec d'autres produits.
Les bacs de décontamination doivent être couverts durant l'immersion du matériel
Matériel
Si besoin, utiliser pour le nettoyage, une brosse douce adaptée pour atteindre toutes les
surfaces, et particulièrement les anfractuosités ou des écouvillons (ex. : pour les canaux)
ou des compresses si dispositif très fragile, rayable.
B - Pré désinfection
C'est le premier traitement à effectuer sur les objets et matériels souillés dans le but :
Ÿ de diminuer la population de micro-organismes et faciliter le nettoyage ultérieur
Ÿ de protéger le personnel et l'environnement lors de la manipulation d'instruments
1. Indications
La pré désinfection est indiquée pour tout matériel, immédiatement après utilisation et avant
transport. Cette étape est réalisée par:
w immersion dans du détergent désinfectant pour instruments pour les dispositifs
immergeables.
w essuyage humide avec le détergent désinfectant des surfaces pour le matériel non
immergeable.
2. Préparation du bain de pré désinfection
Préparer le bain de détergent-désinfectant pour instruments dans un bac propre : cf IT/INF/3
3. Différentes étapes
Eliminer :
Tout objet piquant tranchant
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Les produits antiseptiques (Dakin ou produit iodé) qui peuvent corroder le matériel, par
essuyage avec une compresse ;
Les substances collantes (vernis chirurgical, résidu de champs adhésifs), à l'aide d'une
compresse imbibée d'un solvant organique, type Ercesolvant®.
Immerger complètement les instruments ouverts et démontés dans le bain.
Bien faire pénétrer le produit à l'intérieur des tuyaux et des différents canaux.
Temps de contact (trempage) nécessaire = 15 minutes minimum
Attention risque de corrosion si temps de trempage trop long
Rincer à l’eau du robinet en cas de matériel très souillé
Vider le bac de décontamination
C - Nettoyage
1. Indications
Le nettoyage est obligatoire pour tout le matériel après la pré-désinfection.
"On ne désinfecte bien et/ou on ne stérilise bien que ce qui est propre"
2. Les différentes étapes
Préparer un nouveau bain avec le même produit détergent désinfectant pour instruments que
celui utilisé pour la pré désinfection entre chaque patient et/ ou chaque intervention (cf. tableau
de changement de bain de prédésinfection-nettoyage-rincage)
Brosser, écouvillonner les instruments.
NB : Pour les DM autoclavables du bloc opératoire, se référer aux procédures de la
stérilisation centrale
Rincer
De façon minutieuse et abondante à l'eau du robinet pour éliminer les résidus et toute trace de
produit.
Sécher
A l'aide d'un chiffon propre, sec et non pelucheux. Les cavités inaccessibles sont séchées à l'air
médical, dans la mesure du possible.
Entretien des bacs
Les bacs doivent être exclusivement réservés à l’entretien du matériel médico-chirurgical.
Après chaque utilisation, nettoyer-désinfecter le bac avec une chiffonnette imprégnée de
détergent désinfectant pour instruments
Rincer à l'eau du robinet
Sécher
Si bac très encrassé, réaliser au préalable une détersion avec produit détergent neutre et une
chiffonnette, rincer.
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TABLEAU RECAPITULATIF
DES CHANGEMENTS DE BAIN DE PREDESINFECTION - NETTOYAGE - RINCAGE
Etapes du traitement
Bain de prédésinfection
Rinçage à l’eau du
robinet
Bain de nettoyage
Rinçage à l’eau du
robinet
- Bloc opératoire
- Bloc accouchement
- Consultations ORL :
DM en contact avec tissus
lymphoïdes
1 bain par patient et/ou par
intervention
1 bain par patient et/ou
par intervention
Situations concernées
Consultation
d’ophtalmologie
DM en contact avec cornée
1 bain par patient
Utile ou non selon souillure du matériel
- Patient « standard »
vis-à-vis du risque
MCJ : 1 bain pour
plusieurs DM issus de
patients différents
- Si facteurs de risque de
MCJ : 1 bain par patient
indispensable
D – Cas particuliers de dispositifs à patient unique
Autres situations dans les
unités de soins
1 bain pour plusieurs DM
issus de plusieurs patients
Trempage maxi 4 heures
1 bain pour plusieurs DM
issus de plusieurs patients
Pour ces DM l’entretien est restreint à un nettoyage selon les recommandations du fabricant. Il n’y
a pas de désinfection.
Types de DM Nettoyage Rinçage Séchage
Canules de trachéotomie Eau + savon doux Sérum physiologique Essuie-mains usage unique
Masque de trachéotomie Eau + savon doux Eau stérile Essuie-mains usage unique
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(2) CLASSEMENT DES DM ET NIVEAU DE TRAITEMENT REQUIS
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Trois niveaux de risque infectieux sont proposés, en fonction de la nature du tissu avec lequel le
dispositif médical entre en contact lors de son utilisation. A ces niveaux de risque infectieux
correspondent, pour les dispositifs médicaux, des niveaux de traitement requis pour un spectre
d’activité antimicrobienne à atteindre.
Destination du matériel
Introduction dans le
système vasculaire ou
dans une cavité ou
tissu stérile quelle que
soit la voie d’abord.
Sont aussi classés dans
cette catégorie
En contact avec
muqueuse ou peau
lésée superficiellement.
Sont aussi classés dans
cette catégorie
En contact avec la
peau intacte du
patient ou sans
contact avec le
patient.
Tout matériel critique ou semi critique autoclavable doit être autoclavé
Exemple de DM
Liste non exhaustive
Instrumentation chirurgicale
Matériel biopsie ou
d’électrocoagulation
Arthroscope/coelioscope
Hystéroscope/cystoscope
Fraises dentaires, pièces à main de
stomatologie
Seringue réutilisable en dentaire
Moteur de microchirurgie…
Masques laryngés**
Lames de laryngoscope**
Sonde d’intubation**…
Spéculums
Instrument de podologie/pédicure
Verres à 3 miroirs
Cône de tonométrie
Sondes vaginales de rééducation
Sonde d’échographie endocavitaire…
Biberons/tétines
Masques faciaux
Insufflateur manuel
Canule de trachéotomie réutilisable ¤
Thermomètre
Sonde d’échographie classique
Stéthoscope, marteaux réflexes
Petit matériel d’hygiène
Matériel de pesée
Tensiomètre, lits
Bassin, urinal…
Niveau de risque
/Classement du
matériel
Critique / Haut
risque
Semi-critique/
Risque médian
Non
critique/Risque bas
Niveau de
traitement requis
des DM réutilisables
Stérilisation, à
défaut désinfection
de haut niveau
Stérilisation, à
défaut désinfection
de niveau
intermédiaire
Désinfection de
bas niveau
**ces dispositifs médicaux sont considérés à « haut risque » compte tenu de la fréquence des
lésions survenant lors de leur utilisation
¤ ces dispositifs médicaux sont considérés non critiques car utilisés à patient unique
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(3) DESINFECTION
1. Indications
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Obligatoire pour tout le matériel critique ou semi-critique réutilisable ne supportant pas la
stérilisation. (non autoclavable).
Réalisée juste après le nettoyage.
L’utilisation d’une protection à usage unique sur les sondes endocavitaires ne dispense pas de
cette étape de désinfection.
2. Différentes étapes
Ÿ Vérifier la stabilité du produit désinfectant par bandelette en début de séance, ou à la
reprise d’activité après interruption, et toutes les quatre heures en cas d’activité
consécutive. (cf. IT/INF/2)
- Immerger le dispositif médical propre dans le bain de désinfectant, dans un bac
propre
- Recouvrir le bac.
- Laisser tremper le temps nécessaire selon l’objectif fixé et selon les
recommandations du fabricant du produit désinfectant (cf IT/INF/2)
- Rincer abondamment
Ÿ La qualité de l’eau doit être adaptée au niveau d’exigence déterminé (cf. tableau)
Ÿ A l’issue de l’étape de désinfection, éviter la contamination du dispositif médical
désinfecté.
Matériel concerné Qualité de l’eau requise Mise en oeuvre
Critique après une
désinfection de haut niveau
Semi-critique concernant
les voies respiratoires
Autres DM
Semi-critiques
Rinçage abondant à l’eau stérile par
immersion
Rinçage abondant avec de l'eau de
qualité microbiologiquement maîtrisée
par immersion
Rinçage abondant à l’eau potable par
immersion
- Sécher
Ÿ Sécher soigneusement si le dispositif médical n’est pas immédiatement réutilisé
Ÿ Avec un chiffon sec, non pelucheux, propre voire stérile selon le niveau de
désinfection pratiqué.
Ÿ Séchage des canaux et cavités creuses non accessibles à l’air médical si besoin.
3. Renouvellement du bain de désinfectant
- Bac stérile
- Eau stérile renouvelée à chaque
utilisation.
- Gants à usage unique stériles pour
manipuler le matériel
- Bac propre
- Eau micro filtrée (0,22 micromètre) ou
stérile
- Gants propres
- Bac propre
- Eau du robinet régulièrement contrôlée
- Gants propres
Ÿ Dès que la bandelette signale une concentration insuffisante d’acide péracétique
Ÿ Au minimum 1 fois par semaine et/ou après 50 trempages
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Ÿ Cas particulier : présence de facteurs de risque de MCJ chez un patient en consultation
d’ophtalmologie ou opéré de l’ oeil : 1 bain de désinfectant par patient, gélifié avant
incinération.
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(4) TRAÇABILITE
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Cette traçabilité est à réaliser pour les dispositifs critiques et/ou semi-critiques non
autoclavables, c’est-à-dire désinfectés.
Ex : consultations d’ophtalmologie, sondes vaginales …
Nom IDE
et
signature
Identité
patient
¤ Date et
heure
*Acte
réalisé
DM
utilisé
¤ On peut réaliser 1 feuille par jour et noter l’heure.
Pré-désinfection
Nettoyage
Heure de début
Rinçage
* A renseigner si un même DM peut être utilisé pour des actes différents.
(5) LE STOCKAGE
Désinfection
Heure de
début
Il permet de : - conserver l’intégrité du dispositif médical
- empêcher la recontamination du dispositif désinfecté ou stérilisé.
Il est réalisé : sur un rayonnage ajouré ou non ou dans un placard propre et fermé.
1. Pour le matériel non critique ou semi-critique désinfecté
- Rangé dans un placard à l’abri de la poussière ou remis en circulation.
- Proscrire les boîtes contenant de la mousse
- Utiliser des boîtes facilement nettoyables et désinfectables.
2. Pour le matériel autoclavable
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Rinçage
final
heure
Rangement dans le service
Ranger le matériel stérile dans des endroits secs
Chaque instrument doit avoir une place bien définie.
Ranger le matériel stérile derrière celui déjà en place pour assurer une bonne rotation des stocks.
Ne stocker que des quantités faibles de matériel pour éviter la détérioration des emballages par
tassement.
Ne pas utiliser d’élastiques autour des emballages.
Contrôle mensuel
Fixer un jour, à la fin du mois, pour vérifier les dates de péremption de la stérilité des matériels.
Retourner à la stérilisation le matériel qui a une date inférieure à 7 jours.
Redonner le matériel à la stérilisation pour une utilisation par d’autres services.

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(6) LA GELIFICATION DES BAINS DE DETERGENTS-DESINFECTANTS AVANT
INCINERATION
Pour les cas suivants :
- cas de séquestration de DM : DM en contact avec SNC, œil, organe lymphoïde, foie, rein,
poumon, placenta chez un patient atteint ou suspect de MCJ(présence de signes cliniques
sur le questionnaire MCJ)
- cas de traitement renforcé de DM : DM en contact avec SNC ou œil chez patient avec un
facteur de risque noté sur le questionnaire.
Gélifier les bains de détergent et de désinfectant
a. Se procurer du produit gélifiant (type gelsafe)et des fûts de 30 l pour DASRI auprès
du magasin
b. Transvaser chaque bain dans un fût
c. Mettre le nombre de sachets nécessaires à la gélification du bain (1 sachet pour
250 à 500 ml de produit)
d. Appeler le responsable du magasin au 5217 qui organisera l’enlèvement du
container.
Envoyer les bacs en stérilisation pour traitement par la soude et/ou autoclavage si
possible.
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Patient concerné
Acte réalisé
Procédure de
traitement des
DM
autoclavables
Procédure de
traitement des
DM non
autoclavables
FICHE TECHNIQUE SPECIFIQUE
« CONSULTATION D’OPHTAMOLOGIE »
- ENTRETIEN DES DM SELON LE RISQUE LIE AUX AGENTS TRANSMISSIBLES NON CONVENTIONNELS (ATNC)
Patient "standard
(risque virtuel de MCJ)
Contact cornée ou
conjonctive < 1 h
Procédure habituelle :
- Pré-désinfection
- Nettoyage
- Autoclavage en stérilisation
- (134° C - 18 min)
Procédure habituelle :
- Pré-désinfection
- Nettoyage
- Désinfection acide
peracétique
Effraction cornée ou
conjonctive
(ou contact > 1 h)
Pas de DM
concernés
Patient présentant des facteurs de risque MCJ
Contact cornée ou
conjonctive < 1 h
Procédure habituelle:
- pré-désinfetion
- nettoyage
- Autoclavage en
- stérilisation
- (134°C-18 min)
Effraction cornée ou
conjonctive
(ou contact > 1 h)
Procédure renforcée :
- pré-désinfection
- nettoyage
puis en stérilisation :
- soude 1M 1 h ou
Javel 2 % 1 h
- - autoclavage
Procédure renforcée proposée parle C.CLIN ouest
- pré-désinfection
- double nettoyage Pas de DM concernés
- désinfection acide peracétique
Patient présentant
des signes cliniques
de MCJ
Quel que soit l' acte
(effraction ou contact
court)
Double nettoyage puis
séquestration
et destruction
si confirmation