Formules Kit Plo gel.pdf - Fagron

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2 | Nouveau: Kit Plo Gel Synonymes : GEL PLO / BASE PLO / Pluronic Lecitihin Définition Gel PLO : Système topique et transdermique idéal pour incorporer des médicaments de poids moléculaire < 400 et pour faciliter leur transport à travers la peau. Cet excipient est compatible avec une large gamme d’actifs qui peuvent être dissous ou dispersés. Composition du PLO GEL Une fois préparé, ce dispositif transdermique est composé de deux phases : une phase aqueuse hydrophile et une phase huileuse lipophile. Les principes actifs qu’ils soient hydrophiles ou lipophiles sont tous susceptibles d’être solubilisés dans ce véhicule. Le gel est constitué : d’un agent tensio-actif biocompatible (Lecithine de soja), d’un solvant organique émollient non-oléagineux et non polaire (isopropyle palmitate), d’un agent polaire (eau) et d’un polymère à longue chaine gélifiant et stabilisant (Pluronic F127). Préparation du PLO GEL Bien que très stable pour un véhicule transdermique (environ 30 jours), le KIT PLO GEL se prépare préférentiellement extemporanément en mélangeant deux produits semi-travaillés : 80% de GEL PLURONIC C1 et 20% de solution huileuse de lécithine de soja : SOLUTION LECITHINE D1. Le PLO GEL se prépare avec ces produits. PLO signifie « Pluronic Lecithine Organogel ». On obtient un gel liquide huileux au toucher, à l’aspect opaque et jaunâtre, totalement inodore et parfaitement bien toléré par la peau. Intérêt du KIT PLO GEL L’administration par voie topique des médicaments, a récemment gagné en importance en raison des nombreux avantages que représentent ce mode d’administration : facilité d’administration, diminution des effets secondaires et avantages de la délivrance. Seul problème, la peau représente une véritable barrière imperméable et jusqu’à présent l’efficacité des véhicules transdermiques était relativement faible. De nombreuses études ont démontré que l’utilisation du gel PLO pour administrer des principes actifs par voie topique permettait d’augmenter fortement la diffusion de ce médicament à travers la peau et d’augmenter sa biodisponibilité. Exemples d’actifs incorporables • Hormones : oestriol et oestradiol, prasterone, progestérone, testostérone. • AINS : ketoprofene, ibuprofene, piroxicam, diclofenac. • Inhibiteurs des canaux calciques : diltiazem, Selegiline HCL. Infos et contact : FAGRON SAS 30, rue Gabriel Peri | 92 700 Colombes | Tel : 0810 888 000 | Fax : 0810 064 187 info@fagron.fr • www.fagron.fr
3 | Exemples de formulation Conseils de formulation Les médicaments peuvent s’incorporer au PLO GEL par dispersion dans la phase huileuse (D1) ou dans la phase aqueuse (C1), en fonction de leur solubilité, avant de procéder au mélange des deux phases. Testostérone 2,00 g Propylène glycol 20,00 ml Solution lécitihine D1 20,00 g Gel Pluronic C1 q.s.p 100,00 ml Traitement Andropause Mode opératoire : Disperser la testostérone dans le Propylène Glycol. Incorporer le mélange dans la solution de lécithine D1 et mélanger correctement. Puis verser la quantité suffisante de Gel PLO C1 pour former le gel transdermique final. Conservation : 30 jours Application : Appliquer sur une peau propre, sèche et saine; au niveau des épaules, bras, ou abdomen. Ne pas frotter. Laisser sécher 3 à 5 minutes avant de s’habiller. Adaptation : La testostéronémie doit être mesurée à partir du 3ème jour et en fonction des résultats on peut augmenter ou diminuer la quantité de testostérone. Autres molécules incorporables seules ou combinées Voici la liste des principaux principes actifs incorporables dans un GEL PLO et les fourchettes de dosage conseillées. Autres molécules : Dexamethasone, Scopolamine, Capsaicine, Progestérone, Prasterone. Traitement fissures anales Diltiazem 2,00 g Propylène glycol 5,00 ml Solution lécitihine D1 22,00 ml Gel Pluronic CA q.s.p 100,00 ml Syndrome de Raynaud Nifédipine 1,00 g Transcutol P 10,00 ml Solution lécitihine D1 22,00 ml Gel Pluronic CA q.s.p 100,00 ml Tension nerveuse et anxiété Buspirone HCL 0.025 g PLO GEL q.s.p. 1,00 ml Ketoprofen 15% - 30% Guaifenesine 2%- 10% Baclofen 2%- 8% Ibuprofen 15% - 30% Amitriptyline 2% - 5% Pentoxifylline 5% - 10% Diclofenac 2% - 10% Ketamine 2% - 10% Nifedipine 2% - 16% Piroxicam 1% - 4% Clonidine 0.1% - 0.2% Cyclobenzaprine 2% - 6% Testostérone 2 - 5% Gabapentin 2% - 8% Lidocaine 2% - 10% Infos et contact : FAGRON SAS 30, rue Gabriel Peri | 92 700 Colombes | Tel : 0810 888 000 | Fax : 0810 064 187 info@fagron.fr • www.fagron.fr
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