Pr Jamal TAOUFIK Chef du dÃ©partement des ... - Pharmacies.ma

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Pour l’application du présent paragraphe, les différentes formes pharmaceutiques orales à libération immédiate sont considérées comme une même forme pharmaceutique. Les conditions d’application du présent paragraphe ainsi que les critères scientifiques justifiant, le cas échéant, la dispense des études de biodisponibilité sont fixés par voie réglementaire. 18/05/2009 02/05/2009 3ème Journée Pharmaceutique de 12 TADLA AZILAL
Un médicament comme les autres Article 8: L’autorisation de mise sur le marché ne peut être délivrée que si le médicament a satisfait au préalable à une expérimentation appropriée visant à : 1- mettre en évidence l’efficacité du médicament ; 2- garantir son innocuité dans des conditions normales d’emploi ; 3. démontrer son intérêt thérapeutique ; 4. établir la bioéquivalence lorsqu’il s’agit d’un médicament générique. ………… 18/05/2009 02/05/2009 3ème Journée Pharmaceutique de TADLA AZILAL 13
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