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Cuves de Préparation et Systèmes - Olsa

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Liqui<strong>de</strong>s<br />

<strong>Cuves</strong> Process<br />

<strong>Cuves</strong> <strong>de</strong> Préparation <strong>et</strong> Systèmes<br />

Préparateur mobile


PREPARATEURS<br />

Depuis 1947, nous étudions <strong>et</strong> réalisons<br />

<strong>de</strong>s préparateurs, ce qui nous a permit <strong>de</strong><br />

consoli<strong>de</strong>r une profon<strong>de</strong> connaissance <strong>de</strong>s<br />

exigences <strong>de</strong> process dans la production <strong>de</strong><br />

solutions injectables, dispersions, collyres,<br />

sirops <strong>et</strong> masses suppositoires.<br />

n Etu<strong>de</strong>s suivant critères ASME-BPE<br />

n Capacité jusqu’à 10.000 litres<br />

n Corps avec couvercle soudé, à bri<strong>de</strong> ou<br />

sur charnières<br />

n Fonctionnement à pression atmosphérique<br />

ou contrôlée (vi<strong>de</strong>, pression<br />

positive) avec marquage PED ou ASME<br />

n Calorifugeage sur <strong>de</strong>man<strong>de</strong><br />

n Couvre-calorifuge en exécution soudée<br />

“tank in tank”<br />

n Polissage intérieur mécanique ou<br />

électrochimique avec rugosité <strong>de</strong>s<br />

surfaces conforme à la valeur <strong>de</strong> Ra<br />

<strong>de</strong>mandée<br />

n Exécution mobile sur roul<strong>et</strong>tes à la<br />

<strong>de</strong>man<strong>de</strong><br />

Agitation à vitesse contrôlée<br />

Agitateur à transmission magnétique, à<br />

hélice, à ancre, avec disperseur à gran<strong>de</strong><br />

vitesse ou homogénéisateur à rotor-stator.<br />

Garniture mécanique radiale, axiale<br />

(simple ou double), lubrifiée <strong>et</strong> pressurisée.<br />

Chaque détail compte<br />

n Vaste gamme d’accessoires<br />

n Vanne <strong>de</strong> vidange à membrane “zero<br />

<strong>de</strong>ad leg”<br />

n Accessoires en exécution sanitaire<br />

n Son<strong>de</strong> <strong>de</strong> niveau fixe ou à hauteur variable<br />

n Prise échantillon à membrane<br />

Lignes <strong>de</strong> process “clés en main”<br />

n Pour la production, la filtration, le transfert<br />

<strong>et</strong> le stockage <strong>de</strong> solutions parentérales<br />

(LVP <strong>et</strong> SVP) <strong>et</strong> <strong>de</strong> sirops<br />

n Pour la préparation <strong>et</strong> le transfert <strong>de</strong> masses<br />

suppositoires (avec boucle chauffante),<br />

<strong>de</strong>s suspensions <strong>et</strong> <strong>de</strong>s collyres<br />

A: Préparateur mobile avec coffr<strong>et</strong><br />

électrique attenant.<br />

B: Préparateur pour suspensions<br />

<strong>et</strong> sirops 2000 litres avec panneau<br />

opérateur <strong>de</strong> type touch-screen<br />

posé sur plate-forme.<br />

Coffr<strong>et</strong> <strong>de</strong> puissance séparé.<br />

C: Préparateur<br />

à pression<br />

avec couvercle<br />

à bri<strong>de</strong>.<br />

D: Préparateur <strong>et</strong> réservoir<br />

<strong>de</strong> stockage <strong>de</strong> 1300 litres<br />

pour solutions stériles.


n Groupes CIP dédiés pré-assemblés<br />

sur skid<br />

F: Ligne <strong>de</strong> process pour solutions LVP<br />

avec système <strong>de</strong> chargement sucre<br />

<strong>et</strong> filtres stérilisants.<br />

Toujours une longueur d’avance<br />

par rapport aux règles cGMP <strong>et</strong> FDA<br />

n Systèmes <strong>de</strong> contrôle en accord avec les<br />

directives GAMP <strong>et</strong> 21 CFR 11<br />

n Protocoles <strong>de</strong> validation, calibration<br />

instruments <strong>et</strong> réalisation QI/QO<br />

E: Station CIP.<br />

Niveaux d’automation adaptés<br />

aux exigences du process <strong>et</strong> aux<br />

cycles CIP <strong>et</strong> SIP<br />

n Contrôle <strong>de</strong>s fonctions au moyen <strong>de</strong> PLC<br />

avec panneau opérateur type touch-screen<br />

n Contrôles <strong>de</strong> niveau avec son<strong>de</strong> capacitive<br />

ou par cellules <strong>de</strong> charge<br />

n Indication digitale <strong>et</strong> contrôle <strong>de</strong>s<br />

paramètres <strong>de</strong> process (vitesse agitation,<br />

température, pression, niveau, pH, pO2).<br />

n Inertage azote ou à pression contrôlée<br />

<strong>Cuves</strong> <strong>de</strong> Préparation <strong>et</strong> Systèmes


ACCESSOIRES<br />

A. Piquages TK<br />

La partie inférieure <strong>de</strong> ce piquage est<br />

soudée au corps du récipient, la partie<br />

supérieure est reliée par clamp à un<br />

accessoire (tuyauterie, instrument,<br />

regard, <strong>et</strong>c.) afin d’éviter tout espace<br />

mort <strong>et</strong> perm<strong>et</strong>tre un n<strong>et</strong>toyage<br />

interne total <strong>et</strong> compl<strong>et</strong>.<br />

B. Vanne stérile pour<br />

prélèvement échantillons<br />

Les préparateurs peuvent être équipés<br />

<strong>de</strong> vannes <strong>de</strong> prélèvement échantillon<br />

aseptiques <strong>et</strong> stérilisables en place par<br />

<strong>de</strong> la vapeur pure.<br />

A<br />

B<br />

C<br />

C. Pré-mélangeurs liqui<strong>de</strong>s/<br />

soli<strong>de</strong>s<br />

Lorsque <strong>de</strong> gran<strong>de</strong>s quantités <strong>de</strong> soli<strong>de</strong>s<br />

doivent être dissoutes dans une phase<br />

liqui<strong>de</strong> (pour préparation <strong>de</strong> sirops ou<br />

autres applications pharmaceutiques),<br />

il peut être utile <strong>de</strong> prévoir un prémélangeur.<br />

C<strong>et</strong> appareil est pourvu<br />

d’une pompe centrifuge avec une ligne<br />

d’aspiration à eff<strong>et</strong> “Venturi” qui perm<strong>et</strong><br />

d’aspirer les soli<strong>de</strong>s par une trémie <strong>et</strong> <strong>de</strong><br />

les envoyer directement dans la chambre<br />

<strong>de</strong> mélange.<br />

DONNEES TECHNIQUES<br />

COUVERCLE SOUDE<br />

COUVERCLE BRIDE<br />

C<br />

C<br />

C<br />

C<br />

A<br />

A<br />

A<br />

A<br />

D<br />

D<br />

B<br />

B<br />

B<br />

B<br />

MODELE W50 W100 W200 W300 W500 W750 W1000 W1500 W2000 W3000<br />

Capacitè utile (L) 50 100 200 300 500 750 1000 1500 2000 3000<br />

Dimensions A 1200 1400 1650 1800 2050 2250 2400 2650 2750 3150<br />

externes B 600 700 860 980 1100 1200 1300 1500 1600 1850<br />

(mm)<br />

C 500 500 550 550 550 600 600 600 650 650<br />

D 1600 1800 2050 2200 2450 2750 2900 3250 3350 3750<br />

MODELE F50 F100 F200 F300 F500 F750 F1000 F1500 F2000 F3000<br />

Capacitè utile (L) 50 100 200 300 500 750 1000 1500 2000 3000<br />

Dimensions A 1250 1450 1700 1850 2100 2300 2450 2700 2800 3200<br />

externes B 600 700 860 980 1100 1200 1300 1500 1600 1850<br />

(mm)<br />

C 500 500 550 550 550 600 600 600 650 650<br />

D 1650 1850 2100 2250 2500 2800 2950 3300 3400 3800<br />

Les dimensions sont données à titre indicatif, à confirmer sur les <strong>de</strong>ssins “as built”.<br />

www.olsa.com<br />

F - 95110 Sannois - Chemin <strong>de</strong>s Luzernes - Ph. +33 1-39.81.46.79 - Fax +33 1-39.81.14.28 - e-mail: info@olsa.fr<br />

I - 20159 Milan - Viale Stelvio, 13 - Ph. +39 02.669.27.41 - Fax +39 02.670.50.22 - e-mail: sales@olsa.com

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