Cuves de Préparation et Systèmes - Olsa
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Liqui<strong>de</strong>s<br />
<strong>Cuves</strong> Process<br />
<strong>Cuves</strong> <strong>de</strong> Préparation <strong>et</strong> Systèmes<br />
Préparateur mobile
PREPARATEURS<br />
Depuis 1947, nous étudions <strong>et</strong> réalisons<br />
<strong>de</strong>s préparateurs, ce qui nous a permit <strong>de</strong><br />
consoli<strong>de</strong>r une profon<strong>de</strong> connaissance <strong>de</strong>s<br />
exigences <strong>de</strong> process dans la production <strong>de</strong><br />
solutions injectables, dispersions, collyres,<br />
sirops <strong>et</strong> masses suppositoires.<br />
n Etu<strong>de</strong>s suivant critères ASME-BPE<br />
n Capacité jusqu’à 10.000 litres<br />
n Corps avec couvercle soudé, à bri<strong>de</strong> ou<br />
sur charnières<br />
n Fonctionnement à pression atmosphérique<br />
ou contrôlée (vi<strong>de</strong>, pression<br />
positive) avec marquage PED ou ASME<br />
n Calorifugeage sur <strong>de</strong>man<strong>de</strong><br />
n Couvre-calorifuge en exécution soudée<br />
“tank in tank”<br />
n Polissage intérieur mécanique ou<br />
électrochimique avec rugosité <strong>de</strong>s<br />
surfaces conforme à la valeur <strong>de</strong> Ra<br />
<strong>de</strong>mandée<br />
n Exécution mobile sur roul<strong>et</strong>tes à la<br />
<strong>de</strong>man<strong>de</strong><br />
Agitation à vitesse contrôlée<br />
Agitateur à transmission magnétique, à<br />
hélice, à ancre, avec disperseur à gran<strong>de</strong><br />
vitesse ou homogénéisateur à rotor-stator.<br />
Garniture mécanique radiale, axiale<br />
(simple ou double), lubrifiée <strong>et</strong> pressurisée.<br />
Chaque détail compte<br />
n Vaste gamme d’accessoires<br />
n Vanne <strong>de</strong> vidange à membrane “zero<br />
<strong>de</strong>ad leg”<br />
n Accessoires en exécution sanitaire<br />
n Son<strong>de</strong> <strong>de</strong> niveau fixe ou à hauteur variable<br />
n Prise échantillon à membrane<br />
Lignes <strong>de</strong> process “clés en main”<br />
n Pour la production, la filtration, le transfert<br />
<strong>et</strong> le stockage <strong>de</strong> solutions parentérales<br />
(LVP <strong>et</strong> SVP) <strong>et</strong> <strong>de</strong> sirops<br />
n Pour la préparation <strong>et</strong> le transfert <strong>de</strong> masses<br />
suppositoires (avec boucle chauffante),<br />
<strong>de</strong>s suspensions <strong>et</strong> <strong>de</strong>s collyres<br />
A: Préparateur mobile avec coffr<strong>et</strong><br />
électrique attenant.<br />
B: Préparateur pour suspensions<br />
<strong>et</strong> sirops 2000 litres avec panneau<br />
opérateur <strong>de</strong> type touch-screen<br />
posé sur plate-forme.<br />
Coffr<strong>et</strong> <strong>de</strong> puissance séparé.<br />
C: Préparateur<br />
à pression<br />
avec couvercle<br />
à bri<strong>de</strong>.<br />
D: Préparateur <strong>et</strong> réservoir<br />
<strong>de</strong> stockage <strong>de</strong> 1300 litres<br />
pour solutions stériles.
n Groupes CIP dédiés pré-assemblés<br />
sur skid<br />
F: Ligne <strong>de</strong> process pour solutions LVP<br />
avec système <strong>de</strong> chargement sucre<br />
<strong>et</strong> filtres stérilisants.<br />
Toujours une longueur d’avance<br />
par rapport aux règles cGMP <strong>et</strong> FDA<br />
n Systèmes <strong>de</strong> contrôle en accord avec les<br />
directives GAMP <strong>et</strong> 21 CFR 11<br />
n Protocoles <strong>de</strong> validation, calibration<br />
instruments <strong>et</strong> réalisation QI/QO<br />
E: Station CIP.<br />
Niveaux d’automation adaptés<br />
aux exigences du process <strong>et</strong> aux<br />
cycles CIP <strong>et</strong> SIP<br />
n Contrôle <strong>de</strong>s fonctions au moyen <strong>de</strong> PLC<br />
avec panneau opérateur type touch-screen<br />
n Contrôles <strong>de</strong> niveau avec son<strong>de</strong> capacitive<br />
ou par cellules <strong>de</strong> charge<br />
n Indication digitale <strong>et</strong> contrôle <strong>de</strong>s<br />
paramètres <strong>de</strong> process (vitesse agitation,<br />
température, pression, niveau, pH, pO2).<br />
n Inertage azote ou à pression contrôlée<br />
<strong>Cuves</strong> <strong>de</strong> Préparation <strong>et</strong> Systèmes
ACCESSOIRES<br />
A. Piquages TK<br />
La partie inférieure <strong>de</strong> ce piquage est<br />
soudée au corps du récipient, la partie<br />
supérieure est reliée par clamp à un<br />
accessoire (tuyauterie, instrument,<br />
regard, <strong>et</strong>c.) afin d’éviter tout espace<br />
mort <strong>et</strong> perm<strong>et</strong>tre un n<strong>et</strong>toyage<br />
interne total <strong>et</strong> compl<strong>et</strong>.<br />
B. Vanne stérile pour<br />
prélèvement échantillons<br />
Les préparateurs peuvent être équipés<br />
<strong>de</strong> vannes <strong>de</strong> prélèvement échantillon<br />
aseptiques <strong>et</strong> stérilisables en place par<br />
<strong>de</strong> la vapeur pure.<br />
A<br />
B<br />
C<br />
C. Pré-mélangeurs liqui<strong>de</strong>s/<br />
soli<strong>de</strong>s<br />
Lorsque <strong>de</strong> gran<strong>de</strong>s quantités <strong>de</strong> soli<strong>de</strong>s<br />
doivent être dissoutes dans une phase<br />
liqui<strong>de</strong> (pour préparation <strong>de</strong> sirops ou<br />
autres applications pharmaceutiques),<br />
il peut être utile <strong>de</strong> prévoir un prémélangeur.<br />
C<strong>et</strong> appareil est pourvu<br />
d’une pompe centrifuge avec une ligne<br />
d’aspiration à eff<strong>et</strong> “Venturi” qui perm<strong>et</strong><br />
d’aspirer les soli<strong>de</strong>s par une trémie <strong>et</strong> <strong>de</strong><br />
les envoyer directement dans la chambre<br />
<strong>de</strong> mélange.<br />
DONNEES TECHNIQUES<br />
COUVERCLE SOUDE<br />
COUVERCLE BRIDE<br />
C<br />
C<br />
C<br />
C<br />
A<br />
A<br />
A<br />
A<br />
D<br />
D<br />
B<br />
B<br />
B<br />
B<br />
MODELE W50 W100 W200 W300 W500 W750 W1000 W1500 W2000 W3000<br />
Capacitè utile (L) 50 100 200 300 500 750 1000 1500 2000 3000<br />
Dimensions A 1200 1400 1650 1800 2050 2250 2400 2650 2750 3150<br />
externes B 600 700 860 980 1100 1200 1300 1500 1600 1850<br />
(mm)<br />
C 500 500 550 550 550 600 600 600 650 650<br />
D 1600 1800 2050 2200 2450 2750 2900 3250 3350 3750<br />
MODELE F50 F100 F200 F300 F500 F750 F1000 F1500 F2000 F3000<br />
Capacitè utile (L) 50 100 200 300 500 750 1000 1500 2000 3000<br />
Dimensions A 1250 1450 1700 1850 2100 2300 2450 2700 2800 3200<br />
externes B 600 700 860 980 1100 1200 1300 1500 1600 1850<br />
(mm)<br />
C 500 500 550 550 550 600 600 600 650 650<br />
D 1650 1850 2100 2250 2500 2800 2950 3300 3400 3800<br />
Les dimensions sont données à titre indicatif, à confirmer sur les <strong>de</strong>ssins “as built”.<br />
www.olsa.com<br />
F - 95110 Sannois - Chemin <strong>de</strong>s Luzernes - Ph. +33 1-39.81.46.79 - Fax +33 1-39.81.14.28 - e-mail: info@olsa.fr<br />
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